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近來生技股很夯，吸引很多投資人 參與，但一家九年來還沒賺錢的生技公司，竟可以用六十八元掛牌，興櫃價格也一直維持在九十元附近，這家公司，葫蘆裡到底賣的是什麼藥？

撰 文‧林宏文

什麼樣的公司，成立至今九年一直沒有獲利，年營收最多也只有三千萬元，但在興櫃的股價卻已破百元，甚至獲得主管機關同意，預計三 月二十一日將以每股六十八元上櫃掛牌交易？

這是國內首家以植物新藥研發掛牌的生技公司，也是近來連中兩元，接連獲得「台北生技獎」的研發創 新金獎及「台灣生醫及生農產業選秀」競賽金牌獎的雙料冠軍，這家公司就是德英生技。

走進德英位於南科生技園區的辦公室，員工只有二十八人， 公司的空間並不大，但門口放著一張和真人一樣高的照片，迎接每位來訪的客人，他就是公司的靈魂人物兼創辦人郭國華。

郭國華在三十八歲那年就 升任高雄醫學院（一九九九年改制為高雄醫學大學）教授，是高醫有史以來最年輕的教授。二○○二年，他選擇出來創業那一年，已在高醫工作了二十三年，再兩年 就有一筆優渥的退休金可以拿，照理說，他應該再撐兩年，拿到退休金後，再出來創業也不遲。

藥效顯著，與歐美進行合作但是，九年前，郭國華毅 然辭去優渥的工作投入創業，不僅是對自己的技術有強烈的自信，主要是背後有台南知名的百年老店萬川號餅店──陳家的第五代傳人陳柏亦及陳冠州決定入股三成 的支持。

在高醫服務時，郭國華每年都獲得國科會及衛生署等多種研究計畫補助和獎勵，期間並曾獲得美國杜蘭（Tulane）大學癌症研究中心 之研究獎助金及優秀學術論文等學術獎項，同時也是世界上第一位發表應用中草藥調控及誘發癌細胞自殺（Apoptosis）機轉之國際學術論文。對於自己的 技術實力，郭國華有相當的自信。

德英目前以研發治療皮膚癌的藥為主，並於去年四月完成臨床二期實驗，七五％病人皮膚癌面積縮小，效果顯著且 副作用低，目前已著手申請進入臨床三期實驗。由於藥效比目前國際上三大藥廠的產品還要好，加上皮膚癌市場主要在歐美，目前已有三、四家歐美大藥廠與德英洽 談，進行全面性的合作。

郭國華說，他看過太多不成功的技術移轉，原因是當技術賣出，收取授權金後，負責技術的團隊沒有一起出去創業，導致後 來商品化的過程遭遇瓶頸，經常以失敗收場。因此，郭國華認為，「只有技術研發者自己出來做，把退路斷了，孤注一擲，才有成功機會。」靠醫界人脈省下天價研 發費郭國華不僅放棄退休金，為了參與公司增資認股，還賣掉一棟房子，總計前後已投入幾千萬元，而且，由於上櫃審議委員認為新藥開發風險較高，還要求郭國華 及妻子股票全部集保，一直到德英拿到藥物許可證為止，才可領回。據德英公開說明書的資料，目前郭國華擁有公司二八．一一％股權，太太王群芳則持有五． 二％，兩人共占公司約三分之一股權，股票張數共計一萬六千餘張。「所以，如果這家公司沒有成功，我是賠最慘的人啊！」郭國華笑著說。

在櫃買 中心進行上櫃審議時，郭國華不僅花三小時幫審議委員上課，也欣然同意股票集保，他有信心三年後，德英的藥證一定可以拿到。

從財務數字來看， 德英也是一家體質健全的企業。德英股本四．八五億元，其中有兩億元左右是技術股，目前帳上現金仍有兩億多元，扣除機器設備抵減及○七年前的技術股折抵，原 始股東交付給德英的錢，經過九年還在銀行帳上，顯示這家公司花錢相當謹慎。

只是，為何一家新藥開發公司，成立九年來可以不用燒錢，就完成臨 床二期實驗？德英副總兼財務長蔡美娥說，由於研發新藥耗費時間長，因此德英先推出保健食品及功能性保養品，目前每年三千萬元上下的營收，都是來自這兩大類 產品，靠著這些收入，就可以維持打平或小賠的局面。

至於在研發投入部分，一般新藥的研發平均耗時十二年，耗資五億美元左右，原因是篩選過程 冗長；通常一萬個新藥中，只有二五○個可進入動物實驗，五個可進入臨床實驗，最後只剩一個可以成功拿到藥證。但為何德英成立九年來，不需燒錢來做研發呢？

郭 國華解釋，因這項新藥研發技術在他任職高醫時，就已開始篩選，完成萬中取一的過程，因此，在公司成立後，至今只花了幾千萬元的研發投入。不過，若以○二年 成立至今，預估到一四年拿到藥證，的確需要耗費十二年時間。

此外，郭國華也善用在醫界的人脈，讓他的藥可以不花錢就進行各種臨床實驗。例如 去年成大醫院就向衛生署申請生技製藥國家型計畫，將德英的藥拿來做外陰部皮膚癌的學術用臨床；另外，成大知名的皮膚科專家許漢銘教授，也幫他很多忙，因 此，德英沒有花任何錢，只出藥品，就得到許多醫界同業的試用。

德英即將成為很少數不賺錢也能高價掛牌的生技公司，「這代表台灣投資市場的成 熟，以及對新藥開發的認同，希望我們能給生技產業帶來一個好的開始。」他說。

郭國華

出 生：1956年

現職：德英生技公司董事長兼總經理經歷：高雄醫學院教授 、美國阿肯色大學醫學院生化暨分子生物學科助理教授學歷：高雄醫學院生化學博士

在美國創業兩次都成功的張念慈，已累積許多生技公司的專業知識，如今他決定回台灣貢獻心力，並且想要打造台灣浩鼎成為下一個取得國際新藥的本土公司。

撰文‧林宏文

五月二十七日，由國人創立、在美國那斯達克掛牌的Optimer製藥公司，旗下已完成三期臨床的新型抗生素，正式通過美國食品暨藥物管理局（ＦＤＡ）核准上市。成立十一年，已燒掉數億美元的Optimer，終於完成了一項不可能的任務。

相較於唐南珊創立的Tanox，雖然比Optimer更早取得新藥許可上市，但由於在臨床第三期已賣給美商基因技術(Genentech)公司，因此Optimer從頭做到尾的成就，更顯得珍貴，也可說是第一個由華人主導並取得新藥許可上市的成功案例。

此外，Optimer在二月間也宣布，此新型抗生素的歐洲市場已授權給跨國日商藥廠安斯泰來（Astellas），授權金達二．二四億美元（約六十四億元新台幣），也創下台灣人開發新藥最高授權紀錄。

艱 辛求存 多次簽訂城下之盟這家讓華人揚眉吐氣的公司，背後主導人物就是董事長張念慈，Optimer已是他創立的第三家公司。早年，張念慈先在美商默克等外商公司 工作後，一九九三年創立了第一家公司Cinogen，次年再創保健公司Pharmanex，四年後，以一．三五億美元被知名直銷商如新集團(Nu Skin)購併，他也進入如新擔任首席科學家。九八年，張念慈再與中研院院長翁啟惠、諾貝爾化學獎得主夏普利斯等國際生技頂尖人士，在美國成立了 Optimer，二○○二年，又回台投資成立台灣浩鼎生技。

談起Optimer創業過程，背後其實有很多辛酸，首先就是資金。由於新藥公司一直燒錢，Optimer成立至今年年虧損，公司從臨床一期、臨床二期，到公司上市掛牌，再做到臨床三期、申請新藥上市，每個階段都很燒錢，張念慈也多次回台灣籌資，相當辛苦。

○ 五年，Optimer第二期臨床已做完，結果相當不錯，但公司資金已用罄，張念慈忍痛把新藥的美國行銷權賣給美商Par公司，並且拿出一六％股權，換得 Par投資一二○○萬美元。沒想到，在○七年二月掛牌前三個月，Par因為財務出問題，張念慈只好拿出上市募集的五千多萬美元中的二千萬美元，再把Par 的行銷權買回來。

目前身兼Optimer國際醫療臨床實驗的負責人及台灣浩鼎執行長的許友恭說，在這個過程中，Optimer董事會當然有很多意見，也一度失去耐心，但張念慈總是把策略抓得很緊，一方面與董事會多次溝通，另一方面也在內部不斷省錢，想辦法熬過難關。

﹁他的抗壓性很高，永遠笑笑的，沒人知道，他為了公司發展，好幾次都是含淚簽下『城下之盟』。﹂目前擔任台灣浩鼎顧問的浩理生技顧問公司總經理李世仁說。

此 外，Optimer獨力完成在歐、美等國的三期臨床，範圍含括十餘個國家及二百多個醫療中心，這麼龐大複雜的工作，也是台灣生技公司很少有的經驗。負責這 項工程的許友恭說，這其間有很多挑戰，一方面要搞清楚各國法規，做好研究與臨床實驗中的銜接與整合，最關鍵也最困難的，就是要建立核心團隊並充分整合。

堅 持自有專利 咬牙撐過困境張念慈認為，從Optimer的新藥開發過程，讓他累積很多專業與細節，例如專利申請的時間點，很多學術界一有什麼發現，就立刻去申請專利， 但專利時效只有二十年，等到產品做完三期臨床，專利只剩下二、三年，價值已經很少。Optimer的抗生素新藥從○一年開始研發，○七年才申請專利，如今 取得ＦＤＡ新藥核准，專利時效可以賣到二○二七年。

至於專利主張的範圍，張念慈花了五年與美國專利局的官員爭辯，也累積不少心得。﹁很多專 利看似相同，但其實有差異，因此申請時要據理力爭，提供的資料愈詳細愈好，把其他相似的專利都拿來比較，如此才能得到最好的結果。﹂此外，像新藥的市場潛 力有多大，請不同顧問公司來做市場評估，得到的結果會非常不同，有的公司為了省小錢，結果反而錯估了市場。﹁像Optimer請麥肯錫做的報告，雖然收費 是小顧問公司的近三十倍，但結果更詳盡，而且更具公信力，與大藥廠談判時，對方完全照單全收。﹂有了Optimer的成功經驗，張念慈也堅信，過去台灣生 技業一般都做到二期臨床就授權出去，但若遇到好的藥，台灣生技業應該要有堅持把三期臨床實驗做完的信念，這樣創造出來的價值才會高。

﹁主事 者要了解世界潮流，不要因為怕風險而早早授權出去，反而失去了極大化公司價值的機會。﹂由於Optimer的成功經驗，張念慈也主張，台灣應趕快完成一個 自行開發出來的新藥，才不會被韓國、新加坡等國家比下去，甚至現在都要面臨後進者大陸的追趕，同時，他也主張弟弟張念原的中裕也可以趕快進入第三期臨床實 驗。

如今，Optimer的成功已被證明，張念慈的下一個目標，就是把台灣浩鼎也打造成另一個Optimer，並希望創造另一項新紀錄，﹁ 讓台灣本土公司也能成功開發一個新藥，讓台灣擠入全世界擁有新藥的國家行列。﹂為了達成這項目標，原本由Optimer百分之百持有的台灣浩鼎，○九年進 行經營團隊擴充並獨立為台灣子公司，並且把Optimer的抗生素新藥台灣市場銷售權授權給台灣浩鼎。此外，也與中研院合作開發癌症新藥，其中包括已進入 二、三期臨床，由台大醫院黃俊升醫師擔任總計畫主持人的乳癌藥物。

許友恭說，這項乳癌藥物的臨床實驗，是首宗以台灣主導的跨國人體臨床實驗，在台、韓、港、星針對轉移性乳癌患者，收取約三五○名病患，耗資四億元、投入醫療相關人力更高達二百人。

許 友恭在一九七七年取得台大化學研究所碩士後，便赴美深造取得美國匹茲堡大學有機化學博士及麻省理工學院(ＭＩＴ)進行博士後研究，學成後服務於 Abbott、Cubist及阿斯利康（AstraZeneca）等國際藥廠，其間主導多項研究計畫，包括神經科學、抗幽門桿菌新療法及抗感染產品，並有 十七件共同發明專利，發表近三十篇著作。

回饋台灣 受阻於官僚牛步許友恭最強的是擁有三十多年臨床實務經驗，除了成功主導了Optimer新型抗生素外，也曾主導多項二、三期臨床實驗，是華人在臨床實驗界 的翹楚。他認為，臨床要做成功，最重要是做到﹁吞、忍、讓﹂的原則，因為全世界的醫生都是很驕傲的，每個醫院都有既定的程序，每個國家也都有不同的法規， 因此，﹁要完成那麼多複雜的程序，只能凡事忍讓，真的受不了時，就要據理力爭，真的不行，也只能自己吞下去！﹂身為家中小孩老大的張念慈是台灣生技業重要 人物，而他的兩位弟弟也都是生技業名人。大弟張念中是美國生物統計公司高階主管，二弟張念原本來在美商Allergan藥廠擔任資深主管，如今則是中裕生 技的執行長。

中裕的前身是蔡英文主導的宇昌生技，取得愛滋病權威何大一的支持，與微軟創辦人比爾蓋茲基金會的補助，後來改名中裕，由潤泰集團總裁尹衍樑入股，中天董事長路孔明擔任董事長，並在○九年請來張念原擔任執行長。

中裕目前的愛滋病新藥已完成二期臨床，出來的數據非常好，可以說是目前全世界最好的愛滋病藥物。公司正考量是否直接進入三期，或是將該項技術授權給國際大藥廠取得授權金，目前都同時在評估與進行中。

一 家三傑都在國際生技業有傑出表現，讓大哥張念慈在台灣生技業分量不輕，不僅是尹衍樑最重要的策士，近來更頻頻回台到大學演講、與產官學界溝通，但台灣的官 僚牛步卻令他心灰意冷， ﹁台灣人才那麼好，為什麼到美國就做得出來，待在台灣就做不出來，實在不應該搞成這樣……﹂一向有話直說的張念慈，這回真的是急了。

張念慈

現職：美國Optimer公司董事長

台灣浩鼎生技董事長

經歷： Cinogen及Pharmanex創辦人

如新集團首席科學家

學歷：麻省理工博士後研究布蘭代斯(Brandeis)大學博士

輔仁大學化學系

台灣浩鼎

成立：2002年

資本額：10億元

經營團隊：董事長張念慈，執行長許友恭。另外三名董事包括許照惠博士、李世仁博士及潤泰集團投資管理副總陳志全股東結構：Optimer、匯弘投資及合一創投(潤泰集團、中天)、永豐創投(永豐金控)、富邦、玉山金控及全球策略創投

產品線：乳癌新藥

去年全球藥廠大豐收，銷售額創下 八千五百六十億美元（約合新台幣二十六兆元）歷史新高。值得歡呼？不，製藥業前景堪虞，因為，未來兩年，製藥業在最關鍵的美國市場將有一百多種專利到期； 若新藥不問世，短收總額恐達上千億美元。

雖然新藥告急，許多藥廠卻反向削減研發預算。去年全球新藥開發投資為六百八十億美元，比二○○九年的七百億美元減少近三％；今年減支腳步只會更快。 失敗率高，報酬率掉三成

為何靠新藥專利賺錢的藥廠競相減支研發？藥廠的理由是：失敗率越來越高。二○○八年至二○一○年間，三期藥品臨床試驗共有五十五樁案例喊停，比起二○○五 年至二○○七年間多出一倍以上；但同時新藥的平均上市成本持續攀高，從去年的八億多美元提升至今年的十億多美元。

成功率下跌，連帶壓低藥廠的投資報酬率，舉全球前十二大研發成本最高的藥廠為例，新藥的投資報酬率從前年的一一．八％跌至去年的八．四％。德勤 （Deloitte LLP）諮詢公司研發經理瑞南（Julian Remnant）指出，這是因為研發過程很容易失敗，或是開發中的藥缺少獲利潛能。

疾病變複雜，審核也變慢

「走向失敗的代價越來越貴。」觀察製藥業的密西根大學（University of Michigan）商學院教授葛登（Erik Gordon）表示，藥廠要對付的疾病變複雜了，研發心血所能產生的收益卻變少。

投資者似乎也樂見藥廠減支做法。今年稍早，美國藥廠輝瑞（Pfizer）宣布削減三分之一研發支出，當天股價上漲超過五％；但競爭者默沙東（Merck Sharp & Dohme）表示維持目前研發開銷水準，股價卻跌了近三％。全美風險投資協會（National Venture Capital Association）問卷調查更指出，四一％受訪者計畫在未來三年減少藥廠投資。

藥廠和風險投資公司放棄壓寶可能獲利的未來金雞母，多半將箭頭指向美國食品暨藥物管理局（FDA）審批過程緩慢又不透明，決策也變得古怪，以致藥廠難以估 算未來成本。《經濟學人》（The Economist）便直言，FDA對於新藥安全及功效的判斷，是美國龐大藥品市場最大的未知數。

其實，FDA之所以會讓市場無所適從，是因為它自己也陷入兩難局面了。一方面它鼓勵藥物創新，理論上應該鬆綁限制，讓藥廠享有低障礙的研發空間；但另一方 面它必須維護病患用藥安全，審核標準不能馬虎，當然也就不可能快快放行。

雖然消費者恐怕不認為藥廠削減研發預算是什麼好消息，但瑞南倒是樂觀看待：「製藥業往後將更重視品質，將研發心力集中在有前途的藥品上。」

宇昌投資案成為國、民兩黨大選攻防戰，當政治人物忙著口水戰之際，本刊幫你揭開新藥產業的神祕面紗，真正「解密」像宇昌這樣的新藥公司，到底葫蘆裡賣什麼 藥？

撰文‧楊卓翰

一件宇昌投資案，讓民眾及投資人一頭霧水。到底生技新藥是什麼神祕的產業，投資人的五大疑問，一次幫你解答。

疑問一：新藥投資和一般電子業投資有何不同？

生技新藥和傳統電子業的投資，在研發產品上最大的不同，就是時間。因為藥品需要經過縝密且冗長的時間進行研發，所以投資的新藥要上市，至少得等十年，才 「有機會」，而且因為開發新藥更加複雜，投資風險也更大。

疑問二：新藥研發過程有什麼困難？

藥物對於人體任何影響都必須經過一層又一層的測試，而各國對於藥品管制的法令也都不同。因此，製藥公司從臨床前實驗開始，就要納進各國不同的管理規範及風 險考量。例如，台灣上市的藥品若要進入美國銷售，需要符合ＦＤＡ（美國食品藥物管理局）的各項規定。如果有一項不合，曠日費時的檢測過程就要重來一遍。

因為耗費這麼多時間和資金，卻不能保證新藥能通過，這也造成新藥研發產業的進入門檻高、投資風險大、投資時間長等特質。

疑問三：為何新藥研發公司的淨值總是那麼低？

新藥開發的生技與傳統科技公司最大的不同，可以從淨值上看出來。而這也曾在宇昌案中被提出質疑。國發基金投資的中裕新藥若以股票淨值計算績效，目前是虧損 二億元；但以興櫃的股價市值計算，則有八億元帳面獲利。怎麼會有這十億元的差距？就在會計認列和真實價值的差距。

根據財務會計準則第三十七號公報規定，從取得專利到進行人體臨床實驗階段，雖然不同階段會產生不同的研發進展，但在財報上卻一律認列為虧損，直到進行至第 三期臨床實驗，才能將技術等列進公司的無形資產。

也就是說，藥物研發初期到中期長達十年以上的漫長過程，研發新藥的公司都沒有帳面上的收入，許多公司的淨值也一定會跌破帳面價值。若沒有具長線投資的「天 使基金」或企業集團在背後撐腰，一旦無法再增資，公司就很容易面臨解散的命運。

由此可知，新藥研發公司的真正價值並不能用淨值來衡量。宇昌（現為中裕新藥）研發的愛滋病新藥已經完成ＦＤＡ二期臨床實驗，而且結果證實有效，加上目前愛 滋病並沒有藥可以治，目前中裕已在尋求對外授權，預料將可取得大筆授權金，這也是股價還可維持在每股三十元以上的原因。

疑問四：台灣為什麼需要發展新藥研發？

台灣早年因為科技產業偏重製造，最後只能往下游的代工發展，低毛利與高替代性的病徵現在逐一發作。新藥研發附加價值高，產品壽命長，是台灣企業不重蹈覆 轍、往產業鏈上游發展的最好機會。二十年來，台灣的醫學院都是考生第一志願，累積了優秀的人才，也有符合國際標準的品質管控與技術，為藥物開發提供絕佳的 環境。

現在國際藥廠為了降低成本，漸漸以外包或收購專利的方式尋找新藥，研發中心也逐漸移向新興國家市場。台灣位處中國、美國及日本三大醫療市場的戰略位置，也 將在這波商機中受益。例如瑞士諾華生醫在台灣設立臨床研究中心，就是對台灣研究能力的肯定。但是，研發新藥需要長期穩定的資金投入，而台灣投資人通常不願 投資這類風險高的長線標的，這也將影響台灣新藥研發能否永續的關鍵。

疑問五：台灣進入快速成長的大陸市場會有什麼障礙？

中國現為全球第三大藥品市場，根據經濟部統計二○一一年的藥品終端市場超過九千億元人民幣(三．五兆元台幣)，而且每年有二○％的成長率。因此未來將是中 國藥業發展的黃金十年，成為國際藥廠爭奪的主戰場。

台灣和中國雖然同文同種，但在醫藥法規及藥證監管上卻完全不同。為了符合中國的法規要求，台灣申請藥品進口仍須經過繁鎖的程序。台灣的新藥若要突破這個困 局，必須仰賴ＥＣＦＡ（兩岸經濟合作協議）這個捷徑。例如太景生技的新藥在第三期的人體臨床實驗，透過醫藥協議，有八五％的合格實驗是在中國進行，因此加 速中國市場的藥證審核時間。

更重要的，如果未來兩岸在ＥＣＦＡ的談判，能夠簡化雙方的認證程序，台灣藥品就可以快速在中國上市。例如最近剛通過台灣藥證的中天生技癌症新藥「化療 漾」，未來只能先以食品類別在中國上市，但若要以藥品上市，還需要做進一步的臨床實驗並取得藥證才行。可見在ＥＣＦＡ通過前，台灣新藥在中國銷售並不簡 單，也因此，未來與中國進一步協商藥證認可，是台灣藥廠進軍中國市場非常重要的一環。

差很大！

新藥投資和一般電子業比較DRAM研發 新藥研發研發時間 1~2年 10~12年研發成本 * 400億台幣(200億/年) 200~300億台幣

(30億/年)

領先時間 * 領先1~2年 獨占15年年銷售額 * 200億台幣 3240億台幣

全球總產值

(2010年) 7500億台幣 24兆台幣註：ＤＲＡＭ以三星40nm研發為例；新藥以輝瑞Lipitor為例資料來源：isuppli、經濟部，經研室整理

對何大一而言，研究愛滋病這條 路，最重要的獲得不是功利，而是每次病患抓著他的手、流著淚的那一句句感謝，是他三十一年走來始終如一的初衷。他不只要在愛滋病的治療上突破，還要嘗試開 發出疫苗消滅愛滋病，這已成了何大一人生最大的目標。

撰文‧賴筱凡

穿著黑色西裝，圓框眼鏡後一雙笑瞇的眼睛，愛滋病權威、美國洛克斐勒大學艾倫．戴蒙德愛滋病研究中心主任何大一，又重新踏上了台灣這塊土地。

宇昌案後首度告白

面對一片綠地，何大一深吸了口氣，這裡是他的出生地，即使他在十二歲就隨著家人移民美國，成了小留學生，但他始終對這塊土地懷有特殊情感。「我是個科學 家，即使我的名字已成了一種商品（被濫用），這是令人失望的，但我還是想要維持政治上的中立，我並沒有任何立場，我只想專注在我的工作上。」這是「宇昌 案」（後改名為中裕）後，他第一次赤裸地說出自己的獨白。

對於他而言，縱使身在遙遠的千里之外，但電視名嘴每天罵他、報紙每天寫到他的名字，他無法充耳不聞、視而不見，那一句句指控都進了他的耳裡，但他只能選擇 沉默，不隨政客起舞，期待一切會隨著選舉結束，也跟著落幕。

「我在台灣出生，在台灣念小學，後來移民到美國，雖然我大部分的成就都在美國，我的心總還是繫著台灣，還是想為台灣做點事，這也是為什麼我在台灣做了很多 的事情。」何大一輕輕地說著，壓抑著可能一觸即發的情緒。

二十世紀末，那是個全世界尚未普及愛滋病教育觀念的年代，即使是先進國家，可能都未有完善的愛滋病教育。但一九九六年，何大一就已開始協助台灣研究愛滋 病，台灣第一個治療愛滋病患的防治中心，就是何大一幫忙衛生署設立的，台灣才得以在九七年四月引進全球最新的愛滋病治療藥物。

何大一：心繫台灣，想為台灣多做點事這些事蹟在台灣愛滋病防護上，寫下了歷史遺跡，更不會因為現在的何大一做了任何事而磨滅。「那時的台灣，或許不是全世 界第一個有防治中心的國家，卻是亞洲國家中相對較早投入愛滋病研究的。」何大一說。

所以，二○○三年台灣爆發ＳＡＲＳ（嚴重急性呼吸道症候群）疫情，他二話不說，提著公事包就回到台灣加入抗ＳＡＲＳ陣線，跟著中研院一起研究防治方法，後 來更著手研發ＳＡＲＳ疫苗，就是為了讓台灣這塊土地恢復生機。那幾個月裡，何大一就這樣台灣、香港、北京、廣東到處飛，卻沒為此喊過一聲累。

他是懷抱著醫生性格，見到病患為病痛所苦，就思索著自己能做什麼的人。因此，當外界拿著放大鏡檢視宇昌成立的所有過程，他很清楚自己在做什麼，「我可以告 訴你，我進入中裕只是因為一種想法，台灣的生技產業是很重要的發展，新藥製造在中國、台灣、日本都是需要技術的。」過去三個月，太多科學家為了宇昌案背上 罪名，何大一更是被指控最多的那一位。

「我想要發展這產業，像翁啟惠、楊育民、陳良博等，我們必須要去做為台灣好的事情，我不是第一個，很多華人都試著做得很好，這樣的精神從宇昌、中裕開始， 我們仍然感到十分光榮。」對於何大一來說，年屆六十歲的他，現在做的事不再是追求功利，更多是對內心夢想的追逐。

曾經，何大一也是台灣人引以為傲的台灣之光，對比現今籃球選手林書豪的風光，一九九九年受前總統李登輝之邀回國，所受到的ＶＩＰ待遇，絕對不會少。但何大 一未曾因此而恃寵而驕，「我從來不覺得我的工作就這麼結束了，這只是一個章節的段落罷了。」若說一九八二年到九六年，做基礎研究的那些日子，是何大一投入 愛滋病三十一年的第一個章節；從九六年開始到研發出雞尾酒療法，在愛滋病治療做出貢獻，是他研究生涯的第二個章節；那麼現在的他，正要掀開他第三個章節， 叫作預防。

二○○○年，一趟為了視察中國愛滋病情的旅行，何大一來到了雲南，「風景很漂亮，可是當地的景象，卻怎麼也令人無法與那些風景做連結。」越接近中緬邊界， 一幕幕窮困的景象震撼著他。

「那裡的人，一天收入只有一美元。」缺乏愛滋病防治觀念，加上嚴重走私海洛因，所以吸毒的人很多。於是，愛滋病、毒品、性行為，男傳女、女傳子，雲南成了 中國愛滋病患最多的一省，尤其是母嬰垂直傳染，更是嚴重。

第一次來到雲南後，何大一內心就決定：「這就是我的領域，我可以對這裡有所貢獻。」為了有效改善雲南嚴重的愛滋病母嬰傳染，十二年來，何大一飛了三十趟， 就希望能用他的專長，改善這不對等的醫療環境。據中國官方統計，有七十八萬人可能感染愛滋病，而發病的病患達到四十二．九萬人，更可怕的是，這個數字每年 還以四○％的速度在成長。他們有些集中在雲南地區，有些則落在早期賣血問題嚴重的河南，加上近年男男同性戀的性行為頻繁，都讓中國愛滋病患的疫情遠比其他 國家嚴重。

這也是為什麼，何大一很明白，他必須將研究生涯向下推進新章節，「只有治療是不夠的，你必須要預防。」於是，在中裕投入第一代的愛滋病抗體藥物開發後，何 大一也啟動了中裕第二代側重於預防的愛滋病藥物研發，他開始為中裕擘畫一個愛滋病藥物家族的藍圖，他們不只要在愛滋病治療上有大突破，還要嘗試開發出疫苗 消滅愛滋病，已成了何大一人生最大的目標。

雲南疫情嚴重 十二年致力改善醫療環境他不諱言，對抗愛滋病這場戰爭，三十一年走來，是艱辛的。「但對我來說，完成階段任務後，還有更多事等著我去做，因為你必須維持你 的初衷。」因為全世界多達二五○○萬人死於愛滋病、三五○○萬人感染愛滋病，何大一看著這些數字不斷向上跳動，「如果我們能即早做到預防，就能拯救六千萬 人，甚至一億人，也不是太遙遠。」走過三十一年的愛滋病研究生涯，何大一承認，他是幸運的，因為他比任何生技科學家都要早受到重視，甚至獲得艾倫．戴蒙德 （Aaron Diamond）女士的賞識，資助他的愛滋病研究計畫。儘管他把一生寄託在愛滋病研究上，何大一卻不認為這三十一年來，他為此犧牲掉什麼，反倒感謝許多人 給了他這個機會，能專注在一個領域上。

隨著兒女長大，多開拓自己的事業，六十歲的何大一說：「我從沒想過要退休，我喜歡專注研究某個特定領域，除非我的身體提出抗議，不然我是不會退休的。」因 為對他而言，研究愛滋病這條路，最重要的獲得不是功利，而是每次病患抓著他的手、流著淚的那一句句感謝，那才是他三十一年走來，始終如一的初衷。

何大一

出生：1952年

現職：美國紐約洛克斐勒大學艾倫．戴蒙德愛滋病研究中心主任、教授、美國科學院院士、中央研究院院士經歷：美國國家衛生研究院愛滋研究顧問、中國工程院院 士學歷：麻省理工學院醫學博士成績：美國總統公民獎章、紐約市長獎家庭：已婚，育有二女一子何大一：中國市場可望推升台灣生技產業《今周刊》問（以下簡稱 問）：今年台灣共有7種新藥進入臨床三期，中裕也進入臨床三期實驗，且尋找授權的合作廠商？

何大一答（以下簡稱答）：我覺得中裕的TMB-355，將是可以成為台灣第一個在FDA（美國藥物食品管理局）獲得三期認證的新藥，我從2007年就這麼 認為。甚至有機會在找到授權廠商後的45周內，完成三期臨床實驗。

最重要的是，在新藥實驗通過之後的市場行銷，因為小型公司像中裕，重新打造一個行銷團隊是相當難的，所以如果你思考了這些觀點，就會比較容易找到讓兩家公 司雙贏的合作廠商。這是為什麼過去幾個月中裕必須為了第三期實驗努力去找尋適合的合作廠商，由於我們計畫第三期臨床實驗、希望讓新藥成功，銷售商品是很重 要的考慮因素。

問：你致力於愛滋病研究多年，是否曾有哪些藥可望帶來重大突破？

答：現在有25種藥來治療愛滋病，有些是很好的，早期的藥不是很好，有很多副作用，但現在有很多好的新藥，TMB-355就是個新的實驗，用不同的技術來 對付愛滋病毒。

為什麼TMB-355很好，因為它有效讓病毒載量降低，而且幾乎無副作用，藥會因為問題較少、比較安全而備受肯定，抗體必須擁有承受的能力，兼顧預防與治 療的效用，藥的效用好，病人就會購買。

問：台灣生技業有機會成為下一個兆元產業嗎？

答：台灣的成功來自於高科技，像半導體、電腦，但生技是更難、需要更長時間，需要許多實驗人員與醫生、病人花費10年的時間規律實驗，這是比較難的，付出 的成本也相對較高。但台灣有很豐富的資金來源，也訓練了許多生技人才。

過去多數台灣人回國，是協助半導體產業、高科技產業，但現在生技也有許多人想要回來幫忙，問題是政府該如何去重組這些人才，耐心地去發展生技產業。像我在 MIT（麻省理工學院）當董事，他們最著名的就是機械、科學研究。可是，現在的MIT校園有了很大的不同，50%的研究都力求與生技做連結，顯見生技產業 潛在的爆發力。

問：隨著兩岸關係轉好，ECFA簽訂後，中國市場可望成為台灣生技產業的依歸？

答：中國市場的開放對於台灣公司是有幫助的，但必須看合作對象是誰，所以我無法下定論。我相信中裕已經準備好進入中國市場，因為我在中國為了AIDS（後 天免疫缺乏症候群）工作已有一段時間了，明天我還要去上海、北京、瀋陽，因此我們早已知道如何開發中國市場，並尋求合作的機會。

中裕的臨床三期部分，有治療方面的新藥，也有預防方面的新藥，預防方面我們打算與大陸合作，所以我們提出預防、治療等申請，只要經過大陸科技部、衛生部的 審核，我期盼能儘快有新進展。

新藥開發公司特性類似ＩＣ設計或遊戲研發公司，不過，儘管報酬率很大，但風險也更高，基本上並不適合散戶介入。投資人對於這種新形態的類股，不僅要更加用 功，更要有坐雲霄飛車的準備。

撰文‧林宏文

近來，國內生技製藥公司陸續掛牌，基亞、健亞等公司股價更大漲近三倍，在生技熱潮仍方興未艾之際，如何評估新藥公司的投資價值，卻是一門複雜又困難的課 題。投資人必須了解生技製藥公司的三大特色，否則盲目追高，很容易成為套牢一族。

分析台灣的新藥開發產業，一般來說，分成新藥開發、學名藥及原料藥等三大類，過去的上市櫃公司幾乎全以發展學名藥或原料藥為主，但近年來有不少已陸續投入 新藥開發，例如中化生、友華等公司。至於全部以新藥開發為主的公司，則是近來最受矚目的族群，這些公司已陸續掛牌，包括德英、基亞、健亞、合一等公司，以 及更多在興櫃的公司，如智擎、中裕、台灣微脂體、醣聯、永昕、泉盛等。

台灣新藥開發公司的特色，大都屬於中小型的研發企業，資金規模小，在進行國外二、三期臨床時，就委託專業ＣＲＯ(臨床實驗機構)公司負責，最後再授權給大 藥廠。因此，就形態來說，比較像ＩＣ設計或遊戲研發公司，本身只做研發，至於營運、臨床及銷售等工作，大都採外包模式。

對國人來說，新藥開發是全新的產業，因此，有關生技製藥公司的價值到底如何計算，就值得細究，尤其是目前許多新藥公司並未獲利，根本無法用過去大家熟悉的 本益比來計算。

一般來說，國外的新藥產業大致可區分為大藥廠及研發公司兩大類。在大藥廠部分，根據二○○○年到一○年之間的資料，美國證券交易所十八支生技股票指數 (AMEX Biotech Index)，其中包括Amgem、Genzyme等這些大藥廠，平均本益比是五十五．四倍，比Ｓ＆Ｐ五○○指數的本益比十二．五倍要高出四倍多。

但是，在新藥研發公司的價值部分，評估起來就很複雜，由於大部分新藥公司都是虧損的企業，沒有盈餘的公司，本來就無法計算本益比，那要如何評估新藥的價 值？

台灣工銀生技創投協理羅敏菁表示，一般來說，市場會以新藥的「特殊性」及「有效性」來決定，例如像目前中裕的TMB-355，是非常特殊的愛滋抗體新藥， 因此價值就很高。此外，像全世界罹病人口在二十萬人以下的孤兒藥，都會因其特殊性而獲得市場較高的評比，例如十二年前就取得治療龐貝症孤兒藥的中橡，都是 具特殊性的案例。

類似的特殊性還有不少案例，例如像太景研發中抗Ｃ型肝炎病毒新藥TG-2394，由於僅需要一天口服一次，且突破現有藥物須搭配干擾素一起使用的限制，有 效減少病人使用干擾素時會產生痛苦及疲憊的副作用。

高風險、高報酬

選擇已進入二、三期臨床且療效佳此外，新藥到了臨床二、三期的治癒率，也是非常重要的參考指標，若能證明藥的「有效性」比其他的藥好，當然價值會更大，最 後能夠銷售或授權的金額也會更高。

至於新藥的特性若與過去的藥相類似，就需要參考同業案例的金額再做調整，或是以未來可能獲得的營收折算成目前價值來計算。至於市場規模有多大，就要看同類 型的藥有幾種。舉例來說，像德英正在開發中治療皮膚癌的藥膏，目前全球只有三個同類型產品，未來若開發成功，將有機會共同競逐總額達四．七億美元的市場。

不過，這些判斷新藥價值的方法，都牽涉複雜的專業知識，並非一般投資人能理解，也因此，國外生技製藥公司的主要投資人大都是專業法人機構，很少有散戶能夠 勝任，即使是國內許多大型券商，目前也鮮有專業的生技分析師，因此，即使最近台灣陸續有新藥公司掛牌，但截至目前為止，除了主辦承銷券商外，還看不到有哪 些專業評估新藥公司的報告出現。

雖然新藥價值到底多少很難評估，但新藥開發具備「高風險、高報酬」的特性，投資人卻不能不注意。最近國際上剛好有兩個大型收購案，而且均是抗Ｃ型肝炎的病 毒藥物，就是高報酬的最佳案例。

去年十一月，一家美國上市公司Gilead宣布，將以一一○億美元買下Pharmasset公司，這個總值達新台幣三三○○億元的驚人收購案，是因為 Pharmasset開發的Ｃ肝新藥已進入臨床三期，效果相當好。

今年一月，同樣是Ｃ肝的藥，必治妥也以二十五億美元買下一家正進行二期臨床的Inhibitex公司。有趣的是，Pharmasset及 Inhibitex兩家公司員工分別只有八十二人及三十人，若計算兩家公司每位員工創造出來的市值，分別達到新台幣四十億元及二十億元，的確很嚇人。

從這兩個案例可以發現，若能開發出有效的新藥，可以創造的價值非常可觀，尤其是進入臨床二期，並證明有很好療效的新藥，最容易取得市場認同。新藥公司一般 不僅可選擇上市掛牌，更渴望被大型藥廠收購，國外新藥研發公司最驚人的報酬，幾乎都像這兩家公司一樣，高價出脫並創造出員工不輸谷歌或臉書的身價。

不過，高報酬背後也代表著高風險。國外統計新藥開發的成功率低於萬分之一，甚至已進行到二期臨床的藥，最後也都有失敗的可能。因此，新藥公司執行長責任都 相當重大，不僅在投入研發前就要做好謹慎挑選的工作，如果真的發現新藥效果不佳，也要及時壯士斷腕，否則投入愈多會賠愈多。

目前居國內對外授權金額最高的智擎，主要就是在全世界最難治療的胰臟癌、也就是奪走蘋果創辦人賈伯斯的癌症上，已獲得令人驚豔的成績。

明辨授權金額

有認列到財報才實在

智擎開發的胰臟癌新藥PEP02，二期臨床結果，已證明比現有的藥效果還要好，病人在半年後的存活率還有四二．五％，至於一年的存活率還有二五％，明顯比 原來的數字三一％及四％要好，也讓智擎獲得ＦＤＡ核准為治療胰臟癌之罕見疾病藥物，將可能獲得為期七年的孤兒藥市場獨家銷售權。

此外，儘管新藥開發的價值很難計算，但目前國內已有多家新藥公司將成果授權給國外藥廠，並取得所謂的海外授權金，算是比較具體可判斷公司價值的數字。但 是，這些動輒上億美元的數字，投資人也有必要做深入理解。

一般所謂的授權金，不僅包括簽約時拿的頭期款，還會把未來各階段的里程碑款加入，有的甚至包括藥物銷售時的權利金，但實際上要進入到每個階段，往往有很多 變數。因此，未來新藥開發公司在公布授權金時，也有必要把不同階段數字區分開來，讓投資大眾更清楚實際情況。至於對投資人來說，最重要的還是盯緊財報，到 底這些所謂的授權金，最後有沒有實際認列至財報中。

其實，國內就有不少授權後生變的例子，例如由台大教授林榮華主導的台醫，○五年授權給德國百靈佳公司後，最近已收回來自行開發；另外，基亞的肝癌PI- 88新藥原本授權給澳洲公司，但結果並不成功，又把授權還給基亞；太景的奈諾沙星也有類似情況。這些變化對企業不見得是壞事，因為企業都因此取得新藥開發 主導權，但問題是延誤專利時間，未來後續發展仍待觀察。

無論如何，新藥開發公司最終追求的目標，一定是拿到美國ＦＤＡ或台灣衛生主管當局的藥證許可，因為只要能夠拿到藥證，也就代表未來新藥銷售有無限的想像空 間。同時，也意味這家公司的股價將有巨大的投資價值，這應該是國內眾多新藥研發公司未來最重要的使命，當然更是投資人能夠獲取最大投資報酬率的保證。

新亮點！——國內新藥開發公司對外授權金現況西元年 公司 產品 適應症 授權金 對象2000 中 橡 Myozyme 龐貝症 4100萬美元 Genzyme 2005 台 醫 Ab-168 自體免疫 350萬歐元 BehringerIngelheim 2006 寶齡富錦 PBF-1681 腎臟病 不公開（簽約金100萬美元） Keryx 2007 基 亞 PI-88 肝癌 500萬美元 Progen 2007 永 昕 TuNEX 類風溼炎 不公開 BioA&D 2009 台灣醣聯 GNX-8 大腸癌 2億美元 Otsuka（大塚製藥）2010 太 景 奈諾沙星 社區型肺炎 700萬美元* Warner Chilcott 2011 智 擎 PEP02 胰臟癌 2.2億美元 Merrimack 註：*資料來源為Warner Chilcott年報

當死神來敲門，你能有什麼選擇？

這是一個面臨死亡威脅的兩位癌症病患，一群台灣新藥研發人員，與八種新藥開發的故事。

它將讓台灣人有選擇的機會，它可望改變150萬台灣病患的命運，它更可以讓台灣新藥有朝一日得以站上世界舞台，成了全世界病友的救贖。

一場台灣新藥革命，隱然發動！

撰文‧林宏文、賴筱凡 研究員‧陳兆芬醫院長廊上燈光蒼白，看似無盡頭的空間裡，一個人坐在長凳上，肩頭微微顫抖，那刻彷彿全世界轉動都已靜止，眼前一片黑暗，不甘願、為什麼？ 這些字眼在她的腦中迴盪，「為什麼是我？」這個答案，沒人能回答她！

想起醫生宣判她罹患乳癌的那一幕，她忍不住皺起了眉頭，那已經是三年多前的事了，縱使再怎麼不願回首，當她又重回那個場景時，痛苦的情緒像潮水又湧了回 來。

郭美珠，一位出身戲劇世家的歌仔戲演員，她與楊麗花、小鳳仙、許秀年、林美照等，都是當年家喻戶曉的歌仔戲演員；「演技精湛」的榮譽獎牌，還高高擺在家裡 的壁櫃裡，主持過的節目也還在電視上重播著；但她已在戲劇之外，經歷另一段人生。

甫過完農曆春節，郭美珠家裡擺著行政院前祕書長林中森、中選會主委張博雅致贈的花籃，賀卡上寫著「早日康復」，因為年前一個小跌跤的意外，卻讓她跌斷左手 臂。「我吃的治癌藥物有副作用，其中之一就是骨質疏鬆。」她講得輕描淡寫，卻是罹癌伴隨而來的痛苦。

「醫生說我得了癌症，必須做九次化療，頭髮會掉光、骨瘦如柴、皮膚會焦得就像被火燒過一樣，這根本與世界末日沒什麼不同！」抓著受傷的左手，郭美珠的情緒 顯然起了波瀾，「我這麼愛漂亮的人，又怕痛、也怕醜，我怎麼可能做得完九次（化療）？」當時的郭美珠，只想躲起來，「我都想好了，找一間公寓、帶個傭人， 躲起來，不見任何人，更不用對家裡的人多說。」與多數初罹癌的病人一樣，她拒絕接受事實，更不願讓親朋好友知道。

台灣獨家開發輔助用藥 助癌友安度化療更殘酷的是，當時醫生告訴她，為避免癌細胞擴散，必須立即切除全部的乳房，這對身為女性的郭美珠而言，實在難以接受。「所以，我要求同步重 建。」所謂同步重建，就是在切除乳房的同時，移植一塊腹部的肌肉到原本的位置，這個複雜的手術由兩組醫療團隊接力操刀，這台刀一開，就是十四個小時。

捱過十四小時的大手術，郭美珠的考驗才正要開始。

那是二○○八年的聖誕節，在醫院等待做化療的焦急心情，至今仍在她腦海中迴盪，看著化療藥物，一針接著一針注射進入她的體內，打完藥，痛苦接著降臨。

化療藥開始在體內破壞，她全身癱軟無力，連開口要杯水都困難，雙手指甲甚至發黑，「每次化療結束，從醫院離開後的那一個禮拜，我就像到地獄走了一遭；化療 做到第三回時，會覺得自己已經做不下去了。」化療的痛苦經歷，非一般健康人可以想像，即使是陪在她身邊的丈夫，也只能給她心靈上的支持。

有一回，郭美珠想洗頭髮，這頭一洗卻是滿地髮絲，她嚇到尖叫，這些化療期間的經歷，深深刻在腦海。當時她怎麼也沒想到，就在她住家不到十公里遠的實驗室 裡，改變她罹癌人生的藥物，已經在等著她。

在朋友介紹下，郭美珠開始飲用了一款台灣藥廠自行開發的保健品——田中寶養生液化療漾（young）。化療漾雖然不是什麼萬靈丹，也無法殺死癌細胞，卻能 讓她在每個化療程序結束後，恢復食慾、有體力，不再那麼疲勞，有力氣再與癌細胞對戰。走過十四年的開發路程，化療漾在去年底完成三期臨床試驗，順利取得台 灣第一張口服癌症治療新藥的藥證，更是台灣食品藥物管理局發出的第三張藥證。

化療過程裡，必須保持好體力，否則「地獄」這遭沒走完，自己就先被癌症細胞給擊潰。「醫生是不會去take care（照顧）你做完化療有多疼痛、多不舒服，因為在醫生的認知裡，那些都是化療的必經路途。」新光醫院腫瘤治療科主任季匡華話講得直白，卻也點出癌友 的生活品質，從來就不在療程的考量中。所以，癌友只能咬牙苦撐。

令人難以想像的是，現代醫學如此發達的今天，台灣有逾四十萬名癌症病患都正在過著這樣的日子，他們別無選擇，即使是歐美大藥廠，也從未有人投入輔助用藥領 域。

直到化療漾的出現，「它真的不是什麼特效藥，但若病人難忍化療過程的痛苦，我會適時給他們建議，還有這個台灣新藥可選擇。」季匡華為了驗證化療漾的效果， 他一一檢視每位病患的化驗數據，尤其是淋巴球數，「淋巴球數增加，就代表體內的抵抗力轉強，就算病人喊得再痛苦，都象徵身體正逐漸好轉。」在這項新藥的幫 助下，郭美珠九次化療，順利在一年內完成，目前她不只恢復健康，甚至繼續主持節目，就連總統大選，也四處替候選人站台，也因為她的抗癌成功故事，演講邀約 不斷。

場景拉到台南，時空倒回至○六年，癌症病魔這次找上了一位藥房的老闆娘鄭太太。「醫生告訴我，得的是一種罕見的黑色素細胞癌（又稱為波文氏症），即使在成 大醫院，類似的案例經過治療，通常可以活一到五年，復發率達四五％。」醫生的話一落下，鄭太太雙腿一軟，只覺五雷轟頂。

「做完切除手術、化療，也最多只能再活五年，我乾脆死掉算了。」鄭太太一度哽咽，死神來敲門的感受，只有親身經歷才能體會箇中滋味。她還有兩個小孩，老母 親也還健在，更捨不得當藥劑師的丈夫，連六十歲都不到，她真的不甘心！

破解皮膚癌「存活率」魔咒為了求生存，鄭太太開刀後六次化療的循環，煎熬了七、八個月，尤其是最後兩次療程。「那實在太痛苦了，覺得身體的傷害已達到極 限。」可是，鄭太太腦中只有一個念頭，她想活下去。

她控制飲食、改善生活習慣，每天早晚固定運動兩小時，念佛經追求心靈平靜，她遍尋各種治療方法，讀遍相關論文與書籍，就為了一件事：活下去！

「五年大限」成為她揮之不去的陰影，她不停地打探成大其他案例，希望能出現奇蹟，但病友相繼辭世，一再潑了她滿身冷水。

直到她遇見了另一個進入臨床三期的台灣新藥——德英「蓿健一○○」，又重新燃起了希望。那是一場藥師公會舉辦的論壇，當時已從高雄醫學大學辭職、投入新藥 研發工作的德英生技董事長郭國華，他那場以植物萃取技術治病的演講，打動了鄭太太的藥劑師先生。

「我在高醫看過太多癌症病人，他們的處境與心情，我真的能理解。」郭國華說，目前癌症治癒率僅兩至三成，每每看著醫院裡焦急找尋「各類偏方」的病人，身為 醫生的他卻無計可施，因此他十年前下定決心辭掉高醫教職，著手創業，一頭鑽進用植物萃取技術，開發皮膚癌藥物的領域。

幸運的是，在鄭太太服用德英「蓿健一○○」後，安度了「五年大限」。

不論是郭美珠、鄭太太，她們只是台灣四十萬癌友裡，巧遇台灣新藥的兩個故事。在十年前，很難想像，有一天病人服用的，會是台灣人自己開發的新藥，上頭的說 明文字不再是難懂的英文，藥廠不再是遠在幾千里之外的外商，而是一個來自於住家不出十公里外的藥廠。

生技起飛元年 多種新藥進入臨床三期其實不只她們二人受惠於台灣新藥研發成果，經過十年的競爭、淘汰，台灣的製藥公司均已達世界級水準，目前還有七種針對台灣人好發疾病 的新藥開發，也已進行到第三期的臨床試驗最後階段，距離上市只差最後一哩路，甚至化療漾都已率先拿到藥證。

一直以來，歐美藥廠都將研發資源投注在西方人好發的像是心血管、腦血管等疾病。反觀亞洲人常得的肝病、胃病，「在歐美藥廠開發新藥的priority（優 先順序）中，都排在後頭，亞洲人好發的病，還是得靠亞洲人自己來開發新藥。」一位曾在美國藥廠工作過數十年的生技科學家這麼說。

經過十年的奮鬥，今年對台灣生技業將是值得紀念的一年，所有的淚水、汗水都將獲得應有的報償，掌聲將取代噓聲，也是台灣新藥發展起飛的元年。

攤開一系列藥廠，今年進入三期臨床試驗，且可望在年底前拿到藥證的新藥多達七種，有的是期望開發利基市場，專攻胰臟癌二線治療的用藥；有的是搶進歐美大廠 較少布局的領域，解決糖尿病患最頭痛的足部潰瘍問題；有的則是治療肝癌術後復發的藥物。

今年台灣生技業的生氣蓬勃，可說是前所未見。因為以往台灣藥廠常在二期臨床試驗便將研發成果授權給國外藥廠，無法熬到三期臨床試驗。一來成本耗資龐大是主 要原因，二來台灣生技業投入新藥研發並成功者，實在寥寥無幾。有的科學家在實驗室一待，十年青春就這麼過去，若是養小孩都上小學了，開發新藥卻還不一定有 結果。

儘管如此，這都不影響他們追逐開發新藥的夢想，他們有的曾面對公司資金燒完、發不出薪水的窘境；有的把研發案子一個個停掉，只為將營運成本降到最低，讓公 司存活下去。

「我們選這個藥做的原因很簡單，因為全世界能治癒胰臟癌的藥，實在太少。」梳著俐落髮型，東洋集團旗下的新藥公司智擎生技製藥執行長葉常菁，輕柔地談起他 們的理想，去年五月，智擎成功找來美國Merrimack藥廠合作，將歐美等市場的開發權利授權，簽約金及授權金高達二．二億美元（約六十七億新台幣）， 刷新台灣生技業海外授權金的紀錄。

令人難以想像的是，智擎不過是一家僅十六名員工的公司，若用智擎創立九年計算，等於每位員工平均創造了超過四億元的產值。聽來驚人的天文數字，葉常菁露出 了微笑，「我們等這一刻等了快十年，誰會想到三年前，智擎一度連員工薪水都發不出來。」但他們的方向很清楚，就是搶攻胰臟癌這塊高難度的市場。胰臟癌之所 以難癒，存活率低，主要是移轉速度快，因為胰臟只有十二公分，檢查不易，等到發現疼痛時，癌細胞多數已移轉到胃、肝、腸等，已故蘋果執行長賈伯斯 （Steve Jobs）就是這個病的受害者。

葉常菁的想法很簡單，她要走的是一條新捷徑，他們將一款老的癌症藥物Irinotecan，拿來用新技術開發。而這個老癌症藥，就像是一棟老房子進行都市 更新，他們須證明「都更」過後的老癌症藥，有新的功能，殺死癌細胞的效力要比老藥來得好。

捨棄大藥廠高薪 兩研發女傑回台創業這麼一來，智擎可以省去新藥開發的早期工作，因為他們已經確認這個老癌症藥是無毒的，所以你可以說它是一條捷徑。然而，現行法規要求所 有老藥新劑型的藥物，都必須重新做臨床試驗，所以，它又稱不上是抄小路。

不過，這些想法若沒有人持續推動研發，它始終是實驗室裡的理論，「我們很清楚，智擎要做的就是新藥開發，靠一個人的能力是很有限的，我們必須要有強大的後 盾。」葉常菁常繞著地球找最頂尖的人才，有一次為了找研究胰臟癌權威的法國教授替智擎當顧問，她不斷寫信、打電話到法國去，還一度被教授祕書誤認是病人， 最後才與對方接上線。

「做新藥開發是很苦的，我剛從國外回來當智擎執行長時，以為智擎的資金都已經到位。」葉常菁笑著說，誰知她人剛坐進辦公室，就被老闆林榮錦吆喝著，去向創 投簡報募資。更別提○八年金融海嘯一來，沖垮全球經濟，也差點讓智擎滅頂。

回想過去，餘悸猶存，葉常菁搖了搖頭，大嘆：「股東增資計畫出問題，那時我們幾乎要連薪水都發不出來了。」但她堅持，智擎的胰臟癌新藥開發不能停，長達七 年的研發成果不能毀於一旦。

「以現行被核准的胰臟癌用藥有兩種，一種是優先使用的一線治療藥物Gemcitabine，另一種則是○五年核准的標靶藥物Erlotinib，如果把兩 種合併使用，病人能多活兩個禮拜，能存活到一年之久的機率，只有四％。」可用藥物的稀少，在在都增加了胰臟癌的可怕性。「但智擎的新藥，二期臨床試驗結 束，顯示四位胰臟癌的病人，就有一位能多存活一年。」光是台灣，每年就有七百人因為胰臟癌而死亡，一旦智擎的新藥能順利完成，台灣人能有更好的藥物選擇。

與葉常菁有同等堅持與韌性的，還有太景董事長許明珠，她們幾乎在同樣的時間，捨棄國外大藥廠的高薪，回台趕搭這股生技創業潮。

許明珠看似溫和，但你絕對難以想像，她曾是美國羅氏藥廠第一位投入愛滋病研發的專家，進公司沒幾個月，就被羅氏藥廠總裁找去報告研究計畫，可惜的是，羅氏 藥廠作風保守，沒能積極投入愛滋病研發，最後不得志的許明珠，才毅然離開。

於是，許明珠創辦太景生技之初，目標就很清楚：她要在台灣創立具有美國一流水準的生技製藥公司，過去在羅氏藥廠沒做到的事，都要在太景完成。

兩岸藥物相互認證 台灣占盡地利之便懷著遠大抱負，許明珠回到了台灣。為何是台灣？答案很簡單，台灣有地利之便，不僅可以參與快速崛起的亞洲市場，臨床試驗、營運成本遠比歐 美低，更重要是，台灣人才優秀、熱心又有效率。

為了厚實太景的研發實力，許明珠親身說服世界各地人才加入；另一方面，為了降低太景的營運風險，許明珠仔細挑選每個新藥開發案，過去她就曾親手停掉四個開 發案，把損失降到最低。太景手上的三個新藥開發案，用來治療社區型肺炎的奈諾沙星、骨髓幹細胞驅動劑與Ｃ型肝炎的新藥，都是如此精挑細選出來。

選擇Ｃ型肝炎新藥的原因無它，「當然還是著眼於亞洲有許多肝炎病患，尤其Ｃ型肝炎全球患者人數更高達一．八億人，市場龐大。」許明珠更坦言，台灣投入Ｂ 型、Ｃ型肝炎的研究能量，居全球第一，相關人才也最多，對太景自然是一大優勢。

太景投入三期臨床試驗的社區型肺炎新藥奈諾沙星，更是有機會給病人更好的治療。「抗藥性的細菌越來越多，讓社區型肺炎擴散更迅速，如果我們的奈諾沙星能成 功，就能為肺炎帶來更高的治癒率。」許明珠說。

確實，近年來隨著亞洲人財富累積，花錢買更好、更貴的藥意願大增，所以，歐美大廠無一不積極開拓亞洲市場，大舉將總部搬到北京、上海的所在多有。但台灣新 藥廠卻有著得天獨厚的優勢，「我們投入亞洲人好發疾病，已經好些年，也做出一些成果，這不是歐美藥廠想趕上，就一蹴可幾的。」葉常菁說。

另一方面，兩岸關係轉好，ＥＣＦＡ（兩岸經濟協議）帶給台灣生技業的最大利多，無非是讓兩岸藥物可以相互認證，可以直攻亞洲最大的中國市場。在台灣完成臨 床試驗的廠商，進口大陸市場不須再重新做臨床試驗，像是搭上這班快車的基亞生技、太景生技就被列為觀察指標，同步在台灣與大陸展開三期臨床試驗。

亞洲生技時代來臨 影響全世界不管是葉常菁或許明珠，她們都只是台灣新藥開發裡的縮影。她們是劃時代的代表性人物，也象徵了過去十年，台灣新藥公司如何堅忍、跑完十年馬拉 松。正因新藥開發需要的時間動輒十年、二十年，風險高得驚人，「因此，比較好的方式，像太景就走創新路線，冒險性不能太高，但成功率盡可能提高。」許明珠 說。

同樣橫跨產官學的國光生技董事長詹啟賢，也頗有心得：「生技公司不能用傳統電子股的ＥＰＳ來看本益比，要從企業擁有多少價值來計算。而所謂的價值，在於企 業是否有不斷創新的能力、對產業有多少貢獻，以及會不會很快被取代等三個條件來決定。」不論如何，這群台灣生技尖兵，埋頭十年研發，終於在今年進入收割 期，嘗到成功果實。能立即受惠於這八種新藥的人，不只有逾四十萬的癌症病患，還有為糖尿病足潰瘍問題所苦的一百多萬糖尿病患者，就連二十世紀末最可怕的 「瘟疫」愛滋病，都有治癒可能。在台灣新藥革命走上世界舞台的這一刻，八種新藥將改變的不只是台灣這一五○萬人的命運，甚至可能是整個世界。

８種新藥，可望在今年解救150萬台灣人！

新藥名稱 ON101

藥物治療用途

糖尿病足部潰瘍癒合新藥

研發進度 TFDA三期臨床(目前全球僅嬌生Regranex一款藥物)

藥廠 合一

新藥名稱 TMB-355

藥物治療用途

愛滋病抗體藥物

研發進度 美國三期臨床

藥廠 中裕

新藥名稱 PEPO2

藥物治療用途

胰臟癌二線治療藥物，老癌症藥新劑型，增加殺癌功效研發進度 TFDA三期臨床(目前胰臟癌藥物有限，多為一線治療藥物，2005年新增標靶藥物Erlotinib)

藥廠 智擎

新藥名稱 化療漾

藥物治療用途

癌症病患於化療過程中，提升食慾研發進度 TFDA通過發予藥證，為全球第一款化療輔助藥

藥廠 中天

新藥名稱 PI-88

藥物治療用途

治療肝癌術後復發

研發進度 兩岸三期臨床(拜耳也有肝癌術後用藥在做三期臨床)

藥廠 基亞

新藥名稱 OPT-822

藥物治療用途

移轉性乳癌新藥

研發進度 美國三期臨床、TFDA通過發予藥證

藥廠 浩鼎

新藥名稱 SR-T100

藥物治療用途

抑制皮膚鱗狀細胞原位癌(波文氏症) 癌細胞研發進度 TFDA三期臨床

藥廠 德英

新藥名稱 奈諾沙星

藥物治療用途 肺炎抗生素

研發進度 兩岸三期臨床

藥廠 太景

註：TFDA為台灣食品藥物管理局。 資料來源：各藥廠 整理：賴筱凡華人專家投入亞洲人好發疾病研究攤開華人前十大死因與歐美前十大死因，你會發現，其實東、西方人易得疾病大不同。舉例而言，西方人罹患皮膚癌 的機率遠比東方人高，主要原因即為白種人體內較缺乏黑色素，但西方人又多喜愛曬太陽，致使西方人罹患皮膚癌的機率比黃皮膚的華人高出許多。

若要說出東、西方人易得疾病不同的理由，不外乎飲食習慣、生活行為及基因等。像是胃癌是台灣第六大癌症，在美國卻是在十名之外，新光醫院腫瘤治療科主任季 匡華醫師解釋，東方人工作時數長，壓力大、生活緊張，加上喜愛吃辛辣食物，所以亞洲人罹患胃癌的機率明顯比歐美人高出許多。

其他如肝癌，東方人長期濫服藥物，以及飲酒習慣、生活方式，在在都讓亞洲人成為所有族群中，肝癌發病率最高，台灣由於B型肝炎感染率高，長期帶原易導致肝 癌，肝癌更是國人癌症第二大死因，幾乎每年有超過八千人死於肝癌。

過去歐美大藥廠多將資源集中於西方人好發的心血管、腦血管疾病，亞洲人致死於較高的肝癌、胃癌等，相對著墨較少。隨著亞洲新藥開發公司投入，才讓亞洲人常 見疾病受到更好的治療，甚至台灣旅外的多位華人生技專家，不論是中研院院長翁啟惠、中研院院士陳良博或是艾朗戴蒙愛滋研究中心主任何大一，都相繼投入對亞 洲人疾病的研發，希望提供亞洲病人更好的藥物，對自己的出生地能有些許貢獻。

台灣投入全球新藥市場

研究亞洲人好發疾病的台灣生技專家

職稱 姓名 專攻

中研院院長 翁啟惠 肺炎、肝炎、心臟病、中風等中研院院士 陳良博 癌症的機轉與治療、腺體癌艾朗戴蒙愛滋研究中心主任 何大一 愛滋病Shire生技公司總裁 蘇懷仁 自體免疫疾病、肝炎、HIV新藥開發Tanox生技創辦人 唐南珊 B型與C型肝炎、氣喘藥浩鼎生技創辦人 張念慈 癌症、乳癌IVAX公司創辦人 許照惠 肺癌

整理：陳兆芬

台灣正在開發中的各類新藥疾病 開發中新藥 治療用途 研發進度肝癌 基亞OPT-301 肝癌中期治療 美國二期臨床、

台灣三期臨床

台微體

LipotecanTM 原發性肝癌 美國二期臨床、

台灣二期臨床

胰臟癌 智擎PEP02 治療胰臟癌 美國二期臨床

阿茲海默症 杏輝

STA1 緩解病情 美國二期臨床

彥臣

PPLs 緩解病情，便於照顧 美國二期臨床

大腸直腸癌 中天

MB-6 輔助直腸癌治療 美國二期臨床

骨質疏鬆 懷特

PHN031 促進骨質生成及幹細胞活化 美國二期臨床

癌症化療相關用藥 健亞

GranPatch 化療止吐貼片 台灣三期臨床

類風溼性關節炎 永昕

TuNEX 抗自體免疫性

疾病 美國三期臨床

糖尿病 太景

Nemonoxacin 足部感染細菌新藥 中國三期臨床、

台灣二期臨床

糖尿病預防腎病變 懷特

PHN033 避免血管併發症 美國二期臨床

間歇性跛行 健亞

PMR 抗血栓（預防中風） 台灣二期臨床骨髓幹細胞移植 太景Burixafor 幹細胞驅動劑 美國二期臨床資料來源：各藥廠 整理：陳兆芬半導體產業的接班人？

政府政策將讓生技產業大放異彩

政策 內容簡述

投資與研究支出可扣抵營利事業所得稅* 生技新藥公司得在投資於研究與發展及人才培訓支出金額的35％限度內，扣減各年度之營利事業所得稅額。

技術人員可分得股票* 高階專業人員及技術投資人可分享營運成果（股票），且免計入當年度綜合所得額及營利事業所得額課稅。

兩岸新藥可免於重複認證（ECFA） 台灣臨床實驗可以在大陸進行，或是台灣GMP認證藥品可直接在大陸通行，不須重新開始認證，可縮短臨床試驗時程，加速藥品上市時間。

註：*為《生技新藥產業發展條例》之內容。

《生技新藥產業發展條例》＋ＥＣＦＡ讓台灣新藥起飛！

「台灣新藥能有進展，《生技新藥產業發展條例》的過關，蔡英文真的幫了不少忙！」一位生技業背後大老如是說。儘管蔡英文之於生技業，一度成為總統大選的焦 點，但她大力推動《生技新藥產業發展條例》過關，讓研發人員的技術研發，得以股份做價，成了驅使生技人才更積極投入的關鍵。

另外，兩岸關係轉好，ECFA的簽訂，也讓兩岸新藥相互認證，有了長足進展。過去台灣新藥欲開拓大陸市場，縱使在台灣已拿到藥證，想進大陸銷售，就得從頭 開始做臨床試驗。然而，在ECFA效益下，台灣食品藥物管理局認可的臨床試驗，同樣也能獲得大陸食品藥物管理局的認可，如此一來，大大縮短開發時程，讓台 灣新藥廠商更具競爭優勢。

生技新藥股持續發光，並且由第二季將掛牌的高價股東生華、智擎領軍衝關；此外傳統生技高價族群的醫材相關類股，也因金可預計回台掛牌掀起熱潮，未來新藥研 發及醫材類股將成生技黃金十年的投資雙主流。

撰文‧林宏文

儘管日前中研院院長翁啟惠表示，韓國生技製藥業已經全面超前台灣，不過，在全球生技新藥發展機會眾多，台灣新藥研發公司與韓國正面衝突機會不大，已成為台 股爆發力最強的板塊；此外，由於台灣還有一群持續穩定獲利的醫療器材族群，也為保守穩健的投資人提供長線投資生技股的另一種選擇。

近來生技產業中的製藥族群再漲一大波，有如為「台灣生技黃金十年」點燃衝鋒引信，而帶動這波漲勢的個股，除了先前新掛牌的健亞、基亞等公司外，還有即將於 第二、三季掛牌的智擎、東生華、國光生技，以及股價又創新高的原料藥廠台灣神隆等公司。

產業聯盟領軍

擴大台灣新藥產業空間

二月下旬，國內包括健亞、東洋、中化、永信、南光及信東等六大藥廠共同宣布，自行研發的「降血糖新藥DBPR108」，已通過美國食品暨藥物管理局 (ＦＤＡ)核准進入臨床一期。

這個以健亞生技為首、橫跨台灣本土六家藥廠組成的產業聯盟，是在兩年前組成，並由國衛院生技與藥物研究所所長趙宇生率團開發。

此外，由於這個藥物是僅次於美國默克藥廠和瑞士諾華的全球第三例，對台灣新藥產業具有里程碑意義，也顯示全球待開發的新藥空間還很大，不像過去電子業局限 在同質性的競爭之中。

除了領軍此項跨藥廠的產業聯盟外，健亞還因為耗時七年多的官司勝訴，日商武田製藥將付給健亞五千萬元，也讓健亞成為此波製藥類股大漲中題材較多的個股。

競爭力撐場

東生華、智擎、國光生技夯其實，在此波製藥類股中再次突破新高的，反而都是高價族群，包括東洋集團投資的東生華及智擎，由於兩家公司分別預計在第二、三季 掛牌上櫃，且均屬優質新藥開發公司，因此股價分別創下一二九元及一○三元的半年新高，也讓母集團東洋的股價漲至一三三元，創七個月以來的新高，讓最早投入 台灣新藥研發的董事長林榮錦笑得合不攏嘴。

東生華是在前年九月從東洋母公司切割出來，在分工上，東洋著重於癌症藥品開發，東生華則專精於慢性病藥品開發，以心臟血管、腸胃疾病及自體免疫藥品開發為 主，並以組合劑型、長效劑型的特點，為慢性病患節省開銷。東生華去年前三季營收四．九七億元，毛利率高達七○．八％，稅後淨利一．三五億元，ＥＰＳ（每股 稅後純益）四．八四元，獲利不僅創公司歷來新高，在國內新藥開發公司中也是佼佼者。

至於另一家極具競爭力的新藥開發公司智擎，旗下的PEP02是以治療胰臟癌為主要研發項目，由於二期臨床結果已證明比現有的藥效果還要好，因此也簽下目前 國內對外授權金額最高的二．二億美元，成為備受關注的新藥個股之一。

目前智擎的授權金額已陸續入帳，去年五月，智擎已先認列了第一筆簽約金一千萬美元，月營收達二．八五億元；今年二月智擎宣布進入臨床三期，並已收到第一個 臨床病人，再度取得里程碑款五百萬美元，預計二月也將有一．五億元的營收入帳。這種因新藥開發而創造出來的實質收入，讓智擎的股價再創新高，突破一百元關 卡。

此外，規畫於三、四月間掛牌上市的國光生技，也是備受關注的個股。由於國光生技是國內少見的疫苗大廠，而且今年營運將有大進展，包括流感疫苗完成歐洲臨床 實驗，將擴大出貨抗原原液給合作廠商國際大藥廠嬌生子公司Crucell，加上H5N1疫苗將進行人體臨床實驗等，公司預估今年可以拚轉虧為盈，也讓日前 股價突破五十元整數關卡。

國光生技董事長詹啟賢說，國光生技雖然尚未獲利，但生技股的評價本來就不能只看獲利，還要看公司擁有多少無法取代的價值。目前國光生技可以把疫苗賣到歐 洲，這在亞洲國家中根本找不到第二家，他並強調，國光生技已經建立的競爭力，五年內根本找不到其他競爭者。

專利藥到期

原料藥廠神隆營運添利多

另外，國內生技醫療類股中市值最大的台灣神隆，近來也再創新高價六十一元，神隆以開發癌症用針劑原料藥為主，去年自結營收達三十九．四八億元，稅前每股盈 利一．八二元，繳出連續六年獲利的成績。

法人預估，由於全世界的專利藥將從今年起陸續到期，對原料藥廠將是營運利多，除了神隆總經理馬海怡已預估，台灣神隆今年獲利將可望超越去年外，包括台耀、 中化生、永日、旭富等國內原料藥大廠，自今年起也可望逐漸享受專利過期學名藥的市場商機，各公司營收年增率兩成沒問題。

浩理生技管理顧問公司董事總經理李世仁說，近來生技股大漲的原因很簡單，因為資金寬鬆沒有去路，加上最近生技類股又有很多正面消息，剛好給短期熱錢炒作的 空間。而且最重要的是，傳統電子股的產業成長性已有疑慮，生技產業成長性相對清楚明確，資金當然就移轉過來。

誠信創投生技事業群總經理沈志隆說，台灣新藥公司近來有很多好消息，包括與大廠合作簽約、進入臨床三期、建廠投資等等，其實是因為過去幾年承擔了很多未知 的風險，包括經營策略改變、團隊更動，甚至研發產品汰換、臨床實驗受阻等等，也因為經歷過這麼多淘汰後，目前能夠上興櫃或上市櫃的公司，本質都已相當不 錯。

不過，李世仁與沈志隆也強調，新藥開發的風險仍然很高，後續仍有很多臨床實驗及市場變數等風險，投資者必須要充分理解與掌握，兩位給投資人的建議都是， 「一定要慎選基本面確實且具備成長性的公司，而這部分就非常需要仰賴專業的投資人與客觀詳實的分析報告了。」

金可回台掛牌

激發生技股比價效應

除了新藥開發的領域外，在醫療器材部分，過去向來是生技族群中的主流類股，包括精華光學、太醫、五鼎到泰博，近來股價也有表現，除了各家公司業績的帶動之 外，另一個原因是，四月也將有一家列為生技醫材股的重量級公司金可國際回台掛牌。

金可國際旗下百分之百掌控的海昌隱形眼鏡公司，目前在大陸市占率達三五％，是行業中的龍頭。根據法人預估，金可去年稅後純益超過七．六億元，ＥＰＳ上看 九．九元，將為國內生技醫材族群增添一檔重量級個股。

金可的掛牌，也激發生技股王、隱形眼鏡大廠精華光學股價創近期新高三八九元。精華光學去年營收比重以日本地區占四一％為最大，其日本第二大客戶預期第二季 將取得彩色片產品認證，將挹注營收成長動能。法人預估，精華今年營收約可成長二成以上，獲利可望再創新高，也讓生技股跟著同聲慶賀。

主流躥出頭——股價創新高的7檔生技股

股票

代號 公司

名稱 董事長 總經理 主要股東 2011年前三季稅後EPS(元) 近期

最高價

(元)

4105 東 洋 林榮錦 林榮錦 大灣科技及林榮錦 2.68 133.0 8432 東生華 林榮錦 陳俊良 東洋 4.84 129.0 4162 智 擎 林榮錦 葉常菁 東洋 N/A* 103.0 4726 永 昕 林榮錦 溫國蘭 東洋 -0.79* 35.0 4142 國 光 詹啟賢 詹啟賢 國發基金耀華玻璃 -1.83 50.8 1789 神 隆 鄭高輝 馬海怡 統一 1.05 61.0 1565 精 華 陳明賢 周育然 陳、周兩家族 16.18 389.0 註：(*)僅有上半年資料或無資料 資料來源：股市觀測站