|
||||||
|
去年全球藥廠大豐收，銷售額創下 八千五百六十億美元（約合新台幣二十六兆元）歷史新高。值得歡呼？不，製藥業前景堪虞，因為，未來兩年，製藥業在最關鍵的美國市場將有一百多種專利到期； 若新藥不問世，短收總額恐達上千億美元。 雖然新藥告急，許多藥廠卻反向削減研發預算。去年全球新藥開發投資為六百八十億美元，比二○○九年的七百億美元減少近三％；今年減支腳步只會更快。 失敗率高，報酬率掉三成 為何靠新藥專利賺錢的藥廠競相減支研發？藥廠的理由是：失敗率越來越高。二○○八年至二○一○年間，三期藥品臨床試驗共有五十五樁案例喊停，比起二○○五 年至二○○七年間多出一倍以上；但同時新藥的平均上市成本持續攀高，從去年的八億多美元提升至今年的十億多美元。 成功率下跌，連帶壓低藥廠的投資報酬率，舉全球前十二大研發成本最高的藥廠為例，新藥的投資報酬率從前年的一一．八％跌至去年的八．四％。德勤 （Deloitte LLP）諮詢公司研發經理瑞南（Julian Remnant）指出，這是因為研發過程很容易失敗，或是開發中的藥缺少獲利潛能。 疾病變複雜，審核也變慢 「走向失敗的代價越來越貴。」觀察製藥業的密西根大學（University of Michigan）商學院教授葛登（Erik Gordon）表示，藥廠要對付的疾病變複雜了，研發心血所能產生的收益卻變少。 投資者似乎也樂見藥廠減支做法。今年稍早，美國藥廠輝瑞（Pfizer）宣布削減三分之一研發支出，當天股價上漲超過五％；但競爭者默沙東（Merck Sharp & Dohme）表示維持目前研發開銷水準，股價卻跌了近三％。全美風險投資協會（National Venture Capital Association）問卷調查更指出，四一％受訪者計畫在未來三年減少藥廠投資。 藥廠和風險投資公司放棄壓寶可能獲利的未來金雞母，多半將箭頭指向美國食品暨藥物管理局（FDA）審批過程緩慢又不透明，決策也變得古怪，以致藥廠難以估 算未來成本。《經濟學人》（The Economist）便直言，FDA對於新藥安全及功效的判斷，是美國龐大藥品市場最大的未知數。 其實，FDA之所以會讓市場無所適從，是因為它自己也陷入兩難局面了。一方面它鼓勵藥物創新，理論上應該鬆綁限制，讓藥廠享有低障礙的研發空間；但另一方 面它必須維護病患用藥安全，審核標準不能馬虎，當然也就不可能快快放行。 雖然消費者恐怕不認為藥廠削減研發預算是什麼好消息，但瑞南倒是樂觀看待：「製藥業往後將更重視品質，將研發心力集中在有前途的藥品上。」 |
||||||