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一隻新藥的研發費用到底有多高?

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過去一般認為研發一個新藥,平均花費大概10億美元左右。

不過最近的一項數據表明,開發一個新藥的費用遠不止這些,像阿斯利康(全球性製藥公司),在1997年到2011年間研發花費大概在590億美元,而在這期間只批准了5個新藥,平均算起來每個新藥花費高達118億美元。下面表格所列出的每個新藥的花費,包含了很多研發失敗的項目,如果只是以一個成功上市的新藥來算,其研發費用會低於這個數字。

查看原圖各大醫藥公司研發新藥的巨額花費

2012年5月4日,印度最大的仿製藥生產商之一-西普拉(Cipla)公司稱,將大幅削減抗癌藥物仿製藥售價。Cipla公司稱,將把拜耳(Bayer)公司腎癌及肝癌藥物Nexavar的仿製藥sorafenib的每月供應售價從28000盧比($523美元)削減到6840盧比($128美元)。而拜耳的Nexavar專利藥每月供應售價高達28萬盧比($5234美元)。

大型製藥公司認為,他們需要知識產權的保護,來支撐高投入的研發。而仿製藥生產商則不同,他們通常只是複製那些專利過期的藥物。今年3月,光譜製藥公司在發佈第一季度及全年收入指導方案之後,公司的股票迅速下跌了37%。光譜製藥公司預計其結直腸癌藥物Fusilev2013年的總收入在8000萬美元至9000萬美元之間,遠低於2012年的2.04億美元。究竟什麼原因導致公司旗艦產品的銷售業績出現如此大的下滑呢?答案就是仿製藥。

再以製藥巨頭輝瑞為例,輝瑞用於降低膽固醇的奇效藥物立普妥,2010年的銷售額達到107億美元,2011年9月立普妥的專利權到期。專利權到期後的頭6個月,華生和蘭伯西兩家製藥公司的立普妥仿製藥便被許可上市銷售。在仿製藥衝擊市場的頭兩個星期,品牌藥物立普妥的銷售額就被削去了一半。2010年,IMS醫療信息研究所說,在品牌藥物失去專利權之後,其仿製藥在6個月之內就會佔領品牌藥物80%的市場2011年,仿製藥佔據了所有處方藥物銷售額的80%。

一個邏輯上的矛盾之處在於,仿製藥確實可使得更多的窮人獲得救助,但因此對製藥巨頭產生的衝擊如果足夠大,則會影響創新藥的研發和生產,其中的壞影響又會反過來作用到窮人身上。
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