醫療器械骨科、生物材料和傷口管理峰會觀點總結 作者:鄒敏 事件:我們上周末參加了由常州西太湖科技產業園主辦,江蘇省醫療器械行業 協會和常州醫療器械行業協會聯合協辦,CHC醫療咨詢(峰會組委會)承辦的 醫療器械骨科、生物材料和傷口管理峰會。現將會議中獲得的重要行業信息和 觀點總結如下: 醫療器械市場:全球穩健增長、中國高速發展,骨科及傷口 護理占較大份額 全球醫療器械市場,根據 Evaluate Medtech 的數據, 2011 年規模為 3250 億 美元,其中骨科及傷口護理占有較大份額,骨科 2011 年全球市場規模達 302 億美元,占醫療器械市場規模的 9.3%,傷口護理全球市場規模約為 119 億美元, 占醫療器械的 3.7%。預計 2011-2018 年,全球醫療器械市場的複合增長率約為 4.4%,其中骨科和傷口護理子領域的複合增速分別為 3.1%和 4.6%。 中國的醫療器械市場,受到經濟發展、人口老年化和發病率提高的拉動,再加 上國內醫療器械/藥品比例較成熟市場顯著偏低,行業增速達 20%,大大高於全 球市場。據普華和順招股說明書數據, 2012 年,中國骨科植入物市場的規模 達人民幣 95.4 億元,2008 年至 2012 年的複合年增長率為 18.2%。未來五年, 該市場預期將繼續以 18.1%的複合年增長率。生物醫學材料行業以 15-20%的速 度增長。 中國骨科行業:創傷規模最大,關節增速最快 2012 年國內骨科市場中,關節類市場規模 28 億元,脊柱相關器械 18 億元,創 傷 35 億元,運動醫學及神經外科類 18 億元,市場份額占比分別是創傷 34%, 關節 28%,脊柱 20%,其他 18%。在國產化率方面,關節最低為 30%,脊柱 約 40%,創傷約 70%。預計創傷、脊柱和關節的 2012-2017 年複合增長率分別 為 15.8%、19.8%和 22.1%。 未滿足的臨床需求推動骨科產品創新,數字化骨科是未來發 展趨。 醫療器械產品創新多來自於臨床需求,企業通過與臨床緊密結合轉化為產品創 新。未來骨科行業的發展一方面來自於新材料,另一方面來自於智能生產。隨 著技術進步,未來 5 年內將出現變革性的材料技術;基於大量累積的臨床數據 庫以及數字化生產技術的發展,未來 3D 數字化骨科將會高速發展,以滿足臨床 個性化、精準化、微創化、遠程化的需求。數字化骨科的應用包括:臨床的骨 科數字解剖(三維重建)、手術規劃的骨骼模型及仿真手術、用於精準手術的三 維打印導板、制作個性化植入物和骨科遠程手術機器人等等。隨著行業技術水 平不斷發展成熟,政策也將逐漸放開並制定相應監管規則。 創新、整合是本土骨科中小企業發展之路。 近年來骨科行業內並購不斷發生,外資公司基於對國內中端市場的看好,收購本土骨科龍頭創生和康輝, 並加強了研發和生產能力的本地化。同時,由於各省器械集中采購的施行,大公司的優勢進一步加大。骨 科行業內中小企業需要轉型創新或者被並購整合來提高整體競爭力。資本方特別是上市公司將在未來整合 中發揮巨大的主導作用。國外骨科行業的成熟模式就是大企業擅長生產及商業化,而中小企業則是創新研 發的主力軍。我國骨科小企業也當走創新、差異化發展之路,短期生產代工也是盈利模式之一。 生物材料行業:研發方向從功能替代到組織與內臟再生。 生物醫用材料是一類用於診斷、治療、修複或替換人體組織、器官或增進其功能的新型高科技材料。未來 發展趨勢是從結構替代到功能替代,再到組織與內臟再生,逐漸發展出了活性生物可吸收材料。目前上市 產品主要有透明質酸、口腔修複膜、組織皮膚修複膜,大多公司正在研發的方向是人工骨、人工皮膚、人 工血管、人工角膜、人工神經導管、人工臟器等。 傷口管理行業:生物工程皮膚及替代物、海藻敷料、水凝膠未來快速增長。 全球傷口管理行業2012年市場規模139億美元,預計2012-2020年複合增長率5%。增長最快的細分行業包 括生物工程皮膚及替代物、海藻敷料、水凝膠等,預計2012-2020年複合增長率分別高達13%、9%、11%。 行業研發方向是以創傷預防、護理、治療、修複為主線,開發出由淺至深系列產品。根據創面愈合三階段 清創期、肉芽期、上皮形成期,形成治愈傷口各個時期的全系列創傷護理產品。從護理向修複發展,開發 系列具有創傷修複再生的生物仿生材料。 投資建議:關註具有創新和整合能力的相關上市公司。 涉足上述三個子行業的上市公司包括凱利泰(骨科)、尚榮醫療(骨科)、冠昊生物(生物材料)、雲南白 藥(傷口管理)、雙鷺藥業(生物材料:子公司生產註射級透明質酸鈉)、華東醫藥(生物材料:代理韓國 透皮質酸鈉)、普華和順(港股:骨科)、山東威高(港股:骨科)、華熙生物(港股:生物材料)和擬上 市公司昊海生科(生物材料)。 風險提示:高值耗材的招標降價風險、整合不達預期的風險。 正文: 我們上周末參加了由常州西太湖科技產業園主辦,江蘇省醫療器械行業協會和常州醫療器械行業協 會聯合協辦,CHC醫療咨詢(峰會組委會)承辦的醫療器械骨科、生物材料和傷口管理峰會。現將 會議中獲得的重要行業信息和觀點總結如下: 一、醫療器械市場:全球穩健增長、中國高速發展,骨科及 傷口護理占較大份額 全球醫療器械市場穩健增長 根據 Evaluate Medtech 的數據, 2011 年規模為 3250 億美元,其中骨科及傷口護理占有較大份額, 骨科 2011 年全球市場規模達 302 億美元,占醫療器械市場規模的 9.3%,傷口護理全球市場規模約 為 119 億美元,占醫療器械的 3.7%。預計 2011-2018 年,全球醫療器械市場的複合增長率約為 4.4%, 其中骨科和傷口護理子領域的複合增速分別為 3.1%和 4.6%。 中國的醫療器械市場高速發展 受到經濟發展、人口老年化和發病率提高的拉動,再加上國內醫療器械/藥品比例較成熟市場顯著偏 低,行業增速達 20%,大大高於全球市場。據普華和順招股說明書數據, 2012 年,中國骨科植入 物市場的規模達人民幣 95.4 億元,2008 年至 2012 年的複合年增長率為 18.2%。未來五年,該市場 預期將繼續以 18.1%的複合年增長率。生物醫學材料行業以 15-20%的速度增長。 ![]() 二、中國骨科行業:創新與整合是行業發展趨勢 2.1 人工關節國產化率低,運動醫學骨科器械快速增長 中國骨科市場中,創傷類骨科器械規模最大,國產化率最高 2012年國內骨科市場中,關節類市場規模28億元,脊柱相關器械18億元,創傷35億元,運動醫學及 神經外科類18億元,市場份額占比分別是創傷34%,關節28%,脊柱20%,其他18%。在國產化率 方面,關節最低為30%,脊柱約40%,創傷約70%(包括創生、康輝、威高)。 ![]() 從行業增速來看,關節增速最高 值得關註的高增長領域還包括運動醫學器械及神經外科器械(如鈦網)。據普華和順招股書數據,創 傷、脊柱和關節的2012-2017年複合增長率分別為15.8%、19.8%和22.1%。 ![]() 2.2 未滿足的臨床需求推動骨科產品創新,新材料及數字化技術發展推動骨科 生產技術進步 醫療器械產品創新多來自於臨床需求,企業通過與臨床緊密結合並轉化實現產品創新。例如人工關 節目前發展方向是改進功能和延長壽命,包括使用新材料以及新的治療方法。未來骨科生產技術發 展一方面來自於新材料的進步,另一方面來自於智能生產。隨著材料技術的發展進步,未來5年內可 能出現變革性的材料技術,如人工關節新材料聚醚醚銅等。基於大量累積的臨床數據庫以及數字化 生產技術的進步,未來數字化3D骨科將會快速發展。 2.3 數字化骨科滿足臨床個性化、精準化、微創化、遠程化需求 數字化骨科技術的個性化、精準化、微創化、遠程化是現代骨科的發展方向,能夠滿足臨床需求。 臨床個性化和精確化需要精確地診斷和定位、準確的設計與病變切除、準確的導引和安裝,而現有 骨科產品個性化和精確化欠缺導致松動斷裂,例如髖關節置換中,標準直柄股骨柄的匹配率僅為 22.15%。數字化骨科技術滿足個性化定制需求,減少了手術的創傷性,減少了對醫生技術經驗的依 賴性。 數字化骨科的應用包括:用於臨床的骨科數字解剖(三維重建);手術規劃的骨骼模型及仿真手術; 用於精準手術的三維打印導板;制作個體化植入物;骨科遠程手術機器人;用於醫療器械研發的有 限元分析。 數字化骨科的臨床應用包括:1)整容:患者面部骨骼模型、個體化手術導航模板;2)牙科:光學 印模掃描,取代傳統石膏模型;3)創傷脊柱關節置換;4)腫瘤切除或創傷後修複。 ![]() 期待行業政策和監管規則的與時俱進,優勢企業有望突圍。隨著行業技術水平不斷發展成熟,數字 化骨科的相關審批、註冊、醫保、監管政策也需要調整以實現與時俱進。目前牙科行業的應用已經非常普遍,主要原因包括個人付費意願強烈、牙科風險分類低等。據分析,目前數字化骨科政策傾 向是,盡快出臺數字化骨科相關註冊監管規定,可能會向具有標準化骨科產品的企業率先放開數字 化骨科產品的註冊,並且註冊的標準是工藝而非產品。未來,監管政策的明朗,有望推動行業快速 發展。目前國家三類醫療器械分類目錄已經將3D骨科產品單獨列為一類,後續相關監管政策有望逐 漸成熟。 當前數字化骨科主要技術難點包括:三維計算機輔助設計建模(CAD)/數字化制造(CAM);醫療 影像基礎的設計與制造;材料技術(金屬材料已經可用於3D打印,其他還有雙膦酸鹽);大規模制 造技術。 國內外領先數字化骨科企業包括: 1)Materialise:比利時3D打印公司,提供醫療相關產品及服務。具有成熟的相關技術,包括三維計 算機輔助設計建模(CAD)/數字化制造(CAM);醫療影像基礎的設計與制造;大規模制造。 2)常州華森醫療器械有限公司:從2008年就開始研究數字化技術在骨科內固定領域的應用,從數 字化三維重建、數字化手術方案設計、3D打印骨模型、數字化(個性化)植入物定制到數字化內固 定方案分析,從技術到產品再到臨床應用形成了較為完整的數字化流程。 3)上海晟實醫療器械科技有限公司:成立於1998年,是國內最早從事定制型人工關節和形狀記憶 合金骨科內固定產品的研發、生產和銷售的專業性公司。晟實醫療與上海交通大學機械工程學院、 中國科學院上海矽酸鹽研究所和上海多家三甲醫院進行科研合作,在新產品開發和產品質量控制方 面具有強大優勢。目前晟實醫療的主要產品:兩大類六個產品,人工髖關節假體、人工膝關節假體 人工骨缺損假體、聚髕器、鋸齒臂環抱內固定裝置、鎖式接骨器。 4)蘇州昕健醫療技術有限公司:提供術前模型、個體化導航裝置、人工關節產品服務。產品包括新 一代人工髖膝關節假體,及為病人量身定制的個體化人工關節,與之配套的用於手術的人工關節及 內置物的術前模型和個體化導航裝置。 2.4 創新、整合是本土骨科中小企業轉型發展之路 行業集中度低、低價競爭較普遍。國內骨科器械企業中,有70家創傷和脊柱植入物企業,30家人工 關節生產企業。目前年收入過億元的不到10%,多數企業銷售額處於5000萬元左右甚至更小。利潤 低下導致創新投入不夠,75%為低端產品。 企業形成三大梯隊。根據植入醫療器械產品在性能、價格、品牌等多方面差異,骨科器械行業已經 形成梯隊競爭格局。第一梯隊,以外資企業為主,這類企業有品牌、產品設計及銷售渠道上具有較 強優勢,產品品牌認知度較高,如美敦力、強生、Styker等。第二梯隊,主要是國內年銷售收入在 5000萬以上企業,這類企業一般是在某細分領域具有獨特競爭優勢,如威高、康輝、創生等(後兩 個企業已分別被美敦力和Styker收購)。第三梯隊,在國內企業總數比重較大,年銷售收入在5000萬 以下,這類企業由於受資金、技術等方面限制,經營規模相對較小,面臨較大壓力。 創新、整合是本土小企業轉型發展之路。近年來行業內並購不斷發生,外資公司基於對國內中端市 場發展的看好,收購本土骨科龍頭公司創生和康輝,並加強了本地化的研發及生產能力。而由於各 省器械集中采購的施行,大公司的優勢進一步加大,未來行業內中小企業需要轉型創新或者被資並購整合來提高整體競爭力。資本方特別是上市公司將在未來整合中發揮巨大的主導作用。另一方向, 中小企業轉型研發創新型企業,國外成熟模式就是大企業主要優勢在生產及商業化方面,而中小企 業則是創新研發的主力軍,創投機構的投資機會也來自於此。另外,在OEM代工方面中小企業也可 以嘗試發展。 二、傷口管理行業:生物工程皮膚及替代物、海藻敷料、水 凝膠未來將快速增長 全球傷口管理行業2012年市場規模139億美元,預計2012-2020年複合增長率5%,其中增長最快的 細分行業包括生物工程皮膚及替代物、海藻敷料、水凝膠等,預計2012-2020年複合增長率分別高 達13%、9%、11%。 ![]() 傷口管理行業研發方向包括以創傷預防、護理、治療、修複為主線,開發出由淺至深系列產品。根 據創面愈合三階段清創期、肉芽期、上皮形成期,形成治愈傷口各個時期的全系列創傷護理產品。 從護理向修複發展,開發系列具有創傷修複再生的生物仿生材料。 三、生物材料行業:研發方向從功能替代到組織與內臟再生 生物醫用材料市場巨大。生物醫用材料(又稱生物材料或生物醫學材料)是一類用於診斷、治療、 修複或替換人體組織、器官或增進其功能的新型高科技材料。生物醫用材料本身不是藥物,而是通 過與生物機體直接結合和相互作用來進行治療。廣義地來看,據昊海生科的數據,2012年全球生物 材料市場規模達4000億美元,增速在6-10%;國內市場2012年240億美元,增速15-20%。 生物材料按屬性分類包括: 1)天然生物材料,有再生纖維、膠原、透明質酸、甲殼素、纖維蛋白等; 2)高分子合成生物材料,有矽橡膠、聚氨脂及其嵌段共聚物; 3)醫用金屬材料,有不銹鋼、鈦及鈦合金; 4)無機生物醫學材料,有碳素材料、生物活性陶瓷; 5)雜化生物材料,有天然材料與合成材料的雜化; 6)複合生物材料,有生物陶瓷、玻璃等。 按材料應用部位分為,硬組織材料(骨、牙、關節)、軟組織材料(皮膚、乳房、食道)、心血管材 料、血液凈化材料、分類過濾透析等膜材料、組織粘合劑和縫線材料、藥物釋放載體材料、臨床診 斷及生物傳感材料等。 按材料來源分為,自體組織、異體同種器官組織、異種同類器官組織、天然生物材料、合成材料等。 ![]() 生物材料發展趨勢:是從結構替代到功能替代,再到組織與內臟再生,逐漸發展出了生物活性生物 可吸收生物材料。 目前上市產品主要有透明質酸、口腔修複膜、組織皮膚修複膜、人工神經導管等,大多公司正在研 發的方向是人工骨、人工皮膚、人工血管、人工角膜、人工臟器等。 行業內主要市場參與者包括強生、3M、美敦力、健贊、瑞士Q-Med、日本Seikagaku,國內企業包 括冠昊生物、昊海生科、新天福、大清生物等。 (作者供職於 平安證券) |
不要和美聯儲作對,這是投資者一直謹記的道理。不過當美聯儲說“賣出”的時候,情況可能會不太一樣。
自從7月15日美聯儲主席耶倫警告說“生物科技類股票估值有點過高”後,投資者毫不領情,不遺余力地證明,耶倫錯了!
10月23日美股盤中,生物科技版塊創下歷史新高,比耶倫警告的那天又漲了11.5%。
這提醒了投資者,美聯儲好像還說過,債市有泡沫……你懂的。
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本帖最後由 晗晨 於 2014-11-26 08:31 編輯 【國信醫藥】華瀚生物00587電話會議紀要 國信醫藥邀請了華瀚生物投資者關系王誌勇王總為投資者解讀華瀚生物在醫院和生物藥領域的布局和戰略方向。華瀚生物的一類新藥人神經生長因子已通過中檢院檢驗,預計15年上市後將成為10億量級的品種;繼收購+托管六盤水5家醫院外,集團又與銅仁市簽訂1+7醫院托管合同,未來有望進一步和其他地方政府合作,整體收購/托管地方壟斷性醫療資源。 公司於今年年初開始進入醫療健康領域。1992年建立貴州漢方制藥有限公司;2002年,公司在香港主板上市;2003年,收購老字號貴陽中藥廠;2004年收購廣州美即;2007年購買了國家一類新藥人神經生長因子,並成立貴州泛特爾生物制藥有限公司,建立專門的貴州生產線;2008年,公司收購桂林華諾威基因藥業有限公司,該公司擁有國家一類新藥易孚和易貝;2009年,公司31種藥品進入國家基藥目錄,其中4個獨家品種;2010年,廣州美即分拆上市;今年年初,公司進入醫療健康領域。 公司大力開展醫療產業合作。今年7月,公司與貴州六盤水市簽訂醫療大健康服務框架協議;9月,與六盤水人民醫院簽訂具體合作協議。公司除與六盤水市人民醫院合作外,正在積極與六盤水婦幼保健院和第二人民醫院協商合作。 產品人神經生長因子進展順利。今年7月,人神經生長因子獲得中檢所的檢驗報告,現已進入國家藥監局審批流程。生物藥方面,公司與北生所合作開發三個品種,在貴陽市建設生產線,估計明年可完工。 今年產品收入口徑由高開轉低開。為便於比較,以高開計,公司今年產品收入25.19億港幣,同比增長30%以上。其中芪膠升白膠囊6.6億,易孚和易貝6.6億,婦科再造丸和膠囊4.77億,日舒安洗液1.37億,貿易業務1.5億。資本性支出方面,公司投入傳統中藥GMP生產線建設3.7億人民幣,北生所合建產品線投入3.5億人民幣,桂林華諾威EGF生產線擴建投入1.7億人民幣。 QUESTION 生物制藥 胎盤采集? 公司是貴州省批準的唯一的臍帶和胎盤采集定點機構。我們和大型醫院簽訂采集協議,采購時需要產婦同意,由於胎盤不允許買賣,我們主要向產婦提供產後護理、嬰幼兒營養等補貼,胎盤采集費用約300/個。 貴州省每年40萬新生兒,預計公司可以采集20-30萬個胎盤。1個胎盤可以依次提取100支人神經生長因子、2-3支胎盤血白蛋白、人胎盤組織註射劑、2-3盒金紫肽、余下制成胎盤片。對於人神經生長因子,3年內材料充足;人胎盤血白蛋白消耗材料大,如果有需要,我們考慮向外省地區采集胎盤(如廣西、湖南、湖北、四川),後者需要省衛生廳批準。 與北生所合作的人胎盤血白蛋白、胎盤片和人胎盤組織註射劑三個品種北京市藥監局都已經同意轉出,手續已經辦完,貴州省已同意接收。預計2015年6月份完成生產線建設後立即組織GMP認證,9月可以進行生產銷售。 倫理上沒有問題,國人普遍接受。 人神經生長因子? 人神經生長因子生產證書已於2004年獲得(專利保護期至2024年),2014年7月取得中檢所的檢驗報告,9月上報貴州省藥監局並得到大力支持,我們預計2015年6月通過GMP認證,2015年9月可開始生產銷售。 定價預計500單位1000元,1000單位1800元。預計毛利率超過90%。 人神經生長因子適用於糖尿病導致的外周神經病變,具有廣闊的市場;而鼠神經生長因子適用重金屬中毒等外源性神經損傷,兩者的適用範圍不一樣。同時人神經生長因子的臨床有效性更好,產品臨床三期做了240例,有效率過70%。 市場空間:僅考慮糖尿病周圍神經病變,預計2017年做到3萬個患者,每療程3.5萬元(35-40支),對應收入10億,對應1萬個胎盤。若考慮適應癥的拓展(14個)空間更大。 金紫肽?抗衰老效果明顯,目前在廣東、四川、湖南少數地區的美容院自然銷售,北京、上海等大城市尚無推廣,渠道利益空間大,供不應求,已經做到1個億的收入(+70%),公司正在申報貴州省首個直銷牌照,如果獲批將突破金紫肽的銷售障礙。 抗衰老中心規劃?抗衰老中心是發展潛力一個方向,我們將會與地方政府合作,並且將公司一系列產品在抗衰老中心使用,比如人神經生長因子、胎盤血白蛋白,甚至以EGF為原料的美容產品。目前,抗衰老中心市場在貴州省內還處於空白,發展空間很大。 醫院投資 六盤水:並購2家醫院(水鋼、水礦)+托管3家醫院(市人民醫院、第二人民醫院、婦幼保健院)+新建1家 收購2家:水鋼、水礦兩家醫院改制,需先劃撥到地方政府,然後公司再和地方政府談判收購。目前這兩家醫院尚處於地方政府與醫院的談判協商中。收購兩家醫院一共花費5億元左右。預計今年底到明年初完成收購,兩家醫院2013年收入約5億。 托管3家:市人民醫院、第二人民醫院、婦幼保健院2013年收入約7億,六盤水市人民醫院2014年10月份開始收取管理費,11月份整合供應鏈完成,產生收益。 公司與六盤水人民醫院按68%:32%的比例投資建設六盤水涼都人民醫院,已經完成了拆遷工作,估計30個月建設周期,建成1200張床位,預計需要投入10億人民幣,前期公司投入1.36億註冊資本,後期建設資金由醫院為主體融資解決建設資金。 銅仁:托管7+1家醫院+新建1家 托管1家市級醫院+7家縣級醫院,共16億收入 銅仁市政府與漢方集團簽約,後者與華瀚生物屬同一個主要股東,銅仁醫院與華瀚生物的合作尚無協議。現在他們簽訂的是框架協議,還不是具體協議,這里面有當地政府的考慮。目前還沒有未來並入上市公司的方式和時間表 醫院支付的受托經營管理費用增加了醫院成本,與政府降低醫療開支的初衷是否抵觸?答:管理費收取標準為醫院收入的3.5%。同時公司向醫院提供一系列增值服務,如專科建設、品牌運營、數字化醫院建設等,提高公司應急水平和硬件水平,可以有效幫助醫院創收。同時公司在供應鏈端整合,公司成為藥品、器械等的獨家供應商,公司與上遊廠商談判,可縮短結算周期,並向大的經銷商進行銷量承諾,有效降低成本。供應鏈整合收益公司與醫院進行分成,收益68%歸公司,32%歸醫院。醫院所獲得的有形收入和醫療醫技水平的提升遠遠大於3.5%的管理費支出。基於以上原因,醫院願意給付公司管理費,雙方合作良好。 專科醫院產權劃分?科室方向?答:協議運營期內屬於公司,到期後移交醫院。一般協議運營期最短20年。常見的有腫瘤專科和傳染病專科,其實一共有六個左右專科,其他分別是生殖中心、骨科、心血管科等,根據當地醫院的需要設置。 腫瘤專科硬件設備投入操作是否影響醫生或院長利益?答:我們采取采購或者租賃的方式獲得設備,費用大部分由公司承擔,醫保可承擔一小部分。公司采取上遊端采購讓利的方式,而不影響廠方對醫院或醫生的推銷工作,所以基本不影響醫生和醫院的利益。目前我們建設數字化醫院是非盈利性的,但長期看來具有操作空間,例如大數據的應用,會員制等等。 與政府合作辦醫院模式是否可複制?答:公司計劃先完善六盤水的合作辦醫模式,然後再將這種模式推廣。 其他 15年費用率會降低嗎?答:一定會,公司費用由“高開”轉“低開”,從公司轉到經銷商。同時,以前提的所得稅預提不會再發生。 資產減值如何?答:暫時不用計提資產減值。之前由於人神經生長因子暫時沒有拿到GMP證書,公司賬目計提了4700萬元資產減值,這部分以後還會沖回。 傳統業務中藥、生物制藥的增長情況?答:預計今年中藥收入增長10%-15%,重點銷售品種芪膠升白膠囊增長20%-30%,生物藥易孚和易貝增長20%左右。公司整體銷售收入按同口徑同品種預計本財年增長20%。 公司藥物招標後是否存在降價壓力?答:降價壓力不大,國家政策規定肯定會降一些,估計就幾分錢,但公司通過改變產品包裝和規格,實質上價格還可能上浮。 公司業務轉變後人才隊伍是否足夠?答:我們組件了專業的醫療團隊,團隊負責人具有20年的行業經驗,加入公司前是醫療大公司的高管;大數據方面負責人是來自微軟高管;供應鏈端負責人是來自阿斯利康的高管。而醫院管理方面的人才屬地化,帶頭人是當地綜合三甲醫院的院長及其團隊。 |
2015上半年生物醫藥投資策略——創新恒強,分享變革紅利 作者:羅佳榮 杜舟 錢正昊 2014,變革醞釀年:從醫藥制造企業、流通企業端觀察,2014年行業收入增速有所下滑,但樣本醫院終端用藥增速與2013年基本持平。2014年是變革醞釀年,醫療服務改革、醫藥招標等均未取得大幅突破,臨近年末,發改委擬取消藥品定價等重磅變革開始浮出水面。2014年醫藥指數絕對表現並不差,但小幅跑輸大盤,醫藥股賺錢不易,傳統白馬股整體表現滯後,上漲的多為題材股、重組股和小市值個股,從板塊絕對估值看,考慮跨年度估值切換,基本合理,但也不便宜。2014年行業運行平穩,產業變革醞釀,2015年板塊選股難度在上升。 中國創新逐步崛起,分享創新高回報。吉利德抗丙肝新藥索非布韋片由於療效卓著,定價能力極強,2014年上市首年預計銷售收入超過100億美金,吉利德市值從2011年12月307.4億美金上漲至2014年10月1693.1億美金,是創新產生巨大回報的典型案例。中國創新基礎與制度環境均弱於美國,企業產品以仿制藥為主,創新剛剛起步,但回報同樣豐厚,以貝達制藥為例,埃克替尼2011年上市,2013年公司凈利潤高達1.8億,2015年如果貝達順利上市,預計市值將超過150億RMB。中國政府對生物醫藥行業研發投資資金支持力度加大,全國設立22個國家級生物醫藥產業園區,創新基礎配套逐步完善,大量企業開始投入創新藥研發。恒瑞醫藥阿帕替尼片、信立泰艾力沙坦片、康弘制藥康柏西普註射液、貝達制藥埃克替尼片是國產創新藥的翹楚,有望獲得巨額回報。國產醫療機械高端市場份額缺失,技術創新與創新模式是醫療器械國產化核心,新華醫療、尚榮醫療、和佳股份是其中典型代表。 醫藥經濟進入新常態,變革孕育機會。醫藥經濟進入新常態,藥品行業收入增速預計將較長期維持15%左右,新常態下變革催生更多投資機會。1)發改委擬放開藥價,藥價管理模式迎來變革,醫保收支約束下的藥價難以迎來普漲,醫保藥價僅是管控模式變更,低價藥、非醫保藥、OTC和血液制品等有望實質受益;2)“三大結構失衡”是我國醫療服務業關鍵癥結,醫療服務改革是必由之路;3)政府鼓勵醫院采用國產醫療設備,醫療器械有望分享政策改革紅利;4)國資企業是中國經濟巨大的存量資源,國資改革有望激活中國經濟微觀主體動力,中央政府近期有望發布國企改革頂層設計文件,國企改革有望迎來第二春。醫藥企業國資發布廣泛,不少地方國資已經先期進行改革,國企改革將是2015年醫藥板塊重要投資主線。 投資策略:醫藥經濟進入新常態,藥品收入增速將保持在15%左右,更多投資機會來自於創新帶來的定價權和行業政策、社會變革產生的紅利。 選股思路一為創新:恒瑞醫藥(阿帕替尼已經獲批、長效GCSF即將獲批),康美藥業(中藥材全產業鏈創新經營模式),天力士(中藥現代化的典型代表),信立泰(艾力沙坦片,高起點介入生物制藥產業),瑞康醫藥(從藥品配送商向醫院綜合服務提供商轉型),康弘藥業、貝達藥業擁有創新藥康柏西普與埃克替尼,是待上市新股中的翹楚;尚榮醫療、魚躍醫療、凱利泰是國產器械的典型代表,創新發展模式,有望最大程度受益器械國產化; 選股思路二為變革:藥價管理制度變革(天士力、中新藥業等受益於低價藥改革;血液制品供不應求,華蘭生物有望實質受益);醫療服務改革(愛爾眼科、複星醫藥、北大醫藥、金陵藥業等);國企改革(中國醫藥集團為央企混合所有制試點單位,旗下四家A股上市公司均有投資機會,首推國藥股份;太極集團、中國醫藥、海正藥業、英特集團、江中藥業均有望通過改革產生紅利); 中國目前正處於人口老齡化拐點上,大健康產業具備持續發展潛力,其中:康複、養老、健康保險在國內仍處產業萌芽期;互聯網技術興起,加速改造傳統產業,醫藥電商有望獲得較好發展;大健康細分產業眾多,新產品、新技術層出不窮,均有望演變為階段性主題投資機會。(申萬研究) |
本帖最後由 晗晨 於 2014-12-5 13:37 編輯 華瀚生物制藥電話會議20141204 國信醫藥組織邀請華瀚鄧傑總和王誌勇總解答銅仁醫院合作項目疑慮,會議記錄分享 1、 銅仁醫院情況 11月初,應用TIOT模式,就1家市人民醫院和7家縣人民醫院與市政府簽訂了框架協議,其中涉及兩個部分,第一是TIOT的托管,第二是生物技術等領域合作,如幹細胞庫,胎盤產品生產基地設在銅仁。 由銅仁市三位副市長加鄧傑總,再加上銅仁市多個局的領導以及華瀚主管醫療服務的相關人員組成了推進小組。 2、 問:市場對華瀚目前關於銅仁有些誤解,銅仁不是上市公司出面,銅仁的醫院以及後續的醫院托管和上市公司的關系問題? 答:銅仁和六盤水的情況有些差異,銅仁的托管醫院全部都是公立醫院,而且除了婦幼保健院,全部都是市、縣一級的人民醫院,屬於公立醫院改革範疇,華瀚的外資背景有一些操作上的顧慮,因此用漢方集團名義簽訂。當時出席簽訂儀式的時候鄧傑總是以漢方集團和華瀚雙重身份出席的。 六盤水因為全部是市里醫院,因此六盤水市政府可以很快定版,銅仁有7家縣級醫院,牽涉到7個縣政府,因此需要一個一個談,各地的要求可能有些不一樣,正在加緊和各縣的磋商,但主體還是上市公司。目前要等談完了,給董事會出具相應的報告,走內部的程序。 3、 除了六盤水和銅仁,目前華瀚還有相關正在談的醫療服務項目嗎?另外銅仁醫院後期如果轉入上市公司,是否會有相關對價的問題? 答:華瀚下一步的重點是醫療服務,華瀚看好醫療服務產業在中國的體量還很小以及後期龐大的市場。 目前華瀚貴州省內和省外都有相應的項目組,希望能快速得去推進。 關於對價的問題,目前漢方的大股東也既是華瀚的大股東,又是華瀚的管理層,我們不會從上市公司去掙這個錢。 4、 問:人神的審批進度問題 答:為了人神的審批,貴州省的省長和副省長都進行了相關的拜訪,預期審批會加快進度。同時在國家藥監局,華瀚也有一位執行董事在北京在專門跟進進入“綠色通道”的事情,如果進入綠色通道,半年之內基本就能完成審批。 同時,人神的臨床已經和多家醫院在做。 5、 銅仁的並表的問題 答:第一市人民醫院會相對比較快,因為之前已經談了幾輪,其他縣級醫院需要逐個去談。目前給董事會的報告還沒有出來。 6、 問:公立醫院因為公立性質,給衛計委的報表是虧損,不盈利,改制後如果盈利了是否和現有公立醫院的感覺沖突? 答:很多醫院屬於收入結余。是否盈利和TIOT關系不大。 華瀚的TIOT模式只是從上遊要利潤,不會涉及到下遊的任何操作,不參與醫院本身業務的任何管理,不侵犯下遊的任何利潤。 如目前的六盤水: (1)取得獨家供應權,有8~10%的獨家供應費 (2)付款帳期由原來的幾個月縮減到1~1.5個月,獲得相應的折扣; (3)承諾銷量,以前是不承諾的,獲得相應折扣 (4)進入醫院後,發現清潔、消毒、廣告服務等以前沒有發現可做的增值服務; (5)增加新的專業學科,3~6個學科,這是各個醫院領導最盼望得到的,如綜合高水平的檢測中心,縣級骨科,市腫瘤科,之前這些學科都需要到市、省一級更高的醫院,屬於醫保外流,現在增加了,就可以在當地進行了。 7、 問:銅仁醫院今後的主體是否華瀚存在問題? 答:銅仁的醫院董事會通過後,將由華瀚來實施。政府層面,市政府只是管1+7的總盤子,和醫院的具體協議到時候再簽訂,就不存在主體的問題了。 8、 問:銅仁建立抗衰老中心的問題 答:銅仁的××山,屬於很好的地方,計劃在銅仁建立這個抗衰老中心,有可能邁出華瀚抗衰老中心和養老產業的第一步。 9、 問:源泓益公司的股權問題 答:源泓益是華瀚的全資子公司。在報給董事會的銅仁的方案中會涉及到源泓益 10、問:醫療信息化和移動醫療的問題。 答:是華瀚大力要做的事情,目前計劃在3~5個月完成一個掛號系統。由華瀚投入,爭取政府的補貼,目前看來政府補貼能占到投入的50%左右。 遠程醫療也在與多家醫院聯系,比如湘雅醫院,每年培養300個醫生,不限科室。目前湘雅醫院這種大醫院每年都有定向幫扶的任務,沒有固定的目標地區,因此積極去尋找幫扶,已經和著名醫院達成了專家引入協議。 11、 問:以後的新談的醫院,是否存在外資的問題? 答:“外資問題”屬於個案。目前省外地區有一家就是華瀚直接名義談的。 12、問:人才的問題 答:目前的管理架構是,在一個地市,我們會有兩個部分,一個是醫院管理公司,一個是醫藥商業公司,醫藥商業因為我們是做藥的,就不存在人才的問題,醫藥管理公司,我們會招聘相應有豐富經驗的至少是三甲醫院管理經驗的管理人才。同時相信,隨著名氣越來越大,會有更多的人才加入。 |
生物柴油產業的企業主們,正屏住呼吸,等待被譽為“石油反壟斷第一案”的最終判決結果。 (何籽/圖)
生物柴油產業究竟將何去何從,是在中國發展壯大還是就此胎死腹中,雲南盈鼎起訴中石化雲南分公司壟斷案的判決結果將起到至關重要的作用。
全國生物柴油企業旺盛時期有三百多家,因為沒有銷售渠道,現在還能開工的不到三十家,多數企業已經停產、倒閉。“一個國家大力提倡推廣的產品,現在卻只能偷偷摸摸賣”。
萬難破毀的“鐵屋”,本來已經鑿出了個口子。
“判令其在判決生效後30日內將雲南盈鼎以‘地溝油’、‘泔水油’等為原料生產的生物柴油納入銷售體系進行銷售。”2014年12月,雲南盈鼎生物能源股份有限公司(以下簡稱雲南盈鼎)起訴中石化雲南分公司壟斷案一審宣判,雲南省昆明市中院以中石化雲南分公司違反了反壟斷法為由,如是判定。該案曾被譽為“石油反壟斷第一案”。
過去,盡管有可再生能源法保駕護航,但生物柴油遲遲難進成品油銷售體系,飽受業界詬病。2014年12月22日,一審判決後不久,商務部市場運行司副司長李朝勝、中國石油流通協會副秘書長尹強等來到雲南盈鼎,調研生物柴油銷售問題。
不過,中石化雲南分公司表示不服一審判決結果,準備上訴。“如果他們不上訴、履行判決,我們本打算就到此為止。”雲南盈鼎常務副總張鈺告訴南方周末記者,公司對判決本就感覺難如人意,“起訴時的賠償要求沒有得到滿足,中石化的責任也沒被認定,如果對方上訴,我們一定奉陪。”
2015年年初,原告、被告均表示不服一審判決結果,先後正式向雲南省高級人民法院提出上訴。
“生物柴油產業究竟將何去何從,是能在中國發展壯大還是就此胎死腹中,本案的判決結果將起到至關重要的作用。”在一審代理詞中,雲南盈鼎的代理律師陳維鏢曾如此表述。
現在,生物柴油產業的企業主們,正屏住呼吸,等待決定命運的“最後一戰”。
“我們是被逼到絕路了。”張鈺說。作為雲南省唯一的生物柴油示範企業,這家2007年建成的雲南最大生物柴油企業,以“地溝油”“泔水油”等作為原料,產能1.5萬噸,在業內頗具影響力。
但現在雲南盈鼎正處於半歇業狀態,2014年,只有3個月開工生產。張鈺介紹,2008年,公司產能6000噸,2009年經過改造,產能達到了1.5萬噸。但到了1.5萬噸後,就一直沒能滿負荷地生產過,生產一直斷斷續續,“現在一年只能搞個三四千噸”。
原因在於,雲南盈鼎生產的生物柴油無法進入成品油的銷售體系。
根據2006年1月1日實施的可再生能源法的規定,“石油銷售企業應當按照國務院能源主管部門或者省級人民政府的規定,將符合國家標準的生物液體燃料納入其燃料銷售體系”。根據該規定,生物柴油企業,只能銷售給成品油流通企業,而成品油流通企業,也必須收購合格的生物柴油產品。
銷路本可無憂,但誰也沒想到,這卻成了困擾生物柴油企業的難題。“我們沒想過,我們必須得給它,它要是不接,又不允許我賣,那我怎麽辦?”張鈺說。
為了推進生物柴油產業發展,2010年,雲南省能源局就曾致函中石化雲南分公司,希望其與雲南盈鼎合作試點銷售生物柴油。2011年5月26日,雲南省能源局再次向中石油雲南銷售分公司、中石化雲南石油分公司發函,請兩公司積極協助開展生物柴油試點銷售,盡快將雲南盈鼎公司生產的達標合格的生物柴油納入其銷售配送體系,面向社會配送銷售。
雲南盈鼎一審代理律師陳維鏢說,協調會也開過幾次,但中石化雲南分公司均以總公司不同意采購、混配生物柴油等等理由拒絕。
“我們自己的儲存能力,只有一千多噸。租用別的儲油罐,最多也只能容納兩千多噸。”張鈺說,為了消耗庫存,企業不得不找一些民營加油站商量消納一部分。但這些企業在銷售時,並不會打出生物柴油的名號,“如果質檢部門查他,就是假貨”。
“一個國家大力提倡推廣的產品,現在卻只能偷偷摸摸賣。”張鈺說。
2013年9月,雲南盈鼎不得不向中石化雲南分公司發出了律師函,在沒有回應後,最終選擇訴之法院。
選擇中石化雲南分公司作為被告,是因為它在雲南省的壟斷地位,“批發和零售加起來,占有雲南地區加油站總數的70%以上”。陳維鏢律師說,據反壟斷法第十九條的規定,一個經營者在相關市場的市場份額達到二分之一的,可以推定經營者具有市場支配地位。
陷入困境的決非雲南盈鼎一家。中國可再生能源行業協會執行會長張平告訴南方周末記者,因為沒有銷售渠道,全國生物柴油企業旺盛時期有三百多家,現在還能開工的不到三十家,多數企業已經停產、倒閉。
據悉,為了維持生計,一些企業只得偷偷摸摸地將生物柴油賣給私營加油站或者賣給化工廠作為燃料,還有一些生物柴油企業私下選擇與一些用油量大的運輸公司、農機合作社合作。
“馬雲說,‘我們相信一件事,今天很艱難,明天更艱難,但是後天很美好’,但很多企業已經看不到後天。”張平說。2015年1月底,中國可再生能源行業協會將召開年會,盡管協會已為部分困難企業提供免費食宿,但一些企業依然難到會,“他們甚至已經連路費都開不出”。
根據國家發改委2007年制定的《可再生能源中長期發展規劃》,到2020年可再生能源在中國能源結構中的比例爭取達到16%,其中生物柴油的年生產能力達到200萬噸。但這些政策法規所描繪的情景,目前看來只是畫餅。
至於原因,業界一致指向銷售渠道受阻。就本次反壟斷案原委,中石化雲南分公司拒絕了南方周末記者的采訪要求。不過,多個場合,中石化雲南分公司都表示,中石化從來沒有排斥過生物柴油,而是要解決進入的問題。
2014年12月17日,一審判決後,中石化雲南分公司在自己的官方微博發表了《絕不將風險轉嫁給消費者》一文,文章表示,公司尊重法院判決,但為了維護廣大消費者合法權益,公司對油品質量高要求、嚴把關的原則絕不改變,絕不將風險轉嫁給消費者。如無法提供國家有關部門檢測證明,產品使用性能不夠明確、有可能造成不可預知風險和後果,中石化雲南分公司將拒絕向消費者銷售,以保障廣大消費者的合法權益。
不過,雲南盈鼎提供的4份報告顯示,雲南盈鼎送檢的生物柴油符合國家BD100(生物柴油國家標準)、B5標準(摻5%生物柴油的混配國家標準),及雲南政府部門B10(10%混配標準)、B20(20%混配標準)的標準。該報告由國家石油石化產品質量監督檢驗中心廣東省惠州市石油產品質量監督檢驗中心出具。
此前協調會上,雲南盈鼎董事長、河南商人呂勃曾幾次質問中石化雲南分公司,“達標的生物柴油你接不接?”
“中石化、中石油有著自身利益的考慮。”要求匿名的業內人士告訴南方周末,從2012年以來,中國的柴油供給就呈現出寬松局面,如果銷售生物柴油,無疑將擠占中石油、中石化本身的柴油銷售份額。另外,國家對石油企業本有扶持政策。由於生物柴油比普通柴油價格每噸低一千多元,國家對調配後的柴油銷售將不再進行補貼。這無疑亦是一筆巨大的損失。
知情者告訴南方周末記者,2014年12月2日,在雲南省能源局領導的協調下,曾召開過關於雲南盈鼎和中石化雲南分公司訴訟案的協調會。協調會上,中石化雲南分公司“認為需要改造管道、增加儲罐,需要三四千萬元,並提出減稅、財政扶持、獎勵等一系列扶持政策”,但由於地方缺乏資金支持,協調最終破裂。
不過,總體形勢對以雲南盈鼎為代表的生物柴油企業頗為有利。
2014年11月28日,雲南盈鼎訴訟案判決前,國家能源局印發了第一個專門針對生物柴油的國家法規《生物柴油產業發展政策》,再度強調“成品油經營企業應按照規劃布局,依托現有油庫建設生物柴油調合燃料配送中心,並將生物柴油生產和推廣年度目標內合格產品全部納入銷售體系”。《生物柴油產業發展政策》同時還要求提高生物柴油的收購價,將其與石化柴油實行同質同價。
更大的支持,無疑是政府對地溝油的態度。自從豐瑞油脂事件後,雲南省對地溝油的處理越來越重視,豐瑞油脂事件被稱為“雲南省最大地溝油案”。2012年4月,雲南省政府出臺了全國首個《關於做好地溝油制生物柴油工作的指導意見》(以下簡稱《指導意見》),空前重視地溝油的處理和生物柴油產業,並將工作目標設定為到2015年,雲南省生物柴油生產、應用量達到5萬到10萬噸。
《指導意見》對原料收集、生產加工、經營流通和監督管理均作了詳細規定,其中明確:地溝油只能作為生產生物柴油的原料,統一交售生物柴油生產企業用於制取生物柴油,以徹底切斷地溝油回流餐飲食品市場的流通。實際上,這將地溝油、泔水油實行了“定向、封閉、特許經營”管理。
而根據雲南省能源局編制的《利用地溝油生產生物柴油“十二五”規劃》,雲南省每年僅地溝油一項就有資源量60萬噸,理論上可以生產40萬噸生物柴油。
“但目前,不算產量,就算全部開工,目前雲南的整個產能也只有1.8萬噸。”張鈺說。這導致大量的地溝油無法回收,去向不明。對此,雲南省和昆明市的人大代表已經數度呼籲。
生物柴油的企業們也開始行動起來。2014年7月,由雲南盈鼎和中國可再生能源協會牽頭,一家名為中國生物柴油集團的企業在香港註冊成立。作為一個運營平臺,該公司統一進行原料收集、技術指導。
“我們希望聯合起來,增加自己的話語權。”張平解釋說,這家公司將采用眾籌模式,希望能將客戶變成公司的股東。用油量大的農機合作社、供暖企業、地溝油提供商,都將被納入這個體系。
“一方面爭取進入‘兩桶油’銷售系統,另一方面,我們也在爭取國家政策,希望能根據實際情況,給我們發經營資質。”張平說。為此,中國可再生能源行業協會正欲找人大代表和政協委員聯署,希望能在全國兩會期間,提出相關提案、議案。
“大河彎彎曲曲,遇到障礙得學著繞過去,最終抵達大海。”張平說,“我們不能再吊死在一棵樹上。”
本帖最後由 優格 於 2015-1-26 08:42 編輯 近期有賣方發布華瀚深度報告,轉發一下 華瀚生物制藥:整體戰略布局已初步到位 靜待花開綻放 個人認為: 1. 報告內容很充實,盈利預測偏保守。 2. 華瀚與其他公司利潤不具備同口徑可比性,因為華瀚的會計年度是從下半年起計(如2013-2014財年對應2013.7月-2014.6月,2014-2015財年對應2014.7月-2015.6月),其他公司的會計年度一般都為自然年度。因此應調整為自然年度與其他公司進行估值比較才更具可比性。如果還原成自然年度,華瀚的凈利潤和每股收益應該更高一些,因此公司目前的估值則更低。 3. 華瀚原有業務目前低估值,新業務(醫療服務+新生物制藥)潛力巨大,2014-2015財年起將逐步貢獻業績,目前新業務為零估值。 |
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