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以贈醫施藥起家的東華三院，近年在旗下中醫診所力谷中藥沖劑，以即沖即飲不用煲為賣點向病人推銷。東華這些「摩登涼茶」，超過九成由農本方供應，而農本方及其母公司培 力集團的老闆娘，就是今年東華三院主席陳文綺慧。陳太去年出任副主席時，農本方就與東華簽下三年合約，但由官員及議員組成的東華顧問局，成員卻毫不知情。 陳文綺慧的丈夫陳宇齡，早於○一年已出任東華總理，農本方亦在該年取得第一張東華訂單。泊得東華碼頭後，陳宇齡夫婦的中藥版圖逐步擴大，甚至獲醫管局「百 分百」關照，過去十年一直是全港公立中醫診所唯一的中藥沖劑供應商。

東華三院旗下、位於油麻地的廣華醫院正在擴建，當中包括全幢中醫藥臨床研究大樓，預計二○二○年落成。廣華的中醫診所由早到晚都逼爆，診所人海中最顯眼 的，是大大個貼在藥房旁邊的農本方招牌，標榜「安全有效不用煎煮的即溶中藥」。記者上月到廣華看病，須先繳付八十元診金，當時候診人數約有五十，等了約十 分鐘，記者便入診症室，由中醫師姚胜林應診。記者稱近日心緒不寧，容易疲倦，他指記者可能患了焦慮症，會開幾劑中藥試服，再覆診跟進，其間他建議記者用中 藥沖劑，說方便些。藥房分兩邊，一邊是傳統中草藥配藥處，另一邊則是農本方配藥部，放滿一樽樽農本方藥粉。中醫開給記者的中藥包括：柴胡、川芎、酸棗仁及 太子參等，每樣都已成粉狀，職員按藥單指示，如沖咖啡一樣每種按分量加一至兩匙，混合起來就是藥包。服用時，只須將藥包倒進開水飲用。記者須每日服用兩 次、每次服用兩包，三日藥費共一百六十五元，與執藥材相同。記者所見，當天約有一半的病人都是選用沖劑，獲處方分量由十多包到幾十包不等。

東華三院正不斷擴張旗下中醫，不單醫院門診，二○一○一一年度更獲善長贊助二百六十萬元推出兩架流動中醫醫療車，服務港九新界多個舊區屋邨街坊。東華更規 定，到醫療車看病者必須服食屬農本方的中藥沖劑，理由是「醫療車放不下百子櫃」、「有關資助只包括中藥沖劑」，收費一百元包三日藥。記者看病時表明要煎中 藥，要求醫師只處方、不用配沖劑，卻遭拒絕。醫師指：「收你的一百元基本上全屬藥費，診金可以話係免費，所以沖劑是必包的。你要食傳統中藥，就要自行外出 另配。」

主席利益瓜田李下

根據東華三院向本刊提供的資料，旗下中醫門診，一半病人選用中藥沖劑，另一半選傳統煲中藥。東華逾九成中藥沖劑，目前由農本方供應，另外不足一成由華潤三 九提供。而去年東華在醫療服務的收入有一億六千萬，但拒絕交代當中多少會落入農本方。有病人記得：「回歸初期，東華的藥粉有些是三九藥業生產的，呢幾年都 變晒用農本方。」農本方老闆陳宇齡於二○○一年起加入東華當總理，同年東華與農本方簽訂第一份沖劑合約。○四年，陳宇齡離開東華董事局，改由妻子陳文綺慧 接棒，一直至今年登上主席寶座。去年農本方與東華簽訂三年合約，正是陳太做第一副主席「等坐正」之時。

東華的招標程序是否公平公正，惹人關注。東華中藥招標由採購部負責，再呈交董事局審批，但董事局卻對使用農本方沒有大爭議。有局方成員說：「農本方係全港 最大，如果搵唔到其他供應商，唯有用佢。」該名董事強調，明白單一承辦商有可能獨大的問題，「如果佢哋想加價，我哋就要好小心，因為我哋服務市民，對價錢 睇得好緊，佢哋如果加得多，我哋都未必會批，因為佢係最大，人人都要用佢，佢一加價，病人負擔就會多咗。」但這名董事認為，陳文綺慧身為農本方及培力董 事，又是東華三院主席，難免令人有瓜田李下的質疑，指她應該辭去所有農本方及培力的董事職位，「咁多年來，主席嘅image好緊要，最緊要係唔好有嘢俾人 講。」

顧問局不知招標

有一百四十二年歷史的東華三院，是按《東華三院條例》組成。條例規定東華董事局之上有顧問局，成員包括官員及立法會議員，負責向董事提供意見。當中代表立 法會加入的何秀蘭表示，不清楚東華採用農本方的準則、亦不知道陳文綺慧在投標中的角色，「董事局無呈交資料上來，我們根本唔知道原來用咗咁多主席公司生產嘅藥。」她指，東華的資金來自市民善款及公帑資助，必須受監察，稍後會跟進事件。東華顧問局成員包括食物及衞生局長高永文、民政事務局長曾德成，但顧問局的角色只提供意見、並非監管。嚴格來說，由主席領導的東華董事局，是「無王管」。

有前東華總理指出：「東華個制度係，總理排隊等做主席，之後又可提名自己班friends入局。基本上，董事局都是主席友好。」他透露，要成為東華三院總 理，只須獲得董事局成員提名，之後交顧問局過目，無人反對便可。「早年試過有一名現任總理，提名多人出任新總理，遭顧問局質疑，提名人卻反駁話：『你估搵 人做總理好易呀？』」究竟做東華總理可有着數？該名前總理指：「做總理有機會識得班官搞關係，因為政府同東華關係千絲萬縷。又有人希望借東華個平台做生 意，試過有做洋酒生意的總理公然推銷，因為佢透過東華識到好多名流。」有董事局成員透露，當總理每年約要捐一百萬：「我哋董事局有個戶口，每個董事捐嘅錢 會放入去，用來負責搞籌款或者探訪活動。董事會搞聚餐食飯，都喺戶口攞，唔會用東華嘅錢。以前東華總理好多都係爵士或者公司主席，喺社會有好高地位，而家做總理有地位嘅意思，就係要諗到橋點樣籌錢。」至於東華副主席及主席，當然孭數就更大，約比總理多捐五成至一倍。

醫管局黑箱招標

搭上東華打造好招牌後，農本方二○○三年起，更成為醫管局旗下中醫診所的唯一供應商，至今提供中藥沖劑給十六間公立醫院。東華三院與醫管局最初在○三年合 辦三間公立醫院中醫門診，首年撥出三百萬元予東華東院，病人每次診金一百二十元，當中四十元屬二日中藥藥費。由於公立醫院服務獲公帑資助，中藥招標亦由醫 管局負責，○三年起至今，每兩至三年醫管局便會為中藥沖劑招標一次，但次次都由農本方中標成為單一供應商。中藥業界透露，首年曾經有供應商出價三十至四十 萬元投標，但最後由農本方「劈價」中標。翻查醫管局文件，○三○四年度負責審批中藥招標的醫管局中藥藥劑委員會，主席是醫管局行政經理（專業事務）蔡啟明 醫生，但審批標準，合約詳情金額，則一一欠奉。二○一一一二年度，醫管局撥款八千一百五十萬元，支付旗下十六間中醫診所運作，業界估算花在中藥沖劑過千 萬。醫管局同樣拒絕透露有關合約金額。有中藥廠商向本刊訴苦：「每年醫管局招標，都見到華潤三九藥業這類大規模的中藥生產商出席簡介會，但最後都由農本方 單一中標。可能因為醫管局唔想改變啦，但只有佢一間次次中標，就有壟斷市場之嫌，將來政府話搞中醫院，睇怕又係佢玩晒。」

與醫管局合辦中醫診所的，還包括：博愛、仁濟、仁愛堂等。而這些慈善機構的中醫診所，亦同樣採用農本方中藥沖劑。其中博愛醫院的流動中醫醫療車身，更有農 本方的標誌大賣廣告。同樣，博愛醫療車規定醫師只能處方農本方沖劑。中藥沖劑六十年代由日本人發明，之後傳入台灣。九十年代初，香港中醫羅舜海引入香港， 他在內地找到機器，將煲好的流質中藥乾燥後變成沖劑服用，創辦海天濃縮中藥，當時陳宇齡的農本方仍未出現。「農本方九八年出現後，我聽外面的中醫講，農本 方比我們海天賣貴兩至三成，藥效相近。它們出價俾醫管局和慈善機構又如何？我唔知。我希望政府將來建中醫院，可以試吓用其他品牌。如果長期單一採用一個牌 子，對業界進步並非好事。」羅舜海說，中藥不同西藥，沒有發明專利，沖劑都來自中藥原材料，故希望大機構可深入研究各沖劑品牌藥效，以此作準則選用，而非 單純價低者得。

陳氏夫婦閃縮迴避

本刊就農本方成為東華大客戶一事查詢，東華企業傳訊部回覆，指非常重視中藥安全鑑定標準和認證，由於符合該等資格的供應商有限，故認為事情不涉及利益衝 突，而董事局去年議決中藥沖劑供應商的會議前，當時身為第一副主席的陳文綺慧亦有申報其個人利益。回覆又指東華業務龐大，董事局成員的關連企業與東華有業 務上的關係「難以避免」，唯該院有健全申報利益制度，並指陳文綺慧於○七年已辭去農本方有限公司及培力（香港）健康產品有限公司的董事職位，沒有違反東華企業管治守則。不過，本刊翻查公司註冊處資料，發現陳文綺慧至今仍保留母公司培力控股公司及農本方旗下共十二間公司的董事之職，包括農本方中醫藥診療中心，農本方中醫藥保健中心，關係依然千絲萬縷。記者就此再追問東華，公關回覆謂這些公司與該院無直接業務關係，但沒有進一步解釋。

至於農本方連續十年獨家獲得醫管局合約，本刊向醫管局查問，但局方拒絕提供標書，只表示在歷次招標過程中，均有數間供應商參與投標。記者直接向陳文綺慧查 問有關農本方的事，她一聽見「農本方」，即時顯得大為緊張。本來與記者在高球會坐下傾談的她，突然變臉，說剛由悉尼回港非常繁忙，說罷即時走人。記者問她 身為主席，又是農本方董事，是否有利益衝突，她說：「我唔負責medical，我無involve。」記者指她無理由不清楚農本方供應東華三院的事，她 說：「我唔知，所有事都有法律監管。」之後就跳上坐駕離開。陳宇齡原本答應接受本刊訪問，之後亦以出差為由婉拒。

港大醫藥世家

農本方一九九八年由陳宇齡夫婦創辦。陳宇齡是已移居日本的八十年代紅歌星陳美齡胞弟，在加拿大多倫多大學修讀應用科學，曾任工程師，八九年因美加房地產市 場大瀉回流香港。九一年，他與另一胞姐、著名兒科醫生陳曦齡、姐夫心臟科名醫謝德富，一同創辦「維特健靈」投資五色靈芝等健康食品，九八年姐弟因分賬問題 決裂，之後陳宇齡便自立門戶創辦培力集團，推出農本方品牌中藥沖劑。農本方為培力集團的全資附屬機構，農本方及培力集團的董事均為陳宇齡及陳文綺慧，股東 均為海外註冊公司。農本方的生產廠房設於廣西南寧，所生產的中藥配方顆粒超過七百五十種，聲稱市場佔有率近七成，母公司培 力每年做超過八億人民幣生意，近年更發展寵物中藥。然而培力在全中國的規模卻三甲不入，根據華創證券今年五月的研究報告，目前全中國最大的三間中藥沖劑供 應商為天江藥業、華潤三九、紅日藥業，其中天江藥業去年營業額達十二億人民幣。陳宇齡建立自家品牌後，在社交圈更見活躍，除了曾出任東華總理，五十一歲的 他現為博愛醫院名譽顧問，兩間慈善機構同是他的客戶。

陳文綺慧是東華有史以來第三任女主席，第一任為劉寶詠琴，第二任為關蕭麗君。陳文綺慧專長市場推廣及建立品牌，曾任職雀巢及可口可樂，近年與夫出征中藥市 場。陳文綺慧出身大戶，父親五金塑膠大王文洪磋，六二年擔任東華總理，她曾說當時自己只幾歲大，常常跟隨爸爸出席「東寅會」，即類似嘉年華會的東華聚會。 文家有八兄弟姊妹，她最年幼，排名第六的哥哥文肇偉最先做東華總理，文肇偉妻子陳妙蘭亦是前東華總理。 陳文綺慧亦是東華私立大學「東華學院」的校董會主席，副主席是前理大常務副校長曾慶忠。曾慶忠○五年在任理大時，領導成立「理大漢方精研所有限公司」進軍中藥市場，曾慶忠出任公司的董事局主席，並獲得薪酬，但公司虧損多年。○九年，理大漢方以賤價一百一十萬元將股份售予陳宇齡，虧損二千多萬收場，而曾慶忠在理大退休後，則為陳文綺慧領導的東華學院效力。

另一方面，文家亦與香港大學很有淵源。文洪磋畢業於港大土木工程系，七三年出任港大校友會會長時，曾出資二百四十萬元購入舊生會大樓再捐出，此後文家一直 是港大善長。陳文綺慧胞姐、廣告界名人文綺貞是港大校友會董事，家族亦有設立醫療科學基金教授席。陳太當選東華主席時，有「金刀梁」之稱的港大校務委員會 主席梁智鴻親自到賀。梁智鴻○七年出任政府的人類生殖科技管理局主席，陳太獲委任為其中一名成員。

與局長關係密切

梁智鴻與食物及衞生局長高永文的關係如師徒，○四年本是醫管局專業事務及人力資源總監的高永文，因立法會沙士調查矛頭直指時任醫管局主席梁智鴻，隨梁辭職 改為私人執業，重操骨科老本行。此後高永文在業界仍然活躍，更先後與多個中醫團體有關。前年高永文與梁智鴻一同為香港集思會撰寫報告，力挺香港發展中醫， 報告先後兩次引用陳宇齡夫婦的培力集團，作為港商發展中藥的成功例子。陳宇齡曾任浸會大學中醫藥學院諮詢委員會主席前後達六年，其間高永文是浸大中醫藥學 院榮譽教授。陳宇齡公司生產的藥品，亦有委託浸大研究。高永文自二○一○年起出任浸大中 醫藥學院諮詢委員會主席，陳文綺慧亦是委員之一。陳宇齡去年獲浸大頒發榮譽院士銜頭，高永文是浸大校董會成員。此外，陳宇齡是現代化中醫藥國際協會的創會 董事，高永文亦曾任該會董事。今年八月高永文上任，官位仍未坐穩，即宣布成立委員會搞中醫院，委員之一包括陳宇齡。陳宇齡夫婦是回歸十五年來的中藥市場大 贏家，憑兩人的政商人脈，一旦中醫院去馬，超級肥肉離他們不遠矣。

陳宇齡中藥王國延伸

1998年陳宇齡與胞姐陳曦齡、姐夫謝德富決裂，離開維特健靈，自立門戶創辦培力藥業，推出農本方中藥沖劑。

2001年陳宇齡出任東華三院總理，東華開始使用農本方中藥沖劑。

2003年醫管局與東華三院合作，在東華醫院成立首間公立醫院中醫診所，由農本方中標。

2004年陳宇齡離開東華董事局，陳妻文綺慧加入當總理。

2011年陳文綺慧出任東華第一副主席。東華與農本方簽訂三年合約，由農本方供應東華九成中藥沖劑，其餘一成由華潤三九供應。

2012年陳文綺慧當選東華主席。陳宇齡獲梁振英政府委任為中醫藥發展委員會籌備小組成員。目前，醫管局旗下十六間公立醫院中醫診所，都全部採用農本方。

高永文活躍中醫界

高永文七月上任食物及衞生局長後，率先跟《中藥醫緣》月刊做獨家訪問，內容談及興建中醫院。高永文當官前是該月刊顧問，雜誌由會計師方育基創辦，內容充斥 大量中醫藥廣告。五十五歲的高永文，中學畢業於皇仁書院，八一年港大骨科畢業後，九四年起出任醫管局副執行總監。他之所以與中醫界關係密切，皆因回歸後， 他獲前特首董建華委任為中醫藥發展籌備委員會委員，當時董力倡要搞中藥港，後因被質疑是地產項目無疾而終。高永文曾任中醫藥發展國際基金會董事，該基金會 由香港中醫藥發展集團○三年成立，贊助人是時任中聯辦副主任王鳳超、由時任東華三院主席陳耀莊擔任榮譽永遠會長。該會創辦人成鈺瑛，與左派組織新界社團聯 會合辦中醫醫療中心，營辦兩間中醫診所。此外，高永文上任前，是中藥老字號余仁生慈善基金的評審委員會成員。

迴避對藥理、毒性等問題的基礎性研究，中藥企業很難走出國門，也很難應對愈

來愈激烈的公衆信任危機

◎ 本刊記者 何春梅 特派香港記者 王端 文hechunmei.blog.caixin.com｜wangduan.blog.caixin.com 面對國際環保組織綠色和平最近發表的兩個批評性的檢測 報告，中國中藥行業的整體反應跟過去沒什麼兩樣：迴避。

2013年7月1日，綠色和平組織發佈的《藥中藥：海外市場中藥材農藥殘留檢測報告》稱，對德國、法國、英國、荷蘭、意大利、美國、加拿大等七個國家的市場上產自中國的常見中藥材產品——菊花、枸杞、金銀花、百合、三七、紅棗和玫瑰花進行了抽檢，36種樣品中有35項含有農藥殘留；一半以上包含被世衛組織列為劇毒高毒的農藥，如克百威、甲拌磷和三唑磷等； 26個樣品農藥殘留含量超出歐盟限量規定。

而6月底，該組織發佈的 《藥中藥：中藥材農藥汙染調查報告》將矛頭直接對準了同仁堂、雲南白藥、胡慶余堂、九芝堂、天士力、特安吶、廣藥集團采芝林、宏濟堂、張仲景等全國九大中藥品牌。

報告稱，抽檢的65種中藥產品中超過七成含有多種農藥殘留，其中包括六種禁止在中藥材上使用的劇毒或高毒農藥，如甲拌磷、甲胺磷、克百威等。

沒有企業主動就相關問題發表公開聲明。一位涉事企業的公關人員告訴財 新記者，同行被媒體追問時的標準答案是“符合國家標準要求，歐盟標準不適用于國內” 。 “農藥殘留問題不僅存在於中藥材領域，果蔬領域同樣嚴重。我們不敢多說什麼，容易成為衆矢之的。 ”他表示。

自今年年初以來，中藥企業已經多次遭遇質疑，質疑大多來自海外的官方或民間檢測機構。早些時候，六味地黃丸、雲南白藥、漢森四磨湯等涉嫌重金屬超標，同仁堂旗下三款產品被檢出汞超標，同安藥業維C 銀翹片涉嫌含有未經標識的西藥成分……在面對質疑時，涉事企業及中藥行業的態度驚人一致：或者迴避，或者以中藥的特殊性和符合國內標准予以反駁。

這種辯護無助于中國的中藥行業拓展海外市場。全球中醫藥市場現在年銷售已近300億美元，但70% 以上被日韓企業所占據，中國只占5%。在這令人尷尬的5% 中，大約70% 是中藥材，大多出口到了日韓。而日本救心制藥株式會社等企業在六神丸基礎上開發救心丸，年銷售額達幾億美元；韓國企業在與同仁堂爭奪牛黃清心丸原創配方失敗後，以牛黃清心丸為基礎開發了口服液和微膠囊等新劑型，也在國際市場大賣。

農藥殘留、重金屬超標以及對藥品成分、作用機理、副作用等標識不明等問題，已將中國的中醫藥禁錮在國門之內多年。但憑借國內廣闊的消費人群，相關企業以及政府主管部門過去並不在意中藥在安全性上存在的諸多隱患，以致國內標準與海外標準的衝突屢屢發生。現在，隨著國內消費者對中醫藥安全性問題的關注升溫，中國的中醫藥正面臨一場大考，但大多數企業仍不以為意——它們或將為此付出代價。

危機應對基本模式

中醫藥產品問題被曝光已形成某種規律：大多在香港或國外被查出，經媒體大量報道後，涉事企業及藥監部門被動回應：或稱經過抽檢，產品符合國家標準；或稱香港或國外衛生部門的檢測樣品有誤。

6月18日，香港衛生署呼籲市民不要購買深圳同安藥業公司生產的 “維C 銀翹片” ，稱該產品含有兩種未標示及已被禁用的西藥成分“非那西丁”和“氨基比林” 。其中， “非那西丁”會引致溶血性貧血、變性血紅素血症及硫血紅素血症，而“氨基比林”會引致粒性白血球缺乏症。

6月20日，國家食品藥品監督管理總局（下稱食藥局）稱，深圳市藥監局赴港現場對比取證的結果顯示： “問題藥片”與深圳同安藥業有限公司生產的維C 銀翹片顏色不同，不是一種藥片。第二天，食藥局發聲明取消了此前針對該 藥的禁售。

5月7日，香港衛生署公告同仁堂旗下僅在香港銷售的健體五補丸汞含量超標，約為註冊標準上限的5倍。急性水銀中毒可致口部發炎，如果長期攝入，可致神經系統和腎臟受損。財新記者查詢健體五補丸在香港的註冊記錄發現，同仁堂在記錄中並未注明其中含有汞或者朱砂（即硫化汞）成分。

同仁堂隨後在其官網發佈多個聲明，稱健體五補丸的三份檢測結果均未顯示汞超標，符合香港衛生署的標準，旗下另兩款常用兒科中成藥牛黃千金散、小兒至寶丸的朱砂含量也不存在超標問題。 “患者遵醫囑按照藥品使用說明書服用是安全有效的。 ”同仁堂表示，其產品符合2010年版《中國藥典》的規定。中藥協會及中華中醫藥學會隨即在5月25日聯合召開中藥安全性論壇，力挺同仁堂。

專家們指出，朱砂是一味非常有效的治療性藥材，盡管其成分中含有硫化汞，但經過炮製去毒後，能夠入藥使用。專家們同時表示，不少中藥品種缺乏嚴謹的臨床數據支撐，導致中藥頻陷信任危機，但不能因此就否定中藥。

在同仁堂汞超標新聞曝光後，其股價跌幅曾超過4%，澄清公告發佈後，股價又很快回升。一位來自山東步長神州制藥的業內人士對財新記者分析稱，危機發生後，中藥企業一般會經歷這樣一個過程，即“丑聞- 危機公關或沉默 - 銷量下滑 - 解釋找證據 - 銷量下滑 - 無視 -繼續生產銷售” 。該人士認為，一般的“丑聞”根本傷不了大企業的元氣，但對於生產同類產品（出問題產品）的小企業來說，日子要難過一些。

上游“難控”

中藥企業選擇迴避的原因之一在於很難把控產業鏈上游。中藥產業鏈包括原材料種植、炮製、生產、藥物試驗、上市、資格判定、銷售等多個環節。其中，農藥殘留、重金屬超標主要與上游種植和中間炮製環節相關。近年來，原材料以次充好、造假事件時有發生。一些大的中醫藥企業開始嘗試自建種植基地。

此次綠色和平組織檢測的相關中藥大多是常見中藥。該項目負責人王婧告訴財新記者，中國是化學肥料和農藥的第一大生產國和使用大國，中國政府曾出台一些減少農藥使用的長期政策，但沒有給出具體時間表，也沒有明確的計劃目標和措施，導致農作物對農藥的依賴越來越嚴重，而且國內對農藥殘留的檢測標準較少。

“國家標準只對兩種農藥有具體規定，而歐盟對食品和中藥材所涉及的各種農藥都有標準。 ”王婧認為，標準的缺失讓中國企業有了托詞。

甘肅一位中藥材銷售商承認，他們在收購中藥材時，並不做農藥殘留的相關檢測。 “農殘檢測能力和藥含量檢測在甘肅只有蘭州有一家，其他單位和個人沒有能力也沒有必要做。 ”他透露，一些禁用農藥仍在市場上出售， “地方政府只關注種植基地產出多少，給農民增加了多少收入，對質量問題以及由此導致的環境汙染問題，並不是特別關 心” 。

上述藥材商還表示，農產品價格偏低、不穩定，對農民來說搞生態農業是賠本生意，使用便宜的化肥農藥才能保證產量。王婧建議政府對使用生態技術的農產品進行補貼或者出台優惠政策，推廣生態、有機的中藥材種植技術。 “也就一兩塊錢的成本，但需要專家和技術的支持，告訴農民該怎麼做。 ”王婧稱，近些年中國政府對生態農業的投入不到7億元，但投入轉基因研發的資金高達220億元。

廣東中醫藥大學的一位教授也認同政府應同時加大投入和懲罰力度，來推動中藥種植技術的規範， “不能把板子全部打在企業身上” ，此外政府和企業也應考慮對中藥在加工前做去除農藥的處理。

針對農藥殘留問題，中國已於今年3月1日起增加了很多相關規定，但王婧認為，若進一步出台具體規劃會更好。

除了農藥，來自土壤和水分中的重金屬也對中藥材構成影響，最典型的就是汞超標。在中藥生產過程中，一些傳統工藝容易導致重金屬摻入藥材中。加上監管方在檢驗技術、人員配備、設備支持等多方面存在不足，為中醫藥重金屬超標留下了空間。

對此，食藥局對財新記者回應稱，2012年該局組織相關單位研究制定了中藥中重金屬、農藥殘留和黃曲霉素等物質限量標準，已公示徵求社會各界意見，目前正在修改完善。

安全性規範缺失誰之過

中藥現在多用于慢性病或治癒之後的調理、康複，服用時間較長，若存在安全隱患，易對人體造成巨大傷害。近年來有關中藥不良反應的記錄不少。據中國藥學會對國內1551例藥物不良反應病例分析，中藥不良反應占比僅次于抗生素類藥物而位居第二。

而在中藥不良反應的病例中，由於超量用藥引起中毒的約占85% 以上，中藥中毒導致死亡的病例中約75% 系超量所致。

除了來自產業鏈上游的 “威脅” ，中藥的安全問題更來自對規範和標準的忽略，這在中西醫復合製劑和重金屬入藥等方面體現得最為明顯。

“問題維 C 銀翹片”事件發生後，國內上百家生產維 C 銀翹片的企業都受到牽連，占全國維 C 銀翹片市場份額一半以上的貴州百靈藥業股價一天跌去4%。事後，貴州百靈急忙發佈公告，稱其嚴格按照國家相關標準投料生產，不含有藥品處方以外的成分。

但這樣的澄清並未平息公衆的擔憂，相反，業界開始重提以維C 銀翹片為代表的 “中西藥復方製劑”的安全性問題。科學松鼠會撰文稱，中西醫復合製劑的問題在於沒有明確標識和提醒。

無論是 “VC 銀翹片” “珍菊降壓片”還是 “消渴丸” ，從名字裡根本無法獲得其添加西藥成分的準確信息，不仔細看說明書，就無法發現添加了哪些化學藥物成分，也無從得知服用過量後會帶來哪些健康問題。

中西藥復方製劑既沒有現代醫學、藥物學的理論依據，也不能用傳統中醫藥理論解釋，藥物之間相互作用的研究也幾乎為空白，到底應該適用哪種標準更無從談起。 “就像國際象棋和中國象棋一起下，藥理沒理順，既沒有證據證明比西藥更不安全，也沒有證據證明其到底有多安全。 ”一位券商分析師對財 新記者解釋說。

正因如此，中西藥復方製劑主要在國內銷售，並不出口到香港或國外。在《新編國家中成藥》中收錄的5000多種中成藥中，中西藥復方製劑大約有200 余種，主要集中在抗感冒藥、止咳平喘藥、胃腸類藥等三大類藥物中。1985年《藥品管理法》實施後，國家藥監部門就停止批准中西醫復方製劑新品上市，但原有部分品種保留。 “除非收回批准文號，徹底取消是不大可能的。 ”一位業內人士稱。

與此相似，重金屬入藥也同樣缺乏現代醫學的研究支撐。中醫有 “以毒攻毒”的說法，很多中藥材都含有重金屬，比如朱砂。一直以來，中醫認為朱砂有鎮靜安神的作用，但對其毒副作用至今未見具體研究成果。中藥界一致認為，只要不單獨服用朱砂，在經過炮製、配伍之後，朱砂的毒性就會大大降低；只要不長期服用，不會出現中毒現象。但財新記者遍訪中藥專家，仍未得到藥品中汞含量到底限量多少，以及在多長治療期內服用安全無毒的答案。

在這個問題上，國內標準和國際標準不同。2010版的 《中華人民共和國藥典》中規定，朱砂的日用量應在0.1 克 -0.5克之間；除礦物、動物、海洋類，每千克的中藥材中，汞含量不得超過1 毫克。而據香港的規定，汞的日用量不能超過36微克。

這些在業界看來經過幾千年人體試驗的“民族瑰寶” ，由於缺乏毒性監測、不良反應追蹤，在藥品說明中缺乏對安全性的詳細介紹，面對質疑時常常拿不出證據，很難令人信服。

“每次出了問題，能過就過去了，這次估計也一樣。但是若有一天老百姓不讓你過了呢？”中國民間醫藥研究會會長沈志祥對財新記者表示。

前述來自山東步長神州制藥的業內人士認為， “中成藥在原材料種植、炮製、生產工藝、藥物試驗、上市、資格判定、價格、渠道、銷售方式和廣告等各個環節，都需要政府加強監管和懲治。 ”不過，有制度也常出現“人情社會監管不作為”的問題。

沈志祥認為，未來中藥企業最需要做的一件事，就是理順藥理、做好毒性研究等基礎工作，其市場才可能長久。

“中藥企業在自身藥物的安全性及效用研究方面，精力和經費投入都不夠。 ”沈志祥表示，除了國家立項研究，中藥企業也應從投資角度加強基礎研究。

另一位不願具名的業內專家告訴財 新記者，不少研究機構和企業更願意在研發新藥上面投入資金和精力，因為新藥很快就能看到利潤，而做相關安全性和藥理研究不僅耗時耗力，還不能很快體現在報表上。中國醫藥保健品股份有限公司戰略投資部總經理袁精華此前曾對媒體表示，中國中藥每年上市的新藥有上千種，而日本近30年基本沒有新的中藥上市，它們把精力全部投入臨床，包括標準分析、數據採集和療效分析上。

這也是當前全球中醫藥市場70% 以上被日韓占據的原因所在。

中國企業集中度不夠，也制約了產品研發能力和市場推廣能力。日本前十大漢藥生產企業占據日本97% 的市場份額，最大的日本津村株式會社一家占其國內市場的76% 左右；而中國有1600多家中藥生產企業，市場極為分散。即使是同仁堂這樣的龍頭企業，也不願投入標準和用藥規範的基礎研究。

沈志祥稱，當前中國中藥企業做基礎研究面臨的難題首先是“差錢” 。一味藥的研究一般要投入數千萬甚至上億元，耗時十年以上。中國有1萬多種中藥，其中5000多種是常用中藥。而中藥不像西藥，藥品成分清楚簡單，中藥大部分是處方集合，成分太多，研究起來更為困難。

事實上，關於中藥安全性、重金屬入藥、加工環節硫磺熏蒸等問題，已在醫藥界存在和討論多年，也曾搞過國際合作，但畢竟不如研究新藥更易看到經濟效益，很多中藥企業索性放棄。在一系列事件曝光後，隨著國內消費者對中藥安全性意識的增強，國內中醫藥市場是否還能像過去一樣得過且過？“這些質疑的出現肯定會對中藥體系規範化、標準化起到推動作用，不過目前影響還微乎其微。 ”上述山東步長神州制藥公司的人士表示。

要國際化，先標準化放棄跟國際標準接軌，迴避對安全性、藥理等方面的研究，也就放棄了更大的市場。

和國內標準相比，香港對中醫藥的管理借鑒了不少西醫的管理模式，被業內視為中醫通向國際的一個過渡。中醫藥在香港相當普及，香港中醫藥管理局的數據顯示，目前香港執業中醫向市民所提供的服務，約占香港總門診服務的22%。

財新記者查閱香港《中成藥註冊申請手冊》發現，申請註冊的藥企除了必須遵守《中醫藥條例》的規定，還必須確定其產品符合 《藥劑業及毒藥條例》 。

另外，該手冊對提供中藥安全性資料也有要求，比如重金屬及有毒元素含量的測試報告，長期或急性或布局毒性試驗 報告等；對藥品成效，要求提交藥效學研究報告、一般藥理學研究報告及臨床試驗研究方案和總結報告等。而內地對中醫藥管理尚無相關具體要求。

美國的FDA 要求更嚴。 “很多中藥之所以在西方被禁用，是因為有些中藥有潛在毒性，西方藥學會捨棄有效性而避免潛在毒性對人體造成傷害。 ”香港大學中醫院學院教授、助理院長沈劍剛 告訴財新記者。

當前國內中藥鮮有通過美國FDA 認證的。沒通過認證，中藥在美國不能作為藥品使用，不被美國的主流醫學機構認同，不被醫院廣泛使用，無法進入美國的醫療保險體系，因而也無法進入主流市場。而一般新藥要獲得FDA 認 證，需要完成23項藥理、毒理試驗，三期超過1000例臨床試驗，時間跨度8年 -10年，費用以千萬美元計。很少有中國企業願意為此付出巨額的金錢和時間成本，多數中藥只能作為食品和保健品進入美國。

相當多的中醫藥界人士堅持認為，西藥和中藥從原理和思路上都不一樣，在管理上也不能直接套用。中國選擇了自己獨有的一套中藥監管標準。一位中醫藥投資者稱，國內對中藥的標準是加權平均，最低標準。因為按照西藥標準，只能對單一成分、容易複制且質量穩定、療效明確的中藥進行相關檢測，大多數中藥成分複雜，而且受環境等因素影響，同一味藥在不同地方也不一樣。 “所以國家不太可能把標準定得太高，否則中藥產業就起不來了。 ”該人士表示。

考慮到中藥的特殊性，美國FDA 曾在2004年專門制定植物藥品指南，既不要求草藥像化學藥那樣把活性成分提純，也不需要知道其藥理，甚至不必鑒定出活性成分，但必須通過有安慰劑對 照的隨機、雙盲臨床試驗證明其安全性和有效性。

即便如此，FDA 僅僅在2006年批准了惟一一個植物藥 Veregen 的上市，這是由德國一家生物技術公司研發的藥物，用于治療尖銳濕疣。而中國傳統中藥無一闖關成功。天津天士力旗下一個中藥品種，目前已通過了 FDA 的二期臨床試驗，預計到2014年才能通過FDA認證。迄今為止，中國只有地奧心血康膠囊在2012年4月獲准在歐盟上市。

中草藥企業在歐美並非沒有市場，美國當前的草藥市場就有近20億美元規模。日本和韓國企業對中藥質量的控制水平已遠遠超過中國，很早就建立了中藥的質量標準體系，在中藥研發中投入巨資，更多地運用西方技術而非中國中醫理論，其產品占據了全球中藥市場的主要份額。

在前述投資人看來，未來一些相對簡單的、單一成分的中藥會先發展起來。

傳統中藥要實現現代化，首先必須標準化，確保安全性和可監督性，並對藥物的安全和療效長期跟蹤。