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联想境外公司将接盘石药集团100%股权

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聯想 境外 公司 接盤 石藥 集團 100% 股權
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石药集团(1093)访问要点:招标进度缓慢,VC业务见底

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$石药集团(hk01093)$ 


主要数据


行业: 医药行业


股价: 7.25 港元


市值: 428 亿港元


已发行股本: 59.08 亿股


52 周高/: 8.57 港元/5.32 港元


每股净现值: 1.38 港元



石药集团(1093):招标进度缓慢,VC 业务见底



招标情况


今年行业整体招标进展低于预期,全年预计或有10 个以上省份能完成招标,如若产品有新中标省份,预计带来增量销售将远超降价造成影响。我们预计招标情况对公司业绩影响较小,公司可通过提高销量与通过规模效应降低单产品成本消化降价压力。根据网上公示招标价格情况,目前恩必普胶囊剂型在广东降价约1%湖南约6%,浙江13.6%。因湖南今年招标弃标产品过多,我们预计在8 月份将有较多临床必需产品通过备案采购进入湖南市场。抗肿瘤产品空间仍较大,如有新市场中标将迅速放量。伊马替尼自三月份上市以来已中标四川与重庆市场。另外低价药政策的推行对公司普药产品的价格与利润提升亦有正面作用。



原料药


据有关报道,受《石家庄市长安区城区老工业整体搬迁改造实施方案(2014-2020)》影响,华北制药于14 年底暂停VC 生产,15 年开始实施搬迁。今年六月份,山东鲁维已经停产,并按照环保部的要求进行整改。五大维生素C 生厂商的两家实施停产,使得维生素C 价格止跌企稳,但维生素C 库存量依旧很大,消耗缓慢。公司目前维生素C 生产成本较对手低,且环保符合国家要求,我们预计今年下半年维生素C 价格有提高空间,公司维生素C 业务的亏损将缩窄。



公司一季度抗生素毛利率高达21%,同比高于去年9.5ppts,主要因7ACA 价格提高,7ACA 国内生产厂家较少,且主要竞争对手也遭遇环保整改问题,因此今年一季度价格同比去年有大幅上升。咖啡因预计将继续维持稳定。




研发情况


公司2015年有望获批的仿制药有盐酸头孢卡品酯原料及片、注射用硫酸头孢噻利、阿莫氨溴片、硼替佐米原料及注射剂及清肝化瘀胶囊,其中前三者市场空间约为2亿人民币,硼替佐米约为3-5亿人民币。2015年预计完成美国ANDA的产品有苯佐那酯软胶囊、硫酸氢氯吡格雷片、头孢克肟片、注射用头孢噻肟钠、盐酸二甲双胍薄膜衣片。完成ANDA有利于公司销售额较高的普药产品在招标中获得价格优势。(来源:第一上海证券)


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石藥 集團 1093 訪問 要點 招標 進度 緩慢 VC 業務 見底
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14 Jun 15 - 石藥集團(1093) 全年業績

石藥集團(01093)5月公布截至3月底止季度業績,純利4億元,按年升53.33%;每股基本盈利6.78仙;不派息。 期內,營業額27.82億元,按年升7.73%;毛利12.37億元,按年升27.06%。

集團指,創新藥繼續為主要增長動力。集團創新藥於本期之總銷售收入達8.57億元,較去年同期增加36.7%。另一方面,集團之普藥於期內維持穩定增長,總銷售收入達10.07億元,較去年同期增加9.8%。原料藥業務方面,抗生素業務之銷售收入較去年同期減少17.2%至4.56億元,主要由於自四平市精細化學品有限公司在2014年11月成為集團之聯營公司起,其業績不再綜合入賬所致。

摩根大通發表報告指,石藥集團(01093)今年首季營業額及核心盈利均錄得強勁增長。全部三項重點產品的銷售增長均維持穩健。該行仍然相信,石藥是眾多藥企中,少數現有產品組合強勁而又具備強勁渠道支撐持續增長的企業。 隨著有關弘毅投資悉售石藥股份的不利因素消除,相信石藥股價應可反映強勁的盈利增長潛力。因此,將目標價由8.1元升至9.1元,評級維持「增持」。

石藥集團 1093



石藥集團(1093)

石藥集團(1093)擁有原料藥、成藥、創新藥、抗腫瘤藥、醫藥商業和大健康六大業務板塊,主要從事醫藥及相關產品的開發、生產和銷售,產品主要包括抗生素、維生素、心腦血管、解熱鎮痛、消化系統用藥、抗腫瘤用藥和中成藥等七大系列近千個品種。 集團在國內的創新藥、品牌藥及非專利藥領域亦佔據重要地位。其中廣為人知的暢銷產品有思必普系列、歐來寧系列及玄寧系列。石藥集團的生產基地主要在中國河北省石家莊市。

集團原來主營業務為生產維他命C及多種抗生素原料藥,原料藥業務市場准入門檻低,受到產品價格下跌及行業產能過剩影響,公司長期盈利非常波動。 在2012年度,石藥集團(1093)獲聯想控股旗下弘毅投資透過子公司卓擇以89.8億元作價,將旗下全部非上市資產注入其內,包括石藥歐意藥業、石藥恩必普藥業和石藥新諾威藥業,由原料藥製造商,轉型為創新及品牌樂製造商。 透過注資,石藥集團(1093)目標為主力生產首次仿製藥物的開發,擴大相關產品的生產規模及產能。

2013年6月,石藥集團(1093)向弘毅投資子公司卓擇收購百克(煙台)生物製藥100%股權,以進一步增強創新藥之產品組合以及競爭力,後者主要從事製造及銷售兩種腫瘤藥物,即聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子注射液(PEG-rhG-CSF)及重組人粒細胞刺激因子注射液(rhG-CSF)。

2015年4月,聯想控股旗下弘毅投資(Hony Capital)以每股7.15元,出售集團13.68億股。完成後,弘毅投資(Hony Capital)不再持有石藥集團股份。

石藥集團 1093

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公司簡介石藥集團(1093)從事製造及銷售成藥、抗生素、維生素C、咖啡因。
目前市值(港元)443.10億元
現時股價(港元)7.50元 (2015-06-12 收市價)
市盈率34.88倍
每股盈利(港元)0.215港元
市帳率5.49倍
每股帳面淨值(港元)1.367港元
石藥集團 1093


石藥集團(1093) 全年業績

石藥集團(1093) 3月公布截至去年12月底止全年業績,純利12.68億元,按年升30.4%;每股盈利21.47仙;派末期息10仙,高於上財年同期的8仙。

期內,營業額109.55億元,按年升10.11%;毛利41.87億元,按年升33.65%。期內創新藥的銷售繼續保持快速增長,於年內實現銷售收入約27.84億元,較去年增長44.9%。

截至去年12月底,公司現金及銀行結餘14.68億元,上年同期11.87億元。

集團資產及負債比率(銀行貸款總額除以總權益而得出)為 15.0%(2013年底:17.6%)。

石藥集團 1093



發展 及 2015年目標

石藥集團(1093)在國內的創新藥、品牌藥及非專利藥領域佔據重要地位,2014年分別增長44.9%。其中廣為人知的暢銷產品有「思必普」系列、「歐來寧」系列及「玄寧」系列。

「恩必普」系列是國家一類新藥,擁有專利保護的獨家產品,主要用於急性缺血性腦卒中(中風)的治療。「歐來寧」系列包括膠囊和凍乾粉針兩個劑型,主要用於輕中度血管性癡呆、老人癡呆及腦外傷等症引致的記憶與智能障礙。「歐來寧」凍乾粉針現為國內獨家劑型。「玄寧」系列包括片劑和分散片,主要用於治療高血壓症。

根據2014年年報顯示,目前集團在研的產品有170餘個,主要集中在心腦血管、糖尿病、抗腫瘤、精神神經及抗感染等領域,其中一類新藥14個、三類新藥46個。14個一類新藥中,其中5個正在進行臨床研究,包括2個Ⅲ期臨床研究、3個Ⅱ期臨床研究。

除此之外,集團於年內向國家食品藥品監督管理總局申報34個品種(其中申請生產9個、申請臨床25個),年內集團有6個產品取得國內的生產批准。預計到2015年後,石藥每年將有1至2個I類新藥、3至5個III類新藥獲批上市。

海外方面,集團上年度在美國申報ANDA的品種2個,目前已申報美國ANDA的品種共計9個。集團旗下用作生產「苯佐那酯軟膠囊」、「注射用頭孢噻肟鈉」及「頭孢克肟片」之3條生產綫,亦已通過了美國FDA的現場檢查,而「丁苯酞軟膠囊」申請美國Ⅱ期臨床研究方案已經獲美國FDA審核通過,目前已按美國FDA要求,完成人體藥代動力學試驗。截至今年一季度,石藥通過FDA認證的品種已經達到15個。

石藥集團 1093


抗腫瘤藥

未來10年將有總值不少於1500億美元的專利藥到期,較2010年累計730億美元的市場大了超過一倍,這對進行首仿藥生產的中國藥商是一個重大的商機。從2014年到2020年專利到期的腫瘤藥中,除已上市的,國內公司正在等待審批的有來那度胺、阿比特龍、厄洛替尼、舒尼替尼、索拉菲尼、拉帕替尼等6個品種。

根據CPA數據估算,2014年抗腫瘤藥全球市場規模約為800—900億美元左右,今年中國抗腫瘤藥的市場銷售規模約為800億元,其中仿製藥的佔比約40%-45%。 做好仿藥,需要前期做大量的鋪墊工作。 作為製藥企業來說,既要整合資源,也要擁有一支技術過硬研發團隊作支撐,以彌補仿製藥在種類和質量上的不足。

石藥(1093)現有的抗腫瘤藥產品包括「多美素」、「津優力」、「艾利能」和「諾利寧」。
▪  腫瘤藥「甲磺酸伊馬替尼」在2014年11月獲得CFDA的註冊批件,這種藥品主要用於白血病及惡性胃腸道間質腫瘤。
▪  開發的「鹽酸米托蒽醌脂質體注射液」主要用於治療惡性腫瘤。 I期臨床研究資料,已通過中國國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心技術審評,今年1月獲國家藥監局頒發II/III期臨床研究批件。

石藥(1093)5月於石家莊高新經濟技術開發區舉行「抗腫瘤高科技產業園」奠基儀式,預期投資超過20億元,建設包括10座抗腫瘤新藥生產車間、1座抗腫瘤新藥製劑生產大樓(6條生產綫)、1座抗腫瘤新藥原料生產大樓(10條生產綫)、1座抗腫瘤藥物研發大樓,一座抗腫瘤藥物質量綜合大樓,以及相關配套設施,總建築面積約42萬平米。

項目將於2018年底竣工投產,年產能抗腫瘤類注射劑13億枝、口服製劑14億片(粒),預計年銷售收入可達到60億元,稅前利潤達18億元,將成為石藥集團的新增長點。

石藥集團 1093

股權

聯想控股旗下弘毅投資(Hony Capital)於2007年投資石藥集團,由原料藥製造商轉型為創新及品牌樂製造商。 投資期完成後,於2013年10月開始逐步退出。 經過五次減持,弘毅投資(Hony Capital)今年5月不再持有石藥集團股份。

蔡東晨(主席兼行政總裁)4月中以7.42元增持至13.45%,再以7.15元,從弘毅投資購入17.91%股權,持股上升至31.35%。

澳洲聯邦銀行於5月26日公布以7.76元增持石藥351.2萬股或0.06%至5.02%的必須披露水平。

▪  蔡東晨(主席兼行政總裁) 持有 31.35% 股權。
▪  Commonwealth Bank of Australia 持有 5.02% 股權。

石藥集團 1093 主席 蔡東晨




短評

國內市場則受惠於人均壽命延長,癌症,高血壓,心髒病等藥物需求因而上升;而由於國民收入增加,飲食習慣隨之改變,因而引起的諸如糖尿病等「富貴病」病人亦必然增加;凡此種種,石藥集團的新業務皆覆蓋到。

石藥(1093)前身是中國製藥,當年以產銷維生素C為主,業績常受維生素C價格影響,極不穩定。其後引入聯想集團旗下基金,並進行注資改組,成為一家以創新藥為主普藥為輔的藥業公司,業績因而大進。 石藥集團(1093)的成藥包括專治缺血性腦中風的獨家新藥「恩必普」、治療血管性癡呆的「歐來寧」(Oxiracetam)、治高血壓的獨家藥「玄寧」(Levamlodipine)、治療癌症藥物Doxorubicin 等創新藥。

集團去年營業額109.55億元,按年升10.1%;純利12.68億元,升30.4%。期內創新藥的實現銷售收入約27.84億元,增加44.9%。今年首季,創新藥收入增加36.7%,銷售繼續保持快速增長,加上行政費用減少25%,帶動首季盈利按年升53.33%。

石藥集團 1093 2013年Q1 至 2013年Q1

#產品分部2015年 Q1 營業額營業額增加 (%)分類溢利分類溢利增加 (%)
1創新藥8.57億元36.7%4.68億元18.9%
2普藥10.07億元9.8%
3抗生素4.56億元(17.2%)0.62億元200%
4維生素C2.88億元(11.4%)(0.24)億元--
5咖啡因及其它1.74億元11.8%0.31億元7%
--合共27.82億元7.7%稅前溢利 5.07億元47.8%

目前,成藥(創新藥和製劑)成為了石藥集團(1093)主要的利潤增長點。現在,成藥的銷售收入比例是67%左右,利潤佔全部的9成左右。 換句話說,抗生素、維生素C(包括下圖的果維康)、咖啡因及其它只佔全部利潤的1成多。

石藥集團 1093 果維康

聯想集團投資石藥功成身退,旗下基金已沽清所持股份,不利因素消除,相信石藥股價應可逐步反映強勁的盈利增長潛力。

石藥研發能力強,持續有新藥報請研究批准。 石藥(1093)的腫瘤藥「甲磺酸伊馬替尼」在2014年11月獲得CFDA的註冊批件,該藥專利保護期已於2013年4月到期。 「甲磺酸伊馬替尼」目前在中國僅有進口的原研藥及兩家中國企業生產的仿製藥,隨著集團的甲磺酸伊馬替尼片獲批上市,將進一步打破進口產品壟斷的局面,為白血病患者提供更多的選擇。 未來10年將有多個腫瘤藥品種的專利到期,市場空間廣闊,石藥集團(1093)正大力發展這方面重大的建設和藥品開發,主攻腫瘤藥仿製研發準備及政府報批等各種流程,並待可專利到期即大規模量產,快速爭取市場份額。

另外,用於治療慢性丙型肝炎的「索非布韋片」已完成全部臨床前研究,進行臨床研究申請已上報中國國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心,該藥物目前在中國尚未批准進口,亦沒有國內企業獲得批准生產,石藥集團(1093)或成為首家獲批索非布韋片上市的公司。

公司管理層今年維持2015年利潤增速30%的目標,其中恩必普增速30%以上,歐來甯和玄寧為20%以上,腫瘤藥則預計為翻番。

相比其他板塊,醫藥股是近月升浪中較落後的板塊,並不當炒。 對於有意投資增長型醫藥股的投資者,或可等待股價低迷時收集。

石藥集團 1093 主席 蔡東晨


估值

集團主營的心腦血管藥及腫瘤藥物,均處於高增長期。 管理層對未來幾年每年維持30%左右的盈利增長,頗具信心。 筆者則預計2015年的盈利增長35%左右。 石藥(1093)現價預期市盈率25.9倍,接近中國生物製藥(1177)現價9.15元的的25.1倍,低於綠葉製藥(2186)現價8.14元的28倍。

■ 13 May 15 - 中生製藥(1177) 全年業績

弘毅投資(Hony Capital)於2013年10月開始逐步退出石藥集團(1093),加上公司去年股價高企於40倍市盈率以上,去年去年股價有波幅,無升幅。 隨著有關弘毅投資悉售石藥股份的不利因素消除,筆者贊同摩根大通石藥股價應可反映強勁的盈利增長潛力的觀點。 蔡東晨(主席兼行政總裁)4月7.15元至7.42元增持,基金5月7.76元增持,或可以支持這個觀點。

筆者相信可以用預期市盈率30-33倍(相等於8.7元 - 9.5元)作為2015年的目標,這數字與摩根大通目標價9.1元接近。

石藥集團 1093

盈利,市盈率

石藥(1093)2014年股東應佔盈利按年升30.4%至純利12.68億元,每股盈利上升22.8%至21.47港仙。 今年第一季度盈利純利按年升53.33%至4.0億元,每股基本盈利6.78仙。

初步簡單估計,集團2015年每股盈利增長35%至0.28元至0.30元。 現價7.50元,預期2015年市盈率25.9倍,預期息率1.6厘。

石藥集團 1093

2014年度成藥業務

創新藥產品

年內,創新藥業務保持良好的增長勢頭,市場份額繼續擴大,在高端市場的認知度及覆蓋面進一步提高。依託持續且不斷深入的學術推廣,創新藥的銷售繼續保持快速增長,於年內實現銷售收入約27.84億港元,較去年增長44.9%。預期二零一五年國內各省市將陸續啟動招標,集團將全力以赴,確保各創新藥產品以合理的價格中標,以擴大市場空間,推動產品的持續快速增長。集團並會進一步完善專家網絡的建設,加大學術推廣力度,增強各創新藥產品於各自醫療領域的品牌影響力。

以下是集團的主要創新藥產品:

「恩必普」

「恩必普」系列是國家一類新藥,擁有專利保護的獨家產品。其主要成份為丁苯(西太),主要用於急性缺血性腦卒中(中風)的治療。其軟膠囊劑型及注射液劑型分別於二零零五年及二零一零年推出上市。產品曾獲頒發「國家科學技術進步二等獎」及「中國專利金獎」,更於二零一四年獲頒發「中國工業大獎」。「恩必普」是《中國腦血管病防治指南》和《中國急性缺血性腦卒中診治指南2010》的推薦藥品,現時為急性缺血性中風類產品中增長最快的產品之一,亦是集團重磅級的創新藥。

「歐來寧」

「歐來寧」系列包括膠囊和凍乾粉針兩個劑型,其主要成份為奧拉西坦,主要用於輕中度血管性癡呆、老人癡呆及腦外傷等症引致的記憶與智能障礙。「歐來寧」凍乾粉針現為國內獨家劑型,並曾獲頒發「河北省科技進步一等獎」。「歐來寧」產品已經成長為奧拉西坦的領導品牌。

「玄寧」

「玄寧」系列包括片劑和分散片,其主要成份為馬來酸左旋氨氯地平,主要用於治療高血壓症。產品曾獲頒發「國家技術發明獎二等獎」。經過多年的市場開拓,「玄寧」產品已成長為國內高血壓領域的主要品牌。

「多美素」、「津優力」、「艾利能」和「諾利寧」

集團現有的抗腫瘤藥產品包括「多美素」、「津優力」、「艾利能」和「諾利寧」。

「多美素」(鹽酸多柔比星脂質體注射液)是新型的蔥環類藥物,為一線的化療用藥,主要用於治療淋巴瘤、多發性骨髓瘤、卵巢癌及乳腺癌。「津優力」(聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子注射液)是國內首個長效化生長因子類藥物,適用於預防化療後引起的白血球減少及感染。「艾利能」(欖香烯注射液)主要用於神經膠質瘤和腦轉移瘤的治療及癌性胸腹水的輔助治療,其獨特的水針劑型獲得國家專利。「諾利寧」(甲磺酸伊馬替尼片)是酪氨酸激(西每)抑制劑產品,能夠抑制Bcr-Abl酪氨酸激(西每)的活性,用於慢性髓細胞白血病、惡性胃腸道間質腫瘤患者的治療。「諾利寧」為集團於二零一四年十一月取得生產文號的新藥,並已於二零一五年三月推出上市。

隨著專業化學術推廣的推進及市場認知度的提升,「多美素」、「津優力」和「艾利能」有效地提高了產品的目標市場覆蓋,並實現理想的增長。二零一四年,抗腫瘤藥產品合共貢獻2.52億港元之銷售收入,比去年增長2.3倍。

另外,集團尚有多個在研發的抗腫瘤用藥,其中「注射用硼替佐米」已申報生產,「鹽酸米托(西昆)脂質體注射液」已開展Ⅱ期臨床研究,「注射用紫杉醇(白蛋白結合型)」亦已申報臨床。集團預期這些產品將在未來幾年陸續獲批上市。

普藥產品

二零一四年,國家基藥新一輪的招標、新版GMP、GSP認證等給集團的生產經營帶來機遇和挑戰。年內集團進一步優化普藥銷售策略,細化產品組合和建設銷售渠道,並與各地連鎖藥店開展合作,深挖潛力。同時對沉睡文號進行梳理,尋找合適的銷售合作夥伴,並逐步取得一定的成果。另外,集團的中藥軟膠囊產品系列,包括「清熱解毒軟膠囊」、「感冒清熱軟膠囊」、「銀黃軟膠囊」、「香砂養胃軟膠囊」、「藿香祛暑軟膠囊」等已經形成了一個品牌組合,是集團另一個強大的增長動力。

普藥業務於二零一四年在基層醫療市場以及非處方市場均取得良好的增長,效益持續改善。


石藥集團 1093


股價走勢

1年圖:

股價  2015年6月   1年圖 石藥集團(1093)

3年圖:

股價  2015年6月   3年圖 石藥集團(1093)


權益披露: 於本文章發佈之時, 筆者持有石藥集團(1093)。


近年業績摘要

營業額 (港元) 上半年全年
2013年 營業額 50.76億元99.49億元
2014年 營業額 53.42億元109.55億元

盈利 (港元) 上半年全年
2013年 盈利 5.28億元9.72億元
2014年 盈利 6.00億元12.68億元

每股盈利(港元) 上半年全年
2013年$0.0930$0.1749
2014年$0.1017$0.2147



參考:

1. 石藥集團 1093 業績
http://www.hkexnews.hk/listedco/listconews/SEHK/2015/0526/LTN20150526319_C.pdf
http://www.hkexnews.hk/listedco/listconews/SEHK/2015/0417/LTN20150417688_C.pdf
http://www.hkexnews.hk/listedco/listconews/SEHK/2015/0324/LTN20150324136_C.pdf
http://www.hkexnews.hk/listedco/listconews/SEHK/2014/0911/LTN20140911317_C.pdf
http://www.hkexnews.hk/listedco/listconews/SEHK/2014/0826/LTN20140826108_C.pdf
http://www.hkexnews.hk/listedco/listconews/SEHK/2014/0409/LTN20140409543_C.pdf
http://www.hkexnews.hk/listedco/listconews/SEHK/2014/0324/LTN20140324270_C.pdf

2. 石藥業績靚低吸佳品
http://hk.apple.nextmedia.com/financeestate/art/20150508/19139565

3. 石藥:轉型起舞
http://www.y-lp.com/pages/Article.aspx?id=5005982058848439718

4. 《中國製造2025》 小牛股2
http://www.hket.com/eti/article/29f24f67-626a-41d0-ba23-4bb562ae4d31-919920

5. 石藥集團 (1093.HK) - 創新成效彰顯
http://www.poems.com.hk/zh-hk/research-and-analysis/research-report/?codeval=1093&stock_code=1093


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14 Jun 15 石藥 集團 1093 全年 業績
PermaLink: https://articles.zkiz.com/?id=176007

24 Mar 16 - 石藥集團(1093) 全年業績

隨著中國人口老齡化進程的加快、國家城鎮化政策的推進及人民收入水平的提升,中國的醫藥需求預計會持續增長。中國已經加速進入老齡化社會,六十五歲以上老齡人口已經超過2億人,佔中國總人口數約15%。癌症、心腦血管病、老年癡呆、糖尿病等普遍的老年人疾病發病率也正逐年上升,相對的治療需求也逐年增加。 面對上述四個龐大的患病群體,石藥集團(1093)的「恩必普」、「歐來寧」、「玄寧」、「林美欣」(格列美脲分散片)產品及各個抗腫瘤藥品均具有廣闊的市場前景。另一方面,隨著醫院的擴張、醫保報銷範圍的擴大及患者支付能力的提高,將使得治療需求得到更好的滿足。

石藥集團(01093)近日公布截至2015年12月底止年度業績,雖然收入只增加4%,但股東應佔溢利卻大幅增加31.3%,主要由於來自創新藥的收入呈現快速增長,而來自普藥產品的收入亦保持平穩增長。

雖然有投資者憂慮藥物採購價格下跌,加上對原藥的規例更嚴格,將影響集團未來增長。然而,石藥集團(01093)管理層相信現時的政策立場,以及正在進行的採購過程顯示,醫藥業的不確定因素已經消除,並預料今年純利將按年升2成至3成。

■  14 Jun 15 - 石藥集團(1093) 全年業績
■  13 May 15 - 中生製藥(1177) 全年業績
■  01 Feb 15 - 綠葉製藥(2186) 中期業績

石藥集團 1093



石藥集團(1093)

石藥集團(1093)擁有原料藥、成藥、創新藥、抗腫瘤藥、醫藥商業和大健康六大業務板塊,主要從事醫藥及相關產品的開發、生產和銷售,產品主要包括抗生素、維生素、心腦血管、解熱鎮痛、消化系統用藥、抗腫瘤用藥和中成藥等七大系列近千個品種。 集團在國內的創新藥、品牌藥及非專利藥領域亦佔據重要地位。其中廣為人知的暢銷產品有思必普系列、歐來寧系列及玄寧系列。石藥集團的生產基地主要在中國河北省石家莊市。

集團原來主營業務為生產維他命C及多種抗生素原料藥,石藥集團(1093)在2012年度獲聯想控股旗下弘毅投資透過子公司卓擇以89.8億元作價,將旗下全部非上市資產注入其內,包括石藥歐意藥業、石藥恩必普藥業和石藥新諾威藥業,由原料藥製造商,轉型為創新及品牌樂製造商。 透過注資,石藥集團(1093)目標為主力生產首次仿製藥物的開發,擴大相關產品的生產規模及產能。

2013年6月,石藥集團(1093)向弘毅投資子公司卓擇收購百克(煙台)生物製藥100%股權,以進一步增強創新藥之產品組合以及競爭力,後者主要從事製造及銷售兩種腫瘤藥物,即聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子注射液(PEG-rhG-CSF)及重組人粒細胞刺激因子注射液(rhG-CSF)。

2015年4月,聯想控股旗下弘毅投資(Hony Capital)以每股7.15元,出售集團13.68億股。完成後,弘毅投資(Hony Capital)不再持有石藥集團股份。

石藥集團 1093

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公司簡介石藥集團(1093)從事製造及銷售成藥、抗生素、維生素C、咖啡因。
目前市值(港元)422.64億元
現時股價(港元)7.15元 (2016-03-24 收市價)
市盈率25.37倍
每股盈利(港元)0.2818港元
市帳率4.84倍
每股帳面淨值(港元)1.478港元
石藥集團 1093


石藥集團(1093) 全年業績

石藥集團(1093) 公布截至2015年12月底止全年業績,收入按年升4%至113.94億元,純利按年升31.28%至16.65億元,每股盈利28.18仙。末期息按年升1仙至11仙。

期內,公司創新藥收入按年升35.6%至37.75億元,由於創新藥之貢獻持續增加,集團之經營溢利率提升3.7個百分點至19%,純利率升3個百分點至14.6%。

截至去年12月底,公司現金及銀行結餘23.06億元及借款總額為14.63億港元,產生淨現金8.43億港元(2014年:3.01億港元)。

集團負債比率為16.6% (2014年底:15.0%)。

石藥集團 1093


發展 及 2016年目標

石藥集團(1093)在國內的創新藥、品牌藥及非專利藥領域佔據重要地位,其中廣為人知的暢銷產品有「思必普」系列、「歐來寧」系列及「玄寧」系列。
▪  「恩必普」系列是國家一類新藥,擁有專利保護的獨家產品,主要用於急性缺血性腦卒中(中風)的治療。
▪  「歐來寧」系列包括膠囊和凍乾粉針兩個劑型,主要用於輕中度血管性癡呆、老人癡呆及腦外傷等症引致的記憶與智能障礙。「歐來寧」凍乾粉針現為國內獨家劑型。
▪  「玄寧」系列包括片劑和分散片,主要用於治療高血壓症。

雖然有投資者憂慮藥物採購價格下跌,加上對原藥的規例更嚴格,將影響集團未來增長。然而,石藥集團(01093)管理層相信現時的政策立場,以及正在進行的採購過程顯示,醫藥業的不確定因素已經消除,並預料今年純利將按年升2成至3成。

「恩必普」方面,管理層有信心於2016年獲得約25億港元的銷售額。 「歐來寧」和玄寧方面,管理層有信心錄得同比20%的銷售增長。 至於腫瘤行業方面,石藥集團會嘗試於2016年取得同比50%的增幅。

石藥集團 1093

股權

蔡東晨(主席兼行政總裁)去年4月中以7.42元增持至13.45%,再以7.15元,從弘毅投資購入17.91%股權,持股上升至31.35%。

澳洲聯邦銀行於去年5月以7.76元增持至5.02%的必須披露水平,並於去年10月以6.73元增持至4.91%股權。

石藥集團 1093 主席 蔡東晨



短評

隨著中央政府大力推動民生的政策方向,加上內地人口老化問題日益嚴重,大大帶動市場對醫藥的需求,醫藥行業增長潛力實在不容小覷。 國內市場則受惠於人均壽命延長,癌症,高血壓,心髒病等藥物需求因而上升;而由於國民收入增加,飲食習慣隨之改變,因而引起的諸如糖尿病等「富貴病」病人亦必然增加;凡此種種,石藥集團(1093)的新業務皆覆蓋到。 醫藥行業發展的同時,另一方面,發改委推進藥品價格改革,建立完善藥品價格形成機制,照顧民生的需要。 然而,降價並不等於有損行業盈利,相反能淘汰落後企業,令行業有良性競爭。 醫藥行業核心競爭力的核心來自創新,舊藥愈賣愈平,惟有研發新藥才能提升盈利,而生物醫藥正是行業發展的一大趨勢。 國家支持發展生物技術,藥研型的企業最能受惠。

石藥集團 1093

目前,成藥(創新藥和製劑)成為了石藥集團(1093)主要的利潤增長點。現在,成藥的銷售收入比例是68%左右,利潤佔全部的9成左右。 換句話說,抗生素、維生素C(包括下圖的果維康)、咖啡因及其它只佔全部利潤的1成多。

石藥集團(1093)去年成藥營業額上升16%至77.9億元,原料藥營業額下跌15%,總收入按年上升4%,每股盈利增長31%至0.2818元,是市場預期的上限。 創新藥的收入呈現快速增長,2015年銷售收入總額達約37.75億港元,上升35.6%。

石藥集團 1093

2015年中國醫藥政策頻出,醫改政策逐步深化。 藥品價格、招標採購、醫保支付等政策的改變使得整個醫藥行業處於政策的高壓之下。 然而,管理層相信現時的政策立場,以及正在進行的採購過程顯示,醫藥業的不確定因素已經消除,並預料今年純利將按年升2成至3成。

石藥(1093)現價市盈率25.4倍,不算便宜; 但由於蔡東晨(主席兼行政總裁)去年高於現價增持,筆者保持去年的觀點,沿用去年中所用的估值,並認為現價的上升空間遠高於下跌空間。 石藥集團(1093)公布業績後,多間證券商提升了目標價和評級,股價這個星期上升了1成。 對於有意投資增長型醫藥股的投資者,或可等待股價回吐時收集。

■  14 Jun 15 - 石藥集團(1093) 全年業績

石藥集團 1093 主席 蔡東晨


盈利,市盈率

石藥(1093)2015年股東應佔盈利按年升31.3%至16.65億元,每股盈利上升31.3%至28.18港仙。 現價7.15元,市盈率25.4倍,息率1.5厘。

管理層預料今年純利將按年升2成至3成。 筆者初步簡單估計,集團2016年每股盈利增長22%。 現價7.15元,預期市盈率20.8倍,預期息率1.6厘。

石藥集團 1093



股價走勢

1年圖:

股價  2016年3月   1年圖 石藥集團(1093)


3年圖:

股價  2016年3月   3年圖 石藥集團(1093)



權益披露: 於本文章發佈之時, 筆者持有醫藥股。


近年業績摘要

營業額 (港元) 上半年全年
2013年 營業額 50.76億元99.49億元
2014年 營業額 53.42億元109.55億元
2015年 營業額 57.30億元113.94億元

盈利 (港元) 上半年全年
2013年 盈利 5.28億元9.72億元
2014年 盈利 6.00億元12.68億元
2015年 盈利 8.22億元16.65億元

每股盈利(港元) 上半年全年
2013年$0.0930$0.1749
2014年$0.1017$0.2147
2015年$0.1376$0.2818



參考:

1. 石藥集團 1093 業績
http://file.irasia.com/listco/hk/cspc/annual/2015/crespress.pdf
http://www.hkexnews.hk/listedco/listconews/SEHK/2016/0321/LTN20160321222_C.pdf
http://www.hkexnews.hk/listedco/listconews/SEHK/2015/0907/LTN20150907721_C.pdf
http://www.hkexnews.hk/listedco/listconews/SEHK/2015/0825/LTN20150825264_C.pdf
http://www.hkexnews.hk/listedco/listconews/SEHK/2015/0417/LTN20150417688_C.pdf
http://www.hkexnews.hk/listedco/listconews/SEHK/2015/0324/LTN20150324136_C.pdf
http://www.hkexnews.hk/listedco/listconews/SEHK/2014/0911/LTN20140911317_C.pdf
http://www.hkexnews.hk/listedco/listconews/SEHK/2014/0826/LTN20140826108_C.pdf
http://www.hkexnews.hk/listedco/listconews/SEHK/2014/0409/LTN20140409543_C.pdf
http://www.hkexnews.hk/listedco/listconews/SEHK/2014/0324/LTN20140324270_C.pdf

2. 醫藥股首選石藥
http://invest.hket.com/article/1395421/%E9%86%AB%E8%97%A5%E8%82%A1%E9%A6%96%E9%81%B8%E7%9F%B3%E8%97%A5

3. 藥品降價成常態 醫藥股現汰弱留強
http://www.etnet.com.hk/www/tc/news/topic_news_detail.php?category=sector&newsid=538


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筆者相信「從錯誤中學習、從歷史中汲取教訓」這個道理,藉此為自己的投資決定留個記錄。另外,一切言論並不構成要約、招攬或邀請、誘使、任何不論種類或形式之申述或訂立任何建議及推薦!筆者亦不能保證資料是否準確、完整及充分。 敬請留意!
24 Mar 16 石藥 集團 1093 全年 業績
PermaLink: https://articles.zkiz.com/?id=190371

石藥集團(1093,前捷飛國際、中國製藥企業投資、中國製藥)專區

1 : GS(14)@2014-08-13 23:53:51

http://realforum.zkiz.com/thread.php?tid=93198
專區
2 : GS(14)@2014-09-04 19:39:20

減持
3 : GS(14)@2014-09-14 14:23:38

減持
4 : GS(14)@2014-09-14 14:25:39

盈利增70%,至6.7億,輕債
5 : GS(14)@2014-10-25 11:58:26

大股東減持
6 : 0o4(31752)@2014-10-28 14:13:46

不停減持...
7 : GS(14)@2014-11-25 12:31:59

盈利增85%,至8.2億
8 : GS(14)@2014-12-11 00:34:31

有新野
9 : greatsoup38(830)@2014-12-21 21:57:32

新藥
10 : greatsoup38(830)@2014-12-28 14:35:28

2014-12-15 HJ
石藥增長強勁 波幅吸引短炒  

石藥集團(01093)近期有多項公告,包括開發藥物獲批註冊,臨床研究申請上報,生產車間獲通過現場檢查;最新一項是與軍事醫學科學院協議,獲藥物技術轉讓合同,而股價受市場影響,相關利好仍待反映。

軍科院轉讓抗抑鬱創新藥物阿姆西汀的技術,石藥同意分7期支付4200萬元人民幣,以獲得該藥物在中國的專利權、開發權及經營權,以及中國以外專利的優先受讓權。而軍科院則有權享有藥物上市後第3 年至化合物專利到期,每年按藥物銷售額訂明的百分比收益。軍科院已完成該藥物的大部分臨床前研究,於訂約後,將由石藥進一步開發及註冊申報與臨床研究,預計明年上半年可以提交申請。

阿姆西汀為結構全新、作用靶標明確的手性化合物,與當前全球銷售額最大(2013年67.43億美元)的抗抑鬱藥「度洛西汀」比較,具有抗抑鬱活性強、起效快、肝臟毒性及胃腸道不良反應低等優點,未來市場價值巨大,目前全球抑鬱症患者約3.5億人。

較早前,石藥開發的丙肝藥物「索非布韋片」已完成全部臨床前研究,進行臨床研究的申請已上報。「索非布韋」為美國藥廠開發,去年底經美國批准上市,今年1 月再獲歐盟批准上市,此為全球首個治丙肝的聚合酶抑制劑。目前當無相同作用機制藥物上市,據資料顯示,今年上半年銷售57.5億美元,該藥目前在中國未獲批准進口,亦無國內企業獲批生產,石藥將力爭成為中國首家獲批企業。

石藥於2012年9月向美國遞交注射用頭孢噻肟鈉的新藥申請,今年4月已通過生產車間的現場檢查,此項無菌製劑對生產環境級別要求特高,石藥已通過以零缺陷的現場檢查,為產品進入美國、澳洲、紐西蘭、南非及土耳其等國家奠定基礎,相信正在制訂銷售策略中。

石藥今年首9 個月盈利增長41.6%,至9.73 億元(不計特殊項目及以股價支付的開支)。其中成藥銷售增16.4%,分類業績增25.2%;抗生素銷售減少5%,分類業績升186%;維生素C 銷售增14.5%,虧損收窄56%,仍在虧損4597萬元;咖啡因及其他銷售持平,分類業績跌24.5%。

石藥以創新成藥為主,用於急性缺血性腦卒中、輕中度血管性癡呆及記憶與智能障礙,以及高血壓症等,銷售增長強勁;而抗腫瘤藥已處於市場導入期,上半年的銷售逾億元,預料全年會有持續的強勁增長,相信令人滿意。

中線投資仍有作為

石藥原名為中國製藥,當時主業為維生素C 及抗生素原料藥,2012 年獲注入創新藥品,發行大量股份,而大股東其後在市場套現,大股東為基金,適當時候獲利可以理解,但現時仍佔股權44.5%。值得注意的是,基金於8 月的減持,反覆不太大,隨後主席個人大量增持逾6 億股,此為執行董事,可掌握業務。基金是投資,適當獲利是既定策略,而主席個人購入,顯然是看好。事實上,基金的連續減持,已由其他基金接貨,年初的8.41元暫時是高價,但以石藥的發展趨勢看,其增長將持續,潛力將漸次發揮。近期股價只在上落,波幅仍吸引短線,如能靈活掌握走勢,可以短炒。如視作中線,預期仍有作為,未來續有高位出現。

戴兆


11 : GS(14)@2015-03-24 16:49:42

盈利增85%,至11.3億,輕債
12 : GS(14)@2015-04-17 14:45:10

http://www.mpfinance.com/htm/finance/20150417/news/ec_ecj1.htm
聯想旗下沽石藥 套近百億
2015年4月17日

【明報專訊】北水推動本港股價上揚,石藥集團(1093)主要股東聯想控股旗下的弘毅投資,以每股平均價7.03至7.15元,透過瑞銀配售13.68億股,套現96.17億至97.81億元,為近期趁高配售個案中套現金額最大的交易。

較昨收市價折讓4.4%至6%

是次弘毅配售石藥每股作價,較昨日收市價7.48元折讓4.4%至6%。配售股份數目相當於石藥23.2%股權。港交所(0388)資料顯示,弘毅在去年底持有石藥41.07%股權。

以聯想控股為首的弘毅,是於2007年以逾8.96億元購入石藥的母公司而取得7.83億股,即50.927%控制性股權,繼而以每股1.6715提出全面收購,由於在全購時增購股份不多,因此原有貨底成本價約為1.145元。後來石藥在2012年向聯想方面以88.9億元股份及可換股債券收購成藥業務,換股價約2.15元,因此粗略估計聯想及弘毅,於是次配售交易上,差價最少可賺兩倍以上。

13 : greatsoup38(830)@2015-04-26 18:06:42

2015-04-23 HJ
石藥研發力強有前景   

聯想控股早年收購中國製藥的藥物開發權,經持續開發及改良後已可推出市場,2012年注入中國製藥並改名為石藥集團(01093),聯想控股為基金,看重於中線投資,去年起,已部署減持獲利,至今已4次套現近300億元,並已退出石藥集團,獲利約200億元或相當於注資額2.2倍,是一項漂亮的投資。

聯想控股注資石藥後,持股74.2%,於去年5月首次配售,每股作價6.25元,再於8月第二次配售,每股作價6.3元。於10月第三次配售,每股作價5.22元,最後一次配售是4月中,每股作價7.15元,是一次最大規模的配售,聯想控股已不再持有石藥。

基金投資於石藥,早已安排於靈活套現獲利,市場亦明瞭基金的策略,對此接受。一般基金的投資有一定的年期,適當時間套現獲利是其目標,市場不在求意基金沽售,而難得的是管理層成為大股東,其策略應在於長遠投資,管理層熟知石藥的業務及前景,7.15元入市大量吸納,當有見地。在其他股東及投資者而言,基金的意向可視作中短線的參考,管理層的意向,可作為中長線的策略。

注資後的石藥,其發展策略以創新藥為主,包括注入的新藥,其中用於急性缺血性腦卒中,更是專利保護的獨家產品,其他包括血管性及高血壓用藥以至抗腫瘤新藥等已推出市場,並有多個抗腫瘤用藥正在研發中,部分已申報生產。目前研發中產品逾百個,集中於抗感染、心腦血管、糖尿病、神經及抗腫瘤領域,預計2015年以後,每年將有1至2個一類新藥及3至5個三類新藥獲批上市。

創新藥的市場認知度逐漸提升,市場份額繼續擴大,創新藥2013年增長49%,2014年再增44.9%至27.84億元,抗腫瘤藥品增長2.3倍至2.52億元,佔總銷售25.4%及2.3%;而整體成藥則增16.7%,至67.16億元,佔總銷售61.3%,利潤率由22.9%升至24.2%,達16.35億元,相當於總利潤89.5%。

市佔續擴大 進軍歐美

石藥去年盈利12.68億元,增長30.4%,總銷售增10%,毛利率則由31.5%升至38.2%,每股盈利21.5仙,派息10仙。石藥財務狀況良好,錄得淨現金約3億元。石藥吸引之處,在於其研發能力,持續有新藥報請研究批准。啟動臨床試驗,獲美國藥監局通過現場檢查,獲批美國及歐盟上市等。石藥現價8.06元,P/E 37.5倍,息率1.24%,看似偏高,但其藥品質素佳可獲較高評價。主席及管理層願意以7.15元大手吸納為大股東,因已掌握業務及發展進度,管理層值得信賴,可候反覆調整後吸納作中線投資,實行與管理層共進退,相信會有理想回報。

#戴兆 #港股分析 #公司透視 - 石藥研發力強有前景

14 : GS(14)@2015-05-26 21:19:02

盈利增3成,至4.6億
15 : greatsoup38(830)@2015-08-05 23:25:22

新藥
16 : greatsoup38(830)@2015-08-25 13:55:58

盈利增56%,至7.8億,輕債
17 : greatsoup38(830)@2015-12-06 02:09:33

盈利增57%,至12.8億
18 : GS(14)@2016-03-29 01:59:10

盈利增35%,至19.1億,輕債
19 : GS(14)@2016-04-15 02:58:05

買母公司廠土地
20 : greatsoup38(830)@2016-04-20 17:17:38

http://www.ceweekly.cn/2016/0419/148196.shtml
食药监局:石药集团河北永丰药业等三家药企被立案调查
2016-04-19 10:56 来源: 经济网 贾璇 我要评论0
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文章导读: 4月18日,国家食品食品监督管理总局通报了三家药品生产企业飞行检查情况。责令收回两家企业《药品GMP证书》,并对这三家企业违法行为开展立案调查。

中国经济周刊-经济网讯 (记者 贾璇) 4月18日,国家食品食品监督管理总局通报了三家药品生产企业飞行检查情况。责令收回两家企业《药品GMP证书》,并对这三家企业违法行为开展立案调查。

一、贵州寿仙药业有限公司

食品药品监管总局在对贵州寿仙药业有限公司飞行检查中发现,该企业存在药品GMP证书到期后继续违法生产药品;更改部分产品批号;生产记录、检验记录和物料记录等涉嫌造假;涉嫌偷工减料;物料管理混乱等问题。

贵州寿仙药业有限公司的合剂《药品GMP证书》有效期至2015年6月9日,到期后在未通过认证情况下继续违法生产了9个批次香榆胃舒合剂。该企业挑选未漏液的退货产品进行重新包装,将香榆胃舒合剂三个批次退货产品更改为两个生产批号进行销售。在穿心莲饮片“预处理工序记录”和“提取、浓缩工序生产记录”中,该企业操作人员覃某的签名字样出现3种完全不同的笔迹,造假痕迹明显。该企业不具备乳香、太子参、穿心莲三种药材全检条件,但企业检验报告书均显示进行了全检。该企业提供的财务发票显示,相关药材购入量与药材入库量、生产投料量相差较大。该企业提取车间二层仓库存放野菊花、黄柏、芒硝、乳香、蒲公英、金银花、穿心莲等多种中药材,部分中药材包装袋已破损,地面上洒落大量药材,所有物料均无相应货位卡,物料标识上均没有产地、来源、进货日期、检验状态等信息。该企业包材仓库内部分品种内包装和标签说明书账、卡、物数据严重不符。

针对检查中发现的问题,食品药品监管总局要求贵州省食品药品监管局监督贵州寿仙药业有限公司封存其库存产品,并责令企业召回已销售产品,对该企业严重违法生产行为立案调查处理。

二、石药集团河北永丰药业有限公司

在对石药集团河北永丰药业有限公司飞行检查中发现,该企业存在涉嫌使用假劣药材或偷工减料;擅自改变中间产品的灭菌工艺;原药材检验记录不真实等问题。

检查人员在河北永丰药业有限公司现场抽取芦荟药材留样送检,薄层鉴别未检出芦荟苷。在未研究和评估辐照灭菌对产品质量影响的情况下,2013年至2014年期间,企业将直接入药的中药药粉湿热灭菌变更为60GO-γ射线辐照灭菌,且无变更控制记录。该企业与保定核力源辐照有限公司签订了辐照协议,质量条款无明确的辐照装载模式、时间、剂量等参数要求,也未建立完善的灭菌过程控制文件和灭菌记录。对龙胆粉末进行辐照灭菌,违反《中药辐照灭菌技术指导原则》的有关规定。2013年至2015年共购进黄芩原药材7批,调取该7批检验原始记录,发现其中两批黄芩原药材的图谱与另外两批黄芩药材图谱高度一致,涉嫌修改时间和套用图谱。

食品药品监管总局要求河北省食品药品监管局立即收回石药集团河北永丰药业有限公司相关《药品GMP证书》,责令企业停止生产,查清通窍耳聋丸生产、销售情况,召回所有在售产品,并开展立案调查。

三、甘肃大得利制药有限公司

经食品药品监管总局食品药品审核查验中心组织GMP跟踪检查中发现,甘肃大得利制药有限公司存在严重不符合药品GMP的缺陷,主要存在主要原料质量保证措施缺失,存在较高质量风险;生产管理不到位,缺少必要的工艺控制;质量管理不到位,缺少关键控制项目等问题,胸腺肽产品的生产存在高风险。

甘肃大得利制药有限公司未规定生产用小牛种属、来源、具体年龄;未对牛的饲养环境进行考察,无法确定其饲养环境对牛的健康影响;未规定小牛胸腺的运输方式、采集后的保存期限;未规定对动物检疫证明的查验要求。胸腺肽药品的生产未按照多组分生化药品的技术要求开展病毒灭活/去除、热变的验证工作;未根据多组分生化药品的特性,研究设定不同工序的工艺时限。胸腺肽溶液内控质量标准中没有细菌内毒素或热原等必要的安全性控制项目;未对胸腺肽产品的活性组分的含量、活性(活力)、活性组分的收率等进行方法学验证;偏差管理未得到有效落实,偏差台账无内容。

食品药品监管总局要求甘肃省食品药品监管局收回甘肃大得利制药有限公司《药品GMP证书》,监督企业召回全部已上市胸腺肽产品,并开展立案调查。
21 : greatsoup38(830)@2016-04-20 17:17:54

上面報導不實
22 : GS(14)@2016-04-20 23:47:36

good
23 : greatsoup38(830)@2016-05-19 01:42:44

盈利維持增長20%以上
24 : greatsoup38(830)@2016-05-19 01:42:44

盈利維持增長20%以上
25 : GS(14)@2016-06-20 03:28:12

2016-06-16 HJ
石藥見底 低吸揸中線  

石藥集團(01093)首季業績保持強勁,個別產品雖然倒退,主要的創新藥品仍有良好表現,確保整體業績維持於滿意水平。

首季盈利增長26%

今年首季,石藥盈利5.06億元,較上年同期的4億元,增長26.3%;其銷售約76%以人民幣計值,如撇除滙兌的影響,增長應為32.5%。期內創新藥銷售增加27.8%(撇除滙率影響升34%),佔總銷售收入36.5%,去年同期只佔30.8%。

整體毛利率由44.5%升至48.7%,總銷售則增7.6%(撇除滙率影響升12.8%),純利率由14.5%升至17%,動力來自創新藥。

期內普通藥銷售穩升1.4%,佔總銷售34%,全部成藥銷售增加13.5%,分類盈利(未扣除不可分配收支、財務及稅項)6.09億元,增長30.3%。抗生素銷售減少14.4%,分類業績1428萬元,減少76.7%;維生素C銷售增長9.6%,虧損337萬元,收窄86%;咖啡因及其他銷售減少1.6%,分類盈利3601萬元,上升17.7%。

石藥的創新藥品主要用於抗癌、心血管病及全身化療等,部分且為專利的獨家產品,去年增加一項上市。普通藥產品是一般的生物藥品,亦包括若干中藥產品、原料藥如抗生素、維生素C及咖啡因等。

抗生素表現有起伏,去年已在改善中,今年價格再跌。維生素C因早年市場生產過剩,艱苦經營多年,虧損已明顯收窄,咖啡因等則表現穩定。

2015年石藥的創新藥銷售增長35.6%,佔總銷33.1%,達37.75億元;連同一般普通藥,成藥銷售增16%至77.93億元,反映普通藥只增2%至40.19億元,亦佔總銷售35.3%。

原料藥銷售則跌15.1%至36億元, 佔31.6%,其中抗生素減少15.6%、維生素C減少3.3%,咖啡因及其他則增加8.5%。

25產品批臨床試驗

去年整體銷售113.93億元,只增4%;毛利則增24.7%,毛利率由38.2%升至45.8%,經營盈利率由15.3%升至19%,淨盈利率由11.6%升至14.6%;股東應佔盈利16.65億元,按年增長31.3%,每股盈利28.2仙。全年股息11仙,增長10%;股息比率由46.6%降至39%。

去年底,石藥的銀行結餘及現金約23億元,長短期貸款14.63億元,淨現金8.37億元。除正常的研發外,無特殊資本需求。

上月以3644萬元人民幣收購聖雪公司股權,現租用其廠房用以生產原料藥,該廠房仍有一半面積可供發展。

石藥研發中產品170個,集中於心腦血管、糖尿病、抗腫瘤、精神神經及抗敏感領域,其中包括新藥65個,去年已向國家藥監局申報29個產品,包括申請生產及申請臨床試驗;今年首季,再取得25個產品臨床研究及生物等效性試驗批准。

另外,向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交「鹽酸米托蒽醌脂質體注射液」的新藥申請,已於4月獲得FDA的臨床研究許可,並獲國家藥監局發出治療血管性癡呆新適應症的臨床研究批件。

仿製腫瘤藥可收8億

於4月下旬,石藥與全球領先藥品公司協議,為一種複雜仿製腫瘤藥在中國以外全球市場的產品技術授權及商業化,該產品為石藥利用專有技術開發中,石藥可獲里程碑款項最高達1.06億美元(折合約8.27億港元);日後成功上市,石藥將獨家供應產品,並可獲銷售利潤指定百分比。

國家深化醫藥體制改革,建立國家藥品價格機制,市場對此頗為關注,一般認為藥價將下降。

5月20日國家衞計委公布首批國家藥品談判結果,涉及3種藥品,包括慢性乙型肝炎一線藥「替諾福韋酯」,以及非小細胞肺癌靶向藥(即標靶藥)「埃克替尼」與「吉非替尼」,定價與之前公立醫院採購價下降50%以上,但與周邊國家趨同。

此3項藥品與石藥無關,當日石藥股價仍在上升,但未來展望不明,也是股價於去年升至8.57元高位後表現反覆的原因,今年低位為5.92元,希望已見底,可候機低吸看好中線。

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#戴兆 #滬港財信通 #公司透視 - 石藥見底 低吸揸中線
26 : GS(14)@2016-08-23 19:27:23

盈利增25%,至10億,輕債
27 : greatsoup38(830)@2016-11-21 19:21:10

本公司 宣佈, 宣佈, 其在河北 省石家莊市 的附屬 公司 收到石家莊市大氣和水污染防治指 揮辦公室發 出日期 為二零一六年十月 十八日的《石家莊市大氣污染防治調度令》 的《石家莊市大氣污染防治調度令》 (「 調度令 」) 。調度令 指出 按照《石家莊市利劍斬 按照《石家莊市利劍斬 按照《石家莊市利劍斬 按照《石家莊市利劍斬 污行動實施方案》和 行動實施方案》和 行動實施方案》和 行動實施方案》和 石家莊 市 政府有關要求,石家莊市決定對 政府有關要求,石家莊市決定對 政府有關要求,石家莊市決定對 石家莊 的工業企,特別是製藥、水泥鑄 工業企,特別是製藥、水泥鑄 工業企,特別是製藥、水泥鑄 工業企,特別是製藥、水泥鑄 工業企,特別是製藥、水泥鑄 工業企,特別是製藥、水泥鑄 工業企,特別是製藥、水泥鑄 造、鋼鐵煤電焦化和鍋爐等重點行業 造、鋼鐵煤電焦化和鍋爐等重點行業 造、鋼鐵煤電焦化和鍋爐等重點行業 造、鋼鐵煤電焦化和鍋爐等重點行業 造、鋼鐵煤電焦化和鍋爐等重點行業 造、鋼鐵煤電焦化和鍋爐等重點行業 造、鋼鐵煤電焦化和鍋爐等重點行業 造、鋼鐵煤電焦化和鍋爐等重點行業 之企業 實施嚴格調控措。度令要求 實施嚴格調控措。度令要求 實施嚴格調控措。度令要求 石家莊市 所有 製藥企業 停產, 及在 未經 石家莊 市政府批准 下不得 恢復生產。
本集團一直積極配合政府做好環保工作,現時 正向 石家莊市 政府申請 准許 繼續 進 行其在石家莊的正常 製藥生產。 生產。 本集團 產品 的銷售 在短期內 在短期內 在短期內 可以通過 其庫存滿足 ,預期本集團近期的經營情況不會受到重大的不利影響。如有需要 ,本公司將 本公司將 適時 刊發 進一步公告以知會股東 及投資者 上述事宜 之進展。

28 : GS(14)@2016-11-23 16:26:24

盈利增27%,至17.9億
29 : greatsoup38(830)@2016-12-05 01:59:21

2016-11-24 HJ
停產消息打擊微 石藥評價無損傷  

石家莊大氣污染嚴重,當地政府指令市內的重點工業於11月19日起停產,未經石家莊市政府批准,不得恢復生產,所涉及重點工業包括石藥集團(01093)、石四藥集團(02005)及神威藥業(02877),前兩者於21日停牌,並於同日公布消息;後者並無停牌,於22日發出自願公告。前兩者股價曾有波動,後者相對穩定。

3間企業同於石家莊設廠生產藥品,受同一消息影響,石藥及石四藥根據上市守則及應用指引主動要求停牌並發出公告,神威並無停牌,隔日只以自願公告反映各公司對相關消息及上市守則的理解及反應不同,特別是停牌方面。

該3間藥業均表示,對近期經營情況不會受到重大影響,可透過存貨應付銷貨,亦表示正向石家莊市政府申請繼續正常生產製藥。就各通告中,以石四藥較為詳細,表明於石家莊的藥廠屬於集團的靜脈輸液及其他報告分部,佔今年上半年集團總收益約93%,該廠生產程序並無釋出有害污染物,已經要求當局批准恢復生產,預期政府會有正面回覆,且預期於11月底之前恢復生產,如未能如期復產,將再公告。

創新藥成增長引擎

石藥因為消息而下跌6.2%,石四藥更跌8.4%,而反彈力甚強,其中以石藥為甚,藉着第三季業績良好,已收復失地有餘。石藥首三季盈利15.68億元,按年增長26.1%,如以去年固定滙率計更增32.7%,而且三季均保持類似增長,特別是創新藥,增長最佳,以銷售收入計,首三季增長28.5%,按固定滙率計則增35.2%。

創新藥為石藥研發的藥品,主要包括恩必普系列、歐來寧系列、玄寧系列、多美素、津優力、艾利能及諾利寧等,用於急性缺血性腦卒中的治療、血管性神經功能、高血壓心絞痛、化療及抗癌等,其中恩必普及艾利能獲得國密專利。創新藥於首三季銷售佔總收入37.9%,為各類之冠,普藥則佔33.8%,即成藥銷售共佔71.7%,其餘原料藥包括抗生素、維生素C、咖啡因及其他共佔28.3%。

產品共5類,除抗生素銷售下跌24%外,其餘均有不同程度的增長,一如上述,創新藥增長最佳,而且按季增長更勁,首三季增長28.5%,首季增27.8%,次季升28.9%,三季更飆34.4%,增長趨勢持續。普藥受國家政策影響,增長較低,但仍相當穩定於低個位水平。

維生素C市場的產能過剩仍然存在,價格持續受壓,但經市場開拓及技術提升,銷售及利潤均轉好,已轉虧為盈,第一季仍虧損337萬元,至9月止首三季獲利354萬元,即近半年已獲利691萬元,首三季銷售收入按年增加12.3%。咖啡因市場良好,年初呆滯後銷售及價格逐漸上升,尤以第三季銷售增34.3%為然,首三季銷售增13.4%,利潤增45%,唯一表現最差的是抗生素,市場供應過剩,售價持續滑落,首三季銷售跌24%,利潤則跌1.4億元或86%,現時弱勢未改。

倘遲遲未復產再謀對策

石藥的財務狀況佳,6月底淨現金6.05億元,於8月底落實管理員工購股權獲5.57億元,即現金已增至11.62億元。石藥收入主要為人民幣及美元,支出主要為人民幣,存款包括人民幣、港元及美元,借款亦然,已作出對沖,而石藥賬項以港元計,折算入賬有一定影響,例如首三季業績增長26.1%,按固定滙率計則增32.7%。

按石藥首三季的表現看,整體仍在增長中,特別是創新藥,這是主要增長點,依然看好,儘管人民幣仍在貶值,而全年業績增長仍穩企於20%以上,難怪受消息拖低後可以有較佳反彈。

石藥廠房於11月19日起停產,銷售暫由存貨應付,6月底的存貨平均周轉期114天,如停產不太久,可以應付。上周以8.15元收市,仍可看好中線,但應注視停產消息,如停產過久而影響銷售,宜靈活處理。基本上,消息是短期的意外,不影響評價。

#戴兆 #港股分析 #公司透視 - 停產消息打擊微 石藥評價無損傷
30 : greatsoup38(830)@2016-12-15 05:53:42

自 願 公 告
產品授權及共同開發協議
31 : greatsoup38(830)@2017-03-05 03:26:52

關連交易
收購河北詩薇醫藥商貿有限公司之全部股權
進行收購事項之理由及裨益
中國食品藥品監督管理局就藥品批發授予河北詩薇藥品經營許可證。收購事項將使本集團緊
隨收購事項完成後開始其新藥品線之批發業務,從而節省申請藥品經營許可證之時間。
32 : GS(14)@2017-04-20 19:52:30

盈利增27%,至24.3億,4億現金
33 : GS(14)@2017-05-10 17:16:56

關連交易
收購石藥集團德豐公司之全部股權
於二零一七年五月九日,本公司全資附屬公司中奇(作為買方)與石藥控股(作為賣方)訂立
協議,內容有關買賣德豐之全部股權,代價為9,700,000美元。完成收購事項後,德豐將成
為本公司之間接全資附屬公司。
34 : GS(14)@2017-05-25 12:14:57

盈利增40%,至7.6億,
35 : greatsoup38(830)@2017-05-30 23:34:19

買基金
36 : GS(14)@2017-06-25 19:59:52

新藥
37 : GS(14)@2017-06-26 03:02:52

2017-06-18 iM
忍痛賣工場 All-in創新藥 石藥佳績靠轉型  

近年內地醫藥需求不斷增加,再加上政府積極改革、整頓醫藥行業,相關政策陸續出台,帶動行業整合,有利大型藥企,而作為內地醫藥龍頭企業之一的石藥集團(01093)定能直接受惠。集團近年將業務重點放在創新藥,過去數年維持高增長,今年首季亦交出亮麗業績,受各大行的追捧。石藥主席蔡東晨接受本刊專訪時指出,目前集團正在體現數年前轉型發展創新藥的成果,料日後創新藥的收入佔比仍會持續上升。他又指,集團會把握國家重點扶持、發展大健康領域的機遇,另建發展保健品的「大健康」獨立板塊。

蔡東晨強調,中國醫藥市場經歷多年的競爭和洗牌,已經進入更高的層次,「過去靠量和經營策略取勝,未來的競爭在於創新能力上,誰有創新能力,誰就會走得遠。」

內地醫藥龍頭企業石藥集團近來受各大行唱好,同時亦成為資金追捧對象;無他,集團連續數年維持高增長,今年第一季業績亦延續往年的佳績,收入按年增長16%,達34.7億元,純利按年增長26.2%至6.4億元;整體毛利按年增35.6%,達19.8億元;毛利率更按年升8.2個百分點,達57%,整體勝市場預期。目前石藥市值達701.06億元,周五(16日)收報11.58元,升2.48%。

業績卓越 惹各大行關注

事實上,各大行均發表報告看好石藥發展;麥格理認為石藥首季業績理想,腫瘤藥上軌道令創新平台錄30%強勁增長,又預計維他命C出口價上升,今年該板塊毛利率將會改善,並上調石藥2017年至2018年盈利預測,目標價由11.60元上調至12.50元,給予評級「跑贏大市」。瑞銀同樣認為石藥今年開局順利,考慮公司腫瘤科專利及仿製藥收入增加,毛利上升等因素,修訂全年預估,目標價由12.2元升至13.06元,同樣給予評級「買入」。

石藥的業務主要分為兩大類,分別是成藥和原料藥,當中成藥的收入貢獻達73.7%,為集團的主要收入來源,其中創新藥如「恩必普」、「歐來寧」、「玄寧」等於期內增長強勁,帶動創新藥銷售按年增長29.6%至14.2億元,佔集團收入比重亦擴大至40.9%。

對於近年集團業績彪炳,集團主席蔡東晨認為這是早年集團轉型升級成功、改發展創新藥的成果,笑言對集團表現還說不上滿意,希望未來會做得更好。他說:「早年我們市值幾十億時,多個醫藥企業的市值都比我們高,當時他們對我們也不屑一顧,那時我清楚意識到公司結構必須轉變,策略必須明確--提升創新能力、犧牲一些業績,也都要去做研發、創新,以今天的結果來看這條路完全正確。」

他續指,沒有當初的研發,集團的主打產品「恩必普」亦不會取得現時佳績。的確,去年集團旗下的「恩必普」利潤就已超過10億元人民幣,管理層預計至2017年恩必普銷售將過40億元,利潤可達15億元,一個品種的藥有如此的成績實屬不易。

變賣業務 一心完成升級

然而,蔡東晨承認集團轉型升級的過程痛苦,須放棄做了十多年的業務,他於2012年至2013年連續賣了5個、煞停1個原料藥,以及賣了約30個工場,現在總算捱出頭來。他坦言:「突然放棄賣掉原有的業務,心裏也有不甘,但為了集團長遠永續經營,從保持持續增長的角度上來講,必須放棄。」他強調石藥轉型是為了升級,不是單純改變商業模型,因此集團由產品、技術至以策略都要升級,於創新能力上競爭。

時至今日,創新藥已成為石藥的主要收入來源,蔡東晨表示日後其收入佔比仍會提升,料明年達到50%,有信心集團未來5年的毛利率和複合增長可維持兩位數水平。他又指,集團將會提高產品研發的投放,開發高附加值的新藥產品外,集團亦於5月公布收購一家美國設有生物製藥研發的公司,加強研發能力。他說:「集團過去5年複合增長率高,未來5至10年的業績要由新藥支持,新藥需要投放資源研發,現時投放比例每年都在增加,年均差不多增到約30%,未來會維持這水平。」

蔡東晨續指,隨着近年人口老化加劇、環境污染和生活習慣改變帶來的各種慢性病,正給他們很好的機會創新、研發新藥,集團未來會針對中國現狀來制定經營策略,而目前石藥在研的新產品逾170個,集中於新藥新製劑、仿製藥及一致性評價和生物板塊3方面研發,當中主力研發五大領域:心腦血管、抗腫瘤、糖尿病、抗感染及精神神經。不過他指出,創新藥不會完全取代集團原料藥的業務,集團會保留技術領先、成本最低、全球市佔率達55%以上的原料藥,因為具有話語權和競價優勢。

醫改火熱 直接受惠國策

內地醫改進行得如火如荼,針對藥物的醫改相關政策頻頻出台,如年初公布的新醫保目錄,包含藥物種類增加339種新藥、城鄉醫保並軌、推行「兩票制」及加快新藥審批等,均加速行業整合、有利大型藥企,而石藥可謂直接受益者,其主力創新藥於2月被納入到國家醫保目錄,包括用於急性缺血性腦中風治療的「恩必普」系列,以及被列入新一輪國家藥品報銷清單,用於治療腫瘤及癌症的「多美素」及「津優力」等藥品。

對此,蔡東晨亦承認他們是醫改的受益者:「這對我們而言是重大利好,過去老百姓自己花錢看病,現在國家花錢,為市場提供了很大的機會。」然而,集團管理層認為新醫保目錄剛推出,仍未執行,暫未見帶來的影響,但強調他們會好好把握這個機會,加快銷售隊伍、策略的調整。

至於城鄉醫保並軌,蔡東晨認為對石藥有兩大含義:一、國家醫保支出每年增加,對整個行業是極大的利好和促進發展;二、醫保覆蓋面擴大,農村當中的第三終端,包括農村診所、個人診所、社區診所、城市的社區診所,還有連鎖藥房的零售亦被覆蓋,而集團已在基本藥物布局,因此不管藥物在何處銷售,報銷比例都會大幅增長,能享受國家醫保支出增加的份額。

而藥物審批制度改革,加快創新藥審批和推行「兩票制」,可用國外臨床數據申報批文,蔡東晨笑言這些政策是完全為他們這些大型、具創新力的企業度身訂造的優惠:「這不僅省下大筆費用,更重要是大大縮短審批時間,一隻首仿藥(見財經詞彙)只要約兩至三年就獲批,像我們有研發能力的企業可把這項目全搶到手,國企洗牌的過程也加快;強者更強、弱者出局,醫改就是這樣。」

無可否認,目前不少藥企從事仿藥業務,審批制度改革後研發仿藥需要獲得一致性評價,即新藥和仿製藥藥效一致,蔡東晨指每一種至少要花費1,000萬元人民幣,小企業的業務全是仿製藥,花不起錢研發,最終沒有一致性評價,就要放棄、離開市場。內地藥企逾3萬間,政府推行「兩票制」後,藥企數目或會大幅下降,蔡東晨料最終會剩下幾百至一千家藥企,「國家策略是需要扶持優勢企業,淘汰落後企業。」然而,他認為醫改政策明朗化,有利整體醫藥業銷售反彈、復甦,料今年回到兩位數增長,同樣為石藥帶來正面影響。

分拆業務 攻大健康領域

另一方面,石藥最近動作多多,除收購美國生物製藥研發公司外,亦考慮分拆「石藥集團新諾威製藥」及其附屬公司,於中國一家證券交易所獨立上市,這是因為集團看準國家未來重點扶持的「大健康」領域發展,將製造咖啡因、維他命C、保健品及飲料的新諾威分拆出來,另建獨立的「大健康」板塊,於A股市場上市。

蔡東晨解釋,目前「大健康」領域佔中國GDP約5萬億元人民幣,這個產業未來5年將形成每年10萬億元人民幣的市場,內地醫改未來就是圍繞着保健預防,因此他們要於這方面加快布局。他續說:「把『大健康』領域的板塊分拆出去,放到A股市場,是因為A股於這板塊的估值相對高,亦很受大眾認可;集團在這方面也有基礎,『果維康』在中國已是很有名的品牌,我們最終目的就是要布局『大健康』市場。」

至於集團未來有沒有計劃分拆其他業務和併購?蔡東晨指他們正留意國內、國外的公司,但強調他們不做「大吃小」、收購資產和業績的併購項目,「於國外或會考慮有獨家技術的公司,在國內有獨家批准文號、藥號的公司也會考慮,我們是要併增長,不為業績去併購,即使她有好業績,把她併購過來,我覺得只是把它累加到自己身上,意思不大。」
38 : GS(14)@2017-09-28 18:00:34

NEW MEDICINE
39 : GS(14)@2017-10-13 15:57:26

認購方為Crede Capital Group LLC(「Crede Capital」)的 全 資 附 屬 公 司。Crede Capital
為2009年 成 立 的 投 資 基 金,於 洛 杉 磯、紐 約 及 北 京 均 設 有 辦 事 處。
Crede Capital為 一 名 不 會 尋 求 董 事 會 席 位 或 控 制 性 職 位 的 被 動 投 資 者。其 專 注
於 投 資 生 命 科 學、保 健、能 源、自 然 資 源、媒 介、社 會 媒 介、技 術 及 特 殊 情 況,
尤 其 是 在 美 國、加 拿 大、歐 洲、澳 洲 及 亞 洲 市 場 市 值 低 於20億美元的低市值大
眾公司。自成立以來,Crede Capital已完成約115宗數額超過900百萬美元的交易。
儘 管Crede Capital將 成 為 本 公 司 的 被 動 投 資 者,但Crede Capital已 向 本 公 司 表 示,
其 擬 藉 助 網 絡 向 本 公 司 引 介 醫 療 健 康 相 關 項 目,並 在 可 能 情 況 下 爭 取 本 公 司
與 潛 在 醫 藥 機 構 的 潛 在 合 作 機 遇。
鑒 於 上 述 情 況,儘 管 可 換 股 債 券 於 現 有 股 東 兌 換 時 對 其 造 成 潛 在 攤 薄 影 響,但
董 事 會 認 為,讓Crede Capital成 為 本 公 司 的 投 資 者 及 成 為 可 能 的 潛 在 主 要 股 東,
預 期 有 利 於 本 公 司 及 其 股 東,而 可 換 股 債 券 的 條 款 按 一 般 商 業 條 款 進 行,屬 公
平 合 理 且 符 合 本 公 司 及 股 東 的 整 體 利 益。

40 : GS(14)@2017-10-13 15:58:27

於二零一七年十月十二日,本公司與配售代理訂立配售協議,據此,基於配售協議之條款
及受限於配售協議之條件,配售代理同意促使不少於六名承配人認購及本公司將按配售價
每股12.44港元發行189,000,000股配售股份,倘未能如此行事,則配售代理按包銷價自行
認購未配售配售股份。該等承配人及其最終實益擁有人預計為獨立於本公司之第三方且並
非本公司之關連人士。
41 : to10midnight(57269)@2017-10-23 14:00:06

E 隻同1177 都值得睇好
42 : GS(14)@2017-10-24 00:14:27

兩隻都有怪的地方
43 : GS(14)@2017-11-16 19:30:35

盈利增30%,至19.6億,
44 : GS(14)@2017-11-18 17:11:49

分派予員工
45 : GS(14)@2017-12-28 09:58:10

split
46 : GS(14)@2018-01-10 10:38:35

收購武漢友芝友生物製藥有限公司之39.56%股權
本公告乃本公司自願作出。
緒言
於二零一八年一月九日,本公司之全資附屬公司石藥集團恩必普與獨立第三方訂立股權轉讓
協議及增資協議,透過收購事項及注資收購武漢友芝友之合共39.56%股權,總代價最多為人
民幣356,000,000元(視乎有否達成里程碑事件而定)。武漢友芝友為中國之一間領先生物科技
公司。
47 : GS(14)@2018-02-07 16:40:07

石藥集團有限公司(「本公司」,連同其附屬公司「本集團」)董事會(「董事會」)欣然
宣佈,本集團開發的抗體藥物偶聯藥物「DP303c」(「該產品」)獲得美國食品藥品監督管理
局(「美國藥監局」)頒發就治療胃癌包括胃食管結合部腫瘤的孤兒藥資格認定。
大約 15-20%的胃癌病人屬於 HER2 陽性,胃食管結合部腫瘤病人屬於 HER2 陽性的比率更高。
美國確診的胃癌患者總數少於 20 萬人,屬於罕見病,但在中國、日本及南韓等亞洲國家發
病率則很高。
DP303c 是由一個對 HER2 有高度選擇性的抗體和一個細胞毒素偶聯而成,是治療 HER2 陽性
胃癌的新型靶向藥物。在接種人胃癌 NCI-N87 細胞的小鼠模型和 HER2 表達的 SK-BR-3 細胞
株中,DP303c 都表現了很好的抗胃癌作用。因此,我們相信 DP303c 可以進一步提高胃癌的
治療有效率,減少副作用及延長病人的生存期。
抗體藥物偶聯藥物 DP303c 由本集團自主研發,具有獨立知識產權,並在美國及中國等多個
國家申請了多項專利。孤兒藥資格認定最重要的意義是能得到美國藥監局更多的指導,有機
會與美國藥監局進行廣泛的溝通,有的情況下還可以減免部分臨床試驗,加快產品上市的速
度。而且,孤兒藥在美國可享有 7 年市場獨佔權及最多可達研發費用 50%的稅務減免。本集
團現正全速推進該產品在中美的臨床研究。
48 : GS(14)@2018-02-14 23:48:37

注射用紫杉醇(白蛋白結合型)為一種抗微管藥物,用於治療聯合化療失敗的轉移性乳腺癌
或輔助化療後 6 個月內復發的乳腺癌。和普通的紫杉醇注射劑相比,該產品過敏反應更少,
給藥劑量更高,給藥速度更快,療效亦優於普通的紫杉醇注射劑。注射用紫杉醇(白蛋白結
合型)是由一家海外醫藥公司研發,於二零零五年獲得美國食品藥品監督管理局批准,現已
在全世界約 27 個國家獲准上市。國外批准的其它適應症還包括:與卡鉑聯用治療晚期或轉
移性非小細胞肺癌、與吉西他濱聯用治療轉移性胰腺癌及治療轉移性胃癌。
注射用紫杉醇(白蛋白結合型)目前在中國僅有進口的原研藥,由於其昂貴的價格和良好的
療效,被政府認定為臨床急需品種。本集團率先成功開發該產品,從而獲得了國家藥品審評
中心的優先審評資格。本集團注射用紫杉醇(白蛋白結合型)的獲批上市,將打破進口產品
壟斷的局面,而隨著藥品價格的降低,患者的臨床用藥需求更能滿足。
注射用紫杉醇(白蛋白結合型)為本集團獲批生產的第二個抗腫瘤納米藥物,該產品的獲批
將進一步豐富本集團的產品線,有助於本集團在腫瘤科領域的發展。
49 : GS(14)@2018-03-11 21:35:25

本集團藥物「丁苯酞」獲美國藥監局
頒發治療ALS孤兒藥資格認定
石藥集團有限公司(「本公司」,連同其附屬公司「本集團」)董事會(「董事會」)宣佈,本集團開
發的藥物「消旋-3-正丁基苯酞」(「丁苯酞」)獲得美國食品藥品監督管理局(「美國藥監局」)頒
發就治療肌萎縮側索硬化症(Amyotrophic Lateral Sclerosis)(「ALS」)的孤兒藥資格認定。
ALS也叫運動神經元病,該病是由於運動神經細胞進行性退化,導致四肢、軀幹、胸部腹部
的肌肉逐漸無力和萎縮,以及言語、吞咽和呼吸功能減退,直至呼吸衰竭死亡。該病多見於
40至50歲的男性,病因至今不明,部分病例可能與遺傳及基因缺陷有關。雖然發病率很低,
但ALS對病人的生活質量及生命構成很大威脅,目前的臨床用藥也沒有明顯效果。
本集團的「丁苯酞軟膠囊」(商品名:「恩必普」)於二零零五年獲中國國家食品藥品監督管理總
局批准,用於治療輕、中度急性缺血性腦卒中。而在治療ALS的臨床前研究結果顯示,「丁
苯酞」在ALS動物模型中有一定的治療作用。基於這些發現,美國藥監局頒發「丁苯酞」用於
治療ALS的孤兒藥資格認定。本集團亦已自二零一五年開始在中國進行「丁苯酞」用於治療
ALS的臨床研究。
孤兒藥資格認定最重要的意義是能得到美國藥監局更多的指導,有機會與美國藥監局進行廣
泛的溝通,有的情況下還可以減免部分臨床試驗,加快產品上市的速度。而且,孤兒藥在美
國可享有7年市場獨佔權及最多可達研發費用50%的稅務減免。本集團現正全速推進在中國
及美國的臨床研究,力爭盡快獲得上市批准。
50 : GS(14)@2018-03-18 22:39:33

石藥集團有限公司(「本公司」)董事會(「董事會」)欣然宣佈,本公司聯營公司武漢友芝友生物
製藥有限公司(「友芝友生物製藥」)開發的「注射用重組抗EpCAM和CD3人鼠嵌合雙特異性
抗體」(項目編號「M701」)已獲中華人民共和國國家食品藥品監督管理總局頒發藥物臨床試驗
批件。
大約15%至20%的消化道腫瘤(胃癌、肝癌、胰腺癌等)患者、40%左右卵巢癌患者以及部分
乳腺癌和肺癌患者都會發生癌性腹水,有超過一半的癌症患者在初診時即發現有腹水形成。
迄今為止,全球範圍內尚沒有專門針對癌性腹水的有效靶向治療藥物。
「M701」可同時結合腫瘤靶點EpCAM和免疫靶點CD3,介導免疫細胞對腫瘤細胞的靶向殺傷
作用。EpCAM(一種腫瘤相關抗原)在胃癌、結直腸癌、肺腺癌、乳癌、肝癌、卵巢癌、前
列腺癌等多種上皮來源腫瘤中高度表達。在體外實驗和小鼠皮下腫瘤移植模型中,「M701」
幾可完全抑制或消除人結腸癌細胞HCT116、卵巢癌細胞OVCAR3以及胃癌細胞KATOIII的
生長和其引起的腹水,表現出良好的抗腫瘤作用。我們相信「M701」可以進一步提高癌性腹
水的治療效果,減少病人痛苦和延長病人的生存期。
51 : GS(14)@2018-03-19 16:35:48

盈利增5成,至35.8億,輕債
52 : GS(14)@2018-04-13 07:33:21

自願公告
「維宏」(阿奇霉素片)通過一致性評價
53 : GS(14)@2018-05-25 17:41:20

huge growth
54 : GS(14)@2018-06-05 19:11:23

BLOW WATER
55 : GS(14)@2018-07-11 07:49:27

石藥集團有限公司(「本公司」,連同其附屬公司「本集團」)董事會(「董事會」)欣然宣佈,
本集團的「卡托普利片(25mg)」(「該藥品」)已獲國家藥品監督管理局批准通過仿製藥品質和
療效一致性評價(「一致性評價」),成為國內該品種首家通過一致性評價的企業。
卡托普利為血管緊張素轉換酶抑制劑,主要用於治療高血壓和心力衰竭。卡托普利片為本集
團降血壓類重點產品之一,通過一致性評價,表示該藥品與原研藥品質和療效一致,可實現
原研藥的臨床替代,能為患者提供優質優價的用藥選擇。
56 : GS(14)@2018-07-11 07:49:44

石藥集團有限公司(「本公司」,連同其附屬公司「本集團」)董事會「董事會」欣然宣佈,
本集團開發的治療變應性鼻炎和哮喘新藥「CSPCHA115」「該產品」的試驗用新藥(IND)申
請獲得美國食品藥品監督管理局(「美國藥監局」) 批准。
病理生理學研究顯示,IL-4,IL-5 和 IL-13 等白介素(IL)在變應性鼻炎和哮喘的臨床表現
中發揮重要作用,而這些白介素的作用可以被選擇性前列腺素 D2 受體拮抗劑完全阻斷。作
為一種高選擇性和強效的前列腺素 D2 受體拮抗劑,「CSPCHA115」可能對變應性鼻炎和哮喘
有很好的治療作用。
在臨床前有效性研究的動物模型中,該產品能有效地減輕小鼠和豚鼠的變應性鼻炎和哮喘。
此外,動物安全和毒理研究沒有發現任何嚴重或非預期的安全性事件,動物試驗中該產品的
整體安全性良好。因此,可以推測該產品開展人體試驗是安全的。
獲得美國藥監局的試驗用新藥申請批准表示本集團能夠在美國開始該產品的臨床試驗。此
外,該產品亦已獲批准在中國進行臨床試驗。本集團正在推進該產品在美國和中國的臨床開
發。
57 : GS(14)@2018-07-11 07:53:23


58 : GS(14)@2018-08-06 16:56:14

於二零一八年八月六日,本公司間接全資附屬公司石藥集團恩必普(作為買方)與石藥控股
(作為賣方)就以代價人民幣28,000,000元買賣石藥集團遠大29.9%股本權益訂立協議。於
收購事項完成後,石藥集團恩必普將持有石藥集團遠大29.9%股本權益。

59 : GS(14)@2018-10-09 08:01:02

自願公告
產品授權及商業化協議
石藥集團有限公司(「本公司」)董事會(「董事會」)欣然宣佈,本公司已與神州細胞工程有限公
司(「神州細胞工程」)訂立協議(「該協議」),內容有關神州細胞工程開發之注射用抗CD20單
克隆抗體(SCT400)(「該產品」)之授權及商業化。該產品正就非霍奇金淋巴瘤適應症於中國
進行三期臨床試驗,並預期生物製品許可申請將於二零一九年第一季度遞交。
根據該協議,本公司將獲得神州細胞工程授出該產品之獨家權利,以於中國(包括香港、澳
門及台灣)(「該地區」)申請產品批准及持有產品許可,並於獲得首項產品批准起為期十五年
內於該地區進行該產品之商業化。
本公司須負責該產品於該地區之商業化,而神州細胞工程須負責為本公司生產及供應該產品
以用於商業用途。本公司須向神州細胞工程獨家購買該產品以用於該地區銷售。
作為獨家授權之代價,本集團同意根據該產品於該地區的批准進度向神州細胞工程支付最多
人民幣650,000,000元之前期及開發里程碑付款。本公司亦同意根據於該地區達成之銷售額向
神州細胞工程支付銷售里程碑付款。
神州細胞工程為中國之一間生物科技公司,主要發展重組蛋白、單克隆抗體及疫苗開發及製
造之領先平台技術。

60 : GS(14)@2018-11-24 00:30:11

盈利增25%,至25億
61 : GS(14)@2018-11-26 19:09:19

石藥集團有限公司(「本公司」,連同其附屬公司「本集團」)董事會(「董事會」)欣然宣佈,本集
團的「阿莫西林膠囊(0.5g、0.25g)」(「該藥品」)已獲國家藥品監督管理局批准通過仿製藥品質
和療效一致性評價(「一致性評價」),本集團並為國內首家通過阿莫西林膠囊(0.5g)一致性評
價的企業。
阿莫西林為青霉素類抗生素,主要用於治療敏感菌所致的成人與兒童的下列感染:中耳炎、
鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染;泌尿生殖道感染;皮膚軟組織感染;以及急性支
氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。
阿莫西林膠囊為本集團抗感染藥物的重點產品之一,通過一致性評價,表示該藥品與原研藥
品質和療效一致,可實現原研藥的臨床替代,能為患者提供優質優價的用藥選擇。
62 : GS(14)@2018-11-26 19:09:39

石藥集團有限公司(「本公司」,連同其附屬公司「本集團」)董事會(「董事會」)宣佈,本集團開
發的「鹽酸替羅非班氯化鈉注射液」(「本產品」)已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發
藥品注冊批件。
替羅非班是一種非肽類血小板糖蛋白(GP)Ⅱb/Ⅲa受體拮抗藥,對血小板Ⅱb/Ⅲa受體具有
高度的選擇性和特異性,可逆性抑制血小板聚集,且半衰期短,無抗原性及不良反應少。替
羅非班與肝素聯用,適用於不穩定型心絞痛或非Q波心肌梗塞病人,預防心臟缺血事件,同
時也適用於急性冠脉綜合征病人進行冠脉血管成形術或冠脉內斑塊切除術,預防與經治冠脉
突然閉塞有關的心臟缺血並發症。
與目前市場上的注射用鹽酸替羅非班(凍乾)與鹽酸替羅非班注射液產品相比,本產品省去稀
釋和配製的過程,有效避免了在臨床使用時由於配製和稀釋過程所帶來的污染風險和浪費。
本產品在滿足患者用藥需求的同時,也會給本集團帶來理想的回報。
63 : GS(14)@2018-11-26 19:09:54

石藥集團有限公司(「本公司」,連同其附屬公司「本集團」)董事會(「董事會」)欣然宣佈,本集
團在研產品「人源化間隙連接蛋白43單克隆抗體(ALMB-0166)」獲得美國食品藥品監督管理
局(「美國藥監局」)頒發就治療急性脊髓損傷(「SCI」)的孤兒藥資格認定。
SCI是可導致脊髓挫傷、部分或完全受傷的突發創傷。其亦是造成兒童及成人永久傷殘或死
亡的一個常見原因。ALMB-0166通過抑制細胞半通道的創新機制,在臨床前研究中已顯示其
在防止受傷後膠質疤痕形成而促致功能性恢復的成效。
此孤兒藥資格認定將使本集團可與美國藥監局頻繁溝通,並加快ALMB-0166的臨床開發、
註冊及上市速度。本集團預期將於二零一九年第四季試提交ALMB-0166的美國新藥臨床試
驗(IND)申請。
ALMB-0166是本集團於美國的附屬公司Alamab Therapeutics, Inc.開發的抗體藥物,該附屬
公司專注於開發首創抗體藥物。
64 : GS(14)@2018-12-12 03:08:39

謹此提述本公司日期為二零一七年十二月二十七日之公告(「該公告」),內容有關建議石藥集
團新諾威於深圳證券交易所作建議A股上市。除於本公告另有界定者外,本公告所用詞彙與
該公告所界定者具有相同涵義。
於二零一八年十二月十一日,中國證監會發行審核委員會(「發審會」)已審核石藥集團新諾威
在深圳證券交易所創業板作建議A股上市的申請。根據於中國證監會網頁刊發之二零一八年
第188次會議之審核結果公告(「結果公告」),石藥集團新諾威新股份於深圳證券交易所創業
板建議首次公開發售已獲發審會審核及通過。
儘管作出結果公告,股東及本公司潛在投資者務請留意,本公司概不保證建議A股上市將獲
落實,亦不確定其進行時間。建議A股上市仍待(其中包括)從中國證監會取得首次公開發售
之正式書面批准,以及經深圳證券交易所就該等首次公開發售之股票於創業板上市事項審核
同意後,方告落實。
65 : GS(14)@2019-01-04 17:50:52

石藥集團有限公司(「本公司」)董事會(「董事會」)欣然宣佈,本公司全資附屬公司石藥集團歐
意藥業有限公司(「石藥歐意」)已與杭州英創醫藥科技有限公司(「杭州英創」)訂立協議(「該協
議」),內容有關杭州英創開發的5個小分子化合物(「該等產品」)之合作開發和戰略合作。
根據該協議,石藥歐意將獲得杭州英創授出該等產品於中國(包括香港、澳門及臺灣)及美國
(「該地區」)之獨家開發及商業化權利,石藥歐意須負責該等產品於該地區之臨床前及臨床試
驗、產品批准申請、生產及商業化,而杭州英創須提供必要的技術支援。
作為獲得獨家授權之代價,石藥歐意同意向杭州英創支付人民幣25,000,000元之首付款及根
據該等產品於該地區的開發進度支付最多人民幣200,000,000元之開發里程碑付款。石藥歐意
亦同意根據該等產品於該地區達成之銷售額向杭州英創支付銷售提成。
該協議為本集團的產品管線帶來5個創新抗腫瘤小分子候選藥物,本集團將致力確保此等候
選藥物的迅速開發。同時,本集團有意與杭州英創建立長期的戰略合作關係,針對杭州英創
完全自主發現並完全擁有的後續新產品,如杭州英創決定不自己推進而考慮許可或對外轉
讓,石藥歐意擁有在中國(包括香港、澳門及臺灣)的第一優先權。
杭州英創為一間以中國為基地的創新醫藥公司,致力於靶向抗腫瘤、腫瘤免疫和自身免疫疾
病的小分子創新藥研發。
66 : GS(14)@2019-01-05 16:40:32

產品合作開發和戰略合作協議
石藥集團有限公司(「本公司」)董事會(「董事會」)欣然宣佈,本公司全資附屬公司石藥集團歐
意藥業有限公司(「石藥歐意」)已與杭州英創醫藥科技有限公司(「杭州英創」)訂立協議(「該協
議」),內容有關杭州英創開發的5個小分子化合物(「該等產品」)之合作開發和戰略合作。
根據該協議,石藥歐意將獲得杭州英創授出該等產品於中國(包括香港、澳門及臺灣)及美國
(「該地區」)之獨家開發及商業化權利,石藥歐意須負責該等產品於該地區之臨床前及臨床試
驗、產品批准申請、生產及商業化,而杭州英創須提供必要的技術支援。
作為獲得獨家授權之代價,石藥歐意同意向杭州英創支付人民幣25,000,000元之首付款及根
據該等產品於該地區的開發進度支付最多人民幣200,000,000元之開發里程碑付款。石藥歐意
亦同意根據該等產品於該地區達成之銷售額向杭州英創支付銷售提成。
該協議為本集團的產品管線帶來5個創新抗腫瘤小分子候選藥物,本集團將致力確保此等候
選藥物的迅速開發。同時,本集團有意與杭州英創建立長期的戰略合作關係,針對杭州英創
完全自主發現並完全擁有的後續新產品,如杭州英創決定不自己推進而考慮許可或對外轉
讓,石藥歐意擁有在中國(包括香港、澳門及臺灣)的第一優先權。
杭州英創為一間以中國為基地的創新醫藥公司,致力於靶向抗腫瘤、腫瘤免疫和自身免疫疾
病的小分子創新藥研發。
67 : GS(14)@2019-01-08 01:39:09

該協議
於二零一九年一月四日,本公司全資附屬公司佳曦與賣方訂立該協議,據此,佳曦將根據該
協議之條款及條件並在其規限下按代價人民幣252,880,000元收購永順全部已發行股份。
有關永順集團之資料
永順集團主要從事有關靶向腫瘤抗原及多種癌症免疫治療之新型單克隆抗體研發業務。目
前,永順集團已取得國家藥品監督管理局關於以下兩個研究項目(即JMT101及JMT103)之三
個試驗用新藥批件。
JMT101為針對人源化表皮生長因子受體(EGFR)單克隆抗體,具有自主知識產權。JMT101
已於二零一六年五月取得國家藥品監督管理局之試驗用新藥批件(零發補)。JMT101之親和
力及藥效較高,且免疫原性及副作用遠低於其同類產品,包括西妥昔單抗及帕尼單抗等。目
前,其轉移性結直腸癌之潛在適應症於中國進行之JMT101 I期臨床試驗已大致完成。
JMT103為針對國外已上市抗RANKL單克隆抗體藥物的不足之處而開發之新型全人源抗
RANKL單克隆抗體。該產品已於二零一七年三月取得國家藥品監督管理局關於預防實體瘤
已有癌症骨轉移之患者出現骨骼相關事件之試驗用新藥批件(零發補)。目前,該適應症在中
國進行之JMT103 I期臨床研究已大致完成。此外,於二零一七年六月已就治療骨質疏鬆症取
得試驗用新藥批件,而JMT103現在於中國進行有關治療骨質疏鬆症之I期臨床試驗。
除以上處於臨床階段之研究項目外,永順集團還擁有通過具有自主知識產權之靶基因雙等位
基因敲除技術而獲得具有高表達ADCC強化抗體之哺乳動物宿主細胞株,以及具有免疫調節
功能之新型雙抗篩選平台,該平台已取得專利,並已選出若干臨床前候選藥物。
收購事項之理由及裨益
本公司認為生物製藥藥物於藥物市場前景優秀。為擴大本集團於生物製藥藥物市場之地位,
本集團其中一項發展策略為尋求於有關領域擁有強大研發能力之收購目標。自二零一二年成
立以來,永順集團已發展為擁有雄厚生物製藥藥物研發能力之公司,並已在中國建立強大研
發產品項目。本公司相信,於永順集團之投資將為擴大本集團於中國生物製藥藥物市場地位
之良機。
68 : GS(14)@2019-01-11 07:56:38

本公司董事會(「董事會」)已注意到今天本公司股份價格及成交量上升。董事會亦注意到若干
金融媒體所報導,根據若干對本公司之分析報告,本公司管理層表示於二零一九年財政年度
目標指引為本集團盈利增長20%至30%及本集團產品「恩必普」銷售增長25%至30%。董事
會謹此表明,分析報告公允反映管理層現時之觀點。除上文所披露者及任何已於市場發佈之
資料外,董事會並不知悉任何導致今天本公司股份價格及成交量上升之原因。
69 : GS(14)@2019-02-26 19:41:49

石藥集團有限公司(「本公司」,連同其附屬公司「本集團」)董事會(「董事會」)欣然宣佈,本公
司附屬公司上海潤石醫藥科技有限公司(「上海潤石」)已與中國科學院上海藥物研究所(「上海
藥物研究所」)訂立四份協議(「該等協議」),內容有關上海藥物研究所開發的4個小分子化合
物(「該等產品」)之合作開發及商業化授權。
根據該等協議,上海潤石將獲得上海藥物研究所授出該等產品於中國(「該地區」)之獨家開發
及商業化權利,上海潤石須負責該等產品於該地區之臨床前及臨床試驗、產品批准申請、生
產及商業化,而上海藥物研究所須提供必要的技術支援。
作為獲得獨家許可之代價,上海潤石同意向上海藥物研究所合共支付人民幣34,300,000元之
首付款,以及根據該等產品於該地區的開發進度合共支付最多人民幣411,700,000元之開發里
程碑付款。上海潤石亦同意根據該等產品於該地區達成之銷售額向上海藥物研究所支付銷售
提成。
該等協議為本集團的產品管線帶來4個具有國際知識產權的抗腫瘤小分子候選藥物,其中一
個預期臨床用於治療胃癌(包括胃食管交接部腺癌)、膽管癌、肺鱗癌、晚期尿路移行細胞癌
及雌激素受體陽性(ER+)乳腺癌的FGFR/KDR/CSF1R多靶點抑制劑鹽酸希美替尼已於中國獲
得臨床許可,其餘3個小分子候選藥物均在臨床前研究階段。
本公司將致力確保此等候選藥物的迅速開發。
中國科學院上海藥物研究所是中國最重要的創新藥物研究基地之一,重點圍繞治療惡性腫
瘤、心腦血管系統疾病、神經精神系統疾病、代謝性疾病、自身免疫性疾病及感染性疾病等
開展新藥研發。
70 : GS(14)@2019-04-13 13:02:10

石藥集團有限公司(「本公司」,連同其附屬公司「本集團」)董事會(「董事會」)宣佈,本集團
開發的「SYHA1803」(「該產品」)已獲得中國國家藥品監督管理局批准可以在中國開展臨床研
究。該產品在國內外有多件專利申請。
該產品是一種新型的小分子激酶抑制劑,目前在全球沒有相同靶點產品上市,本次獲批的臨
床適應症為治療肝內膽管癌及尿路上皮細胞癌。臨床前研究顯示,該產品具有優異的體外
酶、細胞活性及體內抗腫瘤效果,以及良好的安全性和藥代動力學特點,極有希望在臨床研
究中展現出良好的腫瘤治療效果,為部分無藥可用的肝內膽管癌及尿路上皮細胞癌患者帶來
希望。
基於良好的非臨床研究結果,本集團將全力以赴推進該產品的臨床研究工作,力爭該產品儘
快上市,以造福全球患者。

71 : GS(14)@2019-04-13 13:06:09

石藥集團有限公司(「本公司」,連同其附屬公司「本集團」)董事會(「董事會」)宣佈,本集團開
發的「SYHA1402」(「該產品」)已獲中國國家藥品監督管理局批准可以在中國開展臨床研究。
該產品在國內外有多件專利申請,目前在中國、美國及歐洲多個國家獲得授權。
該產品獲批的臨床適應症為糖尿病神經病變。臨床前研究顯示,該產品通過逆轉疾病病理變
化而達到保護神經細胞作用,具有優異的體內療效,同時具有良好的安全性和藥代動力學特
點,極有希望在臨床研究中展現出良好的糖尿病神經病變治療效果。
基於良好的非臨床研究結果,本集團將全力以赴推進該產品的臨床研究工作,力爭該產品儘
快上市,以造福全球患者。

72 : GS(14)@2019-05-09 08:51:37

石藥集團有限公司(「本公司」)董事會(「董事會」)欣然宣布,本公司全資附屬公司石藥集團恩
必普藥業有限公司(「恩必普」)已與獨立第三方上海海和藥物研究開發有限公司(「海和」)成立
合資公司上海海石生物醫藥有限公司(「上海海石」)。上海海石將主要從事創新藥品研發的業
務,其註冊資本為人民幣10,000,000元,分別由恩必普及海和佔70%及30%股權。
根據相關協議,海和承諾將5個新藥項目(分別為RMX1001、RMX1002、RMX2001、HH185
和CDK4/6)於中國大陸的權利(包括研發、生產及商業化)及義務(包括後期里程碑付款及研
發費用承擔)轉讓給上海海石。上海海石須負責上述5個新藥項目於中國大陸之臨床試驗、產
品批准申請、生產及商業化。
RMX1001、RMX1002及RMX2001項目為海和通過與第三方簽訂的協議而取得該等項目在中
國大陸的獨家許可;而HH185及CDK4/6為海和自主研發的項目。
• RMX1001為差異化COX-2抑制劑,已有國外臨床IIb期數據顯示,RMX1001療效顯
著、起效迅速、鎮痛持久且不良反應少,為安全及療效高的非麻醉性鎮痛藥物。本項目
已於二零一九年二月獲得中國國家藥品監督管理局臨床許可。
• RMX1002為全球研發進度最領先的EP4受體拮抗劑,已有國外臨床IIb期數據顯示,
RMX1002針對骨關節炎、類風濕關節炎和其它炎性疼痛起效快且鎮痛效果持續,有望
成為非甾體類抗炎藥物COX-2抑制劑以外的新止痛藥物。本項目已經在中國完成I期臨
床。
• RMX2001為第二代惡唑烷酮類似物的新型抗生素,目標適應症為多重耐藥性結核病及
耐藥性革蘭氏陽性菌感染。RMX2001對革蘭氏陽性菌有很强的體外體內活性,具有優
異的藥代動力學╱藥效學參數,動物實驗上骨髓抑制較少,在結核病小鼠模型中顯示良
好的療效。本項目正在國外進行臨床II期試驗,在中國已啓動I期臨床。
• HH185為FGFR1,2,3靶向抑制劑,正在進行I期臨床研究。上海海石將在腫瘤和肺纖維
化領域之外進一步開發和商業化HH185。
• CDK4/6靶向抑制劑處於臨床前研究,已有數據顯示良好的體內外活性、代謝性質,以
及顯著的血腦屏障滲透性。
上海海石將依托海和的創新研發能力和本公司在生產和營銷方面的豐富經驗,優勢互補,精
誠合作。上海海石並將根據當前醫藥行業的發展趨勢,繼續拓展治療領域及增加在研品種。
海和為海和生物製藥有限公司(一家專注於抗腫瘤創新藥物發現、開發和商業化的生物醫藥
企業)的附屬公司。

73 : GS(14)@2019-05-21 18:42:26


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