29日據商務部消息,近日,商務部印發《全國藥品流通行業發展規劃(2016-2020年)》(以下簡稱《規劃》),目標到2020年,藥品流通行業發展基本適應全面建成小康社會的總體目標和人民群眾不斷增長的健康需求,形成統一開放、競爭有序、網絡布局優化、組織化程度和流通效率較高、安全便利、群眾受益的現代藥品流通體系。
《規劃》還確定具體目標,培育形成一批網絡覆蓋全國、集約化和信息化程度較高的大型藥品流通企業。藥品批發百強企業年銷售額占藥品批發市場總額90%以上;藥品零售百強企業年銷售額占藥品零售市場總額40%以上;藥品零售連鎖率達50%以上。
商務部市場秩序司負責人就《規劃》進行了解讀,指出與“十二五”規劃相比,《規劃》在明確藥品供應保障基本功能的同時,進一步強調藥品流通行業服務大健康產業、滿足人民群眾大健康需求的創新功能。
為此,《規劃》提出以“建立現代藥品流通體系”為目標,以“促進行業轉型升級”為主題,以“流通信息化、標準化、集約化”為方向,以“改善行業發展環境”為著力點的總體思路。“十三五”期間將重點向供應鏈管理服務商,向藥學服務和大健康管理服務商,向線上線下融合、多領域跨界融合的綜合服務商轉型。
《規劃》還提出了五項重點任務。
一是合理規劃行業布局,健全藥品流通網絡。引導藥品流通行業有效配置資源,構建遍及城鄉的藥品流通網絡,逐步提升行業集中度。
二是提升流通管理水平,打造現代醫藥供應商。優化藥品供應鏈管理,提高藥品供應鏈運作效率,發展現代綠色醫藥物流。
三是創新行業經營模式,拓展行業服務功能。推進“互聯網+藥品流通”,創新零售服務模式,培育發展中介服務。
規劃強調,推動移動互聯網、物聯網等信息技術在藥品流通領域廣泛應用,鼓勵企業開展基於互聯網的服務創新,豐富藥品流通渠道和發展模式。支持藥品流通企業與醫療機構、醫保部門、電子商務企業合作開展醫藥電商服務,向患者提供非處方藥的“網訂(藥)店取”、“網訂(藥)店送”等便捷服務,促進線上線下融合發展。
四是“引進來”與“走出去”相結合,提升行業開放水平。進一步提升藥品流通行業利用外資質量,推動藥品流通企業開展形式多樣的國際交流與合作,參與藥品供應鏈國際分工,增強國際競爭力。
五是加強行業基礎建設,提高行業服務能力。完善行業標準體系,提升行業統計工作質量,加強理論研究和人才培養,強化企業經營管理能力。
據衛計委網站消息,1月5日-6日,2017年全國衛生計生工作會議在北京召開。國家衛生計生委主任、黨組書記李斌指出,2017年要全面推開城市公立醫院改革,全部取消藥品加成。
李斌強調,2017年是“工作落實年”,要按照守住底線、突出重點、完善制度、引導預期的工作思路,集中力量做好年度各項工作。持續深化醫改,推進分級診療制度建設,積極推動醫療聯合體、醫療共同體、專科聯盟建設,發展遠程醫療協作網,提高家庭醫生簽約服務覆蓋面;全面推開城市公立醫院改革,全部取消藥品加成,推進新舊運行機制平穩轉換,年內實現符合轉診規定的異地就醫住院費用直接結算,推進公立醫療機構藥品采購“兩票制”,加強全行業監管,加快形成基本醫療衛生制度框架。
李斌同時強調,要強調落實預防為主,抓好健康促進,加強重大疾病防控,提高衛生應急核心能力。落實好全面兩孩政策,加強生育全程基本醫療保健服務。進一步主動優化調控醫療資源布局,深入實施健康扶貧工程,繼續實施改善醫療服務行動,增強人民群眾健康獲得感。貫徹落實《中醫藥法》,支持和規範中醫藥發展。完善健康產業發展政策,培育健康服務新業態,滿足群眾多層次、多樣化健康需求。
李斌要求,2017年要務實擔當,真抓實幹,堅定不移落實全面從嚴治黨主體責任,加強醫院黨建工作,推動黨風政風行風持續好轉。完善健康中國建設協調推進機制,加強調查研究,加強督查督辦。
據新華社1月7日報道,國家衛生計生委主任李斌表示,今年公立醫院改革將在所有城市推開,全部取消藥品加成,推進新舊運行機制平穩轉換。
目前,全國已有1560多家城市公立醫院取消藥品加成、破除以藥補醫機制。公立醫院收入結構持續優化,醫藥費用增長得到有效控制。今年,我國將把擠壓藥價空間、調整醫療服務價格、改革醫保支付方式和政府落實補償政策聯動起來。
李斌強調,2017年要持續深化醫改,推進分級診療制度建設,積極推動醫療聯合體、醫療共同體、專科聯盟建設,發展遠程醫療協作網,提高家庭醫生簽約服務覆蓋面;年內將實現符合轉診規定的異地就醫住院費用直接結算,推進公立醫療機構藥品采購“兩票制”,加強全行業監管,加快形成基本醫療衛生制度框架;進一步主動優化調控醫療資源布局,深入實施健康扶貧工程,繼續實施改善醫療服務行動,增強人民群眾健康獲得感。
李斌是在6日閉幕的全國衛生計生工作會議上作上述表示的。
國家衛生計生委體改司司長梁萬年9日表示,在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”,目的是減少藥品流通環節,進一步推動降低藥品虛高價格,減輕群眾用藥負擔。
據中新網報道,國家衛計委9日舉行2017年首場例行新聞發布會,主題是解讀《在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》有關情況,並通報2017衛生計生重點任務。
梁萬年首先介紹了“兩票制”文件的有關情況。他說,“兩票制”是指藥品從生產企業到流通企業開一次發票,流通企業到醫療機構開一次發票。這是藥品領域一項重要改革舉措,目的是減少藥品流通環節,使中間加價透明化,進一步推動降低藥品虛高價格,減輕群眾用藥負擔。
在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”,是深化醫藥衛生體制改革、促進醫藥產業健康發展的重大舉措,是規範藥品流通秩序、壓縮流通環節、降低虛高藥價的重要抓手,是凈化流通環境、打擊“過票洗錢”、強化醫藥市場監督管理的有效手段,是保障城鄉居民用藥安全、維護人民健康的必然要求,是利國利民利企業的、有針對性的改革政策,具有重大意義。
主要體現在:一是有利於規範流通秩序,提高流通效率,降低藥品的虛高價格。二是有利於加強藥品監管,實現藥品質量、價格的可追溯,保障群眾的用藥安全。三是有利於凈化流通環節,治理藥品流通領域的亂象,依法打擊非法掛靠、商業賄賂、偷稅漏稅等違法行為。四是有利於深化藥品領域改革,助推企業的轉型升級、做大做強,提高行業的集中度,促進醫藥產業健康發展,實現“三醫聯動”改革。
《通知》明確,公立醫療機構藥品采購中要逐步實行“兩票制”,鼓勵其他醫療機構推行“兩票制”,綜合醫改試點省和公立醫院改革試點城市的公立醫療機構要率先執行“兩票制”,鼓勵其他地區推行“兩票制”,爭取2018年在全國推開。
梁萬年介紹說,《通知》要求,藥品生產、流通企業銷售藥品應當按照發票管理的有關規定,開具增值稅專用發票或者普通發票,發票的購、銷方名稱應當與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。流通企業購進藥品應主動向生產企業索要發票。公立醫療機構在藥品驗收入庫時必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用。公立醫療機構不僅要向配送藥品的流通企業索要、驗證發票,還應當要求流通企業出具由生產企業提供的進貨發票的證據,以便互相印證。鼓勵有條件的地區使用電子發票,通過信息化的手段驗證“兩票制”。
《通知》指出,各地、各部門要積極為“兩票制”的落地創造有利條件,打破利益的藩籬,破除地方保護,支持建設全國性、區域性的藥品物流園和配送中心,推進藥品流通企業倉儲資源和運輸資源的有效整合,多倉協同配送,允許藥品流通企業異地建倉,在省域內跨地區使用本企業符合條件的藥品倉庫等政策措施。
《通知》強調,切實加強“兩票制”落實情況的監督檢查,確保改革措施的落地落實。各省(區、市)藥品集中采購機構要加強藥品集中采購工作監督管理,對不按規定執行“兩票制”要求的藥品生產企業、流通企業,取消投標、中標和配送的資格,並列入藥品采購不良記錄。衛生計生、中醫藥行政部門要加強對公立醫療機構執行“兩票制”的監督檢查,對索票(證)不嚴、“兩票制”落實不到位、拖欠貨款、有令不行的醫療機構要通報批評,直到追究相關人員的責任。食品藥品監督管理部門要將藥品生產、流通企業實行“兩票制”情況納入對企業監督檢查的範圍,對涉嫌犯罪的,依法移送公安機關。稅務部門要加強對藥品生產、流通企業和醫療機構的發票管理,依法加大對偷逃稅行為的稽查力度。
梁萬年強調,《通知》要求,各地、各部門要各司其職,密切配合,建立健全跨部門、跨區域的監管聯動響應和協作機制,實現違法線索互聯、監管部門互通、處理結果互認。國家相關部門將實施組織開展“兩票制”落實情況的專項監督檢查。
為保證“兩票制”平穩落地,保障藥品及時有效供應,《通知》還對以下四種情況做了特別的規定:一是順應現代藥品企業發展趨勢,對藥品生產企業或科工貿一體化的集團型企業所設立的僅銷售本企業(集團)藥品的全資或控股商業公司(全國僅限一家商業公司),境外藥品國內總代理(全國僅限一家國內總代理)可視同生產企業。對藥品流通集團型企業內部向全資(控股)子公司或全資(控股)子公司之間調撥藥品可不視為一票,但最多允許開一次發票。
二是為保障基層藥品的有效供應,規定藥品流通企業為特別邊遠、交通不便的鄉(鎮)和村級醫療衛生機構配送藥品時,允許在“兩票制”的基礎上再開一次藥品購銷發票。
三是為應對自然災害、重大疫情、重大突發事件和病人急(搶)救等特殊情況,緊急采購藥品或國家醫藥儲備藥品,可實行特殊處理。四是對麻醉藥品和第一類精神藥品流通經營,仍按國家現行規定執行。
中國藥價虛高已久,國家發改委在近20年的時間里進行了來32次強制降價,但大多不盡如人意。如何讓虛高的藥價降下來?國家衛計委出招在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”,以期擠壓藥價的水分。
“‘兩票制’是指藥品從生產企業到流通企業開一次發票,流通企業到醫療機構開一次發票。這是藥品領域一項重要改革舉措,目的是減少藥品流通環節,使中間加價透明化,進一步推動降低藥品虛高價格,減輕群眾用藥負擔。”國家衛生計生委體改司司長梁萬年在9日的新聞發布會上表示。
日前,國務院醫改辦會同國家衛生計生委、食品藥品監管總局、國家發展改革委、工業和信息化部、商務部、國家稅務總局和國家中醫藥管理局等部門印發了《關於在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)的通知》。綜合醫改試點省(區、市)和公立醫院改革試點城市的公立醫療機構要率先執行“兩票制”,鼓勵其他地區推行“兩票制”。2017年進一步擴大“兩票制”實施範圍,爭取2018年在全國推開。
兩票制
由於歷史原因,藥品流通領域“多小散亂差”的狀況尚沒有得到根本改觀,藥品流通鏈條長、流通秩序較混亂,掛靠經營、過票洗錢、買空賣空、帶金銷售等問題突出,醫藥商業賄賂時有發生。藥品流通領域這些亂象相互作用、相互影響,推高了藥品價格,助長了醫藥購銷腐敗行為,制約了醫藥衛生體制改革向縱深發展,給政府、社會和個人造成很大的損失。
“解決這些積弊已久的問題,僅靠市場自發調節短期內難以取得明顯成效,必須通過醫療、醫保、醫藥聯動改革,重拳出擊,加快治亂步伐。”梁萬年表示。
“兩票制”是指藥品生產企業到流通企業開一次發票,流通企業到醫療機構開一次發票。鼓勵公立醫療機構與藥品生產企業直接結算藥品貨款、藥品生產企業與流通企業結算配送費用。
在經歷過發改委藥品多次降價之後,單純調低藥品價格並沒有真正降到了藥價,最後的結果是一降價,有些藥品消失了,換個身份重新上場,藥價沒有降。藥價虛高帶來的不僅僅是老百姓個人負擔醫療費用的增加,也增加了醫保基金的壓力。
梁萬年表示,在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”具有重要意義。一是有利於減少藥品流通環節,規範流通秩序,提高流通效率,降低藥品虛高價格;二是有利於加強藥品監管,實現藥品質量、價格可追溯,保障群眾用藥安全;三是有利於凈化流通環境,治理藥品流通領域亂象,依法打擊非法掛靠、商業賄賂、偷逃稅款等違法行為;四是有利於深化藥品領域改革,助推藥品企業轉型升級、做大做強,提高行業集中度,促進醫藥產業健康發展,實現“三醫聯動”改革。
福建省作為綜合醫改的試點省份,在全國首個推行了“兩票制”。2009年,福建在全省藥品采購供應工作中堅持並認真執行“兩票制”制度,明確藥品采購由藥品生產企業直接投標,繞開中間環節,實行統一采購、統一定價、統一配送。明確配送費控制標準,減少流通環節,擠掉藥價虛高水分,有效打擊藥品流通的底價包銷、過票洗錢等行為,有效控制藥品的虛高價格。
“通過遴選采購企業,有效促進藥品配送企業的兼並重組和整合,全省配送企業的數量由原來的200多家減少到目前的62家,提高了藥品配送企業的集中度,降低了流通成本。對於基本藥物,我們取消分片配送模式,實行全省統一配送,實行全省統一配送以後,配送費用由原來的5%—8%降低為3%—5%,所以配送費用節省下來,意味著藥價也降下來了。”福建省醫保辦處長張煊華在新聞發布會上表示。
目前,藥品流通的亂象已經波及到上遊和下遊,波及到生產企業,也波及到醫療機構,所以要進行多方共同治理,要采取組合拳。為此,福建省為了能夠打好這一組合拳,新組建了福建省醫保辦。福建省醫保辦承擔醫療保障相關政策的制定、醫保基金的監督管理、醫療服務價格的談判調整、藥品耗材的聯合采購配送和結算管理、定點醫藥機構管理、醫療行為的監督管理、醫療保障信息系統建設等職責。
為了配套對推行“兩票制”落地,國家衛計委從發票入手,從源頭控制,確保“兩票制”的落實。為此,分別對藥品生產企業、流通企業、醫療機構就落實“兩票制”提出明確要求。其次創造條件支持“兩票制”的落實,支持建設全國性、區域性的藥品物流園區和配送中心,推進多倉協同配送;允許藥品經營企業異地建倉,在省域內跨地區使用本企業符合條件的藥品倉庫等。同時加大監督抽查。
如何破解“虛高”困局
當前在全國執行的是省級統一招標模式,在醫改專家應亞珍看來,破除省級集中招標采購模式,才能破解藥品耗材價格“虛高”困局。
“目前的價格無論有無虛高,有多少虛高,都是各地招標招出來的。這種結果就促使我們反思,根源是否在於招標制度和機制?很多人知道,招標過程中,我們且不談參與投標的商家采取諸多手段以保障最大利益化,各省之間招采價格互相保密,成為商家利益的維護者,這是為何?”應亞珍在接受第一財經記者采訪時表示。
她認為,統一招標采購,定價“一錘定音”,既可能集體受益(招標價合理),更可能風險集中(招標價不合理)。被扼殺的“二次議價”,應該考慮讓權力分散,讓權責利主體合一的設計。
“三明藥品采購和寧波耗材采購經驗表明,以切實擠壓價格水分為導向,以掌握藥品耗材真實價格信息和遵從醫藥規律為前提,充分利用市場競爭機制,反複談判議價,是可以擠壓出價格“水分”的。”應亞珍表示。
所以創新藥品耗材采購新機制,通過公共交易平臺,實現“公開透明、規範議價”,應是改革的方向。使歷史成交價格在“陽光下”讓各方共享,省級采購部門重點在規範采購目錄、組織分期采購和協調資金結算等方面履行職責。采購過程在公開交易平臺上實施,需求方在交易平臺掛網采購,供給方報價,平臺撮合成交。
“兩票制和營改增能夠一部分把現在流通的成本降下來,把一部商業賄賂擠出去,但是解決不了主流,主流是醫生拿不拿錢的問題,是外資合資藥企、中國部分大企業高開高走的問題,兩票制解決不了。其次,我認為是藥價虛高環節中,醫生利益分配機制問題。藥價虛高的主體企業(外資、中外合資、中國部分藥企)大部分一直都在執行兩票制,反過來說兩票制保持這類企業自己原有的模式和商業,對倒逼藥價虛高起不到太大作用,但針對招商代理為主的企業變化影響會很大。此外,兩票制的執行,內資企業會以底價出廠漲到招標下面的配送價出廠。”降藥價網創始人衛柏興在接受采訪時表示。
他認為,國家應該出臺指導價,或者有價格監管制度,目前雖然招標省份都在說是陽光采購,但沒幾個省的中標價是一目了然的,老百姓一般是查不到,所以采購上一定要做到眾人所見才能讓全社會來監督,不然A省2元同類藥,在B省可能會出現十幾倍虛高現象,因為國內藥企失去了代理,有可能也會仿外資高開高走模式,回到原點,就是醫生賄賂利益分配問題是藥價虛高的驅動器,二者相輔相成。
應亞珍亦認為,公立醫院綜合改革,核心是補償機制改革,在財政投入政策既定的情況下,醫療服務價格改革又是核心之核心。若藥品和耗材(統稱“物耗”)價格水分和使用中浪費的問題不破解,(技術勞務類項目)價格調整難以實施,進而補償機制完善將成為空談,公立醫院綜合改革“控總量、調結構、保銜接”的思路也難以落地生效。醫藥改革從采購機制入手,醫保改革系統配套,醫療改革才能深化見效。
江蘇南京,一家醫院禁止醫藥代表進入診療區域的警示牌。醫藥代表的日子,最近不好過。(視覺中國/圖)
(本文首發於2017年1月5日《南方周末》,原標題為《醫院忙自查,藥代被放假,藥企上黑榜:打擊藥品回扣,就能遏制藥價虛高?》)
一些醫院組建了糾察隊,門診病房巡查,甚至有過程攝像、便衣盤查,保安們“捕獲”醫藥代表,會得到四位數的獎勵。
除了醫院院長這一高危群體,近半數案件的主要受賄人,都是科室或部門負責人。
一項針對全國醫務工作者的調查中,僅23%醫生承認自己收過回扣。但近40%支持收回扣;超過半數認為收回扣“不合法但合理”,更有8.4%覺得“合法合理”。
去醫院,謝亮已經好幾天沒敢背雙肩包了。
“現在連跟醫生打招呼的機會都沒有。”這位在上海從業近五年的醫藥代表自嘲。跟醫生見面、熟悉直至業務往來,一直是醫藥代表的基本工作。拓展業務時,他們往往要帶著藥物和產品資料,雙肩包早成行業標配。
但現在,“雙肩包人士”成了醫院最不受歡迎的人。保安們睜大眼睛,熱切期待逮住哪怕一名醫藥代表。
緊張的氣氛是從2016年平安夜開始蔓延的。這一天,央視推出歷時8個月的調查《高回扣下的高藥價》,節目暗訪了上海、湖南兩地6家大型醫院。鏡頭前,長期隱藏在醫藥銷售環節深處的利益鏈被揭開。根據報道,醫藥代表拿到的提成是藥價的10%,醫生收受的回扣占藥價的30%-40%。
2016年12月25日淩晨,國家衛計委連夜發文,立即要求上海、湖南兩地衛生計生行政部門對高價回扣事件展開調查,依法嚴肅處理違規人員。
所有人都察覺到了不同以往的氣氛。“醫院里以前也有不準醫生接觸醫藥代表的告示,但這次是動真格了。”上海一家三甲醫院的神經外科醫生告訴南方周末記者,市里幾乎每家醫院都在自查自糾,“見到熟悉的面孔,你也得裝不認識”。
針對回扣的“執法”風暴一浪高過一浪。上海、湖南、北京、廣東、浙江、江蘇……以“回扣門”事件為導火索而揭開的黑洞,正吞噬越來越多的藥企。
處於“風暴圈”的醫生和醫藥代表人人自危,沒人知道這場“風暴”何時結束。
高壓之下,醫藥企業紛紛低調行事。謝亮所在的藥企已發出通知,暫停邀請醫生參加學術活動。一些同行甚至尚未過年就提前放假,“聽說有人待命快兩周了,何時恢複上班,目前還沒通知。”
在事發地之一的上海,這樣的非常時期,起碼要持續到2017年6月。
2016年12月25日下午,上海市衛計委召開了高規格、大規模的全市衛生計生系統醫療管理和行風建設大會,決心已然昭示:從2016年12月起,開展為期半年的“加強醫療管理和糾正行業不正之風專項行動”。
“早上交班、領導晨會上都再三強調,醫務人員不得與醫藥代表私自接觸、不得向醫藥企業和配送商提供醫生用藥的相關數據。”前述神經外科醫生向南方周末記者確認。
杭州多家公立醫院的科室主任則收到了市衛計委的“友情提醒”:本地媒體隨時可能暗訪,嚴禁接待醫藥代表。
相比之下,北京宣武醫院的規定更直接——一旦發現醫藥代表出現在診療區域,直接停用其所代理的藥品,代理其藥品的醫藥公司也將被停止所有產品的經營權。
持續的壓力制造了戲劇性的場面。有消息稱,2016年12月26日,一輛公安大巴出現在了重慶醫科大學附屬第一醫院的門診廣場,公安、衛計委聯合出動,嚴查門診落實情況。一些醫院組建了糾察隊,門診病房巡查,甚至有過程攝像、便衣盤查,保安們“捕獲”醫藥代表,會得到四位數的獎勵。
“過去,科室門口總會有背雙肩包的同行。早上給醫生送餐,中午等醫生吃飯,有時還得夜訪,這樣才慢慢有些單子。”謝亮說。但現在,藥事委、藥劑科、醫生辦公室統統成了禁區,“打扮得看上去像銷售的,很容易被盯梢”。
這並非危言聳聽。2016年12月28日,就有一位醫藥代表在山東省立醫院遭遇院紀委的“搜包”檢查。此前一天,天津某公司的醫藥代表在昆明醫學院附屬第一醫院被帶走。
網絡上,一份惡搞版的“醫藥代表院內拜訪醫生穿衣指南”被瘋狂轉發。“打擊競品選第一套,偶爾開個科會選第二套,深入拜訪選第三套,廣覆蓋選第四套。”圈內人調侃。四套服裝分別對應:CCTV工作服、外賣工作服、病號服和快遞工作服。
跨國藥企的醫藥代表方浩告訴南方周末記者,公司配備的iPad安裝了定點追蹤,拜訪醫生時必須簽到加以證明。現在風聲緊,這個用來監控工作強度的設備,反而成了業務開展的累贅。
“這事來得真是時候,正好趕上季度末壓貨。你讓那些沒完成任務的咋辦?”以往季度末的那些天,方浩總會樂此不疲地算算自己的完成率,估算一下到手的獎金。但這幾天,他沒了興致,循環播放的歌曲《很受傷》,很符合他的心情。
每年的這個時節,原本是方浩們忙並快樂的時刻:加班籌備豪華年會,為給醫生挑選禮物而發愁。但今年,小道消息已經傳開:包括年會在內的會議要降低規格了。
敏感時期,無論是本土還是外資藥企,都再三叮囑員工低調行事。阿斯利康就緊急通知,1月3日前的拜訪和推廣會議全部暫停。西安楊森規定,拜訪必須100%按公司合規和法律部的相關要求展開,“如有醫院明確規定代表不得進入醫療場所進行拜訪的,郵件抄送至績效中心高級總監、全國銷售總監批準、備案,其間不再考核這家醫院的KPI。”
不過,藥企與醫院的“合作”並沒有停止。“單獨約出來見面會比較安全,但有些關系一般的醫生會發短信主動拒絕。”對這種貓捉老鼠的遊戲,方浩也很無奈。他說,這反倒影響了藥企與醫生在診治用藥方面的正常溝通合作。
眼下,最倒黴的要數涉事藥品瑞舒伐他汀鈣片(商品名為舒夫坦)。在國家衛計委第一時間表態將嚴肅處理涉事企業後,2016年12月26日,湖南省衛計委又有新動作:暫停瑞舒伐他汀鈣片在湖南省的掛網銷售資格。
2015年4月掛網的《湖南省新一輪藥品集中采購中標及掛網結果(第一批)》顯示,流水號28243的中標品種,其生產企業為南京先聲東元制藥有限公司。
被停用的瑞舒伐他汀鈣片,是新一代降血脂口服用藥。依托國內龐大的心腦血管患者群體,產品正處於用量增長期,目前已成為大型醫院的主流用藥,正逐步向次一級的醫療機構和零售終端普及。
“停用該藥後,醫院仍有很多選擇,但廠家因此事被迫放棄湖南全省市場,未免可惜。”一位不願具名的專家說。
在藥品銷售鏈上,醫生和醫藥代表收受回扣只是冰山一角。藥品從藥廠到患者手中,要經過經銷商、物價局、衛生部門、招標辦、醫院等多個環節。各級代理層層加價,中間商“過票洗錢”,都會為虛高藥價“註水”。
進入醫院銷售階段,藥品還需經手院長、分管業務副院長、藥劑科、科室負責人等。這些也是藥企“公關”的重點對象。
張旭是上海某三甲醫院腎內科的主治醫師。在他印象中,一名行醫多年的科室領導“出鏡率”頗高,“具體收多少回扣我不清楚,但很多藥廠的醫藥代表都找他。”他分析,領導性格外向、願意跟人打交道,更重要的是“有選擇權”。
科室負責人往往也是學科帶頭人,對相關藥品在病區、科室的使用有決定權。業務指導中稍加“點撥”,下屬醫師便心領神會地多使用某企業的藥品。“有些醫院會把回扣統一收上來,半陽光化,當員工的獎金發。如果領導比較黑,年輕醫生就沒多少回扣拿。”
南方周末記者統計了裁判文書網上2014年至今的近百份相關司法文書,發現除了醫院院長這一群體,近半數案件的主要受賄人,都是科室或部門負責人。
“當日查房的最高級別醫生具有指示診療的決定權。不服從的話,萬一出了醫療事故,下級醫生要自己負責。這幾年來,基本是在查房時,他(被告人)定下醫囑,我才開出這個藥。”一位涉案的內科醫生說。
最近兩三年,張旭能感受到醫療系統對回扣問題越來越重視。醫生一般不會明目張膽地推薦高回扣藥物,而是給出多個藥品讓患者自己選擇,但會有意無意地提點“建議”。
多位業內人士向南方周末證實,央視報道中提及的“回扣能達到40%以上的藥品”少之又少。“用我們的行話說,視頻中的醫生屬於‘利益型’醫生,以學術推廣為主的廠家不會把他作為目標客戶。”
“回扣門”事件後,移動醫療公司“醫庫”專門發起了一項調查。全國六百多位投票的醫務工作者中,僅23%承認自己收過回扣。頗為微妙的是,近40%的受訪醫生支持收回扣;超過半數的醫生認為,收回扣“不合法但合理”,更有8.4%覺得“合法合理”。
委屈、抱怨、憤怒,這是最常見的反饋:“醫生收入低,工資和付出不成比例,回扣是一種變相補償”、“藥價是誰定的?醫生不拿回扣,錢白白給藥販子賺了。”根據這次調查結果,超過80%的醫生平均每月的合法收入不到5000元。
“雪崩時,沒有一片雪花覺得自己有責任。”醫學科普“網紅”朱劍笛感嘆。不拿回扣,本應是最基本的職業道德,在國內反倒成了爭議。“現實壓力,中國特殊”的自我辯護,讓他覺得有點悲哀。
“醫生收回扣,讓人家抓住了,你們得認。”幾天前,一位退休領導和張旭聊起了“回扣門”。領導覺得,“黑鍋”全讓醫生和醫藥代表背,這有失公允。“同一種藥,二十來個廠家搶市場,這不是逼著惡性競爭嗎?極度過剩的產能,是醫生能夠審批出來的嗎?”
這一點,方浩深有體會。手握靠療效說話的“獨家產品”,即便不“做工作”,多數醫院也會進貨,業績壓力要比同行小得多,但他的身份也不純粹。
和國內的仿制藥相比,方浩的特種藥雖然零售價過萬,卻依然難稱暴利,因為其中的研發成本占了很大一塊。新藥研發平均需要10-15年,篩選數萬個可能的化合物,花費數十億美元。即便如此,最後真正能批準上市的,也只有極少數的“幸運兒”。
“仿制藥的研發成本基本可以忽略,生產和運營成本往往也很低,即使拿出很大一部分利潤與中間商、醫院、醫生分成,還是可以賺得盆滿缽滿。”方浩說,原研藥的絕對價格雖比仿制藥高出一倍以上,但單從投入產出比來看,仿制藥顯然更一本萬利。
大環境驅使下,即便像他這樣手握原研藥的外企醫藥代表,也很難獨善其身,必須充當學術推廣員和促銷員的結合體。
在醫庫的調研中,26.4%的受訪醫生認為仿制藥的回扣較高,更有37.8%的受訪醫生將矛頭指向了中成藥。“中藥針劑,各種營養心肌細胞、增強免疫力的所謂輔助用藥,可以說純為回扣而生。”一位醫生反饋。在一些醫院,輔助用藥占醫院用藥的比例高達60%-70%,在銷量前十的榜單中也占據了大半壁江山。
有專家指出,藥價虛高的根源在於政府對醫藥行業的不當管制。(東方IC/圖)
藥價虛高、回扣盛行,這早已不是新鮮事。從1996年原國家計委出臺《藥品價格管理暫行辦法》,到2013年國家發改委調整部分呼吸解熱鎮痛藥品價格,近20年間,國家價格主管部門曾32次強制降低藥品價格。但藥價非但居高不下,還出現了“今天降價,明天停產”的“降價死”現象。
反常背後,原因何在?藥價虛高和藥品回扣究竟有多大關聯?
2016年5月,國家發改委價格司原副巡視員郭劍英被北京市檢察院第一分院提起公訴。案件細節顯示,郭劍英以發改委價格司醫藥價格處處長身份,在醫藥價格領域涉腐,通過多種方式幹預藥價,涉嫌收受賄賂1064萬元,涉及58家醫藥企業。
在舉足輕重的發改委價格司,郭劍英並不是首個落馬官員。2014年8月24日前後,國家發改委價格司司長曹長慶被帶走調查。此後不到40天內,接替曹長慶的新司長劉振秋,以及兩位副司長周望軍、李才華先後被帶走。其中,至少3人與醫藥價格有關。
價格司的全面“淪陷”,似乎坐實了外界對於藥價虛高背後的貪腐猜測。
在國內三大醫療保險的藥品目錄和各地方的自定藥品目錄中,幾乎所有藥品的價格都由政府把關。患者購買藥品,通常會考慮醫保報銷,因此政府定價藥、限價藥成了大多數人的選擇。從這個角度計算,政府定價、最高限價的藥品,覆蓋了國人用藥需求的約90%。
中國醫藥企業管理協會會長於明德估算,全國藥品的百元銷售利潤率接近10%,但不同藥品間差距極大,高的能達到40%-50%,低的還不到7%,“藥品定價高低、利潤多少,很多時候全靠價格主管部門領導的一句話”。
2013年7月,葛蘭素史克(中國)投資有限公司的部分高管,因涉嫌嚴重商業賄賂等經濟犯罪被公安機關立案偵查。一名涉案高管在采訪中表示,包括行賄費用在內的各種“運營成本”助推了藥價虛高,保守估計“運營成本”占藥價成本的20%-30%。
“藥價虛高的根源既不在醫生,也不在醫院,更不在醫藥代表,而在於政府對醫藥行業的不當管制。”北京大學政府管理學院教授顧昕說。
2015年6月1日,國家發改委取消了絕大部分藥品的政府定價。如今,對藥價產生直接影響的藥品招標成了業界關註的焦點。
國內藥品集中招標采購由省級有關部門主導,由於“只招不采”,因此對於投標的藥品生產企業而言,中標僅僅意味著獲得了進入公立醫療機構的“入場券”。能否有銷量,還得圍繞醫療機構再開展一次競爭。然而,藥品銷售給公立醫療機構的價格,已經被政府招標部門確定。隱性的回扣,成了競爭力的最佳“補品”。
想讓藥品回扣空間大,前提是藥品的中標價必須虛高嚴重。對於藥企而言,每一次藥品集中招標采購都是生死大戰,“想盡一切辦法、動用一切資源、不擇一切手段,搞定主導招標的政府機構”。
“要改變藥價虛高的局面,必須徹底改革醫療行業的行政化體制,解放醫生資源,讓醫生在市場上通過公平競爭獲取合理收入。”中國社科院經濟所公共政策研究室特約研究員賀濱認為,無論是取消藥品集中招標,推行“兩票制”還是普遍提高醫生工資,都無法徹底解決藥價虛高的難題。
而靠“運動式執法”來遏制回扣,只能是做做樣子唬唬人,“風頭過後有人一招呼,很快就改頭換面卷土重來”。
(應采訪對象要求,文中謝亮、方浩、張旭為化名)
國務院新聞辦公室於1月25日舉行吹風會,國務院醫改辦主任、國家衛生計生委副主任王賀勝,食品藥品監管總局副局長吳湞介紹《關於進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若幹意見》有關情況,並答記者問。
在回答記者提問時,吳湞表示,關於互聯網+藥品的流通銷售政策,正在認真研究。但是藥品是特殊商品,特殊在藥品既要講有效性,也要講安全性。藥品應該在醫生指導下使用,而不是自己隨意去買、隨意去用,否則就會出現一些不良後果甚至藥害事件。
吳湞指出,在互聯網上銷售藥品,很多國家都采取謹慎態度,並不是完全放開的。互聯網藥品銷售政策,既要促進流通,又要加強監管。如果說這種銷售脫離了監管視野,可能會對公眾健康帶來傷害。“目前,像B2B,由企業到企業的流通,應該說政策比較清晰,也是比較放心的。大家關心更多的是B2C,就是由企業到消費者。我們現在強調網上銷售藥品網上網下要一致,也就是說,開展網上售藥網下要有實體店,這樣能做到責權一致,公眾權益能受到保障。”
國務院總理李克強2月3日主持召開國務院常務會議,聽取辦理人大代表建議和政協委員提案情況匯報,更好接受監督推進科學決策;部署建立解決農民工工資拖欠的長效機制,切實維護農民工合法權益;通過“十三五”國家食品和藥品安全規劃,有效保障人民健康福祉。
會議指出,辦理好人大代表建議和政協委員提案,是政府匯聚眾智、回應民生關切、推進依法行政的重要體現。去年國務院各部門共牽頭辦理全國人大代表建議7873件、全國政協委員提案3862件,分別占總數的91.5%和90.9%,在出臺相關政策措施時吸納了3000余條意見和建議,有力推動了政府各方面工作。今年各部門要創新舉措,進一步提高辦理質量和實效。一是把建議提案辦理作為常態化年度重點任務,強化督辦考核,按時保質完成。對涉及情況複雜的建議提案,要深入研究,抓緊辦理。二是通過在線調研、實地訪談等,加強與代表委員溝通。對建議提案的答複要擯棄空話套話,凡有承諾的都要確保落實。三是從今年起,對涉及公共利益、社會廣泛關註的建議提案,承辦單位原則上都要公開答複全文,及時回應關切,接受群眾監督。
會議認為,農民工為國家發展作出巨大貢獻。落實以人民為中心的發展思想,切實解決好欠薪問題,是實施更加積極就業政策、增加農民工打工收入、增進社會公平正義的重要舉措。近年來各地各部門按照黨中央、國務院部署,治欠力度不斷加大。要進一步壓實責任,標本兼治,對欠薪問題反複抓、抓到底,決不能讓廣大農民工的辛勤付出得不到回報。一是深入開展專項整治和督查,集中曝光一批典型案件,嚴肅查處欠薪違法行為包括欠薪陳案,堅決打擊惡意欠薪違法犯罪。尤其要堅決解決涉及政府項目拖欠工程款導致欠薪問題。二是落實欠薪發生地省級政府負總責、市(地)縣級政府具體負責的屬地責任和人社部門監管責任,對工作不到位的要問責。加快建立協調解決欠薪問題的地方政府橫向網絡。對因欠薪導致生活困難的農民工要加大救助力度。三是各級人社部門要暢通網站、熱線等欠薪投訴舉報渠道,並通過媒體或在工地設告示牌等方式廣而告之,讓農民工投訴“有門”。四是建立拖欠工資“黑名單”制度,對列入名單的企業采取限制市場準入等懲戒措施,情節嚴重的降低資質等級。對長期拖欠工程款的單位不得批準新項目開工。五是以工程建設領域為重點,督促企業依法按月足額支付工資,全面推行施工過程結算、工資專戶管理和銀行代發等制度,加快構建確保農民工拿到“辛苦錢”的長效機制。
根據國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要,會議通過“十三五”國家食品和藥品安全兩個規劃。確定:一是強化全過程監管。落實地方尤其是縣級政府保障食品安全責任,加大對校園、小攤販等重點區域和對象的日常監管,深入開展農藥獸藥殘留等源頭治理,重拳整治違法添加等行為,嚴防發生系統性風險。強化藥品臨床試驗數據真實性監督,加快推進藥品生產經營各環節可核查可追溯機制建設,嚴打制假售假,嚴防藥品安全事件發生。二是強化抽查檢驗和風險預警。加強檢查員隊伍專業化能力建設,完善檢驗檢測體系,對所有類別和品種的食品、血液制品和疫苗、基本藥物實行全覆蓋抽檢,提高風險監測評估和應急處置能力。構建權威信息發布機制。三是強化技術支撐。加快食品安全國家標準制修訂,實施藥品、醫療器械和化妝品標準提高行動。推進藥品醫療器械註冊審評項目政府購買服務試點,對具有臨床價值的創新藥和臨床急需藥品實行優先審評審批。運用“互聯網+”、大數據等實施在線智慧監管,嚴格落實食品藥品生產、經營、使用、檢測、監管等各環節安全責任。讓廣大群眾飲食用藥無安全之憂。
據中國政府網9日消息,國務院辦公廳印發《關於進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若幹意見》,提出加大醫藥產業結構調整力度,推動落後企業退出,著力化解藥品生產企業數量多、規模小、水平低等問題,支持藥品生產企業兼並重組,簡化集團內跨地區轉移產品上市許可的審批手續,培育一批具有國際競爭力的大型企業集團,提高醫藥產業集中度。
意見要求,加強技術創新,實施重大新藥創制科技重大專項等國家科技計劃(專項、基金等),支持符合條件的企業和科研院所研發新藥及關鍵技術,提升藥物創新能力和質量療效。引導具有品牌、技術、特色資源和管理優勢的中小型企業以產業聯盟等多種方式做優做強。提高集約化生產水平,促進形成一批臨床價值和質量水平高的品牌藥。
此外,意見還提出,要嚴格藥品上市審評審批。推行藥品購銷“兩票制”。將進一步破除以藥補醫機制,加強藥品生產質量安全監管。
全文如下:
國務院辦公廳關於進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若幹意見
國辦發〔2017〕13號
各省、自治區、直轄市人民政府,國務院各部委、各直屬機構:
為深化醫藥衛生體制改革,提高藥品質量療效,規範藥品流通和使用行為,更好地滿足人民群眾看病就醫需求,推進健康中國建設,經國務院同意,現就進一步改革完善藥品生產流通使用有關政策提出如下意見:
一、提高藥品質量療效,促進醫藥產業結構調整
(一)嚴格藥品上市審評審批。新藥審評突出臨床價值。仿制藥審評嚴格按照與原研藥質量和療效一致的原則進行。充實審評力量,加強對企業研發的指導,建立有效的與申請者事前溝通交流機制,加快解決藥品註冊申請積壓問題。優化藥品審評審批程序,對臨床急需的新藥和短缺藥品加快審評審批。借鑒國際先進經驗,探索按罕見病、兒童、老年人、急(搶)救用藥及中醫藥(經典方)等分類審評審批,保障兒童、老年人等人群和重大疾病防治用藥需求。對防治重大疾病所需專利藥品,必要時可依法實施強制許可。加強臨床試驗數據核查,嚴懲數據造假行為。全面公開藥品審評審批信息,強化社會監督。
(二)加快推進已上市仿制藥質量和療效一致性評價。鼓勵藥品生產企業按相關指導原則主動選購參比制劑,合理選用評價方法,開展研究和評價。對需進口的參比制劑,加快進口審批,提高通關效率。對生物等效性試驗實行備案制管理,允許具備條件的醫療機構、高等院校、科研機構和其他社會辦檢驗檢測機構等依法開展一致性評價生物等效性試驗,實施辦法另行制定。食品藥品監管等部門要加強對企業的指導,推動一致性評價工作任務按期完成。對通過一致性評價的藥品,及時向社會公布相關信息,並將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄。同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種;未超過3家的,優先采購和使用已通過一致性評價的品種。加快按通用名制訂醫保藥品支付標準,盡快形成有利於通過一致性評價仿制藥使用的激勵機制。
(三)有序推進藥品上市許可持有人制度試點。優先對批準上市的新藥和通過一致性評價的藥品試行上市許可持有人制度,鼓勵新藥研發,促進新產品、新技術和已有產能對接。及時總結試點經驗,完善相關政策措施,力爭早日在全國推開。
(四)加強藥品生產質量安全監管。督促企業嚴格執行藥品生產質量管理規範(GMP),如實記錄生產過程各項信息,確保數據真實、完整、準確、可追溯。加強對企業藥品生產質量管理規範執行情況的監督檢查,檢查結果向社會公布,並及時采取措施控制風險。企業對藥品原輔料變更、生產工藝調整等,應進行充分驗證。嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。
(五)加大醫藥產業結構調整力度。加強技術創新,實施重大新藥創制科技重大專項等國家科技計劃(專項、基金等),支持符合條件的企業和科研院所研發新藥及關鍵技術,提升藥物創新能力和質量療效。推動落後企業退出,著力化解藥品生產企業數量多、規模小、水平低等問題。支持藥品生產企業兼並重組,簡化集團內跨地區轉移產品上市許可的審批手續,培育一批具有國際競爭力的大型企業集團,提高醫藥產業集中度。引導具有品牌、技術、特色資源和管理優勢的中小型企業以產業聯盟等多種方式做優做強。提高集約化生產水平,促進形成一批臨床價值和質量水平高的品牌藥。
(六)保障藥品有效供應。衛生計生、工業和信息化、商務、食品藥品監管等部門要密切協作,健全短缺藥品、低價藥品監測預警和分級應對機制,建立完善短缺藥品信息采集、報送、分析、會商制度,動態掌握重點企業生產情況,統籌采取定點生產、藥品儲備、應急生產、協商調劑等措施確保藥品市場供應。采取註冊承諾、藥價談判、集中采購、醫保支付等綜合措施,推動實現專利藥品和已過專利期藥品在我國上市銷售價格不高於原產國或我國周邊可比價格,並實施動態管理。加強對麻醉藥品和精神藥品的管理。支持質量可靠、療效確切的醫療機構中藥制劑規範使用。
二、整頓藥品流通秩序,推進藥品流通體制改革
(七)推動藥品流通企業轉型升級。打破醫藥產品市場分割、地方保護,推動藥品流通企業跨地區、跨所有制兼並重組,培育大型現代藥品流通骨幹企業。整合藥品倉儲和運輸資源,實現多倉協同,支持藥品流通企業跨區域配送,加快形成以大型骨幹企業為主體、中小型企業為補充的城鄉藥品流通網絡。鼓勵中小型藥品流通企業專業化經營,推動部分企業向分銷配送模式轉型。鼓勵藥品流通企業批發零售一體化經營。推進零售藥店分級分類管理,提高零售連鎖率。鼓勵藥品流通企業參與國際藥品采購和營銷網絡建設。
(八)推行藥品購銷“兩票制”。綜合醫改試點省(區、市)和公立醫院改革試點城市要率先推行“兩票制”,鼓勵其他地區實行“兩票制”,爭取到2018年在全國推開。藥品流通企業、醫療機構購銷藥品要建立信息完備的購銷記錄,做到票據、賬目、貨物、貨款相一致,隨貨同行單與藥品同行。企業銷售藥品應按規定開具發票和銷售憑證。積極推行藥品購銷票據管理規範化、電子化。
(九)完善藥品采購機制。落實藥品分類采購政策,按照公開透明、公平競爭的原則,科學設置評審因素,進一步提高醫療機構在藥品集中采購中的參與度。鼓勵跨區域和專科醫院聯合采購。在全面推行醫保支付方式改革或已制定醫保藥品支付標準的地區,允許公立醫院在省級藥品集中采購平臺(省級公共資源交易平臺)上聯合帶量、帶預算采購。完善國家藥品價格談判機制,逐步擴大談判品種範圍,做好與醫保等政策銜接。加強國家藥品供應保障綜合管理信息平臺和省級藥品集中采購平臺規範化建設,完善藥品采購數據共享機制。
(十)加強藥品購銷合同管理。衛生計生、商務等部門要制定購銷合同範本,督促購銷雙方依法簽訂合同並嚴格履行。藥品生產、流通企業要履行社會責任,保證藥品及時生產、配送,醫療機構等采購方要及時結算貨款。對違反合同約定,配送不及時影響臨床用藥或拒絕提供偏遠地區配送服務的企業,省級藥品采購機構應督促其限期整改;逾期不改正的,取消中標資格,記入藥品采購不良記錄並向社會公布,公立醫院2年內不得采購其藥品。對違反合同約定,無正當理由不按期回款或變相延長貨款支付周期的醫療機構,衛生計生部門要及時糾正並予以通報批評,記入企事業單位信用記錄。將藥品按期回款情況作為公立醫院年度考核和院長年終考評的重要內容。
(十一)整治藥品流通領域突出問題。食品藥品監管、衛生計生、人力資源社會保障、價格、稅務、工商管理、公安等部門要定期聯合開展專項檢查,嚴厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業賄賂、價格欺詐、價格壟斷以及偽造、虛開發票等違法違規行為,依法嚴肅懲處違法違規企業和醫療機構,嚴肅追究相關負責人的責任;涉嫌犯罪的,及時移送司法機關處理。健全有關法律法規,對查實的違法違規行為,記入藥品采購不良記錄、企事業單位信用記錄和個人信用記錄並按規定公開,公立醫院2年內不得購入相關企業藥品;對累犯或情節較重的,依法進一步加大處罰力度,提高違法違規成本。實施辦法另行制定。食品藥品監管部門要加強對醫藥代表的管理,建立醫藥代表登記備案制度,備案信息及時公開。醫藥代表只能從事學術推廣、技術咨詢等活動,不得承擔藥品銷售任務,其失信行為記入個人信用記錄。
(十二)強化價格信息監測。健全藥品價格監測體系,促進藥品市場價格信息透明。食品藥品監管部門牽頭啟動建立藥品出廠價格信息可追溯機制,建立統一的跨部門價格信息平臺,做好與藥品集中采購平臺(公共資源交易平臺)、醫保支付審核平臺的互聯互通,加強與有關稅務數據的共享。對虛報原材料價格和藥品出廠價格的藥品生產企業,價格、食品藥品監管、稅務等部門要依法嚴肅查處,清繳應收稅款,追究相關責任人的責任。強化競爭不充分藥品的出廠(口岸)價格、實際購銷價格監測,對價格變動異常或與同品種價格差異過大的藥品,要及時研究分析,必要時開展成本價格專項調查。
(十三)推進“互聯網+藥品流通”。以滿足群眾安全便捷用藥需求為中心,積極發揮“互聯網+藥品流通”在減少交易成本、提高流通效率、促進信息公開、打破壟斷等方面的優勢和作用。引導“互聯網+藥品流通”規範發展,支持藥品流通企業與互聯網企業加強合作,推進線上線下融合發展,培育新興業態。規範零售藥店互聯網零售服務,推廣“網訂店取”、“網訂店送”等新型配送方式。鼓勵有條件的地區依托現有信息系統,開展藥師網上處方審核、合理用藥指導等藥事服務。食品藥品監管、商務等部門要建立完善互聯網藥品交易管理制度,加強日常監管。
三、規範醫療和用藥行為,改革調整利益驅動機制
(十四)促進合理用藥。優化調整基本藥物目錄。公立醫院要全面配備、優先使用基本藥物。國家衛生計生委要組織開展臨床用藥綜合評價工作,探索將評價結果作為藥品集中采購、制定臨床用藥指南的重要參考。擴大臨床路徑覆蓋面,2020年底前實現二級以上醫院全面開展臨床路徑管理。醫療機構要將藥品采購使用情況作為院務公開的重要內容,每季度公開藥品價格、用量、藥占比等信息;落實處方點評、中醫藥辨證施治等規定,重點監控抗生素、輔助性藥品、營養性藥品的使用,對不合理用藥的處方醫生進行公示,並建立約談制度。嚴格對臨時采購藥品行為的管理。衛生計生部門要對醫療機構藥物合理使用情況進行考核排名,考核結果與院長評聘、績效工資核定等掛鉤,具體細則另行制定。
(十五)進一步破除以藥補醫機制。堅持醫療、醫保、醫藥聯動,統籌推進取消藥品加成、調整醫療服務價格、鼓勵到零售藥店購藥等改革,落實政府投入責任,加快建立公立醫院補償新機制。推進醫藥分開。醫療機構應按藥品通用名開具處方,並主動向患者提供處方。門診患者可以自主選擇在醫療機構或零售藥店購藥,醫療機構不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥。具備條件的可探索將門診藥房從醫療機構剝離。探索醫療機構處方信息、醫保結算信息與藥品零售消費信息互聯互通、實時共享。各級衛生計生等部門要結合實際,合理確定和量化區域醫藥費用增長幅度,並落實到醫療機構,嚴格控制醫藥費用不合理增長。定期對各地醫藥費用控制情況進行排名,並向社會公布,主動接受監督。將醫藥費用控制情況與公立醫院財政補助、評先評優、績效工資核定、院長評聘等掛鉤,對達不到控費目標的醫院,暫停其等級評審準入、新增床位審批和大型設備配備等資格,視情況核減或取消資金補助、項目安排,並追究醫院院長相應的管理責任。
(十六)強化醫保規範行為和控制費用的作用。充分發揮各類醫療保險對醫療服務行為、醫藥費用的控制和監督制約作用,逐步將醫保對醫療機構的監管延伸到對醫務人員醫療服務行為的監管。探索建立醫保定點醫療機構信用等級管理和黑名單管理制度。及時修訂醫保藥品目錄。加強醫保基金預算管理,大力推進醫保支付方式改革,全面推行以按病種付費為主,按人頭付費、按床日付費等多種付費方式相結合的複合型付費方式,合理確定醫保支付標準,將藥品耗材、檢查化驗等由醫療機構收入變為成本,促使醫療機構主動規範醫療行為、降低運行成本。
(十七)積極發揮藥師作用。落實藥師權利和責任,充分發揮藥師在合理用藥方面的作用。各地在推進醫療服務價格改革時,對藥師開展的處方審核與調劑、臨床用藥指導、規範用藥等工作,要結合實際統籌考慮,探索合理補償途徑,並做好與醫保等政策的銜接。加強零售藥店藥師培訓,提升藥事服務能力和水平。加快藥師法立法進程。探索藥師多點執業。合理規劃配置藥學人才資源,強化數字身份管理,加強藥師隊伍建設。
藥品生產流通使用改革涉及利益主體多,事關人民群眾用藥安全,事關醫藥產業健康發展,事關社會和諧穩定。各地、各部門要充分認識改革的重要性、緊迫性和艱巨性,投入更多精力抓好改革落實。要加強組織領導,結合實際細化工作方案和配套細則,完善抓落實的機制和辦法,把責任壓實、要求提實、考核抓實,增強改革定力,積極穩妥推進,確保改革措施落地生效。要及時評估總結工作進展,研究解決新情況、新問題,不斷健全藥品供應保障制度體系。要加強政策解讀和輿論引導,及時回應社會關切,積極營造良好的輿論氛圍。
國務院辦公廳
2017年1月24日
記者近日從廣西壯族自治區衛計委獲悉,2017年廣西將實現城市公立醫院綜合改革全覆蓋,全面取消藥品加成,實施藥品零差率銷售政策,破除以藥補醫機制。
據了解,目前廣西已有柳州、玉林、桂林、防城港、百色和河池6個城市63家城市公立醫院開展綜合改革試點。其中,柳州市首推53種不鼓勵優先使用靜脈輸液的病種,試行醫院處方外延,推進醫藥分離。
參照桂林等試點城市的經驗,這次改革中各醫院的醫療價格調整後將有升有降,其中降價項目主要是大型醫用設備檢查治療和檢驗,提價項目主要是體現醫務人員勞務技術價值的門診急診診察類、護理類和手術類等。
實施藥品零差率銷售政策以後,城市公立醫院的補償將由原來的服務收費、藥品加成收入、政府補助三個渠道,改為服務收費和政府補助兩個渠道。
此外,為了不增加患者的醫療負擔,調整後的服務項目將按規定納入基本醫保支付範圍,價格提高的部分按基本醫療保險政策規定予以支付(自費項目除外),城鎮職工醫療保險患者門診診查費及住院自費部分可以從個人賬戶支付,總體上以不增加參保、參合人員個人醫藥費用負擔為原則。
與此同時,廣西衛生部門將繼續嚴格控制醫療費用不合理增長,2017年廣西公立醫院醫療費用平均增長幅度控制在10%以下。