據央視新聞12月20日報導，由於近期深圳康泰生物製品公司出產的乙肝疫苗在嬰兒接種後，連續在湖南、廣東、四川等地發生疑似異常反應，已出現數例死亡病例，死因尚在調查。國家食藥監局、國家衛計委決定，暫停使用該公司生產的全部批次重組乙型肝炎疫苗產品。
日前據南方週末網報導，湖南省常寧市、衡陽市衡山縣、常德市漢壽縣各有1名嬰兒在接種乙肝疫苗後出現嚴重不良反應，其中常德市漢壽縣嬰兒正在重症監護室搶救，另外兩名嬰兒不幸死亡。
對於媒體報導嬰兒注射康泰乙肝疫苗後死亡的報導，深圳康泰生物製品股份有限公司曾兩次做出回覆。
據《新快報》報導，12月14日，深圳康泰生物製品股份有限公司高層表示，自查時在小鼠和豚鼠(共26只)身上做了安全性實驗，小鼠和豚鼠目前均表現正常。
12月16日，公司再次發出公報澄清。公報表示，媒體報導中提及的接種乙肝疫苗後死亡的湖南2名嬰兒有可能是因偶合症死亡。
公報表示，偶合症是指受種者正處於某種疾病的潛伏期，或者存在尚未發現的基礎疾病，接種後巧合發病（復發或加重），因此偶合症的發生與疫苗本身無關。疫苗接種率越高、品種越多，發生的偶合率越大。
據《京華時報》報導，該說法得到了一些專家的認可。某三甲醫院主治醫生表示，「這種說法也是可能的。受限於實驗室檢測的靈敏性，體內攜帶乙肝病毒的人不一定都能通過乙肝5項檢查出來。體內含乙肝病毒的人如果注射了乙肝疫苗可能引發病毒數量級增長，導致死亡。」 不過他也表示，「但是具體什麼原因致死，還要看屍檢結果。」
而據人民網報導，不少網友質疑，究竟乙肝疫苗注射之後出現的後果由誰來評判？難道就因為有這個固定風險的存在，就沒有人能夠為這些嬰兒死亡負責？
網友「今生由我定」認為，如果乙肝疫苗注射存在一定風險，難道就不能進行類似「皮試檢驗」這種確保安全的防範措施麼？
網友「寶貝Stilla」稱，自己孩子一出生就由醫院抱去注射乙肝疫苗，自己完全不清楚疫苗的來路，醫生也沒有給她是否願意給孩子注射乙肝疫苗的選擇權，一旦出了問題，誰來擔責，想來就後怕。
網友「ee「則認為，應該有個權威部門介入進行調查，究竟責任在哪一方，不能讓企業推脫了事。
而受訪多位業內專家認為，目前該事件尚無定論，接種乙肝疫苗依然是防治乙肝病毒最有效、最經濟的辦法。
不過，食藥監局此次決定暫停使用該公司生產的全部批次重組乙型肝炎疫苗產品或能暫平公眾恐慌。
專家稱疫苗產業供應體系欠完善
據深圳市康泰公司網站介紹，該公司成立於1988年8月，是深圳市首批高新技術企業之一，主要從事生物製品的研發、生產和銷售。目前該企業已成為中國最大的乙肝疫苗生產企業，產品覆蓋全國31個省、市、自治區，市場佔有率達50%以上。而涉事疫苗屬於湖南省省直機關政府採購中心受湖南省衛生廳的委託，通過公開招標、投標程序，採購的2013年湖南省免疫規劃疫苗中的兩批。
據《經濟參考報》報導，根據我國2011年出台的《疫苗供應體系建設規劃》，到2015年，我國要初步建成滿足我國經濟社會發展需要的疫苗供應體系，實現常態必保，應急能力大幅提升。以鄉(鎮)為單位的國家免疫規劃疫苗接種率達到並維持在90%以上。
目前，我國有疫苗生產企業36家，能生產預防27種疾病的疫苗，年生產能力達10億劑。不過，我國生產的疫苗目前仍以仿製為主，新藥開發進展緩慢。國內申請註冊的疫苗大多數都是傳統疫苗，而新型疫苗如新型結核病疫苗、肺炎結合疫苗、HPV疫苗、輪狀病毒疫苗等的創新開發能力不足。
業內人士指出，與發達國家相比，我國在疫苗品種的豐富性、研發的創新性、生產技術的先進性以及國際認證的成熟度等方面差距較大。