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老人的天空 | 厲曙光:老年保健品只評功效有無 不評功效大小

在中國市場,作為“銀發經濟”重要組成的老年保健品、營養品和食品經歷了怎樣的監管評審變遷?

一種老年保健品需要經過多少檢驗關才能上市?

目前該市場存在怎樣的問題?

第一財經記者日前專訪了國家FDA保健食品評審專家厲曙光教授。作為改革開放後首批投身該領域的權威專家,厲曙光還擔任衛生部新資源食品評審專家、衛生部食品包裝材料評審專家,親歷了中國老年保健食品發展的幾十年歷程。

老年保健品查27個功能  沒有“一次過”者

“保健食品不是放之四海而皆準的,不是誰都能吃的。它是有功能的,雖然是食品形式,但是有功能。”厲曙光對第一財經記者說,他首先強調要嚴格區分老年保健食品和藥物,目前市場上“銀發經濟”的重要組成,賣給老年人不論片劑、膠囊、口服液、乳劑甚至茶葉等等,形式多樣,但都是老年保健食品,而不是藥物。

作為中國國家FDA保健食品評審專家,厲曙光很早就參加到老年保健品評審監管的工作。厲曙光先後就讀於同濟醫科大學、東南大學、複旦大學,現任複旦大學公共衛生學院教授。早在1993年,《保健食品管理辦法》出臺前的三年,厲曙光就已經投身於保健食品的研究。“當時的保健食品很少,太陽神、太太口服液、昂立一號都是當時起來的,還有杭州的青春寶,距今很多年了,很多品牌都沒有了。”厲曙光回憶說。

“專家要去北京評審。”厲曙光說。作為最早的一批國家FDA保健食品評審專家,厲曙光從1996年就參與老年保健品的評審,當時專家組是每一個季度評審一次,後來保健品企業提出意見,反映周期太長,一個產品要等很長時間,就從每一個季度一評改為目前的每一個月一評,從1996年到現在,全國已經批準了16000多種保健食品,其中有很多種是針對老年人進行宣傳和市場推廣。

在具體評審方式上,厲曙光介紹,國家FDA有專家庫,隨機抽取每次參評的專家,連續被抽到兩次要停一次,以防止殉情作弊,專家選取流程管理嚴格。“我不會每個月都去,一般寒假暑假去,以前去一次要半個月,現在每次去都要6~10天左右。”

厲曙光對第一財經記者透露,目前國家FDA保健食品評審專家組並沒有專門評審老年保健品的專家,專家組的專家們評審的是保健食品的27個功能,其中和老年人健康有關的主要有輔助降血壓、輔助降血脂、輔助降血糖,補鈣和改善骨密度、改善記憶、增加睡眠、去斑、通腸潤便等。

每次的評審要分六個專家組,而每一組有3~4位專家,這些專家要分別核實老年保健品的幾大方面是否符合。分別是:配方,看配方是否安全、科學、有效;加工工藝,看工藝存在什麽虛假;毒理學,看產品是否安全;功效,看是否吹牛、胡說八道;還有一組看產品的說明書,說明書必須要有一定根據。

“從專家角度判斷,很嚴格。”厲曙光表示,那些送審的老年保健品從來沒有“一次過”的,每次評審組專家都會發現各種各樣的問題,補充材料再申報,一般都要經過三、四次,也不乏一直不能通過的。厲曙光指出,其中有好幾個關鍵點,被發現關鍵點不對產品就會被‘槍斃’,比如發現有造假的行為,毒理學上有不安全的指標,工藝被證明是不可能的,產品設計本身就不合理不科學等,“被‘槍斃’的絕對不是一個兩個”。

只評功效有無 不評功效大小

對於包括老年人及其家屬等各方關註的老年保健品、營養食品等的功效問題,擔任國家FDA保健食品評審專家二十年的厲曙光坦言,功效可以評審,但是功效評審就是評功效的有還是無,不會去評功效是大還是小。至於如何評,則通過動物實驗和人群實驗等。保健食品的27個功能中,有12個功能不需要做人群實驗的,另外的15個功能還是需要做人群實驗。

厲曙光以冬蟲夏草為例,專家不是判斷是不是這個物質,而是判斷它作為保健食品這個形式是否具有功能,通過做動物和人群實驗來證明。實驗必須是國家認可的實驗室來做,這些實驗室必須是有資質的,沒有資質的實驗室做的馬上會被“槍斃”。

而對於老年奶等針對老年消費者的食品,厲曙光則明確質疑稱,經營此類老年食品的企業不能宣傳產品的功能。如果宣傳功能了就是“打擦邊球”,因為牛奶等普通食品是不能講功能的,即使是老年人喝了這個奶真的感受好。“如果食品講功能,都可以宣傳,白開水也有功能,你宣傳嗎?”

“我本人平時就吃點營養素、補充劑。”今年61歲的厲曙光對第一財經記者說,保健品等的購買使用應該根據個人需要來定,不是人人都需要的。生活中的年輕人代謝旺盛,朝氣蓬勃,不同年齡段的人對保健品感受大不一樣。

在厲曙光看來,老年保健品的確有心理安慰劑的作用,在人們的觀念里老年人吃一點保健品、營養食品總有延年益壽,去病保健康的意思在。對於很多老年消費者來說,“信則有,不信則無”。

厲曙光直言,老年保健品和營養食品等與藥品不同,它們不能幫老年人治病,它們的效果也不是100%,很多產品可能只對60%的人就有效,比如睡眠質量得到顯著改善等,這意味著對很多老年人沒有效果。“現實中,老年人被忽悠了買很多真得沒必要,應該是試用了有效果了再買,買少一些,才是比較明智的做法。”

身為中國保健食品市場發展的親歷者,厲曙光進一步指出,隨著中國經濟的發展和人們生活水平的改善,老年保健品等的市場需求很大,但目前這個市場實際上有被做亂掉的趨勢,諸如虛假廣告,假冒偽劣,欺詐等經銷手段等亂象層出不窮。

談及海外市場,厲曙光介紹,美國市場不一樣,國家不評審保健品,由保健品企業自己去宣傳,但是假如打官司,法院會傾向消費者。“你宣傳吃了你的東西活到100歲也可以,但是人家活不到100歲和你打官司,你肯定輸。”而日本雖然也評審但更為嚴格,截至目前日本只批了幾百個保健品,中國至今則批了近16000個。“待批保健品一直在排隊,排得很長,根本就批不過來。”厲曙光指出。

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