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強生爽身粉海外卷入致癌風波 國內未下架遭質疑

來源: http://www.nbd.com.cn/articles/2016-05-21/1006661.html

作為世界上規模最大的醫療衛生保健品及護理產品公司之一,強生的產品也與國內外消費者長期相伴,但包括兒童用藥布洛芬、可他敏、美林等多種產品均曾被爆出現缺陷,召回範圍一直未包括中國,引起國內消費者質疑

原標題:51次召回事件,48次與中國無關?強生爽身粉海外卷入致癌風波 國內未下架

 

近日,一則爽身粉致癌判賠事件引起業內廣泛關註。

據報道,美國醫藥衛生及護理品企業巨頭強生公司(以下簡稱“強生”)因爽身粉產品致使一名女性罹患卵巢癌,被判向其支付高達5500萬美元的賠償。在不久前的2月份,同樣被指因爽身粉產品導致另一起類似悲劇發生,強生為此被判支付7200萬美元賠償。

對此,強生決定提起上訴,其表示,美國陪審團的裁定有悖於目前的廣泛科學認知,並強調30多年來,全球醫學專家的研究都廣泛支持化妝品用滑石粉的安全性;同時強生嬰兒爽身粉產品的標簽是清晰的,且符合國家法律、法規要求。

作為世界上規模最大的醫療衛生保健品及護理產品公司之一,強生的產品也與國內外消費者長期相伴,但包括兒童用藥布洛芬、可他敏、美林等多種產品均曾被爆出現缺陷,召回範圍一直未包括中國,引起國內消費者質疑。

對此,《中國經營報》記者采訪強生品牌相關人士,其對記者表示,雖然之前問題產品召回次數高達51次,但問題批次並未進入中國市場,所以未經召回。另外,對於滑石粉致癌事件,其對記者表示,美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“FDA”)以及美國化妝品成分審評委員會(CIR)都已經作出結論,認為沒有充分的證據證明滑石粉與卵巢癌有關。並且,強生產品在國內銷售多年,與經銷商合作融洽,目前國內強生爽身粉無一下架。

不過,此事件的負面影響和風波還在持續,如今夏日已至,眾多專家建議不使用爽身粉類產品,而嬰幼兒護理更應以清潔為主。

強生敗訴

美國當地時間5月2日,強生再次在滑石粉致癌爭議案件中落敗,被美國法院判向一名長期使用該公司爽身粉的女性賠償5500萬美元,約合3.6億元人民幣。而就在三個月之前,強生被判需向一位因使用含滑石粉的衛生用品而患癌死亡的女受害者家庭賠償7200萬美元(約合4.7億元人民幣)。

強生爽身粉成分里的滑石粉被看做是致癌的罪魁禍首,隸屬於世界衛生組織的國際癌癥研究機構將其列為“可能對人體致癌”的物質。滑石粉是一種天然生成物,從土壤中開采,由鎂、矽、氧和氫元素組成,可以吸收水分,防止結塊,改善產品質地,被廣泛用於化妝品和個人護理用品中。

在近期案件中,原告格羅麗婭·里斯特桑德的律師認為,強生曾在數十年的時間里對消費者隱瞞其滑石粉產品的致癌風險。另據處理這兩起賠償案的律師稱,20世紀70年代,研究人員開始將滑石粉和卵巢癌聯系在一起。有研究認為,經常在生殖器部位使用滑石粉的人患卵巢癌的幾率比不使用者高出40%。

據媒體報道,美國醫學專家根據大量的病理檢查發現,大約有75%的卵巢癌患者,在其組織切片中都可見到2微米左右的滑石粉粒子,這充分證明大多數卵巢癌患者有長期接觸滑石粉的歷史。

美國癌癥協會認為,人們對滑石粉和癌癥之間聯系的最大擔憂集中在兩類人群:一是長期暴露在天然滑石纖維環境下工作的人,如滑石礦工,他們可能是肺癌的高發人群;二是經常在生殖部位使用爽身粉的婦女,她們患卵巢癌的風險會增加。

對此,強生品牌上述相關人士對記者表示,通常認為滑石粉中的致癌物質是石棉,而化妝品級滑石粉中是不允許含有石棉成分的,強生嚴格遵守有關規定,產品安全。

雖然卵巢癌和爽身粉中所含物質滑石粉之間的關系尚有科學爭議,但強生依然沒能勝訴。對此,上述人士對記者表示,陪審員均為非法律或非專業領域人士,自當地社區選取,通常從駕照信息登記或者選民信息登記數據庫中隨機選擇。陪審團的決定不是依據一個新的科學研究發現,也不是對於技術的新評估。

另外,強生發送給記者的一份《美國FDA有關信件中文譯文》顯示,美國癌癥預防聯盟(Cancer Prevention Coalition) 伊利諾伊大學芝加哥分校公共衛生學院的Samuel S. Epstein,M.D. 在1994 年11月17 日和2008年5月13日向FDA提交了2 份公民申請書,要求FDA對化妝品滑石粉產品提出癌癥警告。其所提要求的基礎為3個要點: 1. 滑石粉可能與石棉有關。2. 依據 1993 年國家毒理學項目(National Toxicology Program NTP)研究的發現,滑石粉是一種致癌物。3. 流行病學研究證實,生殖器部位使用滑石粉和卵巢癌之間存在因果關系,輸卵管結紮或子宮切除術可以防止滑石粉到達卵巢,而對卵巢癌具有保護作用。

但FDA食品安全與應用營養學中心科學操作副主管Steven M. Musser, Ph.D.於2014 年4月1日書面駁回了上述2個申請,理由是FDA 在所提交數據中並未發現支持會陰區使用滑石粉和卵巢癌之間存在因果關系的決定性證據。

也以此為主要依據,強生發表聲明稱30多年來,全球醫學專家的研究都廣泛支持化妝品用滑石粉的安全性。卵巢癌是一種成因尚未知曉的嚴重疾病,同時強生嬰兒爽身粉產品的標簽是清晰的,且符合國家法律、法規要求。並強調強生繼續堅持認為其嬰兒爽身粉產品是安全的,對上述案件將提起上訴。

而一旦含滑石粉的產品被歸為化妝品,就不需要通過FDA的審查,但該類產品必須正確標明成分,即以“在標簽或慣常的條件下使用,產品對消費者是安全的”為標示。

提到爽身粉的原料,強生上述相關人士告訴記者,強生的所有產品都是經過實驗室反複試驗得來,滑石粉穩定性強,能夠更持久地保持幹爽,是無法比擬的爽身粉原料。同時其表示強生所用的滑石粉是化妝品級滑石粉,每一批次產品都是經過檢測的,不含有致癌風險的石棉成分,在安全性上不存在風險。

不過,強生目前面臨至少1200個與爽身粉相關的訴訟案。業內人士認為,因為滑石粉被認為與致癌有關,對強生公司進行起訴的案件還將不斷增加。

多次召回

作為世界上規模最大的醫療衛生保健品及護理產品公司之一,強生的產品也與國內外消費者長期相伴,但作為全球500強企業之一的強生,近些年其產品頻頻遭遇“質量門”。

據美國媒體報道,2003年,7歲美國女孩薩曼莎,因服用強生布洛芬發生了嚴重的不良反應,失去了全身90%的皮膚,且雙目失明。

2005年,印度發現含有液體石蠟油的強生嬰兒用品對嬰兒有害,印度專家明確指出石蠟油不適合嬰兒使用。

2009年,強生因產品汙染被強制召回500批次止痛藥泰諾、布洛芬等非處方藥。

2010年,強生大規模召回達15次涉及50多種產品,召回的產品幾乎涵蓋了強生大部分產品領域,2010年也被業內稱為“強生召回年”。

2013年2月25日,強生發表聲明指出,旗下子公司DePuy主動召回部分型號的膝關節脛骨袖套。此次召回被FDA定為一級召回,一級召回是FDA在“最嚴重”的情形下才會使用的,所召回產品的危險性會導致使用者受到嚴重傷害。

此外,據媒體統計,從2005年4月至2013年5月3日,涉及強生旗下至少13家子公司,至少27種藥品發生的至少51次召回事件中,其中48次都未在中國組織召回或者調查。

法治周末谷尼輿情監測中心分析師郭雨嫣指出,強生的目前的強勢態度很大程度上因為擔心敗訴後或有更多的消費者起訴維權。這些年來,從其兒童用藥布洛芬、可他敏、美林等多種產品曾被爆出缺陷,到不時出現“產品召回不包括中國”,強生處理類似輿情危機常以強勢示人。如果問題產品所在國家和地區的法律不夠健全,它就很會鉆法律的空子,消費者的利益就往後排了。

對此,記者問及在國內外上市產品是否為同期、相同產品時,強生上述相關人士表示在國內外上市產品完全相同,但為何如此巧合48次召回產品均未出現在中國市場,其對記者表示,召回產品都有特定批次,未在中國召回是因為問題批次產品確未進入中國市場。

不過,強生的回答顯然難以令人信服,本報記者將持續關註此事。

  • 中國經營報
  • 陳俊傑

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