牙膏將納入化妝品範疇 誇大療效的要當心了

牙膏將納入化妝品範疇 誇大療效的要當心了

一財網 劉瓊 2015-07-23 16:15:00

日化業內人士對《第一財經日報》記者表示，這或許會對國內的牙膏等口腔護理企業在監管、流通、推廣方面產生一定影響，提升行業進入門檻，但新規對口腔護理相關產品的稅費與最終售價的影響不大。

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學者提一帶一路“中藥論” 稱中西結合療效好

學者提一帶一路“中藥論” 稱中西結合療效好

一財網 秦夕雅 2015-10-15 20:06:00

“一帶一路”平臺像一副中藥方，中藥方的特點是成份比較複雜，相互之間是平衡的，而且可以互相促進。自由貿易協定更像是一副西藥方，因為成份清晰，一旦用藥見效會很快，會有貿易創造、投資創造，缺點是如果不用藥就見不到效果，而且還必須經過談判。“一帶一路”建設並不排斥西藥，可以把中西醫結合起來，這樣療效更好。

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GSK利民：高科技發揮療效還需數據共享

身材不高、膚色黝黑、面容安詳，這是利民給人的第一印象，他是GSK高級副總裁、中國研發中心總經理以及全球神經系統藥物研發總裁。

加入葛蘭素史克(GSK)兩年來，利民領導著GSK中國研發中心以及全球神經系統藥物研發。在此前的20年中，利民獲得了中美生物化學聯合招生項目資助赴美深造，並在約翰霍普金斯大學獲得生物學博士學位，32歲便成為霍普金斯大學醫學院神經科學教授，曾領導美國國立衛生研究院中心的藥物篩選工作。

“人腦是非常特殊的器官，在制藥的時候如果有辦法看到腦部的功能是非常有用的。把腦部活動通過成像反映出來，第一能了解人腦功能，第二是幫助開發藥物，把功能缺失的腦部激活。”利民說。

治療阿爾茨海默綜合征

他表示，在神經科學領域，我們比以往更加了解大腦如何工作。GSK中國研發中心所從事的，就是著手解決一些世界上重大的醫療難題，比如阿爾茨海默綜合征、帕金森癥、疼痛等疾病。

針對阿爾茨海默綜合征，利民表示，中國65歲以上的老人10%都患有不同程度的阿爾茨海默綜合征，然而目前全球都沒有一種從根本上治療這種病的藥物。

“因為帕金森和阿爾茨海默綜合征主要是因為神經細胞萎縮甚至死亡，這個過程導致大腦的結構受損。GSK目前最新的研究就是減緩神經衰退的速度，或者說是讓神經恢複健康。”

不過他並沒有透露這種治療阿爾茨海默綜合征的藥物何時能夠面世。“就像是一個體育比賽，你必須參與其中，因為社會在等待。過去十年對人類大腦和信息數據的處理有飛躍發展，所以對腦功能有了更加深刻的理解，這使得我們能夠對病人的測試越來越精準。”

所謂的“精準”體現在測量一個帕金森病人的病情是否惡化，通過他敲擊鍵盤的習慣就能計算出行動速度。“因為帕金森病人有行動功能性缺失，所以在他敲擊鍵盤的時候你就能發現它的一些動作和普通人是不一樣的”。

這種“精準”在未來將貫徹醫學研究到臨床診療的方方面面。“可穿戴設備是令人驚喜的發明，尤其是能夠在臨床上幫助醫生監測病人是否按時服藥，要知道這在過去非常困難。但現在醫生不但可以知道病人什麽時候吃了藥，而且還能知道吃了幾顆藥。”

與蘋果合作

今年早些時候，GSK宣布和蘋果合作，利用Apple Watch收集的病人數據來做研究分析。“針對病人的測量需要更加精準，幫助監測病患的癥狀，比如他什麽時候癥狀比較嚴重，不僅僅是監測服藥與否，還能監測藥物療效，也能收集到從前不可能收集到的病人的數據。這將影響未來好幾代藥物的研發，比如醫生會知道劑量對於某個特定病人的作用，從而采取改變劑量或者輔助配合其他治療。不過，他並沒透露和蘋果的合作何時會公布首批研究報告。“我們必須要收集足夠多的數據，是一個科學的過程。”他說。對於個性化治療，利民的理解是，它已經由過去對於身高、體重等個性化指標發展成為了現在的時間和空間的維度。“比如開始吃藥到停止服藥的時間也需要隨個人的情況不同而及時做出調整。”利民表示。

英國國家衛生院(NHS)數字化進程的關鍵一步就是醫療機構與科技公司數據實現共享。但即便如此，使用匿名用戶信息所做的調研，在倫理道德上也存在“紅線”。人工智能等高科技想要深層次介入健康醫療領域，首先得說服病人交出他們的醫療數據。

今年2月，谷歌和NHS合作，NHS同意向谷歌DeepMind開放160萬病人的就診記錄。這引起了媒體和公眾輿論的不滿，他們認為在病人不知情的情況下泄露他們的信息數據，哪怕是匿名數據都是不道德的。

DeepMind聯合創始人、醫療業務負責人表示：“病人是我們研發的中心，研發的數據來源於他們，最後也用在他們身上，所以我們非常想了解病人的想法。”為此，谷歌進行了首次病人聽證會，了解他們的訴求，傾聽他們的疑慮。

對於科研機構，病人的數據就好像是“生命的血液”，研究人員希望與病人建立起一個共同的平臺，這一平臺可以存在於智能手機，病人的情況能夠通過這個平臺上傳，醫生也能實時監測到。比如病人的病情突然發生轉變、術後突然發生了一些異樣的癥狀等等。

但是病人的擔憂是，如何保證他們的數據安全，不會流入不法分子手中。在英國對2000位病人所做的一份調研中，發現他們大多對於自己的數據被共享不知情，有17%的病人表示，他們永遠不會同意公開自己的數據，即使是以匿名的方式用於研究領域。

“數據分享很顯然對於促進科研有著極大的好處，人工智能也創造了一種全新的手段，幫助醫生為病人提供更有效的診療。但問題是要謹慎使用這些數據。”利民表示。

醫保目錄4.0“吃”了好多中藥，一波上市藥企坐等“療效”

時隔8年，醫保目錄4.0終於落地。

人力資源和社會保障部(下稱“人社部”)網站23日公布了新版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》(下稱“新版醫保目錄”)。較2009年的版本，新版醫保目錄的西藥、中成藥多了339個，總數達2535個。此外，還新增了45個擬談判藥品。

醫保目錄自2000年誕生以來，於2004年、2009年更新過兩次，此次擬談判藥品的進入將使患者受益。人社部醫療保險司司長陳金甫表示，考慮到部分藥品具有很高的臨床價值，但價格較為昂貴，按現行價格納入目錄可能給基金帶來較大壓力，專家同步評審確定了45個擬談判藥品，下一步將通過談判適當降低價格後再納入目錄。

事實上，醫保目錄每更新一次，對於跨國藥企在內的在華制藥企業都會帶來一定影響。不過，有業內專家對第一財經記者表示，新版醫保目錄對行業產生多大的顛覆性影響，還要看此後出臺的“醫保支付管理辦法”如何約束目錄內藥品的使用，兩者結合下，1.5萬億元的藥品市場有望迎來重大調整。

陳金甫表示，各省市醫保藥品目錄將於今年7月31日前完成，此後，各統籌地區應在1個月內開始執行新版藥品目錄。這也意味著新版目錄的執行將在8月31日前落實完畢。

上市醫藥公司“爆發”

隨著新版醫保目錄的發布，A股醫藥板塊23日下午迎來爆發，億帆醫藥、特一藥業、葵花藥業等多家上市公司出現漲停。

公開資料顯示，此前我國共出臺過三版國家基本醫療保險目錄，分別是2000年、2004年和2009年版，其中2004年藥品總量新增323種，2009年藥品總量新增340種，在本次目錄更新後，醫保覆蓋的藥品總量將達2535個。

第一財經記者發現，此前最受期待的生物制品並未迎來大幅調入的情況，僅寥寥數個入選。相反，中成藥超出業界預期，調進品種達兩百多個，兒童藥物品種新增數量達到91個，二者成為了此次目錄更新的最大贏家。

“藥品目錄工作方案中提出‘調入藥品重點考慮臨床價值高的新藥、地方乙類調整增加較多的藥品以及重大疾病治療用藥、兒童用藥、急搶救用藥、職業病特殊用藥等’，專家組在審評中嚴格按照工作方案，對上述藥品予以重點考慮。”陳金甫表示。

第一財經記者還發現，在已有的醫藥上市公司中，人福醫藥、恒瑞醫藥、億帆醫藥、康緣藥業、益佰制藥等受益最多。其中，億帆醫藥以12個入圍品種高居榜首。

“此前很多上市公司的創新藥物並未進入醫保目錄，因此作為今年重點關註的政策，8年後新的醫保目錄出臺，我們相信將會對不少公司的業績和股價產生真正影響。”瑞銀證券醫藥分析師童少靖在接受第一財經記者采訪時表示。

事實上，對於醫藥企業而言，醫保目錄的“出”和“入”將給營收帶來重大改變。以康緣藥業的熱毒寧為例，該藥物在2009年銷售收入為1.98億元，但2010年進入醫保目錄以後，2015年銷售收入已達14億元左右，營收增長了6倍。

按以往經驗，入圍藥企的業績多在未來2~3年中逐漸體現，2009年的調整中，有些藥品的銷售出現翻倍，甚至增長了10倍。

中藥企業成最大贏家

無論是新增的數量還是總數，中成藥已經成為新版醫保目錄中的絕對主角。數據顯示，目錄中的中成藥數量達到了1238個，占比則高達49%。

但有醫藥行業人士對第一財經記者表示，中成藥所占比例過高，許多中成藥的療效並不確定，“無效就是浪費醫療資源，這樣的比例更刺激企業無序發展。”

不管怎樣，相關中藥生產廠家已成此次醫保目錄更新的受益方。第一財經記者梳理發現，包括益佰制藥、康緣藥業、天士力在內的相關中藥上市公司均有不少品種得以入圍。除中藥品種以外，化藥品種占了另外的三分之一，受益企業多為行業的龍頭公司，包括恒瑞醫藥、石藥集團、三生制藥、億帆制藥等。

中成藥的“發力”也受到了不少機構的關註。有券商人士認為，這和近年來國家對於中醫藥行業的政策引導不無關系。

去年8月，《中醫藥發展“十三五“規劃》出臺，在這份規劃中，中醫藥行業首次被提升至“國民經濟重要支柱性行業”的地位。報告提出，截至2020年，中藥工業規模以上企業的主營業務收入預期將超過1.5萬億元，年均增長達到15%。

業內預計，中藥行業在今後2~3年仍將迎來重磅利好政策。

此次中標三元的中藥企業貴州聯盛藥業有限公司董事長汪洪峰在接受第一財經記者采訪時表示，盡管三款產品目前的年銷售額僅為幾千萬元，但進入醫保目錄後，預期銷售量均可破億，其中兩款獨家品種有望迎來5~10倍的銷售增幅。

“參倍固腸膠囊和麝香活血化瘀膏目前在醫保目錄中分別是治療腸道和風濕類風濕的中藥品種。參倍固腸膠囊是國家食藥監總局批準的治療腸易激綜合征的唯一中成藥，此前因為進口化藥的退出，中藥治療就迎來了比較好的發展時期，我們預期未來銷量可以達到4億~5億元。而麝香活血化瘀膏是治療慢性病的醫藥品種，進入醫保目錄後我們會按照大品種的計劃來進行生產和運營。”汪洪峰說。

1.5萬億醫藥市場迎來重塑

新版醫保目錄之所以震動業界，是因為在上一次的醫保目錄調整中曾催生了數十個銷售破十億的品種，因此對於醫藥行業而言，這是今年最值得期待的政策之一，1.5萬億的醫藥市場也有望借此迎來重構。

但國家衛生計生委衛生發展研究中心一名專家看來，醫保支付方式的改革對於醫改及老百姓的意義更大。第一財經記者也獲悉，新的“醫保支付管理辦法”很快將出臺，將約束目錄內藥品的報銷原則，將與新版醫保目錄一同影響整個醫藥市場。

中國醫藥企業管理協會會長於明德對第一財經記者表示，相比新版醫保目錄，新的醫保支付辦法將對企業產生更大影響，在目前的征求意見過程中，以跨國藥企為代表的高價藥生產廠商正面臨博弈現狀，而這也是兩份文件未能同時出臺的主要原因。

“(醫保支付管理辦法)征求意見稿中有的內容爭議較大。比如，嘗試對一些高價藥采取新的支付方式，患者按比例(20%~25%)支付相應費用後，超出醫保方規定報銷的部分將由醫院承擔支付。如果落實，將會對跨國藥企產生顛覆性的變化，因為這樣一來醫院對這些高價藥的采購欲望將大大減少。”於明德說。

新版醫保目錄中的45個擬談判藥品則正是官方為高價藥物納入醫保留的一扇門。在這45個藥品中，近一半為腫瘤靶向藥物，涵蓋了白血病、肺癌、胃癌、結直腸癌等常見腫瘤，其他為心腦血管疾病、罕見病、糖尿病等重大疾病用藥。

不過，一名接近人保部的人士也對第一財經記者表達了醫保目錄不斷擴圍的擔憂，“此次增加了339個品種，對醫藥產業會有很大推動，但也對醫保基金帶來一定壓力。”

上述國家衛計委衛生發展研究中心專家表示，此次醫保目錄的制定仍然是以專家為主，而非來自市場需求，只有增加，沒有減少。他認為，應該將醫保中使用率較低的藥品淘汰出目錄，並把使用率高的藥品納入。

陳金甫也坦承，藥品目錄長期沒有調整，導致一些問題，包括：參保人員目錄外藥品費用負擔較重、與臨床用藥需求脫節、創新藥品無法進入目錄等，因此需要新的藥品目錄。未來將著手研究完善醫藥用藥管理辦法，建立常態化、動態化的醫保用藥準入機制。

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