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醫保目錄4.0“吃”了好多中藥,一波上市藥企坐等“療效”

時隔8年,醫保目錄4.0終於落地。

人力資源和社會保障部(下稱“人社部”)網站23日公布了新版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》(下稱“新版醫保目錄”)。較2009年的版本,新版醫保目錄的西藥、中成藥多了339個,總數達2535個。此外,還新增了45個擬談判藥品。

醫保目錄自2000年誕生以來,於2004年、2009年更新過兩次,此次擬談判藥品的進入將使患者受益。人社部醫療保險司司長陳金甫表示,考慮到部分藥品具有很高的臨床價值,但價格較為昂貴,按現行價格納入目錄可能給基金帶來較大壓力,專家同步評審確定了45個擬談判藥品,下一步將通過談判適當降低價格後再納入目錄。

事實上,醫保目錄每更新一次,對於跨國藥企在內的在華制藥企業都會帶來一定影響。不過,有業內專家對第一財經記者表示,新版醫保目錄對行業產生多大的顛覆性影響,還要看此後出臺的“醫保支付管理辦法”如何約束目錄內藥品的使用,兩者結合下,1.5萬億元的藥品市場有望迎來重大調整。

陳金甫表示,各省市醫保藥品目錄將於今年7月31日前完成,此後,各統籌地區應在1個月內開始執行新版藥品目錄。這也意味著新版目錄的執行將在8月31日前落實完畢。

上市醫藥公司“爆發”

隨著新版醫保目錄的發布,A股醫藥板塊23日下午迎來爆發,億帆醫藥、特一藥業、葵花藥業等多家上市公司出現漲停。

公開資料顯示,此前我國共出臺過三版國家基本醫療保險目錄,分別是2000年、2004年和2009年版,其中2004年藥品總量新增323種,2009年藥品總量新增340種,在本次目錄更新後,醫保覆蓋的藥品總量將達2535個。

第一財經記者發現,此前最受期待的生物制品並未迎來大幅調入的情況,僅寥寥數個入選。相反,中成藥超出業界預期,調進品種達兩百多個,兒童藥物品種新增數量達到91個,二者成為了此次目錄更新的最大贏家。

“藥品目錄工作方案中提出‘調入藥品重點考慮臨床價值高的新藥、地方乙類調整增加較多的藥品以及重大疾病治療用藥、兒童用藥、急搶救用藥、職業病特殊用藥等’,專家組在審評中嚴格按照工作方案,對上述藥品予以重點考慮。”陳金甫表示。

第一財經記者還發現,在已有的醫藥上市公司中,人福醫藥、恒瑞醫藥、億帆醫藥、康緣藥業、益佰制藥等受益最多。其中,億帆醫藥以12個入圍品種高居榜首。

“此前很多上市公司的創新藥物並未進入醫保目錄,因此作為今年重點關註的政策,8年後新的醫保目錄出臺,我們相信將會對不少公司的業績和股價產生真正影響。”瑞銀證券醫藥分析師童少靖在接受第一財經記者采訪時表示。

事實上,對於醫藥企業而言,醫保目錄的“出”和“入”將給營收帶來重大改變。以康緣藥業的熱毒寧為例,該藥物在2009年銷售收入為1.98億元,但2010年進入醫保目錄以後,2015年銷售收入已達14億元左右,營收增長了6倍。

按以往經驗,入圍藥企的業績多在未來2~3年中逐漸體現,2009年的調整中,有些藥品的銷售出現翻倍,甚至增長了10倍。

中藥企業成最大贏家

無論是新增的數量還是總數,中成藥已經成為新版醫保目錄中的絕對主角。數據顯示,目錄中的中成藥數量達到了1238個,占比則高達49%。

但有醫藥行業人士對第一財經記者表示,中成藥所占比例過高,許多中成藥的療效並不確定,“無效就是浪費醫療資源,這樣的比例更刺激企業無序發展。”

不管怎樣,相關中藥生產廠家已成此次醫保目錄更新的受益方。第一財經記者梳理發現,包括益佰制藥、康緣藥業、天士力在內的相關中藥上市公司均有不少品種得以入圍。除中藥品種以外,化藥品種占了另外的三分之一,受益企業多為行業的龍頭公司,包括恒瑞醫藥、石藥集團、三生制藥、億帆制藥等。

中成藥的“發力”也受到了不少機構的關註。有券商人士認為,這和近年來國家對於中醫藥行業的政策引導不無關系。

去年8月,《中醫藥發展“十三五“規劃》出臺,在這份規劃中,中醫藥行業首次被提升至“國民經濟重要支柱性行業”的地位。報告提出,截至2020年,中藥工業規模以上企業的主營業務收入預期將超過1.5萬億元,年均增長達到15%。

業內預計,中藥行業在今後2~3年仍將迎來重磅利好政策。

此次中標三元的中藥企業貴州聯盛藥業有限公司董事長汪洪峰在接受第一財經記者采訪時表示,盡管三款產品目前的年銷售額僅為幾千萬元,但進入醫保目錄後,預期銷售量均可破億,其中兩款獨家品種有望迎來5~10倍的銷售增幅。

“參倍固腸膠囊和麝香活血化瘀膏目前在醫保目錄中分別是治療腸道和風濕類風濕的中藥品種。參倍固腸膠囊是國家食藥監總局批準的治療腸易激綜合征的唯一中成藥,此前因為進口化藥的退出,中藥治療就迎來了比較好的發展時期,我們預期未來銷量可以達到4億~5億元。而麝香活血化瘀膏是治療慢性病的醫藥品種,進入醫保目錄後我們會按照大品種的計劃來進行生產和運營。”汪洪峰說。

1.5萬億醫藥市場迎來重塑

新版醫保目錄之所以震動業界,是因為在上一次的醫保目錄調整中曾催生了數十個銷售破十億的品種,因此對於醫藥行業而言,這是今年最值得期待的政策之一,1.5萬億的醫藥市場也有望借此迎來重構。

但國家衛生計生委衛生發展研究中心一名專家看來,醫保支付方式的改革對於醫改及老百姓的意義更大。第一財經記者也獲悉,新的“醫保支付管理辦法”很快將出臺,將約束目錄內藥品的報銷原則,將與新版醫保目錄一同影響整個醫藥市場。

中國醫藥企業管理協會會長於明德對第一財經記者表示,相比新版醫保目錄,新的醫保支付辦法將對企業產生更大影響,在目前的征求意見過程中,以跨國藥企為代表的高價藥生產廠商正面臨博弈現狀,而這也是兩份文件未能同時出臺的主要原因。

“(醫保支付管理辦法)征求意見稿中有的內容爭議較大。比如,嘗試對一些高價藥采取新的支付方式,患者按比例(20%~25%)支付相應費用後,超出醫保方規定報銷的部分將由醫院承擔支付。如果落實,將會對跨國藥企產生顛覆性的變化,因為這樣一來醫院對這些高價藥的采購欲望將大大減少。”於明德說。

新版醫保目錄中的45個擬談判藥品則正是官方為高價藥物納入醫保留的一扇門。在這45個藥品中,近一半為腫瘤靶向藥物,涵蓋了白血病、肺癌、胃癌、結直腸癌等常見腫瘤,其他為心腦血管疾病、罕見病、糖尿病等重大疾病用藥。

不過,一名接近人保部的人士也對第一財經記者表達了醫保目錄不斷擴圍的擔憂,“此次增加了339個品種,對醫藥產業會有很大推動,但也對醫保基金帶來一定壓力。”

上述國家衛計委衛生發展研究中心專家表示,此次醫保目錄的制定仍然是以專家為主,而非來自市場需求,只有增加,沒有減少。他認為,應該將醫保中使用率較低的藥品淘汰出目錄,並把使用率高的藥品納入。

陳金甫也坦承,藥品目錄長期沒有調整,導致一些問題,包括:參保人員目錄外藥品費用負擔較重、與臨床用藥需求脫節、創新藥品無法進入目錄等,因此需要新的藥品目錄。未來將著手研究完善醫藥用藥管理辦法,建立常態化、動態化的醫保用藥準入機制。

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