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外資藥企產值壓倒國企 賣得貴才賣得好?

http://www.21cbh.com/HTML/2012-5-19/wMNDIwXzQzNjIwMQ.html

「據國家海關信息網數據,2011年,我國進口藥品較2010年增長了43%,達到了103.47億美元。」一位醫藥行業人士向本報記者透露。

43%,這個數字相對2006年到2011年間年均近34%的增長率又是一個躍升。

隨著醫改逐年深入,醫保保障水平不斷提高,中國醫藥市場不斷擴大,其成長潛力被全球醫藥行業所看好。而2011年百億美元左右的進口額,似乎與國內巨大的需求並不相稱。

實際上,跨國製藥巨頭以佔領中國市場的方式早已不是依賴進出口貿易,而是通過在華設立獨資或合資醫藥企業、兼併重組國內本土醫藥企業等手段進行產業整合。

「製藥外企與國有製藥企業工業總產值的比值,已經從1995年的0.38猛增到2010年的2.1。」國家行政學院講師胡穎廉綜合中國統計年鑑、中國藥學年鑑分析指出。2010年,外資藥企在華工業總產值為3171.34億美元,而當年的進口總額則僅為72億美元左右。

這也意味著,到2010年為止,外資藥企在華的工業產值已經達到了國有藥企的兩倍。而在2005年,雙方的總產值還基本持平。

一方面外資藥企在華「業績」突飛猛進,而另一方面外資藥又維持高價格——「賣得貴還賣得好」似乎不合常理。

無疑,「以藥補醫」機制下醫療機構青睞高價藥的「潛規則」,為高價藥品的生存推波助瀾。「15%順加作價機制下,同種藥品中價格較高的規格能給醫院帶來更高順加利潤。」胡穎廉說。

目前,在首先試點取消「以藥補醫」的縣級公立醫院,主要採取的措施是實行藥品「零差率」,並通過集中招標採購的方式壓低藥品採購價格,以此來實現醫藥分開。

「但這種抑制藥價的政策思路,在外企和本土企業仍受不同待遇的情況下,將會使本土藥企首先受到價格戰的衝擊而愈顯頹勢,外資藥企則可以繼續維持高價位。」前述醫藥行業人士指出。

國務院研究室發展司原司長朱幼棣認為,當前的藥品招標制度潛在地把企業分成了外企和本土企業,這就使外企不必與眾多本土企業競爭,保持高價格。

外資藥維持高價的另一個原因,則是自上世紀90年代延續至今的單獨定價政策。這一政策的實行,讓在國外已經過了專利保護期的原研藥仍能在中國市場保持高價格。

事實上,目前外資藥企已經開始佔據我國高端醫藥市場。據胡穎廉研究,當前,外資藥企佔主流的進口藥、「原研藥」和新特藥佔據了大城市和三甲醫院60%-65%的市場份額,醫療器械市場中外資產品的份額更是高達80%。

但必須指出的是,欣弗、毒膠囊等事件對本土藥企的公信力傷害巨大,拿出讓患者放心的質量,是監管部門、行業協會以及本土企業所需要努力的方向。


外資 藥企 產值 壓倒 國企 賣得 得貴 貴才 才賣 得好
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商務部炮轟醫院拖欠賬款 藥企敢怒不敢言

http://www.21cbh.com/HTML/2012-6-28/1ONDIwXzQ2Mjg1OQ.html
現在很多城市的大醫院硬件都可以與星級賓館媲美,給人第一感覺是「不差錢」,然而商務部近日的一份統計報告,卻直指醫院拖欠藥企賬款久久不還,使得這一問題浮出水面。

商 務部21日發佈的《2011年藥品流通行業運行統計分析報告》顯示,2011年,藥品批發直報企業資產負債率高達74 .1%,而中國醫藥商業協會對25個省市44家藥品批發企業2011年應收賬款情況開展典型調查的數據顯示:藥品批發企業對公立醫療機構的平均應收賬款周 轉天數為131天,應收賬款總額434 .7億元,佔對公立醫療機構營業收入的36.3%。

商務部據此稱,醫療機構嚴重佔壓批發企業資金,不僅導致依靠銀行貸款採購藥品的批發企業承擔著沉重的財務費用負擔,而且嚴重影響了整個藥品流通行業現金流狀況,制約了流通效率的進一步提高。

拖欠貨款實是變相返利

社科院研究員朱恆鵬對此有更加直觀的分析,他認為,拖欠貨款事實上是變相返利,400億元拖欠半年意味著醫院可得10億-20億元的利息收益。

另 有北方某藥企負責人對南都記者稱,有一些醫院是今年還去年的款,但同時今年又繼續進貨,這相當於醫院始終佔用著企業的一筆數額不小的資金,給企業的資金周 轉帶來壓力。而作為企業來講,資金周轉關乎到企業生存,「還好銀行肯貸款給我們,碰上這種事情(指醫院拖欠賬款),實在不行還能找銀行貸款周轉一下,雖然 要付點利息,但總比周轉不靈好。但是對一些小一點的企業,可能醫院拖著拖著就把企業給拖沒了。」該負責人坦言。

商務部的這份統計報告,並 沒有把醫療器械納入其中,然而有不願具名的醫療器械供應商對南都記者表示,相對於器械,藥品的回款情況「已經是相當樂觀了」。他透露,某三甲醫院兩年前欠 的兩台設備的錢,到現在還有50%沒有結清,而據瞭解,這種情況並不鮮見。值得注意的是,也就是在這兩年裡,該醫院建了新的大樓,「看到新樓,想到裡面有 一部分是我們被拖欠的設備款,真是一種有苦說不出的感覺。」該供應商苦笑道。

另外值得一提的是,在該醫院落成新的大樓之後,又再度向該供應商提出設備購買。該供應商坦言,現在已經是騎虎難下了,「不賣吧,怕關係搞砸了,以後回款就更加困難了;賣吧,又怕跟之前一樣欠兩年,等於說我又得把一筆錢押在醫院裡面出不來」。

據 瞭解,醫藥和醫療器械企業面對的這種「欠新賬,還舊賬」的問題並不鮮見,甚至在有些地方還成了「潛規則」。有經濟學家指出,這種行為實際上有點類似於非法 集資的「旁氏計劃」,然而與後者不同的是,醫院佔用企業的資金幾乎是沒有成本的,相反地,有時候企業為了加速資金回籠速度,反而得付出額外的成本。(

醫 院拖欠企業賬款,除了給企業經營帶來嚴重問題之外,還會帶來其他一些問題。有醫藥業內人士對記者透露,有些地方的基藥製度在實施過程中,遭遇到部分藥企停 貨,這使得各地招辦承擔了各方面的壓力,只能以取消中標資格的措施強行使藥企供貨。出現這種情況,除了有個別藥企低價中標不供貨之外,也與基藥壓款有很大 關係。據悉,雖然基藥的價格低,而且資金數目總額也不高,但是,基層醫療機構的拖欠情況並不亞於大醫院。

醫院回款監管無力

某藥企政策研究人士對南都記者分析,通常來說,民營醫院的欠款情況要比公立醫院好很多,然而,不管是民營還是公立醫院,碰上欠款問題,他們一般還是會採取「私下溝通」的形式,甚少通過法律途徑解決。

廣 東法院系統的相關人士也對記者證實了這種說法,他認為,大醫院,尤其公立醫院,大部分都有足夠的償還能力,之所以產生拖欠賬款的問題,是在於相關利益方, 比如院長和科室主任等,能從其中獲得好處;而且對公立醫院的相關負責人來說,主要考慮的是購買藥品或器械前的程序合法,因為這涉及到國有資產的問題,但貨 到後錢最終付了沒有,拖欠多久,這個對於公立醫院以及大部分公立醫院的主管單位衛生部來說,根本沒人管,也沒人有動力去管。

其次,很多企 業跟醫院已經形成了長期的業務關係,而且,醫院通常在其中是處於強勢方,因為很多企業的很多產品,包括藥品和器械,同質化非常嚴重,因此,找誰買,對醫院 來說問題不大,但對企業來說,除了北上廣深的這種大城市,一般來講,一個城市的大醫院就那麼幾家,不可能為了幾筆欠款而冒著斷絕長期業務關係的風險去告醫 院。而且醫療機構其實是一個不大的圈子,假如某企業告了某地一家醫院,可能當地甚至其他城市的醫院,以後都斷絕與該企業的業務往來,這無疑相當於切斷了企 業的生命線。

制度層面暫無解決方案

然而,對於目前的困局,似乎解決的方法不多。某藥企法務 專員對南都記者坦承,制度通常是最有效的解決辦法,但目前似乎沒多大可能形成有效的制度,真正管事的部門在衛生部,然而讓它去負責制定解決醫院欠款的規定 顯然不太現實,而真正與企業相關,有動力去解決這個問題的商務部,又與醫院屬於兩個系統,插不上手。


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外資藥企風波再起 牛得草

http://xueqiu.com/1645252804/24522338
京華時報訊外資藥企風波再起,繼葛蘭素史克被公安機關立案調查後,同為全球領先藥企的阿斯利康也遭到警方調查。阿斯利康中國區公關部總監孫曉云昨晚向記者證實,中國警方上週五到訪了阿斯利康位於上海的辦公室,並帶走了一位銷售員工。

據報導,阿斯利康公司發言人昨天表示,中國警方在上週五進入其在上海的辦公室,並帶走一名員工進行審訊。阿斯利康中國區公關部總監孫曉云昨晚向記者證實此事,但稱「該員工被帶走的原因和公司沒有任何關係」。

目前,阿斯利康的競爭對手——最大醫藥企業葛蘭素史克正在接受中國警方的反腐敗調查。中國指控葛蘭素史克賄賂官員和醫生,以提高在華藥品銷量並抬高藥品價格。

此番針對外資藥企的調查已有擴大的跡象。就在上週,比利時藥企巨頭優時比公司發言人表示,中國國家工商總局的官員已造訪該公司上海辦公室。而包括羅氏、諾華等數十家藥企也被指遭到調查,但均被以上公司否認。

儘管如此,警方和工商部門頻繁的合規調查早已讓眾多外資藥企風聲鶴唳。據媒體報導,一名外資藥企員工稱,很多企業財務部已經不在辦公室做賬,以防相關機構突襲被抓住把柄。而輝瑞、諾華、阿斯利康、諾和諾德等藥企巨頭也紛紛悄然取消各地的學術會議。

鏈接·阿斯利康

阿斯利康是由前瑞典阿斯特拉公司和前英國捷利康公司於1999年合併而成,是全球綜合型生物製藥企業。2012年6月,阿斯利康投資一億美元建設位於上海張江園區的中國總部。
阿斯利康在諸多治療領域為患者提供處方藥產品,包括消化、心血管、腫瘤、中樞神經、麻醉、呼吸和抗感染領域等,其中許多產品居於世界領先地位,產品銷售覆蓋全球100多個國家和地區。其消化類藥物「洛賽克」(奧美拉唑)是全球銷量最大的藥品。

編者註:

據媒體報導,雖然近年來國家發改委通過調整最高零售價等方式實施了三輪藥品大降價,但由於外資企業在各方面佔有強大的話語權,使政府對外資高價藥「砍價」並沒有收到太大的實質成效。

業內人士表示,「高價藥的價格很難降下來,外企的高價藥屬於抱團型的價格壟斷,通過談判等方式難以壓迫它降價。」

事實上,國家相關部門的調查還在繼續。繼葛蘭素史克和比利時的優時比公司之後,英國的阿斯利康系第三家被捲入調查的外資藥企。
外資 藥企 風波 再起 牛得 得草
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葛蘭素史克案再發酵:兩家外資藥企在華機構被調查

http://www.infzm.com/content/92666

繼葛蘭素史克高管涉嫌行賄受調查後,據路透社7月22日下午報導,英國製藥公司阿斯利康也被捲入到此次調查中。該公司發言人稱,中國警方上週五(7月19日)訪問了該公司位於上海的辦事處,並從公司帶走了一名職員進行問話。

路透社7月18日報導,比利時製藥商優時比(UCB)在華機構也接受了中國國家工商行政管理總局官員的調查。對於中國國家工商行政管理總局此次突然造訪,媒體普遍猜測是此前葛蘭素史克案的進一步發酵。

該報導稱,UCB發言人7月18日稱,中國官員還在調查其他幾家製藥商,但沒有提及企業名稱。「他們對幾家製藥商進行了調查,包括中國和外國企業,作為調查的一部分,中國官員在過去48小時裡調查了我們在上海的辦公室。」該發言人表示。

相關資料

UCB官方網站信息顯示,優時比公司專注於開發治療免疫系統和中樞神經系統重症疾病的藥物和療法,2012年銷售收入達34億歐元(約合274億元人民幣)。UCB在華機構包括優時比貿易(上海)有限公司和珠海許瓦茲製藥有限公司,業務遍及全國。

另據《南華早報》7月20日報導,有消息人士透露,輝瑞製藥和羅氏製藥公司武漢辦事處也受到調查。

對此,輝瑞製藥武漢辦事處相關負責人7月22日上午對南方週末網記者表示,政府部門並未造訪該辦事處,「這條消息是謠傳」。而羅氏製藥武漢辦事處則表示「不清楚」。

前述《南華早報》的報導還稱,消息人士透露,美國默沙東公司、百特國際、日本安斯泰來製藥公司均在中國官方調查範圍內,然而,上述三家製藥公司對此都矢口否認。

葛蘭素史克案引發行業動盪

南方週末網報導,國家公安部7月11日發佈消息,稱大型跨國藥企葛蘭素史克(中國)投資有限公司近年來在華經營期間,為達到打開藥品銷售渠道、提高藥品售價等目的,利用旅行社等渠道,採取直接行賄或贊助項目等形式,向個別政府部門官員、少數醫藥行業協會和基金會、醫院、醫生等大肆行賄。

消息一出,引起社會普遍關注。據南方週末網7月15日的報導,有業內人士表示,在醫藥行業,打通醫院相關科室和有處方權的醫生,把自己的藥推向大醫院,是銷售潛規則,幾乎各家製藥公司都會去做,無論外資還是國內藥企。

據《每日經濟新聞》報導,消息人士透露,賄賂幾乎是製藥行業人所共知的秘密,只不過跨國公司在保證財務上「合規」上面想盡了辦法,各地開會、培訓、講課費等都成了賄賂的方式,誰是「下一個」都不意外。

業內人士稱,實際上,目前整個醫藥行業都比較緊張,不僅僅是製藥企業,包括醫院、基金會等都比較緊張,不少企業已經通知暫停邀請醫生參加的學術活動,而有醫院對於醫生的對外活動已經要求嚴格備案,「據我所知不少單位都專門開會處理這個事情」。

一位總部在上海的跨國藥企的相關負責人表示,經歷這件事情後,行業內很多公司都會進一步加強對日常經營活動的合規管理和監控。

葛蘭素 葛蘭 史克 案再 發酵 兩家 外資 藥企 企在 在華 機構 調查
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藥企賽諾菲被曝以「研究經費」為名向中國醫生行賄

http://www.infzm.com/content/93374

近日,有爆料人向媒體舉報,知名藥企法國賽諾菲公司涉嫌向北京、上海、廣州、杭州4地的79家醫院、503位醫生行賄超170萬元。浙江省衛生廳、北京衛生局均已表示將對此展開調查。同時,部分涉事醫院也表示將對此事進行調查。

而據賽諾菲發給人民網的聲明稱,「賽諾菲非常重視相關報導中提出的事宜,並已啟動相應工作程序,以我們一貫遵守法律和道德義務的態度進行核實。目前,賽諾菲尚不能確認報導中所指的發生於2007的事宜。」

據《21世紀經濟報導》8月8日報導,近日,代號為「培根」的爆料人向該報提供了四份材料,舉報世界醫藥巨頭法國賽諾菲公司在2007年11月前後,向中國北京、上海、杭州及廣州的79家醫院,503位醫生,借「研究經費」(「研究者費」)名義,支付約169萬元的費用。

這些舉報材料還顯示,除了這79家醫院,從2007年5月至10月,賽諾菲還向北京地區的另外5家醫院,四十餘位醫生,通過現金報銷、禮品贈送等方式,輸送利益兩萬多元。

「培根」亦稱,他提供的材料,僅僅是「冰山一角」。即使是北京,也還沒有把所有的北京大醫院和二級醫院全包括進去。如果全部統計到的話,會更加「觸目驚心」。

爆料人「培根」始終迴避自己的身份。賽諾菲的數位前員工則表示,從「培根」所掌握的材料判斷,他可能是,或至少曾是賽諾菲中國公司的高層職員。

衛生部門:將進行調查

浙江衛生廳微博8月8日做出回應稱,「看到網絡關於賽諾菲內部人自曝行賄中國醫生的報導後,我廳高度重視,在第一時間部署開展調查。目前網絡報導中所列的我省有關醫院已經開展自查工作。」

另據《北京青年報》報導,同日晚,北京市衛生局新聞發言人鐘東波表示,市衛生局已經關注此事,並將協同紀檢等相關部門開展調查。他還表示,醫療行業早已明令禁止收受商業賄賂,此次調查結果水落石出之後,將按照法律法規對違法人員進行查處。

涉事醫院:已著手調查

羊城晚報》報導,廣州16家涉事醫院除5家是區級醫院外,其他都是國家、省、市級三級大醫院。記者在這些醫院採訪時發現,他們大都關注到這條消息,也已著手調查瞭解此事。

廣東省人民醫院相關負責人表示,正在院內進一步核實情況。廣州醫科大學二附院負責人接受記者採訪時直言,醫院的確有報導所涉及的藥品,「明天回院會安排有關人員去相關科室調查瞭解,看看究竟是怎麼一回事,先把事情搞清楚」。

廣東省中醫院相關負責人稱,報導出來後,醫院和公眾一樣高度關注,目前曝光的材料中未提到醫生的名字,也不瞭解他們是如何操作,因此首先要做調查瞭解,確認是否有醫生違規,「如果有,毫無疑問要嚴肅處理!」

中山大學第一附屬醫院一位負責人直接回應稱:「會做進一步的調查和核實。如果情況屬實,證據確鑿,一經查實,將會嚴肅處理!」

研究經費還是賄賂款?

據前述21世紀經濟報導,爆料材料的「付款信息」備註可看出,這些費用的名目是「研究經費」。爆料人「培根」表示,此類虛假的「研究費」與「虛假的講課費」類似,都是「行賄由頭」,實質就是醫生開藥的「回扣」。賽諾菲公司支付給醫生們的標準是,每個病例80元。對於每位醫生的費用,有的是一次性付款,有的則是分批次付款。

包括前賽諾菲員工在內的多位外資醫藥企業代表也證實,以「研究費」或曰「病例觀察費」名義向醫生輸送利益的做法,非常普遍。其目的,就是為了「規避各自公司的『合規』要求」,但擺脫不了「商業賄賂」的嫌疑。對於為什麼要輸送利益,受訪的醫藥代表們回答:「很簡單,如果不給錢,醫生們就不會開我們的藥。」

前述《21世紀經濟報導》報導中,賽諾菲公司介紹稱,在公司管理的臨床試驗中醫生可以因其付出的勞動而獲得報酬,這被稱為「研究者費」。賽諾菲也在發給人民網的聲明中稱,上市後臨床監測有助於藥企更進一步瞭解新藥的治療價值,並給醫生制定合適患者的恰當的個體化治療方案提供有價值的學術信息,在全球醫藥行業被普遍採用。

一位在醫藥界工作多年的人士對《南方日報》記者表示,「研究經費」是藥企賄賂行為中一個相對隱蔽的方式,表面上可視為贊助醫學研究,不算賄賂。但從另一個方面看,有的醫生從醫藥公司那裡獲得「研究經費」,他們如何花費這些錢,外人很難知曉。如果藥企還將此費用的成本轉嫁到患者身上,就更不應該容忍「研究經費」的贊助行為。

「在外資藥企中,賽諾菲算是相對較收斂的。」一位賽諾菲前員工表示,賽諾菲總部對商業賄賂方面的問題一直很重視,中國區專門設立了一個「合規部」分管有關事宜。而且,日常工商部門也會對公司財務部門進行檢查,廣州地區工商部門查得尤其頻繁。不過,他同時指出,「醫藥商業賄賂醜聞」並不是什麼新鮮事,這是業內的行規。類似的事情在世界各國的醫藥供銷領域都是存在的,只不過在中國一些地方更為普遍。「不光外企,國內的製藥企業也一樣,有的賄賂行為更直接、更大膽。」

財新網報導,商務部一位研究人士稱,國內近些年在打擊醫藥購銷領域的商業賄賂方面已有不少動作。他介紹稱,據不完全統計,2005年到2011年,全國衛生系統共查處案件10500多件,2011年查處商業賄賂案件169起,涉及金額4231萬元。2012年深圳市全市、區13家醫院的16名管理人員以涉嫌受賄犯罪立案偵查,其中包括9名正、副院長,7名科室負責人。

有業內人士表示,醫藥界收受變相回扣的情況已是行業積弊。以賽諾菲所說的「上市後臨床監測」為例,如果參與四期臨床試驗的醫生根本沒有履行所謂病例觀察研究的職責,只是「填單子、報名額」,就涉嫌變相收受回扣了,而類似的情況則十分普遍。

但也有業內人士表示,輿論壓力下,醫藥企業或醫藥代表有被妖魔化的傾向。藥企與醫生、藥企與醫療機構之間需要正常的交流與合作,「任何一種新藥的開發都可能有副作用,通過醫藥代表、藥企與醫生、醫院的交流,才能更多地瞭解這個藥的特性、特點以及適用的環境、患者的群體以及它可能產生的負作用。」他認為,所謂研究者費與藥品的直接「回扣」不同,跨國大藥企大都建立了合規管理制度,只要在合規相關規定範圍內,都屬正常。

賽諾菲公司簡介

總部位於法國的賽諾菲公司,是全球最大的醫藥公司之一。2013年7月出爐的《財富》雜誌世界500強排名中,賽諾菲位於第219位,在醫療行業中,僅次於強生、輝瑞、諾華、羅氏和默沙東(默克),排名第6位。

賽諾菲在30年前即在中國開設辦事處,目前在中國擁有超過6500位員工。

(來源:21世紀經濟報導)

藥企 賽諾 菲被 被曝 曝以 研究 經費 為名 中國 醫生 行賄
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【麻煩大了】藥企「黑金」

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苦心孤詣從囚車逃脫,奮不顧身自大壩涵洞一躍而下……整整二十年前,也是一個夏天,一臉皺紋卻還年輕的哈里森·福特飾演的金保醫生為了自證清白,與利慾熏心的製藥集團和前同事上演了一出「亡命天涯」的精彩大戲。

作為中國首部引進的分賬大片,在強烈刺激感官神經細胞的同時,也捎帶出一個疑問:現實生活中,那些被視作抵禦病痛、挽回生命最後希望的大型藥企,是否如好萊塢編劇所描繪的,其實是一群戴著白手套在桌底進行頻繁灰色交易的齷齪玩家?

2013年7月,隨著中國公安部針對葛蘭素史克這家年銷售逾270億英鎊跨國製藥集團中國區高管和相關諮詢公關公司、過橋旅行社展開大規模法律行動,並逮捕偵訊近二十人,戲說正在變成現實。

三十億人民幣的涉案金額、利益單位派女性隨侍藥企高管四年這等香豔又狗血的細節,更令「中國特色」有了新的註解。同時,比利時的優時比公司和總部同在英國的阿斯利康公司也於近期受到中國國家發改委的「非例行」造訪,而被深深捲入此次風波的上海臨江旅行社的客戶名單上,還閃爍著羅氏、默克、諾華、賽諾菲一干大佬的身影。

可以說,在華跨國藥企,不分先來後到,大多難逃嫌疑。商業賄賂,曾經無往不利的神器,現在已成為避之不及的污點。

一年前,輝瑞中國區外籍高管因涉嫌相同罪名在美遭罰,紛紛離華避風頭。這一幕似乎很難再現。葛蘭素史克中國區財務主管和以外籍身份擔任該公司風險管理和供應鏈服務諮詢的香港中慧公司創始人韓飛龍、於莫曾夫婦,已分別遭限制出境及拘傳,這說明中國人這次並不準備將板子高高舉起又輕輕放下了。

無論是原先的在華一把手馬克銳,還是負責新興市場的阿巴斯·侯賽因,乃至爵士大人、公司CEO安德魯·維迪,大概都對此情此景始料未及。從1987年史克以先驅者身份進入天津,推出康泰克、芬必得、史多邦,從感冒到疼痛,連同牙齒問題,葛蘭素史克可謂最成功的入華醫藥企業。以處方藥、疫苗和消費保健品三駕馬車為助推,雖然只取得年17%的營業額增長——較諾華的24%差距不小,但已經足夠了。別忘了,在拉美和印度,這家企業也就10%增長入賬而已。

六年前作為該公司企業文化廣而告之的三T原則:Trust、Transparent、Take initiative——信任、透明、主動,現在聽來多少有些反諷意味。

至於「為每一位有才華的員工創造更多的自由的空間,讓他們能做得更多,實現更多的價值」一說,如果考察其49歲的企業運營總經理梁宏過往數年的經歷,無論是利用旅行社套取會議經費或中飽自肥或金錢開路以打通從官員到醫院大小關節,還是經其手將數億人民幣下撥各大區主管和醫藥銷售代表如法炮製,倒也一言中的、充分兌現了。

難道只有梁氏和他的三位同事這麼幹嗎?或者是不成功的中國醫療體制改革才使他們不得已而為之嗎?顯然,答案是否定的。

此次被中國警方據線報重點查處的借會議之名、借藥品推廣和醫師經驗宣講實施變相利益輸送的舉動,是全世界範圍內的「通例」,甚至由國際製藥企業協會聯合會(IFPM)推出的「全球藥品推廣行為準則」,也對此視作合規。問題是,邊界在哪裡?由此產生的費用究竟又讓病患們多支付了多少錢?且聽梁的回答:20%。即便消費者認同這是無法避免的額外支出,但另一些費用的產生卻令人不解:從發改委的統一定價,到省市級藥品招標,到醫院藥事委點頭放行,再到前線醫師開出的處方,謂之「流通費用」的此部分通常達到藥品單價的兩至三成。

聯想到2012年6月深圳醫療機構掀起反貪風暴,包括五個正副醫院院長和七個科室主任在內多達16名醫管人員的落馬,而2013年6月福建漳州紀委公佈,該市直區縣73家醫院無一倖免個個有份,涉貪人員人均退回賄款1.8萬,再到至今未對外公佈的東北前三大醫療器械民營經銷企業中,兩家主事者被抓、一家倉皇出國遠走等事件,不難判定,牽涉體系的灰色鏈條,絕非能用「個案」概括。

更大的危機還在後面。從2011年開始,全球製藥巨頭步入專利懸崖,至2015年至少有770億美元熱銷藥品專利到期,對於擅長仿製藥的中國國內藥品製造商,以及急於保住市場份額和單品超高利潤的跨國藥企來說,這將是一個比拚所謂「內功」的大時代。

過去三年內,因隱瞞信息、非法商業賄賂,包括輝瑞、禮來、強生在內的巨頭們在美國交出了10億至30億美元的罰單,那麼這次葛蘭素史克會遭怎樣的處罰?有兩個細節讓我們再回味下吧。其一,葛蘭素史克公司宣佈中國區降價,並將銷售代表的工作與業績脫鉤;其二,與中國警方同時行動的是國家發改委,而後者的威懾主要體現在產品價格的約談。

看來,有錯就改和識趣會做將成為主旋律。

麻煩 大了 藥企 黑金
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反賄賂對藥企的影響 東方紅石樑軍儒

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醫藥行業反賄賂的實質是把流通領域的各種潛規則費用清除,這些費用體現在藥企的銷售和管理費用。理想情景下醫生醫院的灰色收入消失,藥企銷售和管理費用下降,過度醫療減少,藥品零售價下降,灰色收入部分利益歸還給患者。結果是醫藥行業總量可能出現下降,但剛性需求市場份額也會再分配。另一個要考慮的變量是降價(特別總金額龐大的跨國藥企)將騰出醫保支付空間,增加潛在購買力。

   由於藥品降的是零售價,因此基本不會對營收產生影響,反賄賂對藥企營收的影響主要來自量,利潤則取決於營收下降和銷售、管理費用減少的博弈。對於擁有高品質產品的行業龍頭藥企,雖然過度消費的減少帶來一定的負面影響,但在剛性需求再分配過程中卻可能獲得更高的份額,因此甚至可能出現量不降反升的情況,加上費用的大幅下降,利潤增長應該無憂。而一些產品平庸,高度依賴潛規則營銷的藥企,則存在市場份額大幅下降的可能性,其利潤完全取決於營收下降和銷售、管理費用減少的博弈,前景堪憂。

   雖然醫藥行業各個子行業具有不同特性,銷售和管理費用率並不能完全真正反映藥企對賄賂營銷的依賴程度,但對於這兩個指標異常高的藥企則應持謹慎的態度。下面是上市藥企銷售費用率前20名:

 

證券代碼

證券名稱

銷售費用/營業總收入

002107.SZ

沃華醫藥

62.1587

600594.SH

益佰製藥

62.0800

300204.SZ

舒泰神

60.7376

300181.SZ

佐力藥業

56.1671

300026.SZ

紅日藥業

54.8824

300039.SZ

上海凱寶

51.3930

000766.SZ

通化金馬

49.4225

002566.SZ

益盛藥業

49.2020

600252.SH

中恆集團

49.0428

002412.SZ

漢森製藥

48.1657

002603.SZ

以嶺藥業

45.2021

002390.SZ

信邦製藥

42.8675

600572.SH

康恩貝

42.1719

300238.SZ

冠昊生物

41.7925

000623.SZ

吉林敖東

41.7652

600557.SH

康緣藥業

41.4448

002437.SZ

譽衡藥業

41.1115

002275.SZ

桂林三金

40.7777

600276.SH

恆瑞醫藥

39.9892

數據來源:網絡

  

 

   可以看出銷售費用率高的大部分是處方藥,前三位超過60%,的確令人歎為觀止。當然並不是費用率高的企業產品就一定不行,但至少存在過度醫療嚴重的可能性。另外計算費用率還要考慮企業的收入結構,像天士力、白藥、同仁堂若按總收入計算,銷售費用率很低,但實質上它們的營收都包含有商業部分,醫藥流通領域銷售費用率一般只有1-3%,因此剔除這個因素它們的銷售費用率也接近30%左右。具體企業收入結構不同,產品特性不同,競爭態勢不同,因此還是要具體問題具體分析,總體而言產品優秀的藥企更安全。

賄賂 對藥 藥企 企的 影響 東方紅 東方 石樑 軍儒
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藥企投資醫院真的能實現產業協同嗎? 二線牛牛

http://xueqiu.com/7355827634/25836724
編者按:就目前來看,藥企狂熱投資醫院的兩大動力在於:一是獲得醫院這個強勢終端市場;二是看中醫院較好的獲利能力。但是,在對投資醫院的管理經驗以及技巧上,藥企並無優勢可言。公立醫院當前缺乏「企業式管理經營」的理念,但實現這一理念轉變的最佳人選未必是藥企。


58號文(《關於進一步鼓勵和引導社會資本舉辦醫療機構意見》)下發、公立醫院改革配套措施逐步出台,這些積極的政策信號引得各路資本對醫院投資垂涎三尺。表面上看,藥企是最具產業鏈協同優勢的投資者,這點很多投資醫院的藥企自身也表示認同。

然而,現實的情況是,當前投資醫院的藥企能夠實現產業協同效應或具有清晰商業模式的寥寥無幾,更多是從資產投資的角度去考慮。

「醫院每年10%~20%穩定的投資回報率對任何一家藥企都有著巨大的吸引力,即便是沒有想好長遠的戰略佈局,一旦發現合適的機會,先搶到這塊資源再說。這其中不排除有部分藥企為了短期的股票估值上升而盲目進入(醫院)。」一位醫藥行業證券分析師如是說。

對於進入門檻低、盈利模式比較清晰的專科連鎖醫院而言,投資或能夠在1~2年內有所回報,但對於綜合性醫院,無論是民營還是公立性質,平均5~8年甚至更長時間才可收回成本,若投資者急功近利,一方面會對醫院的發展造成不利影響;另一方面,這個投資項目本身也將面臨更大的風險。

不僅如此,在投資醫院後的管理上,藥企並無優勢可言。醫院管理的專業性和複雜性是所有「淘金者」都需要面對的一大挑戰。比如醫院普遍存在的財務體系不透明、渠道返點現象普遍、法規風險等都需要投資者們做好充分的預估和準備。而究竟如何去甄別一家醫院的優劣,則非常考驗投資者們的眼光和智慧。

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失敗的多,成功的少

迄今為止,包括藥企在內的投資者,通過投資醫療機構獲得良好收益的屈指可數。尤其是涉足公立醫院的先驅們,所有的一切都是看上去很美,走進了之後才發現困難重重。

除了常被拿來引證的$金陵藥業(SZ000919)$ 收購宿遷人民醫院成功扭虧為盈的例子,其他投資公立醫院的機構幾乎都折戟而歸。早期華源集團與新鄉市政府成立合資公司接管新鄉5家公立醫院後黯然退出,此後$雙鷺藥業(SZ002038)$ 與新鄉中心醫院的合作也已終止;平安集團投資深圳龍崗區中醫院以失敗告終;華潤醫療控股的昆明兒童醫院如今也陷入整合困境。

在《E藥經理人》根據公開資料整理的當前投資醫院的17家藥企中,除國藥集團、$九州通(SH600998)$ 屬於流通企業外,其餘均是製藥或醫療器械企業。而在一位醫療產業投資經理看來,流通企業投資醫院會更具有優勢:「因為他們能夠從供應鏈的角度來控制醫院的成本。」國藥集團與新鄉中原管理有限公司合資成立的國藥中原管理有限公司正是如此。

借助國藥強大的商業配送網絡以及豐富的藥品資源,其以較低的成本獲得為新鄉中原管理有限公司下屬5家公立醫院提供藥品配送的優先權,並且享受這5家醫院規定比例的市場份額。但究竟給予國藥多大比例的業務份額才能夠平衡各方利益,對合作雙方都是一大考驗。華源集團、雙鷺藥業也均嘗試過通過打通藥品配送這一環節來實現盈利,但均以失敗告終。

與國藥集團同屬於流通企業的九州通,則採取合資新建醫院的方式來實現產業鏈的延伸。不過,新建醫院是一項浩大的工程,甚至會遠遠超出企業的想像。前車之鑑是,2007年$康美藥業(SH600518)$ 就計劃投建普寧市康美中醫院,一直到去年的一季報,公司才表示項目已進入內部裝修,該工程已累計投入近7.77億元。

此前,與新鄉中心醫院合作新建醫院的雙鷺藥業也是因為未能充分考慮到投資醫院所需要耗費的大量時間、精力以及巨額資金而退出。

藥企未必是醫院「換腦」的最佳人選

盈利模式是所有投資者首要考慮的問題,而如何對投資後的醫院進行管理則是重中之重。

在某種程度上,醫藥企業搶佔其產業鏈下游的醫院似乎更具競爭力,其對醫療機構的熟悉程度、所掌握的人脈和資源以及對這一行業的理解程度都要比其他投資者略勝一籌。但在對所投資醫院的管理經驗以及技巧上,藥企與其他的投資者處於同一起跑線。

「藥企投資醫院的優勢並不是長期的,公立醫院當前缺乏『企業式管理經營』的理念,但實現這一理念轉變的最佳人選未必是藥企。」波士頓諮詢(BCG)合夥人兼董事總經理吳淳表示。

《E藥經理人》遍訪的各大投資機構以及業內人士均表示,醫院的管理層最好由具有專業醫院管理經驗的第三方來擔任,或者是在保證醫院總體發展大方向不變的基礎上,保持原有的管理層繼續經營醫院。

金陵藥業控股宿遷人民醫院後,通過吸引南京鼓樓醫院以技術入股,引入其先進的管理經驗,成功讓宿遷人民醫院扭虧為盈。$復星醫藥(SH600196)$ 收購安徽濟民腫瘤醫院、宿遷鐘吾醫院後,除了財務上的預算規劃外,醫院具體管理經營層面的事務依然由原有的管理層來執行。$天士力(SH600535)$ 控股的湖南湘雅康復醫院,也選擇由湘雅醫院的管理團隊來做管理。新鄉中原管理有限公司與國藥的合作中,亦是完全依靠原有的醫院管理層來執行各項工作。

需要注意的是,「選擇第三方管理團隊要儘量避免雙方在同一競爭區域或者在同一科室領域存在競爭。」一位業內人士指出。

看不見的風險

如果從產業鏈協同的角度看,藥企投資醫院的最直接受益模式,就是把自個兒的藥品賣到醫院去。但問題是,幾乎沒有任何一家藥企是某一家或者幾家醫院的專供廠家,除非全國範圍內的醫院網絡佈局,才能夠實現更大的盈利空間。

$益佰製藥(SH600594)$ 於2005年投資灌南縣人民醫院的時候,就是希望能夠控制終端,以實現自身藥品在醫院的銷售。「我們當時是想控制上百家醫院終端,僅僅一家是滿足不了公司需要的,如果從這個角度來講我們投資醫院是失敗的。」益佰的一位負責人表示。

不過,在吳淳看來先聲藥業和$恆瑞醫藥(SH600276)$ 這類做新特藥的企業需要全國範圍的醫院佈局,而做大普藥的企業只要能夠搶佔某一家規模和效益還不錯的大型醫院一定的市場份額,銷量都會很可觀。

但在當前的環境下,參股或者投資較大型的三甲醫院對於普通藥企來說幾乎是天方夜譚。一般向社會資本拋出橄欖枝的公立醫院要麼因為無力經營,要麼因為內部管理有問題。

「如果本身這個公立醫院資質很好,內部也沒有任何問題,政府是不會隨便賣的。」瑞銀證券董事季序我的言下之意,投資公立醫院需謹慎,其中暗藏的風險企業能否化解,都需要再三考量。

就目前投資醫院的形式而言,無外乎收購、新建、公立轉制這三種形式,其中難度最大的當屬公立醫院轉制。

波士頓諮詢(BCG)今年發佈的題為《投資中國醫療服務行業》的報告稱,投資公立醫院轉制而來的綜合醫院時需防範三類主要風險。第一,在轉制過程中要對資產進行合理估值和處置,並妥善處理原有醫護人員的編制問題,以避免人員流失或軍心不穩。第二,在轉制後,很多醫院往往面臨從非營利性醫院轉為營利性醫院的需求。58號文提出「社會資本舉辦的非營利性醫療機構原則上不得轉變為營利性醫療機構,確需要轉變的,需經原審批部門批准並依法辦理相關手續。」國家既不反對也不鼓勵的態度,以及當地政府對此的解讀執行,使得這個過程中還存在一定的政策不確定性。第三,醫院還會面臨失去一些現有福利的潛在風險,如所得稅等稅收不再減免,可能需要補繳土地使用費等。

「地方政府招商引資的時候滿口承諾,但當資本引進來之後,就變成關門打狗。錢你拿不走,又沒有回報怎麼辦?企業就得聽政府的,所以企業很尷尬。」一位長期關注公立醫院改革的人士如此形容當前投資公立醫院的大環境。

民營醫院尷尬

正因此,眾多投資機構對於公立醫院轉制都望而卻步。涉足其中的醫藥企業也多以具有國資性質的企業為主。近幾年藥企投資醫院的案例中,除了益佰製藥投資了一家公立醫院外,其餘投資公立醫院的均是國企。

「大央企可以接受醫院在很長一段時間內虧損,但民營企業必須充分考慮投資回報時間,因為國藥、華潤等依靠跟當地政府的關係就可以打通很多環節,但民營企業處處都需要真金白銀,耗不起!」一位醫藥投資人士道出了其中緣由。

另一方面,公立醫院轉制過程中,為避免國有資產流失的嫌疑,公立醫院也更願意具有國資背景的企業來接管。

比起公立醫院錯綜複雜的利益糾葛,投資民營醫院的難度相對要小很多。不涉及國有資產流失,不涉及原有醫護人員編制處置等等,也無怪乎當前從整個市場投資醫院的數量來看,民營醫院都要遠遠高於公立醫院。達晨創投投資愛爾眼科後,短短兩年內實現了10倍以上的回報;2012年,復星醫藥的醫療服務業務共計實現收入人民幣約1.6億元,2013年上半年,復星醫藥這一業務的收入已經超過1.6億元。當然,這並不代表民營醫療機構就是穩賺不賠的投資標的,其面臨的人才資源短缺,無法獲得醫保定點資格、無法享受稅收等各方面優惠政策等難題,同樣讓一些投資者難言輕鬆。

馬應龍藥業從3年前開始涉足肛腸專科醫院,通過收購或者自建的方式,當前在全國擁有5家連鎖肛腸醫院,經過前期長時間的虧損後,現在已經逐步盈利。但馬應龍藥業副總經理李加林曾公開表示,由於公司所屬醫院基礎薄弱,發展中仍存在一定困難,尤其是社會資本辦醫院面臨缺少專家的難題:「國有醫院的專家往外流動是很少的,除非在醫院呆不下去了。醫生作為技術人員是很講究身份地位的,而民營醫院的醫生職位晉陞很難,沒有相應的指標。」

這幾乎是當前所有民營醫院發展都遭遇的普遍困境。這使得,無論在醫生資源、醫療水平還是品牌影響力上,民營醫院眼下幾乎無法與公立醫院抗衡。

已在大陸建院的台資醫院廈門長庚醫院、湖南旺旺醫院、南京明基醫院、崑山宗仁卿紀念醫院及上海辰新醫院,目前均未實現盈利。

這背後折射出來的一大癥結是,國家對於民營醫療機構的政策仍需進一步完善和落實。雖然「國辦58號文」中已明確提出非公立醫療機構職稱評定、人才培訓等享有與公立醫療機構同等待遇,以及鼓勵醫師多點執業,但現實離此還十分遙遠。
藥企 投資 醫院 真的 實現 產業 協同 二線 牛牛
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從資產角度看醫藥企業(2):哪些藥企有潛力達到百億市值? userfield

http://xueqiu.com/4777061674/26629731
沒有精力一下子全寫完,只寫了部分,大家還希望我談談附錄中的哪個藥企可以留言,我再續著寫寫!

之前寫過一篇文章,說百億市值的藥企大概需要擁有什麼樣的資產,這篇文章也從資產角度看哪些藥企有百億市值潛力;

我選擇我瞭解的市值在30-80億之間的藥企進行分析,主要從資產層面去推測哪些可能未來會達到百億市值。其實說一個藥企大約百億市值,簡單的按照PE回推淨利潤,大約需要2-5億左右的淨利潤,並且依然有持續的增長潛質,保持不錯的估值水平。我們看一下什麼樣的企業有這樣的潛質!

爾康製藥(80.5億):上市之初研究過這個輔料企業兼有特色抗生素的企業,但是沒有想到短短2年能超過80億市值;從藥用輔料業務來說,我定義為「非常不錯的化工類企業」,其主要盈利的小品種輔料大約能達到40%左右的毛利,算是非常不錯的生意,如果算作化工股的話應該是我比較喜歡的特色企業,但是現在超50PE的估值水平明顯不是按照化工類企業來估的,那我就說不了什麼了!要注意到是爾康輔料分為蔗糖等大宗輔料以及小品種,前者走量,後者盈利,導致的結果就是爾康這幾年輔料上量上的比較快,但是毛利率在持續下降。爾康現在輔料業務大約1億左右的利潤規模,改給多少PE的估值空間就看每個人自己的看法了,現在看給了超過50倍的估值;有人說爾康不光有藥用輔料,還有磺苄西林鈉這個重磅藥呢,現在爾康的這個半合成青黴素已經達到了2億收入,5000萬利潤的規模;我承認抗生素也可以出新泰林和仙力素這樣超10億的品種,但是明顯磺苄西林鈉不在這個範圍之內,業內有這個產品的包括瑞陽、福安、哈藥、海靈等幾家企業,並沒有哪個企業如爾康這樣把這個品种放到如此重要的地位,誠然這個產品由於09就醫保就有幾年快速放量的好日子,但是一方面這年代抗生素不像之前那麼濫用;另外一方面瑞陽、福安之類的也不是吃素的,這類抗生素起家的藥企 不會搞不定一個只有一個抗生素品種的湘藥吧!個人感覺80億差不多就透支了幾年的業績了,百億的話個人有點看不清了!

科華生物(80億):科華算是上一輪大牛市中的大牛股,大約上漲13倍,但是08年到現在基本在50到100億市值的區間波動,而從企業發展看這幾年診斷試劑業務由於乙肝不再強制檢測等原因,並沒有得到特別大的發展,大約從08年的3億規模增加到現在的4.5億規模;但是低毛利的儀器代理業務這幾年還是有所發展,再加上新增加的真空採血耗材業務,總體來說科華這幾年還是在不斷發展的,但並沒有表現出爆發性,所以市場之前只給科華20幾PE,不到50億的市值。對於科華,也許從利潤從04年6000萬增加到09年2億的過程中有些太急,但是09到13年這幾年的確夯實了基礎,在酶免、生化、核酸以及儀器、真空採血管耗材等方面進行了完善的佈局,未來乙肝強檢取消的影響逐漸消除,以及生化、儀器等方面的佈局效果開始體現,相信科華喘口氣之後還會繼續上路!對於科華來說現在的企業發展情況還是非常對得起現在80的市值的,而從13PE看,大約不到30倍的水平,未來我希望市值可以伴隨著企業發展而邁過100億!

上海凱寶(78億):凱寶就是清熱解毒領域的中恆,把單一中藥針劑產品做到了極致,作為三大清熱解毒獨家中藥針劑,12年痰熱清的銷售額突破了10億大關,已經顯示十足的重磅藥屬性。現在看13年很可能是12億收入、3億利潤的規模,但是大家對凱寶未來的研判一個在於痰熱清的天花板在哪裡,痰熱清什麼時候能夠突破20億大關則是一個我們需要預估的問題;另外一個就是後續產品潛力如何(說白了現在就只有痰熱清膠囊一個後續潛力重磅藥),這也是市場對於單品種藥企給點估值一直不是很高的原因,當主力品種受挫之時對整體業績的影響比較大!現在78億市值相當於25倍2013PE,在醫藥股裡還算公道;

翰宇藥業(74億):之前我也談過翰宇藥業,以胸腺五肽為利基,再加上生長抑素、去氨加壓素、特利加壓素等幾個不錯的小品種,屬於相對有競爭力的生物藥企業,再看到還有幾個不錯的在審品種,未來潛力也還不錯。對這樣的一個1億左右利潤的企業未來發展的持續性我還是比較認可的,所以去年翰宇不到30億市值的時候還曾名列我評定2013十大金股,但是沒想到今年3開頭的股票這麼猛,一下子幹到超過70億市值,從資產角度來看幾個品種也就胸腺五肽是大品種,但是翰宇的份額也就20%,和雙鷺差不多的水平,而去按加壓素和特利加壓素本來就是小品種,所以未來翰宇如果新藥一直上不來的話,穩健有餘爆發不足,難道是30億市值給現有產品,40多億市值看在研潛力,翰宇研發沒有那麼牛吧,雖然近幾年申請了幾個3.1類,但是愛啡肽和阿托西班之前已經有豪森以及中和都已經先走一步拿到批文了,未來翰宇即使獲批,市場份額也很難保證!所以我能看清30-40億的翰宇,有點看不清70多億的翰宇了!

沃森生物(68億):沃森把募集加超募加增發的資金全部花光後,終於形成了二類疫苗+疫苗代理+血製品+重磅疫苗+單抗的產品格局,如果我們不再糾結於沃森多次說話不算數以及花錢大手大腳的話題,只看現有的資產情況,Hib+流腦疫苗、大安的血製品、在研的重磅疫苗都還是實打實,而未來現有的疫苗業務大約就能維持住2億利潤水平,也就是說從60多億市值角度看,現有的業務還是能夠支撐住這樣的一個市值水平的,隱含PE大約30多的水平;所以,個人覺得資產角度看60多億的沃森還是比較值的,但是從管理的角度看有點看不清楚!

達安基因(66億):達安背靠中山大學,以分子診斷起家,並擴展到儀器和臨檢業務,從業務發展來說還算是一個比較有特點的試劑診斷類企業,一方面研發投入比較大,從研發費用和所得成果來看,達安的研發還是值得稱讚的;另外一方面是呈現多點佈局的特色,無論是高新達安下屬的多家臨檢機構還是扶持出來安必平以及眾多的合資企業,都說明了達安的業務佈局還是多點開花的!但是現在賺錢的業務基本還是診斷試劑這一塊,分拆來看大約有3個多億收入,6000萬利潤的水平;從這個角度來看給60多個億有點貴了,也許市場從迪安診斷看出了達安佈局的臨檢中心的價值吧,現在一些大的臨檢中心已經開始盈利,但是高新達安臨檢業務整體看還是虧損的狀況;

常山藥業(46億):常山的主要產品是肝素原料藥和低分子肝素鈣針劑,前者不說了,再大也大不過海普瑞,而且景氣週期已經過去了,未來的看到主要在後者,低分子肝素鈣是抗血栓市場少有的幾個市場格局比較好的大品種(氯吡格雷、低分子肝素鈣、奧扎格雷、低分子肝素鈉幾個產品中後兩者市場競爭激烈),而常山的低分子肝素鈣由於其優勢優價的定價優質,近幾年市場份額不斷擴大,現在常山面擁有低分子肝素鈣進基藥和原研GSK出事等利好因素,估計未來幾年依然後勁十足。常山收購常州泰康製藥後,貫通了了上下游產業鏈;而從研發看,常山算是肝素這個圈子內,最有可能拿全所有肝素品種批文的企業之一,成為肝素鈣和肝素鈉市場都佔有一定份額的肝素巨頭之一;所以,未來雖然現在看常山的PE估值可能在40多倍,但是如果未來能夠以低分子肝素鈣為利基拓展到多品類肝素製劑,並都能拿到一定份額的話,不到50億的市值還算是划算的,而未來如果國內肝素市場依然維持景氣週期,那麼幾年過後常山很可能拿到超過3億的利潤,也就有了衝擊百億市值的利潤基礎!

華神集團(36億):最早知道華神是因為其研發的原發肝癌單抗利卡汀,但是經過5、6年發展仍然只維持兩千萬規模就知道發射性因素對產品推廣帶來多大影響,所以說這些年不能說華神對利卡汀的推廣不努力,但是現在看每年500個患者左右的治療量依然沒算推廣開;華神的另一個看點是三七通舒,說實話這個品種是運作好了類似眾生複方血栓通的重磅品種,從毛利率以及企業年報等方面看三七通舒的銷售應該一直是搞代理制的,對於三七類獨家口服品種來說,這些年才1億出頭的規模也的確有點說不過去的。整體來說,華神的看點和概念都不缺,但是就缺乏切切實實的利潤來支撐企業的發展,過去華神一直靠鋼構養著醫藥,但是醫藥業務什麼時候能進入良性發展的道路上需要觀察的地方,什麼時候企業發展穩健了,銷售都理順了,華神才能開始迎來自己的春天。

亞寶藥業(42億):亞寶算是上市較早的藥企之一,以丁桂兒臍貼為主要品種,其他包括珍菊降壓片、硝苯地平等控釋品種以及紅花等針劑,但是整體平穩有餘爆發不足,一方面兒童腹瀉OTC市場整體就增幅不大,另一方面感覺亞寶的銷售也有些問題,亞寶手裡中藥和化藥批文加一起超過500個,但是真正規模過億的不超過5個品種,有品種競爭壓力大的因素,也有銷售的因素,所以指望亞寶市值能翻番,首先就要盯住亞寶的營銷,什麼時候營銷能夠改善,亞寶的拐點才能真正到來,否則指望搞緩釋劑型以及高端仿去翻身,個人感覺比較難,畢竟即使批文下來,你還要能賣出去才行!

佛慈製藥(30億):之前讀招股書,知道佛慈是小小號版本的同仁堂,屬於傳統中藥企業,主要產品是六味地黃丸為主的濃縮丸。當時的想法是希望不要變成九芝堂,但是由於寫這個文章就看了一下最近的情形,發現這是一個很會利用資本市場的企業,阿膠、飲料等發展方向都是市場喜歡的題材,但是現在看出了在成熟的六味地黃市場佔有一定份額外,並沒有看到其在中藥消費領域能有任何大展拳腳的底蘊,按照企業描繪的前景——工業園總投資約16億元,包括製藥、大健康產業、現代中藥製劑工程中心三大板塊,計劃2016年投產。項目建成後,佛慈製藥將形成20億元的年產銷能力,其中,中成藥12億元、「肖助理」健康飲品和純淨水2.5億元、阿膠成品3億元、阿膠保健食品2.5億元——對於一個年收入規模不到3億的企業來說還是非常敢想的事情,但是佛慈要把企業經營好才行,而是不是怎麼想著迎合市場、炒高股價。說到百億市值,這麼說吧,傳統中藥類企業比較符合百億身價的是中新藥業,你需要擁有速效救心丸這類心血管一類口服藥的主打品種,並且有幾十個獨家中藥品種,還得有隆順榕、達仁堂、樂仁堂收入規模要達到30-50億左右,才有可能享受百億市值,現在佛慈離這個標準明顯很遠,遠遠不止30億到100億這樣表面上看到的3倍差距!

附錄:市值在30-80億的備選藥企——爾康製藥、科華生物、健康元、昆明製藥、上海凱寶、香雪製藥、尚榮醫療、迪安診斷、翰宇藥業、力生製藥、沃森生物、達安基因、舒泰神、馬應龍、仁和藥業、益盛藥業、利德曼、通策醫療、山大華特、千紅製藥、江中藥業、瑞康醫藥、太安堂、萊美藥業、信邦製藥、凱利泰、常山藥業、仙琚製藥、現代製藥、九安醫療、戴維醫療、漢森製藥、亞寶藥業、華仁藥業、振東製藥、九 芝 堂、嘉事堂、冠昊生物、安科生物、博雅生物、千金藥業、福安藥業、華神集團、羚銳製藥、理邦儀器、佐力藥業、寶萊特、佛慈製藥
資產 角度 醫藥 企業 哪些 藥企 企有 潛力 達到 百億 市值 userfield
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【案例】Medidata:為藥企節省數十億美元開支的軟件公司

http://new.iheima.com/detail/2014/0218/58728.html

小型基金經理塔裡克·謝里夫(Tarek Sherif)把他的CRT顯示器和電腦機箱扔到一把辦公椅上,從他的基金辦公室出發,推著椅子沿公園大道走了一英里,來到了一個小房間,在那裡他將和一位年輕的科技創業者共用一張辦公桌。他通過大學室友認識了這位名叫格倫·德弗裡斯(Glen de Vries)的科技創業者。

從1999年這個不太光鮮的起點開始,兩人打造出了令人震驚的東西:科技公司Medidata Solutions。如今擁有1,000名員工、銷售額達到2.77億美元的。他們製造的軟件被藥企用來對臨床試驗進行云端管理和追蹤,與科技巨頭甲骨文公司(Oracle)在這個充滿增長的醫療細分市場爭奪統治地位。

製藥商熱情擁抱Medidata的軟件平台,該平台不僅可以讓他們輸入數據,還能夠對試驗進行大規模監控,有可能大幅降低高昂的成本。Medidata跟蹤著50萬患者的80億條臨床記錄,每天都有1,400名新增患者進入其系統。

「我們認為,作為一家公司,他們將支持業內的新趨勢,真正地改變開展臨床試驗的方式。」強生(Johnson & Johnson)子公司楊森製藥(Janssen Pharmaceuticals)的戰略業務改善高級主管基姆·格雷貝爾(Kim Grebel)說道。

「在藥物研發過程中創造價值的整個想法正開始生根發芽。」謝里夫說,「你如何降低你的成本,同時用效果更好、收費藥品來提高你的價值?」

首席執行官謝里夫身高6尺6英吋,說話溫言細語,富有哲理。總裁德弗裡斯親手編寫了Medidata最初的軟件,他是個天生的銷售員,說話總是抑揚頓挫,富有遠見,時不時露出一個大大的笑臉。在公司位於曼哈頓市中心的14萬平方英呎超現代化總部裡,他們仍然共用一間辦公室,並且在最近的一次公司聚會上分別打扮成蝙蝠俠和羅賓遜的模樣。在分開接受採訪時,兩人都說了完全相同的話:「我們從未爭吵過。」

1994年,在獲得卡內基梅隆大學分子生物學學位後不久,德弗裡斯決定成立一家初創公司,將臨床試驗的過程數字化。他曾在紐約哥倫比亞長老會醫院的一個實驗室裡工作,任務是幫助設計一個小型臨床試驗。他被堆積如山的紙質文件和計算機工具使用的匱乏所震驚。他和同樣精通編程的泌尿科住院醫師厄德·伊科古奇(Ed Ikeguchi)決定創建一家公司。「我們當時盯上了亞馬遜。」德弗裡斯說,「我們可以登陸亞馬遜網站購買書籍,如果這樣做是安全的,那麼則非常高效。我們為什麼不能以那種方式來做臨床試驗呢?」

1999年,當他們作為新公司重新起步時,謝里夫加入了進來。起初,他只是潛在的投資人,但他是如此地著迷,以至於他和德弗裡斯最終成為並肩作戰的工作夥伴。最初三人都是合夥人且沒有頭銜,但在2002年,他們進行了一輪100萬美元規模的風投融資,謝里夫成為CEO。開展臨床試驗的醫生和護士很喜歡三人開發的軟件,這在早期帶來了與小型生物科技公司的交易。Medidata有了進賬,2004年謝里夫和德弗裡斯在曼哈頓獲得了Insight Venture Partners的1,000萬美元投資,因此Medidata可以聲稱自己是第二大電子數據採集公司,僅次於Phase Forward,把10多家其他競爭對手遠遠地甩在了身後。

Medidata的軟件不同於競爭對手,因為它是所謂的「軟件即服務」,與Salesforce.com開創的模式類似。Medidata為其客戶提供的直接服務較少,而是專注於打造讓客戶可以自己使用的訂閱式軟件。製藥公司的員工使用Medidata的軟件來開展臨床試驗,無需Medidata的幫助。這種模式受到藥企的廣泛歡迎,尤其是日本的製藥公司。在這種情況下,池口從零開始與他們建立了關係。從2005年到2008年,銷售額增長兩倍,達到1.06億美元。在短短一年間,員工人數從50人增加到170人,其中不包括離職的大約50名員工。「我總是說我的頭髮就是這時候變白的。」謝里夫說。

2009年,Medidata上市。已經辭去首席醫療官職務的池口離開了董事會,為更多的外部董事騰出位置。現在他是作曲家,在YouTube上發佈歌曲。自從上市以來,該股累計上漲527%。按年率計算,銷售額增長18%,淨利潤增長23%。作為與其最接近的競爭對手,Phase Forward卻步履蹣跚,並於2010年被甲骨文收購。Medidata表示自己不斷贏得市場份額,有望成為一家10億美元規模的公司。甲骨文拒絕置評。

但Medidata的最大客戶強生承認,在使用該公司的技術時遇到了「成長中的苦惱」。當第四季度的未完成訂單看起來很清淡時,該股下跌了9%。「他們的商業模式非常棒,只不過股價過高。」B. Riley & Co.分析師吉恩·曼海默(Gene Mannheimer)說。研究Medidata的其他七位分析師中,有六位不認同上述說法,他們仍然主張「買入」。

為了保持增長,Medidata打算開展更多業務,不只是追蹤新臨床試驗的數據。它將幫助那些花了數十億美元研發費用的製藥公司弄清楚他們正在哪些方面浪費金錢。Medidata稱所取得新成就包括:只需對研究人員培訓一次,而不是每項研究都要對他們重新培訓:減少醫生對每份臨床文件進行數字「簽名」的時間,每年能為其客戶群節約9,000個小時;在藥物研究後期使預防無效或不實數據的成本減少大約3,000萬美元;利用FitBit或其他穿戴設備來收集數據,而不是把患者叫進診室。謝里夫和德弗裡斯說,這只是個開始。

「我們的天真單純以一種很好的、很有助益的方式表現出來。」德弗裡斯說,「這不是零和遊戲。敵人是紙質文本。」

案例 Medidata 為藥 藥企 節省 數十 十億 美元 開支 軟件 公司
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照這思路改,藥企得過幾年苦日子 唯心所現

http://xueqiu.com/9585384906/38037786這是醫療領域的打土豪分田地,革你的命,還要分你的錢給醫院和患者,建立醫改新格局。 上升到總理的話,那就是「藥價降下來,醫療要上去,醫保要保住」。藥改是醫改的第一紅利。

雷霆萬鈞打土豪,醫改未來藥企慘淡

藥品招標信息網 飛鳥

儘管網上通知很少,但安徽各地已經很低調地用實際行動將帶量採購快速開展起來。據悉,安徽將在4月1日前執行帶量採購結果,其進展之迅速,勢如雷霆萬鈞。各位小夥伴,你可準備好了?

1、透過迷霧:安徽為什麼要帶量採購?

按《安徽省深化醫藥衛生體制綜合改革試點方案》精神,安徽將以「轉變機制」為核心,牢牢把握「患者就醫負擔不增加、醫務人員收入不減少」兩個原則,認真做好「取消藥品加成、調整醫療技術服務價格、推行藥品聯合帶量採購等」三個同步,以藥品零差率銷售為突破口,全面開展藥品和耗材帶量採購工作。

所以,你看明白沒?要在上面兩個原則下完成醫改。俗話說,國家醫保負擔這麼重,老百姓看病這麼難這麼貴,醫生那麼黑(抱歉這麼引用),改革要首先從哪兒下刀?砍醫生?醫生給撂挑子了怎麼辦,衛生事業誰挑擔子幹活兒?想在保障醫生和醫院積極性的前提下完成醫改,那就得先從藥企下刀。

這些天,大家都在抱怨「醫改」為何變為「藥改」。那筆者告訴你,藥改是醫改的紅利來源和第一驅動力。只有把藥價砍到死,沒錢給醫生回扣,這樣才能減輕醫保支出和負擔,實現藥佔比降低15%的目標。只有財政富裕了,才能有充足的錢來補貼醫院,提高診療費用和醫生待遇。降低藥價,提升診療,這是國家期望的改革目標。上升到總理的話,那就是「藥價降下來,醫療要上去,醫保要保住」。

但實現醫改轉型,帶量採購就是個「很實際」但也很猥瑣的做法。一方面利用醫院天然的壟斷力,通過帶量採購、議價談判來降低藥價,一方面用藥企降價讓利的錢在醫改轉型期去養醫院和醫生,以減少政府財政開支,降低醫保負擔。最終徹底扭轉藥品費用和診療費用的天平,藥價降低,老百姓費用不增加,醫生收入不減少,讓代理商沒空間給回扣,讓醫生安心做醫療,何樂不為之?

所以說,這是醫療領域的打土豪分田地,革你的命,還要分你的錢給醫院和患者,建立醫改新格局;這是新時期醫改工作中黨的統一戰線、密切聯繫群眾、科學發展觀的智慧結晶。

2、眺眼未來:安徽醫改是什麼新格局?

1)  取消藥品加成,全面零差率


從4月1日起,安徽將取消公立醫院15%的藥品加成,全面實行零差率,相當於給老百姓降價讓利15%。
2)  向企業和商業議價,平均降價15%-20%
通過此次公立醫院帶量採購,要平均降低藥品價格15%-20%。初步判斷銷量前30-50的產品單獨向生產企業議價,其他產品打包向商業議價。前30-50的國產藥要求80扣,進口90扣,不帶量打包向商業議價的品種也要求80扣,可謂無論是否「量大」都要降價。儘管可能分質量層次,但在醫保支付改革的利益驅動下,唯低價者成交的可能性更大,最終將實現藥品耗材收入佔比降低到40%以下的目標。
3)  降低醫用設備檢查價格10%
省屬醫院CT、磁共振、超聲檢查價格在現行基礎上降低10%。如磁共振平掃每部位由390元降為351元,單次多層CT平掃每部位由200元降為180元。
4)  提高醫療服務價格
提高長期偏低手術、治療、護理及部分中醫服務類價格。根據技術含量和複雜程度,省屬醫院治療價格提高20%,一、二類手術價格提高35%,三、四類手術價格提高50%。如四類手術異體腎臟移植術每次由1200元提到1800元。同時,完善診察費項目價格。診察費設西醫診察費和中醫辨證論治,掛號費、病歷納入診察費。城市公立醫院設立普通、專家和知名專家門診診察費。省屬醫院普通、專家和知名專家西醫門診診察費分別為10元、20元和50元。中醫辨證論治相應上浮3元。
實行分級定價,二級醫院和三級醫院醫療服務價格應保持10%-20%的差價。市、縣屬公立醫療機構的醫療服務價格下放到市級管理,具體價格不得高於省級公立醫院同類價格水平。
5)  病人的負擔不加重,醫保蛋糕重新分割
經調查,取消藥品加成,調整醫療服務價格後,省立醫院門診次均費用由每次279.8元降到273.1元,住院次均費用由16074元降到16008元,達到患者負擔不增加的目的。(其實在本鳥看來,患者享受的診療費用降低才幾塊錢到幾十塊,與醫院帶量採購二次議價的偉大成果相比,真是毛毛雨了。)
為方便患者,繼續保留便民門診,對單純購藥及慢性病病人定期檢查等不需提供新的治療方案的,每次診察費為1元。為不增加患者負擔,調整後的醫療服務價格按規定納入醫保報銷範圍。對精神類、傳染類等專科醫院,取消藥品加成後,同級財政部門適當增加補助,以保障正常運轉。
在上述改革目標實現後,我們將會看到:

■  零差率讓利百姓,二次議價向廠家索紅利,以藥補醫隱形化;
■  藥品招標演變為省級技術標和限價,地市商務標帶量採購的新型雙信封形式。
■  醫護人員有望告別「灰色收入」,靠「獎金」和「手藝」吃飯;
■  藥價大幅壓低,少降價意味著出局;
■  代理商生存空間縮緊,四大批發商圈地控盤;
■  打土豪建新局,對某些藥企來說醫改紅利時代徹底終結;
■  大部分藥品的生命週期急劇縮短,結局慘淡。


本鳥認為,安徽只是個現狀的典型代表。面對慘淡的結局,我們能說什麼呢?

有人問:
「一顆藥品成本只有50美分,為什麼要賣500美元?」
「因為那是第二顆,第一顆的成本是50億美元」

$海正藥業(SH600267)$ $恆瑞醫藥(SH600276)$ $紅日藥業(SZ300026)$ $康緣藥業(SH600557)$ $益佰製藥(SH600594)$ $以嶺藥業(SZ002603)$ $信立泰(SZ002294)$ $康恩貝(SH600572)$ $譽衡藥業(SZ002437)$ $爾康製藥(SZ300267)$$上海凱寶(SZ300039)$ $天士力(SH600535)$ $雙鷺藥業(SZ002038)$

照這 思路 藥企 企得 得過 過幾 幾年 年苦 日子 唯心 所現
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县级公立医院改革对药企的5点影响 医药云端信息

http://xueqiu.com/5867983716/43311395
公立医院改革是医改的重中之重,其中,县级公立医院则是连接城市和乡村医疗机构的重要环节。2012年县级公立医院综合改革试点启动以来,共有两批1011个县(市)进行试点,在此基础上,2015年将全面深化县级公立医院改革。



今天,国务院办公厅下发《关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见(国办发〔2015〕33号)》(以下简称33号文),对县级公立医院做出了总体要求和确定改革目标。其中,对于医药行业具有影响的内容如下:



1.降低药品耗材的费用将用于提升医疗服务价格



33号文最值得关注的一点不在药品政策而在于医疗服务价格的调整。文件规定:



在保证医保基金可承受、总体上群众负担不增加的前提下,将通过推进药品和耗材招标采购、流通、使用等方面改革降低的费用,主要用于调整医疗服务价格,不得直接返还医院。



这句话包含了几层意思:1)医疗服务价格会调整,会提升;2)通过药品、耗材招标、流通、使用等方面改革降低费用来提升医疗服务价格,再一次提醒诸位药价是必降无疑的;3)开支增长是有条件的:保证医保基金可承受、群众负担不增加。



但这还不是本文的最大亮点,亮点在于降低药品耗材价格,以什么方式降低?降低后的费用用于调整医疗服务价格,那么是否意味着存在二次议价的可能性?因为我们知道,如果单纯的招标降价,降价部分随着价格降低「蒸发」,不会带入后续采购,除非存在招标后的第二次定价,才有可能产生第一次定价(招标)和第二次定价(二次议价)之间的差额。



当然,这仅仅是点苍鹤的猜测,但有一点是肯定的,33号文强化医保资金的收支预算管理,将逐步在县级公立医院实施医保总额预付制,先核定医保的总盘子,再在这个盘子里划分药品和医疗服务价格的支出,医疗服务价格上升和药品价格下降同步进行。



其次,降低部分不直接返还医院,那么最后究竟以什么方式补偿医院呢?



安徽的带量采购,以省级中标价=医保支付参考价≥实际采购价的方式,将实际采购价与省级中标价之间的差额通过医保支付方式返还给医院;绍兴的做法与此类似,区别在于差额部分通过财政拨付的方式返还给医院;



三明第一批14个品种的医保支付方式,则是按照同通用名同剂型同规格的药品中选择价格最低的那个仿制药作为医保支付价,超出支付价部分的基本医保统筹资金不予支付,其实,差额部分在支付价的设定时被医保基金中心直接「截留」了。



33号文对于差额部分不直接返还医院的规定,有意无意透露了国家不会采取安徽的做法,而是很有可能采取三明的方式在县级公立医院改革中推行。如果是这样的话,又有新的联想:医保三保合一归属权估计快尘埃落定了!



2.调整医疗服务价格间接增加药品价格管理的压力




33号文明确将医疗服务价格调整权限下放到县(市),这一政策甚至比起安徽医改方案中将此下放到市一级管理更加大胆、步子迈得更大。调整原则按照「总量控制、结构调整、有升有降、逐步到位」,建立以成本和收入结构变化为基础的价格动态调整机制。价格调整政策与医保支付政策相互衔接。



医疗服务收入是医院除了药品耗材外的另一重要收入来源,长期以来的低位运行不仅没有体现医务工作者的劳动价值,反而逼着医院只能通过卖药来维持日常运营。提升医疗服务价格总体来说是件好事,但从药企角度来看,在医院收入总盘子不变的前提下,服务收入上去了,药品耗材收入肯定会下来。而医疗服务价格权限下放到县(市),再加上其价格调整将与医保支付政策相互衔接,在点苍鹤看来,价格管理其实变得更为复杂。此长彼消,会间接带来对药品耗材价格、使用、医保支付等相关政策的不稳定因素。药企必须关注。



3.利好国产创新药和医用耗材,

辅助性、高回扣的药品、抗菌药物和高值医用耗材利空




在药品供应及使用政策上,33文要求全面落实7号文的各项精神,并在此基础上鼓励在质优价廉的前提下购买国产创新药和医用耗材,这对于国产药品来说无疑是个利好。但请注意,这是国产创新药,不是专利药品仍然没有竞争优势。



对于辅助性、高回扣的药品和高值医用耗材来说要注意了,33号文要求将重点围绕以上产品,加强对医务人员处方行为的监控,推行电子处方,按照规范建立系统化、标准化和持续改进的处方点评制度,促进合理用药。各省对于县级公立医院普遍要求基药使用占比在40%-50%,再加上低价药部分,这个比例将在50%以上,这意味着非基药的县级医院市场进一步被压缩,而其中的辅助性、高回扣(高空间?)品种更是危险了。



不仅如此,33文继续重申了医院使用各类药物特别是抗生素的监管,对抗菌药物用药量靠前的品规及处方医生进行公示,运用处方负面清单、处方点评等形式控制抗菌药物不合理使用。严格控制高值医用耗材的不合理使用,加大回溯检查力度,及时查处为追求经济利益的不合理用药、用材和检查检验等行为。



4.强化医保基金收支预算和临床路径管理




2015年底前,医保支付方式改革要覆盖县域内所有公立医院,覆盖30%以上的县级公立医院出院病例数。到2017年,全面实行以按病种付费为主,按人头付费、按床日付费等复合型付费方式。加强临床路径管理,各省(区、市)要根据县级公立医院功能定位和实际技术能力等,明确诊疗病种范围,建立适宜的临床路径、处方集和诊疗规范,规范处方行为,控制过度检查、过度治疗。



除了医保目录的品种管理之外,33号文甚至把药品使用管理延伸到了非医保品种以外,如:



加强对基本医保目录外药品使用率、药占比、次均费用、参保人员负担水平、住院率、平均住院日、复诊率、人次人头比、转诊转院率、手术和择期手术率等指标的监控。



5.鼓励患者自主到医院外购药




33号文鼓励患者自主选择在医院门诊药房或凭处方到零售药店购药,采取多种形式推进医药分开。国务院在喊话了,医院要手下留情放开患者,给予其拿药权。这是一个积极的信号,但从目前情况看,在没有完全理顺医疗机构各项改革之时,医院仍然没有处方外流的动力。
縣級 公立 醫院 改革 對藥 藥企 企的 影響 醫藥 雲端 信息
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外資藥企爭奪國內OTC市場 輝瑞斥資9500萬美元擴大在華產能

來源: http://www.yicai.com/news/2015/06/4633288.html

外資藥企爭奪國內OTC市場 輝瑞斥資9500萬美元擴大在華產能

第一財經日報 王悅 2015-06-17 06:00:00

“輝瑞健康藥物部在過去六年的增速均為雙位數,其中主力品牌就是鈣爾奇和善存。此次新建的蘇州工廠將主要用於布局輝瑞的健康業務,滿足不斷增長的國內外市場需求。”

“輝瑞健康藥物部在過去六年的增速均為雙位數,其中主力品牌就是鈣爾奇和善存。此次新建的蘇州工廠將主要用於布局輝瑞的健康業務,滿足不斷增長的國內外市場需求。”輝瑞健康藥物部大中華區總經理蔡寶光對《第一財經日報》記者表示。

6月15日,輝瑞宣布在蘇州投資9500萬美元的新廠正式破土動工,預計2018年一季度投入商業化生產。輝瑞方面透露,該新廠區將主要生產鈣爾奇、善存系列健康藥物產品,建成後預計銷售額20億元人民幣/年,公司總銷售額將超50億元人民幣/年。

“目前在中國,善存的用戶超過890萬,鈣爾奇覆蓋人數超過1370萬。在2014年,中國已經成為輝瑞全球健康藥物部排名第一的海外市場。”蔡寶光表示。

據了解,目前輝瑞在國內共有四個生產基地,1989年投產的大連基地主產心血管、抗感染藥物以及萬艾可。無錫工廠以生產腫瘤藥物為主。前幾年與國內藥企海正藥業合資的海正輝瑞則主產腫瘤和抗生素。而在1994年正式投產的蘇州輝瑞工廠此前主產鈣補充劑、多種維生素、抗感冒咳嗽藥、抗生素等多種處方藥和非處方藥。此次新建的蘇州新廠為輝瑞在國內的第四個基地。

不過值得註意的是,在今年1月19日,江蘇省食藥監曾發布《關於同意註銷輝瑞蘇州制藥有限公司藥品生產許可證的批複》(蘇食藥監藥生〔2015〕9號)的通知,同意註銷輝瑞蘇州制藥有限公司藥品生產許可證,證號為:蘇Hb20060158。

市場傳言,該藥品生產許可註銷為輝瑞的主動行為,放棄產品不占優勢的蘇州生產基地。

而在此次發布會上,輝瑞方面則透露,此前的輝瑞蘇州工廠主要生產產品為非處方藥物,破除了放棄蘇州基地的傳言,表明輝瑞僅放棄蘇州基地處方藥生產,轉戰OTC。此次新廠是繼續加碼,據悉,新基地還將設置輝瑞健康藥物部亞太區研發中心。

在新的藥品招標政策下,藥價下行,如今的中國藥品市場已遠不如前幾年賺得輕松。在今年1月28日,湖南藥品招標,對範圍內的26440個品規進行了少則10%、多則50%的價格下壓,大幅度下壓使得外資藥企紛紛棄標。

另一方面,處方藥專利到期潮的來臨,也讓在華藥企的利潤空間進一步壓縮。以此前輝瑞的明星產品——男性用藥“萬艾可”(俗稱“偉哥”)為例,自在中國的專利保護去年5月到期以來,國內十多家藥企已開啟“搶灘”,白雲山(600332.SH)版仿制藥“金戈”目前已成為國內首家審批完畢的國產“萬艾可”,市場預計國內版“萬艾可”將會比輝瑞版便宜六成多,競爭加劇。

處方藥市場動蕩不安,同時,中國人口優勢以及老齡化的來臨又讓外資藥企無法放棄這一仍處於成長中的巨量市場。OTC市場爭奪成為了必然趨勢。

“從1992年至今,輝瑞中國健康藥物部的銷售額從小於100萬美元上升到了去年的大於3億美元,中國現在是輝瑞健康藥物全球最大的市場,也是增長最快的市場。”輝瑞健康藥物部亞太、歐洲、中東及非洲地區總裁AndySchmeltz對記者表示。

事實上,布局中國OTC市場的絕不僅輝瑞一家。

去年11月3日,拜耳和滇虹藥業同時各自發布公告,公告宣布拜耳已完成對滇虹藥業所有股份的收購,收購價格為36億元。而對於此舉,拜耳方面表示,此次收購將有助於拜耳在華OTC業務的發展。

“中國保健品市場達到10%的增長,如果從中國的GDP來講,健康產業高於GDP的增長。現在中國的老百姓更註重自己的健康,老齡化的情況在中國也很普遍,這也是為什麽健康產業有比較好的增長。”蔡寶光對《第一財經日報》記者表示。

在銷售戰略上,輝瑞方面表示將會通過與醫院、零售藥店合作以及電商渠道來進一步拓展健康藥物在中國的銷售。

“在健康藥物這塊,目前在中國我們是以善存、鈣爾奇、惠菲寧等為主打品牌。由於任何一個新的產品引入中國都要經過非常嚴格的監管審批,我們會非常積極努力地考慮如何把其他新的產品帶入到中國,一旦我們獲得了這種註冊審批的批準,我們肯定願意把一些新的品牌帶入中國。”AndySchmeltz對記者表示。

編輯:一財小編

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外資 藥企 爭奪 國內 OTC 市場 輝瑞 斥資 9500 美元 擴大 在華 產能
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曝藥企從牛雜店進貨 註射液成品流向全國 0

來源: http://www.nbd.com.cn/articles/2015-07-17/930969.html

國內幾十家藥企和保健品企業卷入不合格銀杏葉的風波尚未停歇,武漢華龍生物制藥有限公司又被驚爆從牛雜店購買中間產品,並制成小牛血去蛋白提取物註射液流向市場。

一波未平一波又起。

國內幾十家藥企和保健品企業卷入不合格銀杏葉的風波尚未停歇,武漢華龍生物制藥有限公司(以下簡稱“武漢華龍”)又被驚爆從牛雜店購買中間產品,並制成小牛血去蛋白提取物註射液流向市場。

據《中國經營報》記者了解,盡管藥企內部和各地方政府都自設質量監管部門,但武漢華龍的違法行為卻是在國家食品藥品監督管理總局飛行檢查(以下簡稱“飛檢”)中被查處的。業界人士質疑,在國家監管部門人力精力有限的現狀下,這是行業內的潛規則,還是個別企業不巧撞上了槍口?

今年6月17日,國家食品藥品監督管理總局發布《關於武漢華龍生物制藥有限公司違法生產小牛血去蛋白提取物註射液的通告》(2015年第21號,以下簡稱《通告》),通報了武漢華龍的違法生產行為,責令該企業全面停產整頓,並收回其《藥品GMP證書》。

飛行檢查是食品藥品監管部門針對藥企開展的不預先告知的監督檢查,具有突擊性、獨立性、高效性等特點。

據不完全統計,今年以來,截止7月份,逾60家藥企被收回GMP證書,數目超過往年。行業人士認為,從植物提取物到動物提取物接連被整肅,飛檢顯著頻繁,或成為常態化的監管方式。

牛雜店的秘密

武漢華龍是湖北省龍頭企業廣信科教集團旗下全資子公司,有十多年歷史,於2014年2月獲得了新版GMP認證證書。

記者在武漢華龍官方網站上的公司簡介中看到,武漢華龍還獲得“國家級火炬計劃項目”承擔單位、“生物生化藥品全國三強單位”等一系列國家級別的榮譽稱號。

而這與目前被查處的罪狀形成戲劇化的對照,制藥的中間產品不是來自藥廠的生產線,而是來自沈陽市於洪區順濤牛雜經銷處。

據介紹,小牛血去蛋白提取物註射液是神經內科用藥,用於改善腦功能。根據批準的小牛血去蛋白提取物生產工藝,企業應當在經藥品GMP認證的本企業生產車間內,使用新鮮小牛血或小牛血清為原料,經過醇沈、離心、濃縮後制成小牛血濃縮液,再經過超濾或透析、灌裝等步驟制成小牛血去蛋白提取物註射液。

而業界人士表示,國家對生化藥品企業生產的要求是連續生產,也就是說整個生產過程不能停頓。所采用的原材料需要從規定的合法渠道購買,具有國家註冊批準工藝和達到藥用標準,用於提取制藥產品的動物也會有品種、年齡、飼料等相關質量條件,來控制藥品的安全性。而華龍生物的中間產品卻是從沒有這方面資質的牛雜店購入,令人大跌眼鏡。

此外,相關部門在對位於沈陽市的牛雜經銷商進行延伸檢查時發現,生產小牛血濃縮液的環境惡劣,完全不符合藥品生產的基本要求。這也就意味著,藥廠若使用該濃縮液生產的小牛血去蛋白提取物註射液則無法保證藥品質量。

國家食品藥品監督管理總局藥品化妝品監管司司長李國慶則對外表示,武漢華龍相關產品的生產記錄系全部偽造,中間產品是從牛雜店經銷商處購得,卻記錄為自己生產。

李國慶表示,生化藥品的來源是動物,其危險因素比化學藥品、植物藥品多很多,藥品管理法、藥品GMP對此都有明確要求。

根據武漢華龍官網上的公告顯示,截至6月13日,共召回2014年1月至2015年5月8日生產批號的221902支,而實際生產總量則為3981491支。而其召回臺賬顯示,其小牛血去蛋白提取物註射液產品幾乎覆蓋全國,絕大多數地區顯示產品“實召回數量”為0,意味著已經被使用。

針對總局對湖北省食藥監局督促武漢華龍立即召回全部市售小牛血去蛋白提取物註射液,並確保在6約20日之前召回到位和監督銷毀的要求,記者致電詢問相關進展,湖北省食藥監局新聞處相關負責人表示,以官網公布信息為準,並且強調是國家食藥監總局展開的“飛行檢查”查處了武漢華龍,所以相關問題應向國家食藥監總局方面咨詢。

本報記者致電武漢華龍,兩部總機均無人接聽,在撥通了銷售熱線的電話之後,銷售人士表示,公司目前還處在停產整頓的狀態,所以沒人上班。在記者詢問相關問題的時候,對方又以“最近武漢天氣很熱,公司在放假,無法找到相關領導接受采訪”為由拒絕了記者的采訪。

監管缺位

國家食藥監總局7月8日發布了《藥品醫療器械飛行檢查辦法》,將飛檢由原先僅針對生產環節,擴大至研發、經營和使用環節,並明確飛檢過程中與公安機關的銜接機制。

一位不願具名的資深業界人士對本報記者表示,出於地方保護主義,某些地方上的食藥監局會對違法違規行為睜一只眼閉一只眼,這才導致國家食藥監總局到各地飛檢時才直接查處到不法行為。

除地方保護盛行而導致的監管缺位之外,企業自身也難辭其咎。浙江海正制藥業有限公司質量法規總監李永康告訴記者,制藥企業內部都會自設質量監管部門(QA,即質量保證部),但是這種設立也很難有效地保證藥品質量。

由於到目前為止,小牛血去蛋白提取物註射液的不良反應報告還未出現明顯異常,也沒有爆出消費者因此而出現不良反應的案例,所以武漢華龍只是處於停產整頓中,沒有受到更進一步的嚴懲。

不願具名的資深醫藥人士對記者表示,雖然國家監管力度在加強,但是制藥行業類似的違反法律法規行為一般都不會受到直接的經濟處罰,雖然停產會使制藥企業造成經濟重創,但同樣的事情發生在歐美,企業面臨的後果會嚴重得多,相關部門開出巨額罰單是一方面,更有可能直接關停企業。“國內一般都是收回《藥品GMP證書》幾個月,企業內部所謂的整頓自查完了,如果沒有出現導致消費者致命、致殘等重大事故,基本也就不了了之。”

本報記者在湖北省食藥監局官網瀏覽發現,以今年5月份由該局收回幾家藥品生產企業的GMP證書事件為例,根據後續的公告顯示,有的僅過半個月就發還,最遲也就一個月左右。

2014年11月,修正藥業集團也在一次國家食藥監局的飛檢中“栽了”,被查出原料庫存放的藥材還魂草出現發黴和變質,此外還被發現故意編造虛假檢驗報告等行為,也被收回了《藥品GMP證書》,記者至今沒有在吉林省食藥監局的官網上查到發還證書的公告。

可見,在制藥產業鏈的上遊環節,存在著大量問題。業內人士告訴本報記者,尤其在生物制藥的原料提取這塊,市場較為混亂,一方面是正規渠道少,原材料不足,另一方面也是出於降低成本的考慮。

此外,國家在這一領域的監管較為疏漏,並且大多數監管人員並非食品藥品行業的專業人員。對比之下,FDA(美國食品藥物管理局)的監察員則是由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人士組成,他們均需要經受包括計算機技術等等在內的特殊訓練,外界評價“他們眼光敏銳,像福爾摩斯一樣”。

浙江海正制藥業有限公司質量法規總監李永康介紹,FDA正在改變對制藥行業進行監管的方法,以保證行業內的各家公司能更好地遵守GMP。該機構通過實施“仿制藥用戶收費法”(GDUFA),要求公司在提交生產設施、藥物申請和藥物主文件(DMF)申請的時候繳納一筆強制性的費用,FDA就可以使用這筆收入來雇傭和培訓增加的監察人員。未來,FDA還會根據制藥商對於GMP的遵守信息進行打分(稱為質量度量),根據分數來決定企業被檢查的頻率。

武漢華龍無法召回的那些註射液產品,流向的終點是患者。無論是資深業內人士,還是醫療糾紛領域的律師,都對記者表示,國內藥企的違法成本太低,消費者想要維權也是難上加難。這也是緣何藥企違規違法行為屢禁不絕的原因。

  • 中國經營報
  • 李怡
  • 芮益芳

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8家藥企數據涉假 華海、康芝回應在查

來源: http://www.infzm.com/content/113019

(新華社/圖)

近日,國內制藥業又被爆出“數據涉假”事件。

11月11日,國家食藥總局發布公告稱,在對部分藥品註冊申請進行現場核查時,發現8家企業11個藥品註冊申請的臨床試驗數據存在擅自修改、瞞報數據以及數據不可溯源等涉嫌弄虛作假問題,決定對其註冊申請不予批準。

此次設想造假的企業包括華海藥業、康芝藥業兩家上市公司。

對此,據每日經濟新聞消息,華海藥業回應稱,針對此次國家藥監局核查中的問題,華海藥業表示正與委托機構全面了解核實並查找原因。

據了解,坎地沙坦酯片主要用於治療原發性高血壓,截至目前,該藥品已累計投入研發費用約450萬元。

據近期華海藥業公布2015年三季報,公司前三季度凈利潤同比大增68.14%。而增長的主要原因在於公司原料藥業務生產銷售穩定增長,特別是沙坦類產品和神經類產品銷售大幅增長。

康芝藥業相關人士則表示:“公司獲悉國家食品藥品監督管理總局2015年第229號公告中,涉及我司消旋卡多曲幹混懸劑委托藥物臨床試驗機構進行臨床試驗研究之試驗數據問題,公司高度重視,本著認真負責的精神,將盡快查清事實。” 

數據造假,誰該擔責?

值得註意的是,在此次核查結果公布之前,國家食藥監總局曾給過企業“自首”機會。

7月22日,食藥監總局發布《關於開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》。公告提到,若申請人自查發現臨床試驗數據存在不真實、不完整等問題的,可以在2015年8月25日前提出撤回註冊申請。

第一財經日報消息,“史上最嚴的數據核查令”頒布後,1622個品種的註冊申請中有20%要求主動撤回,被業內人士認為是“造假心虛”之舉。按照上述文件規定,一旦本次責任認定明確,未來3年內涉事公司申報的品種都不會被受理。

與此同時,受到影響還包括相關臨床醫院和CRO,相關醫院可能會吊銷臨床試驗中心資格,涉事CRO或將面臨整改。根據意見,弄虛作假的直接責任人參與研究或組織(即CRO)研究的臨床試驗資料十年內不予受理。

另據新京報消息,一位不願具名的制藥業內人士表示,很多藥品的臨床試驗,按原來的檢查標準可能會通過,這個公告出來後相對更加規範和嚴格,但一些企業和機構可能仍心存僥幸,認為查不到自己頭上。

中國醫藥企業管理協會副會長牛正乾則認為,當前國內藥企的藥品臨床試驗多是委托機構來做,“藥企在這方面並不專業,真正專業的是機構,而機構也是相關部門認證過具有資質的。”牛正乾認為,“在這種情況下,出了事不應由企業擔責。”

從食藥監總局官網公布的核查結果中看到,此次公布的藥品臨床試驗數據真實性存疑的8家企業,均是委托第三方機構進行臨床試驗。

 
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仿制藥企站上註冊審批整肅風暴口

來源: http://www.yicai.com/news/2016/01/4742422.html

仿制藥企站上註冊審批整肅風暴口

一財網 王悅 2016-01-21 20:31:00

國家食品藥品監督管理總局宣布了128家企業撤回199個藥品註冊申請,包括恒瑞醫藥(600276.SH)、康緣藥業(600557.SH)、海正藥業(600267.SH)等多家醫藥上市公司赫然在列。

國家食藥監對仿制藥企的整肅從2015蔓延到了2016:1月20日晚間,國家食品藥品監督管理總局發布了今年的第一個撤布公告,宣布了128家企業撤回199個藥品註冊申請,包括恒瑞醫藥(600276.SH)、康緣藥業(600557.SH)、海正藥業(600267.SH)等多家醫藥上市公司赫然在列。

一場與藥品註冊審批相關的海嘯正在來臨,這一次,國內的仿制藥巨頭們站在了漩渦中心。

整肅緣由

同樣的生產工藝、化學配方,國產仿制藥的治療效果卻僅能原研藥的60%,這是國內不少患者寧願自掏腰包,也不願意購買能全額醫保報銷的仿制藥的最主要原因。

一位衛計委的內部人士如此總結我國的仿制藥低質量現狀:安全的仿制藥效果不顯著,療效好的仿制藥有著不可回避的副作用,總之就是無法達到原研藥的標準和療效。

患者最揪心的是藥品質量,對於企業來說,在這幾年最心煩的是藥物審評速度過慢而帶來的運營危機:09年以前申報的三類新藥(指在國外已有上市銷售,但國內暫未上市銷售的藥品)審批,平均批複速度大約在五到六年,但從2014年開始申報的三類新藥,平均的審批速度可能會超過十年,國外引進的新藥審批,速度也 幾乎相同之慢,最典型的例子是,葛蘭素史克生產的甲苯磺酸拉帕替尼從申請臨床到獲批上市,歷經102個月,花了幾乎九年時間。

仿制藥企站上註冊審批整肅風暴口(網絡資料圖)

不改革,帶來的直接後果就是老百姓不僅吃不上高質量、最新、最有效的治療藥物,藥企也會因為審批審評的速度停滯不前而嚴重影響企業的正常運轉。新藥審批持久戰讓不少藥企面臨在產品剛出廠房大門,就已經虧損的尷尬狀況。

企業連年抱怨,於是從去年下半年開始,針對解決這些問題的藥品審批審評改革如期而至,重頭戲是占積壓審評批件90%之多的化藥仿制藥。截至1月21日,國家食藥監公布的申請人主動撤回藥品申請合計達到了926個。

巨頭藥企迎來的是春天還是寒冬?

對於這場整肅風暴,業內表示出了不同的看法,一種方向的觀點認為,藥品的高要求會直接淘汰行業內實力不強的中小企業,畢竟不會有人拿著不合格的產品花費大量的經費和精力去申請,行業洗牌必定加劇,大企業還可以選擇並購有優質品種的中小藥企用以壯大自己的實力,“強者更強”。

另一種觀點則認為,新的審評標準對大企業的市場占有率並沒有幫助,反而會增加前期成本。在這個時候有的小企業反而會選擇沖一沖,或許可以搶到一些市場份額。

為此,《第一財經日報》記者前往采訪了居身此次風暴中心的國內仿制藥巨頭之一華海藥業(600521.sh),嘗試厘清企業的真實想法。

作為最先撤回藥品註冊申請的企業之一,去年11月30日,華海藥業發布一紙公告:宣布撤回包括米格列奈鈣片在內的八個註冊品種,涉及的研發費用約為3800萬元,成為了首批撤回註冊品種最多 的企業之一。在公告宣布的當天,公司股價應聲大跌,在3800萬元的研發投入之外,投資者更擔心的是政策對這樣一個剛著力開拓國內業務的企業後期生產和銷售的影響。

“短期內,品種撤回對公司有一定影響。”華海藥業副總經理、董事會秘書祝永華在接受《第一財經日報》記者專訪時表示,“在我們看來,此次品種撤回最主要的瓶頸還是出在了臨床環節。”

09年開始,一直布局海外原料藥、制劑生產的華海藥業將戰略重點轉向了國內,從那時起,華海開始在國內進行藥品的註冊申請。

“之前我們的戰略就是一地研發,三地申報。全球的藥品都是在國內完成生產,所以質量是完全一致的。事實上,目前華海在海外有16個已經上市的藥品文號,國內是八個。而這次撤回的八個品種,有七個我們已經在國外獲準上市銷售。所以我們才能肯定工藝本身沒有問題。”祝永華透露。

不僅僅是華海,包括在此次撤回事件中接連中標的A股巨頭恒瑞醫藥、海正藥業,也一直強調的都是“藥品本身並沒有問題”,但市場的恐慌依舊不可避免。那麽這場風波在他們眼里究竟是福是禍?

“以前我們美國、中國同時申請文號,美國的藥品已經批複下來生產銷售了,中國的還在排隊,我們相信改革之後這一情況未來會有改善。所以在我看來,盡管政策現 階段會對企業有影響,但是長遠看來是好事,提高審評標準,清理掉一批不合格的註冊申請後,審評的速度未來才可以加快。”祝永華表示。

祝永華告知記者,他並不擔心此前公司撤回的文號對公司長遠發展的影響,在最新的優先審評政策中,申請人在歐盟、美國同步申請並獲準開展藥物臨床試驗的新藥臨床試驗申請,或在中國境內用 同一生產線生產並在歐盟、美國同步申請上市且已通過其藥品審批機構現場檢查的藥品註冊申請可以優先審評,這對華海來說甚至是一大利好。

提速、洗牌,成為了巨頭藥企們對這次改革的最大期待。

據悉,此次食藥監為了提升審評速度,除了加強企業自查、提升一致性評價的要求外,對參與審評的價格也一再提升。

此前,國內做一次藥物審評的收費大約 在幾萬到十幾萬人民幣左右,門檻極低,導致企業不管藥物質量好壞,就“先申請了再說”,從而間接導致了審評件的積壓。而在今年,有藥企負責人告知記者,這 一價格已經提升數倍,普遍價格達到了40到50萬人民幣。值得註意的是,在美國,做一次仿制藥生物等效試驗的收費大約在40-50萬美元(約合360萬人 民幣左右)。門檻的提高將直接減少低質量藥物的申請數量。

並不缺錢的國內仿制藥企業對此次整肅的另一個對策是借機完成對中小企業的並購,擴大企業規模。據《第一財經日報》記者了解,目前已有不少仿制藥巨頭企業已經開始與外資藥企接觸,希望通過戰略合作的形式,借用外資藥企的口碑、技術,以及自身的生產制造能力進一步拓展市場。

 “過去華海的短板是國內的文號、數量不多,對醫院的品牌影響力也有限,隨著國內醫藥政策環境的改善,註重藥品質量和創新的企業將迎來更大的發展空間,並購是我們正在考慮的發展路徑。”祝永華說,“海外發展的一只腿邁出去了,國內市場我們也希望能加快發展。”

編輯:彭海斌

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仿制 制藥 藥企 站上 註冊 審批 整肅 風暴
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發改委對五家藥企開出反壟斷罰單 10元藥品1年漲至50元

來源: http://www.yicai.com/news/2016/01/4745457.html

發改委對五家藥企開出反壟斷罰單 10元藥品1年漲至50元

央廣網 劉祎辰 2016-01-28 18:04:00

2015年,國家發改委放開了對除了精神類藥物、血液制品之外的大部分藥品的價格,把定價權交給市場主體。一時之間,不少人擔心藥價會合理上漲,而隨後的半年,一些藥物的確也是出現了漲價。

據中國之聲《新聞晚高峰》報道,2015年,國家發改委放開了對除了精神類藥物、血液制品之外的大部分藥品的價格,把定價權交給市場主體。一時之間,不少人擔心藥價會合理上漲,而隨後的半年,一些藥物的確也是出現了漲價。

但放開並不是放任,同樣是漲價,一些藥物的漲價是恢複性上漲,而有一些卻並不是。比如治療痛風的別嘌醇片,一年多漲了近4倍,其背後是生產廠家的蓄意串謀。今天上午,國家發改委向藥企開出了藥價放開以來的第一張反壟斷罰單,向抱團惡意漲價說不。

別嘌醇片,治療痛風的常用藥,至少對於我國八千多萬痛風患者來說,它可一點也不陌生。雖然全國獲得別嘌醇片批文的生產廠家有15家之多,但記者了解到,實際上2014年以來,市面上只有重慶青陽、上海信誼和江蘇世貿天階三家還在保持生產。而這三家藥廠,全部出現在了國家發改委今天公布處罰對象之列。經過查實,重慶青陽及其關聯銷售公司重慶大同、上海信誼聯合及其經銷企業商丘華傑、以及江蘇世貿天階共同協商,操縱了價格上漲。2014年4月,當事人經過協商,決定將當時售價為10元的別嘌醇片銷售價格提高到不低於18元/瓶;2014年12月,當事人協商並決定於2015年1月起提高到23.8元/瓶,而到了2015年4月22日,則決定在別嘌醇片被列入基本藥物的省份,銷售價格繼續維持不低於23.8元,而在被列為低價藥的省份,提高售價至不低於50元。

負責偵辦此案的國家發改委價格監督與反壟斷局調查二處副處長吳東美介紹,這些企業在協商價格時故意沒有形成書面協議,僅靠口頭約定,給偵查帶來了不少難度。調查人員將2013年以來的全部資料進行了查詢,一方面在同一家企業里,將工作筆記、工作計劃、總結互相認證;另一方面將不同的幾家公司間口頭協議的事實進行還原,並把銷售明細一筆筆進行比對。

除了約定價格,這三家全國僅有的別嘌醇片生產廠家,甚至還搞起了“三分天下”,分割銷售市場,例如約定重慶青陽一方負責四川、廣東、雲南等十二個省級區域,其余廠家的產品不許進入這個區域銷售,不能參加這個區域內的藥品采購招投標。反之它的產品也不能進入其它廠家的“勢力範圍”,消費者就只能被動接受這一個品牌。

按理說,三家企業一起生產這個藥品,彼此是競爭關系。那麽為何這三個藥廠卻表現得同氣連枝呢?這就要說到重慶青陽,它不僅是別嘌醇片僅有的三個廠商之一,更是別嘌醇唯一的原料生產商。反壟斷局調查二處王洋林這樣解釋說,重慶青陽對於其他的廠商來說是上遊企業,直接控制原材料,它和其他兩家共同生產別嘌醇片。根據調查人員提取到的證據,重慶青陽給另外兩家公司發通知,如果這兩家的藥賣到了重慶青陽的區域,對方必須原價回收,否則重慶青陽就斷供原料。

正是考慮到這一因素,因此在國家發改委對三家藥廠兩家經銷企業的處罰決定中,對於重慶青陽及其關聯企業重慶大同,處以年度銷售額8%的罰款,是所有企業中處罰比例最高的,其余企業的罰款比例均為上年銷售額的5%。據計算,此次處罰的五家企業被處以的罰款總計不到400萬元。如果僅以罰款金額來看,這算不上是一個反壟斷大案。但國家發改委價格監督檢查與反壟斷局局長張漢東表示,藥品是特殊的消費品,國家發改委今後對於藥品價格的違法行為查處力度還將不斷加大。

近年來,我國藥品的價格放開步伐不可謂不快,但放開的每一步,都伴隨著藥價一放就漲的傳聞,那麽究竟應該怎樣看待這一問題。國家發改委價格監督檢查與反壟斷局副局長盧延純明確表示,市場主體可以履行自己定價的權利,但是要在受到法律約束的前提下。過去大部分藥品是政府定價,現在是市場主體自己定價,但不是想怎麽定就怎麽定,要接受法律的約束。要保持合理利潤,價格上漲本身是可以理解的。但是這幾家企業的問題是互相商定價格,按照《反壟斷法》這是典型的橫向壟斷協議。

編輯:余佳瑩

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發改 改委 委對 五家 藥企 開出 反壟斷 罰單 10 藥品 年漲 漲至 50
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中紀委官網:藥企出錢 北京平谷區衛計委官員三亞看樓盤

來源: http://www.yicai.com/news/5009616.html

據中紀委官方網站消息,北京市通報3起違反中央八項規定精神問題:

1.通州區交通支隊潞河大隊民警張超違規收禮問題。2015年2月,張超在處理通州區耿莊路口交通事故中,收受事故車主購物卡3張,共計人民幣3000元。經北京市公安局公安交通管理局局長辦公會研究,決定給予張超行政記過處分。

2.大興區青雲店鎮東趙村黨支部書記、村委會主任李海軍大辦婚喪喜慶問題。2015年5月,李海軍為其子舉辦婚宴,收受參加宴請的本村部分兩委班子成員及村民禮金人民幣5.69萬元。經青雲店鎮黨委研究,並報大興區紀委批準,決定給予李海軍黨內警告處分。

3.平谷區衛生和計劃生育委員會副主任張友接受旅遊招待問題。2015年4月,張友前往海南三亞看樓盤,期間機票、住宿、吃飯等費用由某藥品企業承擔。經平谷區紀委常委會研究,並報區委常委會批準,決定給予張友黨內警告處分。(北京市紀委)

中紀委 官網 藥企 出錢 北京 平谷區 平谷 計委 官員 三亞 樓盤
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中外藥企乙肝專利爭奪:最後十年數十億美元市場紅利

來源: http://www.yicai.com/news/5014717.html

對於全球的制藥企業來說,中國的乙肝藥物市場是最具吸引力的“肥肉”之一:我國慢性乙肝病毒攜帶者人數占全世界的34%左右。根據研究與咨詢公司GlobalData的數據,未來十年,中國仍將是最大的主要乙肝市場,市場規模預計將從2014年的近9.23億美元增長到2024年的逾14億美元。

但這十年,也極有可能成為目前已有的乙肝藥物在中國盈利的最後黃金十年。根據此前國家衛計委統計的數據,中國實施的以預防接種為主的綜合防控病毒性肝炎策略取得了顯著的效果,乙肝報告發病率呈下降趨勢,並有望此後逐年進入乙肝低流行國家。

種種環境交錯下,跨國藥企、國內仿制藥企比以往任何時候更看重這十年的市場爭奪,也正因此,一場有關乙肝藥物專利保護的爭奪戰拉開了序幕。

2016年4月26日,北京市高級人民法院做出1448號判決,駁回吉利德科學股份有限公司(Gilead Sciences)的上訴,認定其專利(中國專利號:200710196265.3)保護的含具體比例的替諾福韋二吡呋酯的富馬酸鹽專利無效。而這只是近幾年乙肝藥物專利爭奪的一個縮影。

國產仿制藥的步步緊逼

自上世紀90年代末期以來,包括葛蘭素史克、百時美施貴寶、諾華等跨國公司就紛紛將目光鎖定中國市場,進口肝病藥物隨即進入,並迅速占據了市場主導地位。

但近年來,隨著國產仿制藥的陸續審批、上市,跨國藥企被步步緊逼,盡管包括葛蘭素史克在內的進口乙肝藥物供應商屢屢降價,但國產仿制藥由於不再需要大量的研發投入,低廉的價格依舊分走了曾完全屬於進口乙肝藥物的一杯羹。

在國內的乙肝市場,江蘇企業正大天晴就是仿制藥中的佼佼者。在2014年,正大天晴靠著恩替卡韋等仿制藥品,實現了年銷售額100億元人民幣,其中恩替卡韋的銷售就占20%。正是正大天晴,讓銷售進口恩替卡韋的百時美施貴寶在近兩年的部分省市招標中應接不暇,節節敗退。

對於國內的仿制藥企業來說,這麽多年苦等的就是進口藥物專利到期的時間節點。“很多國外的藥物,只要他們在國外申請臨床了,我們就開始在國內同步研發、報審,然後專利到期了就在第一時間推向市場。如果等專利到期了再開始做就完全來不及。”正大天晴藥業集團股份有限公司副總裁田舟山此前對第一財經記者透露。

專利的陸續到期,讓國產仿制藥在近兩年的乙肝市場上風生水起,也正因此,中外藥企再次打起了“專利保護爭奪”的主意。

專利之戰未完

2016年4月26日,北京市高級人民法院做出1448號判決,駁回吉利德科學股份有限公司(Gilead Sciences)的上訴,認定其專利(中國專利號:200710196265.3)保護的含具體比例的替諾福韋二吡呋酯的富馬酸鹽專利無效。

抗病毒藥物替諾福韋的化學名全名為富馬酸替諾福韋二吡呋酯片,在中國,其適應癥之一為慢性乙型肝炎。

據了解,來自美國加州的吉利德科學,其產品替諾福韋在中國手握三項專利。分別是化合物專利(專利號:97197460.8)、化合物鹽專利(專利號: 98807435.4)和化合物鹽具體比例專利(專利號:200710196265.3)。而此次審判,僅針對最後一項專利做出無效判決,前兩項專利保護的糾葛仍有待解決。這也意味著,替諾福韋專利的官司在中國還沒打完。

而這也並不是近幾年唯一的一場有關乙肝藥物專利保護期的訴訟。

2010年,正大天晴首仿恩替卡韋,其後,百時美施貴寶對其仿制品發起侵權訴訟。但2015年,百時美施貴寶狀告正大天晴仿制其恩替卡韋被北京高院駁回,終審判決判百時美施貴寶的恩替卡韋專利在中國無效,正大天晴名正言順地繼續銷售。

另一家上海的仿制藥公司奧銳特,則瞄準了仿制替諾福韋。在2011年接受采訪時,奧銳特公司董事長彭誌恩稱此專利有重大缺陷,不屬於重大創新。彭誌恩希望,該專利在中國也能被取消。當年5月13日,奧銳特公司向國家知識產權局專利複審委員會提交了“替諾福韋專利無效申請”的相關證據,國家知識產權局受理。而當年4月,吉列德公司則以侵犯專利為由,已經將奧銳特公司告上法庭。雙方各不相讓。

緣何爭奪

根據中國疾病預防控制中心的統計數字,目前中國有約9000萬乙肝病毒攜帶者,其中有2800萬是慢性乙肝患者,760萬丙肝感染者。

根據世界衛生組織對乙型肝炎感染率的定義:超過8%的國家或地區被定義為高流行地區;乙型肝炎感染率小於2%的國家或地區被定義為低流行地區;而乙型肝炎感染率在2%~8%的國家或地區被定義為中流行地區。

1992年以前,我國屬於乙型肝炎高流行區,乙型肝炎表面抗原陽性率高達9.75%,每年因乙肝病毒感染相關疾病而死亡的人約有27萬人。

1992年我國衛生部將乙肝疫苗納入計劃免疫管理,對所有新生兒接種乙肝疫苗,但疫苗及其接種費用需由家長支付;2002年乙肝疫苗正式納入計劃免疫,對所有新生兒免費接種乙肝疫苗,但需支付接種費;2005年6月1日起全部免費。

疫苗接種對乙肝感染的抑制在數年後取得了顯著的效果。

2006年全國乙型肝炎血清學調查顯示,我國的乙肝病毒感染率下降至7.18%,15歲以下的兒童乙型肝炎的感染率明顯下降。2014年,我國再次對1~29歲人群進行了乙型肝炎血清流行病學調查。全國1~4歲兒童的乙肝表面抗原的流行率降到了0.32%,與2006年0.96%相比下降了66%,5~14歲的青少年乙肝表面抗原流行率降到了0.94%,與2006年相比下降了61%。

這就意味著,十年後這些兒童到了生育年齡,乙型肝炎的母嬰阻斷將不再成為乙型肝炎預防的主要問題。而且,只要堅持推廣乙型肝炎疫苗的接種,再過幾十年,我國就能夠成為乙型肝炎的低流行國家。

在這樣的乙肝市場判斷下,專利之爭就顯得尤為重要了:跨國藥企希望可以在專利保護期內實現更多的藥品價值,而國內的仿制藥企則希望可以更快地進入市場,在紅利消失前分得一杯羹。

讓藥企人士緊張的原因不僅僅來自於基於中國的乙肝患者未來會大幅縮減的判斷。複旦大學附屬中山醫院肝腫瘤內科主任張博恒告訴第一財經記者,目前市場上已有的治療乙肝的藥物並不能徹底治愈乙肝,需要“持續用藥”,但是一種可以徹底治愈乙肝的新藥已在臨床階段,“預計2~3年內就會走進市場。”而屆時,新老藥物的交替將進一步壓縮現有藥物的市場占有份額。

中外 藥企 乙肝 專利 爭奪 最後 年數 十億 美元 市場 紅利
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【人物】制藥“女神”杜瑩:做專註原創的中國初創藥企

來源: http://www.yicai.com/news/5016202.html

放棄了在美國12年優越的生活和成功的事業,杜瑩回憶起回國創業之初時期,她對《第一財經日報》戲稱“反倒感覺自己像一個外國人”。

讓她記憶最深刻的一次經歷是在一次商務會談期間,除了她之外,所有人都喝醉了。想到自己在事業高峰時期放棄了美國康涅狄格州安逸的生活,來和一群醉漢談判,杜瑩實在忍不住跑去外面大哭了一場。但當大家醒來時,他們二話不說就把合同簽了。

海歸歸來

2001年,當杜瑩帶著創建一家制藥公司的使命回到中國初期,她差點以為這是個錯誤的決定。從和記黃埔中國醫藥科技公司的首席科技官,到生物科技公司再鼎醫藥CEO,好幾次想放棄但最後還是堅持下來的杜瑩,其經歷代表了一大批致力於推動中國醫藥產業現代化和藥物創新的生物技術創業者。

對於最終選擇回國創業,杜瑩說:“中國是故鄉,而且這里發生了天翻地覆的變化,我在美國輝瑞工作多年後選擇回來發展,就是抱著要改變中國生物醫藥行業發展現狀的目標。”

但真正讓她選擇回國的一個重要原因,是她當時接到了大亨李嘉誠控股公司和記黃埔的電話,請她掌舵一家新的醫療公司和黃醫藥(HMPL)。對方的一句話“你在美國已經取得了那麽大的成就,為什麽不回國來做些事呢?”讓杜瑩開始萌生了回國的念頭。

在李嘉誠雄厚資本的支持下,杜瑩訪遍中國各地後發現,要成立一家公司並不簡單,因為相較於投資研發,國內醫藥產業對於做廉價的仿制藥更感興趣,這能讓他們賺取更多利潤。“大家想的最多的是如何交易和賺錢,他們對於挖掘隱藏的科學寶藏和創新不感興趣。”杜瑩當時感到非常失望,然而這也堅定了她要做一家專註於創新藥物研發企業的決心,“最大的挑戰是創新文化方面的不同,美國非常講究原創和多樣化,但是中國同質化競爭的跡象非常明顯。”

在她的牽頭下,和黃醫藥開始與禮來、阿斯利康等跨國藥企合作,逐漸形成了自主研發的能力。十年里公司成為了中國專註於生物醫藥領域創新藥物研發的領導企業之一,創造了很多“第一個”,比如第一個把自主研發藥物推向國際臨床三期試驗的;第一家與多家跨國公司達成合作協議的中國初創企業等。

2006年和黃醫藥在倫敦證交所成功上市。五年後,杜瑩選擇離開和黃醫藥,加入紅杉資本,負責其在華醫療投資業務。

“當時我想在風投機構能夠有更好的機會去支持和培養下一代中國生命科學的企業。”杜瑩表示,盡管自己在紅杉的時間非常短,但仍然感到很幸運,“我有幸領導了多項對中國最重要的醫療公司的投資,其中包括BetaPharma、百濟神州、JHL生物技術以及天使醫療等。

2013年,杜瑩再次選擇了離開,對於離開紅杉的原因,她告訴《第一財經日報》:“因為當時我就發現自己還是一個發自內心的創業者,依然非常熱切地渴望能夠建立自己的公司,並將它打造成為全球最偉大的生物科技公司,研發出最創新的藥物來服務於全球的患者。”

到這里,幾經輾轉、嘗試的海歸杜瑩,終於找到了自己回國後想要長久做下去的事業——創立再鼎醫藥。

女性領導力

如今再鼎醫藥在業界已經有較高的知名度和影響力,並從賽諾菲和百時美施貴寶等大型藥企獲得了一些還處於臨床試驗階段的藥物授權。但研發本土創新藥物,依然是杜瑩的長期目標。

今年初,再鼎醫藥從紅杉資本和其它投資機構募集到1億美元資金,並宣布將於近期在上海成立研發基地。杜瑩對《第一財經日報》說:“我的夢想是建立起一家立足於中國,服務於全球的領先生物醫藥公司,我們將引領全球創新、技術以及產品交付,並用我們的解決方案填補醫藥市場的缺口,使中國和全球的患者受益。”

為了這個夢想,杜瑩也付出了相應的代價。她說:“丈夫工作也非常忙,我還要照顧兩個孩子,小的那個今年才10歲,同時做一個母親和創業者真的非常難。我希望能有更多時間陪伴孩子,也希望讓孩子們看到自己為事業努力打拼,讓他們從小樹立心中的夢想並為之奮鬥。丈夫和孩子的理解和支持讓我在追夢的途中倍感寬慰。”

杜瑩的丈夫張亞飛,也是生物醫藥行業的知名人物。他目前負責一家德國的生物醫藥企業凱傑(Qiagen)的轉化醫學項目。在張亞飛的眼里,杜瑩既是一個成功的創業家,又是一個稱職的母親和妻子。“杜瑩是一個情商很高的人,善於與人交往,維護關系。而且她很清楚自己的目標,非常專註,不會為其它小事分心。”說起妻子,張亞飛眉飛色舞,他對《第一財經日報》記者說:“杜瑩非常堅定,能夠掌握大局,善於用人,求同存異。”

在杜瑩看來,成功的創業家所需要具備的品質包括富有遠見,影響力和洞察力以及學習的敏銳度。而對於女性創業者相比男性而言的優勢,她認為,“作為女人而言,我們更加具有關懷精神,也能更加務實地在複雜的環境中去推動與合作夥伴的關系。就像我們撫育自己的孩子一樣來培養我們的公司,但現實中高層女性領導人的比例要遠低於男性。”

再鼎醫藥的一個顯著特點是大多數員工都是“海歸”,其中9名高管全部在美國的大學深造過,這與杜瑩求賢若渴,大力引進海外歸國的科研人才的策略有密切關系。杜瑩表示:“隨著中國大量投入資源,尋求經濟轉型中的創新和高附加值,中國生命科學領域的機遇快速增加,這也將吸引更多海外優秀人才回國。”

在引進人才的同時,杜瑩還花很多精力去和國內的監管機構溝通討論,以獲得更多對於新藥研發的政策優惠,同時把中國的創新醫藥公司推向全球。她對《第一財經日報》說:“時代正在改變,我精心挑選了全球最優秀的人才和富有經驗的科學家納入公司,也經常和全球範圍內懂技術的監管層以及富有經驗的投資人交流,並努力讓中國創新醫藥企業獲得全球業界的認可。”

杜瑩認為,中國自主研發的原創創新藥確實不多,但可以看到國內的創新生態環境正在改善,政府也在大力支持、鼓勵企業創新。且伴隨著研究機構的質量提升以及商業投資環境的整體改善,創新企業擁有更多的機遇,能夠更加高效自主地運轉,這也將促成中國創新的繁榮。

對於再鼎醫藥的上市計劃,杜瑩表示:“我們制定了垂直整合的企業戰略,專註於創新藥物的發現、研究和商業化,同時希望通過樹立起這樣一家本土成長、具有全球影響力的公司。相信只要我們先專註於自己的本行,上市在將來就會是水到渠成的事情。”

人物 制藥 女神 杜瑩 做專 專註 原創 中國 初創 藥企
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