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華神集團的「利卡汀神話」困局

http://www.21cbh.com/HTML/2012-1-7/yMMzA3XzM5NDAyMA.html

隨著重慶啤酒的乙肝疫苗故事的破滅,華神集團(000790.SZ)的抗肝癌藥——利卡汀項目也開始遭遇市場的質疑。

2011年12月,華神集團下跌了35%,進入2012年之後,截至1月6日,華神集團下跌逾8%。

記者瞭解到,雖然四期臨床報告有顯著的療效,但是「利卡汀」不僅面臨市場難銷的困境,而且其治療的侷限性依舊明顯。儘管華神集團業績增長,但利卡汀的盈利狀況卻仍未改善。

誰製造的神話?

和眾多生物製藥概念一樣,華神集團擁有的利卡汀項目也有一個神奇的光環——作為一种放射免疫靶向藥,放射免疫靶向療法是近三年才在國內出現的一種治療癌症的新方法,目前主要用於肝癌的治療,醫學界現在有種聲音,放射免疫靶向療法將是今後攻克癌症的大方向。

華神集團公告顯示,利卡汀是全球第一個運用單克隆抗體進行核素標記實施靶向治療肝癌的基因藥品,肝癌治療的有效率達到38%,其研究成果目前填補了該領域的國內空白。

浙江一位私募人士日前告訴記者,華神集團目前的業績增長主要是鋼構業務和中成藥業務的增長,「但是這兩個業務還不足以支撐起股價的大漲,在過去幾年,華神集團之所以能從3塊多錢,一直漲到27塊錢,完全依賴於利卡汀的概念。」

2007年7月7日,華神集團發佈上半年業績預虧公告,虧損約460萬元左右。

虧損的原因,華神集團表示由於本公司控股子公司成都華神生物技術有限責任公司(下稱華神生物)開辦費用在一季度全部確認為管理費用,加之其國家一類新藥利卡汀的市場推廣工作也在當年全面展開,當期費用支出較大。

不過,其股票在之後不跌反漲,2007年7月11日,華神集團發佈《關於與上海東方肝膽外科醫院簽訂共建「上海利卡汀臨床研究發展中心」協議》的公告,其股票也在該利好消息刺激下當日漲停。

在2007年7月,華神集團上漲了17.82%;8月,該股繼續上漲13.02%。

隨著利卡汀項目的露面,華神集團成為機構和研究員爭相追捧的股票。根據華神集團2007年半年報顯示,華夏平穩增長、寶康消費品、華寶興業收益增長、基金景陽、大成價值增長和華寶興業行業精選基金全部在2007年二季度重倉殺入。

而在2007年一季報中,僅有華寶興業動力組合一隻基金出現在華神集團前十大流通股股東中。

在2007年,賣方研究員也加大了對華神集團的推薦,在4篇關於華神集團的報告中,長江證券研究員葉頌濤佔據了其中的三篇,均為維持「推薦」評級。

華 神集團隨後的歷年年報顯示,利卡汀項目2007年其為公司創收282.3萬元。2008年其營業收入達到1017.43萬元,增幅為 260.38%;2009年營收增至1591.78萬元,同比實現56.45%的增幅;2010年實現營業收入2083.20萬元,增幅為30.87%。

其股價,也從2008年11月6日的3.17元低位,一路上漲到2010年11月26日的27.51元高點,歷時兩年,股價上漲近8倍。

但 是機構卻在悄然中放棄了被一度看好的利卡汀項目,華神集團2007年三季報顯示,持有最多流通股的華夏平穩增長和寶康消費品基金退出了前十大流通股股東行 列;2007年年報顯示,僅剩下大成景陽領先(基金景陽封轉開)和大成價值增長還在堅守其中;2008年一季度,華夏系基金捲土重來,華夏復興、華夏紅利 和華夏大盤三隻基金先後殺入前十大流通股股東,另外,中海優質成長基金以持有198.723萬股位列第一大流通股股東。

到了2008年年報披露,華夏系基金已經達到5只基金同時重倉,分別是華夏優勢增長、華夏大盤、華夏紅利、華夏策略精選和華夏復興基金,在隨後的2009年一季度,華神集團股價上漲了78.81%。

也正是這個季度,華夏基金全部撤離,一直到時隔一年之後,華夏基金才再次現身華神集團前十大流通股股東。同時,華安系兩隻基金也現身華神集團2010年一季報中。

華神集團2010年半年報顯示,招商核心、廣發大盤、澤熙瑞金1號、博頤2期和博頤精選重倉介入,但是三個月後,它們全部撤離。

上海一位基金經理告訴記者,在機構輪番介入華神集團的時期,利卡汀尚沒有進行第四期的臨床試驗,「也就是說,機構炒作的還是概念,對於利卡汀究竟能不能治療肝癌,機構並不關心。如果他們真的看好,為何不一直持有呢?」

果然,2010年三季度之後,華神集團再無基金介入,其股價也開始一路下滑。也就是說,在華神集團因為利卡汀概念而暴漲的時候,機構在背後起到了重要的推波助瀾作用。

利卡汀的困境

資 料顯示,利卡汀項目技術來源於中國人民解放軍第四軍醫大學細胞工程中心(國家863計劃西安細胞工程基地),是「八五」、「九五」國家高技術研究發展計劃 (863計劃)。2001年華神集團與第四軍醫大學簽訂技術轉讓合同,後經三年合作完成了臨床試驗,於2005年4月獲得國家一類新藥證書。利卡汀的治療 作用主要通過131I發射的β射線的電離輻射生物學效應以及抗體片段對目標抗原結合封閉特定信號轉導途徑而實現。

華泰聯合證券研究員錢曉宇此前預計,利卡汀未來三年將保守實現100%的年收入增長率,毛利率達到80%。對此,其大膽給予了該項目2010年100倍的PE估值。但是事實並非如此。

根據華神集團公告顯示,2011年是利卡汀項目首次邁過盈虧平衡點的第一年,也是其四期療效獲確認後的首個完整的會計年度,但2011年上半年,利卡汀銷售情況卻首次出現下滑。

記者注意到,華神集團2011年半年報顯示,以其為主的生物製藥產品當期實現營收785.98萬元,同比下降6.47%;更重要的是,該產品的毛利率也開始持續下降,從上年同期的68.4%降至61.84%。

2011年12月26日,華神集團發佈業績預告:淨利潤比上年同期增長52.25% — 68.27%,原因系銷售規模同比增加所致。但遺憾的是,華神集團並沒有透露是鋼構業務、中成藥,還是利卡汀的銷售規模增加。

上述浙江私募基金人士告訴記者,利卡汀目前每支售價28800元,市場普及率還無法達到,目前是做學術推廣,「何況,利卡汀作為肝癌的靶向治療藥物,由於需在具有特定資質和防護設備的特殊病房使用,上市以來銷售推廣受限,短期內出現較快增長的可能性非常小。」

利 卡汀在杭州地區唯一的一家臨床測試醫院是浙江省腫瘤醫院,一位不願透露姓名的醫生告訴記者,利卡汀的治療方式與常見的治療方式不同,「首先在患者右大腿根 部的股動脈上,開一個直徑兩三毫米的小孔,然後將一根微導管通過動脈血管,一直插到離肝癌組織最近的肝動脈,最後將利卡汀通過微導管注入肝癌組織附近。但 是,由於其注射時候放射性很大,醫生必須穿上厚重的防輻射服,即使治療一週內,與輻射治療病人還需保持一兩米的安全距離,因此這也有其推廣的侷限性所 在。」

據記者瞭解,利卡汀在浙江腫瘤醫院的臨床試驗主要集中在三種適應證上:一是和TACE(肝動脈化療栓塞術)聯合使用;二是用於手術後復發或轉移的病人;三是用於其他治療手段都已經不能用的超晚期肝癌病人。

據 實地調研過的上述基金經理告訴記者,利卡汀並非仙丹妙藥,「它只能消滅小股殘留的腫瘤,特別是對手術後減少復發、轉移效果還可以,但如果讓它去對付巨大的 腫瘤,雖然也能殺死一部分,但殺不了全部,並非一些研究員鼓吹的那麼神奇,這也是為何基金不願意再買這個股票的原因之一。」

對此,上述醫生也坦言,有些使用了利卡汀的肝癌病人,還是有去世的案例存在。

2010 年11月17日,華神集團發佈的四期臨床試驗總結報告,受試樣本數為341例中晚期肝癌病人,其中167例做了利卡汀聯合TACE治療,另174例僅做了 TACE。結果發現,做了利卡汀聯合TACE治療的167人,6個月和12個月的生存率分別為87.79%和74.97%,而僅接受TACE治療的174 人,6個月和12個月的生存率分別為83.23%和65.59%。

上述基金經理還告訴記者,他調研結果顯示,利卡汀最大的侷限是只能識別肝癌細胞,「如果癌細胞已經轉移到了別的部位,如胃部,那利卡汀就不能進行治療了。」

還 有一點,上述醫生告訴記者,由於利卡汀屬於放射藥,有效期只有48小時。「只有患者需要使用,我們才和廠家訂貨。廠家生產後會放在鉛盒中空運過來,到了醫 院就必須馬上治療,否則利卡汀就會開始衰變,治療效果就會降低或失效。這也可能也是困擾利卡汀大面積推廣的一個主要原因之一。」

另外,醫生和患者接受新藥有個過程,而華神集團此前並無成熟的醫院營銷經驗,特別是缺乏新藥營銷的經驗,因此市場推廣難度較大。

可見,在利卡汀光環的背後,依舊存在著諸多困擾,重啤乙肝概念破裂後,華神集團為何也遭遇大跌就不難理解了。

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