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官方:我國新藥審批將更嚴格 藥價將更合理

近期,國務院將正式印發《關於進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若幹意見》,這是藥品領域的一項重大改革政策。1月25日,國新辦就此舉行吹風會。

國務院醫改辦主任、國家衛生計生委副主任王賀勝在會上表示,《若幹意見》采取了很多措施,要嚴把藥品質量關。如在新藥審評審批上更加嚴格,對已上市的仿制藥要開展一致性的評價,推動落後企業退出等。通過推行“兩票制”,開展藥品價格談判,推進醫保支付方式改革等措施,也將進一步降低藥品虛高的價格,減輕群眾醫藥費用負擔。

王賀勝介紹,《若幹意見》指出,在生產環節關鍵是提高藥品質量療效。一是嚴格藥品上市審評審批,優化審評審批程序,推進信息公開。二是加快推進已上市仿制藥質量和療效一致性評價,對通過一致性評價的藥品給予政策支持。三是有序推進上市許可持有人制度試點,鼓勵新藥研發。四是加強藥品生產質量安全監管,嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。五是加大醫藥產業結構調整力度,推動落後企業退出。六是健全短缺藥品、低價藥品監測預警和分級應對機制,保障藥品有效供應。

王賀勝答記者問

王賀勝表示,針對目前我國藥品質量參差不齊、部分藥品價格虛高等這些群眾反映強烈的突出問題,《若幹意見》提出了一系列有針對性的改革舉措,並將給群眾帶來實實在在的福祉,主要體現在4個方面:

第一,藥品的質量更加安全。這次出臺的《意見》采取了很多措施,要嚴把藥品質量關。比如在新藥審評審批上更加嚴格了,對已上市的仿制藥要開展一致性的評價,要加強藥品生產的質量監管,推動落後企業退出等很多措施,通過措施實施,保證藥品質量更加安全。

第二,藥品價格更加合理。通過推行“兩票制”,開展藥品價格談判,推進醫保支付方式改革等措施,進一步降低藥品虛高的價格,減輕群眾醫藥費用負擔。

第三,藥品供應更加有保障。通過建立健全短缺藥品、低價藥品監測預警和分級應對機制,健全城鄉藥品的流通網絡,發揮互聯網的作用,提高藥品供應保障能力,讓群眾用藥更加方便快捷。

第四,藥品使用更加規範。通過破除公立醫院的以藥補醫機制,落實合理用藥制度,發揮藥師作用,強化醫保對診療行為和醫藥費用的監管,促使藥品的使用更加規範合理,讓藥品回歸治病的功能。

王賀勝強調,讓群眾受益,讓群眾有更多獲得感,這是深化醫藥衛生體制的出發點和立足點。

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