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隧道分流還須等十年（2013/2/28） 林本利

等十年 蔡東豪

[惡搞文]頭都大:「苦等十年」

西門子等十餘家公司涉嫌價格壟斷 巴西政府開始調查

金融時報近期報導稱，巴西政府已經對西門子、法國阿爾斯通等十餘家全球工程企業進行調查。巴西政府認為這些公司在巴西國內列車和地鐵等工程中涉嫌價格壟斷。

此次調查涉及到13家公司，巴西民眾在上個月曾因公共交通成本上升問題舉行了20年來最大規模的抗議活動，這就使得此次調查的時機顯得十分敏感。

法國阿爾斯通、日本三井以及加拿大龐巴迪公司都已經證實目前正在接受巴西當局的調查。

巴西反托拉斯機構以及聯邦警察局在本月初一次名為「十字線行動」中進行了突擊檢查，此次調查主要是針對列車以及地鐵網絡的建築和維護工作中的反競爭措施，此外也涉及鐵路車廂購買活動中的壟斷行為。

巴西反托拉斯機構在一份聲明中指出：

這些公司可能進行了多種方式的勾結，其目的主要是扭曲市場的自由競爭。這些被指控的勾結行為可能導致了比自由競爭環境下更高的合同價格。

巴西聖保羅頁報在週一曾報導稱，德國西門子公司首先向巴西政府舉報了壟斷活動，西門子承認價格聯盟存在，自己也參與其中，但該公司希望通過舉報和配合調查來換取赦免。

巴西反托拉斯機構目前沒有透露哪些公司正在接受調查，但其證實此次調查是由一項「寬待協議」引發的，即通過讓罪犯配合調查並揭發其他人的犯罪活動來獲得刑事寬恕。

而西門子隨後在接受採訪時表示已經意識到了這次調查，但並未證實是否捲入了這次調查。

巴西Folha報紙也報導稱，西班牙CAF公司也在接受調查，但金融時報目前尚無法和該公司取得聯繫。

【要公平還是要效率】宮頸癌疫苗為何讓中國內地女性苦等十年才獲批？

7月18日，國家食品藥品監督管理總局、英國葛蘭素史克公司同時公布，希瑞適（人乳頭狀瘤病毒疫苗）獲得上市許可，成為國內首個獲批地預防宮頸癌疫苗。實際上這不只是國內首個宮頸癌疫苗，也是首個癌癥疫苗。

雖然從審批通過到正式上市，還有至少半年的時間，但是這一新聞毫不費力地引爆了朋友圈和新聞圈。當天，葛蘭素史克的官方微信，輕松突破十萬+的點擊量；江蘇、湖南等電視臺也播出了該新聞；宮頸癌疫苗在微博的熱詞搜索排名達到前五；甚至英國駐中國大使館也把這條新聞放在頭條作為政績炫耀。

最開始的新聞爆炸，無疑是因為藥物的稀缺性和受益人群的廣泛。攻克女性癌癥，一夜間從無到有，這引發了無數媽媽群的熱議——多少錢？到哪里打？不僅自己要打，女兒也要打！但接下來幾天，更多的文章出來了，開始引導大家關註疫苗註射人群年輕限制、與未來類似上市產品的比較、疫苗的副作用，並拋出一個所有人義憤填膺的問題——為什麽其它地方上市我們沒有上市，為什麽一款疫苗讓我們等待十年？甚至有篇文章直接質問，明明有更好的產品，中國用十年批準了一個快被世界淘汰的產品意義何在？

關於藥品審批環節這些技術性的問題，已經有太多文章寫了，恕不贅述。我想說的是，從結果說，我們的新藥審批的確是滯後的，但在這個問題上，不應該一味的指責監管效率。因為從審批者，同時又是制度制定者的角度來說，要考慮的不只是效率，還有公平。

什麽是公平？就是有一個規則，大家要遵守同樣的流程。

在醫藥行業，藥品上市臨床方案需通過倫理委員會，一期二期三期臨床實驗本身也長達3~5年甚至更久。這些用來驗證藥物的有效性、毒性、安全性的時間，對任何企業都是公平的，一樣的。

對兩家宮頸癌疫苗的研發公司葛蘭素史克和默沙東也是。

同樣的臨床試驗，葛蘭素史克入組人群為6000人，默沙東為3000人。葛蘭素獲批了，默沙東的產品雖然評價更高，但沒有批。這個結果，就體現了制度的公平性——樣本量少一倍，而且還有數據不完整被要求進一步提交，十年的時間，的確很長，但保證了公平性，默沙東不冤枉。

也許你說我們不要公平，只要效率。

理由是宮頸癌是中國15~44歲女性中的第二大高發癌癥，每年約有13萬新發病例。每年, 中國的宮頸癌病例占全球的28%以上，這是人命，我們等不起！

初聽這個理由很充分，我們應該要效率。

追求效率到了極致，就是香港模式。藥物在香港上市不用審批，只要美國、歐洲等國家批了就可以，所以同樣的疫苗香港上市早。在全世界範圍內，香港衛生署的花費效率可以常年排名第一第二。為什麽效率這麽高？因為香港很多事情都不做，就比如藥物審批。“香港的思考方法是，既然我們覺得沒有必要花這個人力和資源去做臨床藥物審批，我們就不做。美國、日本這些國家花了這麽多資源做了，批準上市，我們也就可以引進。”熟悉香港衛生制度的Lam告訴我。香港的衛生支出在GDP中的比重不高，但是香港居民的衛生服務不僅得到了滿足，而且還有盈余，“我們把省下的錢，用在監管和醫保等其它地方，同時鼓勵私營醫生私營醫院，以便讓不同層次的人獲得不同的需求，所以效率高”。據她說，香港歡迎內地遊客赴香醫療，尤其是高端客戶，因為香港的私營醫院條件好、水平高、還沒吃飽。所以想去香港打疫苗的，去吧，香港歡迎你！

但是中國內地人口這麽多，藥物審批完全看美國、日本、西歐的臉色，這是不切實際的。比如，審批完成後，現在的藥物海關進口檢驗流程，還要6~9個月。可是沒有這個流程，就意味著如果某個藥品出了問題，內地一點數據都沒有。如果沒有臨床試驗，內地一家醫院也沒有過臨床經驗，這對藥品安全，不是更不負責嗎？

所以，像宮頸癌這麽普遍的疾病，為疫苗建立大樣本的臨床數據，也是合理的，這是為了所有的人群負責。

實際上，食藥監局一直在平衡公平和效率。

在去年8•12天津爆炸期間，有一家藥廠在爆炸區內受損。當時問題來了，已經檢驗合格的藥品，還能不能發貨。如果看流程，因為工廠受損，雖然藥品沒有影響，但是出廠環境已經被破壞，不符合常規標準，那麽這個藥物就只能作廢了。但是另一方面，這些藥物對於病人來說，是至關重要的，質量也是經過檢驗的，沒有這些藥物，病人就不可以維系正常生活。

於是這個問題，被擺到了藥廠和食藥監局的討論桌上。如果為了流程公平，那麽食藥監局完全不用考慮放行。但是這個情況特殊，最後這批藥品仍然發貨了，就是主管單位以病人為先，考慮到安全情況下的效率，給出的決定。其實食藥監局類似這樣決定的例子不少，很多治療特殊疾病的藥物，也很快得到了審批，但是通常大眾不知道，也不關心。

2015年8月，國家食藥監局已經承諾說在2016年年底消化完成註冊積壓的藥物申請，一共多少呢？21000件。食藥監局的審評人員只有120人，120人要求完成一年快1萬多件的審評量，人員不足和審評任務之間的矛盾是非常突出的。為此，很多企業和政府部門也在獻計獻策，讓我們拭目以待。

說回疫苗，去年的疫苗事件的發生，就是有企業沒有遵守既有流程，最後導致安全沒有了保障，大眾對國產品不信任。這樣的效率，中國已經太多了，在藥品和食品領域，還是要不得的。

（作者為五百強公司管理人士，文章不代表本報觀點，歡迎來信[email protected]與作者交流）

財政部：新增沈陽、長春等十個服務外包示範城所得稅優惠

從財政部網站獲悉，財政部日前發布通知稱，根據國務院批複，新增沈陽、長春等十個中國服務外包示範城市，適用技術先進型服務企業所得稅政策，自2016年1月1日起至2018年12月31日止執行。

以下為通知全文：

關於新增中國服務外包示範城市適用技術先進型

服務企業所得稅政策的通知

財稅〔2016〕108號

遼寧、吉林、江蘇、福建、廣西、新疆、青島、寧波、河南省(自治區、計劃單列市)財政廳(局)、國家稅務局、地方稅務局、商務主管部門、科技廳(委、局)、發展改革委：

根據國務院有關批複，現就沈陽等10個新增中國服務外包示範城市適用技術先進型服務企業所得稅政策問題通知如下：

一、沈陽、長春、南通、鎮江、福州(含平潭綜合實驗區)、南寧、烏魯木齊、青島、寧波和鄭州等10個新增中國服務外包示範城市按照《財政部 國家稅務總局 商務部 科技部 國家發展改革委關於完善技術先進型服務企業有關企業所得稅政策問題的通知》(財稅〔2014〕59號)的有關規定，適用技術先進型服務企業所得稅優惠政策。

二、本通知自2016年1月1日起至2018年12月31日止執行。

財政部 國家稅務總局 商務部

科技部 國家發展改革委

2016年10月12日

央行等十四部門：促進銀行卡清算市場健康發展

中國人民銀行、發展改革委、教育部、公安部、財政部、商務部、稅務總局、工商總局、質檢總局、銀監會、證監會、保監會、外匯局、最高人民法院日前聯合印發了《關於促進銀行卡清算市場健康發展的意見》(銀發〔2016〕324號，以下簡稱《意見》)。

《意見》按照“市場主導、創新發展”的原則，從法律制度、技術標準、財稅政策等方面夯實銀行卡清算市場發展的基礎，從市場準入、價格形成、消費者權益保護、市場規範等方面健全銀行卡清算服務的市場化機制，推動構建多層次、可持續的銀行卡清算服務體系，鼓勵新興技術與支付服務融合應用，促進銀行卡支付服務供給水平不斷提升。

《意見》按照“防範風險、自主可控”的原則，依法建立銀行卡清算服務等金融領域安全審查機制，對銀行卡清算機構業務系統、終端、設備和密碼產品等提出信息安全管理要求，強調創新支付相關動態評估和風險防範要求，切實維護支付體系穩定運行和國家金融安全。

《意見》堅持市場化導向，推動相關銀行卡清算機構深化體制機制改革，提升經營管理水平。同時，立足“走向國際、共贏發展”的原則，加強銀行卡清算機構和服務“走出去”統籌規劃，強化政策支持，鼓勵銀行卡清算機構緊跟“一帶一路”等國家戰略，積極參與國際金融基礎設施建設，擴大我國技術、標準在國際上的使用範圍，為進一步深化雙邊和區域經濟金融合作奠定堅實基礎。

我國銀行卡清算市場已步入對內、對外開放的新階段。《意見》的發布，有利於構建有效競爭、規範有序和安全穩定的銀行卡清算市場，提升我國銀行卡清算機構的整體實力，為完善支付服務市場和支付服務創新升級打下堅實基礎。

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