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話經紀係腫瘤藺常念翻耀才舊賬 李華華

2010-10-13  AD




 

華華噚日講到 「老許」許照中俾耀才「滴」死,提到富昌證券總經理藺常念話唔減佣無飯食,唔知係咪唔講猶自可,講起把幾火,搞到藺Sir要即刻整個「醫貓」畀華華「數一 數」耀才!

藺Sir封「醫貓」係咁寫嘅:「我想回應富昌只能向前看 面對競爭 回顧前塵往事耀才曾經兩年前登報紙把經紀評為腫瘤但今天耀才上市後計劃開20間分行 還要大量請經紀是否這些經紀需要接受化療醫好腫廇才可當經紀」全程一個標點符號都無,就連上款「蘋果日報財經版」都寫錯成「蘋果日報財經板」,好似一副撩 交打嘅格局!

藺Sir話,其實佢只係想同華華分享耀才往事咋,佢問華華記唔記得喺06年證券行連環爆煲嗰陣,當時耀才唔做散客生意,於是大 賣廣告,話啲經紀係腫瘤,今日耀才上咗市走大眾化路線,就諗住開20間分行兼高薪挖角,所以佢咪覺得去耀才打工嘅經紀,係咪需要接受化療醫好腫瘤先入行 囉!

郭思治:求財不求氣

華華見藺Sir講到咁,惟有即刻撥個輪去耀才搵「股壇大隻佬」郭思治問個究竟喇,大隻郭嘅答案就真係 非常得體,佢話當日耀才都係講錯嘢,但係如果當日佢已經加盟咗耀才,一定唔會發生呢啲事,因為咁樣好唔尊重人,大家同行,要互相照顧,萬事以和為貴,求財 不求氣……咪係,和氣先至生財o架嘛!

李華華


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借老鼠過橋李嘉誠發腫瘤財

2005-11-03  NM




和黃旗下的屈臣氏,本週一頒了個暢銷獎項給長江生命科技的新出品「唯健免疫素特強配方」,和黃、長科背後的大股東都是李嘉誠。

但「唯健免疫素特強配方」在宣傳上卻很有問題。它的包裝外表完全沒提到癌症,但長科就另出版小冊子、設電話熱線,暗示這產品已經過港大、中大及科大測試,能加速癌細胞「凋亡」!

然而那些測試只是在老鼠身上做,未經人體臨床測試,腫瘤科專家謂該等數據根本不能作準。而負責替長科做老鼠測試的科大教授,更表明不同意長科將數據用於宣傳上。

長江生命科技○二年在創業板掛牌,主席是小超人李澤鉅,李嘉誠則透過兩間公司持有長科七成三股權。

本週一清晨,李超人駕駛寶馬坐駕前往深水灣高爾夫球會,記者當面問他:「長江生命科技嘅產品,宣傳講及可加速癌症細胞凋亡,想請李生回應。」李超人只迴避地答:「唔該,每間公司有每間公司嘅組織。」然後駕車離去。

近兩個月,長科在報章大賣廣告,分別宣傳「唯健免疫素特強配方」和一本售價二十元、名為《癌來治有方》的小冊子,小冊內聲稱長科已發展出一套抗癌方案。

腫瘤專家︰冇臨床數據!

本港的《不良醫藥廣告條例》,嚴禁任何產品聲稱可治療癌症,因此「唯健免疫素特強配方」包裝上只寫上人參、五味子、白朮等常見中藥材,完全沒有提到癌症;而《癌來治有方》內則絕口不提產品名稱,只不斷指出「產品能直接抑制癌細胞的增長」等訊息。

小冊子封底亦刊有一個長科的癌症熱線,聲稱由腫瘤科醫生解答,但記者致電時,接聽的卻是銷售代表梁小姐,她直認小冊子內提到的抗癌產品就是「唯健免疫素特強配方」。這產品是水劑,每盒六支,每日要飲兩支,每兩盒售七百三十六元,一個療程要飲三個月,即要花費過萬元。

據該小冊描述,長科分別和中大、港大及科大合作,進行「產品」的臨床前研究,發現肝癌腫瘤體積減了26%至65%,胃癌腫瘤體積減了32%至56%,前列腺腫瘤體積減了37%至66%,「療效」可謂十分驚人,然而這些測試原來只是在一種名為祼鼠的鼠類身上進行。

內科腫瘤專科醫生邵祖德看完該小冊後,直言裡面引用的數據不能作準:「任何藥品對老鼠有效唔一定對人有效。人地啲著名醫院搵二千幾個病人測試隻產品,證明有效,有晒足夠數據先會登出嚟做宣傳,唔係搵幾隻老鼠,就當係臨床數據宣傳自己隻產品。」

至於負責研究的三間大學的教授,對於長科利用他們的動物測試數據作為產品宣傳,則各有不同回應。

中大教授卸膊

上週四下午,中大跟長科合作搞了個聯合癌症講座,負責「唯健免疫素特強配方」動物測試的中大生化系講座教授馮國培,一開場便大捧長科︰「我們很高興可以跟長江生命科技合作舉辦癌症講座,這只是第一炮,希望日後陸續有來。」

講座完結後,他知道記者來採訪,立即再擦長科的鞋︰「希望多些廠家像長江生命科技一樣,支持大學做研究搞講座,他們的產品也可以透過研究獲得提升。」

記者問︰「但你們早前用老鼠替長科測試抗癌產品的結果,被刊登在小冊子上宣傳,這樣做會否誤導顧客?」

馮國培即顯得不知所措,「我冇辦法理解你嘅問題,你將問題fax(傳真)俾我,我唔想答錯。」

○三年時是他負責「唯健免疫素特強配方」老鼠測試,但現在他竟說不知測試的是什麼產品,「我哋當時唔知產品係乜嚟,長科俾我哋嘅測試樣本只有一個產品代號CKBM。」然而在○三年八月,他卻開發布會,說那種他不知是什麼的東西「抗癌效果令人鼓舞」。

科大的生物學系教授吳汪黔生則表示,不知道長科拿測試結果來宣傳︰「佢冇講過會將報告登喺小冊子宣傳,咁唔係太好,因為個測試只係用老鼠做,唔係正式臨床實驗。」

記者再問:「咁你哋會唔會追究澄清?」她突然變得有點避忌,猶疑了一下說︰「我唔會再回應。」

港大藥理學系講座教授曹之憲亦說:「我唔知道佢哋會咁用個報告!我發表嘅報告係動物測試,究竟用喺人身上得唔得呢?我唔知,因為我冇做過。」科大和港大測試的產品,同樣只得一個代號。

屈臣氏藥劑師不推薦

長科和三間大學做的測試,令「唯健免疫素特強配方」大收宣傳功效,但原來納稅人也有份出錢做那些測試,撥款給長科的是創新科技署署長王錫基做主席的創新及科技基金。據該基金回覆承認,○三年撥出三百二十四萬元予科大,替長科測試有關產品抑制腫瘤生長的效能及機制。

整件事最大的疑惑,是假若長科確信「唯健免疫素特強配方」有治癌功效,在進行老鼠試驗後便應儘快進行人體臨床試驗。本刊查詢會否進行臨床試驗,長科卻沒有回覆。

這 產品本週一獲屈臣氏頒發「最暢銷免疫力產品品牌銀獎」,但事實上,若你講明想購買對癌症病人有幫助的食品,就連屈臣氏的註冊藥劑師都不推薦它。記者到一間 屈臣氏問藥劑師,「唯健免疫素特強配方」是否對癌症病人有幫助,她立即說︰「嗰啲係中草藥,我唔太清楚。」然後從抽屜取出一張「oral IMPACT癌症治療專用營養品」單張說︰「呢隻係西藥廠出嘅,有醫學臨床研究證明,啲醫生多數叫病人食呢隻。」

記者在將軍澳東港城的屈臣氏,找到一位買該產品的女士,她表示聽朋友說有患癌親戚吃後「覺得幾好」,於是她也買來給患癌的親人吃,親人已吃了一段時間,花了幾千元,說精神似乎好了點。但邵祖德醫生指出:「癌症病人食多啲蔬菜水果,做吓帶氧運動,都有同樣效果。」

長科股價插水

根據長科公布的○四年業績,全年盈利一百九十三萬元,今年初推出「唯健免疫素特強配方」後,上半年盈利已有三百三十萬。但股價仍不斷下跌,○二年以二元上市,但本週二的收市價是一元五仙,跌了近一半。

而身為大股東的李嘉誠,表面上雖不參與長科業務,但近半年就透過連環捐款,和本港及海外多間高等學府的醫學院及健康研究所建立關係,其中最矚目是今年五月一筆過捐十億元予港大,令港大擬將醫學院改名為「港大李嘉誠醫學院」作答謝,更引起醫學院師生及醫學界群起反對。

香港醫學會會董謝鴻興醫生直言:「嗰啲所謂有病醫病、冇病補身嘅補藥,擁有龐大市場,如果得到有名氣嘅醫療機構一齊推廣,就必然會賺大錢。問題係,呢啲醫療機構會唔會因為受 到某啲利益影響,而發表唔真確嘅論據?」

藥學會會長質疑

香港藥學會會長鄺耀深質疑,負責測試的機構沒可能連測試什麼也不知道:「我會質疑間大學幫人做測試係純為搵錢囉!尤其當間公司引用研究報告嚟推銷產品,大學更加要出面澄清,指出佢哋唔肯定間公司所推銷嘅產品,就係佢哋當日測試嘅產品,否則若有病人投訴產品貨不對辦,大學有必要負上責任。」

衞生署表示會跟進

根據《不良醫藥廣告條例》,任何人不得發布可能導致他人為治療良性或惡性腫瘤,而使用任何藥物的廣告,否則即屬違法。

「唯健免疫素特強配方」包裝盒上無癌症字眼,但盒內的產品說明,就有「直接減慢癌細胞增長」的字句,本刊向衞生署查詢這字句有否觸犯《不良醫藥廣告條例》,該署並無直接回覆,但表示會跟進有關產品的廣告。

 


老鼠 過橋 李嘉誠 李嘉 腫瘤
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華爾街滋生的惡性「腫瘤」——「佔領華爾街」運動來龍去脈淺析 陳思進

http://blog.sina.com.cn/s/blog_5ef1fe090102dulo.html

這場「佔領華爾街」從紐約迅速發展到了全世界80多個國家一千多個城市的運動,已經明顯地敲響了警鐘:「我們的世界病了!」而且不是小病,而是來自人類日 益膨脹的現代化高消費,由自導歐美這三、四十年的經濟理論所背書,由橫行全球、以華爾街為代表的金融體系滋生的惡性「腫瘤」!

「佔領華爾街」運動來龍去脈淺析

文/陳思進

(一)

在夏日最後一個長週末(勞工節)剛過完不久, 9月17日,在紐約下城的華爾街,爆發了一場所謂「佔領華爾街」(Occupy Wall Street)的示威。不過在當時,這百八十人「烏合之眾」,在抗議示威每天都有的美國,還不入大媒體的「法眼」,以為只是個小打小鬧而已,並沒引起多少關注。

而幾週後,這場示威運動依然持續著,並迅速發酵,人數每天在不斷地增加,從最初的幾十人,到幾百人,到上千幾千人,演變到了10月5日的幾萬人,聲勢浩大,而且從紐約蔓延到全國各大城市,甚至到了美國的首都華盛頓,所謂「從華爾街到華盛頓」!

在示威的民眾中,有著各種訴求,從最初「要工作!要工作!」,「我們代表99%的社會」,駐紮在華爾街附近的祖科蒂公園的抗議者舉著牌子,每天跑去華爾街的金融機構外遊行。示威活動發起網站宣稱:「我們共同的特點是佔總人口99%的普羅大眾,對於僅佔總數1%的人貪婪和腐敗,我們再也無法忍受。」並表示要「將佔領行動維持數月」。

迄今為止,示威抗議還在繼續著,示威者們在美國紐約金融中心華爾街祖科蒂公園安營紮寨,這裡到處都是抗議者打出的海報和標語,儼然成為了抗議者的「大本 營」。抗議者舉著「我們代表99%的社會」的牌子,喊著「華爾街需為一切危機負責」、「向華爾街徵稅」、「將金錢踢出選舉」、「停止寵溺華爾街高管」、 「還我們的稅收」等口號。

抗議者中有大學教授,工程師,甚至交易所前交易員,大多數是白人中產階級,是這次金融危機中受影響最大的。最新數字顯示,美國有4600萬人生活在貧困下 之下,9月底的官方失業率高居9.1%,實際失業率超過17%。而失業者一旦離開專業工作一年以上,便會喪失專業能力,以致於可能再也無法回到專業崗位 上……

很多人裹著毯子或者在睡袋裡過夜,也有的睡在別人捐助的床墊上,有的甚至搭好了帳篷,自設廚房,提供食物,附近還設有簡易廚房和圖書館等。組織者們還成立了「冬季化委員會」,以便為將來的寒冷天氣做準備,顯然示威者們準備在那兒過冬了。

而且,現在全球真可謂「地球村」,美國的「佔領華爾街」就在這一個月不到的時間,便從美國蔓延到了加拿大,包括我所在的多倫多,從北美到英國,從法國到西班牙,從歐美到亞洲的韓國、台灣、香港等城市。前天(15日) 「佔領華爾街」抗議浪潮已經席捲全球,歐洲、北美、拉丁美洲、亞洲和非洲至少有82個國家的上千個城市,同步舉行示威。

從十天前開始,美國各大媒體便「不敢小覷」了,將這場運動放在頭版頭條上跟蹤報導,自然引起了美國全國各地民眾方方面面,上上下下的關注,並且得到了不少好萊塢明星及工會的支持,連政治人物們也開始紛紛登場點評。

但美國兩大黨對佔領華爾街的看法卻有所分歧。相對於共和黨總統參選人凱恩、羅姆尼與金裡奇等嚴詞批判佔領華爾街的抗議民眾,民主黨對佔領華爾街活動顯得較為寬容,總統奧巴馬和副總統拜登都表示理解,眾議院少數黨領袖佩洛西更表示支持。

公開表示支持的還有美國前總統克林頓和前副總統戈爾,認為美國的民選官員在「從經濟到氣候危機」等領域都令民眾失望,並稱蔓延全國的抗議運動是「真正的草根運動」。

下文將接著詳談,民眾為何如此痛恨華爾街呢?

(二)

上文介紹了「佔領華爾街」運動的發展狀況。接下來談談民眾為何如此痛恨華爾街呢?

想當年,每年底年初是華爾街最興奮的時候,華爾街公司一個接一個宣佈發放獎金的數額,相比之下一家比一家絢麗多姿,這個公司每個員工平均20萬美元,那個公司30萬美元,媒體也跟著湊熱鬧幫著華爾街人數錢,搞得華爾街員工個個都好似好萊塢明星似的。

記憶中最興旺的一年,雷曼兄弟每個員工的平均獎金是52萬美金,美林56萬,高盛66萬!那一年全華爾街30多萬員工,每人平均收入是30萬,足足高出美國平均收入的7倍!那些交易員、基金經理,每年拿一個百萬紅包稀鬆平常,上千萬也不少見。

而2007年底,華爾街已然陰云密佈,多家投行面臨著巨額的虧損,可他們的年終獎金卻仍然以盈利創紀錄的2006年為標準,其中一個對沖基金的管理人保爾 森(與美國現任財長無親戚關係),竟然拿了一個35億美元的大紅包!據統計,2007年,單那五大投資行的全年薪水支出就高達700億美元,比2006年 還高出18%,這些巨額獎金直接導致各行的流動資金劇減,隨著2008年次貸風暴的升級,各大投行開始捉襟見肘,運行困難。

甚至在巴克萊以17.5億美元買下雷曼的紐約投資部門後,還將部分員工的分紅計劃包含在收購協議中;紐約留下的一萬員工,可望分得25億美元紅利,而這筆紅利金是在雷曼破產之前設立的!但與此同時,有多少投資雷曼的普通投資者正為賠錢哭泣著……

然而美國第一輪的救市計劃(QE1),實際上只是救了引發金融危機的始作俑者華爾街。現在三年多過去了,成千上萬失去了工作的人依然找不到工作,越來越多 的美國人工作將不保,以至失去家園,美國夢無從談起。雖然官方實業率在10%以下,可實際失業率超過17%,年輕人的失業率更是超過25%,漸漸地對未來 失去希望。而華爾街人依然我行我素,該拿的錢一分不少,該拿的獎金也一分不少,怎能不引發民怨呢?

也難怪美國民眾群情激憤,因為好些華爾街大鱷,在市場好的時候賺錢,自然無可厚非。但在危機來臨之時,華爾街大鱷真好似凍僵的蛇一般,仰仗著政府的救助, 而政府的錢是哪兒來的,還不是來自大眾特別是中產階級的納稅,被救活之後,非但對經濟恢覆沒有任何貢獻,反而但在經濟危機之時,照樣吃香的喝辣的。而美國 普通民眾卻每況愈下,房價依然跌跌不休,失業率依然高企,有工作的也朝不保夕,年輕人更找工作無望。

有人覺得這美國人是不是也「仇富」,當然不是!美國人從來不仇富,美國人是全世界的移民,就是衝著致富去美國的,只要是公平合理的致富,美國人非但不仇 你,反而會將你作為榜樣,敬重你更崇拜你!像前幾天去世的蘋果公司創辦人之一喬布斯,財富積累接近百億,有哪個民眾「仇」他,沒有!民眾仇恨華爾街大鱷, 是因為他們富得不合理,不公平!美國人從來不講絕對平均,但要公平!
不過,美國人雖然不仇富,但如果社會貧富過於懸殊,必定會造成金融、以至經濟危機。
下面接著談一下美國經濟危機的前世今生。

(三)

這次美國的經濟危機,已經被認定為是自上個世紀30年代的大蕭條以來最嚴重的一次。

接下來談談美國上個世紀那次大蕭條來由吧。


 
   一百多年前,美國從銀本位制更換成了金本位制,就是每單位的貨幣價值,等同於若干重量的黃金。隨著生產力的迅速提高,商品產出猛增,對貨幣的需求也猛增。 但儘管黃金比白銀貴重,卻因為金屬貨幣畢竟有限,當財富越來越集中在少數人手裡時,社會流通的貨幣就少了。譬如上個世紀大蕭條前,因為生產出來的商品無法 售出,形成了所謂的產能過剩,也就是說生產力大大超過了黃金的總量,最著名的一個場景就是資本家寧願將牛奶倒入大海,也不願降價出售。但另一方面,有多少 嬰兒因為沒有牛奶喝而營養不良,甚至死亡!

羅斯福的新政中有一條,把美國民間所有的黃金都收歸國有,從而廢除了金本位制;然後發行信用貨幣,這才度過了大劫難。如果說那次危機是金本位惹的禍,其實只說對了一半兒,更關鍵的原因是財富的不均。

我們時常看到這種現象,一方面,富人們錢多得花也花不完,也無需再花費,因為他們和普通人一樣,一天吃不了二十頓大餐,晚上睡不下十八張大床,更不可能同 時開十輛豪華車;而另一方面,普通民眾買不起房,坐不起車。由於通貨膨脹,相對消弱了人們的購買力,普通百姓的實際收入下降了。而造成通脹的原因是虛擬的 需求被吹大,鼓勵提前消費、借貸消費的模式,使 98%的人口越來越依賴於2%的富人,因為富人掌握著整個社會的金融命脈,每一塊美元都來自於借貸的金融系統。因此,為了住上「自己」的房子、開著「自 己」的汽車、甚至為了能把食物擺在餐桌上,98%的大眾就不得不向他們借貸。

當不幸之人無法償還債務時,金錢的來路便被富人給切斷了,他們停止借錢。隨著破產的人越來越多,對市場上的商品和服務的需求開始下降;接著企業開始解僱員 工,結果這些人便無法償還債務或把食物擺上餐桌,惡性循環。作為社會消費主體的老百姓,其購買力大幅下降,而剩餘的產能富人們又消化不了,產出和需求就失 衡了。一旦少數人的消費不足以支撐社會總產能的時候,這就是所謂的產能過剩,經濟危機就爆發了。

當今的美國,1%最富有的人掌握著社會財富的40%,卻沒有承擔相應的責任;華爾街是導致2008年金融危機和目前經濟困境的始作俑者,卻得到了政府的巨 額救助,導致危機的「苦果」由納稅人吞嚥。這次美國就是因為過度放鬆信貸造成金融泡沫,金融泡沫破滅成為金融海嘯,而貧富懸殊使得金融海嘯演變成經濟危 機。

除了貧富懸殊,目前美國另一個關鍵的問題就在於如何降低失業率,只要這個問題能解決,其他的一切問題都會慢慢地迎刃而解。就連近日因「落跑新娘」而成為新聞人物的《花花公子》創辦人、高齡85歲的休赫夫納,在CNN的一個訪談中也提到:「Let's Get People Back to Work!」(讓人們回去工作!)

下面談談美國的失業率怎麼會這麼高,工作都到哪去了。

(四)

MIT教授最早提出,美國自上個世紀70年代開始,已漸漸進入了所謂的「金融資本主義」,即漸漸地金融業、服務業做為經濟支撐,從將中低端的製造業開始遷移到人工低廉的國家——發展中國家,到將中低端的信息業外包,如到印度,一直發展到各行各業只要能外包就儘量外包。

結果,拋棄中低端製造業,加上其他大量職位外包的結果,使得美國工作職位大量流失,而靠金融業、高端服務業支撐的經濟,又不可能提供那麼多人就業。同時美國金融資本主義以及所謂的「全球化」也扭曲了貿易互通有無的初衷,實際上是浪費地球資源。

本來大家以為,將中低端的工作外包,自己生活在食物鏈的最高端,只用提供金融服務,就可以生活得舒舒服服,物價便宜,環境優美。讓人家做工,我來享受,算 盤打得真不錯。而事實上,這幾十年來,美國也得卻如此,佔盡了便宜。前些日子,國內媒體爆出了美國物價比中國便宜,令國內震驚!

但是,好景終有盡頭。由於工作卻越來越少,對於那些沒工作的人來說,東西再便宜,環境再好也沒有意義了。事實上,在所謂全球化之下,使美國總體財富大幅增 加,但問題是,這個大蛋糕並不是平均分切的,美國總體財富再多,但由於分配機制,社會財富不可能相對均衡地分配給99%的大眾。對於失業者來說,最多只能 靠微薄的社會救濟,只能維持最基本的生存而已。美國總體財富增多到哪去了呢,正如這次運動中那個最醒目的「1%」——到了1%美國人腰包之中。

於是和上次大蕭條的根源如出一轍,貧富懸殊,導致產能過剩,導致產能過剩,危機是必然的。前幾十年,靠著一個接著一個泡沫來掩蓋危機,每次都是以一個更大 泡沫來掩蓋前面一個比較小的泡沫,一直到這次次貸危機,這場遊戲玩兒到了頭,因為在近期再也找不一個更大泡沫來提供就業了。

No Jobs!沒有工作體現出來的貧富懸殊是當前美國最大問題,也正是「佔領華爾街」運動的緣起。

那麼怎樣才能降低失業率呢?該想的辦法美國幾乎都想盡了,從QE1到QE2,然而錢就是無法流入需要的地方,比如流入實體經濟,流入製造業,吸引企業僱用 更多的員工。事實上就連這次在金融危機中拿到政府救助最多的華爾街,也將開始裁員了。很明顯,美國經濟已對貨幣寬鬆產生了抗藥性,別說QE3了,就是 QE13也起不了多大的作用。因此美聯儲已經暗示,暫時不會推出QE3。昨天(10月18日)美聯儲主席伯南克甚至稱,美聯儲有可能會通過上調基準利率的 方式來打破資產泡沫。

那怎麼辦呢?就只有一招了,也就是前些日子想競選下屆總統的紐約地產大亨唐納德特朗普提出的,讓流失到海外的工作職位重新再回來,使美國以金融業、服務業為支柱的產業回歸到實業,即讓美國人返回工作崗位自己生產,為社會創造真正的財富。

為此,近期美國國會正在討論一項議案,其關鍵點是吸引美國的跨國公司海外利潤回流美國,以此加強美國國內的投資,進而提高就業率。為了實現這一目標,政府將給與企業非常優惠的稅率,從目前的30%大幅降至5.5%,對資本來說,具有不可抗拒的吸引力。

事實上,據波士頓諮詢公司報告顯示,2000年中國製造業時薪僅52美分,而美國為16.61美元,當時中國人的時薪將佔是美國人時薪的3%。而到 2015年時這兩個數值將分別達到4.41美元和26.06美元,屆時中國人是美國人的17%,增加了14%,中美之間工資差異正不斷收窄。除了中美之間 工資差異正不斷收窄,中國房地產價格這些年的猛漲,也大幅提高了在中國辦企業的成本,中國為吸引外資的那些優惠條件漸漸地取消,美國企業很可能漸漸地離開 中國。

我們希望美國能找到一個能擺脫經濟困境的行之有效的辦法,不過,同時也在暗暗為中國擔心。因為美國海外企業漸漸回歸美國的話,那將會在一段時間內對中國產生衝擊。因此,中國要做好準備了。

不過,美國企業離開中國,是否會都回歸美國,或對降低美國失業率起到多大作用,目前還很難說。

(五)結論

總之,這次 「佔領華爾街」活動暴露了美國經濟、政治和社會的深層次問題,蔓延全國的示威,凸顯了時代背景下的美國式痛苦。許多美國人認為,社會發展方向出現了根本性錯誤,質疑經濟體制不再平等地把果實分給社會各階層。

從目前發展來看,雖然參與人數急劇增加,並從紐約擴大到了全國,但抗議活動是非常理性,應該不可能演變成大規模騷亂,而且出現大規模騷亂局面對誰都不利。 另外,無論如何這場運動最終的結果如何,美國經濟都不得不最終直面這一次危機。若不能採取刮骨療毒的結構大改革,重新清理金融業和實業的關係,美國經濟則 不可能真正實現復甦。而類似的抗議遊行,則會不斷發生。

這次「佔領華爾街」活動,其實是美國民眾質疑經濟體制不再平等地把果實分給社會各階層的訴求,是抗議社會發展方向出現了根本性錯誤,也是對近幾十年美國金融模式的反思,只要美國對這種模式不改弦更張,經濟危機便將不斷發生,並持續下去。

不過,話說回來,這次佔領華爾街運動並不意味著美國從此走向衰落,而從美國政府,媒體對這次運動的處理方式,以及百姓對這場運動的態度可以看出,恰恰意味著美國依然是全球最有生命力,最具有自我調節機制,具有自癒能力的最強大的國家。
 
   

 

篇幅有限,另文詳談吧。

華爾街 華爾 滋生 惡性 腫瘤 佔領 運動 來龍 去脈 淺析 陳思
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澳門猛人贊助手術費肥媽五十萬割腫瘤

2013-11-14  NM
 
 

 

發現子宮再有個6CM腫瘤的肥媽瑪利亞,本週一(十一月十一日)晚由老公及家人送入養和醫院進行手術,將子宮、卵巢及部分淋巴一次過切除。

十五年前曾在腸位置發現癌細胞的肥媽,倍感生命無常,早前更立定遺囑,萬一出事,會將身家平均分給子孫。在澳門有不少朋友的她,更獲友人資助十萬幫補醫藥費。割瘤當生仔

週一晚上七點半,準備翌日(十二日)做手術的肥媽,由兄弟姊妹及助手攙扶抵達養和,而一直怪她堅持完成上月演唱會才面對現實睇報告的老公,則拖住行李喼尾隨。入到醫院,肥媽戴上口罩,再辦理入院手續及到付款處繳交費用,在大堂逗留二十分鐘,搭升降機直上病房。

年近六十做大手術,樂觀的肥媽做好準備,事前立定遺囑,將身家悉數分給老公及子女。

「我今次諗咗好多嘢,生命無常,個腫瘤愈來愈大,近排又生多一個細嘅,所以入院前,我諗過搞啲家庭生意,希望所有仔女都有錢搵,但佢哋叫我唔使掛心,話佢哋個個有瓦遮頭,夠食夠住,叫我放心。不過我都立定平安紙,如果有咩事,啲錢留晒俾老公同仔女。

「入院前我已經做好準備,將燉好嘅花膠同黨參一包包分好,等做完手術可以燉番熱嚟食,費事工人唔知點做。我都有安慰自己,當入醫院生BB,將個衰仔生咗落嚟,然後丟咗佢,之後休養就當坐月,等自己唔好亂諗嘢。無綫都預咗我會返去做多輯煮食節目,我好番就會即刻開工。」肥媽說。

兩醫生動刀

為確保接近七個鐘的手術順利完成,肥媽不惜再花多一筆錢,為主診醫生聘請多一個助手。「我問過醫生,佢話個手術要做成六至七個鐘,我覺得一個醫生做會好辛苦,所以主動提出搵多個醫生幫佢,嚿錢由我負責。坦白講,錢可以隨時搵得番,我希望手術可以盡快完成,醫生亦唔使咁大壓力。」肥媽說。是次入院,手術費連一星期住院費用,埋單大概五十萬左右。據了解,一個跟肥媽相識多年的澳門朋友,主動資助她十萬元做醫藥費,對於朋友慷慨援手,肥媽十分感動。「佢叫榮哥,係我澳門一個搞娛樂嘅朋友,知道今次手術費好貴,即刻就話俾十萬蚊我。其實除咗榮哥,好多朋友都送咗好多籮葵花子俾我,話有排毒功能。」交遊廣濶的肥媽事先聲明,叫朋友不要探病。「老公知我朋友多,如果咁多人嚟探病,佢會詐型話要排隊先見到我,其實佢係擔心我唔夠休息,所以大家唔好嚟睇我,等我好番,一定會出嚟見朋友。」肥媽說。

有備無患

不少人視立遺囑為禁忌,但唔怕一萬只怕萬一,為免死後為家人帶來不必要麻煩,現今世代,有病無病,預先安排好始終是上策。

張達明現年48歲的張達明,去年證實患上鼻咽癌三期,心痛老婆既要照顧他又要出外工作,有一子一女的他,先立定遺囑。

關之琳圈中富婆關之琳,生活開心無憂,但卻深信今曰不知明日事,一直負起擔家責任的她,二十歲已經立定遺囑,給家人一個保障,無後顧之憂。

 
澳門 猛人 贊助 手術費 手術 肥媽 媽五 五十 十萬 萬割 腫瘤
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由“腫瘤君”看IP改編熱,天涯仍是值得深挖的金礦

來源: http://www.iheima.com/news/2015/0823/151645.shtml

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接棒《捉妖記》等高票房的電影之後,《滾蛋吧!腫瘤君》的宣傳策略變得異常低調,原因想必所有人都知道,在天津爆炸這種災難面前,稍微有點社會責任的娛樂項目都會如此。但這部題材獨特的影片卻依舊刷爆了朋友圈,上映一周票房便已突破3億。 

電影紅了,通過火熱的相關影評和新聞,我們發現這個故事原來最早是發布於天涯社區的。而這種情況對於天涯來說不僅僅只是個例,像之前的天下霸唱的《鬼吹燈》、孔二狗的《黑道風雲20年》、當年明月的《明朝那些事》等等很多超級IP,其實最早都是出自天涯社區,然而很多情況下卻被其他平臺或者機構摘了桃子,天涯沒有享受到該有的IP紅利。至多有些IP因為知名度較低,處於宣傳的原因,可能會標註“天涯熱帖”以此提高關註度。但天涯不僅僅只該擁有這些。

生產優質內容的能力依舊無可比擬

由於BBS在整個互聯網產品更叠換代中不斷受到沖擊,導致BBS在新互聯網時代中的發聲強度減弱。而天涯作為以BBS為核心應用的標誌性網站,在這些沖擊中也不可避免的受到了影響。但與其他已經淪為邊緣的BBS不同,天涯在優質內容的生產方面,時至今日依舊具有微博和微信等社交媒體無可比擬的優勢。

天涯一直以來都以內容著稱,作為其核心競爭力,天涯正試圖優化挖掘優質內容的機制,以保持這種優勢。但在我看來,得益於天涯社區的強大內容生產能力,對於優質內容挖掘方面,天涯一直都算保持著不錯的狀態。而作為一家以內容為核心的網站,挖掘優質內容僅僅是第一步,如何把優質內容變現,讓天涯和作者雙贏,才是天涯最該優化的方向。

而天涯似乎也有意識到了這一點,所以開始解決內容變現的問題,在13年的時候,天涯開通了打賞功能。一年半過去了,其中股市論談的帖子有的打賞金額已經數超過三百多萬。這個數字對於一個普通的寫手來說,相當不錯。但是,目前這種高收入的作者還是少數。

坐擁IP金礦,天涯應放掘金大招

天涯目前的的情況是,在強大的內容生產能力的支撐下,其依靠自身巨大流量培養出一些熱門IP,然而熱門IP誕生之後,由於沒有後續的一系列變現盈利機制,天涯一度成為了其他影視出版甚至遊戲公司的免費IP資源庫,導致很多天涯爆紅的作者出走,而天涯的培養成果則僅僅淪落為作者與第三方談判桌上的唯一籌碼。

電影圖

上圖中為本人搜集的近幾年來改編自天涯熱門帖子的部分影視劇集。雖然並不全面但從數據中也可以看出一些問題。這些所有的熱門IP利用天涯的影響力釋放後,天涯便沒有參與了,最後當這些IP被拍成影視劇,天涯最多獲得的只是一句“改編自天涯熱帖”,可這有什麽卵用呢?在天涯生產這些內容的時候,考慮如何能變成真金白銀才是正道。否則永遠就只能是免費提供了平臺讓IP獲得關註,別人賺的盆滿缽滿,自己收獲寥寥。 

像其中天下霸唱的《鬼吹燈》,在天涯首發之後,迅速爆紅,成為當時的熱門IP,而之後起點文學利用變現的誘惑,將其成功挖走,導致了天涯痛失一個未來的超級IP。而《鬼吹燈》的兩部電影目前正在拍攝當中,萬眾關註,卻已經不關天涯什麽事。同樣類似的例子還有孔二狗、當年明月等等。

對於移動互聯網的沖擊,天涯一直在積極應對,但似乎一直處在一種當局者迷的狀態中,如能挖掘天涯社區的核心優勢,將海量優質內容有效變現,極有可能釋放巨大的商業價值。

天涯或在轉型成為IP孵化器,將IP輸出產業化

隨著IP概念的大火,天涯面臨著一個巨大的機會:在過去的16年發展之中,天涯社區積累的優質內容堪稱海量,而這種優質內容到現在依舊每天都在增加中。相對於以動輒就毀天滅地的玄幻小說為主的文學網站,天涯社區所產生的優質內容,更接地氣,更符合電影等其他有IP需求行業的要求。而如此龐大的優質IP資源,一旦盤活,其所產生的價值,對於作者和天涯,都將難以估量。

在我看來,每一個制造優質IP的人,都像一個“創業者”。而目前的天涯作為一個大平臺,則只是像一個房東一樣,給這些“創業者”們提供了場地和平臺,最多就只是為創業者打掃了房間,至於這些租客們的盈利什麽的,則完全靠他們自己單打獨鬥,與自己不相幹。而實際情況是,這些創業者的前景雖然很好,但他們也迫切的需要房東提供更多的服務。所以天涯的這種保守的做法應該轉變,嘗試參與到“創業者”們的項目中,讓自己從“房東”向“孵化器”轉變。據說天涯成立了“天道閱讀與文學產業發展公司”,還與老板邢明的母校中山大學成立了“中大文化創意發展公司”,根據相關信息可以看出這兩個公司的業務似乎與IP有一定關聯,不知道是不是天涯已經意識到了這些問題,開始有意識的挖掘自身的海量IP了?

在中國電影等產業日趨成熟的趨勢下,天涯的海量優質IP必然會迎來越來越多的釋放機會,但是天涯優質IP的輸出方式,一般都是IP作者單打獨鬥的與第三方談判,往往在談判過程上處於弱勢地位,不能最大化自己的利益。而天涯一旦將這些熱門IP的輸出產業化,主動走出去為這些優質的內容尋找的釋放的機會,對於大量生產IP作者來說,將會有著極大的幫助,同時天涯也可以從中獲得變現機會,更能避免之前的“只要帖子或人爆紅便會出走天涯另尋新歡的”的尷尬,讓天涯社區重新充滿活力和魅力。

 版權聲明:本文作者歪道道,文章僅代表作者觀點,如需轉載請聯系微信號zzyyanan獲取授權。

腫瘤 IP 改編 天涯 仍是 值得 深挖 金礦
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由“腫瘤君”看IP改編熱,天涯仍是值得深挖的金礦

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天涯一直以來都以內容著稱,作為其核心競爭力,天涯正試圖優化挖掘優質內容的機制,以保持這種優勢。但在我看來,得益於天涯社區的強大內容生產能力,對於優質內容挖掘方面,天涯一直都算保持著不錯的狀態。而作為一家以內容為核心的網站,挖掘優質內容僅僅是第一步,如何把優質內容變現,讓天涯和作者雙贏,才是天涯最該優化的方向。

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電影圖

上圖中為本人搜集的近幾年來改編自天涯熱門帖子的部分影視劇集。雖然並不全面但從數據中也可以看出一些問題。這些所有的熱門IP利用天涯的影響力釋放後,天涯便沒有參與了,最後當這些IP被拍成影視劇,天涯最多獲得的只是一句“改編自天涯熱帖”,可這有什麽卵用呢?在天涯生產這些內容的時候,考慮如何能變成真金白銀才是正道。否則永遠就只能是免費提供了平臺讓IP獲得關註,別人賺的盆滿缽滿,自己收獲寥寥。 

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天涯或在轉型成為IP孵化器,將IP輸出產業化

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在我看來,每一個制造優質IP的人,都像一個“創業者”。而目前的天涯作為一個大平臺,則只是像一個房東一樣,給這些“創業者”們提供了場地和平臺,最多就只是為創業者打掃了房間,至於這些租客們的盈利什麽的,則完全靠他們自己單打獨鬥,與自己不相幹。而實際情況是,這些創業者的前景雖然很好,但他們也迫切的需要房東提供更多的服務。所以天涯的這種保守的做法應該轉變,嘗試參與到“創業者”們的項目中,讓自己從“房東”向“孵化器”轉變。據說天涯成立了“天道閱讀與文學產業發展公司”,還與老板邢明的母校中山大學成立了“中大文化創意發展公司”,根據相關信息可以看出這兩個公司的業務似乎與IP有一定關聯,不知道是不是天涯已經意識到了這些問題,開始有意識的挖掘自身的海量IP了?

在中國電影等產業日趨成熟的趨勢下,天涯的海量優質IP必然會迎來越來越多的釋放機會,但是天涯優質IP的輸出方式,一般都是IP作者單打獨鬥的與第三方談判,往往在談判過程上處於弱勢地位,不能最大化自己的利益。而天涯一旦將這些熱門IP的輸出產業化,主動走出去為這些優質的內容尋找的釋放的機會,對於大量生產IP作者來說,將會有著極大的幫助,同時天涯也可以從中獲得變現機會,更能避免之前的“只要帖子或人爆紅便會出走天涯另尋新歡的”的尷尬,讓天涯社區重新充滿活力和魅力。

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腫瘤 IP 改編 天涯 仍是 值得 深挖 金礦
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【獨家】腫瘤藥最高降價50% 國家醫保談判首批名單本周公布

來源: http://www.yicai.com/news/5015074.html

第一財經記者獨家獲悉,醞釀已久的國家醫保談判首批名單擬在本周正式公布——歷經半年的艱難談判過程,最終入圍的四家制藥企業覆蓋了跨國制藥公司和本土創新藥公司,而腫瘤藥大幅度降價或將成為這一首次亮相制度的最大看點。

腫瘤藥:最高降價50%

如無意外,醞釀已久的國家醫保談判首批名單將在本周正式對外公布。

“最後關頭,有一家腫瘤藥(企業)還是退了出來,最終公布的入圍品種很可能變成了4個。”18日,有不願具名的接近國家醫保談判方面人士向第一財經記者透露。

按照第一財經此前獨家確認的消息,首批國家藥價談判5個品種分別為;治療晚期非小細胞肺癌的吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼,以及治療慢性乙肝的韋瑞德(GSK)和治療多發性骨髓瘤的來那度胺;涉及制藥企業分別為英國阿斯利康、瑞士羅氏制藥、浙江貝達、英國葛蘭素史克和美國新基制藥。

由於衛計委牽頭16個部門的國家“采購”方與五家制藥企業分別談判劃定規則,最終呈現的標準和企業“降價”方式並不統一。

“從去年就開始談(判)了,根據企業自身品種能夠接受的方式和降價幅度來一家一家地談,協議也是一家一家的簽。” 前述消息人士告訴第一財經,“每一家都有自己不同的定價原則,跨國公司還需要維持全球的價格體系穩定,這是個並不太容易的過程。”

今年3月,國家衛計委主任李斌曾公開表示,國家衛計委選取了5個左右涉及癌癥治療及重大疾病治療的藥品,作為談判試點,通過談判,價格比較貴的專利藥、進口藥藥價降幅可達50%以上。

國家衛計委副主任馬曉偉進一步表示,藥品談判成功以後,衛計委將考慮納入相關的藥品報銷目錄,使藥價得到降低。同時,全國推行大病保險後,要對二十幾種疾病進一步給予補償;在談判降價的同時,衛計委也註意在國內對仿制藥的研發、國產化。

但原本計劃在3月全國“兩會”後公布的名單,因為突發的疫苗安全事件被耽擱下來,延宕至現在。

由於醫保的國家付費機制,作為藥價談判最核心的醫保價格談判一直被認為是中國藥價改革的核心突破點——而在這個最敏感、企業也最重視的醫保領域,藥價談判將被如何應用,也毫無疑問地成為後續藥價談判在全國範圍推行的風向標。

公開資料顯示,根據國際經驗,藥品價格的參考依據主要是藥物經濟學評估、內部價格參考、外部價格(國外價格)參考。

而藥品價格談判的準則各個國家相差不大,以較為系統的意大利為例,大致包括:對療效欠佳的藥品分析其成本效益、對可替代的藥品對比其風險效益、對功效相同的藥品對比其每天治療成本、評估國民醫療保健體系的經濟影響、評估新藥品的市場份額、歐洲國家的價格和消費數據等。

“第一批選的幾個品種針對的疾病,肺癌、慢性乙肝都是目前國內比較高發而且用藥負擔比較重的,這是一個基本原則,我們希望能夠從公眾感受最明顯的品種和疾病上減輕他們的負擔。”前述人士向第一財經表示。

據統計,現階段我國肺癌發病率每年增長26.9%,肺癌已成為我國首位惡性腫瘤死亡原因,預計到2025年,我國肺癌病人將達到100萬,成為世界第一肺癌大國——而一項針對三級專科醫院住院肺癌患者的經濟負擔研究顯示,患者年人均總費用約為15萬元。

2015年,在千名白血病患者聯名信和輿論壓力下,被稱為國內“抗癌藥代購第一人”的陸勇被撤銷起訴,此前,他曾因幫助病友從印度代購仿制藥涉嫌銷售假藥被湖南沅江檢察院起訴,被關在看守所117天。

而由此事件,重癥患者的“天價救命藥”再度成為話題中心。

在目前的癌癥治療中,靶向藥物是主要且有效的治療方式——對於肺癌晚期病人來說,如果不做靶向治療,常規的化療放療能夠存活一年左右;而使用靶向治療後,能夠延續三四年的壽命。

然而,由於研發成本持續走高,目前常規肺癌靶向藥物非常昂貴。

英國阿斯利康的“易瑞沙”每盒10片裝售價5000元;瑞士羅氏制藥“特羅凱”每盒7片裝售價4500元;國產新上市的“凱美納”21片裝售價2750元,每日需服用3片,折合每日所需費用,分別是500元/天、650元/天、392元/天;一個月所需藥費約為1.5萬元、1.8萬-1.9萬元、1.1萬-1.2萬元。

地方醫保:“先鋒”實驗

事實上,對於“含金量”極高的醫保而言,企業通過降低價格獲得入圍醫保的身份,拿到穩定的銷量和市場,更多的藥品進入患者使用範圍,一直是雙方博弈和得以最終談判成行的籌碼所在。

而在國家層面醫保談判啟動之前,各地的醫保價格談判為之後的國家政策出臺投石問路。

2013年,《建立藥品價格談判機制試點工作方案》(下稱《方案》)公布,臨床實際使用需求成為進入談判範圍藥品的第一原則。

“以需求為導向,重點將腫瘤用藥、心血管用藥、兒童用藥、公共衛生用藥、中成藥中的專利藥品和獨家產品納入談判範圍,積累經驗,逐步擴大談判藥品類別和品種數量。”《方案》明確。

而此前,接近衛計委方面權威人士向第一財經透露,將建立國家和省、區、市兩級藥價談判機制,不同類別的專利藥和獨家生產藥品會有不同的辦法談判,市場份額、臨床使用需求等都會成為談判參考因素。

早在2010年,人社部將部分跨國制藥公司的高質量藥品引入醫保的嘗試中,美國禮來、美國輝瑞、瑞士羅氏和南京先聲等在內的多家制藥公司,都曾不同程度參與醫保談判的試點工作,但最終由於規則統一和不同部門對接等實際操作問題擱置。

但即便如此,各地的醫保談判工作卻並未停止——由於各地經濟發展水平差異,醫保付費能力不同,因此談判的原則和品種也有所區別。

公開資料顯示,2013年以來,江蘇、浙江等經濟發達的省份開始嘗試省級的高價藥物價格談判。

2014年12月,浙江省人社保將31個高值藥品納入該省大病保險特殊用藥談判範圍,以解決參保人員罹患重特大疾病的特殊用藥問題,超過一半的為外資品牌,諾華、禮來、輝瑞、拜耳等均榜上有名;國內企業入圍的則有百泰藥業、蘭生股份參股的中信國健、江蘇奧賽康、正大天晴、江蘇豪森藥業等。

2015年3月,經過浙江省內各區市人力社保、衛生計生等部門和部分權威醫療機構推薦,兩輪臨床專家遴選,浙江省人社廳從31種治療癌癥等大病的高值藥物中選取15種納入大病醫保支付範圍,包括赫賽汀、格列衛、易瑞沙、美羅華、晴唯可等,以進口藥為主,藥價平均降低19.27%,直接降幅最大的達到54%。

而此前北京、青島、江西等地也開始引入醫保談判機制——江西省人社廳官員曾表示,該省納入醫保範圍的5種特殊藥品,通過啟動談判機制,總價將降到1.59億元,降價幅度約為14.5%,在獲邀談判的廠家中,有21家屬於外資公司。

江蘇省的特藥制度自2013年1月1日起實施,醫保部門與藥品生產企業談判議價,之後陸續將赫賽汀、格列衛、達希納三種抗腫瘤治療藥品納入醫保基金支付範圍。據報道,截至2014年10月,全省共有約3900名大病患者得到了特藥保障,成為該項政策的受益者。

對此,複旦大學公共衛生學院教授、上海市衛生發展研究中心主任胡善聯評價認為,“創新藥物的定價政策,從藥廠的角度來講,是希望提高新藥的市場可及性和企業的收入;支付方則是為了控制價格,根據社會意願支付和支付的能力,為衛生服務提供合理的藥價,最終達到鼓勵進一步藥品創新的雙贏政策。”

跨國藥企:“黃金時代”之後

而通過松動價格,鞏固和擴大目前的市場,對於價格談判“主力”的跨國制藥企業來說,已經清晰地成為未來的“新常態”。

“國家主管部門首先要的是降價,這也是公眾對於醫療服務最明顯的感受;而跨國制藥公司這幾年在中國的日子普遍不如以前,增長放緩、優待政策取消,來自國內產品的競爭壓力也越來越大,以前那種黃金時代的日子已經過去了,要繼續生存就必需得適應變化。”前述消息人士向第一財經表示。

《亞洲制藥新聞》此前數據顯示: 2015年第一季度,10家主要跨國藥企的銷售額平均增長11%,相比2014年全年的平均增長率低了1個百分點——而同期中國醫藥企業利潤率在2014年下滑至5.3%後,2015年第一季度已回升至6.9%;利潤水平在2015年初迅速升至26%,這顯示出中國正在通過減稅和藥品優惠定價來幫助醫藥企業增長,同時更廣泛地鼓勵醫藥創新和研究。

此外,專利藥到期、單獨定價政策的即將取消等因素也都將導致外資藥企的利潤大幅下滑。數據統計,在未來四年全球有接近400種專利藥物將陸續到期,直接沖擊跨國藥企的市場表現。

而變化的市場格局背後,是重新確立的市場規則和新產生的市場機會。

2016年初,治療罕見病的肺動脈高壓進口靶向藥物“全可利”主動降價80%,從每盒19980萬降到每盒3996元,不僅成為價格降幅最大的藥品,也打破了進口專利藥一直以來的“貴族藥”堅冰,成為中國醫藥市場的標誌性事件。

“全可利進入中國市場的這些年里,在商業模式上與其他進口的高值專利藥一樣,一方面延續國際價格體系制定的高價格,另一方面實施全可利慈善援助項目,對中低收入家庭患者實施以高價為前提、慈善為基礎、買贈為循環、年度為周期的藥品慈善援助為主的模式。” 愛可泰隆亞太區副總裁西蒙·伊德就此話題接受第一財經專訪時透露。

由於患者數量少、市場狹窄,相對於一般藥物,罕見病治療藥物的研發成本和價格極高——即便是在對於中低收入患者的藥品援助中,3萬元依然是一個不小的負擔。

西蒙·伊德告訴第一財經,目前治療肺動脈高壓的藥物還沒有進入國家醫保目錄,但考慮到各地患者的實際需求,他們正在通過與各地的大病保險探索“合作”的可能。

來自愛可泰隆方面的信息顯示,截至2016年3月,全可利已經進入青島、沈陽、深圳三市的大病保險特藥目錄;包括天津、北京、上海、廈門、遼寧、山東、山西、湖南和寧夏、福建的醫保工作也進展順利。

而現階段,深圳引入商業保險共付的機制效果最顯著——在國家政策開始向“三保合一”(職工基本醫療保險、城鎮居民基本醫療保險、新農合)和鼓勵引入商業保險的背景下,用攻城拔寨式的方式,將觀望中的周邊省份一個個拿下,是西蒙·伊德覺得切實可行的中國醫保市場“切口”。

對於國家藥價談判,中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會(RDPAC)曾公開表示,“我們理解並支持政府部門協調各方,實現降低藥價和及時報銷的目標,逐步緩解大病患者的疾病負擔。”

作為外企的代表,RDPAC認為,降低藥價和及時報銷,是當前降低中國癌癥等病癥患者的醫療負擔的兩個重要方面,國家通過建立專利藥談判機制試點,是一種嘗試。RDPAC還指出,許多地方政府已開展了不同試點,多方籌資、分擔風險已經累積了一些經驗,應該鼓勵各利益相關方參與,逐步完善基本原則和運作機制,再穩步開始專利藥談判機制的試點,目前實施這類談判機制的國家和地區,基本有著完善的配套政策和法規,才能取得理想的結果。

 

獨家 腫瘤 最高 降價 50% 國家 醫保 談判 首批 名單 本周 公布
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腫瘤藥市場強勁增長 單抗藥物預計五年銷量翻三倍

來源: http://www.yicai.com/news/5017700.html

首批國家藥品價格談判結果上周出爐,腫瘤藥的大幅降價成為市場最關切的重點,包括阿斯利康、浙江貝達等在內的國內外腫瘤藥企迎來了“價格換市場”的機遇。

但事實上,腫瘤藥物的市場五年前就已進入強勁增長狀態。如今,伴隨著醫藥科技的革新換代,單抗藥物有望在腫瘤藥物的細分市場中脫穎而出,成為下一個受市場矚目的子領域。

腫瘤藥下一個“爆款”?

根據Evaluate Pharma此前發布的數據,2015年全球藥品市場總量為1萬億美元左右。在這其中,抗腫瘤藥物的銷售額從2010年的510.7億美元,增長至2015年的792.3億美元,銷售額市場占有量排名第一,五年增長了55%,表現出了高市場占有量並且高增長率的強勁態勢。

在中國市場,腫瘤藥物市場的增長則表現得更為搶眼。

根據麥肯錫在2015年發布的《中國醫院藥品利用觀察》報告,中國醫院渠道的抗腫瘤藥品市場自2012年~2014年以來的複合增長率達到17%,在2014年銷售額達到約460億元,這一強勁增長在未來仍將持續。

在腫瘤藥的細分領域內,單抗藥物極有可能成為下一個五年最具成長性的藥物品種。

從全球數據看,1999年,全球單克隆抗體藥物的市場銷售額僅有12億美元,而到了2002年,單克隆抗體的全球銷售額已達40億美元。隨著已上市品種的銷售額不斷增長以及新適應癥的批準和新品種的上市,單克隆抗體藥物市場容量迅速攀升。資料顯示,2015年全球單克隆抗體藥物的銷售額已達到980億美元左右。

在中國市場,根據咨詢公司Frost&Sullivan的數據,在過去的一年,中國的單抗藥物市場已經達到了72億人民幣,2020年有望達到200億。

“目前中國的單抗市場僅占全球市場單抗藥物的1%~2%。我們預計到2020年,這一市場有望增加到200億人民幣左右,大約三倍的市場增長潛力。”藥明生物首席執行官陳智勝在接受第一財經記者專訪時表示,在美國,單抗藥物在過去的5年~10年間得到了快速發展,國內這兩年單抗藥物的研發也開始變得火熱。

國內企業進軍單抗領域

單抗藥物的全稱為單克隆抗體藥物,該類藥物具有靶向性強、特異性高和毒副作用低等特點,其代表了藥品治療領域的最新發展方向,並且在抗腫瘤和自身免疫系統缺陷治療領域得到了有力的推廣。

“在過去幾年大,部分中國的制藥企業對單抗藥物多處在研發階段,比如中信國健、複宏漢霖、恒瑞等都在研發,有一些即將獲批,所以現在有些企業開始考慮廠房的建設。”陳智勝透露。

上周五,藥明生物與德國生物藥研發設備供應商賽多利斯宣布在上海共建了“聯合實驗室”,這一實驗室將用以滿足未來中國以及全球市場市場包括單抗藥物在內的生物藥研發。

“我們可以看到,單抗類藥物的新產品正變得越來越多,當然這一藥物也是非常昂貴的,比傳統的小分子靶向藥要貴五倍以上,但是我們正在嘗試通過一次性使用生物反應器系統來提高生產的效能,那麽未來單抗藥品的價格就有下降的空間。”陳智勝說。

根據上海市醫藥行業協會透露的數據:截至2016年,國內將會有4~6款單抗藥相繼問世。預計到2020年,將會有6~10款單抗藥上市,其中不乏自主研發的藥品。

據悉,目前國內只有兩家企業有人源化單抗產品,其中之一是中信國健,另一家是百泰生物。

中信國健生產的一款抗體藥“益賽普”,上市第一年就取得6000萬元的銷售額,目前累計銷售超過30億元,國內市場占有率始終位居第一,2014年末的市場份額保持在60%以上。

“抗體藥物是一個和市場很貼近、目前來說比較新的領域。我們可以看到近兩年全球單藥銷售的前十五位中,大部分是抗體藥物的品種。所謂的重磅藥物都是在這個領域產生的。”中信國健總裁王俊林此前在接受記者采訪時表示,他認為,抗體藥物相對於傳統的化學藥物,其靶向性特點導致它在療效上會提升較大的數量級,而且因為它是蛋白質藥物,人源化程度高,無論是做投資還是研發都是一個無法抗拒的領域。

但誘人的同時風險亦存。根據三生制藥此前公布的年報(中信國健去年底成為三生制藥控股子公司)目前中信國健擁有包括賽普汀、利妥昔單抗、貝伐單抗、曲妥珠單抗、西妥昔單抗等在內的在研單抗藥物。但就在本月初,中信國健對賽普汀進行了申報撤回,按照原計劃,賽普汀原本有望在2017年拿到批文上市。

“包括複星醫藥、禮來都已經在國內對單抗藥物的生產研發企業進行了投資,但總體來說,單抗藥的投資風險還是比較大的,並且投資要求也比較高,單個藥物的研發成本至少在1億美元左右。”高特佳投資執行合夥人王海蛟對第一財經記者表示。

腫瘤 藥市 場強 增長 單抗 藥物 預計 五年 銷量 翻三 三倍
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“精準醫學”真那麽神?一項腫瘤基因檢測能全對的實驗室只有16.7%


 
    通過基因檢測等技術找“準”病因,給病人找到最適合的藥品和療法,從而節約費用,提升療效——精準醫學,正將醫療健康事業帶入一個全新的時代。 
    然而新華社記者近日在調研時發現,我國要真正邁入精準醫學時代,還需要越過三道坎。 

檢測不準,就談不上精準 
    精準醫學的最關鍵一步:精準評估風險、精準診斷病情。 
    “病人已經顯露出的癥狀如同水面上的冰山,據此要認識整個冰山,往往難於精準,必須充分運用基因組、分子影像等各種技術。” 
    中國工程院院士、北大醫學部主任詹啟敏說,精準醫學包括對健康風險的精確預測、對疾病的精確診斷和分類、對藥物的精確應用、對療效的精確評估、對預後的精確預測等。 
    “沒有精準檢測,哪里有精準醫療?”國家衛計委臨床檢驗中心副主任李金明說,“目前,我國做基因檢測的獨立醫學檢驗所已超過200家,相當一部分實驗室所做的檢測結果存在準確性問題。一些三甲醫院臨床實驗室的基因檢測水平也不盡如人意。” 
    美國發布精準醫學計劃的目的之一是有效防控癌癥。當前,我國精準醫學應用最多的也是在癌癥治療領域。然而,去年12月底,國家衛計委臨床檢驗中心發布2015全國腫瘤診斷與治療高通量測序室間評估報告:對我國72家醫療機構臨床實驗室的腫瘤基因突變高通量測序檢測進行評估,實驗室檢測的基因數從4個至377個不等。100%正確的實驗室僅占總實驗室數的16.7%,22.2%的實驗室成績為零分,檢測結果準確性存在較大問題。 
    精準醫學檢測實驗室為保證檢測質量,應該集中設置,統一管理,但記者采訪發現,我國的精準醫學檢測,除檢驗科外,大部分分布在病理科、婦產科、藥劑科、腫瘤科、放療科、胸外科、呼吸科、心血管科等多科室。 
    “只要某個科的主任有想法,就自己搞個小實驗室,名為科研,實際開展臨床收費檢測,這一類實驗室往往缺乏質量和規範化意識,目前相當一部分實驗室沒有通過臨床基因擴增檢驗實驗室的審核驗收。”李金明說。 
    詹啟敏、李金明等專家表示,發展精準醫學,第一步針對基因檢測實驗室,需建立相關規範,技術標準不達標的要淘汰。其次,自主掌握核心關鍵技術,研發一批國產新型防治藥物、疫苗、器械和設備。 

缺少“底版”,數據分析難精準 
    海量的數據,極其複雜的“生命天書”……利用高通量測序技術源源不斷產生的生物信息,亟待解讀和研究。 
    中科院精準基因組醫學重點實驗室教授曾長青說,我國精準醫學研究面臨的問題是:數據貧,擁有表型數據的全基因組數據匱乏,沒有像樣的數據庫;體系弱,大數據的充分利用和分析能力低下;缺乏中國人群基因組參考序列;轉化缺乏基礎和機制。 
    針對精準醫學面臨的存儲、計算、解讀等問題,中科院計算所洛陽分所建立了“晶雲”平臺,可在24小時內完成全基因組測序數據分析並生成臨床分析報告。 
    “測序是精準醫療的引擎,但不是光測序就完了,最關鍵是要把測序數據和臨床數據結合,挖出有價值的‘相關性’。”中科院計算所研究員趙屹說,數據解讀的痛點在於缺乏解讀人才,遺傳咨詢師沒有形成職業,專業培訓老師更是缺乏,“我們的平臺整合了超過1萬例患者和健康人的遺傳圖譜、30萬種基因疾病關系、1000多種基因-靶向藥物知識,借助大數據挖掘算法,可快速準確實現從測序數據到臨床分析報告的轉化。” 
    要精準首先要有“底版”,這是很多人的共識。 
    中國醫師協會副會長、北大人民醫院外科腫瘤研究室主任王杉說,精準醫學的障礙主要是積累不夠,我國絕大多數人沒有完整的個人醫療檔案,也就是說沒有“底版”,很難和基因測序的結果比對。另外,沒有強制性的醫療信息化國家標準,醫院間的數據和信息不能互聯共享。 
    “數據共享、生物樣本共享已成為精準醫學發展的瓶頸。”詹啟敏說,誰擁有生物樣本資源,誰就掌握醫學科技主動權,誰就能占據醫學競爭制高點,這需要高校、研究所、企業、政府主管部門一起合作,共同推動我國精準醫學的研究和發展。 
    “精準醫學的發展需要大規模的基因庫、電子病歷庫的建立以及大數據分析手段,並將基礎醫學的發現轉變為臨床診治。”北京朝陽醫院副院長童朝暉說。 
    中國工程院院士、中日友好醫院院長王辰認為,應立足中國國情,積極開展基礎研究、治療方案優化研究,建立中國人疾病譜基因庫,將我國擁有的巨大的患者資源優勢轉化為促進臨床診療技術進步的戰略資源。 
    長期從事生物信息學研究的羅奇斌博士開設了“基因空間”微信公號,從事傳播、培訓等工作。他說,一直以為最難的事情可能是技術,後來在實踐中卻發現最難的是給大家做“科普”,我國目前的技術與國際幾乎無差距,但是在對基因數據價值的應用上卻存在知識盲點。“希望能有更好的環境、更多的政策推動產學研一體化,讓數據的價值能真正發揮作用。” 

醫生、患者對精準醫學了解不夠,臨床推廣難 
    精準醫學,最終是要讓患者受益,體現在醫生給患者開出的每一張化驗單里、每一個量身訂制的處方上。然而,當前,患者對精準醫學仍比較陌生,因其臨床應用剛剛開始。 
    記者在中日友好醫院看到,有110多種藥物可實現精準用藥,醫生在開這些藥時電腦會自動提示,建議告訴患者進行基因檢測。 
    王辰說,如果全面開展精準醫學的臨床應用,有可能基本避免別嘌醇、卡馬西平、巰嘌呤、華法林等藥物所致的死亡等嚴重不良事件,減少藥品的無效使用。 
    不過,當前在醫院進行基因檢測的費用,大多沒有進入醫保範圍,因此即使醫生建議患者做基因檢測,被拒絕的比例也較高。 
    實施精準醫學計劃,醫院將成為主戰場,醫生是臨床決策的主體。精準醫學為醫生決策提供更為精準的手段和依據,同時,精準醫學也對臨床醫學人才提出更高要求。 
    深圳華大基因股份有限公司執行總裁尹燁認為,目前,懂基因檢測的醫生比例非常低,特別是在三級以下的醫院。 
    專家呼籲,要對臨床醫生進行再教育,讓他們更熟練、準確地掌握精準醫學知識。 
    王辰說,當前美國已修改華法林說明書,要求醫生在使用華法林前,首先實施基因檢測,以預判藥物療效、預估藥物風險、決定藥物劑量。目前藥物基因組學知識庫收錄的199種個體化藥物中,美國食品藥品管理局已將171種藥物相關基因信息標註在說明書上,而我國目前只有一種藥品“卡馬西平”明確需要用基因信息指導使用。 
    詹啟敏、王辰等專家認為,我國的精準醫學事業需要盡快與國際接軌,從個體化藥物知識的傳播與普及到相關技術手段的應用和推廣,從管理制度的建立和執行到臨床診療標準的建立與完善,我們都面臨著一系列挑戰。 
    國內外精準醫學相關研究主要集中在腫瘤和罕見遺傳病領域,這固然與這類疾病的發生與患者遺傳背景、基因突變關系較為密切等因素有關,但也凸顯其他領域研究的明顯不足。 
    中組部首批“千人計劃”入選者、南方醫科大學博士生導師徐希平認為,精準醫學在心腦血管疾病領域也大有用武之地,尤其在心腦血管疾病現已成為我國居民主要死因之一、其防控多需要持續終生的大背景下,精準醫學的重要性不言而喻。 
    北京大學第三醫院院長喬傑呼籲,我國應進一步加大在精準醫學等前沿科技研究方面的投入。 
    “精準醫學涉及臨床應用,醫療衛生部門不批準、醫改不報銷,很難推進下去。”徐希平希望我國加大對精準醫學的政策和資金支持,將上遊的基礎研究、中遊的產品開發以及下遊的產品審批、監管、醫保等打通 
 

精準 醫學 真那 麼神 一項 腫瘤 基因 檢測 能全 全對 對的 實驗室 實驗 只有 16.7%
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千億級基因檢測市場在招手:腫瘤檢測將成下一個臨床爆點

很多人知道基因檢測,是因為家有孕媽,要做無創產前基因檢測(NIPT)來預知胎兒的健康。這個產品使得各大基因測序企業率先試水臨床醫療,並走通監管,進入商業化通道。從2011年至今,國內有超過兩百萬孕婦使用了這項基因檢測產品。

當然,基因檢測在臨床上的應用還有很多,比如新生兒遺傳病檢測、耳聾基因檢測,腫瘤、癌癥等個體化治療基因檢測等。只是這些應用如果都想進入臨床醫療市場,還需要一定時間來突破。

業內人士認為,基因檢測的出現將引領個體醫療革命,基因檢測的醫療市場是一塊千億級規模的蛋糕。但基因檢測公司需要走通監管,檢測成本需要進一步降低,產品能夠進入各家醫療機構,普通人對基因檢測的認知更深入,滿足這些條件,基因產業才能看到光明。

無創產前基因檢測發展史

NIPT即在孕婦特定孕周期間抽取其5毫升的外周靜脈血,利用新一代DNA測序技術對血漿中的胎兒遊離DNA片段進行測序,判斷腹中胎兒染色體非整倍體疾病(21-三體綜合征、18-三體綜合征和13-三體綜合征)的風險率,目前準確率達99.9%,價格在855元(深圳為全國最低價)--2500元之間。無創產前基因檢測的出現讓高齡產婦避免了做羊水穿刺帶來的0.5%的流產風險。

在NIPT出現之前,國內產前篩查和診斷的方式相對落後,最早通過在孕婦11、13孕周時進行B超篩查,然後進行孕早期和孕中期唐氏篩查,對於唐氏篩查高風險的孕婦則要進行羊水穿刺和產前診斷,隨後進行B超排查。這套方式起到積極作用但有其弊端。

華大股份副總趙立見曾在一次分享中指出,血清學篩查大概檢出率是66%到83%,同時伴隨5%以上的假陽性率,而且有創傷性的產前診斷會帶來一定的流產、窒息的風險。

市場似乎一直在等待一種無創的檢測方式出現。有研究者設想,能否通過檢測孕婦外周血來診斷胎兒的唐氏風險呢?1997年,香港中文大學教授盧煜明證實了孕婦的外周血內存在胎兒的遊離DNA,使得通過抽媽媽的血來檢測胎兒的患病風險的技術成為可能。

華大基因是國內無創產前基因檢測的龍頭企業。趙立見介紹說,從2009年到2011年,華大基因在深圳市人民醫院、深圳市婦幼保健院和珠海市婦幼保健院共完成了3177例的臨床標本的實驗。結果顯示,這項檢測技術的準確率能夠達到99%以上,所以華大認為這項檢測技術可以逐步應用到臨床。

2010年9月9日,華大基因與北京婦產醫院簽定協議,成為全球第一個將無創產前基因檢測技術進行臨床應用的醫院。

在無創產前基因檢測這項產品上,可以說中國企業和世界保持了同步。到今年3月,華大基因的無創產前基因檢測樣本量突破100萬例。國內基因檢測公司如貝瑞和康、達安基因、安諾優達等公司在國內無創產前基因檢測市場也占有一定份額。

腫瘤是基因檢測市場中最大的一塊

如果說普通人通過無創產前基因檢測認識了基因檢測,但基因檢測在臨床上的應用絕不限於此,生命的語言正在通過基因檢測被逐步破譯。

一些基因檢測公司以孕前、產前、新生兒、兒童、青少年等完整生命周期的各階段來進行產品開發和應用。

比如,懷孕前可以做夫婦雙方的遺傳病基因檢測,針對一些有經常性流產史的人也可以對流產組織進行基因檢測輔助診斷,新生兒出生後可以做遺傳代謝病、遺傳性耳聾等兒童期高發遺傳病檢測,做到防患未然。針對腫瘤基因檢測,可以通過抽取8ml外周血檢測跟腫瘤相關的508個基因,可以指導個體化用藥,以及預測家族遺傳性腫瘤的風險,在一些癌癥治療中,基因檢測也可起到常規用藥指導的作用。

“只是這些檢測產品需要經過監管部門審批,和醫療機構合作,才會進入臨床使用,而這些檢測才剛剛起步。”一位基因檢測業內人士說,這也是為什麽公眾感覺到基因檢測離生活有點遠的原因之一。

按照現行監管體制,基因檢測產品在臨床上應用,需要國家食品藥品監督管理總局(CFDA)批準,提供基因檢測診斷的醫療機構則需要國家衛生計生委批準。目前,只有無創產前基因檢測這一個產品具備了這兩個要素。

無創產前基因檢測曾被監管部門叫停半年。2013年前後,看到無創市場紅利,大量檢測機構開始設立並和醫療機構合作進行無創產前基因檢測,導致檢測質量參差不齊,泥沙俱下。2014年2月,國家衛計委和國家食藥總局聯合發文,叫停了無創產前基因檢測技術,要求檢測儀器和試劑進行審批,提供基因檢測的醫療機構需要批準。

經過企業和監管部門的溝通,2014年6月30日,華大基因的無創產前檢測產品率先獲得批複,隨後,達安基因、博奧生物、貝瑞和康、華因康等公司的高通量測序產品都獲得批準。首批109家測序臨床應用試點單位也獲得批準。

無創產前基因檢測只是拉開了基因測序在醫療市場應用的序幕,受出生率下降的限制,市場容量是一定的。所以,各家基因檢測公司都在開拓新的臨床應用產品。

“臨床檢測方面,腫瘤被認為是市場中最大的一塊,腫瘤風險評估、早篩、複發監控等都可用到基因檢測。腫瘤領域有很多創業公司,在試點醫院開展服務。”微基因CTO陳鋼對第一財經記者說。

中國工程院院士、抗癌協會副理事長程書鈞表示,我國腫瘤治療的病人中晚期患者居多,早期病人比例少,治療效果當然差,美國腫瘤5年生存率大約在60%到70%,我國腫瘤患者5年生存率大約在30%左右。

如果基因檢測在臨床醫療上的路徑走通,企業面對的將是一個千億級的市場。以腫瘤相關的基因檢測為例,中國每年有300萬腫瘤患者,如果每個患者都做一次基因檢測用以個性化用藥指導,以單價1000元(遠高於這個價格)計,每年將有30億的市場容量,更不用說心腦血管疾病等高發病。

如果上文提到的貫穿整個生命周期的基因檢測產品,即從婚姻前遺傳病的篩查到懷孕期間無創產前基因檢測,到新生兒代謝病的篩查、遺傳性耳聾基因篩查,以及到老年病、腫瘤以及感染性疾病的篩查都能獲得臨床市場認可,走通商業化路徑,基因檢測公司的發展前景將非常可觀。

但現在的問題是,市場上的企業要跨越黎明前的重重黑暗,才能看到光明。

千億 億級 基因 檢測 市場 招手 腫瘤 將成 成下 一個 臨床 爆點
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中科院等成功制備黑磷可控降解光熱轉換材料 可用於腫瘤治療

從中科院官網獲悉,近日,中國科學院深圳先進技術研究院研究員喻學鋒與深圳大學教授張晗、香港城市大學教授朱劍豪等合作,成功制備出基於黑磷的生物可降解光熱轉換材料,用於實現高效安全的腫瘤光熱治療。

納米光熱治療技術具有適用範圍廣、非侵入、選擇性強、過程簡便、正常組織損傷小等優點,在腫瘤治療、藥物控釋、光控植入材料等領域展現出巨大的應用價值。然而,目前常用的無機納米光熱轉換材料在體內往往無法降解,而是以納米粒子形態在器官中長期存留,或者材料的降解產物中包含有毒的物質,這些都會引發機體潛在的毒性反應,這導致它們很難獲得國際醫療審核機構(如FDA)的批準,步入實際臨床應用。研發性能優越並且生物可降解的納米材料,是將納米技術推向實際臨床應用的關鍵和難點。

黑磷是近年來廣受關註的一種具有二維層狀結構的直接帶隙半導體材料,展現出出色的電學和光學特性。喻學鋒團隊在之前的研究中發現,尺寸僅為幾個納米的黑磷量子點具有很高的近紅外光熱轉換能力(Angew.Chem.Int. Ed. 2015, 54,11526)。並且,黑磷在生理環境下會氧化進而降解成磷酸根離子和亞磷酸根離子等安全的小分子產物(Angew.Chem. Int.Ed. 2016, 55,5003)。然而,近期研究發現,裸露的黑磷在生理環境下降解過快,會導致其光學性能在體內循環的過程中下降,從而影響其光熱治療的效果。

針對這一問題,研究團隊采用了乳化溶劑揮發法,制備了一種高分子聚合物(PLGA)包裹黑磷量子點(BPQDs)的核殼結構納米球(BPQDs/PLGA)。PLGA作為一種可降解的疏水性生物醫用高分子,所形成的聚合物殼層能將內部的黑磷量子點與生理環境隔絕開,保證了黑磷量子點在治療過程中的性能穩定。光熱治療結束後,黑磷量子點又會隨著PLGA殼層的逐步降解得到緩慢釋放和降解,進而安全地代謝出體外。細胞及動物實驗都表明,BPQDs/PLGA具有很好的生物安全性和腫瘤被動靶向性,並展現出很高的光熱治療效率,實施五分鐘的近紅外光照,即可有效地殺滅腫瘤。這種新型生物可降解光熱轉換材料的成功研發,無疑可推動光熱治療技術的實際臨床應用,並為今後納米材料的生物醫學應用提供指導和借鑒。研究團隊已申請了相關發明專利,正積極推動申報相關臨床應用許可,爭取早日將其用於臨床。

中科院 中科 成功 制備 黑磷 可控 降解 光熱 轉換 材料 用於 腫瘤 治療
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男性身故風險是女性4倍 重疾理賠惡性腫瘤居首

“你怎知道此刻閉上眼睛,不是在另一個世界睜開眼睛?”10月12日,一篇10萬+的文章傳遍微信朋友圈。

故事中男女主角的遭遇並非個案,招商信諾人壽保險有限公司(下稱“招商信諾”)近日發布的《2016年上半年理賠統計分析報告》(下稱《報告》)顯示:男性客戶的身故風險比女性客戶高將近4倍,30-40歲成為客戶身故和重大疾病最高發年齡段。值得註意的是,“猝死或死因不明”位列身故原因首位,高於“交通事故”和“惡性腫瘤”。

《報告》顯示,招商信諾上半年的身故給付金額合計約2109萬,較去年同期增長32.75%。

從性別上看,2016年上半年,男性客戶的身故風險比女性客戶高將近4倍。在2016年上半年身故賠案中,男性客戶占比高達79.67%,女性客戶占比為20.33%。

從年齡上看,19-50歲是身故高發的年齡段,占比高達78.07%。其中,30-40歲成為客戶身故最高發年齡段,賠案總占比高達37.40%,遠高於排名第二的40-50歲年齡段的22.76%。

在身故原因方面,“猝死”超過“交通事故”和“惡性腫瘤”,位列身故原因首位。《報告》數據顯示,“猝死或死因不明”的客戶占比16.26%;“交通事故”列居第二位,占比15.45%; “惡性腫瘤”列居第三位,占比10.57%.

另外,《報告》顯示,招商信諾上半年的重大疾病給付金額合計約5684萬元,較2015年同比增長36.32%。

在重大疾病理賠原因中,“惡性腫瘤”位列首位,占比高達73.61%。其中甲狀腺癌、乳癌、肺癌、肝癌、結直腸癌理賠案占六成。從性別上看,除去甲狀腺癌最高發外,男性更容易得肝癌和白血病,而女性更容易罹患乳癌、宮頸癌等生殖系統疾病。

值得註意的是,與身故情況類似,19-50歲是重大疾病較集中賠付的年齡階段,占比高達87.98%。其中,30-40歲是客戶患重大疾病的最高發年齡段,占比達41.42%。另外《報告》指出,需關註19-30歲客戶群的重大疾病賠案,占比為18.66%,重大疾病逐漸呈現出年輕化趨勢。

總體來看,招商信諾在2016上半年給付金額共計1.05億元,較2015上半年同期增長38.74%。各類型賠案的給付金額仍以重大疾病最高,計5684萬元余,占比高達54.36%,較2015年同比增長36.32%。

其中,招商信諾上半年給付金額大於50萬元的重大疾病賠案占比不足3%,而給付金額小於或等於6萬元的重大疾病賠案占比高達48.09%,說明僅有極少數出險客戶能在短期內較好地維持生活品質。

給付金額在6至20萬元的重大疾病賠案占比28.51%,這部分出險客戶的重疾保障僅能解決基本治療費用,仍需承受較大的醫療支出負擔。

給付金額在20至50萬元的重大疾病賠案占比20.43%,表明近年隨著保險意識和醫療消費水平的提高,部分客戶正逐漸加強自身的重疾保障,但相較於沈重的家庭經濟負擔仍顯不足。

身故賠案的情況也類似,給付金額小於或等於6萬元的身故賠案占比高達49.24%,給付金額大於50萬元的身故賠案占比僅7.58%。

男性 身故 風險 女性 重疾 理賠 惡性 腫瘤 居首
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【基因濤略】爭議腫瘤精準醫療:泡沫已經出現了嗎

對於國內每年新增的430萬腫瘤患者來說,精準醫療的發展或成為生命的曙光。

但近日,腫瘤精準醫療被發表在《自然》和《新英格蘭醫學雜誌》上的兩篇文章推上了審判臺,被指“精準策略沒有給大多數腫瘤病人帶來好處,腫瘤的精準治療僅僅是一個待證明的假說。”這一觀點在國內醫療界引起極大爭論,有贊同者也有反駁者。

“靶向治療在有些腫瘤中已經展示出非常理想的療效,盡管目前的靶向藥物還較少,未來一定是精準醫學的重頭戲。但今天的靶向治療不是精準醫學的全部,腫瘤精準醫學治療應是手術、放療、化療及生物治療(靶向治療、免疫治療)等各種治療方式綜合運用。”中國工程院院士、中國精準醫學重要推動者詹啟敏對此爭論發出以上觀點。

那麽,中國國內腫瘤精準醫療效果目前到底如何?腫瘤精準醫療是否存在泡沫?今天的“基因濤略”來討論一下這個話題。

腫瘤精準醫療如何發揮作用?

精準醫療相對於傳統醫學而言。雲健康基因科技首席信息官朱明赴表示,精準醫療先把人群進行了最好的細分,讓每個人都盡量獲取了最佳的治療方案。除了癌癥,精準醫療的概念正逐漸延伸到糖尿病、心血管等各種慢病上。

精準醫學如何體現個性化?以應用於腫瘤個性化指導用藥和耐藥追蹤的液體活檢舉例,一個被確診的腫瘤患者,在沒有基因檢測之前並不知道哪些藥物可能有效,只有患者試用無效後再換藥,這樣對病人身體是極大損傷,延誤了癌癥患者寶貴的治療時間。

現在,在應用了液體活檢的醫院,患者可以通過一管血進行基因測序,根據病人的基因突變情況,選擇最合適的腫瘤靶向藥。同時,還可以進行耐藥追蹤,在治療中,病人一旦耐藥,腫瘤又會複發,可以通過基因測序繼續指導患者換第二代靶向藥進行治療和控制。

如果個性化治療可以實現,不僅可以提高病人存活率,還可以節約大量的醫療開支。當然,目前腫瘤精準醫療不論在美國還是中國,都處於剛起步的階段。除了液體活檢要解決的靈敏度問題外,國內腫瘤精準醫療同時面臨的問題是,靶向藥還比較少。

以腫瘤精準治療為目標的恒瑞源正首席科學家周向軍對第一財經記者說,即使基因檢測可以測出腫瘤患者的基因突變,國內靶向藥選擇是難點,癌癥病人在中國可以選擇的藥只有幾種,很多靶向藥(在研藥物一期二期)國內沒有上市,只能去印度買仿制藥,很多藥對病人不是適應癥,需要跨適應癥使用,比如患者得了腸癌,輝瑞的克挫替尼針對的是肺癌,跨適應癥狀使用在美國是允許的,中國卻沒有規範,可能會造成醫療糾紛,這樣中國醫生就不會給病人開這種藥。當然,美國可選擇的靶向藥有幾十種,所以一些癌癥病人選擇海外就醫,但花費不是普通人能承受的。

“腫瘤精準醫療,不是光測了基因突變,用了靶向藥,就能立刻實現的,還需要很多配套科研成果,比如藥物精準輸送系統,腫瘤細胞精準識別,多種治療藥物的研發,大數據疾病智能預測模型的建立等,需要同時轉化,才能形成效力。寫(批判)文章的人顯然是把精準醫療的挑戰和機遇想天真了。”南京美琳洛琦醫藥軟件技術有限公司創始人陳越對第一財經記者說。

不過,國內還沒有一項統計可以明確現階段腫瘤精準醫療的效果,但第一財經記者在采訪中獲知了一些對精準醫療持樂觀態度的案例。

嘉興市婦幼保健院產前診斷醫生苗正友說,自己2013年被診斷罹患肺癌,2015年經過貝瑞和康的腫瘤分子診斷檢測出低豐度ctDNA突變,並針對性使用靶向藥,逐步恢複健康。

連雲港醫院腫瘤中心主任蔣曉東對第一財經記者分享了三個使用MASCT細胞技術治療惡性黑色素瘤和軟組織肉瘤的真實案例——在第一二周期使用後,患者均獲得不同程度的治療進展。

對於罹患腫瘤的病人來說,在經過傳統治療效果甚微之後想嘗試精準醫療技術的心情無可厚非,但醫生需要告知這項技術所處的階段。周向軍說,如果技術仍處於臨床試驗階段就要明確告知,一些公司不經過臨床試驗就直接推廣到醫生患者的做法值得商榷。

有業內人士對第一財經記者說,基因檢測只是精準醫療的入口,靶向藥研發和臨床試驗、審批上市,以及免疫治療的發展等,對於腫瘤精準醫療的推進也至關重要,而這一系列的領域在國內才剛剛開始,挑戰大過機遇,在這一階段潑冷水未免過早。

行業仍處於教育市場階段

也有人認為,批判的言論只是給火極一時的精準醫療“降降溫”,讓各界用更理性、更冷靜的心態來對待產業的發展。

精準醫療在中國確實很熱。2015年3月,科技部召開了國家首次精準醫學戰略專家會議,計劃在2030年前,中國精準醫療將投入600億元,其中中央財政支付200億元,企業和地方財政配套400億元。“十三五”期間將啟動“精準醫療重點科技研發計劃”,並將選擇性地在全國各個具備條件和優勢的區域中的醫院和社區內建設示範中心。國內,不完全統計有150多家基因產業相關公司在近兩年設立,並在融資的不同階段,也會出現各行業在發展早期都會有的“圈錢、圈地”的亂象。

腫瘤精準醫療被認為是國內基因產業瞄準的最大的一塊蛋糕,我國目前總體腫瘤發病率和死亡率較高,腫瘤患者五年生存率僅為30%左右,而美國已達到66%。保守估計每個患者的治療費用在10萬元左右,那麽整個腫瘤市場的容量將超過4000億元。

當然,基因組學的應用的範圍不僅在腫瘤癌癥領域,還包括無創產前基因檢測,新生兒遺傳病篩查、耳聾篩查,胚胎植入前檢測以及微生物基因組等。

基因產業是否有“泡沫”?只能說基因產業的發展還將經歷爬坡向上的過程,資本的泡沫也會被擠壓而有所回落。從行業發展來看,確實處於非常早期。

朱明赴表示,目前國內(腫瘤領域)幾家領頭(基因測序)公司,幾年累計檢測過的病人勉強以萬例計,考慮到全國一年新增430萬癌癥病人,目前所有公司加起來的市場占有率的綜合,還是極低的。行業還處於教育市場的階段,決策者、投資者、公司從業人員、醫生和患者都需要教育。

周向軍對第一財經記者說,一些公司做精準醫療的難點在於,精準醫療想在醫院生存,必須教育醫生,否則醫生不給開處方。即使醫生開了基因檢測的處方,如果檢測到了基因突變但是沒辦法治療也不行,必須把所有手段綜合起來,對病人綜合管理。

周向軍認為,所謂的綜合管理就是根據病人的基因檢測結果分層對待,比如一個人做了基因檢測,沒有突變那就是正常人群,如果有胚系突變,就是易感人群,就需要做定期檢測。如果是早期腫瘤患者,需要做腫瘤測序,確定靶向藥,就需要指導病人境內買藥或是到香港,美國等地就醫。而這些是目前的腫瘤科醫生無法實現的。

目前,周向軍正在籌備在北京、上海、深圳等一線城市成立源正精準醫療門診部,采購國內提供腫瘤基因檢測的公司作為供應商,腫瘤科醫生通過多點執業在這里可以開出跟腫瘤相關的精準醫療處方,而手術、治療都可以繼續回醫生所在醫院進行。後臺配合醫生做病人的報告解讀,功能分析,醫學解讀,免疫檢測,來實現精準醫療平臺化。

當然,目前條件下腫瘤基因測序的成本也比較高,一次液體活檢市場價在一萬五左右,一般腫瘤病人治療過程中會有幾次檢測,再加上使用昂貴的靶向藥等,成本頗高。

朱明赴表示,理想狀況下,測序成本要低、檢測準確率要高,所有癌癥病人都要在給治療方案前先做基因檢測。若幹年後,對於癌癥病人,如果沒有基因檢測就給治療方案,會像現在不測基礎體溫就直接配藥一樣荒謬。

對於全行業來說,朱明赴認為,今後幾年,只要作為中流砥柱的十來家到幾十家公司能撐住局面,泡沫就不會出現。民間資本作為推動精準醫療前進的重大力量,今後應多考慮投資發展差異化產品的公司,多考慮發展幹預手段和治療項目的公司。

基因 濤略 爭議 腫瘤 精準 醫療 泡沫 已經 出現 了嗎
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專家:腫瘤年輕化使未生育女性遭受更多麻煩

“30歲之前不想要,30歲之後要不到。”已經成為了很多育齡夫婦面臨的尷尬局面。據統計,不孕不育比例從上個世紀70年代的1%~2%,上升到如今的10%~15%,30年間增長10倍。

而除了時間在蠶食女性的生育能力之外,還有可怕的腫瘤。

“腫瘤年輕化與女性生育期後延的交叉,使得一些還沒有完成生育的女性遭受到更多麻煩。”北京協和醫院婦科腫瘤主任醫師譚先傑在接受《第一財經日報》記者采訪時表示。

中國醫學科學院腫瘤醫院、中國癌癥基金會助理研究員陳玉恒介紹,女性生殖系統常見三大腫瘤包括子宮頸癌、子宮內膜癌和卵巢癌。根據最新的《2012中國腫瘤登記年報》數據,子宮頸癌是女性生殖系統中發病率最高的腫瘤(12.96/10萬),其次為卵巢癌(7.95/10萬)和子宮內膜癌(6.90/10萬)。子宮頸癌發病率在0-24歲年齡段處在較低水平,25歲以後迅速上升,在45歲達到高峰。卵巢癌的發病率在15歲以後開始上升,在55歲達到高峰,而子宮內膜癌在30歲時開始緩慢上升,在60歲時達到發病高峰。

“在20-40歲生育年齡段內,子宮頸癌的發病率呈現‘電梯式’上升,子宮內膜癌及卵巢癌發病率也呈現上升的趨勢。”陳宇恒表示。

對於婦科腫瘤患者來說,醫生不僅僅要考慮除掉腫瘤,治愈患者,還要考慮女性在治愈腫瘤之後的生活質量和家庭幸福。而且隨著價值醫學理念的不斷發展和腫瘤人性化治療的不斷深入,婦科腫瘤患者保留生育功能已成為腫瘤治療的重要組成部分和臨床工作的重要內容。

2006年,美國臨床腫瘤學會(ASCO)發表了第1個腫瘤患者(包括成人和兒童)保留生育功能診治的臨床指南。2012年,新版指南的總體推薦原則基本未變。在我國,婦科惡性腫瘤保留生育功能治療也同樣受到重視。

“子宮頸是子宮的門戶,患癌以後自然會影響生育。以前對宮頸的癌前病變都采取連同子宮一起切除,現在對宮頸癌前病變,和極早期的宮頸癌,專業上稱Ia1的宮頸癌,都可以采取只是錐切切除子宮頸,而保留子宮的治療,這樣就保留了生育功能。對於稍微更重一些的宮頸癌患者,通過嚴格篩選後,也可以完整切除宮頸和宮頸周圍可能發生轉移組織,然後將子宮和陰道縫合起來,稱為根治性宮頸切除術來保留生育功能。”譚先傑說。

譚先傑介紹,對於曾經是“癌癥之王”的子宮絨癌,在北京協和醫院宋鴻釗院士的帶領下,已經被攻克,如果發現得早,治療得當,已經能夠獲得根治,而且患者能正常懷孕生育。

他還表示,對於子宮內膜癌患者,以前一般都是手術或者放射治療,目前也可以考慮通過藥物來進行逆轉,然後幫助患者懷孕,從而達到保留生育功能的目的。對於卵巢的惡性生殖細胞腫瘤,由於它常常為單側發病,而且有有效的化學治療方案,目前大多數情況下,只要患者有生育願望,都會采取保留生育功能的治療。

但是,對於卵巢上皮癌,保留生育功能還是非常慎重的,除非是特別早期的、分化良好、比較“善良”的病理類型,否則不能保留,這種情況下,只能先保全自身,繁衍後代居其次了。

對於保留了生育功能但需要化療的女性,可以使用一種稱為促性腺激素釋放激素激動劑的藥物,暫時抑制卵巢功能,讓它處於不活躍的休息狀態,從而減少化療藥物對它的傷害。

譚先傑表示,對於沒有保留生育功能條件而又沒有完成生育任務的婦科腫瘤患者,如果已經結婚,可以嘗試冷凍胚胎,如果沒有結婚,可以嘗試冷凍卵子。胚胎冷凍技術已經很成熟,卵子冷凍技術也已經基本成熟。但無論是胚胎冷凍還是卵子冷凍,要獲得卵子都有一個促排卵過程,促排卵藥物是否會促進腫瘤發展,是需要考權衡的問題。目前還有直接進行卵巢組織冷凍的研究,以及將正常卵巢移植到身體的其他部位,等婦科腫瘤治愈後再動用它來進行生育。

對於因婦科腫瘤而失去了子宮的女性,目前也有嘗試子宮移植的研究。2014年在澳大利亞墨爾本舉行國際婦科腫瘤學會雙年會上,瑞典醫生報告了子宮移植後成功妊娠的病例,引起與會者的極大關註。

但是譚先傑說,解決失去了子宮或者因子宮本身原因不孕的另外一個方法更簡單,那就是利用其他婦女的子宮“代孕”。技術上並不複雜,關鍵是倫理學問題。西方一些國家已經通過了倫理審核,中國還在討論之中,目前尚不合法。但無論如何,代孕的現實需求是存在的,無視這一點並不是科學的態度。

專家 腫瘤 年輕化 年輕 使未 生育 女性 遭受 更多 麻煩
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覬覦千億級規模 資本布局腫瘤基因檢測市場

隨著“健康中國2030”上升為國家戰略,健康管理日漸成為大眾關註的焦點,在此趨勢引領下,腫瘤基因檢測或成為新的風口。

《2015年中國癌癥統計》的數據顯示,2015年我國有429.2萬例癌癥新發病例和281.4萬癌癥死亡病例。同時,臨床數據表明,癌癥1期的治愈率高達90%以上,2期為80%以上,3期為40%以下,4期為10%以下。為此,國家衛計委在《中國癌癥防治三年行動計劃(2015-2017年)》中明確提出推廣癌癥篩查及早診早治策略,從政策高度,自上而下推行早癌篩查。

作為癌癥大國,我國80%以上的癌癥均是在出現明顯癥狀後才到醫院就診,一經確診便已經處於3期、4期,錯失最佳治療期。諾輝健康CEO朱葉青在近期舉行的第二屆“西湖對弈•跨界融合-共享互聯網+早癌篩查新格局”高峰論壇上發言時表示:“像我國發病率排名前三的結直腸癌,由於潛伏周期長,且早期無任何明顯臨床癥狀,很多腸癌患者在確診後基本已經發展到中期或者晚期。”

諾輝健康CEO朱葉青

美國和日本的醫療實踐都證明,腫瘤的期別越早,所需資源投入越少,並且效果越好,甚至可達完全治愈。數據表明,美國癌癥患者總體的五年生存率高達80%;鄰國日本則達到了62%;相比之下,我國腫瘤病人的五年生存率僅為25%~50%,確實亟待提高。

北京協和醫院消化內科副主任姚方在論壇發言時表示,癌癥防治的關鍵是“三早”,即早發現、早診斷、早治療。但這套防治癌體系受制於技術和政策制約,一直未能建立。因此,“兩會”人大代表接連提案、“十三五”規劃提出要健全全民醫療保障體系,加強腫瘤等薄弱環節能力建設,實施惡性腫瘤等慢性病綜合防控戰略。

因此,業內人士認為,基因檢測的醫療市場是一塊千億級規模的蛋糕。以腫瘤相關的基因檢測為例,中國每年有400萬腫瘤患者,如果每個患者都做一次基因檢測,以單價1000元(遠高於這個價格)計,每年將有40億的市場容量。

對此市場上最大的一塊蛋糕,國內公司開始紛紛布局腫瘤基因檢測服務。2012年8月,深圳華大基因優康門診開門營業,率先在華南地區運用基因檢測技術來進行基因檢測及遺傳咨詢服務。2012年12月,深圳市人民醫院和深圳華因康基因科技有限公司共同建立了“深圳高發惡性腫瘤易感基因早期篩查平臺”,該平臺通過評估受檢者患腫瘤的風險大小,對惡性腫瘤進行早期預警。

而諾輝健康繼2015年推出結直腸癌篩查產品常衛清®後,近日又推出了集早期腸癌與胃癌高風險因子檢測於一體的分子診斷產品常衛明™和居家便隱血自測器噗噗管™。

2015年12月,諾輝健康就獲得了君聯資本、軟銀中國的2000萬美元A輪融資。而在近期舉行的第二屆“西湖對弈•跨界融合-共享互聯網+早癌篩查新格局”高峰論壇上,公司又與來自君聯資本、軟銀中國、複星投資等風投代表進行探討,共同開拓早癌篩查領域的新投資藍海。

“基因檢測市場處於風口浪尖,很多公司湧入進來。我們希望更多企業參與進來,因為新技術一定是靠不斷的臨床,不斷的市場驗證,不斷的用戶教育才能一步步往前走。”朱葉青在接受現場媒體采訪時表示,“這麽多公司進來,未來肯定會有一大批公司死掉,但是也因此會催生很多成功的公司。”

 

 

 

 

覬覦 千億 億級 規模 資本 布局 腫瘤 基因 檢測 市場
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【醫藥】一個產業的崛起:從產前診斷到腫瘤檢測,基因測序開啟預防治療新時代

來源: http://www.ikuyu.cn/indexinfo?type=1&id=12347&summary=

【醫藥】一個產業的崛起:從產前診斷到腫瘤檢測,基因測序開啟預防治療新時代
小七 轉載自【國金證券 李敬雷】
2017-04-27

序技術:不斷更叠,性能不斷提升


在生物學上,測序(sequencing)是指確定線形生物大分子(如蛋白質、核酸)一級結構的過程。其中核酸測序(特別是DNA測序)由於生物學意義重大,獲得的信息含量及其豐富,成本低廉,因而發展最快,應用最廣。後文中“測序”一般也指DNA測序(事實上對RNA的測序也是通過反轉錄酶將其反轉錄為DNA進行測序)。


絕大多數情況下,DNA序列僅四種經典堿基——A、T、C、G構成,但四種堿基構成了長達三十億個堿基對的人類基因組,其中編碼了豐富的遺傳信息,對生物的生、長、衰、病、老、死等一切生命現象和生命繁衍、遺傳變異有深遠影響。


因此,對基因序列進行精確、廉價、快速的測定解析,是生物醫學研究和臨床實踐的迫切需求。


測序技術被廣泛應用於基礎研究、醫療、工業、法醫學等領域,市場潛力巨大。根據測序技術的根本原理,目前已經成熟或基本成型的測序技術主要有三代:以Sanger測序為代表的第一代測序,以Illumina邊合成測序為代表的第二代測序,以及以各類單分子測序為代表的第三代測序(有人將尚未成熟的這些新技術進一步劃分為第三代第四代測序,但我們認為目前並沒有太大意義)。


衡量測序的關鍵指標:讀長、通量、準確度和成本


在比較各類平臺前,我們認為對測序平臺的衡量標準主要有:讀長、通量、準確度、成本四個方面:


讀長是指測序反應所得到的讀段(reads)的長度:人的基因組是長達30億堿基對的一篇“長文”,而測序反應每次只能“閱讀”其中十分有限長度的一個“語句”,再通過比對軟件將無數“語句”進行比對和拼接,推斷基因組“長文”的序列情況,並進行後續生物信息學分析獲取需要的信息。


如果測序平臺的平均讀長過短,將導致對測序數據生物信息學分析難度大幅提升,計算資源和時間的耗費大大增加、錯誤率明顯上升,且對高度重複區域的reads難以有效比對。在這方面,一代測序讀長可達1000bp(basepair,堿基對);而二代測序由於反應原理限制讀長普遍較短(數十至數百bp);三代測序讀長最長,可達數千bp甚至數萬bp以上。


通量指的是單次運行或單位時間內所能產生的數據量(以測序讀取的堿基數量衡量,可簡單理解為測序通量=Reads數×讀長),其他技術水平接近的情況下,通量越高,則運行效率大大提升。人類全基因組、全外顯子組、全轉錄組的大規模測序所需的數據量極大,只有高通量測序儀才能有效率地在較短時間內完成測序任務。而在同樣時間內,通量大的測序平臺能完成更深的測序深度,對低頻率變異的檢測效果更好,假陽性率假陰性率也更低。



準確度:樣本擴增,DNA文庫制備和測序反應都會引入錯誤。當在腫瘤基因組學研究等領域中,測序結果被用於尋找很低頻率的突變和結構變異,測序引入的錯誤非常容易造成誤判,為保證測序結果和變異檢測的可靠性,需要加大測序深度(即增加覆蓋區域的測序次數)增加測序成本。因此,準確性較差的測序平臺後續更高的測序成本。


成本則是技術性能以外最重要的考慮因素:足夠低的成本能一定程度上彌補技術性能的不足,而技術優勢如要能夠轉化為市場成功,則合理的成本是必要條件。


一代測序技術:金標準,成本高難以大規模商業化應用


第一代測序技術(Sanger測序):誕生於20世紀70年代,共同特點是通過電泳來分離不同長度的DNA片段實現測序,主要有Sanger的鏈終止法和Gilbert的降解法,其中Sanger法應用最廣,幾乎是一代測序的同義詞,也有成熟的、商品化的自動熒光測序儀。


一代測序技術是分子生物學發展史上的革命性的發明,使對遺傳物質的解讀成為可能。研究人員正是運用一代測序技術完成了人類基因組計劃(humangenomeproject,HGP)這一劃時代的科學計劃,也帶來了相關產業的重大變革。



一代測序精確度高,讀長可達1000bp(測序測得的片段長度),技術成熟可靠,是測序驗證的金標準。但通量低,且成本高(相對於二代測序),難以用於覆蓋基因組大面積、商業化的測序應用。


二代測序:高通量低成本,今後一段時期仍是主流


第二代測序技術(也稱下一代測序NGS,大規模平行測序Massively Parallel Sequencing,高通量測序High-throughputsequencing),是2005年以來發展的新一代測序技術。


二代測序的原理豐富多樣,但共同的特點是海量的測序反應同時進行,擁有遠大於一代測序的速度和通量,同時成本卻低得多。二代測序的出現和不斷優化,使基因測序成本降到前所未有的水平,速度和數據量卻有極大上升,帶來了基因組學研究的深遠變革,基因測序也大範圍應用到科研之外的多個領域,特別是在醫療診斷方面發揮了更大的作用。


代表性的平臺有采用“邊合成邊測序”的羅氏454測序平臺和Illumina測序平臺,采用半導體測序的Ion Torrent平臺,以及采用“邊連接邊測序”SOLiD測序平臺。



經過十年的不斷競爭和發展,目前二代測序成本已經較十年前下降10000倍以上,速度和性能卻不斷提升。


三代測序:才露尖尖角,科研界的大規模普及是首要里程碑


除了如日中天的二代測序,以單分子測序為特點的三代測序(劃分有爭議,這里將NGS以後的新式測序技術統稱為第三代測序)也已經逐步得到科研界和產業界的關註。


典型技術有Pacific Biosciences公司的單分子實時測序(Single Molecule Real-Timesequencing,SMRT)技術和OxfordNanoporeTechnologies公司的納米孔單分子測序技術。其共同特征是不依賴PCR,並能夠對單個DNA分子進行測序,納米孔測序更直接對DNA進行直接觀測測序,不需要進行雙鏈合成。


其主要優勢是:


高讀長(1000bp以上,甚至可達10kb),大大降低生物信息學分析的難度和計算成本,拼接比對非常容易


Reads分布非常均勻,對很多突變類型有更好的檢測能力


樣本前處理要不需要PCR,避免引入新的錯誤


相比二代測序,其錯誤是隨機發生的,可以通過加大通量提高測序深度來減少錯誤率(同一個地方多測幾次)


可以用於RNA測序,能夠直接測序出完整的轉錄本


速度比二代測序快一些



但三代測序技術成熟度尚低,有兩個致命問題影響了其實用性:


通量低:二代測序儀一次運行能產生數十至數千Gb數據量,三代測序(以pacbio為例)一次僅數百Mb,而單次運行的成本基本上在一個量級。


單次測序反應錯誤率高:相比二代單次反應,三代測序的單次測序錯誤率可達10%-20%,在一些應用中納米孔測序錯誤率甚至大於35%。這在檢測稀有突變檢測(典型的應用場景是腫瘤突變的檢測)中是無法容忍的。理論上,隨機錯誤可以通過增大測序深度來克服,但第三代測序的低通量和高成本又使這一問題在當前成為死結。


由於這些缺陷,即使在科研上三代測序也往往只能和二代測序配合使用,因此當前討論三代測序在臨床診斷上的應用仍然為時過早。提升技術成熟度,逐漸在科研上得到普及,才是三代測序當前發展階段的目標。



測序策略的選擇:深度、廣度和數量的權衡


除了不同測序平臺的差異,不同測序策略的選擇也是測序技術的重要內容。


按用途劃分,基因測序可以分為從頭測序(denovo測序)和重測序兩大類。從頭測序是在沒有參考基因組的情況下對一個物種的基因組進行測序、拼接和組裝,重在獲得該物種的基因組圖譜,主要用於科研用途;而重測序則是在已知基因組序列的物種進行不同個體的測序,重在發現個體或群體的變異情況,被廣泛運用於科研、醫療、公共衛生等多個領域,應用遠比從頭測序廣泛。


在一個固定的的技術水平和經費限制下,測序產生的數據量是一定的,因此測序的深度)(可以理解為同一個位置測序的次數)、覆蓋度、以及樣本數是矛盾的:提高其中一個就必定以犧牲另外兩個中的至少一個作為代價。


樣本數主要體現在科研及公共衛生方面的應用中,如要有足夠強的和統計力度和足夠廣泛的科學意義,則測序群體(cohort)必須有一定規模。


而在臨床領域最重要的是深度和覆蓋度的平衡:如要檢測基因組上更廣闊的區域(提高覆蓋度),就必須降低測序深度,從而損失了對低頻率突變的檢測能力(在腫瘤中,一些低頻突變往往發揮了關鍵性的作用)。靈活的選擇測序策略和優化技術,也是測序在臨床應用時必須考慮的重要因素。



測序上遊產品篇:大局已定,壁壘極高,國產平臺道阻且長


測序產業鏈的上遊主要是測序相關儀器及試劑的生產。測序產品是高技術含量設備,技術壁壘極高,涉及機光電一體化、分子生物學、精細化學、納米科學等多個領域,以產品性能論英雄,技術升級迅速(通量、速度、準確性不斷提升,成本不斷下降),目前已基本被國際巨頭主宰。


二代測序設備及試劑市場中,Illumina公司通過不斷更新的產品優勢和有力的市場策略,已經成為二代測序硬件市場的贏家,據占據75%以上測序市場份額,形成了從桌上小型測序儀到大型工業測序儀,從測序儀器到測序相關試劑的完整產品線,下遊服務也已經開始布局。


而Thermofisher的SOLiD平臺高通量測序已經敗下陣來,長期未有更新,但其Ion Torrent系列半導體測序儀則具備小巧、快速、自動化程度高等優點,擁有一定市場份額,主要適用於中小型規模應用場景。


而羅氏和Complete Genomics的測序平臺已經退出市場(後華大基因收購CG而獲得CG的測序技術,並在其基礎上進一步發展推出了BGISEQ-500和BGISEQ-50等測序平臺)。


三代測序方面,目前技術仍然在完善和成熟過程,主要企業PacBio和Oxford Nanopore也仍在市場化進程中,目前規模仍然較小。


縱觀測序工業企業的競爭力歷史,性能和成本始終是決定勝負的最關鍵因素,這是一個以產品和技術能力作為核心實力的領域。Solexa(後來被Illumina收購)、Ion Torrent(後被Life Tech收購,Life Tech又被Thermofisher收購)乃至後來的PacBio等小型企業之所以能在不到十年時間里,以驚人的速度實現成長神話,核心因素也是技術上的優越性和領先性。


以國內的基礎工業和科研創新水平,短時間內要直接挑戰測序工業產品,我們認為為時尚早。但采購試劑和測序儀器的高昂成本對國內下遊服務企業產生了沈重的壓力,供應采購受制於人甚至將對公司經營和業務開展造成風險(典型例子是華大與Illumina曾經的供貨之爭)。


因此部分領先企業開始和國際測序工業企業合作,合作生產(類似於貼牌)測序儀,典型代表如與Thermofisher合作的華大基因、博奧生物、達瑞生物(基於Ion Proton平臺),以及與Illumina合作的貝瑞和康、安諾優達。


這些合作測序一般屬於中低端型號,適用於相對小型的測序應用,如無創產前診斷(NIPT)等。但通過這些手段,服務企業可以降低采購成本,同時掌握初步的測序產品技術,對於國內相關產業發展同樣意義重大(另一方面這樣的選擇也是因為我國醫療體制決定了相關業務難以全部從醫院外包,後續我們會繼續討論這一點)。


走在行業最前列的華大基因已經通過收購CG公司獲得其技術平臺並進行後續開發和改進,打造擁有自主核心技術的測序平臺。但其產品性能和技術成熟度要達到與國外一流平臺在同一檔次競爭的程度,尚需時日。



測序下遊服務篇:由由NIPT到腫瘤基因組學,尋找下一個殺手級應用


國內企業地位鞏固:相比上遊業務,我們認為基因測序服務將長期持續被國內企業主宰,國內企業不僅在渠道、服務和醫院資源方面有巨大優勢,基因檢測服務掌握大量遺傳資料,屬於敏感領域,國外企業也難以涉足


這一領域面向終端和患者,市場空間龐大,行業內優秀企業增長速度亮麗。


我們將當前基因測序服務分為四大領域:研究與試驗發展(R&D)類測序、生育健康相關、腫瘤基因組學、消費級測序需求。


不同子領域的發展階段和行業規律也有明顯差別,下面我們將分別討論。



科研測序服務:夢開始的地方,停滯後有望迎來轉機


科研測序服務是測序產業的起點,也是國內基因測序企業最初起家的根基,華大基因、諾禾致源、貝瑞和康等企業在發展早期,科技服務均是其支柱業務和重要收入來源。


測序在生物學、醫學、藥學、農學等方面均有重要應用,例如:物種基因組測定、藥物研發、人群應用、農業應用。但我們認為這一領域是測序企業的“搖籃”,卻難以讓企業實現長期成長。


科研市場規模限制:科研測序服務的費用很大程度來自於科研機構獲得的科研經費,這就註定了這一市場的規模較小。


部分測序量較大的高校院所和科研機構自行購置測序平臺開展測序,進一步分散市場。


科研類測序附加值較低,隨著二代測序技術的成熟和普及,測序本身的成本一直在下降,市場降價趨勢明顯,科研市場的利潤空間不斷受到壓縮。


基礎科研類服務市場門檻相對最低(對資質、規模、速度的要求不高),競爭者數目眾多,競爭生態惡化導致服務單價及單個合同金額降低。


從業務類型變化來看,21世紀前十年大量denovo測序(對物種基因組進行首次測序確定結構)項目的開展為測序服務企業提供了大量高毛利、大金額的服務訂單。但目前科研服務已經主要轉向重測序、純測序,訂單金額和毛利率不斷下降。



技術革新有望帶來集中度回升:隨著二代測序的成熟,高通量的工業級測序儀(如IlluminaHiseqXTen和IlluminaNovaseq等)的推出將有可能重新帶來集中度的回升:只有成規模的測序企業才有實力購買工業級的大型測序設備,從而獲得成本、速度、通量上的巨大優勢。只有在這樣情況下,當前科研服務類測序的行業格局才可能有改善機遇。


大規模人群隊列測序是下一個重要機會:二代測序的普及使低價基因組測序成為可能,而在精準醫學和大數據時代的今天,大型人群隊列研究已經成為流行病學研究的主旋律之一。


對數萬人甚至數百萬人的測序計劃及隊列研究,可揭示疾病的病因、評價預防效果、揭示疾病的自然史、掌握人口健康狀況、引導實驗設計,將知識轉化為臨床和人群早期診斷和幹預策略,從而提高疾病防治水平,降低社會衛生負擔。


近年來各類精準醫學計劃的出現更促進了大規模測序計劃的繁榮,出現了以美國精準醫療計劃、英國10萬人基因組計劃、法國基因組醫療2025計劃、韓國萬人基因組計劃等為代表性項目。


2012年,英國政府提出10萬基因組計劃,在2017年完成對英國國民醫療保健制度(NHS)記錄中的10萬名病人的完整基因組進行測序。其目標是根據基因組學和臨床數據制定個性化的癌癥和罕見疾病療法,並使NHS成為“世界上第一個將提供基因組醫學作為日常護理一部分的主流健康服務體系”。


2017年,英國生物銀行宣布將與葛蘭素史克制藥公司(GSK)和美國再生元制藥公司(RGC)合作,對該銀行擁有的50萬名誌願參與者樣本進行基因測序;首批5萬個樣本的基因測序將於17年年底完成。預計未來完成全部50萬名誌願者樣本的測序將耗資1.5億英鎊,歷時3年—5年。GSK和RGC對所產生的基因測序數據擁有9個月的排他期使用權,之後這些數據將被歸入英國生物銀行數據庫,最終將對更多科學家和科技組織開放;所有的研究發現同樣也將提交給同行審議的期刊發表。


國內也發起了中國新生兒基因組計劃,計劃從2016年起,在5年內開展10萬例樣本的新生兒基因檢測,旨在構建中國新生兒基因組數據庫,建立新生兒遺傳病基因檢測標準,促進新生兒遺傳病基因檢測的產業化,制定新生兒遺傳病遺傳咨詢標準,聯合醫院進行遺傳咨詢培訓,完善遺傳咨詢培訓體系。


因此,我們認為隨著這類公共衛生項目的落地,相對停滯的科研類測序市場有望再度迎來成長機遇。在這一輪機遇中,測序服務機構的規模和效率門檻將大大升高。


生育健康診斷:基因檢測的第一個殺手級應用,百億級市場


基因測序在生育健康相關方面的應用主要有無創產前檢測(NIPT)、植入前胚胎遺傳學診斷(PGD/PGS)、遺傳疾病風險檢測等。其中NIPT是當前市場規模最大、最成熟的領域。


生育健康相關業務技術成熟,收入規模和成長速度可觀,這一領域也有望誕生中國最早的以基因測序為主業的上市企業(華大基因、貝瑞和康)。



2016年,中國新出生人口達1786萬,多年來首次出現回升,二胎政策初見威力。出生缺陷在新生兒中比例較高,約占總數的5.6%,其中染色體非整倍體引起的缺陷是發病較高的疾病類型。近百萬缺陷新生兒對社會和家庭造成了沈重負擔,完善和普及產前診斷有極大必要。


然而我國每年接受產前染色體異常診斷的產婦不到20萬人次,這一方面是因為羊水穿刺、絨毛活檢、臍靜脈穿刺等技術的操作難度大,對檢測醫生的專業技能要求高,只有高等級醫院才能提供;另一方面有創性的檢測對孕婦和胎兒都存在一定風險。


而傳統的無創診斷手段假陽性率和假陰性率較高,可靠性存在疑問



母體的血漿和血清中都存在有胎兒的遊離DNA片段,被稱為cell-freefetalDNA(cffDNA),這些cffDNA在母體血漿中的含量與孕周存在一定的關系,並在一定範圍內波動。當胎兒的某條染色體數目發生異常時,該染色體的cffDNA比例就會超出正常範圍。對母體血漿DNA片段進行檢測分析,就可以發現其中DNA片段數量異常,進而判斷胎兒染色體是否正常。目前這一技術已經相對成熟。


相比其他方法,胎兒染色體非整倍體無創產前基因檢測安全(無流產風險)、準確(假陰性率低)、快速、低成本,因而得到迅速推廣,NIPT企業也實現了驚人的成長速度。



此外,輔助生殖診斷(如PGD、PSD)原理和目的與NIPT類似,但檢測對象為胚胎,采用單細胞全基因組擴增技術和全基因組低覆蓋度高通量測序技術,通過采集胚胎活檢細胞以及家系的外周血樣本,對樣本進行檢測和生物信息學軟件分析,可準確分析胚胎染色體數目及結構異常情況以及判斷胚胎是否遺傳了父母的致病突變。


據統計,全球NIPT測序市場規模在7.5億美元左右。我國是出生缺陷高發國家,但目前產前篩查的覆蓋面尚不足孕婦人群的10%,NIPT覆蓋人群更是有限。據我們估計,如按國內NIPT市場滲透率僅5-10%,以單價2000元/例計算,國內NIPT市場當前規模在18-35億人民幣之間。作為一項對產婦有重大意義的檢測,未來其滲透率完全有可能達到30%,則市場規模也可達到130億元以上。


目前國內有5省份出臺定價標準,應註意浙江、福建等省份在檢驗及醫療定價方面相對激進,全國總體定價水平高於這些省份的標準。


納入醫保將成為一大催化劑:盡管對於NIPT的有效性和重要性目前已有較為一致的認識,但目前全國仍無省份將其納入醫保。隨著各地不斷有建議和輿論推動NIPT納入醫保,我們認為這一進程將在數年內以較快速度落地,並成為行業進一步壯大的催化劑。



政策明確進一步助力市場成長:除了技術和市場的逐步成熟,監管政策的明確和成熟更是行業發展的長期助力。


在相關監管政策方面,我國先後出臺了《產前診斷技術管理辦法》(2002年)、《國家衛生計生委醫政醫管局關於開展高通量基因測序技術臨床應用試點工作的通知》(2014年)、《國家衛生計生委婦幼司關於產前診斷機構開展高通量基因測序產前篩查與診斷臨床應用試點工作的通知》(2015年)等政策。


由於基因檢測市場魚龍混雜,項目、收費混亂,國家食藥監總局和國家衛計委在2014年2月聯合發文叫停基因檢測服務,至2015年開展試點工作才再度開啟臨床檢測服務大門。


其中2014-2015年醫政司和婦幼司出臺的兩大規定分別對基因測序的技術應用和具體的產前篩查診斷臨床實踐作出了相關規定,並了確定試點單位(14年醫政司通知確定了華大基因、達安基因、安諾優達、博奧醫學檢驗所、北京協和醫院、湘雅醫學檢驗所等高通量基因測序技術臨床應用試點單位;15年婦幼司通知確定了109家醫療機構獲得開展高通量基因測序產前篩查與診斷(NIPT)臨床試點資格)。


?2016年衛計委公布的《國家衛生計生委辦公廳關於規範有序開展孕婦外周血胎兒遊離DNA產前篩查與診斷工作的通知》廢止了了衛計委婦幼司和醫政司規定中與產前篩查和診斷專業試點機構有關的規定,提出了系統性的、覆蓋“采樣——實驗室分析——形成診斷結論和診斷報告”全流程的規範,整合了NIPT檢測整合,屬於測序和分子診斷領域政策的重大變動,將對市場格局產生重要影響。


2016版《通知》定義了NIPT行業的三大類組成機構:產前診斷機構(診斷機構)、產前篩查機構(篩查機構)、具備能力的醫學檢驗所和其他醫療機構(檢驗機構)。產前診斷機構可以獨立或與具備相應檢測能力的檢驗機構合作開展cffDNA產前篩查與診斷服務:由產前診斷機構負責臨床服務,檢驗機構負責提供檢測技術。產前診斷機構與產前篩查機構合作時,產前篩查機構在產前診斷機構指導下承擔采血服務,並與其建立合作機制,落實後續檢測與產能診斷服務。同時,衛計委對各方的資質和條件要求做出了細化的規定。


隨著行業的規範,標準的確定和試點資格限制的取消,NIPT行業正在迎來新的一輪普及和騰飛,生育健康服務這一當前基因測序領域的收入“頂梁柱”未來仍有廣闊空間。


服務模式的多樣化,樣本外送與產品銷售並存:早期NIPT的銷售采銷的是服務,采用樣本外送的模式進行。隨著二代測序技術的普及和檢測樣本量的上升,一些大醫院為了將更多利潤留在醫院,開始自主購置測序儀並建立檢驗隊伍進行檢測。因此部分基因測序企業已經開始加強銷售產品模式,以測序儀和測序實際銷售獲得利潤。參考其他IVD領域的發展經驗,我們認為商業和服務模式的多樣化是未來NIPT市場大勢所趨,產品銷售在全市場的占比也有望不斷提升。



腫瘤基因檢測:龐大空間即將浮出水面,千億級市場


基因測序在腫瘤中的應用範圍甚廣,主要可分為基礎研究和臨床應用兩大市場。前一類主要由科研高校院所及醫療機構的基礎醫學部門開展,類似於基礎科研測序服務;後一類則是目前正在逐漸成型的巨大市場,我們認為值得重點關註。


我國2015年有429.2萬例新發腫瘤病例和281.4萬例死亡病例,由於我國預後較差的肺癌、胃癌、肝癌等腫瘤高發,腫瘤患者整體生存情況遠差於西方國家,腫瘤防治形勢嚴峻,腫瘤基因檢測空間巨大。


腫瘤基因測序在臨床的應用,依照疾病進展順序及應用任務上,可以分為風險篩查、早期診斷、用藥監測及伴隨診斷、複發及預後評估等,其技術發展的成熟度則是腫瘤進展晚期的檢測技術較早期技術越成熟(用藥伴隨檢測>複發預後評估>早期篩查>腫瘤風險預測,其中腫瘤風險預測的難度不在於其檢測技術,而在於人群觀測和數據的積累)。



液體活檢技術的發展,使基因測序在腫瘤中的威力倍增:腫瘤診斷和研究都依賴於活檢獲取的腫瘤組織,活檢是臨床診斷的“金標準”和最終診斷手段,但活檢組織來源於手術和穿刺,存在諸多局限:


帶來創傷和並發癥風險,且一般不能反複進行,有相當比例的病人不能或不宜進行手術,或是很難進行穿刺獲取相應部位的腫瘤組織標本。腫瘤組織具有高度異質性,單次獲取特一組織進行活檢並不能全面地獲取腫瘤組織狀況和進展信息。活檢一般源於影像學診斷的指導,影像在早期診斷或篩查方面不具備優勢


因此運用靜脈血液樣本替代腫瘤組織,對循環腫瘤細胞(circulatingtumorcells,下文簡稱CTC)、循環腫瘤DNA(CirculatingTumorDNA,下文簡稱ctDNA)、外泌體等多種指標進行分析,並用來對癌癥進行篩查檢測的“液體活檢”技術迅速發展並受到醫學界和商業界的密切關註。測序技術能提供高度的靈敏性和巨大信息含量,與液體活檢技術結合,檢測血液中的腫瘤信息,在提升檢測靈敏度的同時,更使早期檢測篩查(此時尚無影像學特征,且無法組織活檢)成為了可能。


同時,由於測序技術的成熟,對ctDNA的解讀能力突飛猛進。相比CTC和外泌體,目前ctDNA測序檢測已經成為了液體活檢的最主流方向,相關進展也最多。



用藥監測及伴隨診斷:腫瘤基因檢測最成熟市場,未來快速平穩發展


腫瘤靶向藥種類眾多,“伴隨診斷”和“靶向治療”,已成為腫瘤個體化精準治療最重要的兩大工具,可以針對攜帶特定基因變異的腫瘤細胞進行殺傷,療效顯著。


但不同患者的基因突變差異導致了每名患者對於相同的抗腫瘤藥物所表現出來的敏感性與毒副反應不盡相同,在靶向藥使用過程中腫瘤基因組還會發生改變,產生新的耐藥性。


通過檢測分子分型,能為醫生提供腫瘤組重要信息,科學確定治療和用藥方案,並及時調整。


當前國內多家企業均提供通過手術、穿刺樣本進行測序基因分型的服務。相比PCR、基因芯片等其他方法,測序可以覆蓋較大區域(特別是有些基因並沒有突變熱點),靈敏度高,且目標選取靈活,隨著二代測序成本逐漸下降,優勢會更加突出。


我們認為這一業務特點類似於NIPT,技術成熟,結果可靠,醫生和患者認可度較高。以每年新發400萬例腫瘤計算,如能達到20%滲透率,且每人每年花費3000元用於用藥監測(因為腫瘤病人在診斷及用藥前後需要多次監測,實際花費將遠高於這個水平),僅每年新增腫瘤病人就能帶來24億用藥檢測新增市場。我國腫瘤靶向藥物尚有很大品種豐富和市場拓寬空間,腫瘤用藥基因檢測市場空間廣闊。


我們預計腫瘤用藥檢測和伴隨診斷將是腫瘤基因檢測中最先實現放量和盈利的業務,在這一業務基礎上,腫瘤基因檢測企業有望升級技術積累資金實力,向更難、技術含量更高的領域擴張。


複發及預後評估:ctDNA檢測技術成熟有望成就發展契機


腫瘤的轉移複發是腫瘤患者死亡的主要有原因之一。但在經過治療後腫瘤病竈和腫瘤癥狀得到明顯緩解,此時檢測難度較大。能夠在早期發現腫瘤轉移和複發,對於腫瘤治療有重大意義。多項基礎研究表明,通過對患者血液中ctDNA水平進行檢測,能夠有效提高複發和轉移監測的靈敏度。我們預期這一技術能較快運用到臨床實踐中。但相對其他腫瘤測序領域,這一市場相對較小。



腫瘤早期篩查:腫瘤基因檢測的“聖杯”,高難度大市場


早發現早治療是腫瘤幹預的關鍵,如能通過血液分析實現腫瘤的早期診斷,將從根本上改變腫瘤診斷和治療局面。因此,腫瘤早期篩查是腫瘤基因檢測領域意義最重大、也是最困難的難題之一。


這也正是Illumina公司將其成立的液體活檢公司命名為“Grail(聖杯)”的原因。2016年國際測序平臺霸主Illumina宣布成立Grail公司,專註液體活檢領域,力圖通過對血液中的少量腫瘤DNA進行高通量測序並發現早期腫瘤,其A輪投資達到1億美元。2017年3月,Grail完成9億美元B輪投資。


隨著ctDNA檢測技術的不斷發進步,目前這一領域我們認為已經找到相對可靠的技術方向,所需要的更大程度上是靈敏度的提升、方法學的完善,以及由科研向臨床的經驗/數據積累。


?要實現早期篩查,還要能夠提供定位信息:早期腫瘤確診困難,要實現早期篩查,不僅應當檢測到血液中的早期腫瘤標誌物(回答有和無),還應當能追溯到腫瘤原發竈位置信息(回答在哪里),只有這樣才能為腫瘤幹預提供有意義指導。在這一方面,相對於其他方法如數字PCR、基因芯片等,基因測序覆蓋的範圍和靈活程度更優,信息量更充分,也是目前研究的主攻方向之一,已經產生了很多有意義的成果。


由於身體中的每個組織都有其獨特的甲基化形式,所以可以根據該特性來對組織進行定位。鹍遠基因創始人,美國加州大學聖地亞哥分校生物工程系張鹍教授及其團隊於2017年3月6日《NatureGenetics》發表重要論文,張鹍教授團隊收集了10個不同的組織(肝臟,腸,結腸,肺等)的基因組數據,並進行了整合和分析。對ctDNA進行甲基化測序,通過篩查CpG甲基化單倍型(CpGmethylationhaplotypes)標簽,有望在實現ctDNA早期檢測的同時判斷組織來源,具有重大理論和實際應用意義。



基因測序領域最大的殺手級應用,早期篩查市場空間巨大:相對其他腫瘤基因檢測技術,早期篩查面向有罹患腫瘤風險的正常人群,市場空間巨大。如按國內每年體檢人次5億人次計算,如10%人群能進行腫瘤早期篩查,每人次收費3000元,則市場規模在千億級別,遠高於NIPT和腫瘤用藥檢測。一旦市場鋪開,早期腫瘤篩查有望成為基因測序領域最重磅的殺手級應用。


腫瘤風險預測:機會同樣廣闊,但基礎研究和數據積累任重道遠


與重在發現早期腫瘤征兆的早期篩查相對應的,腫瘤風險預測旨在揭示健康人群的遺傳特性及罹患腫瘤風險,為生活習慣改善和腫瘤的預防提供參考。由於使用人群廣泛,這一服務市場規模同樣驚人。


最著名的案例為美國影星安吉麗娜朱莉因其腫瘤家族史及自身攜帶BRAC1基因突變而於2013年接受預防性雙側乳腺切除術,以大幅降低其乳腺癌患病幾率。兩年後,朱莉進一步切除卵巢及輸卵管。這一事件曾在美國引起BRAC1及BRAC2基因檢測的熱潮。


?腫瘤風險預測的難度不在於基因檢測本身,而在於只有完成大規模基因與疾病數據的積累,才對於基因變異有足夠的解釋能力。


?但研究較充分的基因和位點十分有限:囿於基礎研究水平和腫瘤發生的高度複雜性/異質性,目前腫瘤風險預測能覆蓋的癌種和提供的信息仍十分有限,僅在部分人群中對少數腫瘤與少數基因的關系有較明確認知。因此,要真正誕生覆蓋較多的癌種,具有較強風險預測和解釋能力的臨床產品,仍需要大量的基礎研究探索和海量人群數據積累,而這一切需要漫長的時間、高額的研究投入和數代生物學/基礎醫學工作者的艱苦努力。腫瘤風險預測之路,任重道遠。


腫瘤基因檢測企業的兩大核心競爭力在於技術優勢與渠道優勢


與科研服務和NIPT相比,可以清晰地看到腫瘤基因檢測特別是液體活檢領域可優化環節多,技術要求高,複雜度和難度大,檢測技術的性能對結果的影響極其顯著(正如測序儀領域Illumina產品的基本原理和大體工藝人盡皆知,卻罕有人得以成功模仿和匹敵)。因此,腫瘤基因檢測是“技術含量”更高的領域,具備技術優勢的企業值得重點關註。


另一方面,由於腫瘤基因檢測的複雜性和高技術難度,對病人經濟能力、樣本量、以及醫生運用和理解基因檢測的水平提出了很高要求。所以無論是現在還是將來,國內有能力開展和運用腫瘤基因檢測,並掌握有足夠符合要求病人的醫院數量不會太多,每一家醫院合作的基因檢測企業數量也有限。因此能夠獲得多少張基因檢測“門票”,也決定了未來企業的行業地位。


消費級基因測序:魚龍混雜,渠道銷售決定一切


理論上,基因組蘊含著影響機體生老病死及繁衍生息的一切遺傳密碼,對個人的基因組、轉錄組和表觀遺傳組學解讀可以獲得個人在基因祖源、生活習慣、智能、體質、個性、特長等多方面信息(典型的特征如酒精分解能力和乳糖耐受能力)。因此基因檢測完全具有開發消費級產品的空間。


但同樣由於當前科學發展水平對基因組信息的理解依然十分局限,實際具備較高解讀價值的項目非常有限,目前市場上的消費級基因檢測產品魚龍混雜,許多所謂“天賦基因”“特征基因”是以個別研究報道以偏概全的誇大,甚至無中生有的穿鑿附會,市場仍處於相對無序階段。在這一尚未成熟規範的市場,渠道和銷售能力對企業的收入利潤成長最為重要。


投資建議


測序技術的演化和進步是測序市場發生發展的原動力。當前第三代測序成熟和大規模應用仍需時日,未來很長時間內二代測序仍將是測序市場的中流砥柱。對測序平臺性能和價值的衡量應當緊密圍繞讀長、通量、準確度和成本四個因素進行考量。在進行不同目的的基因檢測時,對測序深度和的覆蓋度的權衡是成功測序策略的關鍵。


測序上遊產品技術壁壘極高,國際市場基本被Illumina和ThermoFisher瓜分,對國內下遊服務企業造成較大成本壓力。國內企業擁有自主測序平臺能有效提升企業整體競爭力,但應仔細考察其技術來源和性能指標。


我們重點看好國內企業在下遊測序服務市場有所作為。不同細分領域方面:研究服務市場目前相對飽和,競爭激烈,未來技術進步有望創造行業重新集中的契機;生育健康市場目前已有比較成熟產品,是當前基因測序產業收入規模最大的細分市場,未來仍將大概率保持穩健快速成長,相關公司也已在登陸A股市場進程中;腫瘤基因測序特別是早期腫瘤篩查——液體活檢領域是基因測序領域下一個最有希望的“殺手級應用”和投資重點,其潛在市場空間遠大於生育健康類服務,但技術難度大,目前仍在成熟成長,由科研向臨床轉化階段,企業的技術能力和渠道能力十分關鍵;消費級測序領域產品化空間廣闊,但目前規範化程度低,魚龍混雜,銷售能力是最重要制勝法寶。


我們關註的基因測序領域重點公司


華大基因:國內基因測序龍頭,業務全面豐富


華大基因是國內基因測序方面歷史最悠久,收入規模最大、業務最全面的龍頭企業之一。華大基因的主營業務為通過基因檢測等手段,為醫療機構、科研機構、企事業單位等提供基因組學類的診斷和研究服務。


其業務主要有生育健康基礎研究和臨床應用服務、基礎科學研究服務、複雜疾病基礎研究和臨床應用服務、藥物基礎研究和臨床應用服務等,業務涵蓋從基礎研究到前沿應用的廣闊領域。同時,2013年公司控股股東華大控股收購了美國研發基因測序儀的上市公司CompleteGenomics,為公司提供了自主測序平臺及相關技術。


公司總部位於中國深圳,在北京、天津、武漢、上海、廣州等國內主要城市設有分支機構和醫學檢驗所,並在香港、歐洲、美洲、亞太等地區設有海外中心和核心實驗室,已形成“覆蓋全國、輻射全球”的網絡布局。


2016年,公司實現營業收入17.1億元,凈利潤3.5億元,其中扣非歸屬凈利潤2.37億元。公司目前正在IPO申報進程中。


貝瑞和康:NIPT業務有特色有實力,產品+服務雙線推進


貝瑞和康主營業務為以測序為基礎的基因檢測服務與設備試劑銷售,公司致力於基因測序技術在醫學臨床領域的轉化與應用,提供“無創式”基因檢測項目。依托高通量測序分子診斷平臺,憑借自主研發的核心技術,構建覆蓋生育健康、腫瘤分子檢測與診斷的多層次產品及服務體系。


公司業務主要分為兩大類:面向醫院及第三方醫學實驗室的醫學產品及服務,以及面向科研高校院所的基於高通量測序的基礎科研服務。報告期內,公司覆蓋的NIPT檢測樣本數達59.5萬例,醫學檢驗收入8.78億元,公司NIPT業務在國內有較強影響力,既能為醫療機構提供NIPT檢測服務,又能以產品形式提供測序儀及試劑盒,適應不同級別醫療機構的不同需求。2016年,試劑銷售和設備銷售合計收入占主營業務收入的比重達到30.56%。


公司總部位於北京,在北京、上海、青島、成都設有4個檢驗所,並在香港設有子公司。貝瑞和康通過杭州貝瑞進行測序儀和試劑生產,並通過北京貝瑞進行銷售,與多家醫院合作共建實驗室,逐步建立覆蓋全國的渠道網絡。


2016年,公司實現營業收入9.2億元,歸屬凈利潤1.5億元,扣非歸屬凈利潤1.4億元。公司正在推進借殼天興儀表上市進程中。


鹍遠基因:甲基化高通量測序技術領先,腫瘤基因組學領域優秀企業


鹍遠基因(SingleraGenomics)由知名華人科學家高遠教授(約翰霍普金斯大學),張鹍教授(加州大學聖地亞哥分校)聯合其他創始人CEO張江立、COO劉強、CTO劉蕊博士共同組建。


位於中國上海及美國加州聖地亞哥的鹍遠基因公司,在單細胞測序、DNA甲基化測序以及生物信息學方面擁有獨有的專利技術;公司主要產品服務包括腫瘤診斷及個性化治療、無創產前診斷等;公司致力於發展精準醫療,努力為病人提供早期、精準的診療信息。目前產品包括腫瘤熱點突變和藥物代謝基因檢測、肺癌RNA融合基因檢測、BRAC1、BRAC2遺傳突變檢測、外周血樣本腫瘤ctDNA檢測等。


我們認為公司在甲基化測序和生物信息學方面有自己的特色和領先性,公司在腫瘤早期診斷方面具有一定優勢,不僅能以較高靈敏度捕獲和檢測血液腫瘤中的ctDNA片段,還能通過甲基化信息指示其組織來源,為尋找腫瘤原發竈提供幫助,這對於ctDNA液體活檢的臨床使用化具有重大意義。


公司與複旦大學泰州健康科學研究院簽署精準醫療戰略合作協議,在合作中鹍遠基因將利用自己的專利單細胞測序技術和甲基化靶向測序技術以及其他國際領先的NGS測序技術專利與複旦泰州研究院共同開展20萬人大型人群隊列中常見惡性腫瘤的跟蹤隨訪工作,力求在多個癌種中開發出高特異度和靈敏度的早期無創檢測方法,從而建立癌癥風險評估、預防和早期篩查的系統解決方案


2016年8月22日,鹍遠基因宣布成功完成2000萬美金的A輪融資。


博聖生物:全國性的出生缺陷防控綜合服務商


杭州博聖生物技術有限公司是提供出生缺陷防控一站式綜合解決方案的專業機構,專註於提供產前篩查、產前診斷、新生兒遺傳代謝病篩查,遺傳診斷等項目的技術與服務。


博聖生物搭建了完整的免疫學篩查技術、基因芯片技術、高通量基因測序技術和串聯質譜技術等多層次技術平臺,專註為國內出生缺陷防控領域客戶提供篩查與診治、產品與服務、培訓與公益救助的一體化解決方案,是優生遺傳領域的行業先行者和引領者,近年經營業績一直呈現30%以上的年均增長速度。


目前,博聖每年的檢測量達到3500萬人份,每年避免超過1萬名出生缺陷患兒的社會負擔。2016年,公司的銷售額預計超過7億元。


2015年1月8日,迪安診斷出資23252萬元受讓博聖生物的25%股權。


2016年9月,迪安診斷全資子公司杭州意崢向博聖生物增資12,000萬元,並以6000萬元受讓博聖生物增資後4%股權。完成上述增資及股權轉讓後,杭州意崢和迪安診斷共持有博聖生物35%股權,博聖生物業績承諾為2015年凈利潤不低於10140萬元、2016年凈利潤不低於13182萬元、2017年凈利潤不低於17136.6萬元。


燃石醫學:腫瘤基因組學轉化先鋒


?燃石醫學成立於2014年3月,總部位於北京,其第一家醫學檢驗所位於廣州,隨後在上海建立了研發中心,總占地面積10000多平方米。燃石醫學專註於腫瘤患者個體化治療指導,以二代測序及醫學生物信息學為核心,常規腫瘤分子病理檢測為基石,致力於打造腫瘤個體化治療臨床檢測服務及科研一站式解決方案。燃石醫學更是唯一一家擁有臨床醫學部的第三方臨床檢驗機構。


公司先後開發了肺癌靶向藥檢測Panel,甲狀腺癌良惡性判斷檢測Panel,肺癌液體活檢基因檢測Panel,以及多癌種的遺傳易感基因檢測Panel。當前產品涵蓋腫瘤個體化基因檢測、腫瘤個體化液體活檢、遺傳性腫瘤檢測、良惡性判斷等領域。


2017年2月16日,燃石醫學-CTONG聯合實驗室順利通過美國衛生及公共服務部(HHS)醫療保險及醫療補助服務中心(CMS)審查,獲得美國臨床實驗室改進法案修正案(CLIA)認證證書,成為中國第一間(也是目前唯一)獲得美國CLIA認證的ctDNA和腫瘤組織二代測序(NGS)臨床檢測實驗室。


2016年12月28日,燃石醫學宣布完成總額為3億元的B輪融資。此前,燃石醫學已完成兩輪融資,分別為2014年A輪4,300萬元和2015年A+輪1.5億元。


安諾優達:科技服務+產前診斷+腫瘤基因檢測三線發展


安諾優達基因科技成立於2012年,總部位於北京,專註於新一代基因組學技術在人類醫學健康和生命科學研究兩大領域的產業化應用,業務涵蓋胎兒產前檢測、胚胎植入前遺傳學檢測、液體活檢、腫瘤基因檢測、血液病基因檢測等多個領域。


在科技服務領域,安諾基因作為安諾優達旗下註冊品牌,在基因組學、轉錄組學和表觀遺傳學等多組學水平與國內外高校院所和研發機構廣泛開展科研合作,涉及領域包括人類重大疾病基礎研究、動植物分子育種、遺傳與進化、環境微生物和生態等。


公司已經在已在生育生殖健康、腫瘤個性化診療和基因體檢幾大方向形成了優秀的產品體系和品牌效應,推出了包括無創產前DNA檢測、ctDNA檢測、NGS腫瘤個體化用藥指導基因檢測、血液病基因檢測、乳腺癌/卵巢癌基因檢測在內的一批優秀的高通量測序臨床應用項目。


2017年3月21日,安諾優達在北京召開新產品發布會,正式推出近日獲得中國食品藥品監督管理總局(CFDA)註冊認證的新款桌面式高通量基因測序儀NextSeq550AR,該測序儀是Illumina公司與安諾優達合作開發的新一代桌面式高通量基因測序儀,主要用於產前檢測,具備極強的臨床和學術應用延展性,包括PGS、液體活檢、FFPE測序、遺傳病檢測等都可以在此測序平臺上進行試劑盒的開發和註冊。


世和基因:腫瘤基因檢測標的,北陸藥業參股企業


世和基因是癌癥個體化醫療診斷領域的優秀企業,世和基因北美總部坐落在加拿大多倫多,中國總部落戶於南京,此外世和在美國斯坦福大學設有生物信息學分部。


世和基因產品主要包括全景癌癥基因檢測、健康人癌癥預警檢測、21基因表達預後及複發風險預測、視網膜母細胞瘤分子基因檢測、科研合作項目等。2016年,公司推出針對血液系統腫瘤(包括淋巴瘤),結合DNA/mRNA高通量測序的檢測產品——血默勝,對390個基因進行DNA測序檢測,並結合全mRNA測序更加全面的反映基因融合和表達,是國內首個全面覆蓋各類型血液系統腫瘤的檢測產品。


A股上市北陸藥業先後於2014年和2016年投資和增資世和基因共計6000萬元,持有世和基因22.7273%的股權。公司公告指出,“世和基因擁有完全自主開發的高通量癌癥基因富集提取、測序和生物信息學分析技術並處於國際領先地位。該項服務在國內擁有極高的技術門檻。”


風險提示


行業監管政策風險;行業檢測樣本放量不達預期。



(完)


股市有風險,投資需謹慎。本文僅供受眾參考,不代表任何投資建議,任何參考本文所作的投資決策皆為受眾自行獨立作出,造成的經濟、財務或其他風險均由受眾自擔。

醫藥 一個 產業 崛起 產前 診斷 腫瘤 檢測 基因 測序 開啟 預防 治療 新時代
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廣州重點監控20家上市藥企部分藥品:毛利率普遍超70% 多見於腫瘤領域

來源: http://www.nbd.com.cn/articles/2017-12-10/1169908.html

圖片來源:視覺中國

每經記者 許自然 每經編輯 陳旭

在醫保控費的大背景下,地方陸續對一些藥品進行重點監控,業內常提到的輔助用藥概念更是被“關照”的主要對象。A股醫藥行業上市公司的業績和經營前景也會相應受到影響。

12月初,廣州市衛計委一份關於藥品重點監控指導目錄(以下簡稱《目錄》)的文件流出,共計67個品種被納入目錄,其中不少都在業內被冠以輔助用藥的品種。

《每日經濟新聞》記者從相關方面獨家求證到該目錄屬實,知情人士還向《每日經濟新聞》記者表示,一般來說,這應該是個指導目錄,會給不同情況的醫院留出自由調整的空間,同時也要求各個醫院根據文件的相關精神分別制定監控流程和制度。

《每日經濟新聞》記者註意到,相比此前很多地方出臺的監控目錄,廣州版本涉及的藥品種類多,且多數品類與其他地方目錄也有重合,故以這67個品種為樣本,來觀測上市藥企所受到的影響。

廣州衛計委的文件要求廣州市各醫療機構,結合本醫療機構前6個月使用金額排名前30位,或前6個月使用金額排名前100位,且使用量與上6個月相比增幅在20%以上的藥品,以及本機構認為有必要列入重點監控的其他藥品進行遴選,編制重點藥品監控目錄。其中包括能量及營養成分補充藥物、免疫增強劑、腦循環與促智藥、活血化瘀類藥物、抗腫瘤輔助藥。

這67個品種藥品囊括了化學藥、生物制劑以及中成藥三大品類,涵蓋了例如註射用核糖核酸II、血塞通註射液、疏血通註射液等常見藥品。

經《每日經濟新聞》記者對於上述《目錄》詳加梳理,並與上市藥企定期報表加以比對,得出結論共有20家A股上市藥企涉足該67個品種藥品的生產、銷售業務,其中不乏大量明星藥企,包括舒泰神(300204,SZ)、吉林敖東(000623,SZ)、複星醫藥(600196,SH)、華潤三九(000999,SZ)等。

從多個維度分析,舒泰神核心產品蘇肽生赫然現身於《目錄》中,而蘇肽生的銷售收入占到舒泰神全部營收的85.6%,在20家藥企中名列第一。另一方面,記者註意到,絕大多數《目錄》中多涵蓋藥品毛利率均超70%,而且相關藥品用途多聚焦於腫瘤領域。此外已有多家藥企在最新發布的定期報表中坦言受相關政策影響,營收出現下滑。

舒泰神產品蘇肽生現身《目錄》

根據上述《目錄》,其38項為鼠神經生長因子,劑型為註射型,品類為神經營養用藥。

《每日經濟新聞》記者註意到,舒泰神主要產品蘇肽生正是我國註射用鼠神經生長因子領域第一個國藥準字號產品,其適應癥為“具有促進神經損傷恢複的作用,用於治療視神經損傷”。

根據舒泰神2017年半年報顯示,報告期內蘇肽生銷售量較2016年同期實現13.21%的增長,居註射用鼠神經生長因子細分品類中市場份額第一的位置。

正是由於處於細分領域第一的位置,從實際收入角度,註射用鼠神經生長因子對於舒泰神的業績貢獻頗多。

2017年上半年,舒泰神註射用鼠神經生長因子實現營業收入6.06億元,毛利率高達97.45%,而同期舒泰神全部營收為7.08億元。換言之,註射用鼠神經生長因子這一品類產品的銷售收入占到公司全部營收的85.6%,占有舉足輕重的地位。

除了鼠神經生長因子,《目錄》中另一個引人關註的是小牛血清去蛋白註射劑型。

2015年末,複星醫藥核心產品之一小牛血清去蛋白註射液(奧德金)因“出於配合國家食藥監部門的例行檢查以及自身為提升藥品質量標準而對原料供應渠道等環節進行內控升級等”曾停產數月而後恢複生產,自此,小牛血清去蛋白註射液開始被各方投資者重點關註。

據複星醫藥2016年年報內容,2016年集團共有18個制劑單品或系列銷售過億元,奧德金銷售額超過5億元。

年報還顯示,2016年複星醫藥中樞神經系統疾病治療領域核心產品的營業收入同比增長36.46%,主要由於小牛血清去蛋白註射液產品銷售量增長所致。

不過,有意思的是,據年報中主要產品集中招標采購中的中標情況這一欄數據顯示,2016年,針對3種不同規格小牛血清去蛋白註射液,醫療機構的合計實際采購量分別為3200萬支、1900萬支以及100萬支。而2015年複星醫藥的此項數據為5320萬支、3233萬支以及228萬支。

通過對比兩年數據可以發現,事實上,2016年複星醫藥旗下的小牛血清去蛋白註射液產品在醫療機構的合計實際采購量上,已出現明顯的同比下滑。

多藥品毛利率均超70%

除上述提到的註射用鼠神經生長因子高達97.45%的毛利率外,《每日經濟新聞》記者發現,多個《目錄》中所載藥品毛利率都超過70%。

以上海凱寶為例,據公開資料,其主營產品為痰熱清註射液,其主要功效為清熱,解毒,化痰。上海凱寶表示,痰熱清對於由流感引起的支氣管炎、肺炎、上下呼吸道感染有很好的療效。另一方面,痰熱清位於《目錄》63項,劑型為註射。2017年上半年,上海凱寶針劑類產品營收8.84億元,毛利率高達83.15%。

再比如紅日藥業,其主要產品為血必凈註射液,據公開資料,血必凈註射液是目前國內唯一經SFDA批準的治療膿毒癥和多臟器功能失常綜合征的國家二類新藥。紅日藥業2017年半年報實現營收14.4億元,其中血必凈註射液營收1.77億元,毛利率達90.45%。

多款藥品用途聚焦腫瘤領域

另外,記者註意到,腫瘤及抗癌領域是《目錄》關註的一大重點,有包含胸腺五肽、註射用香菇多糖、複方苦參、艾迪註射液等多種藥品現身《目錄》。

A股市場中,已有包含翰宇藥業、雙鷺藥業、振東制藥以及益佰制藥等多家上市公司分別生產和銷售上述4種藥品。

以翰宇藥業為例,據2017年半年報,其註射用胸腺五肽在國內市場占有率名列前茅。據公開資料,胸腺五肽為免疫調節藥物,適用於惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。

而對於振東制藥而言,其主打產品“巖舒牌複方苦參註射液”在中藥抗腫瘤註射劑中排名第五,市場占比5.99%。

事實上,隨著受相關政策的影響,已有多家上市公司業績出現波動,並在公開資料中予以言明。

以康恩貝為例,在2017年半年報中,公司表示旗下產品丹參川芎嗪註射液按終端銷售額計,位列國內心血管用藥的前10位。但丹參川芎嗪註射液因繼續受醫保控費和醫藥流通“兩票制”政策等影響,實現銷售收入2.97億元,同比略降2.28%,呈現企穩態勢。

相比之下,紅日藥業的境遇似乎更為嚴峻。2017年上半年,公司血必凈註射液實現營收1.77億元,同比下滑達64.65%。針對此種情形,紅日藥業坦言,公司藥品業務受到多重政策因素影響承受了較大壓力。血必凈產品在不同區域的銷售情況差異較大,說明公司在醫學循證成果轉化為臨床指南方面的能力有待提高。

廣州 重點 監控 20 上市 藥企 部分 藥品 毛利率 毛利 普遍 70% 多見 腫瘤 領域
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雙面檳榔:湖南特色“腫瘤”和地方支柱產業

黃群最近的情緒糟糕極了,他原本正在籌劃做一款主要針對年輕人的“網紅”檳榔,但前不久一位最親近的朋友被診斷患上了口腔癌,很多人都說與長期吃檳榔有關,這讓他陷入了前所未有的猶豫和不安之中。

“檳榔真的有毒?真的會致癌?那做檳榔就是掙昧良心的錢嗎?政府為什麽還鼓勵發展?”他對第一財經1℃記者發出一連串疑問,但又像自言自語,無需答案。在他身後是檳榔產業園,他原來的家就在那里,因產業園建設,他家獲得數額巨大的拆遷款,多位家人在檳榔企業工作——檳榔已經成為黃群家鄉湖南省湘潭縣的一大支柱產業,該縣提出一個5年到500億元產值規模的發展計劃。

一級致癌物

在中國,檳榔是一味傳統中藥,曾被稱為四大南藥之一,並被收入《中國藥典》。但最近,檳榔致癌的話題又一次成為熱點。

據中南大學湘雅醫院的新聞稿《“嚼檳榔與口腔癌”湖南現場調研會在湘雅醫院召開》稱,4月13日-14日,中華口腔醫學會聯合中國疾病預防控制中心共同前往湖南省開展現場調研工作。中華口腔醫學會俞光巖會長表示,湖南省一直以來都是口腔癌的高發省份,湘雅醫院口腔頜面外科年收治口腔癌患者的比例是在全國領先的。初略統計,湘雅醫院口腔頜面外科病房現50位住院患者有45人患口腔癌,其中44人有長期、大量咀嚼檳榔病史,這個比例非常驚人,腫瘤防控的形勢非常嚴峻。

上述數字觸目驚心,但檳榔致癌的說法則早已有之。2003年8月,隸屬於世界衛生組織(WHO)的國際癌癥研究中心發表報告,認定檳榔為一級致癌物,將其與煙草、酒精等致癌物列為同一類。

上述結論在檳榔生產大省湖南並未得到統一認可。至今,湖南的檳榔企業和行業協會的觀點都是WHO的結論主要源於對印尼等國檳榔制作和食用習慣的調查,而湖南以生產和食用幹果檳榔為主,沒有被納入調研樣本。

不過,早在1986年,湘雅醫院就發現因咀嚼檳榔導致的口腔粘膜下纖維性變病例,以及隨後回訪發現口腔癌病例。

2014年1月,中南大學湘雅醫院口腔頜面外科黃龍、翦新春在《國際口腔醫學雜誌》發表的論文《檳榔致癌物質與口腔癌》提到:檳榔為一級致癌物,咀嚼檳榔引起口腔癌緣於檳榔中的檳榔堿、檳榔鞣質、檳榔特異性亞硝胺和活性氧等具有細胞毒性、遺傳毒性、致突變性和致癌性。檳榔堿可誘導口腔成纖維細胞、角質形成細胞和人臍靜脈內皮細胞程序死亡。含鞣質的檳榔多酚是檳榔的主要致癌成分。咀嚼檳榔可引起口腔黏膜下纖維化(oral submucous fibrosis,OSF),OSF是一種癌前病變,經過長期的慢性病理過程可惡變為口腔癌。檳榔咀嚼過程中可產生大量的活性氧,造成DNA氧化性損傷和激活癌基因的方式促進癌癥的發生。檳榔提取物還可能通過活性氧增強舌鱗狀上皮細胞癌細胞株刺激血小板聚集的效應,從而促進舌癌轉移。

一邊是中藥,一邊是一級致癌物,小小的檳榔交集著截然相對的兩面性。

中國工程院院士、中國中藥協會高級顧問李連達指出,“嚼檳榔”與“檳榔入藥”的根本區別,包括加工、炮制及用藥方式存在很大的差異性。他認為,食品檳榔用石灰水浸泡,再加強堿性、刺激性很強的香精、香料等,這些輔料有致癌物質,且易引起口腔黏膜損傷;而中藥檳榔則須經炮制、加工、提取、除雜,有明顯的解毒作用。

國內最大的檳榔果種植地在海南省,而不產檳榔的湖南省則成為了國內最大的檳榔生產加工地。湖南省生產、食用的主要是幹果檳榔,加工過程中加入了較多的輔料。

一方面,生產幹果檳榔的湖南省成為了最大的檳榔產品生產加工基地,另一方面,湖南也成為食用幹果檳榔最大的省份,而咀嚼幹果檳榔引發口腔癌變已經被臨床驗證。

據湘雅三醫院健康管理中心天心分部提供的信息,中南大學湘雅醫院曾對湘潭進行過調查,發現嚼檳榔者中66%有口腔黏膜病變,而不咀嚼檳榔者的這一數據僅為1.5%。口腔黏膜下纖維性變是一種慢性、隱匿性、具有癌變傾向的口腔黏膜病,表現為口中出現水皰、口幹、灼痛,局部或全口黏膜蒼白,並有不同程度存在進行性張口受限,癌變率為7.6%~10.45%。據粗略估計,湖南60%的口腔癌患者與嚼檳榔有關。上世紀90年代的一項流行病學調查顯示,不嚼檳榔的人口腔癌變率約為0.3%,而嚼檳榔者則升至7.6%,而在今天,相信這一數字是大大增加的。臺灣衛生署一項最新報告表明,臺灣口腔癌患者10年內增加了近3倍,其中九成患者有長期嚼檳榔的習慣。

長沙市中心醫院腫瘤科副主任、副主任醫師鄧立勇介紹,根據湖南省腫瘤防治研究辦公室最新發布的湖南省腫瘤統計數據:湖南省腫瘤粗發病率為213.2/10萬,粗死亡率為142.03/10萬。全省每年約有15萬的新發癌癥患者,有近10萬癌癥患者死亡。其中,口腔癌在男性發病率中位列第七,被稱為“湖南的特色腫瘤”。

更為令人憂慮的還不止這些數字。

湖南省口腔醫學會會長翦新春教授表示,湖南省是中國大陸最大的檳榔加工、消費基地,檳榔的消費水平幾乎與香煙並列。過量、過長時間的咀嚼檳榔對口腔健康威脅極大。自1984年在中國大陸地區發現因咀嚼檳榔導致的口腔粘膜下纖維性變病例,以及隨後回訪發現口腔癌病例以來,湘雅醫院的口腔癌患者逐年快速增加,並且患者發病年齡有非常明顯的年輕化趨勢。

2006年,官方抽樣調查數據顯現,湘潭市檳榔的最小咀嚼者僅1歲,最大年齡為81歲。大部分人每天至少吃一包檳榔(約17片)。4年之後,湖南省檳榔職業協會發布的《湖南區域食用檳榔流行病學研討》數據顯現,湖南的檳榔咀嚼率為38.42%,咀嚼者最小3歲,最大71歲,30歲至40歲的人群咀嚼率最高,到達50.36%。

支柱產業

湖南省並不出產檳榔,但檳榔產業已經成為該省一些地方的支柱產業。

湘潭是湖南人嚼檳榔的源頭,食用檳榔在湘潭已有400年的歷史。據稱,因為湖南氣候比較潮濕,而檳榔有驅濕驅寒的作用,所以造成了嚼檳榔的習俗。湖南檳榔原料主要來自於海南省。

我國大陸地區檳榔產地在海南省,2010年起該省檳榔產業進入高速發展期。2017年海南檳榔全產業鏈總產值200億元以上,成為海南農民的重要收入來源之一,當年該省實現地區生產總值4462.5億元。

根據官方統計資料,湖南省2017年檳榔產業的產值規模已近300億元,並且一些地方出臺了相應的激勵政策,產業規模成長迅速,還將繼續擴大。

湘潭縣檳榔產業的發展情況可以窺探出湖南省對這個爭議產業的態度。

“打造中國檳榔文化名城,做大做強檳榔產業,確保檳榔產業銷售收入三年實現300億元,五年實現500億元的目標。”2017年8月6日,湘潭市天易經濟開發區對外發布信息稱。

2007年,檳榔文化被納入湘潭市第一批非物質文化遺產名錄。

據天易經開區介紹,2016年,天易經開區檳榔全產業鏈上交稅收近億元,占全區稅收總額的10%,檳榔產業全產業鏈從業人員達6萬人,年發放工資約30億元。

湖南省檳榔食品行業協會介紹,入駐天易經開區的部分檳榔龍頭企業率先獲得中國馳名商標、湖南省著名商標、湖南省名牌產品、省優質合格產品、市農業產業化龍頭企業等榮譽,構成了湖南檳榔食品的第一方陣。截至2017年底,天易全區全產業鏈規模以上企業10家,年制成品超過10萬噸,全產業鏈年產值超130億元。

產業的強勁發展也讓地方政府熱情高漲。以湘潭為例,湘潭市、縣兩級政府先後下發《湘潭市人民政府辦公室關於支持檳榔產業持續健康發展若幹政策的意見》、《湘潭縣人民政府關於支持檳榔產業發展的意見》,旗幟鮮明地支持檳榔產業持續健康發展,進一步做大做強,同時提出了“打造中國檳榔文化名城,做大做強檳榔產業,確保檳榔產業銷售收入三年實現300億元,五年實現500億元”的具體目標。湘潭縣成立了檳榔辦,成立湘潭檳榔產業發展領導小組,統籌檳榔產業發展,由縣長任組長。

湘潭縣財政還聯合檳榔企業和社會資本,發起設立檳榔產業發展基金。同時整合縣內相關專項資金,積極爭取上級資金支持,以貼息貸款、以獎代投方式,重點支持檳榔產業發展。

當地還提出組建檳榔產業研究院。由政府牽頭,高校、科研院所與檳榔加工企業共同組建研究院,每年安排100萬元以上經費,主要科技攻關檳榔產業發展中的瓶頸問題和關鍵技術問題,研究制定食用檳榔的系列標準,精深加工檳榔系列產品。同時,由政府委托有資質、有能力的單位牽頭研發,加快檳榔加工自動化設備的研究和開發。

為表明對“創新”支持的力度,《意見》中還明確“支持企業研發新產品,對年納稅500萬元以上企業,每推出一個新品種,給予企業一次性獎勵10萬元。單個企業年度內本條款獎勵總額不超過50萬元。”

在湖南的另一個主要檳榔生產地益陽市,地方政府也出臺了類似的激勵政策。

黃群正是被政策所感召,設想在開易經開區做檳榔,但朋友罹病的消息給他還沒開始的創業以巨大打擊——一邊是巨大的市場前景誘惑,一邊是產業可能帶來的潛在危害,使得這個年輕人陷入了深深的抉擇痛苦之中。

“吃檳榔會上癮,賺錢也會上癮,這種刺激總會讓人欲罷不能。”黃群說。

標準與未來

盡管檳榔產業越來越壯大,但存在的問題也不容回避。

“湖南那麽多人吃檳榔,但實際上我們對這個產品到底怎麽定位至今都沒有標準,這肯定對產業發展不利——當然,如果大量臨床標準能夠證明檳榔存在可評測的毒害性,那麽這種產業是不是應該鼓勵發展,又是另一個思考。”5月3日,湖南省衛計委一位主管幹部在與第一財經1℃記者聊天時表明了自己的態度。

在湖南,有一個很奇怪的現象,一方面很多人都愛咀嚼檳榔,但另一方面,又有不少人對吃檳榔行為極為反感,主要因為咀嚼檳榔的形象不雅、影響環境衛生、對口腔傷害巨大等,這些持反感態度的人中有不少本身就咀嚼檳榔。

即使時不時有檳榔致癌的輿論沖擊,但湖南省檳榔產業似乎並未受太大影響,反而越做越大。2016、2017年,湖南檳榔企業“口味王”連續兩年冠名湖南衛視春節聯歡晚會和元宵晚會,同時,多家企業冠名動車、高鐵,這些行為引發社會廣泛關註,輿論浪潮中就包含了檳榔定位及其營銷泛濫的擔憂。

2018年3月25日,長沙市雨花區檢察院檢察長馬賢興在其微信公眾號“山虎說法”上發文《檳榔廣告何時休?》,指出湖南省檳榔廣告已陷入全面失控的尷尬境地,提出應該加大監管,全面禁止檳榔廣告。

檳榔營銷泛濫的另一面是對檳榔如何定位。湖南省工商局一位主要部門工作人員以個人身份發表看法,“檳榔如果是藥,那毫無疑問就按藥品來管理,這一塊目前沒有問題。現在的問題是對社會上普遍的食用檳榔該如何定位,如果當是食品,那麽對世衛組織的一級致癌物定義、咀嚼檳榔可導致口腔癌的臨床報告等等這些信息該如何應對呢?因為食品就應該是無毒無害的。”

湖南十二屆人大代表趙羅海於2017年湖南省十二屆人大七次會議上提交了《關於盡快出臺“食用檳榔食品安全地方標準”和“食用檳榔生產規範”的建議》。2017年5月26日湖南省衛計委在回複該建議時提到,“按照《食品安全法》的規定,食品應具備無毒、無害,符合應當有的營養要求,對人體健康不造成任何急性,亞急性或慢性危害的基本條件。國家目前是將檳榔定位為藥品納入《中華人民共和國藥典》進行管理,沒有把檳榔列入按照傳統既是食品又是中藥材的物品目錄。”

湖南省一直想制定食用檳榔的地方標準,但情況並不樂觀。

2013年,湖南省原衛生廳開展了立項後的審查論證工作,先後在多位廳領導主持下,組織了5次專家集中審查論證,研究食用檳榔食品安全地方標準的制修訂問題,但均未獲得專家組審查審定,主要是對檳榔的安全性和食品定位存疑。在充分考慮行業現狀的前提下,專家認為檳榔與香煙類似,建議將檳榔歸入嗜好品進行管理。

2015年,湖南省衛計委再次啟動標準立項工作,但先後被國家衛生計生委相關部門予以否定。2015年5月20日,國家衛生計生委食品安全標準與監測評估司予以了書面答複:“2003年國際癌癥研究中心將檳榔列為一級致癌物。《食品安全地方標準管理辦法》第五條規定,制定食品安全地方標準應當以保證公眾身體健康為宗旨,以食品安全風險評估結果為依據,充分考慮地方食品特點和飲食習慣。鑒於國際權威醫學機構業已定論,請你省依法、審慎決策。”

2015年5月,湖南省重新啟動《食用檳榔生產衛生規範》的制定工作。

2016年6月底,國家食品安全風險評估中心告知湖南省衛計委,認為食用檳榔目前在我國的安全性和食品的定位尚不明確,要求暫停制修訂與食用檳榔有關的一切食品安全標準。

2016年底,湖南省將《湖南省地方標準食用檳榔》歸為食品行業標準進行管理,不納入食品安全地方標準體系。

2017年全國“兩會”期間,國家衛計委與湖南省政府領導就檳榔標準和科研立項問題進行了會談,國家衛計委有關領導表態支持湖南省有關工作,將配合湖南對食用檳榔開展食用安全性研究,明確檳榔的定位。

目前,湖南省的食用檳榔地方安全標準尚未完成制定。湖南省衛計委認為,檳榔的食品定位和安全性尚不明確。

對於食用檳榔的宣傳推廣,目前也沒有特別的約束條款,一切跟普通食品無異,有部分企業已經開始在其產品包裝上標註警示語,提醒長時期過多食用檳榔會對身體健康造成影響,但只有少數產品有這類標識,且一般標註並不醒目,而對“致癌”只字不提。

不過,檳榔產業的發展仍在不斷壯大。僅湘潭縣,就在天易經開區農產品精深加工園選址1~2平方公里,建設檳榔產業園和檳榔產業孵化器,作為檳榔全產業鏈發展的主要載體。

4月10日,在2018年博鰲亞洲論壇期間,湖南口味王集團有限責任公司總裁陳義在談檳榔產業時提到,目前檳榔產業還處於快速發展期,年均增速超過30%,離成熟期至少還有十年時間。他預測,未來這個行業至少將達到千億級的市場容量。

雙面 檳榔 湖南 特色 腫瘤 地方 支柱 產業
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郭樹清對非法集資、不法金融集團喊話:是惡性腫瘤就及時手術

 6月14日,銀保監會主席郭樹清在第十屆陸家嘴論壇上再次提示非法集資風險。這已不是郭樹清第一次對非法集資、詐騙喊話。今年兩會期間,郭樹清在“部長通道”上表示,“如果聽說保本高收益,這就要去報案!保本就不可能有高收益,這是欺詐。”

值得註意的是,業內人士指出,郭樹清14日在陸家嘴論壇上所說的“收益率超過6%就要打問號,超過8%就很危險,10%以上就要準備損失全部本金”是提示非法集資風險,而並非正規渠道的理財收益。

再次警示風險恰逢其時

雖然當前非法集資同比呈現下降態勢,但形勢依舊嚴峻,此次郭樹清再次警示風險恰逢其時。

今年4月召開的處置非法集資部級聯席會公布的最新數據顯示,去年全國新發涉嫌非法集資案件5052起,涉案金額1795.5億,同比分別下降了2.8%、28.5%。2018年前三個月,新發非法集資案件1037起,涉案金額269億元,同比分別下降16.5%和42.3%。

雖然同比呈現下降態勢,但處置非法集資部際聯席會議辦公室主任楊玉柱在發布會上表示,當前非法集資案件總量仍在高位運行,參與集資人數持續上升,總體形勢依然嚴峻,且呈現“遍地開花”的特點。

第一財經梳理發現,一般理財產品收益率在4%-5%,有些小型銀行的理財產品收益率能達到6%,信托產品收益率則更高,大多在6%-7%,甚至高達8%。而部分P2P產品的收益率則能達到10%。

對於信托產品,行業收益率已經普遍超過6%。值得註意的是,業內人士指出,根據銀保監會官網發布的郭樹清陸家嘴論壇講話原文,郭樹清所指的收益率特指非法集資。信托產品的預期收益率雖然超過6%,但並非屬於非法集資,仍是可以購買的正當理財產品。

而對於收益率在10%左右的P2P與互聯網金融產品,當前各地金融局對於P2P的備案工作一再延期。根據《關於做好P2P網絡借貸風險專項整治整改驗收工作的通知》(57號文)中對於備案和整改的時間節點已近,但從各方進展來看,各地P2P備案延期基本已經確定。

一位接近上海市的監管人士則對記者表示,目前網貸平臺整改備案問題多、困難大,監管部門或推遲備案時間、放寬對備案的時間截點。對於互聯網金融的監管,郭樹清在論壇上指出,對於“金融科技”,英國等國家提出了“監管沙盒”的概念,而我們采取的實際上類似“監管沙房子”的框架,可能需要逐步調整優化。

郭樹清指出,令人遺憾的是,仍然存在著大量的媒體網絡虛假廣告,誤導性宣傳,欺騙性投資咨詢和理財顧問,已經成為影響社會穩定和諧的公害。究其原因,說到底還是處罰太輕,不足以形成震懾,這種局面必須改變。要加大懲戒力度,對違法違規者必須嚴懲,必須讓他們付出沈重代價。

同時,值得註意的是,眼下的資管新規以及即將發布的理財業務監管辦法將對銀行理財產生較大影響。一方面剛性兌付將被全面打破,另一方面銀行理財的收益率將進一步收窄。安永金融服務合夥人許旭明對第一財經記者指出,資管新規可能造成投資者拿到的投資回報縮小。“通過期限錯配提升流動性的做法不被允許了,標準類資產占比上升也會影響到資產端的收益,從另外一個角度來看,新規其實是打破了剛性兌付或者保本保收益。”

郭樹清指出,資管新規和即將發布的理財業務監管辦法,有利於機構投資者隊伍的壯大,有利於投資資金的優化配置,有利於解決直接融資比重過低問題,有利於整個金融體系“開正門、堵旁門”,加速走向規範化、透明化和法治化。

對不法金融集團實施“外科手術”

“工作實踐中,對於不法分子控制的金融集團等‘惡性腫瘤’,毫不手軟,及時實施‘外科手術’。”郭樹清在論壇上指出。

此前,郭樹清嚴厲指出,銀行業當前的主要問題是規範的股東管理和公司治理沒有同步跟上。例如,有的股東把銀行當作自己的提款機,肆意進行不正當關聯交易和利益輸送。此外,對於少數不法分子通過複雜架構、虛假出資、循環註資違規構建龐大的金融集團。

業內人士指出,亟待出臺相關法規監管金融控股公司。第一財經記者從接近央行人士處獲悉,央行金融穩定局正在牽頭制定金控公司管理辦法。辦法將首次要求金控公司必須獲得央行頒發的牌照,持牌經營。如進展順利,相關政策有望今年落地實施。

2018年,銀保監會彌補制度短板的政策正在緊鑼密鼓出臺。郭樹清指出,2017年,銀行業重點推進70多項補短板項目,已完成48項,今年又新提出40多項;保險業去年以來修訂出臺規章和規範性文件60多項。

郭樹清說,從根本上建立起規範有序的金融市場體系,更要註重加強金融法治建設,補齊監管短板,這樣才能從根本上鞏固成果。

對於金融亂象,郭樹清表示,防範化解金融風險是系統性工程,必須及時采取措施強力措施,有效處置重大風險事件,同時要對所有違法違規行為全面排查,嚴肅處理,力爭在最短的時間內把市場上的歪風邪氣壓制下去。

加速處置不良

近期,一系列跡象表明,銀保監會主動處置銀行不良行動再提速。

“目前逾期90天以上貸款與不良貸款之比,已由高峰期的近120%降至100%以內。同時鼓勵銀行綜合運用壞賬核銷、現金清收和批量轉讓等手段,加大不良貸款處置力度,2017年以來共處置不良貸款1.9萬億元。”郭樹清在陸家嘴論壇上指出。

郭樹清指出,去年以來,我們督促銀行利用當前撥備較充足的有利條件,做實貸款分類,真實反映信用風險。

此前市場傳聞,屬於銀保監會直管的國有銀行和股份制銀行要求在6月30日之前,“一刀切”將全部逾期90天以上的貸款計入不良;屬於地方銀監局管理的地方法人銀行則獲得一定的緩沖期限,按各地實際情況,有些地方銀行甚至可以延期到明年達標。不過,第一財經記者獲悉,業內稱尚未接到監管通知。

不過,第一財經從接近銀保監會人士處獲悉,今年年初,原銀監會在年度工作會議上明確提出要求金融機構真實反映資產質量,加快不良資產處置,這是今年銀保監會的重點監管工作之一。由於各地區差異和屬地分支機構差異,監管對具體銀行的要求可能並不一致,但都逃不開監管的年度工作總體安排。

根據銀保監會發布的2018年一季度銀行業主要監管指標數據顯示,商業銀行不良貸款率1.75%,較上季末上升0.003個百分點。此外,2018年一季度末,商業銀行正常貸款余額99.8萬億元,其中正常類貸款余額96.3萬億元,關註類貸款余額3.5萬億元。

此外,郭樹清指出,相當多的金融機構仍然存在“壘大戶”情結,不少企業高度依賴債務投入,各類隱性擔保和“剛性兌付”沒有真正打破,“預算軟約束”“投資饑渴癥”問題仍然比較突出,市場化法治化破產機制遠未形成。

對此,6月1日,銀保監會印發《銀行業金融機構聯合授信管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》),並部署開展試點工作。第一財經記者采訪多位業內人士,他們認為,該辦法落地對遏制多頭融資、過度融資行為將發揮重要作用。

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癌病人吃素 腫瘤縮小

1 : GS(14)@2014-09-23 13:56:52



【精神好轉】港安醫院副院長胡子輝是素食者,他指,曾遇過第四期癌症患者,接受西醫治療同時改吃素食,精神好轉,病情亦受控。該院下月2日將與其他推動素食的組織舉行「香港素食嘉年華」,讓市民對素食有更深入理解。港安醫院在去年的素食嘉年華,收集了237名參加者的資料,當中逾三成自稱吃素,其餘通通吃肉。他們透過「拮手指」方法檢驗血內總膽固醇水平,結果自稱吃素的參加者總膽固醇水平為4.7,略低於肉食者的5。胡認為,素食有益健康,病人吃素也有益處。他認識一名罹患第四期肺癌的病人,不宜接受手術治療,只能用化療。在胡建議下該病人轉吃素食,每天飲用蔬菜汁,一年後他的腫瘤縮小,化療次數也可減少。港安計劃於今年素食嘉年華,替參加者量度血液中尿酸濃度,了解素食對尿酸水平的影響。詳情可瀏覽網頁http://vegfest.hk/index.php/hk/。《蘋果》記者



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來源: http://hk.apple.nextmedia.com/news/art/20140923/18876174
癌病 吃素 腫瘤 縮小
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