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美國禁用,歐盟警示,中國成明星藥 嗎丁啉,真的靈?

來源: http://www.infzm.com/content/118882

作為明星藥,西安楊森嗎丁啉胃動力藥的廣告,遍布中國的大街小巷。但對於其不良反應的監管,卻相應滯後。(視覺中國/圖)

在中國,嗎丁啉的明星藥地位不可撼動。2015年,排名中國非處方藥消化類藥品第二。

在美國、歐盟、英國,嗎丁啉屢屢遭警示,或被禁止使用,或被限制,轉為處方藥。

“咱們國家的OTC藥物管理非常混亂,我國的不良反應監測不健全,缺乏相應的數據支撐。”

53歲的老袁在乘高鐵時,發現椅背上的這樣一則廣告畫。

“快速緩解不消化、胃脹、脹痛。胃有動力,盡享美好一刻。”紅字白底,鮮明醒目。畫面中,一對父子正溫馨地享受美餐。小男孩身後是“嗎丁啉”的藥盒,標註著“多潘立酮片”和生產商西安楊森。

行李架上、車廂門邊,類似的廣告也頻頻出現。

作為一名患有慢性胃炎多年的病人,老袁對此並不陌生。他常常胃脹氣,每次一難受,就會掏出隨身攜帶的嗎丁啉。

這款中國一半家庭都會常備的胃藥,幾十年來早已家喻戶曉,但最近,它卻遭遇了一場圍剿風波。

連續一周,一則標題為《“嗎丁啉”在美國是非法藥物 我們竟把它當成常備藥》的新聞正在社交媒體引發關註。朋友圈刷屏同時,也讓老袁這樣的病號們憂心忡忡。

文章指出,在美國、加拿大和歐盟等地,監管部門曾多次強調它的嚴重不良反應,包括心律失常、心臟驟停、猝死。在美國,該藥更被禁止上市。

南方周末記者第一時間聯系了嗎丁啉的生產廠商——西安楊森制藥有限公司(以下簡稱“西安楊森”),該公司回複,“獲悉近期媒體關於嗎丁啉多潘立酮的報道。我們在此澄清,出於商業考慮,嗎丁啉多潘立酮沒有在美國市場註冊銷售。”

不過,他們回避的一個事實是——2004年,美國食藥監局(FDA)曾警告稱,一切含多潘立酮的藥品均非法,同時拒絕相應的成品藥和原料藥進入美國。

國際警示頻頻

如果不是國際上的一系列限制令,很難想象國人何時不再把嗎丁啉作為居家旅行的常備藥。

嗎丁啉的通用名稱為多潘立酮片(Domperidone),被作為胃動力藥,緩解消化不良等引起的惡心嘔吐癥狀,也作為複方產品治療暈動病。1974年由美國楊森公司原創合成,1979年多潘立酮在瑞士和西德以嗎丁啉為商品名獲準上市。1989年,它在中國上市,目前被歸為甲類非處方藥,並被列入國家基本藥物目錄。

但近十多年,西方國家因多潘立酮片的不良反應不斷發出警示和嚴格限制令。

從2002年起,加拿大衛生部發布過多個多潘立酮引起心律失常等癥狀的報告,並提出警示性建議。

2004年6月起,美國FDA發出多個警示,告誡婦女不應該從其他國家獲取多潘立酮並將其作為催乳藥使用;美國FDA從未批準過這款藥物,同時拒絕相應的成品藥和原料藥進入美國。不予批準的原因是,“FDA考慮到該藥物的嚴重不良反應包括心律失常、心臟驟停、猝死,這些都與多潘立酮在血液中較高的濃度有關。” 

2014年,在發生服用嗎丁啉藥物猝死事件後,歐洲藥品管理局(EMA)亦對多潘立酮重新評估,確認它可能引起心律失常甚至心肌梗死,對心臟可造成危及生命的風險。

EMA因此建議限制其適應證,僅用於緩解惡心和嘔吐癥狀,不再適合用於緩解腹脹、胃部不適、燒心等癥狀,並建議在成人和體重超過35kg的青少年中將劑量減小至10mg,每日最多3次,使用不應超過1周。

同年9月,英國藥物管理局(MHRA)出臺通知,宣布因為多潘立酮潛在的與心臟相關不良反應的風險,已經不再符合非處方藥的上市標準,取消多潘立酮的非處方藥牌照,只能作為處方藥使用,並在全英國範圍內召回市面上所有的非處方類包裝的多潘立酮。

在中國,國家食藥監管理總局網站2014年也轉發了歐盟關於多潘立酮的評估結果,作為藥物警戒快訊。但官方此後並未有任何正式的法規和修改意見,也沒有任何限制措施。

對此,國內很多醫生並不意外。

“國外並不是下架或者退市,而是提醒大家警惕風險,謹慎應用。”北京人民解放軍總醫院消化內科文軍寶醫生說,多潘立酮國內已上市多年,屬於臨床常用藥物,實際效果也不錯,因此使用者很多。但他幾年前就已經關註到了存在的問題,也分享過相關研究提醒大家註意。

“發出警告不代表不能用。我們會更小心。”北京和睦家康複醫院藥房主任冀連梅告訴南方周末記者。國外普遍認可的是,因該藥物可產生與心臟相關的不良反應,在治療惡心和嘔吐時應小劑量應用,且療程控制在1周以內;成人推薦劑量為10mg,每日至多3次。60歲以上且日劑量大於30mg的患者,產生副作用風險更高;對於肝功能中度或重度受損者及已經存在心電活動異常或心律異常者應當禁用。

對此,西安楊森回應南方周末記者,“基於對現有數據的全面分析,我們相信,在嚴格遵照說明書使用的情況下,嗎丁啉®多潘立酮是具有較好的獲益風險比和良好耐受性的有效藥物,並且適宜作為非處方藥使用。”

而針對歐盟等地區的限制令,西安楊森相關負責人認為這源於多潘立酮在當地批準的劑量較高而做的調整,“嗎丁啉在國內獲批的劑量一直是歐盟推薦的成人每次10毫克”。

“嗎丁啉在全球擁有超過37年的安全性(藥物警戒)數據,全世界約有超過14億人次使用過嗎丁啉。”西安楊森在回複中強調。

作為明星藥,西安楊森嗎丁啉胃動力藥的廣告,遍布中國的大街小巷。但對於其不良反應的監管,卻相應滯後。(視覺中國/圖)

巧妙定位治“消化不良”

藥師們十分關註藥品不良反應的動態。冀連梅說,她在好幾年前就已經看到了國外的藥物警戒,和睦家醫院幾乎不用這類藥物了,即便用也是“最短療程,最小劑量”。但在國內大部分醫院,醫生開藥受到以藥養醫體制的影響,以及患者意見的左右,它的使用仍十分普遍。

嗎丁啉的暢銷在於它極其準確的定位與深入人心的廣告宣傳。盡管早已過了專利期,國內也出現了多種多潘立酮的仿制藥,但嗎丁啉的明星藥地位不可撼動。2015年度,中國非處方藥物協會公布了中國非處方藥的化學藥綜合排名,其中消化類藥品中排名第二的即為嗎丁啉。

1989年時,嗎丁啉在比利時、英國、荷蘭市場上只作為止吐藥銷售,年銷售額很低。對比鮮明的是,德國、法國、意大利、加拿大則將嗎丁啉作為治療消化不良的藥物推廣,卻銷售得非常成功。

在中國也是如此,最初以止吐藥物上市時,年銷售額不到10萬,廠家重新將藥物定位到治療“消化不良”,銷售額每年以數倍速度增長,成為一個以十億計的市場——這也成為藥企市場部的經典成功案例。

這得益於嗎丁啉在中國的非處方藥地位。

非處方藥(over the counter,OTC)是指由藥品監管部門公布,不需要憑執業醫師和助理執業醫師處方,消費者可自行判斷、購買和使用的藥品。此類藥物,一般被認為是經過長期應用、確認有療效、質量穩定、非醫療專業人員也能安全使用。

這意味著,OTC藥物的銷售和使用有著很大的自由。不少患者頭疼腦熱就自己去藥店買藥,遇到的藥店藥師不僅不會強調服藥註意事項,還會為增加銷售額而多賣幾盒。經常自己去藥店購買嗎丁啉的老袁回憶,他在醫院就診時,從沒有被醫生問過自己是否有心臟方面的問題,也沒有被告知嗎丁啉的不良反應。

廣告的傳播讓嗎丁啉的效果深入人心。中國規定:處方藥只準在專業性醫藥報刊進行廣告宣傳,非處方藥經審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。這也讓嗎丁啉的廣告風行多年,並取得了深厚的社會影響力。

“現有的廣告涉嫌誤導消費者,很容易讓消費者產生一種印象,即飯後不消化就吃嗎丁啉。”冀連梅說,廣告宣傳會在很大程度上影響患者的用藥行為。

南方周末記者在國內嗎丁啉2015年10月20日修訂的說明書上發現,不良反應第五條增加了在某些人群心律失常和心源性猝死風險的說明,西安楊森的相關負責人說,這是他們2012年做的修改。但推薦療程仍是“在沒有咨詢醫師的情況下,不得超過14天”。

在適應證上,相對於歐美國家規定的“僅用於緩解惡心和嘔吐癥狀”而言,我國仍為“消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛”。

冀連梅建議,和嗎丁啉一樣含多潘立酮成分的藥品應該撤銷面向公眾的廣告宣傳,重新規範適應證,修訂藥品說明書,並在醫務人員的指導下使用。“按照現在的風險警示,多潘立酮應該作為處方藥管理。”

“國家沒出意見,公司自然就更不會主動去做限制了。”前西安楊森一位內部員工對南方周末記者說,嗎丁啉的不良反應和在全球的限制,公司上下都十分清楚,並且每幾年都會被報道和關註,但風頭過去,就不了了之了。

存在缺陷的不良反應上報機制

檢索公開報道發現,嗎丁啉的不良反應案例並不多,從未上過我國權威的不良反應信息通報,醫生群體的態度也普遍認為該藥較為安全。

一位消化內科主治醫師回憶,2014年,當他第一次得知美國並沒有批準多潘立酮上市後,十分驚訝,並表示自己一直感覺促胃動力藥肯定副作用小,沒少建議病人常備(多潘立酮)用來治療消化不良——存在這樣理解的醫生不在少數。

中國藥學會藥物流行病學專業委員會副主任委員曾繁典教授曾對媒體表示,由於在藥物不良反應權威信息通報中,多潘立酮並無心臟病方面不良反應提示的文件,且它在中國是一個應用很久的品種,其安全性、有效性以及臨床醫生的推薦力度都比較高。所以,盡管我國會對此藥物安全性加倍重視,但歐盟的建議不會對有關部門產生政策性影響。

曾繁典解釋,綜合其主編的《藥物流行病學》和《醫藥導報》雜誌對多潘立酮不良反應的回顧性分析研究,得出結論,該藥物的不良反應主要集中在輕微的消化道和中樞神經不良反應;國家藥品不良反應監測中心的60期藥品不良反應通報信息中,也沒有多潘立酮心臟病風險不良反應的報告。他希望患者不要產生恐慌心理,同時也要相信中國的監測數據,相信監管部門對藥物安全性的重視程度。

但這樣的“相信”可能有些盲目。文軍寶醫生分析,原因很多,其中重要的一點便是,“我國的不良反應監測不健全,缺乏相應的數據支撐。”

變更藥品的處方和非處方屬性,需要由國家食藥監總局組織專家進行審評,並經過科學認證才有可能,認證的基礎便是基於現有的不良反應上報體系。“如果一個藥品的風險不可控,是可以修改適應證或者調回處方藥的。”一位接近國家食藥監總局的核心專家告訴南方周末記者。

不過,他對此表示悲觀,“咱們國家的OTC藥物管理非常混亂,甚至連專業的審評團隊都沒有,靠臨時專家開會決定,出現什麽狀況都不意外。”

這位專家去年參加過其中一次評審會,會上,大家在討論某種藥品的安全性問題,引用數據說,“該藥在我國不良反應報告系統僅報告了9例不良反應”。結論就此得出,“這種藥在中國不良反應很少,可以轉為OTC藥品。”但他當即在互聯網上檢索發現,僅河南一家醫院就報道了13例不良反應。

“真是打不良反應監測系統的臉。”他感嘆說。

每百萬人口平均報告數量是國際上衡量一個國家藥品不良反應監測工作水平的重要指標之一。嚴重不良反應報告是發現藥品安全風險的重要信息。

2016年7月,國家食藥監總局剛發布的《國家藥品不良反應監測年度報告(2015年)》顯示,2015年,全國不良反應報告139.8萬份,較2014年增長5.3%。

其中,新的和嚴重藥品不良反應報告39.3萬份,占同期報告總數的28.2%。——但按照世界衛生組織的要求,每100萬個病例的不良反應報告不應少於300份,其中新的和嚴重不良反應報告則不低於1/3,我國一直未達標。

而以英國為例,2011-2012年自發報告的嚴重報告比例達到94%。

“不良反應報告的價值就在於其中嚴重不良反應的比例,湊數是沒有用的。”衛計委全國合理用藥監測網專家孫忠實稱,嚴重不良反應的樣本不足導致中國至今沒有拿出一個像樣的藥品監測結果警示全球,對於藥品撤市都是參照美國FDA或歐洲藥品委員會的結論行事。

在美國,90%的藥品不良反應來源於制藥企業。他們設有專門的機構和人員收集不良反應病例。一旦發現藥品出現意外的有害反應時,即會采取有效措施。

遺憾的是,我國八成以上的不良反應,則以醫療機構報告為主,藥品生產企業報告只占1.4%,經營企業報告占16%,個人及其他來源的報告占0.4%。

因此,患者購買OTC的藥品更難有渠道上報不良反應。南方周末記者針對“嗎丁啉的不良反應信息如何搜集”專門詢問了西安楊森相關負責人,但該負責人以“所在部門不太清楚”為由並未給出答案。

“我國企業的不良反應報告系統,基本屬於沒有。原因很複雜,現行的醫藥銷售體系並沒有和不良反應報告進行捆綁,很多企業甚至擔心一旦上報,會影響該類藥品的銷量。加之不良反應的收集也需要成本。”一位臨床藥物研究專家告訴南方周末記者。

檢索學術期刊不難發現,被西方報告的不良反應在我國也有出現,相當多的學術論文在探討此問題,其中一些是對嚴重不良反應的個案分析。湖北省襄陽市中心醫院藥學部張雅稚等人在2015年發表了多潘立酮不良反應102例文獻分析,認為多潘立酮所致的不良反應主要表現在中樞神經系統、內分泌系統、呼吸系統、泌尿系統、皮膚系統等。臨床應重視多潘立酮的副作用,註意合理用藥,減少不良反應的發生。

天津市某醫院的醫務人員胡明在看到新聞後,回憶起自己僅有的一次服用嗎丁啉的經歷,確信自己出現了典型的不良反應。他因為消化不良而吃了嗎丁啉,但吃了藥之後,心慌頭暈不舒服。“當時就看了說明書的不良反應,都能對得上,所以印象很深,此後再也沒吃過。”

但,像無數胡明這樣的不良反應,幾乎從未被記錄。

美國 禁用 歐盟 警示 中國 明星 嗎丁 真的
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飛機上禁用Note 7 三星股價兩天下跌10%

全球航空管理部門上周警告三星Note 7用戶在飛機上禁止使用手機。此後,美國消費品安全委員會(CPSC)也要求三星召回手機。根據美國法律,CPSC采取召回行動的產品是不可以銷售或者再銷售的。接連不斷的壞消息讓三星股價今天開盤應聲大跌5.5%。

“爆炸門”事件以來,三星股價就一直跌跌不休,上周五和今天兩日已經累計下跌近10%,市值蒸發190億美元。三星Note 7電池供應商SDI股價也大跌6%,創下5個月來單日最大跌幅。

彭博情報分析師John Butler表示:“近日全球兩大手機巨頭發布的兩款新品對於手機市場的競爭格局將會有至關重要的影響,尤其是假日季即將來臨之際,三星的麻煩無疑給蘋果的振興提供契機。

航空公司采取行動

三星已經宣布召回全球250萬臺手機,預計損失將達10億美元。周六,三星再度要求已經購買Note 7的用戶盡快把手機送到服務中心,召回後被安裝新電池的手機將會在9月19日交還給客戶。

隨著事件不斷發酵,全球多家航空管理局都采取行動,禁止旅客在飛機上打開或者給三星Note 7手機充電。歐洲航空安全局(EASA)和美國聯邦航空管理局(FAA)部門上周已經發出警告,緊隨其後的印度民航局也禁止Note 7手機托運;新加坡航空則禁止乘客在飛機上使用Note 7。

美國大部分航空公司也聯合起來響應FAA號召。達美航空在官網上發布了一條信息,要求旅客配合FAA的規定;美國西南航空發言人也表示,公司將會盡快在網絡以及社交媒體平臺發布FAA的建議,增強旅客自我保護意識;美國Spirit Airline則會在旅客登記前的12小時發送短信提示;美國航空和JetBlue也都已經和FAA相關部門碰頭就此事件進行進一步的磋商,JetBlue表示將會增強空乘人員的培訓,使得他們能夠回答旅客的相關問題。

今年2月,聯合國國際民航組織就發布規定,禁止乘客將鋰電池托運,不過該組織並未對含有鋰電池的手機的擺放位置做出規定,因為他們認為手機著火能夠很容易被撲滅。但是三星“爆炸門”發生後,美國航線飛行員聯盟就提出目前當局對於鋰電池的管控並不能滿足安全需求。

研發更安全的電池

手機爆炸看起來似乎是一件怪事,但手機電池的化學性質決定它們確實有可能著火並爆炸。美國康奈爾大學材料科學家Lynden Archer表示:“從理論上講,我們已經可以使鋰電池續航時間達到90%的極限值。所以,各大手機廠商都在向極限努力,希望獲得盡可能長的續航時間。這就有點像在進行一場軍備競賽。這種趨勢正在產生另一種趨勢,電池事故越來越容易發生。”

三星將Galaxy Note 7的召回歸咎於部分手機上,原本不能互相接觸的電池陰陽兩極觸碰到一起。由於電池相對的兩側有陰陽兩個電極,陰極里充滿鋰元素,它是“燃料”存儲的地方。在充電期間,鋰離子從陰極移動到陽極。當電池使用時,鋰離子向相反的方向移動。在陰極和陽極之間的是被稱為電解質的化學物質,它們能夠幫助電離子移動,傳導電流。雖然電離子需要從一側移動到另一側,但陰陽兩極本身絕對不能接觸。為了防止這種情況發生,電池制造商在陰陽兩極之間插入了隔板。

Note 7的電池問題是隔板有缺陷,陰陽兩極觸碰到一起。“這被認為是最糟糕的失敗,因為它極有可能會引起火花,甚至可能發生爆炸。”Lynden Archer說,“當兩個電極接觸時,電能直接流向中間的電解質而非兩側的電極。”

電解質本身是不太穩定的,電離子在其中的移動也會不穩定。當有大量的熱量產生時,無論是通過兩個電極互相接觸還是僅僅因為外部過熱,電解質都可能與其它化學物質發生反應,產生氣體,釋放更多的熱量。隨著化學反應的反複發生,氣體以越來越快的速度釋放越來越多的熱量。這個過程將產生“熱失控”,並可能導致起火。

為此,一些科學家正在試圖開發一種不容易起火的電解質。這些電解質被稱為“離子液體”。提供能源解決方案的技術公司Nohms Technology公司首席技術官Surya Moganty表示:“與一般電解質相比,‘離子液體’需要更多的熱量才會形成可燃氣體。這種新型電解質要安全得多,但也有可能縮短電池的續航時間。”

飛機 禁用 Note 三星 股價 兩天 下跌 10%
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快播案今早宣判;多國飛機上禁用三星Note 7 | 黑馬早報

來源: http://www.iheima.com/zixun/2016/0913/158714.shtml

快播案今早宣判;多國飛機上禁用三星Note 7 | 黑馬早報
常皓靖 常皓靖

快播案今早宣判;多國飛機上禁用三星Note 7 | 黑馬早報

董明珠、柳青入選《財富》2016年全球50大最具影響力女性榜

1. 2016全球50大最具影響力女性:格力董明珠、滴滴柳青上榜

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糖醋小手槍: 董小姐還是很有實力的,不服不行

米蘭的夢想-:近幾年互聯網飛速發展,做實業的還是要有點實力才能夠越來越好!還是佩服董明珠。

2. 當當私有化被股東批準 將從紐交所退市

據新浪科技消息,當當網宣布,在昨日召開的股東大會上,公司股東已投票批準了公司之前達成的私有化協議。在股東大會上,股東們以97.7%的贊成票通過了私有化協議。雙方表示,將盡快完成這筆交易。交易完成後,當當網將成為一家私人控股企業,其ADS將從紐交所退市。

jincheng0923:只有買書,有可能在當當網

飛賊一葉飄:一大波中概股要撤回來了

3. 多國宣布在飛機上禁用三星Note 7

據外媒報道,三星電子今年的旗艦手機Galaxy Note 7,由於電池頻繁過熱、爆炸,三星已經在全球許多國家宣布召回產品。近日,繼美國聯邦航空管理局之後,印度、加拿大和日本的監管部門也發出建議,要求不得在飛機上使用三星Galaxy Note 7手機。

給妳_半個蘋果:講真,我已對三星失去信心  盡管我很喜歡它的外觀

黃婷婷合肥市:太危險了 很難想象 要是小寶寶拿這手機怎麽搞

4. 三星LG因在美簽“互不挖角”協議遭集體訴訟

據新浪科技報道,三星電子和LG電子已因同意“互不挖角”對方的美國員工而遭起訴,起訴指稱三星電子和LG電子觸犯了美國反壟斷法並壓低職員工資。此前,蘋果公司、谷歌及其他科技公司也受到過一項類似指控,該案已在去年以4.15億美元的金額達成和解。

鹹蛋半塊:找個種借口打官司收錢

況忠琪:這想法…明擺著是想收錢嘛

5. 李彥宏:人工智能的互聯網時代已經到來

據網易科技消息,近日,李彥宏在劍橋大學“劍橋名家講堂”與現場數百名學生共同分享了多年來他對互聯網發展、技術創新、人工智能等話題的所思所想。李彥宏指出,中國互聯網的發展正在開啟下一幕——人工智能互聯網時代。李彥宏著重介紹了人工智能的四個核心能力,即語音、圖像、自然語言理解和用戶畫像,因為這些技術,人們使用互聯網的方式正在潛移默化中發生改變。

果皮蘋:賣好你的外賣,就夠了

每天笑一笑0702:看以後AI的發展吧,應該不錯

6. 惠普將以10.5億美元價格收購三星打印機業務

據新浪科技消息,個人電腦制造商惠普公司已與三星公司達成協議,前者將以10.5億美元價格收購三星的打印機業務。根據雙方協議,在交易完成後,三星將承諾在公開市場上購買價值1億至3億美元的惠普股票。

阿香:三星這是要剝離飛核心業務

samsungJason:幾天前就有這個傳聞,今天終於坐實了

7. 快播涉黃案將於今日上午宣判

據新浪科技消息,昨日中午,北京市海澱法院發布微博,宣布定於2016年9月13日9時30分,對快播涉嫌傳播淫穢物品牟利案公開宣判,北京海澱法院官方微博將進行圖文直播。

小海林峰:供電局就沒有幫兇的嫌疑嗎

老四季達人:片是大家看的,鍋不能快播一個人背---一個良心網黃的內心吶喊

8. 阿里沒有社交基因?阿里釘釘創始人:我們最懂中小企業

據藍鯨消息,阿里釘釘創始人陳航(無招)在產品重要叠代前面向全員發出內部信,針對“阿里不適合做社交”、“釘釘沒有社交基因”等外界評價做出了解釋和回應。陳航表示,我們調研過數千家企業,與上千家企業長期共創,我們和他們一起工作一起商務一起娛樂,朝夕相處,我們真正懂得他們的“痛”。也正因為我們把身體埋在企業和用戶里,所以我們可以很自信地說,在整個企業級市場,沒有團隊能比我們更了解中小企業,也沒有團隊能做出比釘釘更適合中小企業的產品。

聽夜風語:把聊天和工作綁定在一起,就讓人望而卻步了

凡士林FantasyLin:很棒的產品,繼續加油~

9. 高通在上海成立半導體測試工廠,首次涉足芯片制造

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晨風9999:這個時候怎麽還有外資進入啊?

10. 10月12日起,支付寶提現也要收費了!

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尋找魔法的nicole:你追我的時候可不是這麽說的。

童攀:我決定用現金了。

11. 媒體揭秘電信詐騙九大新套路

據北京晨報報道,如今的電信詐騙,已經不只是發個短信通知中獎,或者“領導”打電話讓你去辦公室那麽簡單的伎倆了。記者盤點了電信詐騙的“九大套路”,幫助消費者擦亮雙眼,看穿騙局。最重要的是,在個人信息泄露泛濫的今天,心中一定要有根弦——沒有免費的午餐。

套路一:“你的賬戶有資金異常變動”

套路二“你涉嫌違法了”

套路三:“您乘坐的××航班取消了”

套路四:“你購買的商品斷貨,可以申請退款”

套路五:“向您推薦十大牛股”

套路六:“699元免費贈送蘋果6S”

套路七:“請您及時領取新生兒補貼”

套路八:補換手機卡

套路九:“小三懷孕了急需錢做流產”

四級警長:電信詐騙玩的是心理遊戲 騙的是真金白銀

卡路戈多 : 哈哈哈,這讓我想起了央視主持人撒貝寧接到騙子冒充公安局的電話~~說他涉嫌拐賣兒童……

12. 第39屆國際標準化組織大會在北京召開

據新華社消息,第39屆國際標準化組織大會9月12日在北京國家會議中心召開。

這次大會由國際標準化組織主辦,國家質量監督檢驗檢疫總局、國家標準化管理委員會、北京市人民政府承辦。會期自9月9日至14日。來自國際標準化組織的163個國家(地區)成員,歐洲、泛美、亞太等10多個區域標準化組織,以及聯合國貿易和發展會議(UNCTAD)、聯合國工業發展組織(UNIDO)、國際鐵路聯盟(UIC)等14個國際組織的近700名代表參加會議。

-鄭嚴- :不錯,ISO是世界上最大、最權威的國際標準化機構,這是我國繼1999年以來第2次承辦這次會議。

耄耋野草:這次會議發行的帶有“長城”圖案的郵票也十分好看。

快播 王欣
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快播 播案 案今 今早 宣判 多國 飛機 禁用 三星 Note 黑馬 早報
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食藥監總局:嬰幼兒乳粉標簽標識禁用“進口奶源”等模糊信息

12月9日消息,從國家食品藥品監管總局網站獲悉,食品藥品監管總局辦公廳近日發布《關於開展嬰幼兒配方乳粉標簽標識規範和監督檢查工作的通知》,要求嬰幼兒配方乳粉的標簽標識應真實、準確,不得使用“進口奶源”“源自國外牧場”“生態牧場”等模糊信息;不得明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護腸道等功能性表述等。

《通知》稱,嬰幼兒配方乳粉生產企業要對照法律法規及食品安全國家標準,對本企業的嬰幼兒配方乳粉標簽標識開展自查。

主要檢查以下幾個方面,一是產品名稱方面,嬰幼兒配方乳粉的標簽標識應真實、準確,不得利用字號大小或色差誤導消費者;二是原輔料來源方面,不得使用“進口奶源”“源自國外牧場”“生態牧場”等模糊信息;三是配料表和營養成分表方面,其標註方式應按照GB 28050—2011中營養成分的表達方式進行標示;四是標示內容方面,嬰幼兒配方乳粉的標簽標識應當標註食品生產許可證編號等應當載明的事項;五是含量聲稱方面,對按照食品安全標準不應在產品配方中含有的物質,不得以“零添加”、“不含有”等字樣強調;六是功能聲稱方面,不得明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護腸道等功能性表述;七是標簽中存在的誇大、誤導或未經證實的其他方面問題,以及標簽上不得使用“人乳化”、“母乳化”或近似術語表達。

《通知》表示,自本通知下發之日起3個月內,嬰幼兒配方乳粉生產經營者要嚴格按照有關要求開展自查自糾,自查過程中發現生產經營的嬰幼兒配方乳粉標簽標識明顯不符合相關法律法規和食品安全國家標準規定的,要立即停止生產經營,做好相關記錄,並及時向生產經營所在地食品藥品監管部門報告。

對於嬰幼兒配方乳粉標簽標識不符合《嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊管理辦法》等有關規定和要求的,食品生產經營者應當提出整改計劃和方案。嬰幼兒配方乳粉生產經營者要在自查整改結束後15日內將相關情況向所在地食品藥品監管部門報告。向中國出口嬰幼兒配方乳粉的境外生產企業亦應遵照上述有關規定,通過在中國的銷售代理商將自查整改情況報代理商所在地食品藥品監管部門。

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被禁用個人手機和推特,總統特朗普該如何發泄情緒

在參加完一整天的就職慶典、遊行及舞會後,特朗普第二天(21日)一早就前往中情局(CIA)總部告媒體的“狀”。

在CIA總部,特朗普先是推翻了自己先前對情報界一貫的批評和質疑立場,表達自己對情報機構的“熱愛和支持”,後把他和情報界的嫌隙都推到美國媒體身上,在發表講話時直言:“記者是最不誠實的人。”

就職典禮冷清

白宮新任發言人斯派塞(Sean Spicer)也在同天的新聞發布會首秀中炮轟媒體,指責那些關於參加特朗普就職典禮人數少於往屆的新聞是“不實報道”。斯派塞明確表示“今年參加的人數比以往任何一次都多”,而且“白宮會讓媒體為此負責”。

記者在現場的觀察是,同奧巴馬之前兩次就職演講時全場沸騰相比,特朗普的演講現場的確顯得非常平靜,全場鼓掌的場面基本沒出現。而且,在希拉里、桑德斯(民主黨內初選中敗於希拉里的競選人)和奧巴馬出現時,全場爆發出比歡呼聲分貝更高的噓聲。

雖然白宮駁斥了此次就職典禮“冷清”的說法,但是,同2009年奧巴馬的就職典禮“一票難求”、很多民眾前一晚就在國會前的國家大草坪上搭帳篷“占位子”情況相比,特朗普的就職典禮上則出現大量空位沒坐滿,因而在俯拍鏡頭中出現觀眾席大塊空白的尷尬一幕。媒體對此大肆報道,因此有了上文提到的責難媒體。

和8年前奧巴馬就職典禮的觀眾情況對比

“因為今天自由派們都選擇在家里哭,所以來的只有部分保守派。”長年在華盛頓開出租車的巴基斯坦裔司機法耶德告訴第一財經記者,“2009年的就職典禮時,我從淩晨一直工作到第二天淩晨,實在累到不行了才結束工作。雖然當時大部分出租車司機都和我一樣加班,但全城的出租車就是不夠用,這還不包括當天選擇坐地鐵的大量人群。而今年的情況是,不僅客人沒平時多,還因為城里封路而比平時賺得少。”

而當天來捧場的,也並非完全是特朗普的支持者。

“我不是來看他的。”一名來自蒙大拿州立大學的政治系學生告訴第一財經記者,“我來自一個傳統的共和黨州,今天是來見證共和黨奪回政權的,這對我來說才更重要。我並不喜歡特朗普的政策和他重振美國的設想,但我仍然相信共和黨能夠改變美國的現狀和決定美國未來的路線。”

手機被沒收 還發推特嗎

就在特朗普宣誓就任後,白宮官網此前所包含的關於奧巴馬醫保、氣候變化以及同性、變性和跨性別者(LGBT)婚姻權利的多個頁面隨之被撤下。

美國哥倫比亞廣播公司(CBS)等媒體報道,在奧巴馬政府將白宮官網站移交給特朗普團隊之後,除了網頁大多處於無法連接的狀態外,與氣候變化議題相關的網頁被全部刪除。在新網頁上,取而代之的是特朗普的“美國優先”能源計劃,其中提到呼籲取消奧巴馬的氣候行動計劃等相關氣候政策和法規。

但是,白宮的新網站上目前還沒有列出具體的政策和計劃,從內容上看,更多地整合了特朗普在競選時期的多項承諾。

然而,就在特朗普政府剛剛接手白宮網站當天,白宮的請願網頁(We The People)就接到三項民眾請願,其中有兩項都是針對特朗普的,第一項要求特朗普公開完整的稅表,另外一項要求特朗普出售個人資產。在一天時間里,第一項請願在9小時內就得到了5萬個簽名,第二項得到1萬個簽名。按照白宮網站的規定,如果一項請願在30天內得到10萬個簽名,白宮就要做出回應。

除了白宮官網的“大變臉”之外,從1月20日開始,美國總統推特賬號@POTUS(即President Of The United States)的使用者也從奧巴馬換成了特朗普,這也是美國歷史上首次總統社交媒體賬號的交接。

特朗普還在就任後“被迫”交出了手機,改用總統專用的加密手機,另外,安全人員也要求特朗普停止使用原來的推特賬號,使用剛剛接手的美國總統官方賬號@POTUS。

對一直“手機不離手”、大事小事發推特的特朗普而言,放棄個人手機、改用功能非常有限的加密手機,相信需要一段時間來適應。《紐約時報》為了形容特朗普對手機的依賴,曾把他的手機比作“萊納斯的小毯子”萊納斯(Linus Van Pelt)是史努比漫畫中的一個人物,他走到哪里都會拖著自己的一條小毯子。

但相對來說,換手機、不能及時發推特,並算不上真正的挑戰。

媒體指出,除了和美國媒體很難共處之外,特朗普一上任所面臨的多項挑戰將包括:低民調支持率所帶來的黨內質疑;國會正式開始調查俄羅斯是否與其共同幹擾美國大選;內閣提名的確認仍然存在很多變數;共和黨內關於如何修改奧巴馬醫保政策已亂成一團;因特朗普自身商業利益所卷入的法律糾紛等。但最緊迫的,還是如何“安邦定國”。

其中不可忽略的一點是,在對“治國”起到核心作用的內閣中,有的成員是特朗普的家人,有的是退休軍官,有的則是億萬富豪,但絕大部分成員的共同點是沒有任何白宮工作經驗,因此,這些立場和背景各異的幕僚被認為很可能因權力鬥爭而導致內閣四分五裂。這些因素,才是真正令華盛頓未來危機四伏的原因所在。

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註意!國家藥監局發文:兒童禁用柴胡註射液

國家藥品監督管理局官方網站發布關於修訂柴胡註射液說明書的公告。修訂要求中稱,【禁忌】項應當包括“兒童禁用”。

柴胡註射液,是世界上首個中藥註射劑品種,至今已臨床應用70多年。此前,柴胡註射液作為“退燒針”在兒童發熱治療中應用普遍。

國家藥監局在公告中指出,更改說明書的原因在於,根據藥品不良反應監測和安全性評價結果,為進一步保障公眾用藥安全,決定對柴胡註射液說明書增加警示語。

除增添兒童禁用的禁忌項外,國家藥監局要求柴胡註射液在說明書中增加警示語,增加不良反應和註意事項內容。

國家藥品監督管理局關於修訂柴胡註射液說明書的公告

(2018年第26號)

根據藥品不良反應監測和安全性評價結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對柴胡註射液說明書增加警示語,並對【不良反應】【禁忌】【註意事項】等項進行修訂。現將有關事項公告如下:

一、柴胡註射液生產企業應依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定,按照柴胡註射液說明書修訂要求(見附件),提出修訂說明書的補充申請,於2018年7月31日前報省級食品藥品監管部門備案。

修訂內容涉及藥品標簽的,應當一並進行修訂;說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。在補充申請備案後6個月內對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。

柴胡註射液生產企業應當對新增不良反應發生機制開展深入研究,采取有效措施做好柴胡註射液臨床使用和安全性問題的宣傳培訓,指導醫師合理用藥。

二、臨床醫師應當仔細閱讀柴胡註射液說明書的修訂內容,在選擇用藥時,應當根據新修訂說明書進行充分的效益/風險分析。

三、柴胡註射液為處方藥,患者應嚴格遵醫囑用藥,用藥前應當仔細閱讀說明書。

特此公告。

國家藥品監督管理局

2018年5月23日

柴胡註射液說明書修訂要求

一、應增加警示語,內容應包括:

本品不良反應包括過敏性休克,應在有搶救條件的醫療機構使用,使用者應接受過過敏性休克搶救培訓,用藥後出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥並及時救治。

二、【不良反應】項應增加以下內容:

過敏反應:皮膚潮紅或蒼白、皮疹、瘙癢、呼吸困難、心悸、紫紺、血壓下降、過敏性休克、過敏樣反應等。

全身性反應:畏寒、寒戰、發熱、疼痛、乏力等。

皮膚及其附件:可表現多種皮疹,以蕁麻疹、皮炎伴瘙癢為主。

呼吸系統:憋氣、呼吸急促、呼吸困難等。

心血管系統:心悸、胸悶、紫紺、血壓下降等。

神經精神系統:頭暈、頭痛、麻木、眩暈、暈厥、抽搐、意識模糊等。

消化系統:口幹、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等。

用藥部位:疼痛、皮疹、瘙癢、局部紅腫硬結等。

三、【禁忌】項應當包括:

1.對本品或含有柴胡制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。

2.兒童禁用。

四、【註意事項】項應當包括:

1.本品不良反應包括過敏性休克,應在有搶救條件的醫療機構使用,使用者應接受過過敏性休克搶救培訓,用藥後出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥並及時救治。

2.嚴格按照藥品說明書規定的功能主治使用,禁止超功能主治用藥。

3.本品為退熱解表藥,無發熱者不宜。

4.嚴格按照藥品說明書推薦的用法用量使用,尤其註意不超劑量、不長期連續用藥。

5.用藥前應仔細詢問患者情況、用藥史和過敏史。有藥物過敏史或過敏體質者慎用。

6.有家族過敏史者慎用。

7.本品保存不當可能會影響藥品質量,用藥前應認真檢查本品,發現藥液出現渾濁、沈澱、變色、結晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現象時,均不得使用。

8.嚴禁混合配伍,謹慎聯合用藥。本品應單獨使用,禁忌與其他藥品混合配伍使用。

9.對老人、孕婦、肝腎功能異常患者等特殊人群和初次使用中藥註射劑的患者應慎重使用,加強監測。

10.加強用藥監護。用藥過程中,應密切觀察用藥反應,特別是開始30分鐘。發現異常,立即停藥,采用積極救治措施,救治患者。

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選舉期間 議員禁用立會設施見傳媒

1 : GS(14)@2016-06-21 07:22:50

【本報訊】本屆立法會會期即將完結,立法會主席曾鈺成昨指,立法會行管會決定於立法會選舉提名期至投票日(7月16日至9月4日)不准許議員使用立法會設施會見傳媒及舉行競選活動,包括會見選民等。他說這是立法會一貫做法,以免議員身份享有的權利導致選舉不公,不競逐連任的議員亦同樣受規範。



違規會通知廉署

曾鈺成指,如有議員違反規定,行管會已授權秘書處阻止,若不聽勸告,將予以譴責,若其行為構成選舉不公,行管會將向該議員發警告信,副件會交給選管會及廉政公署。本屆議員任期至9月底,議員仍可在此段時間繼續使用在立法會大樓的辦公室,助理亦可回大樓辦公。民主黨主席劉慧卿指這是在換屆時行管會一貫做法,同意有關安排。自由黨主席鍾國斌亦同意安排,但指即使有議員違規,行管會最多只可發警告信沒懲罰,這點需要注意。另外,對於向來閉門進行的行管會,上月有委員在會議的發言流出,行管會表示強烈不滿並予以譴責。■記者陳雪玲





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選舉 期間 議員 禁用 立會 設施 傳媒
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日本AV界步入寒冬禁用廿歲下女優兼減少打真軍

1 : GS(14)@2016-07-09 06:36:04

日本東京警方上月11日拘捕一名AV事務所前社長,佢被指涉嫌脅迫旗下「水着偶像」下海拍AV,事件中一共三人被捕,並罰款100萬日圓(約7萬港元)。東京人權組織「Human Rights Now」3月發表報告指,女性被利誘當模特兒及藝人,後來被迫拍AV嘅情況有上升趨勢,受害人向有關組織求助嘅數字,由14年嘅32人上升至去年嘅81人。事件引起社會關注,AV業界開始禁止未滿20歲女優演出,當地警方更以賣淫防止法來打擊AV商,6月有多套AV臨時叫停,當中以涉及18、19歲女優演出等,一名20多歲AV女優受訪話:「6月本來開拍的5部作品,當中有4部要中止拍攝。」估計今後會減少打真軍場面,圈中人直指日本AV界正步入寒冬。





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日本 AV 步入 寒冬 禁用 廿歲 歲下 女優 減少 打真 真軍
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中國推銷國際禁用集束彈專家斥違公義

1 : GS(14)@2016-11-06 15:48:56

■珠海航展中國軍方傾力推銷軍火,入場民眾觀看解放軍軍機。謝榮耀攝



【《蘋果》記者珠海直擊】珠海航展今日閉幕,中國為爭國際軍火市場推出多款具爭議武器,如用於鎮壓示威的微波炮,甚至公然推銷聯合國禁用的集束彈(俗稱子母彈)。軍事專家指如此張揚推銷,有違國際公義。



在中國北方工業公司展廳,《蘋果》記者發現多款集束炸彈赫然在展,最矚目是YJ-6機載衞星制導高速滑翔集束炸彈,還有多款大小不等集束炸彈;模型顯示,它們可釋放出十多至數十顆子炸彈。簡介指,一顆炸彈可殺傷地面幾平方公里的坦克、車輛。軍事專家黃東現場向《蘋果》記者指,集束炸彈美軍曾在海灣、科索沃、阿富汗和伊拉克戰爭中大量使用,導致大量平民受傷;故2008年聯合國通過協議,禁止使用、研發和生產。但中國等七國拒簽協議;其他6國為美國、俄羅斯、巴基斯坦、印度、以色列和巴西,這七國是集束炸彈的主要製造國。



「微波炮引入香港就大劑」

另外一款被受關注的武器名叫「微波主動拒止系統」,外表普通,似架在車頂的小型衞星接收器;絕大部份參觀者都擦身而過,視若無睹。黃東指其實這款微波武器與百姓最為相關,因它用於鎮壓示威,相當一台放大的微波爐,當示威者靠近時,發射的電磁微波就會令人皮膚灼熱,自然彈開;是繼催淚彈、水炮、音波炮後近年較流行的新型防暴武器。美國已在伊拉克試用此微波炮,名義上屬非殺傷武器,但實際過度輻射也可致命,誠如微波爐可煮食物一樣。據悉,中美兩國電磁微波武器已進入實用階段,但用於維穩對付平民,一直受國際輿論批評。「第日香港若引入呢種防暴武器,咁香港人就大劑!」黃東指。今次航展,中國軍方叫賣的梟龍戰機、近程導彈、無人機等頗受買家追捧,但也引起輿論爭議。如無人機被中東一些恐怖組織引用於製造恐怖事件;C802反艦導彈出口伊朗後,被用來攻擊以色列和美國軍艦,曾重創以色列戰艦,美軍艦險遭擊中,黃東說:「這也是西方對中國軍火出口十分忌憚的原因。」




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中國 推銷 國際 禁用 集束 專家 斥違 公義
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自拍棍禁用 記者自製神器

1 : GS(14)@2017-03-04 00:34:35

【點滴】內地記者近年採訪全國兩會時,均出動自拍神器搶盡風頭,但今屆兩會當局發出封殺令,禁止記者在會場內用自拍棍進行直播,全國政協辦公廳新聞局局長張敬安強調,除了記者,就連人大代表、政協委員也被禁用自拍棍。此外,有記者昨日為協助行家採訪,獨自舉起改裝的超級裝備上場(圖),以一人之力手舉近10部手機及相機進行拍攝,採訪之下充滿辛酸。




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自拍 禁用 記者 自製 神器
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又係made in China 出事?俄禁用中國部件300火車廂

1 : GS(14)@2017-05-14 10:50:49

中國貨量又出問題?據俄羅斯傳媒報道,俄羅斯監管部門已經下令,停止使用所有裝備了進口中國製造零件的火車車廂,該命令的制定是為了避免發生更多的火車事故。報道稱,該命令由俄羅斯聯邦交通運輸監督局發出,該局是在研究了今年3月份在高爾科夫鐵路發生的一宗嚴重火車事故後,做出這個決定的。俄羅斯專家表示,專家發現該宗事故的罪魁禍首是一個用來固定兩對火車車輪的側框架,而該側框架是由中國「南方匯通股份有限公司」在2017年生產後進口俄羅斯的。在剛剛安裝上開始運行後,就發生斷裂,導致高速行駛的列車發生嚴重事故。據俄媒體透露,俄羅斯近年來發生很多次火車事故後,才將注意力集中到了這個固定車輪的側框架質量問題上。這個鑄件斷裂的問題是生產單位在生產過程中沒有按照必須的生產程序和要求完成澆注導致的,責任完全在中國的生產單位。在此次調查過程中得知,這家中國生產企業的產品並沒有官方質量檢驗證書。進口的這批中國鑄件已經被安裝到300個火車車廂上。俄羅斯方面還表示,中方有關企業應該為所發生的多起火車事故承擔責任。有指,此次俄監管部門下令停止使用含中國零件火車車廂之後,中國企業在俄羅斯火車車廂市場發展可能會受到影響。自由亞洲電台




來源: http://hk.apple.nextmedia.com/international/art/20170514/20021078
又係 made in China 出事 禁用 中國 部件 300 車廂
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騷擾女記者 永久禁用Twitter

1 : GS(14)@2017-08-06 18:40:42

【作風囂張】1983年生於紐約的什克雷利出身寒微,父母是阿爾巴尼亞和克羅地亞移民清潔工。童年時有鄰居教導炒生物科技股,他12歲就開始炒股票,16歲從高中輟學入對沖基金公司當見習生,後來取得大學學位。什克雷利26歲自立門戶搞對沖基金,兩年後成立Retrophin製藥公司,但基金隨即因沽空失手蝕大錢。律師指他之後兩年都在辦公室瞓睡袋,搞好製藥公司救基金投資者。三年前遭董事會逼走後,他前年另起爐灶創立圖靈製藥,隨即惹起加價風波。同年年底被捕後辭去圖靈行政總裁一職,當時聲稱有7,000萬美元(5.46億港元)身家。什克雷利作風囂張,經常在社交網站炮轟批評檢察官和報道他的傳媒,又因網上騷擾女記者遭永久禁用Twitter。律師卻稱有人形容他像電影《手足情未了》的自閉天才,有誠意製藥救奇難雜症病童。美聯社/美國有線新聞網絡




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騷擾 記者 永久 禁用 Twitter
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