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魚鱗做出眼角膜 台灣小兵贏哈佛

2012-11-05  TCW
 
 

 

把魚變成桌上佳餚前,第一道手續往往是「去除魚鱗片」,但你知道嗎?看來沒價值的魚鱗,卻可能變身成要價一萬美元的眼角膜替代品。

台灣年五萬人須移植僅四%患者能等到眼角膜

世界衛生組織(WHO)統計,全球有將近三千九百萬的失明人口,其中因為角膜受傷、病變而失明的人口約有一千萬人,救助這些盲胞最有效的方法,目前還是只能靠人體捐贈眼角膜後,進行移植手術。但,歐美一年的眼角膜移植案例超過十萬人次,台灣每年也有近五萬人需要眼角膜移植,卻只有四%約兩千人能如願。

一百多年來,人類不斷的尋找眼角膜替代品,卻多失敗。目前只有兩種人工眼角膜在美國上市,但它們不僅要價不菲,售價在七千美元到一萬美元(約合新台幣三十萬元),且因為是非生物材質,一段時間後可能再度遮蔽角膜,患者仍會重回失明。連麻省理工學院、史丹佛大學、哈佛大學等都投入相關研究,但最快上市的時間都得等到二○一八年。

全球醫界引頸期待的曙光,卻可能出現在台灣。

從二○○四年就鎖定眼角膜商機而成立的台灣公司──柏登生醫宣稱,經過八年的研究,可將吳郭魚或草魚的魚鱗,製成眼角膜替代品。今年他們已經在兔子身上實驗成功,明年將進入人體臨床實驗,預計二○一五年、二○一六年分別取得歐、美上市許可,開始販售。

十月九日,柏登登錄興櫃,雖然今年仍將虧損,成交均價卻維持在四十元。

柏登副總經理林建成說,過去大家都往與人類相近的物種如猴子,去尋找眼角膜替代品,卻從沒人想到要用魚鱗片。林建成碩士論文的指導教授、台大醫工所教授林峰輝也表示,魚鱗片內的無機質排列方式與人類眼角膜極為相似,這是其他人工合成材料所不能及的。林建成解釋,人工材料不是過於透明而強度不夠,就是強度夠卻很混濁;使用動物眼角膜則至今沒有成功案例。

二○○四年,在瑞典、美國組織再生醫材公司擔任業務高層十餘年的柏登董事長賴弘基,決定回台創業。

找材料三年燒逾一億因為一道紅燒魚啟發靈感

他鎖定開發難度高、對應產品最少的眼角膜市場。

但一開始光是尋找材料這一關就始終無法突破,天上飛的、地上跑的、常見的物種都試過了,苦尋三年多,把一億多元的資本額全燒光了。○六年底,資金燒盡了的一個夜晚,他和林建成兩人沮喪的到餐廳吃飯,正愁對無語時,一道紅燒魚上菜,林建成靈機一動,「來試試看魚好嗎?」

過去魚鱗雖然常被拿來做外擦或食用的膠原蛋白美容品,或者磨成粉後用於改善骨質疏鬆症,但製成眼角膜相關產品,這還是第一回。

隔天一到公司,林建成把魚的每一個部位著實檢視,最後發現,在顯微鏡下的魚鱗片,無機質與膠原蛋白排列方式,轉個九十度竟然跟人類眼角膜極為相似。那之後的半年裡,林建成從醫材專科變成魚類專家,清早就到魚市裡找各式魚種,還曾直飛澎湖苦尋,最後在吳郭魚與草魚身上找到最合適的鱗片。

用半導體級設備開發取得荷蘭政府上億元補助

找到材料只是第一步,魚鱗裡的成分哪些該留、該去,又讓林建成帶著研發團隊花了近兩年的時間,還用上了半導體級的無塵室設備,最後才找出了製程解方。二○○八年,柏登的論文刊登在國際科學期刊上。引發其他公司投入魚鱗眼角膜開發,但目前多半仍卡在製程上。

為了確保智慧財產權,柏登在歐、美、中國、台灣申請約四十項專利,專利範疇不僅涵蓋魚鱗的粉狀、片狀、塊狀技術,就連穿山甲、蛇、烏龜等動物鱗片的專利也全包了,目前已取得近十種專利。

在完全替代眼角膜前,柏登先將魚鱗製成「眼睛OK繃(視原膠原蛋白基質)」,在青光眼術後覆蓋於眼角膜、確保無疤癒合(編按:此術後若結痂,眼肌肉拉扯不平均會產生角度偏差,將導致斜視等後遺症),已經獨家在歐洲販售一年多。

台北市立聯合醫院中興院區眼科主治醫師蔡宜倫說,過去三十、四十年來,治癌藥物絲裂黴素(MMC)一直是青光眼術後避免結痂的唯一方法,但它卻可能因病變導致最終失明;柏登以三維立體結構的魚鱗膠原蛋白取代,讓纖維母細胞離散生長,最後魚鱗結構自然分解,不會產生副作用。

使用柏登方案的成功案例在全球已有兩萬起,台灣也正試行當中。柏登在六千萬名患者的青光眼市場中,滲透率還不到千分之一,市場前景仍大。

這給了柏登一個有信心的起點。但,從魚鱗到完全取代眼角膜仍有一條長路得走,年底柏登將在豬隻等大型動物上實驗,明年完成人體臨床實驗才算真的成功。

靠著一片薄薄的魚鱗,柏登有機會讓盲者重見光明,今年柏登因而拿到荷蘭政府三百五十萬歐元(約合新台幣一億三千萬元)的補助與創新信貸,預計明年下半年單季損益平衡。

【延伸閱讀】沒人要的魚鱗,如何3天內變「黃金」?—柏登製作人工眼角膜簡易流程

階段1:前置處理買進草魚與吳郭魚魚皮,選擇合適的鱗片

階段2:魚鱗純化去除鱗片中的鈣質與細胞

階段3:魚鱗加工把鱗片加工至製作眼角膜所需的厚度、弧度與直徑

階段4:性質分析確認鱗片之透光性與強韌度是否適合製作

階段5:生物測試進行臨床實驗與動物療效測試,確認相容性

階段6:其他測試滅菌包裝,常溫保存運送

完成6階段流程,共需3天時間

小檔案_柏登生醫成立:2007年('04年創立的公司因虧損而消滅,原股東'07年再設新公司)董事長:賴弘基資本額:新台幣2億4,000萬元成績單:2012年1月至9月合併營收901萬元


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【動畫】上網學針拮發脹電池炸傷少年眼角膜

1 : GS(14)@2016-09-02 05:49:32

內地傳媒報道,福建莆田少年小林,新學年即將升讀高一,因新手機用不到1個月電池鼓起,他想起可到百度參考,找方法給手機「治病」,結果發生電池爆炸,眼角膜被炸傷。小林上周五被送到福州眼科醫院治療,目前仍在觀察中。小林從小跟隨父母在南平讀書,今年暑假返回莆田度假。本月初,姑丈送了一部新手機給他當升學禮物。小林把玩了幾天,發現電池越來越不耐用,1分鐘可用掉30%的電量。他檢查手機時發現電池鼓起,當即通過百度搜索,查得用針紮包即可消除鼓賬,電池便可恢復正常。小林出於好奇作出嘗試,針剛刺進去,電池就爆炸了,一種液體從裡面噴進小林眼睛,引發刺痛,眼睛周圍也黏上膠狀物。小林母親聽到小林叫聲,趕緊用水沖洗其眼睛,並送到附近門診治療,醫生除去眼周膠狀物後,將小林轉往當地醫院治療。因醫療條件有限,小林一家從莆田趕往福州眼科醫院治理。經福州眼科醫院眼底眼外傷二科主任肖韜診斷,認為是「眼角膜化學性燒傷」,鋰電池通常是鹼性燒傷,要先做沖洗等急症處理,再營養角膜,滴抗炎抗感染的眼藥水,防止眼部發炎。原來,小林姑丈過去從事手機維修和售賣生意,家中存放了很多部老式國產手機。小林使用的則是一款以D英文開頭的國產機,某些國產低端機因造價低,使用配件較差,產品存在很大安全隱患。特別是鋰電池,如遇電壓不穩、電池頻繁充電放電,電池內的化學物質容易發生反應,導致電池鼓脹。電池鼓包後不能用針紮,裡面的化學物質遇到空氣後,很容易發生爆炸。另外,網傳一種放進雪櫃冷凍3天的方法,同樣也曾發生過爆炸意外。台海網




來源: http://hk.apple.nextmedia.com/international/art/20160902/19757824
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