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惠氏、雅培、味全、貝因美四乳企生產不規範遭食藥監局通報

11月8日傍晚,國家食藥監局總局連發四份通報,惠氏營養品(中國)有限公司、杭州味全生技食品有限公司、雅培(嘉興)營養品有限公司、杭州貝因美母嬰營養品有限公司四家乳品企業被通報。通報顯示,上述4家企業,在生產許可條件保持、食品安全管理制度落實、檢驗能力等方面存在缺陷。

通報顯示,為進一步加強嬰幼兒配方乳粉質量安全監管,查找企業生產規範體系問題,防範食品安全風險,2016年5月9日—11日,食藥監總局派出檢查工作組,對上述公司的嬰幼兒配方乳粉生產許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況等進行了食品安全生產規範體系檢查。

雖然在國家監督抽檢中沒有發現不合格嬰幼兒配方乳粉,但上述四家公司在生產許可條件保持、食品安全管理制度落實等方面存在缺陷情況。食藥監局要求上述四家企業整改後,並在2016年11月20日前向社會公布。

惠氏食安管理落實不到位 部分檢驗能力不足

通報顯示,惠氏的檢驗能力驗證結果評價方法不規範,未對能力驗證檢驗數據的偏差值進行核算,導致維生素B1、維生素K、硝酸鹽的檢驗能力驗證結果判定錯誤,不符合有關規定關於對嬰幼兒配方乳粉全項目檢驗能力進行驗證的要求。

缺少生物素、葉酸和維生素B12食品安全國家標準規定檢驗方法需要的部分檢驗試劑,不符合《細則》中關於使用食品安全國家標準規定的檢驗方法進行陽性檢驗結果確認的要求。

同時現場檢驗能力考核顯示,惠氏公司在肌醇檢驗能力不足,不符合國家有關檢驗能力的要求。

雅培嘉興工廠部分作業區存交叉汙染隱患

通報顯示,雅培嘉興工廠中,準清潔作業區未配置專用工作服,工作人員穿著一般作業區工作服在準清潔作業區與一般作業區兩個區域內活動,存在交叉汙染隱患。

未能提供2014年嬰幼兒配方乳粉全項目檢驗能力的驗證報告,不符合相關規定中關於對嬰幼兒配方乳粉全項目檢驗能力進行驗證的要求。

味全個別設備有積塵 食安管理制度落實不到位

通報顯示,部分生產場所、設備設施未持續保持生產許可條件。其中清潔作業區中的部分墻壁存在不光滑、不易清洗的情況。一臺放置於清潔作業區的灌裝機頂部積塵較多。清潔作業區中的部分清洗室未安裝通風設施,易造成清潔作業區汙染。

部分食品安全管理制度落實不到位。原輔料采購中,維生素C鈉、氯化鉀、牛磺酸未按相關食品營養強化劑要求進行原料驗收。缺少因設備故障等特殊原因造成生產中斷情況的處置辦法。企業制度文件《清洗管路用粉使用制度》中對清洗用粉技術參數未作出規定。3名檢驗人員在未經授權或無上崗證明的情況下出具檢驗原始記錄。檢驗實驗室中1臺恒溫水浴鍋的檢定證書過期。存放報廢包裝罐的區域未進行標識,且未與合格包裝材料進行有效隔離。

與此同時,味全也存在部分項目檢驗能力不足的問題,現場檢驗能力考核顯示,維生素D檢驗能力不足。

貝因美部分車間和倉庫濕度或溫度超標

通報顯示,部分生產場所、設備設施未持續保持生產許可條件。清潔作業區配料間的現場濕度記錄為30%,品控部對該區域的監控濕度記錄為42.8%,相同區域的濕度監測數據不一致。清潔作業區中部分區域破損墻皮的修補處、管道與地面的連接處存在不光滑、不易清洗的情況。

同時,部分食品安全管理制度落實不到位,倉儲區域存儲的物料DHA(20-10-2015)存儲溫度要求為15—20℃,現場溫度顯示為22℃,不符合關於物料儲存和分發制度的要求。出廠檢驗報告(ZS1911605230046)缺少維生素A和亞油酸檢驗項目原始記錄圖譜,且未按照公司文件《檢測中心計算機和數據控制程序》要求進行數據備份。

貝因美部分項目檢驗能力不足,現場檢驗能力考核顯示,硒元素檢驗能力不足。

對此,乳業專家王丁棉告訴第一財經記者,目前國內對於嬰幼兒配方奶粉生產環境要求非常嚴格,按照新的食品安全法的要求,已經上升到制藥等級的管理。此前他所在的專家組曾到訪過國內部分奶粉企業,目前國內大型奶粉生產企業的設施已經非常完備,安全系數大幅提升。而這次通報整改的四家乳企也是國內主要的奶粉品牌,一般來說,在生產車間中,會帶來食品安全問題的因素,主要是空氣的潔凈度,生產線的滅菌程度等方面。此次通報的情況雖然不是很嚴重的問題,但如果生產管理不註重細節,還停留在之前的水平,一旦形成慣性,依然可能帶來食品安全問題,這次也是給幾家大企業敲響了警鐘。

王丁棉表示,這次發布通報,食藥監局也是為了把問題堵死在發生之前,同時表明無論進口國產、企業大小,都會納入政府監管之中,而此舉也是為了提高國內消費者對於境內生產的奶粉的信心。

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