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吃了四年政府派发的家电下乡政策“伟哥”,家电企业现在得自己寻找蓝色药丸了。
继以旧换新、节能补贴两项政策宣告终结和调整之后,家电下乡政策也在2011年9月19日宣告了大限之期。山东、河南、四川等四省市将于今年11月 30日之前“被终止”,而至2013年1月31日,这项曾令众多家电企业顺利度过“08金融危机冲击波”的政府补贴政策将彻底落幕。消息一出,家电股大 跌。
在各行各业庆祝中国入世十年的日子里,无论海尔、美的、海信、格力这些一线巨头,还是在过去四年中靠所谓OEM、ODM活得还算滋润的中小品牌,现在先别梦想着“和饭岛爱一起晚餐”,倒是把下一顿饭落实才是头等大事。
在过去的黄金十年中,尽管家电掌门人早已被王健林、李书福、马化腾辈夺去了光环,但其在3650天里取得的成绩还是颇值一书:不仅市场总销售额劲增 400%至9642亿元,出口额也拜“入世”之赐从75亿猛增至2000亿元。海尔、美的成功跻身“千亿销售俱乐部”,即便单兵作战玩一招鲜的格兰仕、志 高等君也放出豪言要做“下一个”。
迅速扩大的城市中产阶级,不断扩张的国际中级市场自然是保送中国家电企业在“黄金十年”上垒的“四轮驱动”,而在产业升级、产品上位口号下膨胀的产 能才是真正的发动引擎。假如没有四年前突然引爆并延绵至今的全球性经济危机,相信这种开足马力、大干快上以规模取胜以圈地为主的战略至少还能坚持到“十二 五规划”末期。
但即便是碰上了经济危机,家电企业们也幸运地得到了以国家名义派送的“蓝色小药丸”。如果说以旧换新补贴和节能补贴还是锁定传统一二线城市的消费 者,那么所谓财政和贸易政策双向突破的“家电下乡政策”就是面对三、四线城市真正的蓝海了。8亿农民,2.1亿户家庭,占中国家庭总数的67.6%,这哪 只是浮财啊,13%国家补贴以及各地低眉顺眼附加送上3%-5%的二度补贴,活脱巴伊老爷家的金库。这颗政策伟哥,给力!
460亿政府补贴不仅直接催生出累计1.8亿台、销售4050亿元的成交额,更在帮助“大部分低收入农民消费升级换代”的愿景下,令一线企业完成了 “销售到村营销网”、“送货到门物流网”、“服务到户服务网”的所谓“三网合一”。“Z”字头标记信步漫游中国广大基层边远市场,家电厂商们不仅赢得了名 声,更赚到了实在利益。那些曾经的库存,只消根据农村用户特点稍加改造就畅通无阻,顺带摆脱了对苏宁、国美如蛆附身的盘剥。数据显示,像海尔这样的领军企 业在过去四年中,其城乡市场份额已趋平分秋色。
当然,其间的不和谐也是有的。不少田间地头的消费者发现,要想拿到这份几百元的补贴,不但要凭身份证、户口本、标志卡和机打发票去所在乡镇财政所登 记备案,还得由乡镇提交县财政,再经后者登录专门网站审核后将花名册发还农村信用社,几来几去至少十五个工作日,敲下十几个红章才算落定——这还不算之前 帮助那些可能从未见过电脑的乡财神突击培训的日子。拿个补贴,似乎比农村结婚仪式更为繁琐。
领补贴的家电企业也不只是恭领圣恩、山呼万岁的。先是原本十几家企业分食的蛋糕均摊给了上百家,尽管有的企业中标后销售为零。后来,家电厂商们发 现,每年年初确定的价格天花板根本挡不住年中原材料价格的大幅上涨,销售额的拉动无法阻止产品毛利率的持续下滑。格力15.19%和美的16.98%的毛 利水平甚至已低于黑电厂家,而这在过去是断不可能出现的。
虽然下乡家电品种增至十种并大幅抬高其最高售价限定,变相提高了补贴空间,但自今年4月始,销售台数和销售额已明显呈颓势。五一小黄金周和中秋节的 冲刺也无力改变大局。至8月,两项数据已环比下降7.32%和6.56%。换言之,即便政策补贴延续,这个催熟的市场也后继乏力。
好了,现在国家顺风落帆,财政本已吃紧的地方政府也拱手退出不再奉陪。而那些有一定消费力的农村用户享受到城市家电文明后,几年内不会急于升级换代;没有消费力的,照旧只先担心他们的基本保障问题。
至于借着补贴东风建立起来的基层营销网络,不少是由当地商家自主投资,如若没有补贴的动力,过度密集的网点首先得解决生存问题。近渴已现,远水何在?近期欧美经济二度探底的趋势已然坐实,出口乏力将持续相当一段时间。
中国家电企业的未来是否真的“灯光太昏暗,遍寻不着那蓝色的小药丸”?9月19日至21日的港股已做出了回答。虽然之后有所反弹,但会不会是投资者相信还会有一颗“政策伟哥”出现呢?
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首富李嘉誠八十有六,仍有心有力,勇於投資新事物。由紅顏知己周凱旋打骰嘅私人投資旗艦——維港投資基金,先有人造蛋,又有複製動物皮。不過,除咗鬼佬嘅高端生物科技,誠哥對祖國傳統中藥療法都好有興趣。早於○五年,和黃(13)已同上市公司白雲山(874)合資,成立廣州白雲山和記黃埔中藥有限公司,至今開發超過一百四十種藥品,包括板藍根顆粒、六味地黃丸等。最近更有新突破,就係上月底,白雲山同和黃舉行發布會,宣布推出「中藥版偉哥」——「鐵瑪」!話係中藥,但內含嗎啡成分,仲有人參及黃精等藥材,講明男女通殺,主要針對三十歲以上、容易疲勞嘅男性,以及更年期女性,改善用家床上表現咁話。 同得誠哥合作,白雲山當然有咁上下來頭,大股東係國企廣藥集團,擁有十幾隻老字號中藥品牌,包括王老吉涼茶。近年白雲山紮行馬進軍抗陽痿藥物市場,除咗同誠哥合作搞鐵瑪,還自行研發大陸版偉哥「金戈」。按照白雲山嘅講法,呢兩款一中、一西嘅「偉哥」,可以令男士在床上表現猶如「金戈鐵馬」。講到咁把炮,上週五小宗即刻託朋友到深圳藥房搵貨,點知店員話最快要下個月先有得賣,「有心人」記得留意啦。 黃桂林隻揪三曲娛校友 國學大師錢穆等南下學人創辦之新亞學院六十五周年校慶,前個禮拜日喺會展擺六十五圍誌記其事。話就話由七點鐘開始,但到大家可以舉筷,已經係九點幾鐘矣。唔通文化學術機構都學得一般人搞婚宴咁,先來雀局?非也。只不過新亞辦學維艱,好多人都上台憶苦思甜一番;再加上熱情作各種宴前表演嘅校友眾多,咁就冇辦法唔搞出兩個幾鐘矣。呢,好似前美林猛人KL黃桂林咁,就隻揪唱咗三首歌。打你一首三分鐘,都成十分鐘啦!奉勸各位出席類似歷史性慶典盛宴嘅朋友,打定底就唔使怕個肚皮打鼓矣。 真正的黃金握手 689強辯,指收取澳洲UGL400萬英鎊嘅合約,屬「離職協議」。呢種協議,金融界俗稱「golden handshake」(黃金握手)。根據前BBC播音員Max Cryer撰寫嘅《Who Said That First》一書,「golden handshake」一詞最早出現於一九六五年,由英國《Daily Express》的編輯Frederick Ellis最早使用,意思是向離職員工提供優厚嘅一次性款項,換取對方承諾不會做對公司不利嘅事。為避免利益衝突,以689為例,佢任職嘅DTZ董事局,亦要知悉並同意協議內容。不過,時任DTZ主席嘅Tim Melville Ross,就話唔知有關協議,如果屬實,689真係水洗唔清。講番呢個金融俚語,由於廣受好評,衍生出其他詞語,包括「golden hello」(黃金問好),指公司在同行挖角時,向挖角對象提供一筆簽約款項作誘因。仲有「golden boot」(黃金靴),與香港嘅「肥雞餐」相近,目的係誘使年老嘅員工離職,而提供吸引嘅離職條件,包括現金、公司認股權等。最後有「golden parachute」(黃金降落傘),則是指在機構或公司嘅高層人員退休時,向佢哋提供生活費等津貼,咁退休後就如同有降落傘保護,唔會「一落千丈」咁話。 |
經濟觀察報 記者 溫鈊 羅豐瑤 “偉哥有中藥的了,試了嗎?感覺如何?”十一期間,廣州醫藥集團(下稱“廣藥”)推出的第二款新產品“鐵瑪”為這個假期增添了更多活力和話題,李明給遠在廣州的同學打電話,讓同學給其快遞幾瓶到北京。
此時,廣藥手里已經有了兩款偉哥,一款是此前發布的處方藥“金戈”,一款便是“鐵瑪”,為保健食品。
“金戈”的推出時間是9月18日。發布會現場,廣藥白雲山制藥總廠副廠長王文楚與同事坐在最靠近舞臺的右側第一排,當幾位性感的男士和女士同時出現在舞臺上,向臺下觀眾搖曳手中土豪金藥丸時,王文楚臉上露出了笑容。今年5月12日,輝瑞“萬艾可”中國專利期截止。不管是王文楚對偉哥市場11多年的關心,還是引領廣藥發展的董事長李楚源對跨國藥企的利潤分析,他們都一致認為中國的男性市場未來是一塊黃金地。在過去的11年間,偉哥(萬艾可)制造商為美國輝瑞公司(Pfizer)帶來了超過百億美元的財富。現在偉哥在中國已經成為治療男性勃起功能障礙藥物的代名詞。
如今,廣藥在迅速布局,希望用單個產品追趕輝瑞的銷售神話——每年10億元人民幣銷售額。
或許這是一個階段性的目標,因為輝瑞、拜耳、禮來各自的偉哥雖然對中國男性市場進行了11年的培養,但目前仍處於羞答答的半開啟狀態。中國ED(男性勃起功能障礙)患者人數1.27億,就診人數僅為0.127億。“中國未來的市場很大,我們要共同培養。”廣藥的豪情勢將中國男性市場羞澀的帽子掀開。
羞澀的市場
早在1個月前,王文楚還是一副未知的表情,那時廣藥還未拿到國家食藥監總局簽發的偉哥“準生證”。他仍然是一個看戲的。
中國市場的第一片偉哥來自輝瑞,於2000年7月份從北京大學第一人民醫院售出。
廣藥在時間上一直沒有跑得過輝瑞。上世紀90年代,白雲山制藥總廠開始研發枸櫞酸西地那非原料和片劑,並按照中國化學藥一類新藥的要求申報臨床批件。雖然在2001年3月獲得了國家藥監局一類新藥臨床批件,但輝瑞早在一年前的2000年7月被批準進入中國市場。雖然2003年廣藥又獲得原料和片劑一類新藥證書。但由於專利期的保護,廣藥的偉哥上市只能擱淺。
這一等就是11年,幾乎等紅了眼,“誰能想到市場發展這麽好!”王文楚有些遺憾。
據IMS統計,2013年,輝瑞在中國的銷售為10億元左右。截至去年,該藥物在全球為輝瑞創造了超過百億美元的銷售神話。
輝瑞進入中國時,正是中國性文化被壓抑的時期。輝瑞的市場開拓也曾經歷曲折坎坷。1999年萬艾可中國上市評審會上,部分性學家擔心該藥會造成性犯罪率的增加。但在北京大學的臨床試驗醫生發現該藥的有效率在80%以上,會修補不和睦的家庭,將會對社會穩定起到作用,這款藥最終獲準在中國市場銷售。
在2000年7月份上市時,該藥由於是處方藥只限於醫院銷售。而由於人們對性觀念的守舊,該藥物一直被“冷落”,銷量也無法提升。
據輝瑞一位負責萬艾可市場的人士介紹,2000年全年的銷售量慘淡。輝瑞很著急,便試探著與醫生開展教育,但多數患者不好意思上門。“為了偉哥上市順利,也能對中國男性健康有所促進,我們連續兩年每個星期在電視臺講課。”當時在北京大學第一人民醫院工作的郭應祿院士介紹。
一直到2004年國家食品藥監局聯合衛生部發布358號文件,就“男性性功能障礙藥物流通使用管理”發布管理規定,允許此類藥物進入零售(藥店)市場。
輝瑞終於盼來了春天,也陸續盼來了競爭者。2004年9月拜耳的艾力達進入中國市場。2005年5月美國禮來公司的希愛力登陸中國。
在中國,處方藥不允許做廣告,三家藥企的競爭從藥品本身細分。
王文楚介紹,當時輝瑞在藥店銷售時為快速推廣,聘請了業務員現場為患者咨詢。
在偉哥的藥店推廣時期流傳著一個段子,萬艾可的銷售員在向一位顧客推薦藥物時,男士緊張地回答,“我很正常。”“知道你正常,但你沒試過,怎麽知道最好的狀態是什麽樣!”銷售美女循循善誘,努力為羞澀的男士找到了一個自信的理由。
藥店的銷售也幾乎從這一模式開始走紅。隨後,拜耳、美國禮來公司的零售市場推廣跟進。
在藥品本身,美國禮來公司的希愛力號稱“周末風暴”,因為藥效持續時間是36小時,且起效快,約30分鐘。輝瑞的萬艾可推行的是自然原則,藥效時長4到6小時,起效60分鐘。拜耳的艾力達起效30分鐘,藥效維持12小時,這三款藥物自身的特點針對著不同需求的人群。
行業俗稱輝瑞打的是硬度,禮來打的是持久性,拜耳打的是起效快。“我們藥性與萬艾可同步。”王文楚稱。
由於各自的產品特點不同,在中國的市場份額也不相同。據CF-DA南方所米內網總經理、首席研究員張步泳對經濟觀察報介紹,2013年萬艾可在中國的銷售額實際為8.9億元,希愛力為3.1億元,艾力達則是0.8億元。
據友誼醫院一位大夫介紹,在偉哥未進入中國時,中國人治療ED主要通過換假體、增加腹壓等外力手段,過程極其痛苦。廣藥也是看到了痛苦背後的商機,但此前“金戈鐵馬”未能及時馳騁這片商海。
千億規模
廣藥當時將藥物命名為“金戈”,引自南宋文豪辛棄疾的《永遇樂·京口北固亭懷古》中“金戈鐵馬,氣吞萬里如虎”的詞句。
或許廣藥借“金戈鐵馬”之名,預期未來集團的發展如金戈鐵馬般馳騁醫藥商海。《中國統計年鑒2013》顯示,ED患者人數1.27億,以就診率10%計算,就診者僅為0.127億人。“ED市場發展潛力巨大,每提高10%的就診率就能帶來不少於千億元的市場增長。”張步泳稱。
李楚源預期,打造抗ED產品線,為廣藥集團未來三年進入千億俱樂部鋪路。目前廣藥白雲山在研發的抗ED產品達40多個,無疑為企業的發展儲備了眾多品種。今年廣藥預期收入650億,去年545億。
業內人士預測,或許廣藥還會有多個類似於“鐵瑪”的產品推出。“鐵瑪”9月29日首先在廣州上市。該產品雖然是中藥成分,但列屬食字號。在醫藥界來說食字號產品屬於保健品,批號申請時間比藥品短。業內人士分析,廣藥在與時間賽跑,想快速占領中國未來千億級抗ED市場的一片山頭。
或許廣藥對“金戈”、“鐵瑪”上市後的火熱程度已有把握。廣藥位居中國企業500強第219位,已形成以抗生素為主,降心腦血管疾病、抗感染、專科疾病、特色中成藥等領域的上下遊產業鏈。也就是說,廣藥多年的積累已經形成醫院、藥店銷售渠道的強網。通過這張強網的作用,其生產的偉哥將順利出現在全國的銷售終端。
目前“金戈”的各地經銷商已經在繁忙鋪貨,“鐵瑪”則首先登陸了廣州市場,假期過後在全國鋪開。
李楚源稱,未來這兩款產品的單個銷量將力爭達到10億。
廣藥自認為另一優勢是價格,王文楚透露,“金戈”銷售價將是輝瑞產品相同劑量的一半。
目前,輝瑞100毫克劑量每片銷售128元。“金戈”具體價格多少,白雲山方面表示,要等到10月底鋪貨時才會公布。從價格來說,雙方是平手。或許廣藥的優勢在於劑量。“金戈”的劑量設定在了50毫克一粒裝。
“現在臨床上有不少ED患者服用量是25毫克。”郭應祿稱,中國人大多數50毫克就夠了。
而一個壓制的藥片顯然可以掰開吃,或許廣藥的優勢在繞了一圈後還是該回到其銷售渠道上。“醫院渠道始終是處方藥銷售的根本,我們的藥品銷售無論如何是離不開醫院銷售的,所以我們整個銷售渠道規劃中一定是醫院和藥店並重。”王文楚稱。
或許廣藥又在秘密布棋局。以2013年為例,中國ED市場份額超越11億元,醫院占13%的份額,零售藥店占87%。顯然零售終端是主渠道。
但中國藥品總銷售額的80%來自於醫院,或許偉哥將在未來的醫療機構中得到某種助力而蓄勢爆發,畢竟這是一個處方藥。對此,輝瑞稱“在美國等市場萬艾可可通過社保報銷,每月6片。在中國屬於自費,這一定程度上影響了患者求治的比例。”
就在萬艾可即將到期之時,國內企業已經摩拳擦掌準備開戰。據了解,目前申請萬艾可仿制藥的國內企業有20多家,包括廣東生化、北京中天等制藥企業。
偉哥的出現,在推動中國在男性學科發展的同時,也點燃了中國男性藥品市場的的火焰。釋放千億市場份額,無疑這將是一個非常誘人的話題。藥企們勢在快速揪開男性市場的帽子。“目前尚無具體可公布的價格調整計劃,我們會繼續加大藥品的創新力度。”輝瑞方面稱。
另據了解,艾力達中國專利於2018年9月到期,希愛力於2020年4月到期。到期與未到期之間,偉哥的混戰已經開始。地奧集團目前已準備好用於制備國產偉哥的設備和原料。常山股份公告稱,其研發的偉哥有望於2015年上市。目前雖然輝瑞未對萬艾可有價格調整的意見出現,但價格勢必是市場競爭的主旋律。“競爭是次要的,男科教育是主要的。”王文楚稱未來廣藥在男科患者教育方面將投入大筆資金。各家的市場份額勢必將產生變化,廣藥終於等來了時機。
2014-11-13 NM | ||
男士恩物「偉哥」,又有新搞作啦!早前內企白雲山(874),同誠哥旗下的和黃(13)合作,研製中藥版偉哥「鐵瑪」;最近佢竟然同有「偉哥之父」稱號嘅穆拉德,計劃研發「王老吉穆拉德石榴汁」。 當年穆拉德曾經以發明偉哥「一氣化氮理論」,拿了諾貝爾獎,早已走進內地賺人仔,並加入白雲山母公司廣藥集團,擔任研究總院院長。這款新產品「王老吉穆拉德石榴汁」,小宗即管簡稱為「偉哥石榴汁」,即係喺石榴汁中,加入類似偉哥的藥物機制,可以保健人體的泌尿系統。白雲山話,當中的「技術含量非常高」,通過石榴抗氧化的作用,幫助人體產生更多的一氧化氮,達至保健腦神經、心血管和泌尿系統的效果,甚至有抗陽痿作用添!不過小宗擔心石榴汁太好飲,飲得多會「當眾出醜」啫!產品雖然推出未有期,但上月公布這款新產品後,白云山股價就好似飲咗「偉哥石榴汁」咁,連升幾日,不過藥力似乎未夠強,過多幾日,股價又「回軟」番晒。 本週轉凍保暖富豪外賣檔 「工廈王子」楊國佳近日又再出動,四圍覓食。《中環寸嘴》工廈小王子楊國佳除了富豪飯堂,亦涉足不少私竇,其中跑馬地彭慶記食家屬其中之一,呢間小店家鄉菜一流。上週五立冬,小王子整咗碗蛇羮、臘味煲仔飯,原來賭王三太、四太都好鍾意喺呢度叫外賣,叫司機攞返屋企在家享用。寸嘴楊話:「有好多有錢佬唔好意思踎喺入面食,咪叫司機來攞走外賣。」又係嘅,唔係個個富豪學得小王子咁 ,踎得大牌檔,又上得福臨門o架。 飛甩「薑融 」山雞變鳳凰 呢排傳媒股炒得㷫烚烚,謝霆鋒入主漢傳媒(491),股價狂升,讓散戶都能嘗到他炮製的「十二道鋒味」。另外有間叫先傳媒(550)嘅,亦宣布賣盤,大炒特炒。呢間先傳媒,經營大家熟悉的《Recruit》。想當年,《Recruit》就係由反佔中大聯盟發起人周融創辦,仲搵到老闆鷹君(41)主席羅嘉瑞入股。不過咁喎,《Recruit》喺周融手上,業務每況愈下,公司資金不足,股價由上市初期嘅一元七毫,暴跌九成至一毫九仙,害死唔少人。唯有搵來現任主席劉竹堅做白武士,周融持股被稀釋,同年更走埋。此後劉竹堅進軍內地,股價先至由當年低位,爬番上現在一元七毫,更多次有息派添。無咗「薑融」,山雞變番鳳凰,香港都得o架。 疾風知勁草習總有潛台詞 國家主席習近平近日以「疾風知勁草」贈梁振英,這句源於唐太宗李世民的五言絕句《贈蕭瑀》,上一句「疾風知勁草」,下一句是「板蕩識誠臣」。表面上看,讚緊CY夠勁揪喎。但事實係咪咁呢?睇埋最後嗰兩句先,係:「勇夫安知義,智者必懷仁」。仁、義就似乎唔係講緊CY喇;而古時獲贈金句嘅蕭瑀,雖然被唐太宗讚過,但由於佢份人太強硬,好鬥,最終下場係被罷爵貶官,最後仲鬱鬱而終死埋添!所以CY,你都唔好開心得咁早! 壹週圖片信置「筍盤」登場 唔係講緊信置(83)近日賣緊嘅玖瓏山,而係主席黃志祥嘅三位公子呀。可惜,長子黃永光已結咗婚,仲已經有一子一女;所以各位OL,可以將焦點放喺二仔同細仔身上。今年二十六歲嘅黃永龍,係哥倫比亞大學歷史系畢業,身上多了一份書卷味,依家負責集團管理及租務工作。而黃永耀,則一樣係Columbia U畢業,加入集團不久,做緊項目助理。雖然兩位公子仲未進身董事局,但來日方長。識揀,梗係揀呢類潛力盤啦! 金牙大狀講嘢有種嘅就公投 董建華老驥伏櫪,成立「團結香港基金會」再次對特區指指點點,當然唔少得講佔中。佢話民主係少數服從多數,而最近有民調指超過七成人反對佔中,故此佔中應該結束云云。小圈子選出來嘅老董尊重民意,真係一百歲唔死都有新聞聽。好啦,聽你老董支笛,佔中收兵,咁其他民調又使唔使聽呢?民調長期顯示689嘅支持度係負數,咁佢係咪老早就應該鞠躬下台以謝港人?可以肯定,如果689依照民調指示辦事,唔使等到老董出聲,佔中已經解決咗啦。仲有,民調局限性大,未必作得準。學得老董咁講,實現少數服從多數嘅民主,咁不如嚟真嘅,由全港市民就831框架嚟趟公投,睇吓點?老董,your move。 |
周四,美國一專家委員會敦促監管機構批準全球首個刺激女性性欲的藥物——氟立班絲氨(flibanserin)進入市場。專家委員會投票小組最終以18:6的票數同意由Sprout制藥公司生產的氟立班絲氨上市出售。氟立班絲氨也被俗稱為女用“偉哥”。
盡管美國食品和藥物管理局(FDA)並沒有義務與投票小組意見保持一致,但通常會遵循小組的建議。在6張反對票中,問題集中於氟立班絲氨與酒精同時服用導致的低血壓、昏厥等負面效果。與此同時,該藥物的短期藥效以及長期服用的安全性仍缺乏有力的數據支持。盡管如此,否決了氟立班絲氨的專家委員會小組成員也承認女性性功能障礙是需要面對的一個問題,因為性功能障礙將導致壓力、婚姻以及伴侶關系破裂。
大多數專家表示,氟立班絲氨的準入首次為性功能障礙的女性提供了一種選擇,只需“在推廣上市前制定部分風險管理措施”以供醫生今後培訓時用做樣本參考。
曾兩度被食藥管理局否決
《華爾街日報》稱,氟立班絲氨長期爭議焦點多半圍繞女性性功能障礙是否真正屬於醫學問題、是否應該采用藥物治療、以及FDA是否對治療女性性功能藥物的批準存在性別歧視而展開。“大量的民間謠傳以及誤解使得氟立班絲氨陷入了困境。”Sprout公司首席執行官辛迪·懷特黑德(Cindy Whitehead)說。
一直存在爭議的氟立班絲氨曾兩次被FDA拒絕。2010年以及兩年前,該藥被拒的原因是藥效不強以及使用者服藥之後的性滿意度上僅為“一般”。
Sprout公司的回應方式是通過加入由制藥商以及消費團體聯盟而組織“Even the Score”的在線運動,他們試圖給FDA施壓以批準更多治療女性性功能障礙的藥物。該運動獲得了國會的部分支持,並促使他們願意和FDA進行談判。
該運動倡議提到,FDA批準了20多種藥物用以治療男性勃起功能障礙,但並沒有治療女性性功能障礙的用藥。盡管FDA已指出21種批準的用藥里有包含采用雌性激素治療性交疼痛以及陰道幹澀的藥品,但都並沒有達到預想目標。
在專家委員會投票前所進行的文件中,FDA骨骼、生殖以及泌尿產品部門主任海爾頓·約菲(Hylton Joffe)寫道,FDA拒絕性別歧視的說法是“誤導以及不正確的。”相反,FDA同意Sprout公司對氟立班絲氨進行短期實驗,並研究使用者是否服藥後降低了有害風險以及與其他藥物的相互作用。
FDA研究小組對Sprout公司提交的氟立班絲氨的用藥安全性以及有效性並未留有深刻印象。因為其適度的療效並未超過其副作用,比如服藥後的女性出現的頭暈、嗜睡、暈厥等癥狀。此外, 投票小組還表示了對氟立班絲氨與酒精相互作用的擔憂。雖然藥物顯示女性對性生活數量有顯著改善,按月衡量的性欲也在增強,但這只是在一定程度上有所改變。
專家委員會小組成員、芝加哥婦產科助理教授艾米·惠特克(Amy Whitaker)說。“我們很激動能有這樣一種藥物,但我們希望藥效更好。”
“作為一名女性主義者,我很高興地看到人們嚴肅對待女性性問題,但建議批準這種藥物上市並不是一個正確決定。”國家婦女健康網執行主任辛迪·皮爾森(Cindy Pearson)說,“這只會降低藥物準入門檻。”
市場開發度遠落後於男用“偉哥”
雪莉·金斯伯格(Sheryl Kingsberg)是俄亥俄州克利夫蘭市大學醫學院的行為醫學系主任,她說,美國市場有著約7%至10%的女性患有性欲障礙,並強調這種障礙與女性年齡增長造成的自然性欲下降並不相同。
“我們有數據顯示性欲障礙對女性的生活質量產生著深遠的負面影響,包括身體健康以及夫妻關系,”金斯伯格說,“兩性關系的性生活和諧會提高15%至20%的生活值,但當夫妻毫無性生活或者情況很糟糕時,則會產生一定的負面影響。”
路透社稱,盡管目前還沒有獲批的女版“偉哥”進入,但部分女性已開始嘗試治療性功能障礙。FDA稱,這還是一個“尚未飽和的醫療市場”。相比之下,輝瑞公司的藍色藥丸“偉哥”從1998年被FDA獲批後,在男性性生活中已無處不在。據輝瑞發布的年報顯示,2014年“偉哥”萬艾可銷售額達16.6億美元,而另一種性功能促進藥物希愛力的銷售額甚至達到22.9億美元。
“紅色藥丸”氟立班絲氨直接作用於女性大腦控制性愉悅區,以恢複女性逐漸衰退的性欲。同時,氟立班絲氨還降低了大腦中的血清素水平,促進多巴胺和去甲上腺素的含量,其最初被開發為一種抗抑郁藥物。
鹿鞭酒、神力酒、陽春酒、神液酒……名字充滿各種想象空間的保健酒背後,其功效或許只是西藥在“作怪”。
7月31日,國家食藥監總局發布一份題為《關於51家保健酒、配制酒企業69種產品違法添加行為的通告》顯示,有51家企業在69種保健酒、配制酒違法添加了西地那非(俗稱“偉哥”的藥品成分)等化學物質,並在產品名稱、標識、標簽上明示或暗示壯陽、性保健等功能。目前,已經有19家企業被刑偵。
一位不願透露姓名的廣東酒協人士向《第一財經日報》記者指出,“保健酒的管理在過去就比較松散,標準都是很粗的。未來應該從源頭、標識、功效三個方面重新規範。以用藥為例,有效成分決定了藥效,但有多少企業對有效成分進行把控了?”
27種產品查實含偉哥
根據本次食藥監總局的通報,已初步查明含“偉哥”的產品有27種,正在調查涉嫌添加“偉哥”的產品有27種;初步查明含他達拉非等化學物質的產品有7種,正在調查的產品有8種。北京疾控中心曾在一篇發表論文中寫道,“西地那非(俗稱“偉哥”)用於治療男性勃起功能障礙,對於心血管患者,有可能引起急性心肌梗死。”
與往日不同,這次“上榜”企業中不乏知名企業,其中,最引人矚目的應該是海南椰島(集團)股份有限公司(600238.SH)生產的椰島鹿龜酒,這家唯一以保健酒為主業的上市公司,曾經5次蟬聯中國保健酒品牌價值第一名的企業,被列在食藥監總局“正在調查”的名單當中,被指添加了豪莫西地那非、紅地那非、偽伐地那非。
這些非法的添加物也經常出現在一些保健品當中。食藥監總局曾發布一份《保健食品中可能非法添加的物質名單》,指稱上述添加主要是“聲稱增強免疫力(調節免疫力)功能產品。”海南椰島的2014年年報顯示,其酒類業務的營業收入達2.42億元,主打產品之一便是“椰島鹿龜酒”,已經在湖南、江蘇等地形成核心銷售區域。該公司暫時未對事件做出回應。
此外,在正在調查的名單中,三九企業集團也被牽扯其中,三九企業集團蘭考地久酒業有限公司生產的蛹蟲草酒被指添加了西地那非(俗稱偉哥)。有知情人士向本報記者透露,這家企業與華潤集團之間有些關聯,“這些關聯是之前遺留的歷史問題,沒處理完。”
食藥監總局稱,在保健酒、配制酒中添加西地那非等化學物質屬於違法行為。這違反了《食品安全法》第二十八條第一項關於“禁止生產經營用非食品原料生產的食品或者添加食品添加劑以外的化學物質和其他可能危害人體健康物質的食品”的規定。此外,按照《最高人民法院、最高人民檢察院關於辦理危害食品安全刑事案件適用法律若幹問題的解釋》(法釋〔2013〕12號),涉嫌構成生產、銷售有毒、有害食品罪。
缺失的監管機制
保健酒,市場規模大概在130億元左右,被稱為國內酒業的的第四大的市場。但是監管缺失卻是行業內潛藏的陰影。
“雖然不多,但之前也有聽過有廠家往保健酒添加西藥。”一位不願透露姓名的保健酒業內人士向《第一財經日報》記者坦言,至今,很多消費者都沒有分清楚保健酒和藥酒的分別,“因為藥食同源制度,很多保健酒只是食品,功效並沒有想象中大,但行業內,有的廠家喜歡過度強調功效,希望以此獲得銷量,這種功效強調甚至被大家習以為常,大家都太急功近利了。”
這種往保健酒加西藥情況其實在保健品領域也很普遍。北京疾控中心曾發布一份《保健食品違法添加藥物狀況及管理對策》的論文顯示,在2005年到2008年間,對全國抽檢保健食品中化學藥物進行檢測,662件樣品中違禁藥物的檢出率為23%,其中減肥類和抗疲勞類的保健品檢出率較高,西地那非就是抗疲勞類保健品的常檢出物質。該報告還特別提到,檢測中的有些產品甚至同時使用了3種化學藥物,“此種方式不光存在單一藥物的毒副作用問題,還存在藥物之間的相互作用,對人體健康造成危害更加嚴重。”
白酒專家肖竹青對《第一財經日報》記者坦言,保健酒行業目前一股獨大,除了勁酒日子好過,一年銷售額70億元,其它保健酒日子都不好過。他並不看好這個行業的未來,“行業曾經的輝煌是在90年代信息不對稱時期以禮品營銷為標誌,但是今天信息透明互聯網時代,禮品市場碎片化,所以保健酒整個行業走向末路。”
無論如何,食藥監總局已在“出手”規範,而且對本次“上榜”企業采取強硬態度,要求對已通報的產品“立即停止經營,下架封存”,生產企業被要求開展自查,凡違法添加了化學物質的,“要立即停止生產,就地封存產品,召回已售出產品”,同時要求各地食藥監部門“依法嚴厲查處”事件,“涉嫌犯罪的,及時移送公安機關追究刑事責任。”根據通報,目前已有19家企業被移送公安機關進行刑事犯罪偵查。