白雲山偉哥「剛」獲准生產？！ 上哲
http://shangzhe2.blogspot.hk/2014/08/blog-post_23.html白雲山偉哥剛獲准生產？！
今天多位朋友forward給我一篇來至蘋果日報有關白雲山的報道，看罷只能一笑。大家看看以下蘋果日報的文章及白雲山的公告。
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（A）蘋果日報：
白雲山「偉哥」獲准生產
白雲山（874）發公告表示，集團提交的「枸櫞酸西地那非」原料藥生產註冊批件及片劑生產註冊批件的申請，已由「辦理狀態」轉為「審批完畢－待製證」，現正待正式批出文件；在獲註冊批件後，將盡快實現以「金戈」（壯陽藥「偉哥」的藥）為商品名的「枸櫞酸西地那非」產品的生產、上市。
（B）白雲山的公告：
茲提述本公司日期為 2014 年 7 月 31 日的關於本公司仿製「偉哥」相關報導的澄清公告。關於相關情 況,現本公司更新說明如下:
經查詢國家食品藥品監督管理總局行政受理服務中心(「C F D A 行政受理中心」)網站,本公司提交 的「枸櫞酸西地那非」原料藥生產註冊批件的申請的「辦理狀態」已於 2014 年8 月 21 日 9 點10 分更 新為「審批完畢-待製證」;本公司提交的「枸櫞酸西地那非」片劑生產註冊批件的申請的「辦理狀 態」已於 2014 年7 月 30 日 9 點08 分更新為「審批完畢-待製證」。根據 CFDA 行政受理中心網站的 說明,「審批完畢-待製證」是指CFDA 行政受理服務中心正在製作批件(國家藥品標準頒布件由國 家 藥 典 委員 會 製 作 )。
本公司在獲得原料藥及片劑的生產註冊批件後,將儘快推進相關工作,早日實現以「金戈」為商品 名的「枸櫞酸西地那非」產品的生產、上市。
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看到兩者的分別嗎？
看罷蘋果日報的，以為仿偉哥剛剛獲批生產，重大利好消息耶！
看罷白雲山的公告，知道繼片劑於7月30日獲批生產後，原料藥亦於8月21日獲批生產，兩者現在都在「審批完畢-待製證」狀態，即只待行政手續。筆者認為這次公告的indication其實並不太大，只代表progressingwell，因為之前片劑生產獲批，其實已經代表相關原料藥、包裝等相關都會獲批，因此不要因為這單新聞而感到特別興奮。
無論如何，之前筆者的文章「偉哥的誘惑」已分析過仿偉哥的推出時間不遠，可能會在三個月之內，以投機論，是值得一博的。
上哲
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