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十七人小製藥公司 拚出百億市值

2012-8-27   TCW




當製藥業也朝專業分工模式發展,台灣證券市場即將出現第一家「類IC設計」概念的新藥開發公司。

即將在九月十八日上櫃的智擎,八月二十日的興櫃成交價格已來到了一百二十元左右,市值將近一百億元,總員工數卻不過十七人,算算每人平均創造五億七千萬元市值,去年每股盈餘四.○一元,今年內部仍以此為挑戰目標。

這家公司人均單位產值這麼高,是因為它就像是製藥業的IC設計公司。沒有實驗室,也沒有生產設備;這是近十年美國最夯的新興模式「NRDO」(no research, development only,無研發、只開發)。

專注新藥開發取得藥證後,賺取授權金

NRDO的模式就是,新藥開發公司自國外大廠或研究單位手中取得很早期,但具有市場潛力的新藥開發授權後,專注於法規申請與臨床試驗設計和評估,藉此縮短實驗時間,並提高藥物通過試驗的完成度。最後,再把開發案授權回給大廠,不僅可取得授權金,也可以依照銷售量再收取一定比例的獲利。

同為新藥開發公司的太景生物財務長詹孟恭指出,NRDO模式形成,在於製藥大廠希望分攤開發產品的高風險,專注品牌行銷與通路布建;猶如戴爾(Dell)、惠普(HP)專營電腦品牌,將產品設計開發交給廣達等委外設計製造廠(ODM)一般,已蔚為國際潮流。

去年,智擎就成功將胰臟癌及胃癌二期臨床試驗完成的新藥PEP02,以二億二千萬美元(約合新台幣六十六億元)的代價授權給美國上市製藥廠Merrimack公司。而智擎取得的代價只有二百五十萬美元,創造了高達八十七倍的報酬率,在全球癌症新藥授權市場上,是高於平均值的中上成績。

但,這並非僅是簡單取得授權再賣出的生意。

智擎執行長葉常菁不諱言,近十年的確有許多台灣公司也想用NRDO的模式,但很多都已資金耗盡、退出市場。智擎從二○○二到二○一○年,沒有進帳過一塊錢,燒光了六億三千萬元的資本額之後,還經歷過減資、二○○八年一度發不出薪水的窘境。

資金要比氣長(東洋持股智擎約二五%),還要會「選題」,「選題(新藥開發案)很重要,那選錯的話,下面再做什麼都沒有用,」葉常菁說。

找出市場缺口壓對寶,看到十年後需求

智擎定位在癌症用藥,員工雖少,但多是出身自諾華(Novartis)、默克(Merck)等國際大藥廠的市場專才,二○○二年創立智擎之前,葉常菁已有三十年國際大藥廠的新藥開發經驗,是全美前五大藥廠Millennium企畫副總經理。所以能判斷出市場仍缺少哪些新藥,才去找尋授權。

「NRDO看起來很簡單,但做起來卻相當困難,人要到位,有能力看到五年、十年後的藥品市場需求,」葉常菁說。

以去年的胰臟癌二線用藥PEP02為例,當初這款藥,原本是輝瑞藥廠(Pfizer)用來治療大腸癌和直腸癌的用藥,但智擎卻看到其在胰臟癌市場的潛力,因為,在這塊市場的癌症用藥非常罕有。智擎取得授權後,又幫此藥改良劑型,用微脂體包覆技術,讓藥物更能直接攻擊癌細胞。

最後,美國食品暨藥物管理局(FDA)認定此為治療胰臟癌的罕見疾病藥物,因此,可以縮短臨床時間上市。Merrimack看到開發成果,只用了短短十天就決定向智擎取得授權,以搶食每年數億美元商機的市場。

葉常菁說,國際大廠當然也可以自己一個、一個新藥慢慢做實驗、拿藥證,但藉由與NRDO公司的合作,同時可以進行好幾個新藥開發,以確保市場領先定位。善用外部資源

臨床實驗、專家都發外包

如上所述,在NRDO的模式中,新藥開發公司的競爭力不在研發,而是對市場的定位與判斷。有時候某款藥在某個市場中並不起眼,但卻可能是另一市場的明星。如藍色小藥丸威而鋼最早是拿來治療心肌梗塞,它奇妙的「副作用」是在臨床實驗中才被發掘出來。

現在的智擎,連臨床實驗也都是跟外界實驗室合作,大腸直腸癌標準療法發明人、癌症臨床研究協會主席Aimery de Gramont,就是外包國際顧問之一,他們所擁有的實驗室,常都是百人規模。

繼去年的成功案例後,今年八月六日智擎又宣布以五千七百萬美元(約合新台幣十七億元)代價,取得法國Nanobiotix S.A.公司的亞太地區獨家授權合約。這個可增進放射線治療(radiotherapy)療效的技術,已進入第一期人體臨床試驗中,有機會在法國原廠二○一五年上市此款新藥後,讓智擎取得十倍於簽約授權金的回收。

但,高回收也代表高風險。雖然葉常菁指出,創業前八年零營收的狀況,在智擎建立國際聲譽後已不易再出現,但授權金入帳的時間難以預估,且若選題錯誤就滿盤皆輸。投資人長期追蹤新藥公司的實驗進度與適應症的市場潛力,才是降低投資風險的不二法門。

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