ZKIZ Archives


每日一拜FDA論壇 2015/02/11 股市之豬老白ISIG

http://xueqiu.com/4171328301/36563944
以下所票是由」生物醫藥新手群(每日一拜FDA)「討論推薦的股票,請關注的朋友對應基本面+技術面+整體趨勢 認真研究,獨立思考,謹慎操作,謝謝!

有很多朋友在詢問「生物醫藥微信群」的事情。我在這裡集中回覆一下:

1)目前新手群只加認識的朋友,除非有特別吸引人的地方(比如名牌高校的高材生,科技類經驗豐富的人士,財務方面工作人員,或者天生麗質的美女[害羞]);

2)高手群只加生物醫藥專業人士,或者投行基金類的專業人才,以及期權高手。 其他的新手散戶,不好意思了.....


前一段時間,我們推薦了很多生物醫藥股票,有很多朋友相信了我們的建議和推薦,在股票市場上取得了不錯的收益回報,在這裡向這些朋友表示祝賀! 同時,也有很多人問,這些股票爆發之後的看點在哪裡? 今天我們來簡單總結一下可以埋伏的種子股票:

1. 權重股配置

CELG > BIIB > GILD > AMGN > REGN
CELG是最會做營銷包裝自己的大公司,2015的動作會很大,我們拭目以待
BIIB是整個Biotech板塊表現最好的公司,會不會強者恆強?
GILD是明顯被低估的價值型股票,只要他能提出吸引華爾街的宏偉藍圖,估值會迅速上升。

2. 長牛10倍股
ESPR
「我是一級棒」大哥挖掘的股票,很靠譜。
他的能力圈包括
ZFGN VTAE ESPR OVAS ACHN OREX
 都是很好的標的。

注意,ACHN最近在GILD與ABBV戰爭中不幸躺槍,基本上已經出局

ESPR是第1只10倍股,走勢太長牛了,看不到上限,也不知道何時會回調? CHRS跟ESPR是姐妹花,會不會模仿相同的走勢呢?

OVAS
OVAS是第2只10倍股。當初看走了眼,試圖做空OVAS,幸好及時止損。可以這麼說,對於女性健康有關的Bio或者Pharma公司,大多數都是很有潛力的。

DXCM
DXCM是第3只10倍股,是海大推薦的優質股票,相信很多人都瞭解這只股票。海大的專業能力與眼光,個人是十分佩服與推崇的。可以繼續無腦買入。

OPK
OPK是第4只10倍股,公司管理層一直在持續不斷地買入。果然是,最瞭解公司情況的還是內部人員。這一輪走勢基本力竭了,期待下一輪上攻$25。另外,中國臍帶血庫CO,公司管理層也在一直在持續不斷地買入,所以.....

NLNK
NLNK是第5只10倍股,產品線很完善很強大,EBOLA只是其中一個熱點而已。具體內容不能再透露....無腦跟風買入即可.....

CHRS與ISIS
CHRS與ISIS是第6只和第7只10倍股,這兩家擁有的不僅僅是一個系列產品,更是一個廣闊的平台。各位,拭目以待


3. 已經爆發的,回調之後可以繼續埋伏的股票

ATOS 目標價格 5,5
乳腺癌,這個市場很重要,強調了很多次!研究資料如下:
http://finance.yahoo.com/news/atos-pure-play-

SNSS 目標價格 5,5
SNSS的現在估值,是華爾街根據20%左右的Phase 3試驗通過率給予的價格。隨著公司情況的改善,華爾街提高到60%~70%的試驗成功率預期,因此目標價格從$2.2提高到$4.5~$5.5

ARWR的情況與SNSS很相似,可以關注一下。

HTBX 目標價格 22
HTBX我之前提到過很多次了,1月底爆發了一次,今天又有積極的試驗結果,今天增長了12%,能量還沒有完全爆發出來。

IMGN
IMGN 被調高評級"Out Perform",目標價格$11,2015年6月出試驗結果

VBLT
VBLT的走勢與2015年的展望都相當良好,這是一隻冷門的次新股,從$4.5追蹤到$18塊。至於具體的目標價格,難以評估,上漲空間還是很大。

SGMO

看到的情況是今年會有2~4個 Investigational New Drug (IND),預計在年中能完成HIV/AIDS研究的1期,差不多同時完成阿茨海姆症研究2期,目標價格25~28.同時看到有機構買入大量2016年1月份的call,坐等爆發翻倍。今天財報利好,15號又有重要發言。這是一家很有野心的公司,類似VTAE。

RMTI
競爭對手KERX銷售量不佳,遭遇滑鐵盧。RMTI能否繼續擴大市場份額?我很有信心,目標價格$25。

4. 被人遺忘的潛力股

MNKD
1) 技術上看,MNKD已經走完圓形底,開始突破之前的阻力線;
2) 基本面上看,新藥品上市,會有一波利好帶動
3) 預估這一輪行情目標價格$9~$ 10

AAVL
相比於ONCE,AAVL的技術更加成熟,性價比更加高。目前股票價格已經跌入谷底,應該是入場撿黃金的好時機

BLCM
這家是我在雪球上談論最多的股票,繼續維持原來的判斷,投行給出45的目標價格,並不足以體現他的價值。維持12個月內達到60塊的預判。另外,ZIOP是與BLCM相媲美的股票,這一點可以關注

EYES

我把EYES歸類為冷門成長型次新股(從曾經的大熱門到如今的冷門股,成交量很低,市場關注度不高的新股)。對於沒有買入這種類型股票的朋友,可以暫時觀望,不要輕舉妄動;對於這種股票,已經購買的朋友可以採用下面兩種方式操作。
1)  已經在高位套牢,現在割肉離場意義不大,不如安心等待公司財報利好消息,利用事件驅動解套;
2)  等待新的支撐水平建立,然後部分資金抄底,利用技術反彈,逐步解套。然後反覆如此波段操作,從而實現解套。

RWLK與EYES情況很相似,也可以參照上述方法。

4. 爆髮型醫藥股小規律

這是我以前研究出來的規律,也成功預測了很多股票的爆發,大家可以看看,能不能幫我完善這套理論:

」最近爆發的醫藥股有一個規律:
1.新上市不久
2.股票價格表現一般或者比較差
3.基本面其實還不錯
4.公司沉寂了很久沒有消息  一般滿足這幾個條件的醫藥股,會在大家都遺忘他的時候突然爆發,瞬間翻倍「



Disclaimer:
1. 本人製造工程專業出身,半路出家,金融經濟與生物醫藥相關知識,純屬自學,並沒有受過系統的訓練,如果有專業知識的錯誤,歡迎大家批評指正。
2. 本人只是一個無名無姓小門小戶的25歲毛頭小夥屌絲青年,初入江湖,年少無知,毫無經驗,愚笨似豬,因此取名為股市之豬。請各位各行各業的前輩,獨立思考,謹慎操作,對自己的財務和身家性命負責,不要盲目跟隨我的建議買入,也不要對我寄予過高期望,謝謝!
3. 本人07年學習股票,入市A股。12年開始涉獵美股,主要研究生物醫藥板塊。對於其他行業基本上屬於菜鳥階段,既不會期權,也不會期貨,更不懂石油黃金天然氣。
4. 截止目前為止,本人持有CFA 1級證書,尚未考取Series 7 & Series 11執照,請注意。
5.很多人問我為什麼要專心研究生物醫藥行業的股票,其實就是為了將來家人生病的時候,還有人能懂國際最先進的水平,及時尋求最好的醫療服務...祈禱Biotech技術取得持續進步,造福整個人類!」
PermaLink: https://articles.zkiz.com/?id=132307

每日一拜FDA論壇(2015/02/21)----基礎知識彙總(上) 股市之豬老白ISIG

http://xueqiu.com/4171328301/36862941
以下所票是由」生物醫藥新手群(每日一拜FDA)「討論推薦的股票,請關注的朋友對應基本面+技術面+整體趨勢 認真研究,獨立思考,謹慎操作,謝謝!

有很多朋友在詢問「生物醫藥微信群」的事情。我在這裡集中回覆一下:

1)目前新手群只加認識的朋友,除非有特別吸引人的地方(比如名牌高校的高材生,科技類經驗豐富的人士,財務方面工作人員,或者天生麗質的美女[害羞]);

2)高手群只加生物醫藥專業人士,或者投行基金類的專業人才,以及期權高手。 其他的新手散戶,不好意思了.....


Biotech領域知識點很多,今天我們簡單總結一下基礎知識:


1.  行業專業分析師採用的信息:
1) 宏觀經濟利率,經濟週期;
註明:因為醫藥公司一般採用增發融資而不是借債,因此一般宏觀利率對這個行業影響不大。加息之後,資金就會流入固定利息市場(銀行和債券),不利於股市;降息之後,資金會流入股市,因為市場上的資金總量是一定的。

2) 行業信息;公司互動與公開信息(管理層講座、媒體發佈、財報披露);
3) 臨床試驗,提出方案,設計試驗與結果解釋;
4) 實時市場數據追蹤

2.  分析的本質是主客觀知識相結合
Management (Tactics, Strategy, Risk Management) ---Subjective
Product & Technology (Clinical, Financial, Business Development) --- Objective
Subjective + Objective = Assessment (Valuation)

在第2點中,management特別重要,因為Biotech公司創立初期會常年虧損,市場對他的估值完全依靠預期。因此,分析師都是通過研究這個公司的管理團隊的專業性和過去歷史經驗來做出評估。有些管理團隊並不讓人信服,所以在valuation的時候,需要給他們加一個Discount,一旦試驗數據不好,市場對這種公司的懲罰力度也會放大.....

3.  Biotech Industry = Biotech (狹義)+ Pharma + Healthcare
其中Biotech (狹義)多採用前端(cutting edge)技術,提倡創新性,需要做試驗去know how,並且需要不斷從投資者裡融資來維持企業運營;有多種多樣的商業模型,並且沒有一種恆定的估值方法能夠準確涵蓋所有類型的Biotech(狹義),依靠概念和新聞來驅動市場價格。

相比之下,Pharma相對比較保守,常常採用已經比較成熟的技術,基於大量的過去的實驗數據基礎上進行研發,並且依靠成熟產品銷售利潤來維持額運營和R&D;大多數商業模型比較相似,有常規的估值方法(EBITDA/EV),依靠財務報表的好壞來驅動市場價格。

比如,對於EYES這樣的公司,以前反覆提到過,他家的股票主要依賴於銷售業績的好壞,財報的情況,而不是與FDA相關的事件驅動。

4.  Biotech的難點在於long timeframe


平均從探索新的分子到最後上市需要14年左右,很高的研發成本(平均研發成本$403mm,孤兒藥Orphan Drug能抵稅,並且研發整體費用大幅度降低,這是將來的發展趨勢,Orphan Drug應該要重點關注),高度的技術風險與不確定性。

一般而言,biotech可分為平台類和產品類,其中產品類是我們重點關注的,需要跟FDA打交道,相對風險高,投資回報率高;平台類的技術風險較低,但是產品市場化風險相對較高。

知乎上對於FDA流程的講解

http://www.zhihu.com/question/23439110/answer

5.  對於Biotech 而言,Technical 和 Commercial 同等重要,甚至很多時候後者更加重要


在分析Technical的時候,歸根結底到是否能走完研發流程,FDA是否能夠批准?在分析Commercial的時候,需要考慮到很多因素。比如,Is there room for five such products on the market?後研發出來的產品,在跟已經有的產品進行競爭的時候,他的優勢在哪裡,如何博取更大的市場份額?這時候就要重點考察公司的管理層與營銷團隊。

6.  醫藥的研發R&D 包括 discover, test and brought to the market 這幾部分

其中在每一個discover的過程中,需要搜尋5000到10000個molecules,最終只有1個能夠成功被FDA批准,並且上市。平均每個藥品從discover到make it to the market as an approved drug的成本在$ 800mm,這個數字包括了costs of failures and time costs(包括沉沒成本與融資成本).其中phase 3 需要進行大規模的試驗,消耗成本急劇增加。因此,$800mm被稱為capitalized cost,而實際研發需要的cost在$ 403mm.。

其中需要注意的是,有些藥物是全新的molecular entities(no other versions of these drugs were on the market) and all were developed in-house by the pharmaceutical companies)這種情況下研發成本很高。但是,有些公司是在市場已有藥物的基礎上進行產品更新,這樣的成本會明顯降低。最後需要注意的是,這些成本是指的pre-tax cost,而實際研發費用是可以部分抵稅的。

7.  在Biotech醫藥研發的核心臨床階段

平均需要97個月才能完成全部階段,比Pharma多出8%的研發時間,並且Biotech的臨床階段成本比Pharma高出14%。這是因為regulatory requirement for more clinical trial subjects to be enrolled,特別是安全性(security)是一個核心問題。同時,很多NID(New Investigational Drugs)針對的目標群體是Chronic Disease(慢性病)或者老年人多發病,因此需要更多更長時間的試驗。

8.  一般而言,將Discover and Development Process劃分為5個階段

Drug discovery; Preclinical development; Early clinical phase incorporating Phase 1 and Phase 2 studies; Phase 3 trials,以及Post-marketing surveillance studies.

1)  Drug Discovery 階段:這個階段的目的在於發現候選藥物(Identify a candidate drug, also called a lead drug),需要在不同的化合物上面進行多種試驗。

2)  Preclinical development 階段:這個階段需要針對動物做一系列試驗,目的在於確定drug is safe to be given acutely for a short period to humans.

3)  Early clinical phase incorporating Phase 1 and Phase 2 studies;這個階段評估藥物在健康的志願者身上的特性和一小部分相關病人。(These studies assess the drug's properties in healthy volunteers and then in relatively small number of patients.

Phase 1其實比較容易完成,因此ARNA的1期試驗成功之後的暴漲,是非理性的。我當初選擇了做空$5.91,雖然他一度上漲到$6.3左右,但是最後還是回歸理性價格$4.65 左右,可能還有進一步下調趨勢。

但是醫藥股做空風險很大,容易爆倉,除非對公司基本面特別瞭解,一般不建議short biotech (比如有人在GENE 漲到$5 的時候,就號召大家開始做空,是一種愚蠢而且非常危險的行為)


4)  Phase 3 trials: 這一階段用來determine statistically significant efficacy and safety in patients.

3期試驗需要重點解釋一下:這一部分需要大規模臨床試驗,收集數據需要漫長的時間,可能1年以上。有一些藥物找不到足夠的患者參與試驗,因此只能停止,股價暴跌。還有一些試驗結果很好,不需要繼續收集數據,試驗提前停止,這種情況判斷為利多

5)  Post-marketing surveillance studies: 這些調查研究用來檢測上市藥物的安全性。

9.  研究需要大量的資源
統計數據顯示,一旦有潛力的藥物開始在人體上進行試驗,成本就會急劇增加。一個特別需要注意的是,一些特殊藥物的Phase 3(3期試驗)將會相當的長,並且公司自己承擔研發費用會相當昂貴(比如心血管疾病)。這種情況下,就需要引入戰略合作夥伴,我們在進行分析的時候需要觀察合作公司的資質水平以及研發歷史記錄。這種3期試驗要求大規模的臨床數據,並且需要大量的市場資源來支撐。

比如,為什麼特別推薦了SGMO,是因為他的合夥夥伴很多,研發實力很強,特別是有Biogen (BIIB)這樣的巨頭背書,市場對此預期很高.

一種biotech的trade策略:因為2期一般都比較穩定增長,不容易出現跳水,尤其是Phase 1/2之間,所以有一種策略就是2期之後買入,3期出結果之前賣出,只賺市場預期的錢,不賭博。

10. 如何進行投資評估

因此,當我們進行潛在的投資評估時,投資者需要能夠預估藥品什麼時候能夠上市(即使藥品研發和相關的時間進度按照預先計劃的進行。)投資者需要關注時間進度的另一個原因在於「時間就是金錢「,這是一把雙刃劍。對於一個在研發的藥物,他在上市之前並不能帶來收入和淨現金流。同時,對於一個正在研發的藥物來說,每天都會讓專利權逐步流失。專利權所有者一般自提交文件起,享有20年專利期。

而實際上,公司會很早之前就提交文件,之後再進行藥物研發,所以專利權一般有效期是7~12年。為了延長專利權有效期,公司可以採用變更藥物使用方式(比如口服與注射),但實際上藥物核心成分的專利權已經失去,仿製藥物會進入這個市場。同時公司可以採用涵蓋新的治療疾病、新的計量、調整藥物配方,來向FDA申請額外的專利權。

11. Exclusitivy 與 Patent 的區別
Exclusivity (專賣權):有一些醫藥公司享有市場專賣權;市場專賣權(Exclusivity)和專利權(Patent)是相互獨立的兩種模式,具有不同的有效期時間。比如,治療足癬的專賣權只有6個月長,但是治療罕見症狀的Orphan Drug(在美國患病人數小於等於200,000人)可以最長至7年(在美國),10年(在歐洲)。

對於那些涵蓋之前從沒有被FDA批准的化學體或者化合物的新藥,可以授予5年期的專賣權。對於那些部分化合物成分被FDA批准,並且又提交了新的clinical investigation的藥物,可以授予3年的專賣權。需要注意的是,一個藥品可以同時具有Exclusivity 和 Patent,或者同時都沒有。

Disclaimer:
1. 本人製造工程專業出身,半路出家,金融經濟與生物醫藥相關知識,純屬自學,並沒有受過系統的訓練,如果有專業知識的錯誤,歡迎大家批評指正。
2. 本人只是一個無名無姓小門小戶的25歲毛頭小夥屌絲青年,初入江湖,年少無知,毫無經驗,愚笨似豬,因此取名為股市之豬。請各位各行各業的前輩,獨立思考,謹慎操作,對自己的財務和身家性命負責,不要盲目跟隨我的建議買入,也不要對我寄予過高期望,謝謝!
3. 本人07年學習股票,入市A股。12年開始涉獵美股,主要研究生物醫藥板塊。對於其他行業基本上屬於菜鳥階段,既不會期權,也不會期貨,更不懂石油黃金天然氣。
4. 截止目前為止,本人持有CFA 1級證書,尚未考取Series 7 & Series 11執照,請注意。
5.很多人問我為什麼要專心研究生物醫藥行業的股票,其實就是為了將來家人生病的時候,還有人能懂國際最先進的水平,及時尋求最好的醫療服務...祈禱Biotech技術取得持續進步,造福整個人類!」
PermaLink: https://articles.zkiz.com/?id=132951

Next Page

ZKIZ Archives @ 2019