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華康生物醫學控股(8622)專區

1 : GS(14)@2017-12-03 00:11:48

http://www.szhuakang.com/
網址
2 : GS(14)@2017-12-03 00:12:07

https://baike.baidu.com/item/%E6 ... 0%E5%85%AC%E5%8F%B8


  深圳华康生物医学工程有限公司 编辑

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中文名
  深圳华康生物医学工程有限公司
整合公司
  深圳月亮湾生物工程有限公司

产  品
  男性不育系列诊断试剂
认  证
  ISO9001认证、ISO13485认证

目录

  1 企业简介
  2 公司历程

企业简介
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深圳华康生物医学工程有限公司[1] ,是由深圳月亮湾生物工程有限公司、深圳市凯尔康生物技术有限公司
整合而成,集研发、生产、销售为一体,是深圳市高新技术企业之一。
深圳华康生物医学工程有限公司生产的主要产品为男性不育系列诊断试剂、EB病毒诊断试剂、人类免疫缺陷病毒诊断试剂
和肝炎病毒系列诊断试剂(乙型肝炎病毒五项、丙型肝炎病毒)。
深圳华康生物医学工程有限公司已先后通过了ISO9001认证、ISO13485认证、药品GMP认证和体外诊断试剂生产企业质量体系考核,在吸收国际先进管理理念与经验的同时,开拓创新,坚持走可持续健康发展之路。营销网络遍布全国各地,售后服务体系日趋完善,公司以诚信和质量保证谋求与客户共同发展。
公司历程
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1992年,成立深圳月亮湾生物工程有限公司。
1993年,通过国家验收并获得乙型肝炎病毒表面抗原等5个品种的药品注册证。
1995年,获得丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)的药品注册证。
2003年,被深圳市政府认定为高新技术企业,并获得高新企业认证证书。
2003年,通过ISO9001认证。
2004年,获得人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(双抗原夹心法)的药品注册证。
2004年,更名为深圳华康生物医学工程有限公司。
2005年,公司新建GMP厂房。
2005年,通过ISO13485认证。
2006年,通过药品GMP认证。
2007年,获得EB病毒VCA抗体(IgA)诊断试剂盒(酶联免疫法)的产品注册证。
2007年,获得精液乳酸脱氢酶X同工酶定量检测试剂盒(速率法)的专利证书。
2008年,通过体外诊断试剂生产企业质量体考核。
2008年,获得精浆弹性硬蛋白酶定量检测试剂盒(酶联免疫法)等13个男性不育系列产品的注册证。
2009年,获得精浆中性a-葡糖苷酶定量检测试剂盒(酶法)等4个产品的专利证书。
2009年,获得精液液化剂等3个产品的注册证。
3 : GS(14)@2017-12-03 00:12:21

http://www.hkexnews.hk/APP/GEM/2 ... ls-2017113001_c.htm
招股書
4 : GS(14)@2018-06-05 10:01:57

http://www.hkexnews.hk/APP/GEM/2 ... ls-2017113001_c.htm
New Prospectus
5 : GS(14)@2018-11-29 18:50:46

http://www3.hkexnews.hk/listedco ... LN20181129010_C.pdf
招股書
6 : GS(14)@2018-12-07 16:47:20

1. 我們是一家專注於在中國研發、生產及銷售各種體外診斷試劑的醫療器械集團。憑藉我
們的知識及經驗,本集團專注於中國男性不育體外診斷試劑市場。根據灼識諮詢報告,就醫療
機構採購價值而言,我們於二零一七年在中國男性不育體外診斷試劑生產商中排行第三,佔據
14.3%的市場份額。我們已開發男性不育體外診斷試劑產品組合,於二零一七年為所有生產商
中於國家食藥監總局及省級食藥監局註冊產品數目最多者。截至最後實際可行日期,我們其中
一種寄生蟲系列檢測試劑乃獲國家食藥監總局批准於中國生產及銷售的僅有兩種肝吸蟲病體外
診斷試劑之一。
我們的體外診斷試劑產品組合包括:(i)男性不育體外診斷試劑(ii)寄生蟲系列檢測試劑及
(iii)EB病毒檢測試劑。我們的體外診斷試劑旨在幫助醫務專業人員診斷疾病及病症。我們於二
零零八年就我們的男性不育體外診斷試劑向國家食藥監總局取得首份產品註冊證書,並於中國
推出該產品。於往績記錄期間,我們生產及銷售27種體外診斷試劑,包括24種男性不育體外診
斷試劑、2種寄生蟲系列檢測試劑及1種EB病毒檢測試劑。我們已於廣東省食藥監局將13種男
性不育體外診斷試劑註冊為第二類醫療器械,並就餘下11種第一類醫療器械男性不育體外診斷
試劑向深圳市市監局進行備案。我們亦於國家食藥監總局將2種寄生蟲系列檢測試劑及1種EB
病毒檢測試劑註冊為第三類醫療器械。我們認為,我們廣泛的產品供應反映了我們於研發、生
產及銷售體外診斷試劑方面的知識及專長。此外,針對我們產品的安全及可靠性,我們已於我
們的生產流程中按照中國認可的生產及質量控制標準實施質量管理系統及標準操作程序。
2. 研發能力是我們的主要競爭優勢之一。於二零一一年,我們首次獲中國相關政府機關認
可為「國家高新技術企業」。我們的研發團隊以市場為導向,根據商業潛力及成功開發的可能性
開發產品,並提高現有產品的有效性及品質。此外,我們建立了候選產品管線以穩定供應新產
品。我們目前擁有五種在研產品,包括三種處於臨床試驗不同階段的在研產品以及兩種在研發
階段的在研產品。
我們於中國透過直銷及我們的分銷商將我們的產品銷售予醫院及醫療機構,該等醫院及
醫療機構使用我們的產品進行臨床診斷測試。我們的銷售及分銷網絡遍佈中國廣泛地域,覆蓋
多個省份、自治區及直轄市。於往績記錄期間,我們的直銷主要在廣東省進行。於最後實際可
行日期,我們的銷售、營銷及分銷職能透過21名銷售及營銷人員以及一個由超過100名分銷商
組成的網絡於中國執行。我們投入大量資源用於與我們的客戶及終端用戶的溝通,以便更好地
了解彼等的具體需求,並就我們產品特性的知識及其使用提供相關培訓。此外,我們銷售促進
使用我們體外診斷試劑的輔助生育用品和設備。提供由體外診斷試劑、輔助生育用品和設備以
及相關服務組成的組合解決方案是培育及維護現有客戶群的重要策略之一。
3. 本集團主要提供三類體外診斷試劑,即男性不育體外診斷試劑、寄生蟲系列檢測試劑及
EB病毒檢測試劑。根據所謂的診斷用途,我們的男性不育體外診斷試劑進一步分類為:(i)精
子功能檢測試劑盒、(ii)副性腺檢測試劑盒、(iii)抗精子抗體檢測試劑盒及(iv)男性生殖道感染
檢測試劑盒。本集團亦提供第三方生產商生產的輔助生育用品和設備。於往績記錄期間,收益
主要來自銷售我們的主要體外診斷試劑產品。我們的體外診斷試劑根據生產所需技術水平與使
用相關的風險程度以及醫療器械安全及有效性所需的管制程度劃分為第一類、第二類及第三類
醫療設備。
4. 目前,我們於中國向逾80家醫院及醫療機構以及逾100名分銷商銷售產品。我們主要透
過自身的銷售及營銷部門直接向中國主要城市的醫院及醫療機構營銷及出售我們的產品。此
外,我們亦向分銷商出售產品,而該等分銷商再向醫院及醫療機構出售我們的產品。
於二零一五財年、二零一六財年、二零一七財年及截至二零一八年五月三十一日止五個
月,我們的五大客戶(包括醫院及分銷商)貢獻的收益分別佔同期總收益的41.7%、44.7%、
37.0%及37.1%,而我們向最大客戶作出的銷售分別佔同期總收益的18.2%、20.9%、11.0%及
15.8%。我們已與往績記錄期間之五大客戶中的大多數建立了逾10年之業務關係。
我們通常與分銷商按年訂立標準分銷協議。我們選擇具有良好分銷能力、熟悉自身目標
市場、具備財政實力、良好信用記錄及足夠經營規模的分銷商。為加強對分銷商的法律及監管
合規事宜的內部監控,我們已採取分銷商管理政策。
5. 我們致力於產品研發並自二零一一年起已獲認可為中國國家高新技術企業。我們的全部
研發人員均已受過免疫學、生物科技、生物工程及生化工程訓練。我們透過我們的內部研發部
門進行我們的研發活動,我們的內部研發部門專注於開發產品解決不斷增長的男性不育及女性
不孕領域的診斷需求,並提升我們現有產品的效用及質量。本集團所有自主生產的體外診斷試
劑均為內部研發,截至最後實際可行日期,包括32種男性不育體外診斷試劑、2種寄生蟲系列
檢測試劑、1種EB病毒檢測試劑及6種女性不孕症體外診斷試劑。我們已進一步於國家食藥監
總局及廣東省食藥監局完成一系列註冊,以及於深圳市市監局進行備案。
6. 我們的現有生產設施自二零一六年五月二十三日起已獲得廣東食藥監局的認證。我們的
生產線及生產設施均嚴格遵守國家食藥監總局有關製造醫療器械產品的規定及標準。我們以兩
種主要的生產方法(即生化法及ELISA法)製造我們的產品。
我們已就我們的質量控制及保證職能制定一套系統性的質量管理系統及標準的操作流
程。我們的質量管理部門包括質量保證分部及質量控制分部。我們在我們自原料採購至向客戶
交付產品的不同生產流程階段進行質量檢查及質控程序存檔。
7. 我們自中國供應商及透過中國的海外供應商代理採購製造體外診斷試劑的主要原料(如生
物材料(包括抗體、抗原及蛋白質)及化學試劑。製造我們產品所需的原料市場供應充足及即時
可用。此外,我們的主要原料擁有其他來源,其能夠以相若的質量及價格為我們提供替代品。
儘管我們並無與我們的供應商訂立任何長期協議,我們已與我們的主要供應商建立長期而穩定
的關係。為保證資源的充分供應及我們業務的妥善經營,我們就各主要類別的主要原料與超過
一名供應商訂立合約。於往績記錄期間,我們已與我們五大供應商中的大多數建立了超過四年
的業務關係。於二零一五財年、二零一六財年、二零一七財年及截至二零一八年五月三十一日
止五個月,我們向我們的五大供應商的採購額分別佔同期總採購額的67.6%、70.6%、66.0%及
61.1%,而我們向我們最大供應商的採購額分別佔同期總採購額的26.9%、31.0%、31.8%及
32.1%。進一步詳情請參閱本招股章程「業務-供應商及原料」分節。
經計及生產計劃、研發需求、原材料的採購備運期以及我們產品的生產備運期,我們透
過監控生產活動及客戶需求管理原材料的存貨水平。由於中國大部分公立醫院及醫療機構通過
集中採購程序採購其醫療器械,我們業務(包括我們的生產及採購計劃)及我們的財務表現可能
取決於我們能否於該等集中採購程序中贏得投標。
8. 根據本公司、Crystal Grant及Ever Charming與首次公開發售前投資者訂立的首次公開發
售前認購及股東協議,首次公開發售前投資者同意認購,及本公司同意分別向Gallizul、
Hollingberg及希蘭配發及發行1,500股、500股及500股股份,代價分別為12.0百萬港元、4.0百
萬港元及4.0百萬港元。上述2,500股股份已獲正式配發及發行及上述認購事項已於二零一七年
八月三十一日(即本公司遞交首份上市申請當日前最少足28日)完成及首次公開發售前投資所附
的特別權利將於上市後終止。獨家保薦人認為,首次公開發售前投資符合聯交所之指引函
HKEx-GL29-12(於二零一七年三月更新)、HKEx-GL43-12(於二零一三年七月及二零一七年
三月更新)及HKEx-GL44-12(於二零一七年三月更新)。於首次公開發售前投資完成後以及緊
接資本化發行及股份發售前,本公司分別由Crystal Grant擁有48.19%、Ever Charming擁有
31.81%、Gallizul擁有12%、Hollingberg擁有4%及希蘭擁有4%。
首次公開發售前投資者、Gallizul、Hollingberg及希蘭均為於英屬處女群島註冊成立之投
資控股有限公司。Gallizul及其聯屬人士涉及香港、中國內地及海外的私募股權投資,包括但
不限於醫療器械公司。Hollingberg及其聯屬人士涉及香港、中國內地及美國的物業投資及私募
股權投資。希蘭及其聯屬人士於企業管理及資訊技術方面擁有豐富經驗。董事相信,首次公開
發售前投資者將加強及多元化本公司之股東組合並拓展本集團的業務網絡及探索未來發展的潛
在業務機會,同時加強我們的內部監控及企業管理,從而為我們的營運資金及我們的其他業務
需求籌集資金,藉此為本集團帶來戰略利益。
9. 綜合損益及其他全面收益表之主要資料
截至十二月三十一日止年度 截至五月三十一日止五個月
二零一五年 二零一六年 二零一七年 二零一七年 二零一八年
人民幣千元 人民幣千元 人民幣千元 人民幣千元 人民幣千元
(未經審核)
收益 . . . . . . . . . . . . . 19,456 25,410 26,541 9,606 11,012
銷售成本 . . . . . . . . . . (5,088) (7,788) (8,007) (2,895) (2,841)
毛利 . . . . . . . . . . . . . 14,368 17,622 18,534 6,711 8,171
除稅前溢利 . . . . . . . . . 9,203 9,944 (247) 4,130 2,198
年度溢利╱(虧損). . . . 7,934 8,426 (1,952) 3,535 1,470
非香港財務報告準則計量
上市開支 . . . . . . . . . . – – (12,109) – (2,478)
年度溢利(不包括上市開
支). . . . . . . . . . . . . 7,934 8,426 10,157 3,535 3,948
10. 表載列我們於所示期間按產品類別呈列之收益明細:
截至十二月三十一日止年度 截至五月三十一日止五個月
二零一五年 二零一六年 二零一七年 二零一七年 二零一八年
人民幣千元 % 人民幣千元 % 人民幣千元 % 人民幣千元
(未經審核)
% 人民幣千元 %
體外診斷試劑
男性不育體外診斷試劑
精子功能檢測產品 . . . . . . . 6,859 35.3 9,613 37.9 11,027 41.5 4,229 44.0 4,459 40.5
副性腺檢測產品 . . . . . . . . . 4,402 22.6 5,801 22.8 4,483 16.9 1,691 17.6 1,925 17.5
男性生殖道感染檢測產品 . . 2,206 11.3 2,540 10.0 2,823 10.6 947 9.9 1,164 10.6
抗精子抗體檢測產品 . . . . . 2,628 13.5 3,124 12.3 2,638 9.9 1,075 11.2 889 8.0
其他 . . . . . . . . . . . . . . . . 903 4.6 1,152 4.5 1,719 6.6 442 4.6 432 3.9
男性不育體外診斷試劑小計 . . 16,998 87.3 22,230 87.5 22,690 85.5 8,384 87.3 8,869 80.5
寄生蟲系列檢測試劑 . . . . . . . 888 4.6 1,226 4.8 1,908 7.2 505 5.3 1,067 9.7
EB病毒檢測試劑 . . . . . . . . . . 1,081 5.6 1,041 4.1 869 3.3 215 2.2 329 3.0
體外診斷試劑小計 . . . . . . . . . . 18,967 97.5 24,497 96.4 25,467 96.0 9,104 94.8 10,265 93.2
輔助生育用品和設備 . . . . . . . . . 489 2.5 913 3.6 1,074 4.0 502 5.2 747 6.8
總計 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19,456 100.0 25,410 100.0 26,541 100.0 9,606 100.0 11,012 100.0
下表載列我們於所示期間按產品類別呈列之毛利及毛利率明細:
截至十二月三十一日止年度 截至五月三十一日止五個月
二零一五年 二零一六年 二零一七年 二零一七年 二零一八年
毛利 毛利率 毛利 毛利率 毛利 毛利率 毛利 毛利率 毛利 毛利率
人民幣千元 % 人民幣千元 % 人民幣千元 % 人民幣千元 % 人民幣千元 %
男性不育體外診斷試劑
精子功能檢測產品 5,599 81.6 7,285 75.8 8,310 75.4 3,122 73.8 3,654 81.9
副性腺檢測產品 3,182 72.3 4,025 69.4 3,161 70.5 1,170 69.2 1,482 77.0
男性生殖道感染檢測產品 1,703 77.2 1,787 70.4 1,966 69.6 623 65.8 915 78.6
抗精子抗體檢測產品 1,890 71.9 2,139 68.5 1,839 69.7 790 73.5 635 71.4
其他 608 67.3 714 62.0 1,169 68.0 337 76.2 311 72.0
男性不育體外診斷試劑小計 12,982 76.4 15,950 71.7 16,445 72.5 6,042 72.1 6,997 78.9
寄生蟲系列檢測試劑 493 55.5 710 57.9 962 50.4 254 50.3 567 53.1
EB病毒檢測試劑 643 59.5 592 56.9 530 61.0 115 53.5 217 66.0
體外診斷試劑小計 14,118 74.4 17,252 70.4 17,937 70.4 6,411 70.4 7,781 75.8
輔助生育用品和設備 250 51.1 370 40.5 597 55.6 300 59.8 390 52.2
總計 14,368 73.8 17,622 69.4 18,534 69.8 6,711 69.9 8,171 74.2
11. 下表載列所示期間我們按銷售渠道及產品類別劃分的體外診斷試劑銷售收入明細:
截至十二月三十一日止年度 截至五月三十一日止五個月
二零一五年 二零一六年 二零一七年 二零一七年 二零一八年
人民幣千元 % 人民幣千元 % 人民幣千元 % 人民幣千元
(未經審核)
% 人民幣千元 %
直銷
男性不育體外診斷試劑 . . . . . 10,450 53.7 13,066 51.4 13,269 50.0 5,318 55.3 5,127 46.5
寄生蟲系列檢測試劑 . . . . . . . 98 0.5 243 1.0 365 1.4 144 1.5 131 1.2
EB病毒檢測試劑 . . . . . . . . . . – – – – – – – – 6 0.1
輔助生育用品和設備 . . . . . . . 464 2.4 588 2.3 704 2.6 275 2.9 386 3.5
小計 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11,012 56.6 13,897 54.7 14,338 54.0 5,737 59.7 5,650 51.3
向分銷商作出的銷售
男性不育體外診斷試劑 . . . . . 6,548 33.6 9,164 36.1 9,421 35.5 3,066 31.9 3,742 34.0
寄生蟲系列檢測試劑 . . . . . . . 790 4.1 983 3.8 1,543 5.8 361 3.8 936 8.5
EB病毒檢測試劑 . . . . . . . . . . 1,081 5.6 1,041 4.1 869 3.3 215 2.2 323 2.9
輔助生育用品和設備 . . . . . . . 25 0.1 325 1.3 370 1.4 227 2.4 361 3.3
小計 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8,444 43.4 11,513 45.3 12,203 46.0 3,869 40.3 5,362 48.7
總計 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19,456 100.0 25,410 100.0 26,541 100.0 9,606 100.0 11,012 100.0
12. 下表載列我們於所示期間主要產品的平均售價及銷量明細:
每單位
診斷試驗
編號
截至十二月三十一日止年度 截至五月三十一日止五個月
二零一五年 二零一六年 二零一七年 二零一七年 二零一八年
銷量 平均售價 銷量 平均售價 銷量 平均售價 銷量 平均售價 銷量 平均售價
單位 人民幣元 單位 人民幣元 單位 人民幣元 單位 人民幣元 單位 人民幣元
主要產品
男性不育體外診斷試劑
精子功能檢測產品
精子頂體酶活性定量
檢測試劑盒 . . . . . 20 6,312 937 8,097 948 8,275 965 3,000 1,023 3,391 905
精子核DNA完整性
檢測試劑盒 . . . . . 20 409 1,547 892 1,522 1,761 1,534 631 1,613 849 1,380
副性腺檢測產品
精漿中性α-葡糖苷酶定
量檢測試劑盒 . . . . 20 3,356 692 4,373 699 3,103 649 1,050 658 1,514 549
精漿鋅定量檢測試劑盒 20 3,371 373 4,204 358 3,833 379 1,506 392 1,808 359
抗精子抗體檢測產品
精子膜表面抗體IgG
檢測試劑盒 . . . . . 20 5,493 478 6,691 467 5,399 489 2,191 490 2,058 432
男性生殖道感染檢測產品
精漿彈性硬蛋白酶定量
檢測試劑盒 . . . . . 96 922 1,623 1,088 1,454 1,105 1,665 366 1,672 452 1,645
寄生蟲系列檢測試劑
肝吸蟲IgG抗體檢測
試劑盒 . . . . . . . . . . 96 2,288 376 3,336 354 4,035 365 1,308 365 2,094 327
EB病毒檢測試劑
EB病毒VCA抗體(IgA)
檢測試劑盒 . . . . . . . 96 3,872 279 3,748 278 3,193 272 793 272 1,198 274
13. 於二零一五財年及二零一六財年,我們並無產生任何上市開支。於二零一七財年及截至
二零一八年五月三十一日止五個月,我們分別產生上市開支人民幣12.1百萬元(相當於13.7百
萬港元)及人民幣2.5百萬元(相當於2.8百萬港元)。假設發售價為每股股份0.54港元(即指示性
發售價範圍的中位數),我們預期產生上市開支總額約人民幣29.9百萬元(相當於33.8百萬港
元),其中本集團(i)已於二零一七財年及截至二零一八年五月三十一日止五個月之損益中分別
確認人民幣12.1百萬元(相當於13.7百萬港元)及人民幣2.5百萬元(相當於2.8百萬港元);(ii)預
期將於截至二零一八年十二月三十一日止七個月之損益中確認人民幣5.1百萬元(相當於5.8百
萬港元);及(iii)預期將於截至二零一八年十二月三十一日止年度確認人民幣10.2百萬元(相當
於11.5百萬港元)作為直接於權益中扣減。如上文所述,本集團於二零一七財年及截至二零一
八年五月三十一日止五個月之財務表現及經營業績已受到一次性上市開支之重大不利影響,且
截至二零一八年十二月三十一日止年度之財務表現及經營業績亦將受其重大不利影響。
14. 股份發售包括:(i)於香港初步公開發售10,000,000股股份;及(ii)初步配售90,000,000股
股份(均可根據本招股章程「股份發售的架構及條件」一節所述基準重新分配)。下表載列若干發
售相關數據(假設股份發售已完成):
根據發售價
每股發售股份
0.44港元計算
根據發售價
每股發售股份
0.64港元計算
市值(1) 176.0百萬港元 256.0百萬港元
本公司擁有人應佔本集團未經審核備考經調
整綜合每股有形資產淨值(2)
人民幣0.15元
(相當於0.18港元(3))
人民幣0.19元
(相當於0.23港元(3))
15. 未來計劃及所得款項用途
假設發售價為每股股份0.54港元(即指示性發售價範圍的中位數),我們估計將收到股份
發售所得款項淨額(經扣除我們就股份發售已付及應付的包銷佣金及其他估計開支後)約人民幣
17.9百萬元(相當於約20.2百萬港元)。我們擬將自股份發售收到的所得款項淨額用於以下用
途:
所得款項淨額
概約百分比及金額(港元) 擬定用途 於下列日期前動用款項
41.5%,或8.4百萬 開發新產品、改良我們的現有
產品及開展國際合作項目
二零二零年十二月三十一日
27.3%,或5.5百萬 擴展我們的銷售網絡及加強我
們的銷售及市場推廣活動
二零二零年十二月三十一日
27.9%,或5.6百萬 發展輔助生育產品業務 二零二零年十二月三十一日
3.3%,或661,000 為營運資金需求撥資 二零二零年十二月三十一日
16. 於往績記錄期間,本集團並無宣派或派發任何股息。進一步詳情請參閱本招股章程附錄
一會計師報告附註14。
本集團現時並無固定股息政策,亦無預定股息派付率。本公司於二零一七年八月三日於
開曼群島註冊成立。根據公司法及細則,本公司可以任何貨幣宣派股息,惟所宣派的股息不得
超過董事會建議宣派的數額。日後宣派及派發股息以及股息金額將由我們的董事酌情決定,並
將視乎我們日後的業務及盈利、資金需求及盈餘、整體財務狀況、合約限制及我們董事認為相
關的其他因素而定。於最後實際可行日期,本公司概無可供分派予股東的可分派儲備。
7 : GS(14)@2018-12-10 06:29:49

17. 風險: 依賴有限產品、產品品質、依賴投標、依賴兩家供應商、無法於行業競爭、索賠、無法維持一個有效的產品分銷網絡、貪污、銷售及營銷人員、正面聲望、新產品開發耗資源、產品研發時間表、輔助生育用品和設備、生產廠房生產中斷,社保、產品價格管制、處理原料風險、原料價格上升、知識產權、假產品、擴張計劃、資金、稅、AR、保險、環保、人、監管、中國社會經濟、匯率
8 : GS(14)@2018-12-10 06:35:02

18. 張氏家族在2003年取得公司前手控制權後,逐步增持,並引入投資者,並重整上市
19. 下表載列有關上述首次公開發售前投資的主要資料:
首次公開發售前投資者名稱
Gallizul Hollingberg 希蘭
首次公開發售前認購及股東協
議日期:
二零一七年八月三十一日(經日期為二零一七年十一月
十六日之補充協議補充)
代價: 12.0百萬港元 4.0百萬港元 4.0百萬港元
完成日期及代價支付日期: 首次公開發售前投資已經完成及代價已於二零一七年八
月三十一日悉數結清。
認購股份數目: 1,500 500 500
緊隨認購事項完成後及緊接上
市前於本公司之股權:
12% 4% 4%
每股股份概約成本(附註): 0.33港元 0.33港元 0.33港元
相對發售價範圍中位數之概約
折讓:
38.9% 38.9% 38.9%
釐定代價的基準: 基於公平磋商及參考於二零一六年度本集團未扣除利息
開支、稅項、折舊及攤銷之盈利。
20. Gallizul 似乎是8081人
有關首次公開發售前投資者的背景資料及彼等與本集團之關係
Gallizul
Gallizul為於二零一七年六月二十日在英屬處女群島註冊成立之投資控股有限公司,其股
份(i)50%由黃豔女士實益擁有,(ii)8.33%由ACE Fortune Business Limited實益擁有,該公司
為於英屬處女群島註冊成立之公司,並為一間投資控股公司,ACE Fortune Business Limited
的最終股東為馮家能先生、陳兆華先生、梁成永先生、馮百泉先生及老元廸先生,(iii)8.33%
由趙煒強先生實益擁有,(iv)16.67%由劉華君先生實益擁有,及(v)16.67%由蔡鋼先生實益擁
有,以上人士均為獨立第三方。Gallizul的所有股東因彼等各自之業務聯繫與執行董事潘先生
熟識,並全部經潘先生介紹給本集團,彼等因被本集團的增長潛力和前景所吸引而決定透過
Gallizul投資本集團。Gallizul於本集團投資的資金來源為Gallizul股東自身的資源。
Hollingberg
Hollingberg為於二零一七年七月十三日在英屬處女群島註冊成立之投資控股有限公司,
其股份乃由獨立第三方謝慧貞女士(「謝女士」)實益全資擁有。謝女士因業務聯繫與執行董事潘
先生熟識,並經潘先生介紹給本集團,彼因被本集團的增長潛力和前景所吸引而決定透過
Hollingberg投資本集團。Hollingberg於本集團投資的資金來源為謝女士的個人資源。
希蘭
希蘭為於二零一七年七月七日在英屬處女群島註冊成立之投資控股有限公司,其股份乃
由獨立第三方馬翀先生實益全資擁有。
馬先生因業務聯繫與張曙光先生熟識,並因被本集團的增長潛力和前景所吸引而決定透
過希蘭投資本集團。希蘭於本集團投資的資金來源為馬先生的個人資源。
據董事經審慎查詢後所深知,於最後實際可行日期,Gallizul、Hollingberg及希蘭彼此之
間過往或當前並無關係或訂立任何協議或安排且彼此之間互相獨立。
除首次公開發售前投資外,據董事所深知,各首次公開發售前投資者及其最終實益擁有
人為獨立第三方。
9 : GS(14)@2018-12-10 06:50:05

21. 本集團專門從事體外診斷試劑的研發、生產及銷售。於往績記錄期間,我們並無變更業
務重心。我們的體外診斷試劑旨在幫助診斷男性不育、EB病毒及寄生蟲相關疾病及病症。目
前,本集團提供三類體外診斷試劑,即男性不育體外診斷試劑、寄生蟲系列檢測試劑及EB病
毒檢測試劑。我們已於廣東省食藥監局將13種男性不育體外診斷試劑註冊為第二類醫療器械,
並就餘下11種第一類醫療器械男性不育體外診斷試劑向深圳市市監局進行備案。我們亦於國家
食藥監總局將2種寄生蟲系列檢測試劑及1種EB病毒檢測試劑註冊為第三類醫療器械。本集團
亦銷售第三方生產商生產的輔助生育用品和設備,該等生育用品和設備通常在進行不育診斷過
程中被客戶及終端用戶連同(其中包括)我們的男性不育體外診斷試劑及╱或其他生產商的不育
體外診斷試劑一起使用。於往績記錄期間,我們的產品銷售不受季節性影響。此外,本集團自
廣東省食藥監局獲得8種與我們其中8種男性不育體外診斷試劑配合使用以控制診斷測試結果質
量的質量控制產品註冊為第二類醫療器械的註冊證。該等質量控制產品不予銷售及可於客戶偶
有要求時免費提供予彼等與相關男性不育體外診斷試劑配合使用。此外,我們亦向廣東省食藥
監局登記6種女性不孕症體外診斷試劑為第二類醫療器械,惟並未於往績記錄期間生產或銷售
該等試劑。
22. 下表載列所示期間我們的收益明細:
截至十二月三十一日止年度 截至五月三十一日止五個月
二零一五年 二零一六年 二零一七年 二零一七年 二零一八年
人民幣千元 % 人民幣千元 % 人民幣千元 % 人民幣千元
(未經審核)
% 人民幣千元 %
主要產品
男性不育體外診斷試劑
精子功能檢測產品
精子頂體酶活性定量檢測試劑盒 . . . . 5,914 30.4 7,679 30.2 7,987 30.1 3,068 31.9 3,068 27.9
精子核DNA完整性檢測試劑盒 . . . . . 633 3.2 1,358 5.4 2,701 10.2 1,018 10.6 1,172 10.6
副性腺檢測產品
精漿中性α-葡糖苷酶定量檢測試劑盒 . 2,321 11.9 3,055 12.0 2,014 7.6 691 7.2 831 7.5
精漿鋅定量檢測試劑盒 . . . . . . . . . . . 1,259 6.5 1,505 5.9 1,451 5.5 590 6.1 649 5.9
抗精子抗體檢測產品
精子膜表面抗體IgG檢測試劑盒 . . . . . 2,628 13.5 3,124 12.3 2,639 9.9 1,075 11.2 889 8.1
男性生殖道感染檢測產品
精漿彈性硬蛋白酶定量檢測試劑盒 . . . 1,496 7.7 1,582 6.2 1,840 6.9 612 6.4 743 6.8
寄生蟲系列檢測試劑
肝吸蟲IgG抗體檢測試劑盒 . . . . . . . . . . 861 4.4 1,181 4.6 1,472 5.5 477 5.0 685 6.2
EB病毒檢測試劑
EB病毒VCA抗體(IgA)檢測試劑盒 . . . . 1,081 5.6 1,041 4.1 869 3.3 215 2.2 329 3.0
主要產品小計 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16,193 83.2 20,525 80.7 20,973 79.0 7,746 80.6 8,366 76.0
非主要產品
其他男性不育體外診斷試劑 (1) . . . . . . . . 2,747 14.1 3,927 15.5 4,059 15.3 1,330 13.9 1,517 13.7
日本血吸蟲IgG抗體檢測試劑盒 . . . . . . . . 27 0.2 45 0.2 435 1.6 28 0.3 382 3.5
輔助生育用品和設備 . . . . . . . . . . . . . . . 489 2.5 913 3.6 1,074 4.1 502 5.2 747 6.8
非主要產品小計 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3,263 16.8 4,885 19.3 5,568 21.0 1,860 19.4 2,646 24.0
總計 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19,456 100.0 25,410 100.0 26,541 100.0 9,606 100.0 11,012 100.0
23. 下表載列所示期間我們按銷售渠道及地區劃分的產品銷售收益明細:
截至十二月三十一日止年度 截至五月三十一日止五個月
二零一五年 二零一六年 二零一七年 二零一七年 二零一八年
人民幣千元
佔總收益
百分比% 人民幣千元
佔總收益
百分比% 人民幣千元
佔總收益
百分比% 人民幣千元
佔總收益
百分比% 人民幣千元
佔總收益
百分比%
直銷
廣東省 . . . . . . . . . . . . . . . . . 6,203 31.9 8,119 32.0 7,935 29.9 3,356 34.9 3,066 27.9
廣西自治區 . . . . . . . . . . . . . 2,225 11.4 3,143 12.4 3,158 11.9 1,175 12.2 1,072 9.7
湖南省 . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,924 9.9 2,010 7.9 2,125 8.0 929 9.7 1,059 9.6
浙江省 . . . . . . . . . . . . . . . . . 273 1.4 122 0.5 270 1.0 120 1.3 34 0.3
其他(1) . . . . . . . . . . . . . . . . . 387 2.0 503 2.0 850 3.2 157 1.6 419 3.8
小計 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11,012 56.6 13,897 54.8 14,338 54.0 5,737 59.7 5,650 51.3
向分銷商作出的銷售(2)
廣東省 . . . . . . . . . . . . . . . . . 2,239 11.5 2,603 10.2 2,940 11.1 819 8.6 1,184 10.8
山東省 . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,081 5.6 1,510 5.9 2,487 9.4 627 6.5 535 4.9
北京 . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3,566 18.3 5,336 21.0 2,424 9.1 1,296 13.5 1,784 16.2
廣西自治區 . . . . . . . . . . . . . 456 2.3 520 2.0 558 2.1 223 2.3 357 3.2
其他(3) . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,102 5.7 1,544 6.1 3,794 14.3 904 9.4 1,502 13.6
小計 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8,444 43.4 11,513 45.2 12,203 46.0 3,869 40.3 5,362 48.7
總計 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19,456 100.0 25,410 100.0 26,541 100.0 9,606 100.0 11,012 100.0
24. 下表載列所示期間我們按銷售渠道及產品類別劃分的產品銷售收益明細:
截至十二月三十一日止年度 截至五月三十一日止五個月
二零一五年 二零一六年 二零一七年 二零一七年 二零一八年
人民幣千元 % 人民幣千元 % 人民幣千元 % 人民幣千元
(未經審核)
% 人民幣千元 %
直銷
男性不育體外診斷試劑 . . . . . 10,450 53.7 13,066 51.4 13,269 50.0 5,318 55.3 5,127 46.5
寄生蟲系列檢測試劑 . . . . . . . 98 0.5 243 1.0 365 1.4 144 1.5 131 1.2
EB病毒檢測試劑 . . . . . . . . . . – – – – – – – – 6 0.1
輔助生育用品和設備 . . . . . . . 464 2.4 588 2.3 704 2.6 275 2.9 386 3.5
小計 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11,012 56.6 13,897 54.7 14,338 54.0 5,737 59.7 5,650 51.3
向分銷商作出的銷售
男性不育體外診斷試劑 . . . . . 6,548 33.6 9,164 36.1 9,421 35.5 3,066 31.9 3,742 34.0
寄生蟲系列檢測試劑 . . . . . . . 790 4.1 983 3.8 1,543 5.8 361 3.8 936 8.5
EB病毒檢測試劑 . . . . . . . . . . 1,081 5.6 1,041 4.1 869 3.3 215 2.2 323 2.9
輔助生育用品和設備 . . . . . . . 25 0.1 325 1.3 370 1.4 227 2.4 361 3.3
小計 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8,444 43.4 11,513 45.3 12,203 46.0 3,869 40.3 5,362 48.7
總計 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19,456 100.0 25,410 100.0 26,541 100.0 9,606 100.0 11,012 100.0
25. 直銷
我們主要透過自身的銷售及營銷部門直接向中國的醫院及醫療機構出售我們的產品。下
表載列所示期間我們按地區劃分的收入明細:
截至十二月三十一日止年度 截至五月三十一日止五個月
二零一五年 二零一六年 二零一七年 二零一七年 二零一八年
人民幣千元 佔總收益% 人民幣千元 佔總收益% 人民幣千元 佔總收益% 人民幣千元 佔總收益% 人民幣千元 佔總收益%
廣東省 . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6,203 56.3 8,119 58.4 7,935 55.4 3,356 58.5 3,066 54.3
廣西自治區 . . . . . . . . . . . . . . . 2,225 20.2 3,143 22.6 3,158 22.0 1,175 20.5 1,072 19.0
湖南省 . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,924 17.5 2,010 14.5 2,125 14.8 929 16.2 1,059 18.7
浙江省 . . . . . . . . . . . . . . . . . . 273 2.5 122 0.9 270 1.9 120 2.1 34 0.6
其他(1) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 387 3.5 503 3.6 850 5.9 157 2.7 419 7.4
總計 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11,012 100.0 13,897 100.0 14,338 100.0 5,737 100.0 5,650 100.0
26. 於最後實際可行日期,我們的銷售及營銷部門共僱傭21名受訓僱員。我們的銷售及營銷
部門主要負責編製投標材料及參與中國公立醫院及醫療機構的集中採購程序、與我們的客戶溝
通以更好地了解我們產品的用途及特點、審閱分銷商資質、收集客戶及終端用戶的反饋、提供
客戶服務及收回應收賬款。
27. 中國公立醫院及醫療機構的醫療器械採購須要通過採購程序進行,當中主要涉及生產商
及分銷商對相關產品的投標。我們的董事確認,我們的所有直銷客戶均需參與採購程序,及擁
有其各自的供應商名單。招標劃分為兩大類別:(i)由省或市政府部門或其指定的第三方機構運
營及組織及(ii)由公立醫院或醫療機構或其指定的第三方機構運營及組織。省級或市級招標過
程原則上每一至三年進行一次,而個別公立醫院或醫療機構運營及組織的招標過程未必定期進
行。中標生產商及分銷商被列入公立醫院及醫療機構供應商名單,公立醫院及醫療機構可從該
等生產商採購相關產品。有關供應商名單通常定期由若干公立醫院及醫療機構進行審查,而除
非發生重大投訴,若干其他公立醫院及醫療機構不會更改其供應商名單。於往績記錄期間,我
們參與多次不同性質的投標,即醫院投標或個別產品投標或兩者兼而有之。雖然由於投標的性
質不同,成功率無法量化,但我們的大部分投標申請都是成功的。我們認為,我們於往績記錄
期間多次中標可歸因於我們於該行業作為主要市場參與者的良好往績、我們的優質產品、我們
於投標流程方面的經驗及了解以及我們通常向我們已與其建立穩定關係或保持良好的長期溝通
的目標醫院及醫療機構提交投標。
28. 分銷
下表載列所示期間按地區(根據我們分銷商的登記╱營業地址)劃分的收益明細:
截至十二月三十一日止年度 截至五月三十一日止五個月
二零一五年 二零一六年 二零一七年 二零一七年 二零一八年
人民幣千元
佔總收益
% 人民幣千元
佔總收益
% 人民幣千元
佔總收益
% 人民幣千元
佔總收益
% 人民幣千元
佔總收益
%
廣東省 . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2,239 26.5 2,603 22.6 2,940 24.1 819 21.2 1,184 22.1
山東省 . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,081 12.8 1,510 13.1 2,487 20.4 627 16.2 535 10.0
北京1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3,566 42.2 5,336 46.3 2,424 19.9 1,296 33.5 1,784 33.3
廣西自治區 . . . . . . . . . . . . . . . 456 5.4 520 4.5 558 4.6 223 5.8 357 6.6
其他2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,102 13.1 1,544 13.5 3,794 31.0 904 23.3 1,502 28.0
總計 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8,444 100.0 11,513 100.0 12,203 100.0 3,869 100.0 5,362 100.0
附註:
(1) 我們銷售予北京分銷商的收益由二零一六財年的人民幣5.3百萬元減少至二零一七財年的人民幣
2.4百萬元,主要原因是(i)我們採用了豐富客戶基礎的銷售及分銷策略;以及(ii)於二零一七財年
來自北京大華(我們於往績記錄期間內的最大客戶之一)的收益人民幣2.9百萬元中,有人民幣1.0
百萬元乃於二零一七財年下半年透過其位於浙江省的代理所產生,於上表中被歸類於「其他」項
下。
(2) 其他主要包括福建省、貴州省、海南省、河南省、湖北省、黑龍江省、湖南省、江蘇省、江西
省、遼寧省、四川省、雲南省、新疆自治區、浙江省以及上海市及天津市。
29. 於二零一五年十二月三十一日、二零一六年十二月三十一日及二零一七年十二月三十一
日,我們已分別與111名、133名及149名分銷商建立業務關係,以於中國分銷我們的產品。下
表載列於往績記錄期間我們的分銷商數目變動:
截至十二月三十一日止年度
二零一五年 二零一六年 二零一七年
年初的分銷商 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99 111 133
新增分銷商 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39 47 55
現有分銷商終止合約或
不予續約 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (27) (25) (39)
分銷商淨變動 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 22 16
年末的分銷商 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111 133 149
我們與分銷商的關係不是委託人和代理人的關係。據董事所知,於往績記錄期間及截至
最後實際可行日期,我們的所有分銷商均為我們並無擁有權或對其有控制權的獨立第三方,概
無分銷商由我們的現任或前任僱員全資擁有或持有大部分控制權,惟本招股章程另行披露者除
外。
董事確認於往績記錄期間我們的一名分銷商,即南京新月生物科技有限公司(「南京新
月」)的一名股東,為深圳華康南京分公司(「南京分公司」)的一名僱員。南京分公司註冊於二零
零八年七月,曾在江蘇省銷售肝炎診斷試劑。南京新月成立於二零零八年五月並於二零零八年
十一月開始與深圳華康開展業務。於我們作出合理查詢後,就董事所深知及確信,於往績記錄
期間及直至最後實際可行日期,南京新月及其最終實益擁有人為獨立第三方。於往績記錄期
間,董事確認向南京新月的銷售乃按一般商務條款進行,對本集團而言屬公平合理,且與向其
他分銷商(為獨立第三方)提供的條款一致。於二零一五財年、二零一六財年、二零一七財年及
截至二零一八年五月三十一日止五個月,我們向南京新月的銷售額分別佔我們總收益的0.5%、
0.5%、0.3%及0.4%。
憑藉我們廣泛的分銷商網路,我們受益於我們分銷商的成熟分銷渠道及資源,節省了在
中國建立廣泛的銷售網絡所需的成本,並提高了在短時間內向目標市場發放及銷售產品的效
率。我們通常授予我們的分銷商在指定地理區域內分銷我們體外診斷試劑的權利。特定銷售區
域的直銷客戶和分銷商的組合取決於我們對當地市場容量及潛在增長的評估、目標終端用戶對
我們體外診斷試劑的需求以及現有直銷客戶的覆蓋範圍。鑒於我們的長期可持續增長,我們不
時評估當地市場是否有能力支持任何額外的分銷商,而不會對附近的現有直銷客戶造成不必要
的競爭或對其銷售表現造成不利影響。我們的董事確認,儘管我們的分銷商可能為我們開展直
銷的若干地區提供服務,但於往績記錄期間我們的銷售團隊及分銷商並無將產品銷售予同一家
醫院或醫療機構。
董事認為,對於中國的體外診斷試劑生產商,不存在標準的分銷模式或任何分銷網絡的
行業慣例。各體外診斷試劑生產商的分銷模式涵蓋若干銷售渠道,藉此出售及分銷其產品,尤
為注重其擬於中國體外診斷試劑市場建立競爭優勢的若干銷售渠道。我們的董事確認,隨著中
國兩票制的推行,我們對多級下游分銷商依賴較少,並可能受惠於自身市場地位的鞏固。詳
30. 我們與還款記錄良好的客戶維持長期關係。於往績記錄期間,我們並無遭遇任何客戶信
用嚴重惡化或重大壞賬的情況。於二零一五財年、二零一六財年、二零一七財年及截至二零一
八年五月三十一日止五個月,已分別作出呆賬撥備人民幣176,000元、人民幣250,000元、人民
幣473,000元及人民幣276,000元。於二零一五財年、二零一六財年、二零一七財年及截至二零
一八年五月三十一日止五個月,亦撥回呆賬撥備人民幣138,000元、人民幣135,000元、人民幣
51,000元及人民幣396,000元。於二零一五財年、二零一六財年及二零一七財年,對貿易應收
款項作出之呆賬撥備及撥回撥備的淨影響分別為人民幣38,000元、人民幣115,000元及人民幣
422,000元,已於損益表的其他虧損中扣除,而於截至二零一八年五月三十一日止五個月,對
貿易應收款項作出之呆賬撥備及撥回撥備的淨影響為人民幣120,000元,已於損益表的其他收
益中扣除。為降低信用風險,我們的財務部門釐定客戶信貸限額,以待我們的總經理的最後審
批。我們亦確保採取及時跟進行動收回逾期債項。有關應收賬款結餘後續結算的進一步詳情,
請參閱本招股章程「財務資料-流動資產淨值-貿易應收款項」分節。
於往績記錄期間,我們直接或通過分銷商向醫院及醫療機構銷售我們的產品。我們向直
銷客戶的銷售未受實施兩票制政策的影響,而我們向分銷商的銷售亦未受實施兩票制政策的嚴
重影響,主要原因為,就董事所深知,於往績記錄期間,我們銷售予分銷商的產品隨後主要由
我們的分銷商直接銷售予醫院及醫療機構。因此,董事認為,於往績記錄期間兩票制政策的實
施不會對本集團造成任何重大影響。有關兩票制政策的進一步詳情,請參閱本招股章程「行業
概覽—中國體外診斷市場」分節。
31. 於二零一五財年、二零一六財年、二零一七財年及截至二零一八年五月三十一日止五個
月,我們的五大客戶(包括醫院及分銷商)貢獻的收益分別佔同期總收益41.7%、44.7%、37.0%
及37.1%,而我們向最大客戶作出的銷售分別佔同期總收益的18.2%、20.9%、11.0%及
15.8%。我們已與往績記錄期間之五大客戶建立三年至13年之業務關係。
32. 產品退貨及保修
一般而言,在完成銷售兩個月後我們不接受分銷商的退貨,除非產品存在缺陷或損壞。
於二零一五財年、二零一六財年、二零一七財年及截至二零一八年五月三十一日止五個月,我
們的客戶退回產品總值分別為人民幣60,000元、人民幣96,000元、人民幣32,000元及人民幣
86,000元。於往績記錄期間,概無因產品質量問題或產品缺陷而導致的產品召回、產品責任索
賠或產品退貨。
33. 我們認為研發對於我們業務的可持續發展至關重要。我們致力於產品研發並自二零一一
年起已獲認可為「國家高新技術企業」。於往績記錄期間,我們已完成15種男性不育體外診斷試
劑研發項目。於二零一五財年、二零一六年財年、二零一七年財年及截至二零一八年五月三十
一日止五個月,我們分別產生研發開支人民幣2.6百萬元、人民幣1.7百萬元、人民幣2.2百萬元
及人民幣1.2百萬元。我們的主要男性不育體外診斷試劑從進行可行性研究到向相關政府部門
申請註冊耗時大約20個月。於往績記錄期間,我們的所有研發項目均已圓滿完成。我們現時透
過我們的內部研發部門進行我們的研發活動,我們的內部研發部門專注於開發產品解決不斷增
長的男性不育領域的診斷需求,並提升我們現有產品的有效性及質量。於最後實際可行日期,
我們的研發部門包括七名人員,彼等分別獲得生物科技、生物工程及生化工程學士學位。此
外,我們計劃未來就上述領域委聘具備學士學位或以上(視乎有關人員的角色及責任而定)的研
發人員。有關我們的研發開支的主要組成部分,及有關研發開支何時列為開支或資本化的會計
政策之詳情,請參閱「財務資料-綜合損益及其他全面收益表選定項目的討論-研發開支」分
節。
本集團所有自主生產的體外診斷試劑均為內部研發,截至最後實際可行日期,包括32種
男性不育體外診斷試劑、2種寄生蟲系列檢測試劑、1種EB病毒檢測試劑及6種女性不孕症體外
診斷試劑。下表載列本集團截至最後實際可行日期按產品類別及醫療器械類別劃分的已註冊體
外診斷試劑數目:
產品類別
已開發
產品數目 註冊機構 醫療器械類別
男性不育體外診斷試劑及
相關質量控制產品
21 (1) 廣東省食藥監局 第二類
11 深圳市市監局 第一類
寄生蟲系列檢測試劑 2 國家食藥監總局 第三類
EB病毒檢測試劑 1 國家食藥監總局 第三類
女性不孕症體外診斷試劑 6 廣東省食藥監局 第二類
34. 自二零零三年一月至二零零四年八月期間,我們對我們主要的男性不育體外診斷試劑進
行研發,即精子頂體酶活性定量檢測試劑盒、精漿中性α-葡萄糖苷酶定量檢測試劑盒、精漿鋅
定量檢測試劑盒、精子膜表面抗體IgG檢測試劑盒、精漿彈性硬蛋白酶定量檢測試劑盒。我們
自二零一零年十一月至二零一二年二月期間開發了精子核DNA完整性檢測試劑盒。我們的主
要男性不育體外診斷試劑從進行可行性研究到向相關政府部門申請註冊通常耗時大約20個月,
每種試劑花費介於人民幣250,000元至人民幣350,000元。此外,我們分別自二零零四年二月至
二零零五年十月期間及自二零一一年一月至二零一二年十一月開發了EB病毒VCA抗體(IgA)檢
測試劑盒及肝吸蟲IgG抗體檢測試劑盒,分別花費人民幣400,000元及人民幣490,000元。
現時我們的研發專注於男性不育體外診斷試劑的產品開發,我們的主要研發方向包括下
列各項:
• 精子功能評估。我們已使用流式細胞法作為我們評估精子功能的主要技術平台。現
時,評估精子核DNA完整性的體外診斷試劑的開發將進入臨床研究階段。我們預
期於不久的將來將進一步開展有關將流式細胞法應用於其他體外診斷試劑的可行性
的研究項目。
• 引入化學發光技術進行男性不育症測試。化學發光技術目前乃於我們的輔助生育試
劑(即抗繆勒氏管激素)中運用。相較男性不育體外診斷試劑中運用的現有應用技
術而言,化學發光技術提供更高的準確度及更短的反應時間。已就將化學發光技術
用於男性不育體外診斷試劑進行初步研究。於二零一七年下半年,我們對輔助測試
平台以及化學發光原材料進行初步篩選及評估。我們擬購買設備以於未來進行輔助
測試平台的研發工作。
• 產品改良。我們通過改進所使用的現有檢測方法及應用技術,不斷提高現有產品的
質量,以滿足客戶及終端用戶的需求。例如,我們正嘗試將ELISA生化法應用於我
們的體外診斷試劑,及優化精漿中性α-葡萄糖苷酶定量檢量試劑盒及精漿果糖定量
檢測試劑盒的檢測程序及試劑組成。我們已完成此兩款產品的初始設計、試製及第
三方測試,並將進入臨床研究階段。
35. 產能
下表載列於二零一五財年、二零一六財年、二零一七財年及截至二零一八年五月三十一
日止五個月有關我們主要產品的產能及生產線利用率的資料:
截至十二月三十一日止年度
截至
五月三十一日
止五個月
二零一五年 二零一六年 二零一七年 二零一八年
設計產能
(診斷試驗數目,以千計)(1) . . . . . . . . 1,848 1,866 1,861 788
實際產量
(診斷試驗數目,以千計)(2) . . . . . . . . 1,031 1,360 1,303 614
利用率(3) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55.8% 72.9% 70.0% 77.9%
36. 我們採購超過180種生產體外診斷試劑的原材料以及包裝產品的包裝材料。我們自中國供
應商採購於中國或海外生產的主要原料(如生物材料(包括抗體、抗原及蛋白質)及化學試劑)。
為維持靈活高效的採購程序,我們並無採納集中採購制度。經計及生產計劃、研發需
求、原材料的採購備運期以及我們產品的生產備運期,我們透過監控生產活動及客戶需求管理
原材料的存貨水平。我們將原材料存貨水平維持在可應付兩至三個月供應需求的水平以控制生
產成本。我們根據多種因素甄選我們的供應商,包括彼等之產品及服務質量、聲譽及業務規
模。我們的供應商允許我們退還任何受污染或受損的原料。於往績記錄期間,我們並無經歷因
質量問題歸還任何原料或交付原料的任何短缺或延遲,進而對我們的生產經營或表現產生重大
不利影響。於往績記錄期間,我們並無遭致與供應商的任何重大糾紛。
自相關採購訂單日期起,我們的大部分供應商會自費將原料交付至我們的生產設施須花
費二至六週。我們會在交付貨品前向我們的若干供應商支付按金,其可作為所採購貨品的一部
分付款。我們的若干供應商可在不要求支付預付款的情況下交付原料。
生產我們產品所需的原料市場供應充足及即時可用。此外,我們的主要原料擁有其他來
源,其能夠以相若的質量及價格為我們提供替代品。儘管我們不會與我們的供應商訂立任何長
期協議,我們已與我們的主要供應商建立長期而穩定的關係。我們原料的購買價主要根據相同
或相若質量原料的現行市價釐定。於往績記錄期間原料成本的波動對我們的業務並無任何重大
影響。於往績記錄期間,我們就維持優質原料的穩定供應並無經歷任何重大困難。我們通常可
將原料價格增加的波動轉移至我們的客戶。
37. 於二零一五財年、二零一六財年、二零一七財年及截至二零一八年五月三十一日止五個
月,我們向五大供應商採購的採購額分別為佔相應期間總採購額的67.6%、70.6%、66.0%及
61.1%,而最大供應商分別佔同期總採購額的26.9%、31.0%、31.8%及32.1%。我們已與往績
記錄期間之五大供應商建立1年至13年之業務關係。
38. 於二零一五財年、二零一六財年及二零一七財年,向本集團兩家最大供應商廣州今搏及
廣州嘉斯德(統稱「兩家最大供應商」)的原材料採購合共分別佔本集團於二零一五財年、二零一
六財年、二零一七財年及截至二零一八年五月三十一日止五個月的總採購額的44.2%、
48.1%、49.0%及32.1%。兩家最大供應商從事各類生物技術產品及服務的批發及零售。兩家最
大供應商為Sigma-Aldrich品牌原材料(「Sigma產品」)的中國銷售代理,我們已就生產男性不
育體外診斷試劑向有關政府部門登記Sigma產品。兩家最大供應商擁有一個共同個人股東(「共
同股東」),其持有兩家最大供應商各自50%的股權。共同股東目前為廣州今搏法定代表人、常
務董事兼總經理,以及廣州嘉斯德監事。本集團並未與兩家最大供應商訂立任何長期協議或承
諾任何最小採購量。於我們作出合理查詢後,就董事所深知及確信,於往績記錄期間及直至最
後實際可行日期,共同股東為獨立第三方。
有關我們依賴兩家最大供應商的相關風險,請參閱「風險因素-與我們的業務有關的風險
-我們的兩家最大供應商於二零一五財年、二零一六財年及二零一七財年佔我們於往績記錄期
間的總採購額超過32.1%」分節。
為減少對兩家最大供應商的依賴,我們計劃降低向其採購的比例(相較本集團的總採購而
言)。董事預計截至二零一八年十二月三十一日及二零一九年十二月三十一日止年度分別向兩
家最大供應商採購Sigma產品的總額將不會超過採購總額的50.0%及40.0%。我們並無且將不會
倚賴兩家最大供應商供應Sigma產品。此外,我們並未向兩家最大供應商承諾任何最低採購
額。我們可自大量其他供應商採購相同規格的Sigma產品。根據灼識諮詢報告,在中國男性不
育體外診斷試劑市場存在數百家Sigma產品供應商。董事認為,且灼識諮詢同意,市場上有充
足的供應商可按相似的價格及時供應相同規格、質量及數量的Sigma產品。董事認為,由於市
場上可選擇供應商數量龐大,替換我們的兩家最大供應商並不難。此外,根據灼識諮詢報告,
就醫療機構採購價值而言,中國男性不育體外診斷試劑市場預計由二零一七年的人民幣387.6
百萬元增長至二零二三年的人民幣971.4百萬元,複合年增長率為16.5%。基於上述考慮及行業
前景,董事確認向兩家最大供應商的採購佔本集團總額比例的預期下降將不會對上市後我們的
業務經營或財務表現產生任何不利影響。
39. 我們的存貨主要包括製成品(包括貿易用體外診斷試劑成品及輔助生育用品)及生產材料
(包括原材料、耗材及其他包裝材料)。我們一般將原材料存貨水平維持在可應付兩至三個月供
應需求的水平,並於考慮(其中包括)我們原材料的採購備運期以及我們產品的生產備運期之
後,根據客戶需求、銷售及生產計劃作出調整。我們亦維持至少一個月的成品供應存貨水平。
我們已設立存貨管理系統,用於監察生產流程中的各個階段。我們的倉儲人員負責生產
材料及製成品的驗收、入庫、倉儲及配送。所有生產材料及製成品按其儲存條件需要、性質、
用途及批號進行分區存放。我們的倉儲人員定期盤庫,確保原材料、製成品、採購單及交貨單
相符。存貨盤點的結果被彙編成存貨記錄,用來評估我們的存貨控制措施和成本。
我們亦已就處理及儲存原材料(尤其是危險化學品)實施若干管理政策。我們的質量管理
部門及倉庫員工負責每月定期對該等危險化學品進行庫存盤點。所有危險化學品均儲存在配備
有溫度控制器、滅火器及其他保護設備的倉庫內。我們的生產部門須就分送及使用危險化學品
提前取得管理層的批准。倉庫員工負責記錄危險化學品的存儲、分送及使用並在該等危險化學
品發生任何盜竊、丟失及誤用時報告相關緊急情況。
於二零一五財年、二零一六財年、二零一七財年及截至二零一八年五月三十一日止五個
月,我們的平均存貨周轉天數分別為159天、112天、99天及101天。我們定期檢查每批存貨的
質量及到期日,並根據我們的內部生產存儲指引撇銷已陳舊或過期的原材料及製成品。於往績
記錄期間,概無撇銷存貨。
40. 於二零一五年十二月三十一日、二零一六年十二月三十一日、二零一七年十二月三十一
日及二零一八年五月三十一日,我們分別擁有63名、72名、66名及72名全職僱員。於最後實
際可行日期,我們有一名僱員位於香港,餘下僱員乃位於中國。下表載列我們於最後實際可行
日期按職能分類的僱員總數明細:
職能 數目
銷售及市場營銷 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
生產 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
行政 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
質量管理 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
研發 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
財務 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
工程 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
其他 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
總計 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
10 : GS(14)@2018-12-10 06:54:20

41. 張曙光;1194
42. 潘禮賢:8226、2330、1102、8029、395、8212、1612、1149、
43. 郭志成:65、8183、8405
44. 陳健生:1194、8190、873、8189、1619、290、1520、1143、2668
45. 張賢陽:1194
總結: 老千
11 : GS(14)@2018-12-10 06:55:21

46. 除外業務
儘管本集團主要在中國從事研發、生產及銷售各種體外診斷試劑,我們的控股股東之一
張曙光先生目前亦於其他業務(即深圳君軒,主要在中國從事租賃及開發工業園區)中擁有權
益。為促進本集團核心業務上市,以及加快實施我們的戰略方針及發展規劃,深圳君軒的除外
業務(與我們的核心業務無關)於重組後將不會構成本集團的一部分。有關重組的進一步詳情請
參閱本招股章程「歷史及重組-重組」分節。
深圳君軒
深圳君軒為於一九九七年八月二十九日在中國成立的有限公司,主要於中國從事租賃及
開發工業園區。於往績記錄期間但於二零一七年七月前,深圳君軒分別由張曙光先生及一名獨
立第三方擁有90%及10%股權。根據日期為二零一七年六月二十七日之股權轉讓協議,張曙光
先生以代價人民幣3.0百萬元向獨立第三方收購深圳君軒10%股權,有關代價乃經參考深圳君
軒於二零一七年六月二十七日之已繳足股本釐定。代價已於二零一七年八月十八日悉數結付。
據我們的中國法律顧問確認,該交易已於二零一七年七月十日於深圳市市監局登記,且股權轉
讓已根據中國法律相關條文完成工商登記備案規定等必要的法律程序。
於最後實際可行日期,深圳君軒由張曙光先生全資擁有。我們的控股股東及執行董事張
曙光先生現為深圳君軒董事、董事會主席及授權代表。除張曙光先生外,於最後實際可行日
期,本集團與除外業務間並無任何其他重疊的董事或管理人員。
不包括除外業務的理由
董事認為,除外業務與本集團核心業務之間有明確的劃分。深圳君軒主要在中國從事租
賃及開發工業園區,不會或預期將不會直接及間接與我們在中國從事研發、生產及銷售各種體
外診斷試劑之主營業務構成競爭。此外,為了讓本集團及管理團隊集中資源及注意力充分開發
及實現本集團核心業務的潛力,深圳君軒於重組後將不會構成本集團的一部分。於最後實際可
行日期,董事確認彼等現時並無計劃將除外業務注入本集團。據董事所深知,深圳君軒現時並
無計劃或擬定將其業務擴展至其現有範圍以外。
除本節及本招股章程「歷史及重組」一節所披露者外,控股股東、董事、主要股東及彼等
各自的緊密聯繫人概無於與我們的業務直接或間接構成競爭或可能構成競爭的任何其他業務中
擁有權益,以致須根據GEM上市規則第11.04條作出披露。為確保日後不存在競爭,各控股股
東已以本公司為受益人訂立不競爭契據,以確保彼等各自將不會及將促使彼等各自的緊密聯繫
人不會直接或間接參與可能與本集團業務構成競爭的任何業務或於當中持有任何權利或權益或
以其他方式牽涉其中。有關各控股股東作出的不競爭承諾詳情,請參閱本節「控股股東之不競
爭承諾」一段。
自二零一六年起,本集團向深圳君軒租賃若干物業用作我們的生產廠房。於二零一七年
九月,我們與深圳君軒訂立租賃協議,其項下交易預期將於上市後持續,因此構成一項持續關
連交易。進一步詳情請參閱本招股章程「關連交易」一節。
出售業務
於往績記錄期間但於二零一七年九月(出售日期)前,深圳君軒於深圳凱爾康擁有90%股
權。深圳凱爾康主要從事臨床分析器械及診斷試劑銷售。由於深圳凱爾康自二零一四年四月起
已終止其所有業務並處於虧損狀態,故於二零一七年九月,深圳君軒已決定出售深圳凱爾康。
深圳凱爾康
深圳凱爾康為於二零零零年一月十三日在中國成立的有限公司,曾由深圳君軒及一名獨
立第三方分別擁有90%及10%權益。
自二零一四年四月起,由於深圳凱爾康處於業務不活躍狀態且並未對深圳君軒的營運業
績作出重大貢獻,因此為避免因維持深圳凱爾康而產生行政開支並為精簡深圳君軒的架構,深
圳君軒出售深圳凱爾康符合自身利益。
在深圳凱爾康於二零一四年四月停止營業前,本集團與深圳凱爾康的主要業務性質不相
同。本集團專注於在中國從事研發、生產及銷售各種體外診斷試劑。我們透過(i)直銷及(ii)分
銷商將我們的產品銷售予終端用戶(主要為中國的醫院及醫療機構)。而深圳凱爾康則為一間專
注於向深圳醫院供應醫療診斷設備及診斷試劑的分銷商。其僅向供應商採購醫療診斷設備及診
斷試劑,並無參與所分銷產品的研發或生產。
本集團與深圳凱爾康的產品組合亦不相同。我們的體外診斷試劑產品組合包括(i)男性不
育體外診斷試劑,(ii)寄生蟲系列檢測試劑及(iii)EB病毒檢測試劑。詳情請參閱本招股章程「業
務—我們的產品」一節。而深圳凱爾康的醫療診斷設備的產品組合包括酶標儀、洗板機、細菌
培養儀等,其診斷試劑的產品組合包括血清生化檢測試劑、免疫檢測試劑及細菌培養鑒定試劑
等。本集團業務與深圳凱爾康業務之間並無產品重疊的情況。
鑒於上述情況,尤其是,考慮到本集團與出售業務在業務性質及產品組合方面的差異,
我們的董事認為,出售業務與我們的業務之間有明確的界定且出售業務與本集團業務間並無競
爭。深圳凱爾康自二零一四年四月起已終止所有業務,因為深圳君軒決定將其投資集中在深圳
華康的主要業務。
在深圳凱爾康於二零一四年四月停止營業後,自二零一五年起至出售時,深圳凱爾康由
於若干行政開支而處於虧損狀態。於二零一七年九月十四日,深圳君軒與一名獨立第三方訂立
股權轉讓協議,據此,獨立第三方以名義代價人民幣1元自深圳君軒收購深圳凱爾康全部已發
行股本的90%。代價已於二零一七年十月十七日悉數結付。據我們的中國法律顧問確認,出售
已根據中國法律相關條文完成工商登記備案規定等必要的法律程序。其後,深圳君軒不再於出
售業務中擁有任何權益。緊隨出售後,我們的高級管理層之一傅劍華先生及我們的控股股東及
執行董事張曙光先生分別辭任其各自於深圳凱爾康的董事、主席兼授權代表以及董事職務。
下表載列深圳凱爾康於二零一五財年直至出售日期之收益、淨虧損及現金流量,乃摘錄
自深圳凱爾康之未經審核財務報表:
截至十二月三十一日止年度
自二零一七年
一月一日起
至二零一七年
九月十四日
二零一五年 二零一六年 (出售日期)
人民幣 人民幣 人民幣
收益 – – –
淨虧損 (1,075) (1,338) (496)
營運資本變動前經營所用現金淨額 (1,075) (1,338) (496)
經營活動所用現金淨額 (21,075) (1,338) (496)
鑒於上述情況,我們的董事認為,倘深圳凱爾康被納入本集團,深圳凱爾康之財務表現
對本集團於往績記錄期間之收益、淨溢利及現金流量並無重大影響。據中國法律顧問告知,根
據深圳凱爾康提供的財務資料及確認函,於往績記錄期間,深圳凱爾康(1)並無被發現違反任
何中國適用規章、法律及法規,對上市造成重大不利影響;(2)在主管稅務機關並未發現重大
稅務違法記錄;及(3)於二零一七年九月被本集團出售前並未涉及任何對上市有重大不利影響
的糾紛、索償、訴訟、仲裁、調查或行政處罰。
於最後實際可行日期,本集團與凱爾康之間並無任何董事或管理人員的重疊。
12 : GS(14)@2018-12-10 06:57:31

47. 德勤
48. 2017年盈利降4%,至940萬,2018年增1成,至380萬,780萬現金
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