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哈藥總廠卷入“銀杏葉事件” 購入2噸不合格原料

來源: http://www.yicai.com/news/2015/07/4642218.html

哈藥總廠卷入“銀杏葉事件” 購入2噸不合格原料

一財網 馬曉華 2015-07-08 07:54:00

哈藥總廠使用不合格銀杏葉提取物生產了“哈藥牌銀杏葉軟膠囊”,企業自檢2批次產品,經檢驗均為質量存在問題產品。該企業共購進不合格原料2350公斤,封存1688.85公斤,其余661.15公斤已使用。

7月7日晚,國家食藥監總局發布了《關於使用銀杏葉提取物生產保健食品企業排查情況的通告(2015年第28號)》,購進使用不合格原料的12家保健食品企業名單中,哈藥集團制藥總廠(簡稱“哈藥總廠”)名列其中。

哈藥總廠使用不合格銀杏葉提取物生產了“哈藥牌銀杏葉軟膠囊”,企業自檢2批次產品,經檢驗均為質量存在問題產品。該企業共購進不合格原料2350公斤,封存1688.85公斤,其余661.15公斤已使用。企業已對質量存在問題產品采取控制措施,截至目前,已封存下架質量存在問題產品5203.01公斤,並啟動召回。

日前,國家食藥監總局通過飛行檢查發現,部分企業為降低生產成本,謀取非法利益,擅自將銀杏葉提取物生產工藝由稀乙醇提取改為3%鹽酸提取,導致銀杏葉藥品有效成分分解,降低藥品療效,而按照現行藥品標準檢驗方法卻無法發現。

在連續整頓的過程中,銀杏葉提取改變工藝一事持續在發酵,它所涉及的不僅僅的是藥企,還有大批的銀杏葉相關的保健食品。此次國家藥監總局在全國共排查203家使用銀杏葉提取物生產保健食品的企業,其中在產企業129家,停產74家。初步查明,在產企業中,有12家企業購進使用不合格銀杏葉提取物原料。檢查發現涉嫌不合格原料5.94噸,已使用2.28噸,銷毀1.37噸,就地封存2.29噸。查出涉嫌不合格保健食品30.864噸,目前已召回產品10.4噸,銷毀0.024噸,下架、封存20.44噸。

7月3日,國家食藥總局公布,在全國共有168家使用銀杏葉提取物生產保健食品企業自查中,157家企業使用銀杏葉提取物生產了保健食品,11家企業持有使用銀杏葉提取物的保健食品批準文號但未生產。不合格銀杏葉提取物原料涉及8家保健食品企業:大連雙迪科技股份有限公司、江蘇省慶緣康生物科技有限公司、珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司、哈藥集團制藥總廠、杭州太和健康食品有限公司、浙江省磐安縣外貿藥業有限公司、山東聖海保健品有限公司、會心堂(北京)生物科技有限公司沈陽分公司。

購進使用不合格原料的12家保健食品企業中,有4家企業未按照國家食品藥品監管總局的要求向監管部門報告自查情況,排查時提交了原料自查報告,分別為南京中科藥業有限公司、廣州市龍力貿易發展有限公司、濟南孟氏生物科技研究所有限公司、濟南偉星生物保健品有限公司。

“保健食品行業本來就層次不齊,而且原來都是來自全球,生產企業只是整合生產而已,特別是對於植物提取物,檢驗手段較少,不可能發現原料中不合格的成分。”一位保健食品專家表示。

在庶正康訊的“藍帽子”庫里,關於銀杏相關的保健食品有157個批號,哈藥名下有三個,分別是哈藥六牌銀杏葉片、哈藥牌銀杏葉軟膠囊、三精牌銀杏葉片。

上述12家企業購進不合格銀杏葉提取物原料涉及9家原料供應商。分別為寧波立華制藥有限公司、重慶科瑞南海制藥有限責任公司、安康中科麥迪森天然藥業有限公司、天津泰陽制藥有限公司、徐州恒凱銀杏制品有限公司、陜西嘉禾植物化工有限責任公司(已更名為陜西嘉禾生物科技股份有限公司)、浙江惠松制藥有限公司、寧波中藥制藥股份有限公司、宣城百草藥業有限公司。

國家食藥總局要求,上述9家原料供應商須向當地省(市)食品藥品監管部門報告2014年以來所生產的銀杏葉提取物生產數量及銷售去向,說明其提取物不合格的原因。所在省(市)食品藥品監管部門需及時立案調查,調查結果於7月25日前報告國家食藥總局。

編輯:姚君青

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