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中藥材市場秩序混亂的癥結所在

筆者對近日國家監管部門公布的安徽廣印堂中藥股份有限公司存在的問題，倍感驚訝。

3月20日，原國家食藥監總局發布了“安徽廣印堂中藥股份有限公司涉嫌違法違規生產中藥飲片”的通告，通告指出公司存在的問題包括：篡改生產日期，將庫存時間較長的中藥飲片更改為近期生產的批號；編造中藥材產地和采收時間，將不同產地采收的中藥材標為主產區采收；外購中藥飲片進行分包裝並改為該企業的標簽銷售；生產管理混亂，在不符合規定的場所生產或儲存中藥材、中藥飲片；還存在隱瞞使用殺蟲劑熏蒸中藥材的事實。

5年後同樣的質量問題再次出現

之所以倍感驚訝，是因為公布的這些問題，與5年前國家食藥監總局派出5個調查分隊所得到的調查結果幾無差異。而就在5年前調查結果出來之後，全國17個中藥材專業市場所在地的政府負責人，在2013年7月30日還被食藥監總局請到北京，簽署了“軍令狀”——《中藥材專業市場管理責任書》。當初各地都表示會全力組織開展中藥材市場整治。

當時簽署這份“軍令狀”時，在現場見證的，還有當時的農業部、商務部、國家工商行政管理總局、國家中醫藥管理局相關司局的負責人以及媒體記者，筆者當時也在場。

可是五年過去了，這份“軍令狀”起到了多大的作用呢？

當初“軍令狀”的簽署，直接原因是當時國家食藥監總局對部分中藥材專業市場的明察暗訪後，發現問題重重：中藥材專業市場及其周邊存在假冒偽劣、摻雜使假、違規經營、非法加工等現象，個別地方還比較嚴重。

當時亳州調查組金鑫進行了報告，報告顯示不少問題：增重、被提取過的藥材、染色摻假、以次充好，以假充真、摻雜使假、濫用農藥、化肥、過度使用硫磺熏蒸、毒性藥材、摻雜非藥用部分藥材等。

且亳州市場周邊調查發現，存在非法加工生產、炮制藥材飲片的情況，主要集中在十九里鎮姜屯村和李樓村。在進入李樓村的小路右側的田里看到有大量的藥渣，村民們正在打包、裝車。在姜屯村發現一家有三位老人正用切片機切制藥材；在村里的空地上有部分中藥在晾曬。在十九里鎮的道路兩邊，密布眾多的藥材交易商鋪，一家緊挨一家，延綿兩公里。

總局副局長吳湞在2013年7月30日的約談會上說：有些資料不止這些，聽過五個專家組暗訪的情況，感覺如何？我認為，這些問題嚴重，觸目驚心。不看不知道，一看嚇一跳。

“所以這些問題已經引起了社會的強烈反應，我們應該警惕起來，今天請來17個中藥材的地市級的政府，目的是給大家擺問題，堅決進行整治。今天我們這個會是約談會，實際也是中藥材市場整頓的開始。”吳湞當時表示。

2013年7月30日，國家食藥監總局約談全國17個中藥材專業市場所在地政府負責人

然而5年後，我們看到同樣的質量問題再次出現。

事實上，隨著健康中國戰略的布局，中醫藥占據著重要地位，政府也從多層面進行了政策支撐和鼓勵發展。而中藥作為醫藥行業的子行業，近年更是發展迅猛，中成藥與中藥飲片相加每年的增長率已超過化學藥。由於快速的發展，行業管理滯後的問題日漸突出，更加亟待解決。

全產業鏈的漏洞

提到中藥行業，人們普遍認為其只涉及中藥飲片生產、中成藥生產及商業，但要保證中藥飲片、中成藥的質量，必須要關註其原料——中藥材的生產與流通質量管理。中藥材質量的好與壞，不僅在最終產品的生產過程中無法更改，且將影響臨床應用時的療效和安全性。

這個產業鏈很長，包括藥材的種（養）植、采收、初加工、藥材倉儲與流通、飲片炮制、中成藥生產，可將其分為中藥材的生產與流通、中藥飲片的生產和中成藥的生產三個階段。

事實上，三個階段目前仍然存在政府多頭管理、不能做到無縫銜接、存在質量管理空白和漏洞的問題。

首先，藥材的種植與中藥材的流通分屬農業部和商務部管理，中藥飲片、中成藥及其商業屬CFDA管理。

其次，農業部負責主要農產品生產發展，而中藥材在農產品中屬於小眾品種，且農業部主要從種植規模和鼓勵扶持農民種植等方面給予政策支持並實施管理，對於中藥材種（養）植過程中規範操作指導性文件、對過程和最終產品的質量監管，鮮有文件出臺。

再者，商務部主要負責流通領域的標準化和現代化的建設和發展，對於流通領域中發生的質量問題極少關註與管理，這兩個領域由於缺少過程指導與質量監管，當發現問題時，一般已是既成事實。

最後，原國家食藥監總局主要負責中藥飲片、中成藥的生產與流通的質量管理。近年來實施的GMP、加強對企業生產過程的飛行檢查、產品市場抽檢等一系列質量監管工作，大大提高了企業的生產質量管理水平、質量責任意識。但中藥飲片和中成藥的質量很大程度上依賴於中藥材的質量，中藥材質量若有問題，就會影響後續的中藥飲片和中成藥的生產質量。

從近年中檢院開展的中藥材/中藥飲片市場抽檢結果看：主要問題是性狀、鑒別、含量測定、二氧化硫殘留量不符合藥典標準，同時存在染色、增重、摻假等問題，不合格率高達20%~30%。其中染色、增重、摻假等問題主要出自藥材流通環節，從該數據可以間接看到中藥材的生產與流通這個階段的質量管控與監管問題嚴重，不容樂觀。

在這些環節的監管中，依然存在不到位。據了解，藥材生產環節主要以農民或農民集體生產組織形式開展藥材的種（養）植、初加工與儲存，管理松散，缺少專業的藥材種（養）植過程的技術指導與質量管控。近年來雖有少數中成藥企業為保證產品質量，將投資與質量管理向前延伸到中藥材的種植環節，但全國中藥材規範化種植面積占全國中藥材種植面積在10%以內，遠遠不能滿足全產業對上遊高品質原料的需求。

而中藥材的初加工與儲存，也多為農民或農民集體生產組織形式，其集約化、工業化、規模化、標準化程度很低，對藥材的質量影響可想而知。相對而言，中藥飲片和中成藥的生產是工業化、規模化生產組織形式，生產過程制訂有標準化操作，有嚴格的企業內及行業監管部門的質量監管。

由於中藥全產業鏈呈現農業化生產+工業化生產共存的特殊形式，質量管理水平參差不齊，相差懸殊，但質量的好與壞最終是通過中藥飲片與中成藥的質量表現出來的，中藥材生產與流通環節出現的問題全部由中成藥企業來承擔。

近年實施的招標采購中存在不關註質量、唯低價是取的問題，沒有實行“優質優價”，這引發了為達目的不顧成本的無序價格戰。我們曾跟蹤分析過中藥產品的最終中標價格，多個產品的中標價格甚至低於所用藥材價格(未計算生產過程中的人力、水電等生產成本)。在這樣的市場狀態中，企業在藥材采購中往往將質量拋於腦後。這些也都會加劇中藥材質量的惡化。

癥結明確之後，那就得對癥下藥，筆者認為一是政府要進行一體化監管、無縫銜接不留死角，二是藥品招標采購不能唯低價是取。（作者系本報記者）

遼寧發文全面開展房地產市場秩序專項整治，堅決遏制投機炒房

5月21日，遼寧省政府辦公廳轉發省住建廳《關於促進房地產市場平穩健康發展的通知》，明確要求堅決貫徹落實中央關於房地產工作的重要部署，堅持調控目標不動搖、力度不放松，堅決遏制投機炒房，因地制宜，精準施策，確保遼寧省房地產市場平穩健康發展。

遼寧省委、遼寧省政府高度重視房地產工作，在大力推動縣城房地產去庫存，發展住房租賃市場，建立租購並舉的住房制度和房地產市場發展長效機制同時，全力促進房地產市場平穩健康發展，堅決遏制各種炒房行為。為此，我省出臺七項措施力促房地產市場平穩健康發展。

堅持調控目標不動搖。各地區要牢固樹立“四個意識”，毫不動搖地堅持“房子是用來住的、不是用來炒的” 定位，正確把握去庫存和穩房價的關系，落實地方政府主體責任，因城因地制宜，精準施策，確保房地產市場平穩健康發展。

堅決遏制各種形式的炒房行為。對開發企業和中介機構捂盤惜售、炒房囤房等各類擾亂市場秩序的違法違規行為，要堅決查處，公開曝光，形成威懾。對在銷售過程中惡意炒作、哄擡房價的企業，要暫停該項目商品房買賣合同網簽備案，並向社會公布。情節嚴重的，可依法撤銷其商品房預售許可證。

加強對熱點區域商品住房價格審查。各地區在發放商品房預銷售許可證時，對於同一項目或臨近項目，企業申報的商品住宅價格上漲較快或上漲幅度較大的，要進行嚴格審查。開發企業在售樓處的明顯位置要公示銷控表，實行商品房銷售明碼標價，嚴格執行“一房一價”制度。

全面開展房地產市場秩序專項整治。各地區要認真貫徹落實《省住建廳關於開展房地產市場秩序專項整頓的通知》要求，進一步規範房地產開發企業和中介機構的開發、銷售和中介行為。在專項整治工作中，要強化工作紀律，避免出現違法不糾、執法不嚴的情況，更不能畏首畏尾、拖延塞責。

加強房地產市場監測。各地對房地產庫存去化周期低於10個月以下的主城區，或者存在房價上漲明顯預期的熱點區域，要密切關註其房價變化情況，做好抑制房價過快上漲的政策儲備和工作預案。一些城市要認真評估已出臺政策效果，視市場情況適時果斷出臺新的調控措施。

進一步做好土地供應管理。各地區要掌握好供地節奏，管控好土地價格，防止出現高地價、高溢價項目，防止住房價格成本性上漲。

加強預期管理和輿論引導。各地區要嚴格控制“地王”和“樓王”出現，有效管理預期。在出臺調控政策措施和有關規劃計劃時，要及時向社會公布，主動發聲，加強正面宣傳，合理引導預期。

央行：堅決整治金融亂象 維護良好金融秩序

近日，人民銀行副行長、國家外匯管理局局長、互聯網金融風險專項整治工作領導小組組長潘功勝帶隊赴公安部，與副部長孟慶豐舉行工作會談。雙方就互聯網金融風險專項整治、打擊地下錢莊及非法外匯交易平臺等有關情況及下一步工作安排交換了意見。

雙方將進一步加強協作配合，繼續深入推進相關工作，加強信息數據交換和工作銜接，加大對相關領域重大違法犯罪活動的行政處罰和刑事打擊力度，開展廣泛宣傳教育，構建監管長效機制，堅決整治金融亂象，維護良好金融秩序。

C觀點 - 施永青 非常手段破壞原有秩序 (2013年08月15日)

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