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中國藥企迎來一道生死關:仿制藥品一致性評價

在魯迅的《藥》一文中,深刻描繪了藥對疾病的重要性。直到今天,藥在中國人的健康方面發揮的作用毋庸置疑。但它所存在的問題仍然不可回避,就是藥效。

“藥品生產企業研發投入不足,創新能力不強,部分仿制藥質量與國際先進水平存在較大差距。”這句話被寫在2012年1月20日國務院頒發的《國家藥品安全“十二五”規劃》中。

正是因為仿制藥質量與原研藥之間的差距,中國政府吹響了中國藥品自救之戰的號角,全面展開仿制藥一致性評價。

2016年3月5日,國務院辦公廳印發的《關於開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》(國辦發〔2016〕8號)(下稱《意見》)正式對外公布,標誌著我國已上市仿制藥質量和療效一致性評價工作全面展開。

這場戰爭進行的是否徹底,將直接影響全中國人用藥的安全。

仿制藥與原研藥的距離

仿制藥是與被仿制藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品,具有降低醫療支出、提高藥品可及性、提升醫療服務水平等重要經濟和社會效益。

美國FDA有關文件指出,能夠獲得FDA批準的仿制藥必須滿足以下條件:和被仿制產品含有相同的活性成分,其中非活性成分可以不同;和被仿制產品的適應癥、劑型、規格、給藥途徑一致;生物等效;質量符合相同的要求;生產的GMP標準和被仿制產品同樣嚴格。

但在中國,仿制藥與原研藥有著不可跨越的距離。

“原研藥只需一片的量,我們中國卻吃5片,想扭轉這個情況,提高中國仿制藥的藥效,只有通過藥品一致性評價,而且這在國際上是通用的方法,也是必走之路。歷史上,政府給仿制藥開了口子,在沒有做藥品一致性評價實驗的情況下就上路了,到目前中國、企業都具備了一定的能力時候,就不能再回避這個問題。中國藥品的質量和藥效必須進一步提高。”一位參與《國家藥品安全“十二五”規劃》起草的專家表示。

仿制藥的現狀,我們無法去問罪歷史,在缺醫少藥、制藥行業基本空白的之下,仿制藥的出現,挽救了很多中國人的性命,對抗了很多的疾病,但走到今天,仿制藥不能再遺忘自己的本性。

據了解,目前我國有藥品批準文號18.7萬個,其中16.8萬個藥號是2007年以前審批的。而在已批準的7000種、12.1萬個化學藥品中,絕大多數是仿制藥。

“與原研藥相比,仿制藥價格低廉,受到消費者歡迎。但是,中國的藥品審批僅進行‘質量標準’控制,未進行生物等效性驗證。也就是說,大部分仿制藥僅是化學成分相同,臨床有效性是否等同不能保證,造成大量‘合格的無效藥’占據仿制藥主體。國際上對產自我國的仿制藥基本不認可。”一位藥品行業專家表示。

國務院研究室綜合司巡視員範必在其《中國藥品監管體制改革研究報告》中提到,大量存在質量安全風險的仿制藥、中成藥甚至假劣藥品,通過地方保護、商業賄賂、虛假廣告等不正當手段進入正規渠道,包括進入國家基本藥物目錄和醫保報銷目錄。部分產品為了中標,價格降到成本之下,藥品質量缺乏保障。而療效確切、經過嚴格科學驗證的藥品,如不適應醫藥行業的“潛規則”,很難推廣應用。出現了“劣藥驅逐良藥”的現象,浪費了大量的醫療支出。

中國當前這種只有質量保障,沒有藥效保障的藥,成為了中國仿制藥與原研之間的距離。

歷史的補課

沒有經過藥效評價的中國仿制藥們,在其生命之路上,必須要經過藥品一致性評價這道關。

在國務院發布《意見》中要求,化學藥品新註冊分類實施前批準上市的仿制藥,凡未按照與原研藥品質量和療效一致原則審批的,均須開展一致性評價。國家基本藥物目錄(2012年版)中2007年10月1日前批準上市的化學藥品仿制藥口服固體制劑,應在2018年底前完成一致性評價,其中需開展臨床有效性試驗和存在特殊情形的品種,應在2021年底前完成一致性評價;逾期未完成的,不予再註冊。

國家食藥監總局一位官員表示,“對已經批準上市的仿制藥進行一致性評價,這是補歷史的課。因為過去我們批準上市的藥品沒有與原研藥一致性評價的強制性要求,所以有些藥品在療效上與原研藥存在一些差距。歷史上,美國、日本等國家也都經歷了同樣的過程。仿制藥一致性評價,可以使仿制藥在質量和療效上與原研藥一致,在臨床上可替代原研藥,這不僅可以節約醫療費用,同時也可提升我國的仿制藥質量和制藥行業的整體發展水平,保證公眾用藥安全有效。”

仿制藥不是中國的專有名詞,在任何一個國家都存在,包括美國、日本等,他們對自己的仿制藥都走過了一致性評價之路。

美國在過去進行了DESI-1(藥物有效性研究),研究對象為1938年~1962年批準的藥品,研究工作從1966年開始,至1984年結束,共對3443個品種進行了再評價,研究結果認定其中約1/3藥物無效。隨後進行的DESI-2研究中對1962年以前上市銷售的藥品中未列入DESI-1研究對象的全部處方藥進行再評價。雖然美國沒有再修改法律,但是要求在藥物批準後3年時間內,要求制藥企業每季度提交1次定期報告,3年以後每年提交一次定期報告。

而在著名的“酞胺哌啶酮(沙利度胺)事件”之後,促使日本在如何確保醫藥品安全性問題的對策上進行了改革,日本厚生省對藥物審批制度進行重新評估,並對藥事法進行了更為嚴格的修訂,啟動了日本的第1次、第2次藥品一致性評價以及新再評價。

“我們政府給予了藥品最低的入門門檻,在他們經營藥品很多年之後,每個企業都應該考慮去做藥品一致性評價,承擔起企業責任。一個90%以上都是沒有經過一致性評價的仿制藥大國,有何理由不進行這項工作?前期錢也讓你們賺了,現在說做實驗沒錢,能說的過去嗎?”參與《仿制藥一致性評價》文件制定的專家表示。

初步統計,2007年10月前批準上市的化學藥品仿制藥口服固體制,在基藥目錄中有289個品種、17740個批準文號或註冊證號,涉及1817家國內生產企業、42家進口藥品企業。

“一致性評價工作,對於企業既是挑戰也是機遇。一致性評價對企業是生死問題,是優勝劣汰的過程,文號多少沒有意義,質量療效與原研藥一致的品種才能有市場價值。”上述官員表示。

我國藥品產能嚴重過剩,企業數量過多是一個不爭的事實。合肥醫工醫藥有限公司董事長何廣衛認為,中國90%的治療藥物都是仿制藥,由於沒有進行一致性評價,制劑水平落後,市場上銷售的仿制藥質量和療效參差不齊,醫院和患者對國產藥信心不足,使原研藥占據了約80%市場。通過仿制藥一致性評價,不僅能提高仿制藥質量,關聯提高藥用輔料、包材質量,淘汰落後產能,提高生產效率。同時可以更好地滿足臨床需求,提高醫保基金使用效率;還能與原研藥相互替代使用,不僅滿足國內市場,還可以出口,進一步推動醫藥產業國際化,提高國際競爭力。

膠著狀態

仿制藥一致性評價文件發出之後,中國藥企一片唏噓。做還是不做?

“一些老的化學藥品現在已經找不到參比試劑,有的是不敢確認,有的是找到了也買不到參比試劑。另外,缺乏做一致性評價的科研能力,缺乏人才,此外時間緊迫,臨床機構出現擁堵。半年多時間過去,很多企業還沒有啟動這個工作。”一位藥品行業的專家如此描述這場戰爭的膠著狀態,也因為上述原因,很多企業也因各種自身原因在觀望。

在安徽,這項工作已經啟動。安徽省食藥監局局長徐恒秋在接受《第一財經》采訪時表示:“雖然在規定時間內完成一致性評價的壓力較大,但是我們細化了工作,成立了工作小組,召開企業動員大會,大家產學研技術合作服務平臺,成立了安徽省仿制藥一致性評價戰略聯盟,鼓勵制藥企業、高等院校、科研機構、技術服務機構等單位參與,整合產學研資源、提供技術服務,現在已經啟動了10個品種。”

無論是誰都清楚的知道,仿制藥一致性評價不僅僅是藥品質量的再提升,同時也是藥品行業的一次大洗滌。在當前已經存在的18.7萬個藥品批準文號中,有多少是在睡大覺?這個數字一直沒有被人統計,但是在這次洗滌中,它們將永遠睡眠。

“我們有120多個藥品批號,在基本藥物的品種有19個,但是只有3個品種在產。所以這次我們只想做5個品種,目前啟動了2個品種進行一致性評價。其他都不做了。”合肥立方制藥股份有限公司董事長季俊虬對《第一財經》表示。

面對手中120多個藥品的批號,季俊虬進行了衡量。“做一個品種的一致性評價的費用是1000萬左右,如果全部都做,這個資金量對企業來講有壓力,但是事實沒有必要,有些品種沒有競爭性,甚至不在產的,就不用做了,只做有競爭性的在產品種。”

對於目前擁有研發能力的季俊虬來說,做一致性評價相對來說能力足夠,但是中國眾多的企業沒有科研能力來做這道實驗。“中國缺乏藥品一致性評價的人才,不過他們可以委托一些科研機構來做,並不是沒方法。”上述藥品行業專家表示。

對專攻新藥研發的何廣衛來說,無疑是一次機會。“為了接委托的仿制藥一致性評價,我們的設備翻了一番,投入上千萬。目前已經接了20多個品種進行藥品一致性評價。”

仿制藥一致性評價是個非常龐雜的系統工程,不僅要解決投資巨大的問題,還要解決做什麽(遴選品種)、和誰做(自主研究、委托研究、合作研究)以及怎麽做(參比制劑遴選、逆向工程研究、處方工藝改進、生物等效性研究等)的三大難題,影響因素眾多,情況極其複雜。

“很多企業糾結於如何選擇參比試劑,難道你仿的誰家的藥不知道嗎?雖然國家還沒有出來參比試劑的橙皮書,但是這不是阻礙一致性評價的理由。但是確實存在一個臨床試驗機構的不足問題,一家醫院一年也就做10-20個品種,因為臨床試驗需要每天抽血、給藥,程序比較麻煩。但是國家已經擴增了新的可以做實驗的臨床醫療機構名單。”上述藥品行業專家表示。

上述參與仿制藥一致性評價方案制定的專家認為,“誰先做誰先通過,誰將受益。未來基本藥物招標會對同一品種的前三個拿到一致性評價的企業進行優先考慮,再以後拿到將不受到此優惠。其實很多大企業都已經展開。”

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途家並購攜程、去哪兒公寓民宿業務 非標住宿業迎來並購潮

在線旅遊商和線下資源方的合作越來越“你中有我,我中有你”了!

在攜程投資途家後,途家10月20日宣布,其與攜程、去哪兒網達成戰略協議,並購攜程、去哪兒網旗下的公寓民宿業務。攜程及去哪兒的公寓民宿頻道入口、團隊和整體業務將並入途家,成為途家的一部分。

這是繼途家今年6月並購螞蟻短租之後的又一戰略性舉措。

途家聯合創始人兼CEO羅軍10月20日接受《第一財經日報》記者專訪時表示,此次並購主要是基於各方對市場的持續看好及持續提升用戶體驗的考慮。今後幾大品牌保留各自獨立定位,但會打通庫存,進行更多流量、產品、服務的接入。在其看來,非標住宿業正迎來並購潮。

打通庫存 線上線下分拆

記者采訪了解到,此次交易完成後,途家將從攜程、去哪兒網導入包括庫存、流量、品牌、運營等多方資源,用於保證用戶、商戶、房東受益,為房源提供銷售通道。

羅軍透露,此次並購將使用戶能更好地享受到途家致力打造的“多人、多天、個性化、高覆蓋”的住宿體驗,房東、商戶將使用統一平臺標準,從而更好地提升經營效率,獲得更多訂單。途家、螞蟻短租、攜程、去哪兒四大平臺協同,對房源庫存進行深度挖掘,形成整合優勢,

“我希望麾下的幾大品牌依舊保持品牌獨立,但是平臺和庫存可以打通,任何一個預訂平臺上都可以看到所有的產品,發揮協同效應。”羅軍告訴《第一財經日報》記者,至於人員的整合則難度不大,幾方本來就有合作。

伴隨途家的此次並購,羅軍同時宣布途家新的五年計劃正式開啟,兩大動作是繼續著力打造生態系統與線上線下業務分拆。目前,途家通過途立方、途遠、RBO(個人房源自主經營)、RBA(分散式房源專業代理經營)等創新商業模型及遊客預訂、商戶經營、房東管理等各類運營平臺,完善住宿業從零級市場到三級市場的供應鏈布局;通過途禮、先途、途築等平臺完善服務鏈布局;通過無憂我房、小螺趣租、雅詩閣等“途家們”完善中長租、服務公寓等經營鏈布局;通過對螞蟻短租的收購,完成對短租行業的產業布局。

“我們從房源來源方分析,分成零級市場、一級市場、二級市場、三級市場,零級市場是房子建造,一級市場是開發商在售房過程中可和經營型的銷售商負責,賣房時我們打通了途家的服務。二級市場在房東自己手里,沒有交出去經營,也不是自己住,我們是RBO(房東自主經營),三級市場是說已經在一個專業經營者在管理,即RBA(分散式房屋專業代理經營)。我們看得很清楚,在線下部分,主要是涉及到零級市場,一級市場,及部分二級市場,線上的部分主要是涉及到部分的二級市場和三級市場。”羅軍告訴《第一財經日報》記者,此次並購攜程、去哪兒公寓民宿業務是線上平臺的戰略舉措,途家將於近期完成線上平臺與線下業務的分拆。

在羅軍看來,途家的自營品牌斯維登已推出,途家歡墅於10月16日正式發布,未來將打造成別墅度假品牌。線上線下業務的分拆,將使途家各條業務線的發展方向更明確。

並購潮與上市猜想

在業界看來,此次並購也預示著中國的住宿分享行業將邁步進入全速成長期。

“未來我們要向多人化、個性化、多房間和高密度的方向來發展我們的產品。我覺得非標準化住宿業正在迎來並購潮,未來的市場趨勢就是會有越來越多的並購出現。”羅軍坦言。

攜程旅行網執行副總裁兼大住宿事業部CEO孫茂華表示:“在公寓民宿這個垂直細分領域,途家運作了5年,因此,我們非常樂意整合優勢資源,把攜程、去哪兒的民宿頻道交付途家,為業主和客戶創造更大的價值。”

據悉,途家將啟動系列新產品和服務的發布,今年3月途家開放年發布會上的五項戰略已逐一落實推進,途家RBA(分散式房源專業代理經營)項目,目前已在全國部分重點地區試行。途家在日本、新加坡、韓國等地區辦公室已經全部落成。

羅軍進一步表示,通過這次收購,途家在境內公寓民宿交易平臺的整合基本完成。途家在未來將會專註於線上各品牌的融合、統一的庫存管理、完善的全產業鏈服務以及推進行業標準化和合規化。

近幾年,短租民宿行業快速發展,在線短租行業市場整體規模已超百億人民幣。

“通過對攜程和去哪兒的民宿公寓業務的收購會進一步加強我們在民宿行業中的地位。現在公寓短租和民宿越來越趨向於旅遊化,在完成業務收購後,攜程和去哪兒在民宿公寓等流量就會完全倒向螞蟻和途家,這對螞蟻和途家對流量是一個非常大的幫助。房屋共享市場還是處於一個比較初期的市場,所以存量市場從各家的數據看並不是一個巨大的規模,整個行業未來會在一個增量市場。”螞蟻短租CEO申誌強指出。

勁旅咨詢首席分析師魏長仁認為,對於途家而言,經過5年發展,從B2C到B2C+C2C,已開始向公寓民宿等住宿產業鏈上下遊產業鏈布局,本次並購攜程和去哪兒網民宿公寓業務,取得了更大的流量入口,為接下來的獨立上市之路做基石性的鋪墊,對資本市場的估值起到放大作用。

“對攜程而言,整合去哪兒後,兩者在大住宿領域已有明確的分紅,中高端酒店以攜程為主,中低端酒店客棧以去哪兒為主,唯獨更具潛力的民宿公寓業務沒有被兩家提及為發展的重點。攜程把自身非重點發展的民宿公寓潛力業務出售給自己已是股東並把該業務作為主業的途家,換取途家更多的股權,或將分享途家未來上市後更多資本收益。”魏長仁分析。

至於途家未來是否上市,羅軍表示,上市的融資效果和私募其實是類似的,當然IPO也是可以考慮的方式之一。

“公寓市場這幾年很火爆,我們也相信未來的行業並購會越來越頻繁。途家在資本和戰略布局上可圈可點,但值得註意的是,客源和流量爭奪是關鍵,從這一點來看,在住宿業上發力的美團(新美大)不容小覷。途家等業者需註意競爭和挑戰。”房東東創始人全靂分析。

附:途家聯合創始人兼CEO羅軍內部郵件

開啟途家第二個五年計劃

各位途途,大家好!

非常高興在金秋時節與大家分享一個好消息,我們與攜程旅行網、去哪兒網達成戰略協議,並購攜程旅行網、去哪兒網旗下公寓、民宿業務。攜程及去哪兒的公寓民宿的頻道入口、團隊和整體業務並入途家,成為途家的一部分。這是繼我們今年戰略並購螞蟻短租之後的又一戰略性舉措。此次並購無論對途家還是對住宿分享行業而言,都具有里程碑意義。

眾所周知,攜程、去哪兒兩大平臺是全球領先的OTA平臺,擁有海量遊客資源,也是公寓和民宿經營者高度信賴的平臺。此次並購既是攜程和去哪兒兩家公司對途家的信任,也是對途家未來發展的一致看好。

交易完成後,我們將從攜程、去哪兒導入包括庫存、流量、品牌、運營等多方優勢資源,用於保證用戶、商戶、房東持續受益。毫無疑問,這也將加速我們房源規模、用戶規模的擴大及平臺交易額的快速增長。

2016年12月1日是途家正式上線五周年。經過五年的積累,我們見證並參與了這個行業從0到1、從導入期走向成長期的各個階段。今年8月4日,途家的單日訂單已突破56000間夜,這是行業最高紀錄,也是行業里程碑。從此次並購開始,我們可以共同期待中國的住宿分享行業邁步進入全速成長期。

此次並購交易,我們一如既往得到了投資人的大力支持。途家和各投資方認知高度一致,各方快速達成共識決定加大投入,在很快的時間內決定實施此次行業史上的最大並購動作。大家的目標只有一個——讓更多用戶得到更好體驗。

因更多庫存、資源的接入,我們的用戶將更好地享受到“多人、多天、個性化、高覆蓋”的優質住宿體驗;商戶將通過使用統一的平臺標準,從而更好地提升經營效率,獲得更多訂單。途家、螞蟻短租、攜程、去哪兒四大平臺協同,讓住宿分享行業“充分信任、高性價比、更多選擇、更有服務”的承諾得以加強和完善。

通過這次收購,途家在境內公寓民宿交易平臺的整合基本完成,途家在未來會專註於線上各品牌的融合、統一的庫存管理、完善的全產業鏈服務以及推進行業標準化和合規化。

今年3月份途家開放年發布會上的五項戰略,我們已落實推進。尤其是途家RBA(分散式房源專業代理經營)項目,目前已在全國諸多重點地區試行良好。途家日本、新加坡、韓國、臺灣等地區辦公室已經全部落成,深耕細作當地業務。

回顧五年征程,途家為房客、開發企業、個人房東、平臺商戶和民宿開發提供了基於分享經濟的最佳集成解決方案,打造立體營銷體系,使房源供應方、經營方和消費者實現無縫對接,著力構建住宿分享生態系統。我們一直在努力,不敢懈怠。

目前,途家通過途立方、途遠、RBO(個人房源自主經營)、RBA(分散式房源專業代理經營)等創新商業模型及遊客預訂、商戶經營、房東管理等各類運營平臺,完善住宿業從零級市場到三級市場的供應鏈布局;通過途禮、先途、途築等平臺完善服務鏈布局;通過無憂我房、小螺趣租、雅詩閣等“途家們”完善中長租、服務公寓等經營鏈布局;通過對螞蟻短租的收購,完成對短租行業的產業布局。這一系列舉措,將使行業生態產業鏈得到有效拉伸,真正實現產業的協同融合。

途家從成立第一天起,設立的企業願景就是“分享時代,改變不動產投資和旅行方式”,這個願景從未改變。我們正在締造一個行業,我們也從不認為照搬模式就能成功,只有不斷探求用戶需求,順應市場趨勢,才能發展壯大。

接下來,我們還將徹底完成線上平臺與線下業務的分拆。我們的自營品牌斯維登已經成為中國度假租賃的標桿品牌,途家歡墅也於10月16日正式發布,未來將打造成國際一流的別墅度假品牌。此次並購攜程、去哪兒公寓業務是線上平臺的戰略並購。線上線下業務的分拆,將使我們各條業務線的發展方向更明確,運營管理更聚焦,繼續保持做大做強的態勢。

中國的住宿分享行業,經過五年的探索期,已經進入了第二個五年,我稱之為成長期,這將是行業全速發展的五年。我們也可預期之後還會再有鼎盛的五年騰飛期。五千名途途,引領了行業發展的第一個五年,現在我宣布,途途們的第二個五年計劃已經開啟!

讓我們不忘初心,縱情向前!

Justin

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消費升級下,“互聯網+美業”迎來最佳發展時機

來源: http://www.iheima.com/promote/2016/1025/159420.shtml

消費升級下,“互聯網+美業”迎來最佳發展時機
田遠音 田遠音

消費升級下,“互聯網+美業”迎來最佳發展時機

在美業亂象叢生之際,健康美業消費升級,這預示著發展的最佳時機就要到來了

本文系作者田遠音對i黑馬投稿。

2015年下半年,上門美容頹勢突現,遭遇滑鐵盧。進入2016年,傳統美容院經受創新和變革的陣痛而行至盡頭,美業O2O公司也在諸侯混戰先後進入死亡高發帶,幸存者無幾。

在美業亂象叢生之際,健康美業消費升級下,發展的最佳時機就要到來了,美業的春天來了。此話從何說起?

美業一直深受3大弊病困擾

提到到美容院:一說到服務就是銷售,一說到產品就想到貴,想到套盒。這並非老板能力問題,也非員工不夠優秀,這是行業造成的。原因有三:

第一是模式問題。美容院通過免費服務吸引顧客進來賺錢,競爭激烈,卡項越辦越便宜,為留住客戶,美容院就不會賺錢,美容院要生存啊,於是只好向顧客賣產品。

第二是供應鏈效率低。由於美容院的產品,要經過工廠、供就商、店面等,效率極低。市場上普通的東西,零售價是成本10倍,而在美容院的產品則是零售價的20-25倍。也就是說美容院產品定倍率高達20-25,這是極不健康的。

第三是服務=銷售。由於效率低,中間環節需要賺錢,最後導致,中間環節為了賣出去高價產品,不停去銷售。

美業需要改變,美業改變需要從源頭開始,包括模式、供應鏈、服務、以及管理和營銷都需要顛覆性的改變。

消費升級下的美業,即將迎來最好的時機

在互聯網轉型時機,創新和變革淘汰了大量的傳統的公司。而那些2013年O2O大潮起來的美業O2O公司,以上門美容為主以及為店面導流的互聯網公司,也在這個泡沫中慢慢破裂消失。有殞落就有崛起。在這個階段,那些正在正確方向上積累一定規模的公司得以壯大,隨著店面的活躍度積累,他們對於行業的出路和方向也看得更清楚。

告別細分領域

在信息對稱的互聯網時代,消費者的消費理念也發生了巨大的變化,美容院的功能也隨之發生了質的變化:由第一個階段的單純美容的功能,進化到美容院細分市場:痘、減肥、汗蒸、產後修複等。

醫美和SPA領跑

進了快節奏現今社會,人們希望快速美,於是整形的需求加大,因此到了第三個階段:醫美和SPA的階段並行發展。人們對品質的需求、以及整形的剛需,導致高品質的SPA火爆,以及醫美的井噴,將會帶動行業快速蓬勃發展。醫美的互聯網化,更是潛力巨大,這也是更美、新氧能夠融來那麽多錢的原因。

消費升級下,美容院向智能化健康管理機構發展是必然趨勢

未來,當整個社會都追求整容整形時,回歸對自然美、健康的呼喚將是必然趨勢。當物質豐富了,生活條件提高,人們追求美、怕生病、怕死、怕衰老,消費的趨勢越來越趨近於對休閑、健康的需求,而不再是當初單一的美容了。所以,基因檢測、美容、抗衰老都會順勢發展起來。所以,十年後,隨著智能化的健康管理機構出現,美容院向智能化健康管理機構進化也是必然趨勢。

只有破解3大弊病,改變美業生態環境,才能擁抱健康美業最好時機的到來

過去,美容院經常與經銷商合作,在美容院搞促銷活動,這本質上是轉移銷售庫存,快速獲得利潤的一種手段,是導致行業弊病叢生的最重要的因素。美業的出路在哪里?首要要破解美業的三大弊病,改變美業的整個生態環境,才能擁抱最好時機的到來。

具體如何去做:

一.利用美業SAAS幫助美容院實現管理互聯網化、營銷互聯網化、大數據互聯網化,解決美業的模式問題,提升個性化服務,實現大數據管理。

二.引入爆品策略,徹底改變美容院的供給鏈效率低,提高美容院效率和大項目的落實。

三.不斷的輸入培訓和教育。幫助美容院分類,解決或創造需求。

破解美容院的三大弊病,建立新的美業生態環境,不是靠一個軟件或一個互聯網公司可以解決的。必須有一個強大的生態鏈相互作用共同發力,才能真正重建美業生態環境。

沿著幫美容院去賺錢的方向,通過互聯網方式,以透明的價格、高用戶體驗的服務,改變整個美業的生態環境,努力打造智能化美容院、智能化健康管理機構,才是美業的真正出路。

O2O 美業
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瑞銀:美元迎來最後一波漲勢 亞太貨幣有望走升

因美聯儲加息腳步臨近,最近數月亞太貨幣不斷走弱。市場隱含的12月加息概率已從兩個月以前的50%以下上升至65-70%左右。最新的美聯儲會議 紀要也表明加息迫在眉睫;在9月份會議中,有3名委員投票支持加息, 7名委員投票支持利率不變。會議記錄顯示“在支持進一步觀察經濟是否繼續朝著目標水平前進的與會者中,多人表示此次會議上兩方面

意見勢均力敵”。這加強了我們認為美元仍有一定升值空間的觀點,因市場尚未完全計入12月加息的可能。因此,我們依然青睞低波動性的貨幣(人民幣)或高息貨幣(印尼盾和印度盧比),並看淡對電子行業較為敏感(新臺幣和韓元)或缺乏增長題材的貨幣(新加坡元)。

亞太貨幣2017年有望走升

我們認為12月美聯儲加息可能使美元迎來最後一波漲勢。在此之後,我們認為美元缺乏進一步上漲的催化因素。美聯儲已明確表示後續加息步伐將是漸進 的,因其已留意到美國就業市場潛藏疲軟之勢。鑒於美國通脹很可能以兩倍於名義利率的速度上漲,我們預計美元將受到實際利息收益率縮窄的拖累。

除了美元全面走軟以外,我們認為亞太貨幣有望受到出口增長以及通脹溫和複蘇的提振。許多亞洲國家的出口增長自2015年以來便處於負值區域,在全球 需求以及油價回穩的帶動下,2017年應恢複至中個位數的增長。能源價格上漲也會推高該地區的整體通脹水平,從而削弱亞洲各國央行的寬松傾向。總之,我們 認為亞太貨幣在2017年應會對美元升值;但鑒於出口複蘇整體乏力以及各國本身特有的風險,比如泰國和菲律賓的政治不確定性等,亞太貨幣漲幅很可能較為溫 和。

在美元的強勢逐漸消退以及全球增速溫和加快的背景下,我們對亞太貨幣在2017年的走勢做出以下預測:

1. 2017 年人民可能持落後其他貨幣

管美元上漲力道將逐漸消退,但我們仍預期美元兌人民幣將在2017年中期升至7.0 關口。今年以來人民幣表現弱於其他貨幣,對美元貶值3.5%,在此同時亞太貨幣對美元的漲幅在2-4%左右。我們認為,中國央行將繼續引導人民幣對美元及 一籃子貨幣緩步走貶。我們預期美元兌人民幣升勢將在7.0 水平打住,不至於引發中國經濟硬著陸和資本外流的憂慮。至少在人民幣觸及7.0 之前,現階段持有人民幣敞口的投資者應繼續對沖。

2. 高息貨幣(印尼盾、印度比、澳元、元),逢低承接的吸引力增加

貨幣通常深受追逐收益的投資者所青睞,特別是在美元全面走弱之際。除此之外,這些貨幣的基本面也有所改善。在2013 年中“削減量化寬松恐慌”引發貨幣劇貶後,印度和印尼已大幅推進結構性改革來加強國際收支狀況。這兩國的經常賬目逆差已由約5%大幅收窄,印度降至不到 1%,印尼降至約2%。在澳元和紐元方面,我們認為澳大利亞與新西蘭央行寬松周期已近尾聲,同時這兩個貨幣的匯價也接近公允價值。因此,我們認為這些貨幣 可能在12 月美聯儲加息之際觸底,建議逢低買進。

3. 出口主的貨幣元、新臺、新加坡元、林吉特)受惠於全球經濟增長加速

2015 年以來許多亞洲國家的出口落入負增長,然而在全球需求和油價企穩下,預期2017 年出口將會回溫至中個位數正增長。韓元、新臺幣、新加坡元和林吉特等出口導向型貨幣受惠於全球經濟複蘇的程度,將甚於以內需為主的貨幣。而原油有望在 2017 年底前升至55 美元/桶或以上,還會讓林吉特再獲一臂之力,這也是我們看好林吉特對美元12 個月將升至3.90 的原因。不過,新加坡金管局立場偏鴿派,將會削弱新加坡元上漲力道。我們預期新加坡明年還將放寬貨幣政策。

4. 政治面不確定性會抑制泰和菲律比索上行空間

銖和菲律賓比索明年仍會籠罩在政治不確定陰霾中。泰王去世之後,泰國金融市場是否能保持穩定令人存疑。即便是政治風險未浮現,我們認為在泰國舉國哀 悼泰王逝世期間,其內需和旅遊業增長也會放緩,進而促使泰國央行采取寬松立場,導致泰銖偏軟。而菲律賓比索則受挫於兩個因素,首先是菲國總統杜特爾特的政 策難以捉摸,影響了外資持有菲國金融資產的意願。其次,菲律賓央行采取“寧慢不快”的策略,即便是通脹上升和信貸增長強勁下也不急於收緊貨幣政策,這使得 實際利率下滑,不利於菲律賓比索。

5. 日本央行的新政策框架或觸發日元另一波升值行情

們近期下調了美元兌日元預測值,6 個月由104 調低至102,12 個月由107 調降至98。日本央行的寬松操作由數量目標(每年購買80 萬億日元日本政府債券)轉移至收益率曲線目標,同時表示將加強貨幣寬松的可持續性。我們認為“加強貨幣寬松的可持續性”可能意味著日本央行將減少買債,因 為許多人認為日本央行先前買債力度難以長久維持。

10 年期政府債券收益率目前低於央行的0%目標,日本央行可能也必須減少買債。考慮在新政策框架之下日本央行可能漸漸減少債券購買,我們認為2017 年日元對美元將升值,突破100 關卡。

作者系瑞銀財富管理投資總監辦公室外匯策略師陳得能

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讓“貓膩”走開,25萬億公開招標市場迎來全線上時代

我國公開招標采購市場高達數十萬億元,而交易全線上的實現必將讓這一領域煥然一新。

由上海匯招信息系技術有限公司(易招標)主辦,中國招投標協會公共資源交易分會、中國物流與采購聯合會公共采購分會指導的“采購鏈生態發展論壇”近日在北京舉行。

多位與會專家表示,應快速推進互聯網+招標采購全線上的實現,鼓勵各方融入共建第三方平臺,最大程度實現信息的對稱、提高參與各方的效率,促進相關基礎設施的共享,並在此基礎上整合物流、法律、咨詢、金融等周邊服務,形成基於交易全線上的完整的資源配置與產業生態,是B2B、G2B實現轉型升級,特別是供給側結構性改革實現降低成本的必經之路。

招標采購全線上時代到來

伴隨著互聯網+產業、供給側改革、讓市場在資源配置中發揮決定性作用等國家戰略的不斷深化,公共資源交易與招標采購全流程的電子化受到政策層面的持續關註。

2011年11月《招標投標法實施條例》出臺,2013年2月《電子招標投標辦法》頒布,為招標采購領域的電子化制定了依據與標準。這推開了“互聯網+招標投標”的新時代。

2015年7月李克強總理提出整合建立統一的公共資源交易平臺,同年8月國務院辦公廳印發《整合建立統一的公共資源交易平臺工作方案》明確指出,要在2017年底6月底前在全國範圍內形成規則統一、公開透明、服務高效、監督規範的公共資源交易平臺體系,基本實現公共資源交易全過程電子化。這一舉措為我國“互聯網+公共資源交易”確立了時間表,意味著全社會B2B、G2B交易全線上時代正在加速到來。這是一個總額高達數十萬億元之巨的市場,交易全線上的實現必將極大地改變這個領域的面貌。

中歐陸家嘴國際金融研究院副院長劉勝軍表示,公共資源交易與招標采購全流程的電子化得益於兩個因素,一是互聯網技術的發展,互聯網最大的優勢就是降低交易成本和解決信息不透明的。二是我們正在推動簡政放權,也就是十八屆三中全會所說的讓市場在資源配置中發揮決定的作用,把互聯網技術的推動和中央簡政放權改革結合在一起,有可能在公共資源交易電子化領域帶來一場革命的變革。

“全線上”已經成為整個招標采購鏈發展的必然,但它不會一蹴而就,實現的路徑也尚未清晰,其中仍然面臨著幾個亟待解決的重要問題。

第一,巨大的交易機會與市場主體間能力的不匹配。據不完全統計,2015年我國公開招標采購的交易金額超過25萬億元,而線上交易的比例不足10%。更要緊的是,既具備法律咨詢能力,又精通招投標實務的IT供應商少之又少,真正合格的第三方交易平臺也為數不多,這極大限制了交易全線上化的進程。

第二,政府與市場主體之間的功能布局尚不明確。盡管國家在推進公共資源交易和招標投標電子化的過程中,特別強調要鼓勵交易系統的市場化競爭,要求政府不得限制和排斥市場主體建設電子交易平臺,但真正得到政府認可和接納的第三方平臺很少。如何真正落實簡政放權,實現政府職能轉變,成為交易全線上發展的一大制約。

第三,如何讓第三方交易平臺真正合乎國家法律法規的要求,發揮在專業領域的引領性作用,避免在招標采購和公共資源交易領域形成新的壟斷和信息孤島,對於實現交易的全線上化至關重要。

交易平臺由誰來建?

《整合建立統一的公共資源交易平臺工作方案》中提到要推動公共資源交易電子平臺的發展。

劉勝軍認為,政府要推動,並不代表著政府包辦所有的事情。由於市場經濟、市場體系的複雜性,政府去做這些事情,必然會帶來兩個非常難以突破的局限性,第一個局限性就是創新能力,無論是政府還有國有企業,特別是互聯網快速發展,用戶需求多變的時代,任何政府去做這些事情,他的便利性不會像市場那麽好;第二,既然是公共交易平臺,政府實際上也是利益相關方,如果政府去做這樣一個平臺,又去管理這樣一個平臺,這里面利益的沖突問題還是不能夠得到很好的解決。

劉勝軍表示,政府在推動公共資源交易電子化的發展過程中,更多的應該把主導性的力量交給市場,讓更多的企業家在市場的競爭中不斷地探索,找到最優的商業模式,最大化的滿足各個參與主體的利益,這個過程應該由市場來決定,而不是由政府主導。

上海匯招信息技術有限公司CEO、招標采購領域專家張立江也認為,政府在創新方面並不有優勢,如果這時候有市場主體來做,政府可以通過政府購服務的方式實現,盡量避免去建設。《政府采購法實施條例》規定,國家實行統一的政府采購電子交易平臺建設標準,推動利用信息網絡進行電子化政府采購活動,沒有說政府出面要去建一套系統。

國務院發展研究中心宏觀經濟研究部研究員張立群對第一財經記者表示,關於公共資源交易,交易本身是一種市場行為,應該通過市場的規則來進行,交易的效率才能最大化。經濟體制改革的核心問題就是處理好政府和市場的關系,中國從計劃經濟轉向市場經濟的改革,主線就是不斷調整和完善政府和市場的關系,從政府通過計劃手段配置資源,到轉向宏觀調控、公共服務和市場監管。隨著政府職能的轉變,市場調節的範圍不斷擴大,作用不斷增強,所以政府與市場的關系是處在不斷調整過程當中。

張立群認為,公共資源交易平臺,是在互聯網信息技術的支持下發展起來的,有很多新的事物,所以在這些方面,更好地發揮政府的作用也是很重要的。特別是公共資源里面涉及很多資源可能是政府提供的,包括一些信息資源、項目資源,所以應探索如何更好地發揮政府的作用。

政府應如何作為?

招投標和公共資源交易全線上時代具備“互聯網+產業”業態的基本特征。張立江對其總結如下,各方是基於自願的平等交易,各類業務的賣方公平競爭;政府開放市場,買方開放信息,不僅是物理空間的開放,更是思維空間的開放;包括政府及其部門和下屬交易中心在內的各方高度協同;實現了招標采購人員的技能分享、場所等設施的分享。

張立江認為,政府應該扮演服務者的角色。比如提供寬帶服務,特別是比較偏遠的地方,應提高網速。政府應制定相關政策補貼業務驅動方使用電子交易系統,嚴格標準,審慎確定示範平臺和地區,對公共領域設定時限強制推行電子交易和信息共享,等等。此外,政府應加快出臺公共服務平臺和行政監督平臺管理辦法等配套規章;對通過初次檢測、認證的系統建立市場主體監督管道,建立不定期檢測啟動機制,以防後續開發功能違反有關規定。

劉勝軍認為,政府有一個不可忽視的角色,就是要對這類的平臺實施有效監管,實施有效監管的目的不是說要搞審批,也不是說利用第三方平臺的公立性地位做不當交易,而是要保證這些平臺能夠良性發展。

湖北省公共資源交易監督管理局局長丁貴橋表示,公共資源交易體制存在著諸多問題,現行公共交易資源體制缺乏市場管理的邏輯支撐,缺乏客觀獨立的監管主體,缺乏權力制衡的機制,也缺乏統一的監管。

丁貴橋認為,我們要從法律上、制度上、程序上、機制上來逐步完善。創新公共資源監督管理體制需遵循三個原則,即依法行政,權力制衡,社會監督。制定《公共資源交易法》迫在眉睫,要從頂層上設計公共資源監督管理的法律框架,要從權力制衡、社會監督、信用管理、科學規範等方面來建議完善公共資源交易的監督管理體制。

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一個辣椒一塊二 “蒜你狠”之後迎來“辣翻天”

近期,“蒜你狠”,“姜你軍”卷土重來。眼下,冬天的寵兒紅辣椒也可謂是出盡風頭,價格直線上漲,破近年來同期新高。湖北黃石的王大姐這兩天到菜市場買菜,發現辣椒的價格很貴。一個厚皮辣椒就要一塊二。可以說,辣椒行情已經辣翻了天。

而縱觀近年來的行情,辣椒的市場表現總是會出現暴漲和暴跌的現象。那麽本輪辣椒暴漲的行情會持續多久?在辣椒價格上漲的當下,種植戶和經銷商們賺錢了嘛?

據央廣網報道,安徽百大周谷堆農產品批發市場分析師李濤介紹稱,今年,辣椒價格不同往年。按照往年的慣例,十一月份以後,進入菜價比較便宜的階段,但是今年菜價呈季節性回落的態勢不明顯,持續位於高位,特別像以青椒為代表的茄果類價格,就比去年同期要高出30%以上。

據卓創資訊統計數據顯示,在辣椒生產大省山東,三櫻椒好貨的收購價為7.10-7.15元/斤,比上市期上漲2.0元/斤,漲幅40%,比同期均價相比漲幅60%。其他地區,如內蒙古通遼、安徽、湖北等地,青椒、幹椒、薄皮椒、厚皮椒等品種的辣椒,也都出現了大幅上漲。

卓創資訊分析師崔曉娜認為,眼下辣椒大幅上漲的原因,是受前期氣候的影響。她認為,主要原因在於供應失衡,一方面,受前期降雨及高溫的影響,辣椒產量出現了大幅的下降,另一方面,辣椒的品質受到了嚴重的影響,好貨貨源緊俏。由於許多大的經銷商預計到了今年辣椒減產的情況,紛紛進行囤貨,收購比較積極,就導致了辣椒價格的直線上漲。

辣椒大幅上漲,對消費者來說不是好事,那麽辣椒種植戶和經銷商又是否賺到錢了呢?在采訪中記者發現,因為價格高,導致消費少,經銷商不好走量。又由於批發價格高,經銷商必須提高價格,這就形成了辣椒不好賣的尷尬局面。

分析師李濤認為,從這幾年情況來看,辣椒等蔬菜的價格,受氣候的影響比較大,氣候災害常有,農產品的價格變化同比更加明顯。要保證農產品價格的穩定,需要做好兩個方面的工作。一方面還是要增加保險,鼓勵農民上農業保險,第二方面鼓勵農民上規模性的經營,提高對氣候的抗災能力,比如說有規模可以建大棚,保護地栽培可以提高抗風險的能力。現在雖然菜價很高,但是農民並沒有得到真正的實惠,而且消費者也花了很多錢,很大程度上就是氣候造成的,要在這方面多做文章,刺激種植戶的積極性。

此外,辣椒的價格還受供求關系的影響,中椒英潮辣業發展有限公司董事長譚英潮說,種植戶一定要對辣椒的市場變化有所了解,以此控制整體種植面積。

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油價迎來年內最大降幅 多地油價重返"5元時代"

據央視財經報道,11月16日24時,我國國內成品油調價窗口將開啟。

由於國際市場原油價格震蕩下降,國內油價迎2016年第5次下調,且為年內最大降幅:汽油每噸下調365元,柴油每噸下調355元。

全國平均來看,折合90號汽油每升下調0.27元,92號汽油每升下調0.29元,95號下調0.30元,0號柴油每升下調0.30元。按一般家用汽車油箱50L容量估測,加滿一箱92號汽油將少花14塊5毛錢。

多地油價重返“5元時代”

此次油價下調之後,國內多地區油價又將重回5元時代。

①北京92#號汽油將從6.21元/升,降至5.92元/升;95#汽油將從6.61元/升,降至6.31元/升;

②上海92#號汽油將從6.18元/升,降至5.89元/升,95#汽油將從6.57元/升,降至6.27元/升;

③ 吉林90#汽油將從6.10元/升,降至5.83元/升;

④新疆90#汽油將從6.06元/升,降至5.79元/升;

⑤山東90#汽油將從5.54元/升,降至5.27元/升;

今年油價調整一覽:七漲五跌十擱淺

今年開年,國內成品油價格就迎來了首次下調,幅度為汽油140元/噸,柴油135元/噸。1月下旬開始至4月中旬,受“地板價”政策影響,油價不作調整。此後油價則進入了“漲漲漲”模式,直至6月底再次擱淺。經歷三個多月的漲跌互現之後,全國油價在10月迎來最大漲幅,多地進入“6元時代”,而本次的大幅度的向下調整則將油價帶回了5元區間。截至目前,2016年國內成品油調價呈現“七漲五跌十擱淺”的格局。

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十四億人怎麽用藥醫保藥品目錄調整,迎來最後落槌時刻

來源: http://www.infzm.com/content/120920

藥品目錄調整,安全性好,但療效差的“神仙藥”或會被開刀。OTC、輔助用藥、中藥註射劑都是討論焦點。(東方IC/圖)

安全性好,但療效差的“神仙藥”或會被開刀。輔助用藥和中藥註射劑是爭議重點。

如何科學有效地利用基金、發揮醫保的機制性作用是真正的難題。

專家評審制是本輪調整的亮點,也是決定品種進出的主要力量。

“我們的醫保部門就像提款機,沒有起到主動管理的職責。”

“我們拼命往體系里投錢,但扔進去的錢都打了水漂。”

一份目錄正攪動著整個醫療行業。

2016年國慶節前一天,國家人力資源和社會保障部(下稱“人社部”)下發了一份重磅文件,《2016年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案(征求意見稿)》(下稱“調整方案”),明確提出2016年底前將完成本輪醫保藥品目錄調整工作。

7月開始的“小道消息”,這一刻終於得到了證實。時隔最久卻又歷時最短的這次調整意味著,國家要在三個月內對七年未動的醫保目錄進行一次“大挪移”。

患者、醫生、藥企和行業協會已經聞風而動。

從十一假期開始,有關醫保目錄調整的研討會、分析會、內部會便頻頻出現。人社部的調整方案,被不同的“權威”逐字逐句、細細解讀。

各大協會已紛紛發出建議書,希望推薦的藥品能納入醫保;各種“預測榜單”和“內定品種”滿天飛;還有醫藥咨詢公司甚至開發出了計算模型,通過單個藥品打分,計算進入國家醫保目錄的可能性。

“支持某新藥進入國家醫保目錄,請投上神聖的一票”——一些企業甚至制作了動畫頁面,在社交媒體上給自己的明星藥拉票。

患者們是最為期盼的群體。乙肝公益機構億友公益的發起人雷闖在第一時間寄出了一封印有301個簽名的聯名建議信,希望將乙肝藥物替諾福韋酯納入國家醫保目錄,主要簽名人都是正在用藥的乙肝患者。

“形勢每周都在變化,上周新一輪討論結束,範圍又縮小了。”離年底最後的期限,還有一個半月,這樣若隱若現的進展不停地在企業和學者間流傳。

合力正在形成。這份維系著十四億中國人用藥需求的目錄,即將迎來最後落槌的時刻。

“可能是最後一次大調整”

一場溝通會將各方的急切展現得一覽無遺。

2016年10月12日,人力資源和社會保障部在京主動召集中國化學制藥工業協會、中國中藥協會、中國非處方藥物協會等八大行業協會和部分企業代表座談,聽取各方意見。原定只有十幾家企業參與的座談會,最後來了三百多人。

“消息稍微靈通一點的企業都來了,誰也不想錯過這次機會。”受邀的一位企業代表向南方周末記者說,一些企業代表被擠得只能在走廊上聽。但討論異常熱烈,“大家對調整醫保目錄都是歡迎的,希望能制度化、規範化和科學化。”

會議持續了三個多小時,十幾家企業代表輪流發言,每人十分鐘,大家都急切想把自己的訴求在最短時間內告訴政府官員。

“我們所有人長假都沒休息好,一看到意見稿就開始準備了。”上述受邀企業代表感嘆,他們為這一天已經等了好幾年。

醫保目錄長期不調整被業界詬病已久。

7年前的2009年11月30日,中國“新醫改”元年,人社部公布了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2009年版)》。這是自2000年第一版目錄誕生和2004年第一次修訂以來的第二次調整。

按照1999年發布的《城鎮職工基本醫療保險用藥範圍管理暫行辦法》第十一條規定,國家《基本醫療保險藥品目錄》原則上每兩年調整一次。遺憾的是,這一規定自誕生起便被束之高閣,從未發揮作用。

2009版的醫保目錄涵蓋2151個藥物品種,其中甲類349個,乙類791個。對於乙類目錄中的藥品,各地有15%的調整權,這使得地方能夠根據實際情況再做增補。四川大學華西藥學院教授胡明說,雖不能完全滿足需求,但一段時間內基本能維持現狀。這也是2009版目錄能夠“堅挺”許久的原因之一。

由於前兩版目錄都是約五年一調整,自2014年起,就有各種傳聞認為目錄在當年會進行新一輪的調整,但大家並沒有等到。

資深醫藥咨詢專家黃東臨分析,原因可能在於,藥價改革等重大政策變化讓醫保部門應接不暇。2012年國家基本藥物目錄頒布之後,基藥與醫保甲類用藥之間關系也都沒有理順。此外,還有仿制藥一致性評價等工作影響到目錄調整一拖再拖。

“時隔七年才調整目錄,已是很不正常的行為。這是補歷史的欠賬,再不調整欠賬會更多!”黃東臨說,七年內上市的很多新產品,不能納入醫保,病人需要自費,而對企業來說,這亦是致命性的打擊。

面對各界不滿,人社部官員座談時保證,絕不會再出現7年才調整的情況,今後,將逐步建立規範的藥品目錄動態調整機制,1年或2年或專項調整,目錄調整將與新藥審批聯動,減輕新藥準入壓力,滿足臨床需求。

“這才是國際通行的做法。”黃東臨感嘆,這或許是醫保目錄最後一次大調整了。

誰進誰出

時間緊,任務重,“誰進誰出”是各方關註的焦點問題。

“藥物品種應該有進有出,有些已經不再起作用的就應該淘汰掉,目錄不能無限擴大。”北大國際醫院泌尿外科主任醫師張弋認為,目錄變動應與時俱進。

中國醫院的用藥結構,和其他世界各國都不同。有專家研究發現:中國醫院銷售前幾名的藥品有以下特征:適應癥寬泛,毒副作用小,價格彈性大,輔助性作用強。而其他國家,則是療效確切、技術含量高的藥排名靠前。

對此,人社部官員在公開場合回答,“這里有以藥養醫機制的影響,也因為醫療環境惡劣逼迫醫生做出選擇,還有醫院用藥管理方面可能有所缺陷。”

據一位接近人社部的人士透露,他們這次或會拿安全性好但療效差的“神仙藥”開刀,“這些藥價格彈性空間大,多用來補貼醫生收入”。

這也是專家爭議的焦點之一——具有輔助治療作用的藥物和中藥註射劑,命運何去何從。

國家限制輔助用藥和中藥註射劑的趨勢十分明顯,最近多省推出了輔助用藥目錄,明確其屬於臨床重點監控品種。業內人士紛紛猜測,這兩類品種被調出全國醫保目錄的可能性比較高,或者很難進入目錄。

討論時,西醫專家都認為,中藥是輔助治療用的,較少具有明確完整的循證醫學基礎,應該減少,但在中醫看來,這正是中醫藥學特色。

調出目錄對一些中藥企業來說,無疑“是毀滅性打擊”。有中藥企業憂心忡忡,這兩個月來都在不停托人打聽調整進展或專家名錄。

由於擔心形勢不利,人社部的座談會兩天後,參會的中國中藥協會就給人社部醫療保險司專遞了一份關於中藥目錄調整的補充意見建議書,建議目錄調整切實貫徹落實國家“發揮中醫藥在我國醫療保障體系中的重要作用”“中西藥並重”等政策要求,不僅實現2016年版目錄中西藥數量增幅基本一致,而且要實現數量基本一致。

“雖然堅持中西藥兼顧,但本次調整過程中中醫藥存在的不確定因素仍較多。”黃東臨並不樂觀。

除了中醫藥,OTC類藥物也是討論的重點。2015年時就有OTC類藥物或將退出醫保目錄的傳聞,人社部新聞發言人李忠曾對此辟謠。這次,圍繞OTC類藥物的爭論依然存在。

“有些藥品雖然屬於OTC,但是患者非常需要,治病需要幾個藥品配合使用。如果非要調出去,相當於破壞了整個治療過程。”山東大學醫藥衛生管理學院副教授左根永反對“一刀切”。

也有藥物學家和臨床醫生建議,罕見病藥物也應是醫保目錄需要關照的地方。

中國工程院院士、中日醫院院長王辰是呼吸病學與危重癥領域的專家。在他的專業領域里,特發性肺動脈高壓就是一種嚴重的罕見疾病。他告訴南方周末記者,靶向治療肺動脈高壓的藥價很高,降價以後還要將近4000元/盒,“不用藥不行,用藥又太昂貴。這些病人特別需要社會施以援手,醫保應當有所考慮。”

呼吸系統大都是慢性病,需要長期治療,一些最基礎的藥卻在國家基本藥物目錄以外,他舉例說,像布地奈德這種吸入型激素,需要各地自行選擇是否進地方醫保。但世界衛生組織參照非洲標準制定的基本藥物目錄中,都已納入了這種藥。“我們實在不應該出現這種情況。”

他建議,醫保在用藥時間上應該照顧呼吸病慢性特點,給予和高血壓糖尿病同樣的處方待遇。

胡明看法相似,她認為,目前大家關註的重點都是高價的新藥或癌癥疫苗等生物制品。醫保目錄除了覆蓋這些重特大疾病外,臨床需求大的慢性疾病藥物也應考慮。

不過,南方周末記者獲悉,和以往不同,本次目錄調整會降低目錄準入門檻,擴大臨床競爭,讓臨床上有更多選擇,所以“目錄將會做加法”。

“既要考慮臨床用藥需要,又得兼顧基金承受能力。”醫保藥品目錄調整無疑是個複雜的工程。(東方IC/圖)

新規則是引入談判機制

建議聲此起彼伏,不過意見稿中重點考慮的品種方向已十分明確。

方案指出,調入藥品重點考慮臨床價值高的新藥、地方乙類調整增加較多的藥品以及重大疾病治療用藥、兒童用藥、急搶救用藥、職業病特殊用藥等,並優先選擇有充分證據證明其臨床必需、安全有效、價格合理的品種。和以往比較,過去醫保目錄主要以中西藥進行藥品分類,新藥沒有被重點提及,這次完全確立了新藥的地位。

這符合大勢所趨。過去5年內,中國本土藥企開發了埃克替尼、阿帕替尼、西達本胺、康柏西普等多個臨床急需的全新藥物上市,研發重點也在向“改良型新藥”和“創新藥”轉移。但行業普遍認為,受制於價格過高,且沒有進入醫保目錄,創新藥一直沒有釋放出真正的潛力。

根據目前的調整方案,藥品進入醫保目錄有兩種渠道,一種是正常的遴選進入,另外就是專利、獨家藥品的談判進入。

南方周末記者獨家獲悉,人社部醫保司司長陳金甫在2016年11月14日晚的一次閉門會議上指出,目錄評審都將延續既有規則,本輪調整的新規則就是引入談判機制。創新藥將部分引入醫保談判機制,但引入多少取決於醫保基金承受能力。

他肯定地說,今後動態調整會以談判準入為常態,人社部將制定嚴密的談判規則和專家團隊,談判準入與醫保支付和醫藥分開相結合,與直接利益方談判。但他補充道,“進入談判的藥品不會很多,各方可以在規則制定之初就介入進來。”

這讓人想到此前國家衛計委主導的首批國家藥品價格談判藥品——這也是各方預測進入目錄的“紅人”。

2016年5月20日,首批國家藥品價格談判結果向社會公布,包括慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯、非小細胞肺癌靶向治療藥物埃克替尼和吉非替尼。與之前公立醫院的采購價格比較,3種談判藥品價格降幅均在50%以上。

“國家談判藥品進入目錄的可能性很大,否則政府需要解釋不能進的原因。”其中一家企業代表滿懷自信。

對此,陳金甫在閉門會議上回答,“會妥善處理衛計委的談判成果。”

不過,幾位創新藥公司的高管一致認為,這一“貌似公平的談判機制”,對國內創新藥來說卻是極大的打擊。

一位比較熟悉國際醫藥市場的副總給南方周末記者算了這樣一筆賬,中國的創新藥基本是這5年才發展起來的,有些上市才兩三年,如果一上市就把價格降低50%,根本就是“大出血”。而外資企業專利到期時,他們已在國際上賣了十多年,累計總銷售額動輒二三百億美金,早已收回成本。“這就好像讓一個三五歲的孩子和一個成年人比賽,你怎麽比得過?”

不過也有學者有不同聲音,“企業不能既想得到進入醫保的可能又不想放棄既得利益(不願意降價)。”

更關鍵的是,創新藥價格普遍較高,如果都納入醫保,醫保基金將面臨不可承受的危險。此前有媒體報道說,北京、天津、湖北、重慶、貴州和新疆生產建設兵團六個地區統籌基金累計結余不足6個月支出。2015年,全國醫保基金總收入14480億元,支出超過12306億元,只有少量結余。

這還是在2015年,職工、居民和新農合三種醫療保險的實際報銷比例只有53.8%、44.9%、38.0%,遠低於能有效分擔風險的水平(70%~80%)的情況下。而當年,中國的衛生總費用超過了4萬億。

“我們理解國家醫保基金的壓力,也支持談判機制的建立,但不要落到降價的招標式老套路;我們完全可以用限制使用該創新藥品的醫院級別、限制適應證,甚至限制該病種的年度醫保支持總額度等方式,來保證創新藥的合理使用。”前述創新藥企業副總建議。

因此,如何科學有效地利用基金,發揮醫保的機制性作用才是真正的難題。

黃東臨用四個詞總結了這次的遴選標準:補缺、選優、經濟、競爭。“既要考慮臨床用藥需要,又得兼顧基金承受能力。”

誰該參與其中

專家評審制是本輪調整的亮點,也是決定品種進出的主要力量。

人社部使用了一支龐大的專家隊伍,其中咨詢專家約400名,遴選專家約20000名,分別負責藥品咨詢、遴選等具體評審工作。

南方周末記者對比了2009年的調整工作方案和2016年的征求意見稿後發現,盡管上一輪目錄調整,便已采用咨詢專家和遴選專家相結合的方式。但此次,則對專家領域做了具體說明:以臨床醫學、藥學專家為主,包括一定數量的醫療保險專家、藥物經濟學專家。

據知情人士透露,整個評選會持續5-6輪。先是由藥學專家、藥物經濟學家等組成的團隊對備選藥品名單進行投票遴選,隨後,再放到各省由臨床專家進一步遴選。最後,由咨詢專家根據備選名單的投票結果,負責確定調入調出名單。

“我很支持專家評審。”胡明對此贊賞有加,但她擔心,無論是專家評審還是專家遴選,都需要大量的高質量循證醫學和藥物經濟學數據庫作為證據支撐,而這方面我們還沒有做好準備。

根據現行方案,調整以國家食品藥品監管總局(CFDA)註冊數據為基礎,不接受企業申報或推薦,“食藥監局提供的註冊數據只是藥品註冊上市的一些基本情況,但是調整不可能只調入新藥,其他數據要從哪里獲得?”胡明疑惑。

而左根永則擔心,如果只靠政府部門提供的數據,企業可能對此會有異議。“企業是提供藥品的一方,如果它都沒有參與權的話,怎麽確保協調各方利益?”他建議,政府提供一部分數據,企業也提供一部分數據,專家可以將雙方對比,再做判斷。

“廠商和醫療決策者之間的持續溝通是整個決策過程中的重要組成部分。”2016年4月,美國管理式醫療藥學學會(AMCP),發布用於指導藥企向醫保管理機構提交產品資料的內容和格式模板時,就曾如此強調。

出乎意料的是,國內企業對於參與權的追求並不迫切。不止一家企業和南方周末記者表示,由於存在利益沖突,不參與是“可以理解的”。

但一位匿名專家表示不屑,據他了解,評審前,一些企業早就想方設法找到專家名單。因為不少專家是高校科研人員,制藥企業會對科研人員進行課題資助、會議資助等,這就相當於上市公司里面的關聯交易。

“醫保目錄調整過去整個就是利益集團大血拼,很少為病人說話,這次不知道又如何演繹。”他推測,制藥企業重點公關對象是400位咨詢專家。“企業最關心的是規則制定,咨詢專家關系到規則制定,評審標準出來以後結果基本上就出來了。”目前的方案,對專家的約束機制不夠。

胡明覺得,企業的影響不可避免,但無需過於擔心。一是專家們都會簽署約束協議,二是專家是從庫中隨機抽取的,企業可能會廣撒網地試探或接觸到一些專家,但不可能影響所有的專家。

“個人背後也許有不可避免的利益偏差,但20000個專家的話應該在統計學上得到比較公平的結果。”胡明說。

在前述閉門會議上,陳金甫提醒在座企業不要試圖進行“政府公關”,所有通過政府公關的,在他那都會被列入黑名單。

南方周末記者聯系了數位可能參與的專家,都因簽署了保密協議而閉口不談。

不過,更令業內人士擔心的,仍是此次醫保目錄調整能否撬動醫保體制變革。目前的醫保體系是建立在2000年時的社會環境下,和當下已有了很大差別。

“我們的醫保部門就像提款機,沒有起到主動管理的職責。”黃東臨說,各國的醫保基金都有監督和管理的機構,嚴格審核醫保用藥的情況,有必要可以拒付,在定價上,醫保也應該有專門的支付價格。

此前,北京大學國家發展研究院教授李玲也認為,醫療費用增長過快、浪費過多是醫保基金赤字的關鍵,“我們拼命往體系里投錢,但扔進去的錢都打了水漂。”

這和缺乏一個獨立的醫保管理體系有關。黃東臨認為,由於中國醫療、藥品和醫保分屬三個不同部委管理,長期處於割裂狀態,關系也頗為微妙,很難把一系列問題有機整合起來。

這點政府官員也很明白。2016年10月15日,人社部陳金甫司長在世界藥學大會演講時坦承,中國還沒有形成完善的醫保對醫院用藥管理的政策,過去觸角始終停留在保障患者權益和基金平衡,沒有嵌入到醫療運行過程中,不能發揮醫療保險的機制性作用。

但他也解釋,醫療保險不可能去指定醫院的用藥政策,不可能取代藥監部門做藥品技術性規範,它只能發揮激勵和制約作用,希望各部門把各自的事做好後,在公共平臺上銜接。

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【基因濤略】未來兩年,精準醫療將迎來並購時代

從2015年1月30日,奧巴馬提出美國精準醫學計劃至今,精準醫療的各大賽道幾乎被創業公司占滿。當然,上市公司也不會錯過精準醫療的紅利,除了參股創業公司之外,並購是上市公司涉足精準醫療的又一主要方式。

“醫藥領域和精準醫療的結合,對上市公司而言,鑒於精準醫療還在技術萌芽階段,並購比較方便,腳先插進來,但最終能不能走出來,目前還是比較難以判斷。”匯添富基金“醫藥一哥”周睿在近期舉行的Bio4P,2016精準醫療創新論壇上接受第一財經記者采訪時表示。

“未來兩三年,精準醫療領域將有很多並購案例發生。”周睿說。今天,基因濤略就來梳理一下精準醫療領域出現的並購案例和特點。

小公司研發+大公司並購成主流模式

2016年,精準醫療領域的並購案例莫過於貝瑞和康借殼天興儀表登陸A股,目前正等待審核。8月29日晚間,停牌兩個半月的天興儀表披露重大資產重組進展公告,擬將其目前擁有的全部資產、負債、業務、人員等存量業務資產出售給成都天興儀表(集團)有限公司或其指定的第三方。同時,向貝瑞和康全體股東發行股份購買其持有的貝瑞和康100%股權。

成立六年的貝瑞和康,從創立之初就乘著無創產前基因檢測市場化的東風,2011年,獲得君聯資本A輪融資1780萬美元,2013年年中,又獲得了2500萬美元的B輪融資,由啟明創投領投。隨後,貝瑞抓住了2014年到2015年無創產前基因檢測商業化的契機,成為無創產前基因檢測領域華大基因之後的又一龍頭。2016年,貝瑞曝出的新進展是借殼登陸A股。

未來一段時間,從世界範圍看,“小公司研發+大公司並購”或將成為精準醫療主流商業模式。

2016年5月31日,華爾街日報報道,愛爾蘭生物制藥公司爵士制藥(JAZZ)將以15億美元收購Celator制藥(CPXX),收購價大約是Celator制藥市值的兩倍。Celator制藥是美股2016年當之無愧的明星,公司3月14日停牌之後發布公告稱,公司新藥VYXEOS經三期臨床證實能讓急性髓系白血病(AML)高危患者(二級)總體存活率顯著提高。公司次日複牌,股價單日暴漲400%,之後繼續上漲。截止5月31日收盤價為17.53美元。3個月漲幅已經接近10倍,領漲整個納斯達克市場。

醫療並購逐漸成為全球範圍內資本退出的主要方式。以醫療領域創業蓬勃發展的以色列為例,創業公司成長到一定程度後,選擇並購退出的案例很多。分享投資享投就投的投資經理吳寒向第一財經記者介紹,2005年到2014年,共有62家以色列醫療健康產業的公司被並購,醫療健康產業公司被收購的平均運營時間為12.3年,從第一筆融資到並購退出平均耗時8.68年。不過,這主要是因為生物醫藥以及生物技術等細分領域拉長了資本回報期,普通的醫療企業投資周期相對較短。

而在中國資本市場,上市公司並購進入精準醫療案例已經存在,並購也為上市公司增加了講故事的空間。2015年10月,新日恒力公告稱,以15.66億元並購博雅幹細胞80%的股份,博雅幹細胞成為新日恒力的控股子公司,2015年11月23日,股東大會通過此決議,新日恒力藉此進入生物醫藥領域。

2015年5月11日,新開源公告稱,公司擬通過向特定對象非公開發行股份收購三濟生物、呵爾醫療及晶能生物100%股權,並以13.20元/股向3位特定對象定增1371萬股配套募集資金1.546億元用於標的資產整合、運營資金的安排。新開源也通過這次收購進入腫瘤早期診斷、分子診斷、基因測序等體外診斷服務領域。

同時,上市公司也會選擇設立並購基金的方式切入精準醫療,在全球範圍內選擇投資標的。2016年2月,樂普醫療公告稱擬使用自籌資金9500萬美元與煙臺民和德元股權投資管理中心(有限合夥)共同投資設立總規模不超過1億美元的全球精準醫療創新投資基金。目前基金已投資液體活檢領域的美國Quanterix公司,投資1100萬美元,以增資方式參與其D輪融資,取得其5.35%的股權。

初創公司之間也會有並購可能

一直關註精準醫療一級市場投資的松禾資本投資總監王陽對第一財經記者表示,在2017~2018年,精準醫療行業存在行業洗牌的可能性。並購重組不會單單發生在上市公司中,也會發生在這些初創公司之間。這和周睿的預測不謀而合。

王陽認為,目前國內基因檢測公司的數量超過600家公司。多數企業在這兩年資本熱潮中拿到了天使或者A輪融資,但是再後續的投融資過程明顯吃緊,原因在於一方面業績增長和利潤低於預期,理想大於實際;另一方面公司估值普遍偏高,接盤力度較弱,融資無法形成有效銜接。所以,未來一些公司可能會通過融資繼續成長為大公司,有些則可能通過並購的方式完成資產重組。

在經歷無創產前基因檢測的市場爆發之後,國內精準醫療的發展更多聚焦於腫瘤領域。但目前國內(腫瘤領域)幾家領頭(基因測序)公司,幾年累計檢測過的病人勉強以萬例計,全國一年新增430萬癌癥病人,所有公司加起來的市場占有率的總和極低。行業還處於教育市場的階段,決策者、投資者、公司從業人員、醫生和患者都需要教育。

資本市場前一階段的熱捧和行業本身發展的速度並不匹配,會有一定的擠壓“泡沫”的過程。而一些具有良好前景的公司也在全球範圍內“買買買”來快速增強自身實力。

由華大基因原CEO王俊率團隊創立的碳雲智能,2016年4月A輪融資金額將近10億人民幣,由騰訊領投,隨後碳雲智能也開始用並購的方式在精準醫療領域“攻城略地”。2016年9月15日,碳雲智能宣布建立以色列研發中心並收購一家私有的以色列圖像理解與人工智能公司Imagu Vision Technologies。

另一家值得業內關註的公司是從美股完成退市的藥明康德,在近幾年已經通過並購、投資逐漸形成了基因檢測,細胞免疫治療,藥物CRO等全產業鏈的布局,業內人士認為藥明的布局未來或將產生更大的價值。

總之,不管是設立全資子公司或者參股、並購,將為上市公司在精準醫療領域開拓的主要方式,而這些新的領域能為上市公司貢獻多少收益,收獲期可能還有賴於測序成本進一步降低,技術靈敏度進一步發展之後再判斷。

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上市公司達118家 湖北資本市場發展迎來加速度

面對經濟下行壓力,湖北企業在資本市場長袖善舞,抓住逆勢上升機遇。2016新三板企業創新發展論壇7日在武漢舉行,現場數十家新三板掛牌企業負責人表示鄂企要善於助力資本市場,在危機中尋求創新發展的機遇。

近年來,全球經濟疲軟乏力,國內經濟也面臨著巨大的下行壓力。作為湖北、武漢經濟最活躍的一線隊伍——中小企業最先體會到這種壓力。但實際上,湖北、武漢的中小企業並未退縮不前,更多的企業選擇登陸資本市場,借助資本的力量來跨越發展,抓住了逆勢上升的戰略機遇。

截至11月份,湖北省今年新增境內外上市公司13家,創下歷史新高,其中境內上市公司9家,境外上市公司4家,這一成績中部第一,全國第九。目前,省內境內外上市公司達到118家,其中境內上市公司為96家,境外上市公司達22家。在新三板市場,湖北也保持中部第一、全國第七的速度,目前湖北掛牌新三板的企業達到330家,今年新增家數達127家。

“湖北省境內上市公司總數達96家,新三板掛牌企業達330家,均為中部第一,這也讓湖北省資本市場發展迎來了加速度。”湖北省上市工作指導中心副主任向勇在論壇上表示,湖北企業善於抓住資本市場的機遇和力量,通過並購重組等資本工具來實現跨越式發展。

楚商協會會長、九州通醫藥集團董事局主席劉寶林表示,我國經濟發展正在由政府主導型向市場創新型轉變,多層次資本市場是對經濟結構轉型的重要支撐,可以合理地將資源配置到代表未來產業方向的企業,尤其是中小企業中去,對企業發展助力巨大。

長江產業基金執行董事鄭緒一表示,長江產業基金的投資方向是發展湖北省戰略性新興產業,重點聚焦新一代信息技術產業、高端裝備制造產業、生物產業、新能源汽車產業,.以全球視野廣泛整合資金、項目、人才等優勢資源,推動湖北省戰略性新興產業和高新技術產業突破性發展。“希望更多湖北企業與長江產業基金進行對接。”

“掛牌成功只是企業打開資本市場的第一步,要想繼續享受資本市場的紅利,就必須保住這個位置:持續合規。成功登陸新三板不是進入保險箱,一定要持續規範運營。”天風證券中小企業服務中心副總經理虞雁指出,企業借力新三板市場來實現發展,必須發揮主觀能動性,充分利用新三板市場的價值發現、股權融資、品牌宣傳、人才吸引等功能,做大做強企業。

作為新三板企業代表, 武漢璟泓萬方堂醫藥科技股份有限公司董事長王健斌在論壇發言時表示,登陸新三板後,該公司大力拓展“互聯網+”智慧醫療產業發展,完善大健康產業鏈布局,增加公司競爭力。“公司還通過資本市場來並購重組,不斷完善企業的產業鏈條,真正實現了企業的跨越式發展。”王健斌還表示,新三板企業創新發展論壇給新三板企業提供了交流展示的平臺,對新三板企業來說是巨大的鼓舞。

武漢頌大教育科技股份有限公司董秘曾靜表示,企業的靈魂就是創新,頌大教育去年率先將PPP和融資租賃模式引入到教育行業,並首次將IP概念引入到教育行業,也是多年來對教育行業的理解歸納。

芳笛環保副總經理王小濤介紹,芳笛環保掌握的“IBR工藝”是國內最先進的汙水技術。 “IBR”是一種全新活性汙泥法的英文簡稱,也是目前最先進的生物反應技術,一個池內就能集合數個傳統反應池的功能,並通過空間設計工藝減少汙泥和混合液回流,達到最大去汙效果,同時能高度節能。登陸新三板後,備受投資人關註。

在新三板掛牌的實際操作中,中移信聯董事長李建林表示,企業在選擇券商時,優先考慮具有新三板掛牌項目運作經驗的券商團隊、會計師事務所和律師事務所,以就近原則,可節省大量的溝通成本,交通、食宿成本,特別是在掛牌籌備期,應積極主動對接區金融局、上市辦及政府相關部門,這對於企業掛牌新三板會少走很多彎路。

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