蘭菌凈風波:爭議落幕,買賣猶存藥品喬裝疫苗,潛行中國十年
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(劉宇萌梁淑怡/圖)
衛計委首次明確 “蘭菌凈不是疫苗”,但這種治療用藥物為何能變身疫苗,行銷中國10年仍值得反思。
同一款產品,在歐洲賣88元,以藥品身份進入中國時只賣188元。變身“疫苗”後,價格翻了一番,接近400元。誰分享了其中的差價?
最近,家住河北石家莊的張丹在微博上曬出兒子的疫苗接種證:在“蘭菌凈”三個字旁,社區醫院的接種醫生用黑色簽字筆重重寫上:“家長拒絕註射,後果自負”。
張丹拒絕給孩子使用的蘭菌凈,是一種由六類細菌抗原組成的口服懸浮液,用於治療上呼吸道細菌感染。2005年起,這個治療用的藥物卻被多個省份納入二類疫苗管理,甚至推薦給健康兒童使用。
2015年4月10日,國家衛計委首次公開表態“蘭菌凈不是疫苗”,不應在預防接種門診使用。4月28日,衛計委在回複南方周末記者關於蘭菌凈的采訪時再次強調,“不得將治療性的生物制品作為疫苗使用。”
圍繞“蘭菌凈”的身份爭議貌似由此落幕,但買賣仍在繼續。在眾多家長手中的接種手冊上,蘭菌凈還是推薦自費使用的二類疫苗。
“我們的生意沒有受到影響。”蘭菌凈在中國的銷售總代理、廣州佰草堂醫藥科技有限公司負責人陳世標對南方周末記者說。
據南方周末記者不完全統計,目前四川、河南、湖南等9個省份在省級二類疫苗招標采購中仍將蘭菌凈列為二類疫苗。此外至少有7個省,在其市縣接種門診中,將蘭菌凈列為疫苗,比如河北、江蘇、福建等。
根據規定,各市縣有權自主采購二類疫苗,這意味著實際將蘭菌凈作為疫苗使用的還遠不止上述地區。
“如果家長們想要依靠蘭菌凈來代替常規疫苗,將絕對是錯誤的選擇。”世界衛生組織駐華代表處疾病預防控制組擴大免疫規劃專家蘭斯·羅德瓦爾德說。
一切或許還是跟利益有關:在蘭菌凈的原產地意大利,18毫升裝蘭菌凈的售價約13歐元(約合人民幣88元),而在中國,作為疫苗給健康兒童使用的蘭菌凈,經過各個環節層層加價,平均售價已經超過300元。
潛行10年
張丹拒絕給孩子接種蘭菌凈是因為擔心其必要性和安全性。
2015年3月,有媒體報道無錫姜姓女士的孩子,被確診患上川崎病——一種能夠導致小兒後天心臟病變的全身血管炎。此前患兒服用過2/3瓶蘭菌凈。
盡管這其中的因果關系有待調查,卻也嚇壞了正在使用蘭菌凈的家長。於是,在潛行10年後,蘭菌凈的“疫苗”身份在民眾、媒體、兒科甚至是疾控系統人員中引發爭議。
4月10日的新聞發布會上,衛計委疾病預防控制局局長於競進回應,對該情況尚未接到報告,川崎病“是一個兒童的多發病”,成因複雜,“可能不能簡單畫一個對應關系”。
“可能是什麽意思?”一位來自無錫的家長對衛計委的回應並不滿意。她家中仍放著一瓶半滿的蘭菌凈。讓她糾結的是:讓孩子吃下去不放心,丟了又舍不得。
但這至少是衛計委首次公開明確了對蘭菌凈混入疫苗圈的態度。
2005年,包括中國工程院院士鐘南山聯合署名的論文發表在《中國實用兒科雜誌》上。論文稱,“多價細菌疫苗蘭菌凈能有效預防RRI(反複上呼吸道感染),減少呼吸道感染次數”。
盡管該論文明確的預防對象是RRI這個特定的患者人群,而且鐘南山只是第9名作者,但蘭菌凈的支持者,卻直接將這一產品曲解為“鐘南山支持的疫苗”。
2015年1月,中國疾病預防控制中心(以下稱中疾控)免疫服務與評價室的一位負責人在新浪微博回答網友提問時,被問到“蘭菌凈是疫苗還是藥品”。該負責人回應:“疫苗也是藥品的一種”,並解釋蘭菌凈對預防多種呼吸道感染和哮喘“有一定的作用”。
在國際上為數不多的蘭菌凈論文中,由熱那亞大學過敏和呼吸系主導的研究,支持了蘭菌凈對於預防反複呼吸道感染的效用。
不過,WHO專家蘭斯告訴南方周末記者,論文作者之一就來自生產蘭菌凈的意大利貝斯迪大藥廠:“宣傳的意思明顯,可信度得打個折扣。”
某省級蘭菌凈代理商向南方周末記者承認,在蘭菌凈變身疫苗這門生意中,“輿論戰”非常重要。“成本中,宣傳材料、講課的費用占了很大的比例。”
就在2015年3月,在蘭菌凈的疫苗身份被媒體公開質疑之後幾天,中國醫藥報、健康報相繼刊登文章,以紀念蘭菌凈在華上市十周年為由頭,盛贊其作為“治療性疫苗”,使成千上萬的嬰幼兒遠離呼吸道感染。
南方周末記者發現,上述文章內容相近,有廣告之嫌。
在網絡上,知名的兒科大夫曾紛紛表態,或贊成或反對將蘭菌凈作為疫苗使用。但當南方周末記者聯系采訪時,上述專家大多拒絕發表評論。
實際上,判斷蘭菌凈的身份並不複雜。
蘭斯指出,即便是《疫苗學》這類教材,對於“什麽是疫苗也沒有確定的定義”,隨著醫學發展,所謂的“治療型疫苗”也許會出現。不過,跳出學理困局,在實操中,判斷蘭菌凈是否疫苗,並不複雜,因為中國有相關法規。
衛計委在回複南方周末記者采訪時指出,根據我國《疫苗流通和預防接種管理條例》和《中華人民共和國藥典(2005年版)》中疫苗的相關規定,可以認定蘭菌凈不屬於疫苗。
《疫苗流通和預防接種管理條例》第二條規定:“本條例所稱疫苗,是指為了預防、控制傳染病的發生、流行,用於人體預防接種的疫苗類預防性生物制品。”而蘭菌凈作為意大利進口藥品,卻是以“治療性生物制品”的身份進入中國。
名詞解釋
一類疫苗,指政府免費向公民提供,公民應當依照政府的規定受種的疫苗,包括乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗等。
二類疫苗,是指由公民自費並且自願受種的其他疫苗。國家沒有具體的第二類疫苗目錄。
來自歷史的灰燼?
蘭菌凈是意大利純進口藥品,在廠家貝斯迪大藥廠的中文官網中,可以找到蘭菌凈的“前世今生”:1985年,貝斯迪大藥廠利用特有的專利技術,“突破性地”研發生產了蘭菌凈(Lantigen B),2003年完成了原國家藥監局的三期臨床試驗,2005年正式進入中國市場。
但南方周末記者調查發現,早在1952年,英國的報紙上,就已經出現蘭菌凈的廣告。“英國版”蘭菌凈的規格也是18毫升,生產廠家的名字是“蘭菌凈有限公司”,位於英國南部薩里郡。
在1950年代的古老廣告中可以看到,蘭菌凈在60年前就被稱為“一種口服的細菌溶解物疫苗”。
“這上面雖然稱之為疫苗,但它仍然不是現代意義上的疫苗。”蘭斯說,蘭菌凈更應被稱為“免疫增強劑”,在微觀世界里,它和其他疫苗的區別是根本性的:前者通過細菌或有害生物體細胞膜上的多糖結構,產生免疫反應;後者識別的是某種細菌或病毒的蛋白質。
在蘭斯看來,蘭菌凈在工藝上采用的是一種古老的技術。
這顯然不符合現代疫苗學對疫苗的定義。在WHO官網上可以看到,疫苗是針對某種“特定疾病”的免疫提高生物制品。
在疫苗企業從事研發工作的張偉,是最早在網上質疑蘭菌凈的業內人士之一。據張偉介紹,現代疫苗需要用精確的工藝提取所需抗原、去掉雜質成分,並向免疫力不夠的抗原中加入其他成分,以獲得足夠的保護力。
美國衛生部和美國食品藥品監督管理局(FDA)均向南方周末記者表示,沒有聽說過蘭菌凈。FDA官員甚至表示:“在疫苗相關部門問了一圈,都沒有找到了解這種產品的專家。”
英國衛生部發言人馬爾科姆·瓊斯則告訴南方周末記者,蘭菌凈的生產資格已經在1984年被註銷。那之後,蘭菌凈再未進入英國市場。
目前進口蘭菌凈的國家和地區還包括烏克蘭、德國、瑞士、葡萄牙、越南、泰國、菲律賓、馬來西亞、和中國臺灣、香港等。其中意大利和葡萄牙藥監局網站顯示,蘭菌凈註冊信息為vaccini batterici(細菌疫苗),上述兩國藥監部門未回複南方周末記者的采訪要求。

蘭菌凈如何在中國變身疫苗 (李伯根/圖)
暴利時代
盡管在2001年就開始進入中國,蘭菌凈為人所周知,卻是2011年原上海醫藥集團總裁吳建文的貪腐案。
張偉說,行業內人都能註意到,吳建文落馬原因之一,是“幫助”煜澍豐醫藥有限公司負責人獲得意大利藥品蘭菌凈的代理權,拿了60萬元的賄賂。
“其實就是拿了該產品轉讓的介紹費,由此可見其中暴利。”張偉告訴南方周末記者,疫苗銷售代理只要拿到蘭菌凈代理權,就能“坐等收錢”。
最近一兩年,前疫苗企業銷售人員劉東發現身邊好多人都開始“賣蘭菌凈”。他還發現,本來在網絡上大聲指出蘭菌凈不是好東西的業內人士,開始拒絕媒體采訪,理由是“原諒我的軟弱”。
“我只能說,蘭菌凈用了一種比較成功的商業模式。”劉東說,一般進口疫苗利潤在50%左右,而蘭菌凈達到了70%——即使在疫苗圈,這也是很高的利潤。
南方周末記者在意大利藥監局網站上看到,蘭菌凈作為疫苗註冊的零售價為13.02歐,折合人民幣88元左右。
中國各省,相同規格的蘭菌凈一般售價在300元上下,前述某省份蘭菌凈代理告訴南方周末記者,蘭菌凈在中國的“頂價”可以達到400元。
也就是說,在中國和意大利,蘭菌凈的售價相差兩百多元人民幣。
在中國,整體藥品市場價都是由發改委的價格細則掌控,但具體到蘭菌凈,藥品代理卻有“操作”的利潤空間。
“這算是一種中國特色了。”國家行政學院副教授胡穎廉將個中原因,歸為“妥協”二字。“發改委為藥品定的是基準價,也就是最高價格,這是政府定價的含義。”胡穎廉說,本世紀初,為了申請加入WHO,中國將原研藥(在本國取得專利但專利期已過的藥品)的定價權單獨交給廠家。
於是,進口藥廠能規避發改委降價令、政府定價與最高限價,給出自己的最高價。
貝斯迪大藥廠官網中說,蘭菌凈進入中國的時間是2005年。實際上,從2001年起,多篇與蘭菌凈相關的論文相繼發表。
第一篇與蘭菌凈相關的論文,來自北京大學人民醫院呼吸科主任何權瀛:“當時蘭菌凈是廠家和我合作做臨床試驗。”何權瀛告訴南方周末記者,SARS之前蘭菌凈就在呼吸科門診使用,但後來因為進入了預防免疫系統,患者沒法用公費醫療報銷,因此醫生用得不多。
另一篇同樣在2001年發表的論文,作者是中華醫學會結核病學分會委員、時任複旦大學附屬中山醫院呼吸科主任何禮賢。題目是《老年人呼吸道感染之蘭菌凈的預防應用》。這意味著現在被廣泛用於兒童預防免疫的蘭菌凈,在進入中國之初的目標群體是老年人。
那麽為什麽蘭菌凈不選擇以“預防性生物制品”的身份進入中國呢?
據業內人士分析,疫苗屬於預防性生物制品,向中國出口疫苗的門檻,比治療性生物制品藥品高出許多。以中國生物制品註冊分類及申報資料要求為例,治療性生物制品三期臨床實驗的最低病例數是300例,而預防性生物制品的最低病例數為500例。
此外,預防性生物制品包含疫苗,需經過中檢院批簽發程序,而治療性生物制品中,只有血液制品需要經過批簽發。蘭菌凈以治療性生物制品進口就免除了批簽發程序。
灰色地帶
上海市疾病預防控制中心免疫規劃所主管醫師陶黎納,第一次聽說蘭菌凈是在飯桌上,桌子那邊坐著的是一名蘭菌凈醫藥代表。
隔著飯菜,代理給了陶黎納一袋材料,回家後,他看到材料中還夾了一部iPad。“那時是2010年,我萬萬沒想到,這個治療性生物制品,竟然能在預防接種門診用。”陶黎納後來將iPad退還。
據媒體報道,蘭菌凈在剛剛以呼吸科藥品身份進入中國市場時,市場零售價是188元人民幣。而現在,“疫苗”蘭菌凈在各地售價為200到400元不等。從藥品到疫苗,蘭菌凈的身價就翻了一番。
陳濤安曾任山西省疾控中心信息管理室主任,他告訴南方周末記者,在有些由省疾控統一招標采購二類疫苗的省份,省疾控、市疾控、區縣疾控獲得利益的方式,是層層提價,“越往下拿的越多”。預防接種站,通常能夠拿到售價30%-40%的利潤。
代理在中國推廣進口二類疫苗,有兩個方向:一是上層路線,二是群眾路線。所謂群眾路線,就是從地方疾控和預防接種門診著手推廣。
胡穎廉說,在國內,二類疫苗是私人的消費品,應該把權力分割交還給市場,而不是由國家統一的政策來規定。
在這一原則之下,我國《疫苗預防接種管理條例》將二類疫苗的管理權限下放。比如,疫苗生產企業、批發企業都可以向疾病預防控制機構、接種單位和其他疫苗批發企業銷售本企業生產或銷售的第二類疫苗。
福建省疾控中心一位人士告訴南方周末記者,早在2007年,蘭菌凈代理商就找到了福建省疾控部門。
不過,各省對二類疫苗管理有緊有松,陜西、河南等省份由省級疾控制定二類疫苗采購目錄,但更多省份,則將招標采購交給社區級疾控自行組織。按理說,提價多少由各級政府物價局說了算。但陳濤安發現,許多時候,物價局根本管不了這麽細:“做決定的就是疾控自己”。
這也就能夠解釋,為什麽相同的疫苗,在不同地區的價格會相差這麽大:南方周末記者看到,蘭菌凈的價格從155到398元不等。上述某省級蘭菌凈代理對此的解釋是:各地經濟發展狀況不同。
在推廣上策略上,各地預防接種門診、接種站也各不相同。有的地方推廣力度較大,另外一些地市則不那麽積極。而陶黎納所在的上海,根本沒有將蘭菌凈納入預防免疫系統。
多位疫苗圈人士均表示,蘭菌凈“變身”疫苗關鍵點之一,是2007年中國疾控中心將其納入“中國兒童預防接種信息管理系統”。
對此,衛計委在回複采訪時稱,該系統平臺主要是為了收集匯總生物制品使用的基本情況和疑似異常反應等信息。
衛計委一位相關人士透露,地方各級政府將蘭菌凈納入二類疫苗在先,中國疾控中心建立信息系統在後,從各地收集的信息中自然就包括蘭菌凈。“現在卻變成了先有雞還是先有蛋的爭論”。
南開大學法學院教授宋華琳指出,是否加入疾控的信息管理系統,和蘭菌凈是不是疫苗,沒有直接的關系:“疫苗信息管理系統,並沒有任何法律效力。”
陶黎納向南方周末記者提供的資料顯示,2015年即將公開的“預防接種信息管理系統數據交換技術指南(試行)”中,已將“疫苗及相關制品編碼表”改為“疫苗編碼表”,其中,第27大類蘭菌凈已被刪除。“這一改動表明,中疾控也意識到問題。”陶黎納說。
不過,上有政策,下有對策,南方周末記者發現,在2015年省級疾控中心二類疫苗采購目錄中,湖南、河南等省的采購名稱,已經從產品名蘭菌凈,變更為其學名“細菌溶解物”。
蘭菌凈的經銷商至今都覺得,疫苗門的意外曝光來自利益沖突方的炒作:“去年蘭菌凈換了全國總代理,或許是被淘汰的經銷商有怨氣,或許是蘭菌凈的競爭對手在眼紅吧。”
(尊重采訪對象意見,張丹、劉東、張偉為化名)
疫苗未滿接種中斷,企業尷尬,部門扯皮
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2015年9月17日,在上海黃浦區半淞園路街道社區衛生服務中心,不少家長帶著孩子前來進行疫苗接種。 (CFP/圖)
哪個部門負責疫苗的流向、儲備和調動?
國家食藥監總局的回應是:“總局只管疫苗質量,產業調配是工信部管。”
工信部回複:“我部早已不下訂單,疫苗是衛生部門負責。”
中國疾控中心稱:“我們只負責計劃內疫苗,不負責疫苗短缺。”
國家衛計委表示:“衛計委內部從來沒有疫苗管理部門,得找食藥監總局。”
全球有19個國家要求一歲以上旅行者必須註射黃熱病疫苗才能入境。2015年9月,劉方被所屬單位派往巴西公幹,出發前到北京國際旅行衛生保健中心註射疫苗時,卻被告知黃熱病疫苗已缺貨多日。
“但我馬上要出國考察,怎麽辦?”劉方急了。
“那就出不去了。”對方雙手一攤,答得幹脆。
和黃熱病疫苗同樣面臨缺貨危機的,還有法國公司生產的進口五聯疫苗“潘太欣”。四川成都的董理帶18個月的孩子到社區接種最後一針五聯疫苗時,也被告知缺貨——聯合疫苗缺貨,意味著董理必須給兒子更換接種規劃,用另兩種疫苗,代替最後一針。
“沒能接種的孩子咋辦?”這是四川省冕寧縣疾控工作人員張寧想得最多的問題。在他的管轄區域內,甲肝、百白破經常缺,最近乙肝和麻腮風疫苗“也很缺”。
“在中國,長期或結構性的疫苗短缺並不突出。”世界衛生組織(以下簡稱WHO)中國代表施賀德說。不過,施賀德也發現,一旦出現“不可預測的問題”,一定時間內的疫苗短缺還是會發生。
2011年和2014年,中國疫苗通過WHO對疫苗管理體系的評估,意味著中國疫苗管理水平已達到國際標準。但不時缺貨所反映出的問題,不應被榮耀淹沒。
生產商賽諾菲巴斯德(以下簡稱巴斯德)在給南方周末記者的回複中稱,五聯疫苗“潘太欣”短缺原因是“中國市場的大幅度增長超出公司預期”,而黃熱病疫苗在中國唯一的生產廠家天壇生物,則因為2014到2015年連續的廠房改造,停產兩年。
“疫苗短缺並不是一個常見的現象,背後一定有原因。”上海市疾病預防控制中心免疫規劃科主管醫師陶黎納說。
被中斷的接種權
“這事太不靠譜了。”董理為孩子接種的,是巴斯德生產的五聯疫苗,產品名稱是“潘太欣”。巴斯德也是市場上唯一能夠生產此類五聯疫苗的廠家。
“潘太欣”結合我國計劃免疫所要求的白喉、百日咳、破傷風和脊髓灰質炎疫苗外,還多出了對B型流感嗜血桿菌(HIB)的預防——前四種疫苗,都是孩子上學、入托必不可少的“憑證”。
此前,五聯疫苗曾是各接種門診主推的自費疫苗之一。盡管單支售價在800元左右,許多家長也和董理一樣主動掏了腰包。
現在,隨著“潘太欣”的缺貨,家長們不得不更改接種計劃。
“打到一半就消失”的疫苗,並不只有“潘太欣”一支。福建廈門網名“吳小爬”的媽媽,正準備為孩子接種美國輝瑞公司生產的“沛兒”七價肺炎球菌疫苗,就看到了接種門診墻上的公告:沛兒缺貨,有貨另行通知。
這讓“吳小爬”糾結萬分。肺炎球菌疫苗是WHO優先推薦的疫苗,包括中國香港在內,全世界有45個國家和地區都將其規定為必須註射的疫苗。
對於缺貨究竟什麽時候能夠恢複供應,各種說法不一。
巴斯德在給南方周末記者的回複中,稱將在2016年初恢複供應“潘太欣”五聯疫苗。
南方周末記者幾度聯系黃熱病疫苗生產廠家北京天壇生物制品股份有限公司,並未得到官方回應。中國工程院院士、醫學病毒學專家趙愷則告訴南方周末記者,天壇生物相關人員私下告知,他們將在今年11月恢複生產。
不過,家長和民眾更關心的,是怎麽樣才能及時“找”到疫苗。
董理通過關系,好不容易為孩子“找”到了五聯疫苗:“疫苗800元左右一支,如果不能系統打完,我覺得前三支的錢白花了。”
私下買藥、自己找醫生註射,到社區接種門診找關系錄入信息……整個過程走下來,董理直言“整死個人”。
面對五聯疫苗短缺,陶黎納說自己最近的主要工作,就是解釋、解釋、解釋:“真的沒有疫苗的話,這是我們唯一能做的。”
短缺不可避免?
WHO中國代表處擴大免疫規劃專家蘭斯(Lawrence Rodewald)告訴南方周末記者,世界上大部分疫苗短缺是不能預測的。這些不能預測的原因,包括生產事故、輿情導致民眾對疫苗需求激增等。
但另一些情況下,疫苗短缺可以被預見並避免。“比如財政和采購量不足,或者疫苗廠家為了達到新的標準,將工廠設備暫時關閉以升級換代。”施賀德說。
後者,正是黃熱病疫苗發生短缺的原因之一。
根據“十二五”規劃,2014年1月1日前,血液制品、疫苗、註射劑等無菌藥品未通過2010年版“生產質量管理規範認證”(以下稱GMP認證)須一律停產,黃熱病疫苗生產企業北京天壇生物制品股份有限公司,就在停產企業之列。
南方周末記者在陶黎納提供的疫苗批簽發記錄中看到,2014和2015年兩年,該疫苗的批簽發數量都為零。而2013年這一數字是29萬批次。
在天壇生物2014年年報中,南方周末記者看到,停產後,企業進行“黃熱減毒活疫苗升級”項目,進行廠房改造,花費逾200萬元。
中國工程院院士趙愷坐實了這一推測。“經電話詢問黃熱病疫苗短缺一事,天壇公司告知是因公司搬遷、車間轉移。”趙愷在給南方周末記者的短信回複中稱。不過,南方周末記者經多次電話與書面詢問,截至發稿前仍未獲得天壇生物方面的官方回複。
2015年上半年年報顯示,該企業的黃熱減毒活疫苗車間獲得了國家藥監總局頒發的新版GMP證書。
這和趙愷在天壇生物獲得的信息相吻合:“新車間已論證,有望在2015年11月底恢複供應。”
類似的情況,在美國也曾上演。2000年,蘭斯剛剛上任成為美國疾控中心(CDC)疫苗監控項目負責人,就面對了美國歷史上少見的疫苗短缺。上世紀90年代末,美國FDA對疫苗企業進行了一系列檢查,隨後要求某些疫苗生產指數需要改變。
據媒體報道,未達到有著“截止日期”的新版GMP認證,使五百多家藥企停產。但黃熱病疫苗出現短缺的另一原因在於,天壇生物是我國唯一一家生產黃熱病疫苗的企業。
“從保障疫苗供應的角度來分析,一種疫苗僅由一個單位供應,確實存在較大的供應風險。”中國人民大學行政管理學院副教授劉鵬說。
在我國,“只此一家”的疫苗還有許多,比如蘭州生物制品研究所有限公司的皮上劃痕人用炭疽活疫苗、中國醫學生物所的Sabin毒株滅活脊灰疫苗。不過,前者用於戰略儲備,後者在研發上仍有技術壁壘,而黃熱病疫苗並不屬於上述兩種情況。
“中國的疫苗企業全國36家,總量上明顯多於其他國家。”國家醫藥質量協會副會長孫新生在分析疫苗短缺時說。
但全球範圍內,黃熱病疫苗短缺是常態。全球只有七家企業能夠生產黃熱病疫苗,美國甚至因為沒有生產黃熱病疫苗的企業,不得不向其他能夠進行國際業務的公司求助。"
但效仿美國向國際疫苗企業“借”疫苗,對中國來說並不現實。“中國的生物制品體系標準從歷史上就是相對獨立的。”馬薩諸塞大學醫學院教授盧山說。他從2011年起擔任全球疫苗基金會主席,是迄今為止該基金會唯一的華裔主席。
陶黎納記得,中國曾向法國巴斯德緊急進口黃熱病疫苗,以解決問題。但今年,這種情況並未發生。
“這是很尷尬的事情。”疫苗網創始人Rambo說。“進口疫苗在國內使用必須註冊獲批,這是國家食藥監總局一直強調的事情。”
據報道,輝瑞退出中國市場的原因也是七價肺炎疫苗的進口藥品註冊證過期,而升級版的“十三價”肺炎疫苗的新證還沒有獲批。而“潘太欣”五聯疫苗的進口藥品註冊證也是在2014年到期。陶黎納透露,業內對“潘太欣”短缺的解釋也是“舊證到期,新證未批”。
在中國藥品審批程序中,大程序套著小程序是常態。“哪一個程序出了問題,甚至一個簽名都可能將兩天的等待時間變成兩個星期。”孫新生說。
“潘太欣”和“沛兒”可能只是進口藥大潮中兩個被人們所知的例子。隨著國內藥品監管方面標準提高,跨國藥企將疫苗推向中國市場面臨更多挑戰。
疫苗供應歸誰管?
針對疫苗短缺,各國政府的處理方法各不相同。一種是短期內限制使用範圍,2011年英國政府曾建議社區醫生將流感疫苗只用於65歲以上的老人以及慢性病患者。
另一種方式,是動用儲備。2011年首相卡梅倫曾令衛生部門動用甲型HINI流感大流行時政府儲備的剩余疫苗應對短缺。
黃熱病疫苗其實屬於“剛需”,短缺意味著民眾將無法自由出國前往特定國家。但迄今為止,官方並未發出“限制使用”的標準和範圍。家住廣東深圳的陸軍因為深圳黃熱病疫苗短缺,兩次飛往北京,最終在出發赴非洲前一天打上了疫苗。
劉方最終也打上了疫苗,他和陸軍都是國務院某部門的公務員。不過,不是每個中國人都能享受這種特殊照顧。
今年4-6月,成都市青羊區疾控中心向四川省疾控提交的五聯疫苗計劃量為15.5萬余支,但四川省疾控實際供應量僅為一萬出頭。青羊區疾控公告中稱,他們的應對方式是 “多次與四川省疾控聯系、反映情況,請求省疾控中心保證供應”。
上海市應對五聯疫苗短缺的政策,是對新生嬰兒不予註射新苗,對已註射的盡量補齊。而北京大學第一醫院婦女兒童醫院保健科的原則是“不推薦五聯疫苗,家長主動提出才打”。
大部分家長無法理解接種機構做出的努力,但這也讓陶黎納覺得冤枉:“並不是疾控系統生產疫苗,我們夾在中間很難做。”
也許,在解決短缺問題的同時,還應明確責任歸屬。
針對南方周末記者“哪個部門負責各省疫苗的流向、儲備和調動”的疑問,國家食藥監總局的回應是:“總局只管疫苗質量,產業調配是工信部管。”工信部回複:“我部早已不下訂單,疫苗是衛生部門負責。”中國疾控中心的回應是:“我們只負責計劃內疫苗,不負責疫苗短缺。”而國家衛計委的回應是:“衛計委內部從來沒有疫苗管理部門,得找食藥監總局。”
孫新生管這叫“滯後反應”:“說明我們缺乏一個很好的市場反饋機制。”南方周末記者采訪的專家均推測,國家食藥監總局和疾控系統間,應該存在緊密的溝通,但並無人能說明具體溝通機制如何運作。
在美國,2000年大規模短缺發生後,疾控中心(CDC)和食品藥品監管局(FDA)開始反思彼此協同溝通效率。蘭斯說,此後每次FDA的委員會議,CDC都會派人參加,反之亦然。
FDA和CDC也會放出各自的“疫苗和藥品短缺清單”,這份每天滾動更新的清單,能成為疫苗生產企業、社區醫院醫生生產、接種的決策依據,也是引入社會力量調配資源的一種。
“中國和美國對待數據的方式並不一樣。在美國,即便官方不放出相關短缺數據,行業協會也有能力整理出正確的數據。”盧山說。
但盧山也承認,全球化必將是中國疫苗產業的趨勢。成都生物制品研究所有限責任公司等企業相繼通過WHO預認證,預示著中國企業開始進軍國際疫苗市場:“比如黃熱病,如果中國企業有能力參與,對WHO來說也是一件大好事。”
這也將迫使中國疫苗管理和標準與國際接軌。孫新生認為,商業世界的邏輯註入疫苗行業後,統一標準、強化監管、進一步開放市場等問題迫在眉睫。
(應受訪者要去,劉方、張寧為化名)
從疫苗事件,我們看看如何提高自己的——“信商”?
來源: http://www.iheima.com/space/2016/0323/154829.shtml
導讀 : 希望我們都能在紛紛擾擾的信息面前保持冷靜,如果非要站隊,也請做好去粗存精、去偽存真的信息收集吧。

今天,我們來談談在情商與智商之外的,第三種競爭力——“信商”。在解釋這個名詞之前,我們先說說做這篇文章的初衷。作為一個VC公號,我們今天確實又追熱點了,這個熱點是關於疫苗的。
我想,今天你的朋友圈大概和我們的一樣,經歷了“普通網民搖擺的一天”。里面大致的變化如下圖:

本圖引自媒體人三表
首先是新聞媒體的一則報道《數億元疫苗未冷藏流入18省份:或影響人命》。本文的核心事實是對2015年山東一則案件的跟蹤報道,其基本進展如下:涉事疫苗2015年4月28日被警方查獲,當時山東警方向各地藥監部門發出協查通報,各地根據涉案的疫苗批號組織回收或查封。今年2月2號山東全面通報本案。隨後新聞媒體進行了跟蹤報道,於是有了前述《數億元疫苗未冷藏流入18省份:或影響人命》一文。此文在公眾中廣泛傳播。
隨後,有多個新媒體“應景”地將財新2013年的調查報道《疫苗之殤》發出來。朋友圈理所當然地迎來了第二波恐慌的蔓延。這里面有一些公號運營人沒有有效過濾信息,簡單地把山東信息和2013年的調查巧妙地融為一體了。
隨後略帶辟謠性質的文章《所有的文盲都喜歡用“殤”字》、《如果你信了疫苗之殤,才真是疫苗之“傷”》出來了,這幾篇文章試圖去理清幾種疫苗和幾篇熱傳於社交網絡的報道之間的關系,但很快引起對疫苗極度關心的人的反感。於是便有了《捍衛民眾的恐慌權》這樣的文章。
有“信商”的人,碰巧又有時間,他們大概會做如下的信息甄別,首先,這幾篇文章,除了把《疫苗之殤》和《數億元疫苗未冷藏流入18省份:或影響人命》一文所報道的歸為一件事外,其他基本上各自說的事情都沒錯。
可是這些看起來互相沒錯的事情,卻不能用來彼此反駁。比如《如果你信了疫苗之殤,才真是疫苗之“傷”》不能用來反駁《疫苗之殤》,因為《疫苗之殤》里面並沒有否認疫苗是偉大的發明,只是呼籲要對減毒和滅活疫苗,以及疫苗的流通儲存過程更為警惕,因為一旦出現問題,對家庭和個人來說就是百分百的傷害。畢竟,對歷史而言,個人命運可能隱藏在很小的一個小數點里,但對個人而言,卻是百分之一百的人生。
此外,很多人也批評昨天的新聞報道說無效疫苗威脅生命是媒體的誇大,這也不全對:因為無效疫苗確實會對生命具有威脅,一個簡單的例子就是疫苗本來預防的就是高傳染的疾病,如果無效了,對患病者本身會造成傷害,也有可能會讓群體失去免疫性,而具有了大面積傳染造成傷害的可能。
拋開疫苗,我們會發現足夠的信息獲取和判斷是現在“hard生存模式”下的必備技能。在信息大爆炸的時代,這個能力只會越來越重要。
——我是如何提高“信商”技能分割線——
“信息商數”,簡稱“信商“,這是我們的好朋友——令人尊敬的陽渺老師提出的理論,意指”獲取、篩選、加工、傳播信息的能力“,可以有效的用來衡量個體的信息素養。實際上,互聯網發展的過程,就是一個逐漸消除信息不對稱的過程。但冗余的信息越來越多,人們剛經過了信息缺乏的階段,又迅速面臨“信息過載”的過程。這個時候,如何掌握正確的信息渠道,並對爆炸式的信息進行排查篩選的能力就非常重要了。
朋友圈的“養生黨”、“雞湯黨”既有巨大的傳播,又被許多人所鄙視。這中間的原因就在於每個人的“信商”不一樣。
以下,我們先列舉幾種常見的“信商挑戰”給大家,難度從低到高:
“這日子沒法過了”系列——食物相克

“氣死單身狗”系列——愛爾蘭不允許離婚

“這個世界很危險”系列——巴黎襲擊案後,紐約再遇襲擊

“美帝亡我之心不死”系列——中國赴美十年簽證等於作廢

不敢拍著腦袋說所有聳人聽聞的都是謠言(請註意“所有“二字,送主頁君一臉“理客中”),大概假的成分只占99%吧。其余1%給這類逆天營銷點個贊。人們碎片化閱讀趨勢逐漸加強,許多營銷黨們靠著標題唬人,獲得了不少的點擊和訪問量。當然,被“騙”的群眾們只能再次帶著被扇腫的臉給你一張張冷漠的微笑。
回想2015年,成龍被悼念了多少次?多少個莫名其妙的皮包公司被推上神臺?日本又出現了多少變異生物?美國NASA又發現了幾只可怕的外星人?究竟為什麽這種謠言看起來如此啼笑皆非,卻依舊有人前赴後繼地相信呢?
為了幫你們黏好盡碎的膝蓋,我們先來看看為神馬大家會出現“信商欠費”的情況:
人是懶惰的
首先,我們要直面慘淡的人生其中一個真相就是:我們是懶惰的。這個“懶”體現在朋友圈中就變為了“不加求證”地進行轉發。每個人都在想:“多我一個不會多,萬一是真的我就能救人。”殊不知這一想法卻有著可怕的“蝴蝶效應”。我們懶得將一個“無傷大雅”的命題去證偽,反倒顯得自己斤斤計較。更何況自古有訓:“寧可信其有,不可信其無。”所以,如果有人說睡覺的時候手機有輻射,我不放在頭旁邊就算了,反正並不麻煩。
同時出於人類本能,我們更傾向於接受較為負面的信息,這在進化中具有積極意義。我們對生活有著潛藏的“花式焦慮”,凡事都屬於“關心則亂”。而我們關註的生活、犯罪、婚戀等等命題又很難找出唯一真理,所以,我們能做的就是“防止出錯”,自然很難保證完全冷靜。
謠言“對癥下藥”
細細梳理各種謠言,大部分反映了當前社會生活中人們所關註的焦點:醫療、生活、犯罪、婚戀等等。謠言內容往往內容消極、傳遞焦慮,或者感嘆一下“他國美好”而我們卻只能“細數現實悲哀”。曾有一位研究都市傳說(Urban Legend,即風行在社會中的“無根妄談”)的學者布魯範德認為,傳言大多故事懸疑,可信度模糊,帶有潛藏的道德訓誡。人們津津樂道不僅因為故事曲折離奇,更因為這同我們生活中的關註點息息相關。
說實在的,就好像女孩子侃八卦是天性一樣。內容越勁爆,我們越容易同他人分享。有的時候只是為了對方說:“真的假的啊?!”我們神秘地回一句:“誰知道呢?這種事,總歸是小心的好。”
體貼的我們,再次誠意奉上“提高信商”三式:
第一式:不要盲信虛無的“權威”
很多謠言一開始的名頭都能把人嚇得虎軀一震,比如“美國環境科學研究所”,“世界水汙染調查研究中心”、“NASA未公開的絕密物質”等等,這些研究結果最後往往都是我們喝的水、吃的飯都是毒。
可是眾位看官,如果這些高精尖的科技研究人員都開始研究我們路邊吃的煎餅果子了,人類的未來大概也就到此為止了。更何況,以上這些機構,根本不存在。那麽,怎麽避免中招呢?
利用搜索引擎,將內容中這些唬人的名頭先查查,這些機構真的存在嗎?相信我們,如果NASA真的在你吃的早飯里發現了“毒死中國人”的有毒物質,媒體們一定會爭相追蹤熱點的。
前段時間一個“巴黎恐怖襲擊後,紐約地鐵爆炸”的小視頻在朋友圈里也引起一陣風傳,弄得人心惶惶,但最後也被證明系屬誤傳。我們核實消息的時候,最為優先的肯定是事件發生地的本地新聞網站,其次是來自各大頂尖新聞媒體以及國內的新聞門戶網站。現在科技如此發達,任何大事件想要嚴防死堵基本是不可能的。如果這件事情發酵到兩三天都無人問津,所有媒體沒有只言片語的話,只能是謠言了。
第二式:“煽情”消息,轉發前“控制控制再控制!”
大多朋友圈謠言都跟以下幾類關鍵詞密切相關,眼熟他們:意外破財、輕松賺錢、愛國熱情、孩子走失、健康養生、事故災難、疫情傷亡等等……
尤其是一些激發民族情緒的文章會讓人們紛紛獻出自己寶貴的轉發,仿佛真的就“不轉不是中國人”了。但是往往這種無序的民眾情緒將會是許多危險事件的溫床,而某些借機消費人們善心的無聊人士,編一些孩子走失、醫院缺血的謊言,利用人們的善良為自己謀利。面對這種人,就默默祈禱他們爆炸好了。
因此,任何時候,你看文章看的心中波濤洶湧,一股熱血就要噴薄而出之前,及時冷靜,不轉發絕對不代表你不“愛國”、沒“善心”、無“常識”,轉發卻有可能讓更多人受騙。
所以答應我,控制好自己“轉發求證”的欲望,給自己的“信商”攢點RP。
第三式:看全文
此建議來自陽渺老師。
以前文提到的“美帝再次欺負中國人”——《中國赴美十年簽證等於作廢》來說:
首先你可以用信源排除法,因為最早公布此消息的是倆營銷號,這樣的涉及到兩國外交的嚴肅事情上,不是小孩子說翻臉就翻臉的事情你怎麽又不信央視了呢。其次,如果你有耐心閱讀全文,會看到所有稿子的內容都會提及的EVUS系統,其他與美國有面前協議的國家也有,只是名字不一樣罷了。
這個系統的作用是“更新信息”,而不是“審核信息”,也就是說只要你每兩年在這個系統上更新美國政府需要的新信息即可。
說到底,標題黨也有心虛的時候,尤其是涉及到特定主體的時候(比如政府、名人、公司等),偽造生編內容,分分鐘起訴你誹謗或者讓你上央視道個歉。
再借用我們好朋友的一張圖——你就秒懂了。圖左是真實信息,圖右是標題黨。↓↓↓↓↓

以上,共勉。希望我們都能在紛紛擾擾的信息面前保持冷靜,如果非要站隊,也請做好去粗存精、去偽存真的信息收集吧。
版權聲明:
本文作者經緯創投,i黑馬獲授權轉載。題圖來自123RF圖庫。