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台灣生技史在二○一四年立下重要里程碑。由寶齡富錦開發的腎臟藥「拿百磷」（Nephoxil），繼一月十七日取得日本藥證後，今年可望再拿下台灣、美國藥證，成為台灣第一顆自行研發、獲得國際藥證的化學新藥。 憑著憨膽投入開發耗時12年，比預估多11倍 別小看這一顆小小的化學藥錠，它不僅肩負歷史意義，也隱含著全球一年三百六十億元的商機。 市場估計，長期可望替寶齡帶來每年兩至三個股本的獲利收益。無怪乎，藥證才剛到手，寶齡富錦的股價已經突破四百元大關，同時登頂為台灣新藥股王與興櫃股王。 「拿到日本藥證後，這顆藥接下來已經沒有風險了！」生技投資專家、台灣工銀科技顧問協理羅敏菁高度肯定拿百磷的市場潛力。與現有的洗腎藥物相比，它可以大幅降低甲狀腺與骨質分泌異常等副作用，減少搭配藥物的用量，進而降低病患的費用支出，「寶齡的毛利空間非常大，我形容它接下來是『躺著睡覺賺錢的國際新藥公司』。」 許多高階經理人總愛說自己看未來的眼光多麼神準，寶齡富錦總經理江宗明卻不然。拿百磷從化合物授權到取得藥證，足足花了十二年、耗資四十五億元，是當初江宗明估算時間的十二倍、預算金額的四百五十倍，完全是在誤闖叢林的狀況下，硬著頭皮走下去，最終得到善果。 他坦言，雖然畢業自台北醫學大學藥學系，但二○○○年決定投入新藥開發時，他對這個領域卻是一竅不通。於是，他喜孜孜的選了第一個接觸的新藥開發計畫，也就是現在的拿百磷；當時他心想，只要準備個五百萬、一千萬元，花個一、兩年時間，藥就做出來啦！ 「我就是要做新藥而已，也沒有先研究適應症的市場潛力。沒有，沒有，都沒有！」江宗明說得坦白，「哪有人看那麼遠的？你又不是醫生，怎麼看得出未來走向？只要有新藥就好了，能賺錢就好了，當然這是有賭博的意味。」 他萬萬沒想到，二○○一年正式自美國密西根大學教授許振興取得拿百磷的開發授權後，等在他面前的，竟是一場長期抗戰。 說來拿百磷的命運也是多舛，授權給寶齡之前，許振興已經與中國化學製藥合作，但是要把一個實驗室的化合物，淬煉修改到能夠大量量產、成為人體服用副作用少的藥物，本來就是一條漫漫長路。這條路漫長到，連中化這樣的大公司都吃不消，因而遲遲沒有著手進行開發。最後是時任中化高層的總統馬英九大姐馬以南，代表簽約，把這個開發權利轉給了寶齡。 正式起跑了，江宗明看看文件上的化學構造並不複雜，決定找幾位當時台灣業界聞人，一年半載就要把這化合物變成藥，還信心滿滿的，早早就在工廠裡買了打錠機等著，準備打成藥錠出售。 沒想到，當江宗明把這一整年的研究成果，拿給在美國食品藥物管理局（FDA）任職的友人一看，卻換來對方一句：「方向全部不對！」 國際新藥申請有其既定流程，以美國為例，從實驗室的化合物到藥錠，得先完成專利前例的審查，通過三期臨床實驗，最後才能申請藥證，正所謂過五關斬六將，任何一關沒過，就是前功盡棄；但是當時台灣新藥開發產業才只是懵懂時期，本土藥廠有相關認知與風險意識的人並不多，寶齡團隊更是新藥開發的門外漢。 眼見在台灣的一切全都白費，束手無策的江宗明決定委請美國友人主導開發案，基地從台灣轉移到美國、加拿大，利用外部資源，從最初期的文獻研究開始做起，一步步往「藥」的方向龜速前進。 好不容易熬到二○○五年，二期臨床實驗送進FDA審查之際，堆積如山、一張比一張更高額的帳單，終於讓江宗明瀕臨崩潰，「哇！那時公司三億多資本額，全都投在這（新藥開發）上面，銀行貸款兩億多，負債比率高到近七成（一般認定應低於五成）。」 斷尾殺出卻早了一步前腳售出，後腳傳回好消息 就在這時候，美國那斯達克股市掛牌交易的製藥公司Keryx找上寶齡。一心只想斷尾求生、停損出場的江宗明立刻就答應了，把歐洲、美國、日本的開發案，以低於市場行情的條件，授權給Keryx。 沒想到幾個月後，FDA的審查結果出乎意料的好，「唉！如果多等三個月，結果出爐了，條件就完全不一樣了。」回想起來，江宗明還是忍不住扼腕，但當時寶齡正走在一條伸手不見五指、不知何處才是盡頭的黑暗隧道里，江宗明這一語，道盡新藥開發商的無奈。 夥伴與資金的到來，讓寶齡走出財政窘迫，也意識到小公司必須善用外部資源、借力使力的重要性。二○○七年Keryx再把日本市場的開發案轉授權給全球第三大菸廠日本菸草產業公司（Japan Tobacco）集團，並在今年一月順利取得日本藥證，終於進入開花結果的豐收期。 兩次摔跤換寶貴教訓借力使力，發揮槓桿效益 藥證到手的利多激勵下，不僅寶齡富錦近期股價站上四百五十元大關，就連Keryx近半年股價漲幅也超過五成，一顆小藥錠已經衍生出無限的想像空間。 「為了做新藥，我的腳啊，踏進去棺材裡面好幾次，還好八字比較重，又跳出來了，承受好大的壓力。」江宗明嘆道。走過一遭新藥開發的漫漫長路，今年六十八歲的江宗明學到，事前謹慎完善的規畫，比拿到項目就往前直衝的猛勁更重要，也學會了借力使力、加速完成目標的槓桿效益；接下來的寶齡，已經利用這寶貴的兩堂課，自台北醫學大學、美國等研究機構取得授權，積極搶攻中國醫院通路的醫美術後市場與醫療器材領域，希望再寫下另一個傳奇。 【延伸閱讀】國內外藥證，股價補血效果差很大 寶齡富錦總經理江宗明在新藥開發路上的跌跌撞撞，中天集團董事長路孔明應該最能體會，為了取得台灣第一張植物新藥藥證，路孔明也走過類似的路，兩人私底下還是相約小酌談心的好友。 為了讓中天生技在取得藥證前，營運績效也能夠有所成長，路孔明選擇的是，投入保健食品市場，包括曾經請來港星劉嘉玲代言的四物飲品，以及西洋參為原料的保健品；但卻相繼遇上二○一一年的塑化劑風暴，以及台灣衛生單位認定「西洋參非人參」的負面事件被勒令下架，最後各損失了一億五千萬元。 同樣是取得了藥證，寶齡的股價高達四百五十餘元，但中天的股價卻僅有三十餘元，生技投資專家羅敏菁認為，這樣的差別主要是中天取得的藥證僅限台灣地區，且並非必須、不得不使用的藥品，因而導致資本市場評價不一。 不過，路孔明並不灰心，中天除了後續的大腸癌藥外，集團也有合一、浩鼎等金雞母，都將與寶齡一樣採向外授權方式降低風險、加速進程，未來四年集團至少有兩張藥證可望入手。而路孔明主導的鑽石基金，也投資寶齡富錦，本業業外雙得意。 一路走來，台灣本土新藥公司雖然全靠一己之力摸索，沒有安成藥業、太景、智擎等主事者深厚的國外經驗，卻也在摸著石頭過河的過程之中，逐漸摸出一條自己的路。（文●王毓雯） | ||||||