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智飛生物:首批九價HPV疫苗可正式進入市場銷售

智飛生物5月23日晚公告,公司當日下午收到國家食品藥品監督管理總局簽發的九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)《生物制品批簽發證明》。此次九價HPV疫苗獲得批簽發證明,標誌著首批九價HPV疫苗可正式進入市場銷售。截至目前,中國大陸區域尚無九價HPV疫苗的正式銷售,該產品的上市銷售將填補國內九價HPV疫苗的空白。

4月28日,國家藥品監督管理局有條件批準用於預防宮頸癌的九價人乳頭狀瘤病毒疫苗(即“HPV疫苗”)上市,這距離默沙東提交申請只過去了8天。

5月2日,重慶智飛生物制品股份有限公司發布公告稱,已與美國默沙東公司(Merck)簽署補充協議,確認獲得了默沙東九價HPV疫苗在內地市場的進口、經銷和推廣權。

值得註意的是,作為有條件上市的九價宮頸癌疫苗,也面臨隨時被撤市的可能。專家表示,這一疫苗到底能不能預防癌癥,臨床試驗的結果需2020年才能揭曉,需理性對待。

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