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壯陽酒里下“猛藥” 200億產業背後：非法濫用“偉哥”

來源: http://www.infzm.com/content/117760

（農健/圖）

中國從未批準過任何一種“性”保健品上市。但打著壯陽旗號的保健酒卻大行其道，以30%的速度增長。迅速擴張的產業背後，是泛濫的西藥違法添加物。而今，國家食藥總局正對其發起一場監管風暴。

曾有著“四川小茅臺”之稱的達州“川虎”系列養生酒，一夜間栽了。

垮臺始於一個神秘電話。2010年下半年，四川達州市川虎食品有限公司負責人蔣余松，突然接到電話，“你們公司生產藥酒嗎？我提供的一種藥物，能讓藥酒的壯陽效果更穩定、更明顯。”

購買少量樣品調制成功後，蔣余松花了四千元再次購買藥物，調制了約3噸藥酒。不料，售出後沒多久，經銷商和部分客戶的退貨投訴便接踵而至，“藥酒的效果太好了，是不是添加了壯陽的藥物成分？”

法院判決書顯示，從2013年11月起，蔣余松和父親蔣合富為了提高藥酒銷量，將西地那非和雙氯芬酸鈉等違禁藥品添加到配制酒中，生產出多批次以“川虎夜狼酒”為主要品種的系列藥酒，並對外銷售。

“在對該公司的突擊檢查中，執法人員查獲不同規格的成品藥酒約2萬瓶，散裝藥酒2200公斤。”達州市食藥監局的工作人員說。含有違禁藥品的問題“養生酒”，最終流入了四川、重慶等多地。

2016年4月，因生產、銷售有毒、有害食品罪，蔣余松和蔣合富分別被判處有期徒刑七年和一年零三個月。

鹿鞭酒、陽春酒、神液酒……頻發的非法銷售有毒有害食品案，正揭開一個殘酷的事實：本應對人體有保健作用的保健酒，各種讓人遐想的名稱背後，隱藏著的是非法添加“西藥”的魅影。

5月28日，國家食品藥品監督管理總局（以下簡稱食藥總局）發布通知，針對保健食品、配制酒、瑪咖制品中非法添加藥物、非法宣傳功效開展專項治理。

食藥總局已下最後通牒，要求所有相關企業進行自查自糾，凡發現上述違法行為的，要立即停止生產並召回非法產品、修改產品標簽標識及說明書，並於2016年6月30日前向所在地縣級食品藥品監管部門報告自查和整改情況。

一場保健酒、配制酒行業的監管風暴，正在襲來。

從未批準過的“性”保健酒

在四川達州，有關“川虎夜狼酒”的“段子”已流傳許久。口口相傳，“川虎夜狼酒”壯陽效果不錯，但喝多了會出現身體不適。

2014年初的一封舉報信，讓川虎食品有限公司（以下簡稱川虎食品）成了達州市食藥監局“重點關註”的對象。舉報信稱，川虎食品生產、銷售的配制酒中含有違禁藥品。該局隨即展開調查，核實情況後將線索移送公安機關立案查處。

川虎食品的前身是達縣川虎酒廠，曾是達州唯一的大曲酒釀造企業，年產各類白酒六百余噸。在川虎食品的官網上，至今仍有對“川虎夜狼”等產品的介紹——“川虎美酒”以其清澈透明、窖香濃郁、綿甜爽凈、回味悠長的獨特風格，被消費者贊譽為“四川小茅臺”。

“西地那非又稱‘萬艾可’，‘偉哥’中主要就是這種成分，添加到食品中屬於違法。”達州市食藥監局相關負責人說。

西地那非，正是《保健食品中可能非法添加的物質名單》明確界定的非法添加物。依照最高人民法院、最高人民檢察院的規定，它被認定為“有毒、有害的非食品原料”。

南方周末記者掌握的多份司法文書證實了這一點。在河南、河北、廣東等數個省份，多名商家因在保健品中添加西地那非、伐地那非、硫代艾地那非（均為與西地那非類似的化學品），以“銷售有毒、有害食品罪”的罪名被起訴和判決。

國內生產的保健酒多為配制酒，即在普通酒里加入可食用的輔料或食品添加劑，進行調配、混合或再加工。一旦通過食藥總局審批，獲得“國食健字”的批號，就成了保健食品。

申報批號花費不菲，產品配方、工藝需經過嚴格的審評審批，還要通過國家備案，並有嚴格的適應人群。“批號來之不易，大的保健酒企業通常不敢冒險添加。”北京大學公共衛生學院教授李可基分析。

不過，在國內保健酒行業三千多家生產企業中，取得“國食健字”號批文生產銷售的產品僅549種。

“保健酒的身份有兩種，一種是保健食品，另一種是非保健食品。”中國保健協會保健品市場工作委員會秘書長王大宏說。

聽著繞口，但事實卻是如此——因為藥食同源制度，很多保健酒雖然含有中藥材，但只是普通食品，功效並沒有想象中的那麽大。一些企業利用消費者追求“保健”與“養生”的心理，誇大、虛假宣傳其所生產的配制酒具有某種保健功能，甚至冒險添加違禁藥品。

既沒有“國食健字”，也沒有“衛食健字”，甚至沒有廠家信息、QS（企業食品生產許可證）等標識，就這樣，一瓶瓶泡著人參、鹿茸、肉桂、海馬等中藥材的“保健酒”，打著“壯陽”等旗號，悄然流入各地批發市場，擺上了保健品店的貨架。

有意思的是，即便是保健食品，在國家衛計委核準的27項可宣稱功效中，也壓根沒有“改善性功能”這一項。也就是說，我國從未批準過任何一種性保健品上市。

危險的添加物

“不論是保健食品還是普通食品，都不能在其中加入西藥成分。”李可基告訴南方周末記者。添加西藥成分是違法行為，由於存在用量不準等問題，很可能危及服用者健康。

2014年12月湖北省建始縣法院一審的鄂建始初字第00213號判決書，證實了這一點。當時獲刑的湖北省某配制酒生產企業負責人，購買了1千克西地那非，按每100毫升配制酒中添加130毫克西地那非的用量配制了1500斤“帝樽酒”。也就是說，一次喝下100毫升“帝樽酒”，攝入體內的西地那非含量，比吃一粒100毫克規格的“偉哥”還要多。

“在酒精中加入西藥，酒的化學性質可能發生改變，會對服用者的健康造成威脅。”上海海洋大學食品學院教授丁卓平說。

以西地那非為例，作為一種處方藥，其有著嚴格的適應癥和禁忌癥。1998年3月，西地那非被美國食品藥品監督管理局（FDA）批準，用於治療男性勃起功能障礙。頭痛、潮紅、消化不良、鼻塞及視覺異常，都是該藥可能帶來的不良反應。

事實上，食藥總局過往的安全風險監測和監督抽檢表明，保健酒不過只是“冰山一角”。在保健食品領域，非法添加藥物的情況並不罕見，減肥、輔助降血壓、輔助降血糖、改善睡眠、緩解體力疲勞這五類保健食品，更是非法添加藥物的重災區。

比如，減肥類產品中經常添加的西布曲明，具有抑制食欲、增加心血管疾病風險等副作用。雖然一度在全球86個國家得到上市批準，但2010年，這種風靡一時的減肥藥成分，在歐盟、美國、澳大利亞、中國等地區相繼被宣布停用。

丁卓平就目睹過違禁減肥藥的“威力”。幾年前，一位整日無精打采的學生引起了她的註意。一次，離上課還有兩分鐘，其他同學正飛奔向六樓的實驗室，這位女生卻一屁股坐在了一樓的樓梯口。

“你怎麽了？快來不及啦！”丁卓平催促。

回答她的，只有對方呆滯的眼神。

事後，丁卓平得知，該女生為了“求瘦”，執著地迷信減肥藥所帶來的效果。不久之後，因為服用減肥藥產生了嚴重的抑郁，該女生最終被迫退學。作為中樞神經抑制劑，減肥藥中非法添加的西布曲明不僅容易導致冠心病、心臟病，嚴重的可造成抑郁。

比單一藥物毒副作用更可怕的，是聯合用藥。北京市疾控中心曾對全國抽檢保健食品中的化學藥物進行檢測。調研者驚愕地發現，為提高產品效果或是躲避檢驗、降低單一藥物含量，有些產品甚至同時使用了3種化學藥物。

“藥物間的相互作用，對人體健康的危害更加嚴重。”在一篇名為《保健食品違法添加藥物狀況及管理對策》的論文中，研究者警告。

灰色利益鏈

“保健食品非法添加，這是暴利驅使下的沖動。”王大宏總結。

一位不願具名的業內人士給南方周末記者算了筆賬：1克西地那非的價格約為0.8元，買得多還可以優惠。這種原料百分百溶於酒，一般每100克酒中添加80-120毫克。“即便10斤保健酒，也只需要0.8元的西地那非，成本幾乎可以忽略不計。”該人士表示。

2015年5月發生在廣西壯族自治區柳州市的“金鍋功夫酒”案，正是如此。

柳州市食品藥品稽查支隊調查發現，提供配制酒原料的桂坤酒廠，把含有西地那非和葛根粉的粉末放進幾元一斤購買的原料酒里勾兌。按照西地那非的用量和價格計算，每瓶酒只需0.25元的藥物成本，而每瓶“功夫酒”的售價高達四十多元，利潤相當可觀。

那麽，保健酒企業的非法添加物，究竟從何而來？南方周末記者在一些銷售化工產品、食品添加劑的網站上找到了答案。

在國內一家知名的B2B電子商務平臺上輸入“西地那非”檢索，赫然顯示出數百家來自河南、湖北、陜西等地的經銷商。除開一些小化工廠或中間商發布的供應廣告，亦有商家售賣西地那非的配方工藝。對方宣稱，可提供詳細的原料配比，要價僅200元。

南方周末記者假扮酒廠采購人員，咨詢了一家生物科技股份有限公司的銷售人員李某。對方介紹，其公司的西地那非產品分為“食品級”和“醫藥級”兩種，前者是公司自己用西地那非原料和其他物質調配而成，純度相對較低。“買醫藥級的吧，雖然貴一點，但純度達到99%以上，更安全。”李某建議。

他介紹，“醫藥級”的西地那非是從印度進口的，在印度是合法銷售的藥品。公司的西地那非一部分賣給酒廠，有的是買去添加進保健品，有的做成膠囊在性保健品店售賣，“上周，一個做保健酒的大客戶一次性買了近100公斤！”

“按200毫克兌1斤酒的比例，喝完幾杯後，會有血管膨脹興奮的感覺。”劉某說。他建議南方周末記者先買100克試用，如果效果不錯，公司再大額發貨，交易過程“絕對保密”。不過，劉某婉拒了開具發票的要求，“外頭查得嚴”。

該公司的采購平臺信息顯示，其所售產品為甲磺酸西地那非，推薦服用量為50-100毫克，建議東方人的服用量為120毫克。公司信息還宣稱，52%的人在服用30分鐘後起效，82%的人在服用1小時後起效。

“作為原料藥，西地那非不應該由這類沒有藥品經營資質的企業銷售。”丁卓平說。不過，倘若以化學品的名目銷售，西地那非並不在食藥監系統的管轄範圍內。

丁卓平長期從事化合物分析。在她看來，只要是已知的化合物，以現有的技術手段，檢測出非法添加並非難事。

不過，西地那非類化合物的“家族”正日益壯大——化合物還在不斷增多，且基本都是在原結構基礎上的修飾和改造。大多數衍生物的有效性和安全性尚不為人所知，這也給檢測增加了難度。

而食藥監部門查處保健酒違法添加另有辦法。他們的突破口，有時源自商家聲稱的“有效”。

2014年，湖北省建始縣食藥監局執法人員無意中得知，當地九道泉生態農業發展有限公司生產的“帝樽酒”頗受歡迎。有消費者反映，“帝樽酒”好喝，有壯陽作用，但有時會覺得心臟不適。執法人員開始警覺，並“重點關註”，果然發現了非法添加。

缺失的規範和標準

盡管年銷售200億元的市場規模並不耀眼，但保健酒行業30%的增長速度卻讓人刮目相看。繼白酒、啤酒、葡萄酒後，保健酒有望成為國內釀酒行業的“第四極”。

不過，翻開案卷，保健酒非法添加西藥的案件卻並不鮮見。

2014年，湖南嶽陽警方和食藥監部門聯合查扣了非法添加西地那非的假冒保健品5萬余盒，總涉案貨值超過1.16億元。

2015年7月，51家企業的69種保健酒、配制酒，因為違法添加化學物質，並在產品名稱、標識、標簽上明示或暗示壯陽、性保健等功能，上了食藥總局的“黑名單”。根據食藥總局通告，19家企業被移送公安機關進行刑事犯罪偵查。

“缺乏規範政策和行業標準，成了保健酒行業潛藏的陰影。”《華夏酒報》副總編劉震東認為。

目前，保健酒並沒有國家標準和行業標準。清香小曲酒、大曲、黃酒都可以用來調制保健酒，中藥配方更是複雜，不同的保健酒品牌應用不同的配方，各自選用的藥材品類也不一樣。產品的特性多、共性少，制定統一技術標準難度很大。

大量“散兵遊勇”式的小企業寄居在行業內，以仿造品牌為生，撈上一票後很快便銷聲匿跡。在某電商平臺，一款黑龍江生產的保健酒，店家宣稱含有32味藥材，而功效中竟然出現了抗炎、解毒、護膚等說法，甚至宣稱對病後脫發、神經性官能癥也有很好的治療效果。“禦醫秘方”、“安神補腦”等宣傳語，更是給保健酒披上了神秘色彩。

監管部門似乎力有不逮。一位基層的食藥監局工作人員告訴南方周末記者，網上售藥具有地域不確定性等問題，對買賣雙方的身份很難核實，“即便搭上周末和8小時以外的時間，也顧不過來。”

“面對泛濫的違法行為，現有的監管力量顯得杯水車薪。”王大宏說，此次用專項治理的方式，“攥起拳頭”針對一個關鍵問題，保健食品非法添加或將得到明顯的糾正。

更深層次的問題在於，法律法規的不健全。在當前的法律體系中，與保健食品直接相關的只有食品安全法。但此前，對於保健食品的品種管理、生產流程沒有具體規定，幾乎沒有可操作性。

好消息是，2015年10月新修訂的食品安全法中有5條內容涉及保健食品。新增加的包括：保健食品的註冊申請人應當提交保健食品的研發報告、產品配方生產工藝、安全性和保障功能評價，標簽、說明書等材料及樣品，並提供相關的證明文件。

業內普遍認為，盡管保健酒標準問題尚未得到解決，但明確了政策法規之後，保健酒行業長期存在的混亂局面將逐步改善。

“違法企業無所謂門檻高低，不可能按此要求生產。”王大宏總結，“良幣”會更好，“劣幣”依舊沒轍。