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三大連鎖藥店和國家食藥監局“博弈”藥品電子監管碼

來源: http://www.yicai.com/news/2016/01/4746177.html

三大連鎖藥店和國家食藥監局“博弈”藥品電子監管碼

一財網 王蔚佳 2016-01-31 09:55:00

“這對藥品零售連鎖行業可以說是整體性的打擊,而且有些地方現在也確實出現了不賦碼就停業的狀況,我們已經被逼到無路可走了。”養天和董事長李能接受《第一財經日報》采訪時表示。

連鎖藥店湖南養天和大藥房狀告國家食藥監總局(CFDA)強制違法推行藥品電子監管碼一事開始迅速升級。

1月30日下午,國內連鎖藥店行業三家上市公司:老百姓大藥房連鎖股份有限公司(603883,SH)、鴻翔一心堂藥業(集團)股份有限公司(002727,SZ)、益豐大藥房連鎖股份有限公司(603939,SH)發布聯合聲明,反對現行藥品電子監管碼“不合法、不合理、不公平”。

《聯合聲明》表示,“我們鄭重表態,我們僅僅是反對現行藥品電子監管碼這一個不合法、不合理、不公平,完全屬於重複建設的不良政策。對於養天和大藥房起訴國家食藥監總局的行為本身,我們不予評價,但是對於訴狀里面的內容,確屬感同身受!”

25日,因不滿國家食藥監總局(CFDA)強行推行藥品電子監管碼,湖南養天和大藥房企業集團有限公司向北京市第一中級人民法院遞交了起訴狀,訴國家食藥監總局強制推行藥品電子監管碼屬於行政違法,應立即停止。

這樁“民告官”隨後迅速在業內引發高度關註,一時間,藥品電子監管碼制度的合理性爭議,實際運營藥品電子監管碼的阿里健康的合法性問題,以及反應“最激烈”的養天和及其所代表的連鎖藥店背後的終極訴求等核心問題都成為熱議焦點。

“因為湖南養天和大藥房企業集團有限公司起訴國家食品藥品監督管理總局一事,現在有些人在說,零售藥店行業為了一己之利反對國家搞藥品的電子監管,我們必須站出來為行業、也為自己說說話。”三家連鎖藥店在《聯合聲明》中表示。

一場藥品電子監管碼引起的“風暴”(網絡資料圖)

三家連鎖藥店在聲明中指出,目前占據全國藥品銷售終端份額80%的醫院並沒有實行藥品賦碼,卻沒有任何懲罰;只占據終端份額20%的藥店不賦碼就要取消經營資格,嚴重缺乏公正性。

2010年6月17日,國家藥品監督管理局(SFDA)發布了《關於做好基本藥物全品種電子監管工作的通知》,規定凡生產基本藥物品種的中標企業,要在2011年3月31日前加入藥品電子監管網,按規定做好賦碼、核註核銷和企業自身預警處理的準備工作。

此後,經過幾輪的政策更新,至2015年底,食藥監總局“2015年284號公告”和“2015年176號通知”加強了新版《藥品經營質量管理規範》(下稱“新版GSP”) 的要求——自2016年1月1日起,凡是未通過新修訂藥品GSP認證的藥企,一律停止藥品經營活動。並要求地方食藥監局對未認證的企業逐一審查,停止企業 的藥品經營活動。

“這對藥品零售連鎖行業可以說是整體性的打擊,而且有些地方現在也確實出現了不賦碼就停業的狀況,我們已經被逼到無路可走了。”養天和董事長李能接受《第一財經日報》采訪時表示。

而藥品電子監管碼的成本增加和涉嫌重複建設則成為聯合聲明中三家公司的另一“控訴”——“不結合原有批號管理、條形碼管理進行藥品監管信息化的統一規劃,而是浪費大量人力物力單獨推行一個作用微乎其微的藥品電子監管碼”,“以巨大代價強推電子監管碼,只為解決醫藥市場上絕對不占主流的回購藥問題”。《聯合聲明》強調。

事實上,幾乎相同的劇情就曾剛剛發生。

2007年12月,國家質檢總局發布《關於貫徹〈國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定〉實施產品質量電子監管的通知》,要求從2008年7月1日起,食品、家用電器等9大類69種產品要加貼電子監管碼才能生產和銷售,激起企業反對並訴諸法律途徑——監管碼的必要性以及運營監管碼企業是否與質檢總局之間存在利益輸送等問題均成為關註的焦點,

盡管法院最終沒有對訴國家質檢總局案立案,但此後國家質檢總局停止推廣產品質量電子監管碼,並撤銷了產品質量電子監管碼領導小組,所屬事業單位國家質檢總局信息中心也宣布退出在中國產品質量電子監管網的30%股份。

而1月30日的聲明中,三家公司均未提及藥品電子監管碼數據實際運營方阿里健康——此前,市場多認為,養天和及其連鎖藥店行業既反對現行監管碼制度,更反對阿里健康數據運營方的身份。

阿里健康直至目前依然保持沈默狀態,阿里健康公關負責人回應第一財經問題時表示,目前階段,作為藥監局的數據運營方,在藥監局方面尚未有回應的狀況下,阿里健康也不方便做任何回應。

28日,阿里健康收盤跌幅超20%,市場分析認為,市場正在流傳的其可能失去藥品電子監管網運營權直接造成了股價的這一劇烈波動。

“原本27號當天國家(食藥監總)局會掛(官)網發文件,重新討論藥品電子監管碼的數據運營方問題,一個基本的思路是,阿里健康只負責數據的收集,數據的實際運營和分析等功能歸國家局信息中心,”有接近國家食藥監局方面人士向第一財經透露,但他同時表示,“但情況變化很快,現在相關的各方都在使勁兒,最後到底怎麽樣,恐怕誰都說不準。”

編輯:陳姍姍

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