今天上午請假，下午整理中國仿制藥行業的政策。主要整理了與藥品相關的專利法，藥品管理法，和藥品註冊管理辦法。
1.藥品相關的專利法案
我國1984年頒布《專利法》。彼時的專利法，不保護化合物，只保護相關的配方、工藝、制劑等。因此仿制國外的藥品專利不受任何限制。這一時期，我國仿制藥取得了比較大的發展，但總體水平仍然處於低水平重複仿制，對一些有充分的市場利潤空間、仿制難度大的國外專利藥品仍然不能仿制或者仿制效果差。
1993年修訂，將藥品納入專利法的保護範圍。
目前我國使用的是2008年修訂的版本。
2.藥品註冊相關規定
1998年，我國組建國家藥品監督管理局。主要行使兩大職能：藥政、藥檢職能；藥品生產流通監管職能。1998年以來，我國仿制藥行業發展迅速。
2007年，國家食品藥品監督管理局（SFDA）頒布新的《藥品註冊管理辦法》，對仿制藥註冊流程進行規定。
3.藥品專利鏈接
藥品專利鏈接制度（Drug patent linking）是指國家藥品註冊監管部門在審批藥品註冊申請的過程中，不僅對申請註冊藥品的安全性、有效性和質量可控性進行審查，同時還適度考慮該藥品是否侵犯他人專利權的問題。
該項制度起源於美國1984年的《藥品價格競爭和專利期恢複法》（Hatch-Waxman Act）。
我國現行的《藥品註冊辦法》關於專利鏈接制度的規定主要包括兩點：關於公示制度的規定，關於仿制藥的規定。雖然我國已經建立了初步的專利鏈接制度，但在實際操作中仍然存在一些問題和不足，專利鏈接制度流於形式。