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7個讓我們相信$Novogen(NVGN)$ 股價將會暴漲的原因 風雲資本

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重點:

-Novogen將在今年下半年為兩種藥提交IND,並且它們有很大幾率通過

-癌症治療技術已經數十年沒有進步,Novogen的突破性技術可能會為根治癌症提供新的方向

-Novogen被很多大的機構投資者青睞,近期利好消息也不斷


如果說你閱讀本文需要15分鐘的話,在你閱讀的這段時間裡,全球將有8位女性被檢測出患有卵巢癌,7個人被測出患有腦癌,285人將死於癌症,486人將被檢測出患有足以威脅生命的癌症。癌症,現在已經成為了每個人都可能面臨的威脅,據統計,50%的男性和33%的女性將會在他們一生中患癌,而其中40%的人將在被確診為癌症後活不過5年。

卵巢癌是因癌症導致女性死亡的主要疾病之一。每年,美國大約有14000名女性死於卵巢癌。全球範圍內,每年新增卵巢癌患者數目高達270000,這僅僅是經過醫生診斷、有相關記錄得出的數據。卵巢癌的病死率一直位居婦科癌症之首,其主要原因是卵巢癌早期無明顯的病症。等到病人有意識去做檢查時,疾病大多已經發展至後期甚至是晚期,因此錯過最佳治療時間。一旦癌症細胞從卵巢擴散至腹腔,醫生基本上不可能通過手術方式將其完全去除,因為癌症細胞可以躲藏在紛繁錯雜的腹腔器官周圍。接下來的發展將會是癌症細胞通過血液進一步擴散至其它器官,例如肝臟和肺臟。著名電影明星安吉麗娜茱莉的母親就死於卵巢癌。目前,對卵巢癌最有效的治療方式為外科切除儘可能多的癌變組織,當然這也同樣適用其它所有癌症。但是,正如前面提到的那樣,卵巢癌的診斷往往是在其發病後期,這時外科手術已經無法完全切除癌變組織。因此,對於無法去除的癌症細胞醫生只能通過化療或放療的手段進行根除。令人失望的是,在過去的30年中,全球範圍內沒有任何一種特效藥能夠顯著改變卵巢癌的病死率。這樣的情況讓卵巢癌登上美國「頑固性癌症研究法案」的名單,由此可見卵巢癌藥物研發的重要性和迫切性。另外一種疾病,成神經膠質細胞瘤,也在美國「頑固性癌症研究法案」的名單上。這種腫瘤通常是極其惡性的,原因在於大腦中豐富的血管為細胞的快速增殖提供了條件。這也使得成神經膠質細胞瘤成為最為常見也最為具有侵略性的腦瘤。每年全球大約有240000人被診斷出患有成神經膠質細胞瘤。由於成神經膠質細胞瘤發生於大腦這個特殊的器官,通過外科手術對其進行治療受到了很大的限制,即使是在早期就被發現。這種病的症狀會令病人十分痛苦,包括癲癇、噁心、頭痛以及性格變化和神經功能缺損。據統計,目前這種疾病發病後5年的生存幾率為4.8%,屬於最致命的癌症之一。  成神經膠質細胞瘤的另外一個治療難點在於這種腫瘤內包含有多種細胞類型。其中一些細胞對治療的反應很快,並能夠被有效控制,而另一些細胞卻沒有反應。因此,在治療過程中,醫生通常選擇多種療法並用的方式。成神經膠質細胞瘤作為一種疾病雖然非常致命,但是其在美國影響的人數相對有限(少於200000人),因此被FDA歸類為「罕見疾病」的一種。這也從一個側面說明針對這種疾病藥物研發進展緩慢的原因,市場需求不夠大。Novogen作為一家研製癌症藥物的公司,目前正在針對5種癌症進行研發。而Novogen今年即將提交IND的兩個新藥: Trx-1以及Trilexium便是針對這兩種癌症的藥物。我們相信,Novogen是目前市場中少有的股價被大幅度低估的公司之一。我們認為今年將會是Novogen股價開始上漲的起點,下面我們會從幾個方面來分析這家公司: Novogen處於一個潛力巨大的行業中

從Decision Resources的研究分析來看,癌症藥物的市場增長速度巨大,預期將在2015年時將會達到510億美元,而在2008年時,這個市場為250億美元。另外,分析指出,在2008年的時候,癌症藥物市場主要由Roche/Genentech, Novartis以及Bristol-MyersSquibb幾家領頭公司瓜分。但是近年來這個市場的競爭變得愈加激烈,更多的公司以及產品躋身搶佔一席之地。Clinical Pipeline的分析師指出,目前有142家公司正在研發癌症藥物。更詳細的來說,單單卵巢癌市場將在2022年達到16億美元。

Novogen被眾多機構性投資者青睞

散戶對NVGN存在的比較大的顧慮除了她較小的市值和不確定的前景外,非常重要的一點NVGN看起來更像是一個實驗室,似乎沒有機構性買家為他護盤。在雅虎財經上顯示NVGN機構持有率不到2%。其實不然。首先,我們團隊相信公司本身是在意股價的,並不一味的只是研究藥品,因為公司歷史上都是通過股市融資的,並且數目相當龐大。另外,NVGN並不缺乏著名的機構性買家投資。在最新公佈的SEC文件13D中,公司就公佈了著名的Oppenheimer基金持有了6.11%的股份。另外著名的股東包括了Josiah T. Austin, El Coronado Holdings,Massachusetts Mutual Life Insurance Company和AndrewHeaton博士。這些投資者這都是在醫藥領域資深的投資者。這對NVGN的散戶投資者無疑是一大利好消息。

更有趣的是,NVGN還有大量在資產表之外的融資。最有名的可能是去年資深資金HudsonBay Capital Management全部在未來2年內給NVGN投資5百萬美金的可轉換債券,按照現在公司24.55M的市值算當Hudson Bay全部轉換成公司股票後,將持有20%左右的公司份額。
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上圖為三月底最新更新的Hudson Bay最大的6個投資品,可以看出第一,5M對Hudson來說已經並不是小數目隨便賭賭;第二,Hudson總體來說還是挑選以大市值低估值的企業。重金押寶NVGN實在是能看出基金對公司的信心。


除此以外,負責NVGN的Trx-1研發的Gil Mor教授也因為他在卵巢癌研究方面的貢獻,得到了美國聯邦政府500萬美金的研究經費贊助。這在大學的實驗室級別來說是天文級數字。要知道,美國癌症機構(National CancerInstitute)在2013年總共給出的研究資助預算是5billions,而這些將會用到十多種不同癌症的研究上,比如2012年,如下圖我們可以看到,全美最普遍的十種癌症中,甲狀腺癌的研發12年僅僅收到16.5Millions美金資助,而卵巢癌不在前十之列,Gil Mor教授的研究室卻得到了5millions的資助,我們可以得出結論,Gil Mor的卵巢癌研究在全美來講肯定是頂尖的。而Novogen作為一家澳洲企業能夠得到其研究室的幫助來研製藥物,更能說明其研究實力以及耶魯大學對於這個合作項目的十足信心。
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Novogen的新藥將十分有可能通過IND經過18年的研發,Novogen的苯並吡喃藥物技術已經登上了一個新的台階。最新一代的苯並吡喃藥物被稱為「超級苯並吡喃」,它們同屬一個化合物家族,作用於細胞膜上不正常的質子移動。超級苯並吡喃的作用效果通常情況下達到上一代藥物的20到50倍。值得注意的是,這種藥物對癌症幹細胞及癌症體細胞的殺傷具有同等效力,因此為癌症藥物研發打開了一扇新的窗戶。

在癌症治療過程中存在的一個重大問題是復發。一般情況下癌症細胞對初期治療非常敏感,經過一到兩輪的放療或化療之後便得到有效控制。但是,很多癌症在治療停止以後又不可避免的復發。醫學界對此的普遍解釋為放療和化療不能殺死癌症幹細胞,而癌症幹細胞是癌症復發的最根本原因。在這種情況下,治療不但不能殺死癌症細胞,反而對具有抗藥性的癌症細胞起到了選擇的作用。因此復發的癌症通常更具有侵略性並對後續治療產生極強的抗性。這也使得醫學界認為治療癌症的關鍵在於殺死癌症幹細胞。

癌症治療的另外一個重大挑戰是病人基因型的多樣性。科學研究發現,同一種類的癌症很多時候是由不同的基因突變引發的。在這種情況下,用於治療某一種癌症的藥物對不同的病人就會產生不同程度的效果。遺憾的是,目前市場上的抗癌藥物都無法識別個體病人的基因型,導致無效治療甚至出現嚴重的副作用。因此,研發出可以識別個體病人基因型,並對癌症細胞進行殺傷的藥物將會使癌症治療更加精準有效。這也是「個體醫療」概念的核心所在。

Novogen公司「超級苯並吡喃」家族的兩個新星藥物Trilexium和Trx-1為癌症治療重燃希望。科學家在前期實驗研究中發現,這兩種藥物能有效殺死各種級別的癌症細胞,包括癌症幹細胞和癌症體細胞。這是目前所知的第一類具有同時抗擊癌症幹細胞及體細胞效用的藥物。科學研究顯示,卵巢癌幹細胞和成神經膠質細胞瘤幹細胞對Trilexium和Trx-1的處理及其敏感,而它們對市場上現有的標準抗癌藥物如Paclitaxel和Carboplatin卻沒有反應。Novogen公司首席執行官在最近的一次研究進展更新中提到,Trx-1在一個非常嚴格的動物實驗中顯示出了良好的效果。這個實驗由耶魯大學醫學院的Mor教授設計,在實驗中,研究人員從卵巢癌病人體內提取癌症細胞,然後將其注射進實驗動物的腹腔。經過簡單培養後,再用Trx-1和對照藥物治療實驗動物。結果顯示,Trx-1成功地抑制了癌症細胞的生長,而其它對照藥物沒有任何效果。這是非常令人興奮的結果!因為很少有藥物在研發初期的實驗室測試中就能展現出比市場同類藥物高得多的效力。

除此之外,Trilexium和Trx-1還顯示出能夠識別個體疾病基因突變類型的能力。還原型輔酶(NADH)的一個突變體tNOX僅僅發現於癌症細胞中,而研究發現Trilexium和Trx-1可以有效的識別它。對這個突變體的作用會導致癌症細胞程序性死亡,而對正常細胞沒有任何影響。這使得Novogen公司可以通過改變「超級苯並吡喃」家族藥物的結構從而識別更多的基因突變體,讓特定突變導致的癌症有特定的藥物進行治療。Novogen公司的這項技術也許會對個體癌症治療產生革命性影響。

Novogen公司對2014年設定的目標是向FDA提交Trilexium和Trx-1的IND(新藥研發)申請。這兩種藥物分別針對卵巢癌和成神經膠質細胞瘤。公司的最新更新顯示Trx-7這種藥對黑素瘤和前列腺癌有良好的殺傷效果,因此Trx-7也可能被提交IND申請。我們對這幾種藥物通過FDA的IND申請非常樂觀。首先,這些藥物作為「超級苯並吡喃」家族的成員,和市場上現有抗癌藥物的作用機理不同,會給30年無進展的抗癌藥物市場帶來新的生氣。另外,這些化合物是目前僅有的對癌症幹細胞有殺傷效力的藥物,這有可能讓癌症治療發生根本上的改變。

現在買Novogen是最好的時機

          從上文可以瞭解,FDA十分有可能會批准Novogen的IND申請,並且進入臨床試驗階段。作為藥物剛進入臨床階段的公司,股價的反應會十分的迅猛。從很多其他醫藥公司上我們可以證明這一點。

·              FDA 在2012年8月7日批准了TherapeuticsMD,INC(NYSE:TXMD)的IND申請,股價受此消息影響從2.21最高上漲至9.01,400%的漲幅。

·              FDA在2013年10月7日接受了LigandPharma (Nasdaq: LGND)對於2類糖尿病藥品的IND申請,股價從49.98上漲至最高80.42,64.2%的漲幅。

·              今年2月13日,FDA批准了Regado Biosciences, INC (Nasdaq: RGDO)的GEF2藥物IND申請,股價上漲140%。從5.88最高上漲至14.10。

因此臨近的IND批准很有可能會成為Novogen近期股價飆漲的催化劑。



Novogen很可能會成為其他大公司收購或合作的對象

Novogen強大的科研能力和在這個領域的專注度使得近期兩個候選藥品Trilexium和Trx-1通過IND的概率十分高。公司目前運行十分輕鬆,擁有有足夠的能力去研發這些藥物,它在擁有5百萬美金左右充沛的現金流的同時沒有任何債務。然而,重視長期發展而沒那麼在意短期股價表現的Novogen因此的市值十分小,只有2千4百萬美金。因此,在這樣的情況下,如果Novogen的藥品通過IND,Novogen在這種估值下,很有可能會成為其他大公司收購或者合作的對象。很多大公司會收購這些在有發展空間的醫藥公司(不論大小)用來豐富自己公司的產品線。Novogen同時也很可能會有很多潛在合作夥伴願意與其一起發展這個領域的產品。在過去,有很多如Novogen這種重點研發卵巢癌藥品的醫藥公司被以很高的溢價併購或者進行合作。

比如醫藥行業的巨頭輝瑞製藥一直在尋找卵巢癌製藥公司等能夠潛在併購的對象,當然收購對象的規模從小到大都有。比如最近,輝瑞製藥在試圖收購英國的製藥公司阿斯利康,一家側重於肺癌和卵巢癌製藥的公司。儘管輝瑞開出的106B 美金的收購(10%的溢價)要約目前還沒有被接受,但是從中可以看出製藥巨頭對於卵巢癌製藥領域的關注,那麼如果Novogen的產品進入IND並且證明足夠優秀,Novogen的價格對於醫藥巨頭來說是九牛一毛。

阿斯利康是一家十分成熟的公司,因此收購他給出的溢價空間並不值得參考。一些中小板塊的公司經常能夠得到更高的溢價空間。正在研發卵巢癌和前列腺癌等藥品的美國公司Astex Pharmaceuticals(Nasdaq:ASTX)被日本製藥公司Otsuka Holdings Co以9億美金,48%的溢價收購。很多大公司面臨著專利過期等情況,因此他們需要收購小的醫藥公司尋找新的利潤來源。再比如,為了增加產品線,另一家日本製藥公司Eisai以3億美金收購了製藥公司Morphotek,一家處於研究卵巢癌Phase 2階段的公司。這些研發卵巢癌,也就是Novogen目前在著力開發的領域的公司都被以相對較高的溢價收購,這不僅給股東帶來了很高的回報,並且給公司藥品帶來了持續開發的生命力。

當然,Novogen也很有可能會有商業合作夥伴幫助其藥品進入市場,這對於其股價會起到很重要的催化作用。比如默克公司以十億美金收購了Endocyte(Nasdaq: ECYT)公司治療晚期卵巢癌藥物的全球經營權,1.2億美元的預付款,並承諾在得到里程碑式成功後支付剩下的8.8億美元。該公司可以同時在美國推銷並且分享美國銷售的利潤提成。受到這個消息影響,公司股價從7.62美元最高漲到了28.17美元。但是,由於該藥最後trial沒有通過FDA,股價暴跌回到了7美元左右。值得關注的是,默克公司的合作資金大大超過了Endocyte當時的2億美金左右的市值,儘管當時公司還在藥物研發階段。因此,Novogen的藥物在通過IND後很有可能得到市場關注,並且合作夥伴可能給出很好的條件與其進行合作,這對於股價也會有十分高的促進作用。

以Novogen目前的情況和市值,公司的藥通過IND後,無論是被以高溢價被其他製藥公司收購,或者得到更多合作夥伴的支持,概率是十分高的。那麼,無論是以高溢價被收購,或者是得到優秀的合作夥伴,對於股東來說,都會有很高的投資回報。

另外,Novogen對它推出的這些藥物都有完全的知識產權。值得注意的是,市場上現有的大多數治療卵巢癌和腦癌的藥物都已經失去專利保護。那麼,作為一種全新概念治療癌症的藥物,Novogen產品的成功研發和投放,將會對現有癌症藥物市場產生巨大影響。另外,腦癌(GBM)作為一種orphandisease, 針對其藥物的研發也受到FDA政策上的照顧。目前最吸引人的政策則是,一旦藥物被FDA批准,其在市場上的銷售將得到完全保護,這樣的無競爭狀態會持續7年之久。而且,支持藥物研發的企業也將得到不同程度上的稅收優惠(taxbreaks)。這對Novogen來說,無疑是一個巨大的市場機遇。

Novogen擁有業內最優秀的團隊

CEO Dr. Graham Edmund Kelly是Novogen公司的創始人也是現在的CEO,他本人在癌症領域做了超過30年的研究工作,經過他指導研究並進行臨床試驗的藥物超過了30種,可以說是極具經驗。在Dr.Kelly領導下,Novogen的市值曾一度達到5億美金。2007年,Dr. Kelly帶領兩位高管離開了Novogen並創立了Triaxial Pharmaceutical,原因是為了更專心的抗癌並研究有突破性的技術。在2012年, Dr. Kelly帶著全新的技術回歸併擔任CEO一職,而Triaxial的技術平台也成為現今Novogen主要研究的方向。在他帶領下,相信Novogen會達到並超越原來市值的巔峰。值得一提的是,DrKelly本人患有前列腺癌,而Novogen主推的藥物之一就是治療前列腺癌的,DrKelly曾說: 我曾經進行過化療等治療手段,而現在我通過服用Novogen自己的藥物來治療我的疾病,我的病正在好轉("I had radiology and chemotherapyand then I took it upon myself to treat myself with some of my own drugs. I'min remission.")(加鏈接)可以看出Dr. Kelly對自己公司的藥物十足信任,而這一點是我們認為Novogen比其他公司更能成功的原因,Dr. Kelly對藥物成功的期待不僅僅因為他付出了一生的努力以及這將是一個有劃時代性的藥物,更有著他對患癌痛苦的深刻理解以及對生命的無限熱愛。

Dr. Andrew Heaton (VP, Novogen 北美區CEO) 和 Dr. David Brown (CSO) 都是跟隨了Dr.Kelly超過20年,共同創立了兩個公司並在對藥物研發有著深厚經驗的癌症專家。

在Novogen的director中,Prof Peter Gunning也是值得我們注意的一位。他目前是澳大利亞新南威爾士大學癌症研究部門的主管,而新南威爾士大學的醫學院也位居全球前30。他在癌症中專攻兒童癌症這一方面,兒童癌症是Novogen主要研究的五個方向之一。他已經研究出一種可以殺死癌細胞的方法,並且預計在18個月內會進行臨床試驗,這也將成為繼腦癌,卵巢癌進行臨床試驗之後的下一個NVGN股價的催化劑。目前,ProfPeter的治療方法通過試驗已經證明可以很有效的殺死目前最為普遍也是最為危險的一種兒童癌症—神經母細胞瘤。Prof Peter的豐富工作經驗也足以讓我們相信他是在這個領域最為權威和有經驗的人選,他曾leadershiproles as Chair of the Division of Research at The Children's Hospital atWestmead, Chair of the Westmead Research Hub Executive and Chair, Board ofBio-Link, a company established by the NSW Government to supportcommercialization of biomedical intellectual property。值得一提的是,Novogen是他唯一效力的盈利性藥物研究公司,可以看出他對Novogen以及藥物的信心十分大。

現在我們來看下Novogen在14年即將開始向FDA遞交IND以及人體試驗的兩種藥,Trx-1和Trilexium的研究實力以及負責人。上面我們也已經提及了IND通過的幾率非常巨大,這將是NVGN股價將在今年飛漲的兩大催化劑。

Trx-1的治療對象是卵巢癌患者,Novogen目前與耶魯大學以合資公司的形式共同合作開發此藥物,而耶魯大學醫學院的教授Gil Mor以及他的實驗室則成為了研發藥物的基地。GilMor教授是在研究卵巢癌方面的權威,他是世界上第一位成功把卵巢癌癌症幹細胞隔離出來的人,他堅持希望找出殺死癌症幹細胞從而根治癌症的方法,他的研究成功使得這種設想變得可能。Gil Mor的卵巢癌研究在全美來講是頂尖的。而Novogen作為一家澳洲企業能夠得到其研究室的幫助來研製藥物,更能說明其研究實力以及耶魯大學對於這個合作項目的十足信心。

Trilexium是Novogen今年准備提交IND的將會用於治療腦癌的一種新藥。而Novogen在13年12月20號向外宣佈,將會以類似與耶魯合作的形式與康奈爾大學Weill醫學院合作來進行藥物的研究。Weill醫學院大腦與脊柱中心的主席,創始人以及教授—全球著名的神經病學專家Dr. Philip Stieg恰好是研究多形性成膠質細胞瘤(GBM)的專家之一,Dr. Stieg曾連續13年被Castle Connolly評為全美最優秀的醫生之一,他擁有豐富的臨床經驗。另外兩位專家Theodore H. Schwartz, M.D.以及Dr.Susan Pannullo也是專精於研究腦瘤並且在業內十分有名的醫生。他們的實驗室將會很好的幫助Novogen藥物進一步研發,以及進行臨床試驗。Weill醫學院的病人涵蓋所有人種,能夠最好的使得Novogen的藥物能夠得到全面測試。

我們相信,在與這兩家常青藤醫學院的精英合作之後,Novogen的藥物研發項目將會如虎添翼。如果有藥物能夠將這些癌症根治的話,我們相信藥物將會出自Novogen之手。

Novogen的股價被嚴重低估

值得注意的是NVGN有非常靚麗的資產負債表。這對投資者來說可謂一顆定心丸,因為太多的醫藥公司是在缺少運營現金這個問題上腰斬。根據CEOKelly博士最新在紐約的演講顯示,現在NVGN擁有五百萬美金(超過市值的1/5),同時沒有任何債務。再加上之前提過的隨時可以調用的HudsonBay在三年裡給NVGN直接準備的五百萬。根據最新的10k顯示,NVGN的capex是2013年250萬, 2012年540萬 以及2011年390萬澳元。考慮到公司穩定的收入和花銷。NVGN有足夠的空間去進一步開發研究。

首先,用行業的p/fcf估值,我們得出公司的終值大概在10億美元左右。折算到今天就是1.37億,或24.77每股,這也是我們給Novogen目前的目標價。

另外,我們來看一下對於Novogen的估值,因為NVGN是一家醫藥公司,常規的總收入增長以及經營收入增長模型不能試用。所以當我們嘗試預測公司的未來收入時,我們需要首先看看市場有多大。

根據粗略統計,每年大概有15萬女性被診斷出卵巢癌,而在這15萬人之中,大概有22000來自美國,7000到8000來自英國,以及60000來自中國。

當今和癌症有關藥物的價格大概在每年5萬到12萬美金之間,我們的模型假設公司年收入在7億5千萬美金,而這個數字是公司的終值。

另外計算自由現金流折算率的時候,我們用的是計算出來的加權平均資金成本作為前五年的折算率,從第六年開始到第十年折算率逐漸趨向一般的公司(無風險利率+4.5%)
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關於運營利潤率和再投資率,對應的我們用的是醫藥股行業的20%和1.13。在我們的假設下,自由現金流折算估值模型給出的公司的股權價值大概在15.92億美元。

另外因為從IND到FDA通過大概需要10年時間,所以我們的估值是10年以後的價值。那麼當把其股權價值折算到今天,NVGN在我們的模型下應該值106.87。

以上估值僅限於對於Trx-1,因為根據我們研究Trx-1更有可能通過FDA驗證。如果加上Trilexium 的市場價值,NVGN的估值會更高。

據上所述,在美國大概有20萬病人患有成神經膠質細胞瘤,我們保守估計只有10%的病人有能力支付藥物費用,又因為治療癌症每年花費大概在7萬到15萬美元, Trilexium能給公司帶來20億美元的收入。假設這20億分佈在從今年開始10年以後的10年時間裡面,那就是2億美元一年。在折算之後,我們得出Trilexium會給公司整體增加434.8萬的價值,讓其股價到達114.73塊。


總結:

綜上所述,我們認為Novogen的價值被大幅度低估,在通過IND並且進入臨床試驗之後,在Kelly博士的領導下,Novogen將會再創輝煌,而接下來更多的新藥以及進入Phase1之後將會給出的臨床數據也會使得Novogen接下來的股價催化劑不斷。相信目前投資Novogen會是最好的時候,也有著最好的風險回報比。


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