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[原创]联邦制药：困境逐渐反转 创新药物发力业绩拐点临近 首募钱厚-Tcoins

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文章来源于首募钱厚—深港通头等舱，有意向加入者可与小t私聊哦

文/头等舱观察员 永钢

导读： 去年9月以后，受内蒙古新厂因污染停产三分之二产能、半年报中间体业务双位数下滑、制剂业务收入仅实现6.5%增长等负面因素影响，联邦制药股价快速下 跌，接近腰斩。近期，借着深港通概念股利好，公司股价出现一定程度反弹。但就目前股价而言，联邦制药依然具有很大的投资价值。预计公司中间体和原料药业务 将趋向稳定，制剂业务中胰岛素和美金刚等创新药物将渐入佳境，业绩拐点有望于2015年出现，同时公司目前估值低于可比公司平均估值，深港通开通后股价有 望迎来戴维斯双击。



1夯实主业：原料药业务有望渡过最艰难时期
1.1 新厂房、新工艺带来成本优势
联 邦制药是目前中国最大的6-APA和半合成青霉素制造商，6-APA市场份额超过60%，半合成青霉素市场份额超过50%。2014年公司从成都厂房搬迁 至内蒙古新厂房，主要生产中间体、大部分原料药和少量制剂。新工厂采用酶法技术，成本低于珠海厂房采用的化学法约10%。目前生产的阿莫西林40%采用酶 法技术，60%仍采用旧生产工艺。同时，公司与玉米供应商签订长期合约、提高内蒙古厂房利用率至80%、自建发电厂都将有效降低产品成本，预计原料药业务 毛利率将上升1-2百分点至17%。

1.2 最严限抗令后，抗生素市场将保持稳定
从抗生素整 体市场看，供销两端的改善将促使价格保持平稳。供给端，由于环保要求日趋严格，部分中小6-APA生产企业将迫于环保压力而退出，通过扩产能进行恶性竞争 的现象有望终结，行业整体产能增速将有所放缓。需求端，经过3年的严格限抗，抗生素处方量已经降低到国家规定上限以下，未来需求有望保持平稳。
决 定公司原药业务收入的关键在于6-APA的价格。目前6-APA均价稳定在182元/kg，此价格为中小企业的盈亏平衡点，而限抗令后6-APA最低价为 161.5元/kg。因此在供需稳定的情况下，6-APA价格将维持在180元/kg上方。公司原料业务有望渡过最艰难时期，成为公司向创新药物转型时期 的稳定器。


2升级转型：创新药物将驱动公司乘风再起航
2.1 公司转型国内胰岛素领军企业
公司2011年推出重组胰岛素，在市场对其发酵生产工艺成本和质量的质疑声中，2014年公司重组胰岛素实现营业收入2.17亿，3年间取得156%的复合增长。

目 前，我国有近1亿糖尿病患者，市场需求巨大。但我国胰岛素产品市场份额主要被外资品牌占据，诺和诺德、赛诺菲和礼来合计市占率超过91%，国内厂商（通化 东宝、复星医药、甘李药业、联邦制药）合计市场份额约8.8%，其中联邦制药市占率只有0.1%。但随着公司增加销售力度，2015年1-4月，已经中标 湖北、湖南、广东、甘肃、浙江5省，公司胰岛素有望出现爆发性放量。二代胰岛素目前销售状况良好，月销量近2200万，公司全年目标为4亿港币。从销售渠 道看，公司与国际巨头和通化东宝均存在差异和优势。公司80%的销量来自县级及以下医院，公司较早在基层医疗机构进行布局。依靠近3000人的销售团队 （通化东宝近800人）预期随着基层糖尿病患者就诊量的增加，公司二代胰岛素销量将轻松实现销售目标。

公司第三代胰岛素在国内企业中亦走 在前列，甘精胰岛素、门冬胰岛素等三代胰岛素产品研发进度全国领先。最早有望推出的是甘精胰岛素，公司目前已完成甘精胰岛素的现场审核，预计3季度能拿到 生产许可。还海内外经验看，甘精胰岛素销量占据胰岛素市场43%左右的市场份额，2011年至2014年化复合增长率为23%，是胰岛素产品中最畅销的子 类别。而目前中国市场中，只有赛诺菲和甘李两家企业，分别占有81.6%和18.4%市场份额。我们预期，在拿到生产许可后，联邦制药将利用二代胰岛素积 累的销售渠道、较低的投标价迅速获取市场份额。预期2016年底，公司能取得1亿港币销量，对应市场份额为2%。

门冬胰岛素这个品类公司 更是走在行业的前列。目前中国市场所有门冬胰岛素均为诺和诺德独家供应，国内尚无厂家进入。联邦制药研制的门冬胰岛素2014年底就通过临床三期试验，目 前正申请生产许可。从注册日期看，联邦制药领先通化东宝和甘李药业近2年。我们预期联邦制药有望于2017年—2018年推出唯一的国产门冬胰岛素。我们 相信，得益于价格优势，联邦制药将显著受益于门冬胰岛素的先发优势。

2.2 唯一国产盐酸美金刚进入收获期
盐 酸美金刚是国内治疗老年痴呆症的唯一国产用药，于2013年7月获批生产。中国市场基本处于原研厂家灵北公司（商品名易倍申）垄断的状态，2014年销量 大概为8亿人民币，近3年年化复合增速达到39%。联邦制药2014年下半年才开始积极开拓市场，2014年销量大约300万元。
2015年是全国各省市药品招投标的大年，公司积极拓展市场，扩大市场占有率。公司凭借低于原研药25%的竞标价，已经成功中标山东、重庆、湖北、湖南和上海5省市药品招标。预期盐酸金刚美2017年销量有望突破1亿元。


3资本开支锐减、处置资产将降低公司财务风险
由 于内蒙古工程已经完工投入使用，公司未来3年资本开支将大幅低于2012年的峰值水平，公司财务成本将大幅减低。同时，公司在成都拥有的原有厂房，占地面 积30万平方米，该地块已从工业用地转为商业/住宅用地。按照政府规定，该地块最迟应于2017年前处置。若按周边平均地价3000元/㎡计算，处置该地 块将带来近9亿人民币现金净流入。公司现金和现金等价物将达到20亿元，公司资产负债率将从2014年的72%下降至30%左右，财务风险显著降低。


4估值洼地，有望迎来戴维斯双击
公 司目前PE(TTM)为13.1倍，接近公司历史平均市盈率，低于H股和A股同类可比公司。H股中，石药集团和丽珠医药PE（TTM）分别为30.6倍和 24.6倍。A股可比公司通化东宝和海正医药动态PE分别为68.3倍和679倍。另一方面，若公司处置原成都厂房，公司现金及现金等价物将达到22亿港 币。对应目前100亿港币的市值，将提供较大的安全边际。现阶段配置联邦制药是较好的时点，深港通开通后，联邦制药大概率将成为深港通标的，有望获得 EPS和PE同时增长的双重乘数效应。


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私房養生》 從健康亮紅燈辭去閣揆 到日走萬步休閒型男 66歲陳沖只做三件事 就甩掉藥物、找回活力

2015-05-22  TWM

兩年前，現任總統府資政陳沖因為健康問題，辭去了閣揆的大位；兩年後的今天，他看起來氣色很好，健檢數字也逐漸到位。

他用什麼方法恢復健康，讓六十六歲的身體回春呢？

撰文•張佳婷

走進陳沖在東吳大學的辦公室，牆上的書畫首先映入眼簾，棗紅色的椅套，印著中式風格的圖騰，小几子上放著兩只精巧的茶碗，被稱為「財經才子」的他，辦公室果然充滿書香。不過，從頭到尾，陳沖都沒有打開茶碗，而是頻頻拿起隨身的小保溫杯，補充水分。

二○一三年，上任閣揆不滿一年的陳沖突然卸任。回想當時，他無奈地表示，那個時候的自己，「只有存款不高，其他數字都高。」原來，在一次的例行健康檢查 中，陳沖發現不僅先前三高的情況沒有改善，腎功能的欄目也來「錦上添花」，讓原本滿是紅字的健康檢查報告，「紅」得更徹底了。

身體亮紅燈

每年健檢，發現腎功能衰退那時候，陳沖的腎絲球過濾率（eGFR）剩下五十九，遠低於正常值的一百至一二五，腎臟功能僅剩健康腎臟的不到六成。醫師告訴陳沖，以慢性腎臟病的分期來看，他的狀況目前雖不需要洗腎，但如果沒有改善飲食與生活習慣，對腎臟可能造成永久傷害。

揮別閣揆職位後，陳沖也揮別了過去不健康的生活形態。現在的他，已經不用服用三高或腎臟的藥物，僅僅靠飲食與運動控制，看起來朝氣百分百。他是怎麼辦到的？

定期健康檢查是陳沖四十歲起養成的習慣，但不同於一般人大多直接選擇健檢中心提供的套裝行程，他則依照自己的情況、健康問題，來選擇檢驗的頻率與項目。

比如，他的健檢頻率過去為兩年一次，隨著年紀增加、風險變大，於是改為一年一次。此外，根據家族的病史，陳沖每次皆會提醒醫師特別關照他的癌症與心血管，並加入自己當下最需要檢查的項目，當時他的腎絲球過濾率與腎功能下跌，就是這樣發現的。

陳沖說，即使是買成衣，都要依每個人的需求修改褲長，但台灣的醫院大多沒有依年齡別，而提供不同的健康檢查套裝，十分可惜。

擔任閣揆期間，陳沖在立法院接受質詢的時間長，他常因為不想打斷立委質詢，而刻意減少喝水與跑廁所的頻率，也自認和年輕的時候一樣，不用太常跑廁所，久而久之，水喝得越來越少，再加上憋尿，因此讓腎臟負擔越來越重。

「腎臟就像淨水廠一樣，如果河流下來的水是清的，淨水廠就輕鬆；如果上面下大雨充滿泥水，甚至都是泥漿，淨水廠的負擔就很重，容易報銷。腎臟也是這樣，需要水分，也不能有太多的毒素。」講到自己的病史，陳沖不忘用他擅長的打比喻方式來講解。

健康新體悟

人要懂得服老，運動不勉強經過一番折騰，陳沖領略到「記憶力優於體力會受傷」，逐漸正視人總會老的事實。如果對身體的記憶與認知還一直停留在年輕時，總以年輕時的標準來要求逐漸老去的自己，很容易因為太勉強而傷害身體，好比忍尿後受傷的腎臟便是如此。

如今，「喝兩公升的水」變成陳沖每天必須達成的目標，早上三百毫升的溫水裝在小保溫杯放床頭，以免水寒傷身；外出時，也不忘帶上兩瓶水，非不得已才偶爾購買瓶裝水。

運動也是同樣的道理。陳沖年輕時好打籃球，然而，搶籃板、拉桿都十分需要體力，年輕時候的他，常不知節制而拉傷，一次聽到一位朋友因場邊人不夠，硬是勉強自己打滿四節而送命，讓他體會到「意志力優於體力，會致命」。

打從五十五歲起，陳沖就不再打球，現在最常做的運動是走路，且規定自己一天一定要走滿一萬步；過去，他以為爬山或慢跑沒什麼運動技巧，「原來，一天要走滿 一萬步還真不容易呢！」如今，他可是天天配戴計步器，如果沒順利達成標準，晚上遛完狗後，會視情況要求自己把「功課」補完。

天天養生餐

地瓜連皮蒸，甜點最多吃一口至於健康控制又是如何達成的？原來陳沖家中有賢妻細心照料。多年前，太太為了家人的健康，報名養生課程，從此以後，「二種蔬菜、一份水果、一塊地瓜」就成了早餐慣例，而且一推行就超過十五年。

講究的他們，還特別去新北金山買地瓜，洗乾淨以後連皮蒸來吃，潤腸又排毒。除此之外，陳沖盡可能地減少油鹽的攝取，甚至中午用餐時只吃素食，晚餐才以適量 的肉類搭配。早上的地瓜餐，他會提早準備三天份，避免麻煩；中午吃素食是原則，但如果有餐敘也不會堅持，因為不想要麻煩別人特別準備。

他深信，用自己覺得舒服的方式照顧健康最重要，不勉強才能持久，但獨獨有一樣食物，陳沖承認，控制的難度很高，就是甜食。他說，現在的點心實在做得精緻， 但因為妻子有血糖高的疑慮，基於同甘共苦，所以常常兩個人望著甜點，彼此約好，一人只能吃一口，互相監督，避免任何一方「犯規」。

長久下來，陳沖的身體狀況逐步改善，皮膚上的斑點也明顯減少，過去天天犯的過敏，也越來越少困擾他。

陳沖還打趣說，年紀大，身體代謝變慢，體重的控制變得很困難，他自己量腰圍的方式，「就是穿上最合身的那條褲子，如果緊了，就是胖了！」離開官場後，不必再穿西裝外套、繫上領帶的陳沖，經常穿襯衫搭牛仔褲，看來一派輕鬆，腳上的走路鞋，宛如他生活得越來越健康的標誌。

陳沖

出生 1949年

現職 總統府資政、東吳大學法商講座教授經歷 行政院院長、合作金庫銀行董事長

學歷 台大法律研究所

著作 《法國狼與貓頭鷹》《比較銀行法》《自傘自度，還是上帝之手》等家庭 已婚，育有一子一女陳沖如何減少健檢紅字？

檢視 定期健康檢查，仔細解讀數字背後真相

結果：

及早發現腎臟問題，調整生活方式原則 記憶力優於體力會受傷，不勉強才能持久

結果：

過去籃球只能打一時，現在天天走萬步不間斷食療 每天早餐必有二蔬一果一地瓜，持續15年

結果：

身體狀況改善，皮膚上的斑點減少，過敏頻率減少

腫瘤藥市場強勁增長 單抗藥物預計五年銷量翻三倍

首批國家藥品價格談判結果上周出爐，腫瘤藥的大幅降價成為市場最關切的重點，包括阿斯利康、浙江貝達等在內的國內外腫瘤藥企迎來了“價格換市場”的機遇。

但事實上，腫瘤藥物的市場五年前就已進入強勁增長狀態。如今，伴隨著醫藥科技的革新換代，單抗藥物有望在腫瘤藥物的細分市場中脫穎而出，成為下一個受市場矚目的子領域。

腫瘤藥下一個“爆款”？

根據Evaluate Pharma此前發布的數據，2015年全球藥品市場總量為1萬億美元左右。在這其中，抗腫瘤藥物的銷售額從2010年的510.7億美元，增長至2015年的792.3億美元，銷售額市場占有量排名第一，五年增長了55%，表現出了高市場占有量並且高增長率的強勁態勢。

在中國市場，腫瘤藥物市場的增長則表現得更為搶眼。

根據麥肯錫在2015年發布的《中國醫院藥品利用觀察》報告，中國醫院渠道的抗腫瘤藥品市場自2012年~2014年以來的複合增長率達到17%，在2014年銷售額達到約460億元，這一強勁增長在未來仍將持續。

在腫瘤藥的細分領域內，單抗藥物極有可能成為下一個五年最具成長性的藥物品種。

從全球數據看，1999年，全球單克隆抗體藥物的市場銷售額僅有12億美元，而到了2002年，單克隆抗體的全球銷售額已達40億美元。隨著已上市品種的銷售額不斷增長以及新適應癥的批準和新品種的上市，單克隆抗體藥物市場容量迅速攀升。資料顯示，2015年全球單克隆抗體藥物的銷售額已達到980億美元左右。

在中國市場，根據咨詢公司Frost&Sullivan的數據，在過去的一年，中國的單抗藥物市場已經達到了72億人民幣，2020年有望達到200億。

“目前中國的單抗市場僅占全球市場單抗藥物的1%~2%。我們預計到2020年，這一市場有望增加到200億人民幣左右，大約三倍的市場增長潛力。”藥明生物首席執行官陳智勝在接受第一財經記者專訪時表示，在美國，單抗藥物在過去的5年~10年間得到了快速發展，國內這兩年單抗藥物的研發也開始變得火熱。

國內企業進軍單抗領域

單抗藥物的全稱為單克隆抗體藥物，該類藥物具有靶向性強、特異性高和毒副作用低等特點，其代表了藥品治療領域的最新發展方向，並且在抗腫瘤和自身免疫系統缺陷治療領域得到了有力的推廣。

“在過去幾年大，部分中國的制藥企業對單抗藥物多處在研發階段，比如中信國健、複宏漢霖、恒瑞等都在研發，有一些即將獲批，所以現在有些企業開始考慮廠房的建設。”陳智勝透露。

上周五，藥明生物與德國生物藥研發設備供應商賽多利斯宣布在上海共建了“聯合實驗室”，這一實驗室將用以滿足未來中國以及全球市場市場包括單抗藥物在內的生物藥研發。

“我們可以看到，單抗類藥物的新產品正變得越來越多，當然這一藥物也是非常昂貴的，比傳統的小分子靶向藥要貴五倍以上，但是我們正在嘗試通過一次性使用生物反應器系統來提高生產的效能，那麽未來單抗藥品的價格就有下降的空間。”陳智勝說。

根據上海市醫藥行業協會透露的數據：截至2016年，國內將會有4~6款單抗藥相繼問世。預計到2020年，將會有6~10款單抗藥上市，其中不乏自主研發的藥品。

據悉，目前國內只有兩家企業有人源化單抗產品，其中之一是中信國健，另一家是百泰生物。

中信國健生產的一款抗體藥“益賽普”，上市第一年就取得6000萬元的銷售額，目前累計銷售超過30億元，國內市場占有率始終位居第一，2014年末的市場份額保持在60%以上。

“抗體藥物是一個和市場很貼近、目前來說比較新的領域。我們可以看到近兩年全球單藥銷售的前十五位中，大部分是抗體藥物的品種。所謂的重磅藥物都是在這個領域產生的。”中信國健總裁王俊林此前在接受記者采訪時表示，他認為，抗體藥物相對於傳統的化學藥物，其靶向性特點導致它在療效上會提升較大的數量級，而且因為它是蛋白質藥物，人源化程度高，無論是做投資還是研發都是一個無法抗拒的領域。

但誘人的同時風險亦存。根據三生制藥此前公布的年報(中信國健去年底成為三生制藥控股子公司)目前中信國健擁有包括賽普汀、利妥昔單抗、貝伐單抗、曲妥珠單抗、西妥昔單抗等在內的在研單抗藥物。但就在本月初，中信國健對賽普汀進行了申報撤回，按照原計劃，賽普汀原本有望在2017年拿到批文上市。

“包括複星醫藥、禮來都已經在國內對單抗藥物的生產研發企業進行了投資，但總體來說，單抗藥的投資風險還是比較大的，並且投資要求也比較高，單個藥物的研發成本至少在1億美元左右。”高特佳投資執行合夥人王海蛟對第一財經記者表示。

註資1190萬美金 默克和安進要用遊戲替代藥物治療精神疾病

以遊戲、視頻為代表的非藥物治療法定位於容易被忽視的人群以及他們的需求，現在並不屬於主流治療。但投資者卻非常看好這一細分領域。

當地時間7月20日，針對認知障礙疾病開發非藥物治療法的Akili公司宣布，默克和安進兩大制藥巨頭最新註資1190萬美金，至此，Akili公司B輪總融資達到4240萬美元。

數字藥品是下一個前沿技術

Akili公司總部位於美國波士頓，為多種認知障礙癥開發非藥物治療法，也常被稱為“數字藥品”，比如開發視頻遊戲用於治療小兒多動癥、自閉癥、阿爾茲海默癥以及外傷性腦損傷等疾病。此次新融到的兩筆投資分別來自德國默克制藥下屬公司的位於荷蘭阿姆斯特丹的默克投資公司，以及安進制藥旗下的安進投資。

“Akili公司是我們最近宣布的新興商業投資領域的第一家。”默克投資公司總裁Roel Bulthuis說，“我們相信數字藥品是醫療保健的下一個技術前沿，我們會努力幫助數字醫藥進入主流生物制藥市場，滿足病人和臨床中的多樣化需求。正因為看到了數字健康醫療市場的迅速增長，我們才與像Akili一樣的開拓性戰略夥伴建立聯系，幫助推進這一新藥品類。”

Akili公司表示，這筆融資將用於將神經退行性領域的擴大研究、以及為已有產品商業化做基礎設施準備工作。

“我們非常激動地看到默克和安進公司對數字藥品開發的投資，也很自豪成為默克投資該領域的第一個投資對象。”聯合創始人兼首席執行官Eddie Martucci博士說，“對眾多患有神經和心理健康疾病的病人來說，這種非藥物治療法不但有效，而且解決了病人的安全需求，這是一個巨大的機會。默克與安進、以及其他投資者們的支持與合作，會幫助Akili一起推進公司產品的商業化。”

在默克、安進兩大制藥公司前，Akili也曾獲得過夏爾制藥公司的投資，同時也和輝瑞、公益機構自閉癥之聲等建立了戰略合作夥伴關系。其中輝瑞資助了一項關於阿爾茨海默氏癥的研究，他們希望該Akili的技術平臺能否識別出哪些個體有患病風險。Akili也與非營利性組織的“自閉癥之聲”合作了多項臨床試驗，包括認知能力評估、用視頻遊戲進行個性化治療等。

此外，該公司的一個抑郁癥幹預治療的臨床試驗也受到了美國國家心理健康研究所的贊助。此試驗也是視頻遊戲的形式，全部在智能手機和平板上操作進行。

2016年1月，Akil獲得了超過3000萬美元的股權資金，投資者包括JAZZ Venture Partners、Canepa Advanced Healthcare Fund和PureTech Health等。

用遊戲代替藥物

Akili稱其遊戲為“數字藥品”，該公司的執行創意總監Matt Omernick曾在一次采訪時表示：“一個優秀的遊戲可以吸引人，它可以成為非常完美的藥物替代品。”

據Akili公司官網介紹，Akili由PureTech Health公司聯合創立，擁有一批專業的認知神經科學家和娛樂軟件設計師。該公司目標是開發出一款經臨床驗證的，對認知型疾病評估、診斷、治療的新型醫療產品。這種產品看起來像一款高質量的動作類視頻遊戲，可以遠程應用於任何地方的病人，並由醫生進行指導和追蹤。

Akili公司的產品技術獲得了舊金山加利福尼亞大學Adam Gazzaley博士實驗室的獨家授權，Adam Gazzaley博士的相關研究曾經登上了《自然》雜誌的封面。據官網產品介紹顯示，該技術直接以人腦的核心神經系統處理多個信息流的能力為研究對象，應用於Akili公司的兩款主要產品。一種是幹預型產品，通過人機互動可以改善病人的註意力、工作記憶（短期信息貯存與處理的記憶）和其他執行控制功能；另一種監測型產品，能夠對多種心理健康和神經系統疾病，提供更好的病患數據監測。現在Akili公司擁有三個版本的臨床遊戲，將優先在智能手機和平板使用。

目前Akili正在推進的名為“EVO”的臨床試驗項目中，有一項研究兒童註意力缺失多動障礙（ADHD，俗稱“小兒多動癥”）的產品，這是Akili公司的重點產品。它曾幫助40名兒童改善了ADHD癥狀。接受治療後，孩子們在“註意力和空間工作記憶”測試中表現得更好。

除了多種針對認知障礙疾病的臨床研究外，Akili公司官網顯示，目前公司研究也拓展到了認知功能嚴重受損的神經退行性病變等領域，包括帕金森氏病，重性抑郁癥，多發性硬化癥等疾病。這兩類研究都是為了探索病變路徑的更好方案，以及早期非藥物治療的可能性。此次B輪融資也將有一部分用來支持擴大這一新領域的研發。

雖然Akili公司與其投資者都認為未來數字藥品不會局限於小眾群體，而且，Akili公司聯合創始人兼首席運營官W. Eddie Martucci也曾說過：“未來我們會把產品做成主流醫療設備而非小眾化產品。我們會通過美國CDRH（美國設備儀器與放射健康中心）的批準，並且符合移動醫療器械的相關法規。”

然而，迄今為止，這一新興治療法還沒有得到美國食品藥物監督管理局（FDA）的審批通過。

此外，遊戲類治療方案也存在一定風險，比如斯坦福大學的神經系統科學家們此前也為自己的Lumosity手機應用籌資3250萬美元。他們宣稱每周玩這些遊戲3~4次、每次10~15分鐘就能“全面發掘生命的潛能”，但今年1月就被美國聯邦貿易委員會罰款200萬美元，因為其推出的腦力治療遊戲並沒有達到廣告中所宣傳的效果。

諾華內部人士：抗心衰藥物最快明年在中國上市

面對仿制藥的激烈競爭，全球制藥巨頭諾華開始加大原研藥銷售力度。

總部位於巴塞爾的瑞士制藥企業諾華去年推出兩款原研藥，其中包括一款治療心力衰竭（以下簡稱“心衰”）的重磅新藥Entresto。不過這款被認為可能是諾華歷史上最重要的一款藥物上市以來銷售並不理想，上一季度銷量僅為3200萬美元。為此，諾華開始加大銷售力度。

根據瑞士信貸預計，諾華今年年底前將把銷售人員數量增加1200名，為該藥物投入的支出成本將增加2億美元。諾華全球CEO Joe Jimenez在接受彭博社采訪時稱：“考慮到這款藥物對諾華長期增長的重要性，我們必須繼續增加投入。”

此前，諾華治療白血病的藥物格列衛(Gleevec)由於價格過高，在美國受到來自仿制藥的嚴重競爭壓力。在此情況下，諾華寄希望於去年上市的兩款原研新藥，一款是治療銀屑病的藥物Cosentyx，另一款就是治療心衰的藥物Entresto。諾華預計Entresto最終將為公司帶來每年超過50億美元的收入。不過彭博社報道稱，該藥物2016年產值可能僅為2億美元。此外由於在Entresto上的投入過大，諾華今年財年的利潤將受到顯著影響。

不過Entresto在中國上市的時間表目前尚不明朗。諾華內部人士向第一財經記者透露：“Entresto在中國的臨床試驗已經完成，只等有關部門審批，預計最快明年上市。”

統計數據顯示，中國心衰病人數量超過1000萬，一旦Entresto獲批進入中國，市場潛力巨大。不過Entresto在中國的定價也引起高度關註。有資料顯示，Entresto每片價格12.5美元，每年每位患者需花費近5000美元購買，大幅高於普通心衰藥物的價格。但根據其臨床療效，專家認為這個價格物有所值。

彭博援引Jimenez言論表示：“一款產品剛推出時候支出高昂是很正常的，符合產品的曲線規律，幾年後支出成本就會明顯下滑。”今年以來，諾華股價已經累計下跌近20%。他還就有關中國和美國高昂的藥物價格做出回應：“創新藥是有優勢的，因為長期總是有回報的。”這也符合諾華在中國的研發戰略——研發符合中國國情的創新藥。

今年6月，諾華投資10億美元的位於上海的研發中心正式啟用，該研發中心將重點研發中國常見病藥物，包括治療癌癥、心血管疾病以及糖尿病的藥物。上海研發中心是規模僅次於瑞士巴塞爾和美國馬薩諸塞州劍橋的諾華全球第三大研發中心，共有1300名員工。

創新越來越受到中國政府的鼓勵，包括在稅收等方面的減免政策，且中國消費者在健康方面的支出也在逐年增加。Jimenez表示：“諾華在中國的研發投入高於任何競爭對手。我們希望上海能夠成為我們新藥研發的又一大陣營。”

諾華的中國研發中心將致力於肺癌、肝癌和胃癌等中國高發癌癥的藥物研發。在這些領域的新藥研發成果也有望鎖定未來幾年諾華在中國這個全球第二大醫藥消費市場的地位。Jimenez表示，希望依靠創新藥來驅動中國市場增長。

對於全球市場的增長，諾華未來將會尋求更多的收購機會。Jimenez曾表示：“我們尋求規模在10億至50億美元的收購，收購領域會集中在制藥、腫瘤、眼科和仿制藥。”不過，他不認為中國目前有合適的收購標的。

國家談判藥將納入新農合報銷 抗HIV藥物韋瑞德談判價490元

近日，國家衛生計生委辦公廳會同財政部辦公廳聯合印發了《關於做好國家談判藥品與新型農村合作醫療報銷政策銜接的通知》，就做好國家談判藥品與新農合報銷政策銜接有關工作提出明確要求。《通知》提出，力爭在2016年10月底前將國家談判藥品納入新農合報銷藥物目錄。

《通知》指出，建立國家藥品價格談判機制是深化醫藥衛生體制改革、完善藥品采購機制、降低廣大患者用藥負擔、增強人民群眾認同感和獲得感的創新舉措。基金支出壓力較大的地區，可選擇部分品種或從大病保險做起。

《通知》強調，各地要認真做好國家談判藥品的采購、配送、使用和報銷等各項工作，形成政策合力。在統籌城鄉居民基本醫療保險、統一報銷政策的過程中，及時將談判藥品納入報銷範圍。同時，要進一步加強宣傳，積極回應社會關切。

癌癥早期預警不是夢！中國科研人員制備出新型納米藥物載體

13日從合肥工業大學獲悉，該校科研人員制備出了一系列多功能“診療一體化”高分子納米藥物載體，使得癌癥的早期預警和幹預治療成為可能。據中新社報道，相關研究成果已分別刊載在國際著名期刊《診斷治療學》和《大分子》。

據介紹，確保藥物分子能夠順利穿透腫瘤細胞細胞膜進入細胞核，是利用高分子納米藥物體系實施腫瘤治療的關鍵。但由於細胞膜的生物屏障作用，很多高分子物質難以進入細胞內，從而極大地限制高分子作為藥物載體在臨床治療上的應用。目前有效介導載體高效進入細胞的“細胞穿膜肽”，雖然可以實現對細胞膜的有效穿透，但由於其結構固定，進一步功能化修飾困難較大。

為解決這一難題，合肥工業大學化學與化工學院科研團隊，通過人工合成的高分子材料模擬細胞穿膜肽的功能，有效實現了納米載體對細胞膜的快速、高效的穿透。

細胞水平實驗結果證實，這一新型納米載體在20分鐘內即可順利跨膜，穿透速度比常規無規高分子鏈提高近十倍。

同時，該團隊還將染料分子與抗癌藥物包裹在納米載體內部，設計並制備了一系列多功能的能同時有效負載藥物和造影劑的具有“診療一體化”功能的納米載體。

“目前廣泛采用的熒光手段無法精確反映腫瘤的位置、範圍和細胞繁殖情況，對腫瘤發展情況判定不夠準確。而通過這一新型體系攜載造影劑，通過光聲成像可以精確觀察腫瘤部位，甚至腫瘤毛細血管的擴張，從而更加精準地判定腫瘤生長情況，並提前做出預警。”團隊負責人殷俊副教授介紹說。

在此基礎上，該研究在實現高精度成像診斷的同時，實現了癌細胞內環境觸發下的藥物程序控釋釋放，使得癌癥的早期預警和幹預治療成為可能。

網購減肥保健品可能不安全！深圳稽查發現近8成非法添加藥物

即便是售價400元～500元一盒的減肥保健食品，網購的話也可能有不該出現的藥物成分。

12月13日，深圳市市場稽查局表示，最近查扣了涉嫌非法的76批次減肥類保健食品。其中，非法添加藥物的比例近8成。

11月初，深圳市市場稽查局聯合公安機關對網上銷售宣稱有減肥功效的保健食品進行排查，對產品信息涉嫌造假的電商所在地進行了突擊檢查，查扣涉嫌非法的減肥類保健食品76批次。經深圳市藥品檢驗研究院檢驗，76批次產品有59批次檢出了西布曲明、酚酞或呋塞米等藥物成分，非法添加藥物比例達77.6%。

目前，18人被刑拘，深圳市市場稽查局現場查獲各類非法添加藥物成分的減肥保健食品近2000盒，涉案貨值金額200余萬。

深圳市市場稽查局藥品稽查處林川在12月13日召開的發布會上解釋，上述3種藥對減肥都有效果，其中西布曲明可以抑制食欲，酚酞可以治療頑固性便秘，呋塞米則可以促進排尿。用了這些藥以後，體重會在短期內明顯下降。“但是保健食品不允許添加藥物成分，這些藥物可能會對人體有害。比如說，西布曲明使用後，可能會增加心腦血管疾病風險，早在幾年前國家就禁止使用了。”

他補充道，根據查處情況，非法添加藥物成分的保健食品中，減肥類是最多的，其他的要少很多，因為女性關註減肥，市場需求量龐大。

他出示了幾盒查獲的保健食品。這些保健食品花花綠綠，包裝精美，包裝盒上除了印有“速效美體素”之類的中文，還夾雜了一些日語字樣。此外，這些小盒的膠囊售價不菲，其中不乏四五百元一盒的。

雖然網絡上非法添加藥物成分的減肥保健食品猖獗，但是合法廠家的保健食品安全情況尚可。深圳市市場稽查局公布的數據顯示，今年國家食藥總局對廣東省省合法的生產經營企業抽檢保健食品356批次，未發現有檢出非法添加藥物成分的情況。

那麽，如何在網上購買到合法生產的保健食品呢?深圳市市場稽查局提醒消費者，合法保健食品在外包裝上印有“藍帽子”標識和批準文號，可通過國家食品藥品監督管理總局網站( http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0001/)查詢保健食品的相關信息。

深圳市市場稽查局藥品稽查處副處長馮鐵軍強調，要學會用保健食品批文來核查是否安全。

他告訴第一財經記者，將非法保健食品的批文輸入國家食品藥品監督管理總局網站後，要麽不存在，要麽是盜用了其他廠家的信息。“一些保健品包裝盒上也印有“藍帽子”標識和批文，但批文在國家食品藥品監督管理總局網站上查不到，或者檢索出來的廠家信息與實際情況不符。”

【醫藥】二胎生育小高峰來臨，“心頭肉”健康排第一，兒童藥物發展備受關註

北京市政府、清華大學與蓋茨基金會攜手 正式啟動“全球健康藥物研發中心”

北京時間3月24日下午，由北京市人民政府、比爾及梅琳達·蓋茨基金會(以下簡稱“蓋茨基金會”)以及清華大學聯合發起成立的全球健康藥物研發中心(Global Health Drug Discovery Institute，以下簡稱“GHDDI”)啟動儀式在京隆重舉行。北京市副市長隋振江、蓋茨基金會聯席主席比爾·蓋茨(Bill Gates)與清華大學校長邱勇出席了啟動儀式並致辭。

現場：全球健康藥物研發中心（GHDDI）啟動儀式

隋振江副市長首先代表北京市政府對全球健康藥物研發中心在北京落地表示熱烈祝賀，並特別感謝蓋茨先生對該項目的持續關註和熱心支持。隋振江副市長指出北京作為全國科技創新中心，將圍繞建設世界科技強國的國家戰略目標，深入實施創新驅動發展戰略，大力推進生物醫藥產業跨越發展工程。而GHDDI的成立在中國醫藥創新領域以及中國和蓋茨基金會深度合作方面均具有開創性意義。作為中國首個采用了創新PPP(Public Private Partnership)模式的高科技民辦非企業單位，隋振江副市長希望中心能聚焦健康醫療重大需求和世界創新前沿，著力推動創新技術突破，深化國際科技合作，在提升我國新藥研發能力的同時，助力全球健康事業發展。

清華大學邱勇校長表示，近年來，學校致力於全面提升在前沿藥學領域的研究實力與學科建設水平，推動中國生物醫藥產業的發展和研發創新。他強調，此次與蓋茨基金會及北京市政府合作成立全球健康藥物研發中心是清華大學推動創新藥物研發的一項重大舉措,也對提升清華大學的國際影響力有著重要的意義。相信隨著三方合作的不斷深入，清華將充分發揮在人才、科研、成果轉化方面的協同作用，利用綜合性交叉學科的資源優勢，助力GHDDI建設成為世界一流的新藥研究與轉化平臺，共同為全球公共衛生和醫藥健康事業做出更大貢獻。

比爾·蓋茨先生表示，蓋茨基金會對與北京市及清華大學在合作建設全球健康藥物研發中心上所取得的進展感到非常振奮，並且高度認可中國的創新能力和清華大學的科研優勢，將一如既往地支持GHDDI的建設發展。他在致辭中指出：“GHDDI是蓋茨基金會在全球範圍內的首個該類型合作項目，希望這一合作項目充分發揮中國研發優勢，成為連接全球健康藥物先期研發前沿機構與下遊臨床開發單位的樞紐，為抗擊影響世界貧困人口的重大傳染病貢獻重要研究成果，支持全球範圍內健康和發展目標的實現。”

國際知名的幹細胞化學生物學家、清華大學藥學院院長、GHDDI理事兼主任丁勝教授為在場嘉賓介紹了GHDDI的建設進展。中心目前正在全球範圍內積極招募傑出的研究人員，現已有多位具有海外頂尖教育研究背景的資深科研人員加入GHDDI，正式開啟了中心的藥物化學、計算化學、結構生物學的平臺建設、項目開發、評估和管理工作。同時，GHDDI還與合作夥伴 -美國加州生物醫學研究院(California Institute for Biomedical Research，簡稱“Calibr”)-共同開展了針對肺結核、瘧疾和隱孢子蟲病的新藥研發項目。

隨後，隋振江副市長、邱勇校長、比爾·蓋茨先生為全球健康藥物研發中心(GHDDI)舉行了揭牌儀式，並共同見證了三方關於PPP項目協議的簽約。

北京市政府、市科委、市財政局、市民政局、中關村管委會、海澱區政府，清華大學藥學院、技術轉移研究院、教育基金會以及蓋茨基金會等相關單位的代表參加了啟動儀式。