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「非典」醫師闖生技路 未演先轟動 心悅生醫獲美FDA突破性療法資格

2016-02-01  TWM

心悅生醫,一家從事精神疾病新藥開發的生技公司,為什麼能吸引創投公司國碩丶健亞丶益鼎的大力支持?未上市股價就已飆到兩百元,甚至遠遠超越生技股王浩鼎未上市的股價?

「這,是鋼琴家之手,影片中彈奏的曲子,是蕭邦之曲。」站在台上的主講者,以一首蕭邦的(革命練習曲)樂章,為他的簡報拉開序幕。乍聽之下,這彷彿是堂藝術欣賞課程,但殊不知,坐在台下的並非藝術系學生,而是來自各大投資機構代表與分析師。

這場吸引三百位法人、分析師,在一月二十一日下午冒雨前來參加的,是預計一月底登錄興櫃的生技公司︱︱心悅生醫首次舉辦的法人說明會。

因為有陣容堅強的大股東健亞、國碩、益鼎創投加持,心悅未上市,股價早已「未演先轟動」,被追捧至兩百元,遠比生技股王浩鼎未上市時,約五十元的股價高得多。

「其實,國碩會決定投資與本業毫不相關的生技公司,主要是因為他。」國碩副總經理李朝欽口中的「他」,就是在法說會上,以解說蕭邦之曲開場的心悅創辦人,曾任哈佛助理教授,目前擔任加州大學(UCLA)洛杉磯分校醫學院教授的蔡果荃;而他也是新竹市前市長蔡仁堅的弟弟。

放棄當「憲法學者」

選擇進入腦神經科學領域

不同於一般創辦人依循著既定格式介紹公司,蔡果荃用蕭邦的音樂,讓大家了解腦部發展的無限可能;用孟克、梵谷與畢卡索的畫解釋精神疾病,接著才談起心悅在精神疾病新藥發展進程。這種「非典型」風格早已是他的寫照,「當初會選精神科,就是因為它『非典(型)』。」蔡果荃說。

其實,念完陽明醫學院的蔡果荃,原本不想從醫,反而夢想成為一名「憲法學者」。所以他自醫學院畢業後,白天在榮總擔任精神科住院醫師,晚上則到台大念法律系二、三年級的課程。

但在榮總的兩年,蔡果荃在第一線接觸了各種精神疾病患者與家屬,「很多奇怪的症狀與異常的行為,讓我很有興趣,但也了解整個治療的選項很有限。」所以他在法律與醫學做出了抉擇,選擇進一步探索腦部的發展,也因為這樣,蔡果荃正式進入神經科學領域。

研究與應用並進

研發憂鬱症、失智症新藥

拿到約翰.霍普金斯大學神經科學博士及商學院碩士學位後,蔡果荃申請到全美最好的哈佛麻省總院,擔任住院醫師,「他們有系統的思考與做事方式,讓我在臨床上又大開眼界。」蔡果荃說,擔任住院醫師第二年起,他就回頭做起研究。

「蔡教授有很好的神經科學經歷背景,同時有人脈、學生等資源。」李朝欽說。大學時代就與蔡果荃相識,台灣研發型生技新藥發展協會副理事長張鴻仁也讚賞:「他是醫師、學者,還拿了商學院學位,是台灣之前沒有的。」全心投入研究領域的蔡果荃一面進行基因轉殖實驗,透過改變動物基因觀察結果,一面從事轉譯醫學(將基礎醫學研究與臨床治療結合);也就是一邊延續世界最尖端的神經科學基礎研究,一邊想著這些藥物要能馬上應用看看,是否有更好的治療效果。「這些實驗一做就是十多年,我們都笑說自己很偏執、有強迫症。」蔡果荃笑了,但當自己在實驗老鼠上看到了新藥物機轉有效的訊號,「那是非常興奮的。」靠著尖端研究與應用之路並進,蔡果荃研發出與傳統精神疾病完全不同的全新用藥,在治療精神分裂症、憂鬱症與失智症見到曙光。

然而,促使蔡果荃進一步將實驗成果商品化,並成立生技公司的關鍵,其實來自六年前一通命運般的電話。「一○年,我在UCLA的辦公室接到了一通電話,電話那頭是一位家長,他問我願不願意看(診斷)他女兒。」蔡果荃回憶起多年前那一天。

研發進度明確

吸引投資圈大力支持

原來,這名父親的女兒得了罕見的精神疾病,看遍了UCLA的醫師,甚至吃了六、七種抗精神疾病用藥卻毫無成效,「我的女兒在醫院住了兩個月,有一天,她敲著她的腦袋告訴我:『爸爸,我想出院,他們不知道在我腦袋裝了什麼。』」這位父親透過朋友介紹,找上蔡果荃。而蔡果荃開的研究用藥,竟然讓這名病患的症狀在兩天內大幅度好轉。

也因為這樣,這名父親不斷鼓勵蔡果荃:「你這個一定要拿出來幫助人,一定要讓它成為更多病人買得到的藥。」並且還成了蔡果荃的天使投資人,因而催生了心悅生醫。

四年下來,心悅在一般精神分裂病患,以及難治型精神分裂症的最後一線合併治療用藥,都已取得美國FDA(食品暨藥物管理局)突破性治療資格,這意味著認定治療的重要性與可望加速取得藥證,也是台灣第一家獲得突破性治療資格的生技公司。

在青少年精神分裂用藥上,心悅開發用藥也被認定為是孤兒藥(指用於治療罕見疾病的特效藥物),同樣可望加速取得藥證。「 心悅除了精神分裂症新藥開發進度明確外,同時有多項新藥研發進度,因而受投資圈看中。」 分析師指出,開發新藥當然有風險,心悅新藥的有效性是否如預期顯著,會不會因而延後獲取藥證的時間,必須密切觀察。

對此,蔡果荃倒是顯得很有信心,「我已經把研發、管理甚至是市場的風險降到最低。」進入資本市場後,獲得更多資金挹注的心悅,能否達到蔡果荃最初設下「成為中樞神經科學領域最頂尖的公司」的目標,無論是生技業還是投資圈都拭目以待。

撰文 / 周品均

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辱李光耀遭星判囚 芝加哥官指是迫害余澎杉獲美政治庇護

1 : GS(14)@2017-03-26 15:38:06

■新加坡異見人士余澎杉(中)獲美國政治庇護,料明日重獲自由。



新加坡18歲異見青年余澎杉(Amos Yee)前年在網上發佈侮辱已故建國總理李光耀的短片後,兩度被當局以「傷害宗教情感」等名目以言入罪。遠赴美國尋求政治庇護的他,前日獲芝加哥移民法官批准。他對判決感到欣喜,預料最快明日可以政治難民身份在美國重獲自由。余澎杉前年在YouTube發佈題為「李光耀終於死了!」的短片,批評對方是獨裁者,與耶穌一樣偽善;他又在多篇網誌及社交網站帖文中批評新加坡領袖。他最終因侮辱基督教和伊斯蘭教,在去年及前年先後被判囚四周及六周,去年底持旅遊簽證出走美國尋求政治庇護,抵埗後被拘留至今。在經歷逾兩周的閉門聆訊後,移民法官科爾前日宣讀13頁判決書,形容余澎杉是「年輕的異見者」,新加坡政府控告他「傷害宗教情感」不過是藉口,「真正目的是要把余的政治意見噤聲」,當局對他的起訴、拘禁和虐待足以構成政治迫害,而對年紀輕輕的余澎杉而言,監禁刑期更是「不尋常地長久及殘酷」,令他有理由對將來可能在新加坡受到的迫害感到畏懼。在聆訊中,國土安全部曾反對給予余澎杉政治庇護,指他不符合因政治信仰而受迫害的政治難民資格,但未知當局會否在30日限期內提上訴。倘若他被判敗訴,將會被遣返新加坡,或面臨逃避兵役控罪。



星:處理仇恨言論標準不同

余澎杉明日將由威斯康辛州被移送到移民及海關執法局在芝加哥的拘留所,代表律師指他已符合獲釋資格,料最快明日可重獲自由。余母形容這是「新階段的開始」,但拒作進一步評論。他的代表律師讚揚裁決「公開宣示支持個人批評政府的權利」,余對結果「感到愉快及鼓舞,因為有機會在美國享有自由」。有出庭作證的新加坡反對派領袖惹耶勒南指判決或在新加坡捲起波濤,「顯示出星政府不過是一頭紙老虎」。余澎杉在新加坡是極具爭議性人物。著名律師圖萊辛甘指案件激發民眾思考國家應否提高言論自由。新加坡內政部發聲明,指美國在處理仇恨言論上所持的標準跟新加坡不同,「容許部份仇恨言論,在言論自由的光環下出現」,毫無疑問令各地很多故意發表這類言論的人考慮向美申請庇護。美聯社/法新社




來源: http://hk.apple.nextmedia.com/international/art/20170326/19970145
李光耀 遭星 星判 判囚 芝加哥 官指 指是 迫害 余澎 澎杉 杉獲 獲美 政治 庇護
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