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食藥監局:叫停深圳康泰全部批次乙肝疫苗

http://www.infzm.com/content/96963

央視新聞12月20日報導,由於近期深圳康泰生物製品公司出產的乙肝疫苗在嬰兒接種後,連續在湖南、廣東、四川等地發生疑似異常反應,已出現數例死亡病例,死因尚在調查。國家食藥監局、國家衛計委決定,暫停使用該公司生產的全部批次重組乙型肝炎疫苗產品。

日前據南方週末網報導,湖南省常寧市、衡陽市衡山縣、常德市漢壽縣各有1名嬰兒在接種乙肝疫苗後出現嚴重不良反應,其中常德市漢壽縣嬰兒正在重症監護室搶救,另外兩名嬰兒不幸死亡。

對於媒體報導嬰兒注射康泰乙肝疫苗後死亡的報導,深圳康泰生物製品股份有限公司曾兩次做出回覆。

據《新快報》報導,12月14日,深圳康泰生物製品股份有限公司高層表示,自查時在小鼠和豚鼠(共26只)身上做了安全性實驗,小鼠和豚鼠目前均表現正常。

12月16日,公司再次發出公報澄清。公報表示,媒體報導中提及的接種乙肝疫苗後死亡的湖南2名嬰兒有可能是因偶合症死亡。

公報表示,偶合症是指受種者正處於某種疾病的潛伏期,或者存在尚未發現的基礎疾病,接種後巧合發病(復發或加重),因此偶合症的發生與疫苗本身無關。疫苗接種率越高、品種越多,發生的偶合率越大。

據《京華時報》報導,該說法得到了一些專家的認可。某三甲醫院主治醫生表示,「這種說法也是可能的。受限於實驗室檢測的靈敏性,體內攜帶乙肝病毒的人不一定都能通過乙肝5項檢查出來。體內含乙肝病毒的人如果注射了乙肝疫苗可能引發病毒數量級增長,導致死亡。」 不過他也表示,「但是具體什麼原因致死,還要看屍檢結果。」

而據人民網報導,不少網友質疑,究竟乙肝疫苗注射之後出現的後果由誰來評判?難道就因為有這個固定風險的存在,就沒有人能夠為這些嬰兒死亡負責?

網友「今生由我定」認為,如果乙肝疫苗注射存在一定風險,難道就不能進行類似「皮試檢驗」這種確保安全的防範措施麼?

網友「寶貝Stilla」稱,自己孩子一出生就由醫院抱去注射乙肝疫苗,自己完全不清楚疫苗的來路,醫生也沒有給她是否願意給孩子注射乙肝疫苗的選擇權,一旦出了問題,誰來擔責,想來就後怕。

網友「ee「則認為,應該有個權威部門介入進行調查,究竟責任在哪一方,不能讓企業推脫了事。

而受訪多位業內專家認為,目前該事件尚無定論,接種乙肝疫苗依然是防治乙肝病毒最有效、最經濟的辦法。

不過,食藥監局此次決定暫停使用該公司生產的全部批次重組乙型肝炎疫苗產品或能暫平公眾恐慌。

 

專家稱疫苗產業供應體系欠完善

據深圳市康泰公司網站介紹,該公司成立於1988年8月,是深圳市首批高新技術企業之一,主要從事生物製品的研發、生產和銷售。目前該企業已成為中國最大的乙肝疫苗生產企業,產品覆蓋全國31個省、市、自治區,市場佔有率達50%以上。而涉事疫苗屬於湖南省省直機關政府採購中心受湖南省衛生廳的委託,通過公開招標、投標程序,採購的2013年湖南省免疫規劃疫苗中的兩批。

據《經濟參考報》報導,根據我國2011年出台的《疫苗供應體系建設規劃》,到2015年,我國要初步建成滿足我國經濟社會發展需要的疫苗供應體系,實現常態必保,應急能力大幅提升。以鄉(鎮)為單位的國家免疫規劃疫苗接種率達到並維持在90%以上。

目前,我國有疫苗生產企業36家,能生產預防27種疾病的疫苗,年生產能力達10億劑。不過,我國生產的疫苗目前仍以仿製為主,新藥開發進展緩慢。國內申請註冊的疫苗大多數都是傳統疫苗,而新型疫苗如新型結核病疫苗、肺炎結合疫苗、HPV疫苗、輪狀病毒疫苗等的創新開發能力不足。

業內人士指出,與發達國家相比,我國在疫苗品種的豐富性、研發的創新性、生產技術的先進性以及國際認證的成熟度等方面差距較大。

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42批次嬰幼兒配方乳粉不合格 多為羊奶粉

來源: http://www.infzm.com/content/111081

2015年4月17日,廣西柳州市監管人員在超市開展奶粉專項檢查。 (CFP/圖)

8月4日,國家食藥監總局公布了最新一批針對嬰幼兒配方乳粉開展專項監督抽檢的不合格名單。

結果顯示,今年5-6月,該總局抽檢了國產樣品465批次,結果檢出不合格樣品42批次。其中,不符合食品安全國家標準,存在食品安全風險的樣品11批次;不符合產品包裝標簽明示值,但不存在食品安全風險的樣品31批次。抽檢進口樣品121批次,未檢出不合格樣品。

此次抽檢覆蓋了國內85家在產企業,上述有問題的11批次樣本中,涉及6家企業。包括西安喜洋洋生物科技有限公司、陜西聖唐秦龍乳業有限公司、合水縣古象奶業有限責任公司、肇州縣搖籃乳業有限責任公司、黑龍江辰鷹乳業有限公司、西安宏興乳業有限公司。

值得註意的是,食藥監總局指出,檢出不合格樣品的企業都是中小企業,樣品多屬嬰幼兒配方羊奶粉。

據了解,目前奶食品有牛奶、馬奶、山羊奶等。而嬰兒用羊奶粉,是用山羊奶蛋白質作為蛋白質來源、加工生產的嬰兒配方奶粉。有業內人士認為,羊奶粉和牛奶粉最大的區別,是蛋白質來源不同。

不過,廣東省奶業協會顧問、原中國奶業協會常務理事王丁棉對每日經濟新聞表示,從目前市場情況來看,無論生鮮乳還是奶粉,羊奶的價格都要高於牛奶多倍。這是因為一方面與牛奶相比,羊奶與母乳更接近,且羊奶的營養價值高於牛奶;另一方面則受限於有限的資源。

“羊奶有望在2020年和牛奶實現五五開,即乳產品市場牛羊奶各占百分之50%市場份額。”中國農業部奶山羊研究生主任、西北農林科技大學教授曹斌雲教授曾對媒體表示。

在王丁棉看來,目前羊奶粉價格也存在虛高問題,這也影響了羊奶粉市場的發展。但由於市場消費和羊奶產量增長緩慢,不少廠家都是小規模生產,導致羊奶的標準遲遲未能出臺。但現今的國家抽查檢驗中,並沒有區分牛乳和羊乳這一項。

“希望盡快制定出羊奶標準,杜絕摻入牛乳等現象。並且,企業自身也要加強監管,加強對原材料等的檢測,提高產品質量。”王丁棉建議。

此外,這並不是第一次發現羊奶粉出新問題。今年6月23日,羊奶粉就曾被曝問題。據法制周末消息,食藥監總局公布了今年第二季度嬰幼兒配方乳粉專項抽檢結果,涉及到陜西飛鶴關山乳業、西安飛鶴關山乳業和陜西唐秦龍乳業3家企業的7批次嬰幼兒配方羊奶粉不合格。

其中有6批次產品系飛鶴關山的產品,飛鶴乳業作為飛鶴關山的控股股東之一當天即作出官方回應,稱在第一時間責令並督促關山乳業全面無條件召回所有相關批次產品,並已進行停產整改、內部全面排查,並由飛鶴乳業向關山乳業派駐整改工作組。

對此,有專家指出,我國羊奶粉現處於起步階段,生產企業基本集中在陜西。起步晚發展快的同時,很多問題也開始顯現,未來企業在管理、產品監控、原料管控等各方面存在漏洞,另外廠家的生產工藝、生產設備也都需要提高。

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可口可樂9批次產品不合格被退 涉嫌超限量使用添加劑

近日,國家質量監督檢驗檢疫總局官方網站發布了2016年6月進境不合格食品、化妝品信息,包括可口可樂公司在內的26批次飲料登上不合格名單,不合格主要原因為超範圍使用食品添加劑、貨證不符等。

來自可口可樂公司的9批次進境產品因為質量不合格被點名。據了解,這9批次產品均由深圳市蘭卡實業有限公司進口,制造商皆為THE COCA-COLA COMPANY。此外,這些產品的不合格理由都是超限量使用食品添加劑苯甲酸,目前都已做出退貨處理。

這9批次產品全部來自美國,分別是新奇士草莓味蘇打水、酷奇櫻桃味汽水、新奇士橙味蘇打汽水、新奇士葡萄味蘇打汽水、酷奇葡萄味汽水、酷奇草莓味汽水、酷奇橙味汽水、A&W奶油味蘇打汽水以及A&W樹根風味汽水。

據了解,苯甲酸是化學合成的一種防腐劑,在一定條件下能對食品中黴菌和酵母菌的繁殖起到抑制作用。一些生產企業為滿足消費者對低鹽產品的需求,在產品中降低食鹽含量,依靠添加苯甲酸來控制細菌繁殖,增大苯甲酸的使用量。如果長期食用苯甲酸超標的食品,或導致人體腸胃功能、血液酸堿度失調。

 

 

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食藥監總局:9批次食品不合格 多家保健品、鈣片上黑榜!

據國家食藥監總局對水果及其制品、保健食品等2類食品抽檢,不合格樣品9批次。不合格產品有:金果園老農(北京)食品股份有限公司生產的葡萄幹,廣州酒家集團利口福食品有限公司委托高州市豐盛食品有限公司生產的高州桂圓肉,黴菌檢出值超標;湖南和盛醫藥有限公司銷售的標稱哈藥集團制藥六廠生產的女士高蓋牌鈣片,維生素C值超上限; 蘇州口水娃食品有限公司銷售的標稱蘇州口水娃食品有限公司分裝的獼猴桃幹, 乙二胺四乙酸二鈉不符合標準; 禹州市紫燁紅食品有限公司銷售的標稱禹州市紫燁紅食品有限公司生產的次紅心薯條和紫燁紅紅心薯條,乙二胺四乙酸二鈉檢超上限; 渝中區鼎昌菜園壩大藥房銷售的標稱廣州漁夫堡醫藥科技有限公司委托安士生物科技(中山)有限公司生產的漁夫堡牌鈣加維D軟膠囊,維生素D3低於標準 安徽市民大藥房連鎖有限公司商業街店銷售的標稱福建南海岸生物工程股份有限公司生產的南海岸牌多維鰻鈣片,維生素D檢出值低於標準; 雲南健之佳重慶藥房有限公司金科小城故事店銷售的標稱廣東億超生物科技有限公司生產的綠森林牌乳酸鈣顆粒,鈣高出標準。

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福州出限價令:同項目不同批次樓盤漲價不能超過10%

福州市人民政府辦公廳29日發布關於印發福州市進一步促進房地產市場平穩健康發展若幹意見的通知,分別從增加住宅用地供應力度、控制房價增長、加強市場監管等七方面入手。

意見提出, 同一批次房源應當在批準商品房預售許可後15天內一次性全部公示銷售價格,並公開對外銷售。商品房實際銷售價格原則上不得高於備案價格,同一項目下一批次備案預售價格原則上不得高於上一批次同類型房屋銷售價格的10%。

開發企業未按規定報備或未及時公示商品房銷售價格的,房屋登記部門暫停辦理商品房預售許可審批。

通知全文:

福州市進一步促進房地產市場平穩健康發展若幹意見

為進一步加強我市房地產市場管理,促進房地產市場平穩健康發展,現提出如下意見:

一、加大住宅用地供應力度。結合“抓征遷、促落實”百日攻堅行動,進一步增加住宅用地供應,力爭三年內市本級住宅土地供應量在原有年度供地計劃基礎上增加20%以上。住宅庫存去化周期低於12個月(含12個月)的縣(市)要相應調整土地年度供應計劃,加大普通住宅用地供應量。

責任單位:市國土局、市土地發展中心,各縣(市)人民政府

二、適當提高土地競買條件。適當提高福州城區公開出讓項目用地競買保證金和縮短土地出讓金付款期限,競買保證金由現行的20%提高到30%,全額土地出讓金支付期限調整為3個月,付款比例為合同簽訂之日起30天內支付50%,其余在90天內全部付清。

責任單位:市國土局,馬尾區、閩侯縣人民政府

三、強化商品房價格管理。開發企業商品房銷售價格要按規定報備價格主管部門,按照“一房一價”和明碼標價的原則公示商品房銷售價格。同一批次房源應當在批準商品房預售許可後15天內一次性全部公示銷售價格,並公開對外銷售。商品房實際銷售價格原則上不得高於備案價格,同一項目下一批次備案預售價格原則上不得高於上一批次同類型房屋銷售價格的10%。開發企業未按規定報備或未及時公示商品房銷售價格的,房屋登記部門暫停辦理商品房預售許可審批。

責任單位:市發改委、市房屋登記中心,各縣(市)人民政府

四、加強商品房預售監管。國家部委規定中商品房預售許可條件中“投入開發建設的資金應達到工程建設總投資的25%以上”,明確為建築主體施工形象進度達到總層數的三分之一(含地下部分)。開發企業申請辦理商品房預售許可時,已經繳納的土地出讓金不納入開發建設資金計算範疇。經營性房地產項目在辦理土地抵押期間暫緩辦理商品房預售許可,允許經營性房地產用地分批辦理解押、分批辦理預售許可。

加強商品房預售規劃許可管理,實行規劃許可告知承諾制度。項目建設單位在申請規劃行政審批時應作出書面承諾,嚴格按照規劃許可內容組織項目建設。對擅自變更規劃條件違法建設的業主、施工、設計、監理等失信單位,按歸口管理原則列入誠信系統黑名單,並依法處理(包括暫緩辦理預售許可、暫停承接項目等)。

責任單位:市國土局、市規劃局、市建委、市房屋登記中心,各縣(市)人民政府

五、完善房地產市場監管。強化房地產市場動態監管機制,加大政策儲備力度,定期跟蹤分析房價變動狀況,及時預警預報。根據房地產市場運行和房價變動情況,適時出臺個人住房信貸和公積金貸款調整政策;對居民購買二套及以上住房申請商業性個人住房貸款或公積金貸款的,適時調整商業性個人住房貸款和公積金貸款的首付款比例及使用政策,穩定市場預期。

責任單位:市房管局、市發改委、市市場監督管理局、市統計局、人行福州中心支行、市房屋登記中心、市住房公積金管理中心,各縣(市)人民政府

六、加大保障住房供給力度。適當增加保障性住房用地,加大保障性住房供應數量;完善公租房供應體系,實行公租房實物保障和貨幣補貼並舉,對符合公租房保障條件的中低收入家庭,優先發放貨幣補貼,鼓勵中低收入家庭通過市場承租普通住房解決住房問題。

責任單位:市房管局、市國土局、市規劃局、市財政局、市國有房產管理中心、市房屋登記中心,各縣(市)人民政府

七、加強輿論宣傳引導。新聞媒體要加強正面宣傳,準確報道有關政策措施,正確引導市場預期,引導居民理性消費。各有關部門要及時披露房地產市場相關信息,及時解答市民關心的政策問題,共同維護房地產市場平穩健康發展的良好局面。

責任單位:市委宣傳部、市房管局、市國土局、市房屋登記中心

各部門應根據本部門工作職責制定工作細則。各縣(市)可參照本意見根據當地實際情況制定具體實施意見。本意見自印發之日起施行,有關政策與本意見不一致的以本意見為準。

福州 限價 項目 不同 批次 樓盤 漲價 不能 超過 10%
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韓國19批次化妝品未獲準入華 黑榜產品已受到退貨處理

據中國質檢總局官網消息,質檢總局日前公布的“2016年11月未予準入的食品化妝品信息”中,共有19批次韓國化妝品上“黑榜”。

共有28批次進口化妝品被列入該名單,有19批次是愛敬、伊雅索等韓國著名化妝品品牌旗下產品,不合格的原因包括貨證不符、產品配方變更、無在有效期內的進口化妝品備案憑證授權使用書等,近11噸(1.1272萬公斤)相關產品已受到退貨處理。

韓聯社報道稱,韓國化妝品行業一位負責人表示,中方此次公布的未予準入化妝品名單中韓國化妝品的占比最高。因此業界憂慮稱,中方已開始加大對韓產化妝品的限制措施。

韓國 19 批次 化妝品 化妝 未獲 獲準 準入 入華 黑榜 產品 受到 退貨 處理
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食藥監總局:樂百氏飲用天然泉水等4批次食品不合格

據國家食藥監總局官網消息,近期,國家食品藥品監督管理總局組織抽檢炒貨食品及堅果制品、飲料、澱粉及澱粉制品、食用油、油脂及其制品、肉制品和水產制品等6類食品615批次樣品,抽樣檢驗項目合格樣品612批次,不合格樣品3批次。根據食品安全國家標準,個別項目不合格,其產品即判定為不合格產品。

其中,標稱樂百氏(廣東)桶裝水發展有限公司武漢分公司生產、由武漢市黃陂區灄口許廟羅英日雜百貨店銷售的樂百氏飲用天然泉水,溴酸鹽檢出值為0.014mg/L。比標準規定(不超過0.01mg/L)高出40%。初檢機構為廣州質量監督檢測研究院、複檢機構為廣東出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心。

標稱浙江佰利佰瑞食品有限公司生產、由溢豐食品專營店在飛牛網銷售的經點藍莓果汁飲料,莧菜紅檢出值為0.0054g/kg。標準規定為不得使用。檢驗機構為成都市食品藥品檢驗研究院。

由英山特產專營店在蘇寧(網站)銷售的大別山紅薯粉絲,鋁的殘留量(以幹基計)檢出值為345.9mg/kg。比標準規定(不超過200mg/kg)高出73%。檢驗機構為國家食品質量安全監督檢驗中心。

對上述抽檢中發現的不合格產品,生產企業所在地浙江、湖北等省食品藥品監管部門已責令企業查清產品流向,召回不合格產品,並分析原因進行整改;經營單位所在地上海、江蘇、湖北等省食品藥品監管部門已要求有關單位立即采取下架等措施,控制風險,並依法予以查處。查處情況於2017年4月30日前報國家食品藥品監督管理總局並向社會公布。

小貼士:部分不合格項目的小知識

一、溴酸鹽

其他飲用水中的溴酸鹽是水源水在經過臭氧消毒後所產生的副產物。《食品安全國家標準 包裝飲用水》(GB 19298—2014)規定其他飲用水中溴酸鹽含量≤0.01mg/L。長期飲用具有較高含量溴酸鹽的飲用水,可能會對人體健康造成一定影響。

二、莧菜紅

莧菜紅是一種合成著色劑,用於改變飲料的色澤有較好的效果。《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》(GB 2760—2014)規定果、蔬汁飲料中莧菜紅≤0.05g/kg,同時也應滿足產品明示質量要求。合成著色劑幾乎沒有營養價值,長期大量食用合成著色劑超標的產品可能對人體健康產生一定影響。

三、鋁的殘留量

在傳統粉絲粉條加工過程中,添加硫酸鋁鉀(明礬)可以提高粉絲的韌性,減少斷條損失。硫酸鋁鉀的添加會造成粉絲粉條中鋁殘留。《國家衛生計生委關於批準β-半乳糖苷酶為食品添加劑新品種等的公告》(2015年第1號)中要求粉絲粉條中鋁的殘留量不得超過200mg/kg。長期過量攝入鋁會導致運動和學習記憶能力下降,影響兒童智力發育,抑制胎兒的生長發育。

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電改加速 第三批第二批次增量配電改革試點要來了

5月16日,國家發改委定時定主題新聞發布會在北京召開,國家發改委政策研究室副主任兼新聞發言人孟瑋在會上表示,近期,國家發改委還將批複第三批第二批次增量配電業務改革試點。

孟瑋說,為進一步鼓勵和引導社會資本投資增量配電業務,在各地推薦的基礎上,國家發改委會同國家能源局印發了《關於規範開展第三批增量配電業務改革試點的通知》,確定了97個項目作為第三批第一批次增量配電業務單位試點。截至4月底,已批複了292個增量配電業務改革試點,第一批、第二批增量配電業務改革試點正在加快推進。

“這也是電改加速的體現。”國家發改委能源研究所原所長周大地在接受第一財經記者采訪時說。

2016年11月,全國首批增量配電業務改革試點名單正式對外公布,試點項目總數共105個。增量配電投資業務放開,被認為是中國第二輪電力體制改革最受關註的環節之一。

在2015年3月15日下發的《意見》標誌著第二輪電力體制改革開始進行。《意見》首次提出“有序向社會資本開放配售電業務”,要求“按照有利於促進配電網建設發展和提高配電運營效率的要求,探索社會資本投資配電業務的有效途徑。逐步向符合條件的市場主體放開增量配電投資業務,鼓勵以混合所有制方式發展配電業務。”

資料顯示,目前,中國配網投資占電網投資的比重僅為53.55%,而發達國家這一比例穩定在60%以上。根據國家能源局此前發布的《配電網建設改造行動計劃(2015-2020年)》,2015年至2020年,全國配電網建設改造投資不低於2萬億元,“十三五”期間累計投資不低於1.7萬億元。

第一財經記者註意到,從已經公布的增量配電業務改革試點項目來看,項目多集中於各地的產業、工業園區等。華北電力大學教授曾鳴就此分析稱,工業園區電力消耗量大,有大量的電力需求,是拉動各地經濟的增長點;與此同時,工業園區的用戶用能方式多元化,具備形成綜合用能增值服務的條件。

電改 加速 第三 三批 批第 第二 批次 增量 配電 改革 試點 要來 來了
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