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張昕竹被解聘事件背後風暴中的中國反壟斷執法

來源: http://www.infzm.com/content/103599

反壟斷執法緊,專家爭論烈。 (CFP/圖)

發改委反壟斷局:解聘張昕竹主要因為其涉及該部門正在調查中的高通事件,與“為外企說話”無關。

反壟斷機構官員的一次不當發言,引發了外企對選擇性執法的恐慌。據接近官方的人士透露,發改委反壟斷局局長後來在不同場合表達過對於律師介入的歡迎。

2014年8月12日下午,中新社發布消息:國務院反壟斷委員會專家咨詢組成員、中國社會科學院研究員張昕竹因“違紀”被解聘。

次日,新華社發文稱解聘因張未經同意受聘於美國高通公司,“收取高額酬勞,為其出具所謂的經濟學證據”。

巧合的是,中國歐盟商會也在當天發表一項聲明,稱中國使用強硬手段,似乎不公平地主要針對外企。

自2013年開始,中國的反壟斷執法機構掀起密集的調查,多家外企被嚴厲處罰最受關註。

在這樣的背景下,“選擇性執法”的隱憂,與政府專家的操守,在張昕竹事件中尖銳表現。

當反壟斷執法的風暴已經刮起,並將成為一種常態,執法機關也需要提高輿論應對能力,以及執法的公平與透明,除調查和處罰壟斷企業以外,這同樣關乎公平競爭秩序的建立。

張昕竹。 (南方周末資料圖/圖)

紀律

在解聘事件發生後,有媒體很快從張昕竹本人處確認了事實,並稱 “因為我為外企說了話了”。

發改委反壟斷局一位工作人員則告訴南方周末記者,解聘張昕竹主要因為其涉及該部門正在調查中的高通事件,與其它問題無關。

據南方周末記者了解,高通公司被調查期間,曾提交了一份《關於高通許可定價的經濟學證據——全球經濟學集團白皮書就國家發展和改革委員會調查高通案件提交的相關報告》,並提醒發改委反壟斷局,報告作者之一即為國務院反壟斷委員會專家咨詢組成員張昕竹。

這位工作人員介紹,張昕竹在報告中署名的職務應該並非國務院反壟斷委員會專家咨詢組成員,但高通方面遞交材料時特意指出了這一點,“我們也很驚訝。”

官方稱,張昕竹未經國務院反壟斷委員會同意,以國務院反壟斷委員會專家咨詢組成員的身份受聘於高通公司,收取高額報酬,為其出具所謂的經濟學證據,違反了工作紀律。

有關部門還出具了“違紀”的書面證據。《國務院反壟斷委員會專家咨詢組工作規則》明文規定,維護專家咨詢組的聲譽,不得從事與履行專家咨詢組職責利益沖突的活動;未經國務院反壟斷委員會同意,不得以專家咨詢組成員身份從事與履行專家咨詢組職責無關的活動。並規定了對違反工作守則的專家咨詢組成員,予以通報批評、告誡乃至解聘。

但在中國國際經濟貿易仲裁委員會專家咨詢委員會委員、美國德傑律師事務所亞洲開拓事務執行合夥人陶景洲看來,除非署名時註明“國務院反壟斷委員會專家咨詢組成員”,就不屬於以這一身份進行活動,即便在簡歷中有所介紹也是如此。

此外,專家組成員不是國務院的正式雇員,其意見也僅供參考,只要張昕竹沒有參與針對高通的調查,並事先說明,就不構成利益沖突,沒必要限制。

張昕竹本人接受財新網采訪時稱,自己沒有參與發改委對高通的調查。幾位專家組成員向南方周末確認,這一說法應該可信。

而一位不願透露姓名的專家組成員則認為,解聘不是沒有道理,但消息應該由反壟斷委員會來發布。

南方周末記者查詢得知,首屆國務院反壟斷委員會專家咨詢組的專家共21名,除上海交通大學教授王先林和天津財經大學副校長於立外,其余均為北京專家,分別來自中國人民大學、北京大學、中國政法大學等著名高校,以及中國社會科學院和相關部委。

專家中多數為法學專家,也有部分經濟學家和技術專家。組長為原國務院法制辦副主任張穹,副組長為對外經濟貿易大學法學院教授黃勇。

專家組成員、中國人民大學教授吳漢洪告訴南方周末記者,專家組的主要工作是為國務院反壟斷委員會服務,更側重反壟斷領域的相關政策,而不是為執法機構提供咨詢。專家組的主要工作方式是會議。包括半年一次的例會,和受委托的討論。

當然,國家發改委、工商總局和商務部這三家執法機構有時會委托整個專家組提供意見,有時只是組內個別專家。事實上,除專家組成員外,執法機構有時也將案件委托給其他專家,甚至外國專家咨詢。誰參與了哪個案件,都屬於保密的內容。

專家組成員、中國政法大學教授時建中還介紹,2011年底他們加入時曾做過承諾,要退出一切營利性機構,包括不能擔任公司獨立董事。專家組成員沒有薪水,每次開會不過幾百元的車馬費。每屆專家組任期三年,馬上也要換屆了。

另一位不願透露姓名的專家組成員也向南方周末記者確認,他們的受聘合同上有條款明確規定不得擔任公司獨立董事,但不確定張昕竹是否也簽了這一條款。

據天音通信控股股份有限公司(000829)公告披露,張昕竹受聘專家組期間一直仍在擔任該公司獨立董事,其間參與發表獨立董事意見六次,並親自出席了該公司2012年和2013年召開的全部董事會,共計15次。

 

 

對於輿論質疑,張昕竹8月18日告訴南方周末記者,“其實很多事情我都想回應,但現在不方便。等這段日子過了再說。”針對有媒體稱發改委建議中國社科院解聘他的消息,他沒有對其真偽進行回應,只是確認社科院的工作沒有受到影響。

另據路透社報道,張昕竹曾在郵件中簡短回複,“個人力量太渺小,國家機器太強大。只有沈默。”

專家組?點贊組?

針對張昕竹事件,新華社的評論措辭嚴厲:“相關機構和部門應加強對專家的監督和管理,決不能讓某些專家渾水摸魚、吃里扒外,敗壞法學的聲譽。”

有關部門闡釋解聘理由時還提到,張昕竹作為國務院反壟斷委員會專家咨詢組的成員,對國家發展改革委、商務部和工商總局三家反壟斷執法部門的任何意見建議,都可以通過正常渠道反映,不需要通過調查對象轉遞。

時建中認為,專家組成員已有充分的渠道表達不同意見,也就沒必要在公共領域批評執法機關。為實現報道的平衡,媒體也可以采訪不在專家組之列的反壟斷專家。“我們參與的案件,都要簽署保密協議,好多內容都是商業秘密,不能跟媒體講。”

同情張昕竹的人則認為,作為中國社會科學院的研究員和經濟學家,在遵守了回避和告知義務的前提下,他有權發表獨立意見,不必非要支持國務院反壟斷執法機關的某個特定決定。

更有不少人跳出張昕竹事件,表達了對中國反壟斷執法過程中,輿論聲音過於單一的擔憂。官方通訊社的態度,也被理解為同一邏輯的延續。

同濟大學法學院知識產權與競爭法中心研究員、清華大學競爭法與產業促進研究中心研究人員劉旭即撰文稱,“和歐美反壟斷法實踐往往招致曠日持久的公開辯論,以至於學派林立、理論創新層出不窮的繁榮景象不同,每每有媒體披露反壟斷執法、訴訟中的大案要案,都會有至少一名國務院反壟斷委員會專家咨詢組成員,以及若幹知名反壟斷法學者,在第一時間接受媒體采訪,為相關執法、司法實踐背書、點贊。”

多名專家組成員也在接受南方周末記者采訪時表示,他們並非只會對官方的發壟斷執法點贊,內部討論和學術交流時都常表達不同意見。只是覺得受聘於國務院反壟斷委員會,公開反對不太合適。

據中國政法大學教授時建中介紹,專家們的意見其實很多,三家反壟斷執法機構也比較重視,很多都接受了。例如關於“寬大政策”的應用標準,相比起去年奶粉反壟斷案,近日日本汽車零部件案的說理就更加清楚。

國家發改委市場與價格研究所主辦的核心期刊《中國物價》,也曾刊登時建中、張昕竹等專家的文章,部分內容就是對部分調查案件的批評。

其中就包括張昕竹與全球經濟學集團主席大衛·埃文斯、董事張艷華合著的《反壟斷法規制不公平定價的國際經驗與啟示》,認為不到萬不得已,不應審理過高定價案件,這一原則在創新密集型行業更為突出。

陶景洲等多名業內專家向南方周末記者證實,這其實是張昕竹的一貫觀點,不是因為高通才這樣主張,國內外很多專家也持同樣觀點。

發改委針對高通的反壟斷調查,針對的主要問題就是專利許可定價過高。而高通公司所提交的那份報告,就來自全球經濟學集團。

8月14日,高通發言人特里布爾(Christine Trimble)澄清,公司與張昕竹沒有直接的財務交易。作為接受發改委調查的一部分,高通聘用了全球經濟學集團進行經濟分析,以便向發改委提交報告,是全球經濟學集團聘用了張昕竹來聯合撰寫報告。

選擇性曝光?

張昕竹事件之所以引發如此關註,更多由於中國反壟斷執法機關2013年以來的密集行動。尤其近日,無論是科技巨頭高通和微軟,還是汽車豪門奧迪、寶馬和奔馳均受到調查,對十二家日本汽車零部件企業共計12.35億的罰單也再次刷新了紀錄。

針對外企的調查增多,一個重要的原因是反壟斷執法的國際交流與協助。北京德恒律師事務所合夥人丁亮告訴南方周末記者,如果一些企業在其它司法管轄區存在壟斷行為,很容易得到中國執法機關的註意,也有一些思路和證據可以借鑒。

他舉例說,韓國2009年就對高通進行過處罰,高通上訴後,目前案件還在韓國最高法院審理中。“韓國反壟斷執法機構與國家發改委在今年有密集的會晤,不排除雙方就高通案的執法進行過溝通和交流。”針對日本汽車零部件的反壟斷調查,也並非始於中國。

多位業內人士表示,總體而言,反壟斷執法的對象,中國企業其實多於外企。之所以讓公眾產生了地方保護的印象,大概因為對跨國公司開具的罰單比較大,更引人矚目,而且對國內企業的一些調查並未通過新聞方式披露。

前述接近國家發改委的學者介紹,包括銀行業和保險業在內的國內壟斷企業都曾被調查,只是整改時提出的一個條件就是不要曝光。

劉旭也發現,國家發展改革委價監局綜合處在《中國價格監督檢查》上每半年發表一次的“價格監督檢查與反壟斷工作大事記”上,列出了一些鮮為人知或無果而終的案件,涉及證券、保險、水泥、眼鏡和醫藥等多個領域。

該雜誌的其它文章也透露出一些沒有列入大事記的信息,例如徐州市物價局曾配合發改委對中石油、中石化和中海油的價格壟斷進行調查等。

反壟斷領域的專家們認為,這主要和當前中國的反壟斷機構設置有關。三家反壟斷執法部門都是局級機構,很多央企則是部級或副部級,能量很大。這一定程度上影響了國內案件的查處結果,建議以國務院反壟斷委員會為平臺,將三家執法機構合並提級。

自由裁量權

多名反壟斷律師和學者告訴南方周末記者,和國外相比,中國反壟斷執法機構的透明度、公開化及處罰決定的說理性仍有較大差距,自由裁量權依然有待規範,應該讓規則更加清晰。

中國歐盟商會8月13日在聲明中稱,對於一年來的反壟斷調查,來自多個行業的報告顯示,中國方面運用了一些行政手段迫使公司在沒有全面聽證的情況下接受懲罰,並要求公司不要挑戰調查、不要帶律師去聽證會,也不要牽涉進各自的政府或商會等。

業內普遍認為,歐盟商會所指的行政威脅,主要是針對2013年7月發改委反壟斷局調查二處處長徐新宇的一次發言。

這是一次以對跨國企業的培訓為名義召開的閉門會議,參會的公司法務人員來自約30家外資企業,另有商務部和國家工商總局的官員出席。

路透社援引參會人員的介紹稱,徐新宇提到在場的企業中有一半在接受或已接受過發改委的調查,但沒有具體說明,傳遞出的信息是:如果你想對抗,我可以將罰金翻一倍或兩倍;並展示了過去調查案件中一些企業自認存在壟斷行為的信件副本,讓各家企業的法務進行“自我批評”。

接近發改委的一位律師和一位學者分別向南方周末記者確認,路透社上述報道確實屬實,但對徐新宇的發言也存在一定誤解。“他那話主要針對的是被調查的企業,但現場在座的很多企業沒有被調查,聽到後產生了誤解,也有口語表達的問題。”

據上述律師推測,徐新宇主要表達的是想更加接近真實情況,如果執法機關直接面對的是那些公司經理,很可能有什麽說什麽,直接就招了;而有律師介入後,很多事實會經過篩選。在壟斷行為日漸隱蔽,中國反壟斷調查也剛起步的情況下,這種觀念也不難理解。

他同時強調,這次發言曝光之後,包括徐新宇在內的發改委官員再沒有發表過類似的觀點,發改委反壟斷局局長許昆林也在不同場合表達過對於律師介入的歡迎。

“執法機關現在對律師的介入是比較歡迎的。因為有律師之後,材料整理得會比較系統,不同當事方提供的法律分析也可以幫助發改委迅速厘清案情。”上述律師和學者都說。

陶景洲、商務部國際貿易經濟合作研究院研究員王誌樂等專家提醒,在這個經濟全球化時代,純粹的民族工業已沒太多發展空間,本土產業也要融入全球產業鏈,反壟斷政策應側重於建立一個公平的競爭秩序,而非受制於經濟民族主義,淪為促進國內產業的政策。

張昕 昕竹 竹被 解聘 事件 背後 風暴 中的 中國 反壟斷 執法
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牛粗非的原研廠——NovaBay研究筆記 by 張昕 杉再起-倍霖山

來源: http://xueqiu.com/6525233368/32247147

港股先鋒制藥(01345HK)走勢良好,代理銷售新藥NeutroPhase為美國公司NovaBay原研,本文為對原研廠的分析。

1.簡介

諾華貝制藥Novabay公司是一家致力於全球抗感染市場的臨床期生物制藥公司。公司2000年成立,公司主要生產兩種化合物:Aganocides®andNeutroPhase®皮膚傷口清潔劑。公司的四個核心業務部門分別為:皮膚科、泌尿科、眼科和傷口護理科。Novabay的目標是將公司研發的不同分支產品逐步經過臨床試驗,進而實現產業化。目前,貢獻產出的主要是三種產品:1,傷口護理系列的NeutroPhase:在許多國家均已進入商業化階段;2,眼科系列:隨著Advanced-i-LidCleanserTM推出,眼科部門也將步入收獲期;3,皮膚系列:美容整形科產品CelleRxTM步入收獲期。

2.產品核心成分

a)    Aganocide® Compounds

Aganocides主要成分auriclosene(NVC-422)被證明對於革蘭氏陰性和陽性的病原體普遍有效。人體臨床試驗證明Aganocides具有良好的耐受性及安全性。Aganocides可以降低耐藥菌株的選擇風險,其獨特作用機制,即模擬人體白細胞抵抗感染能力,並不是具體作用於一個或者一小組分子目標,使細菌衍變為自然耐藥變得困難。

2011年初,諾華貝制藥公司在微生物制劑和化療跨學科會議上的海報:在一系列的研究中,證明NVC-422治療幾種主要的人類病原體,包括MRSA菌,能夠保持抗菌活性。研究者分析實驗室里NVC-422的活性,及是否有助於細菌耐藥性的發展。這個團隊發現NVC-422經過50代更新,最小抑菌濃度沒有改變,暗示隨著時間的推移,細菌似乎沒有形成耐藥。與研究者一致的是,可能由於Aganocides的作用機制與新黴素和桿菌肽有關。新黴素是氨基糖甙類抗生素的一種,對革蘭氏陽性細菌活性差,例如MRSA菌。MRSA菌群對新黴素耐藥很普遍,在日本的這項研究與先前的研究結果一致。桿菌肽是一種極強的藥物,通過單一途徑幹擾細菌細胞壁形成。然而,細菌形成一種迫使桿菌肽排出細胞的能力或者通過不同的細胞器恢複通路成為耐藥菌。對於傳統抗生素如桿菌肽及新黴素,Aganocides能夠成為一種急需的合理的選擇。在美國,桿菌肽及新黴素被普遍用來治療軟組織感染。正如研究所證明,過度應用這些藥物無意中增加了高耐藥MRSA的傳播,因為這些藥物不能殺死最危險的菌株。Aganocides除了有效消滅MRSA菌株,與其他抗生素相比,Aganocides顯著減少促耐藥的風險。

但是,在中國桿菌肽使用較少,基本不存在耐藥性。因此,以該化合物為主要成分的產品在歐美發達國家具有一定市場,但在尚未使用桿菌肽的發展中國家的進入將推遲。

b)    NeutroPhase®

NeutroPhase主要成分為0.01%純次氯酸。生物學中,次氯酸被嗜中性白細胞用來殺滅細菌。人體的免疫力來自白細胞。當細菌侵入人體後,白細胞將產生次氯酸,用來殺死細菌。但是,次氯酸本身極不穩定,易分解,且提純難,這些特性是導致其有效期縮短和導致其難以發揮藥理作用的原因。

Novabay公司又獨創的工藝,使得純次氯酸產品的穩定性可達到24個月,並去除了具有細胞毒性的雜質次氯酸鈉,從而使該產品成為世界上唯一一家純次氯酸傷口消毒產品。

2013年Neutrophaseskin and wound cleanser獲得FDA批準,2014年在美國由PrincipleBusiness Enterprises開始推廣上市銷售,目標市場為600萬慢性非自愈性傷口患者。在中國,目前正在進行註冊,預計2014年年底上市。

有臨床文獻表明,與其他18種已上市傷口清理劑的對比,該產品殺菌時間快,不到1分鐘時間即可起到殺菌作用。其他18種上市產品中,只有1個產品殺菌時間為30分鐘,其余的均需24時以上,另顯示neutrophase無傷害組織細胞的作用。總體而言,neutrophase見效快,無副作用,自述殺菌效率達到了99.99%。該產品的化合物已經獲得專利保護。

其他含有次氯酸的傷口清洗產品有:①美國OculusInnovativeSciences的PuracynOTC,含有次氯酸的傷口清洗消毒劑,2009年獲FDA批準;②美國Misonix, Inc. 的Soma,含有次氯酸,但無發判斷是否只含有次氯酸1個成分。

3.業務分部



a)    眼科分部Eyebay:

Auriclosene在治療病毒性結膜炎,特別是視力損害型流行性角結膜炎取得長足進步。估計產品全球市場容量有望達到7億美元。目前產品在美國、印度、巴西、斯里蘭卡進行臨床2b階段試驗。有望在 2014年中期公布研究數據。另外,Advanced-i-LidCleanserTM也已經推出,該產品主要成分為NeutroPhase,用於清潔眼瞼和眼部皮膚,特別是眼瞼炎導致的眼部皮膚刺激。,已獲得FDA 510(k)批準。

b)    皮膚分部DermaBay:

與Gladerma(法國企業,全球領先皮膚病公司)合作。公司主要針對膿包病治療。2013年11月,公司宣布完成auriclosene針對膿包病的臨床2B期試驗,但尚未達首要臨床目標。在此後的試點試驗中,將基於此次試驗經驗優化auriclosens合成方式。預計auriclosene在美國、歐洲、日本、巴西有1300萬美元市場,全有市場容量達5億美元。

c)     泌尿分部Urobay:

針對auriclosen導尿管沖洗解決方案已去的滿意臨床IIb期試驗結果。主要是針對慢性需要導尿的患者,解決尿導管阻塞和結殼。這樣可以減少上億美元的內置導尿管患者護理支出。

d)    傷口護理分部MediBay:

與其他分部主要使用auriclosen不同,該部分業務主要使用NeutroPhase。針對慢性非自愈性創傷NeutroPhase正在世界各地實現商業化。NeutroPhase是唯一的、沒有雜質的純次氯酸產品,NeutroPhase衍生出的兩種產品Advanced-i-Lid CleanserTM和CelleRxTM。。針對NeutroPhase產品,公司積極在世界各國尋求合作。2012年1月與中國先鋒制藥達成排他性分銷協議,先鋒制藥投資570萬美元,2013年將分銷協議擴展到中國和其他11個東南亞國家。2013年,公司與Shin Poong Pharmaceuticals簽訂韓國分銷協議,與Principal Business Enterprises Inc.(PBE)簽訂美國分銷協議。2014年將會在更多國家尋求合作夥伴。

4.其他

競爭格局:局部非系統性抗感染用藥市場競爭非常激烈,如果公司產品成功研發,將面臨和許多現有產品競爭。特別是許多制藥公司生產的局部用抗感染和抗生素。公司核心競爭力在於產品的高效快速殺細菌、真菌和病毒能力,以及較低導致耐藥性可能。

制造和供應:公司目前無生產車間,主要通過與第三方合作生產與分銷

市場營銷:短期不會自建營銷隊伍,主要通過有經驗的制藥公司等組織合作營銷

員工:2013年末,公司共有29名全職員工及5名兼職員工,其中7名博士。全職員工中,從部門上看,16名為研發人員、12名財務法律人員,3名為營銷人員。所有員工均並未加入工會。

5.財務數據

公司2002年至今,主營業務收入總計47萬美元,研發費用總計1億美元,累計虧損8400萬美元。2013年末,公司總資產為1565萬美元,其中現金及等價物為1300萬美元,用於支撐研發。

從分部費用上看,公司2013年在眼科業務和傷口清理業務上投入力度加大。



6.風險

融資風險:目前公司現金1300萬美元,足以支撐公司運營一年。但公司尚不能產生收入,如果未來融資出現問題,將限制公司研發以及商業化產品。

產品開發風險:部分產品的人體試驗尚未有定論,需要進行耗財耗時的臨床試驗才能將產品投入市場。另Aganocide產品仍處於開發階段,未來能否通過註冊審批存在不確定性。

人力風險:公司高度依賴人才,人員精簡,如果出現動蕩對公司將產生較大不利影響。

7.估值

公司為創業型公司,未來有較大不確定性。估值上可參考Edison公司假設,如下圖:



1.總體評價

公司為創業公司,核心業務在於研發並獲取專利使用費,並不自行生產和分銷,輕資產模式使得公司收益和風險都較大。產品上特點主要為局部非抗生素類殺菌,在抗生素導致耐藥性日漸嚴重的今天,公司產品一定程度上解決了這一問題。短期來看,公司產品價格較普通抗生素高,市場接受度依舊較低;同時,公司產品為局部殺菌藥,市場空間較為有限。但長期來看,全球抗生素的限制使用將給公司帶來爆發機會。

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牛粗 粗非 非的 的原 原研 研廠 NovaBay 研究 筆記 by 張昕 再起 倍霖 霖山
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牛粗非的原研廠——NovaBay研究筆記 by 張昕 杉再起-倍霖山

來源: http://xueqiu.com/6525233368/32247147

港股先鋒制藥(01345HK)走勢良好,代理銷售新藥NeutroPhase為美國公司NovaBay原研,本文為對原研廠的分析。

1.簡介

諾華貝制藥Novabay公司是一家致力於全球抗感染市場的臨床期生物制藥公司。公司2000年成立,公司主要生產兩種化合物:Aganocides®andNeutroPhase®皮膚傷口清潔劑。公司的四個核心業務部門分別為:皮膚科、泌尿科、眼科和傷口護理科。Novabay的目標是將公司研發的不同分支產品逐步經過臨床試驗,進而實現產業化。目前,貢獻產出的主要是三種產品:1,傷口護理系列的NeutroPhase:在許多國家均已進入商業化階段;2,眼科系列:隨著Advanced-i-LidCleanserTM推出,眼科部門也將步入收獲期;3,皮膚系列:美容整形科產品CelleRxTM步入收獲期。

2.產品核心成分

a)    Aganocide® Compounds

Aganocides主要成分auriclosene(NVC-422)被證明對於革蘭氏陰性和陽性的病原體普遍有效。人體臨床試驗證明Aganocides具有良好的耐受性及安全性。Aganocides可以降低耐藥菌株的選擇風險,其獨特作用機制,即模擬人體白細胞抵抗感染能力,並不是具體作用於一個或者一小組分子目標,使細菌衍變為自然耐藥變得困難。

2011年初,諾華貝制藥公司在微生物制劑和化療跨學科會議上的海報:在一系列的研究中,證明NVC-422治療幾種主要的人類病原體,包括MRSA菌,能夠保持抗菌活性。研究者分析實驗室里NVC-422的活性,及是否有助於細菌耐藥性的發展。這個團隊發現NVC-422經過50代更新,最小抑菌濃度沒有改變,暗示隨著時間的推移,細菌似乎沒有形成耐藥。與研究者一致的是,可能由於Aganocides的作用機制與新黴素和桿菌肽有關。新黴素是氨基糖甙類抗生素的一種,對革蘭氏陽性細菌活性差,例如MRSA菌。MRSA菌群對新黴素耐藥很普遍,在日本的這項研究與先前的研究結果一致。桿菌肽是一種極強的藥物,通過單一途徑幹擾細菌細胞壁形成。然而,細菌形成一種迫使桿菌肽排出細胞的能力或者通過不同的細胞器恢複通路成為耐藥菌。對於傳統抗生素如桿菌肽及新黴素,Aganocides能夠成為一種急需的合理的選擇。在美國,桿菌肽及新黴素被普遍用來治療軟組織感染。正如研究所證明,過度應用這些藥物無意中增加了高耐藥MRSA的傳播,因為這些藥物不能殺死最危險的菌株。Aganocides除了有效消滅MRSA菌株,與其他抗生素相比,Aganocides顯著減少促耐藥的風險。

但是,在中國桿菌肽使用較少,基本不存在耐藥性。因此,以該化合物為主要成分的產品在歐美發達國家具有一定市場,但在尚未使用桿菌肽的發展中國家的進入將推遲。

b)    NeutroPhase®

NeutroPhase主要成分為0.01%純次氯酸。生物學中,次氯酸被嗜中性白細胞用來殺滅細菌。人體的免疫力來自白細胞。當細菌侵入人體後,白細胞將產生次氯酸,用來殺死細菌。但是,次氯酸本身極不穩定,易分解,且提純難,這些特性是導致其有效期縮短和導致其難以發揮藥理作用的原因。

Novabay公司又獨創的工藝,使得純次氯酸產品的穩定性可達到24個月,並去除了具有細胞毒性的雜質次氯酸鈉,從而使該產品成為世界上唯一一家純次氯酸傷口消毒產品。

2013年Neutrophaseskin and wound cleanser獲得FDA批準,2014年在美國由PrincipleBusiness Enterprises開始推廣上市銷售,目標市場為600萬慢性非自愈性傷口患者。在中國,目前正在進行註冊,預計2014年年底上市。

有臨床文獻表明,與其他18種已上市傷口清理劑的對比,該產品殺菌時間快,不到1分鐘時間即可起到殺菌作用。其他18種上市產品中,只有1個產品殺菌時間為30分鐘,其余的均需24時以上,另顯示neutrophase無傷害組織細胞的作用。總體而言,neutrophase見效快,無副作用,自述殺菌效率達到了99.99%。該產品的化合物已經獲得專利保護。

其他含有次氯酸的傷口清洗產品有:①美國OculusInnovativeSciences的PuracynOTC,含有次氯酸的傷口清洗消毒劑,2009年獲FDA批準;②美國Misonix, Inc. 的Soma,含有次氯酸,但無發判斷是否只含有次氯酸1個成分。

3.業務分部



a)    眼科分部Eyebay:

Auriclosene在治療病毒性結膜炎,特別是視力損害型流行性角結膜炎取得長足進步。估計產品全球市場容量有望達到7億美元。目前產品在美國、印度、巴西、斯里蘭卡進行臨床2b階段試驗。有望在 2014年中期公布研究數據。另外,Advanced-i-LidCleanserTM也已經推出,該產品主要成分為NeutroPhase,用於清潔眼瞼和眼部皮膚,特別是眼瞼炎導致的眼部皮膚刺激。,已獲得FDA 510(k)批準。

b)    皮膚分部DermaBay:

與Gladerma(法國企業,全球領先皮膚病公司)合作。公司主要針對膿包病治療。2013年11月,公司宣布完成auriclosene針對膿包病的臨床2B期試驗,但尚未達首要臨床目標。在此後的試點試驗中,將基於此次試驗經驗優化auriclosens合成方式。預計auriclosene在美國、歐洲、日本、巴西有1300萬美元市場,全有市場容量達5億美元。

c)     泌尿分部Urobay:

針對auriclosen導尿管沖洗解決方案已去的滿意臨床IIb期試驗結果。主要是針對慢性需要導尿的患者,解決尿導管阻塞和結殼。這樣可以減少上億美元的內置導尿管患者護理支出。

d)    傷口護理分部MediBay:

與其他分部主要使用auriclosen不同,該部分業務主要使用NeutroPhase。針對慢性非自愈性創傷NeutroPhase正在世界各地實現商業化。NeutroPhase是唯一的、沒有雜質的純次氯酸產品,NeutroPhase衍生出的兩種產品Advanced-i-Lid CleanserTM和CelleRxTM。。針對NeutroPhase產品,公司積極在世界各國尋求合作。2012年1月與中國先鋒制藥達成排他性分銷協議,先鋒制藥投資570萬美元,2013年將分銷協議擴展到中國和其他11個東南亞國家。2013年,公司與Shin Poong Pharmaceuticals簽訂韓國分銷協議,與Principal Business Enterprises Inc.(PBE)簽訂美國分銷協議。2014年將會在更多國家尋求合作夥伴。

4.其他

競爭格局:局部非系統性抗感染用藥市場競爭非常激烈,如果公司產品成功研發,將面臨和許多現有產品競爭。特別是許多制藥公司生產的局部用抗感染和抗生素。公司核心競爭力在於產品的高效快速殺細菌、真菌和病毒能力,以及較低導致耐藥性可能。

制造和供應:公司目前無生產車間,主要通過與第三方合作生產與分銷

市場營銷:短期不會自建營銷隊伍,主要通過有經驗的制藥公司等組織合作營銷

員工:2013年末,公司共有29名全職員工及5名兼職員工,其中7名博士。全職員工中,從部門上看,16名為研發人員、12名財務法律人員,3名為營銷人員。所有員工均並未加入工會。

5.財務數據

公司2002年至今,主營業務收入總計47萬美元,研發費用總計1億美元,累計虧損8400萬美元。2013年末,公司總資產為1565萬美元,其中現金及等價物為1300萬美元,用於支撐研發。

從分部費用上看,公司2013年在眼科業務和傷口清理業務上投入力度加大。



6.風險

融資風險:目前公司現金1300萬美元,足以支撐公司運營一年。但公司尚不能產生收入,如果未來融資出現問題,將限制公司研發以及商業化產品。

產品開發風險:部分產品的人體試驗尚未有定論,需要進行耗財耗時的臨床試驗才能將產品投入市場。另Aganocide產品仍處於開發階段,未來能否通過註冊審批存在不確定性。

人力風險:公司高度依賴人才,人員精簡,如果出現動蕩對公司將產生較大不利影響。

7.估值

公司為創業型公司,未來有較大不確定性。估值上可參考Edison公司假設,如下圖:



1.總體評價

公司為創業公司,核心業務在於研發並獲取專利使用費,並不自行生產和分銷,輕資產模式使得公司收益和風險都較大。產品上特點主要為局部非抗生素類殺菌,在抗生素導致耐藥性日漸嚴重的今天,公司產品一定程度上解決了這一問題。短期來看,公司產品價格較普通抗生素高,市場接受度依舊較低;同時,公司產品為局部殺菌藥,市場空間較為有限。但長期來看,全球抗生素的限制使用將給公司帶來爆發機會。

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牛粗 粗非 非的 的原 原研 研廠 NovaBay 研究 筆記 by 張昕 再起 倍霖 霖山
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幻響神州張昕尉: 2015年底,80%的智能硬件團隊會被拍死在沙灘上

來源: http://newshtml.iheima.com/2015/0513/149812.html

黑馬說:5月7日,總理來中關村創業大街了,距離我們公司步行5分鐘的距離,這是個最好的時代,很多年輕人跟我一樣的心情,恨不得把褲子當了加入創業大潮中,但是,經歷過創業八年九死一生的老張,準備給大家潑點冷水,因為,未來競爭將會更加慘烈!


每個公司從創立開始就一路奔向消亡,只是時間早晚而已,就像每個人從出生就奔向死亡一樣;如果你的初創企業已經癌癥晚期只能存活到年底,只是沒有發作不那麽緊迫,你做好心理準備了嗎?老張預計2015年底,80%的早期智能硬件初創企業會拍死在沙灘上,你很可能在80%的範圍內,怎麽應對,該停下來好好想想了!

文 | 幻響神州創始人  張昕尉

前兩天一個著名基金投資的智能硬件項目,團隊中的一個小夥伴向我咨詢,B輪融資的秘訣,我問他為何一直沒進展,他幽幽地蹦出幾個字:“沒有現金流”。我沈痛的告訴他,是癌癥晚期,不要指望B輪了,存活期半年,大約在冬季,錢燒完了,現金流斷了,就是企業終結期,除非他們找到自己能補充現金流的新產品或新途徑。

這就是從13年中旬開始的智能硬件創業大潮中,創業團隊普遍遇到的致命問題:99%的智能硬件公司都不盈利,誰號稱掙錢了多半是吹牛逼呢,都是靠燒投資人的錢活著;而且這些團隊都一個套路,組建一個BAT背景的團隊,拿到天使輪投資,然後在辦公室想象出來一個偽需求的智能產品,講投資人愛聽的大數據故事,參加的都是投資人紮堆的展會、沙龍;天使投資人也像擊鼓傳花一樣,拼命幫創業團隊尋找下一輪投資,接著把社區、大數據、智能家居的故事編下去,拿到A輪總算能松口氣,能燒一陣子,馬上招兵買馬開始用互聯網思維運營產品,做出一批智能圈里比較知名,消費者根本不買賬的產品。


我們來算一筆賬,融資規模宣傳的潛規則是:融資金額單位人民幣換成美元來宣傳,如果某公司號稱融資1000萬美金,你就可以確認他們實際融了1000萬人民幣。一般天使輪200-500萬人民幣,A輪1000萬-2000萬人民幣,一個創業團隊20-40個人,一個月基本費用40萬-80萬,2013年中創立的智能硬件公司,到2015年底兩年多的時間,80%的初創公司會把A輪資金燒完了,那麽他們毫無懸念會被拍在沙灘上。

智能硬件研發出來了,賣出去不是就有現金流了嗎?我拿我們幻響的兩款智能產品舉例,不容易,內憂外患!外患是會碰到小米等巨無霸公司競爭,我們的手環比小米早6個月上市,售價399,小米手環79野蠻露出後,網上銷售基本全軍覆滅了,還好我們有行業禮品市場,價格堅挺著不變,依靠代理商高利潤驅動,還能一個月賣幾千套,否則庫存都變成壞賬,血本無歸;到15年中,我們準備淡出手環市場了,小米會在各種有潛力的方向跟進,躲是躲不過去的,怎麽應對是創業團隊必修課。

內憂是智能硬件不是剛性需求,我們有切膚之痛:幻響智能空氣盒子,測PM2.5及溫濕度,帶APP可以在地圖上標註空氣質量,花費八個月做出來,不是剛需,現在一個月只能賣小幾千套,比預期差很遠,前期投入還沒有收回來,更談不上大數據了。我們100多人的公司,40人的成熟銷售團隊都銷售不理想,其他創業團隊可想而知,尤其是除了眾籌、網銷,這些團隊其他銷售手段太缺乏,或者幹脆是工程師想象出來的需求,銷量可憐,遠不能支撐公司的費用。

再看看救命的B輪融資是否可行,投資人是什麽心態呢?投資人投一個團隊,不可能從BP里全面了解團隊的能力,更多時候,跟翡翠市場賭石一個原理,錢給你們,賭的是團隊帶來10倍、20倍的回報,沒切開原石之前,根據經驗,看BAT背景,項目基本分析,賭就賭了,各種可能都有,十個項目成一個也值了!翡翠原石切開了,是冰種,糯米種,玻璃種一眼看到底!團隊運作1-2年,就像切開的原石,值多少錢一目了然,沒有想象空間了!整個智能硬件行業的現狀是切開一看,A輪投資都估值高了,產品銷量上不去,沒有現金流,社區運營就是燒錢的大窟窿,大數據只是個傳說,你告訴投資人每年50%的增長,那是靠錢砸出來的,不是他們的預期,只靠輸血活者,自己不能造血的人有什麽前途呢?
 


現階段投資人也理性多了,這兩年他們已經看明白,智能硬件是個大坑,A輪都高估,B輪也就遙遙無期了。泡沫會破的,風口的風也有停的時候,老張的結論是智能硬件2015年底,80%前期的創業公司會因為現金流斷了解散,最終,有現金流才是硬道理。有可能你距離倒閉只有六個月時間,除非能找到掙現金的辦法!

讓我們回歸做產品的本質,就是抓住用戶的需求痛點,哪怕一個痛點抓住,完美解決,也有機會成為爆款;不是做投資人喜歡的,而是身邊人搶著用的產品。幻響最近做了個百變羊指環扣,讓我反思了很久,它解決了大屏手機拿手里容易掉這個問題,還可以當手機支架,開賣之前拿幾個回家測試,孩子媽的6PULS用上正合適,學校中其他孩子媽想要一個都得請她吃飯;丈母娘拿手機晚上看戲曲,一打盹手機就掉,每天早起都說好用,誇我能幹;做了幾十款產品,八年時間,沒有這麽個小東西提升我在家里的地位,現在我在家里都是挺直腰桿橫著走的;得民心者得天下!得先抓住消費者的心,才能抓住他們的錢包。

小夥伴們是抱著必死的決心來創業的,雖然判了死緩,與其把命運寄托在B輪融資上,成功率不會超過10%;還不如自己找到出路:或者找到銷量增長的新渠道新模式,或者開發新產品適應剛性需求,不要死鉆智能硬件的牛角尖了,做出爆款,活下去才能指點江山,激昂文字,否則你只是別人茶余飯後的一點談資,唏噓一下而已!

2015年底是一個門檻,80%的早期創立的智能硬件團隊會拍死在沙灘上,當然是後浪推著前浪,解散的團隊也可以二次創業,而且成功的概率更大,所以小夥伴們要準備好面對癌癥,爭取幸存,實在不行還可以推倒重來,畢竟這是個最好的時代,智能硬件的機會永遠存在!\版權聲明:本文作者張昕尉,幻響神州創始人;文章僅代表分享者獨立觀點,不代表i黑馬觀點與立場,i黑馬版權所有,如需轉載請與zzyyanan聯系,未經授權,轉載必究。


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