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中年回台創業 拉拔神隆成為原料藥廠龍頭兩個原因 讓馬海怡在巔峰閃退!

2014-07-21  TWM
 
 

 

一手創辦台灣神隆的馬海怡,即將在七月底退休。她中年回台創業,在統一集團前董座高清願支持下,成為台灣首座FDA廠房認證藥廠。但績效逐步成長的神隆,也將面對世代交替的新考驗。

撰文‧周岐原

七月三十一日,成立十七年的台灣神隆(以下簡稱神隆),即將進入新里程:創辦公司的總經理馬海怡將退休,原職由研髮長陳勇發接掌。這家市值逼近五百億元新台幣的原料藥廠,是國內生技業界重要指標,當靈魂人物離開第一線,神隆未來的發展,頗令業界關注。

一九九七年,馬海怡與創業團隊在一片甘蔗田中,開始建廠。二○一一年,神隆掛牌上市,過去三年,公司稅後淨利從九.六億元成長至十二.七億元。展望未來,今年底癌症針劑廠預定投產,江蘇常熟廠也加入營運,績效更將大幅提升。為什麼業務起飛之際,馬海怡決定交棒?接受《今週刊》專訪時,馬海怡透露了一個小故事。

打開抽屜 竟堆滿過期泡麵「我在整理物品時,發現有一整個抽屜,裡面裝滿了泡麵。仔細一看日期,竟是二○○二年,原來全部是過期十幾年的泡麵。」馬海怡感性地說:「回想起來,那段日子我的確特別忙。每到週末,員工餐廳沒有營業,我常常獨自吃泡麵就打發一餐。」馬海怡指出,自己在神隆任職十餘年,從基礎工程、研發產品,到規畫股票上市,投入時間已經遠比當初設想得久。她形容,十餘年來自己全心投入工作,到「即使穿上睡衣,依然坐在床上回覆e-mail」的地步。然而,馬海怡不諱言:「好的公司,每過一段時間就需要換leader(領導者),才會有不同的視野。」於私,馬海怡坦承,自己母親已經高齡九旬,加上與家人長期分隔兩地,升格為祖母以後,馬海怡更加感覺到「我疏忽很多以前該做的、responsible(有責任)的事」,所以決心急流勇退,希望多陪伴家人。這是她萌生去意的兩個原因。

直到近兩年,生技股成為台灣當紅產業,股市陸續出現好幾檔高價新藥股。但早在投資人琅琅上口「生技股」三個字以前,神隆已在南科長期默默耕耘,如今才有實力在市場站穩腳步。馬海怡一開始就以美國FDA(食品藥物管理局)標準建廠,是成功的第一要件。

「一開始,她就把神隆定位為國際公司,軟、硬體建設都是國際級,格局訂得很高。雖然目前規模還比不上全球前五大藥廠,但也證明這個模式是成功的。」安全衛生技術中心董事長於樹偉博士指出。

早在神隆施工建廠期間,當年在工研院服務的於樹偉,就曾經到神隆簡報製程安全管理規範,當時他對這家公司的印象是:「實驗室內部完全以美國標準在做,所有規格都是美規;光是符合國內法規,他們並不滿足。」引進在美經驗 內升管理人才在疾病管制局前局長、現任神隆獨立董事蘇益仁眼中,神隆將建設一步到位、做到國際水準,也是公司得以挑戰全球市場的主因。蘇益仁回憶,當年他參觀過神隆內部後,認為公司不僅硬體規格在台灣數一數二,對馬海怡帶領團隊的管理風格,更留下深刻印象。

蘇益仁因此對時任統一董事長高清願形容:「神隆將是統一『皇冠上的寶石』!」於是統一集團決定再增資神隆,填補資金缺口。「有統一集團不斷支持資金,又按照FDA規格建廠,國際化品管、研發能力好,是最重要的關鍵,國際客戶才會相信你。」蘇益仁分析。

從人力制度,也能看出馬海怡著重長期經營的思惟。八○年代,馬海怡在美國孟山都(Monsanto)工作,由於廠區位在種族問題最嚴重的美國南方,公司為平衡陞遷機會,身為華人女性的她受到刻意栽培,六年內換了九個職務,從化學部門經理,一路升至晶圓廠長,為她日後的管理經驗打下重要基礎。

後來神隆營運初期,馬海怡就引進這套輪調經驗,創立「EMBA班」,專門培訓有潛力的儲備人才。目前這項教育計畫已開辦至第六期,為神隆打造一批位居管理階層的核心幹部。

進入「後馬海怡時代」,神隆有何挑戰?蘇益仁分析,近年原料藥市場變化快速,新藥物陸續問世,先前的藥品可能從第一線退居第二線,也就是逐漸被新劑型、新產品蠶食。神隆鎖定的抗癌藥,是市場最高級產品,但仍可能「像柯達被取代一樣」。蘇益仁認為,這是原料藥廠的最大威脅。

馬海怡為神隆規畫的未來,首先是往下游發展製劑,此外,神隆還將嘗試發展新藥,加上中國廠開始貢獻營收,「三年後會比現在成長多很多…,公司業務會更蓬勃。」馬海怡期待。

一三年底,通用汽車前總裁艾克森(Dan Akerson)宣佈提前交棒時,在聲明中這樣形容辭職的決定:「有時候,生命會朝你丟一個大曲球。」中年回台創業的馬海怡也是如此,當她放下成就,神隆日後繳出何種成績單,市場拭目以待。

馬海怡

出生:1947年

現職:台灣神隆總經理(將退休,未來僅任公司董事)經歷:美國Syntex藥廠副總經理學歷:美國李海大學化學博士

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可可危機:全球最大的巧克力制造商快沒原料了

來源: http://wallstreetcn.com/node/210799

cocoa

本文來源:一財網   作者:成蹊  授權華爾街見聞轉載。

愛巧克力的人們都很難接受這樣的事實,巧克力產量告急了!全球巧克力兩大巨頭百樂嘉利寶(Barry Callebaut)和瑪氏(Mars)公司預估,到2020年巧克力產量缺口將高達一百萬噸。百樂嘉利寶稱,急劇增長的需求助推了巧克力價格在最近八年里翻了兩番。

給這些巧克力生產巨頭提供原料的供應商稱,他們在2013~2014年提供了1700萬噸原料,僅比上一年度增加了一成多。原料供給趕不上需求激增,價格自然就漲上去了。巧克力生產商也別無選擇。巧克力生產商的策略,要麽是提高價格,要麽是讓巧克力“瘦身”,或者多加些水果幹、堅果和華夫之類的配料。

“今年可可豆價格上漲明顯,8月曾高達2000英鎊/噸,接近2011年2月的價格最高值。”百樂嘉利寶公司表示。而總部在倫敦的國際可可協會稱,在2007年之前可可最高價大約為1300英鎊/噸,在2005年大概只有1000英鎊/噸。

長久以來,可可豆的收獲都是由個體農民完成的,主要來自西非。首先,西非農民大多是個體經營,沒有能力提升生產力。其次,新種植的可可樹至少要十年才能開始結果,無法快速滿足增長需求。此外,西非的幹燥氣候和疾病讓該地區的可可產量嚴重減少。國際可可組織估計一種真菌病已令全球的可可產量減少了30%~40%。由於這些原因,種植可可的生意特別難做,許多農民因此都換種收益更好的作物了,比如玉米。

另外,全球對巧克力的需求強勁,特別是一些發展中國家。去年百樂嘉利寶公司的銷售額在亞洲的增長是9.3%,美國市場的增長是5.4%,而在西歐國家的銷售僅有0.1%的增長。中國對巧克力的喜愛也在日漸增長,中國人購買的巧克力一年比一年多。不過,中國人均消耗的巧克力也只有西方人的5%。同時,近期爆發的埃博拉病毒,也在一定程度上影響了可可的價格。因為70%的可可出口國在西非。由於埃博拉而造成的混亂和隔離限制也直接影響到可可的產量。

為了緩解供求不平衡,一組來自中非的農業研究人員正在開發一種新型可可樹,可可豆的產量可達傳統可可樹的7倍。不過,產量的提高可能會影響可可的口味。但只要能夠壓制住可可價格的增長,應該不會有人介意不那麽香濃的可可,而只要能夠防止嚴重的巧克力短缺,生產商們也自然不會介意。

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哈藥總廠卷入“銀杏葉事件” 購入2噸不合格原料

來源: http://www.yicai.com/news/2015/07/4642218.html

哈藥總廠卷入“銀杏葉事件” 購入2噸不合格原料

一財網 馬曉華 2015-07-08 07:54:00

哈藥總廠使用不合格銀杏葉提取物生產了“哈藥牌銀杏葉軟膠囊”,企業自檢2批次產品,經檢驗均為質量存在問題產品。該企業共購進不合格原料2350公斤,封存1688.85公斤,其余661.15公斤已使用。

7月7日晚,國家食藥監總局發布了《關於使用銀杏葉提取物生產保健食品企業排查情況的通告(2015年第28號)》,購進使用不合格原料的12家保健食品企業名單中,哈藥集團制藥總廠(簡稱“哈藥總廠”)名列其中。

哈藥總廠使用不合格銀杏葉提取物生產了“哈藥牌銀杏葉軟膠囊”,企業自檢2批次產品,經檢驗均為質量存在問題產品。該企業共購進不合格原料2350公斤,封存1688.85公斤,其余661.15公斤已使用。企業已對質量存在問題產品采取控制措施,截至目前,已封存下架質量存在問題產品5203.01公斤,並啟動召回。

日前,國家食藥監總局通過飛行檢查發現,部分企業為降低生產成本,謀取非法利益,擅自將銀杏葉提取物生產工藝由稀乙醇提取改為3%鹽酸提取,導致銀杏葉藥品有效成分分解,降低藥品療效,而按照現行藥品標準檢驗方法卻無法發現。

在連續整頓的過程中,銀杏葉提取改變工藝一事持續在發酵,它所涉及的不僅僅的是藥企,還有大批的銀杏葉相關的保健食品。此次國家藥監總局在全國共排查203家使用銀杏葉提取物生產保健食品的企業,其中在產企業129家,停產74家。初步查明,在產企業中,有12家企業購進使用不合格銀杏葉提取物原料。檢查發現涉嫌不合格原料5.94噸,已使用2.28噸,銷毀1.37噸,就地封存2.29噸。查出涉嫌不合格保健食品30.864噸,目前已召回產品10.4噸,銷毀0.024噸,下架、封存20.44噸。

7月3日,國家食藥總局公布,在全國共有168家使用銀杏葉提取物生產保健食品企業自查中,157家企業使用銀杏葉提取物生產了保健食品,11家企業持有使用銀杏葉提取物的保健食品批準文號但未生產。不合格銀杏葉提取物原料涉及8家保健食品企業:大連雙迪科技股份有限公司、江蘇省慶緣康生物科技有限公司、珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司、哈藥集團制藥總廠、杭州太和健康食品有限公司、浙江省磐安縣外貿藥業有限公司、山東聖海保健品有限公司、會心堂(北京)生物科技有限公司沈陽分公司。

購進使用不合格原料的12家保健食品企業中,有4家企業未按照國家食品藥品監管總局的要求向監管部門報告自查情況,排查時提交了原料自查報告,分別為南京中科藥業有限公司、廣州市龍力貿易發展有限公司、濟南孟氏生物科技研究所有限公司、濟南偉星生物保健品有限公司。

“保健食品行業本來就層次不齊,而且原來都是來自全球,生產企業只是整合生產而已,特別是對於植物提取物,檢驗手段較少,不可能發現原料中不合格的成分。”一位保健食品專家表示。

在庶正康訊的“藍帽子”庫里,關於銀杏相關的保健食品有157個批號,哈藥名下有三個,分別是哈藥六牌銀杏葉片、哈藥牌銀杏葉軟膠囊、三精牌銀杏葉片。

上述12家企業購進不合格銀杏葉提取物原料涉及9家原料供應商。分別為寧波立華制藥有限公司、重慶科瑞南海制藥有限責任公司、安康中科麥迪森天然藥業有限公司、天津泰陽制藥有限公司、徐州恒凱銀杏制品有限公司、陜西嘉禾植物化工有限責任公司(已更名為陜西嘉禾生物科技股份有限公司)、浙江惠松制藥有限公司、寧波中藥制藥股份有限公司、宣城百草藥業有限公司。

國家食藥總局要求,上述9家原料供應商須向當地省(市)食品藥品監管部門報告2014年以來所生產的銀杏葉提取物生產數量及銷售去向,說明其提取物不合格的原因。所在省(市)食品藥品監管部門需及時立案調查,調查結果於7月25日前報告國家食藥總局。

編輯:姚君青

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最大贏家》全球每10件,7件用MIT原料 台灣機能衣 早把紅色供應鏈踢出局

2015-11-23  TCW

今年敢大膽喊出未來五年,營收成長平均二位數,如果沒有台灣機能布紡織供應鏈,恐怕做不到!

因為,國際運動品牌的營收成長力道。

來自運動服飾取代既有的服裝品牌。研究機構EUromonitor預估,二?一八年,全球運動服市場規模將達近一千二百億美元(約合新台幣七兆一億五千萬元),近五年平均年複合成長串六.二%。

運動服吃掉休閒服飾的主因,就是全球服飾風格吹起運動機能流行風,這背後的推手,就是台灣紡織業打造的機能布料。

現在,國際運動服品牌約有七成機能布料下單台灣,全美第二大運動品牌UA更是從台灣發跡,九五%機能布都從台灣採購。「我們的第一個產品就是來台灣找衣眼原料,」UA創辦人暨執行長凱文普朗克(kevin Plank)。二?一四年底接受本刊獨家專訪時即指出,早在二???年營收約只有新台幣一億元時,每年就來台灣三、四文,台灣無疑是全世界機能布料供應的領導地,現在迢是供應鏈重要夥。」耐吉新上市、要價逾一萬元的反光外套,布料由紡織股王儒鴻提供,該布料碼二十差元,王少是一股布料的十倍價。

當台灣製造業面臨紅色供應鏈威脅時,台灣機能布產業,是最不怕紅色供應鏈的一群人。

「台灣的機能布專攻少量多樣,品質全世界最頂尖!」棣邁產業顧問總經理何耀仁指出,機能布以前還有日本、韓國的產品,現在幾乎完全退出,中國則只走大量、規格品。

台灣紡織業能夠做到中國紡織業做不到的少量、多樣核心能耐,故事,要從一條紗線開始說起。

第一站力麗》把原料進化

一條紗線,製程領先中國五到八年場景來到彰化工業路的一個廠房,上百台最新型的摩擦式假撚機一字排開,一條鋒此頭髮還細的加工絲線正快速自動化生產出來,從原料落紗、抽絲、搬運到包裝,全部不輕人手工,每個月生產超過上萬噸加工絲的力麗,以逾二?%的市占居全台之冠。

可別小看這一條條紗線,最細的能做到供應鏈的威脅之下,提前轉型而誕生的競爭力。

進力麗二十九年的陳漢卿直言,紡織業十五年前就遇到紅色供應鏈,裁員的裁員、停產的停產,那波沒轉型成功的公司就陣亡,「我們不是不怕紅色供應鏈,只是比電子業更早碰到,早就在因應了!」「昨日的獨樹一格人了日的每人皆然,」旭榮集團執行董事黃冠華觀察,台灣供應商很難光靠單一技術,就取得品牌客戶的信任,而是不斷研發創新。一般獲品牌認證要一、兩年,品牌不太容易更換主力供應商,基本上機能布已是台灣大者恆大的局面。

這群人逼自己永遠要成為創新的先行者,並且從最源頭的原料就開始創新,這讓台灣的複合紗至少還有五到八年的優勢,中國業者很難追上。

何耀仁分析,布的變化,正是要從上游紗開始著手,紗如果提供五款,下游的布就有機會跑出上百款變化。

品牌採用機率10%,仍每月研發兩百種

接著來到台灣供應鏈

進化的第二個關卡,織布的創新。

中國的布廠一般較少

自行開發布種,多靠砸

大錢買機器設備拚規

模,營運模式為:以客

戶把規格指定好的代工

生產訂單為主,毛利率

約五%到一〇%;台灣

廠商則主動出擊,一般

布廠每個月能提供約

三、五十種不同款式的

布料供客戶挑選,大廠甚至能做到上百款,這

樣設計代工生意之下的

布種,毛利率能提高到一五%到四〇%。

往南到台南山上區,經過一片片鳳梨田,這裡有全台灣規模最大的布廠:宏遠興業。

「好的原料是最大的利器,可以不斷創造差異化產品,」迎面走來的是現年六十六歲的宏遠總經理葉清來,他投入紡織業近四十年,曾經提著一只皮箱勇闖全球逾一百個國家,也有研發和工廠第一線的經歷,對各種技術如數家珍,人稱「葉教授」。

訪問中,這位傳產老總競不斷把克里斯汀生(Clayton Chridtensen)和杜拉克(Peter Ferdinand Drucker)的「破壞式創新」、「創新最重要,靠意外的失敗和意外的成功」等概念掛在嘴邊。

接續力麗在紗線上的創新能量,宏遠靠不同織物的組織設計等組合創新,每個月能研發逾兩百種不同款武的布料,成了The North Face 全球最大供應商、耐吉平織布前三大供應商。

宏遠產品創新背後,是台灣布廠的營運模式也跟著創新。若以飲料來比喻,中國廠商賣的是口味指定好的紅茶,靠數量壓低價格,台灣則走上精緻的手搖飲料店,除了紅茶,還賣各式各樣的茶飲,可以加珍珠,甚至甜度、冰塊也能調整。

何耀仁觀察,假設客戶要三十款布,中國企業多只能做所有規格、配方都要一清二楚的訂單,台灣的廠商則會延伸出五到十倍的產品供挑選。舉一反三永遠替客戶多想一步的能耐,是中國還做不到的競爭力。

但台灣業者選擇的這條路並不容易,以宏遠為例,每個月新研發的布料款式中,獲品牌採用的機率平均約一〇%,等於其他九〇%都是現階段都賣不出去的產品,成了創新不得不投入的成本與代價。

「機率算很高,你沒開發兩百種就不會有那二十種!」葉清來強調。其他一百八十款未採用的布不是丟到垃圾桶,而是整合進開發資料庫,留下來當公司資產,一步一步壯大自己的創新研發實力。

來到擁有上萬種不同布料的樣品室,就像是宏遠的布料專利室,該公司研發部經理蔡志成說,這些布未來都有可能派上用場,如果要做類似布料,約可縮短三分之二開發時間,這就是競爭門檻。

只不過創新的代價,是要用金錢和時間來換。

目前宏遠研發團隊共達一百五十人,占全公司七.五%,已逼近國際級企業一〇%的水準,光設備金額,歷年更砸下逾百億元、約是資本額的兩倍,「現在不怕紅色供應鏈,明天可能害怕,所以要不斷投資,」葉清來坦言。

其中九十人的研發部門,針對顧客現在所要的需求,馬上做出能拿去生產線運用的應用創新,還有一個六十人的尖端科技研究團隊,負責未來三到五年的探索研發。這群人天天不斷試驗最新的材料和製程創新,持續探索出未來可回應挑剔客戶的新機能,隨時替公司下一個成長曲線做準備。

當台灣供應鏈原料開發能力進化後,配合下游布廠的創新,台灣紡織業就不再只是由品牌指定配方組合跟著照做,而是能回過頭主動炒很多菜讓品牌挑選,就能從傳統的製造代工(OEM),一步步進化到設計代工(ODM)甚至創新設計代工(ODM)。

原料、織布的創新後,染色和添加機能階段的創新則是第三關。

第三站力鵬鑼攻機能加值

挑戰最挑剔的客人,染出世界第一機能布下一站,商周團隊來到桃園楊梅,這裡是力鵬旗下全台灣最大的染整工廠.一塊塊胚布就在這裡經過清洗、上色、賦予機能、定型,再運送到聚陽、銘旺實等成衣廠,生產出一件件機能衣。

「大宗貨色跟大陸沒拚,你出兩塊美元、他喊一塊半,你出三塊、他兩塊半,價格競爭沒辦法,只能定價值的競爭!一力鵬企業高端織品事業部經理蘇彥銘說,

除了上游開發不一樣的

紗線,台灣業者也從染

整等後加工的創新上下

功夫。

在這裡,集結了全世界最新的科技助劑,舉

凡防臭、防蚊蟲、抗

U V、吸濕,和應付小

雨、中雨、大雨、狂風

暴雨的防潑水效果,甚

至防寒、防雪這些機能

都能做到。

舉例來說,UA近年流行的混色上衣,源頭

的複合紗也是在此上

色,力鵬的條碼紗,甚

至有能耐做到只要染色

一次,就能做出七種不同顏色的層次效果,目前該條碼紗已有專利。

如果,一件機能衣要同時擁有八種不同機能,中國業者必須把這八種機能分次完成,台灣廠商卻能做到:只要單一製程,就能做出全部機能的創新。

只要求簡單吸濕排汗等單一機能,中國廠商也可以做,但複合兩三種機能以上,中國就做不來,因為這兩、三種機能往往會衝突,設備、配方、溫度、濕度等各種參數組合的經驗都是關鍵。

力鵬的能耐,就是台灣紡織業的進化的縮影,這群人成千上萬多個日子一直堅持一件事情:就是不斷從上、下游實驗室和現場創新,再不斷染布,直到染出全世界最頂尖的機能布。

「我們已經享受紅色夕陽很久了!」蘇彥銘形容,挑戰挑剔客戶就像爬山,「你爬到一座山頂,不是要讓全世界人看到你,是要讓你看到全世界,持續下去,這

樣就沒人跟得上你!」

敢和挑剔客戶做生意,正是台灣供應鏈的創新動力。

蘇彥銘認為,台灣能稱霸全球機能布,是一群人默默研發才換來的競爭力,「品牌跟我講過一句話,下單給你是請你幫我解決問題,不是讓我擔心你的問題,有異常你要承擔,台灣做得到,中國、韓國只有少部分做得到。」葉清來也透露,「顧客再挑剔我們都不會反彈,越挑剔我們就知道這顧客跑不掉,因為別人不會接受它挑剔。」從一次次和最挑剔客戶做生意中練功,讓台灣紡織供應鏈累積了實力。

過去,台灣廠商出給耐吉等客戶的產品不論顏色、機能都要委外認證,一次次突破技術,累積信任後,現在合格供應商早已可以在廠內標準實驗室自行檢驗,省去來來回回的時問,讓交期從最早九十天,一路縮短到六十天、三十天,甚王當客戶要追加訂單時,從下單到交貨,最快更只要八週,這是中國做不到的事。

現在,全球每十件機能衣中,其中七件都有台灣供應鏈的身影,這群人默默研發,不斷挑戰創新,這才逐漸進化成了紅色供應鏈都搶不走的競爭力。

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不涉原料和施工環節,不限使用有機溶劑 “問題跑道”背後,“問題國標”待大修

來源: http://www.infzm.com/content/117972

2016年6月17日,中國北京,北京實驗二小白雲路分校操場陷入異味操場風波,引發社會關註。當日,經過實驗二小白雲路分校家長、專家和區教委多次協商,在得到絕大多數家長認同的基礎上,經西城區實驗二小白雲路分校操場問題聯合工作組認定,西城區教委開始對實驗二小白雲路分校操場進行全場拆除,工期計劃至本周日。(東方ic/圖)

頭暈、惡心、流鼻血……孩子們用身體力證跑道“有毒”,為何跑道仍被檢“合格”? “問題跑道”檢測結果符合國家標準,成了很多家長難以接受的結論。

據不完全統計,2015年9月至今,已有25所中小學和幼兒園被報道存在異味操場或跑道。而在公開報道中,經檢測後顯示相關指標不合格或超標的,僅有2例。

“科學認知有限,達標前提下存在問題,這很正常。”塑膠跑道國標主要起草人、中國環保協會理事師建華說。隨著對有害物質檢測技術的提高,一些有害物質得以被發現,“這些都是必須進行限量的。”

塑膠跑道在中小學的鋪裝面積大幅增加,而當年由“強制性”變為“推薦性”、放寬有害物質限量的國家標準,註定已無法為質量提供“兜底”保障,行業迫切需要新標準出臺。

國標博弈

目前,校園操場建設普遍適用的,有兩部標準——2011年,國家標準化管理委員會頒布的《體育場地使用要求及檢驗方法第6部分:田徑場地》和《合成材料跑道面層》(GB/T 14833-2011),後者通常被業內稱為“國標”。

值得註意的是,2011年版標準的起草工作,早在2004年就已啟動。“耗時七年,因為標準太嚴,很多企業做不到,爭論特別大。”師建華說。

2011年的修訂版,首次增加了對產品的環保性能要求及檢測方法,規定了塑膠跑道中苯、甲苯和二甲苯總和、遊離甲苯二異氰酸酯,以及重金屬鉛、鎘、鉻、汞等有毒有害物質的最高限量。

師建華告訴南方周末記者,2011版國標開始起草時,起草團隊調查了各國對塑膠跑道的要求,“有物理性能方面的要求,但尚沒有環保方面的要求。”

無奈之下,起草者參考“室內裝飾裝修材料、膠黏劑中有害物質限量(GB18583)”中對有害物質的限定指標,制定了2011版國標的指標。

而這恰恰成了日後爭論的焦點。“室外場地的檢測數據,怎麽能套用室內的標準來衡量?這太嚴格了!”一些生產商在碰面時抱怨。

“報批稿的要求太嚴格了,大多數企業都沒辦法做到。”師建華說。當時,參與國標起草的,除了化工類專家,還有幾家大型企業和檢測機構。在多方利益博弈下,國標最終被迫作了讓步。

參與標準制定的華東理工大學教授陳建定披露,最終頒布的標準中,刪除了報批稿中關於有機溶劑的限量,而對苯類溶劑、甲苯二異氰酸酯(TDI)的限量也作了放寬調整。

“這確實導致後來廠商在鋪設塑膠面層時,大量使用有機溶劑,甚至使用毒性臭味溶劑。”在一篇名為《我們如何才能遠離“塑膠毒跑道”》的文章中,陳建定寫道。

“當時我們編制的時候,是按照強制性標準編的。但最後上報的時候,還是維持了1993年版的推薦標準。”國標第一起草人郭龍告訴南方周末記者。原因是,國家法律法規中,沒有明確針對跑道有害物質的規定,不具備強制條件。

不過,考慮到甲乙雙方在簽訂合同時,對跑道質量會有明確要求,因此,“如果使用了國標,那麽它對甲乙雙方都具有強制性。”

新國標已在探討

“在符合國標的前提下出現問題,說明標準需要完善了。”師建華透露,新國標已在探討階段,將對包括原材料、施工過程在內的整個流程進行規定。

不過對於絕大多數家長而言,他們並不了解塑膠跑道的技術參數和指標。跑道是否有“毒”,往往僅憑其散發刺激性氣味的程度。

而於2016年5月在深圳正式試行的《合成材料運動場地面層質量控制標準》,就新增了“氣味評定”作為兜底防範。

“化學成分千變萬化,不管以後增加了什麽新的化學成分,只要氣味很明顯,評定肯定通不過。”該標準主編、深圳市建築科學研究院工程師任俊說。

參照環境和食品檢測標準,氣味評定分成5級——1級無氣味,2級有輕微氣味,3級有氣味但無不適性,4級有不適氣味,5級有刺激性不適氣味。1級和2級沒有問題,若達到4級或5級,跑道必須鏟除。

在參與了深圳標準制定的師建華看來,“工程建設標準”才是其最大亮點。

現行國標只對跑道產品最終驗收是否達標進行參考,不涉及原材料和施工環節。而深圳標準對過程控制有著嚴格要求——材料進場按標準抽檢,必須達到環保指標;在施工環節,禁止施工隊私自采購材料,避免中間倒手,也避免施工隊不懂、亂進材料;不是廠家承認的材料,一律不準進場。

不過,爭議仍存。深圳標準增加了TVOC(總揮發性有機化合物)釋放率、遊離甲醛、多環芳烴(18種總和)等的限量值,接近歐盟兒童玩具類標準。“標準越嚴,費用越高,腳底下踩的東西,是不是非得達到這個級別?”有人質疑。

此外,深圳新標準尚未明確主管單位。該標準由住建局發布,但發布之後如何執行,尚無明確說法。

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團夥用工業鹽冒充食用鹽原料達300噸 部分流入市場

7月6日,黑龍江省哈爾濱市警方對6個長期制假售假的窩點進行了集中行動,共抓捕犯罪嫌疑人4名。而他們制售的假冒商品,竟然是我們每個人每天都要吃到的鹽。

警方搗毀制販假鹽團夥 造假原料300余噸

今年三月,哈爾濱警方接到群眾舉報,稱有人以工業鹽為原料制造假冒的中鹽品牌食用鹽,並在哈爾濱市某農貿市場內銷售。得到線索後,警方立即成立專案組。經過偵查,警方發現所有的假冒食用鹽均來自犯罪嫌疑人白某。

而跟白某關系密切的人員當中有一個司機,開著一輛白色廂式貨車,經常在哈爾濱市香坊區的光明屯、孫家屯、萬家屯三個村子之間遊走,因此警方判斷這個制造販賣假鹽團夥的窩點不止一個。

果然,經過進一步調查,警方確定在香坊區一共有六個生產加工車間及庫房。警方隨即采取行動,共抓獲犯罪嫌疑人4名,制假生產設備16臺,假鹽包裝袋174.9萬個,以及假冒“中鹽”品牌成品食鹽和工業、禽畜飼料用鹽等制假原料共計300余噸。

工業鹽、禽畜飼料用鹽冒充食用鹽 久食或致腎衰竭

鹽務稽查部門工作人員表示,制造販賣假鹽利潤巨大,目前市場上工業鹽每噸價格為400多元,而食用鹽每噸價格則為4000多元。正是這中間的巨大的利潤,讓不法分子鋌而走險。

此次查獲的假冒“中鹽”品牌食鹽中,有海藻碘鹽、巖鹽、粉碎洗滌鹽、精制碘鹽以及精制無碘鹽五個品種,其中,巖鹽和粉碎洗滌鹽是用工業鹽冒充,其它幾種食用鹽則用禽畜飼料用鹽來代替。這其中就包括中鹽品牌在黑龍江省內銷量最高的一款食用鹽——“海藻碘鹽”。

業內人士指出,工業鹽含有超量的重金屬元素,對人體有害,飼料添加劑中的氯化鈉多數不含碘,這樣的假鹽長期食用會讓人產生頭暈、惡心,甚至高血壓的癥狀,重者則可能導致腎衰竭。

部分假鹽流入市場 警方加緊追查

據犯罪嫌疑人供述,他們制售假鹽已經有一年多的時間。期間已有部分假冒食鹽流入市場。目前,警方正在追查這部分假鹽的去向,案件也正在進一步審理當中。

購買食鹽時該如何辨別真假?

專業人員介紹說,要辯認真假食鹽,首先要看包裝袋。假鹽包裝袋制作粗糙,圖像模糊。而真鹽包裝袋的圖案上,鹽的顆粒特別清晰。另外,真鹽包裝袋封口呈細碎的小牙狀,假鹽包裝袋的牙狀邊緣則比較大。

其次看鹽的色澤和質地。真鹽沒有雜質,顆粒細膩均勻,呈透明或半透明狀,而假食鹽雜質較多,顏色發灰發暗,有的甚至是黃褐色。

最後,購買途徑也非常重要,在購買食鹽產品的時候,要選擇有食鹽零售許可證的門店。

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微熱山丘下一個金雞母 為何是它? 隔七年首推新品 從原料到切工都顛覆傳統

2016-07-25  TWM

鳳梨酥是台灣糕餅業之星、是伴手禮之王,但這股長達十年風潮誰來接班? 身為鳳梨酥主要推手之一的微熱山丘即將推出新品,是否能成為伴手禮市場下個接班人?

二千二百萬,這是微熱山丘一年賣出的鳳梨酥個數。創辦人許銘仁將傳統糕餅當成工藝品般地雕琢製造,不僅讓微熱山丘迅速竄升台灣鳳梨酥界兩強之一,營業額估近十億元,也翻轉台灣「土鳳梨」產業命運。

過去十年,鳳梨酥年產值從二十億元成長至今達兩百多億元,占台灣糕餅總產值的兩成,微熱山丘是重要推手之一。但第二個明星產品在哪?「綠豆糕、牛軋糖都不錯,但年產值多半只有十億元左右,很少產品能像鳳梨酥,出現十倍的成長!」台北市糕餅商業同業公會理事長吳官德說。

即使維格餅家的「鴛鴦綠豆糕」近年竄紅,但銷量仍不到鳳梨酥的一半,「大家都想找出下個接班產品啊!」吳官德說。

也因此,微熱山丘成立八年之後,在今年八月才端出第二項產品:蜂蜜蛋糕「蜜豐糖」,成為糕餅業近來的熱門話題。在微熱山丘的雕琢下,蜂蜜蛋糕會成為台灣糕餅業的另一個奇蹟嗎?

抓細節》自製蔗糖

日本大廠也想代理

「原本,我們第一個要做的產品就是蜂蜜蛋糕。」許銘仁表示。但當年微熱山丘顧問謝禎舜建議先做鳳梨酥,許銘仁才決定暫緩蜂蜜蛋糕計畫。

「我本來以為弄個鳳梨酥很簡單,幾個月就夠了!」沒想到一拖就六年,直到前年,許銘仁才認定自己對鳳梨酥的掌握已成熟,終於能夠重回初衷,投入蜂蜜蛋糕。雖然有過去六年的學習曲線為基礎,但許銘仁對於這塊蜂蜜蛋糕的製作過程絲毫不敢大意,一樣緊抓每一個製作細節;首先,是糖。

「做糕點一定要用糖,可是糖沒什麼選擇,大概都是跟台糖買。」許銘仁想起四、五年前,合作「鳳梨酵素」的夥伴提議用「薄膜透析萃取」技術製糖,取代傳統將採收的甘蔗壓成汁,撒上石灰等化學物質以沉澱雜質製程,而是將甘蔗吸入真空空間,再以通過生物薄膜過濾雜質。

「這樣的作法,才能保留原本的礦物質、氨基酸、多酚等,而且過程完全不摻化學物質。」許銘仁表示,這符合微熱山丘講求與台灣農作物結合的精神。於是,兩年前他跑去找台南玉井農民契作甘蔗、委託嘉品生物製糖。

他指著桌上的黃褐色塊狀蔗糖說:「試試這塊蔗糖,是不是有濃濃的甘蔗味?」他透露,已有日本大廠表示希望能在日本代理這款糖,未來微熱山丘有可能單售這款新蔗糖。

挺社企》採用老梅

上市時間拖了一年

將糕餅當工藝品在做,是消費者買單微熱山丘的原因之一。十二條筆直稜線、六面均勻金黃色餅皮,是一般人對微熱山丘鳳梨酥完美外觀的印象。背上明星包袱,「蜜豐糖」該怎麼做?

掀開蛋糕盒,長條形的蛋糕表面呈現蜂巢紋路,從中取出一塊,竟是按照表面蜂巢狀紋路的不規則柱塊體,這是許銘仁在一場展覽上找到答案。

當翔大機械展出用在工業切割的水刀切割技術,他心想,傳統分切蜂蜜蛋糕不外乎單調的幾刀下去,何不利用細如頭髮的水刀,將蛋糕體切割新穎造形?他與翔大花了四個月研發,成為國內首間用雷射水刀切割蛋糕體的糕餅店,蜂巢狀柱體蛋糕因而誕生。

微熱山丘新產品蜂蜜蛋糕也有機會振興台灣養蜂、蔗糖產業嗎?或許言之過早,但許銘仁坦言,他的確想過藉此重振台灣另一項作物──老梅。

除了原味,蜜豐糖還多了一款「老梅」口味蛋糕,原料老梅肉是由社會企業「二○二一」提供,二○二一是以振興高雄「老梅經濟區」為目標。

「有一次,創投問我有沒有辦法幫二○二一賣(老梅),就試著調配。」老梅加蜂蜜,鹹甜口味意外融和,許銘仁決定加賣老梅款;但此決定,卻讓新品上市硬生生延後一年。「原本老梅是鋪在蛋糕表面,但果肉與蛋糕體會分離,最後我們改真空注入法,將果肉填滿整個糕體。」許銘仁說。

「他真的是個完美主義者!」二○二一社會企業董事長簡添旭大讚許銘仁對產品外觀、風味的講究。

已有四十一年歷史的蜂蜜蛋糕產業龍頭一之鄉,今年三月推出印有LINE授權的熊大、兔兔蛋糕,「與小七合作限量一千組,三天就賣光。」一之鄉董事長許金龍表示。另外承襲日本古法製造長崎蛋糕的金格,也已站穩台灣三十六年。雖然原料講究、外形雕琢,但蜜豐糖要殺出重圍,甚至賦予蜂蜜蛋糕全新生命力,微熱山丘的挑戰才剛開始。

這抹微笑,道盡了許銘仁對於新品「蜜豐糖」的滿意,也透露他已經準備好再創下個奇蹟的滿滿信心。

微熱山丘

成立:2008年

創辦人:許銘仁

成績:2015年營業額估近10億元據點:台灣、日本、新加坡、上海

微熱山丘心法

1. 花8年研究明星產品經營曲線,培育下一個明星產品2. 扣緊與台灣土地連結關係,抓出關鍵農作物為產品代言3. 將糕餅當精品經營,為傳統食品添加時尚感

撰文 / 黃家慧


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藥企呼籲原料藥實行備案制以降成本

藥品的生產建立在原料藥的基礎上,無論原料藥短缺還是漲價,都對藥企、藥價有直接影響。

“現在原料藥價格提升20倍、30倍甚至100倍,搞得我們自己沒法生產。”全國人大代表、浙江康恩貝集團董事長胡季強近日在“聲音·責任”論壇上表示。

原料藥指用於生產各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的藥用粉末、結晶、浸膏等,但病人無法直接服用。目前中國對於藥品(包括制劑和原料藥)的生產實行兩套要求,一是批準文號,二是GMP認證,缺一不可。

但是目前原料藥批文減少,審批非常難,導致原料藥奇貨可居。

2017年2月14日25歲的孟瑩君在其微博上發布了一條救助信息,因其患有肝豆狀核變性罕見病,需要長期服用一種叫做“青黴胺片”的藥品配合治療。而生產的企業如此回應:原料供應商因GMP升級的問題,沒法供應原料,所以才會停產。

“原料藥的壟斷經營在行業內愈演愈烈,使一些常用的低價藥被迫停產或價格暴漲。雖然國家已經采取相應措施打擊壟斷行為,但收效甚微。例如,維生素B6價格從150元/公斤上漲到980元/公斤,葡甲銨價格從210元/公斤上漲到8000元/公斤。”全國人大代表、河南羚銳集團董事長熊維政在接受采訪時表示。

原料藥價格居高不下,其根源在於原料藥的供給少於需求,由於原料藥生產廠家必須經國家有關部門審核批準後方能生產,而批準生產的廠家數量少,一旦生產廠家暗地形成聯盟或經銷商形成聯盟,控制市場上原料藥供給,就會人為擡高原料藥價格。

一方面是原料藥的抱團漲價,一方面是國家藥品招標的集體降價,夾在中間的藥企左右為難,而最終導致的是藥品招標一降價,藥物就消失,廉價藥缺失已經成為無可爭辯的事實。

“現在原料藥非理性的漲價,已經非常不像話了。我們調查發現,好多問題是因為監管部門對原料藥的審查采取審批制,審核批準了才能生產,沒批準的就不能生產。經銷商擡高物價,有的很普通的藥原材料漲價,好多企業無法生產,這個情況比較嚴重,希望引起有關部門的重視。”熊維政呼籲說。

全國人大代表、四川好醫生藥業集團有限公司董事長耿福能調查後發現,自國家放開藥價以來,部分藥品價格上漲,原料藥壟斷造成藥品價格上漲是主要因素之一。其中,有兩種情況,一是文號少的原料藥;二是部分中藥提取物、中藥飲片、藥用輔料不該發文號的錯發了文號。

重慶天聖制藥集團股份有限公司董事長劉群表示,現在原料藥被大量壟斷,解決壟斷的辦法只有一個,放開原料藥的批文,原料藥不納入藥品管理,原料藥就是化學藥,就是化工產品,不納入藥品管理。對於廉價藥,國家要引導性地生產,從價格上、原料供應上給予保障,要確保廉價藥直接掛網政策落地。

全國人大代表、山東辰欣藥業股份有限公司董事長杜振新建議原料藥實行DMF制。全世界大部分國家,原料藥都實行DMF備案制——審批制是事前管理,DMF是屬於事中及事後管理。DMF制是國際最高的原料藥管理辦法,這一機制強化了制劑企業使用原料的責任感,對需要的原料他們是真正的責任主體。

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富士康沖擊A股IPO: 去年應付賬款增338億 公司稱因原料及設備采購增加

來源: http://www.nbd.com.cn/articles/2018-02-11/1192235.html

每經記者 吳澤鵬 每經編輯 陳俊傑

CFP圖

Amazon、Apple、華為、聯想……這些聞名於全球的電子行業品牌公司都有著同一供應商——富士康,這次,這家巨無霸企業正式宣告向A股發起沖擊。

此番擬上市的,並非平時的泛富士康概念,而是富士康工業互聯網股份有限公司(以下簡稱富士康股份)。作為擬拆分上市的一部分,富士康股份控股股東為鴻海精密全資持股的中堅公司,根據富士康股份自我介紹,因鴻海精密不存在實際控制人,故而公司不存在實際控制人。

《每日經濟新聞》記者註意到,根據富士康股份目前披露的招股說明書(申報稿,下同),截至2017年12月31日,富士康股份資產負債率達到81.03%,較2016年末增加38.14個百分點。

即使富士康股份對此解釋稱是受資產重組影響,但不可回避的是,2017年末,富士康股份負債總額高達1204億元,其中應付賬款達到768.09億元,比上年增加近338億元。富士康股份在招股書中披露稱,2017年以來下遊訂單量增長趨勢良好,公司相應增加了原材料和設備的采購金額。

資產負債率超過80%

近日,富士康股份在證監會網站披露招股說明書,擬赴上交所上市。

值得註意的是,“代工”並不是此番擬上市的富士康股份的全部業務,在招股書中,富士康股份自我介紹為“全球領先的通信網絡設備、雲服務設備、精密工具及工業機器人專業設計制造服務商。”

憑借上述業務,2015年~2017年,富士康股份分別實現營業收入2728億元、2727.13億元和3545.44億元,同期凈利潤分別達143.5億元、143.9億元和162.19億元。

根據招股說明書,若能成功在A股上市,富士康股份所募資金擬將用於工業互聯網平臺構建、雲計算及高效能運算平臺、高效運算數據中心、通信網絡及雲服務設備、5G及物聯網互聯互通解決方案、智能制造新技術研發應用、智能制造產業升級、智能制造產能擴建八個項目,總投資額高達272.53億元。

數千億元的營業收入及上百億元的凈利潤使資本市場對富士康股份的上市充滿期待,但這背後,富士康股份高企的資產負債率也令人關註。

富士康股份招股書披露,截至2017年12月31日,公司合並報表口徑負債總額為1204.14億元,其中流動負債總額為1203.82億元,非流動負債總額為0.32億元。

背負著超過1204億元的負債,截至去年底,富士康股份的資產負債率高達81.03%,而2016年底、2015年底,富士康股份資產負債率則分別為42.89%、45.72%,對比可見,2017年,富士康股份資產負債率大幅增長。

記者註意到,富士康股份在招股書中所披露的行業可比公司中,2017年底,長盈精密、勝利精密資產負債率均在53%左右,共進股份、卓翼科技則在40%以內,可比公司平均資產負債率為57.73%,均低於富士康股份。

對此,富士康股份在其招股說明書中解釋稱,2017年末,公司資產負債率較2016年末增加38.14個百分點,主要是因為公司收購的重組資產所帶來的應付重組成本余額在2017年末計入其他應付款等因素影響。

應付賬款激增約338億元

另一方面,《每日經濟新聞》記者還註意到,根據富士康股份披露,其負債主要由應付賬款、其他應付款、短期借款、應付職工薪酬等構成。截至去年底,上述項目對應金額分別為768.09億元、321.04億元、69.57億元、30.12億元。

若對比近年變化,可以發現,導致2017年富士康股份負債總額大幅增長,少不了公司應付賬款及短期借款的推動。
2015年~2017年,富士康股份應付賬款分別為347.03億元、430.13億元、768.09億元,後兩年同比增幅達到24%、73.45%。2017年應付賬款比2016年多出了約338億元。

富士康股份在招股書中對此也作了說明,其表示,公司應付賬款主要為應付原材料和設備采購款。具體方面,富士康股份稱,2016年第四季度由於訂單增加,公司采購原材料規模增加導致應付款項相應增加;由於外幣匯率變動導致應付賬款賬面價值增加。此外,2017年以來,下遊訂單量增長趨勢良好,公司也相應增加了原材料和設備的采購金額。
記者研究發現,富士康股份原材料主要為PCB、零組件、IC,報告期內,富士康股份對上述三者采購金額占原材料采購總額的比例之和超過85%。

但與激增338億元的應付賬款相比,富士康股份對原材料的采購數額實際上並沒有如此大增幅。

記者通過對富士康股份的采購總額及采購均價計算發現,2017,富士康股份對PCB采購總額同比增加80.28億元;采購數量同比增長10.56%;零組件采購方面,2017年,富士康股份對此項目的采購總額同比增加39.18億元,采購總量同比增長15.87%;此外,2017年,富士康股份采購IC總額增加130.29億元,采購總量同比增長25.41%。

統計發現,2017年,富士康股份對上述三種主要原材料增加了近250億元的采購量。

此外,記者還發現,2017年底,富士康股份短期借款達到69.57億元,同比也增長了53.14億元。

相關鏈接:占主營業務收入比例較低 富士康股份工業機器人產量2年降50%

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國家藥監局:排查國內7家纈沙坦原料藥企業

7月29日,國家藥監局新聞發言人介紹浙江華海藥業股份有限公司(下稱“華海藥業”)纈沙坦原料藥中檢出微量N-亞硝基二甲胺(NDMA)雜質有關情況:對所有國內在產的7家纈沙坦原料藥生產企業(含華海藥業)進行風險排查,除華海藥業纈沙坦原料藥NDMA雜質超出限值外,其他國內纈沙坦原料藥生產企業,NDMA雜質檢出值低於限值或者未檢出。

7月6日,華海藥業向國家藥監局報告在用於出口的纈沙坦原料藥中檢出微量N-亞硝基二甲胺(NDMA)雜質的情況,按照有關規定和要求,主動向社會披露了相關信息。華海藥業在檢出該雜質後,立即暫停了所有纈沙坦原料藥國內外市場放行和發貨,並啟動了主動召回的措施。該企業原料藥現行工藝分別於2012年、2013年經過了歐洲藥品管理局(EMA)、美國食品藥品監管局(FDA)的認可。截至7月23日,華海藥業已完成國內所有原料藥召回工作。

7月6日以來,國家藥監局與歐洲EMA、美國FDA等保持密切溝通和聯系,及時關註國際監管機構發布的風險評估公告和動態,同時組織專家開展風險評估。經研判,根據毒理學數據推算NDMA的每日最大攝入限量為0.1μg,相當於EMA暫定參考限定值0.3ppm(按每日服用320mg纈沙坦計算)。根據上述限定值,對所有國內在產的7家纈沙坦原料藥生產企業(含華海藥業)進行風險排查,除華海藥業纈沙坦原料藥NDMA雜質超出限值外,其他國內纈沙坦原料藥生產企業,NDMA雜質檢出值低於限值或者未檢出。

國內涉及使用華海藥業纈沙坦原料藥的共有6家制劑生產企業,湖南千金湘江藥業股份有限公司生產的纈沙坦膠囊(國藥準字H20103521)尚未出廠,其他5家生產企業的上市產品中NDMA超出限值,分別為重慶康刻爾制藥有限公司的纈沙坦氫氯噻嗪膠囊(國藥準字H20080097)、海南皇隆制藥股份有限公司的纈沙坦分散片(國藥準字H20050508)、哈爾濱三聯藥業股份有限公司的纈沙坦分散片(國藥準字H20061058)、江蘇萬高藥業股份有限公司的纈沙坦氫氯噻嗪分散片(國藥準字H20090262)、山東益健藥業有限公司的纈沙坦分散片(國藥準字H20090319)。上述5家制劑生產企業已停止使用華海藥業纈沙坦原料藥,按規定召回相關藥品。

國家局已要求各省級食品藥品監督管理部門督促相關制劑生產企業采取召回措施,並在5家生產企業網站公開相關召回信息,包括企業負責召回的聯系電話。為便於公眾及時掌握正在使用的纈沙坦藥品是否屬於召回範圍,5家生產企業已與信息技術公司合作,在2018年7月26日22時上線了掃碼查詢功能,可通過手機APP掃描產品追溯碼實現即時查詢,具體情況可以通過查詢企業網站了解。

企業名稱 網址

重慶康刻爾制藥有限公司 http://www.conquer.net.cn/news/gsnews/2018-07-26/35.html

海南皇隆制藥股份有限公司 http://hnhuanglong.com/content/?373.html

哈爾濱三聯藥業股份有限公司 http://www.medisan.com.cn/html/news_show_7371.html

江蘇萬高藥業股份有限公司 http://www.wangao.com.cn/news_detail/newsId=455.html

山東益健藥業有限公司 http://www.yijianyy.com/news/show-139.html

國家藥監局新聞發言人強調,除上述5家制劑生產企業之外,其他纈沙坦制劑產品都不在召回之列。

目前,歐盟等多國藥品監管機構認為,NDMA屬於2A類致癌物(即動物實驗證據充分,人體可能致癌但證據有限),日常生活中都可能接觸這種物質(例如腌制食品),分析此次涉事藥物不會對患者造成嚴重健康風險,但出於安全考慮,應采取停止銷售、召回等風險控制措施。美國FDA於7月27日發布通告認為,服用召回纈沙坦的患者應繼續服用目前的藥物,直到醫生或藥劑師提供可替代藥品或不同的治療方案。

國家藥監局新聞發言人提醒,正在服用纈沙坦藥品的患者一定不要擅自停藥,擅自停藥對於高血壓患者的風險更直接且嚴重。是否停藥或者換藥一定要在醫生的指導下進行,可以聯系醫生更換其他不涉及召回的含纈沙坦藥品或者選擇其他藥物替代治療。

國家藥監局要求相關省級食品藥品監督管理部門繼續按照《藥品召回管理辦法》的有關規定,督促企業切實做好產品召回工作,保護人民群眾用藥安全。

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責編:楊誌

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