📖 ZKIZ Archives


第三方醫藥零售平臺被叫停 線下零售藥店新契機?

來源: http://www.iheima.com/zixun/2016/0819/158263.shtml

第三方醫藥零售平臺被叫停 線下零售藥店新契機?
侯清源 侯清源

第三方醫藥零售平臺被叫停 線下零售藥店新契機?

線下連鎖藥店企業一方面需要通過開店和並購來擴展覆蓋區域,實現規模效應,降低單店成本,另一方面需要提高藥店的服務質量,拓展服務領域,提高競爭門檻和利潤率。

2016年8月1日,天貓醫藥館向商家發布通知《2016年8月1日停止95095藥品在線交易功能》,稱停止售藥業務。其實早在2個月前天貓醫藥館便宣布暫停藥品業務,究其原因是國家食藥監局出於監管的考慮叫停了第三方平臺藥品網上零售試點工作。

2013年,國家食藥監局先後批準食品藥品監管部門在河北慧眼醫藥科技有限公司“95095”平臺(即後來的“天貓醫藥館”)、廣州八百方信息技術有限公司“八百方”平臺和紐海電子商務(上海)有限公司“一號店”平臺進行互聯網第三方平臺藥品網上零售試點工作,試點期限為一年。

我國《藥品經營質量管理規範》明確,藥品經營企業應當按照國家有關規定配備執業藥師,負責處方審核,指導合理用藥。但第三方網售藥品平臺沒有專業的執業藥師,也沒有藥品管理能力,藥品質量、配送以及售後環節都有潛在的問題。加之我國藥品監管力量薄弱,監管力量無法完全覆蓋第三方平臺。近日,國家食藥總局陸續向以上各試點省份食藥部門發布通知,結束互聯網第三方平臺藥品網上零售試點工作。

其實除了監管的問題,第三方醫藥零售平臺本身能給醫藥零售企業提供多大的價值,仍然有待商榷。據商務部市場秩序司的《2015年藥品流通行業運行統計分析報告》顯示,醫藥電商B2C規模為32億元,而同期除醫療機構外的藥品零售終端市場規模將近3323億元,也就是說藥品線上零售占總的藥品零售市場僅1%的份額,而且考慮到線上零售包括第三方B2C平臺、自營B2C和醫藥O2O三種模式,第三方零售平臺所占的份額進一步被壓縮。

搜狗截圖16年08月19日1754_3

對於醫藥零售企業來說,入駐天貓、京東等第三方平臺在一定程度上拓展了藥品的銷售渠道,但是多家品牌在第三方平臺陷入無差異性的價格戰,客戶黏性不足,導致連鎖藥店的利潤空間被進一步壓縮。以天貓前三名的某品牌藥店為例,2015年1-8月,將近1800萬虧損,銷售額越多,虧損越多,最終獲益的是第三方平臺,連鎖藥店淪為了藥品倉庫的角色。這種價格戰對於利潤率逐漸下滑的線下藥店來說,並不劃算。

藥品O2O平臺的模式是通過向藥店支付每單5-10元外送費補貼的方式打入市場,表面上看是給藥店帶去了流量,實際上客戶對藥店並沒有太高的黏性,最終是平臺搶了藥店的客戶,而高昂的補貼成本給平臺帶來了巨大的盈利壓力,一旦資金不足,整個業務模式便難以維系。此次第三方平臺藥品業務被叫停,不少平臺和零售企業合作轉型O2O模式。阿里健康聯合百佳惠蘇禾、德生堂、百草堂、康愛多等65家連鎖藥店,共同宣布成立“中國醫藥O2O先鋒聯盟”,希望借助移動互聯網和數據技術,打通上下遊醫療醫藥服務產業。但是如何打造一個健康的商業模式,並且規避日趨嚴格的政策監管,仍然需要進一步探索。

從某種程度上說,當前醫藥零售企業在互聯網方面的嘗試不僅沒有獲得用戶增量和降低業務成本,反而忽視了線下藥店的服務優勢。對於連鎖藥店來說,門店數量多,覆蓋範圍廣是其最大的優勢。根據《2015年度食品藥品監管統計年報》顯示,截至2015年11月底,全國零售連鎖藥企有4981家,零售連鎖企業門店204895家,零售單體藥店243162家,平均下來3000人左右一個藥店。規模龐大的線下藥店,不僅可以使用戶享受到線上電商無法提供的包括用藥建議、醫保支付在內的各類藥事服務,而且可以成為社區健康管理的一個重要入口,未來甚至可以與快捷診所服務相結合。由於藥師資源的緊缺,絕大部分藥店的店員並不具備專業的醫藥知識,無法解決附近居民的醫藥咨詢需求,當前的藥店在深度服務方面仍然有很大的提升空間。

通過以上的分析,我們認為線下連鎖藥店企業一方面需要通過開店和並購來擴展覆蓋區域,實現規模效應,降低單店成本,另一方面需要提高藥店的服務質量,拓展服務領域,提高競爭門檻和利潤率。而互聯網技術在此過程中起到的應當是資源連接和效率提升的作用,通過醫+藥、PBM(藥品福利管理)系統、SAAS管理等手段服務於連鎖藥店,充分發揮線下藥店的地理優勢,推動線下藥店在整個醫療體系中的價值實現和未來發展。

醫藥零售 線下零售藥店 第三方 叫停
贊(...)
文章評論
匿名用戶
發布
PermaLink: https://articles.zkiz.com/?id=211183

全國多地叫停門診輸液 如今賣一瓶葡萄糖不如一瓶礦泉水

長期以來,抗生素的濫用、靜脈輸液泛濫等過度醫療行為在中國飽受詬病。如今,這種狀況正在得到改善。

據不完全統計,截至目前,江蘇、浙江、安徽、江西等省份已明確出臺措施對“門診輸液”進行限制,同時,還有不少省、地市的醫療機構也在逐步明確限制門診輸液政策,以回歸合理用藥本源。

公開資料顯示,2016年7月1日起,江蘇省除兒童醫院外,460多家二級以上公立醫院全面停止門診患者靜脈輸註抗菌藥物,成為中國第一個全面叫停門診輸液的省份。

4月7日起,福建三明市全面停止患者門診靜脈輸液(兒科除外);5月1日起,雲南個舊市人民醫院除急診科、兒科外,叫停靜脈輸註抗菌藥物;6月1日起,烏魯木齊市友誼醫院停止門診輸液;6月2日,四川省人民醫院全面停止成人門診輸液(兒科和腫瘤門診化療等特殊輸液除外);內蒙古自治區人民醫院所有門診輸液室已取消,自治區婦幼保健院已取消門診輸液室,留存了一部分急診輸液室用於突發或夜間需要打“點滴”的患者。

7月下旬,山西省長治市衛生計生委召開新聞發布會,要求從2016年8月1日起在該市二級以上醫療機構停止門診患者靜脈輸註抗菌藥物,10月1日起全面停止門診患者靜脈輸液(兒童醫院和兒科除外)。

但是,這同時也導致輸液企業面臨嚴峻的市場環境和較大的經營壓力。今年上半年,包括濟民制藥、科倫藥業、華潤雙鶴、華仁藥業等在內的多家上市公司輸液業務收入均有不同程度的下滑。

值得一提的是,我國的輸液行業的內部競爭也十分激烈,其中大輸液(包括葡萄糖、生理鹽水等)產品中標價下行使得該行業陷入微利甚至虧損的狀態。業內人士稱,現在賣一瓶大輸液不如賣一瓶礦泉水。

PermaLink: https://articles.zkiz.com/?id=212718

新三板股權質押或被叫停 市場流動性再受沖擊?

流動性難題對新三板市場的參與者帶來持續的考驗,而新的政策可能令市場神經進一步緊繃。日前,有新三板掛牌企業相關人士向《第一財經日報》記者透露,全國股轉系統已經暫停了掛牌公司向券商質押股權的業務申請審核,而中國證券登記結算有限公司(下稱“中登”)也暫停辦理所有質權人是券商或券商控股公司的新三板質押事項。

不過,有權威部門相關人士對記者表示,並沒有文件指明暫停券商新三板質押貸款業務的事項。恒泰證券業務總監胡正剛告訴記者,目前管理層尚沒有明文規定券商不能做新三板股權質押,但是股權質押難度已經比以往大很多,監管者會對股權質押采取總量控制。

對於上述股權質押業務暫停的說法,本報記者向股轉系統方面求證,但截至發稿,尚未獲得回應。

股權質押存風險隱患

一家新三板掛牌企業相關人士告訴《第一財經日報》記者,股轉公司可能擔心有掛牌公司控股股東將大部分股份質押給證券公司後不了了之,證券公司在處置質押股權時,中小投資者的利益會受到損害。

胡正剛則認為,限制股權質押除了與“質押後老板跑路”等惡意欺騙性質押案件相關外,還與近期將開放私募做市有關。他表示,“隨著私募逐步進入新三板做市,監管者擔心私募做市會誘發惡意炒作股價,然後通過質押套現,發生利益輸送,對市場會產生不良的影響。”

據Wind資訊統計,今年以來,新三板共發生股權質押1732起,已經超過了去年的兩倍,今年有897家掛牌公司的股份被股東用來質押貸款,質押市值達到千億元規模。由於股權質押相對定增審批流程更簡便,在今年定增融資規模下滑的同時,新三板股權質押出現逆勢增長。

杭州銀行中關村支行行長助理樓月未告訴《第一財經日報》記者,企業登陸新三板的過程中,受過資本市場前期的教育,經歷過中介機構的調整和梳理,在財務、法律等方面也相對來說比較規範,這是新三板質押業務的基礎。

不過,質押風險事件在今年頻頻發生。今年2月,哥侖步(835494)董事長兼總經理魏慶華在將所持有公司的股份全部質押後失聯,直到5月才通過快遞方式寄來辭職報告。今年3月,東田藥業(834435)三名股東在將公司100%的股份質押給銀行獲得2500萬元後旋即申請摘牌,金蟬脫殼。

胡正剛認為,在去年企業掛牌的熱潮中,部分企業雖然不完全符合掛牌條件,但是在中介機構的專業“輔導”下部分企業也登陸新三板。可當企業掛牌後才發現需要公開財務信息,稅務負擔大幅增加,定增也不如想象中的容易,於是有的企業可能會用質押的方式,抱著賭一把“能還就還,還不上就跑”的想法,進行套現。

胡正剛表示,券商做股權質押會充分考慮市場風險,並且青睞創新層中有交易量的企業,如果企業整體盈利能力下降,券商的風控也會更加嚴格,保護自己的資金安全。他表示,目前新三板質押率普遍較低,從市場早期的四成降到目前兩成甚至更低。

實際上,今年1700多起質押案例中,證券公司為質權人只占7起。由於證券公司需要使用自有資金做質押貸款,因此質押業務量也要取決於券商籌措資金的能力。

監管者及時提示風險

9月14日,股轉公司出乎市場意料地發布了合格私募做市商評審方案,開啟了私募做市試點。私募做市意味著在新三板流動性日趨低迷時終於有新的資金入場,被認為是分層方案公布以來首個政策利好。

與此同時,股轉公司對個人投資者發出了風險提示,建議投資者不要相信不法機構和人員通過電話、微信、互聯網等方式虛假宣傳新三板掛牌公司擬IPO、轉板、並購或定向發行股票等信息,當心從現有股東高價受讓股票,成為“接盤俠”。

盡管新三板行情本月以來持續反彈,三板做市指數從1073點回升到1094點,但是新三板本輪“政策行情”能夠延續多久尚不確定,市場回暖面臨基金產品集中到期、限售股解禁高峰兩大障礙。

關於基金產品集中到期對市場的影響,第一財經今年7月對包括投資機構、掛牌公司、中介機構在內的市場人士進行了問卷調查,結果顯示,82%的被訪者擔心基金到期會形成市場拋售的壓力,認為2+1(2年投資期加上1年退出期)型基金不適合新三板市場。絕大多數被訪者表示,市場將無法消化這些產品。

安信證券新三板研究負責人諸海濱認為,基金產品到期是新三板市場最大的“定時炸彈”,可能導致市場急跌。他對第一財經表示,“只是考慮公募和資產管理類產品的話,大量產品是兩年期、三年期的。今年年底大概會有20、30個產品會到期,到明年的上半年就會集中出現,大概數量接近100只。到今年6月30日,這批產品中約有55%的產品凈值都在一塊錢以下。”

原始股東也有可能成為市場拋售的主力,由於大量去年登陸新三板的企業完成股改已滿一年,限售股解禁也在迎來高峰期。據安信證券研究中心統計,從今年7月份到明年2月份,新三板每個月限售股解禁金額能達到4、500億元。

一家提供新三板墊資開戶的機構銷售人員向第一財經記者透露,“下半年到明年,新三板基金產品退出和股東拋售壓力很大,需要用市值管理幫助他們退出,把市值做上去,然後拉投資者進來接盤。”

不過,新三板市場在從去年開始的漫長下跌後也正在接近許多市場主體心目中的底部。北京洪泰君成投資管理有限公司合夥人曹水水認為,產品到期投資機構被迫退出的確會對個股產生劇烈沖擊,但這同時也是其中的投資機會。就交易策略而言,核心是在市場波動中買入低估資產並及時出清。他建議跟蹤產品到期的時間,關註長期下跌、暴跌的明星股,以及擬IPO的掛牌企業。

在上市公司眼中,一些新三板公司估值達到了“並購底”。據安信證券統計,今年上半年,A股上市公司也大筆買入創新層企業,上半年增持幅度達45%,半年增加了0.97億流通股。上半年,陽光私募手中的新三板籌碼也增加了4倍,到6月底共持有3.39億創新層流通股。

PermaLink: https://articles.zkiz.com/?id=215667

嬰幼兒“退黃疸神藥”被叫停背後 中藥註射液,安全再“補課”

來源: http://www.infzm.com/content/119782

中藥註射液審批門檻不高,在1985年藥品管理法實施前,幾乎不需要開展嚴格的臨床和非臨床研究,即可獲批生產,留下了大量遺留問題。(東方IC/圖)

茵梔黃的尷尬遭遇,折射的正是中藥安全性之困。頻發的不良反應,讓中藥註射液成了“話題劑型”。

中藥註射液,“百分之八九十都沒有做過符合現行法規要求的藥理、臨床、安全性評價研究。”

2009年,原國家藥監局啟動全國“中藥註射劑安全性再評價”的專項行動,“這是‘補課式’甚至‘還債式’的研究。”

談“茵梔黃”色變。

“這個藥對我們來說就像噩夢,我不願再回憶,請你理解。”南方周末記者數日來多次聯系淩昊(化名),幾乎都遭拒絕。

九個多月過去了,茵梔黃、黃疸、溶血、死亡,這些詞在淩昊面前還是需要盡量避免。作為茵梔黃受害者小楠(化名)的父親,2016年9月7日,他剛剛以原告的身份參加完庭審,身心俱疲。不過,法院並沒有當庭宣判結果。

就在此前一周,國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱食藥監總局)正式發布了修改茵梔黃註射液說明書的公告。公告要求所有茵梔黃註射液生產企業,增加“本品不良反應包括過敏性休克”等警示語,並對“不良反應”“禁忌”和“註意事項”進行修訂。值得註意的是,在禁忌證部分,第一次明確了“新生兒、嬰幼兒禁用”。

雖然僅涉及註射液一種劑型,但淩昊相信,“這個遲來的公告,是用命換來的”。按照他的說法,2016年1月,兒子小楠在服用茵梔黃顆粒劑後發生溶血,因病情發展太快,搶救無效,最終離開了人世。

母嬰論壇里,無數新晉爸媽的心被公告牽動。

而在微博上,知名兒科網紅醫生張思萊的一篇文章《請不要使用茵梔黃口服液給新生兒或小嬰兒退黃》,更是讓家長的擔憂達到頂峰——在很多醫院,使用茵梔黃退黃疸早已成為“標配”,註射液被“打入冷宮”,口服液和顆粒劑還能使用嗎?

“退黃神藥”出事了

2016年1月1日,小楠出生。初為人父的淩昊發現,孩子的皮膚微微發黃。

“十個寶寶八個黃”。在中國每年1700萬新生兒中,黃疸發生率高達60%-80%。由於膽紅素代謝異常,引起血液中膽紅素水平升高,新生兒常常會出現皮膚、黏膜和鞏膜黃染為特征的病癥。

5天後,淩昊帶著小楠再次到醫院檢測黃疸。事後的醫療鑒定報告顯示,“患兒一般狀況好,生命體征平穩。”考慮到小楠的皮測膽紅素較高,醫生開具了茵梔黃顆粒劑,並要求其在3-4天後進行複查。

淩昊沒料到,這成了命運轉折的3天。小楠後來被確診為“蠶豆病”,一種遺傳性紅細胞酶缺陷疾病。

“茵梔黃口服液中含有金銀花提取物,可誘發蠶豆病患兒發病。”原北京中醫藥大學附屬中西醫結合醫院兒科主任張思萊表示。這也代表了相當一部分醫生的觀點:使用茵梔黃容易觸發溶血,加重黃疸病情。

“蠶豆病”以廣東、海南、廣西、雲南等南方省份為高發區,北方地區較為少見。在國內,這種疾病尚未被列入常規產前篩查和新生兒疾病篩查項目中。

小楠就診的這家北京地區醫院也不例外。開具茵梔黃顆粒前,醫生並沒有對小楠進行血液篩查,更沒有采取相關的幹預措施,預防高膽紅素血癥。最終的悲劇,此時就埋下了伏筆。

通過查看藥品說明書,淩昊發現,茵梔黃顆粒劑的不良反應“尚不明確”,“禁忌”一項也一筆帶過——“對本品過敏者禁用”。

“茵梔黃顆粒在臨床上已廣泛應用於新生兒黃疸治療,提供的說明書中沒有明確的禁忌證。因此,目前尚無充分依據說明茵梔黃可誘發溶血反應。”醫療鑒定專家團的結論,讓淩昊有些難以接受。

再次到醫院就診,已是出生後的第8天。此時,溶血性黃疸還在加重,必須換血治療。小楠被轉往北醫三院搶救,但最終宣告不治。

醫療鑒定書中,醫方認為對患兒診斷準確,治療、處置並無失當之處,“患兒是死於換血並發癥”。而淩昊則堅持認為,孩子是在服用茵梔黃顆粒後發生溶血,搶救無效後離開人世的。

將首診醫院告上法庭後,淩昊感覺“整個人都不好了”。資料看得越多,他越覺得害怕——一種研究尚不明確的藥物,竟被貿然用於剛出生的嬰幼兒,“茵梔黃顆粒究竟是否會誘發溶血,難道要用更多蠶豆病患兒的命來換取答案嗎?”

口服液不在禁用之列

南方周末記者註意到,食藥監總局的公告詳細列出了茵梔黃註射液對於全身各系統的不良反應情況,包括呼吸困難、過敏性休克等過敏反應,高熱、水腫等全身性損害,惡心、嘔吐、腹瀉等消化系統疾病,還包括溶血反應、黃疸加重、腎功能異常等。

根據修訂要求,茵梔黃註射液說明書應增加警示語,標明“本品不良反應包括過敏性休克,應在有搶救條件的醫療機構使用,使用者應接受過過敏性休克搶救培訓,用藥後出現過敏反應或其他嚴重不良反應,須立即停藥並及時救治”。

“茵梔黃註射液在新生兒、嬰幼兒中禁用,可能是發生了過敏性休克等嚴重的不良反應。”浙江大學兒童醫院院長、中華醫學會兒科學分會新生兒學組組長杜立中推測。

不過,南方周末記者咨詢了全國多家三甲醫院,卻得到了一致的回複:茵梔黃註射液在兒科臨床上早已停用。

“我院從來沒用過茵梔黃註射液,近20年來也沒用過任何中藥註射劑。”杜立中告訴南方周末記者。

劑型是最主要的考量。靜脈註射起效迅速,易於調節給藥劑量和速度,可恒定維持治療所需的藥物濃度。如能合理使用,臨床獲益大於風險。但中藥註射劑的原料藥味數越多,制備工藝難度就越大,將直接影響其質量的穩定性和安全性。

“直接註入靜脈,很可能產生嚴重的毒副作用。既然有安全的治療方式,為何要冒如此大的風險?”上海某兒科專科醫院的藥劑科主任說。

食藥監總局藥品評價中心曾統計和分析了938例茵梔黃註射液的不良反應報告表,其中過敏性休克8例,呼吸系統損害13例,出現發熱和腹瀉癥狀的新生兒分別高達12.9%和35.48%。

2008年10月,4名新生兒在使用了山西太行藥業的茵梔黃註射液後,其中1名出生僅9天的嬰兒死亡。原衛生部緊急召開電話會議,要求各地立即停用該批號的註射液。事後查明,這是一起因基層醫生超劑量使用而釀成的悲劇。

“總局為什麽強調在有搶救條件的醫療機構使用,就是這個道理。”中國中醫科學院研究員周超凡說,“現在的問題是,有搶救條件的三甲醫院不用,沒有搶救條件的基層醫院卻大量使用。”

中國中藥協會“兒童中成藥研究課題組”的統計顯示,每年有近100萬兒童使用茵梔黃口服液治療黃疸。繼註射液之後,口服液和顆粒劑是否也應該禁用?

2016年5月,知名兒科醫生張思萊發文,不建議使用茵梔黃口服液給新生兒退黃。“口服液退黃療效缺乏更多的循證醫學證據,藥物不良反應和禁忌不明確,還可能影響新生兒的消化道功能,導致腸道微生態平衡失調。”這一觀點獲得多名醫生認同,原深圳市兒童醫院小兒外科副主任醫師裴洪崗、原廣州市婦女兒童醫療中心主治醫師歐茜等人紛紛轉發支持。

“寶寶喝了茵梔黃口服液,出現綠色腹瀉,一連拉了好幾天,屁股都拉破了。”多位新媽媽在張思萊的文章下留言,很是心疼,表示要“棄藥”的家長也不在少數。

不過在一些醫生看來,這恰恰是療效所在——茵梔黃出自張仲景《金匱要略》中的“茵陳蒿湯”,口服液保留了原方中的茵陳、梔子,將大黃替換為金銀花,而這幾味藥全部屬於寒涼藥。“新生兒服藥後會出現大便增多、腹瀉等情況,這是藥物正常的藥理作用,是促進腸道中的膽紅素排泄,降低體內膽紅素濃度。”廣州市第一人民醫院新生兒科主任張又祥認為。

在臨床一線工作了五十多年的中國醫科大學盛京醫院兒科教授魏克倫,同樣不贊成將茵梔黃制劑“一棍子打死”。茵梔黃口服液經腸道吸收,應用於新生兒黃疸多年,“不區分劑型,一並而論,與國家扶持中醫藥政策相違背,我不提倡”。

爭議折射兒童用藥之困

在丁香園論壇等醫生社區,關於茵梔黃的討論迅速升級為中西醫之爭。在微信公眾平臺上,甚至有人威脅張思萊,趕緊刪除文章,並聲稱“要采用法律手段維權”。

“原以為修訂註射液說明書對公司是個商機,沒想到,反倒讓我們背了口大黑鍋。”這兩周,魯南厚普制藥有限公司(以下簡稱魯南厚普)的電話幾乎快被家長“打爆”。面對南方周末記者,公司負責用藥咨詢的工作人員連聲“喊冤”。

魯南厚普是食藥監總局官網上顯示的唯一一家茵梔黃顆粒劑生產企業。2004年,茵梔黃顆粒劑正式上市,目前的年銷售額約為3億-4億元。

為了消除家長們的顧慮,公司收集和分析了從上世紀80年代至今大量有關茵梔黃的文獻,87%的不良反應都源自註射劑,“上市十多年,我們只接到極少數患兒輕微腹瀉的不良反應,顆粒劑一直用得好好的”。

不過,前述魯南厚普制藥的負責人坦言,顆粒劑在上市之前,並未專門針對小兒退黃疸做過嚴格的臨床試驗。“讓新生兒參與藥品的臨床試驗,難度很大,還涉及倫理問題,容易被家長誤會為‘拿孩子當小白鼠’,有多少家長可以接受?”

河北神威藥業副總裁陳鐘對此深有體會。作為國內最大的中藥生產企業之一,神威藥業在所有中藥註射液說明書上都標明“新生兒、嬰幼兒禁用”,包括從1995年起上市的茵梔黃註射液。

“茵梔黃制劑擁有上億元規模的市場,很多人都替我們惋惜。”陳鐘說,一般藥品研發後,需先在動物身上做試驗,隨後再在臨床上做人體試驗,“兒童試藥這塊很脆弱,誰也不敢碰,你怎麽去選擇試藥對象?”

嬰幼兒的各器官正處於發育過程中,抵抗力遠不及成人。在成人用藥研究的基礎上,單純按體重推算兒童用量,風險很大。“這塊市場再大,我們也寧可放棄。”

在兒童用藥普遍較少的當下,通常采取的方法是:在成人用藥中不斷補充兒童的用藥規範,正如同此次,食藥監總局要求茵梔黃註射劑生產企業標註,“目前尚無兒童應用本品的系統研究資料,不建議兒童使用”。

2010年,由中華醫學會新生兒學組牽頭,全國16家大型三甲醫院共同參與了一項茵梔黃口服液的臨床研究。這項多中心隨機對照研究證實:茵梔黃口服液聯合光療,效果優於單純光療,退黃更快。

“至少在這一千多例的臨床觀察中,我們並沒有發現茵梔黃口服液有明顯的副作用。”該項研究的通訊作者杜立中說。但他同時亦表示,更加龐大的樣本量,或許能更準確地反映出藥物是否有其他少見的不良反應。

不過,這項研究結論,尚未體現在2014年發布的《新生兒高膽紅素血癥診斷和治療專家共識》中。該專家共識明確指出:光療是治療黃疸最常用的、最安全有效的方法。

“共識應基於最佳臨床證據,這是我一貫堅持的原則。”該專家共識的通訊作者杜立中說,茵梔黃口服制劑尚沒有經過多個大樣本的隨機、雙盲(一種研究方法,研究對象和研究者都不了解試驗分組情況,以避免主觀因素)、對照等研究,也缺乏高質量研究的系統評價結果,“沒有獲得較強的循證醫學證據之前,專家組不會輕易將其納入共識”。

包括杜立中在內的多位兒科醫生均表示,大多數新生兒黃疸的膽紅素處於“生理性黃疸”水平,會自然消退,不需要治療,家長也不必過於擔心;黃疸值接近“生理性黃疸”的上限時,應密切隨訪觀察。對於黃疸值達到“病理性黃疸”診斷標準時,應進行治療幹預。目前,光療是常用和最佳的選擇。

上市後再評價的“中藥註射液”

爭議,質疑,茵梔黃制劑的尷尬遭遇,折射出的正是中藥安全性之困。

“中藥基礎研究薄弱,百分之八九十都沒有做過符合現行法規要求的藥理、臨床、安全性評價研究。”中國中藥協會藥物研究評價中心辦公室主任李磊說。

這是特定歷史發展階段的必然產物。以中藥註射液為例,20世紀40年代,柴胡註射液作為首例中藥註射液開始用於臨床。缺醫少藥的特殊年代,造就了中藥註射液生產的“大躍進”。到20世紀70年代,中藥註射液的品種一度超過1000種。

但在1985年藥品管理法實施之前,中藥註射液審批門檻不高,幾乎不需要開展嚴格的臨床和非臨床研究,即可獲得批準生產。本該“邊發展、邊研究、邊提高”的行業整頓發展工作,沒有得到應有的重視,為中藥註射液問題的集中爆發,埋下了安全隱患。

截至2006年6月,國家藥品不良反應監測中心共接到魚腥草註射液不良反應報告5488例,死亡44人,原國家藥監局由此正式叫停魚腥草等7種註射液;2008年10月,刺五加註射劑、茵梔黃註射劑等也先後造成各地多個死亡案例。

頻發的不良反應,讓中藥註射液成了“話題劑型”。2009年7月,原國家藥監局啟動了全國“中藥註射劑安全性再評價”的專項行動,對於存在嚴重安全隱患的中藥註射劑,對不能保證用藥安全、不能控制風險或處方不合理的品種,予以淘汰或撤銷其批準證明文件。

“這是‘補課式’甚至‘還債式’的研究。”李磊說,事實上,中藥註射液的不良反應並不比化藥註射劑嚴重,但基礎研究的匱乏,讓公眾心生恐懼。他建議國家在兩三年甚至更短的時間內,要求企業將“註意事項”“不良反應”“用藥禁忌”等尚不明確的內容,用大量的數據表述清楚,“中藥不該只講究辨證用藥,更應該是精準用藥”。

自中藥註射劑安全性再評價後,不少中藥大品種的上市後再評價也相繼鋪開。

根據中國中藥協會的不完全統計,中藥單品單家過億元的品種有近兩百個,但多數沒有按新藥標準開展系統的藥學基礎、安全性研究,也缺乏高級別的循證醫學證據。多數中成藥文獻的證據級別集中在“論點及評論”“病例報告”級別,相當數量是以用藥經驗、驗方、病例集形式呈現,存在設計不嚴謹等問題。

“很多中成藥說明書的‘功能主治’寬泛,無法根據病種‘對號入座’,或將導致以後無法進行醫保報銷。”廣東一家中藥企業負責人直言擔憂,但他亦承認,如今花大力氣進行中藥上市後再評價的,依然是像康緣藥業、神威藥業、步長制藥這樣的品牌企業。

“小企業、小品種,尤其是多家企業生產的品種,往往進展緩慢甚至毫無進展。”他說,上市後再評價需要投入千萬甚至上億元的資金,還要求企業具備較強的科研實力。

在李磊看來,再評價研究如果僅僅是重複驗證中藥是否有不良反應、不良反應到什麽程度,並無太大意義。他更期待,企業重新審視產品臨床精準定位,聚焦中醫優勢病種,解決臨床急危重問題,謹防臨床不辨證、多藥並用、超說明書使用所帶來的安全事件對中藥註射劑產業的誤傷。

對於投入的巨額資金、物力和人力,他打趣,“在江湖上混,遲早是要還的嘛。”

PermaLink: https://articles.zkiz.com/?id=216442

科技晨練 | 三星全球叫停銷售和置換Note7 請用戶停止使用

【Tech|業界大事件】

三星全球叫停銷售和置換Note7 請用戶停止使用

三星電子在官網就Note7爆炸事件發布公告稱,正與美國消費者產品安全委員會(CPSC)合作,調查近期報道的Galaxy Note 7手機問題,並要求持有Note 7原始手機和置換機的用戶關機,停止使用;同時將要求全球所有運營商和零售合作夥伴停止Galaxy Note 7銷售和置換。 此前,據韓聯社報道,三星電子已經暫停生產智能手機 Galaxy Note 7 。

禍不單行!三星洗衣機又爆炸了 上蓋直接被炸飛

據美國“達拉斯新聞”網站報道,三星洗衣機又發生爆炸了,這次爆炸事故發生在得克薩斯州的Plano。兩位當地居民John Stark和Barry Pyle介紹說,爆炸發生時,他們正在看電視,突然從洗衣房發出了劇烈的爆炸聲。洗衣機的上蓋已經被炸翻,洗衣機的側面被掀開,滾筒則還在轉動。兩人表示,洗衣機是三星品牌的,但是過去並未從三星電子獲得有關爆炸的警告信息。

蘋果考慮MacBook Air首次采用中國產顯示面板

蘋果在MacBook系列產品中會采用來自三星與LG提供的LCD顯示屏幕,不過由於三星在近期出現了顯示屏幕產能調整,供應鏈消息人士指出,蘋果考慮在MacBook產品線當中首次啟用國產顯示屏幕,本次入選的國產品牌為京東方。

C輪融資1.3億美元 ofo共享單車還要和小米、滴滴合作

ofo共享單車宣布完成1.3億美元C輪融資,包括兩周前滴滴出行數千萬美元的C1輪戰略投資。美國對沖基金Coatue,小米、順為資本,以及中信產業基金為C2輪投資領投方,元璟資本、著名風險投資家Yuri Milner以及ofo的早期投資方經緯中國、金沙江創投等早期投資機構繼續跟投。

網易進軍智能硬件市場

網易郵箱開放了標有網易logo的插線板產品預售。據網易方面透露,網易首批智能硬件產品在官方商城ai.163.com率先開放預購,正式進軍智能硬件領域。此次網易共推出智能插線板、小方盒智能插線板、便攜充電器、快充蘋果數據線、快充安卓數據線5款產品。網易未來將在智能家居、穿戴設備、健康醫療方面發力。

北京暫不單設網約車罰則 網約車若繞路最高罰3萬

據北京日報報道,北京暫不出臺針對網約車的地方罰則,處罰細則以交通運輸部等七部委下發的《網絡預約出租汽車經營服務管理暫行辦法》等為準。這意味著,網約車如繞路等將面臨最高3萬元的罰款。北京市交通委運輸管理局召開北京出租行業改革和網約車新政落地座談會,邀專家、出租車公司管理人員、律師和普通乘客等獻策。針對滴滴等網約車平臺提出的一旦嚴格執行新政,將造成專車數量驟減、車價飆升的情況,專家認為該政策不會引發價格瘋漲。

雷軍:小米未來爭取開1000家線下店

小米科技創始人雷軍在小米直播回應了眾多網友的提問,雷軍說,小米明年會開兩三百家線下小米之家零售店,未來爭取做到一千家。關於小米線下店太少,雷軍認為,這是因為小米是接近成本價售賣,線下銷售渠道成本很高,渠道費用特別高。

美科技巨頭Facebook在英國享1100萬稅收抵免惹爭議

Facebook在上周末披露的財務數據顯示,其英國分支機構在2015年享受1100萬英鎊稅收抵免,而當時Facebook營收大漲。英國公眾對大公司避稅感到憤怒,英國政界人士也批評Facebook等美國科技巨頭近年來的避稅行動。2015年,英國政府針對類似於Facebook架構的公司曾設立新稅收類別。

B站試水付費會員業務,官方稱方案還會有調整

國內最大的二次元社區嗶哩嗶哩(Bilibili)今天上線大會員應募“活動,正式試水付費會員業務。每月繳納25元就可以成為“bilibili大會員”,會員支付形式主要是三種:1個月25元;3個月68元;12個月233元。

【Tech|奇點】

破1.5公里距離限制 激光成功為手機充電

近期,俄羅斯“能源”火箭航天公司做了一項特別的實驗——距離1.5公里用激光為手機充電,此實驗最後以成功為結束。在試驗結束後,俄羅斯“能源”火箭航天公司對試驗結果表示:“在1.5公里以外成功為手機充電一小時。專家目前正在核算確切的充電百分比。”公司表示,大約再過兩三個月,專家準備遠距離為小型無人駕駛飛行器充電。

PermaLink: https://articles.zkiz.com/?id=218175

前海人壽萬能險被叫停 險資“舉牌”將變天

如疾風驟雨一般,證監會高層周末公開痛斥“野蠻收購”、“監管套利”的市場影響還在發酵之中,保監會本周開工第一天就祭出政策規範萬能險,劍指“寶能系”險資平臺,前海人壽被責令整改。

12月5日晚間,保監會下發監管函,針對萬能險業務經營存在問題,並且整改不到位的前海人壽采取停止開展萬能險新業務的監管措施;同時,針對前海人壽產品開發管理中存在的問題,責令公司進行整改,並在三個月內禁止申報新的產品。

對此,業內表示,監管部門重拳整頓前海人壽,對於規範保險資金投資運用和萬能險產品發行具有以儆效尤的意義。

保監會祭出“組合拳”規範萬能險

2016年以來,為規範萬能險業務發展,落實“保險姓保”的政策理念,保監會密集出臺了《關於規範中短存續期人身保險產品有關事項的通知》、《關於進一步完善人身保險精算制度有關事項的通知》和《關於強化人身保險產品監管工作的通知》等多項規定,對萬能險的規模、經營管理等進行了限制和規範。

截止三季度末,今年的保費收入規模已經達到2.5萬億,超過去年全年的水平。隨著險資規模的擴大,萬能險占比大幅調升,而萬能險的結算利率多在5%左右,顯著推升保險機構的負債端成本。廣發證券測算,在今年前9個月新增的保費收入中,萬能險占比高達20%。

事實上,監管部門已經出手規範“萬能險”產品的發行規模。今年3月18日,保監會發布的《關於規範中短存續期人身保險產品有關事項的通知》(下稱《通知》)中明確對中短存續期人身保險產品的規模進行了規範,並對中短存續期產品規模進行了限定,這普遍被認為是保監會對於“萬能險”產品的限制。

但是,該通知中進一步設定了5年的“過渡期”規定: 過渡期內,保險公司的中短存續期產品年度保費收入應當控制在基準額以內。業內認為,上述《通知》對於保險公司2016年和2017年萬能險規模的影響不會很大。

今年5月至8月,保監會組織7個保監局對萬能險業務量較大特別是中短存續期產品占比較高的前海人壽、恒大人壽等9家公司開展了萬能險專項檢查,並對發現問題的公司下發了監管函。

保監會還對中短存續期業務超標的兩家公司下發監管函,采取了停止銀保渠道躉交業務的監管措施;累計對27家中短存續期業務規模大、占比高的公司下發了風險提示函,要求公司嚴格控制中短存續期業務規模。

針對互聯網保險領域萬能險產品存在銷售誤導、結算利率惡性競爭等問題,保監會先後叫停了前海人壽、恒大人壽等6家公司的互聯網渠道保險。

“來路不正當的錢”劍指萬能險

12月3日,證監會主席劉士余在中國證券投資基金業協會第二屆第一次會員代表大會怒斥資本市場舉牌、杠桿收購的市場行為,他直指“來路不正的錢,從門口的野蠻人變成了行業的強盜,這是不可以的。”

縱觀他的講話,所言的“來路不正的錢”主要是“用大眾的資金從事所謂的杠桿收購。”

“杠桿是物理上的概念,用杠桿的強度、杠桿的長度、杠桿的支點,杠桿收購用的錢,出資人必須有風險消化能力,現在在金融市場,直接發展一些產品,實際上最終風險承受的不是發產品的機構,而是我們廣大投資者。”劉士余的講話中,飽含著對當前資管行業利用金融產品進行杠桿收購的風險隱憂。

而攪動近來資本市場波瀾的重要力量就是險資頻頻舉牌上市公司,其中備受關註的是,寶能系通過旗下前海人壽爭奪萬科股權,背後隱藏著大量杠桿資金的身影。

那麽,多家保險公司“舉牌”資金源自何方?借助萬能險和結構化產品募集的保險資金是重要“彈藥”。

“險資舉牌的規模資金來源確實有問題。”一位保險分析師告訴記者,劉士余對舉牌本身持中性評價,但是利用萬能險和結構化產品形成的長短期資金錯配,利用杠桿資金舉牌,本質上長短期錯判形成的資金池,逾越了市場和監管的底線,預計短期內監管部門將進一步規範市場。

縱觀市場上以安邦系、寶能系、恒大系、生命人壽系等各路保險資金的舉牌路徑,主要是通過萬能險和結構化產品進行杠桿舉牌,萬能險本質上是利用長短期資金的期限錯配形成的資金池,容易引發流動性風險,政策層面亟需進一步規範。

有券商分析師表示,此次監管層釋放信號整頓,通過這一整頓,長期的舉牌操作流程將更加規範,預計保險資金中長期舉牌不會受到影響。監管部門將在萬能險和杠桿資金的運用方式進行完善。

保監會還指出,對其他在萬能險經營中存在類似問題的公司,保監會正密切關註其整改進展,視情況采取進一步的監管舉措。

PermaLink: https://articles.zkiz.com/?id=226315

保監會叫停前海人壽萬能險業務 斷6公司互聯網渠道

保監會12月5日消息,近日,保監會下發監管函,針對萬能險業務經營存在問題,並且整改不到位的前海人壽采取停止開展萬能險新業務的監管措施;同時,針對前海人壽產品開發管理中存在的問題,責令公司進行整改,並在三個月內禁止申報新的產品。對其他在萬能險經營中存在類似問題的公司,保監會正密切關註其整改進展,視情況采取進一步的監管舉措。

2016年以來,為規範萬能險業務發展,落實“保險姓保”的政策理念,保監會密集出臺了《關於規範中短存續期人身保險產品有關事項的通知》(保監發〔2016〕22號)、《關於進一步完善人身保險精算制度有關事項的通知》(保監發〔2016〕76號)和《關於強化人身保險產品監管工作的通知》(保監壽險〔2016〕199號)等多項規定,對萬能險的規模、經營管理等進行了限制和規範。

保監會還對中短存續期業務超標的兩家公司下發監管函,采取了停止銀保渠道躉交業務的監管措施;累計對27家中短存續期業務規模大、占比高的公司下發了風險提示函,要求公司嚴格控制中短存續期業務規模;針對互聯網保險領域萬能險產品存在銷售誤導、結算利率惡性競爭等問題,保監會先後叫停了前海人壽、恒大人壽等6家公司的互聯網渠道保險業務。

5月—8月,保監會組織7個保監局對萬能險業務量較大,特別是中短存續期產品占比較高的前海人壽、恒大人壽等9家公司開展了萬能險專項檢查,並對發現問題的公司下發了監管函。日前,前海人壽上報了整改情況報告,但未對檢查發現的萬能險管理問題整改到位。據此,保監會果斷采取停止其開展萬能險新業務的監管措施。同時,也將根據其他公司的整改情況采取進一步監管措施。

PermaLink: https://articles.zkiz.com/?id=226317

“四板”新規出臺:嚴禁跨區經營 叫停違規私募債

國務院辦公廳1月26日下午印發《關於規範發展區域性股權市場的通知》( 國辦發〔2017〕11號,以下簡稱《通知》),明確區域性股權市場的定位是主要服務於所在省級行政區域內中小微企業的私募股權市場。

“一些區域性股權市場跨區域經營沖動強烈,個別市場已形成跨區域經營甚至向全國覆蓋的格局。”證監會發言人鄧舸在答記者問中表示,區域性股權市場不得為異地企業私募證券發行或股權融資提供服務,也不得為異地企業私募證券或股權的轉讓提供服務。

《第一財經日報》記者發現,文件還專門對近期備受爭議的私募債做出了規定。要求區域性股權市場不得違規發行或轉讓私募債券。“區域性股權市場須停止私募債的發行和轉讓,”據鄧舸介紹,按照《通知》要求,存量私募債要到期兌付了結。值得註意的是,《通知》對交易方式也做了明確,禁止采取集中競價、做市商等集中交易方式進行證券轉讓,投資者買入後賣出或賣出後買入同一證券的時間間隔不得少於5個交易日。

禁止跨區經營

自新三板擴容至全國以來,中小企業與資本市場的互動關系加強,區域性股權市場(俗稱“四板”)也得到快速發展,場內創新層出不窮,掛牌企業家快速增長,券商等中介機構也將四板市場作為重要布局領域。

截至2016年底,全國共有40家區域性股權市場(除雲南外其他省市均已設立),掛牌企業1.74萬家,展示企業5.94萬家,2016年為企業實現融資2871億元。

作為目前多層次股權市場的重要基礎層,市場定位、投資者門檻、監管權屬、交易細則等都不夠成熟。監管層也關註到一些區域股權市場跨區域經營的現象,以及其中蘊藏的問題。此次《通知》中明確提出,“區域性股權市場不得為所在省級行政區域外的企業私募證券或股權的融資、轉讓提供服務”。

“從實踐情況看,一些區域性股權市場跨區域經營沖動強烈,個別市場已形成跨區域經營甚至向全國覆蓋的格局。”據鄧舸介紹,跨區域經營導致監管責任主體不明,容易出現違規運作甚至非法發行股票和非法集資的問題,存在較大的風險隱患,實踐中已發現有少數跨區域掛牌企業涉嫌從事非法活動。

鄧舸表示,《通知》對跨區域經營的規定,與地方人民政府負責日常監管和風險處置的監管體制是相適應的,有利於防止因市場覆蓋範圍與監管覆蓋範圍不一致帶來的監管懸空問題,有利於引導區域性股權市場圍繞省內中小微企業提供優質、高效服務。

按照《通知》要求,自《通知》發布之日起,區域性股權市場將不得為異地企業私募證券發行或股權融資提供服務,也不得為異地企業私募證券或股權的轉讓提供服務。對於《通知》發布前異地企業私募證券或股權已經在區域性股權市場進行掛牌轉讓的,將面臨限期清理。

跨區經營的背後,是市場定位不清。此次《通知》明確,區域性股權市場是主要服務於所在省級行政區域內中小微企業的私募股權市場,是多層次資本市場體系的重要組成部分,是地方人民政府扶持中小微企業政策措施的綜合運用平臺。

“我國企業數量眾多,層次差別也較大,不同發展階段的企業都有融資需求,如何滿足中小微企業融資需求一直是個難題。”鄧舸表示,長期以來,資本市場的發展重心在公開市場,而作為私募性質的區域性股權市場卻基礎薄弱,需要盡快補上這個“短板”。

明確區域性股權市場是多層次資本市場體系的重要組成部分,有利於充分發揮區域性股權市場的功能作用,彌補現有公開市場的不足,有利於區域性股權市場與滬深證券交易所、全國中小企業股份轉讓系統形成錯位發展、有序銜接、功能互補的多層次資本市場體系。

“區域性股權市場是服務中小微企業的金融基礎設施和公共平臺,不是完全競爭性的市場主體,目前少數省市設立了多家運營機構,存在重複建設問題,也容易引發惡性競爭,甚至釀成區域性、系統性風險。”對於“一省一家”運營機構的規定,鄧舸解釋稱,這一規定明確了運營機構名單管理要求,有利於遏制部分地方新設沖動,整合資源辦好區域性股權市場,促進區域性股權市場長遠健康發展。

叫停私募債

近期區域市場私募債風險事件頻發,暴露出四板市場在業務領域的創新沖動。此次《通知》做出明確,在區域性股權市場發行或轉讓證券的,限於股票、可轉換為股票的公司債券以及國務院有關部門按程序認可的其他證券,不得違規發行或轉讓私募債券。

“近年來,區域性股權市場在股權融資和轉讓服務之外,探索開展私募債的發行和轉讓服務,”鄧舸稱,但由於缺乏統一的業務及監管規則,不同區域性股權市場的業務模式存在較大差異,在操作中也不同程度地存在變相突破私募發行界限、投資者適當性未有效落實、跨區域發行等不規範行為,存在較大的風險隱患,與運營機構自身的風險管理能力不相匹配。

而《通知》要求區域性股權市場不得違規發行或轉讓私募債券,這一規定體現了在規範中發展區域性股權市場,有利於區域性股權市場立足基本定位,充分發揮自身優勢,集中精力開展股權融資和轉讓業務,為中小微企業融資、降低杠桿率提供支持。

按照《通知》要求,區域性股權市場須停止除股票、可轉債之外的其他證券的發行和轉讓,其中就包括禁止私募債。對於存量的私募債,到期兌付了結。據鄧舸介紹,近期相關省級人民政府需按要求,摸排存量私募債的風險,有針對性地制定工作預案,做好風險防範化解工作。證監會將結合市場發展狀況和風險管理能力等因素,會同有關部門適時對區域性股權市場開展其他證券服務進行充分的評估和論證,條件成熟後按程序推出。

區域性股權市場實行合格投資者制度,合格投資者包括依法設立且具備一定條件的法人機構、合夥企業,金融機構依法管理的投資性計劃,以及具備較強風險承受能力且金融資產不低於50萬元人民幣的自然人。通過拆分、代持等方式變相突破合格投資者標準或單只私募證券持有人數量上限的做法都被禁止。

另外,不得采取集中競價、做市商等集中交易方式進行證券轉讓,投資者買入後賣出或賣出後買入同一證券的時間間隔不得少於5個交易日。

由於區域性股權市場是近幾年發展起來的新事物,還面臨一些政策不銜接、不配套的問題,影響了其功能發揮。據鄧舸介紹,為支持區域性股權市場規範發展,《通知》要求國務院有關部門和地方人民政府要在職責範圍內采取必要的措施,為區域性股權市場的規範發展創造良好環境。

其中證監會將一方面積極協調有關部門和地方人民政府出臺支持政策措施,另一方面在職責範圍內出臺相應政策措施。目前證監會正在研究擬出臺四項措施。

一是推動新三板與區域性股權市場建立合作對接機制,推進具備條件的區域性股權市場運營機構開展新三板推薦業務試點工作。二是支持證券公司參控股運營機構,參與區域性股權市場的業務活動,督促引導證券公司提供優質高效服務。三是支持依法設立的私募投資基金等機構投資者參與區域性股權市場,壯大合格投資者隊伍。四是支持運營機構以特別會員方式加入中國證券業協會,接受中國證券業協會的自律管理和服務。

PermaLink: https://articles.zkiz.com/?id=233905

未達到減量置換比例要求,河北8個鋼鐵項目被叫停整改

據新華社26日報道,河北省發展改革委日前下發通知,首鋼京唐鋼鐵二期一步等8個鋼鐵項目,因未達到1.25倍減量置換比例要求,被叫停整改。

這8個項目分別是首鋼京唐鋼鐵二期一步、永洋特鋼產業重組退城搬遷裝備升級、新興鑄管高爐減量淘汰改造、河鋼唐鋼煉鐵北區1#高爐異地改造、河鋼石鋼環保搬遷產品升級改造、唐山渤海鋼鐵聯合重組暨城市鋼廠搬遷改造、河北太行鋼鐵重組搬遷改造、冀南鋼鐵重組搬遷改造。

去年12月初,國家發展和改革委、工業和信息化部等5部委聯合印發《關於堅決遏制鋼鐵煤炭違規新增產能打擊“地條鋼”規範建設生產經營秩序的通知》,重申“京津冀、長三角、珠三角等環境敏感區域,嚴格實施減量置換,按不低於1:1.25的比例減量置換”。

工業和信息化部對河北省8個鋼鐵產能置換項目提出整改意見:

暫時收回8個鋼鐵冶煉項目備案手續;

新興鑄管高爐減量淘汰改造、河鋼唐鋼煉鐵北區1#高爐異地改造2個已建成項目不得投產;

首鋼京唐鋼鐵二期一步、永洋特鋼產業重組退城搬遷裝備升級2個已開工項目要立即停止建設;

8個項目要按照1:1.25的比例盡快調整產能置換項目,規範產能置換方案內容,不折不扣地落實1.25倍減量置換要求,盡快上報核定,完善相關手續。

河北省發展改革委還通知相關市和企業,各項目單位要牢記安豐公司事件慘痛教訓,在完善相關審批手續前,已建成項目不得投產、已開工項目要處於停工狀態、未開工項目不得開工建設,違者按違法違規建設鋼鐵冶煉項目嚴肅查處。

【相關報道】

國辦通報兩鋼企調查處理情況:性質惡劣、影響極壞

2016年12月30日晚,國務院辦公廳發布關於江蘇華達鋼鐵有限公司和河北安豐鋼鐵有限公司違法違規行為調查處理情況的通報。

通報指出,仍有一些地方政府對去產能工作部署落實不到位,執行政策規定不嚴格;一些企業對去產能工作的嚴肅性認識不深,對國家相關法規政策置若罔聞,違法違規生產“地條鋼”、建設鋼鐵冶煉項目,嚴重幹擾行業正常生產經營秩序,影響去產能工作大局。

通報稱,華達公司使用國家明令淘汰的落後裝備,生產銷售不符合相關質量標準的“地條鋼”,屬於典型的頂風違法違規行為,且目前江蘇省“地條鋼”企業數量眾多、分布範圍廣、存在時間長,性質惡劣、影響極壞。

安豐公司新建設的鋼鐵冶煉項目,屬於頂風違法違規、未批先建,性質惡劣、影響極壞,幹擾了鋼鐵行業化解過剩產能工作。

黨中央國務院查處2起鋼企違法事件,江蘇、河北副省長被處分

2016年12月22日,中共中央政治局常委會聽取國務院關於江蘇華達鋼鐵有限公司和河北安豐鋼鐵有限公司違法違規行為調查處理工作的匯報。決定對兩起事件進行嚴肅處理和嚴厲問責:

一是責成江蘇、河北兩省政府向國務院作出深刻檢查。

二是給予江蘇省副省長馬秋林行政記過、河北省副省長張傑輝行政警告處分。江蘇、河北兩省分別對111名責任人和27名責任人進行問責。

三是責令江蘇省對全省生產銷售“地條鋼”、新增鋼鐵產能等違法違規行為進行徹底整治;責令河北省限期拆除安豐公司原有全部老舊1000立方米以下高爐、100噸以下轉爐。

四是在全國範圍內公開通報華達公司、安豐公司違法違規行為查處情況。

五是國務院將組織開展對煤炭、鋼鐵、水泥、玻璃等行業落後產能的專項督查和清理整頓。

PermaLink: https://articles.zkiz.com/?id=233928

特朗普移民新政“沒有美國範兒”?矽谷大佬紛紛叫停

“傷敵一千,自損八百”。美國新任總統特朗普剛進白宮就積極兌現競選口號,出招移民新政。然而,招招都戳中了美國大公司尤其是矽谷的痛點。

除了對移民入境進行限制,據特朗普政府起草的一份新的行政命令,下一步可能對科技公司賴以雇用上萬名外國員工的工作簽證進行大審查。

卡內基梅隆大學工程學教授維韋克•瓦德華(Vivek Wadhwa)說:“上個周末,我已經接到二三十個矽谷科技公司職員的電話,來咨詢他們是否應該離開美國。一些人表示,雖然沒有受到目前政策的波及,但是他們擔心下一步可能‘在劫難逃’。”

印度全球人力資源咨詢獵頭公司的管理合夥人納克維(Syed J Naqvi)告訴第一財經記者:“根據這份新的行政命令,美國公民的利益應當得到優先保護。也就是說,同樣是雇人,如果選擇外國公民,公司需要支付的平均薪水將會翻倍,由6萬~7萬美元增加到12萬~13萬美元;而美國員工的薪水一般在10萬美元上下——這會讓很多科技公司慎重雇用外籍員工。”

如果新政施行,將影響到包括微軟、亞馬遜、蘋果的雇員,並對印孚瑟斯(Infosys)、威普羅(Wipro)等印度科技企業的業務造成致命打擊。

禁令風波

當地時間1月27日,特朗普簽署的行政命令,禁止7個伊斯蘭國家的公民在90天內進入美國。當天晚些時候,已有一些美國綠卡和簽證持有者被阻止登上飛往美國的飛機。

“移民禁令”已經受到美國公司和西方領導人的尖銳批判,被指責與傳統的美國價值觀產生了激烈沖突。

包括谷歌、微軟及蘋果等在內的跨國企業,特別是矽谷的科技公司都對此政策不買賬,紛紛提出反對聲音。蘋果創始人喬布斯的生父就是敘利亞難民,微軟CEO薩蒂亞•納德拉(Satya Nadella)本身也是印度移民。

同樣出生於印度的谷歌CEO桑德爾•皮查伊在上周五致員工的郵件中批評了特朗普的舉措。他表示:“我們對這一行政令對我們的同事和家庭造成的限制及其影響深表擔憂。我們對移民問題的看法將保持開放。”

“占領”谷歌

隨後的當地時間1月30日,至少2000人聚集在谷歌總部舉行大規模遊行,抗議特朗普的移民禁令。

蘋果CEO庫克當地時間2月1日在接受《華爾街日報》采訪時表示,正在考慮采取法律手段抵制特朗普可能采取的行政命令,不過他拒絕透露更多細節。

庫克說他已經接觸了白宮高層的負責人,試圖說服他們廢除總統關於移民的行政命令。

庫克表示:“美國之所以強大,就是因為它擁有深厚的移民背景,以及我們對各種背景的人都采取接納的態度。我們需要停下來深思反省一下。”庫克也是特朗普政府策略與政策論壇的一員。

當地時間1月30日,谷歌總部舉行大規模遊行,抗議特朗普的移民禁令

目前美國發給外國人的工作簽證主要為H1B簽證,是基於美國本土擁有一定技能的勞動力短缺情況而發放的,其中很大一部分是高精尖人才,可以概括為STEM(科學、科技、工程和數學)。

但有觀點認為,為了降低勞動成本,很多公司過度使用了這一簽證便利,以廉價的薪水從國外雇用並非含有特定技術的勞動力,搶走了原本應該屬於美國人的工作。

美國每年發放的H1B簽證數量高達8.5萬張,其中大部分都給了勞務外包公司。事實上,勞務外包的合同工資會比一般員工低30%。比如拿H1B簽證的外包員工的平均年收入約為7萬美元,而蘋果、谷歌、微軟等公司正常員工平均年收入為10萬美元。

納克維表示,隨著科技發展對人才的需求激增,也催生了勞務外包行業的發展,尤其是印度的勞務外包公司為美國大公司輸送了大批“進口”人才。從某種程度上來說,也是這些“輸入型人才”造就了美國科技公司的蓬勃發展。

布魯金斯學會高級研究員蓋瑞•波特里斯(Gary Burtless)表示:“STEM的移民人才為美國初創公司做出很大貢獻,並為美國獲得大量專利,現在如果要阻止他們獲得美國簽證,我絲毫看不出這個決定符合美國的利益。”

白宮未對此做出回應,不過強調,這個提議符合為美國本土制造業和科技行業創造就業崗位的政策立場。

盡管目前並不確定有多少人會因為這一行政命令而受影響,不過根據桑德爾•皮查伊所透露的信息,谷歌有近200名員工將受到特朗普行政命令的影響。

集體“控訴”

特朗普的做法將讓科技公司從全球雇傭技術人才的努力變得困難,而且這意味著公司如果要在全球建立業務,必須慎重考慮運營地點,以避免與特朗普的“禁令黑名單”沖突。即使對於已經取得美國國籍的外國員工而言也並不是件好事。他們會認為,自己不如從前那樣受美國歡迎了。

Uber(優步)CEO卡蘭尼克(Travis Kalanick)也表達了同樣的擔憂。卡蘭尼克說,2月3日他會與特朗普企業顧問團隊會談,到時會將自己的擔憂告知顧問團。卡蘭尼克在郵件中說,公司有幾十名員工受到影響,還有許多司機也被波及。“新政策造成了廣泛的影響,它還影響了幾千名司機,這些Uber的司機來自新政提及的國家,當中的許多人正在休長假,他們回家探親去了。這些司機目前還在美國之外,90天內無法回到美國。”卡蘭尼克在郵件寫道。他還表示,對於困在海外的司機,Uber將會給予補貼。

微軟CEO納德拉早在上周四提交的公告文件中就表達了對特朗普移民政策的擔憂。微軟對投資者表示,對移民的限制“可能會阻礙我們向研發工作補充人員的能力”。

Airbnb CEO 布萊恩•切斯科(Brian Chesky)上周通過推特表達了自己的抗議。他說:“這樣的關閉大門的政策只會讓美國走向分裂,讓我們一起尋找連接人們的辦法,而不是將他們分開。”

奈飛(Netflix) CEO 里德•哈斯廷斯(Reed Hastings)在Facebook上寫道:“特朗普的行動傷害了Netflix全球的員工,這種做法非常‘不美國’(un-American),我們都為此痛心。而且仇恨和失去盟友將會讓美國變得更加不安全。”

矽谷鋼鐵俠、特斯拉創始人兼CEO埃隆•馬斯克(Elon Musk)也加入到反對特朗普“禁令”的隊伍中。在推特上,他表示,這項禁令並非美國面對安全挑戰的最好方式,同時,會有很多無辜的人受到牽連而被拒簽。

有意思的是,馬斯克已經同意服務於特朗普政府的“制造業就業計劃”(Manufacturing Jobs Initiative),同時他還是特朗普政府的經濟顧問。馬斯克也有其苦衷,因為其電動汽車以及新能源計劃都要依賴於政府的產業政策。正因為此,很多推特網友對馬斯克的表態不夠強硬提出了批評。

印度IT業“危機”

印度IT公司有超過60%的收入來自美國。“移民禁令”對印度公司影響巨大。當地時間1月31日,印度前五大科技公司的市值一日縮水330億印度盧比(約合5億美元)。

以塔塔咨詢服務公司(Tata Consultancy Services,下稱“塔塔咨詢”)、印孚瑟斯和威普羅為代表的印度科技服務公司對特朗普的行政命令表示了反對。

塔塔咨詢一名位於華盛頓的高管對第一財經記者表示:“外國勞務輸入讓美國大公司保持競爭力,也正是受益於外國人工作簽證,才能保證美國充足的勞動力。”他還認為存在規避新政的可能,“如果未來雇用外國人要支付更多費用,那麽很可能導致公司在勞動力低廉的國家招聘,並遠程管理這些員工,比如印度”。

塔塔咨詢和威普羅股價本周都出現了明顯下跌,威普羅股價更是在1月30日創下了9個月來的單日最大跌幅。另一家勞務外包公司馬恒達信息技術(Tech Mahindra)也創下兩年最大單日跌幅。

H1B簽證項目的最大使用者、美國新澤西州的高知特科技(Cognizant Technology Solution)的股價在當地時間1月30日大跌4.4%,創下4個月來的單日最大跌幅。

納克維對第一財經記者表示:“H1B和L1簽證(跨國公司內部調動簽證)新政一定會影響到雇傭市場。公司對此表示擔心,但是由於公司主要雇用的是美國公民或綠卡持有人,因此新政對於這部分市場並沒有影響。”他還表示,雇傭主要是根據人的能力而不是國籍來判斷的,因此即使是來自移民禁止國的人員,也總有回旋的余地。

致同會計師事務所(Grant Thornton)印度合夥人拉希莉(Raja Lahiri)對第一財經記者表示:“簽證的挑戰短時間不會消失,將會繼續成為科技公司的一大困擾。這將加速未來人才外包服務向雲計算和人工智能轉型。”

與科技公司的尖銳批評態度不同,大多數美國大公司選擇沈默。達美航空、美國航空、通用汽車、克萊斯勒、卡特彼勒、花旗集團、美國銀行、輝瑞制藥等都拒絕對特朗普的移民政策置評。

但是西方領導人已經表示不滿。這些首腦包括美國的盟友加拿大總理特魯多(Justin Trudeau)和法國總統奧朗德等。奧朗德表示,要警惕保護主義導致的經濟和政治後果,面對一個不穩定的世界,閉關自守是一條“死胡同”。

PermaLink: https://articles.zkiz.com/?id=234177

Next Page

ZKIZ Archives @ 2019