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浪尖上的深圳康泰

2013-12-30  NCW  
 

 

為什麼出事的總是這家企業?

◎ 本刊記者 李雪娜 文2013年12月19日,杜偉民的50歲生日過得五味雜陳。就在這一天前後,其旗下深圳康泰生物製品股份有限公司(下稱深圳康泰)生產所有批次的重組乙肝疫苗被國家藥監總局叫停。

在 此 之 前 的12月17日10點31分,26歲的產婦李某娣在深圳南灣醫院誕下一名男嬰。注射維生素 K1和乙肝疫苗後不久,突發異常死亡。

更早前,在湖南發生的兩名患兒死亡病例,死前也是注射了深圳康泰生產的重組乙肝疫苗。家人由此懷疑男嬰之死和乙肝疫苗有關。

12月19日下午,深圳市衛人委通知全市各區暫停接種深圳康泰生產的該批次乙肝疫苗。次日,深圳康泰全部批次被暫停使用。目前,中央調查組已進駐 深圳康泰,並對其生產線展開調查。

杜偉民是江西南昌人。根據財新記者瞭解,他曾擔任中國國藥集團總公司旗下的長春生物技術研究所江西辦事處負責人,2009年吞併中生集團的國藥集團為國務院國資委下轄的全國最大醫藥產業集團。中國一類疫苗市場基本被長春生物技術研究所、武漢生物技術研究所、成都生物技術研究所等六大生物研究所壟斷。在有跡可循的投資經歷中,杜偉民養過豬、賣過珍珠柚,真正財富積累來自于其疫苗帝國。

2003年4月,杜偉民和韓剛君控制的深圳瑞盟鑫投資有限公司及深圳盟源投資有限公司以增資重組的方式,取得了江蘇延申生物科技股份有限公司(下稱江蘇延申)90%的股權。

江蘇延申主要生產銷售流感疫苗、狂犬病疫苗、氣管炎疫苗等產品。這是杜偉民在疫苗行業的首個投資項目。

2007年,中央提出全面擴大國家免疫規劃,嗅到市場機遇的杜偉民開始了其在疫苗領域的全面布局。

2008年國投高科技投資有限公司等股東拋售深圳康泰合計38.75% 的股權,杜偉民旗下深圳瑞達源投資有限公司以1.38億元接盤,並成為其第一大股東。

同年9月,深圳康泰以增資擴股方式,全資控股了在疫苗研發領域頗具優勢的北京民海生物技術有限公司(下稱北京民海) 。

深圳康泰成立于1988年8月,是深圳市首批高新技術企業之一,主營乙肝疫苗。其基因工程乙肝疫苗生產線由美國默克 / 默沙東公司引進。北京民海成立于2004年,產品線則包括乙腦流腦HIB 疫苗、23價肺炎、百白破等9個疫苗品種。

2009年,江蘇延申的狂犬疫苗被查出價效不足,存造假嫌疑,被國家叫停生產進行整頓。這次疫苗造假風波,並未對杜偉民和他的疫苗帝國帶來影響。

深圳康泰自1994年開始為國家一類乙肝疫苗提供產品。2007年,中央提出全面擴大國家免疫規劃之後,深圳康泰更是成為國家一類乙肝疫苗的主要供應商。隨著市場份額的不斷擴大,深圳康泰營收也呈幾何級增長。

2009年湖南產權交易所關於湖南湘投高科技創業投資有限公司擬轉讓深圳康泰2.45% 股權的公告顯示,2008年經審計深圳康泰營收為8910.39萬元,淨利潤為1635.27萬元。公告同時預計深圳康泰2010年、2011年實現營收2.03億元、4.56億元。

據公司官網,深圳康泰目前已成為中國最大的乙肝疫苗生產企業,年生產能力超過1億支,產品覆蓋全國31個省、市、自治區,市場佔有率達50%以上。

此次深圳康泰涉事產品為10μg 劑 量規格的重組乙肝疫苗,在深圳康泰較為單一產品線中,該暢銷產品是公司重要的收入和利潤來源。深圳康泰一位要求匿名的高層表示,疫苗企業一旦進入一類疫苗市場, “只要有一款暢銷產品,就能保證活得很好。 ”湖南、廣東兩省所用的一類乙肝疫苗產品幾乎全部來自深圳康泰。深圳市衛人委相關負責人向財新記者表示,作為國家一類疫苗,深圳市的乙肝疫苗由廣東省統一採購供應,叫停前全市使用的乙肝疫苗均為深圳康泰生產。

深圳康泰乙肝疫苗疑似致死案例,據不完全公開報道, 涉及多例。2010年,三明市明溪縣1名出生32天的嬰兒接種乙肝疫苗和卡介苗後第五天,腦內出血死亡。2005年,南平市一新生兒接種乙肝疫苗後突發淋巴管瘤,經調查接種的乙肝疫苗均為重組(酵母)乙肝疫苗,由深圳康泰提供。

“為什麼出問題的都是深圳康泰生產?”一位乙肝疫苗專家提出質疑,但他沒有給出答案。

本刊實習記者祁薈全對此文亦有貢獻

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