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國際知名化妝品品牌佳麗寶爆出問題產品，令消費者一陣譁然。 但其實，佳麗寶事件只是台灣每年千億元市場的冰山一角，由於相關單位管控鬆散、消費者認知不足，再加上廠商唯利是圖，台灣的化妝品危機指數事實上並不小於食品，其中的黑洞，值得國人關心。 製作人‧李建興 撰文‧鄧 寧 日本知名化妝品品牌佳麗寶（Kanebo）上周爆出美妝市場史上最大規模的回收事件，起因即為佳麗寶集團獨家研發的「白樺精萃」（Rhododendrol，杜鵑花醇，簡稱4-HPB）成分，疑似造成日本三十九名使用者皮膚產生白斑症狀。 雖然該成分尚未被證實會造成白斑，且在二○○八年上市後累計出貨的四三六萬個產品中，僅有三十九人通報問題，比率相對偏低，故有部分皮膚科醫師傾向於是個人體質過敏所引起，但不管結論為何，佳麗寶事件凸顯出化妝品成分的安全性有多麼被大眾所疏忽。 台大醫院皮膚部主治醫師邱品齊指出，佳麗寶事件確實特殊，因「杜鵑花醇」已通過日本厚生省與台灣衛生署核准上市，但卻有消費者在使用後產生暫時性的明顯白斑。 臨床上來說，白斑意味著黑色素細胞死亡，必須藉由擦藥、吃藥或光療等醫療處理才能回復，若該成分引致真正的白斑症狀，那事情就真的嚴重了。 台灣師範大學化學系教授吳家誠更嚴正指出，化妝品的生產、製造過程相對於藥品、食品寬鬆許多，國內主管機關極少主動去查驗安全性，消費者更不會進一步去查證每種成分，讓廠商輕輕鬆鬆就能賺到大筆的錢，事後出問題只要下架就好。 但是，在化妝品成分安全性認證不足問題根本沒有被解決的情況下，消費者要如何用得安心？ 黑洞一 新品層出不窮，管理法規寬鬆對於化妝品管理寬鬆的指控，衛生署食品藥物管理局醫妝組表示，化妝品多使用在皮膚表皮，採取風險管理方式，不會對廠商要求太多安全評估項目，若今日查驗化妝品標準比照藥品，那市面上可用的化妝品就會和藥品一樣少。 但就現實情況而言，因美妝市場競爭愈趨激烈，以美白產品來說，傳統的維他命Ｃ、熊果素、麴酸等美白成分已難以滿足求新求變的消費者，廠商為了滿足市場需求，也不得不四面八方探索新成分，基本上也難以進行完整的長期安全性測試再上市。 邱品齊指出，化妝品本來就是化學成分的混合物，短期副作用雖不如藥品大，但長期副作用就有待確認。且新興技術與成分層出不窮，其長期風險其實並沒有嚴謹的機制加以把關，目前多僅局限於短期的安全性測試，通過便能開發成產品上市。 更危險的是，這些新興技術與新興成分多半未經長期追蹤，消費者就好似化妝品廠商的白老鼠，一直要等到出問題了，才會被注意到。 不僅此次引爆白斑疑慮的杜鵑花醇屬於近幾年才研發上市的新品，邱品齊點出幾項需要留意長期安全性的美白成分，都是近一、兩年為時尚美妝雜誌大力捧紅的熱門項目，如同屬於間苯二酚衍生物的苯乙基間苯二酚（Phenylethyl Resorcinol）、4-n-丁基間苯二酚（4-n-Butylresorcinol），因被發現具有強力的潛在美白功效，已開始被部分跨國集團應用於美白產品中。 另外，還有宣稱可抑制黑色素生成的胜肽以及核糖核酸干擾 （RNA interference, RNAi）技術等，因涉及細胞生理或基因機轉的調控，甚至是藥物的作用機轉，逾越了化妝品的範疇，「簡直可說是兩面刃。」 黑洞二 產品效果愈強，成分風險愈高市面上，常可見到許多保養品以速效、強效作為號召，尤其是美白產品，因消費者迫不及待要在臉上看見成效，需費時一至兩個月才能見到成效的傳統美白原料，便逐漸為廠商與消費者所摒棄。 但前述的間苯二酚衍生物，即因美白速度快，而崛起成為市場新寵兒，但其長期安全性與對皮膚的刺激性，其實仍無人可作擔保。 另一方面，許多皮膚科醫師皆同意，產品效果愈神奇，愈可能含有違法添加物，消費者最好選擇衛生署核准的成分，勿貿然聽信廣告或是行銷宣傳美言。 吳家誠便強調，化妝品、保養品中若含有愈強力的成分，風險就愈高。 以美白產品為例，因其主要是藉由氧化作用或強力酸鹼作用，破壞皮膚表層達到美白效果，美其名為換膚，而健康的皮膚每二十八天便會完成一次更新週期。他指出，人一生當中約可更新一千次肌膚，時下愛美女性藉外力不斷強制細胞更新，到老的時候皮膚便有可能急速老化。 甚至許多化學成分還牽扯到強力氧化與滲透性，吳家誠說：「不排除有致癌的可能。」簡單來說，只要在科學上的安全性認證不足，在專家眼裡，這些新成分、新技術的風險便愈高。 吳家誠建議，相較於檢舉通報等被動手段，如杜鵑花醇這一類安全性沒被完全掌握的化學成分，衛生署根本不應該容許其使用在上市產品，他說：「連推行ＧＭＰ已久的食品也無法真正掌控添加物成分，化妝品更應該要比照食品安全規格加強檢驗。」市面上化妝品種類繁多，銷售管道也相當多元，根據台北市化妝品商業同業公會統計，全台登記設廠的化妝品製造廠商便有六七五家之多，若再加上貿易商、平行輸入進口商等，國內相關業者至少超過上千家。 而根據財團法人生物技術開發中心產業資訊處統計，二○一一年我國的化妝品進出口產值約達九四九億元。 黑洞三 通報系統虛設，不利產品追蹤然而令人擔心的是，這近千億元產值的產業中，卻充斥著廣告不實的情事。去年衛生局的罰款總餘額為一億五四四五萬元，其中占比最大的便是來自於違反︽化妝品衛生管理條例︾的裁罰，共五三五二萬元，高達三○％。 再試想，每年周年慶檔期百貨業者拚業績，人氣紅不讓的指標性商品便屬一樓的化妝品專櫃，單日動輒便是五千組以上的特惠組秒殺；而在網購平台、水貨店流通的化妝品更是不計其數。 但真遇上產品出現問題時，多半的民眾僅是採取換個品牌、換樣產品的作法，從未想過去檢舉不良的化妝品，讓許多有副作用的成分未被記錄、追蹤，形成美妝行業枱面下龐大的黑洞。 事實上，除了打電話給衛生所，或是直接帶著產品前往檢測外，衛生署建立了一套線上化妝品不良品通報系統，該系統的成立並非為了取代現有衛生單位行政流程或是消費者保護機制，主要是期望能藉由使用者通報，促使廠商提升產品品質，也為研究單位建立統計數據樣本。 衛生署表示，化妝品不良品通報系統自二○○九年啟動，運作已邁入第五個年頭，尚處在「大力推廣」階段，知道有此通報系統的民眾仍相當有限，建議消費者除了直接向業者反映外，也能向衛生署檢舉，有利後續追蹤。 為自己把關 消費者要詳閱產品標示 邱品齊提醒民眾，有些成分並非不能用，但因國內外法規不同，部分在國外被列為化妝品的產品，在國內卻屬於藥品，若代理商家未申請藥證就賣給消費者，極有可能因此造成皮膚傷害。 舉例來說，對苯二酚（Hydroquinone）因西方人使用較不會造成色素沉澱，因此管制寬鬆，可用於化妝品，但在台灣便列為藥品管理，係因東方人黑色素細胞旺盛，須由醫師開藥，使用三個月後還須停藥評估。 另一種情況則是國內外對成分的濃度規範不同，若廠商未注意或故意忽略，就會違反法律規範，建議主管機關將管理法規補齊，或是參照國際標準，與國際接軌。 佳麗寶事件雖是單一事件，但卻反映出國內外主管機關對於化妝品新成分的監督漏洞。 愛美是人的天性，但卻很少有人會注意產品成分的長期安全性，廠商的良心無法強求，消費者只能更加詳閱產品標示，為自己的肌膚把關。 衛生署公告核准美白作用的成分表成分中文名稱 限量(％) 使用濃度 用途 維他命C磷酸鎂鹽(MAP) 3 美白維他命C葡萄醣苷(AAG) 2 美白 麴酸 2 美白 熊果素 7 美白 維他命C磷酸鈉鹽(SAP) 3 美白 鞣花酸 0.5 美白 洋甘菊萃取物 0.5 防止黑斑、雀斑傳明酸 2-3 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成甲氧基水楊酸鉀酸 1-3抑制黑色素形成及防止色素斑的形成，美白肌膚3-氧-乙基維生素C 1-2 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成，美白肌膚二丙基聯苯二醇 0.5抑制黑色素形成、防止黑斑雀斑，美白肌膚傳明酸十六烷基酯 3 抑制黑色素形成及防止黑斑雀斑，美白肌膚杜鵑花醇 2抑制黑色素形成及防止色素斑的形成，美白肌膚維他命C四異棕櫚酸鹽 3抑制黑色素形成附註：上述14種成分係經證實具有美白效果，業者可在廣告或產品標示中宣稱功用，其餘未列入之成分只要不違反禁用規定、非屬藥品成分，亦可添加在化妝品中，但業者不能誇大宣稱具有美白效果，違者將視情況懲處。 | ||||||