ZKIZ Archives


瀘州這套藥械監管體系,半小時可作出應急響應

“山東疫苗案”爆出了藥品在走向消費者的途中,某個環節一旦脫離了監管視線,違法分子就有機可乘,理應起到作用的電子監管碼,在走向疾控體系時就斷了鏈。

為了能夠一眼掌控藥品的實時流向,瀘州市打造了藥械安全追溯體系,每種藥械,一線追到底。

“瀘州市藥械安全追溯體系主要用於實現藥品、醫療器械來源可查、去向可追、責任可究,是保障藥械安全的有效手段。”7月31日,瀘州市食藥監局藥化市場科何秋燕對記者表示。

“追溯體系通過對後臺數據的分析匯總,能夠第一時間查詢到問題藥械所在地及所有購、銷、存情況,鎖定問題藥械所在點。以前在沒有追溯系統的情況下,我們要召回一個批次的藥品,需要全市所有藥械監管人員一家一家地排查數據,加班加點匯總情況,至少耗費半個月以上時間。現在有了這個系統,我們基本在半個小時內就能及時作出應急響應。”何秋燕介紹說。

據介紹,該追溯體系由市區(縣)兩級財政投資400萬元,於2013年開始籌建,2014年初步建成投入使用。通過“先行試點、積極推進、分步實施、全面推廣”的方式,體系覆蓋全市7個區縣,全市12家藥品生產企業、33家藥品批發企業、29家藥品連鎖公司、1807家藥品零售企業、75家醫療器械經營企業以及65家醫療機構納入追溯體系。

中信二十一世紀科技董事、阿里健康副總裁王培宇曾對第一財經記者表示,目前在批發企業,電子監管追溯體系覆蓋了100%,就是所有企業都入網加入到這套追溯體系中。但藥品包括疫苗到了流通環節中,需要企業或者疾控進行核註核銷的時候,掃碼率就差很多。

批發企業經營藥品的時候,監管碼采集率大概40%。這種情況導致很多數據缺失了。藥品最終到了末端時候,藥店覆蓋80%,醫院覆蓋33%,但只是藥店和醫院加入了體系,當他們真正經營時,掃碼率更差,僅在5%左右。可以看到,這個數據從前到後其實越往下越差,作用也會逐步被削弱。

為了彌補這個被消弱的系統,瀘州市開始築建了藥械追溯體系。目前瀘州市藥械安全追溯體系涵蓋了接入單位基本情況、藥品、醫療器械的購、銷、存等相關基礎數據。

追溯體系通過對後臺數據的分析匯總,能夠提供藥品安全預警、許可有效期預警、企業數據上傳和企業經營狀態等綜合信息,使監管部門能夠掌握第一手資料,一旦從中發現異常和可疑信息,能夠及時進行處理,為全市藥械質量的全程監控、藥害事件的應急處置、問題藥品的及時召回和假劣藥品的追溯等提供數據支撐,從而提高了監管效率,降低了基層監管成本,增強了監管工作的系統性和靶向性。

在現場體驗了解到,在追溯體系平臺藥械名稱欄輸入藥品名稱,系統可以自動篩選處在瀘州市場上流通的所有生產廠家的所有批次藥品,包括數量、有效期,分布在哪些藥店,對於近效期的藥品會提前預警。

何秋燕介紹稱,在2015年,國家食品藥品監督管理總局要求召回安徽聯誼藥業股份有限公司生產的胞磷膽堿鈉註射液(批號為131228、131229),瀘州市食品藥品監管局第一時間做出響應,從藥品安全追溯體系中查得該生產企業涉事批次藥品(批號131228)在全市的購進數量及流向信息,並立即下文通知有關區縣局督促相關涉藥單位停售、停用和召回,及時、準確地做出了應對處置。共停售和召回涉事批次胞磷膽堿鈉註射液(批號131228)2290支,確保了涉事批次藥品在瀘州範圍內的清查、停售、停用和召回等工作的順利進行。

又如在2015年的銀杏葉藥品專項治理中,通過追溯系統清查出涉事銀杏葉藥品188個批次共計86229盒(瓶),及時召回尚未銷售使用的全部15983盒(瓶)涉事銀杏葉藥品,有效保障了全市人民用藥安全。截至目前,瀘州市已通過藥品安全追溯體系完成10余起藥害事件的應急處置、問題藥品的及時召回和假劣藥品的追溯工作。

瀘州藥械追溯體系無疑體現了精準和快速準確,從藥品的一出生便給賦上一根線,通過這根線一直跟蹤到底。

雖然現在這個平臺很實用,無論是對監管者還是對消費者,但是在執行上也存在問題。

“問題存在與醫療機構的藥品銜接,現在二級以上的醫療機構的藥品已經進入這個系統,再往下還有點難度。不過二級以上的醫療機構已經占了瀘州70%以上的資源,這是值得欣慰的。同時,有些企業不願意上傳數據,我們的人員會提醒他們去上傳。”何秋燕表示。

截至目前,瀘州市已通過藥械安全追溯體系完成10余起藥害事件的應急處置、問題藥品的及時召回和假劣藥品的追溯工作。該系統大大提高了監管效率,降低了基層監管成本,增強了監管工作的系統性和靶向性。

目前這個追溯體系還限於監管用途,為了進一步擴大它的功能,瀘州市食品藥品監管局將將追溯體系與全省食品藥品追溯體系大平臺實施對接;積極探索推廣應用藥品追溯體系手機平臺,方便群眾參與監督,實現社會共治。

瀘州 這套 藥械 監管 體系 小時 作出 應急 響應
PermaLink: https://articles.zkiz.com/?id=209074

股票掌故 | 香港股票資訊 | 神州股票資訊 | 台股資訊 | 博客好文 | 文庫舊文 | 香港股票資訊 | 第一財經 | 微信公眾號 | Webb哥點將錄 | 港股專區 | 股海挪亞方舟 | 動漫遊戲音樂 | 好歌 | 動漫綜合 | RealBlog | 測試 | 強國 | 潮流潮物 [Fashion board] | 龍鳳大茶樓 | 文章保管庫 | 財經人物 | 智慧 | 世界之大,無奇不有 | 創業 | 股壇維基研發區 | 英文 | 財經書籍 | 期權期指輪天地 | 郊遊遠足 | 站務 | 飲食 | 國際經濟 | 上市公司新聞 | 美股專區 | 書藉及文章分享區 | 娛樂廣場 | 波馬風雲 | 政治民生區 | 財經專業機構 | 識飲色食 | 即市討論區 | 股票專業討論區 | 全球政治經濟社會區 | 建築 | I.T. | 馬後砲膠區之圖表 | 打工仔 | 蘋果專欄 | 雨傘革命 | Louis 先生投資時事分享區 | 地產 |
ZKIZ Archives @ 2019