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惠氏、雅培、味全、貝因美四乳企生產不規範遭食藥監局通報

11月8日傍晚,國家食藥監局總局連發四份通報,惠氏營養品(中國)有限公司、杭州味全生技食品有限公司、雅培(嘉興)營養品有限公司、杭州貝因美母嬰營養品有限公司四家乳品企業被通報。通報顯示,上述4家企業,在生產許可條件保持、食品安全管理制度落實、檢驗能力等方面存在缺陷。

通報顯示,為進一步加強嬰幼兒配方乳粉質量安全監管,查找企業生產規範體系問題,防範食品安全風險,2016年5月9日—11日,食藥監總局派出檢查工作組,對上述公司的嬰幼兒配方乳粉生產許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況等進行了食品安全生產規範體系檢查。

雖然在國家監督抽檢中沒有發現不合格嬰幼兒配方乳粉,但上述四家公司在生產許可條件保持、食品安全管理制度落實等方面存在缺陷情況。食藥監局要求上述四家企業整改後,並在2016年11月20日前向社會公布。

惠氏食安管理落實不到位 部分檢驗能力不足

通報顯示,惠氏的檢驗能力驗證結果評價方法不規範,未對能力驗證檢驗數據的偏差值進行核算,導致維生素B1、維生素K、硝酸鹽的檢驗能力驗證結果判定錯誤,不符合有關規定關於對嬰幼兒配方乳粉全項目檢驗能力進行驗證的要求。

缺少生物素、葉酸和維生素B12食品安全國家標準規定檢驗方法需要的部分檢驗試劑,不符合《細則》中關於使用食品安全國家標準規定的檢驗方法進行陽性檢驗結果確認的要求。

同時現場檢驗能力考核顯示,惠氏公司在肌醇檢驗能力不足,不符合國家有關檢驗能力的要求。

雅培嘉興工廠部分作業區存交叉汙染隱患

通報顯示,雅培嘉興工廠中,準清潔作業區未配置專用工作服,工作人員穿著一般作業區工作服在準清潔作業區與一般作業區兩個區域內活動,存在交叉汙染隱患。

未能提供2014年嬰幼兒配方乳粉全項目檢驗能力的驗證報告,不符合相關規定中關於對嬰幼兒配方乳粉全項目檢驗能力進行驗證的要求。

味全個別設備有積塵 食安管理制度落實不到位

通報顯示,部分生產場所、設備設施未持續保持生產許可條件。其中清潔作業區中的部分墻壁存在不光滑、不易清洗的情況。一臺放置於清潔作業區的灌裝機頂部積塵較多。清潔作業區中的部分清洗室未安裝通風設施,易造成清潔作業區汙染。

部分食品安全管理制度落實不到位。原輔料采購中,維生素C鈉、氯化鉀、牛磺酸未按相關食品營養強化劑要求進行原料驗收。缺少因設備故障等特殊原因造成生產中斷情況的處置辦法。企業制度文件《清洗管路用粉使用制度》中對清洗用粉技術參數未作出規定。3名檢驗人員在未經授權或無上崗證明的情況下出具檢驗原始記錄。檢驗實驗室中1臺恒溫水浴鍋的檢定證書過期。存放報廢包裝罐的區域未進行標識,且未與合格包裝材料進行有效隔離。

與此同時,味全也存在部分項目檢驗能力不足的問題,現場檢驗能力考核顯示,維生素D檢驗能力不足。

貝因美部分車間和倉庫濕度或溫度超標

通報顯示,部分生產場所、設備設施未持續保持生產許可條件。清潔作業區配料間的現場濕度記錄為30%,品控部對該區域的監控濕度記錄為42.8%,相同區域的濕度監測數據不一致。清潔作業區中部分區域破損墻皮的修補處、管道與地面的連接處存在不光滑、不易清洗的情況。

同時,部分食品安全管理制度落實不到位,倉儲區域存儲的物料DHA(20-10-2015)存儲溫度要求為15—20℃,現場溫度顯示為22℃,不符合關於物料儲存和分發制度的要求。出廠檢驗報告(ZS1911605230046)缺少維生素A和亞油酸檢驗項目原始記錄圖譜,且未按照公司文件《檢測中心計算機和數據控制程序》要求進行數據備份。

貝因美部分項目檢驗能力不足,現場檢驗能力考核顯示,硒元素檢驗能力不足。

對此,乳業專家王丁棉告訴第一財經記者,目前國內對於嬰幼兒配方奶粉生產環境要求非常嚴格,按照新的食品安全法的要求,已經上升到制藥等級的管理。此前他所在的專家組曾到訪過國內部分奶粉企業,目前國內大型奶粉生產企業的設施已經非常完備,安全系數大幅提升。而這次通報整改的四家乳企也是國內主要的奶粉品牌,一般來說,在生產車間中,會帶來食品安全問題的因素,主要是空氣的潔凈度,生產線的滅菌程度等方面。此次通報的情況雖然不是很嚴重的問題,但如果生產管理不註重細節,還停留在之前的水平,一旦形成慣性,依然可能帶來食品安全問題,這次也是給幾家大企業敲響了警鐘。

王丁棉表示,這次發布通報,食藥監局也是為了把問題堵死在發生之前,同時表明無論進口國產、企業大小,都會納入政府監管之中,而此舉也是為了提高國內消費者對於境內生產的奶粉的信心。

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雅培等四家乳企遭食藥監點名

自上個月新希望被曝卷入重大乳制品安全案件後,國家食藥監總局近日又公布了四家乳粉企業被檢查出問題並責令整改。

食藥監總局發布通告稱,在食品安全生產規範體系檢查中,發現惠氏營養品(中國)有限公司(下稱“惠氏”)、雅培(嘉興)營養品有限公司(下稱“雅培”)、杭州貝因美母嬰營養品有限公司(下稱“貝因美”)、杭州味全生技食品有限公司(下稱“味全”)在生產許可條件、食品安全制度落實、檢驗能力等方面存在缺陷,食藥監總局責令整改。

此次曝光的問題都是非常細致的企業生產問題,終端產品並未發現不合格。第一財經采訪多家企業發現,目前這些企業對食藥監總局檢查出來的問題進行了整改。

對於此次檢測,乳業高級分析師宋亮認為,從監管角度看,從過去單一結果監管向加強過程監管,能夠防微杜漸確保產品質量萬無一失,是監管水平的提升,實現食品安全逐步向不危及產品質量的小問題轉化。

貝因美公司清潔作業區配料間濕度監測數據不一致,部分區域破損墻皮的修補處、管道與地面的連接處存在不光滑、不易清洗的情況。倉儲區域存儲的物料DHA存儲溫度過高,同時,現場檢驗能力考核顯示,該公司硒元素檢驗能力不足。

雅培公司工作人員穿著一般作業區工作服在準清潔作業區與一般作業區活動,且未能提供2014年嬰幼兒配方乳粉全項目檢驗能力的驗證報告。惠氏公司則缺少生物素、葉酸和維生素B12食品安全國家標準規定檢驗方法需要的部分檢驗試劑,不符合關於對嬰幼兒配方乳粉全項目檢驗能力進行驗證的要求。

此外,味全公司存在部分食品安全管理制度落實不到位的情況,如原輔料采購中,維生素C鈉、氯化鉀、牛磺酸未按相關食品營養強化劑要求進行原料驗收,缺少因設備故障等特殊原因造成生產中斷情況的處置辦法,3名檢驗人員在未經授權或無上崗證明的情況下出具檢驗原始記錄,不符合檢驗人員資質的要求。

由於此次幾家企業都屬於極度敏感的嬰幼兒乳粉行業,按照以往經驗,該行業一有風吹草動就會對企業乃至整個產業產生巨大影響,2013年新西蘭恒天然集團“肉毒桿菌”烏龍事件導致數家奶粉品牌銷量大幅下滑,其中,彼時中國銷量排名前三的奶粉品牌多美滋直接跌出銷量前五位,最終導致達能集團不得不將該品牌轉賣給一家中國乳企。

對於食藥監方面檢查出來的問題,各家企業都非常緊張,雅培中國區公關經理李寧源向記者表示:“今年5月,國家食品藥品監督管理總局對公司嘉興工廠進行常規檢查。我們積極配合國家食品藥品監督管理總局的相關檢查,並根據專家提出的相關建議,對檢查中發現的個別需要改進項目迅速完成整改,並將最終結果向浙江省和嘉興市食藥監局及時匯報。”

 

惠氏方面則向第一財經記者發來回複稱:“今年5月,國家食品藥品監督管理局對我司蘇州工廠進行了常規性檢查,以排查隱患,防範食品安全風險。我們向消費者承諾,個別輕微需改進項不會對我司產品的品質和安全產生影響。”

味全對記者回複稱:此次食藥監總局檢查出的問題不涉及產品質量問題,發現的問題也已經整改完畢並獲得相關專家組的複核驗收確認。

宋亮表示,此次公告雖然公布出來的都是小問題,但也說明了食藥監檢測重點已經開始從產品端向生產端轉移,檢測出來的問題對於督促企業整改是有幫助的。

不過,宋亮表示:“加強對於技術生產環節的監管,目前很多企業還是很重視的,惠氏這類企業在檢測技術要求上都挺高的,惠氏蘇州工廠整個技術水平在國內算是排在前列的,若是這樣的工廠也存在一些小問題,其他企業的問題是否也很大,確實讓人擔憂。”

近期,乳制品行業問題頻發。今年3月,上海市檢察院第三分院披露了一起仿冒品牌嬰兒奶粉案:在該案件中,犯罪嫌疑人仿制多個品牌奶粉罐,並收購低檔、廉價或非嬰兒奶粉灌裝生產假冒著名品牌奶粉銷往全國多個省市。今年9月,上海市食藥監局發布公告稱,上海一家企業將已過期的276噸新西蘭“恒天然”烘焙用乳制品違法加工成小包裝……

宋亮表示,在乳制品行業發展低谷期,企業尤其要重視食品安全,嚴格防止問題產生,共同營造良好環境推動市場健康發展。

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