ZKIZ Archives


疫苗未滿接種中斷,企業尷尬,部門扯皮

來源: http://www.infzm.com/content/111938

2015年9月17日,在上海黃浦區半淞園路街道社區衛生服務中心,不少家長帶著孩子前來進行疫苗接種。 (CFP/圖)

哪個部門負責疫苗的流向、儲備和調動?

國家食藥監總局的回應是:“總局只管疫苗質量,產業調配是工信部管。”

工信部回複:“我部早已不下訂單,疫苗是衛生部門負責。”

中國疾控中心稱:“我們只負責計劃內疫苗,不負責疫苗短缺。”

國家衛計委表示:“衛計委內部從來沒有疫苗管理部門,得找食藥監總局。”

全球有19個國家要求一歲以上旅行者必須註射黃熱病疫苗才能入境。2015年9月,劉方被所屬單位派往巴西公幹,出發前到北京國際旅行衛生保健中心註射疫苗時,卻被告知黃熱病疫苗已缺貨多日。

“但我馬上要出國考察,怎麽辦?”劉方急了。

“那就出不去了。”對方雙手一攤,答得幹脆。

和黃熱病疫苗同樣面臨缺貨危機的,還有法國公司生產的進口五聯疫苗“潘太欣”。四川成都的董理帶18個月的孩子到社區接種最後一針五聯疫苗時,也被告知缺貨——聯合疫苗缺貨,意味著董理必須給兒子更換接種規劃,用另兩種疫苗,代替最後一針。

“沒能接種的孩子咋辦?”這是四川省冕寧縣疾控工作人員張寧想得最多的問題。在他的管轄區域內,甲肝、百白破經常缺,最近乙肝和麻腮風疫苗“也很缺”。

“在中國,長期或結構性的疫苗短缺並不突出。”世界衛生組織(以下簡稱WHO)中國代表施賀德說。不過,施賀德也發現,一旦出現“不可預測的問題”,一定時間內的疫苗短缺還是會發生。

2011年和2014年,中國疫苗通過WHO對疫苗管理體系的評估,意味著中國疫苗管理水平已達到國際標準。但不時缺貨所反映出的問題,不應被榮耀淹沒。

生產商賽諾菲巴斯德(以下簡稱巴斯德)在給南方周末記者的回複中稱,五聯疫苗“潘太欣”短缺原因是“中國市場的大幅度增長超出公司預期”,而黃熱病疫苗在中國唯一的生產廠家天壇生物,則因為2014到2015年連續的廠房改造,停產兩年。

“疫苗短缺並不是一個常見的現象,背後一定有原因。”上海市疾病預防控制中心免疫規劃科主管醫師陶黎納說。

被中斷的接種權

“這事太不靠譜了。”董理為孩子接種的,是巴斯德生產的五聯疫苗,產品名稱是“潘太欣”。巴斯德也是市場上唯一能夠生產此類五聯疫苗的廠家。

“潘太欣”結合我國計劃免疫所要求的白喉、百日咳、破傷風和脊髓灰質炎疫苗外,還多出了對B型流感嗜血桿菌(HIB)的預防——前四種疫苗,都是孩子上學、入托必不可少的“憑證”。

此前,五聯疫苗曾是各接種門診主推的自費疫苗之一。盡管單支售價在800元左右,許多家長也和董理一樣主動掏了腰包。

現在,隨著“潘太欣”的缺貨,家長們不得不更改接種計劃。

“打到一半就消失”的疫苗,並不只有“潘太欣”一支。福建廈門網名“吳小爬”的媽媽,正準備為孩子接種美國輝瑞公司生產的“沛兒”七價肺炎球菌疫苗,就看到了接種門診墻上的公告:沛兒缺貨,有貨另行通知。

這讓“吳小爬”糾結萬分。肺炎球菌疫苗是WHO優先推薦的疫苗,包括中國香港在內,全世界有45個國家和地區都將其規定為必須註射的疫苗。

對於缺貨究竟什麽時候能夠恢複供應,各種說法不一。

巴斯德在給南方周末記者的回複中,稱將在2016年初恢複供應“潘太欣”五聯疫苗。

南方周末記者幾度聯系黃熱病疫苗生產廠家北京天壇生物制品股份有限公司,並未得到官方回應。中國工程院院士、醫學病毒學專家趙愷則告訴南方周末記者,天壇生物相關人員私下告知,他們將在今年11月恢複生產。

不過,家長和民眾更關心的,是怎麽樣才能及時“找”到疫苗。

董理通過關系,好不容易為孩子“找”到了五聯疫苗:“疫苗800元左右一支,如果不能系統打完,我覺得前三支的錢白花了。”

私下買藥、自己找醫生註射,到社區接種門診找關系錄入信息……整個過程走下來,董理直言“整死個人”。

面對五聯疫苗短缺,陶黎納說自己最近的主要工作,就是解釋、解釋、解釋:“真的沒有疫苗的話,這是我們唯一能做的。”

短缺不可避免?

WHO中國代表處擴大免疫規劃專家蘭斯(Lawrence Rodewald)告訴南方周末記者,世界上大部分疫苗短缺是不能預測的。這些不能預測的原因,包括生產事故、輿情導致民眾對疫苗需求激增等。

但另一些情況下,疫苗短缺可以被預見並避免。“比如財政和采購量不足,或者疫苗廠家為了達到新的標準,將工廠設備暫時關閉以升級換代。”施賀德說。

後者,正是黃熱病疫苗發生短缺的原因之一。

根據“十二五”規劃,2014年1月1日前,血液制品、疫苗、註射劑等無菌藥品未通過2010年版“生產質量管理規範認證”(以下稱GMP認證)須一律停產,黃熱病疫苗生產企業北京天壇生物制品股份有限公司,就在停產企業之列。

南方周末記者在陶黎納提供的疫苗批簽發記錄中看到,2014和2015年兩年,該疫苗的批簽發數量都為零。而2013年這一數字是29萬批次。

在天壇生物2014年年報中,南方周末記者看到,停產後,企業進行“黃熱減毒活疫苗升級”項目,進行廠房改造,花費逾200萬元。

中國工程院院士趙愷坐實了這一推測。“經電話詢問黃熱病疫苗短缺一事,天壇公司告知是因公司搬遷、車間轉移。”趙愷在給南方周末記者的短信回複中稱。不過,南方周末記者經多次電話與書面詢問,截至發稿前仍未獲得天壇生物方面的官方回複。

2015年上半年年報顯示,該企業的黃熱減毒活疫苗車間獲得了國家藥監總局頒發的新版GMP證書。

這和趙愷在天壇生物獲得的信息相吻合:“新車間已論證,有望在2015年11月底恢複供應。”

類似的情況,在美國也曾上演。2000年,蘭斯剛剛上任成為美國疾控中心(CDC)疫苗監控項目負責人,就面對了美國歷史上少見的疫苗短缺。上世紀90年代末,美國FDA對疫苗企業進行了一系列檢查,隨後要求某些疫苗生產指數需要改變。

據媒體報道,未達到有著“截止日期”的新版GMP認證,使五百多家藥企停產。但黃熱病疫苗出現短缺的另一原因在於,天壇生物是我國唯一一家生產黃熱病疫苗的企業。

“從保障疫苗供應的角度來分析,一種疫苗僅由一個單位供應,確實存在較大的供應風險。”中國人民大學行政管理學院副教授劉鵬說。

在我國,“只此一家”的疫苗還有許多,比如蘭州生物制品研究所有限公司的皮上劃痕人用炭疽活疫苗、中國醫學生物所的Sabin毒株滅活脊灰疫苗。不過,前者用於戰略儲備,後者在研發上仍有技術壁壘,而黃熱病疫苗並不屬於上述兩種情況。

“中國的疫苗企業全國36家,總量上明顯多於其他國家。”國家醫藥質量協會副會長孫新生在分析疫苗短缺時說。

但全球範圍內,黃熱病疫苗短缺是常態。全球只有七家企業能夠生產黃熱病疫苗,美國甚至因為沒有生產黃熱病疫苗的企業,不得不向其他能夠進行國際業務的公司求助。"

但效仿美國向國際疫苗企業“借”疫苗,對中國來說並不現實。“中國的生物制品體系標準從歷史上就是相對獨立的。”馬薩諸塞大學醫學院教授盧山說。他從2011年起擔任全球疫苗基金會主席,是迄今為止該基金會唯一的華裔主席。

陶黎納記得,中國曾向法國巴斯德緊急進口黃熱病疫苗,以解決問題。但今年,這種情況並未發生。

“這是很尷尬的事情。”疫苗網創始人Rambo說。“進口疫苗在國內使用必須註冊獲批,這是國家食藥監總局一直強調的事情。”

據報道,輝瑞退出中國市場的原因也是七價肺炎疫苗的進口藥品註冊證過期,而升級版的“十三價”肺炎疫苗的新證還沒有獲批。而“潘太欣”五聯疫苗的進口藥品註冊證也是在2014年到期。陶黎納透露,業內對“潘太欣”短缺的解釋也是“舊證到期,新證未批”。

在中國藥品審批程序中,大程序套著小程序是常態。“哪一個程序出了問題,甚至一個簽名都可能將兩天的等待時間變成兩個星期。”孫新生說。

“潘太欣”和“沛兒”可能只是進口藥大潮中兩個被人們所知的例子。隨著國內藥品監管方面標準提高,跨國藥企將疫苗推向中國市場面臨更多挑戰。

疫苗供應歸誰管?

針對疫苗短缺,各國政府的處理方法各不相同。一種是短期內限制使用範圍,2011年英國政府曾建議社區醫生將流感疫苗只用於65歲以上的老人以及慢性病患者。

另一種方式,是動用儲備。2011年首相卡梅倫曾令衛生部門動用甲型HINI流感大流行時政府儲備的剩余疫苗應對短缺。

黃熱病疫苗其實屬於“剛需”,短缺意味著民眾將無法自由出國前往特定國家。但迄今為止,官方並未發出“限制使用”的標準和範圍。家住廣東深圳的陸軍因為深圳黃熱病疫苗短缺,兩次飛往北京,最終在出發赴非洲前一天打上了疫苗。

劉方最終也打上了疫苗,他和陸軍都是國務院某部門的公務員。不過,不是每個中國人都能享受這種特殊照顧。

今年4-6月,成都市青羊區疾控中心向四川省疾控提交的五聯疫苗計劃量為15.5萬余支,但四川省疾控實際供應量僅為一萬出頭。青羊區疾控公告中稱,他們的應對方式是 “多次與四川省疾控聯系、反映情況,請求省疾控中心保證供應”。

上海市應對五聯疫苗短缺的政策,是對新生嬰兒不予註射新苗,對已註射的盡量補齊。而北京大學第一醫院婦女兒童醫院保健科的原則是“不推薦五聯疫苗,家長主動提出才打”。

大部分家長無法理解接種機構做出的努力,但這也讓陶黎納覺得冤枉:“並不是疾控系統生產疫苗,我們夾在中間很難做。”

也許,在解決短缺問題的同時,還應明確責任歸屬。

針對南方周末記者“哪個部門負責各省疫苗的流向、儲備和調動”的疑問,國家食藥監總局的回應是:“總局只管疫苗質量,產業調配是工信部管。”工信部回複:“我部早已不下訂單,疫苗是衛生部門負責。”中國疾控中心的回應是:“我們只負責計劃內疫苗,不負責疫苗短缺。”而國家衛計委的回應是:“衛計委內部從來沒有疫苗管理部門,得找食藥監總局。”

孫新生管這叫“滯後反應”:“說明我們缺乏一個很好的市場反饋機制。”南方周末記者采訪的專家均推測,國家食藥監總局和疾控系統間,應該存在緊密的溝通,但並無人能說明具體溝通機制如何運作。

在美國,2000年大規模短缺發生後,疾控中心(CDC)和食品藥品監管局(FDA)開始反思彼此協同溝通效率。蘭斯說,此後每次FDA的委員會議,CDC都會派人參加,反之亦然。

FDA和CDC也會放出各自的“疫苗和藥品短缺清單”,這份每天滾動更新的清單,能成為疫苗生產企業、社區醫院醫生生產、接種的決策依據,也是引入社會力量調配資源的一種。

“中國和美國對待數據的方式並不一樣。在美國,即便官方不放出相關短缺數據,行業協會也有能力整理出正確的數據。”盧山說。

但盧山也承認,全球化必將是中國疫苗產業的趨勢。成都生物制品研究所有限責任公司等企業相繼通過WHO預認證,預示著中國企業開始進軍國際疫苗市場:“比如黃熱病,如果中國企業有能力參與,對WHO來說也是一件大好事。”

這也將迫使中國疫苗管理和標準與國際接軌。孫新生認為,商業世界的邏輯註入疫苗行業後,統一標準、強化監管、進一步開放市場等問題迫在眉睫。

(應受訪者要去,劉方、張寧為化名)

疫苗 未滿 接種 中斷 企業 尷尬 部門 扯皮
PermaLink: https://articles.zkiz.com/?id=163835

流感肆虐 竟因接種疫苗人數不及格 防疫失守 H1N1患者塞爆醫院

2016-03-07  TWM

流感病毒大鬧全台灣大小醫院,成為繼二○○九年H1N1流感疫情以來,最嚴峻的一年;若從數字來看,接種疫苗人數嚴重偏低,是「病毒變異」之外,疫情快速惡化的重要原因。

疑似流感的病患做快篩,十個有九個都是陽性,真的很嚴重。」一位敏盛醫院的急診主治醫師這麼說。他坦言,平常醫院的急診室不會如此擁擠,但這回塞爆的場面卻是從過年前持續到現在。急診室內的病患家屬也抱怨:「要推床沒推床,要輪椅也沒輪椅,只能坐在地上。」這樣擁擠的場景非敏盛醫院所獨有,近來,全台灣只要稍具知名度的醫院,急診室幾乎都是塞爆狀態;攻陷各大醫院的凶手,是民眾再熟悉不過的「H1N1流感病毒」。

關鍵因素:

病毒變異加上氣候異常

它闖下多大的禍?據疾病管制署至三月一日統計,總計一一○九名流感併發重症確定病例,創近年同期重症人數新高,其中有八十四人死亡。

為何如此嚴重?林口長庚大學醫學系兒科特聘教授林奏延說,今年H1N1病毒變異,造成疫苗保護力減弱。除病毒變異之外,台大醫院小兒部主任黃立民指出,過去三、四年流感疫情都不嚴重,導致民眾抗體不足,當流感一來就擋不住;另方面,今年低溫來得比較晚,又碰到過年後開學和國際旅遊旺季,人來人往,增加病毒傳播機會。

病毒變異、氣候異常,這兩個讓H1N1流感病毒肆虐的關鍵因素,都不是人力可控;但,這意味台灣在面對疫情上只能「聽天由命」嗎?情況並非如此,台灣疫苗推動協會名譽理事黃富源說,「對抗流感,打疫苗是最好的方法。」而若從數字來看,台灣接種疫苗程度,遠遠不及格。

黃立民表示,根據研究在一個區域中,若要有效防止流行病疫情擴散,疫苗接種人數須達到境內全人口的三成;換言之,三成就是一個象徵六十分的及格門檻。

以台灣二三五○萬人口來計算,「及格」的接種疫苗人數約是七百萬人左右。然而,從今年公費及自費流感疫苗的使用量推算,國內目前大約三百五十萬人接種,僅是「及格水準」的一半。

積極作法:

放寬施打適用年齡族群

黃立民並指出,接種疫苗除了可減少重症的發生,也可減少病毒傳播的效率,是世界衛生組織建議的防疫方法。他進一步分析,流感疫苗由兩種A型病毒和一種B型病毒組成,世界衛生組織每年二月會針對可能流行的病毒,進行疫苗病毒株的組成調整,但不可能全部猜錯,而就算流感病毒突變,還是有保護力,也能降低傳染力,不會完全沒用。

這一輪讓全台醫院急診室爆滿、學校停課頻傳的流感疫情,帶給台灣最重要的一堂課,即必須拉高疫苗接種人數。有醫師建議,「尤其是在好一陣子沒有流行以後,民眾抗體不足,政府更要在流感季來臨前,推廣疫苗接種。」黃立民則說,「更積極的態度,是每年接種人數都要提高。」鑑於今年流感疫情嚴重,疾管署已研議自十月起,擴大公費流感疫苗適用對象,從現行六十五歲以上放寬到五十到六十四歲族群,預估接種疫苗人數可因此增加至五一二萬人。不過,這個人數距離「及格」水準仍有一段距離,政府還得多加把勁。

對抗流感照過來!

——流感疫苗Q&A

Q為什麼打了疫苗,還是會得到流感?

A流感疫苗是當年最可能流行的3種病毒型別,若當年流行的病毒型非疫苗所選的3種,或是病毒突變,民眾還是可能會得到流感。

Q哪些人不適合接種疫苗?

A

●已知對「蛋」之蛋白質有嚴重過敏者●已知對疫苗的成分有過敏者●過去注射曾發生嚴重不良反應者資料來源:疾病管制署、台大醫院小兒部主任黃立民

撰文 / 林思宇

流感 肆虐 竟因 接種 疫苗 人數 及格 防疫 失守 H1N1 患者 塞爆 醫院
PermaLink: https://articles.zkiz.com/?id=188310

手足口病多地暴發 新政未落地疫苗無法接種

來源: http://www.yicai.com/news/5015612.html

每年上半年如期而至的手足口病疫情,今年本可用新投產的疫苗來遏制,但由於政策未落地的原因,這一效應目前不及預期。

今年春末夏初,手足口病疫情如往年一樣開始肆虐於5歲以下的中國兒童。根據國家衛計委公布的全國法定傳染病疫情概況,今年3月手足口發病72464人,死亡6人;到了4月,當月發病人數變成了226430人,死亡16人,兩個月間,因手足口疾病致死的兒童達22人。

目前手足口病疫苗已經研發成功並生產。但據相關專家透露,由於山東疫苗事件後迅速修訂的疫苗新政細則沒有落地,這些疫苗遲遲未能讓兒童接種。

業內專家紛紛呼籲細則盡快落地,讓疫苗不要再滯留冷庫。

疫情來勢洶洶

中國疾控中心衛生應急中心孟玲的《2016年4月全國突發公共衛生事件及需要關註的傳染病風險評估》一文披露的1~3月疫情是:全國共報告手足口病例183454例,其中重癥683例,死亡11例。重癥病例數和死亡數分別下降了21%和27%,但報告病例數卻同比上升23%。

結合衛計委和孟玲的文章,截至4月底,今年中國手足口病已發病409904人。

文章稱,報告病例數較多的為廣西、安徽、廣東、湖南和浙江,占病例總數的52%,病例數增加較多的省份為廣西、浙江、湖北、湖南和廣東等5個南方省份,占病例增加總數的84%,重癥病例數增加較多的省為安徽,占重癥病例增加總數的60%。

相關數據亦顯示,廣東和廣西的手足口病今年來一直居全國高位,據廣東省衛計委5月17日發布的手足口病預警信息,截至5月16日,全省今年共報告手足口病88366例,死亡3例;較2015年同期病例數(51327例)上升72%,死亡數持平。

“孩子幼兒園有幾個小朋友已經得了手足口病,所以孩子現在在家,有點怕。”廣州的一位媽媽稱。

廣西衛計委發布的信息亦顯示,2016年4月,廣西共報告手足口病病例53712例,死亡5人。廣西疾控中心專家表示,2008~2015年,廣西手足口病發病數和重癥死亡數除2011年、2013年、2015年略有回降外,總體呈逐年上升趨勢。

上述專家稱,從數字上看,截至今年4月10日,全區累計報告病例數較去年同期和前3年同期平均水平分別增加123.46%和44.44%;重癥較去年同期和前3年同期平均水平分別增加11.30%和減少5.88%;死亡2例,與去年同期和前3年同期相比分別增加1例和減少4例。

“南寧是手足口重災區,不過好在廣西疾控中心已經在年初采購了手足口病疫苗8萬支,夠4萬人用的分量。但是之後就不能再進入渠道了。”廣西一位疫苗經銷商稱。

手足口病一般在南方的3月份開始擡頭,5~7月為流行高發期,此後逐漸北移。引發這種疾病的是一組腸道病毒,以腸道病毒71型(EV71)和柯薩奇病毒為主,其中EV71病毒致死率最高,為此中國選擇了EV71病毒為對象研發了疫苗。

2016年9633例實驗室診斷病例中,EV71占41%,柯薩奇病毒A組16型(CoxA16)占25%,其他腸道病毒占34%。與2015年相比,EV71和CoxA16構成分別上升了7%和5%,其他腸道病毒構成下降12%。

疫苗新政細則亟待落地

手足口病疫情如此兇猛,給人的第一感覺是缺乏相關疫苗。事實上,中國研發的全球首個EV71滅活疫苗(人二倍體細胞)已於2015年12月3日獲得國家食藥監總局批準。截至目前,昆明生物所已報批簽檢定115萬劑,30多萬劑近期有望獲得批簽發報告,今年預期可生產800萬劑。而到今年5月底6月初,北京科興生物將批簽發出100萬左右的手足口病疫苗。

為何這些疫苗未能提前讓手足口病兒童接種?相關人士認為,主要原因是前期的疫苗新政細則尚未落地。

“全國二類疫苗都不能采購,國家新政出來後,沒有細則出臺,誰也不敢動,不僅僅手足口病疫苗,所有二類疫苗全部停止經營活動,手足口病疫苗的上市恰好遇到新政出臺,所以現在已經批簽發的疫苗也存在庫里。”上述經銷商稱。

今年3月,廣受關註的山東疫苗案爆發之後,相關部門隨即修訂了《疫苗流通和預防接種管理條例》的征求意見。4月13日,這個修訂後的條例由國務院常務會議發布。在這次會議上,國務院總理李克強在聽取山東濟南非法經營疫苗系列案件調查處理情況匯報後,決定先行對一批責任人實施問責,同時通過了《國務院關於修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》(下稱《條例》),強化制度監管。

該決定首先將自願接種的第二類疫苗比照國家免疫規劃用的第一類疫苗,全部納入省級公共資源交易平臺集中采購,不再允許藥品批發企業經營疫苗,堅決制止通過借用資質和票據進行非法經營的“掛靠走票”等行為。其次,建立疫苗從生產到使用的全程追溯制度,強化儲存、運輸冷鏈要求,增設疾控機構、接種單位在接收環節索要溫度監測記錄的義務。再者,加大處罰及問責力度,對非法購銷、未按規定儲運疫苗等違法行為提高罰款金額,增設對責任人員的禁業處罰,並嚴格屬地監管職責,增加地方政府及監管部門主要負責人引咎辭職的規定。《條例》還完善了預防接種異常反應補償制度等內容。

“二類疫苗市場必須整頓,這個毋庸置疑,但當前正值手足口病暴發,過去是因為沒有疫苗,現在有疫苗了,但因為新政細則尚未落地卻進不了渠道,無法給孩子們接種。”有疫苗行業專家稱。

今年3月15日,昆明生物所的首次34.9萬劑獲得批簽發合格報告,為讓兒童能盡早接種疫苗,隨即發往2016年初已按照原有招標體系完成了二類疫苗準入招標的貴州、湖南、廣西、雲南等地。在新條例出臺前,已有16萬劑發往以上地區。但據了解,新條例出臺後,疫苗滯存在冷庫,無法接種使用。

如今,僅四川完成省級公共平臺招標,但縣疾控部門如何采購、如何定價、如何進行冷鏈配送問題等都未落實。

一位接近政策制定的專家稱,疫苗新政出臺後,具體操作細則卻遲遲沒有發布,“對於條例的規定,細則需要制定得很多,目前還在進行中,什麽時候出臺還不清楚。新政要求建立國家免疫規劃疫苗動態調整機制。根據傳染病防控需要和國家經濟發展水平,結合專家科學論證意見,逐步將安全有效、財政可負擔的第二類疫苗納入國家免疫規劃。對於一些常見的傳染病疫苗,國家應該調整為一類苗,比如手足口和肺炎疫苗等。”

有地方衛生系統官員亦稱,手足口病每年都如此,目前並沒有制定特殊的相關政策,二類疫苗的采購還沒有開始。

雖然EV71疫苗並不能預防所有的手足口病,但卻能預防因EV71感染而造成的死亡。所以說,細則何時出臺,對全國手足口病的預防,幹系甚大。

手足 口病 多地 暴發 新政 落地 疫苗 無法 接種
PermaLink: https://articles.zkiz.com/?id=197049

多個疫苗斷貨耽誤接種 疫苗新政緊急實施過渡期

來源: http://www.yicai.com/news/5027537.html

面對疫苗新政之後出現的疫苗斷流等問題,國家有關部門給出了實施的過渡期。

6月14日,在《疫苗流通和預防接種管理條例》(下稱《條例》)公布實施的一個半月之後,國家食品藥品監管總局、國家衛生計生委發布關於貫徹實施新修訂《<疫苗流通和預防接種管理條例>的通知》(下稱《通知》),《通知》稱,原疫苗經營企業在2016年4月25日前已購進的第二類疫苗可繼續銷售至各級疾病預防控制機構,由其進行供應。原疫苗經營企業2017年1月1日起必須停止疫苗銷售活動,向原發證的食品藥品監督管理部門申請註銷《藥品經營許可證》或核減疫苗經營範圍。各級疾病預防控制機構在2016年4月25日前已購進的第二類疫苗,在2016年12月31日前,可按照逐級供應方式供應。

“雖然難產,但是還是產了。整個二類疫苗渠道亟需一個過渡期,一是很多渠道中的存貨還沒有銷售完,另外,很多疫苗出現斷貨,特別是狂犬疫苗,無法給市場提供,耽誤了接種。”一位二類疫苗企業的負責人表示。

自《條例》出臺以來,二類疫苗出現了斷流,渠道內沒有銷售出去的疫苗紛紛退貨到廠家。“我們忙著檢驗檢測退貨,很多疫苗因為這個退貨過程就過期了,原本合格的產品就成了廢品。”二類疫苗企業工作人員表示。

在退貨期間,由於二類疫苗新政尚未具體進一步明確措施,二類疫苗的銷售也幾乎等於零銷售,很多的二類疫苗企業一面面臨退貨,一面面臨零銷售,外加公眾對疫苗的不信任,出現了拒絕接種的現象,一時間,二類疫苗領域出現了混沌狀態。

“二類疫苗的具體措施我們一直在推進中,也希望能夠盡早出臺。”一位接近政策制定的專家表示。

“在過渡期文件征求意見過程中,有些省份已經開始執行,因為有些疫苗也出現了短缺,接種單位直接向企業進行采購,但是程序也比較麻煩。現在這個政策出來了,一些手頭還有存貨的經銷商,可以不用退貨了,減少一些損失,我手頭還有1萬人份左右的疫苗,一直保存在冷庫里,總算可以出去了。”一位經銷商表示。

過渡期雖然有點晚,但是還是來了。

《通知》同時加強了配送要求以及追溯體系。《通知》規定,要求疫苗生產企業直接向縣級疾病預防控制機構配送第二類疫苗,或者委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業配送時,應當嚴格遵守藥品GSP相關要求。疫苗生產企業與縣級疾病預防控制機構簽訂的采購合同中應當明確實施配送的企業、配送方式、配送時間和收貨地點。疫苗生產企業委托其他企業配送第二類疫苗的,應當嚴控配送企業數量,並對配送企業是否具備冷鏈儲存、運輸條件及執行藥品GSP的能力進行嚴格審查,與配送企業簽訂委托儲存、運輸合同,約定雙方責任和義務。配送企業應當書面承諾隨時接受委托方和食品藥品監督管理部門的檢查、遵守藥品GSP相關要求,不得將所接受的委托配送再次委托。

“原來具有資質的經銷商,可以以企業的名義去推動疫苗的使用,配送疫苗、催款等,但是所有票據合同發貨等都由廠家來負責,不走他們。”上述二類疫苗生產企業工作人員表示。

事實上,《通知》也要求疫苗生產企業應當將所委托的配送企業情況分別報告生產企業所在地、疫苗儲存地和配送地省級食品藥品監督管理部門,附委托配送合同複印件、對配送企業審查情況和配送企業承諾書複印件。

對於疫苗追溯系統出現的斷檔行為,《通知》也進行了明確,嚴格落實疫苗冷鏈和追溯管理要求。疫苗生產企業和配送疫苗的企業儲存、運輸疫苗時,應當按照藥品GSP的要求,確保溫濕度自動監測系統采集冷鏈儲存、運輸數據真實、原始、完整、準確,保證疫苗儲存、運輸環節全程不脫離冷鏈控制。對疫苗裝卸、交接等情況下的溫度控制要求應在驗證基礎上作出規定。疫苗生產企業、疾病預防控制機構和接種單位應當按照國家有關藥品追溯體系建設要求,積極運用信息技術建立疫苗追溯體系,如實記錄疫苗銷售、儲存、運輸、使用信息,實現最小包裝單位從生產到使用的全過程可追溯。配送疫苗的企業應當按生產企業要求如實記錄儲存、運輸環節信息。在疫苗全程追溯信息化體系未建成運行前,可使用現有的記錄方式達到追溯要求。

多個 疫苗 斷貨 耽誤 接種 新政 緊急 實施 過渡期 過渡
PermaLink: https://articles.zkiz.com/?id=200998

手足口疫苗(EV71型)正式進京 553家接種門診即將全覆蓋

來源: http://www.infzm.com/content/118681

2015年06月12日,安徽省合肥市瑤海區九獅水岸幼兒園,疾控工作人員正在對孩子們進行手足口病檢查和采樣。(CFP/圖)

期盼已久的預防手足口病疫苗(EV71型)終於要全面覆蓋北京了!

2016年7月29日,北京市腸道病毒71型滅活疫苗接種啟動儀式在海澱區疾病預防控制中心舉行。北京市6月齡-3歲兒童即日起可以開始接種疫苗,近期將全覆蓋北京553家接種門診。北京首批使用的EV71疫苗由北京科興生物制品有限公司(下稱“北京科興”)所研發。

中檢院生檢所沈琦所長在儀式上介紹說,為了保證疫苗盡快上市,中檢院已經高效率地完成北京科興15批次共300余萬劑EV71疫苗的批簽發。北京科興專門建設了一個年產能2000萬劑的EV71疫苗生產車間,不過,“這2000萬劑遠遠不夠我們中國兒童的需要,因為每個適齡兒童需要接種兩劑。今年新生兒二胎政策放開後,需求更多。”

年初的非法疫苗案之後,我國的各位疫苗供應一度中斷。在媒體和全社會的高度關註後,2016年7月14日,國家衛計委發出《關於做好第二類疫苗采購和使用管理工作滿足群眾疫苗接種需求的緊急通知》,要求各地將完善第二類疫苗采購供應作為當前預防接種工作的一項重點任務切實抓緊抓好。此後,一些地方開始采取緊急政策推進。

據北京科興相關負責人介紹,北京,浙江,山東的二類疫苗準入都是衛計委緊急通知之後加速的。但目前,全國很多地區由於政策和配送原因還無法像北京一樣全覆蓋。

公開數據顯示,今年1-6月,我國內地累計報告手足口病例數超過130萬例,因手足口病致死的兒童達到了113人。EV71是人類腸道病毒的一種,EV71感染可引起多種疾病,其中以手足口病最為常見。它也是導致手足口病重癥和死亡最主要的病原體。

“EV71疫苗在全市全面啟用,這應該是我們防控手足口病,特別是EV71所致手足口病一個極其有效而且重要的措施。山東疫苗事件以後,公眾對於疫苗接種有著方方面面的顧慮。但是在傳染病的防控中,疫苗是非常有效的。只要疫苗是安全有效的,它對防控傳染病就意義重大。比如,由於疫苗的使用,北京已經連續33年沒有脊髓灰質炎。”北京市CDC鄧瑛主任在儀式上又一次強調疫苗預防傳染病的重要性。

2016年6月8日中國疾病預防控制中心正式發布了《腸道病毒71型滅活疫苗使用技術指南》(以下簡稱《指南》)。《指南》中明確指出,EV71母傳抗體水平出生後逐漸衰減,在嬰兒5-11月齡時最低,而發病率最高的年齡組在1-2歲。因此,6月齡開始接種可及時為易感兒童提供保護。建議EV71疫苗接種對象為≥6月齡易感兒童,越早接種越好;鼓勵在12月齡前完成接種程序,以便盡早發揮保護作用。

目前,全球生產EV71疫苗的企業僅中國醫學科學院醫學生物學研究所(下稱昆明所)和北京科興兩家,並於今年上半年先後上市。南方周末記者了解到,兩家均已完成北京市的準入工作,預計昆明所的疫苗也將很快正式供應北京。和科興疫苗稍有區別的是,昆明所EV71疫苗適用6月齡—5歲的兒童,北京科興EV71疫苗適用6月齡—3歲的兒童。在價格方面,兩家供應北京的都為188元一支。

現階段EV71疫苗以第二類疫苗的形式進行推廣應用,按照“知情、自願、自費”原則選擇接種。

手足 疫苗 EV 71 正式 進京 553 接種 門診 即將 覆蓋
PermaLink: https://articles.zkiz.com/?id=207884

國務院:規範疫苗集中采購工作 加強第二類疫苗接種統籌管理

近日,國務院辦公廳印發了《關於進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》(以下簡稱《意見》),部署加強疫苗流通和預防接種管理工作,從完善機制、促進研發、加強管理、強化監督等方面提出具體要求。

關於完善疫苗管理工作機制,《意見》提出,一是健全國家免疫規劃疫苗調整機制,逐步推動將安全、有效、財政可負擔的第二類疫苗納入國家免疫規劃。二是完善預防接種異常反應補償機制,鼓勵建立通過商業保險等形式對預防接種異常反應受種者予以補償的機制。三是建立疫苗流通和預防接種管理部際聯席會議制度,加強政策協調與銜接。

在促進疫苗自主研發和質量提升方面,《意見》提出,支持新型疫苗尤其是多聯多價疫苗的研發和產業化,促進疫苗生產企業提高質量管理水平和規範生產能力,提升疫苗產品質量。

針對加強疫苗流通全過程管理,《意見》提出,一是規範疫苗集中采購工作,按照公開透明、競爭擇優、公平交易的原則實行網上集中采購。二是加強疫苗冷鏈配送管理,建立健全疫苗冷鏈配送管理體系。三是加強疫苗生產、流通和使用全程追溯管理。四是加強疫苗監管能力建設。

在規範預防接種管理上,《意見》提出,一是加強第二類疫苗接種統籌管理。二是加強接種單位規範化建設,規範接種單位設置、人員資質、預防接種設施條件、冷鏈管理等。三是強化預防接種能力建設,加強醫療機構預防保健科室建設,落實預防接種等公共衛生職責。四是加強技術指導和考核評估。

為保障預防接種工作的順利開展,《意見》要求,一是保障疾病預防控制機構人員編制。二是建立穩定的疾病預防控制機構投入機制,地方各級政府要足額安排疾病預防控制機構基本建設、設備購置特別是冷鏈系統和信息化建設等發展建設支出,科學合理核定其人員經費、公用經費和業務經費,足額列入預算。三是完善疾病預防控制機構績效工資制度。四是完善預防接種相關價格政策,科學合理核定接種單位第二類疫苗接種服務費標準,盡快落實第二類疫苗儲存運輸費。五是加強預防接種宣傳。

《意見》強調,省級人民政府要落實屬地管理責任,加強組織領導,將預防接種等疾病預防控制工作情況、對疾病預防控制機構財政政策落實等情況納入對下級人民政府考核內容。

國務院 國務 規範 疫苗 集中 采購 工作 加強 二類 接種 統籌 管理
PermaLink: https://articles.zkiz.com/?id=234805

手足口病進入高峰年,一些地方疫苗接種率僅10%

手足口病又進入高發季節。

“預計今年手足口病整體流行的強度將高於去年,也就是說2018年是高峰年。最近監測發現3月份全國手足口病報告的病例已經達到2.8萬例,是2月份的兩倍以上,病例報告數開始上升,這預示著手足口病逐漸進入流行期。”國家衛健委疾控局(全國愛衛辦)局長毛群安在4月9日舉行的新聞發布會上表示。“我們要求各地加強EV71滅活疫苗接種指導,提高疫苗的接種率。”

手足口病中的一些重癥甚至是一些死亡的病例,大多是由EV71病毒引發的,EV71疫苗就是我國首先研發成功的針對EV71病毒的疫苗。自2016年3月開始上市,到目前近兩年的時間,在一些地方接種率只有10%,高一點的達到50%。

作為二類疫苗,手足口疫苗是預防這一傳染性疾病的一個重要手段,目前接種率偏低的原因何在?

手足口高發

手足口病是由多種腸道病毒引起的兒童常見傳染病,是我國法定報告的丙類傳染病,2010年以來,發病人數一直位列我國法定報告傳染病的首位,因病死亡的人數也位列法定報告傳染病的前五位。

2010年~2017年,我國手足口病年均報告病例206.7萬例,年均發病率為152.57/10萬;累計報告重癥病例13.5萬例,占報告病例總數的0.82%,年均重癥率為1.25/10萬;累計報告死亡3153人,年均死亡率為0.024/10萬,病死率為1.91/1萬。

近年來,全國手足口病報告發病呈上升趨勢,重癥和死亡呈下降趨勢,報告發病、重癥和死亡呈隔年高發特征。發病人群主要集中在5歲及以下兒童,死亡主要集中在3歲及以下兒童。根據研究發現,這些重癥和死亡主要是由腸道病毒71型引起的,簡稱EV71。

因此,毛群安要求,各地加強EV71滅活疫苗接種指導,提高疫苗的接種率。並要求各地按照監測方案要求,加強疫情監測研判,科學制定防控策略和措施,有效落實各項防控措施。

3月21日,原國家衛計委發布了《關於加強2018年重點地區手足口病防控工作的預警通知》,通知要求:目前腸道病毒無特異抗病毒藥,以支持和對癥治療為主,早期識別重癥是成功救治的關鍵。此外,我國自主研發上市的E71疫苗可有效預防E71相關手足口病發病、重癥和死亡,對CV-A16等其他腸道病毒無交叉保護。接種EV71疫苗的適齡兒童為6月齡~5歲,建議盡早接種,低齡兒童盡量在12月齡前完成2劑次接種程序。

專家分析研判認為,受易感人群積累等因素影響,結合手足口病隔年高發特征,如不采取有效防控措施,預計2018年手足口病整體流行強度將高於2017年,不排除重癥、死亡較2017年也有所增加的可能。綜合2013年~2017年五年發病、重癥和死亡水平,手足口病重點防控省份和區縣主要分布在我國南部、東部和中部部分省份。

中國疾控中心傳防處研究員張靜表示,目前接種率還不高,大家對疫苗的認識還有限,這個疫苗還是二類疫苗,可能需要家長自費。有些高發地區的地區政府和職能部門經過努力,把疫苗納入了新農合等多種報銷機制,在財政允許的情況下予以解決。疫苗的群體接種率越高,就會產生免疫屏障,發病率會大幅度下降。但是這個疫苗2016年上市,到目前近兩年的時間,在一些地方接種率只有10%,高一點的達到50%,所以這還不能達到形成一個免疫屏障的水平。

二類疫苗接種率不樂觀

我國的疫苗主要可以分為一類疫苗和二類疫苗兩種。其中一類疫苗為國家規定強制接種的疫苗品種,由國家醫保進行支付,根據國家免疫規劃,強制要求公民接種14種疫苗以預防15種疾病;二類疫苗為自主接種的品種,接種者自行付費進行接種。但目前二類疫苗接種率仍然不夠樂觀。

2017年2月,《國務院辦公廳關於進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》發布,對疫苗行業實行一票制,減少中間的流通環節。通過調整,疫苗的流通配送由網狀變為線狀,疫苗生產商自己直接或者委托配送給縣疾控中心,流通環節更好把控監管。

“在新政發布會後,因為各地對於二類疫苗的加價政策出臺遲緩,很長的一段時間,二類苗基本都是處於沈默狀態,特別是2016那一年以及2017的上半年。”一位疫苗領域專家表示。

“醫改背景下的藥品零差價政策,也使得接種單位缺乏提供二類疫苗接種服務的動力。從工作任務上,並沒有給二類疫苗的接種率提過指標或引導;還有二類疫苗也是有不良反應的,這個處理起來也麻煩。政策就是廠家出補償費,但處理過程還是接種門診和疾控中心在做,這些工作量並未納入到正向的考核指標中。”一位疾控部門工作人員表示。

目前看各省出臺的加價費用,基本在14元到30元之間。這種激勵是否足以促進接種單位推薦二類疫苗,還需要調研。

根據《疫苗流通和預防接種管理條例》第三十三條 國務院衛生主管部門或者省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門可以根據傳染病監測和預警信息發布接種第二類疫苗的建議信息,其他任何單位和個人不得發布。接種第二類疫苗的建議信息應當包含所針對傳染病的防治知識、相關的接種方案等內容,但不得涉及具體的疫苗生產企業。

“家長多數對疫苗知識欠缺。”一位基層接種單位的人員表示。

 

手足 口病 進入 峰年 一些 地方 疫苗 接種率 接種 10%
PermaLink: https://articles.zkiz.com/?id=261932

國家衛健委:部署接種長春長生公司狂犬病疫苗續種補種工作

據國家衛健委網站消息,8月7日晚,國家衛生健康委員會在北京召開電視電話會議,部署接種長春長生公司狂犬病疫苗續種補種工作。

國家衛生健康委員會主任馬曉偉通報了長春長生公司違法違規生產狂犬病疫苗案件的基本情況和相關工作進展,指出黨中央、國務院高度重視長春長生公司狂犬病疫苗處置工作,習近平總書記、李克強總理作出重要指示批示。國務院成立了調查組,全面開展案件調查處理,其中續種補種工作由國家衛生健康委牽頭。

馬曉偉強調,要堅決貫徹落實黨中央、國務院決策部署,以人民健康為中心,集全系統之力,迅速行動,紮實做好續種補種各項工作,明確續種補種人群,公開轄區內接種單位信息,設置服務點醒目標識,做好跟蹤觀察和咨詢服務,建立信息報送機制,針對群眾關切的熱點問題進行解疑釋惑,為接種者提供耐心細致服務。

馬曉偉要求,各地要強化責任擔當,加強組織領導,健全協調機制,及時準確發布信息,全面推動續種補種工作。國家衛生健康委就此項工作開展專項督導,切實維護人民群眾身體健康,保護接種者合法權益。

附:

關於做好長春長生公司狂犬病疫苗接種者跟蹤觀察和咨詢服務相關工作的通知

國衛辦醫函〔2018〕671號

各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生計生委:

近期,國家藥監局通報了長春長生生物科技有限公司(以下簡稱長春長生公司)違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗(以下簡稱狂犬病疫苗)的案件。為落實有關要求,做好長春長生公司狂犬病疫苗接種者(以下簡稱接種者)跟蹤觀察和咨詢服務工作,維護人民群眾身體健康和生命安全,保護接種者合法權益,現將有關事項通知如下:

一、深刻認識做好跟蹤觀察和咨詢服務的重要意義

狂犬病是威脅人類生命健康的重要傳染病之一,接種狂犬病疫苗是有效保護狂犬病暴露者的重要手段。長春長生公司違法違規生產狂犬病疫苗案件,引發社會高度關註。習近平總書記、李克強總理作出重要指示批示。針對人民群眾關切的熱點問題進行解疑釋惑,做好接種者跟蹤觀察和咨詢服務,是回應社會關切、維護人民群眾健康的具體措施。各地衛生計生行政部門和有關醫療衛生機構要提高認識,強化“四個意識”,堅持以人民為中心,切實做好接種者跟蹤觀察和咨詢服務工作。

二、做好跟蹤觀察和咨詢服務組織管理

(一)明確責任單位。全國各狂犬病疫苗接種單位(以下簡稱接種單位)負責提供跟蹤觀察和咨詢服務。接種單位要設置跟蹤觀察和咨詢服務點並設置醒目標識,安排有經驗的醫務人員提供服務,向社會公開聯系方式。縣區級衛生計生行政部門要向社會公開轄區內接種單位的名稱、地點和聯系方式。

(二)確定定點醫療機構。縣級以上地方衛生計生行政部門要各確定1家醫療機構,作為轄區內進一步臨床觀察的定點醫療機構(以下簡稱定點醫療機構)。定點醫療機構原則上應當為傳染病醫院,未設置傳染病醫院的,可以設置在有感染性疾病科且狂犬病診療能力較強的綜合醫院。

(三)組建專家組。為指導做好接種者跟蹤觀察和咨詢服務工作,國家衛生健康委和省級、地市級衛生計生委組建專家組。專家組成員應當包括相關臨床、疾病預防控制以及管理領域等專家,其中地市級專家組成員要覆蓋到轄區內縣級定點醫療機構。國家級專家組主要負責組織制定接種者跟蹤觀察和咨詢服務技術標準和規範,指導各地跟蹤觀察和咨詢服務工作;省級和地市級專家組主要負責指導轄區內接種者跟蹤觀察和咨詢服務工作,組織開展培訓,其中省級專家組還應當協助地市級專家組對情況複雜的接種者進行會診。

三、跟蹤觀察和咨詢服務主要內容

(一)實行分類跟蹤觀察和咨詢。根據世界衛生組織2018年4月發布的狂犬病報告,狂犬病的潛伏期通常為1-3個月,罕有超過1年。因此,對接種者的觀察分為以下情形:

1.重點觀察:暴露後預防的接種者,接種後不滿3個月,要重點觀察傷口愈合情況、臨床癥狀和體征以及心理狀況等,同時做好隨訪,可以采用電話或網絡等形式提供咨詢。

2.一般觀察:暴露前預防的接種者,或者暴露後預防在3個月至1年間的接種者,如有傷口,觀察其愈合情況以及相應身體狀況。可建議此類接種者進行自我觀察,如有較大疑問進行電話、網絡咨詢,或者到接種單位進行咨詢。

3.對於接種1年以上的,原則上不需要進行追蹤觀察。但如有異常情況,可進行電話、網絡咨詢,或者到接種單位進行咨詢。

接種單位應當逐例做好跟蹤觀察和咨詢指導服務信息的記錄、保存工作。接種單位對跟蹤觀察的接種者,應當填寫《長春長生公司狂犬病疫苗接種者跟蹤觀察記錄單》(見附件);對電話、網絡咨詢的接種者,也要作好記錄。

(二)主要咨詢服務要點。告知接種者接種狂犬病疫苗的相關知識,狂犬病的主要流行病學特點和潛伏期,需要觀察的相關癥狀和體征,接種後常見的不良反應等。要耐心細致做好咨詢答疑工作。

(三)主要觀察要點。

1.傷口是否愈合、暴露部位或附近是否存在疼痛或感覺異常。

2.是否出現發熱、頭痛等癥狀,以及激動、易怒、恐懼、焦慮、興奮、失眠等神經精神癥狀。

3.是否出現“恐水”、“恐風”、“恐聲”、咽喉疼痛、痙攣,交感神經興奮癥狀,如流涎、多汗、心率快、血壓增高等,繼而出現癱瘓、意識障礙、呼吸循環衰竭等。

出現上述癥狀或體征者,需密切觀察,根據暴露史、傷口處理情況、疫苗接種史及上述癥狀、體征出現及持續的時間等,綜合判斷,必要時請地市級專家組會診。

(四)進一步臨床觀察。根據專家組會診意見,對進一步需要觀察、診斷和治療的接種者,轉定點醫療機構。對情況複雜的接種者,需請省級專家組會診,明確診斷。

四、有關工作要求

(一)加強工作指導。地方各級衛生計生行政部門要制訂有關預案和工作流程,明確各相關部門職責,對接種者實施全流程服務管理和指導。

(二)落實責任。接種單位主要負責同誌是跟蹤觀察和咨詢服務的第一責任人,要充分調動人力、物力、財力,確保相關工作順利進行。

(三)加強人員培訓。地方各級衛生計生行政部門要組織開展接種單位和定點醫療機構相關醫務人員培訓,重點針對常見問題解答、狂犬病相關癥狀體征及預防控制措施等進行培訓,提高跟蹤觀察和咨詢指導準確性、針對性,提升狂犬病識別能力和診療水平。

(四)加強宣傳引導。縣級以上地方衛生計生行政部門要通過官方網站等公布接種單位及定點醫療機構信息和咨詢及診療服務流程,方便群眾咨詢、就診。同時,要用通俗易懂的語言和群眾易於接受的方式進行解疑釋惑,宣傳科學的狂犬病防治知識和有關癥狀、體征觀察要點。

(五)做好信息統計及報送工作。各省級衛生計生行政部門要以省級、地市級和縣級為單位,分別匯總轄區內接種單位和定點醫療機構信息,包括名稱、地址、聯系電話等,整理成清單,並於8月8日17時前將電子版發送至我委電子郵箱(郵箱地址:YZYGJYHC@NHFPC.GOV.CN,聯系電話:010-68791976、68792196)。

各接種單位、定點醫療機構要做好接種者咨詢、診療等相關信息記錄、保存工作,在提供相關服務過程中不得收取費用。各省級衛生計生行政部門要做好本轄區內跟蹤觀察和咨詢服務的監督指導,我委將適時組織開展全國範圍的督導檢查工作。

2018年8月7日

狂犬病疫苗續種補種答問

為保障人民身體健康,按照中央統一部署,國家衛生健康委對接種了長春長生公司狂犬病疫苗的群眾,提供續種、補種、跟蹤觀察等健康服務。

一、關於問題疫苗

如何知道是否接種了長春長生公司狂犬病疫苗?

公眾可以查看接種疫苗的登記記錄,核對疫苗接種信息,如廠家名稱和疫苗批號,來了解是否接種了長春長生公司的狂犬病疫苗。如有疑問,也可以去原接種點咨詢。

二、關於疫苗續種

如果已接種長春長生公司生產的狂犬病疫苗,但還沒有完成全程接種,應該怎麽辦?

根據《狂犬病暴露預防處置工作規範》的規定,對尚未完成全程接種者,可以選用其他公司的狂犬病疫苗按原接種程序免費續種。如果無法使用同一品牌疫苗,世界衛生組織和我國均推薦,可使用不同品牌的合格狂犬病疫苗繼續按原程序完成全程接種。換用其他品牌的疫苗接種不會影響接種效果和安全性。本次接種過長春長生公司狂犬病疫苗、但還沒有完成接種程序的群眾,免費續種其他公司合格疫苗。

三、關於疫苗補種

如果已經全程完成長春長生公司生產的狂犬病疫苗接種,現在是否還需要補種?

根據世界衛生組織2018年4月發布的有關文件,狂犬病的潛伏期通常為1-3個月,罕有超過1年。根據狂犬病發病特點,專家綜合評估認為,已經完成全程免疫接種的,建議不需要補種。

如果有補種意願,可以到接種單位咨詢,免費補種其他公司合格疫苗。按照尊重科學、知情公開、自願免費的原則,接種單位應向前來咨詢補種的群眾告知防控知識、疫苗的保護作用、接種後註意事項等內容。

四、關於跟蹤觀察

(一)接種長春長生公司狂犬病疫苗後,在什麽情況下需要進行跟蹤觀察?

為保障群眾健康,對接種長春長生公司狂犬病疫苗者采取跟蹤觀察措施。根據世界衛生組織2018年4月發布的有關文件,狂犬病的潛伏期通常為1-3個月,罕有超過1年。根據暴露情況和疫苗接種時間,進行以下跟蹤觀察:

1.對已被犬、貓等動物咬傷、抓傷、舔舐粘膜,或破損皮膚、開放性傷口、粘膜已直接接觸可能含有狂犬病病毒的唾液或組織(以上情況稱為暴露)的人,疫苗接種1年內要進行跟蹤觀察,尤其是在接種疫苗3個月內,進行重點跟蹤觀察,3個月後一般進行自我觀察。1年後原則上不進行跟蹤觀察,但如果有異常情況,可進行電話、網絡咨詢,或者到接種單位進行咨詢,必要時進行跟蹤觀察。

2.對沒有發生暴露情況而主動接種者,一般接種後1年內進行自我觀察。1年以上的接種者,一般不需要跟蹤觀察,但如果有異常情況,可進行電話、網絡咨詢,或者到接種單位進行咨詢,必要時進行跟蹤觀察。

(二)接種長春長生公司狂犬病疫苗還沒滿1年,現在應該如何進行跟蹤觀察?

如果接種長春長生公司狂犬病疫苗不滿3個月,需要進行重點觀察。群眾可通過公布的地址,到接種單位設立的跟蹤觀察和咨詢服務點,向醫務人員咨詢並接受現場觀察;也可以通過公布的接種單位聯系方式,與醫務人員通過電話、網絡等方式進行咨詢。如果接種疫苗在3個月以上、1年以內,建議進行自我觀察,如有較大疑問,可以進行電話、網絡咨詢,或到接種單位現場咨詢。

(三)接種長春長生公司狂犬病疫苗已經超過1年,是否需要進行跟蹤觀察?

對於已接種長春長生公司狂犬病疫苗1年以上的,如果無明顯不適癥狀,原則上不需要進行跟蹤觀察,但如有異常情況或疑慮,可及時通過電話、網絡咨詢,或者到接種單位進行咨詢。

(四)跟蹤觀察有哪些主要內容?

一看傷口情況。例如傷口是否愈合等。

二看神經精神癥狀。例如是否出現易怒、恐懼等癥狀。

三看狂犬病典型癥狀。例如是否出現恐水、恐風、恐聲等癥狀。

五、狂犬病科普知識

(一)什麽是狂犬病?

狂犬病是由狂犬病病毒感染引起的一種動物源性傳染病,是目前世界上病死率最高的傳染病,沒有有效治療手段,一旦發病,病死率幾乎為100%。狂犬病易感動物主要包括犬科、貓科及蝙蝠等動物。全球範圍內,99%的人間狂犬病是由犬引起的,特別是亞洲、非洲等狂犬病流行病區,病犬是引起人間狂犬病的最主要傳染病。

(二)如果被狗、貓等動物咬傷或抓傷,應該如何處置?

當被狂犬、疑似狂犬或者不能確定是否患有狂犬病的動物咬傷、抓傷等,應盡快到狂犬病暴露處置門診進行處理。

狂犬病暴露處置的原理是阻止狂犬病病毒進入中樞神經系統而引發狂犬病。通常情況下的流程包括:一是充分沖洗,減少傷口內的病毒量,同時用堿性的肥皂水沖洗,對病毒有破壞作用;二是在傷口周圍浸潤註射狂犬病免疫球蛋白,可中和傷口部位的狂犬病病毒;三是及時註射狂犬病疫苗,預防狂犬病的發生。

(三)為什麽要接種狂犬病疫苗?

一旦被狂犬或疑似狂犬和不能確定健康的犬、貓等動物抓傷、咬傷或舔舐粘膜,應盡快到醫院接受規範的暴露後預防處置,接種狂犬病疫苗、傷口清創處理和註射免疫球蛋白。狂犬病疫苗可以使機體產生抗體,使人不被狂犬病病毒侵害,從而起到保護作用。

(四)接種狂犬病疫苗後可能有哪些不良反應?

接種狂犬病疫苗後24小時內,註射部位可出現紅腫、疼痛、發癢,一般不需要處理即可自行緩解;可能有輕度發熱、無力、頭痛、眩暈、關節痛、肌肉痛、嘔吐、腹痛等,一般不需要處理即可自行消退。

少數情況下,出現中度以上發熱反應,可先采用物理降溫方法,必要時可以使用解熱鎮痛劑;也可能在接種疫苗後72小時內出現蕁麻疹,出現反應時,應及時去醫院就診,給予抗組胺藥物治療。

在極特殊情況下可能出現過敏性休克,一般在註射疫苗後數分鐘至數十分鐘內發生,表現為快速出現皮膚充血潮紅、瘙癢等;接種疫苗後出現上述表現應當盡快到附近具備急救條件的醫療機構接受治療。

責編:張瑜

國家 衛健 部署 接種 長春 長生 公司 狂犬病 狂犬 疫苗 續種 補種 工作
PermaLink: https://articles.zkiz.com/?id=267023

股票掌故 | 香港股票資訊 | 神州股票資訊 | 台股資訊 | 博客好文 | 文庫舊文 | 香港股票資訊 | 第一財經 | 微信公眾號 | Webb哥點將錄 | 港股專區 | 股海挪亞方舟 | 動漫遊戲音樂 | 好歌 | 動漫綜合 | RealBlog | 測試 | 強國 | 潮流潮物 [Fashion board] | 龍鳳大茶樓 | 文章保管庫 | 財經人物 | 智慧 | 世界之大,無奇不有 | 創業 | 股壇維基研發區 | 英文 | 財經書籍 | 期權期指輪天地 | 郊遊遠足 | 站務 | 飲食 | 國際經濟 | 上市公司新聞 | 美股專區 | 書藉及文章分享區 | 娛樂廣場 | 波馬風雲 | 政治民生區 | 財經專業機構 | 識飲色食 | 即市討論區 | 股票專業討論區 | 全球政治經濟社會區 | 建築 | I.T. | 馬後砲膠區之圖表 | 打工仔 | 蘋果專欄 | 雨傘革命 | Louis 先生投資時事分享區 | 地產 |
ZKIZ Archives @ 2019