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藥監總局嚴查藥品臨床數據造假,事涉四家上市公司

來源: http://www.infzm.com/content/113006

 

(CFP/圖)

2015年11月11日,中國國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱藥監總局)發布了2015年第229號公告,稱在2015年10月26日—31日對部分藥品註冊申請進行現場核查時,發現8家企業11個藥品註冊申請的臨床試驗數據存在不真實、不完整的問題,決定對8家企業11個藥品註冊申請不予批準。

 

南方周末記者發現,這一公告一共涉及4家上市公司,分別是:

 

1、海南中化聯合制藥工業股份有限公司,申報氯氮平口腔崩解片(受理號:CXHS1500028),合同研究組織為廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司。氯氮平口腔崩解片主要用於治療難治性精神分裂癥。

 

海南中化聯合制藥工業股份有限公司沒有上市,不過其合作研究組織廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司(300404),2015年4月在創業板上市。

 

博 濟醫藥創建於2002年,是一家從事新藥研發外包服務的企業,主要業務是為醫藥企業和其他新藥研發機構提供全方位的新藥研發外包服務,其中非常重要的一項 是新藥評價及臨床研究服務。其招股說明書顯示,在臨床研究服務領域,截至2014年12月末,公司累計為客戶提供臨床研究服務400多項。

 

2、浙江華海藥業股份有限公司,申報坎地沙坦酯片(受理號CYHS1390059、CYHS1390060)

坎地沙坦酯片主要用於治療原發性高血壓。

 

浙江華海藥業股份有限公司,簡稱華海藥業(600521] 創立於1989年,是一家集醫藥制劑和原料藥為一體的制藥企業,2003年在上交所上市。官方資料稱,它是全球最大的普利類和沙坦類藥物供應商。

 

3、海南康芝藥業股份有限公司,申報消旋卡多曲幹混懸劑(受理號CXHS1190001)。

用於嬰幼兒的退熱、緩解由於感冒、流感等引起的輕度頭痛、咽痛及牙痛等。

 

海南康芝藥業股份有限公司(300086),2010年5月在創業板上市,是目前國內唯一一家以兒童藥為主業的上市公司。

 

4、山東達因海洋生物制藥股份有限公司,申報布洛芬混懸滴劑(受理號CYHS1190061)、布洛芬混懸液(受理號CYHS1190062)。

用於嬰幼兒的退熱、緩解由於感冒、流感等引起的輕度頭痛、咽痛及牙痛等。

 

山東達因海洋生物制藥股份有限公司專註於兒童健康領域產品,公司沒有上市,不過其控股股東山東山大華特科技股份有限公司(000915)是山東省高校第一家上市公司,2001年在深交所上市。

 

2015 年11月12日,上述四家公司都未對藥監總局這一公告做出官方說明。這一天,山大華特股價漲了2.94個百分點,博濟醫藥漲了8.42個百分點;華海藥業 股價跌了1.74個百分點,康芝藥業跌了3.24個百分點;上證指數和深證指數則分別下跌0.48、0.33個百分點。

 

2015年7月22日,藥監總局發布《關於開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》(2015年第117號),要求對已申報生產或進口的待審藥品註冊品種藥物臨床試驗數據開展自查。在自查日期截止時,有317個註冊申請主動撤回。

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國海證券:與債券事件事涉機構達成共識 正溝通協商具體方案

國海證券12月21日晚間發布公告稱,因偽造公司印章私簽債券交易協議事件,國海證券股票及相關債券自2016年12月15日開市起停牌。

公告顯示,2016年12月20日,為維護債券市場穩定,國海證券本著解決問題、化解風險的原則,與偽造我司印章私簽債券交易協議事件相關事涉機構召開協調會議並達成了共識。目前公司正與事涉機構溝通協商有關具體方案,相關事項仍存在較大不確定性。為保證公平信息披露,維護投資者利益,避免造成公司股價異常波動,經向深圳證券交易所申請,公司股票自2016年12月22日開市起繼續停牌,待公司披露相關事項後複牌。

為避免造成公司債券交易價格異常波動,公司“15國海債,代碼112244”、“15國海01,代碼118917”、“15國海02,代碼118923”同時繼續停牌,債券停牌時間與股票停牌時間一致。

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國海證券:已與絕大部分事涉機構簽訂協議 股票繼續停牌

根據2016年12月20日與偽造公司印章私簽債券交易協議事件相關事涉機構召開的協調會議達成的共識,國海證券已與絕大部分事涉機構完成了協議簽訂。

目前,公司正繼續積極推進相關工作,相關事項仍存在不確定性。公司股票繼續停牌,公司將在明確本事件對公司的影響並披露後複牌。

國海 證券 已與 絕大 部分 事涉 機構 簽訂 協議 股票 繼續 停牌
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事涉國企,瞞瞞瞞(2017/6/1)

2017-06-01  NM

五月二十三日,廉政公署宣布拘捕總部在美國的嘉科工程顧問公司職員二十一人,懷疑他們作弊,為當局測試港珠澳大橋香港段混凝土品質,卻竄改儀器所錄測試時間,並時以金屬校準柱或特強混凝土磚取代須測試的混凝土。這段橋樑耗港人約一千二百億元,奪至少九個建築工人性命,會不會是一段十二公里長豆腐渣?

二○一一年十一月,黑龍江哈爾濱陽明灘大橋落成通車,全長七公里,建築期卻不過兩年,一時譽為「哈爾濱奇蹟」。但是,不滿一年,這奇蹟就有一段突然崩塌,三人死,六人傷。當局「調查」之後說:「大橋穩固,符合標準,只是橋上有車輛嚴重超載。」信不信由你。陽明灘大橋的承建商,是中共國營的中國交通建築公司。查港珠澳大橋及其承建商網頁,港珠澳大橋香港段混凝土主要供應商之一,正是中國交通建築公司旗下的中國港灣公司,此外還有中交二航局第二工程公司,也是國營企業。而中國港灣公司還是大橋香港口岸人工島承建商。前年九月,新聞記者霍華德•溫(Howard Winn)揭發人工島異常,路政署見隱瞞不住,去年四月才公布人工島八十五個鋼筒全部移位,嚴重者達七公尺。現在,嘉科職員涉嫌偷天換日,測試以金屬校準柱等取代混凝土,原因應是混凝土不符標準。結構工程師蘇耀坤指出:「工程物料一般由三、兩所實驗室測試。」然則大橋香港段所用混凝土,或有三分之一甚至一半未經測試。廉政公署懷疑嘉科兩年前開始作弊,其間未經測試混凝土化作大橋什麼部分,當局至今茫無頭緒。奇怪的是混凝土品質成疑,土歸何處未明,當局五月二十五日記者會上,即反覆申言大橋安全無虞,一如哈爾濱當局之斷言「陽明灘大橋穩固,符合標準」。路政署長鍾錦華說:「目測以及混凝土槍測試,都顯示大橋品質及格。」但混凝土槍測不到建築深處,「目測」更是表面工夫,聽來很「專業」而已。同樣奇怪的,是記者會前一天,廉政公署連夜發表新聞稿,為官商執言:「沒有任何證據顯示,嘉科以外,有任何公職人員、承建商或物料供應商涉嫌違規。」而香港建築業物料聯會行政總裁寗漢崇五月二十四日斬釘截鐵說:「大橋混凝土決非香港供應。我們已向會員查問。」第二天,他卻改口說:「本會會員有沒有給大橋供應混凝土,未能確定。」究竟混凝土供應商是誰,當局始終不肯交代。路政署長措詞非常巧妙:「混凝土是在香港製造的。」二○一五年,公共屋邨飲用水含鉛事發。房屋署長應耀康見事涉國營的中國建築公司,竟然說:「涉事公司名稱,我怕會誤讀,恕難奉告。」國營企業的尊嚴,比小民的健康甚至性命重要百倍,在大陸如此,在新香港也是如此。

事涉 國企 瞞瞞 2017
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