📖 ZKIZ Archives

證監會：暫停審核輔仁藥業發行股份購買資產方案

證監會網站今日發布公告稱，中國證券監督管理委員會上市公司並購重組審核委員會2016年第72次會議原安排審核恒信移動商務股份有限公司、輔仁藥業集團實業股份有限公司、陜西興化化學股份有限公司相關方案。會議公示期間，因輔仁藥業集團實業股份有限公司涉及重大事項核查，根據《中國證監會上市公司並購重組審核委員會工作規程》相關規定，我部決定對輔仁藥業集團實業股份有限公司發行股份購買資產申請方案提交重組委審核予以暫停，待相關事項明確後視情況決定是否恢複審核。

康美藥業涉賄證監會前官員

據央視新聞客戶端消息，2016年11月10日，江蘇省揚州市中級人民法院公開開庭審理了中國證監會投資者保護局原局長李量受賄一案。江蘇省揚州市人民檢察院派員出庭支持公訴，被告人李量及其辯護人到庭參加訴訟。

江蘇省揚州市人民檢察院指控：2000年至2012年被告人李量利用擔任中國證監會發行監管部發行審核一處處長、創業板發行監管部副主任等職務上的便利，為廣東康美藥業股份有限公司、樂視網信息技術(北京)股份有限公司等9家公司申請公開發行股票或上市提供幫助，並於2000年至2013年收受上述公司投資人所送財物，共計折合人民幣693.622654萬元。提請以受賄罪追究李量的刑事責任。

海正輝瑞要“離婚” ？海正藥業收上交所問詢函並停牌

浙江海正藥業股份有限公司晚間發布公告稱，公司收到上海證券交易所上市公司監管一部下發的《關於對浙江海正藥業股份有限公司有關媒體報道事項的問詢函》，公司正在對《問詢函》所列問題進行核實，為保證公平信息披露，維護投資者利益，避免造成公司股價異常波動，經向上海證券交易所申請，公司股票於2016年11月16日開始停牌。公司將盡快按照《問詢函》要求向有關方面核實，待完成核實後公司將及時披露《問詢函》回複及股票複牌公告。

此前，多家媒體報道稱，該公司合資子公司海正輝瑞制藥有限公司“或正處於‘離婚’前期，在去年以來業績大幅下降的壓力下，輝瑞方面正考慮撤資，清算離場”“一年內接連替換了兩位CEO，包括CEO、CFO、銷售副總裁在內的不少重要崗位成員也接連辭職”等。

問詢函發布稱，請海正藥業公司補充披露：公司長期由董事長代行董事會秘書職責而未能聘任專職董事會秘書的具體原因，以及後續解決措施；請結合公司近年利潤大幅下滑、近期監事和獨立董事頻繁辭職、信息披露不準確等情況，補充披露該公司的治理結構是否健全，公司治理、內部控制及信息披露制度是否仍有效，以及後續的完善解決措施。

海正藥業回應一財報道：輝瑞確實考慮撤資

11月18日，海正藥業發布公告證實輝瑞考慮撤資。公告稱，經向輝瑞制藥核實，輝瑞制藥根據其自身發展戰略的需要，持續對其在海正輝瑞的投資進行評估，包括海正輝瑞的組織架構和所需能力，考慮過包括保持其在海正輝瑞的股份、調整其股份或撤資的可能性，但截止目前尚未就其中任何選項作出決定。

公告還表示，輝瑞制藥考慮過從海正輝瑞撤資的可能性，但雙方尚未就撤資事宜形成任何具體方案。如果輝瑞制藥從海正輝瑞撤資，將影響輝瑞與海正輝瑞的業務合作，造成海正輝瑞業務減少、人員流失及主營業務收入和利潤下降等不利影響，從而影響本公司的經營業績。截止目前，該公司尚未收到輝瑞制藥關於撤資的正式文件。

此前，多位業內人士向第一財經記者證實，海正輝瑞或正處於“離婚”前期，在去年以來業績大幅下降的壓力下，輝瑞方面正考慮撤資，清算離場。

11月16日，海正藥業發布停牌公告，稱公司收到上海證券交易所上市公司監管一部下發的《關於對浙江海正藥業股份有限公司有關媒體報道事項的問詢函》。《問詢函》要求海正藥業對第一財經獨家報道的海正輝瑞“離婚”一事是否屬實進行公告。

7家藥企涉虛假廣告被總局通告：江西眾源藥業一藥酒上榜

從國家食品藥品監督管理總局官方網站獲悉，近期，食品藥品監管部門監測到7起藥品和2起保健食品廣告，其宣傳內容存在不科學的功效斷言、擴大宣傳治愈率或有效率、利用患者名義或形象做功效證明等問題，欺騙和誤導消費者，嚴重危害公眾飲食用藥安全。現將有關情況通告如下：

一、天津市中央藥業有限公司生產的藥品“強力蜂乳漿膠丸”。該產品通過廣播媒介發布虛假違法廣告，宣稱“6個月，有心臟病的患者心不慌不悶了，心臟病徹底好了，臨床治愈100%”等。

二、江西眾源藥業有限公司生產的藥品“健脾壯腰藥酒”。該產品通過電視媒介發布虛假違法廣告，宣稱“神奇新劑型特效奇藥，渾身上下老毛病，兩口藥酒全搞定，全面恢複各個組織器官病變”等。

三、中美華醫(河北)制藥有限公司生產的藥品“三寶膠囊”。該產品通過電視、廣播和報紙媒介發布虛假違法廣告，宣稱“只需三個療程，男性功能可恢複正常，而且安全性是其它產品無法能比的，對因腎虛引起的各種病癥均有特效”等。

四、山東方健制藥有限公司生產的藥品“二仙口服液”。該產品通過電視媒介發布虛假違法廣告，宣稱“吃了3天，腰腿不酸，身上有勁了，可快速祛除腎虛精虧、腰膝酥軟癥狀”等。

五、雲南省騰沖縣東方紅制藥有限責任公司生產的藥品“舒筋活絡丸”。該產品通過電視媒介發布虛假違法廣告，宣稱“只需十盒病根斷，保你腰突再不犯，只吃5個療程，這腰比沒得腰脫之前還結實了，最快的僅僅一個月，最慢的不到半年，花幾百塊錢就輕松治好了各種腰間盤突出癥”等。

六、湖南正清制藥集團股份有限公司生產的藥品“消糖靈膠囊”。該產品通過電視媒介發布虛假違法廣告，宣稱“1療程恢複胰島功能，2療程清除堆積糖毒，擺脫各種並發癥，3療程治好糖尿病，告別終身服藥”等。

七、雲南雲龍制藥股份有限公司生產的藥品“蠻龍液”。該產品通過電視媒介發布虛假違法廣告，宣稱“一盒無效，全額退款，服用5至7天，明顯感覺精力充沛，服用30天，前列腺增生肥大等障礙基本緩解了”等。

八、江西省修水神茶實業有限公司生產的保健食品“降糖神茶”。該產品通過電視媒介發布虛假違法廣告，宣稱“喝了一個月，15年的糖尿病，現在只吃一片二甲雙胍就行，走十里地都沒問題”等。

九、內蒙古彤輝實業有限責任公司生產的保健食品“彤輝牌羅布麻茶”。該產品通過電視媒介發布虛假違法廣告，宣稱“喝了二個月血壓降下來了，降壓藥也不用吃了，喝了六個月，血脂、肝功能、腎功能都已恢複到了正常狀態”等。

對上述違法廣告，食品藥品監管部門已將其違法行為移送有關部門查處。有關省級食品藥品監管部門要依法撤銷其有效期內的廣告批準文號。各省(區、市)食品藥品監管部門要認真履行屬地監管責任，加大對違法廣告的跟蹤監測工作力度，一經發現，要依法采取責令其產品暫停銷售等措施，移送有關部門嚴肅查處，並向社會公開處理結果。涉嫌犯罪的，移送公安機關追究刑事責任。

特此通告。

食品藥品監管總局

2016年11月15日

以嶺藥業接汙染防治調度令 部分子公司停產

以嶺藥業11月22日晚間公告，近日接到石家莊市大氣汙染防治調度令。調度令要求“全市所有制藥企業全部停產，未經市政府批準不得複工生產”。公司已按要求研究制定了相關生產調控措施。現經石家莊市高新區有關部門同意，公司使用揮發性有機溶劑的提取車間醇提工序停工，其他不涉及使用揮發性有機溶劑的工序不停工。公司產品目前庫存充足，短期內不會對市場銷售造成不利影響。

當日有媒體報道，常山藥業董秘稱，目前公司並未涉及任何停產事項，並不在停產要求劃分的範圍內。而石家莊市其他藥企類上市公司，得到的說法卻是，石家莊針對藥企的停產令，並非“一刀切”。

此前，華北制藥、石藥集團及石四藥集團等多家石家莊上市公司相繼公告，宣布擬停產消息，引發市場廣泛關註。

精華制藥：因發生火災 終止收購江蘇阿爾法藥業公司

11月27日消息，精華制藥發布晚間公告，稱公司董事會於2016年11月26日決定終止發行股份及支付現金購買江蘇阿爾法藥業有限公司100%股權，同時終止非公開發行股份募集配套資金。

該公司此前披露的本次重大資產重組的初步方案為：公司擬采用非公開發行股份及支付現金的方式購買石振祥、寧波鼎亮嘉億股權投資中心（有限合夥）、 陳本順、石利平、石麗君、宿遷普惠管理咨詢有限公司、尹曉龍、萬新強所持  有的江蘇阿爾法藥業有限公司100%股權，同時，擬向 不超過10名特定投資者非公開發行股份募集配套資金。

終止此次重大資產重組的主要原因是：本次交易標的公司2016年3月發生火災，根據公司與有關中介機構掌握的標的公司截止2016年9月30日的經營情況及最新狀態，標的公司的生產經營恢複情況與其管理層之前的預計存在一定差距，繼續推進本次重大資產重組的條件尚不成 熟，經各方友好協商，一致同意終止本次重大資產重組事宜，待標的資產的盈利能力有所改善並穩定後再作考慮，以維護公司及中小股東的利益。

華仁醫療(648)出售銳康藥業(6108)股權予銳康藥業(8037)

國家食藥監總局：瑞達藥業等7家藥品批發企業涉嫌嚴重違法經營

據國家食藥監總局網站消息，根據國家食品藥品監督管理總局《關於整治藥品流通領域違法經營行為的公告》(2016年第94號，以下簡稱《公告》)部署，近日，國家食品藥品監督管理總局組織對10家藥品批發企業進行飛行檢查，現將檢查結果通告如下：

一、現場檢查發現，青海瑞達藥業有限公司等7家藥品批發企業涉嫌嚴重違法經營，具體情況是：

1.青海瑞達藥業有限公司涉嫌為他人違法經營藥品提供條件，發貨申請表顯示該企業存在明顯的走票行為。虛構藥品采購來源，存在弄虛作假、隱藏票據、對抗檢查等行為。企業留存的上遊企業出庫單(隨貨同行單)多處存在與供應商首營企業資料中留存的隨貨同行單格式不符。企業計算機管理系統中銷售訂單數據錄入日期可以采用菜單選擇方式錄入(而非系統自動生成)，並可直接關聯至銷售出庫單日期，存在可篡改銷售訂單和藥品銷售出庫時間的風險。質量管理部對計算機系統的操作權限審核把關不嚴，質量管理機構負責人張某實為掛靠人員，其在計算機系統中的操作非本人所為。部分藥品驗收入庫單上有離職人員的電子簽名。

2.山東豪諾醫藥物流有限公司涉嫌為他人違法經營藥品提供場所及票據等條件。現場檢查該企業《2016年2月份費用收取報表》顯示有80多人分布在Z部-SA部，且這些部門不在《組織機構圖》中;《費用大綱》規定了季度管理費用、采購權管理費及相關費用的繳納方式;《代管客戶倉庫收費表》明確了代為保管的件數、費用和時間。企業財務室的對賬單中發現有與藥品有關的個人資金往來。多筆購銷藥品不能提供財務資金往來清單及隨貨同行單。

3.山東華博醫藥有限公司向無合法資質單位銷售藥品，其中包括二類精神藥品。企業擅自變更經營註冊地址，在核準地址以外的場所儲存藥品。現場發現地西泮等藥品及部分中藥飲片的計算機系統數據與實際庫存不一致。陰涼庫、冷庫溫濕度超標均未能報警。部分用於冷鏈藥品運輸的保溫箱溫濕度監測系統數據與設備使用記錄不一致。

4.遼寧普誠醫藥有限公司在《藥品經營許可證》中標註的註冊地址以外擅自設置了面積約280平方米的經營辦公場所。該企業涉嫌虛構藥品銷售流向，向沈陽某藥房銷售8個品種藥品，向沈陽某診所銷售41個品種藥品，經延伸檢查購貨方未收到過上述藥品。庫房的溫濕度監測設備不能有效使用，現場對冷庫、常溫庫溫濕度超標報警進行測試，未發送超標報警短信。

5.青海漢方醫藥有限公司部分藥品銷售票賬貨不一致，且部分藥品為現金付款。未經質管部、儲運部審核，多次重新出具出庫單。未按規定對藥品儲存進行溫濕度監測。部分購貨方的采購人員、收貨地址、收貨人等信息與首營企業檔案資料中的信息不一致。

6.新疆匯源藥業有限公司部分購銷藥品票賬貨不一致。小兒麻甘顆粒的《首營品種審批表》日期造假，企業出庫單印章與印模不一致。企業養護員與收貨員在銷售(出庫複核)清單上存在代簽現象。企業未有效審核供應商、銷售人員的合法資質。企業庫房內的不合格品區無可控制性管理措施。企業不能提供庫房驗證原始數據，對溫濕度超標情況未采取有效糾正和預防措施。

7.新疆天鑫藥業有限責任公司多筆業務使用銀行個人賬戶進行業務往來。企業部分財務憑證和藥品銷售合同中的印章與首營企業檔案資料中的樣式不一致。企業不能提供庫房驗證原始數據，庫房條件不能滿足藥品的合理、安全儲存。企業質量副總羅某不熟悉公司質量管理情況，無社保繳納記錄和考勤記錄。部分藥品的供貨商加蓋的出庫專用章與企業收集的模板不一致。

上述7家藥品批發企業存在《公告》第一條所列：為他人違法經營藥品提供條件、購銷記錄不真實、貨賬票款不一致等違法經營行為，涉嫌嚴重違反《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經營質量管理規範》(以下簡稱藥品GSP)等有關規定。國家食品藥品監督管理總局要求相關省級食品藥品監督管理局立即撤銷上述企業《藥品經營質量管理規範認證證書》，並對其違法經營行為立案查處。待相關情況查實後，嚴格按照《公告》要求，依法嚴肅處理，直至吊銷《藥品經營許可證》，並追究企業法定代表人的責任。對上述涉嫌嚴重違法經營的案件，國家食品藥品監督管理總局將進行督辦，要求相關省級食品藥品監督管理局加大案件查辦力度，確保查處到位。

二、現場檢查發現，寧夏春曉醫藥有限公司的經營行為涉嫌嚴重違反藥品GSP，具體情況是：

該企業未按照驗證確定的參數和條件正確、合理使用保溫箱。部分冷藏藥品未執行冷鏈運輸，且無運輸交接記錄。計算機系統不能對不合格藥品進行鎖定，操作授權的相關要求不明確。企業組織機構設置的文件與實際組織機構設置不一致。

國家食品藥品監督管理總局要求寧夏自治區食品藥品監督管理局撤銷上述企業《藥品經營質量管理規範認證證書》，依法查處違法經營行為，並監督企業切實整改到位。

三、現場檢查發現，葫蘆島信天翁醫藥有限公司等2家藥品批發企業存在不符合藥品GSP的問題，具體情況是：

1.葫蘆島信天翁醫藥有限公司溫濕度監測系統內審檢查標準和方案不完善。質量管理制度中無含特殊藥品複方制劑及終止妊娠藥品管理規定。無計算機系統權限分配的規定，計算機系統數據修改後可自動覆蓋原始數據，不能保證數據原始、真實和可追溯。驗收員和質量管理部經理對驗收過程中存在的可疑藥品在計算機系統中模擬演示時，不能熟練操作。

2.寧夏源灃醫藥有限公司部分冷藏藥品在運輸過程中未實時監測並記錄保溫箱內的數據。企業未按照驗證確定的參數和條件正確、合理使用保溫箱。儲存藥品的庫房防潮、防蟲、防鼠措施不足。入庫驗收抽取樣品不具代表性。企業有中藥材經營範圍，但無專用的庫房和養護工作場所。未嚴格按照外包裝標示要求堆碼藥品。企業信息管理部門未能保證系統日誌的完整性。

國家食品藥品監督管理總局要求相關省級食品藥品監督管理局責令上述企業限期整改，並監督企業切實整改到位。

四、國家食品藥品監督管理總局要求各省(區、市)食品藥品監督管理局要繼續加強對藥品流通企業的監督檢查，提高檢查的針對性和實效性，持續保持高壓態勢，嚴厲查處違法經營行為。要切實履行監管責任，不得只抓部署、不抓落實;不得將案件查處層層下放、敷衍塞責。對於查處不到位、整改不到位的企業，一律不得重新認證、不得恢複經營。

特此通告。

食品藥品監管總局

2016年12月12日

關於百信藥業(574)發行可換股債券之不合理性

逕啟者:

本人為湯財，本次投訴是關於百信藥業(574)本日發行可換股債券的事項對現時股東有攤薄之嫌。

根據2016年6月30日之報表，該公司資產淨值為7.60045億人民幣，以現時發行新股10億股計算，每股資產淨值為0.76人民幣(0.86港元)。

根據本日發行可換股債券1的行使價0.6元而言，有約30%之折讓，相較配股守則20%的折讓較大，所以應建議該公司的可換股債券配售價提高至折讓20%，即約0.69元以上，否則可能會有人繼續濫用此機制，不採發行新股，而繼續利用行低行使價可換股債券以做出形同攤薄股東行為，希望港交所及證監會正視此行為，不讓任何企業融資人員上下其手，謝謝!

湯財敬上