Ascletis Pharma Inc. (歌禮生物/歌禮製藥) (1672)專區
1 :
GS(14)@2018-05-10 05:58:59https://www.hk01.com/%E8%B2%A1%E ... 1%E6%96%B0%E8%82%A1
港交所（0388）落實上市改革後，內地公司歌禮（Ascletis Pharma）已向港交所遞交上市申請，或成首隻未有收入生物科技公司新股。
據上市申請文件，該公司成立於2013年，目前有5項抗病毒藥物的開發計劃，當中包括兩個已接近商用階段的丙型肝炎藥物，以及一個已完成第二臨床試驗階段的人類免疫力缺乏病毒藥物，已符合新上市規則對生物科技公司上市要求。
由於公司未有任何產品已商業化，因此2016年及2017年均未有任何產品銷售收入，過去兩年更錄得680萬元人民幣及1.32億元人民幣虧損。
另外，公司分別於2015年8月至11月及2017年2月先後進行兩輪融資，總融資額達1.55億美元（約12.09億港元），投資方包括康橋資本、前海股權投資基金及高盛等。
2 :
GS(14)@2018-05-10 05:59:12http://www.finet.hk/Newscenter/n ... 986e4b09101ef604933
歌禮在港首吃螃蟹
AscletisPharma Inc.是一個一體化抗病毒平台，專注于抗HCV、HIV及HBV的同類最佳創新藥物的開發及商業化，涵蓋從新藥探索和開發直到生産和商業化的完整價值鏈。目前，Ascletis有五項抗病毒藥物發現和開發計劃，包括兩個臨近商業化階段的丙肝在研藥物和一個已完成IIa期臨床試驗的HIV在研藥物。此外，公司又一個已完成I期及擴展臨床試驗的肝癌在研藥物。
公司致力于解決抗病毒、癌症及脂肪肝疾病三大治療領域中尚未被滿足的醫療需求，其研究方向多偏向于至今難以攻克的疑難雜症。然而，即便項目含金量高，但公司尚未商業化任何産品，也不保證未來能夠成功開發及商業化其在研藥物。換言之，目前公司一直處于不斷燒錢研發狀態，無産品商業化意味著公司于2016年及2017年無任何産品銷售收入，是一間不折不扣的“無收入”生物科技公司。這也是繼港股新IPO制度起航後，首次有未錄銷售收入及盈利的生物科技公司按新例申請上市。
從近兩年的業績中來看，公司于2016年及2017年度分別錄得收入約5942萬元（人民幣，單位下同）及899.1萬元，均來自于Roche（羅氏）就公司的戈諾衛許可安排作出的分期及前期付款。戈諾衛是一種直接抗丙肝病毒（DAA）及NS3/4A蛋白酶抑制劑，是首種由中國國內公司開發的接近商業階段的HCV治療藥物，公司預計到2018年第三季度在中國推出戈諾衛。而公司另一項接近商業資産拉維達韋，是一種同類最佳的，針對丙肝NS5A靶點位置的泛基因型DAA，該藥物已完成第三階段臨床研究，預計2018年第三季在中國提交新藥申請，與戈諾衛互補提供多種治療方案。
注重研發市場廣闊
提到研發，就不得不談及歌禮厲害的核心團隊。根據初步上市申請，歌禮生物的創始人及行政總裁吳勁梓于2013年成立公司，曾于2008年-2011年間在美國葛蘭素史克（GSK）擔任副總裁，負責HIV藥物研發。此外，吳博士是中科院藥物所客座研究院，更入選中國政府推出的著名的“千人計劃”。厲害的創始人帶領著厲害的團隊，瞄向的自然也是厲害的領域。
新藥有突破是好事，但在沒有銷售收入的情況下，研發開支可不是一筆小數目。2016年、2017年兩年時間內研發開支已經近2億元。公司的虧損由2016年的6268.9萬元急速擴大至1.14億元，研發開支也占了很大一部分因素。這也不得不上公司面臨一個風險：未來幾年的財務前景和盈利能力在很大程度上取決于戈諾衛及拉維達韋的成功及銷售。此外，公司目前無銷售收入卻需要投入大量資源研發及商業化公司的在研藥物，這存在一定的不確定因素。而歌禮在生物科技，抑或是抗病毒藥品市場的實質競爭力有多少呢？
這個問題，似乎並不需要公司操心。公司在遞交上市申請前，曾經進行過兩輪融資，上市前股東包括康橋資本、高盛、天士力集團、前海股權投資基金等。衆多海內外資本向歌禮抛出橄榄枝，看中的不僅僅是歌禮的研發藥物，更是歌禮面向的廣闊市場。
根據弗若斯特沙利文報告，2017年，中國抗病毒藥物的市場收入爲262億元。抗病毒藥物整體市場穩步增長，2013-2017年的複合年增長率爲10.9%。該報告預計，未來十年，預期創新丙型肝炎藥物將在中國日益普及，中國抗病毒藥物市場將穩步增長至2022年的562億元及2030年的1770億元。
據了解，歌禮生物此次IPO，擬將募得資金用于核心産品線的持續研發，其中包括：啓動及進行戈諾衛及拉維達韋的IV期臨床試驗、啓動及進行ASC09的II期臨床試驗及啓動及進行ASC06的II期臨床試驗；亦將用于戈諾衛及拉維達韋商業化：增聘商業化人員以加大醫院及醫生對患病率較高地區HCV患者的覆蓋、擴大分銷網絡、增設趨于辦事處以加深市場滲透、增加組織及參加學術會議、研討會及專題討論會的頻率、開展科學宣傳活動及爲商業化人員提供內部及外部培訓以增加其知識；此外，還將用于其他資産及其他用途：尋求新在研藥物的引進許可、支持研發基礎設施及HBV及NASH發現階段兩個內部藥物計劃的早期開發及營運資金和其他一般公司用途。相信若想要在這個大蛋糕中切下一塊，歌禮需緊鑼密鼓的布置了。
■ 作者｜朱亦丹
■ 編輯｜張駿芬 徐冰瑩
港股解碼，香港財華社王牌專欄，20年專注港股，金融名家齊聚，做最有深度的原創財經號。看完記得訂閱、評論、點贊哦。
3 :
GS(14)@2018-05-10 05:59:26http://ascletis.com.cn/
網址
4 :
GS(14)@2018-05-10 05:59:45http://www.hkexnews.hk/APP/SEHK/ ... ls-2018050401_c.htm
招股書
5 :
Clark0713(1453)@2018-07-04 00:53:00 《經濟通通訊社３日專訊》外電引述未具名知情人士報道稱，本港首隻生物科技股歌禮將在本周四（５日）進行香港上市聆訊，有望成為首家循新機制掛牌的無收入生物科技公司。
據悉，歌禮正在開發７種新藥，其中２種臨近商業化。（ｍｌ）
6 :
GS(14)@2018-07-04 02:01:16好快
7 :
bbaeric(38257)@2018-07-17 21:57:31五新股首掛齊報捷 歌禮周五起招股
2018-07-17財經
(星島日報報道)本港首隻無收入生物科技股份歌禮製藥（Ascletis Pharma Inc.）傳將於本周五起招股，招股價介乎12元至16元，集資最多4.57億美元（約35.65億港元），今日起進行投資者推介會。另外，五隻新股昨日齊上市，齊賺錢，其中興紡控股（1968）及倢冠控股（8606）更勁賺每手7000元及4000元。
外媒報道指，歌禮計畫發售相當於經擴大後股本20%的新股，招股價為12元至16元，集資3.43億至4.57億美元（約26.75億至35.65億港元）。由於歌禮將於本周四舉行上市記者會，故估計將於周五始招股。摩根士丹利、高盛及招商證券國際為聯席保薦人。
據其初步招股文件顯示，歌禮於2016年及2017年底止年度，虧損分別為676.1萬元人民幣及1.32億元人民幣，由於目前無任何產品商業化，期內並無銷售收益。
昨日有五隻新股一同上市，首日表現大幅跑贏大市，其中以牛仔布製造商興紡控股表現最佳，較上市價1.12元，升1.56倍，收報2.87元。每手4000股，帳面賺7000元。而昨日第二賺錢新股為本港資訊科技服務供應商倢冠控股（8606）全日收0.7元，較上市價0.3元，高逾1.3倍，每手1萬股，帳面賺4000元。
新加坡工業股FSM收報0.61元，較招股價0.53元，升15%，每手5000股，帳面賺400元。米技國際（1715）收0.315元，較上市價0.3元，高5%，每手1萬股，帳面賺150元。本港證券經紀行勝利證券（8540）收報1.3元，較上市價1.25元，僅升4%，每手2000股，帳面賺100元。
http://std.stheadline.com/daily/ ... id=1838488&target=2
《新股消息》歌禮製藥(01672.HK)擬集資約29.8億 招股價介乎12至16元
2018/07/17 14:18
歌禮製藥(01672.HK)今午舉行投資者推介會。據現場的推介文件披露，公司計劃發行2.24億股，當中90%為國際配售，10%為本港公開發售。每股招股價介乎12元至16元，按一手1,000股計，入場費16,161.23元。股份計劃於7月20日至7月25日招股，並在8月1日於聯交所掛牌上市，聯席保薦人為摩根士丹利、高盛及招商證券國際。
按中間價每股14元計算，集資淨額約29.76億元，當中約30%用於核心產品線的持續研發；25%用於藥物戈諾衛及拉維達韋商業化；約15%用於尋求新在研藥物的引進許可；約10%用於通過啟動及進行臨床試驗進行ASC21的研發；約10%用於支持研發基礎設施及HBV及NASH發現階段兩個內部藥物計劃的早期開發；約10%用作一般營運資金。
文件顯示，新加坡政府投資公司(GIC)為公司基礎投資者，同意認購7,500萬美元(約5.89億港元)股份。(jc/ca)
http://www.aastocks.com/tc/stock ... .884224/latest-news
8 :
200(9285)@2018-07-17 22:13:15入場費16,161.23元，好大咬呢
9 :
bbaeric(38257)@2018-07-17 22:41:29生科頭炮歌禮周五招股 集資最多36億元
即時財經今日 16:24
生物科技首隻新股歌禮製藥（新上市編號：01672）將於本周五超開始招股，最多集資約36億元。產品仍在研發階段的歌禮，仍未錄得營業收入，有望成為港股首宗「零收入」生物科技股，揭開港股面向新經濟的新一浪。
港交所（00388）月前修例迎接新經股後，首隻「同股不同權」新股小米（01810）已於上周一成功上市，歌禮將成為港股生科第一股。
基石投資者包括GIC
據彭博報道，歌禮今日起進行投資者推介會。摩根士丹利、高盛及招商證券國際為聯席保薦人。歌禮將發行2.24億股份，招股價範圍介乎12至16元。按此計算，集資額將介乎26.9億至35.8億元。基石投資者包括新加坡政府投資公司（GIC），將投資7,500萬美元，投資鎖定期為6個月。
歌禮將於本周五起招股，預期8月1日掛牌。據了解，歌禮原訂每手1,000股，令入場費或高達16,161.23元，承銷團正考慮降低每手股數，以減低入場費，但仍未有定案。
主研抗病毒藥 丙肝藥正商業化階段
業務方面，歌禮主要研發抗病毒藥物。由於旗下產品未商業化，歌禮未有營售收入。但因個別項目的特許安排（licensing）錄得部分前期收入，2016年及2017年度分別有約3,298萬元及5,320萬元（人民幣，下同）收入。於2016及2017年度，歌禮分別錄得虧損3,187萬元及8,693萬元。
據歌禮的初步上市文件披露，集團旗下丙型肝炎病毒（HCV）治療藥物「戈諾衛」，已於6月8日獲國家食品藥品監管總局批准，在內地開始進行商業化階段。
另外，歌禮的早期投資者還包括高盛、康橋資本、前海股權投資基金等。
欄名：一圖看懂
https://invest.hket.com/article/2116972/生科頭炮歌禮周五招股%20%20集資最多36億元?mtc=80010
10 :
bbaeric(38257)@2018-07-17 23:20:30歌禮製藥今起路演 傳集資36億
文章日期：2018年7月17日
【明報專訊】外電表示，本港首家未有盈利的生物科技公司歌禮製藥今日舉行路演，歌禮計劃招股價介乎12至16元，集資最多4.57億美元（約35.6億港元），保薦人為摩根士丹利、高盛及招商證券。
首家港上市無盈利生科企業
路透社旗下IFR報道，歌禮製藥計劃發行相當於擴大後股份20%，以招股價12至16元區間推算，集資3.43億至4.57億美元（約26.75億至35.65億港元）。據了解，歌禮製藥將於本周四舉行記者會。
今年港交所（0388）推行上市改革，容許未有盈利的生物科技企業來港掛牌，自5月以來，已有6家藥物開發企業遞交上市申請，包括歌禮製藥、華領醫藥、盟科醫藥、信達生物製藥、美國Stealth BioTherapeutics Corp及AOBiome Therapeutics, Inc.。
研發產品包括HIV肝癌藥物
歌禮製藥目前有5項抗病毒藥物發現及開發計劃，包括3項HIV在研藥物及兩款針對肝癌的在研藥物，據最新招股文件顯示，其戈諾衛的新藥申請已於6月8日獲中國內地國家食品藥品監管總局批准，並開始在中國境內銷售。
https://www.mpfinance.com/fin/da ... 8727&issue=20180717
11 :
GS(14)@2018-07-18 01:25:24勁野
12 :
bbaeric(38257)@2018-07-18 22:36:09歌禮周五逆市招股 勢成入場最貴新股
2018-07-18財經
(星島日報報道)近期市況波動，但無損生科股上市步伐。本港首隻以新生物科技上市章節來港集資的歌禮製藥（1672），將於本周五起招股，但入場費高達16161元，有望成為有史以來港股最貴的公開發售入場費。同時，已在納指上市的百濟神州擬來港作第二上市。新經濟股衝上市，傳統企業則見市況差，亦停一停，諗一諗。擬集資100億美元的新股中國鐵塔，有見市況欠佳，如仍無改善迹象，未必趕於下周招股。
歌禮製藥昨日舉行投資者推介會，據銷售文件披露，招股價介乎每股12至16元，共發行2.241億股，其中10%公開發售，集資26.89億至35.86億元，每手1000股，入場費16161.23元。
以1.6萬元入場費來說，可說是貴絕近年新股。但本港有史以來最貴入場費的新股，應是2010年初上市、受證監會出手加入特別條款，令入場費高達100萬元的俄鋁（486）。當時主因是俄鋁負債纍纍，證監會為求控制市場風險，特別要求俄鋁只作國際配售，並提升入場費至最低100萬元，令每手股數多達2.4萬股，以防散戶太容易在二手市場買入股份。但在上市一年內，俄鋁已被批准降低入場費至低於一萬元。若撇除俄鋁的國際配售入場費紀錄，歌禮將創本港公開發售入場費新高。
令歌禮入場費較高的原因之一，是其每手股設於1000股。一般來說，大價股多數控制每手股數在百位之內，如閱文（772）及藥明生物（2269），均只有200股及500股。最近上市的小米（1810），招股價17元，與歌禮的上限16元相約，但每手亦只有200股，歌禮每手股數是其5倍。文件又披露，歌禮製藥又引入新加坡政府投資公司（GIC）作為基石投資者，認購7500萬美元（約5.89億港元）股份，禁售期6個月。
另外，於2016年在美國納斯達克上市，主要研發腫瘤標靶及免疫腫瘤藥物的百濟神州，或成為首隻以第二上市來港集資的生科股，料於今年內成事。百濟神州周一 （16日） 收報163.19美元，跌1.75%。另外，從事疫苗研發的康希諾生物昨日遞交上市申請，保薦人為中信里昂及摩根士丹利。近3個月來已有7家藥物開發企業遞交上市申請。
由中移動（941）、聯通（762）及中電信（728）合資持股的中國鐵塔，消息指，若市況無改善，未必於下周「如期」招股。
有傳鐵塔原訂本周三路演，本周五招股，下月2日上市，受市況波動影響，改期至下周招股。
今日有四新股掛牌，上市前夕暗盤齊升，Pacific Legend（8547）賺最多，每手帳面進帳3000元，其次是百應租賃（8525），每手進帳最多1200元。第七大道（797）及光控精技（3302）僅分別微賺最多80元及160元。四股中，只有光控精技以中間價定價，其餘均下限定價，反映部分市況欠佳之說。
http://std.stheadline.com/daily/ ... id=1839031&target=2
13 :
bbaeric(38257)@2018-07-18 22:43:07歌禮入場費1.6萬 歷來最貴 散戶查詢冷淡 分析：小投資者未必落注
文章日期：2018年7月18日
【明報專訊】有望成為首家在新上市規則下來港上市的生物科技企業歌禮製藥（1672）昨舉行投資者推介會，並將於周五（20日）開始公開招股，公司計劃發行2.24億股，每股招股價介乎12至16元，按一手1000股計，入場費高達16,161.23元，破歷來紀錄。部分證券商均指該股入場門檻過高，加上生科股缺乏盈利，未必符合本地投資者興趣，預料影響散戶入場意欲，孖展預留未獲問津。
明報記者 劉旭霞
歌禮製藥為內地肝炎及抗病毒藥物研發公司，上周已通過上市聆訊。據招股文件顯示，公司將發行2.24億股，90%為國際配售，其餘10%於本港公開發售，擬本周五（20日）至下周三（25日）招股，預期8月1日掛牌。摩根士丹利、高盛及招商證券為聯席保薦人。
獲新加坡政府投資公司5.89億元認購
按該股招股價每股12至16元計，集資淨額料介乎26.88至35.86億元。文件又提到，當中約30%的集資額將用於核心產品線的持續研發，25%用於藥物商業化，約15%用於尋求新在研藥物的引進許可等。另外，公司已確認新加坡政府投資公司（GIC）為基石投資者，同意認購7500萬美元（約5.89億港元）股份，以中間價14元計，預計總數認購4204.2萬股。
耀才行政總裁許繹彬認為，該股招股價「太貴」，未必會有銀行願意借出資金，况且未有盈利的新股「前科」均不如人意，在平安好醫生（1833）等前車之鑑下，投資者或於開市後再觀察市况下，才考慮入市。他又提到近期市况差，新股招股反應不佳，投資者或「情願買股票」。
券商：市場不熟悉生科股 散戶拒做「白老鼠」
輝立證券企業融資副經理陳英傑稱，暫未有人問借孖展，料因歌禮製藥入場門檻太高，加上市場對生物科技不熟悉，一般零售投資者難以理解藥製業。即使預期市場將更多生物科技新股上市，但散戶「都唔會想做白老鼠」，或先觀察首隻生物科技股的反應。
信誠證券聯席董事張智威稱，暫時未有為該股預留孖展額，他同樣認為認購門檻過高是主要原因。再者港股近期波動，該股本身吸引力及名氣亦不大，對「一手黨」而言，認購成本太貴，因此預期超購反應不會很厲害。一通證券行政總裁宓光輝透露，已預留至少1億元作孖展額。他認為歌禮製藥始終是首隻新上市制度下上市的生物科技股，期望與小米一樣可以在港交所「加持」下，「於劣境之中有少少好成績」，但亦強調投資未有盈利的企業存有風險。
據初步招股文件顯示，歌禮製藥今年首季收入為5106萬元人民幣，按年增長了2.83倍；今年首3個月仍錄虧損85.8萬元人民幣，惟已較2017年同期虧損293.5萬元人民幣收窄逾七成。
https://www.mpfinance.com/fin/da ... 2691&issue=20180718
特高門檻 或為減散戶參與
文章日期：2018年7月18日
【明報專訊】歌禮（1672）今次來港上市，入場費1.6萬元貴絕新股，翻查資料，單是入場費破萬元的新股已不常見，有市場人士估計，歌禮的高額入場費，或與港交所（0388）要求減少散戶參與做法有關，與俄鋁（0486）當年上市有異曲同工之處。
根據上市規則，新股招股入場費金額不可少於2000元，惟並無上限。據了解，入場費一般是在正式進行路演前夕才會敲定，主要因每手股數屬相對次要的決定事項，而釐定時的其中一個準則是希望吸引更多投資者參與，因此一般會盡量定為較低金額。翻查資料，過去入場費破萬元新股不多，當中僅次歌禮的華虹半導體（1347），入場費亦僅為1.2萬元，比歌禮少近4000元。
港交所對生科股較審慎
有市場人士認為，雖然港交所開放同股不同權及生物科技公司上市，但行政總裁李小加多次發言，都特別指出生物製藥股的潛在風險，反映取態遠較同股不同權小心，不排除是監管機構「指導」首隻生科股歌禮訂定較昂貴的入場費，以收「趕走」散戶效果。事實上，早在俄鋁在2010年上市時，證監會因特批其「蝕錢上市」存在風險，要求只設國際配售，而且入場費高達20萬元，以避免讓散戶入場。
https://www.mpfinance.com/fin/da ... 3892&issue=20180718
14 :
bbaeric(38257)@2018-07-18 22:52:277月18日 (三)
歌禮入場費萬六貴絕
首隻無盈利生物科技公司歌禮製藥(01672)將於本周五（廿日）起招股上市，每手入場費高逾1.6萬元，或成為史上入場費最貴新股！市場相信，入場費高有助減少風險承受能力低的散戶盲目入市。
銷售文件顯示，歌禮擬發行約2.24億股，一成公開發售，招股價每股12至16元，集資最多約35.86億元，八月一日上市。
據指，歌禮每手1,000股，入場費高達16,161.23元，超越一四年上市的華虹半導體(01347)的逾12,000元。翻查資料，今年並無過萬元入場費新股出現，對上一次是去年掛牌的閱文集團(00772)及A股獨角獸藥明康德(603259.SH)子公司藥明生物(02269)，入場費分別為11,110.84元及10,403.79元。
引入GIC為基礎投資者
歌禮將引入新加坡政府投資公司（GIC）為基礎投資者，認購約7,500萬美元股份，若以中間價14元計算，相當於此次發行規模的約18.76%股權，設有六個月禁售期。上市保薦人為高盛、摩根士丹利及招商證券。
市場分析指，入場門檻高有助降低風險承受能力低的散戶參與度。豐盛金融資產管理董事黃國英指，1.6萬元入場費未算很貴，對膽大的投資者或更具吸引力，「升一成已經賺千幾蚊」，但相信可篩走部分細碼散戶。
黃國英對歌禮上市抱審慎態度，認為香港目前也沒有投資生科企業的文化或先例作參考，「投資者不習慣買無揸拿嘅『夢』」。即使個人投資注碼也不會太大，因為預期上市後股價波動必然大，「如果揸住一億，拎200萬出嚟當博下無所謂，成功十倍奉還，博唔到損失唔大。」不過，香港投資者多半不是採取這種投資態度，建議投資者先觀望。
據歌禮聆訊後更新招股文件，旗下丙型肝炎病毒（HCV）治療藥物「戈諾衛」已於今年六月廿七日在中國首次銷售；且有計劃在本季提交另一款HCV治療藥物「拉維達韋」的新藥申請。
李小加籲投資者審慎
該公司在「風險因素」中提及，未來幾年的財務前景在很大程度上取決於上述兩項藥物的銷售及申請情況。歌禮今年首季收入5,106.2萬元（人民幣‧下同），其中5,110萬元為來自羅氏製藥就戈諾衛許可安排向歌禮支付的預付款，是次集資所得亦有約25%用於新藥商業化，包括建立銷售團隊。
港交所(00388)自今年四月底起接受無收入及盈利的生科企申請上市，更成立生物科技諮詢小組。行政總裁李小加曾在個人網誌上列舉生科企業的五大風險，提醒對生物科技不熟悉的中小散戶投資者要小心、冷靜，呼籲不熟悉該行業的投資者「千萬不要投資」。
康希諾遞表趕申上市
計及歌禮，今年五月以來已有7間未有盈利的生物科技公司遞交上市申請，包括昨晚遞交上市申請的內地疫苗研發公司康希諾生物股份，摩根士丹利及中信里昂擔任保薦人。該公司首季虧損1,687.1萬元，按年增22.58%。康希諾曾進行五輪投資，引入先進製造產業投資基金及中信證券投資等。
其他還有研發糖尿病藥物的華領醫藥、專攻腫瘤領域的信達生物製藥、研發「超級細菌」療法的盟科醫藥，以及Stealth BioTherapeutics與AOBiome Therapeutics。
http://orientaldaily.on.cc/cnt/finance/20180718/00202_001.html
散戶睇法兩極 傾向小注
市傳首隻未有盈利的內地生物科技股歌禮製藥(01672)入場費或高逾16,000元，有機會成為史上最貴新股。散戶們又是否有興趣抽？
看好行業前景
散戶盧先生直指沒甚興趣。他表示：「呢排啲製藥股好似麻麻，加上個市走勢一般，唔會考慮抽，等佢上埋市再睇。」他亦憂慮該新股的營運。他稱：「呢隻股無收入好難睇，情願揀小米集團(01810)算，名氣都叫大啲啊！」
一向熱衷投資新股、堪稱「新股王」的散戶禤先生則表示：「一定會去抽，萬幾蚊唔係好貴啫，好多股一手半手都要幾千蚊啦！就咁初步睇，雖然未有收入，資料又唔多，但生物科技前景幾好，中國醫藥股潛力大。買得到就預揸中長線，買幾多就言之過早。」
視乎認購反應
另一散戶Jimmy亦考慮認購，但只打算小注投資。他表示：「都會考慮吓，歌禮製藥都算大額IPO，之前我買閱文集團(00772)，都要大約1萬蚊，不過你見保薦人同承銷商，就知佢哋目標唔係散戶，入場費唔會有太大影響。」他又直言：「今次未必會抽太多，會睇反應熱唔熱烈，無乜人抽等上市後再買仲抵。」
http://orientaldaily.on.cc/cnt/finance/20180718/00202_002.html
15 :
bbaeric(38257)@2018-07-19 23:01:42《新股消息》歌禮制藥(01672.HK)明日起招股 入場費16,161元
2018/07/19 17:40
本港首隻無收入生物科技企業歌禮制藥-B(01672.HK)於明日起至下周三招股，計劃發行2.24億股，當中90%為國際配售，10%為本港公開發售。每股招股價介乎12元至16元，按一手1,000股計，入場費16,161.23元。股份計劃8月1日於聯交所掛牌上市，聯席保薦人為摩根士丹利、高盛及招商證券國際。
按中間價每股14元計算，集資淨額約29.76億元，當中約30%用於核心產品線的持續研發；25%用於藥物戈諾衛及拉維達韋商業化；約15%用於尋求新在研藥物的引進許可；約10%用於通過啟動及進行臨床試驗進行ASC21的研發；約10%用於支持研發基礎設施及HBV及NASH發現階段兩個內部藥物計劃的早期開發；約10%用作一般營運資金。
新加坡政府投資公司(GIC)為公司基礎投資者，同意認購7,500萬美元(約5.89億港元)股份。(jc/u)
http://www.aastocks.com/tc/stock ... .884751/latest-news
《新股消息》歌禮制藥(01672.HK)：藥物戈諾衛已獲批於中國進行商業化
2018/07/19 18:33
歌禮制藥-B(01672.HK)主席兼行政總裁吳勁梓在記者會上表示，贊成港交所(00388.HK) 成立生物科技諮詢小組，承認小組曾向他們提出不同的問題，而公司亦就此作出很好的回應，惟拒絕向傳媒透露小組提過甚麼問題。
他又指，國家食藥監局已批准公司於中國將戈諾衛進行商業化，指產品定價會視乎研發投入、市場環境等因素，強調公司作為本土企業，定價上已給患者一定優惠。至於藥物未來的銷售指引則不方便透露。
他承認，作為在港首家上市，加上未有盈利的生物科技公司，在估值定價時確實面對挑戰，但在過程中，接受了不同專業投資者的意見，希望能訂出合理的估值。(jc/a)
http://www.aastocks.com/tc/stock ... .884762/latest-news
16 :
GS(14)@2018-07-20 09:15:07http://www.hkexnews.hk/listedco/ ... TN20180720034_C.pdf
招股書
17 :
bbaeric(38257)@2018-07-20 13:38:31歌禮製藥籌35.9億 入場費高達16161元
2018-07-20財經
(星島日報報道)本港首隻無收入生物科技股、史上入場費最貴的新股歌禮製藥(1672)今日起至下周三(25日)招股，招股價介乎每股12元至16元，最多集資約35.86億元。市傳每手股數有可能減少，但有份參與的投行代表否認傳聞，每手股維持1000股，一手入場費16161.23元。 對於高昂入場費是否為減低散戶認購意欲，歌禮製藥主席兼行政總裁吳勁梓並無正面回應，只表示歡迎所有潛在投資者參與，並長期持有。
歌禮專注研發乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)及人類免疫力缺乏症病毒(HIV，俗稱愛滋病)的創新藥物及商業化生產。歌禮首隻針對丙型肝炎藥物《戈諾衛》已於今年6月份上市。吳勁梓指出，已於6月27日已開出《戈諾衛》的第一張處方，另一隻同樣針對丙肝病毒的拉維達韋已完成第三期臨牀試驗，並計劃今年第三季提交新藥申請。
近期市況波動，被問現時是否上市好時機，吳勁梓表示，股市變動乃正常市場規則。公司已有首隻藥物上市銷售，加上即將進入商業化階段的第二隻藥物，以及其他仍在研究的產品線，包括針到免疫力缺乏症、肝癌、脂肪肝等藥物，均體現公司價值所在，故認為可在資本市場嘗試一下。
吳勁梓指，「戈諾衛」是國內第四隻針對丙肝病毒的藥物，其餘三隻同類功能的藥物均是美國進口。他相信，歌禮的研發獲國家十三五的「重大新藥創制」專項支持，國產藥可造福內地病人，而在藥物價格上，會給予國內患者一定優惠。
隨着本港首隻同股不同權股份小米(1810)所引發的估值問題，加上大圍股市持續波動，吳勁梓同樣被問到如何考慮估值。他表示，歌禮的產品首先是向病人、醫生及股東反映價值，其次是視乎市場對創新藥的需求。他承認，是次上市中，估值的確是一項挑戰，因作為本港首家無收入生物科技企業，無先例可鑑，過程中接受了專業投資者意見，認為現時水平合理。
歌禮共發行約2.24億股，10%在本港公開發售。以目前招股範圍計算，歌禮的估值有機會達23.2億美元(約182億港元)。
受內地近期賣座電影《我不是藥神》所引起的印度仿製藥問題，吳勁梓指要糾正一個觀點，專利過期後合法仿製的才算是仿製藥，而目前見到的都是仿製未過期專利的藥，這類藥物未經國家藥監局批准，屬不合法藥物。
http://std.stheadline.com/daily/ ... id=1840249&target=2
18 :
bbaeric(38257)@2018-07-20 15:40:337月20日 (五)
港無生科企參考 歌禮估值難定
首隻無盈利生物科技股歌禮製藥(01672)登場，由於香港並無類似企業作參考，主席兼行政總裁吳勁梓承認在釐定估值時面對挑戰，但已收集各專業人士意見，期望得出合理估值。他又指，慶幸有聯交所生物科技諮詢小組專家們把關，但拒絕透露對方提出了甚麼問題。
歌禮今日起招股，料八月一日上市，計劃發行約2.24億股新股，最多籌35.86億元，入場費逾1.61萬元，貴絕新股市場。有分析認為，入場費高將趕絕風險承受能力較低的散戶盲目參與投資，吳勁梓僅稱，歡迎全球潛在投資者來投資及成為長期股東。
他解釋，選擇現時招股上市是認為歌禮有實力。談及生科企業的風險，他回應「創新就是有風險，創新才有回報」。
易居認購不足 暗盤跌
公司旗下首項商業化產品「戈諾衛」已於上月底起開始銷售，他指出，國內目前有3家美國藥廠在銷售同類型丙肝藥物，強調「戈諾衛」已達到國際標準，對將來銷售有信心，他無回應何時扭虧。
近期香港新股市場轉吹冷風，多隻新股公開發售都不獲足額認購，就連有多名重磅富豪股東的內地地產代理商易居中國(02048)亦不能幸免，公開發售僅獲73%認購，以下限14.38元定價，集資淨額約44.33億元，一手中籤率100%。易居上市前夕暗盤已「潛水」，於耀才暗盤交易市場收報13.86元，較招股價低逾3.6%。
易居公開發售未獲認購的股份重新分配至國際發售，現有股東富力地產(02777)董事長李思廉、復星國際﹙00656﹚董事長郭廣昌及雅居樂(03383)均透過國際配售再增持，分別認購810萬股、54.54萬股及1,080萬股，佔已發行股本1.92%、1.06%及2.1%。
凱富善每手賺2550元
昨日首掛的新股表現迥異，認購不足的齊魯高速(01576)全日潛水，收報2.3元，較招股價2.5元低8%，每手帳蝕200元。創業板上市的凱富善集團(08512)則高收逾86%，報0.55元，每手帳賺2,550元。
另外，主營香港商業物業買賣業務的正八集團昨遞交上市申請。正八創辦人廖偉麟是廖創興銀行創辦人廖寶珊家族第三代成員，其舅父是紀惠集團行政總裁湯文亮。初步招股文件披露，廖偉麟自○三年起出任紀惠集團副主席兼董事，直到今年六月才辭去有關職務。
截至今年三月底止年度，公司收入3.76億元，按年增32.75%；純利約2,700萬元，按年增1.26倍。截至今年五月底止，公司共持有8項物業，六月及七月亦分別買入有線電視大樓30樓全層戶及誠信大廈3樓，市值分別為1.98億及1.39億元。
http://orientaldaily.on.cc/cnt/finance/20180720/00202_011.html
19 :
bbaeric(38257)@2018-07-20 15:44:29疑推高門檻 歌禮：歡迎任何投資者 券商：幾無散戶查詢孖展 料拖累招股反應
文章日期：2018年7月20日
【明報專訊】今年港交所（0388）推出新上市規則後，首間申請上市的生物科技企業歌禮製藥（1672）今日起至7月25日（下周三）招股，入場費達1.61萬元，冠絕歷來紀錄，管理層昨日未有正面回應，是否冀利用特高入場費減少散戶參與，只稱歡迎所有投資者認購，成為長期股東。有分析認為，市况不佳加上認購成本高，會拖累歌禮製藥招股反應。
明報記者 李哲毅
歌禮製藥表示，將全球發售2.24億股，當中一成供香港公眾認購，招股價為12至16元，集資26.90億至35.86億元，每手1000股，入場費16,161.23元，預計8月1日掛牌，摩根士丹利、高盛、招商證券國際為聯席保薦人。集團指，以招股價14元計算，扣除上市開支等，集資淨額為29.76億元，當中30%用於研發核心產品；25%用作丙肝藥物「戈諾衛」及「拉維達韋」商業化；15%用作尋求新在研藥物引進許可等。
稱歡迎股東長期投資
被問到入場費高達1.6萬元，是否不歡迎散戶參與，主席兼行政總裁吳勁梓僅稱，歡迎所有投資者參與IPO，「成為集團長期股東作長期投資」。問及近期市况波動，多隻新股認購不足，吳指出，股市出現波動正常，「公司有實力在資本市場嘗試」，認為外界可以依據產品及集團價值鏈判斷。
吳表示，集團開發的「戈諾衛」已於上月8日獲批上市，並於上月27日首次推出市面，集團又計劃在今季提交另一款丙肝藥物「拉維達韋」的新藥申請。他又稱，有三家美國藥廠在內地銷售類似丙肝藥物，但「戈諾衛」同樣達到國際標準，對銷售有信心。
吳指出，藥品價格須綜合考慮研發成本、市場反應、病人數目等，定價上會有優勢。問及內地進口印度仿製藥，會否影響藥物訂價時，他未有正面回應，只表示所謂的仿製藥是待專利權失效後，合法仿製的藥物，與未有註冊的非法藥物沒有可比性。據銷售文件指，為期12周的「戈諾衛」療法的價格約4萬元人民幣。
分析：生物科技行業陌生 影響認購
信誠證券聯席董事張智威表示，只錄得零星的歌禮製藥孖展查詢，公司就近期所有新股合共預留240億元孖展額度。他認為，歌禮製藥入場費過高，散戶認購成本太高。輝立證券企業融資副經理陳英傑表示，暫未錄得歌禮製藥孖展查詢，認為歌禮入場門檻高，而且投資者對生物科技企業陌生，料會拖累其招股反應。
https://www.mpfinance.com/fin/da ... 4460&issue=20180720
獲羅氏階段性付款 已錄收入
文章日期：2018年7月20日
【明報專訊】不少剛上市的生物科技股均因產品仍在研發階段未商業營運，因而仍未錄得銷售收入，但歌禮（1672）截至2016年底及2017年底卻分別錄得3297.6萬元（人民幣．下同）及5320.2萬元收益，主要是因為預先與藥廠簽訂獨家許可協議而獲得的階段性付款。
與藥廠預先協議及獲政府補助
歌禮與藥企共簽訂5份獨家許可安排，最大額為在2013年4月與羅氏簽訂關於「達諾瑞韋」的協議，集團有權向羅氏收取最多3100萬美元（約2.418億港元）階段性付款，並已收取當中2650萬美元，歌禮將同意在將來達諾瑞韋的銷售淨額中，向羅氏支付中單位數比例的使用權費。
除藥企的階段性付款外，歌禮2016年及2017年亦分別錄得1449.6萬元及4959.3萬元其他收入及收益，2017年相關資金的最大來源是政府補助，佔約63%，2016年的最大資金來源是外匯收益，佔84.6%，其他收入還包括購買理財產品的利息收入等。
不過，歌禮過去兩年的研發成本分別達6268.9萬元及1.14億元，因而仍分別虧損2680.7萬元及5393.50萬元。
研發成本增 仍錄虧損
目前已在港遞交上市申請的生物科技股大部分均未實現產品商業化，但不少亦已錄得收益，如華領醫藥去年獲得逾千萬政府補貼；盟科醫藥去年亦獲得10萬美元政府補貼。
https://www.mpfinance.com/fin/da ... 6581&issue=20180720
20 :
GS(14)@2018-07-21 03:17:52招股書
http://www.hkexnews.hk/listedco/ ... TN20180720034_C.pdf
21 :
bbaeric(38257)@2018-07-21 23:08:19歌禮首日孖展招股九成認購
文章日期：2018年7月21日
【明報專訊】首隻未有盈利的生物科技股歌禮製藥（1672）昨天首日公開招股，綜合4家券商資料，合共借出3.27億元孖展額，以公開發售額3.59億元計，仍未獲足額認購。有券商表示，該公司基本因素不錯，又是首隻生物科技股，相信表現都會「好好睇睇」。
據4家券商資料，信誠借出1.8億元孖展，是券商中最多，耀才（1428）借出1億元。輝立及一通分別借出3200萬元及1500萬元，共借出3.27億元。
信誠﹕反應有驚喜 未見「頭槌飛」
信誠聯席董事張智威稱，歌禮孖展認購反應有驚喜，但未見有人認購「頭槌飛」。他表示，歌禮雖無盈利基礎，入場門檻又甚高，但公司業務前景不俗，相信短期股價表現不會太差。
耀才行政總裁許繹彬表示，受市况影響，整體新股市場比去年同期遜色。投資者直接在股市買賣比預留資金抽新股更吸引，歌禮的招股反應冷淡受市場影響多於其公司本身因素。
易居首日掛牌失守招股價
主攻散戶市場的一通證券今次特意為客戶提供認購一手可獲九成孖展優惠，認購只需約1600元本金。一通證券行政總裁宓光輝預料，該股在市場不會有過熱反應，一手中籤率有望頗高，希望散戶不會因「史上最貴」而卻步。
此外，獲多家內地房地產商支持的易居（2048）昨日掛牌，失守招股價，全日收報14.18元，跌0.2元或1.4%，一手帳面蝕60元，最高曾見15.24元。全日成交約5870萬股，涉資8.5億元。
https://www.mpfinance.com/fin/da ... 7050&issue=20180721
22 :
bbaeric(38257)@2018-07-21 23:16:547月21日 (六)
歌禮孖展首日足額
首隻無盈利生物科技股歌禮製藥(01672)昨首日招股，綜合7家券商數據，合共錄得近3.6億元孖展認購額，以該股公開發售集資3.58億元計，已經錄得足額認購。有券商指出，首日孖展反應好過預期。
輝立証券（香港）企業融資副經理陳英傑透露，昨日合共為歌禮借出約3,200萬元孖展額，認為市場反應已經算不錯，因為客戶對其的興趣不大，加上每手入場費超過1.6萬元，入場門檻高，預期參與人數不會太多。
股市倘波動 憂現抽飛潮
耀才證券行政總裁許繹彬亦指，耀才錄約1億元孖展認購，相比去年新股盛況屬強差人意，認為近期大市淡靜，不少客人都改為炒股票短線波幅而減少抽新股。
信誠證券則錄約1.8億元孖展認購，該行聯席董事張智威相信，主要是由於昨日恒指稍微回勇，但估計若市場再出現大幅波動，不排除會出現抽飛情況。
此外，中泰國際給予歌禮「申購」評級，預計其新藥上市之後，今年可以錄得5億元人民幣收入，又指參考其他丙肝藥物企業如艾伯維（AbbVie）和吉利德（Gilead）去年銷售收入皆逾260億美元，估計歌禮今年收入有可能超出預期。
易居破底 每手帳蝕60元
惟該行提醒，歌禮正在研發的藥物未必百分百肯定可取得監管批准，而且銷售收入很大程度依舊推廣商是否能有效營銷推廣。
另方面，昨日上市的內地地產代理商易居中國(02048)，其股東「粒粒皆星」。三大內房企業龍頭中國恒大(03333)、萬科企業(02202)及碧桂園(02007)各持股11.7%，恒大副主席兼總裁夏海鈞更現身上市儀式以示支持，但都無助撐起股價，易居於尾市曾抽升近6%至盤中高位15.24元，惟收市前回吐，最終收報14.18元，較招股定價14.38元跌1.39%，每手帳蝕60元。
易居主席周忻預料，未來內地房地產銷售可穩中上升，公司今年於一、二線城市及三、四線城市的業務收入將維持6比4的比例。
贛鋒鋰業傳夏季後上市
另外，外電引述消息人士透露，在深交所上市、已經於上月底獲港交所(00388)批准上市的江西贛鋒鋰業(002460.SZ)，計劃在夏季過後才會啟動香港上市計劃，期望屆時鋰價會更為穩定。贛鋒鋰業上月獲准首次公開發行最多2.13億股H股，早前有傳其集資額高達10億美元，本月內招股上市。
http://orientaldaily.on.cc/cnt/finance/20180721/00202_009.html
23 :
GS(14)@2018-07-22 02:24:571. 我們是一個一體化抗病毒平台，專注於抗HCV、HIV及HBV同類最佳創新藥物的開發
及商業化。在具備深厚專業知識及優秀過往成就的管理團隊的帶領下，我們已發展成為一
體化的抗病毒平台，涵蓋了從新藥探索和開發直到生產和商業化的完整價值鏈。
我們目前有五項抗病毒藥物發現和開發計劃，包括兩個處於或臨近商業化階段的丙肝
在研藥物和一個已完成IIa期臨床試驗的HIV在研藥物。此外，我們有一個已完成 I期及I期
擴展臨床試驗的肝癌在研藥物。就本招股章程而言，我們的核心產品包括戈諾衛®、拉維達
韋、ASC09及ASC06。國家食品藥品監管總局於2018年6月8日授出有關達諾瑞韋的新藥
申請批准且我們已於中國開始將戈諾衛®
（達諾瑞韋）進行商業化。除達諾瑞韋外，迄今，我
們尚未商業化任何產品，也不保證未來能夠成功開發及商業化我們的在研藥物。
2. 處於或臨近商業化資產
‧ 戈諾衛® 。戈諾衛®
（達諾瑞韋）是中國首種由國內公司開發的商業化階段的HCV治
療藥物。國家食品藥品監管總局於2018年6月8日授出有關達諾瑞韋的新藥申請
批准且我們已於中國開始將戈諾衛®
（達諾瑞韋）進行商業化。戈諾衛®是一種直接
抗病毒藥物（「DAA」）及NS3/4A蛋白酶抑製劑，其與聚乙二醇干擾素及利巴韋林
共同服用時（「戈諾衛治療方案」）可獲得較高的治癒率(97%) (SVR12)、更短的療程
（12週）及優異的安全及耐受性表現，而目前中國主要的聚乙二醇干擾素和利巴韋
林聯合療法實現的治癒率約為60% (SVR24)，療程為48至72週。
‧ 拉維達韋。我們認為拉維達韋是一種同類最佳的，針對丙肝NS5A靶點的泛基因
型DAA。拉維達韋與戈諾衛®及利巴韋林共同服用時構成全口服、不含干擾素的
HCV治療方案（「RDV/DNV治療方案」）。我們預計於2018年第三季度提交拉維
達韋的新藥申請。我們的RDV/DNV治療方案是中國首種由國內公司開發的全口
服、不含干擾素已經完成III期臨床研究的HCV治療方案。RDV/DNV治療方案
具有99%的治癒率(SVR12)、更短的療程（12週）、優異的安全性表現以及對基線
NS5A耐藥突變患者具有100%的治癒率(SVR12)，以上全部使該治療方案優於我
們的競爭對手的產品。憑藉RDV/DNV治療方案及戈諾衛治療方案，我們致力於
及有能力為中國廣大丙肝患者提供多種先進治療方案，令我們於競爭對手中脫穎
而出。
戈諾衛®及拉維達韋被國家食品藥品監管總局指定為國家一類新藥。一類新藥是指從未
在任何國家上市銷售的新藥，並有資格獲得國家食品藥品監管總局的優先審批或快捷批核。
其他管線資產
‧ ASC21－待提出新藥臨床申請的HCV NS5B核苷類聚合酶抑制劑。ASC21是一種
在體外研究中被證明為有效及泛基因型具有抗病毒活性的NS5B聚合酶抑制劑，具
有較高的耐藥基因屏障。我們計劃於2018年第三季度在中國提交新藥臨床試驗申
請。
‧ ASC09－IIa期臨床已完成的HIV治療在研藥物。ASC09是一種治療HIV-1感染的
潛在的同類最佳的蛋白酶抑制劑。ASC09有前所未有的耐藥基因屏障，已完成I期
及IIa期臨床試驗，已顯示有效的抗病毒活動。研究表明在HIV對ASC09產生耐藥
性前，ASC09需要七種轉變，表明ASC09與其他經批准的蛋白酶抑製劑相比具有
較高的耐藥基因屏障。截至最後實際可行日期，僅一種HIV蛋白酶抑制劑（洛匹那
韋）於中國獲得批准及上市。洛匹那韋對具有相對較低的耐藥基因屏障，因此對蛋
白酶抑製劑耐藥的患者的療效較低。此外，與達蘆那韋（在全球的經批准蛋白酶抑
製劑中同類最佳的蛋白酶抑製劑）相比，病毒學研究表明ASC09是對達蘆那韋有耐
藥性的72%臨床分離株為有前景的在研藥物。該等臨床試驗亦顯示出ASC09的安
全性及良好的承受性。該等特徵使ASC09成為一種有潛力的HIV治療候選方案，
同時適用於未經治療及已經治療患者。我們計劃於2020年在中國啟動IIb期臨床試
驗。
‧ ASC06－I期臨床已完成的肝癌在研藥物。我們旨在將ASC06開發為第一種採用
RNA干擾（一種藥物發現及開發領域的突破性方法）的治療肝癌的全身給藥型藥
物。ASC06能夠抑制兩種肝癌細胞生長的關鍵基因－血管內皮生長因子「( VEGF」)
及紡錘體驅動蛋白「( KSP」)。ASC06已完成I期及I期延長的臨床試驗，結果顯示
50%接受≥ 0.7mg/kg治療的患者病情接近穩定，而一名患者獲得完全應答。我們預
計於2020年在中國啟動II期臨床試驗。
有關我們在研藥物的研究設計、療效及安全性情況的更多資料，請參閱「業務－我們的
產品管線」。
我們亦有兩項內部的臨床前開發計劃處於新藥探索階段。一項為開發新療法以實現
HBV較高的功能治愈率。另一項為專注新目標治療非酒精性脂肪性肝炎（「NASH」，一種脂
肪性肝病）的突破性療法。
在開發藥物方面我們擁有強勁的往績記錄及較高的成功率。我們有針對三個有效靶點
的三種HCV在研藥物，其中我們已推進兩種HCV在研藥物完成III期臨床研究。我們相
信，這一極高的成功率是我們研發團隊能力及努力的體現。我們的研發團隊包括來自GSK
及羅氏等全球醫藥公司的資深科學家。為準備戈諾衛®及拉維達韋的商業化，我們用兩年時
間打造了約150人的商業化團隊，涵蓋四種主要職能，包括銷售、營銷策略、市場進入╱
醫保以及渠道╱分銷。在預期推出我們的第一款產品的同時，我們已建立年產能130百萬
片的生產設施。
3. 本公司由一隻高級管理團隊領導，包括世界級的科學家，在抗病毒藥物的開發及商業
化方面具有豐富的經驗。我們的創始人吳博士創建並全身心投入本公司，目標是為中國和
全球的患者找到和開發包括病毒感染在內的致命疾病的創新療法。我們相信，我們經驗豐
富的高級管理團隊所領導的我們的一體化抗病毒平台將使我們能夠擴大我們的業務及未來
實現可持續發展。此外，我們的平台已使我們成為全球領先的製藥公司在中國抗病毒領域
的首選合作夥伴，我們獲全球知名製藥公司如羅氏及強生公司授權的臨床階段的高質量抗
病毒資產即是明證。
4. 我們的處於或臨近商業化資產為HCV在研藥物。丙型肝炎為一種由HCV引起的廣泛傳
染性肝臟疾病，HCV並無疫苗。丙型肝炎是中國慢性肝病的主要病因（包括肝硬化及肝癌）
之一。於2017年，中國丙型肝炎的患病率為1.82%，估計有2,520萬HCV感染者。由於對
疾病缺少認識及欠缺突破的療法，以及大多數患者經歷的症狀相對較少，HCV的診斷率過
往一直較低。HCV新感染者及再感染者於2017年分別約為350,000名及2,000名。由於缺
少抗HCV的突破性治療，於2017年僅約74,000名患者得以治療，治療率僅為0.3%。
截至2018年6月8日，國家食品藥品監管總局對九種DAA產品（包括中國新一代HCV
療法戈諾衛®）授出新藥申請批准。根據F&S報告，於2018年6月27日在中國首次銷售的戈
諾衛®
（達諾瑞韋）是在中國獲批上市及處方的第四項DAA產品。與中國現有HCV（主要的
聚乙二醇干擾素和利巴韋林聯合療法）治療方案相比，DAA治療方案治癒率高、治療週期
短及安全及耐受性表現較佳。隨著2017年引進針對HCV的DAA以來，HCV藥物預計在中
國日益普及，且因中國患者及醫生對HCV的有效治療極為期待，中國市場及HCV治療的競
爭格局預期將會大幅變動。根據F&S報告，現有主要的聚乙二醇干擾素和利巴韋林聯合療
法預計到2023年將完全被DAA療法所取代。
除國內開發的國家一類新藥戈諾衛®外，國家食品藥品監管總局於2018年6月8日批准
的餘下八種DAA產品為進口的五類新藥。與戈諾衛®及拉維達韋相比，該等DAA在非頭對
頭臨床試驗中具有可比的治癒率(SVR)。戈諾衛 ®及拉維達韋為12週療程，且多數經批准
的DAA亦能夠提供12週療程。有關適用症方面，有關八項經批准DAA產品主要用於HCV
基因型1或1b患者，儘管Sovaldi加上利巴韋林亦對HCV基因型2及3患者有效且Epclusa
亦對HCV基因型2、3、4及6患者有效。臨床試驗顯示我們的戈諾衛治療方案對HCV基因
型1及4患者有效。已對HCV基因型1、2、3、4及6患者進行拉維達韋的臨床試驗。
預期推出創新有效療法將提高在中國的HCV治療率，由2017年的0.3%提高至2028年
的4.5%。儘管可提供有效的HCV療法，但預期每年新增感染人數將繼續超過治癒病人數。
預期新感染HCV的人數將由2017年350,000人增長至2028年410,000人，乃由於具有高風
險HCV患者（如腎病或性病患者）的群體不斷擴大、生活方式改變，包括進行醫源性（如胃
腸道檢查）及非醫源性（如身體及嘴唇紋身以及紋眉）的入侵性醫療程序上升以及使用未經消
毒針頭（包括用於吸毒）所致。因此，預計中國HCV患者人數將於2026年穩步增至2,730萬
人，丙型肝炎的患病率為1.89%。故此，中國突破性HCV治療方案的市場潛力巨大。
5. 截至最後實際可行日期，我們五項許可安排，詳情載列如下：
‧ 達諾瑞韋。於2013年4月，我們就達諾瑞韋與羅氏訂立一份獨家許可協議（於2014
年10月及2018年2月修訂），我們獲授在大中華區開發、製造和商業化達諾瑞韋
的若干羅氏商標及專有技術的唯一及獨家權利。我們有權從羅氏收取最多至31.0
百萬美元的階段性付款，迄今已收取所有款項。我們同意按大中華區任何及所有
治療方案中達諾瑞韋銷售淨額向羅氏支付中單位數百分比的分級特許使用權費。
‧ 拉維達韋。 我們於2014年9月與Presidio就PPI-668（拉維達韋）訂立一份獨家許
可協議，其為我們提供於大中華區開發、生產和商業化拉維達韋的唯一及獨家權
利。Presidio有權獲得最高達17.0百萬美元的預付款和開發款，其中9.5百萬美元
已於最後實際可行日期由我們支付。我們同意基於大中華區拉維達韋的銷售淨額
向Presidio按比例支付專利權使用費（從高單位數到低雙位數百分比）。
‧ ASC21。 我們於2017年6月與Medivir訂立一份有關MIV-802 (ASC21)的獨家許
可協議，給予我們Medivir的合成物質及抗病毒治療專利產業的唯一及獨家權利，
以於大中華開發、製造及商業化ASC21。Medivir收取預付款並有權根據通過商業
推出的成功開發收取最多8.9百萬美元階段付款。我們已同意根據大中華ASC21
產品的銷售淨額向Medivir支付低單位數至低雙位數百分比分級特許權使用費。
‧ ASC09。 我們於2013年7月與Janssen（強生公司的一家子公司）就TMC310911
(ASC09)訂立一份獨家許可協議，其為我們提供於中國及澳門開發、製造及商業
化ASC09的唯一及獨家權利。我們已同意基於中國及澳門ASC09的銷售淨額向
Janssen按比例支付專利權使用費（低至中單位數百分比）。
‧ ASC06。 於2013年7月，我們繼承了世方藥業（杭州）有限公司於2012年6月與
Alnylam訂立的一份獨家許可協議，內容有關ALN-VSP02 (ASC06)，其提供我們
唯一及獨家權利，以於大中華土地區開發及商業化ASC06。Alnylam有權獲得最
多9.75百萬美元的開發階段付款。我們亦同意在ASC06於大中華的曆年累計銷售
淨額超過若干標準時作出銷售階段付款。此外，我們同意根據大中華的ASC06的
銷售淨額向Alnylam支付低至中雙位數百分比的分級特許權使用費。
6. 研究與開發
我們的內部研發團隊分為化合物發現團隊、臨床開發團隊和監管團隊。我們的化合物
發現團隊主要負責先導化合物設計，以及識別和選擇具有藥物活性和市場潛力的分子。我
們的臨床開發團隊主要負責設計和管理我們的臨床試驗。我們的監管團隊主要負責CFDA
藥品批准流程和監督我們的研發項目以確保其符合中國的相關法規。
7. 商業化
自2016年2月起，我們開始建立商業化團隊，為我們首批產品的商業化奠定基礎，並
製定有針對性的營銷戰略。我們已經建立了一個成員約150人強大商業化團隊，覆蓋位處
中國丙型肝炎最為廣泛的戰略地位的超過850家醫院。我們的工作主要包括售前市場研究
與患者分析、品牌建設、識別及教育肝炎領域約5,500名專家及關鍵意見領袖。
我們預計將我們的產品透過我們的分銷商直接或透過其子分銷商銷售給醫院和其他醫
療機構、DTP藥房和其他藥房。我們正在建立我們的分銷商網絡，迄今已與分銷商訂立分
銷協議。請參閱「業務－商業化」。
8. 製造
我們在浙江省紹興有一家製造廠，總建築面積為17,000平方米。我們的製造廠擁有一
條生產線，設計年產能為130百萬片。由於基本上所有我們的在研藥物都是以片劑形式給
藥，因此我們能夠使用相同的生產線來製造我們的藥品。我們已取得製造設施藥品生產許
可證，根據就達諾瑞韋提交的新藥申請，國家食品藥品監管總局已在我們的生產設施進行
生產及GMP檢查，申請已獲通過。國家食品藥品監管總局為於2018年6月8日授出達諾瑞
韋的新藥申請批准。我們已在取得達諾瑞韋的新藥申請批准後很快獲得生產達諾瑞韋片劑
的GMP認證。我們的中國法律顧問告知，迄今，我們持有生產達諾瑞韋的必要牌照、許可
及證書。請參閱「業務－製造」。
9. 原材料和供應商
我們用於製造達諾瑞韋的原料藥的主要原材料包括二肽氨基甲酸酯、P3-DCHA和對異
丙基甲苯磺醯胺。於往績記錄期間，我們並未大量生產我們的產品，我們的試生產原材料
主要來自三家聲譽良好的海外供應商，我們相信其有足夠能力滿足我們的商業需求。除原
材料供應商外，我們亦委聘醫藥研發外包公司進行若干臨床試驗及委聘知名合約製造機構
為我們的在研藥物製造原料藥。
10. 近期發展及無重大不利變動
國家食品藥品監管總局於2018年6月8日授出達諾瑞韋的新藥申請批准。憑藉國家食
品藥品監管總局有關優先審批的一次性IND批准及指定，達諾瑞韋自IND批准後僅33個月
內獲新藥申請批准。我們於2018年6月14日獲得生產達諾瑞韋片劑的GMP認證且於其後
很快開始生產。我們在中國推出戈諾衛®
（達諾瑞韋）上市並於2018年6月27日在中國首次
銷售。自此，我們在華東、華南、東北、華北及華中逐漸開始全國範圍銷售戈諾衛 ®。在中
國銷售戈諾衛®
（達諾瑞韋）存在若干風險，請參閱「風險因素－與我們的財務前景有關的風
險－我們未來幾年的財務前景在很大程度上取決於戈諾衛®
（達諾瑞韋）的成功銷售及拉維達
韋的成功審批及銷售」及「風險因素－與我們的財務前景有關的風險－我們可能面臨抗病毒
藥物市場的激烈競爭」。此外，由於我們開始在中國商業化戈諾衛®
（達諾瑞韋）並於2018進
一步進行我們的藥物開發計劃，我們預期銷售及營銷開支及研發成本增加，其可能對我們
年內的經營業績造成影響。截至最後實際可行日期，我們就在研藥物取得的監管批准並無
發生任何重大不利變動。我們的董事已確認，自2018年3月31日（即本招股章程「附錄一－
會計師報告」所載綜合財務報表日期）起直至本招股章程日期，我們的財務、營運或貿易狀
況或前景並無重大不利變動。
11. 全球發售統計數據
下表所載統計數據乃基於以下假設作出：資本化發行及全球發售完成、於全球發售中
發行224,137,000股股份及超額配股權並無獲行使：
按發售價每股
12.0港元計算
按發售價每股
16.0港元計算
我們股份的市值(1) ........................................................... 134億港元 179億港元
每股未經審核備考經調整有形資產淨值(2) ....................... 2.87港元 3.64港元
12. 所得款項用途
我們估計，經扣除我們就全球發售應付的包銷佣金、費用及估計開支，並假設發售價
為每股股份14.0港元（即本招股章程所述指示性發售價範圍的中位數）及假設超額配股權並
無獲行使，我們將自全球發售收取所得款項淨額約2,976.0百萬港元。我們現時擬將該等所
得款項淨額用作下列用途：
‧ 關於我們核心產品：
○ 約30.0%或892.8百萬港元將用於我們核心產品線的持續研發；及
○ 約25.0%或744.0百萬港元將用於戈諾衛®及拉維達韋商業化；
‧ 關於我們其他資產及其他用途：
○ 約15.0%或446.4百萬港元將用於尋求新在研藥物的引進許可，儘管我們截至
最後實際可行日期尚未物色到任何潛在目標；
約10.0%或297.6百萬港元將用於通過啟動及進行臨床試驗進行ASC21的研
發；
○ 約10.0%或297.6百萬港元將用於支持我們的研發基礎設施及HBV及NASH
發現階段兩個內部藥物計劃的早期開發；及
○ 約10.0%或297.6百萬港元將用於我們的營運資金及作其他一般公司用途。
13. 上市開支
假設超額配股權並無獲行使，我們將予承擔的上市開支估計約為161.9百萬港元（包括
包銷佣金）。於2016年、2017年及截至2018年3月31日止三個月，計入損益的上市開支
分別為零、零及8.0百萬港元，並資本化至遞延上市開支分別為零、零及2.7百萬港元。
於2018年3月31日後，預期約33.8百萬港元將自我們的綜合損益表扣除，而預期約117.4
百萬港元於上市後將作為股本的減項列賬。上述上市開支乃最新的實際可行估計，僅供參
考，實際金額可能有別於此估計。
14. 股息
本公司於2018年2月就首次公開發售前重組宣派股息9.1百萬美元（相等於約人民幣
57.8百萬元），並於2018年2月至3月派付有關股息。（該等股息由PowerTree通過本公司於
我們的首次公開發售前重組完成前向控股股東宣派及派付，PowerTree因而成為本集團之一
分子）。於2016年9月，本公司向當時股東宣派股息9.6百萬美元（按當時實際匯率，相等於
約人民幣64.5百萬元），作為我們於2016年進行公司重組的其中一步。目前，我們並無任
何股息政策或有意於近期宣派或派付任何股息。日後任何股息的宣派及派付不一定反映過
往股息宣派及派付情況，並將由我們的董事全權酌情決定。我們無法保證我們能夠根據任
何董事會計劃所載金額宣派或分派股息，或根本不能宣派或分派。據本公司開曼群島法律
顧問Walkers告知，開曼群島公司在通過償債能力測試及符合公司組織章程大綱及細則條
文（如有）的情況下，可動用溢利、保留盈利或股份溢價派付股息。
24 :
GS(14)@2018-07-22 18:19:2515. 風險: 依賴戈諾衛審批及銷售、抗病毒藥品市場的激烈競爭、專利問題、更多融資、有限經營歷史、研發藥物未批、新研發、實驗者、依賴第三方檢測、過程高昂、研發可能導致不良、監管審查、註冊撤銷、市場認可不足、缺乏第三方混合劑、銷售網絡、生產過程、定價、醫保、第三方聯盟、原料依賴第三方、分銷網絡、分銷商付款延誤、專利保護、法庭判決專利失效、官司、保密協議、人、擴張業務、現金流出、官司、天災人禍、保險、假藥、稅、金融資產變動、電腦、員工欺詐、賄賂、中國政治經濟、政府
25 :
GS(14)@2018-07-22 18:24:3416. 2013年搞，之後1年出1隻藥申請，2015年及2016年獲得美國許可，2016年又出新藥，現在正在申請中，中間有多輪融資，現在上市
17. 有關首次公開發售前投資者的資料
CBC 12及CBC 15
於最後實際可行日期，CBC 12及CBC 15由C-Bridge Capital GP, Ltd.最終控制，而
C-Bridge Capital GP, Ltd.為一家致力於保健行業主要投資成熟、領先業務的私營公司，在
中國主要保健行業（包括醫藥╱生物技術、醫療技術及保健服務）處於領先地位。
C-Bridge Capital GP. Ltd將於緊隨資本化發行及全球發售（假設超額配股權並無獲行
使）後於本公司已發行股本中擁有約12.4%權益，並將於我們上市後為本公司之主要股東及
關連人士。就上市規則第8.08條而言，CBC 12及CBC 15所持股份於上市後將不計入公眾
持股量。
BSIH及MBD
BSIH及MBD（統稱「高盛實體」）為根據新加坡共和國法律註冊成立的作為投資工具的
有限公司。BSIH由Goldman Sachs Group, Inc.（「高盛集團」，一家根據特拉華州法律註冊
成立的公司且其股份於紐約證券交易所上市（股份代號：GS））最終全資擁有。MBD由高盛
集團眾多僱員基金持有，在該等基金中，所有普通合夥人均為高盛集團的全資附屬公司，
而所有有限合夥人均為高盛集團僱員。
高盛實體將於緊隨資本化發行及全球發售（假設超額配股權並無獲行使）後於本公司已
發行股本擁有合共約4.2%權益。由於於我們上市後高盛實體將不會成為主要股東，亦非本
公司的關連人士，就上市規則第8.08條而言，高盛實體持有的股份將計入上市後的公眾持
股量。
Tasly
Tasly於2014年2月28日在英屬處女群島註冊成立，由Tasly Holding Group Co., Ltd.
控制並由閆凱境先生最終控制。Tasly主要從事跨境商務及交易以及商業諮詢。Tasly為康
士歌有限合夥人的境外聯屬人士。
緊隨資本化發行及全球發售（假設超額配股權並無獲行使）後，Tasly將擁有本公司已發
行股本約1.6%。由於Tasly並非主要股東，故於我們上市後將並非本公司關連人士，就上
市規則第8.08條而言，Tasly持有的股份將於上市後計入公眾持股量。
Shunda
Shunda於2013年8月2日在香港註冊成立，由獨立境外個人最終控制。Shunda 為康士
歌有限合夥人的境外聯屬人士。
緊隨資本化發行及全球發售（假設超額配股權並無獲行使）後，Shunda將擁有本公司已
發行股本約0.5%。由於Shunda並非主要股東，故於我們上市後將並非本公司關連人士，就
上市規則第8.08條而言，Shunda持有的股份將於上市後計入公眾持股量。
Qianhai Cayman
Qianhai Cayman於2017年10月12日在開曼群島註冊成立。於最後實際可行日期，
Qianhai Cayman由Qianhai Ark (International)全 資 擁 有，Qianhai Ark(International)則
由Qianhai FoF Equity Investments (Shenzhen) Co., Ltd.全資擁有，而Qianhai FoF Equity
Investments (Shenzhen) Co., Ltd.則由Qianhai Equity Fund (LLP)持有99%。Qianhai Equity
Fund (LLP)為基金中的基金，專門從事私募基金管理、風險資本投資、股本投資及股本投
資諮詢。
Qianhai Cayman將於緊隨資本化發行及全球發售（假設超額配股權並無獲行使）後擁有
本公司已發行股本約2.2%權益。由於於我們上市後Qianhai Cayman將不會為主要股東，亦
非本公司的關連人士，就上市規則第8.08條而言，Qianhai Cayman持有的股份將於上市後
計入公眾持股量。
26 :
GS(14)@2018-07-22 18:29:2618. 業階段產品－戈諾衛®
達諾瑞韋的新藥申請已於2018年6月8日獲得CFDA批准，且我們已開始於中國進行
戈諾衛®
（達諾瑞韋）的商業化。戈諾衛®乃新一代HCV NS3/4A蛋白酶抑制劑。與目前主要
的聚乙二醇干擾素和利巴韋林聯合療法相比，戈諾衛療法的III期臨床試驗治癒率高達97%
(SVR12)，安全可靠且治療期較短（為12週）。
我們的戈諾衛®療法較目前在中國主要使用治療HCV的聚乙二醇干擾素和利巴韋林聯
合療法更為有效。目前主要療法的治癒率約為60% (SVR24)，治療期長達48至72週。截至
最後實際可行日期，Ganovo®在治療率、療程及安全性方面與近期獲准於中國推出的進口
藥品相當。據弗若斯特沙利文報告，就中國而言，處於我們的商業階段尚不存在可以比較
的國內產品。
與DAA全口服療法相比，使用干擾素的DAA療法可進一步降低肝癌的發病率。與
DAA全口服療法相比，使用含干擾素的DAA療法亦可降低HBV/HCV共感染人群中的
HBV再激活。此外，根據2014年的一項研究，中國有90%以上的HCV患者接受干擾素
DAA治療方案。
達諾瑞韋已獲CFDA指定為優先審核。達諾瑞韋亦獲國家衛計委選為十三五國家科技
重大新藥創制專項。達諾瑞韋作為一類新藥提交的新藥申請已於2018年6月8日獲得CFDA
批准。綜上所述，我們認為，達諾瑞韋於以下方面具有優勢：(i)政府招標，(ii)醫院採購，
(iii)根據中國國家醫療保險計劃賠償NRDL或PRDL。
我們已獲羅氏授予若干專利及專有技術的唯一及獨家許可權利，以於大中華地區開
發、生產達諾瑞韋並實現商業化。有關更多資料，請參閱「－獨家許可安排－自羅氏的達諾
瑞韋獨家許可」。
19. 準備遞交新藥申請的在研藥物－拉維達韋
拉維達韋為下一代泛基因型NS5A抑制劑，具有很高的耐藥基因屏障。我們計劃就拉
維達韋於2018年第三季度遞交新藥申請。拉維達韋聯合戈諾衛®或RDV/DNV治療方案，
是一種治療HCV的全口服無干擾素治療方案。II/III期臨床試驗已表明，RDV/DNV治療方
案的治癒率(SVR12)達99%，相比當前主要的聚乙二醇干擾素和利巴韋林聯合治療安全性
更高，且持續治療時間短，僅為12週。就基線NS5A耐藥突變的患者而言，我們的II/III期
臨床試驗已表明，RDV/DNV治療方案的治癒率(SVR12)達100%。此外，無干擾素療法帶
來更為便利之益處。
RDV/DNV治療方案遠較中國當前HCV主要治療方案更為有效。當前主要治療方案的
治癒率約為60% (SVR24)，且一個療程為48至72週。拉維達韋在治癒率、持續治療時間、
安全性及耐藥基因屏障等方面可媲美中國新近批准的進口藥物，截至最後實際可行日期，
在中國並無國內產品處於我們的發展階段。
我們打算於2018年第三季度提交拉維達韋作為國家一類藥物的新藥申請，而拉維達
韋已獲CFDA指定為優先審評。拉維達韋亦被國家衛計委評選為十三五計劃國家科技重大
專項「重大新藥創製」。憑藉以上所述，我們認為拉維達韋在以下方面具有優勢：(i)政府招
標，(ii)醫院採購，及(iii)中國國家醫療保險計劃下國家醫保藥品目錄或PRDL的賠償突破。
由於NS5A抑製劑已成為許多有效的全口服療法的基礎，拉維達韋是我們整體HCV藥
品的骨幹在研藥物。我們獲得了Presidio在大中華區開發、製造和商業化拉維達韋的唯一
及獨家許可權利。有關更多資料，請參閱「－獨家許可安排－Presidio的拉維達韋獨家許可
權」。
20. 自羅氏的達諾瑞韋獨家許可
於2013年4月，我們與羅氏訂立一份獨家許可協議（「羅氏許可協議」），並於2014年10
月及2018年2月就達諾瑞韋（一種HCV NS3/4A抑制劑）修訂。根據當前生效的羅氏許可協
議，羅氏已授予我們在大中華區開發、製造和商業化達諾瑞韋的若干羅氏商標及專有技術
的唯一及獨家權利。根據本協議，羅氏負責達諾瑞韋的特定臨床前研究，而我們負責所有
臨床和非臨床研究，以及大中華區達諾瑞韋的化學、製造和控制。我們負責根據羅氏許可
協議盡商業合理努力促進達諾瑞韋的開發進程。
根據羅氏許可協議，我們有權從羅氏收取最多31.0百萬美元的里程碑付款，迄今已經
取所有款項。這些里程碑付款乃通過羅氏與我們之間的商業磋商而確定，同時考慮到羅氏
對我們加速達諾瑞韋的臨床開發和商業化的研發能力的認可以及我們同意向羅氏支付的特
許權使用費，兩者對羅氏均具有重要的商業價值。這些里程碑付款乃於實現達諾瑞韋開發
的重要里程碑時支付，如新藥臨床申請及批准、新藥申請及新藥申請批准。根據羅氏許可
協議，對於我們已獲支付的款項並無附加條件，要求我們將該等付款退還予羅氏。我們同
意按大中華區任何及所有治療方案中達諾瑞韋銷售淨額向羅氏支付中單位數的分級特許使
用權費。我們已同意支付特許使用權費至以下較後者止：(i)在大中華區首個商業銷售之日
起15年；或(ii)羅氏或我們在有效申索涉及達諾瑞韋使用、進口及銷售覆蓋地區的最後到
期專利權屆滿。在特許使用權期間屆滿後，羅氏許可協議下授予我們的許可將悉數付清且
免特許使用權費。
21. 自Presidio的拉維達韋獨家許可
我們於2014年9月與Presidio訂立一份獨家許可協議，內容有關PPI-668（拉維達韋），
一種HCV NS5A抑制劑（「Presidio許可協議」）。協議為我們提供於大中華區開發、生產
和商業化拉維達韋的唯一及獨家權利。根據該協議，我們負責進行所需的所有非臨床、臨
床、化學、生產及控制開發及其他有關拉維達韋的研究，以取得或維持在大中華有關拉維
達韋的監管批准。我們須在商業上合理地努力開發拉維達韋並尋求及維持監管批准，以盡
力提高拉維達韋在大中華區的潛力。
Presidio有權獲得最高達17.0百萬美元的預付款和開發款，其中9.5百萬美元已於最後
實際可行日期由我們支付。該等里程碑付款乃透過Presidio與我們之間的商業磋商釐定，
並在新藥臨床申請提交、啓動第I、II及III期臨床試驗、新藥申請提交及新藥申請批准等
拉維達韋的發展中實現主要里程碑時支付。我們同意基於大中華區拉維達韋的銷售淨額向
Presidio按比例支付專利權使用費（從高單位數到低雙位數百分比）。我們同意從首次商業銷
售開始到下列兩項中較後者止的期間內支付專利權使用費：(i)該區域首次商業銷售之日起
十年，或(ii)有效申索涉及拉維達韋的使用或銷售的區域Presidio專利權最後一項到期時。
22. 我們於2013年7月與Janssen R&D Ireland（「JRDI」）訂立一份獨家許可協議，內容有
關一種下一代蛋白酶抑制劑TMC310911 (ASC09)（「Janssen公司許可協議」）。JRDI其後於
2014年將協議轉讓予Janssen Science Ireland（「JSI」）。JRDI及JSI為強生的Janssen製藥公
司公司的成員公司。協議為我們提供於中國及澳門開發、製造及商業化ASC09的唯一及獨
家權利。根據該協議，我們負責在中國及澳門進行ASC09的研發活動，且在商業上合理地
努力在中國及澳門開發並為患者提供接觸ASC09的途徑。
我們已同意基於中國及澳門ASC09的銷售淨額向Janssen按比例支付專利權使用費（低
至中單位數百分比）。我們已同意從首次商業銷售開始到涵蓋製造和銷售ASC09 的獲許可專
利的最後有效申索到期止的期間內支付專利權使用費。
Janssen公司許可協議將於本協議項下許可的專利到期為止。倘我們合理確定我們因科
學、技術、監管或商業方面原因在中國和澳門開發、推出或出售ASC09乃屬不可行，導致
我們對ASC09的開發利用不再切實可行，則我們可以向Janssen發出90天事先書面通知自
願終止本協議。
23. 自Medivir的ASC21 HCV NS5B 核苷酸聚合酶抑制劑獨家許可
我們於2017年6月與Medivir訂立一份獨家許可協議，內容有關MIV-802 (ASC21)，一
種丙型肝炎HCV NS5B核苷酸聚合酶抑制劑（「Medivir許可協議」）。協議提供我們Medivir
的合成物質及抗病毒治療專利產業的唯一及獨家權利，以於大中華開發、製造及商業化
ASC21。我們在大中華區負責有關取得及維持ASC21的所有監管批准的所有研發活動，並
負責盡勤勉努力根據Medivir許可協議尋求在大中華商業化ASC21。
根據協議條款，Medivir收取預付款並有權根據通過商業推出的成功開發收取最多8.9
百萬美元階段付款。該等里程碑付款乃透過Medivir與我們之間的商業磋商釐定，並在 I、
II及III期臨床試驗中的患者首次用藥、新藥申請提交及在中國首次商業銷售等ASC21的發
展中實現主要里程碑時支付。我們已同意根據含ASC21產品的銷售淨額向Medivir支付低
單位數至低雙位數分級特許權使用費。我們已同意在以下兩項中較遲者之前支付特許權使
用費：(i) Medivir於該地區有關ASC21的最後屆滿專利權屆滿；或(ii) ASC21於該地區的
監管獨佔權屆滿。特許權使用費條款屆滿後，根據協議授予我們的許可將悉數結清。
Medivir許可協議將於特許權使用費條款最後屆滿時屆滿。我們可因任何理由或無任何
理由而於提前30天向Medivir發出書面通知後終止本協議。
Medivir已授予我們在大中華開發、製造及商業化ASC21相關專利權的唯一及獨家
許可。我們與Medivir各自將擁有各方製作、構想或實施的與協議有關的任何發明。由
Medivir與我們共同發現、開發、構想及實施的發明將共同擁有。如果Medivir決定放棄任
何該等專利，我們將有權以Medivir的名義在大中華尋求或獲得此類專利保護。
24. 自Alnylam的ASC06肝癌在研藥物獨家許可
於2013年7月，我們繼承了世方藥業（杭州）有限公司於2012年6月與Alnylam訂立的
一份獨家許可協議，內容有關ALN-VSP02 (ASC06)（「Alnylam許可協議」）。協議給予我們
於大中華地區開發商業化ASC06唯一及獨家權利以及其製權。我們負責大中華區ASC06取
得監管批文合理所需的一切研發活動，並負責盡商業合理努力根據Alnylam許可協議商業
化ASC06。
Alnylam有權獲得最多9.75百萬美元的開發階段付款。該等里程碑付款乃通過Alnylam
與我們之間的商業磋商確定，並在ASC06開發過程中實現重大里程碑事件時支付，如啟動I
期、II期及III期臨床試驗，提交NDA及在大中華區的首次商業銷售。我們亦同意在ASC06
於中國的曆年累計銷售淨額超過若干標準時作出銷售階段付款。此外，我們同意根據大中
華的ASC06累計銷售淨額向Alnylam支付低至中雙位數的分級特許權使用費。我們已同意
在以下兩項中較遲者之前支付特許權使用費：(i)自該地區開始商業銷售之日起計滿十年；
或(ii) Alnylam有關於該地區製造及銷售ASC06的最後屆滿專利權屆滿。特許權使用費條款
屆滿後，根據協議授予我們的許可將不具有獨家性，並將永久悉數結清。
Alnylam許可協議將於特許權使用費條款最後屆滿時屆滿。我們可因任何理由或無任
何理由而於提前三個月向Alnylam發出書面通知後終止本協議，惟須自本協議生效日期起
計滿兩年後方可發出有關通知。倘 CFDA作出有關ASC06在大中華的開發或監管批文的決
定，對在大中華開發ASC06的預計成本或時間表或對ASC06在大中華的商業前景構成重大
不利影響，我們亦可能終止本協議。
Alnylam已向我們授出其與在大中華區域開發及商業化ASC06有關專利的唯一及獨家
許可。在進行合作的過程中，每一方將擁有其最先製作、獨家發現或收購的任何發明。由
Alnylam與我們共同首先製作或發現的發明將共同擁有。如果我們決定不尋求及獲得我們在
協議過程中開發的任何知識產權的專利保護，Alnylam將有權以我們的名義尋求或獲得該等
專利保護。Alnylam可自行決定以Alnylam的名義和我們的名義提交並獲得所有聯合合作知
識產權。如果Alnylam決定不尋求或獲得任何該等聯合合作知識產權的專利保護，我們將
有權以Alnylam及我們雙方的名義尋求並維持該等專利保護。
25. 我們的研發專長涉及抗病毒藥物的藥物發現及臨床開發。我們的研發團隊由來自GSK
和羅氏等全球製藥公司的資深科學家組成，擁有豐富的經驗。我們的內部研發團隊由我們
的創始人兼首席執行官吳博士領導。吳博士是美國GSK負責HIV藥物發現的副總裁。在加
入GSK之前，彼曾擔任Ambrilia（前身為Procyon）（一家位於蒙特利爾的上市公司）的副總
裁，負責病毒性疾病及腫瘤學的臨床前及基礎研究。吳博士入選中國政府為引進高學歷及
技能的海外專家及研究人員而設立的著名千人計劃。
我們的內部研發團隊由33名成員組成，分為發現團隊、臨床開發團隊和監管團隊。
我們的發現團隊主要負責先導化合物的設計，並識別和選擇具有藥理活性和市場潛力的分
子。我們的化合物發現團隊由高級顧問Gudmundsson博士領導。Gudmundsson博士在大
型和小型製藥公司的早期研究和發現方面擁有豐富的經驗，同時專注於後期商業化生產的
合成和配方。我們的臨床開發團隊主要負責設計和管理臨床試驗。我們的臨床開發團隊由
Chen Yahong女士領導，其在臨床試驗、醫療事務和藥品註冊方面擁有超過15年的經驗。
我們的監管團隊主要負責CFDA藥品審批流程並監督我們的研發項目，以確保其符合相關
的中國法規。我們的監管團隊由Zhao Yicheng女士和Feng Lulu女士領導，彼等均持有製藥
工程學士學位，並在藥物註冊和監管事務方面擁有超過兩年的經驗。
截至2016年及2017年12月31日止各年度以及截至2017年及2018年3月31日止三個
月，我們的研發成本分別為人民幣62.7百萬元、人民幣114.3百萬元、人民幣10.6百萬元及
人民幣22.8百萬元。我們預期我們的研發成本將隨著我們未來業務的增長而普遍增加。
26. 外包研發活動
根據行業慣例，我們將某些研發活動外包予第三方。於往績記錄期間，我們委聘若干
獨立第三方CRO進行臨床試驗。請參閱「－原材料和供應商－CRO」。截至2016年及2017
年12月31日止年度以及截至2017年及2018年3月31日止三個月，我們的第三方承包成本
分別為人民幣15.5百萬元、人民幣16.6百萬元、人民幣3.6百萬元及人民幣5.3百萬元。
27. 自2016年2月起，我們開始建立商業化團隊，為我們首批產品的商業化奠定基礎，並
製定有針對性的營銷戰略。我們目前的商業化團隊中絕大部分成員是在2017年中期加入我
們，這使我們的團隊在滲透市場方面取得了領先的開局。戈諾衛®及拉維達韋的目標地理
區域在中國全國範圍內，因此戈諾衛®及拉維達韋可以被全國的HCV患者使用。我們已建
立一個強大的商業化團隊，網絡覆蓋位處中國丙型肝炎最為廣泛的戰略地位的超過850家
醫院。我們戈諾衛®的潛在患者人群是中國HCV基因1及4型患者人群。戈諾衛 ®已在臨床
試驗中顯示對HCV基因1及4型有效，且已在臨床前研究中顯示具有針對HCV基因型1至
6型的有效活性。中國共有約14.4百萬至18.8百萬名HCV基因1及4型患者，佔2017年中
國HCV患者總數的約57.2%至74.5%。由於拉維達韋是一種泛基因型NS5A抑制劑（如體外
研究所示），拉維達韋的潛在患者人群覆蓋了中國整個HCV患者人群，2017年的人數約為
25.2百萬人。此外，根據F&S報告，DAA治療預計將逐漸取代目前主要使用的聚乙二醇干
擾素和利巴韋林聯合療法，並在2023年之前完全取代目前的主要治療方案。我們的商業化
前工作主要包括發佈前市場研究及患者分析、品牌建設、發現及教育以及覆蓋醫院、醫生
及關鍵意見領袖。戈諾衛®及我們的在研藥物（如拉維達韋）的商業化涉及風險，包括與定
價、市場接受度及我們的分銷網絡相關的風險。詳情請參閱「風險因素－與我們的財務前景
有關的風險」及「風險因素－與我們的在研藥物商業化有關的風險」。
商業化團隊
我們已經建立了一個商業化委員會，由十名成員組成，包括行政總裁、副總裁、董事
及聯席董事，負責商業化戰略的製定和我們銷售活動的全面管理。截至最後實際可行日
期，我們的商業化團隊包含約150名成員，涵蓋銷售、營銷戰略、市場進入╱鞏固及渠道
╱分銷不同領域。另外，我們有21名區域銷售經理。我們相信肝炎領域的經驗對於與醫
院和醫生建立業務網絡至關重要，商業化經驗是我們在研藥物成功的關鍵。我們的許多銷
售總監曾在羅氏、中國百時美施貴寶、葛蘭素史克、默克及諾華等全球性製藥公司工作超
過10年，且其中多人已成功將博路定和派羅欣等暢銷肝炎藥物帶到市場。我們超過50%的
區域經理在肝炎方面有四至十一年經驗。為了激勵我們的商業化團隊成員並提高他們的效
率，我們的商業化團隊成員的報酬與各種關鍵績效指標相關聯，包括完成商業化目標。超
越這些目標的高成就者將獲得獎金、股份期權和晉升。我們還定期為我們的商業化團隊成
員提供內部培訓，以提高他們的行業知識和營銷技能，實現持續職業發展。
28. 我們預計將我們的產品透過我們的分銷商直接或透過其子分銷商銷售給醫院和其他醫
療機構、DTP藥房和其他藥房。我們正在建立我們的分銷商網絡，並已與分銷商訂立分銷
協議。我們相信，我們的分銷模式會符合傳統的行業慣例，並有助於確保有效覆蓋我們的
銷售網絡，同時控制我們的分銷成本和應收賬款。
我們根據分銷商的資質、聲譽、市場覆蓋率和銷售經驗選擇我們的分銷商。若要分銷
我們的產品，分銷商必須擁有其營業執照、GSP證書、藥品經營許可證及其他相關執照和
許可證。分銷商還必須在指定地區擁有廣泛的醫院覆蓋率。分銷商必須能夠以安全及時的
方式將我們的產品交付給覆蓋的醫院。
29. 我們產品的價格主要通過對患者的益處及價值以及市場競爭決定。我們在獲得新藥申
請批准後為我們的產品（包括戈諾衛®及拉維達韋）定價，此舉符合行業慣例。達諾瑞韋的
新藥申請於2018年6月8日獲得批准後，按照行業慣例，我們於首次產品銷售前數日內為
戈諾衛®
（達諾瑞韋）定價，並參考競爭對手產品價格（包括中國目前主要的藥物治療及獲批
准的DAA產品）、零售價格和生產成本等因素為我們的分銷商設置產品價格。患者使用達
諾瑞韋DAA聯合聚乙二醇干擾素及利巴韋林進行為期12週治療中達諾瑞韋DAA的價格為
人民幣39,996元。我們尋求將我們的產品列入國家及╱省級醫保藥品目錄，從而令全國各
地患者可以更實惠的價格獲得我們的產品。達諾瑞韋的新藥申請已於2018年6月8日獲得
CFDA批准，且拉維達韋作為一類新藥提交的新藥申請已獲得批准。達諾瑞韋及拉維達韋
已被CFDA指定進行優先審評，亦被國家衛計委評選為十三五規劃下「創新藥物開發」的國
家科技重大專項。鑒於上文所述，我們認為達諾瑞韋及拉維達韋在下列方面具有優勢：(i)
政府招標，(ii)醫院採購，以及(iii)中國國家醫療保險計劃下的國家醫保目錄或省級醫保目
錄予以報銷。為了更好地為我們的在研藥物獲得醫保機會作好準備，我們正在從事或計劃
參與市場准入策略的制定、付款人倡導、政策討論及與有關國家及級政府機構接洽。
30. 我們於2018年6月8日接獲新藥申請批准後不久開始製造達諾瑞韋。我們在浙江省紹
興市有一間總建築面積為17,000平方米的生產設施。我們的製造廠擁有一條生產線，設計
年生產能力為130百萬片。由於基本上所有我們的在研藥物都是以片劑形式給藥，因此我
們能夠使用相同的生產線來製造我們的藥品。我們已取得製造廠藥品生產許可證。根據我
們提交的達諾瑞韋新藥申請，CFDA已對我們的製造廠進行生產及GMP驗收，且我們已通
過相關驗收。達諾瑞韋的新藥申請已於2018年6月8日獲得CFDA的批准。我們已於獲得
達諾瑞韋新藥申請的批准後不久獲得生產達諾瑞韋普通片劑的GMP認證。我們的中國法律
顧問已告知我們，迄今為止，我們已持有製造達諾瑞韋必要的牌照、許可證及證書。\
31. 我們將達諾瑞韋原料藥的生產外包予獨立第三方製造商。該製造商是經GMP認證的提
供小分子原料藥及成品劑型的合約合作及生產企業。該製造商為中國一家領先的製藥公司
的附屬公司，在國際上享有很高的聲譽，主要客戶涵蓋全球製藥公司。作為一家大型原料
藥生產公司，該製造商的設施有足夠的生產能力來滿足我們的需要。我們與該製造商保持
五年左右的合作關係，始於製造廠完工之前。該合約製造商就我們提交的新藥臨床申請及
新藥申請以及臨床供應為我們提供原料藥。根據F&S報告，外包原料藥生產屬行業慣例。
32. 於截至2016年及2017年12月31日止年度以及截至2017年及2018年3月31日止三個
月，我們五大供應商的採購金額分別為人民幣30.0百萬元、人民幣58.3百萬元、人民幣
10.1百萬元及人民幣13.0百萬元，佔我們採購總額的58.6%、55.7%、82.8%及77.1%。我
們最大的供應商在同一期間的採購總額分別為人民幣14.7百萬元、人民幣16.2百萬元、
人 民 幣3.8百 萬 元 及 人 民 幣3.3百 萬 元， 佔 我 們 的 採 購 總 額 的28.8%、15.5%、31.4%及
19.4%。於往績記錄期間，據我們董事所知，我們董事、其關聯公司或擁有5%以上我們已
發行股本的股東，在我們五大供應商中的任何一個供應商均不存在任何利益。
33. 截至最後實際可行日期，我們共有269名員工，其中266名位於中國及三名顧問位於海
外。截至該日，我們員工中有超過65.0%獲得了學士以上學位。下表列出了截至最後實際
可行日期按職能劃分的員工情況：
員工數 總數的%
管理 ........................................................................................ 4 1.5%
研發 ........................................................................................ 34 12.6%
商業化(1) .................................................................................. 149 55.4%
製造 ........................................................................................ 58 21.6%
經營 ........................................................................................ 24 8.9%
合計 ........................................................................................ 269 100.0%
27 :
GS(14)@2018-07-22 18:30:1534. 顧炯:2286、2699
28 :
GS(14)@2018-07-22 21:59:5935. GIC Private Limited
根據本公司、聯席保薦人、聯席全球協調人及GIC Private Limited（「GIC」）於2018年
7月16日訂立的基石投資協議，GIC已同意按發售價認購總額75百萬美元（或約588.6百萬
港元）可購買的發售股份數目（向下調整至最接近每手完整買賣單位）。
假設發售價14.0港元（即本招股章程所載發售價範圍的中位數），GIC將會認購的發售
股份總數將為42,042,000 股股份（向下調整至最接近每手完整買賣單位），佔緊隨資本化發
行及全球發售完成後全球發售項下發售股份約 18.76%及我們已發行總股本約3.75%（假設
未行使超額配股權）。
GIC乃為管理新加坡外匯儲備而於1981年成立的全球投資管理公司。GIC投資於全球
股票、固定收益、外匯、商品、貨幣市場、另類投資、房地產及私募股權。GIC現時投資
組合規模逾1,000億美元，位居全球最大基金管理公司之列。
29 :
GS(14)@2018-07-22 22:06:3136. 安永
37. 2017年虧，2018年首3個月轉盈2,400萬，5.6億現金
30 :
bbaeric(38257)@2018-07-24 15:55:3920/07/2018 09:40
《品中資－羅國森》不做歌禮的「白老鼠」
《品中資》首隻「同股不同權」的新股小米（０１８１０）－Ｗ，雖然生不逢時，遇正中美
貿易戰升溫，但由於該公司最後以招股價下限的１７元定價，所以，上市後只有短暫時間跌穿招
股價。
上市翌日，小米已經發力，最高曾升破招股價上限的２２元，昨日（１９日）有回吐，收報
２０﹒１元。換句話說，認購小米的投資者，只是捱了一日價，絕大部分時間都是賺錢的。以此
作為標準，小米的上市算是成功了！
小米之後，另一隻可能更「刺激」的新股又準備登場了，那就是首隻「未有收入」的生物科
技公司歌禮製藥（０１６７２）－Ｂ（下稱歌禮）今日（２０日）正式招股。
小米對小投資者來說，其實跟一般公司無異，她只是在股權架構上跟其他公司有分別，但老
實說，小投資者何曾有機會投票？小投資者重視的，就是公司是否賺錢。事實上，小米本身已經
有龐大的營業額，甚至有實際的盈利，所以，投資小米的風險不是太大，即使所謂大，也不過是
估值高低的問題。
但這隻從事抗病毒藥物開發的歌禮則不同，她的歷史很短，所有產品都在研發階段，莫講盈
利，就算營業額，都只是「人為」地有一些，投資者根本無從為這些公司估值，所以，我所指的
「刺激」，就在於此。
＊投資者更愛生物科技？＊
說到這裏，我要先交代一下。港交所過去２０多年最重大的一次上市規則改革，除了批准有
特別投票權架構（簡稱同股不同權）的公司申請上市外，還有另一重大放?，那就是，容許未有
收入的生物科技公司申請上市。
根據港交所的資料，在他們諮詢市場的時候，贊成容許未有收入的生物科技公司上市的人數
，比贊成容許「同股不同權」公司上市的人數為多。前者的百分比是９６％，後者只有８４％。
換句話說，市場似乎更期待一些未有收入的生物科技公司上市。所謂生物科技，一般是指利
用生物細胞，生物程序等來製造產品，而最普遍就是醫藥製品。
但為了保障投資者，港交所也特意加強對這類公司的監管，當中包括：公司產品必須受主要
監管機構規管，包括美國食品和藥物管理局、中國國家食品藥品監督管理總局、歐洲藥品管理局
（其他監管機構個別考慮），以及通過概念開發流程，例如已通過第一階段臨床試驗，主管當局
不反對進入第二階段（或其後階段）臨床試驗；並須進行了人體測試。另外，就是要有最少一名
資深投資者作出相當數額的投資。
另外，港交所還有一些額外的要求，詳情見附表。
額外的上市規定及股東保障措施
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
市值 ＊至少１５億港元
業績紀錄 ＊上市前最少兩個會計年度一直從事現有業務
＊管理層大致相同
營運資金 ＊至少維持１２個月開支的１２５％，包括上市集資的金額
＊開支指一般、行政、營運及研發開支
基石投資者的限制 ＊釐定公司於上市時或六個月禁售期內是否符合公眾持股量
的最低要求時，基石投資者的持股不計算在內
＊現有的投資者可參與首次公開招股，而釐定公司是否符合
公眾持股量最低要求時，他們在首次公開招股中認購的股
份將不計算在內
管理風險的特別措施 ＊主營業務的根本變動必須得到港交所同意
＊較短的除牌流程（須在１２個月內重新遵守有關規定）
＊在股份名稱結尾加上股份標記「Ｂ」
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
資料來源：港交所
＊要識別Ｗ和Ｂ公司＊
有留意上面我寫歌禮的上市編號的話，就會看到這個Ｂ字。為了讓投資者容易識別，同股不
同權的公司，在股票編號旁要加上Ｗ的英文字，我估計這是Ｗｅｉｇｈｔｅｄ Ｖｏｔｉｎｇ
Ｒｉｇｈｔ（同股不同權的英文）的意思；而生物科技公司則會加Ｂ字，可能是Ｂｉｏｔｅｃｈ
的意思吧！
能夠過到港交所以上要求的公司，質素應該不太差吧。但願如此！但投資這類公司的風險，
確實比投資「同股不同權」的公司高，因為這些公司連營業額也欠奉，很多甚至處於初創階段。
這些公司研發的產品，如果能通過所有測試，成功推出市場，當然有機會賺大錢，但萬一不
通過，或者產品出現問題，那就可能要賠上所有開發費用。
歌禮專注於抗ＨＣＶ（丙型肝炎病毒）、ＨＩＶ（愛滋病）及ＨＢＶ（乙型肝炎）藥物的開
發和商業化，目前有７個產品管線，涉及抗病毒、癌症、脂肪肝三大領域。其中抗病毒藥物有５
個，包括已商業化和即將商業化的戈諾衛和拉維達韋；處於ＩＩａ期臨牀試驗的ＨＩＶ藥物。癌
症及脂肪肝藥物則分別處於臨牀Ｉ期及臨牀前。
現實上，歌禮的經營情況已經超越上市門檻，去年已有５３２０萬元（人民幣．下同），不
過，這不是真正的經營收入，而是來自合作夥伴羅氏（Ｒｏｃｈｅ）就藥物「戈諾衛」許可安排
下的分期收益以及政府補助。
今年首季更有５１０６萬收入，按年增長了２﹒８３倍；但該公司去年蝕了８６９３萬，今
年首３個月則蝕了８５﹒８萬。公司預期，未來數年的收益主要來自銷售藥物戈諾衛和拉維達韋
。
＊同業收入十分可觀＊
雖然歌禮仍未賺錢，但按照現在的招股價１２－１６元計，估值將介乎１３４億－１７９億
港元。
為甚麼一家未有正式產品的公司，估值可以高達百多億元？無他，因為它的同行都好賺錢，
包括艾伯維（ＡｂｂＶｉｅ）和吉利德（Ｇｉｌｅａｄ）這兩家藥企，他們的丙肝藥物治癒率均
達９０％或以上。其中，艾伯維２０１７年全年銷售收益達２８２億美元，吉利德去年的營業額
也有２６１億美元。
即是說，如果歌禮成功研發高治癒率的丙肝藥物，她的「錢景」也可以很亮麗。但問題是，
我們作為一般的小投資者，對於這類生物科技公司，實在是搞不清，看不懂。
我自己會很認真去看這些公司的資料，但現階段我真的不想做「白老鼠」，所以，我不會認
購歌禮（入場門檻要１﹒６萬多元，似乎也是勸戒小投資者不要輕舉妄動的安排），但不排除上
市之後，如果她們的產品真的受歡迎，我會小注買入的。
《經濟通通訊社資深分析員 羅國森》
http://www.etnet.com.hk/www/tc/n ... =16&category=latest
31 :
bbaeric(38257)@2018-07-24 15:58:14Money Monday推介﹕小注認購歌禮製藥
文章日期：2018年7月23日
【明報專訊】中國國務院總理李克強近日就電影《我不是藥神》引發輿論熱議作出批示，要求有關部門加快落實抗癌藥降價之際，2013年成立以來一直蝕錢、首家未有盈利獲批上市的生物科技公司歌禮製藥（1672）現正招股，每股最高發售價為16元，每手入場費高達16,161.23元；入場門檻高之餘，近月港股下跌，令不少投資者卻步。惟《Money Monday》綜合基金界分析，認為該股有不少亮點，值得小注認購。
歌禮製藥由主席吳勁梓於2013年4月創立。吳勁梓早年於南京大學取得生理學學士及碩士後負笈美國，1996年取得亞利桑那大學（University of Arizona）腫瘤生物學博士，1997至2008曾任職於Novartis、Immunex Corporation、Phage Tech及Ambrilia等醫藥公司，2008至2011年於美國擔任葛蘭素史克（英國上市編號：GSK；上周五市值768億英鎊）的藥物發現執行部門副總裁，接着回流內地，創辦歌禮製藥。
有基金經理分析，像吳勁梓這種願意捨棄海外高薪厚職回國發展的精英，是內地發展醫藥行業的希望所在，更將此與台積電近30年發展成為全球最大晶圓代工半導體企業的歷程相提並論，「這些生物科技公司的創辦人都是從外國大型藥廠研發部管理層回流，所以他們是很明白如何研發新藥，要離開賺大錢的工作職位，回到中國創立生物醫藥公司，帶領一班科學家團隊營運實驗室，乃屬國際級水平，研發創新藥不止向中國食品藥品監督管理局申請生產及銷售，而且直接劍指美國食品藥品監督管理局（FDA），與1980年代一班台灣科學家從美國矽谷回流創辦台積電相似。內地醫藥市場規模大，滲透率仍低，很多癌症病人無法得到醫治，原因是很多外國先進抗癌藥未能取得監管當局的批文在內地銷售，為本土醫藥企業帶來龐大增長空間，這對創業者亦很有吸引力」。
過去收入靠藥廠預付款項
歌禮在招股書便提到，集團的使命是成為一家世界級生物技術公司，致力解決抗病毒、癌症及脂肪肝疾病三大治療領域中尚未滿足的醫療需求，當中歌禮已建立一體化抗病毒平台，專注於抗HCV（丙型肝炎病毒）、HIV（人類免疫缺陷病毒）與HBV（乙型肝炎病毒）的創新藥。
回顧往績，歌禮並未將任何產品商業化，因此沒有銷售產品收益，集團在2016、2017及2018年首季分別錄得營業額3300萬、5320萬及5106萬元人民幣，原因是確定羅氏就集團有關HCV的藥物戈諾衛（達諾瑞韋）支付里程碑及預付款項的收益，以及政府補貼；期內分別錄得虧損3187萬、8693萬及86萬元人民幣。
開始銷售丙肝藥 收入有望高速增長
不過，值得注意的是，歌禮已完成內地相關審批程序，在上月27日開始銷售戈諾衛（達諾瑞韋），若銷情理想，集團下半年營業額可望高速增長，並且有機會轉虧為盈。
事實上，歌禮目前有5項抗病毒藥物開發計劃，包括兩個處於或臨近商業化階段的HCV在研藥物、即戈諾衛（達諾瑞韋）及拉維達韋，以及一個已完成IIa期臨牀試驗的HIV在研藥物，此外還有一個已完成I期及I期擴展臨牀試驗的肝癌在研藥物。歌體在招股書已表明，未來幾年的財務前景在很大程度上取決於戈諾衛(達諾瑞韋)的銷售，以及拉維達韋的審批及銷售情况。
現有5項開發計劃 應以淨現值估值
該基金經理指出，投資界為生物科技股估值，是研究其在開發計劃中的管線產品（pipeline），再按照在I、II、III期不同臨牀試驗階段的成功率，量化為折現率（discount rate）計算淨現值（Net Present Value，NPV），故此這些生物科技股的開發計劃十分重要，研發進展亦會影響股價，「由於仍然在研發階段，如果不成功，價值就等於零，投資者需要明白這個風險」。
綜合上述分析，《Money Monday》認為，雖然投資歌禮製藥有眾多風險，惟即使該股以上限定價，市值亦僅179億元，若歌禮製藥業務發展理想，日後市值有頗大上升空間；而新加坡政府旗下GIC是次亦斥資7500萬美元認購成基礎投資者，因此假如投資者財力較強，能承擔較高風險，可以現金小注認購歌禮製藥。
[封面故事]
https://www.mpfinance.com/fin/da ... 7169&issue=20180723
32 :
bbaeric(38257)@2018-07-24 16:03:56新股研报 | 歌礼制药(01672)争做国产药先锋，未来盈利潜力大
2018年7月24日 12:10:38
本文来自中泰国际的新股研报，作者为中泰国际分析师赵红梅。
智通财经APP获悉，中泰国际发表研报称，歌礼制药(01672)是一个一体化的抗病毒平台，专注于抗HCV、HIV及HBV同类创新药物的开发及商业化。公司目前有七个产品管线，涉及抗病毒、癌症、脂肪肝三大领域。其中，抗病毒药物有五个，主要包括已商业化的戈诺卫®（达诺瑞韦）和即将商业化的拉维达韦。以及一个已完成IIa阶段临床试验的HIV在研药物，一个已完成第一阶段肝癌药物和临床前的脂肪肝药物。
中泰国际认为，歌礼制药是香港首只未盈利生物科技企业新股，做国产药先锋抢占中国市场，未来盈利潜力巨大。歌礼制药是国产丙肝药的领航者，拥有中国国内企业开发的首个处于商用阶段的丙肝疗法。目前，中国有2500万丙肝患者，但尚无有效疫苗，治愈率极低。因此歌礼制药开发的两个丙肝创新药物对于国内患者来说，可谓是雪中送炭。
根据临床数据，歌礼的达诺瑞韦和拉维达韦的治愈率与原研药相近。在药效达标、价格相对便宜的条件下，中泰国际认为歌礼将以绝对的市场竞争力抢占中国市场先机。此外，公司预计新药上市后，将在2018年实现5亿元人民币的营收。参考其他丙肝药物企业如艾伯维（AbbVie）和吉利德（Gilead），2017年销售收益皆逾260亿美元，中泰国际看好歌礼的未来盈利，有望超过五亿目标。本次上市，歌礼保荐人阵容强大，为招商证券国际、高盛以及摩根士丹利担任联席保荐人。此外，歌礼亦引入新加坡政府投资公司（GIC）为基础投资者，认购7500万美元（约5.85亿港元）股份，占发售规模约16%。可以看出公司极具潜力，值得关注。
经营业绩方面，公司营业收入主要来自罗氏就有关戈诺卫®许可安排向公司支付的里程碑及预付款项，迄今已经取所有款项。而公司的新药戈诺卫已于今年6月27日在中国境内正式销售，标志盈利开始。截至2018年3月31日，公司研发成本的季度环比增加115.8%至22.8百万元，主要由于拉维达韦研发成本增加人13.3百万元所致。公司于2016年、2017年及2018年第一季度，分别亏损净额31.9百万元、86.9百万元及0.9百万元。
估值方面，按全球公开发售11.2亿的股本计算，对应公司市值为135-179亿港元，相比港股同行较低；历史市盈率为17.5-23.7，低于行业平均；历史市净率为1.62-1.93，低于行业平均水平。综合公司在行业地位，业绩情况与估值水平，中泰国际给予其75分，评级为“申购”。
风险提示：（1）无法获得在研药物的监管批准（2）推广商未能有效地营销及推广。
https://www.zhitongcaijing.com/content/detail/139987.html
33 :
bbaeric(38257)@2018-07-26 15:26:48《新股消息》傳歌禮製藥(01672.HK)以中間價每股14元定價
2018/07/26 15:05
港交所(00388.HK) 發布上市新規後，首隻生物科技新股歌禮製藥(01672.HK)昨日(25日)截止招股，《路透》引述消息透露，股份將以中間價每股14元定價，原招股價範圍介乎12元至16元。市場消息表示，歌禮製藥錄得約8倍超購，凍資約33億元，獲超過1.6萬人入飛，其中5人斥資1.8億元認購「頂頭槌飛」。(ka/t)
http://www.aastocks.com/tc/stock ... .885965/latest-news
34 :
GS(14)@2018-07-26 22:47:56真是驚
35 :
bbaeric(38257)@2018-07-27 14:21:00歌禮製藥超購逾八倍 中間落墨14元定價
2018-07-27財經
(星島日報報道)本港首隻未有盈利的生物科技股份歌禮製藥（1672）傳獲1.6萬人認購，超額認購逾8倍，並以中間價14元定價，凍資33億元，並錄得五張「頂頭槌飛」。而成為2014年來最大集資規模的中國鐵塔（788），昨日踏入第二天招股，孖展僅得7.74億元，仍未足額。至於昨日截止孖展認購的希望教育（1765），公開發售至少超購3倍。
歌禮招股價每股介乎12元至16元，該股昨日定價，外媒引述多名消息人士指，股價定於14元，是招股範圍的中間水平。另一方面，市場消息指，據初步統計，共有1.6萬人申請認購哥禮，凍資33億元，較公開發售集資額約3.59億元超額認購逾8倍。
歌禮又錄得五張、每張涉資1.8億元的「頂頭槌飛」，成績較小米（1810）好。小米公開發售並未獲任何公開發售投資者認購最大額的「頂頭槌飛」。歌禮將於下周三（8月1日）於聯交所主板掛牌。
現正招股中的鐵塔和希望教育，反應一般。綜合市場十一間證券行的統計，鐵塔於招股第二日共錄7.74億元孖展借貸額，較公開發售集資額34億，僅得23%認購率。市場消息指，其國際配售已錄得超額認購。
中資證券行安信國際發表報告指，雖然鐵塔行業存在大增長空間，但認為公司議價能力弱，加上負債規模大，預計即使日後5G的建設中八成站址為電力塔提供，但鐵塔仍須建設餘下的兩成，料資金需求將超過600億元人民幣，因此認為鐵塔盈利能力有限，短期內派發股息的可能性較低。
鐵塔公司估值方面，安信認為其企業價值倍數（EV/EBITDA）為8.5至9.7倍，中位數較美國同業折讓近60%，但與印度BI鐵塔公司相若。報告指，考慮到美國股票二級市場正處於歷史估值最高位，而港股估值較低，認為鐵塔的估值和定價合理。但安信在其新股專用的10分滿分評級中，僅給予鐵塔5份，建議投資者謹慎申購。
至於內地教育民企希望教育，綜合七家證劵商的統計，共錄得13.15億元孖展額，較公開發售集資額3.2億元，已超額認購逾3倍，成績略佳。希望教育及鐵塔將分別在8月3日及8日於聯交所主板上市。
另外，赴美上市的內地折扣類電商「拼多多」，外電報道，其上市定價為每份美國存託證券（ADS）19美元，集資16.3億美元。
http://std.stheadline.com/daily/ ... id=1844458&target=2
36 :
太平天下(1234)@2018-07-27 14:54:45greatsoup在34樓提及
真是驚
一通寫得幾好..不過我都係無抽....賣寶藥真係唔識分析...走寶就走寶
市傳首隻暫未有盈利的生物科技新股歌禮製藥有限公司(「歌禮製藥」)(股號1672)將於本周五(7月20日)開始招股，最高發行價為每股16港元，以一手1,000股計，每手認購費預期高達16,161.23港元。這是史上公開招股最貴的一手認購額，所以有傳媒報導此股趕絕散戶投資者。
一通既為全港最多散戶的經紀行之一，當然不會令小投資者錯過參與金融歷史的一刻。以小米集團(股號1810)為鑒，港交所對新類別的第一間上市公司尤其重視，皆因如果先行者股價表現不濟，將會嚴重影響日後同類型公司的招股銷情。
37 :
GS(14)@2018-07-28 08:54:16有心做架
38 :
200(9285)@2018-07-30 22:04:25greatsoup在37樓提及
有心做架
我還是對2269呀媽興趣大D
39 :
GS(14)@2018-07-30 22:16:46咁等下啦
40 :
bbaeric(38257)@2018-07-31 09:41:49《新股消息》歌禮製藥(01672.HK)每股中間價定價 一手中籤率40%
2018/07/31 07:53
修改上市規則後首隻生物科技新股、注於開發及商業化針對丙肝、HIV和乙肝的創新的、同類最佳的藥物企業歌禮制藥-B(01672.HK)公布招股結果顯示，計劃發行2.24億股，該股於本港公開發售錄得超額認購約8.13倍，按一手1,000股計，中籤率40%。國際配售部份亦獲得超額認購。
該股以每股14元定價，為原招股價介乎每股12元至16元之中間價，集資淨額約29.76億元。該股將於明日(8月1日)於主板掛牌上市。聯席保薦人為摩根士丹利、高盛及招商證券國際。
新加坡政府投資公司(GIC)為公司基礎投資者，同意認購4,204萬股份，佔緊隨資本化發行及全球發售完成後公司已發行股本總額約3.75%。(ta/w)
http://www.aastocks.com/tc/stock ... .886612/latest-news
41 :
bbaeric(38257)@2018-07-31 11:27:302018年7月25日 (三)
股市剖析：歌禮製藥具指標作用
本次談談剛結束招股的歌禮製藥(01672)，公司作為第一家在港股上市的未盈利的生物科技公司，其上市成敗對於未來同類企業有示範作用。
那公司到底研發實力如何？首先，公司有一位在HIV領域有這豐富經驗的創始人吳敬梓博士，曾擔任過GSK的HIV研發負責人；其次，公司有5款核心在研產品，未來中短期盈利主要來自戈諾衞和拉維達韋。臨床數據顯示，戈諾衞的治愈率高於吉利德的索磷布韋。
然而，需要注意的是，歌禮的核心產品較吉利德產品的市場空間小，故對歌禮來說，需要盡快進入醫保以及盡快學術拓展，並獲得醫生和患者的認可，是未來搶佔市場的關鍵。
目前全國丙肝患者2,500萬人，年治療人數僅7.4萬人，進入醫保將加大患者治愈的積極性。以丙肝藥物人均治療費用5萬元人民幣計，要達到年銷售5億至10億元人民幣規模應不難。
國泰君安國際（投資諮詢部）聯席董事 王昕媛(作者為註冊持牌人士，本人及其聯繫者並未擁有上文提及或評論的上市法團的任何財務權益，持牌號碼：AQA458)
http://orientaldaily.on.cc/cnt/finance/20180725/00210_007.html
42 :
bbaeric(38257)@2018-07-31 21:12:26《新股表現》歌禮製藥(01672.HK)暗盤收14.18元 高上市價1.3%
2018/07/31 18:31
根據輝立交易平台顯示，明天掛牌的歌禮製藥(01672.HK)暗盤開報14.3元，最高見15.7元，收報14.18元，較上市價14元，高1.3%，成交302萬股。
歌禮為本港首隻無收入生物科技上市企業，是次上市共發售2.24億股，並已引入新加坡政府投資公司(GIC)為基礎投資者認購4,204萬股；公開發售獲逾8倍超購，認購一手中籤率40%；股份以招股範圍(12-16元)中間位定價，料集資淨額約29.76億元，主要用作核心產品線持續研發、藥物戈諾衛和拉維達韋商業化、尋求新在研藥物引進許可、通過啟動和進行臨床試驗進行ASC21研發，以及支持研發基礎設施及HBV及NASH發現階段兩個內部藥物計劃早期開發等。上市聯席保薦人分別為大摩、高盛及招商證券國際。
歌禮成立於2013年4月，並迅速發展成為一體化抗病毒平台，專注於抗丙肝病毒(HCV)、愛滋病毒(HIV)及丙型肝炎病毒(HBV)同類最佳創新藥物開發、生產及商業化。目前已有5項抗病毒藥物開發計劃。此外，公司也有一個已完成第一階段及第一階段擴展臨床試驗肝癌在研藥物。至於公司核心產品之一新藥戈諾衛已於今年6月下旬在中國境內正式銷售。(su/u)
http://www.aastocks.com/tc/stock ... .886887/latest-news
43 :
GS(14)@2018-08-01 07:47:17勁
44 :
bbaeric(38257)@2018-08-01 08:10:23鐵塔截飛凍資45億 超額認購不足一倍
2018-08-01財經
(星島日報報道)三大內地電訊商合營的中國鐵塔（788）昨日截止招股，據消息人士透露，初步計算有約4.5萬人認購鐵塔，凍資45億元，公開發售錄得超額認購，但不足一倍。首隻未有收入的生物科技股歌禮製藥（1672）今日掛牌，上市前夕暗盤最多升2%，每手帳面賺280元。
消息人士向本報表示，由於鐵塔新股發行規模大，在公開發售超購不足一倍的情況下，相信有足夠手數分派。鐵塔是次發行431.15億股H股，其中約10%於本港作公開發售。
主要研發乙、丙型肝炎的歌禮製藥，昨日已向中國國家食品藥品監督管理總局（CFDA） 遞交第二個一類HCV（丙型肝炎）藥物拉維達韋（RDV）的新藥申請，料於五個工作天內可獲CFDA反饋，啟動新藥申請，公司將會在30日內，向已簽訂大中華區獨家協議的臨牀階段製藥公司Presidio繳付費用。據招股文件所指，Presidio有權獲得最多1700萬美元預付和開發費用，其中950萬美元由歌禮支付。
歌禮以招股範圍中間水平14元定價，集資淨額約29.76億元。公開發售超購約8.13倍，一手1,000股中籤率40%。國際配售部分亦獲得超額認購。
歌禮在輝立暗盤收報14.18元，升1.3%，每手帳面賺182元。耀才暗盤收報14.28元，升2%，每手帳面賺280元。
博駿教育（1758）昨日首掛，逆市升21%，每手帳面賺1020元，開報2.75元，午後高見3.03元，全日收2.87元，較上市價2.36元升21.6%，成交2.56億股，涉資7.22億元。每手2000股，帳面賺1020元。
中化集團分拆的中化能源在港發行H股上市，集資20億美元，即約156億港元。摩根士丹利、中信里昂及中銀國際為聯席保薦人。
紙牌遊戲「三國殺」開發商創嘉控股據報在港申請主板上市。創嘉控股2017年股東溢利7557.9萬元人民幣，升1.77倍；截至今年5月底，公司首5個月純利4184.5萬元，升1.09倍。
貨物轉運商裕程物流，及經營活動管理活動的旅橙文化，昨上載初步招股書至港交所，齊齊申請在創業板上市。
http://std.stheadline.com/daily/ ... id=1847215&target=2
45 :
bbaeric(38257)@2018-08-01 08:19:418月1日 (三)
歌禮超購8倍 暗盤曾漲逾一成
香港首隻無盈利生物科技股歌禮製藥(01672)今日登場！歌禮以中間價14元定價，集資淨額約29.76億元，公開發售超額認購8.13倍，國際配售部分則錄0.17倍超購。上市前夕，其暗盤早段表現向好，惟收市後勁不繼。
吳勁梓夫婦身家83億
昨日在耀才暗盤交易市場及輝立交易場，歌禮暗盤早段分別報15.6元及15.7元，較招股定價高出11.42%及12.14%，為盤中高位。隨後升幅收窄，收市分別報14.28元及14.18元，僅升2%及1.28%，每手帳面獲利280元及180元。
分配結果顯示，歌禮「一手黨」中籤率為40%，認購10手（即1萬股）穩中一手；涉及1,120.1萬股的「頂頭槌飛」合共錄得5張，每張「頂頭槌飛」各獲派至少113.8萬股（即1,138手）。
成立僅5年的歌禮即使至今仍「未有錢賺」，今年第一季錄虧損85.8萬元人民幣，但無阻其創辦人兼主席身家暴漲。據招股書顯示，吳勁梓夫婦合共持有歌禮上市之後53.29%股權。若以定價14元粗略估算，二人共持有的約5.97億股價值將高達83.61億元。
http://orientaldaily.on.cc/cnt/finance/20180801/00202_005.html
46 :
bbaeric(38257)@2018-08-01 12:26:41《新股表現》歌禮製藥(01672.HK)：是次上市融資規模可觀 未來會按發展作下一步融資
2018/08/01 11:13
歌禮製藥-B(01672.HK)主席兼行政總裁吳勁梓出席上市儀式後表示，能夠成為在港首家上市的生物科技企業，感到心情激動及榮幸。是次上市的融資規模可觀，可支持公司下一步的創新、研發及商業化，未來會根據公司的發展需要推出下一步融資計劃。
他指出，產品戈諾維已在6月8日獲國家食藥監局批准，第二個創新藥拉維達韋亦已遞交申請，未來會續在抗病毒、腫瘤及傳染病等領域研發藥物。
他強調，質量是公司的生命線，公司從原料的選擇、合成及最後製作等工序都是以最高質量及國際標準進行。(jc/a)
http://www.aastocks.com/tc/stock ... .887059/latest-news
47 :
bbaeric(38257)@2018-08-02 23:25:52【港股大跌市】歌禮愈跌愈深 收市跌15%
今日大市急回，拖累昨日上市的歌禮製業（01672）今日重挫，跌穿14元的招股價。收市報11.86元，跌15%，抽新股的投資者每手（1,000股）帳面蝕逾2,000元。
歌禮今早開報14.02元，惟高見14.1元後即隨大市急挫，而且愈跌愈深，股價一度低見11.48元跌18%。歌禮收市報11.86元，跌15%。按收市價計，抽中新股而未沽貨的投資者，每手帳面虧損2,140元。
昨日首掛曾「潛水」
作為港股生物科技第一股的歌禮，昨日首掛表現失色。股份昨日高開約6%，開報14.8元，其後高見14.9元，惟其後升勢乏力，調頭倒跌，一度「潛水」，收市險守招股價。惟今日隨大市重挫。
目前歌禮仍未有盈利，於上市前夕，歌禮日前公布，已向國家食品藥品監督管理總局「CFDA」遞交第二個1類HCV藥物拉維達韋（RDV）的新藥申請，預期可於五個營業日內獲得CFDA的反饋。旗下另一丙肝藥「戈諾衛」6月已獲批上市。
https://invest.hket.com/article/2128652
48 :
bbaeric(38257)@2018-08-03 16:53:18血流成河, 歌禮製藥真的那麼差?
49 :
GS(14)@2018-08-04 11:48:26現在沒賺錢就是不好
50 :
GS(14)@2018-08-05 01:52:37勁
51 :
GS(14)@2018-08-31 14:31:14虧，5.24億現金
52 :
bbaeric(38257)@2018-09-01 10:34:239月1日 (六)
歌禮轉賺股價彈28%
本港首隻無收入的生物科技股歌禮製藥(01672)公布上市後首份業績，半年扭虧為盈轉賺3,412萬元人民幣，帶動昨日股價最多曾升36.7%，收市升27.98%，成交2.91億元。
仍較招股價低34%
上市剛「滿月」的歌禮昨日開市曾跌至上市新低6.82元，較招股價14元累跌51.28%。業績公布後股價即拾級而上，最高曾見9.87元，收市報9.24元，仍較招股價低34%。
歌禮昨公布，截至六月底止半年由虧轉盈，去年同期則蝕1,746.7萬元（人民幣‧下同）；每股盈利4.12分；不派中期息。期內收入1.15億元，按年增332.8%，當中丙肝新藥「戈諾衛」銷售收入2,637.6萬元，而約8,875萬元為羅氏就戈諾衛支付的前期付款。公司指，戈諾衛於六月起在中國商業化，料該藥及將獲批的第二款丙肝藥「拉維達韋」是未來收入主要來源。
證券界憂再錄虧損
安信國際分析師李艾蔚稱，原本預測戈諾衛上半年收入貢獻約1,500萬元，目前表現已超預期，加上歌禮七月底已遞交拉維達韋的新藥申請，料最快於今年在中國商業化，兩款藥物配合將有利銷售，故料至二八年歌禮丙肝藥物銷售額達約80億元，佔整體市場總額約17%。
然而，耀才證券行政總裁許繹彬則認為，上半年扭虧只能為股價帶來短暫反彈，因藥企前期投資大，隨時因為新產品研發開支增加而再轉虧，波動性高，而且新藥需時建立口碑及營銷，或要等到產品銷售量更成熟，以及有更多可見研發成果，才能增加投資者信心。
http://orientaldaily.on.cc/cnt/finance/20180901/00202_015.html
53 :
bbaeric(38257)@2018-09-01 12:00:36歌藥上半年轉賺3412萬
2018-09-01財經
（星島日報報道）歌禮製藥（1672）靠着丙肝創新藥戈諾衞，今年上半年扭虧為盈，賺3412.5萬元（人民幣，下同）， 去年虧損1746.7萬元，收入增長3.3倍至1.15億元；每股盈利4.12分，不派中期息。受業績理想帶動，歌禮製藥先跌再飆升，收市升近28%，報9.24港元。
公司收入來自合作收益8880萬元及產品銷售，合作收益主要是瑞士醫療保健公司羅氏就戈諾衞許可安排，向公司支付的前期及里程碑款項。
上半年產品銷售2640萬元，戈諾衛今年6月初獲得國家藥品監督管理總局的新藥申請批准，其後正式生產及在中國展開商用化，6月底開始銷售。戈諾衛是集團第一款商業化的產品，故集團是首次有銷售產品方面的收入。
另一針對丙肝的創新藥拉維達韋，早前已向CFDA提交新藥申請，並獲得受理通知書。集團指，此產品已接近商業化階段，預計未來幾年的收入將主要來自銷售戈諾衛及拉維達韋。而目前正是研究的，包括可用於HIV（人類免疫缺乏）治療的ASC09、治療肝病或肝癌的ASC06及ASC21，另有兩項內部的臨牀前開發計畫處於新藥探索階段。
歌禮製藥未來將提高戈諾衛的銷售額、實現拉維達韋的商業化、發展及鞏固抗病毒管道，以及發揮和加強其平台優勢，進一步尋求許可及收購機會。
http://std.stheadline.com/daily/ ... id=1866514&target=2
54 :
bbaeric(38257)@2018-09-05 12:18:07《大行報告》高盛首予歌禮製藥(01672.HK)「買入」評級 目標價10.21元
2018/09/05 11:07
高盛發表研究報告，首予歌禮製藥(01672.HK) 「買入」評級，目標價10.21元，並預期公司將會成為中國丙型肝炎藥物的龍頭之一(該行料至2028年，市場銷售規模高峰將超過250億元人民幣)。
該行又預期歌禮製藥2020年收入將達至10.38億元人民幣，2018至2020年複合年增長率約141%，主要受丙型肝炎確診及治療率上升、旗下Ganovo銷售上升及Ravidasvir有機會獲得相關批文所帶動。該行料公司於2018年可達至收支平衡，2020年純利可達4.91億元人民幣。(ac/)
http://www.aastocks.com/tc/stock ... .895291/latest-news
55 :
bbaeric(38257)@2018-09-05 12:18:59《大行報告》大摩首予歌禮製藥(01672.HK)「增持」評級 目標價14元
2018/09/05 11:14
摩根士丹利發表研究報告，指歌禮製藥(01672.HK) 是中國丙型肝炎藥物範疇中最佳的公司，首予該股「增持」評級，目標價14元。
該行指，根據市場調查，中國2017年丙型肝炎治療率僅0.3%(2016年美國則為7.2%)，而目前有約2,500萬受感染病人，未來數年感染率更會進一步上升，因此預期治療需求將會上升。該行估計，若治療率為1.2%，每個療程花費2.3萬元人民幣，以及公司市佔率達37%，以此推算，至2020年，公司旗下Ganovo銷售將達4.73億元人民幣。(ac/t)
http://www.aastocks.com/tc/stock ... .895296/latest-news
56 :
bbaeric(38257)@2018-09-26 11:10:07歌禮製藥(01672.HK)：戈諾衛進入天津市基本醫療保險按人頭付費試點
2018/09/26 07:46
歌禮製藥(01672.HK) 宣佈╴戈諾衛（達諾瑞韋）已進入天津市基本醫療保險-丙型肝炎門診醫療費用按人頭付費試點。(ta/w)
http://www.aastocks.com/tc/stock ... .898532/latest-news
57 :
bbaeric(38257)@2018-11-07 23:40:32歌禮製藥(01672.HK)急彈15%曾高見7.48元 旗下全口服丙肝治癒方案被選為「壁報演講」
2018/11/07 15:45
歌禮製藥(01672.HK) 旗下全口服丙肝治癒方案被選為2018年美國肝病年會「壁報演講」，該股今天曾一舉重越10天及20天線(6.16元及7.04元)，最多急彈23%高見7.48元，現造7元，急彈15.5%，成交急增至1,152萬股。
歌禮宣布，全口服丙肝治療方案II/III期臨床研究已通過第69屆美國肝病研究學會(AASLD)年會組委會的評定，被選為「壁報演講」，該項研究的主要研究者、北京大學人民醫院魏來教授將於美國時間下周一(12日)進行現場口頭報告。這也是中國原研DAA首次於美國肝病年會上作報告。(sz/t)
http://www.aastocks.com/tc/stock ... market-intelligence
58 :
GS(14)@2018-11-08 07:53:37估唔到咁強勁
59 :
bbaeric(38257)@2018-11-20 19:41:42歌禮製藥(01672.HK)與上海羅氏簽合作協議
2018/11/20 16:34
歌禮製藥(01672.HK) 公布，旗下歌禮生物科技與上海羅氏簽署一項合作協議，上海羅氏授予歌禮生物科技在中國大陸地區獨家銷售及市場推廣派羅欣的權利，派羅欣是一款用於慢性乙型肝炎及慢性丙型肝炎病毒治療的先進長效干擾素。
根據合作協議，歌禮生物科技將利用其營銷渠道銷售及市場推廣派羅欣，歌禮生物科技有權獲得佔銷售收入若干比例的金額作為對價。合作事項預期將自12月1日起展開。(ac/ca)
http://www.aastocks.com/tc/stock ... .909011/latest-news
60 :
GS(14)@2019-02-17 22:34:18自願性公告
有關與3-V BIOSCIENCES簽 訂
NASH戰略特許及 E 輪融資協議
歌禮製藥有限公司（「本公司」）董事會（「董事會」）欣然宣佈，本公司全資附屬公司歌
禮生物科技（杭州）有限公司（「歌禮生物科技」）最近已與3-V Biosciences, Inc.（「3-V
Biosciences」，一家研發代謝疾病新療法的臨床階段藥業公司，專注治療非酒清性
脂肪肝炎(NASH)及腫瘤疾病)於二零一九年二月十二日（太平洋標準時間）訂立獨家
特許協議（「特許協議」），據此，3-V Biosciences向歌禮生物科技及其聯屬公司授出
有關3-V Biosciences脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑TVB-2640（歌禮代號：ASC40）
在大中華區的獨家開發、製造及商業化權益，ASC40 (TVB-2640)是一種用於治療
NASH的首創、即將進入二期臨床的候選新藥。根據特許協議，3-V Biosciences將
有權就ASC40 (TVB-2640)收取開發及商業化里程碑付款及其未來淨銷售的銷售分
成。此外，就特許協議而言，3-V Biosciences已透過與投資者訂立融資協議（「融資
協議」）於E輪融資集資18,000,000美元（「融資」），E輪融資於二零一九年二月十二
日（太平洋標準時間）結束。融資由新投資者AP11 Limited（「AP11」，本公司全資附
屬公司）牽頭及由3-V Biosciences現有投資者（包括New Enterprise Associates, Inc.
及Kleiner Perkins）聯席發起。前海方舟（開曼）投資有限公司亦聯同AP11成為融資的新投資者。融資的所有投資者已承諾於其後融資批次撥付額外總共7,000,000美元
的資金。根據融資協議，AP11透過投資金額達10,000,000美元收購3-V Biosciences
少數股權（「投資」）。3-V Biosciences會將投資用作支持持續開發治療NASH的
TVB-2640（包括在美國及中國二期試驗）。
本公司認為，透過特許協議及融資協議，訂約方將建立戰略性合作關係，而各訂約
方將可結合其優勢及資源創設更大的業務價值。董事會相信，有關合作關係標誌著
本集團在中國及全球各地醫療需求殷切的研發管線平台的拓展又邁出了重要的一
步，有助於實現本集團開發治療NASH首創藥物的承諾。
61 :
GS(14)@2019-05-02 08:34:17勁
Innovent Biologics, Inc.(信達生物製藥)(1801)專區
1 :
GS(14)@2018-06-29 06:50:00http://innoventbio.com/#/
網址
2 :
GS(14)@2018-06-29 06:50:14http://innoventbio.com/#/intro
关于信达
信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的单克隆抗体新药。
自成立以来，公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出，获得了富达、礼来亚洲基金、美国资本集团、君联资本、淡马锡、国投创新等全球多家知名创投基金资本支持。已建立起了一条包括17个单克隆抗体新药品种的产品链，覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病领域，其中2个品种入选国家“重大新药创制”专项，7个品种进入临床研究，4个品种进入临床III期研究。
目前，公司按照CFDA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准建成高端生物药产业化基地。产业化生产线已通过合作方国际制药集团产业化生产要求的GMP审计。已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括60多位海归专家。公司立足自主创新的产品与美国礼来制药集团达成了两次总金额超过10亿美元的全面战略合作，创造了多个“中国第一”。
“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。
3 :
GS(14)@2018-06-29 06:50:27http://www.hkexnews.hk/APP/SEHK/ ... ls-2018061301_c.htm
招股書
4 :
GS(14)@2018-10-21 14:51:431. 您好，感謝您對信達生物製藥（「信達生物」）的支持，在信達生物即將踏上新征
途的時刻，感謝有您與我們並肩前行。
在這特殊的時刻，我想和朋友們聊一聊創辦信達生物的初衷，以及信達生物這七
年的成長心路，讓您了解我們為什麼出發，我們為什麼而奮鬥。
在創辦信達生物之前，我是一個跋涉於生物藥創新之路的探索者，從中國大山深
處的放牛娃，走進大學的校門，從中國科學院的博士到美國加州大學舊金山分校的博
士後，繼而成為奮鬥在美國生物藥開發最前沿的科學家之一。
攻克癌症，讓癌症等嚴重威脅人類生命健康的重大疾病成為可治療、可治癒的常
見病、慢性病，這是人類探索生命科學的大命題，而匯聚了生命科學最新成果的生物
藥，尤其是位於生物藥研究先鋒的抗體藥正在無限接近、破解這個大命題，身處這樣
激動人心的領域，巨大的挑戰常常讓我夜不能寐，却也為之深深著迷，荊棘之途，甘
之若飴。
但現實常常讓我陷入另外一種思考：什麼才是科學探索的終極意義？
「現實」是生物藥在美國等發達國家觸手可及，癌症等重症患者可治療、可治
癒；而絕大多數中國患者却面臨買不到、買不起生物藥的境遇。
「現實」是中國生物藥產業和國際先進水平之間有巨大差異，是中國生物藥產能
不及美國的1/50、甚至不到韓國的1/10；是全球最暢銷的十大藥品中已經有8個是生物
藥、5個是單克隆抗體藥，而中國最暢銷的還是化學藥和中藥；是進口藥佔據中國抗體
藥市場的天下，中國患者的救命藥却高不可攀、遙不可及！
開發出老百姓用得起的高質量生物藥，讓每一個人都能平等地享受到人類科技發
展的健康成果。
信達生物是我思考「科學探索之問」的答案，也是我的人生選擇。2011年，信達
生物因此誕生，信達人因此而出發。
企業為利潤而生，而我們却竭盡全力要把高質量生物藥的價格降下來。
因此，從創辦伊始，我們就致力於做一家GLOCAL（global+local，全球本土化）
企業－既有全球巨頭視產品質量、標準為信仰的深度自覺，也有中國本土企業於無路
處劈山搭橋，敢闖敢拼的奮鬥精神。
這樣的發展規劃，使公司始終保持著超常規的發展態勢。
對高質量的渴求，讓我們鎖定「單克隆抗體」、鎖定「國際最高標準」開發創新
藥，七年間，我們建立起一條包括17個單克隆抗體新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、眼
底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病領域，形成了新藥上市梯隊；
「讓普通百姓買得起」的赤誠，激勵著我們分秒必爭地打造起貫通高端生物藥發
現、開發、上市全週期的「中央廚房」，實現從一個產品公司向平台公司的穩健轉型。
這七年，是信達人艱苦奮鬥的七年，我們從只有一間辦公室的初創型公司成長為
中國獨角獸企業之一。
這七年，我們不斷感知著只有經歷著艱苦奮鬥的人才能體會到的巨大成就。
因為我們的奮鬥，中國癌症等重病患者有望可以花比美國患者更少的費用用上療
效相似或更好的中國創新藥。同時，中國生物藥的巨大創新使其在國際生物藥行業中
愈被認同。
這七年，我的「科學探索」之問也有了更加豐富而厚重的答案。對科學孜孜以求
的終極意義，是為了讓每一個人都能分享到科技進步的健康成果；是讓自己的人生為
一件大事而來，為更多人的健康、生命迸發最大的力量和潛能；是為身處的這個偉大
時代而奮鬥。
5 :
GS(14)@2018-10-21 14:54:502. 我們的使命是創立一家世界級的中國生物製藥公司，開發並銷售老百姓能買得起
的優質藥物。我們由頗具遠見的領導人俞德超博士於2011年創立；俞博士是一位卓有
成就的科學家、創新者及企業家。俞博士發明了世界上首款基於溶瘤病毒的免疫治療
藥物安柯瑞(Oncorine)，並共同發明及主導開發了國內首款創新型全人源抗體類治療藥
物康柏西普(Conbercept)，且該產品已獲准在中國上市。我們致力於藥品開發的創新且
已在本公司業務和運營的各個方面制定了全球質量標準。
3. 為了充分利用這個巨大的市場機遇，我們開發了全面集成的生物醫藥平台，該
平台將先進的研究、發現、開發、製造和商業化能力整合於一體。這些能力讓我們已
經在腫瘤、眼科、自身免疫和代謝疾病領域建立了一個強大的創新和具有商業前景的
產品管線，包括單克隆抗體和其他生物藥物。我們全面集成的平台，使得不同職能團
隊在藥物研發中各關鍵環節之間的無縫合作成為可能，從而提高開發速度和成功可能
性，同時降低開發成本。該平台是推動我們業務發展的引擎，使我們能夠管控藥物開
發風險。
4. 依靠我們的平台，我們在過去七年建立了由17種抗體候選藥物組成的產品研發管
線，其中四種核心產品在中國進入後期臨床開發階段，包括我們新型的PD-1抗體信迪
利單抗(IBI-308)、貝伐珠單抗（阿瓦斯汀）的生物類似藥IBI-305、利妥昔單抗(美羅華/
Rituxan)的生物類似藥IBI-301和阿達木單抗（修美樂）的生物類似藥IBI-303。此外，在
由17種抗體候選藥物組成的產品管線中，六種候選藥物在中國處於臨床開發階段，包
括兩種指定一類候選藥物（即信迪利單抗及IBI-306），及四種指定二類候選藥物（IBI310、IBI-301、IBI-303及IBI-305）。
此 外， 我 們 已 分 別 於2016年12月、2018年6月、
2018年6月及2018年8月就產品管線中的另外四種候選藥物IBI-302、IBI-307、IBI-101
及IBI-188收到IND批准。
我們有三種基於信迪利單抗(IBI-308)的雙特異性單克隆抗體候選藥物乃與禮來共
同開發，其中兩種候選藥物（即IBI-318及IBI-319）正在中國開發。有關詳情，請參閱
「業務－合作協議－與禮來合作－中國獨家授權及合作協議增補資料」一節。根據我
們與禮來的協議，該三種雙特異性單克隆抗體候選藥物的某些細節仍然保密。
除在中國開發我們的管線候選藥物外，我們已獲得FDA就有關信迪利單抗(IBI308)及IBI-188的IND申請授出的批准，並計劃在美國啟動信迪利單抗(IBI-308)的多中
心1b/2期臨床試驗及IBI-188的1a期臨床試驗。
於截至2016年及2017年12月31日止兩個年度以及截至2017年及2018年6月30日
止六個月，我們的研發開支分別為人民幣384.7百萬元、人民幣611.9百萬元、人民幣
225.4百萬元及人民幣420.0百萬元。截至最後可行日期，就我們的四大核心候選藥物而
言，我們在中國擁有（其中包括）三項已獲授專利、在中國提出三項待批准專利申請、
在美國提出兩項待批准專利申請及尚有四項待批准PCT申請。
5. 信迪利單抗是一種創新的全人源PD-1單克隆抗體，其為在中國獲接納NDA的首
批PD-1單克隆抗體之一，並被納入優先審評程序。該NDA的適應症為r/r霍奇金淋巴
瘤。PD-1/PD-L1抗體和其他免疫腫瘤藥物已徹底改變了許多癌症的治療方法，並在多
種癌症中顯示出具有較化療及其他療法更為顯著的臨床療效。根據弗若斯特沙利文報
告，於2017年，PD-1/PD-L1抗體的全球銷售額超過101億美元，但在中國僅兩種PD-1
抗體獲批准，百時美施貴寶的Opdivo（納武單抗）於2018年6月15日獲NMPA批准，用
於治療先前曾進行含鉑藥物的化療且不存在EGFR或ALK基因組腫瘤異常的成年患者的
局部晚期或轉移性非小細胞肺癌；及默克的Keytruda（派姆單抗）於2018年7月26日獲
NMPA批准，用於治療先前一線治療失敗後成年患者的無法切除或轉移性黑素瘤；目
前在中國並無已獲批的PD-L1抗體。我們正在研發信迪利單抗以治療多種癌症，目前
正在將信迪利單抗作為單一療法並結合其他療法進行臨床試驗。值得注意的是，信迪
利單抗的一部分形成我們目前處於臨床前開發階段的三種雙特異性抗體候選藥物（包
括IBI-318、IBI-319及IBI-315）的抗PD-1部分。除我們外，若干公司亦在中國擁有基於
首批適應症的抗PD-1/PD-L1候選藥物（相關NDA處於NMPA審評中）或處於後期臨床
開發階段的候選藥物，包括羅氏的Tecentriq（阿特朱單抗）、百濟神州的BGB-A137（替
雷利珠單抗）、恒瑞的SHR-1210（卡瑞利珠單抗）、君實的JS-001（特瑞普利單抗）、
CStone的CS1001、康寧傑瑞╱思路迪的KN035、阿斯利康╱MedImmune的Imfinzi
（度伐魯單抗）及默克集團╱輝瑞的Bavencio（阿維魯單抗）。
在我們於中國對96例患有復發╱難治性經典霍奇金淋巴瘤患者進行治療的註冊
臨床試驗中，信迪利單抗顯示出79.2%（第24週數據）的客觀緩解率(ORR)和17.7%（第
15週數據）的完全緩解率(CR)，其安全性和毒性特徵可與現有獲批准的PD-1抗體相媲
美。基於其生化及生物屬性，我們認為信迪利單抗有望成為同類中最好的PD-1抗體。
例如，基於生化測定，信迪利單抗能夠分別以高出派姆單抗（由默克以商標名Keytruda
出售）和納武單抗（由百時美施貴寶以商標名Opdivo出售）10倍及50倍的親和力更緊密
地結合其靶點（稱作高親和力），並基於人體藥效學比較數據，信迪利單抗還在給定藥
物濃度下比納武單抗佔據更多可用PD-1結合位點（稱作靶點佔位）。在我們的臨床試驗
中，在3毫克╱千克的劑量水平下，信迪利單抗在治療週期的整個期間內具有高於95%
的受體佔位。相比之下，公開數據顯示，同樣是在3毫克╱千克的劑量水平下，納武
單抗在整個治療週期內的受體佔位介於約75%至80%之間。與現有已批准的PD-1抗體
相比，我們認為信迪利單抗的這些特徵將導致在相同或更低的劑量水平及相同或更低
的給藥頻率下取得更好的臨床效力。我們將根據有關協議與禮來在中國共同推廣及聯
名銷售信迪利單抗，倘接獲NMPA批准，我們計劃於2019年推出信迪利單抗。
6. 目前我們在中國有三種生物類似藥正在進行3期臨床試驗，且均顯示巨大的商業
化潛力。每種該等藥物的參比藥物均獲准治療多種適應症：
• IBI-305是一種抗VEGF單克隆抗體及貝伐珠單抗(阿瓦斯汀)的候選生物類似
藥產品。貝伐珠單抗已獲FDA批准用於治療轉移性結腸癌、肺癌、腎癌、
卵巢癌及成膠質細胞瘤，並已在中國獲准用於治療晚期復發╱難治性非小
細胞肺癌及轉移性結直腸癌。於2017年，阿瓦斯汀在全球的銷售額為68億
美元。亦有另外一種貝伐珠單抗候選生物類似藥的NDA已提交予NMPA。
除我們的IBI-305外，中國目前另有7種貝伐珠單抗候選生物類似藥正進行3
期臨床試驗。
• IBI-301是一種抗CD20單克隆抗體及利妥昔單抗（美羅華╱Rituxan）的候
選生物類似藥產品。自1997年11月起，利妥昔單抗已獲FDA批准用於治療
非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病、類風濕性關節炎、肉芽腫性血管
炎及尋常型天疱瘡，並自2000年3月起已在中國獲准用於治療非霍奇金淋巴
瘤。於2017年，Rituxan在全球的銷售額為75億美元。除我們的IBI-301外，
中國目前另有一種利妥昔單抗候選生物類似藥的NDA處於NMPA審評中，
另有兩種利妥昔單抗候選生物類似藥正進行3期臨床試驗。
• IBI-303是一種抗TNF-α單克隆抗體及阿達木單抗（修美樂）的候選生物
類似藥產品。阿達木單抗已獲FDA批准用於治療類風濕性關節炎、幼年特
發性關節炎、銀屑病關節炎、強直性脊柱炎、克羅恩病、潰瘍性結腸炎及
銀屑病，並已在中國獲准用於治療類風濕性關節炎、強直性脊柱炎及銀屑
病。於2017年，修美樂在全球的銷售額為189億美元。亦有另外兩種阿達木
單抗候選生物類似藥的NDA已提交予NMPA。除我們的IBI-303外，中國目
前另有兩種阿達木單抗候選生物類似藥正進行3期臨床試驗。
我們預計將於2019年第一季度及2019年第四季度分別就IBI-305及IBI-301向
NMPA提交NDA。對於IBI-303，我們於2018年9月10日與NMPA舉行NDA前會議，根
據我們對臨床試驗進展進行的內部檢討，我們預計將於2018年第四季度向NMPA提交
NDA。
除四種核心產品外，我們擁有創新單克隆抗體候選藥物的強大產品管線，專門針
對那些病患需求遠未被滿足且潛在市場範圍巨大的藥物，包括同時結合兩種不同靶點
的雙特異性抗體產品。該產品管線包括目前正在中國進行臨床開發及在中國辦理創新
藥登記手續的兩種候選藥物，以及其亦包括其IND申請已在中國獲批准的四種候選藥
物（包括IBI-302）：
• IBI-306是我們正在開發用於治療高脂血症的一種全人源單克隆抗體候選藥
物。高脂血症的特徵為血脂水平較高。IBI-306與一種稱為PCSK9的蛋白質
結合，並與依伏庫單抗（由安進以商標名Repatha銷售）及阿利庫單抗（由
賽諾菲以商標名Praluent銷售）類似。該等抗PCSK9抗體藥物已在治療高血
脂方面取得了重大進展，且該等藥物於2017年的全球總銷售額達到4.9億美
元。目前，Repatha（依伏庫單抗）是唯一在中國銷售的PCSK抑制劑，該
藥物於2018年8月獲NMPA批准治療高膽固醇血症。我們正在中國進行IBI306的1期臨床試驗。
• IBI-310是我們正在開發用於治療多種癌症的一種全人源單克隆抗體候選藥
物。IBI-310與被稱為細胞毒性T淋巴細胞相關蛋白4(CTLA-4)的免疫檢查點
結合，而該免疫檢查點會抑制T細胞對癌細胞的免疫應答。除可能用作單一
療法外，此藥物亦可能與抗PD-1抗體聯合治療若干癌症。於2017年，伊匹
單抗（唯一獲批准的CTLA-4抗體藥物）的全球銷售額達到12億美元。目前尚
無CTLA-4抑制劑在中國獲批准。我們正在中國進行IBI-310的1期臨床試驗。
• IBI-302是我們正在開發用於治療眼部疾病（包括年齡相關性黃斑變性
(AMD)（稱為濕性AMD））的一種全人源雙特異性抗體類候選藥物。在中
國，目前對濕性AMD的生物治療包括雷珠單抗、阿柏西普及康柏西普。於
2017年，康柏西普在中國的銷售額達人民幣6.17億元。我們認為，IBI-302
有望成為同類中最好的濕性AMD治療藥物，此乃由於其同時靶向該疾病的
兩個方面（即血管生成（血管生長）及炎症），而目前用於治療濕性AMD的
標準護理藥物僅靶向血管生成。我們IBI-302的IND申請已於2016年12月獲
NMPA批准。我們計劃在中國進行IBI-302的多中心1期臨床試驗。我們預期
將於2019年開始及完成該試驗。
我們亦擁有目前尚處於臨床前階段的創新候選藥物，包括靶向新型靶點的兩種
單特異性抗體候選藥物及五種雙特異性抗體候選藥物（包括抗CD47/PD-L1雙特異性抗
體）。我們預期將於未來12個月內推動其中四種臨床前候選藥物進入臨床階段。有關詳
情，請參見「業務－我們的候選藥物」一節。
7. 禮來自本公司創建初期一直是我們的戰略合作夥伴。我們與禮來的戰略聯盟於
2015年正式確立，包括在中國就我們的PD-1抗體信迪利單抗(IBI-308)及利妥昔單抗
（美羅華╱Rituxan）生物類似藥(IBI-301)作出的授權、共同研發及聯名銷售安排。此
外，我們與禮來已同意合作發現、開發及商業化三種PD-1雙特異性抗體，包括IBI-318
及IBI-319。我們認為此等合作協議體現了我們的團隊質素及成就。我們亦與其他戰略
夥伴（如Adimab）合作，並與彼等訂有共同發現單克隆抗體的協議。我們認為，我們
為潛在的國際戰略合作夥伴提供強大的價值來源擴充，包括我們的技術知識、速度、
靈活性及較低成本結構。
8. 我們在蘇州主園區運作我們的生產設施，該等設施的設計符合中國及國際製藥標
準。從設立之初，我們一直專注於建造及營運旨在符合嚴格的國際藥品生產質量管理
規範(GMP)的生產設施。我們已在日常過程中對生產設施進行全面年度檢查以評估符
合行業GMP及質量合規標準的情況。
我們的生產樓宇1的佔地面積為21,579.52平方米，目前容納第一階段生產設施
（三套1,000升的一次性生物反應器）。我們預期現有設施將能夠支持我們最先推出兩種
產品（即信迪利單抗及視乎監管審核程序的速度而定，IBI-303或IBI-305）直至2020年
的商業生產需求。我們已開始第二階段生產設施的建設，該設施亦將位於生產樓宇1
內。完工後，該等設施將配置六套3,000升的不鏽鋼生物反應器，使我們的總產能達到
21,000升。該等設施預計於2019年下半年投入運營，而我們預期該等設施會提供足夠
產能以支持至少五年的業務增長需求。我們的生產樓宇2的佔地面積為24,330.12平方
米，可滿足我們日後增長所需。我們計劃於需要時在該樓宇內安裝四套15,000升的不
鏽鋼生物反應器。
9. 我們平台的商業化功能涵蓋市場推廣、銷售、醫療事務及市場准入。我們擬將信
迪利單抗及其他候選藥物在中國進行商業化（倘獲得批准），並建立直銷團隊。目前我
們正在建立及預期將於我們獲得信迪利單抗上市批准時擁有一支由250人組成的商業化
團隊。預期到信迪利單抗的市場需求有所增加及於我們的第一種候選生物類似藥在中
國進行商業化前，我們計劃將該商業化團隊擴大一倍，增至500人。
10. 當我們開始進行新候選藥物的發現和開發時，我們通過獨立或與第三方合作的
方式開發細胞株。我們維持一個主細胞庫並在兩個不同地點進行備份，並從主細胞
庫產生工作細胞庫。我們從第三方的人源抗體發現平台開發機構（包括Trianni, Inc.及
Harbour Antibodies）授權獲得轉基因小鼠。我們向全球業界領先、信譽卓著的製造商
和供應商採購用於開發和生產我們候選藥物的設備。我們利用受託研究機構及顧問來
管理、實施和支援我們在中國和美國的臨床試驗和臨床前研究。
11. 我們於2018年4月3日就用於治療復發╱難治性經典霍奇金淋巴瘤的信迪利單抗
提交NDA，並於2018年4月16日獲NMPA受理。我們於2018年4月23日被納入優先審評
程序。截至最後可行日期，有關信迪利單抗的監管審核程序概無發生重大不利變動。
我們預期截至2018年12月31日止年度的虧損及全面開支總額將較截至2017年12月
31日止年度有所增加，主要由於預期自2018年6月30日起至上市日期期間我們的可轉換
可贖回優先股的公平值變動錄得虧損及預期研發開支（尤其是當前管線候選藥物的臨
床試驗及開發開支）增加。儘管我們於往績記錄期間錄得現金流出淨額、虧損淨額及
負債淨額，我們認為全球發售所得款項淨額連同2018年6月30日我們的現金及現金等價
物以及其他金融資產人民幣2,068.5百萬元將為我們提供足夠營運資金，可抵償自本招
股章程日期起計至少12個月內的至少125%的成本（包括一般行政成本、經營成本以及
研發成本）。
迄今為止，我們通過發行可轉換可贖回優先股及就我們的附屬公司普通股發行認
沽期權向私募股權融資籌集資金約562.0百萬美元。我們將該等金融工具分類為按公平
值計量且其變動計入損益的其他金融負債。於往績記錄期間，該等金融工具的公平值
變動根據本公司的估值結果並參考獨立及獲認可的國際商業估值師的估值報告計算。
儘管我們的優先股將於全球發售截止後自動轉換為股份，惟我們須於全球發售截止前
重估優先股，但該等優先股的公平值變動可能會對我們的財務狀況及表現產生重大影
響。於截至2016年及2017年12月31日止年度，我們錄得按公平值計量且其變動計入損
益的其他金融負債公平值變動虧損分別為人民幣123.2百萬元及人民幣51.0百萬元，並
於截至2018年6月30日止六個月錄得相同項目收益為人民幣448.8百萬元。
於2018年10月15日，考慮到彼等作為董事的未來履職情況，本公司向若干董事
發放總額約人民幣201.02百萬元的花紅，以折合受限制股份的應收認購款項及應收彼
等款項（包括相關稅項負債），惟須達成若干履約條件。根據董事各自服務協議的相關
條款（反映該等董事花紅計劃的相關合約條款），未償還應收款項（包括應收認購款項）
及因截至2018年10月15日的股份認購及發放該等花紅產生的預扣稅已折合為向該等董
事預付的花紅。倘根據服務協議的相關條款若干履約條件未達成，該等董事須歸還全
部或部分花紅以及為其支付的相關稅費。有關進一步詳情，亦請參閱附錄一所載會計
師報告附註40(d)。
董事確認，自2018年6月30日（即附錄一所載會計師報告載列的綜合財務報表之
日）以來直至本招股章程日期，我們的財務、經營狀況或前景概無任何重大不利變動。
12. 發售統計數據
下表載列的所有統計數據均基於以下假設：(i)全球發售已完成且已根據全球發售
發行236,350,000股新股份；及(ii)於全球發售完成後，已發行及發行在外的股份數目為
1,118,150,710股（未計及未歸屬受限制股份及於2018年6月30日後發行的股份數目）。
按發售價
12.50港元計算
按發售價
14.00港元計算
我們股份的市值(1) 139.8億港元 156.5億港元
未經審核備考經調整
每股有形資產淨值(2)
4.54港元
（人民幣4.00元）
4.84港元
（人民幣4.27元）
13. 截至最後可行日期，我們並無正式的股息政策。作為控股公司，我們能否宣派
及派付股息將視乎我們能否自在中國註冊成立的附屬公司收取充足資金而定。我們所
派付任何金額的股息將由董事酌情釐定，並將取決於我們的未來營運及盈利、資本需
求及盈餘、整體財務狀況、合約限制及董事認為相關的其他因素。所作任何股息宣派
及派付以及金額將受我們的章程文件及開曼公司法規限。股東於股東大會所批准的任
何股息宣派不得超逾董事會所建議的金額。除合法可供分派的利潤及股份溢價外，不
得宣派或派付任何股息。據我們的開曼群島法律的法律顧問Maples and Calder (Hong
Kong) LLP告知，存在累計虧損狀況未必會限制我們向股東宣派及派付股息，因為在並
無盈利情況下，股息仍可自我們的股份溢價賬宣派及派付，惟須通過償付能力測試並
遵守我們的章程及組織章程細則的規定（如有）。此外，股息僅可在當前回顧財政年度
產生溢利且無須彌補上一財政年度虧損的情況下派付。我們的未來股息宣派未必反映
過往股息宣派，且將由董事會全權酌情決定。無法保證任何金額的股息將於任何年度
予以宣派或分派。
14. 上市開支
假設超額配股權未獲行使及並無根據股權計劃發行任何股份，則我們須承擔的上
市開支估計約為179.3百萬港元（包括包銷佣金，假設發售價為每股股份13.25港元（即
指示性發售價範圍每股股份12.50港元至14.00港元的中位數））。於截至2016年及2017
年12月31日止年度，概無有關開支於我們的綜合損益表確認並於其中扣除。於截至
2018年6月30日止六個月，於損益扣除的上市開支為人民幣32.7百萬元並資本化為遞延
發行成本人民幣6.3百萬元。於2018年6月30日後，預期約18.90百萬港元將於我們的綜
合損益表扣除，而約116.19百萬港元預期將於上市後作為權益扣減入賬。上述上市開
支乃最新的實際可行估計，僅供參考，實際金額可能與此估計有所不同。
15. 假設發售價為每股股份13.25港元（即指示性發售價範圍每股股份12.50港元至
14.00港元的中位數），我們估計將收取全球發售所得款項淨額約2,952.4百萬港元（經扣
除包銷佣金及我們在全球發售中已付及應付的其他估計開支，計及任何額外酌情獎勵
費用）。我們擬將本次發售所得款項淨額作以下用途：
• 65%分配予我們四大核心產品作如下用途：
(i) 所得款項淨額的52%或約1,535.2百萬港元用於撥資正在進行及計劃中
的信迪利單抗臨床試驗、註冊備案的準備事宜及計劃的商業化推出
（包括銷售及市場推廣）。我們並無計劃就信迪利單抗(IBI-308)與任何
其他獲准PD-1抗體進行頭對頭臨床試驗，且全球發售所得款項將不會
用作該用途；
(ii) 所得款項淨額的8%或約236.2百萬港元用於撥資正在進行及計劃中的
IBI-305臨床試驗、註冊備案的準備事宜及計劃的商業化推出（包括銷
售及市場推廣）；
(iii) 所得款項淨額的4%或約118.1百萬港元用於撥資正在進行及計劃中的
IBI-301臨床試驗、註冊備案的準備事宜及計劃的商業化推出（包括銷
售及市場推廣）；及
(iv) 所得款項淨額的1%或約29.5百萬港元用於撥資正在進行及計劃中的
IBI-303臨床試驗、註冊備案的準備事宜及計劃的商業化推出（包括銷
售及市場推廣）。
• 所得款項淨額的25%或約738.1百萬港元用於撥資正在進行及計劃中的其他
管線候選藥物的臨床試驗、註冊備案的準備事宜及潛在的商業化推出（包
括銷售及市場推廣）。
• 所得款項淨額的10%或約295.2百萬港元，用作營運資金及一般公司用途。
有關詳情，請參閱「未來計劃及所得款項用途－所得款項用途」一節。
於2011年至2017年期間，我們自我們的幾輪股權融資中收到總計412百萬美元的
所得款項，其中約35%已於截至2017年12月31日前獲動用，及我們於2018年收到E系列
股權融資所得款項150百萬美元。我們已動用並計劃持續動用該等股權融資的所得款用
於(a)我們的研發工作，包括我們正在進行或計劃進行的信迪利單抗、IBI-305、IBI-301
及IBI-303臨床試驗、註冊備案的準備事宜及計劃的商業化推出；(b)我們其他候選藥
物的臨床前及臨床開發、監管備案及註冊以及潛在商業化推出；(c)建立並擴大生產設
施；及(d)營運資金及其他一般公司用途。
6 :
GS(14)@2018-10-21 22:39:3516. 風險: 虧損、經營歷史有限、現金流出、額外融資、股權攤薄、金融產品價值變動、依賴研發藥物成功、招募臨床試驗患者時遇到困難、臨床時間長、成本高又多不確定、功效不足、副作用、政府監管、審批過程煩、藥物未符利益、專利、GMP、負面事件會使臨床試驗中斷、延遲或停止、意外問題、中國官方批准不固定、候選藥物一起使用的藥物導致安全、功效或其他問題、國家或其他第三方醫療報銷規例或不利價格法規所規限、水貨、醫生、患者、第三者付款人及醫學界其他各方的市場認可度、推廣候選藥物方面並無經驗、面臨激烈競爭、更多國際市場開展業務的額外風險、專利、受限於其他方授予我們授權的條款及條件、擁有及引入授權的專利及其他知識產權可能遭受進一步優先權糾紛或發明權糾紛及類似訴訟程序、無法保護我們在全球的知識產權或防止第三方的不公平競爭、專利官司、侵權、盜用或以其他方式侵犯第三方知識產權或參與不正當競爭而被起訴、取得及維持我們的專利保護取決於是否遵守各種程序、文件提交、費用支付以及政府專利代理機構規定的其他要求、專利法的變化通常可能會降低專利的價值、無法保護我們的商業秘密的機密性、無法通過收購及引入授權取得或維持我們開發候選產品的必要權利、未能遵守我們在第三方授權知識產權許可協議中的義務，或我們與許可人之間的業務關係中斷、知識產權不一定能夠解決所有潛在風險、倚賴第三方進行臨床前研究及臨床試驗、無法變現上述聯盟或許可安排的收益、倚賴第三方生產我們臨床及商業藥物供應的一部分、人、管理增長、參與收購或戰略合作，可能會增加我們的資本需求、未能遵守環境、健康及安全法律及法規、電腦系統可能出現故障或存在安全漏洞、產品索償、製造設施的完成及收到監管批准的延誤，或該等設施的生產遭到破壞或中斷的情況、匯率、稅、法律、兌換管制
7 :
GS(14)@2018-10-21 22:40:5417. 2011年成立，研發藥物，取得批准，不斷融資，和禮來建立關係，並開始擴張品類及和國際藥廠再建關係
8 :
GS(14)@2018-10-21 22:44:4018. 輪數 結算日期 本集團募集的資金
已付每股
成本（附註1）
較發售價
折讓（附註2） 本公司的相應估值
第1輪開曼投資 2011年9月16日 41,000.00美元 0.01美元
（每股普通股）
99.94% 66,500美元
第2輪開曼投資 2011年10月11日 5,000,000.00美元 1.00美元
（每股A系列
優先股）
94.09% 13,640,000美元
第3輪開曼投資 2012年6月14日 6,900.00美元 0.01美元
（每股普通股）
99.94% 不適用
第4輪開曼投資 2012年6月21日 20,000,006.40美元 2.20美元
（每股B系列
優先股）
87.00% 50,000,000美元
第1輪合營投資 2012年12月21日 5,000,000.00美元 不適用 不適用 55,000,000美元
第5輪開曼投資 2013年5月20日 2,000,000.20美元 2.20美元 87.00% 66,873,842美元
（每股B系列
優先股）
第2輪合營投資 2013年5月28日 3,000,000.00美元 不適用 不適用 66,873,842美元
第6輪開曼投資 2015年1月8日 98,560,000.00美元 7.2375美元
（每股C系列
優先股）
57.24% 351,265,997美元
第3輪合營投資 2015年3月2日 1,440,000.00美元 不適用 不適用 351,265,997美元
第7輪開曼投資 2015年9月16日 12,221,998.00美元 8.96美元
（每股B系列
優先股）
47.05% 不適用
第8輪開曼投資 2015年12月17日 15,000,000.00美元 7.2375美元
（每股C系列
優先股）
57.24% 366,265,998美元
第4輪合營投資 2016年10月18日 120,000,000.00美元 不適用 不適用 872,425,611美元
第9輪開曼投資 2016年9月26日 64,000,000.00美元 12.20美元
（每股D系列
優先股）
27.92% 872,425,611美元
第5輪合營投資 2017年1月18日 78,000,000.00美元 不適用 不適用 969,178,626美元
第10輪開曼投資 2018年1月31日 90,000,000.00美元 13.42美元
（每股E系列
優先股）
20.71% 1,219,849,925美元
第11輪開曼投資 2018年4月4日 60,000,000.00美元 13.42美元
（每股E系列
優先股）
20.71% 1,279,849,925美元
19. F-Prime Capital為根據美國特拉華州法律成立的有限合夥企業。F-Prime Capital
是創投資本基金，在美國、歐洲及亞洲進行醫療及科技投資。F-Prime Capital的普
通合夥人為F-Prime Capital Partners Healthcare Advisors Fund II LP。F-Prime Capital
Partners Healthcare Advisors Fund II LP由Impresa Management LLC（作為其普通合夥
人及投資經理）獨自管理。
Asia Ventures為一家根據百慕達法律成立的有限合夥企業，是FIL Limited自營投
資部門斯道資本的一部分，該公司主要關注醫療、企業科技、金融科技及消費者科技
領域的私人投資。
蘇州工業園區生物於2005年根據中國法律成立為有限責任公司。其業務範圍包括
開發及管理生物產業園區、管理生物產業園相關載體、提供生物科學的技術服務平台
以及投資科技項目。
禮 來 亞 洲、Lilly Asia Ventures Fund III, L.P.、LAV Biosciences Fund III,
L.P.及LAV Biosciences Fund IV, L.P.均為由LAV Management Co., Ltd.及其聯屬人
士（「LAV」）管理的開曼獲豁免有限合夥基金。LAV為領先的根植於亞洲的生命科學
投資公司，投資組合涵蓋生物醫藥及醫療行業的所有主要領域，包括生物製藥、醫
療器械、診斷及醫療服務。LAV於上海及香港均設有辦事處。LAV Opus Limited及
LAV Orion Limited均為根據英屬維京群島法律註冊成立的商業有限公司，分別由LAV
Biosciences Fund III, L.P.及Lilly Asia Ventures Fund III, L.P.全資擁有，而LAV Agility
Limited為根據英屬維京群島法律註冊成立的商業有限公司，由LAV Biosciences Fund
IV, L.P.全資擁有。
CSVC乃根據中國法律成立的公司，其擁有一家根據香港法例註冊成立的全資
附屬公司華圓管理咨詢（香港）有限公司（「華圓管理」）。華圓管理已投資多個科技項
目，涉及智瑞達科技（蘇州）有限公司、Engineering and IP Advanced Technologies
Ltd.、漢科環境科技集團及凱瑞生化科技有限公司。華圓管理的投資聚焦信息技術、環
保科技、文化領域及醫藥行業。華圓為CSVC的全資附屬公司。
蘇州通和根據中國法律註冊成立，而Life Sciences根據開曼群島法律註冊成立，
該兩家公司均為通和毓承管理的創投資本基金。通和毓承為一家領先的專注於醫療的
投資公司，對中美兩地市場均有深度聚焦和覆蓋。通和毓承目前透過四支美元基金及
三支人民幣基金擁有16億美元的管理資產。
LC Fund、LC Parallel Fund及LC Healthcare為君聯資本管理股份有限公司及其
聯屬人士（「君聯資本」）管理的開曼群島獲豁免有限合夥基金。君聯資本為領先的成
長股權投資者，辦事處遍及北京、上海、深圳及香港，專注中國優質的增長機會，如
TMT、消費及醫療領域。
Cheng Yu Investments及Highsino均為於英屬維京群島註冊的投資公司，其實際控
制人為香港個人投資者Liu Lin先生。
TLS Beta Pte. Ltd.為於2005年在新加坡註冊成立的公司，為Temasek Holdings
(Private) Limited（「Temasek」）的間接全資附屬公司。Temasek於1974年註冊成立，是
一家總部位於新加坡的全球投資公司。在其國際辦事處網絡的支持下，截至2018年3月
31日Temasek擁有3,080億新加坡元（人民幣1.48萬億元）的投資組合，該等投資大部分
分佈於新加坡及亞洲其他地區。Temasek的投資活動圍繞著四大投資主題及其代表的
長遠趨勢：轉型中的經濟體；增長中的中產階級；強化的比較優勢；及新興的龍頭企
業。Temasek的投資策略令其能夠抓住投資領域的機遇，幫助實現更美好、更智能、
更互聯的世界。Temasek在生命科學領域的投資包括藥明康德、Celltrion, Inc.、Gilead
Sciences, Inc.及Thermos Fisher Scientific Inc.。
Hillhouse INOV為根據英屬維京群島法律註冊成立的投資控股公司，由Hillhouse
Fund II, L.P.（「Hillhouse Fund II」）全資擁有。Hillhouse Fund II的唯一管理公司為
Hillhouse Capital Management, Ltd，該公司是一家根據開曼群島法律註冊成立的獲豁
免公司。
Cowin China為一支規模達1億美元的根據開曼群島法律成立的私人股權基
金。Cowin China篩選中國的優質公司，幫助其客戶投資及培育增長迅速的投資組
合公司，範圍涵蓋科技、醫療及消費。其有限合夥人包括Oversea Chinese Banking
Corporation、新加坡銀行、Jacky Xu及同創偉業香港資產管理有限公司，而其普通合
夥人是 Cowin Capital Investment Limited。
CBC為 一 家 根 據 香 港 法 例 註 冊 成 立 的 特 殊 目 的 公 司， 其 股 東 為C-Bridge
Healthcare Fund, L.P.及Palace Investments Pte. Ltd.。C-Bridge Healthcare Fund, L.P.為
由C-Bridge Capital Investment Management, Ltd.管理的開曼群島私人股權基金，專注
於投資中國醫療領域。
先進製造產業為根據中國法律成立的有限合夥企業，其在英屬維京群島成立了全
資特殊目的公司Future Industry Investment (BVI) Co., Limited。先進製造產業的執行合
夥人是國投創新投資管理有限公司。其主要投資者包括中國財政部、國家開發投資集
團有限公司及工銀瑞信投資管理有限公司。
深圳平安及嘉興祥安由中國平安保險（集團）股份有限公司（「平安」）控制。平安
於1988年在深圳蛇口成立，是中國第一家採用股權架構的保險公司。其已發展成為擁
有保險、銀行及投資三大核心業務的個人金融服務集團，其核心金融及互聯網金融業
務的增長令其他公司望塵莫及。平安股份於聯交所（股份代號：2318）及上海證券交易
所（股份代號：601318）上市。Pingan Inno Limited 及Xiangan Inno Limited分別為深圳
平安及嘉興祥安的全資附屬公司。
北京君聯乃根據中國法律成立的有限合夥企業，其管理根據英屬維京群島法律註
冊成立的全資特殊目的公司Easy Swift Limited。北京君聯由君聯資本及其聯屬人士管
理。君聯資本為領先的成長股權投資者，辦事處遍及北京、上海、深圳及香港，專注
於中國優質的增長機會，如電信、媒體及技術（TMT）、消費及醫療領域。
上海薩旺為基於中國（上海）自由貿易試驗區的私人股權基金，由上海理成資
產管理有限公司管理，該公司擁有各類基金，如積極管理型基金及公募基金的私人投
資，主要聚焦產業投資、醫療投資及投資諮詢。
國壽為一家於中國上海自由貿易區註冊的私人股權投資基金，專注於醫療行業。
該基金由國壽投資控股有限公司的全資附屬公司國壽股權投資有限公司管理，國壽投
資控股有限公司為中國人壽保險（集團）公司的附屬公司，專注於替代投資及管理。
上海芃昉健康諮詢有限公司（「上海芃昉」）為根據中國法律成立的有限責任公
司，由泰康全資擁有，而泰康則由根據中國法律成立的有限責任公司泰康保險集團股
份有限公司全資擁有。
上海赤易於2015年12月3日根據中國法律成立為有限合夥企業。其主要業務為股
權投資，尤其專注於電信、製藥及金融科技等領域。其普通合夥人是上海晞恒資產管
理有限公司。
Capital Group Private Markets為在開曼群島註冊成立的投資控股有限公司。
Seacliff (Cayman) Ltd.由Capital International Private Equity Fund VI, L.P.（「CIPEF
VI」）全資擁有，Dwyer (Cayman) Ltd.由CGPE VI, L.P.（「CGPE VI」）全資擁有。
CIPEF VI為規模達30億美元的全球新興市場私人股權基金，由The Capital Group
Companies (「Capital Group」)（擁有超過85年經驗的領先的全球投資管理機構）的附
屬公司Capital International, Inc.管理。CGPE VI為Capital Group的僱員基金，與CIPEF
VI共同投資。
泰康資產管理（香港）為根據香港法例註冊成立的公司。其為泰康資產管理有限
責任公司（「泰康資產管理公司」）的全資附屬公司。泰康資產管理公司為泰康保險集團
的全資附屬公司。泰康資產管理（香港）部分負責泰康資產管理公司的海外投資管理業
務，並構成泰康資產及服務海外客戶的重要國際資產配置渠道。泰康資產管理（香港）
獲證監會頒發第1類（證券交易）、第4類（就證券提供意見）及第9類（提供資產管理）
受規管活動的牌照，並取得QFII及RQFII資質。
Cormorant Private Healthcare為根據特拉華州法律註冊成立的有限合夥企業，乃
作為私人股權基金組織的集合投資工具。Cormorant Global Healthcare及CRMA為根據
開曼群島法律註冊成立的獲豁免有限合夥企業，分別作為以對沖基金組織的集合投資
工具及特殊目的公司。該三個實體全部由Cormorant Asset Management, LP（於美國證
券交易監督委員會註冊的投資顧問）管理，專注投資生物科技、醫療及生命科學研究
行業內的公開上市、跨界且處於初期階段的公司。
開曼群島獲豁免有限合夥企業Rock Springs為本公司權益的直接持有人及實益擁
有人。Rock Springs追求的投資策略主要集中於投資醫療及醫療相關行業的公司。
CRF Investment為在開曼群島註冊成立的獲豁免公司，由China Reform Conson
Soochow Overseas Fund I L.P.全資擁有，該公司為專門投資工業、TMT及醫療領域的
中國相關海外投資公司。China Reform Conson Soochow Overseas Fund I L.P.主要由中
國國新控股有限責任公司（「中國國新」）（透過China Reform Investment Fund I L.P.）、
青島國信發展（集團）有限責任公司（透過其全資附屬公司）及東吳證券股份有限公司
（透過其全資附屬公司）發起。中國國新為全資國有投資公司。青島國信發展（集團）
有限責任公司為青島市國有資產監督管理委員會的直屬投資公司。東吳證券股份有限
公司為於上海證券交易所上市的全服務經紀公司，股份代號為601555。
Ally Bridge為於英屬維京群島註冊的特殊目的公司，專門在大中華區投資優質
的以研發為導向的醫療公司。該實體由Ally Bridge的聯屬人士Shanghai Kuokun Asset
Management Limited管理及控制。
9 :
GS(14)@2018-10-21 22:54:4419. 合作協議
與禮來合作
自2015年3月開始，我們與禮來就多種產品的開發及商業化訂立若干協議。我們
目前與禮來參與的各項合作概述如下：
中國獨家授權及合作協議以及IBI-301及PD-1的共同研發協議（統稱「禮來中國協議」）
於2015年3月訂立的禮來中國協議規管(1)我們的Rituxan生物類似藥IBI-301，及
(2)我們的PD-1單克隆抗體信迪利單抗（IBI-308）（統稱「中國產品」）在中華人民共和國
（「中國」）（僅就本節「合作協議－與禮來合作」而言，包括香港及澳門但不包括台灣）
的開發及商業化活動。
根據禮來中國協議，我們須採取合理商業措施就若干適應症開發各種中國產品，
直至其每種產品均獲得監管部門的批准，或我們真誠確定，無法透過合理商業途徑取
得各個產品的監管批准。我們負責開發獨特的細胞株來表達及製造每一種中國產品，
而禮來負責協助我們進行該等工作。作為該項工作的一部分，我們負擔開發細胞株的
成本。該等成本包括禮來按我們的要求提供的援助成本，據此，我們將就禮來僱員於
該等活動上花費的時間向禮來付款，惟須受若干上限規限。關於IBI-301的開發，我們
負擔與在中國開發IBI-301相關的開發成本。關於信迪利單抗的開發，我們負擔在中國
提交IND所需花費的成本。此後，我們與禮來等額分攤信迪利單抗開發成本，而信迪
利單抗是中國產品中唯一適用於議定臨床適應症後訂立成本分攤安排的候選藥物。 在
實際操作中，由各方設立的聯合督導委員會每年審批一次信迪利單抗開發成本預算，
並每季度對該預算進行審查。 分攤的開發成本取決於批准的預算，通常包括原材料及
第三方承包商成本等直接成本以及員工成本、折舊及攤銷、電力及公用設施成本以及
分攤的研發支持費用等間接成本。本公司定期向禮來結付分攤信迪利單抗開發成本的
一半金額。
我們負責根據禮來中國協議執行的所有監管活動，包括有關就中國產品在中國獲
得監管批准所需提交的資料及標簽內容的策略。禮來須配合我們的監管工作。
我們將根據有關協議條款與禮來在中國共同推廣IBI-301及信迪利單抗(IBI-308)。
我們將平等分享有關商業化IBI-301及信迪利單抗(IBI-308)淨銷售額與開支之間的差額
（倘該差額為正則為利潤，倘為負則為虧損）。根據該協議，開支指任何一方或其聯屬
人士就相關產品產生的商業化成本及製造成本，而淨銷售額指禮來或其任何轉授權持
有方就在中國銷售相關產品而向無關連第三方銷售的總額（不包括任何非終端用戶轉
授權持有方），減去產品銷售價格的總發票額的任何扣減或禮來或其任何轉授權持有方
就其在中國銷售產品以任何其他方式直接支付或所產生的若干扣減。淨銷售額將根據
禮來（包括其聯屬人士及轉授權持有方）按公認會計原則或類似會計原則所存置的賬簿
及記錄而釐定。禮來將使用其當時的標準程序及方法釐定淨銷售額。
經與禮來磋商，我們負責根據禮來中國協議為禮來生產及供應中國產品。該責任
包括支付有關生產所需的任何資金成本。供應協議，包括禮來將向我們支付的適用供
應價格，必須於中國產品在中國的預計監管批准前至少18個月進行談判。我們正在與
禮來就該供應協議協商談判。
根據該協議，禮來於2015年6月26日向我們支付36,000,000美元的不可退還前期付
款，作為其享有協議下的權利及義務的代價，該款項與上文所述分攤的信迪利單抗開
發成本分開支付。在該筆前期付款中，5,000,000美元為我們與Adimab合作須由禮來向
Adimab支付的款項，有關詳情概述於下文「－與Adimab的合作協議」。除分佔IBI-301
及上述信迪利單抗商業化的損益外，倘信迪利單抗(IBI-308)達到若干淨銷售目標，我
們將有權獲得總計高達75,000,000美元的階段付款。
根據禮來中國協議，我們與禮來成立聯合督導委員會，雙方代表人數相同，負責
協調及監查中國產品的開發及商業化活動以及決策，包括定期審批須由我們與禮來等
額分攤的信迪利單抗開發成本預算。然而，倘聯合督導委員會不能就決議達成一致，
我們對中國產品的開發擁有最終決策權。任何一方均無權單方面最終決定削減中國產
品開發計劃或增加信迪利單抗(IBI-308)開發活動。在監管機構批准中國產品後，禮來
擁有商業化決策的最終決策權。禮來在行使該決策權時須使用其商業合理努力。倘禮
來選擇在監管部門批准後不將中國產品商業化，則該商業化權利將歸還予我們，而我
們預期這不會對我們的業務造成任何重大不利影響。
有關我們與第三方合作的風險，請見「風險因素－與我們對第三方的倚賴有關的
風險」一節。
於該等中國產品的開發及商業化過程中，我們與禮來均維持對各自背景知識產權
的擁有權。我們將擁有與(i)中國產品及(ii)中國產品的獨特細胞株相關的所有已產生知
識產權。我們向禮來授出若干專利、專有技術及監管批准下的一項獨家授權（附有轉
授的權利），以在中國商業化中國產品。我們控制根據禮來中國協議開發的與IBI-301
及信迪利單抗相關的專利的整個申請及執行過程。我們保留開發、製造並共同推廣中
國產品的權利。我們亦就禮來在中國商業化中國產品向禮來提供我們若干商標的非獨
家授權。我們同樣獲得禮來商標的非獨家授權，並有權就我們可能將中國產品商業化
轉授該權力。
禮來中國協議的初始年期按逐個產品及區域基準持續直至在一個區域內進行一款
中國產品的首次商業銷售後第15年，而禮來中國協議其後會自動續期一年，除非禮來
至少在初始年期結束前180天前或當前的續期結束前發出書面通知，表示不願在中國將
該中國產品進一步商業化。除若干慣常終止權利（例如就另一方的未經補救的重大違
約或另一方破產而行使的終止權利）外，禮來有權全權決定終止禮來中國協議，惟須
提前180天發出書面通知。
除若干有限的例外情況外，在禮來中國協議的初始年期內任何一方均不得在中國
將靶向與中國產品相同的抗原的任何單克隆抗體或此類抗體的片段進行商業化。我們
授予禮來優先選擇權可在中國境外的司法管轄權區獨家商業化IBI-301，惟在該等司法
管轄權區，若未經重大額外臨床開發，則IBI-301的任何未來監管批准和相關備案將不
足以支持任何相關司法管轄權區的監管批準備案。倘我們收到第三方就上述者發出的
要約，我們必須以書面形式告知禮來該要約，而禮來將在收到此通知後45天內行使其
優先選擇權。我們亦授予禮來與上述者有關的首次談判權，禮來可以在收到我們有意
與第三方訂立條款清單或商務談判的書面通知後45天內行使該權利。
中國獨家授權及合作協議增補資料
於2015年10月，我們與禮來訂立禮來中國協議增補資料（「禮來中國增補資
料」），據此，雙方同意促使開發三種額外候選藥物，包括雙特異性PD-1單克隆抗體
（「雙特異性PD-1產品」，包括IBI-318及IBI-319）。
根據禮來中國增補資料，我們與禮來須共同合作開發雙特異性PD-1產品。禮來負
責開發有關各類潛在雙特異性PD-1產品的臨床前數據資料，並授權我們在中國開發禮
來首選候選藥物，包括IBI-318及IBI-319。倘我們決定開發禮來的首選雙特異性PD-1
候選產品，禮來會向我們授出與雙特異性PD-1產品相關的若干禮來專利及專有技術以
及禮來於我們與禮來共同擁有的若干專利及發明中的權利的獨家授權（連同在若干條
件下的轉授權），以開發、生產及商業化任何在中國使用的首選雙特異性PD-1產品。於
在中國完成首選雙特異性PD-1產品的1期臨床試驗後，我們必須提供所有1期最終數據
供禮來進行評估及審核，而禮來將有權選擇在中國開發及商業化首選雙特異性PD-1產
品。除非禮來行使該權利，否則我們將負責有關該產品開發、生產及商業化的所有成
本及決策。此外，倘我們尋求第三方合作夥伴進行有關商業化，我們授予禮來優先談
判權，以在中國商業化雙特異性PD-1產品。
倘我們決定開發及商業化禮來的首選雙特異性PD-1候選產品，我們將欠付禮來總
計高達37,000,000美元的階段付款，並將欠付禮來佔淨銷售額的某個中低個位數百分比
的授權費。如「－與Adimab合作」所述，我們亦將單獨負責就該首選雙特異性PD-1產
品的淨銷售額支付欠付Adimab的若干授權費。
倘我們決定不開發禮來在中國的首選候選藥物，禮來可能會開發該首選雙特異性
PD-1產品。在此情況下，我們將向禮來授出與該等首選雙特異性PD-1產品有關的我們
若干專利、專有技術以及共同擁有的專利及發明的獨家授權，以在中國開發及商業化
可用於任何用途的該種產品。禮來將欠付我們的開發階段付款共計21,000,000美元，及
按淨銷售額計的授權費。在此情況下，禮來將負責向Adimab支付上述授權費。
倘我們選擇在中國開發一種禮來首選的雙特異性PD-1候選產品，而禮來選擇參與
我們的開發及商業化工作，則各方將向對方授出與該首選雙特異性PD-1產品有關的專
利、專有技術、共同專利及共同發明的其他權利，以在中國開發、生產及商業化該產
品。雙方其後將平均分攤開發成本及收入。倘禮來選擇參與，其可(i)就每種雙特異性
PD-1產品向我們支付前期費用25,000,000美元或(ii)就每種雙特異性PD-1產品向我們支
付前期費用15,000,000美元及最多47,500,000美元的階段付款。
雙方議定，只要有關中國雙特異性PD-1產品的禮來中國協議及禮來中國增補資料
生效，或我們並無選擇就禮來在中國的首選候選藥物而行使我們的開發權，任何一方
在一段時間內均不會於中國開發與雙特異性PD-1產品靶向相同受體的PD-1雙特異性抗
體。
中國境外PD-1獨家授權及中國境外PD-1授權協議（統稱「禮來中國除外協議」）
於2015年3月訂立的禮來中國除外協議規管在中國以外的世界其他地區就信迪利
單抗開發細胞株及禮來就雙特異性PD-1產品（「中國除外雙特異性PD-1產品」）（統稱
「中國除外PD-1產品」）開發細胞株。該協議於2015年7月、2015年10月、2017年12月及
最近一次於2018年6月進行修訂。
根據禮來中國除外協議（經修訂），禮來全面負責自費在中國以外的世界其他地
區開展有關中國除外雙特異性PD-1產品的開發、監管、生產及商業化活動。禮來亦負
責開發用於表達中國除外PD-1產品的細胞株。
於2017年12月，根據我們與禮來訂立的函件協議，禮來選擇不開發信迪利單抗作
為禮來中國除外協議下中國境外的單一療法。信迪利單抗（作為中國境外單一療法）的
開發和商業化權利現在屬於我們。禮來保留有限權利，可結合禮來或其聯屬人士控制
的一種或多種活性藥物成分開發信迪利單抗（「禮來PD-1複合產品」），直至我們與第三
方就在中國境外開發信迪利單抗訂立協議。倘我們在禮來已經開始就禮來PD-1複合產
品進行患者給藥後與第三方訂立協議，則禮來將繼續擁有任何禮來PD-1複合產品的開
發權。倘我們與第三方合作在中國境外開發信迪利單抗，禮來將有權自我們根據我們
所處的開發及商業化階段就該第三方合作自該第三方收取的任何酬金中收取一定百分
比的款項。倘我們自行在中國境外開發信迪利單抗作為單一療法，禮來將有權獲得監
管及商業階段付款，以及佔淨銷售額一定百分比的商業授權費。
作為禮來中國除外協議的一部分，我們於2015年6月29日收到20,000,000美元的前
期付款，並可視乎年銷售額賺取佔雙特異性PD-1產品淨銷售額的一個較高個位數百分
比的授權費。
根據禮來中國除外協議，我們向禮來授出與信迪利單抗相關的我們的專利及專有
技術的獨家授權，以在中國境外開發、生產及商業化信迪利單抗。我們亦向禮來授出
我們若干專利及專有技術的非獨家授權以開發及生產並向其授出有關專利及專有技術
的獨家授權以商業化禮來根據禮來中國除外協議選擇自我們獲取授權的中國除外雙特
異性PD-1產品。倘禮來根據禮來中國除外協議下未選擇的PD-1抗體商業化中國除外雙
特異性PD-1產品，其欠付我們的階段付款將為以上所列款項的50%，而授權費將為佔
淨銷售額中低個位數百分比的金額（視乎年度銷售額）。
各方仍為其各自知識產權的唯一及獨家擁有人。我們將擁有我們就禮來中國除
外協議下的活動所開發的所有發明及知識產權，而禮來將擁有其在中國除外雙特異性
PD-1產品的開發、生產或商業化過程中開發或就禮來中國除外協議另行開發的所有發
明及知識產權。雙方將共同擁有彼等共同創造或付諸實踐的發明，以及根據協議發展
的所有開發及商業化專有技術。禮來控制與中國除外雙特異性PD-1產品相關的專利的
整個申請及執行過程，同時必須考慮我們有關任何申請措施的建議及意見並須就任何
強制執行措施獲得我們的批准（不得無理由拒絕）。
禮來中國除外協議的年期按逐一國家基準持續，直至(i)授權專利在該國家的最
後批准到期，(ii)在該國家覆蓋中國除外雙特異性PD-1產品的數據保護期到期，及(iii)
在該國家首次商業銷售中國除外雙特異性PD-1產品後12年內（以較後時間為準）。除若
干慣常終止權利（例如就另一方的未經補償重大違約或另一方破產而行使的終止權利）
外，禮來有權全權決定終止禮來中國除外協議，惟須提前180天發出書面通知。
20. 與Adimab合作
自2013年7月開始及經多次修訂（包括最近於2017年9月修訂），我們與Adimab,
LLC（「Adimab」）訂立合作協議（「2013年Adimab協議」），據此，我們同意就共同發現
及優化針對多個靶點的抗體進行項目合作。該合作始於一項靶向PD-1（包括信迪利單
抗）抗體的共同發現及優化項目，我們在合作中負責制定生產該等抗體的流程，並在
中國、香港及台灣將該等抗體商業化為醫藥產品。我們通過該合作與Adimab共同發現
了信迪利單抗。隨著時間的推移，我們已將合作的範圍及數量擴大至包括靶向PCSK9
（IBI-306）及OX40（IBI-101）及其他靶點的抗體的發現、優化及開發。
根據2013年Adimab協議，Adimab主要負責有關Adimab向我們交付的個別抗體
（「Adimab產品」）的發現及優化工作。在我們的管線候選藥物中，Adimab產品當前
包括信迪利單抗、IBI-306、IBI-101、IBI-318及IBI-319。我們主要負責(i)開發任何
Adimab產品，包括進行臨床前工作及臨床試驗，(ii)生產任何Adimab產品，包括在中
國、香港及台灣進行工藝開發、放大試驗及製劑，以及(iii)商業化Adimab產品，包括
世界各地的相關規管活動（IBI-306除外），我們對IBI-306的商業化責任僅涉及中國、
香港及台灣。Adimab可能通過合作夥伴負責將IBI-306在世界其他地區商業化，包括
進行IBI-306商業化所需的監管活動。我們擁有優先談判權，可在全球範圍內供應任何
Adimab產品以供開發和商業化。然而，倘我們與Adimab在三個月的談判期後無法就某
種Adimab產品的臨床或商業供應達成供應協議，Adimab可能與第三方達成此類協議
以生產該種Adimab產品，或選擇自行在中國、香港和台灣以外地區生產該種Adimab產
品。倘Adimab選擇自行或通過第三方生產Adimab產品，我們同意向Adimab或有關第
三方轉讓由我們控制的必要且專用於生產該Adimab產品的所有專有技術（惟相關的工
作細胞庫除外），費用由Adimab承擔。
根據2013年Adimab協議，我們與Adimab成立了一個由各方委派相同人數代表組
成的聯合督導委員會，負責協調及監督有關Adimab產品的全球開發、生產及商業化策
略。倘雙方無法解決糾紛，我們對在中國、香港及台灣開發、生產及商業化Adimab產
品擁有最終決策權。Adimab對在世界其他地區開發、生產及商業化Adimab產品擁有最
終決策權。
我們及Adimab各自擁有我們先前已有的所有知識產權。不論發明者身份，在根
據2013年Adimab協議執行活動時創造或付諸實踐的任何發明均將由雙方共同擁有。我
們向Adimab授出我們知識產權的全球性、可轉授、非獨家授權，以發現Adimab產品。
我們亦向Adimab授出我們專利及共同發明下的一項全球性、須付授權費、可轉授、
非獨家授權，以供Adimab開發、生產及商業化Adimab產品。Adimab同樣向我們授出
Adimab專利及共同發明下的一項全球性、須付授權費、可轉授、非獨家授權，以供開
發、生產及商業化Adimab產品。
根據2013年Adimab協議，Adimab授予我們一項Adimab的PD-1相關專利的非獨
家、全球性、須付授權費、可轉授授權，以開發、生產及商業化PD-1產品。有關我們
已與禮來達成合作關係的若干PD-1產品（包括信迪利單抗）的更全面詳情，載述於「－
與禮來合作」。根據Adimab、禮來與我們之間的關係，我們訂立一項轉授協議，以便
禮來將可直接向Adimab支付若干款項，而非通過我們間接向Adimab作出有關付款。根
據我們與禮來的合作，Adimab向我們和禮來收取階段付款共計15,000,000美元。該等
付款包括一筆由禮來向Adimab支付的5,000,000美元付款，一筆由我們於2016年12月27
日向Adimab支付的5,000,000美元付款，以及另一筆由我們在2018年2月1日向Adimab
支付的5,000,000美元付款。Adimab亦有權根據雙特異性PD-1產品（包括IBI-318及IBI319）的開發情況向禮來收取額外階段付款，且按2013年Adimab協議所涵蓋PD-1產品的
年銷售額計，將有權向禮來收取佔中國國內淨銷售額的某個較低個位數百分比的授權
費及佔中國境外淨銷售額的某個中間個位數百分比的授權費。Adimab將獲得約50%的
雙特異性PD-1產品授權費付款。
根據2013年Adimab協議，我們控制在中國、香港及台灣進行的與Adimab產品相
關的授權專利的申請及執行，而Adimab控制在中國、香港及台灣以外的所有司法管轄
權區進行的與Adimab產品相關的授權專利的申請及執行。
2013年Adimab協議將按逐一國家及逐個產品基準持續，直至(i)在該國家涉及
Adimab產品的授權專利的最後批准到期，及(ii)在該國家首次商業銷售Adimab產品後
12年內（以較後時間為準）。除另一方可就未補救重大違約行為行使終止權外，倘(a)並
無Adimab產品進入臨床試驗階段，(b)並無Adimab產品正在開發中，及(c)未進行開發
並非因為一方為尋求終止協議而違約所導致，則任何一方在2022年9月之後可在提前六
個月向另一方發出書面通知後隨時終止2013年Adimab協議。
自2016年1月 起， 我 們 與Adimab訂 立 一 項 額 外 合 作 協 議（經 修 訂，「2016年
Adimab協議」），據此，Adimab將發現針對我們所選靶點的新抗體（包括OX40）（統稱
「2016年Adimab產品」）。根據2016年Adimab協議，我們向Adimab授出我們專利及專有
技術下的一項非獨家、不可轉授授權，以便Adimab可開展其發現工作。
我們保留2016年Adimab協議下開發及商業化Adimab在其研究中發現的任何2016
年Adimab產品的選擇權。於我們按逐個產品基準行使該選擇權後，Adimab將向我們
轉讓所選2016年Adimab產品的全部擁有權及該等產品所涉及的專利。Adimab亦將根
據Adimab的知識產權向我們授出一項全球性、須付授權費的可轉授授權，以供開發、
生產及銷售該等所選2016年Adimab產品。為換取該等權利，我們於2016年3月22日向
Adimab支付前期付款500,000美元。我們亦同意就Adimab公司僱員研究2016年Adimab
產品所花費的時間向Adimab作出補償。Adimab將就各2016年Adimab產品收取總金額
最多達1,400,000美元的臨床前階段付款。Adimab亦將就於不同國家或地區達成不同階
段成就收取與OX40(IBI-101)相關的臨床階段付款（介乎1,000,000美元至5,000,000美
元）。就其他2016年Adimab產品而言，Adimab將就於全球任何地方完成的工作（包括
於中國完成的工作）收取上述階段付款。Adimab亦有資格收取佔有關各2016年Adimab
產品的全球淨銷售額較低個位數百分比的授權費。
對於我們已行使選擇權的OX40產品(IBI-101)，我們同意於2017年10月31日向
Adimab支付前期付款750,000美元。我們亦同意作出階段付款合共高達9,500,000美
元。Adimab亦有資格收取佔OX40產品銷售額較低個位數百分比的授權費。
根據2016年Adimab協議，我們及Adimab各自擁有我們先前已有的所有知識產
權。除有關Adimab發現技術的發明外，在根據該協議執行活動時創造或付諸實踐的任
何發明均將歸屬發明方。由Adimab創造及擁有的發明須受我們的選擇權規限，我們可
以通過有關選擇權獲得該等發明的擁有權或授權。
根據2016年Adimab協議，除若干有限的例外情況外，我們不得研發或商業化任
何與2016年Adimab產品相關的抗體或任何改良或衍生形式的此類抗體或任何與上述者
相關的產品，惟經2016年Adimab協議允許者除外。
我們控制涉及2016年Adimab產品的所有專利的整個申請過程。倘我們行使於
2016年Adimab協議下的選擇權，我們必須通過商業上合理的方式在美國、日本及歐洲
就至少一種所選擇的2016年Adimab產品申請專利。在行使選擇權前後，Adimab將有權
審查和說明涉及2016年Adimab產品的任何專利的整個申請過程。倘我們並無行使選擇
權，則所有已提交的相關專利必須立即放棄而不予公佈。
2016年Adimab協議將持續(i)直至最後到期研究計劃結束時（倘我們並無行使我們
的選擇權）;或(ii)倘我們行使我們的選擇權，則按照逐一國家及逐個產品基準直至(a)於
該國授權專利最後到期以及(b)在該國首次商業銷售2016年Adimab產品後12年內（以較
後者為準）。任何一方均可在另一方發生未補救重大違約行為後終止2016年Adimab協
議。
21. 與韓美合作
於2017年3月，我們與北京韓美藥品有限公司訂立一項合作協議，以開發及
商業化一種抗HER2/PD-1雙特異性抗體IBI-315。北京韓美藥品有限公司為Hanmi
Pharmaceutical Co., Ltd.的附屬公司。
根據該合作協議，訂約方同意共同參與開發IBI-315。韓美將牽頭在中國境外進
行初始產品開發及創新，以及後續的產品開發。我們將牽頭在中國進行產品開發及開
發全球性生產流程。於開發及商業化IBI-315時，訂約方將分攤開發及商業化開支以及
分享利潤。
於開發及商業化IBI-315過程中，各方維持對自身背景知識產權，以及任何一方
根據合作協議對知識產權所作改進的擁有權。合作協議任何一方開發的知識產權（並
非僅一方經改進的知識產權）由雙方共同平等擁有。一方向另一方提供該方知識產權
及共同知識產權的聯合獨家（與另一方）繳足、免授權費授權，惟以在開發IBI-315過
程中根據合作協議執行所需者為限。
根據合作協議，任何一方均無義務支付任何前期付款、階段付款或授權費，且於
往績記錄期間本公司並無根據合作協議作出或收取任何款項。
22. 來自Protevo的獨家授權
於2012年6月，我們與台灣的圓祥生命科技股份有限公司（前稱ProtevoBio, Inc.
（「Protevo」））訂立協議（「Protevo協議」），據此，Protevo向我們授出若干Protevo專
利、專利申請及專有技術的獨家全球性授權，以開發、生產及商業化含一種雙特異性
抗補體╱VEGF蛋白ACVP1及其變異體的生物藥品（「ACVP1產品」）。根據Protevo協
議，我們有權轉授Protevo授出的授權，惟我們必須事先向Protevo發出通知，告知我們
訂立轉授協議的意向以及就有關建議轉授協議進行討論及評論的時機。我們必須通過
商業上合理的努力在中國開發ACVP1產品，就ACVP1產品獲取監管批准，生產ACVP1
產品及將其商業化。我們目前開發的ACVP1產品是IBI-302。於在中國取得監管批准及
成功推出ACVP1產品後，我們必須通過商業上合理的努力在針對僅在中國獲得監管批
准的ACVP1產品授出上市監管批准的國家取得監管批准或物色一名轉授權持有方在該
等其他國家開發或商業化ACVP1產品。我們並無違反就IBI-302採取商業合理努力的契
諾，且IBI-302的開發並無遭遇任何重大阻礙。
為換取該等權利，我們向Protevo支付前期付款250,000美元。我們亦向Protevo支
付250,000美元的階段付款，用於驗證ACVP1體外及體內的活性，及500,000美元的階
段付款，用於在中國提交ACVP1產品的IND，並可能在日後於中國就一種ACVP1產品
欠付總額高達3,500,000美元的以下階段付款。此等階段付款為：500,000美元用於在中
國開展2期臨床試驗，1,000,000美元用於在中國開展3期臨床試驗，以及2,000,000美元
用於ACVP1產品的商業化推出。我們亦同意向Protevo支付在中國或任何上述其他國家
賺取的淨銷售額低個位數百分比的授權費。就世界其他地區的銷售而言，我們同意向
Protevo支付我們收取的任何轉授收入的30%，以抵銷因轉授而產生的中國除外開發成
本。此外，我們亦同意向Protevo支付我們收取的轉授授權費的30%，惟須遵守涉及產
品有效申索或自專利的2011年優先權日七年內待決的申索問題的專利申請規定。
23. 我們已創建一個集抗體候選藥物的發現、開發、生產及商業化為一體的全面集成
平台，適用於腫瘤、眼科、自身免疫及代謝疾病領域。我們全面集成的平台，使得不
同職能團隊在候選藥物生命週期中各關鍵環節之間的無縫合作成為可能，從而提高開
發速度和成功可能性，同時降低開發成本。此外，我們的平台通過了開發信迪利單抗
及管線中其他生物類似藥的壓力測試，同時要求各職能部門完善各自的流程、方法及
合作技能。
在自成立以來的較短期間內，我們已成功積累成為一家全面集成生物藥物平台
公司所需的所有必要能力。該等能力分佈在四個主要功能平台：藥物發現及臨床前開
發、CMC及生產、臨床開發及商業化。我們已優化該等單獨功能平台，且已在候選
藥物生命週期的關鍵點建立跨功能集成方面投入更多精力。根據弗若斯特沙利文的資
料，中國潛在創新候選生物藥物的研發開支在發現及臨床前開發階段一般介乎人民幣
100百萬元至人民幣150百萬元不等，及在臨床開發階段一般介乎人民幣250百萬元至人
民幣350百萬元不等。此外，我們已為該等單獨職能平台建立了一個高效的運營系統，
從而為形成貫穿發現、生產及商業化強大的創新藥物管線奠定了堅實的基礎。
24. 我們的全面集成平台能夠應對有關工程抗體的常見挑戰，涉及設計針對免疫原性
的安全措施、確保產品穩定性的生產流程、進行純度及產量的放大試驗。
• 免疫原性：我們的平台發現並開發全人源抗體，以最大限度降低免疫原性。
在發現階段，本公司獨立或與其合作夥伴合作，利用人類DNA序列設計抗
體分子以降低免疫原性風險，並檢查歷史蛋白數據庫的氨基酸序列，消除
已知的免疫原性風險。 此外，本公司設計的抗體具有一系列所需的特性，
如高靶點結合親和力、理想的Fc功能及較高的產品質量，進而可以在相對
較低的劑量及給藥頻率下產生臨床效果，進一步降低免疫原性風險。 對於
抗PD-1產品信迪利單抗，本公司從早期發現階段即開始了解其潛在的作用
機理，並在整個開發過程中檢驗其設計的產品特性。 例如，本公司在臨床
研究期間密切監測免疫原性，確保產品安全性及功效。 本公司使用信迪利
單抗治療復發╱難治性經典霍奇金淋巴瘤的臨床試驗結果驗證了本公司對
信迪利單抗的設計，觀察到的免疫原性為1.1％。
• 確保產品穩定性的生產流程：當每種抗體候選藥物通過從發現到開發到生
產的一體化平台的每個環節時，本公司會密切監控抗體的設計關鍵質量屬
性，從而確認安全性及功效。本公司採用最先進的分析技術確保整個生產
過程中產品質量的一致性，因為與本公司的設計出現任何偏離均會導致所
需的接觸時間及輸注頻率、治療費用及患者生命質量出現偏差。
• 進行純度及產量的放大試驗：本公司在生產過程中遵守全球標準，並在某
些方面甚至超越有關標準。 例如，從毒理學研究到臨床生產再到商業生
產，本公司利用其質量控制系統控制原料的進料。隨著生產方面放大試驗
的進行，本公司利用集成平台密切監控並確保產品產量及質量（包括純度
及雜質）的一致性、產品相關異質性及其他一般性質。本公司不僅使用受
控原料供應方法幫助確保產品質量的一致性，而且亦採用一系列表徵方法
確保包括Fc功能在內的產品質量的可比性。此外，本公司進行風險分析並
採取質量源於設計(QbD)的方針，在其生產過程中應用控制策略，包括放大
試驗。
25. 藥物發現及臨床前開發
我們的全面集成平台在該方面專注於新候選藥物的發現及臨床前開發。我們已發
現12種當前處於不同開發階段的候選藥物，包括三種由我們自行發現的藥物（即IBI307、IBI-322及IBI-323），及其他九種與我們的合作夥伴合作發現的藥物（即信迪利單
抗、IBI-306、IBI-101、IBI-188、IBI-110、IBI-939、IBI-318、IBI-319及IBI-315）。
26. 們全面集成平台的此方面覆蓋包括工藝開發及分析科學在內的CMC職能。該
等職能中的每一項均與另一項無縫協作，同時該小組亦支持我們的產能。
基於質量源於設計(QbD)的理念，我們已建立一個完整、以產品為導向的平台，
以促進成藥性評估、高表達生產型細胞株的開發、細胞培養、純化、製劑及灌裝╱完
成裝瓶工藝的開發及擴展、分析開發、技術轉讓、商業生產及質量控制。該平台使我
們有能力將候選藥物高效及有效地推向商業化。此外，我們已建立符合國際標準的商
業化生物藥品生產設施。
27. 我們在蘇州主園區運作我們的生產設施，該等設施的設計符合中國及國際製藥標
準。從設立之初，我們一直專注於建造及營運旨在符合嚴格的國際藥品生產質量管理
規範(GMP)的生產設施。我們已在日常過程中對生產設施進行全面檢查以評估符合行
業GMP及質量合規標準的情況。
• 生產樓宇1：我們的生產樓宇1的佔地面積為21,579.52平方米，目前容納第
一階段生產設施（三套1,000升的一次性生物反應器）。該等設施生產我們用
於臨床試驗的藥物。我們預期現有設施將能夠支持我們最先推出兩種產品
（即信迪利單抗及視乎監管審核程序的速度而定， IBI-303或IBI-305）直至
2020年的商業生產需求。
生產樓宇1的擴建：我們已開始第二階段生產設施的建設，該設施亦將位
於生產樓宇1內。完工後，該等設施將配置六套3,000升的不鏽鋼生物反應
器，使我們的總產能達到21,000升。該擴建將為我們提供支持商業生產以
及臨床試驗的額外產能。該等設施預計於2019年下半年投入運營，而我們
預期該等設施會提供足夠產能以支持至少五年的業務增長需求。
• 生產樓宇2：我們的生產樓宇2佔地面積為24,330.12平方米，可供我們日後
業務發展所用。我們計劃於需要時在該樓宇內安裝四套15,000升的不鏽鋼
生物反應器。
製造業受到多項法規制約，這些法規對（其中包括）記錄保存、生產過程和控
制、人員、質量控制和質量保證等均有各種程序和文件管理要求。我們的生產設施根
據cGMP規定所設計運行並預期會取得相關認證。我們持有NMPA所頒發的藥品生產許
可證，並根據該證書營運我們的生產設施。
28. 我們平台的此方面涵蓋市場推廣、銷售、醫療事務及市場准入。我們擬將信迪利
單抗及其他候選藥物在中國進行商業化（倘獲得批准），並建立直銷團隊。目前我們正
在建立及預期將於我們獲准在中國營銷信迪利單抗時擁有一支由250人組成的商業化團
隊。預期到信迪利單抗的市場需求有所增加及於我們的第一種候選生物類似藥在中國
進行商業化前，我們計劃將該商業化團隊擴大一倍，增至500人。
• 營銷及銷售。我們正在擴大我們的銷售及營銷團隊，以覆蓋中國的大部分
省市。於最後可行日期，我們的營銷領導團隊設有營銷負責人及三名營銷
主管。我們的銷售領導團隊亦設有兩名銷售負責人及八名地區銷售主管。
為籌備我們的首批獲准候選藥物的商業化銷售，我們正在迅速擴大銷售及
營銷團隊規模，我們的目標是於2018年第三季度末令所有營銷人員及一線
銷售經理入職，並於2018年年底建成一支較大規模的銷售及營銷團隊。
我們的銷售及營銷團隊通過採用面向醫生的營銷模式向醫生及醫院管理人
員推廣我們日後獲批准的候選藥物，並側重於推廣我們產品的差異化臨床
結果。此類營銷工作通常於預期候選藥物商業化將獲批准之前幾個月開始。
我們的銷售代表將專注於有效的市場覆蓋範圍及滲透情況，以滿足未來各
地區對我們獲准候選藥物及其獲准適應症的預期需求。目前我們正在建立
銷售團隊，其將致力於將我們用於其各自首批獲准適應症的後期核心產品
商業化。隨著我們開發並開始商業化更多獲准產品及用於更多適應症的產
品，我們將繼續擴大專職銷售團隊。
• 醫療事務。我們亦快速建立由醫療經理及醫學聯絡人組成的醫療事務團
隊，彼等主要負責產品推出後臨床數據生成及醫療溝通。我們的醫療事務
及營銷人員通過組織學術研討會及會議，贊助由研究人員主導的臨床試
驗，提供學術諮詢服務及開發協作臨床解決方案，提高我們的品牌意識及
認知度。
• 市場准入。我們的市場准入團隊負責渠道及大客戶管理、保險、報銷及患
者協助。我們已與醫生、醫院管理人員及腫瘤領域的領先專家建立了穩固
的關係。
我們的首席商務官劉敏先生領導我們的銷售、營銷和市場准入業務。劉先生之前
為羅氏全球腫瘤特許經營領導團隊的成員以及羅氏在中國的兩個腫瘤事業部門的其中
一個部門的副總裁兼主管。彼領導的部門負責用於治療肺癌、胃腸癌和血液病的產品
營銷及銷售工作。作為我們的首席商務官，劉先生得到了在醫藥行業擁有豐富商業經
驗的主要商業領導成員的支持。我們為我們的銷售團隊提供內部教育和培訓，以提高
彼等的銷售技巧和效率，確保彼等為我們的現有客戶及潛在客戶提供有關我們候選產
品及未來產品的全面信息。
為進一步鞏固我們的競爭地位，我們將利用與禮來在中國就信迪利單抗及IBI301訂立的聯合推廣及聯名銷售安排並藉助禮來對中國市場的深入了解。我們亦預期從
禮來在中國的商業化團隊及其在中國的制度性關係中受益。
我們目前正在資助大量由研發人員主導的臨床試驗以產生國內臨床數據並積累相
關臨床經驗，此乃會支持我們未來獲批准產品的臨床使用。我們正在建造基礎設施，
此乃將令我們能夠採用集中式信息技術將來自各種渠道的市場信息整合到一個統一的
系統中，以提高我們市場數據收集和分析的效率和有效性。
29. 於往績記錄期間，我們的全部收入均來自向一家中國生物製藥公司授權及提供研
發服務。截至2016年12月31日止年度，我們並無錄得任何收入。截至2017年12月31日
止年度，我們已就向彼等授出專利技術以及就我們已終止開發為管線候選產品的早期
候選藥物提供製造及驗證服務與該公司簽訂了協議，並從該等活動中產生收入。我們
向客戶授權的候選藥物是一種抗VEGF融合蛋白，用於治療年齡相關性黃斑變性(AMD)
及腫瘤。我們在極早的臨床前階段停止開發該候選藥物，因為當時我們意識到該候選
藥物的商業可行性相對低於我們的其他管線候選藥物（如IBI-302）。於最後可行日期，
該候選藥物仍處於臨床前階段。
30. 原材料及供應商
當我們開始進行新候選藥物的發現和開發時，我們通過獨立或與第三方合作的方
式開發細胞株。我們維持一個主細胞庫並在兩個不同地點進行備份，並從主細胞庫產
生工作細胞庫。
我 們 從 第 三 方 的 人 源 抗 體 發 現 平 台 開 發 機 構（包 括Trianni, Inc.及Harbour
Antibodies）授權獲得轉基因小鼠。該等品種小鼠已人源化，因此可表達人源蛋白，可
用於發現針對人類炎症性疾病、癌症及其他靶點的潛在人類單抗候選藥物。
我們向全球業界領先、信譽卓著的製造商和供應商採購用於開發和生產我們候選
藥物的設備。
我們定期向多家知名第三方供應商購買細胞培養基。我們收到細胞培養基後會進
行測試以確保質量穩定。對於若干候選藥物，我們已開發並使用我們自有的專屬細胞
培養基，並對該等細胞培養基的製劑進行了優化。
我們利用委託研究機構及顧問在中國和美國管理、執行和支持我們的臨床試驗和
臨床前研究。進一步詳情請參閱「－我們的平台－臨床開發」。
截至2016年及2017年12月31日止兩個年度，自我們的五大供應商的採購額合共分
別佔我們總採購額的32.8%及39.2%（包括增值稅），而自我們最大供應商的採購額則分
別佔我們總採購額的11.8%及13.1%（包括增值稅）。採購包括就研發目的而採購的原材
料、第三方承包服務、機器及設備以及行政服務。於往績記錄期間，我們所有五大供
應商均為獨立第三方。據董事所知，我們的董事、彼等各自聯繫人或截至最後可行日
期擁有超過我們已發行股本5%以上的任何股東概無於往績記錄期間於我們五大供應商
中擁有任何權益。
我們已與我們製造活動所需原材料的首選供應商建立關係，並認為彼等有足夠產
能可滿足我們的需求。此外，我們認為目前有足夠可替代供應資源，且我們已制訂該
等原材料的可替代採購策略。該等策略將於2018年年底執行，我們將根據供應連續性
風險評估與該等替代資源建立必要的關係。我們目前向與之訂立長期供應合約的供應
商訂購約70%的原材料及服務，我們按採購訂單訂購其餘的原材料及服務且並無訂立
長期專用產能或最低供應安排。
31. 僱員
下表載列於最後可行日期按職能劃分的僱員明細：
職能 人數 佔總人數百分比(%)
研發 327 42.1
製造 206 26.5
銷售、一般及行政 244 31.4
總計 777 100.0
截至最後可行日期，我們在蘇州有678名僱員及在上海有99名僱員。
32. 土地及物業
我們於2015年在蘇州工業園區購置71,104.49平方米土地，於其上建造主園區。
該基地包括生產、研究、行政及配套樓宇，總佔地面積達81,779.98平方米。其中包括
佔地面積45,909.64平方米的生產設施及佔地面積35,870.34平方米的實驗室、配套樓宇
及辦公室，部分面積留作未來擴建用途。我們的主園區亦包括動物實驗室、水處理設
施、儲存藥物和化學品的倉庫，以及為僱員提供的食堂及其他設施。
在主園區建成之前，我們仍在蘇州租用2,425平方米的辦公空間，且我們會繼續
將該空間用於研究及行政管理職能。相關租賃協議規定租期於2018年11月到期。我們
亦在上海租賃1,893.88平方米的辦公空間作行政管理用途。相關租賃協議規定租期於
2023年1月到期。此外，我們在北京租用了980.47平方米的辦公空間用於行政職能及該
租約所規定的租期將於2021年10月到期。
33. 截至最後可行日期，我們就若干候選藥物及技術在中國擁有19項獲授專利並提交
34項專利申請、在美國擁有1項獲授專利並提交七項專利申請及在世界其他地區擁有11
項獲授專利並提交51項專利申請。該等專利申請包括專利合作條約（或PCT）下的16項
待批准國際專利申請。我們已分別在不同司法管轄權區（包括歐盟）提交其中的七項全
國性申請，且我們計劃在美國及其他司法管轄權區提交另外九項全國性申請以及其他
優先PCT申請。我們亦就該等候選藥物及技術以及其他候選藥物及技術尋求額外專利
保護。截至最後可行日期，就我們處於臨床試驗的四種核心候選藥物而言，我們擁有
（其中包括）三項已獲授的中國專利及三項待批准的中國專利申請、兩項待批准的美國
專利申請及四項待批准的PCT申請。
10 :
GS(14)@2018-10-21 22:56:4634. 該等基石投資者
以下有關該等基石投資者的資料由該等基石投資者就基石配售而提供。
1. Seacliff及Dwyer
Seacliff (Cayman) Ltd.（「Seacliff」）及Dwyer (Cayman) Ltd.（「Dwyer」）分別由Capital
International Private Equity Fund VI, L.P.（「CIPEF VI」）及CGPE VI, L.P.（「CGPE
VI」）全資擁有。CIPEF VI是一家價值30億美元的全球新興市場私募股權基金，由The
Capital Group Companies（一家擁有超過85年經驗的全球領先投資管理機構）的附屬公
司Capital International, Inc.管理。CGPE VI是The Capital Group Companies的員工工
具，與CIPEF VI共同進行投資。有關進一步詳情，請參閱「歷史、發展及公司架構－
4. 有關首次公開發售前投資者的資料」一節。
Seacliff及Dwyer已同意按發售價認購以總額20,000,000美元（或約156,564,000港
元，按1.000美元兌7.8282港元的匯率計算，僅作說明用途）可購買的發售股份數目（約
減至最接近的完整買賣單位）。
假設發售價為12.50港元（即本招股章程所載發售價範圍的下限），Seacliff及
Dwyer將認購的股份總數為12,524,500股股份（約減至最接近的完整買賣單位並按美元
投資額已按1.000美元兌7.8282港元的匯率換算計算，僅作說明用途），相當於發售股份
約5.30%及緊隨全球發售完成後已發行股份約1.12%（假設超額配股權未獲行使且概無
根據股權計劃發行任何股份）。
假設發售價為13.25港元（即本招股章程所載發售價範圍的中位數），Seacliff及
Dwyer將認購的股份總數為11,816,000股股份（約減至最接近的完整買賣單位並按美元
投資額已按1.000美元兌7.8282港元的匯率換算計算，僅作說明用途），相當於發售股份
約5.00%及緊隨全球發售完成後已發行股份約1.06%（假設超額配股權未獲行使且概無
根據股權計劃發行任何股份）。
假設發售價為14.00港元（即本招股章程所載發售價範圍的上限），Seacliff及
Dwyer將認購的股份總數為11,182,500股股份（約減至最接近的完整買賣單位並按美元
投資額已按1.000美元兌7.8282港元的匯率換算計算，僅作說明用途），相當於發售股份
約4.73%及緊隨全球發售完成後已發行股份約1.00%（假設超額配股權未獲行使且概無
根據股權計劃發行任何股份）。
2. Cormorant Asset Management, LP
Cormorant Asset Management, LP（「Cormorant」）是位於美國馬薩諸塞州波士頓
的美國證監會註冊投資顧問，自2013年3月起一直提供投資諮詢服務。Cormorant主要
投資醫療保健及生命科學公司的公開及私募證券。Cormorant Global Healthcare Master
Fund, LP、Cormorant Private Healthcare Fund II, LP及CRMA SPV, LP（「Cormorant
Funds」）是投資醫療保健和生命科學公司的長期投資合夥企業，並由Cormorant提供諮
詢服務。
Cormorant已同意按發售價認購以總額25,000,000美元（或約195,705,000港元，按
1.000美元兌7.8282港元的匯率計算，僅作說明用途）可購買的發售股份數目（約減至最
接近的完整買賣單位）。
假設發售價為12.50港元（即本招股章程所載發售價範圍的下限），Cormorant將認
購的股份總數為15,656,000股股份（約減至最接近的完整買賣單位並按美元投資額已按
1.000美元兌7.8282港元的匯率換算計算，僅作說明用途），相當於發售股份約6.62%及
緊隨全球發售完成後已發行股份約1.40%（假設超額配股權未獲行使且概無根據股權計
劃發行任何股份）。
假設發售價為13.25港元（即本招股章程所載發售價範圍的中位數），Cormorant將
認購的股份總數為14,770,000股股份（約減至最接近的完整買賣單位並按美元投資額已
按1.000美元兌7.8282港元的匯率換算計算，僅作說明用途），相當於發售股份約6.25%
及緊隨全球發售完成後已發行股份約1.32%（假設超額配股權未獲行使且概無根據股權
計劃發行任何股份）。
假設發售價為14.00港元（即本招股章程所載發售價範圍的上限），Cormorant將認
購的股份總數為13,978,500股股份（約減至最接近的完整買賣單位並按美元投資額已按
1.000美元兌7.8282港元的匯率換算計算，僅作說明用途），相當於發售股份約5.91%及
緊隨全球發售完成後已發行股份約1.25%（假設超額配股權未獲行使且概無根據股權計
劃發行任何股份）。
3. 景林資產管理有限公司
景林資產管理有限公司（「景林」）為一間在開曼群島註冊成立的獲豁免有限公
司。景林於2004年成立，是最早成立的最大中國私募資產管理公司之一，專注於投資
大中華公司。景林注重對公司的基本面研究和盡職審查。景林迄今已有超過14年的投
資業績記錄。景林所管理的基金的投資者主要包括機構投資者，如來自美國、歐洲及
亞洲的主權基金、養老基金、大學基金、家族財富管理公司、銀行以及保險公司。
景林已同意按發售價認購以總額20,000,000美元（或約156,564,000港元，按1.000
美元兌7.8282港元的匯率計算，僅作說明用途）可購買的發售股份數目（約減至最接近
的完整買賣單位）。
假設發售價為12.50港元（即本招股章程所載發售價範圍的下限），景林將認購的
股份總數為12,525,000股股份（約減至最接近的完整買賣單位並按美元投資額已按1.000
美元兌7.8282港元的匯率換算計算，僅作說明用途），相當於發售股份約5.30%及緊隨
全球發售完成後已發行股份約1.12%（假設超額配股權未獲行使且概無根據股權計劃發
行任何股份）。
假設發售價為13.25港元（即本招股章程所載發售價範圍的中位數），景林將認購
的股份總數為11,816,000股股份（約減至最接近的完整買賣單位並按美元投資額已按
1.000美元兌7.8282港元的匯率換算計算，僅作說明用途），相當於發售股份約5.00%及
緊隨全球發售完成後已發行股份約1.06%（假設超額配股權未獲行使且概無根據股權計
劃發行任何股份）。
假設發售價為14.00港元（即本招股章程所載發售價範圍的上限），景林將認購的
股份總數為11,183,000股股份（約減至最接近的完整買賣單位並按美元投資額已按1.000
美元兌7.8282港元的匯率換算計算，僅作說明用途），相當於發售股份約4.73%及緊隨
全球發售完成後已發行股份約1.00%（假設超額配股權未獲行使且概無根據股權計劃發
行任何股份）。
4. LAV Biosciences Fund IV, L.P.
LAV Biosciences Fund IV, L.P.（「LAV Biosciences」）是一間開曼獲豁免有限合夥
基金，由LAV Management Co., Ltd.及其聯屬人士（「LAV」）管理。LAV是一間領先的
亞洲生命科學投資公司，其投資組合涵蓋生物醫藥及醫療保健行業的所有主要分部，
包括生物製藥、醫療設備、診斷及醫療保健服務。LAV在上海及香港設有辦事處。有
關進一步詳情，請參閱「歷史、發展及公司架構－4. 有關首次公開發售前投資者的資
料」一節。
LAV Biosciences已同意按發售價認購以總額20,000,000美元（或約156,564,000港
元，按1.000美元兌7.8282港元的匯率計算，僅作說明用途）可購買的發售股份數目（約
減至最接近的完整買賣單位）。
假設發售價為12.50港 元（即 本 招 股 章 程 所 載 發 售 價 範 圍 的 下 限），LAV
Biosciences將認購的股份總數為12,525,000股股份（約減至最接近的完整買賣單位並按
美元投資額已按1.000美元兌7.8282港元的匯率換算計算，僅作說明用途），相當於發售
股份約5.30%及緊隨全球發售完成後已發行股份約1.12%（假設超額配股權未獲行使且
概無根據股權計劃發行任何股份）。
假設發售價為13.25港 元（即 本 招 股 章 程 所 載 發 售 價 範 圍 的 中 位 數），LAV
Biosciences將認購的股份總數為11,816,000股股份（約減至最接近的完整買賣單位並按
美元投資額已按1.000美元兌7.8282港元的匯率換算計算，僅作說明用途），相當於發售
股份約5.00%及緊隨全球發售完成後已發行股份約1.06%（假設超額配股權未獲行使且
概無根據股權計劃發行任何股份）。
假設發售價為14.00港 元（即 本 招 股 章 程 所 載 發 售 價 範 圍 的 上 限），LAV
Biosciences將認購的股份總數為11,183,000股股份（約減至最接近的完整買賣單位並按
美元投資額已按1.000美元兌7.8282港元的匯率換算計算，僅作說明用途），相當於發售
股份約4.73%及緊隨全球發售完成後已發行股份約1.00%（假設超額配股權未獲行使且
概無根據股權計劃發行任何股份）。
5. Prime Capital Funds
Dragon Billion China Master Fund（「DBCMF」）、Dragon Billion Select Master
Fund（「DBSMF」）、Map 109 Segregated Portfolio（「MAP 109」）及Map 147 Segregated
Portfolio（「MAP 147」）（統稱為「Prime Capital Funds」）是由湧金資產管理有限公司
（作為投資經理或顧問）管理或提供建議的投資基金或賬戶。湧金資產管理有限公司是
一間在香港成立的有限公司，獲香港證監會發牌並在美國證監會註冊。
DBCMF及DBSMF均為投資基金，在開曼群島成立為獲豁免有限公司。MAP 109
和MAP 147各自為LMA SPC的隔離投資組合，LMA SPC是在開曼群島成立的獲豁免隔
離投資組合公司。Prime Capital Funds的主要目標是通過證券投資產生投資回報。
Prime Capital Funds已同意按發售價認購以總額30,000,000美元（或約234,846,000
港元，按1.000美元兌7.8282港元的匯率計算，僅作說明用途）可購買的發售股份數目
（約減至最接近的完整買賣單位）。
假設發售價為12.50港元（即本招股章程所載發售價範圍的下限），Prime Capital
Funds將認購的股份總數為18,787,500股股份（約減至最接近的完整買賣單位並按美元
投資額已按1.000美元兌7.8282港元的匯率換算計算，僅作說明用途），相當於發售股份
約7.95%及緊隨全球發售完成後已發行股份約1.68%（假設超額配股權未獲行使且概無
根據股權計劃發行任何股份）。
假設發售價為13.25港 元（即 本 招 股 章 程 所 載 發 售 價 範 圍 的 中 位 數），Prime
Capital Funds將認購的股份總數為17,723,000股股份（約減至最接近的完整買賣單位並
按美元投資額已按1.000美元兌7.8282港元的匯率換算計算，僅作說明用途），相當於發
售股份約7.50%及緊隨全球發售完成後已發行股份約1.59%（假設超額配股權未獲行使
且概無根據股權計劃發行任何股份）。
假設發售價為14.00港元（即本招股章程所載發售價範圍的上限），Prime Capital
Funds將認購的股份總數為16,773,500股股份（約減至最接近的完整買賣單位並按美元
投資額已按1.000美元兌7.8282港元的匯率換算計算，僅作說明用途），相當於發售股份
約7.10%及緊隨全球發售完成後已發行股份約1.50%（假設超額配股權未獲行使且概無
根據股權計劃發行任何股份）。
6. Rock Springs Capital Master Fund LP
Rock Springs Capital Master Fund LP（「Rock Springs」）為開曼群島獲豁免有限
合夥企業。該基金奉行的投資策略主要專注於投資醫療保健及醫療保健相關行業的公
司。
Rock Springs已同意按發售價認購以總額5,000,000美元（或約39,141,000港元，按
1.000美元兌7.8282港元的匯率計算，僅作說明用途）可購買的發售股份數目（約減至最
接近的完整買賣單位）。倘本公司或其他訂約方嚴重違反協議，則Rock Springs有權終
止基石投資協議。
假設發售價為12.50港元（即本招股章程所載發售價範圍的下限），Rock Springs將
認購的股份總數為3,131,000股股份（約減至最接近的完整買賣單位並按美元投資額已
按1.000美元兌7.8282港元的匯率換算計算，僅作說明用途），相當於發售股份約1.32%
及緊隨全球發售完成後已發行股份約0.28%（假設超額配股權未獲行使且概無根據股權
計劃發行任何股份）。
假設發售價為13.25港元（即本招股章程所載發售價範圍的中位數），Rock Springs
將認購的股份總數為2,954,000股股份（約減至最接近的完整買賣單位並按美元投資
額已按1.000美元兌7.8282港元的匯率換算計算，僅作說明用途），相當於發售股份約
1.25%及緊隨全球發售完成後已發行股份約0.26%（假設超額配股權未獲行使且概無根
據股權計劃發行任何股份）。
假設發售價為14.00港元（即本招股章程所載發售價範圍的上限），Rock Springs將
認購的股份總數為2,795,500股股份（約減至最接近的完整買賣單位並按美元投資額已
按1.000美元兌7.8282港元的匯率換算計算，僅作說明用途），相當於發售股份約1.18%
及緊隨全球發售完成後已發行股份約0.25%（假設超額配股權未獲行使且概無根據股權
計劃發行任何股份）。
7. SCC Growth V Holdco L, Ltd.
SCC Growth V Holdco L, Ltd. （「SCC Growth」）是一間在開曼群島註冊成立的
公司，為Sequoia Capital China Growth Fund V, L. P.（「SCC GV Fund」）的全資附屬
公司。SCC GV Fund是一家投資基金，其主要業務是對私營公司進行私募股權投資。
SCC GV Fund的普通合夥人是SC China Growth V Management, L.P.，SC China Growth
V Management, L.P.的普通合夥人是SNP China Enterprises Limited的全資附屬公司SC
China Holding Limited。沈南鵬是SNP China Enterprises Limited的唯一股東。
SCC Growth已同意按發售價認購以總額60,000,000美元（或約469,692,000港元，
按1.000美元兌7.8282港元的匯率計算，僅作說明用途）可購買的發售股份數目（約減至
最接近的完整買賣單位）。倘本公司或其他訂約方嚴重違反協議，則SCC Growth有權
終止基石投資協議。
假設發售價為12.50港元（即本招股章程所載發售價範圍的下限），SCC Growth
將認購的股份總數為37,575,000股股份（約減至最接近的完整買賣單位並按美元投資
額已按1.000美元兌7.8282港元的匯率換算計算，僅作說明用途），相當於發售股份約
15.90%及緊隨全球發售完成後已發行股份約3.36%（假設超額配股權未獲行使且概無根
據股權計劃發行任何股份）。
假設發售價為13.25港元（即本招股章程所載發售價範圍的中位數），SCC Growth
將認購的股份總數為35,448,000股股份（約減至最接近的完整買賣單位並按美元投資
額已按1.000美元兌7.8282港元的匯率換算計算，僅作說明用途），相當於發售股份約
15.00%及緊隨全球發售完成後已發行股份約3.17%（假設超額配股權未獲行使且概無根
據股權計劃發行任何股份）。
假設發售價為14.00港元（即本招股章程所載發售價範圍的上限），SCC Growth
將認購的股份總數為33,549,000股股份（約減至最接近的完整買賣單位並按美元投資
額已按1.000美元兌7.8282港元的匯率換算計算，僅作說明用途），相當於發售股份約
14.19%及緊隨全球發售完成後已發行股份約3.00%（假設超額配股權未獲行使且概無根
據股權計劃發行任何股份）。
8. Elbrus Investments Pte. Ltd.
Elbrus Investments Pte. Ltd.（「Elbrus」）是一間在新加坡註冊成立的公司，為
Temasek Life Sciences Private Limited的全資附屬公司，Temasek Life Sciences Private
Limited為Fullerton Management Pte Ltd的全資附屬公司，而Fullerton Management Pte
Ltd為Temasek Holdings (Private) Limited的全資附屬公司。Elbrus的主要業務是投資控
股。
Elbrus已同意按發售價認購以總額157,000,000港元可購買的發售股份數目（約減
至最接近的完整買賣單位）。
假設發售價為12.50港元（即本招股章程所載發售價範圍的下限），Elbrus將認購
的股份總數為12,560,000股股份（約減至最接近的完整買賣單位），相當於發售股份約
5.31%及緊隨全球發售完成後已發行股份約1.12%（假設超額配股權未獲行使且概無根
據股權計劃發行任何股份）。
假設發售價為13.25港元（即本招股章程所載發售價範圍的中位數），Elbrus將認
購的股份總數為11,849,000股股份（約減至最接近的完整買賣單位），相當於發售股份
約5.01%及緊隨全球發售完成後已發行股份約1.06%（假設超額配股權未獲行使且概無
根據股權計劃發行任何股份）。
假設發售價為14.00港元（即本招股章程所載發售價範圍的上限），Elbrus將認購
的股份總數為11,214,000股股份（約減至最接近的完整買賣單位），相當於發售股份約
4.74%及緊隨全球發售完成後已發行股份約1.00%（假設超額配股權未獲行使且概無根
據股權計劃發行任何股份）。
9. 惠理基金管理香港有限公司
惠理基金管理香港有限公司（「惠理」）為惠理集團有限公司（一間於香港聯合交
易所有限公司上市的公司（股份代號：806））的全資附屬公司。惠理總部位於香港，是
亞洲最大的獨立資產管理公司之一。惠理為亞太地區、歐洲及美國的機構及個人客戶
管理絕對回報偏持長倉基金、長短倉對沖基金、交易所買賣基金、量化基金以及固定
收益類產品。
惠理已同意按發售價認購以總額30,000,000美元（或約234,846,000港元，按1.000
美元兌7.8282港元的匯率計算，僅作說明用途）可購買的發售股份數目（約減至最接近
的完整買賣單位）。
假設發售價為12.50港元（即本招股章程所載發售價範圍的下限），惠理將認購的
股份總數為18,787,500股股份（約減至最接近的完整買賣單位並按美元投資額已按1.000
美元兌7.8282港元的匯率換算計算，僅作說明用途），相當於發售股份約7.95%及緊隨
全球發售完成後已發行股份約1.68%（假設超額配股權未獲行使且概無根據股權計劃發
行任何股份）。
假設發售價為13.25港元（即本招股章程所載發售價範圍的中位數），惠理將認購
的股份總數為17,724,000股股份（約減至最接近的完整買賣單位並按美元投資額已按
1.000美元兌7.8282港元的匯率換算計算，僅作說明用途），相當於發售股份約7.50%及
緊隨全球發售完成後已發行股份約1.59%（假設超額配股權未獲行使且概無根據股權計
劃發行任何股份）。
假設發售價為14.00港元（即本招股章程所載發售價範圍的上限），惠理將認購的
股份總數為16,774,500股股份（約減至最接近的完整買賣單位並按美元投資額已按1.000
美元兌7.8282港元的匯率換算計算，僅作說明用途），相當於發售股份約7.10%及緊隨
全球發售完成後已發行股份約1.50%（假設超額配股權未獲行使且概無根據股權計劃發
行任何股份）。
10. Vivo Funds
Vivo Capital Fund IX, L.P.及Vivo Opportunity Fund, L.P.（統稱「Vivo Funds」）乃
根據特拉華州法律組建的投資基金。Vivo Funds致力於主要在美國及中國（該兩個國家
為全球最大的醫療保健市場）投資醫療保健領域的公司及資產。Vivo Capital IX, LLC
為Vivo Capital Fund IX, L.P.的普通合夥人，而Vivo Opportunity Fund, LLC則為Vivo
Opportunity Fund, L.P.的普通合夥人。
Vivo Funds已同意按發售價認購以總額15,000,000美元（或約117,423,000港元，
按1.000美元兌7.8282港元的匯率計算，僅作說明用途）可購買的發售股份數目（約減至
最接近的完整買賣單位）。
假設發售價為12.50港元（即本招股章程所載發售價範圍的下限），Vivo Funds將
認購的股份總數為9,393,500股股份（約減至最接近的完整買賣單位並按美元投資額已
按1.000美元兌7.8282港元的匯率換算計算，僅作說明用途），相當於發售股份約3.97%
及緊隨全球發售完成後已發行股份約0.84%（假設超額配股權未獲行使且概無根據股權
計劃發行任何股份）。
假設發售價為13.25港元（即本招股章程所載發售價範圍的中位數），Vivo Funds
將認購的股份總數為8,861,500股股份（約減至最接近的完整買賣單位並按美元投資
額已按1.000美元兌7.8282港元的匯率換算計算，僅作說明用途），相當於發售股份約
3.75%及緊隨全球發售完成後已發行股份約0.79%（假設超額配股權未獲行使且概無根
據股權計劃發行任何股份）。
假設發售價為14.00港元（即本招股章程所載發售價範圍的上限），Vivo Funds將
認購的股份總數為8,386,500股股份（約減至最接近的完整買賣單位並按美元投資額已
按1.000美元兌7.8282港元的匯率換算計算，僅作說明用途），相當於發售股份約3.55%
及緊隨全球發售完成後已發行股份約0.75%（假設超額配股權未獲行使且概無根據股權
計劃發行任何股份）。
11 :
GS(14)@2018-10-21 23:00:4935. 奚浩: 邁瑞醫療、2348
36. 許懿尹: 邁瑞醫療
37. 陳凱先:1349
12 :
GS(14)@2018-10-21 23:03:3338. 德勤
39. 虧，負資產重債
13 :
GS(14)@2018-11-13 10:42:08自願公告
國家藥品監督管理局接受阿達木單抗生物類似藥新藥上市申請及
安全性數據更新
本公告由信達生物製藥（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）自願作出，
以告知本公司股東及潛在投資者本集團最新研發及安全性數據更新。
新藥上市申請
本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，國家藥品監督管理局已受理本公司之間接全
資附屬公司信達生物製藥（蘇州）有限公司在研藥物阿達木單抗生物類似藥（「IBI303」）的新藥上市申請（「NDA」），IBI-303是由本集團自主研發的重組抗TNF-α單
克隆抗體，用於治療強直性脊柱炎（「AS」）、類風濕性關節炎和銀屑病等。
安全性數據更新
IBI-303的臨床開發已經完成，其中包括耐受性研究。此外，兩項針對性登記的主
要對比研究，包括健康受試者的藥代動力學研究和AS受試者的臨床療效研究，均
將IBI-303直接與阿達木單抗進行比較，阿達木單抗以商標名修美樂銷售，結果表
明：兩項主要的對比研究均達到預設等效標準。在臨床療效研究中，治療後不良
事件（「TEAE」）分別在IBI-303和修美樂的AS受試者中佔79.1%和81.7%。最常見
的TEAE（佔IBI-303或修美樂受試者≥10%）是上呼吸道感染（24.5%對20.6%）；丙
氨酸氨基轉移酶升高（12.7%對19.7%）；及高尿酸血症（10.5%對9.2%）。根據美
國國家癌症研究所的不良事件共同術語標準v4.03，IBI-303和修美樂兩組的大多數
TEAE被評為輕度至中度（1至2級）。對於IBI-303和修美樂，3級TEAE分別在6.4%
和6.0%的受試者中產生。兩組均無4級或以上的TEAE。在試驗期間無死亡病例，
也無非黑色素瘤皮膚癌、肺癌、淋巴瘤等惡性腫瘤，也未發生如組織胞漿菌病等
罕見的機會性感染。
香港聯合交易所有限公司證券上市規則第18A.05條規定的警示聲明：我們無法確
保我們將能成功取得IBI-303的NDA批准及最終成功銷售該藥品。本公司股東及潛
在投資者在買賣本公司股份時務請審慎行事。
14 :
GS(14)@2018-12-05 17:43:34本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，本集團透過本公司間接全資附屬公司信達
生物製藥（蘇州）有限公司（「信達蘇州」）與和黃中國醫藥科技有限公司（「和黃
中國醫藥科技」，其股份於倫敦證券交易所另類投資市場（「AIM」）及納斯達克
全球精選市場（「納斯達克」）上市（股份代碼：HCM））訂立全球合作協議（「合作
協議」），通過其創新平台附屬公司和記黃埔醫藥（上海）有限公司（「和記黃埔醫
藥」）評估本集團的信迪利單抗(IBI-308)聯合和記黃埔醫藥的呋喹替尼用於治療晚
期實體瘤患者的安全性和耐受性。根據合作協議條款，信達蘇州及和記黃埔醫藥
將通過研發工作共同探索該聯合療法在美國及中華人民共和國（「中國」)用於實體
瘤治療的潛在應用情況以滿足殷切的全球醫療需求。
關於信迪利單抗(IBI-308)
信迪利單抗(IBI-308)是一種全人源程序性細胞死亡蛋白1（「PD-1」)抗體。該抗體
可以與T細胞表面的PD-1受體結合，阻斷PD-1配體1與PD-1之間的結合，使T細胞
和免疫應答發揮正常作用，從而將腫瘤細胞消滅。信迪利單抗(IBI-308)由本集團
和禮來公司（「禮來」）在中國共同合作開發。國家藥品監督管理局，前身為國家食
品藥品監督管理總局，已於2018年4月16日正式受理由信達蘇州遞交的信迪利單
抗新藥上市申請（「NDA」)，並於2018年4月23日將其列入優先審評品種，該NDA
的第一個適應症為復發╱難治性經典型霍奇金淋巴瘤。
關於呋喹替尼
呋喹替尼（商標名：Elunate®）是一種小分子、高選擇性及強效的血管內皮生長因
子受體（「VEGFR」）1、2和3抑制劑。VEGFR抑制劑在腫瘤相關血管生成中發揮
關鍵作用，切斷腫瘤快速生長所需的血液供應。呋喹替尼於2018年9月在中國首次
獲准用於治療結腸直腸癌（「結直腸癌」），其處於後期臨床試驗階段，包括結合紫
杉醇（Taxol®）治療胃癌。
Elunate®
（呋喹替尼膠囊）獲准在中國用於治療轉移性結直腸癌，治療結直腸癌
的獲准劑量為每天口服5毫克（一次），週期為三個星期用藥╱一個星期停藥。
Elunate®將在市場上以1毫克及5毫克的膠囊包裝提供。根據一項合作協議，禮來
對Elunate®在中國的商業化承擔全部責任及權限。
關於和黃中國醫藥科技及和記黃埔醫藥
和黃中國醫藥科技為一間研發、製造及營銷醫藥產品的創新生物醫藥公司。其創
新平台和記黃埔醫藥擁有約400名科學家及員工，專注於發現、開發及商業化腫瘤
和自身免疫性疾病的靶向療法。其擁有八種目前正在全球各地進行臨床研究的癌
症候選藥物。和黃中國醫藥科技的商業平台製造、營銷及分銷處方藥和消費者保
健品，業務覆蓋中國範圍內的廣泛醫院網絡。
和黃中國醫藥科技於AIM及納斯達克雙重上市，其總部設於香港及由跨國集團
長江和記實業有限公司（其股份於香港聯合交易所有限公司上市（股份代號：
0001））持有大部分股權。有關更多資料，請瀏覽：
www.chi-med.com。
香港聯合交易所有限公司證券上市規則第18A.05條規定的警示聲明：我們無法確
保我們將能成功開發或最終上市銷售信迪利單抗(IBI-308)。本公司股東及潛在投
資者在買賣本公司股份時務請審慎行事。
15 :
GS(14)@2018-12-27 17:21:31內幕消息公告
國家藥品監督管理局批准PD-1抗體達伯舒®
（信迪利單抗注射液）用於治療復發╱難治性經典霍奇金淋巴瘤
本公告乃信達生物製藥（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）根據香港聯
合交易所有限公司證券上市規則（「上市規則」）第13.09(2)(a)條及證券及期貨條例
（香港法例第571章）第XIVA部的規定而發出。
本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，達伯舒®
（信迪利單抗(IBI-308)，通用名：
信迪利單抗注射液）是由本集團與禮來公司（「禮來」）共同開發的一種全人源程序
性細胞死亡蛋白1（「PD-1」）單克隆抗體，已獲中華人民共和國（「中國」）國家藥
品監督管理局批准上市銷售，用於治療至少經過二線系統化療的患者的複發╱難
治性經典霍奇金淋巴瘤。
達伯舒®
（信迪利單抗注射液）獲准上市銷售是本集團在國家重大新藥創制專項的
成果，體現了本集團在免疫治療領域的成就，以及中國創新藥在該領域所作出的
貢獻，也彰顯了本集團在大分子藥物開發領域的能力，並顯示出本集團強大的研
發能力。
關於達伯舒®
（信迪利單抗注射液）
達伯舒®
（信迪利單抗注射液）是本集團與禮來共同開發的一種創新PD-1抑制劑，
其是一種全人源PD-1單克隆抗體，能結合T細胞表面的PD-1分子，從而阻斷PD-1
分子與程序性細胞死亡蛋白1配體1結合並重新激活T細胞以殺死癌細胞。
上市規則第18A.05條規定的警示聲明：我們無法確保我們將能成功開發或最終上
市銷售達伯舒®
（信迪利單抗注射液）。本公司股東及潛在投資者在買賣本公司股
份時務請審慎行事。
16 :
GS(14)@2019-01-16 03:25:51勁
17 :
GS(14)@2019-01-30 12:47:44本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，中華人民共和國（「中國」，僅就本公告而
言，不包括香港、澳門及台灣）國家藥品監督管理局（「NMPA」）已受理本集團貝
伐珠單抗（在中國以商標名阿瓦斯汀®
出售）候選生物類似藥產品IBI-305的新藥上
市申請（「NDA」）。這是繼達伯舒®
（信迪利單抗注射液，於2018年12月24日獲授
上市銷售批准）及IBI-303（阿達木單抗的候選生物類似藥產品）後本集團第三個獲
得NMPA受理的NDA。
IBI-305是本集團自主研發的重組抗血管內皮生長因子（「抗VEGF」）人源化單克
隆抗體，用於非小細胞肺癌（「非小細胞肺癌」）和結直腸癌等惡性腫瘤。貝伐珠單
抗（阿瓦斯汀®
）已就治療多種惡性腫瘤包括非小細胞肺癌得到全球的認可，其安
全性及療效良好。儘管中國對有效的癌症療法存在巨大需求，因其可負擔性相對
低，貝伐珠單抗（阿瓦斯汀®
）的採用率相對較低。預期本集團的貝伐珠單抗（阿
瓦斯汀®
）的候選生物類似藥產品IBI-305將為更多中國患者提供高品質且能夠負擔
的替代藥物。
NDA乃基於兩項臨床研究所得的臨床數據，即對晚期非鱗狀非小細胞肺癌患者中
的療效及安全性的3期比對研究以及在健康受試者中的藥代動力學比對研究，兩者
均將IBI-305與貝伐珠單抗作對比。兩項研究均達到預設等效標準。
關於IBI-305
IBI-305設計為貝伐珠單抗的生物類似藥，又名重組抗VEGF人源化單克隆抗體注
射液。血管內皮生長因子（「VEGF」）在多數人類腫瘤的內皮細胞中過度病理表
達，且為一種血管生成過程中重要的因子。抗VEGF抗體，可以高親和力地選擇
性結合VEGF，通過阻斷VEGF與其血管內皮細胞表面上的受體結合，阻斷PI3KAkt/PKB和Ras-Raf-MEK-ERK等信號通路的傳導，並阻斷血管生成過程的通路。
貝伐珠單抗透過抑制血管內皮細胞的生長、增殖和遷移，阻斷血管新生，降低血
管滲透性，阻斷腫瘤組織的血液供應，抑制腫瘤細胞的增殖和轉移，誘導腫瘤細
胞凋亡，從而最終達到抗腫瘤的治療效果。
香港聯合交易所有限公司證券上市規則第18A.05條規定的警示聲明：我們無法確
保我們將能成功開發及最終成功銷售IBI-305。本公司股東及潛在投資者在買賣本
公司股份時務請審慎行事。
18 :
GS(14)@2019-02-07 23:30:22勁
19 :
GS(14)@2019-02-17 22:24:34自願公告
與微芯生物合作
評估針對晚期結直腸癌患者的聯合治療
本公告由信達生物製藥（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）自願作出，
以告知本公司股東及潛在投資者本集團最新業務更新。
本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，本集團已與中華人民共和國（「中國」）領先
小分子創新藥企業之一，深圳微芯生物科技股份有限公司（「微芯生物」）達成一
項合作協議，在中國探索及評估本集團之重組全人源程序性細胞死亡蛋白1（「PD1」）單克隆抗體達伯舒®
（通用名：信迪利單抗注射液）及貝伐珠單抗的生物類似
藥，又名重組抗血管內皮生長因子（「抗VEGF」）人源化單克隆抗體注射液IBI305，與微芯生物針對組蛋白去乙酰化酶（「HDAC」）第I類中的1、2、3亞型及第
IIb類的10亞型苯酰胺類選擇性抑制劑西達本胺聯合治療晚期結直腸癌患者的安全
性和耐受性。
現時，針對晚期結直腸癌患者存在顯著的未滿足的醫療需求。本集團認為與微芯
生物上述合作的該項聯合治療可為該等患者提供額外治療方案。本集團希望此合
作將來最終能令所需患者受惠。
關於達伯舒®
（信迪利單抗注射液）
達伯舒®
（信迪利單抗注射液）是本集團與禮來公司在中國共同開發的一種創新
藥。本集團目前正在美利堅合眾國（「美國」）對信迪利單抗注射液進行臨床研究。
達伯舒®
（信迪利單抗注射液）是一種免疫球蛋白G4單克隆抗體，能結合T細胞表
面的PD-1分子，從而阻斷PD-1/PD-1配體1通路並重新激活T細胞以殺死癌細胞。
達伯舒®
（信迪利單抗注射液）是中國唯一同時具備當地生物製藥公司及全球製藥
公司商標的PD-1抗體。達伯舒®
（信迪利單抗注射液）已獲中國國家藥品監督管理
局（「NMPA」）批准上市銷售，用於治療至少經過二線系統化療的復發或難治性經
典型霍奇金淋巴瘤。目前有超過20項正在進行的評估信迪利單抗注射液對其他實
體瘤的有效性的臨床研究，其中七項是註冊臨床試驗。
關於IBI-305（貝伐珠單抗生物類似藥）
IBI-305為貝伐珠單抗的生物類似藥，又名重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射
液。血管內皮生長因子（「VEGF」）是一種血管生成過程中重要的因子，在多數人
類腫瘤的內皮細胞中過度病理表達。抗VEGF抗體，可以高親和力地選擇性結合
VEGF，通過阻斷VEGF與其血管內皮細胞表面上的受體結合，阻斷PI3KAkt/PKB
和Ras-Raf-MEK-ERK等信號通路的傳導。貝伐珠單抗透過抑制血管內皮細胞的生
長、增殖和遷移，阻斷血管生成，降低血管滲透性，阻斷腫瘤組織的血液供應，
抑制腫瘤細胞的增殖和轉移，誘導腫瘤細胞凋亡，從而達到抗腫瘤的治療效果。
2019年1月29日，NMPA受理了IBI-305的新藥上市申請。
關於西達本胺
西達本胺為針對組蛋白去乙酰化酶（「HDAC」）第I類中的1、2、3亞型和第IIb類
的10亞型苯酰胺類選擇性抑制劑，逆轉腫瘤發生相關的表觀遺傳異常。西達本胺
通過抑制相關HDAC亞型以增加染色質組蛋白的乙酰化水平來引發染色質重塑，
並由此產生針對腫瘤發生的多條信號傳遞通路基因表達的改變（即表觀遺傳改
變）。西達本胺直接抑制血液及淋巴系統腫瘤細胞周期並誘導細胞雕亡；誘導和激
活自然殺傷細胞和抗原特異性細胞毒T細胞介導的腫瘤殺傷作用，對機體抗腫瘤
細胞免疫具有整體調節活性。西達本胺還通過表觀遺傳調控機制，誘導腫瘤幹細
胞分化、逆轉腫瘤細胞的上皮間充質表型轉化等作用，進而在恢復耐藥腫瘤細胞
對藥物的敏感性和抑制腫瘤轉移、復發發揮潛在作用。西達本胺是由微芯生物自
主研發的具全球專利保護的全新分子體，中國在國際上的首個亞型選擇性HDAC
口服抑制劑及國內1.1類藥物。2014年12月，獲國家食品藥品監督管理總局（現稱
NMPA）批准上市，其首個適應症為復發及難治性的外周T細胞淋巴瘤，同時，單
藥及聯合其他抗腫瘤藥物針對其他血液腫瘤、實體瘤及人體免疫缺陷病毒的臨床
研究正在美國、日本、中國及台灣等國家和地區同步開展。
關於微芯生物
2001年，微芯生物在中國深圳創立，專長於原創小分子藥物的研發。微芯生物以
自主創建的「基於化學基因組學的集成式藥物發現及早期評價平台」為其核心競爭
力，是中國創新藥物領域的領軍企業，現已形成以深圳為總部╱研發中心╱藥品
生產質量管理規範（「GMP」）生產基地、以成都為區域總部╱研發中心╱GMP生
產基地、以北京為臨床研究中心及以上海為商業中心的現代生物醫藥集團公司。
目前，微芯生物已開發出針對腫瘤、糖尿病、內分泌和自身免疫性疾病的多條原
創新藥產品線。於2014年12月，抗腫瘤原創新藥西達本胺獲國家食品藥品監督管
理總局（現稱NMPA）批准上市。有關詳情，請瀏覽：
www.chipscreen.com。據本
公司董事深知，根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則（「上市規則」），微芯
生物並非本公司的關連人士。
上市規則第18A.05條規定的警示聲明：本公司無法確保其將能成功開發及最終成
功銷售達伯舒®
（信迪利單抗注射液）或IBI-305。本公司股東及潛在投資者在買賣
本公司股份時務請審慎行事。
20 :
GS(14)@2019-02-17 22:59:29自願公告
抗OX40抗體IBI-101的I期臨床研究完成首例患者給藥
本公告由信達生物製藥（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）自願作出，以
告知本公司股東及潛在投資者本集團最新業務更新。
本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，其重組全人源抗腫瘤壞死因子受體超家族成
員4（「抗OX40」）單克隆抗體IBI-101的I期臨床研究（「該臨床研究」）完成首例患者
給藥。
在該臨床研究中，將評估IBI-101單藥或聯合程序性細胞死亡蛋白1（「PD-1」）達伯
舒（信迪利單抗注射液）治療的耐受性、安全性和初步療效。該臨床研究包括兩部 ®
分，即Ia期為IBI-101單藥治療，Ib期為IBI-101聯合達伯舒（信迪利單抗注射液） ®
治療。於標準治療中失敗的晚期實體惡性腫瘤患者將參與該臨床研究。
啟動該臨床研究並完成首例患者給藥證明了本集團在研發方面的努力及致力於在
未來使更多患者受益。
關於IBI-101
IBI-101為本集團研發的具有自主知識產權的重組全人源抗OX40單克隆抗體。
臨床前研究數據證實，IBI-101能增強效應T細胞的活化，並介導調節性T細胞的
清除，從而抑制腫瘤細胞生長。壞死因子受體超家族成員4激動劑有望與本集團
PD-1單克隆抗體達伯舒（信迪利單抗注射液）以及本集團研發管線中的其他免疫 ®
調節劑聯用，以滿足癌症患者未被滿足的醫療需求。全球目前尚無針對同一靶點
的單抗藥物獲批上市。香港聯合交易所有限公司證券上市規則第18A.05條規定的警示聲明：本公司無法
確保其將能成功開發或最終成功銷售IBI-101。本公司股東及潛在投資者在買賣本
公司股份時務請審慎行事。
21 :
GS(14)@2019-02-17 23:00:20A股招股書
22 :
GS(14)@2019-02-28 11:57:02本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，本公司已完成ORIENT-32研究首例患者給
藥，這是一項評估達伯舒®
（通用名：信迪利單抗注射液），一種全人源程序性細
胞死亡蛋白1（「PD-1」）單克隆抗體，聯合重組人源化抗血管內皮生長因子（「抗
VEGF」）單克隆抗體IBI-305（貝伐珠單抗的候選生物類似藥），用於一線治療晚
期肝細胞癌（「肝細胞癌」）患者的試驗。
ORIENT-32研究是一項在中華人民共和國（「中國」）開展的評估達伯舒®
（信迪利
單抗注射液）聯合IBI-305對比索拉非尼用於一線治療晚期肝細胞癌患者的安全性
和有效性的隨機、開放、多中心、II期╱III期臨床研究，計劃入組566例患者。該
研究是基於一項評估達伯舒®
（信迪利單抗注射液）治療晚期肝細胞癌患者的Ib期
研究。
本集團希望通過ORIENT-32研究，驗證達伯舒®
（信迪利單抗注射液）聯合IBI-305
的潛在治療價值，從而向晚期肝細胞癌患者提供更為有效的治療選擇並使其及其
家庭受益。
23 :
GS(14)@2019-03-18 00:28:16虧，27億現金
24 :
GS(14)@2019-03-19 11:30:26抗CD47單克隆抗體於美國的I期臨床試驗已完成首例受試者給藥
本公告由信達生物製藥（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）自願作出，
以向本公司股東及潛在投資者告知本集團的最新業務發展。
本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，本集團的抗分化簇47（「抗CD47」）單克隆抗
體候選藥物IBI-188在美利堅合眾國（「美國」）的I期臨床試驗已完成首例受試者給
藥。
CIBI188A102研究（「CIBI188A102」）為一項在美國開展以評估IBI-188治療晚
期惡性腫瘤受試者的I期臨床研究。該研究的主要目的為評估IBI-188作為單一
療法及聯合療法的一部分於晚期惡性腫瘤受試者中的安全性、耐受性及其II期
臨床試驗推薦劑量。Ia期研究將探索IBI-188作為單一療法的初始劑量及維持
劑量。CIBI188A102將 與 在 中 華 人 民 共 和 國（「中 國」）進 行 的CIBI188A101研
究（「CIBI188A101」）同時展開，旨在於美國及中國評估IBI-188的藥代動力學
（「PK」）及藥效動力學（「PD」）特徵。有關CIBI188A101的進一步資料，請參閱本
公司日期為2019年1月14日的公告。
分化簇47（「CD47」）提供「不要吃我」信號，並為抗腫瘤免疫療法領域的關鍵靶點
之一。CD47為免疫抑制信號通路的一個關鍵成員，其以巨噬細胞為靶點並通過與
抑制性受體信號調節蛋白α（「SIRPα」）相互作用及激活SIRPα來抑制巨噬細胞
的吞噬作用。IBI-188阻斷CD47-SIRPα信號通路，恢復巨噬細胞識別腫瘤細胞及
抗原提呈能力，通過先天性免疫與適應性免疫雙重作用達到抗腫瘤的效果。
IBI-188為本集團癌症免疫療法產品管線的核心產品。有初步證據表明，抗CD47
單克隆抗體作為單一療法或作為聯合療法的一部分，已在實體瘤及復發╱難治性
非霍奇金淋巴瘤中顯示出正面的生物活性。IBI-188為中國第一個獲准在美國進行
臨床試驗的抗CD47單克隆抗體候選藥物。
關於CIBI188A102
CIBI188A102為一項在美國開展以評估IBI-188於治療晚期惡性腫瘤受試者的I期臨
床研究。該研究的主要目的為評估IBI-188作為單一療法及聯合療法的一部分於晚
期惡性腫瘤受試者中的安全性、耐受性及其II期臨床試驗推薦劑量。Ia期研究將探
索IBI-188作為單一療法的初始劑量及維持劑量。CIBI188A102將與在中國進行的
CIBI188A101同時展開，旨在於美國及中國評估IBI-188的PK及PD特徵。
關於IBI-188
IBI-188是一種靶向CD47的全人源單克隆抗體。體內外試驗均顯示IBI-188能夠結
合腫瘤細胞表面的CD47抗原，阻斷CD47-SIRPα信號通路，抑制「不要吃我」信
號，及促使巨噬細胞吞噬腫瘤細胞，從而發揮抗腫瘤效應。本集團將啟動多項臨
床試驗，以評估其在多種腫瘤（包括非霍奇金淋巴瘤及卵巢癌）中的安全性及有效
性。
香港聯合交易所有限公司證券上市規則第18A.05條規定的警示聲明：本公司無法
確保其將能成功開發或最終上市銷售IBI-188。本公司股東及潛在投資者在買賣本
公司股份時務請審慎行事。
25 :
GS(14)@2019-03-21 09:19:59抗PCSK9單克隆抗體IBI-306的IIA期臨床研究完成首例患者給藥
本公告由信達生物製藥（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）自願作出，
以告知本公司股東及潛在投資者本集團最新業務更新。
本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，其研發的用於治療高膽固醇血症的一種重組
全人源抗前蛋白轉化酶枯草溶菌素9（「抗PCSK9」）單克隆抗體IBI-306的IIa期臨
床研究（「該項研究」）成功完成首例患者給藥。
該項研究是一項在中華人民共和國（「中國」）開展的隨機、雙盲、安慰劑對照、多
中心的臨床研究，旨在評估IBI-306以不同劑量重複給藥治療高膽固醇血症患者的
功效、安全性、耐受性以及藥代動力學及藥效動力學特徵。該項研究計劃入組60
例高膽固醇血症患者。
關於IBI-306
IBI-306是一種由本集團開發的重組全人源抗PCSK9單克隆抗體候選藥物，用於治
療高膽固醇血症。臨床前研究數據已證實IBI-306的作用機制。IBI-306通過特異性
結合前蛋白轉化酶枯草溶菌素9（「PCSK9」）分子，減少PCSK9介導的細胞表面低
密度脂蛋白受體內吞，從而降低低密度脂蛋白膽固醇（「LDL-C」）水平。IBI-306已於2017年9月獲得中國國家藥品監督管理局頒發的臨床試驗批件。IBI-306在健
康受試者I期臨床研究中初步顯示了良好的耐受性和可接受的安全性特徵，並給出
延長的劑量依賴性的LDL-C水平降低。此特徵表明，IBI-306有望通過長間隔給藥
向高膽固醇血症患者提供比現有治療方案額外益處。本集團希望IBI-306最終能夠
讓心血管疾病患者受益。
香港聯合交易所有限公司證券上市規則第18A.05條規定的警示聲明：本公司無法
確保其將能成功開發及最終成功銷售IBI-306。本公司股東及潛在投資者在買賣本
公司股份時務請審慎行事。
26 :
GS(14)@2019-04-18 14:22:41自願公告
用於治療濕性AMD的一種靶向VEGF及
補體蛋白的新重組全人源雙特異性融合蛋白IBI-302
的I期臨床試驗完成首例患者給藥
本公告由信達生物製藥（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）自願作出，
以告知本公司股東及潛在投資者本集團最新業務更新。
本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，用於治療濕性年齡相關性黃斑變性（「濕性
AMD」）的一種靶向血管內皮生長因子（「VEGF」）及補體蛋白的新重組全人源雙
特異性融合蛋白IBI-302的I期臨床試驗完成首例患者給藥。
IBI-302的I期研究是一項開放、單中心的劑量遞增的臨床試驗，旨在評估濕性
AMD患者中單次玻璃體腔注射IBI-302後的安全性及耐受性。
年齡相關性黃斑變性是一種導致黃斑區視網膜的視野中心的視力進行性減退的疾
病，是發達國家50歲以上人群嚴重視力喪失及失明的主要原因之一。儘管現有治
療手段對濕性AMD有足夠療效，但在注射次數及患者的長期預後方面仍存在巨大
的未滿足的醫療需求。IBI-302旨在通過解決其根本原因，同時緩解症狀來治療濕
性AMD。此外，本集團認為，IBI-302的雙特異性使其能夠通過單一治療獲得相
若的臨床結果，而不需要使用阻斷相同兩種靶標（即VEGF及補體蛋白）的聯合療
法進行兩次單獨治療。
關於IBI-302
IBI-302是本集團所開發用於治療眼部疾病（包括濕性AMD）的靶向VEGF及補體
蛋白的一種新重組全人源雙特異性融合蛋白。N端能夠與VEGF家族結合，阻斷
VEGF介導的信號通路，抑制血管內皮細胞的增殖及血管生成，減少血管滲漏。C
端能夠通過特異性結合補體3b及4b以抑制補體蛋白經典途徑及旁路途經的激活，
從而減輕補體蛋白的炎症反應。
IBI-302的I期研究是一項開放、單中心的劑量遞增的臨床試驗，旨在評估濕性
AMD患者中單次玻璃體腔注射IBI-302後的安全性及耐受性。濕性AMD患者將分
別接受不同濃度的IBI-302注射液的玻璃體腔注射。該研究將入組36例患者。
香港聯合交易所有限公司證券上市規則第18A.05條規定的警示聲明：本公司無法
確保其將能成功開發及最終成功銷售IBI-302。本公司股東及潛在投資者在買賣本
公司股份時務請審慎行事。
27 :
GS(14)@2019-05-08 08:17:06自願公告
利妥昔單抗的候選生物類似藥產品抗CD20單克隆抗體(IBI-301)
的兩項臨床研究達到主要終點
本公告由信達生物製藥（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）自願作出，
以向本公司股東及潛在投資者告知本集團的最新研究及業務發展情況。
本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，本集團與禮來公司（「禮來」）共同開發的
一種重組人－鼠嵌合抗細胞表面蛋白（「抗CD20」）單克隆抗體即利妥昔單抗
（rituximab）（在中華人民共和國（「中國」，僅就本公告而言，不包括香港、澳
門及台灣）以商標名美羅華或Rituxan出售）的候選生物類似藥產品IBI-301已在
兩項隨機臨床試驗中達到預設的主要終點，即通過治療瀰漫性大B細胞淋巴瘤
（「DLBCL」）患者的III期臨床試驗（「CIBI301A301」）及治療CD20陽性B細胞淋巴
瘤患者的藥代動力學（「PK」）研究（「CIBI301A201」）將IBI-301與利妥昔單抗進
行對比。有關研究的詳情，將在日後刊發的出版物及有關學術會議上提供。
CIBI301A201是一項在中國進行的在181位CD20陽性B細胞淋巴瘤患者中比較IBI301與利妥昔單抗的PK特徵、安全性、耐受性及免疫原性的隨機、雙盲、平行、
陽性對照、單劑量臨床試驗。該研究的主要目的是比對兩種製劑的PK特徵。
CIBI301A301是一項在中國進行的評估IBI-301及利妥昔單抗一線治療新診斷
DLBCL患者的療效及安全性的多中心、隨機、雙盲、平行、陽性對照III期臨床試
驗，共入組420位患者。該研究的目的是對比IBI-301相對於利妥昔單抗各自聯合
標準化療（「CHOP」）治療DLBCL患者的療效及安全性。主要終點為客觀緩解率
（「ORR」）。
中國惡性淋巴瘤（尤其是DLBCL）的發病率日漸增高，目前僅一種利妥昔單抗生
物類似藥產品獲准在中國上市銷售。本公司認為IBI-301的臨床研究結果令人鼓
舞。
關於IBI-301
IBI-301是本集團與禮來聯合開發的利妥昔單抗生物類似藥，一種重組人－鼠嵌合
抗CD20單克隆抗體注射液。利妥昔單抗是一種單克隆抗體，可與B淋巴細胞表面
的CD20抗原結合，介導補體依賴性細胞毒作用（「CDC」）和抗體依賴性細胞介導
的細胞毒作用（「ADCC」），介導體內正常及惡性B細胞溶解，從而實現抗腫瘤治
療效果。
香港聯合交易所有限公司證券上市規則第18A.05條規定的警示聲明：我們無法確
保我們將能成功開發或最終上市銷售IBI-301。本公司股東及潛在投資者在買賣本
公司股份時務請審慎行事。