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被京東和百度一致看好,金融科技公司ZestFinance有何過人之處?

來源: http://www.iheima.com/zixun/2016/0720/157538.shtml

被京東和百度一致看好,金融科技公司ZestFinance有何過人之處?
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被京東和百度一致看好,金融科技公司ZestFinance有何過人之處?

ZestFinance飛速發展的背後,正是其頗有先見之明的將海量個人信息綜合運用,因行而異建模分析,最終得出精準個人信用評分這一創新變革。

7月18日下午消息,百度宣布投資美國金融科技公司ZestFinance,數額未公布,而早在去年6月份,ZestFinance還曾獲得京東集團1.5億美元投資,雙方還宣布成立名為JD-ZestFinanceGaia的合資公司。能得到中國兩大互聯網巨頭的同時青睞,ZestFinance到底有什麽過人之處?

互聯網與傳統金融的強勢結合

ZestFinance原名Zestcash,2009年成立於洛杉磯,是一家通過機器學習和大數據技術進行個人信用評分,服務於哪些在傳統個人征信體系下無法正常使用金融服務的用戶的科技金融公司。

作為一家站在風口上的金融科技創業公司,ZestFinance的創始團隊非常強大,其主要創始人有兩位,一位是道格拉斯·梅里爾(Douglas Merril),他曾是谷歌前CIO兼工程副總裁,負責谷歌的內部技術和全球技術支持,在互聯網領域浸淫多年,另一位則是Capital One前信貸部高級主管肖恩·布德(hawn Budde),擁有超過25年的消費金融行業經驗,是多家銀行和金融公司的獨立顧問。

可以說,雙方的合作堪稱互聯網基因與傳統金融基因的結合,由此產生了這樣一家底蘊深厚的科技金融公司。除此之外,在ZestFinance的數十人團隊中絕大多員工是數據科學家,這也從側面證實了這家公司濃重的技術基因,足以勾起國內科技企業的興趣。

根據早前媒體報道,ZestFinance已經服務了美國超過10萬名用戶,迄今為止已經獲得了2.7億美元融資。

以下為ZestFinance的融資記錄:

2011年7月,獲得Lightspeed Venture Partners領投A輪1900萬美元;

2012年1月,獲得Matrix Partners領投,Victory Park Capital 、Lightspeed Venture Partners、 Fly bridge Capital等跟投的B輪7300萬美元;

2013年7月,獲得Eastward Capital Partners 領投,Kensington Capital Partners、Northgate Capital 、Subtraction Capital 等跟投的C輪2億美元;

2015年6月,獲得京東D輪1.5億美元投資;

2016年7月,獲得百度投資E輪,金額不明。

服務個人信用評分“問題戶”

根據早前媒體報道,ZestFinance在美國服務了超過10萬用戶,目前服務的客戶群體主要分為兩類,一類是因FICO(美國通用的一種個人信用評級法)評分接近或低於500而基本信貸需求無法得到滿足的人群,ZestFinance基於收集到的相關數據,推出了名為 Basix 的服務,幫助這類不符合銀行借貸資質,但又具備還款能力的人能在互聯網領域完成借貸。

另一類則是信用分數不高而借貸成本高的人群,利用大數據征信降低他們的信貸成本。具體的做法是:ZestFinance假設每一位客戶都能按時償還貸款,針對他們需求的貸款類型不同建立了不同的分析模型,通過大數據挖掘出他們的信用信息,在運運用模型進行信用分析評分,幫助信貸信息不完整的客戶給出他們真正的信用狀況,最終幫助客戶享受正常的金融服務。

ZestFinance最早僅服務信貸審批,僅有信貸審批評分模型,隨後不斷細化其評估模型來支持不斷推出新的信用風險業務。2013年Q1推出了催收評分,2014年Q2推出了市場營銷評分;2014年推出了汽車貸款和法律催收,目前已經開發出八類信用評估模型,用於不同信用風險評估服務。

引領個人信用評分體系革命

目前,美國有1000多家信用機構為消費者服務,覆蓋全美約1.7億用戶,而這1000多家信用信用機構都基本隸屬於三大征信公司。這三大征信公司使用得計算方法模型都來自同一家公司,即上文提到的FICO。

FICO評分的確能夠評估個人信用,但其預測絕對風險的能力早已受到業界質疑。以2008年金融危機為例,彼時的FICO評分從2005年到2011年在美國人口中的分布基本上沒有大的改變,而這與2008年金融危機爆發之後出現大量壞賬的現實嚴重不符。

事實上,傳統金融機構普遍采用的FICO評分具備以下幾大缺陷:

首先,FICO信用評估模型僅使用不到50條變量,這導致了掌握評分套路的消費者可以進行刷分——比如反複在圖書館借書還書就能提高FICO評分。

其次,FICO評分所采用的信息維度較為單一,在大數據時代,這一傳統信用風險評估體系仍主要依賴消費者的信貸記錄去對消費者信用進行評分,這不僅導致了信用評估體系的不完善,也間接導致了第三個問題——覆蓋人群不夠全面,信貸記錄不完善的部分消費者群體在這種評分體系面前無疑受到了不公待遇。

而ZestFinance以大數據技術為基礎采集多源數據,一方面繼承了傳統征信體系的決策變量,采納了大約30%的傳統信貸記錄作為考量。另一方面,ZestFinance采納了更多可能影響用戶信用的信息,如社交網絡信息、用戶申請信息甚至用戶的寫作習慣、閱讀習慣等非傳統數據信息,充分考察借款人借款行為背後的線索及線索間的關聯性,意圖提供真正全面且的數據分析服務,最終給出準確的消費者信用評分。

傳統信用評估與基於大數據的信用評估的區別    

到目前為止,ZestFinance使用的原始數據信息就多達上萬條,在此基礎上ZestFinance付出了更多努力,開發了包括欺詐模型、還款能力模型、還款意願模型在內的機器學習分析模型,而在相應的模型中最多可以得出超過7萬個可以判斷信貸行為的指標,最終可以得出準確的消費者信用評分。

數據顯示,與傳統信貸管理業務比較,ZestFinance的處理效率提高了將近90%,在風險控制方面,的模型相比於傳統信用評估模型性能則提高了40%。

百度和京東看重ZestFinance的什麽?

與西方發達國家不同的是,中國的個人信用體系並不完善,不僅沒有一個集中有效的信用評分系統,就連有關消費者的個人信用記錄都不多,這就為個人信用評估和授信帶來了困難。而一個公認的事實是,只有大部分消費者群體的征信信息得到完善,借貸等業務的開展才有基石和依據,這就意味著國內消費信貸發展在不知不覺中已經進入了瓶頸。

而跟據艾瑞咨詢的預測,2014年至2017年中國消費信貸規模依然將維持20%以上的複合增長率,預計2017年將超過27萬億市場規模。所以即使是百度、京東這樣的互聯網巨頭,也無法忽視消費金融這塊成長中的香餑餑。

ZestFinance具有通過模型開發能力和數據分析能力,分析和處理不同類型的複雜數據,最終做出準確信貸決策的能力,這一能力的價值在中國市場則被成倍放大——其不僅可以在很大程度上幫助中國這一新興且制度不完善的信貸市場突破發展瓶頸,更能幫助企業有效構建用戶模型,評估信用等級,預測預防風險。

以京東為例,京東旗下京東金融的野心絕不在阿里金融之下,苦於雷聲大雨點小,近年來雖然發展速度較快但始終難以跟上後者的腳步。在投資ZestFinance並展開合作之後,就可以通過運用其先進的大數據信用模型構建技術和經驗,為京東金融提供信用模型和技術,幫助前者更好的挖掘互聯網用戶群、年輕消費者的信用價值,防範因當前國內個人信用體系不健全導致的信貸風險。

更重要的是,京東手中掌握著億級用戶的電商消費軌跡和物流數據,這意味著那些遊離於傳統信用體系之外的強消費能力群體,可以經ZestFinance之手成為京東布局消費金融的潛在用戶群體。

而百度更加看重的或許是ZestFinance對海量大數據庫的靈活運用和強大分析,百度的大量用戶搜索數據完全可以通過ZestFinance的技術用於貸款承銷和評估信用風險。

比如,一個用戶在周末搜索了歐洲度假或者在工作日搜索了遊戲,這足以幫助ZestFinance判斷這個用戶的工作狀況,進而判斷用戶的還款能力;再比如,一個用戶如果頻繁的搜索嬰幼兒用品,如果能推測出孩子的年齡,就能預測用戶的消費周期。所以說與ZestFinance的合作同樣為百度進軍消費信貸領域提供了技術支持。

其實,百度和京東去年就已經向央行提交了申請,希望拿到個人征信牌照,這背後布局消費信貸領域的野心可謂路人皆知。而ZestFinance作為個人信用評分領域的專家和變革者能得到青睞也就不足為奇了。

由此可見,隨著互聯網的發展和科技的進步,大數據技術將會被越來越多的應用在人們生活之中,ZestFinance飛速發展的背後,正是其頗有先見之明的將海量個人信息綜合運用,因行而異建模分析,最終得出精準個人信用評分這一創新變革。它既順應了行業發展大趨勢這一天時,又占據了中國消費信貸市場急需這一技術支持的地利,堪稱用大數據顛覆征信業的典範之作。

ZestFinance 金融科技
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寡頭富豪幾乎一致擁護希拉里 廣告宣傳就花了近一億美元

關於美國總統競選,很重要的一部分是進行廣告宣傳。盡管很大一部分為總統候選人廣告宣傳出資的人士可能永遠也不會公諸於眾,關於競選最後結果的數據早已存在,也就是:每個總統候選人在他們競選活動開始時所預訂的宣傳時間。

距離競選日期越近,宣傳費用——宣傳時間按秒收費——就越高。因此,預約時間晚的候選人將缺乏資金,使之贏得競選的可能性大大降低。

通常來說,美國兩黨總統候選人有他們自己的億萬富翁支持他們:共和黨的億萬富翁支持共和黨候選人,民主黨的億萬富翁支持民主黨總統候選人。但這次不一樣,幾乎所有寡頭富豪只支持一個候選人:他們都團結在希拉里的周圍。

NBC周二(8月2日)表示,希拉里及其同盟已經準備好接近1億美元的電視廣告閃電戰,而特朗普的支持者預約的競選廣告宣傳還不到100萬美元。

在上周,希拉里團隊已經發放了總價值為6800萬美元的廣告,而特朗普團隊在廣告宣傳上只花了約600萬美元。

預訂的廣告宣傳更是向希拉里傾斜:希拉里預訂了9800萬美元,而特朗普僅預訂了81.7萬美元。

前面希拉里對特朗普的優勢似乎是100比1 。至於原因,或許是:希拉里早已與這些公司的領導人及他們的遊說者進行了私下交談。她將她的競選活動與宣傳運作進行了協調。

無論原因如何,在目前的美國總統競選中,從寡頭的支持來說,根本沒有什麽真正的比賽——他們的支持是決定性的。在他們中間,接近100%的團結在一個候選人周圍,這是美國歷史上從未有過的。原因其實不難解釋,對於這些富豪來說,只有一個可預見的穩定政策的環境才能保全和增值自己的財富。雖然,希拉里也承諾了要給富人增稅這些看似對富商並不友好的政策行動,但比起一旦特朗普當選後的全面政策不確定性前景,大家還是兩害相向取其輕。

因而,隨著美國大選的深入,越來越多的大亨開始表明立場。美國著名投資人、“股神”巴菲特周一(8月1日)出席了希拉里的競選宣傳活動,幫助希拉里拉票,並向其競爭對手特朗普發起挑戰。巴菲特說,他願“在總統選舉前的任意時間、任意地點”與特朗普舉行會面,雙方各自拿著納稅申報單互相查看。

巴菲特還表示,為了提高內布拉斯加州投票率,他已租下一輛巴士,以幫助更多選民前往投票站投票。他還開設了一家名為“開車去投票”的網站宣傳這項活動。他說:“這輛巴士有32個座位,我到時一整天都會坐在上面。我將采用各種方式吸引更多人投票,比如一起自拍。我的目標是,讓這里成為美國投票率最高的地方。”

巴菲特出席了希拉里8月1日的競選宣傳活動

此外,NBA達拉斯小牛隊老板馬克·庫班(Mark Cuban)及前紐約市長、富豪邁克爾·布隆伯格(Michael Bloomberg)也公開支持希拉里。

而唯一的例外,可能就是熱衷企業收購交易活動的華爾街“狼王”卡爾-伊坎,他似乎更希望在特朗普當選之後,能夠在股市領域有更多的興風作浪渾水摸魚的機會。事實上,伊坎在年初選戰剛剛拉開帷幕之際,就已經公開為特朗普背書。而坊間傳聞稱,特朗普一旦當選,可能投桃報李,授予其財政部長這一要職。

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國務院:到2020年重點領域消費品與國際標準一致性應達95%以上

從中國政府網獲悉,國務院辦公廳發布關於印發消費品標準和質量提升規劃(2016—2020年)的通知。

規劃指出,在總體目標方面,一是消費品標準體系基本完善,政府主導與市場自主制定的標準協調配套,標準供給基本滿足日益增長的消費需求,標準制定和實施的整體水平顯著提升,重點領域的主要消費品與國際標準一致性程度達到95%以上。二是消費品整體質量明顯提升,質量安全突出問題得到有效治理,重點領域消費品質量達到或接近國際先進水平,出口產品質量溢價水平明顯提升,消費品質量國家監督抽查合格率穩定在90%以上。三是企業質量發展內生動力持續增強,企業質量主體意識顯著提高,質量管理體系不斷完善,企業員工職業素質、技術裝備水平大幅提升,品牌文化附加值、市場營銷能力不斷增強,消費品質量競爭力指數穩定在84以上。四是知名品牌培育成效明顯,具有較強品牌培育能力的消費品生產企業大量湧現,具有國際影響力的消費品品牌數量明顯增多,質量競爭型消費品出口占比居全球前列,知名消費品品牌價值大幅提升。

規劃明確重點領域,包括家用電器、消費類電子產品、家居裝飾裝修產品、服裝服飾產品、婦幼老年及殘疾人用品、化妝品和日用化學品、文教體育休閑用品、傳統文化產品、食品及相關產品等九大領域。

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西安旅遊:賽石集團及一致行動人舉牌

西安旅遊9月21日晚間公告,賽石集團及其一致行動人杭州三石於7月28日至9月20日期間,通過集中競價合計買入公司股份1186.83萬股,占公司總股本的5%,購買價格為每股12.375元至14.596元。

賽石集團的控股股東及實際控制人為郭柏峰先生,郭柏峰先生直接持有賽石集團90%的股權。

而杭州三石的控股股東及實際控制人為郭柏峰先生,郭柏峰先生間接持有杭州三石30.78%的份額。截至本報告書簽署之日,杭州三石的股權關系如下:

本次增持中,賽石集團於2016年7月 28日至2016年9月 20日以12.375-14.596的價格買入西安旅遊10,118,272股,占西安旅遊總股本的4.27%;杭州三石自 2016年9月 1日至 2016年9月 19日以13.642-14.596的價格買入西安旅遊1,750,020股, 占西安旅遊 總股本的0.73%。

賽石集團表示,本次權益變動是基於對西安旅遊的價值分析與未來發展前景的預測。在未來12個月內,信息披露義務人不排除進一步增持上市公司股份的可能性。

另外,被賽石集團舉牌的,不止西安旅遊這一家上市公司。截至報告書簽署之日,賽石集團還持有美晨科技69,775,625萬股A股股份,持股比例達8.64%。

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首鋼股份獲易診科技及其一致行動人舉牌

首鋼股份10月14日消息,易診科技、小間科技、納木納尼、塞納投資、石榴港商業、安第斯10月13日增持公司股份539.1萬股,增持後上述一致行動人合計持股占公司總股份增至5%。

北京易診科技發展有限公司、北京納木納尼資產管理有限公司、北京塞納投資發展有限公司、北京石榴港商業管理有限公司、北京安第斯投資發展有限公司、北京小間科技發展有限公司,10月13日通過深圳證券交易所集中交易系統增持公司無限售條件流通股5,391,099股,占總股本的0.10%,增持均價5.39元。

上述增持完成後,信息披露義務人合計持股數量達264,692,067股,占公司總股份的5%。

公告稱,上述公司增持的目的,是出於對首鋼股份未來發展前景的看好所進行的投資,尤其是在供給側改革、京津冀一體化以及國企改革過程中面臨的巨大發展機遇。

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武昌魚:7名一致行動人持股直逼大股東

武昌魚10月16日晚間發布公告稱,長金投資、武漢聯富達與楊青、李冰清、望寧、夏智勇、胡青簽署一致行動協議,共持有武昌魚17.39%的股份,成為公司第二大股東;長金投資持有7.02%,並承諾繼續增持2.98%。若增持完成,上述7名投資者將至少持有武昌魚20.37%的股份,直逼大股東華普集團20.77%的持股比例。

公告同時披露,宜昌長金在首次舉牌後繼續增持公司股份。其於9月29日至10月10日期間,累計增持武昌魚股份1026.54萬股,占公司總股本的2.02%,增持均價為13.33元/股。

根據宜昌長金於9月25日披露的《簡式權益變動報告書》及《增持計劃》,其擬在未來6個月內繼續增持武昌魚不低於2543.05萬股股份,約占公司總股本的5%。同時公告稱,武漢聯富達投資管理有限公司、楊青、李冰清、望靈、夏智勇、胡青未來12個月無增持計劃。

公告顯示,宜昌長金與武漢聯富達投資、楊青、李冰清、望靈、夏智勇、胡青協商,並於10月15日簽署《一致行動協議書》,各方約定,武漢聯富達、楊青、李冰清、望靈、夏智勇、胡青在武昌魚股東大會中行使股東提案權、表決權時,應當與宜昌長金保持一致行動,其在重大決策等事項上就某些問題無法達成一致時應當按照宜昌長金的意見作為一致行動的決定。同時,武漢聯富達與楊青、李冰清、望靈、夏智勇、胡青於10月9日簽署的《一致行動協議書》作廢。

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中國藥企迎來一道生死關:仿制藥品一致性評價

在魯迅的《藥》一文中,深刻描繪了藥對疾病的重要性。直到今天,藥在中國人的健康方面發揮的作用毋庸置疑。但它所存在的問題仍然不可回避,就是藥效。

“藥品生產企業研發投入不足,創新能力不強,部分仿制藥質量與國際先進水平存在較大差距。”這句話被寫在2012年1月20日國務院頒發的《國家藥品安全“十二五”規劃》中。

正是因為仿制藥質量與原研藥之間的差距,中國政府吹響了中國藥品自救之戰的號角,全面展開仿制藥一致性評價。

2016年3月5日,國務院辦公廳印發的《關於開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》(國辦發〔2016〕8號)(下稱《意見》)正式對外公布,標誌著我國已上市仿制藥質量和療效一致性評價工作全面展開。

這場戰爭進行的是否徹底,將直接影響全中國人用藥的安全。

仿制藥與原研藥的距離

仿制藥是與被仿制藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品,具有降低醫療支出、提高藥品可及性、提升醫療服務水平等重要經濟和社會效益。

美國FDA有關文件指出,能夠獲得FDA批準的仿制藥必須滿足以下條件:和被仿制產品含有相同的活性成分,其中非活性成分可以不同;和被仿制產品的適應癥、劑型、規格、給藥途徑一致;生物等效;質量符合相同的要求;生產的GMP標準和被仿制產品同樣嚴格。

但在中國,仿制藥與原研藥有著不可跨越的距離。

“原研藥只需一片的量,我們中國卻吃5片,想扭轉這個情況,提高中國仿制藥的藥效,只有通過藥品一致性評價,而且這在國際上是通用的方法,也是必走之路。歷史上,政府給仿制藥開了口子,在沒有做藥品一致性評價實驗的情況下就上路了,到目前中國、企業都具備了一定的能力時候,就不能再回避這個問題。中國藥品的質量和藥效必須進一步提高。”一位參與《國家藥品安全“十二五”規劃》起草的專家表示。

仿制藥的現狀,我們無法去問罪歷史,在缺醫少藥、制藥行業基本空白的之下,仿制藥的出現,挽救了很多中國人的性命,對抗了很多的疾病,但走到今天,仿制藥不能再遺忘自己的本性。

據了解,目前我國有藥品批準文號18.7萬個,其中16.8萬個藥號是2007年以前審批的。而在已批準的7000種、12.1萬個化學藥品中,絕大多數是仿制藥。

“與原研藥相比,仿制藥價格低廉,受到消費者歡迎。但是,中國的藥品審批僅進行‘質量標準’控制,未進行生物等效性驗證。也就是說,大部分仿制藥僅是化學成分相同,臨床有效性是否等同不能保證,造成大量‘合格的無效藥’占據仿制藥主體。國際上對產自我國的仿制藥基本不認可。”一位藥品行業專家表示。

國務院研究室綜合司巡視員範必在其《中國藥品監管體制改革研究報告》中提到,大量存在質量安全風險的仿制藥、中成藥甚至假劣藥品,通過地方保護、商業賄賂、虛假廣告等不正當手段進入正規渠道,包括進入國家基本藥物目錄和醫保報銷目錄。部分產品為了中標,價格降到成本之下,藥品質量缺乏保障。而療效確切、經過嚴格科學驗證的藥品,如不適應醫藥行業的“潛規則”,很難推廣應用。出現了“劣藥驅逐良藥”的現象,浪費了大量的醫療支出。

中國當前這種只有質量保障,沒有藥效保障的藥,成為了中國仿制藥與原研之間的距離。

歷史的補課

沒有經過藥效評價的中國仿制藥們,在其生命之路上,必須要經過藥品一致性評價這道關。

在國務院發布《意見》中要求,化學藥品新註冊分類實施前批準上市的仿制藥,凡未按照與原研藥品質量和療效一致原則審批的,均須開展一致性評價。國家基本藥物目錄(2012年版)中2007年10月1日前批準上市的化學藥品仿制藥口服固體制劑,應在2018年底前完成一致性評價,其中需開展臨床有效性試驗和存在特殊情形的品種,應在2021年底前完成一致性評價;逾期未完成的,不予再註冊。

國家食藥監總局一位官員表示,“對已經批準上市的仿制藥進行一致性評價,這是補歷史的課。因為過去我們批準上市的藥品沒有與原研藥一致性評價的強制性要求,所以有些藥品在療效上與原研藥存在一些差距。歷史上,美國、日本等國家也都經歷了同樣的過程。仿制藥一致性評價,可以使仿制藥在質量和療效上與原研藥一致,在臨床上可替代原研藥,這不僅可以節約醫療費用,同時也可提升我國的仿制藥質量和制藥行業的整體發展水平,保證公眾用藥安全有效。”

仿制藥不是中國的專有名詞,在任何一個國家都存在,包括美國、日本等,他們對自己的仿制藥都走過了一致性評價之路。

美國在過去進行了DESI-1(藥物有效性研究),研究對象為1938年~1962年批準的藥品,研究工作從1966年開始,至1984年結束,共對3443個品種進行了再評價,研究結果認定其中約1/3藥物無效。隨後進行的DESI-2研究中對1962年以前上市銷售的藥品中未列入DESI-1研究對象的全部處方藥進行再評價。雖然美國沒有再修改法律,但是要求在藥物批準後3年時間內,要求制藥企業每季度提交1次定期報告,3年以後每年提交一次定期報告。

而在著名的“酞胺哌啶酮(沙利度胺)事件”之後,促使日本在如何確保醫藥品安全性問題的對策上進行了改革,日本厚生省對藥物審批制度進行重新評估,並對藥事法進行了更為嚴格的修訂,啟動了日本的第1次、第2次藥品一致性評價以及新再評價。

“我們政府給予了藥品最低的入門門檻,在他們經營藥品很多年之後,每個企業都應該考慮去做藥品一致性評價,承擔起企業責任。一個90%以上都是沒有經過一致性評價的仿制藥大國,有何理由不進行這項工作?前期錢也讓你們賺了,現在說做實驗沒錢,能說的過去嗎?”參與《仿制藥一致性評價》文件制定的專家表示。

初步統計,2007年10月前批準上市的化學藥品仿制藥口服固體制,在基藥目錄中有289個品種、17740個批準文號或註冊證號,涉及1817家國內生產企業、42家進口藥品企業。

“一致性評價工作,對於企業既是挑戰也是機遇。一致性評價對企業是生死問題,是優勝劣汰的過程,文號多少沒有意義,質量療效與原研藥一致的品種才能有市場價值。”上述官員表示。

我國藥品產能嚴重過剩,企業數量過多是一個不爭的事實。合肥醫工醫藥有限公司董事長何廣衛認為,中國90%的治療藥物都是仿制藥,由於沒有進行一致性評價,制劑水平落後,市場上銷售的仿制藥質量和療效參差不齊,醫院和患者對國產藥信心不足,使原研藥占據了約80%市場。通過仿制藥一致性評價,不僅能提高仿制藥質量,關聯提高藥用輔料、包材質量,淘汰落後產能,提高生產效率。同時可以更好地滿足臨床需求,提高醫保基金使用效率;還能與原研藥相互替代使用,不僅滿足國內市場,還可以出口,進一步推動醫藥產業國際化,提高國際競爭力。

膠著狀態

仿制藥一致性評價文件發出之後,中國藥企一片唏噓。做還是不做?

“一些老的化學藥品現在已經找不到參比試劑,有的是不敢確認,有的是找到了也買不到參比試劑。另外,缺乏做一致性評價的科研能力,缺乏人才,此外時間緊迫,臨床機構出現擁堵。半年多時間過去,很多企業還沒有啟動這個工作。”一位藥品行業的專家如此描述這場戰爭的膠著狀態,也因為上述原因,很多企業也因各種自身原因在觀望。

在安徽,這項工作已經啟動。安徽省食藥監局局長徐恒秋在接受《第一財經》采訪時表示:“雖然在規定時間內完成一致性評價的壓力較大,但是我們細化了工作,成立了工作小組,召開企業動員大會,大家產學研技術合作服務平臺,成立了安徽省仿制藥一致性評價戰略聯盟,鼓勵制藥企業、高等院校、科研機構、技術服務機構等單位參與,整合產學研資源、提供技術服務,現在已經啟動了10個品種。”

無論是誰都清楚的知道,仿制藥一致性評價不僅僅是藥品質量的再提升,同時也是藥品行業的一次大洗滌。在當前已經存在的18.7萬個藥品批準文號中,有多少是在睡大覺?這個數字一直沒有被人統計,但是在這次洗滌中,它們將永遠睡眠。

“我們有120多個藥品批號,在基本藥物的品種有19個,但是只有3個品種在產。所以這次我們只想做5個品種,目前啟動了2個品種進行一致性評價。其他都不做了。”合肥立方制藥股份有限公司董事長季俊虬對《第一財經》表示。

面對手中120多個藥品的批號,季俊虬進行了衡量。“做一個品種的一致性評價的費用是1000萬左右,如果全部都做,這個資金量對企業來講有壓力,但是事實沒有必要,有些品種沒有競爭性,甚至不在產的,就不用做了,只做有競爭性的在產品種。”

對於目前擁有研發能力的季俊虬來說,做一致性評價相對來說能力足夠,但是中國眾多的企業沒有科研能力來做這道實驗。“中國缺乏藥品一致性評價的人才,不過他們可以委托一些科研機構來做,並不是沒方法。”上述藥品行業專家表示。

對專攻新藥研發的何廣衛來說,無疑是一次機會。“為了接委托的仿制藥一致性評價,我們的設備翻了一番,投入上千萬。目前已經接了20多個品種進行藥品一致性評價。”

仿制藥一致性評價是個非常龐雜的系統工程,不僅要解決投資巨大的問題,還要解決做什麽(遴選品種)、和誰做(自主研究、委托研究、合作研究)以及怎麽做(參比制劑遴選、逆向工程研究、處方工藝改進、生物等效性研究等)的三大難題,影響因素眾多,情況極其複雜。

“很多企業糾結於如何選擇參比試劑,難道你仿的誰家的藥不知道嗎?雖然國家還沒有出來參比試劑的橙皮書,但是這不是阻礙一致性評價的理由。但是確實存在一個臨床試驗機構的不足問題,一家醫院一年也就做10-20個品種,因為臨床試驗需要每天抽血、給藥,程序比較麻煩。但是國家已經擴增了新的可以做實驗的臨床醫療機構名單。”上述藥品行業專家表示。

上述參與仿制藥一致性評價方案制定的專家認為,“誰先做誰先通過,誰將受益。未來基本藥物招標會對同一品種的前三個拿到一致性評價的企業進行優先考慮,再以後拿到將不受到此優惠。其實很多大企業都已經展開。”

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“諾曼底模式”四國就和平解決烏克蘭問題路線圖達成一致

20日據新華社報道,德國總理默克爾在同法、俄、烏三國領導人舉行“諾曼底模式”會談後,20日淩晨在德國總理府表示,各方就和平解決烏克蘭問題的路線圖達成了一致。

據悉,19日晚間,法國總統奧朗德、烏克蘭總統波羅申科和俄羅斯總統普京在德國總理府同默克爾舉行“諾曼底模式”會談,會談主要討論了繼續推動落實新明斯克協議、促進烏克蘭問題盡早得以和平解決等。四方會談後,默克爾和奧朗德還分別同普京就敘利亞局勢進行了會晤。

20日淩晨,默克爾在與奧朗德會談後共同舉行的新聞發布會上說,“今天沒有發生奇跡”,但是會議也取得了進展,各方就和平解決烏克蘭問題的路線圖達成了一致。默克爾和奧朗德都表示,德法兩國準備繼續為推進落實新明斯克協議作出努力,以實現烏克蘭東部地區局勢的穩定。

另據德國媒體援引烏克蘭總統波羅申科的話報道說,此次達成一致的路線圖將以新明斯克協議為基礎,四國外長將最晚於11月底前制訂路線圖的文件。

2015年2月,德、法、俄、烏四國領導人也曾舉行“諾曼底模式”會談。(圖:俄羅斯衛星網)

2014年4月,烏克蘭東部地區爆發武裝沖突。同年9月,烏克蘭問題三方聯絡小組與烏東部民間武裝在明斯克達成停火協議,但沖突並未完全停止。2015年2月,新明斯克協議簽署。協議各方就烏東部地區政治安排達成一致,但協議並未得到有效執行。

“諾曼底模式”創立於2014年6月,法國借紀念諾曼底登陸70周年之際,邀請俄羅斯、德國、烏克蘭首腦在諾曼底就烏克蘭局勢進行了磋商。

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火炬電子:部分股東疑似構成一致行動人 收上交所問詢函

火炬電子公告,公司於10月24日收到上海證券交易所上市公司監管一部發來的監管問詢函。

上交所在市場監察中發現,公司部分股東賬戶存在關聯,疑似構成一致行動人。上述股東包括:中海信托股份有限公司-中海-浦江之星50號集合資金信托、中海信托股份有限公司-中海-浦江之星165號集合資金信托、中海信托股份有限公司-中海-浦江之星177號集合資金信托、華寶信托有限責任公司-中山證券睿翔1號證券投資集合資金信托等。

2015年2月至2016年10月,上述股東賬戶分別在2015年8月26日至11月15日、2016年1月11日至1月13日、2016年3月14日至8月31日三個期間,合計持股數量占火炬電子總股本比例超過5%。此外,截至2016年10月19日,上述股東賬戶合計持股占火炬電子總股本比例也超過5%。

鑒於上述情況,上交所要求公司向上述相關股東進行核實,是否構成一致行動人。

上交所要求,如相關股東構成一致行動人,請公司督促其按《上市公司收購管理辦法》的有關規定,及時履行信息披露義務,披露相應的權益變動報告書。

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終於不“拖後腿”了,比利時各方就接受CETA達成一致

比利時首相米歇爾27日宣布,經過多日密集磋商,比利時聯邦政府與各地方政府當天已就接受歐盟與加拿大的《綜合經濟與貿易協定》達成一致。盡管如此,歐盟與加拿大原定27日舉行峰會以簽訂該協定的希望已徹底破滅。

據新華社報道,比利時各方當天就農產品進口以及貿易爭端解決機制等問題達成一致意見,這些意見將以附件形式成為《綜合經濟與貿易協定》的一部分。按照相關程序,比利時將於27日把新文本提交給由28個成員國駐歐盟大使組成的常駐代表委員會以及比利時各地方議會審議,這些機構將於28日24時前作出表態。

2013年10月,加拿大和歐盟在布魯塞爾簽署了初步協議,雙方決定取消從食品到汽車的幾乎所有關稅,同意建立一個更加開放的市場。在歐加《綜合經濟與貿易協定》框架下,歐盟和加拿大將消除98%的關稅,支持者稱這將給雙方增加20%的貿易額,尤其對小型企業有極大的幫助。但反對者表示,這一協定威脅了產品標準,保護了大型企業,尤其在允許投資者訴東道國的機制上令人擔憂。

按照原定日程,歐盟與加拿大將於本月27日在布魯塞爾簽署《綜合經濟與貿易協定》,但此前以比利時瓦隆大區為代表的一些地方政府一直對該協定持反對態度,使比利時聯邦政府無法獲得簽署該條約的授權,比利時因此成了歐盟28個成員國中唯一一個未能通過該協定的國家。

據悉,各方爭議的主要焦點是農產品保護以及《綜合經濟與貿易協定》下有關投資保護和投資者訴東道國爭端解決機制,尤其是在該機制中如何確保仲裁庭的公正性問題。

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